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산업 /바이오에프디엔씨 "식물세포 기술력으로 코스닥 상장 나선다"▲바이오에프디엔씨 모상현 대표이사가 발표하고 있다. 식물세포 플랫폼 기술기업 바이오에프디엔씨(공동대표 모상현, 정대현)가 올 초 코스닥 시장에 입성한다. 무엇보다 바이오에프디엔씨가 다른 바이오기업들과 차별화되는 점은 식물 성체가 아닌 식물세포를 이용해 유효물질과 약리물질을 대량생산할 수 있는 기술력을 보유하고 있다는 점이다. 기존에 식물을 원료로 이용하는 바이오기업들은 식물 성체를 대량으로 재배하여 원하는 물질을 추출하는 방법을 사용해 식물자원 훼손 위험이 있거나 대규모 재배 장소가 요구되었다. 바이오에프디엔씨는 동물의 배아줄기세포처럼 여러 세포로 분화될 능력을 가지고 있는 식물세포의 전형성능(totipotency)을 이용해 특정 물질을 생산하는 세포만을 선택적으로 배양하여 대량 생산하는 기술을 가지고 있어 식물자원 보존이 가능하고 재배장소가 필요 없어 비용을 절감하는 동시에 수율을 높일 수 있는 장점이 있다. 이를 위해 바이오에프디엔씨는 2005년 설립 이후 R&D에 총력을 기울여왔으며, 매년 꾸준한 투자를 통해 SCI 저널 논문을 60여 편 이상 발표했고 등록 특허 수는 100개 이상을 기록하는 성과를 올려왔다. 이 중 세계 최초로 고주파를 이용한 식물세포 대량배양/생산 기술인 SMART-RC2는 난이도가 높은 NET 신기술 인증을 산업통상자원부로부터 받은 것은 물론 미국 특허도 보유하고 있는 바이오에프디엔씨의 핵심 기술경쟁력이다. 이러한 R&D 성과는 창업 초기부터 회사가 수익을 낼 수 있는 기반이 됐고 11년 연속 수익실현이라는 바이오기업에서 보기 드문 실적을 올린 배경이 됐다. 바이오에프디엔씨의 증권신고서에 기록된 2021년 예상 실적은 매출액 110억원, 영업이익 32억원, 당기순이익 26억원이다. 바이오에프디엔씨는 대상홀딩스, 아모레퍼시픽 등과 R&D 및 거래 파트너십을 유지하고 있으며, 광주과학기술원, 툴젠 및 성균관대학교 등과 R&D 공동 프로젝트를 진행 중이다. 바이오에프디엔씨의 핵심 경쟁력은 식물세포 플랫폼 기반 유효물질, 약리물질 개발 및 사업화다. 식물세포 플랫폼 기술은 크게 식물세포주 설계 기술과 식물세포 배양 및 생산 기술로 구성된다. 식물세포주 설계 기술은 가상으로 타깃 물질 생산을 극대화할 수 있는 빅데이터를 이용한 식물 가상세포(Plant GEM) 설계 기술, 고발현, 고효율 벡터 개발 기술인 유전자 재조합, 유전자 편집 기술을 포함하며, 멸종위기 보존과 식물체 복원할 수 있는 식물세포주(120여 종 보유) 동결보존 및 해동 기술, 다양한 유효물질 사업화를 위한 250여 종의 식물세포주 개발 기술 및 타깃 물질의 높은 효능과 강한 안정성을 확보할 수 있는 식물 유효성분 분석, 개량 기술로 구성된다. 플랫폼의 다른 한 축은 식물세포 배양 및 생산 기술이다. 이 기술은 세계 최초로 물리적 자극인 고주파를 이용한 국내 및 미국 특허 기술로 설계 기술을 통해 타깃 물질을 개발한 후 이를 대량생산할 수 있는 기술이다. 식물세포가 특정 주파수에 반응하는 원리를 이용해 타깃 물질의 발현량을 대조군 대비 최소 2배부터 수 십배까지 증가시킬 수 있는 핵심 기술로 기존의 화학적 자극에 비해 안전성, 경제성 및 효율성을 확보했다. 바이오에프디엔씨의 비전은 식물세포 플랫폼 기술과 이를 통해 개발한 약리물질의 개발과 L/O가 가능한 CDMO 사업모델을 구축하는 것이다. 이것이 가능한 이유는 식물세포 플랫폼 기술이 현재 신약개발의 대세를 이루고 있는 동물세포(CHO Cell)를 이용한 프로세스의 대안이 될 수 있다는 점이다. 식물세포 플랫폼은 현재 CHO Cell을 이용한 신약개발에서 발생할 수 있는 이슈들을 해결할 수 있는 대안이 된다. 상대적으로 낮은 초기 설비투자 및 유지비용, 적은 폐기물 발생과 동물복지 실현 등 높은 친환경성과 우호적인 규제 환경 및 인수공통바이러스 오염 위험성이 없는 등 많은 장점을 가지고 있다. 식물 성체에 비해서도 많은 장점을 가지는데, 우선 재배를 위한 공간이 필요 없고, 재배 환경에 따른 균일성 문제를 해결할 수 있으며, 식물 부위에 따른 단백질 발현량 차이와 세포벽에 의해 어려워진 단백질 생산 이슈를 해결할 수 있다. 바이오에프디엔씨의 기술력은 해외에서 먼저 인정을 받았다. 세계 1위 향수 기업으로 프랑스에 기반을 둔 Givaudan(지보단)으로부터 전략적투자를 유치했다. 현재 지보단의 지분율은 9.95%이며, 이를 기반으로 글로벌 공동 마케팅을 실시하는 등 상생을 위한 공고한 파트너십을 구축하고 있다. 특히 지보단의 최대주주는 세계적으로 환경 문제에 관심이 높고 많은 기부와 투자를 하고 있는 Bill & Melinda Gates Foundation Trust(이하 빌게이츠재단)이다. 투자 배경에는 바이오에프디엔씨의 남다른 기술력은 물론 지구를 살릴 수 있는 친환경적 강점이 어필되었다고 볼 수 있다. 바이오에프디엔씨의 FD&C는 Food(식품), Drug(의약품), Cosmetic(화장품)을 의미하지만 핵심적인 목표는 Drug(의약품)이다. 회사는 식물세포 플랫폼을 통해 이들 모든 영역을 아우르는 제품을 대량으로 생산할 수 있다. 현재 식품과 화장품에 적용되는 제품을 통해 수익을 창출하고 있으며 이를 R&D에 꾸준히 재투자함으로써, 향후 비중을 높여갈 약리 물질까지 플랫폼을 통해 생산하기 위한 파이프라인을 구축하고 있다. 빠르면 2023년에 사업화를 목표로 한 줄기세포촉진제(시약)을 포함하여 2024년과 2025년 중 사업화를 목표로 개발 및 독성평가, 인체적용시험 등이 진행 중인 방광배뇨개선제, 요실금치료제, 위염치료제, 위암치료제 파이프라인을 가지고 있다. 공동대표를 맡고 있는 모상현 대표와 정대현 대표는 광주과학기술원 선후배로 만나 2005년 설립이후 바이오에프디엔씨를 함께 이끌고 있다. 두 대표는 “식물세포를 이용하여 신약개발을 하는 트렌드는 이미 글로벌기업들에 의해 시작됐고 바이오에프디엔씨도 2025년까지 식물세포 플랫폼 기술을 통해 신약개발을 위한 식물세포주를 개발하여 식물계의 CDMO 사업모델을 구축하여 수익을 내는 것”이라며 한 목소리를 냈다. 이어 “IPO를 통해 식물세포 플랫폼 기술을 고도화하고 이를 통한 신약개발 또는 L/O를 빠른 시기 내에 가능하게 함으로써 기업가치와 주주가치를 극대화할 것”이라고 전했다. 바이오에프디엔씨는 이번 공모를 통해 299억원 ~ 377억원의 공모자금을 조달할 예정이다. 총 공모주식수는 1,300,000주이며, 공모가 희망밴드는 23,000원 ~ 29,000원으로 공모 후 예상되는 시가총액은 2,039억원 ~ 2,571억원이다. 기관투자자 대상 수요예측은 2022년 1월 24일과 25일 양일간 진행 중이며, 일반투자자 대상 청약은 2월 9일과 10일 실시될 예정이다. 코스닥 시장 상장일은 2월 21일로 예정되어 있으며 상장 주관사는 DB금융투자가 맡고 있다.권혁진 2022.01.26
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정책코로나19 신규확진 1만3,012명…오미크론 전국 확산오미크론 확산이 본격화되면서 코로나19 신규 확진자 수가 1만3,000명을 넘어섰다. 수도권에서만 8,000명이 넘는 확진자가 발생했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 26일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 385명, 사망자는 32명으로 누적 사망자는 6,620명, 치명률은 0.87%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 1만2,743명, 해외유입 사례는 269명이 확인돼 총 신규 확진자는 1만3,012명, 총 누적 확진자 수는 76만2,983명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 3,178명, 경기 4,221명, 인천 879명 등 총 8,278명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 672명, 부산 563명, 경남 542명, 경북 445명, 충남 417명, 광주 396명, 대전 370명, 전북 301명, 전남 286명, 충북 247명, 강원 163명, 울산 148명, 세종 77명, 제주 53명 순으로 총 4,680명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차 접종자 9,046명, 2차 접종자 2만8,855명, 3차 접종자 24만502명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,459만4,919명, 2차 접종자 수는 4,387만8,415명, 3차 접종자 수는 2,578만7,293명이라고 밝혔다.이주영 2022.01.26
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산업 /툴젠, 엔파티클과 유전자가위 전달용 LNP 생산 공정 개발 협력▲툴젠 김영호 대표(오른쪽)와 엔파티클 고정상 대표(왼쪽)가 업무협약 체결 이후 기념사진을 촬영하고 있다. CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠(대표 김영호·이병화)은 Microfluidics기반 입자 제조 전문기업 엔파티클(대표 고정상)과 유전자가위 전달을 위한 LNP 생산 공정 개발을 위해 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 상호 협력을 위해 양사는 작년부터 기술 융합 가능성을 검토하고 두 기술의 접목 가능성에 관한 기초적인 공동연구를 시작했다. 이번 업무협약계약을 통해 공동연구의 범위를 확장해 갈 예정이다. 화이자 혹은 모더나 COVID19 백신은 모두 LNP를 이용해 효율적인 mRNA 전달에 기반한다. 치료 mRNA를 LNP에 효율적으로 담지하지 위해서는 균일한 크기의 입자 생산 기술이 필요하다. 엔파티클이 보유한 미세유체 입자제조 기술은 연속적으로 균일한 크기의 LNP를 생산할 수 있으며 소요되는 비용과 시간을 획기적으로 단축한 기술이다. 양사 간의 협력을 통해 툴젠의 유전자가위 기술을 탑재한 LNP를 효율적으로 생산해 실제 상용화에 한 발 더 나아 가고자 한다. 엔파티클의 고정상 대표는 “이번 협력을 통해 엔파티클의 Microfluidics 기술을 적용한 유전자 치료제 생산의 상용화에 한발 더 다가설 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다. 툴젠 김영호 대표이사는 “CRISPR유전자가위를 이용한 치료제의 경쟁력을 높이기 위해 mRNA, LNP 등 다양한 기술과 접목하며 경쟁력을 높이고 있다”며 "이번 협력을 통해 실제 툴젠의 유전자 치료제의 상용화에 다가설 수 있을 것이라 기대한다” 고 말했다.권혁진 2022.01.26
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산업 /인트론바이오, 'SAL200' 추가 미국 특허권 확보인트론바이오 (대표 윤경원)는 바이오신약 후보물질인 SAL200에 대해 추가로 출원한 미국 특허가 미국특허청으로부터 특허 등록 결정을 받은바, 특허기간이 최소 2038년까지로 연장됐다고 25일 밝혔다. 회사 측 설명에 따르면, SAL200의 적응증을 확대시키면서 특허권리기간을 연장하고 특허권리국가를 확대하기 위해서 2018년에 18개국에 대해 추가 특허를 출원했으며, 지난해 러시아 특허 등록에 이어, 최근에 가장 중요한 국가라 할 수 있는 미국에서 특허 심사를 통과하여 최종적으로 특허 등록 결정을 받았다고 한다. SAL200은 ROIVANT社에 기술 전용실시권 부여 계약이 체결된 파이프라인이다. 이번 미국 특허 결정은 상당한 의미가 있는 것으로, 황색포도알균(Staphylococcus aureus) 감염에서 코아귤라제 음성 포도알균(Coagulase negative staphylococcus, CNS)이나 표피포도알균(Staphylococcus epidermidis) 감염까지도 포함한 포도알균(Staphylococcus) 감염 전체로 적응증이 확대됐다. 또한, 독점적 시장 지위 유지에 실질적으로 중요한 특허권리기간이 크게 연장됐다는 점에서 큰 의의가 있다고 한다. 인트론바이오 전수연 센터장은 “이번 미국 특허 등록은 SAL200의 향후 로열티 수익 기간의 연장으로 작용할 수 있는 실질적인 의미를 갖기 때문에 수익창출에 있어 직접적으로 기여하게 될 것으로 기대하며, 현재 추가 특허에 대해 심사가 진행 중인 다른 국가들에 있어 좋은 사례로 활용할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 인트론바이오 윤경원 대표는 “SAL200의 미국 임상 준비도 잘 되고 있다. 임상시험에 대한 전문적인 역량을 보유한 글로벌 제약사인 로이반트의 임상 준비 과정을 직접 지켜본바, 임상의 성공, 더 나아가서는 SAL200의 상업적 성공을 위해서 상호 간 좋은 협력 파트너라 할 수 있겠다”고 밝혔다.권혁진 2022.01.26
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산업 /엠디뮨, 민간 R&D혁신 유공 과기부 장관 표창 수상▲엠디뮨 바이오드론 연구소 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨이 민간 R&D혁신 유공 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 이번 표창은 R&D 혁신 및 과학기술 경쟁력 제고에 기여한 개인 또는 단체에 수여된다. 엠디뮨은 세계 최초 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, CDV)을 이용한 약물전달시스템 개발로 과학기술 경쟁력 제고의 공로를 인정받아 선정됐다. 엠디뮨은 CDV 기반의 바이오드론(BioDrone) 플랫폼으로 항암제, 난치질환 치료제 개발 등 신약개발 영역을 확장해 가고 있다. CDV는 엠디뮨의 독자적인 압출 방식을 이용해 생산해 낸다. CDV는 EV(Extracellular Vesicle, 세포외소포체)의 일종으로, EV에서 발견되는 단백질이 EV의 구조, 생성, 이동에 관여하는 성질을 그대로 보여준다. 생산수율이 낮은 자연분비 엑소좀 대비 짧은 시간 내에 대량 생산이 가능할 뿐 아니라 균일한 특성(homogenous)을 가지고 있으며, 다양한 원료 세포를 활용할 수 있다는 장점이 있다. 바이오드론(BioDrone®)플랫폼은 원하는 약물을 특정 병변 조직으로 전달해 부작용을 획기적으로 낮출 수 있다는 점에서 차세대 약물 기술로 주목받고 있다.권혁진 2022.01.26
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병원·의료인천성모병원, 지역사회와 사랑의 온정 나눠가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 임인년 설 명절을 맞아 지역민들과 사랑의 온정을 나눴다. 인천성모병원은 지난 21일 부평6동 지역사회보장협의체에서 추진하는 ‘따뜻한 겨울나기, 이불 지원 사업’에 동참해 저소득 독거노인, 장애인, 한부모가족 등 취약가구에 1,100만원 상당의 겨울 이불 245채를 전달했다. 같은 날 부평6동 행정복지센터와 함께 안전한 지역사회 만들기와 주민 복지 증진을 위해 총 50가구에 400만원 상당의 자동가스차단기 설치를 지원했다. 또한 지난 25일에는 2,100만여원 상당의 온누리상품권을 부평구 관내 행정복지센터에 전달했다. 인천성모병원 교직원들이 자발적으로 모금한 성금은 ▲부평6동(온누리상품권 1,000매) ▲부평2동(온누리상품권 455매) ▲부평3동(250매) ▲부개1동, 일신동(온누리상품권 각 200매) 행정복지센터를 통해 관내 홀몸 노인과 장애인, 기초수급자 등 소외된 이웃에 전달된다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “작지만 후원 물품과 기부금 전달을 통해 지역 주민들이 안전하고 따뜻한 설 명절이 될 수 있기를 바란다”고 말했다.김정일 2022.01.26
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정책심평원 광주지원, 설 명절 지역사회 나눔행사건강보험심사평가원 광주지원(지원장 소수미)은 25일 설 명절을 맞아 광주 ‘고려인마을’과 ‘송광종합사회복지관’을 방문해 사랑의 떡국떡 등 식료품을 전달하며 지역사회 나눔 행사를 진행했다. 이날 행사에서 ▲떡국 떡 500g ▲사골곰탕 ▲수제약과 등이 포함된 총 200만원 상당의 선물꾸러미 200개를 관내 소재 고려인마을과 송광종합사회복지관을 통해 지역 취약계층에게 전달했다. 광주지원은 담양군 수북농협 로컬푸드과를 통해 지역민이 직접 생산·가공한 지역 식료품을 구매해 지역경제 활성화에도 기여했다. 소수미 광주지원장은 “코로나19 장기화로 인해 쓸쓸한 설 명절을 보낼 소외된 이웃들에게 조금이나마 도움이 됐으면 한다”며 “앞으로도 지역 내 어려운 이웃에게 지속적인 관심으로 더불어 사는 지역사회를 만드는데 앞장서겠다”고 밝혔다.이주영 2022.01.25
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정책식약처, 주사침 제출자료 간소화로 신속한 임상시험 지원식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험계획승인 신청 또는 의약품 품목허가 시 주사침이 포함될 경우 심사에 필요한 제출자료, 면제요건 등을 안내하는 ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’를 25일 개정·배포했다. 주요 개정내용은 ▲사전충진형 주사기(프리필드시린지)의 주사침은 ISO 프리필드시린지 규격(ISO 11040-4)을 적용하도록 안내 ▲주사침 심사자료 제출면제 사례 추가 등이다. 사전충진형 주사기 이외의 일반적인 주사침은 ISO 멸균주사침 규격(ISO 7864)을 적용한다. 또한 식약처장이 인정하는 ▲미국 ▲일본 ▲영국 ▲독일 ▲프랑스 등 5개의 공정서 발행국가에서 승인한 다국가 임상시험의 경우 ▲해외 규제당국에서 승인받은 임상시험임을 증빙하는 서류(승인서 등) ▲해당 의료기기가 국제 기준규격(ISO 7864 또는 11040-4 등)을 준수하여 관리되고 있음을 증명하는 문서(의료기기 제조원의 품질(보증)부서 책임자 또는 그 이상의 책임자가 서명) 등의 자료를 제출하면 주사침 심사자료를 면제 받게 된다.최윤수 2022.01.25
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산업 /참약사, 약학전문도서 등 증정으로 예비약사 응원▲참약사 예비약사 응원 사진 - 참약사 제공 참약사가 되기 위해 노력하는 약사 맞춤형 약국 플랫폼기업 ㈜참약사(대표 김병주)는 지난 21일 전국 6개 약사국시 현장에서 포토판넬 운영을 통해 예비약사들을 응원하는 한편 인증샷 SNS 업로드를 통한 약학전문도서 증정 등 이벤트를 오는 28일까지 진행한다. 또한 국시 응원 현장에서는 2월27일 “참약사 어떻게든 방법을 찾아낸다”는 주제로 진행 예정인 ‘TREND PHARMACY 2022’ 약국 트렌드 강의 안내와 SNS 인증샷 이벤트에 사용할 수 있는 가상의 참약사면허증을 담은 유인물을 배포했다. 참약사 김병주 대표는 “코로나 상황 속에 힘겹게 국시를 준비해 당일 시험을 치르고 나오는 후배 예비약사들을 작게나마 응원하고, 앞으로의 슬기로운 약사생활에 도움이 될 수 있는 약학전문도서와 강의 정보도 제공하자는 취지로 방역수칙을 준수하는 범위에서 이번 이벤트를 진행하게 됐다”고 말했다. 한편, 참약사는 지난해에도 샛별약사를 위한 7성 약사들의 약국트렌드 유튜브라이브 세미나를 진행한 바 있다.최윤수 2022.01.25
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병원·의료견갑이상운동, 수술 후 호전 요인 밝혀져▲정석원 건국대병원 정형외과 교수 건국대병원 정형외과 정석원 교수팀이 어깨를 움직일 때 날개뼈가 틀어지는 견갑이상운동 있는 어깨 회전근 개 파열 환자에서 수술 후 호전과 관련된 인자에 대해 밝혔다. 정석원 교수팀은 회전근 개 봉합술을 시행받은 환자를 대상으로 수술 전과 수술 후 1년 째에 어깨 3차원 CT영상 재건을 통해 견갑이상운동이 있는지 여부와 변화 양상, 관련인자를 분석했다. 수술 전 회전근개 파열 환자의 65.7%에서 견갑이상운동이 확인됐으며, 이 중 수술 후 52.1%는 회복됐다. 회복된 환자를 분석한 결과, 날개뼈 아래쪽이 들리는 형태(type1)의 환자가 대부분이었고, 날개뼈가 벌어지거나 위쪽이 들리는(type2,3)환자 군은 잘 회복되지 않은 것을 확인했다. 또 수술 후 견갑이상운동의 회복 정도는 재파열 유무와 관절운동범위와 관련있는 것으로 나타났다. 정석원 교수는 “수술 후 견갑이상운동이 회복되지 않은 환자의 경우 재파열 확률이 높았고, 관절운동범위 및 기능결과도 떨어지는 것으로 나타났다”며 “이번 연구는 회전근 개 봉합술 후 견갑이상운동의 변화 양상과 관련인자를 분석한 최초의 논문”이라고 밝혔다. 이어 “이번 연구는 견갑이상운동이 수술 후에도 지속된다면 재파열 가능성을 고려할 필요가 있고, 특히 견갑이상운동의 회복이 기능적인 수술 결과와도 직결되기 때문에 견갑이상운동의 회복이 잘 안되는 type2,3의 형태에 맞는 능형근과 하부승모근 재활에 좀 더 집중해야 함을 시사한다”며 “회전근 개 수술 후 재활방법에 대한 학문적 근거를 제시했다는 의의가 있다”고 설명했다. 한편, 이 논문(Improvement in scapular dyskinesis after rotator cuff repair and subacromial decompression)은 지난 12월 ‘Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc’에 게재됐다.최윤수 2022.01.25
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정책식약처, 공공·민간 데이터 통합시스템 '식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼' 시작식품의약품안전처(처장 김강립)는 공공·민간에 산재한 식·의약 데이터를 한 곳에 모아 활용하는 통합정보시스템 ‘식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼’ 구축 사업을 오는 4월부터 본격 추진화할 계획이다. 식약처는 4차 산업혁명 시대에 식·의약 데이터를 활용해 식품·의약품을 과학적·효율적으로 안전관리하고 국민·산업체·연구자에게 데이터를 개방·제공하기 위해 이번 사업을 추진한다고 밝혔다. 그간 식약처는 식품·의약품 등 각 분야별로 민원·행정 정보 시스템을 운영하며 데이터를 축적해왔으나, 각 데이터를 연결·분석하기 어려워 활용도가 낮다는 문제점이 있었다. 이에 데이터를 종합적으로 처리·활용할 수 있는 플랫폼을 구축하여 향후 데이터 활용도를 높일 계획이다. ‘식·의약 데이터 플랫폼’ 사업은 2022년부터 오는 2026년까지 5년가 총 180억원의 예산이 투입될 예정이며, 주요 내용은 ▲식·의약 데이터 통합‧표준화 시스템 구축 ▲과학적 행정을 위한 데이터 활용기능 개발 ▲국민·산업체·연구자를 위한 데이터 활용서비스 개발 등이다. ▲'식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼' 개요도 - 식약처 제공 이를 위해 식·의약 관련 공공‧민간 데이터를 체계적으로 통합‧표준화한 ‘식·의약 안전 데이터 댐’을 구축해 공공에 개방한다. 식약처‧농식품부‧환경부 등 각 부처의 데이터, 의약품유통정보(심평원) 등 공공기관 데이터, SNS·뉴스·제품 광고와 같은 인터넷 데이터를 한곳으로 통합·수집해 공통된 형태로 표준화한 ‘식·의약 안전 데이터 댐’을 구축할 예정이다. ‘식·의약 안전 데이터 댐’의 정보는 국민 누구나 활용할 수 있도록 올해 하반기에 모든 정보 목록과 구성 항목을 담아 제작한 데이터 명세서를 공공에 개방한다. 아울러 과학적이고 효율적인 식·의약 안전관리를 위하여 다양한 데이터 활용 기능을 개발해 제공할 예정이다. 이를 위해 식약처는 부적합 처분 등 행정 이력 데이터를 활용해 제품별 부적합 위험도를 점수화하는 분석기법을 개발하여, 안전관리 대상 제품을 선별·집중 관리할 수 있도록 지원한다. 국·내외 식품·의약품 검사 결과, SNS·뉴스 등을 인공지능으로 상시 분석해 위해발생 우려가 높은 업체․제품․유해물질 등에 신속하게 대응할 수 있도록 지원한다. 식품제조업소(식품), 토양오염(환경) 등 서로 다른 분야의 데이터를 ‘시군구(위치)’와 같은 공통 코드로 연결해 지도 위에서 한눈에 볼 수 있도록 지원하고 식·의약 안전 통계와 통계자료를 시각화한 다양한 차트도 제공하여 통계자료를 간편하게 활용할 수 있도록 지원할 예정이다. 또한 국민·산업체·연구자에게 식·의약 분야의 다양한 데이터를 보다 많이 개방하고, 연구자가 웹 사이트에 접속해 제공된 식·의약 데이터와 분석 도구를 이용할 수 있도록 웹 기반 개인용 분석기능을 개발해 제공한다. 아울러 식품·의약품·의료기기·바이오 분야의 미개방 공공데이터 100종 이상을 발굴하여 추가 개방한다. 한편 식약처는 데이터를 기반으로 식·의약 안전관리 방안을 마련하고 바이오헬스 분야 산업 경쟁력을 높이기 위해 '2022~2026년 식·의약 데이터 혁신전략'을 수립·추진하고 있다. 주요내용은 ▲수요자 중심으로 데이터 생산·개방 ▲제품의 생애주기별 데이터 구축·개방 ▲수요자 맞춤형 데이터 분양제도 운영 ▲국민과 식·의약 데이터 관련 소통채널 운영 등이다. 식약처는 "이번에 구축되는 ‘식·의약 데이터 플랫폼’이 식·의약 분야의 행정․산업 등 다방면에 활용되어 안전관리를 강화하고 관련 산업을 활성화하는데 기여할 것으로 기대한다"고 전했다.최윤수 2022.01.25
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병원·의료경기도약사회 2021년 최종이사회 개최…올해 사업계획 심의경기도약사회(회장 박영달)가 25일 약사회관에서 ‘제215차 2021년 최종이사회’를 개최해 상정된 안건을 처리하고 제65회 정기대의원총회 준비사항 등에 대해 논의했다고 밝혔다. 이날 이사회에서는 지난해 진행된 회무 등 사업실적 보고와 함께 ▲일반회계 예비비 집행 보고 건 ▲2021년 세입․세출 결산 건 ▲2022년도 사업계획(안) 심의 건 ▲2022년도 세입․세출 예산(안) 심의 건 ▲분회 총회 건의사항 접수 ▲ 특별회계(선거기금) 잔액 일반회계 잡수입 처리 건에 대한 심의와 의결절차를 진행했으며, 9억2,000여만원 내외의 2022년도 예산안도 심의 의결했다. 또한 다음달 19일 예정된 도약사회 제65회 정기대의원 총회(제33대 회장 취임식)와 총회 부문별 수상자 명단을 보고했다. 박영달 회장은 개회사를 통해 “재선의 기쁨보다 무거운 책임감을 가지고 32대 집행부에서 성공적으로 진행됐던 부분은 계승하고 부족했던 부분들은 개선해 회무의 연속성을 통해 효율적인 회무를 펼치는데 최선을 다하겠다”며 “오는 3월 9일 치러질 대통령 선거와 관련해 후보자들에게 약사회의 입장과 정책을 전달해 오랜 숙원인 한약사 문제, 성분명 처방 등의 현안들이 해결되도록 적극 노력하겠다”고 말했다. 한편 경기도약사회 제65회 정기대의원총회 및 회장 취임식은 다음달 19일 오후 7시 수원 라마다 프라자 호텔 3층 그랜드 볼룸에서 진행될 예정이다.이주영 2022.01.25
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정책건보공단, 결식우려 아동 청소년 ‘건이강이 사랑나눔상자’ 후원국민건강보험공단(이사장 강도태)은 25일 코로나19 장기화로 결식이 우려되는 아동 청소년에게 간편 식료품을 지원한다고 밝혔다. 건보공단 건이강이 봉사단은 원주지역 결식우려가정 아동 청소년을 대상으로 원주시, 삼양식품, 강원도 사회적경제지원센터, 원주시 사회복지협의회, 단구동 단체장협의회, 지역 학생봉사단과 함께 ‘건이강이 사랑나눔상자’를 제작‧후원하는 시간을 가졌다. 이번 행사는 겨울방학을 맞이해 학교 및 청소년 돌봄 시설의 급식 축소로 식사가 어려운 아동 청소년을 대상으로 선정했다. ‘건이강이 사랑나눔상자’는 코로나19 장기화로 위축된 지역경제 활성화를 위해 강원지역 향토 기업 제품과 사회적 기업에서 생산한 유기농 우수 간편 식료품, 감염예방을 위한 방역 마스크를 포함한 14개 품목 66개 제품으로 1,430박스가 제작됐다. 건보공단 강도태 이사장은 “지역사회와 함께 나눔을 실천하고 성장기 아동 청소년에게 조금이나마 도움이 되고자 지원을 결정하게 됐다”며 “앞으로도 우리 공단은 보건의료 분야 최대 공공기관으로서, ESG 경영을 실천하고 유관기관과 협력하며 지역에서 일어나는 일에 관심을 갖고 적극 참여하겠다”고 밝혔다.이주영 2022.01.25
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산업 /에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진글로벌 신약개발 전문기업 에이피알지는 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 적응증 확대를 본격 추진한다고 25일 밝혔다. 에이피알지는 경희대와의 공동 연구를 통해 개발 중인 치료제가 코로나 바이러스 억제 효과뿐 아니라, 인플루엔자 바이러스 억제 및 백신 접종 시 항체 형성을 촉진하는 백신 보조제(Vaccine Adjuvant)로서의 효과가 있음을 확인한 바 있다. 에이피알지는 각각의 적응증별 사업 전략을 수립하고, 이날 감염병 예방 및 치료에 관한 2022년 사업계획 발표를 통해 “임상시험에 대한 투자를 확대해 개발 중인 치료제에 대한 효능을 검증하고 감염병 예방을 선도하는 신약개발 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 올해 사업계획에 따르면 경구용 코로나 치료제는 현재 문제가 되고 있는 변이 바이러스, 특히 오미크론 사태에 대응하기 위해 경증, 중등증 환자를 대상으로 임상시험 프로토콜을 설계했으며, 국내와 인도 등에서 임상 2상을 진행할 예정이다. 경구용 인플루엔자 치료제는 현재 전임상시험을 완료한 상태로, 올해 상반기 내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받고, 인플루엔자 환자가 발생하는 하반기부터 임상을 진행할 계획이다. 백신 보조제는 동물실험에서 아스트라제네카 코로나 백신 및 인플루엔자 백신의 항체 형성 촉진을 확인했으며, 현재 mRNA 기반 코로나 백신에 대한 동일 연구를 수행 중이다. 또한 에이피알지는 백신 보조제의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 경구용 백신 기업과의 업무협약(MOU)을 추진 중이다. 오병섭 에이피알지 전략총괄 부사장(CSO)은 “현재 에이피알지에서 보유한 경구용 코로나 치료제 후보물질은 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 검증했으며, 다양한 적응증에 효과가 기대되는 만큼 코로나뿐만 아니라 앞으로 닥칠 다른 감염병에 대응할 수 있는 천연물 신약이 될 것”이라고 강조했다.김정일 2022.01.25
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산업 /“생애 초기 영양결핍..성인기 대사장애 예고탄”대사장애가 확산됨에 따라 또 하나의 판데믹으로 인식되기에 이른 현실 속에서도 치료대안이 제한적인 데다 발병원인 또한 여전히 불명확한 형편이다. 다만 일반적으로 전문가들의 의견이 일치하는 부분은 성인기에 나타는 대사장애가 유전적 소인과 라이프스타일에 크게 좌우된다는 점이라는 지적이다. 그럼에도 불구, 대사장애가 나타나게 되는 원인과 기전에 대한 전면적인 이해와 과학적인 입증자료는 이제야 조금씩 드러나기 시작하고 있다는 평가이다. 이와 관련, 중국 베이징협화의학원 및 중국의학과학원의 샤오신화 교수 연구팀이 지난 2020년 8월 ‘중국의학회지 영문판’(Chinese Medical Journal)에 보고서를 게재한 데 이어 최근 유튜브 동영상에 핵심적인 내용을 띄워 다시 한번 관심을 모으고 있다. 학술지에 게재되었던 내용은 “생애 초기 영양공급과 생애 후기 대사장애의 상관관계: 에너지 대사에 관한 새로운 관점” 제목의 보고서이다. 샤오신화 교수에 따르면 임신기간 동안과 생애 초기에 이루어진 부적절한 영양공급이 성인으로 성장한 후 대사장애가 나타나는 첫 단추를 꿰는 격에 해당함을 뒷받침하는 임상시험례들이 공개되고 있는 추세이다. 태아 또는 신생아 시기에 예방적인 대사 프로그램이 수행되어야 생애 후기를 스스로 대비할 수 있게 된다는 것. 그런데 이 같은 예방적 대응요건이 충족되지 못할 경우 성인으로 성장해 가면서 생애 후기에 각종 만성질환이 발생할 위험성이 높아지게 된다는 설명이다. 샤오신화 교수는 이에 따라 생애 초기가 대사장애의 발생과 예방에 미칠 수 있는 영향에 대해 좀 더 집중적인 규명 노력이 이루어져야 할 것이라고 지적했다. 보고서와 동영상에서도 샤오신화 교수는 생애 초기의 영양결핍이 성인기의 대사장애 위험성 증가로 이어지는 원인으로 작용할 수 있을 것임을 뒷받침하는 표본시험 결과들을 요약해 설명하고 있다. 여기서 한 걸음 더 나아가 샤오신화 교수는 후생유전학적인 특성이 생애 초기의 영양결핍 이후 DNA 메틸화, 짧은 간섭 RNA(miRNA) 발현 및 활성, 히스톤 수식(histone modifications)과 같은 메커니즘을 통해 대사적 기억을 매개하는 과정과 관련한 최근의 학문적 진보 내용을 동영상에 포함시켰다. 생애 초기의 라이프스타일 개입이 대사장애를 예방하는 데 도움을 줄 수 있음을 입증한 연구사례들 또한 빼놓지 않았다. 샤오신화 교수는 “대사장애의 예방과 관리가 생애 초기부터 이루어져야 할 것”이라면서 “태아 때와 영‧유아기부터 시작하더라도 이르지 않다”고 지적했다. 태아기와 영‧유아기가 생리적 프로그래밍에서 결정적인 시기이기 때문이라는 것이다. 샤오신화 교수는 뒤이어 “우리가 공개한 내용들이 가장 효과적인 방법으로 대사장애에 대응할 수 있는 대안을 제시해 미래의 연구자들에게 도움을 줄 수 있을 것”이라면서 “생애 초기부터 이루어지는 예방조치들이 대사장애 환자 수의 발빠른 증가를 극적으로(dramatically) 억제할 수 있을 뿐 아니라 이로 인해 지구촌 전반적으로 나타나고 있는 커다란 경제적인 부담을 덜 수 있도록 해 줄 것”이라고 결론지었다.이덕규 2022.01.25
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병원·의료'오십견', 50대 전체 환자 중 1/3 뿐...어깨 통증 질환으로 대표적인 ‘오십견’은 50대에 잘 온다고 해서 붙여진 이름이다. 2020년 통계에서도 오십견 환자 중 50대가 31.7%로 가장 많다. 그러나 이를 거꾸로 보면 50대 아닌 환자가 전체의 3분의 2가 넘는다는 얘기다. 실제로 오십견은 50대 뿐만 아니라 40대에서 70대까지 폭넓게 나타난다. 보건의료빅데이타 국민관심질병통계를 보면 2020년 기준 오십견 환자수는 78만 8천여명, 50대에 이어 60대가 28.2%, 70대 16.6%, 40대 14.8%로 연령대 분포 범위가 상당히 넓은 것을 알 수 있다. 오십견은 어깨가 얼어붙는다는 의미로 동결견, 냉동견이라 부르기도 하며, 어깨 관절낭의 수축으로 인한 질병이라는 뜻에서 유착성 관절낭염 또는 유착성 피막염이라고 한다. 어깨 부위가 굳어 운동 범위가 제한되고 심한 통증을 느끼게 되는 것이 특징이다. 증상이 심해지면 눕거나 머리감기, 옷을 벗거나 입을 때 등 일상생활에서도 심한 통증이 동반돼 큰 불편을 겪을 수 있다. 노화에 따른 어깨 관절의 퇴행성 변화나 회전근개 파열, 석회성 건염, 어깨 주위의 외상 등 원인이 다양하며, 당뇨나 갑상선 등 내분비계 질환에서도 발병이 흔하다고 알려져 있다. 통계를 보면 남자의 경우 오십견 환자 다섯 명 중 한 명 꼴(19.7%)로 40대 이하에서 발병했으며(여자는 16.2%), 40대 이후부터는 여자환자의 비율이 높게 나타나고 있는데, 이는 직장인들의 장시간 컴퓨터 사용과 주부들의 가사 노동 등 생활습관과 관련 있는 것으로 추정되고 있다. 오십견은 시간이 지나면서 조금씩 통증이 잦아드는 경향이 있고, 1년반 내지 2년 정도 경과하면 어깨 움직임도 점차 회복되면서 자연스럽게 치유됐다고 오해하기 쉽다. 특히 젊은 층의 경우 일시적인 근육통이라고 생각해 방치하는 경우도 있다. 그러나 제때 치료하지 않아 관절운동이 제한되는 후유증이 발현되면 어깨 움직임에 장애가 생기거나 경우에 따라 수술이 필요할 수 있어 빠른 대처로 원인을 찾고 조기 치료하는 것이 중요하다. 오십견은 통증의 정도에 따라 스트레칭을 통한 운동 및 주사, 약물치료를 통한 통증 조절 등 비수술적 요법으로 대부분 치료가 가능하다. 이에 따라 최근에는 통증의 근본적인 원인을 바로잡을 수 있는 PDRN주사치료가 관심을 모으고 있다. DNA주사라고도 불리는 PDRN (Polydeoxyribonucleotide) 주사는 통증의 원인이 되는 곳에 직접 조직 재생을 도와줄 수 있는 PDRN을 주입함으로써 손상된 조직의 빠른 세포 재생을 유도한다. 특히 손상된 힘줄이나 근육, 인대 등의 세포 재생단계에서부터 작용, 만성적인 통증 환자의 치료에도 쓰이고 있다. 국내에는 2008년 처음 도입된 오리지널 PDRN주사제인 파마리서치의 플라센텍스가 대표적으로, 정형외과나 관절전문 병원 등에서 활용도가 커지고 있다. PDRN주사는 대표적 어깨 관련 질환의 하나인 만성 회전근개 건병증 치료에도 효과가 있는 것으로 밝혀진 바 있다. 국내 한 연구진은 2018년 SCIE급 학술지 ‘통증 연구 및 관리’ 에 발표한 논문에서 “PDRN을 사용한 프롤로치료(증식치료)는 일상 생활에서 통증을 줄이고 기능을 개선하며 장애를 감소시키기 때문에 불응성 만성 회전근개 건병증에 효과적인 치료법”이라고 연구결과를 밝혔다. 오십견은 치료 이후에도 관절운동 범위를 회복하고 유지해주는 것이 중요하므로, 평소 생활습관과 자세에 유의하고 어깨 관절이 굳어지지 않도록 스트레칭을 자주 해주는 것이 권장된다. 대한정형외과학회에서는 △팔을 펴서 위로 들어올리는 거상운동 △팔을 편히 내린 상태에서의 외회전운동 △허리 뒤로 팔을 돌려서 올리는 내회전 운동 △팔을 수평으로 펴서 반대편 몸 쪽으로 당기는 상체 교차운동 등 스트레칭 방법을 제시하고, 하루 3~5회 정도에 걸쳐 한번에10회씩, 참을 만한 정도의 통증으로10초간 자세를 유지해 시행할 것을 권고한다.최윤수 2022.01.25
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'오십견', 50대 전체 환자 중 1/3 뿐...
40~70대까지 폭넓게 발생, 남자 환자 5명 중 1명이 ‘40대 이하’
- 최윤수 기자
- 입력 2022.01.25
어깨 통증 질환으로 대표적인 ‘오십견’은 50대에 잘 온다고 해서 붙여진 이름이다.
2020년 통계에서도 오십견 환자 중 50대가 31.7%로 가장 많다. 그러나 이를 거꾸로 보면 50대 아닌 환자가 전체의 3분의 2가 넘는다는 얘기다.
실제로 오십견은 50대 뿐만 아니라 40대에서 70대까지 폭넓게 나타난다. 보건의료빅데이타 국민관심질병통계를 보면 2020년 기준 오십견 환자수는 78만 8천여명, 50대에 이어 60대가 28.2%, 70대 16.6%, 40대 14.8%로 연령대 분포 범위가 상당히 넓은 것을 알 수 있다.
오십견은 어깨가 얼어붙는다는 의미로 동결견, 냉동견이라 부르기도 하며, 어깨 관절낭의 수축으로 인한 질병이라는 뜻에서 유착성 관절낭염 또는 유착성 피막염이라고 한다. 어깨 부위가 굳어 운동 범위가 제한되고 심한 통증을 느끼게 되는 것이 특징이다. 증상이 심해지면 눕거나 머리감기, 옷을 벗거나 입을 때 등 일상생활에서도 심한 통증이 동반돼 큰 불편을 겪을 수 있다.
노화에 따른 어깨 관절의 퇴행성 변화나 회전근개 파열, 석회성 건염, 어깨 주위의 외상 등 원인이 다양하며, 당뇨나 갑상선 등 내분비계 질환에서도 발병이 흔하다고 알려져 있다. 통계를 보면 남자의 경우 오십견 환자 다섯 명 중 한 명 꼴(19.7%)로 40대 이하에서 발병했으며(여자는 16.2%), 40대 이후부터는 여자환자의 비율이 높게 나타나고 있는데, 이는 직장인들의 장시간 컴퓨터 사용과 주부들의 가사 노동 등 생활습관과 관련 있는 것으로 추정되고 있다.
오십견은 시간이 지나면서 조금씩 통증이 잦아드는 경향이 있고, 1년반 내지 2년 정도 경과하면 어깨 움직임도 점차 회복되면서 자연스럽게 치유됐다고 오해하기 쉽다. 특히 젊은 층의 경우 일시적인 근육통이라고 생각해 방치하는 경우도 있다.
그러나 제때 치료하지 않아 관절운동이 제한되는 후유증이 발현되면 어깨 움직임에 장애가 생기거나 경우에 따라 수술이 필요할 수 있어 빠른 대처로 원인을 찾고 조기 치료하는 것이 중요하다.
오십견은 통증의 정도에 따라 스트레칭을 통한 운동 및 주사, 약물치료를 통한 통증 조절 등 비수술적 요법으로 대부분 치료가 가능하다. 이에 따라 최근에는 통증의 근본적인 원인을 바로잡을 수 있는 PDRN주사치료가 관심을 모으고 있다. DNA주사라고도 불리는 PDRN (Polydeoxyribonucleotide) 주사는 통증의 원인이 되는 곳에 직접 조직 재생을 도와줄 수 있는 PDRN을 주입함으로써 손상된 조직의 빠른 세포 재생을 유도한다.
특히 손상된 힘줄이나 근육, 인대 등의 세포 재생단계에서부터 작용, 만성적인 통증 환자의 치료에도 쓰이고 있다. 국내에는 2008년 처음 도입된 오리지널 PDRN주사제인 파마리서치의 플라센텍스가 대표적으로, 정형외과나 관절전문 병원 등에서 활용도가 커지고 있다.
PDRN주사는 대표적 어깨 관련 질환의 하나인 만성 회전근개 건병증 치료에도 효과가 있는 것으로 밝혀진 바 있다. 국내 한 연구진은 2018년 SCIE급 학술지 ‘통증 연구 및 관리’ 에 발표한 논문에서 “PDRN을 사용한 프롤로치료(증식치료)는 일상 생활에서 통증을 줄이고 기능을 개선하며 장애를 감소시키기 때문에 불응성 만성 회전근개 건병증에 효과적인 치료법”이라고 연구결과를 밝혔다.
오십견은 치료 이후에도 관절운동 범위를 회복하고 유지해주는 것이 중요하므로, 평소 생활습관과 자세에 유의하고 어깨 관절이 굳어지지 않도록 스트레칭을 자주 해주는 것이 권장된다.
대한정형외과학회에서는 △팔을 펴서 위로 들어올리는 거상운동 △팔을 편히 내린 상태에서의 외회전운동 △허리 뒤로 팔을 돌려서 올리는 내회전 운동 △팔을 수평으로 펴서 반대편 몸 쪽으로 당기는 상체 교차운동 등 스트레칭 방법을 제시하고, 하루 3~5회 정도에 걸쳐 한번에10회씩, 참을 만한 정도의 통증으로10초간 자세를 유지해 시행할 것을 권고한다.
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