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리젠셀바이오사이언스, ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항

미국 나스닥 상장 바이오테크 기업 ‘리젠셀 바이오 사이언스(Regencell Bioscience Holdings Limited, 나스닥 티커: RGC)가 ADHD 및 ASD의 치료제에 대한 2차 효능시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 밝혔다. 리젠셀은 홍콩에 기반을 둔 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업으로 지난 2014년 설립됐다. 현재 ADHD 및 ASD 치료를 목적으로 본초강목 바탕의 중국 전통 약재(Traditional Chinese Medicine, TCM) 포뮬러 기반 약물을 개발하고 있다. 회사는 1차 효능시험을 성공적으로 완료한 후, 지난해 7월부터 2차 효능시험을 진행하고 있다. 리젤셀의 설립자이자 CEO인 얏-가이 아우(Yat-Gai Au)는 "당사의 연구 진행 상황을 보면서 세상에 가져올 수 있는 변화에 대해 매우 흥분하고 있다"며, “ADHD와 ASD는 의료비, 특수 교육비 및 부모의 실직 비용 증가와 관련 있는 것으로 알려져 있는데, 환자의 상태를 개선하고 증상을 줄임으로써 장애가 아동 자신과 주변 사람들에게 미치는 영향을 줄일 수 있다”고 설명했다. 회사는 1차 인체 효능시험에서 TCM 포뮬러 기반 약물로 치료를 시작한지 3개월 만에 모든 참가 환자에게서 자폐증 치료평가 체크리스트(ATEC), 길리암 자폐증 평가 척도(GARS), 밴더빌트 ADHD 진단 부모 평가 척도(VADRS), 스완슨, 놀런, 펠햄의 26개 항목 부모등급 척도(SNAP-IV-26) 등 세계적으로 인정된 4가지 평가의 종합 평가 점수가 각각 평균 40%, 32%, 32%, 29% 하락하며 증상이 완화됨을 확인한 바 있다. ▲첫 번째 연구 참가자의 평가 점수 - 리젠셀바이오사이언스 제공 이후 지난해 7월부터 진행 중인 2차 효능시험에서 리젠셀은 의료 전문가들에 의해 ADHD 또는 ASD 진단을 받은 홍콩의 5~13세 사이의 환자들을 모집해 ADHD 및 ASD에 대한 TCM 포뮬러 기반 약물의 효과를 계속 평가하고 있다. 1차 연구와 비교해 '삶의 질' 항목에 대한 평가도 추가해 ADHD와 ASD 환자 돌봄, 전후 치료 등 삶의 개선과 관련한 부모 및 보호자의 피드백을 받고 있다. 현재 시중에 판매되고 있는 ADHD와 ASD 치료제들은 일시적으로 증상을 완화시키지만 장애의 주 원인을 치료하지는 않으며, 수면곤란, 식욕부진, 두통, 배탈과 같은 복합적인 부작용을 동반한다. 반면 중국 전통 약재(TCM)는 부작용이 적고, 주로 면역력 향상, 기억력 향상, 위장관 개선, 신경진정 등의 약리적 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 이 외에도 지난 2020년 3월 리젠셀의 TCM 연구자가 사스를 포함한 다양한 감기와 독감 환자들의 치료를 목적으로 지난 30년 동안 사용해 온 TCM 포뮬러 기반 약물을 신종 코로나바이러스(COVID-19)에 감염된 본인 친구를 치료하기 위해 사용하며 COVID-19 치료법을 우연히 발견했다. 이를 바탕으로 리젠셀은 미국과 말레이시아에서 COVID-19 관련 연구 수행을 목적으로 지난해 ‘아너 에픽 엔터프라이즈(Honor Epic Enterprises Limited)’와 합작 투자를 통해 ‘리젠셀바이오사이언스 아시아(Regencell Bioscience Asia Limited)’를 설립했다. 환자와 부모, 간병인의 삶을 개선하려는 회사의 목표에 따라 COVID-19의 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 찾아야 하는 시급성에 대처하기 위한 목적이라고 회사는 설명했다. 리젠셀은 지난 2020년 3월부터 지난해 8월까지 COVID-19 사례가 급증한 미국과 말레이시아에서 TCM 개업의의 COVID-19 치료 연구를 수행하기 위한 프로토콜 및 절차를 설정하고 연구 개발을 진행 중이다.

최윤수 2022.02.08
글로벌

日시오노기 코로나19 경구치료약 신청 임박

일본 시오노기 제약은 7일 개발 중인 코로나19 경구치료약과 관련 조건부 조기 승인제도 활용을 염두에 두고 빠르면 다음 주중에라도 승인을 신청할 뜻을 나타냈다. 테시로기 이사오 시오노기 사장은 ‘현재 실시 중인 400례 규모의 2/3상 임상시험 Phase 2b part가 늦어도 8일까지는 목표 증례수에 이를 것이다’고 설명하며 ‘현재 매우 좋은 반응을 느끼고 있다. 이 데이터가 다시 한번 재현되면 아주 좋은 치료제가 될 가능성이 매우 높다’고 자신했다. 시오노기는 Phase 2b part에서도 Phase 2a part와 일관된 유효성·안전성이 확인되는 단계에서 조건부 조기 승인을 활용하여 신청할 생각으로 ‘순조롭게 진행되면 다음 주나 다다음 주에는 가능할 수 있다’는 전망을 내놓았다. Phase 2a part에서는 경증·중등증 및 무증상·경도증상의 코로나 환자를 대상으로 저용량군, 고용량군, 위약군으로 무작위 할당하여 1일 1회 5일간 투여하고 유효성·안전성을 검토했다. 그 결과, 투여개시 4일차(3일 투여) 양성환자 비율이 고용량군에서는 80%, 저용량군에서는 63%, 투여개시 6일차(5일 투여) 양성환자 비율은 고용량군에서는 54%, 저용량군에서는 100% 감소한 것으로 확인됐다. 안전성과 관련한 유해현상 발현율은 위약군 37.5%, 고용량군 52.4%, 저용량군 69.6%였다. 발현율이 5% 이상인 부작용은 HDL 감소가 고용량군 34.8%, 저용량군 14.3%, TG증가가 고용량군 8.7%, 저용량군에서는 확인되지 않았다. 시오노기는 ‘HDL감소 및 TG 증가는 Phase 1 시험에서도 확인되었으며, 2,000㎎까지의 안전성, 회복성은 확인되었으며, 중증 및 임상중지의 원인이 되는 유해사상은 보이지 않았다. 거의 모든 유해현상은 경도이며 부작용도 모두 경도였다’고 밝혔다. 테시로기 사장은 3월까지 100만명 분의 공급을 목표로 생산체제에도 힘쓰고 있다‘고 강조했다.

최선례 2022.02.08
병원·의료

명치 부위 통증 유발하는 쓸개에 생긴 돌, '담석증'

담석은 담낭(쓸개)에 생긴 결석을 말하는데, 담낭은 간 아래쪽에 있는 주머니 모양의 기관으로 담즙을 보관하는 곳이다. 이 담석은 심한 복통이나 소화불량뿐만 아니라 담낭염 등의 합병증을 유발한다. 만약 기름진 음식을 먹고 명치 부분이 체한 것처럼 답답하다면 담석증을 의심해 볼 필요가 있다. ◆ 담석은 왜 생길까? 담즙은 보통 하루에 0.5~1.0리터 정도 만들어지고 농축된 액체 상태로 담낭에 보관되어 있다가 십이지장으로 분비되어 지방의 흡수를 돕는다. 담즙의 주요 구성 성분으로는 콜레스테롤이나 빌리루빈이 있는데 이것이 담낭 안에서 굳어져 고체 상태로 변하면 담석이 되는 것이다. 담석은 크게 콜레스테롤로 인해 생기는 콜레스테롤 담석과 빌리루빈으로 인해 생기는 색소성 담석으로 나뉘는데 정확한 발생 원인은 밝혀지지 않았다. 다만, 평소에 맵고 짠 음식을 즐기거나 식습관이 불규칙한 사람에게서 더 많이 발생하는 것으로 알려져 있다. 또한 무리한 다이어트도 담석 발생의 위험 요인으로 볼 수 있는데 1주일에 1.5kg 이상의 체중 감량은 피하는 것이 좋다. 특히 담석은 남성보다 여성의 발생 비율이 높은 것이 특징인데 여성호르몬이 담즙 내 콜레스테롤 수치를 높이는 기능을 하기 때문이다. 이외에 당뇨, 과체중 등도 담석 발생과 연관이 있는 것으로 알려져 있다. ◆ 대부분 무증상, 하지만 합병증 유발 담낭에 담석이 발생해도 60~80% 정도는 아무런 증상이 없을 수 있다. 만약 증상이 있는 경우라면 주로 명치와 오른쪽 위쪽 배에 중압감과 함께 심한 통증이 발생하고 약 반 정도에서는 오른쪽 등이나 날개뼈 아래(우측 견갑 하부) 또는 어깨 쪽으로 통증이 퍼져 나갈 수 있다. 대개 통증은 갑자기 시작되어 1~6시간 정도 지속되며, 서서히 또는 갑자기 사라진다. 구역질과 구토가 동반되기도 하고 발열이나 오한 등이 함께 나타나는 경우에는 담낭염이나 담관염 등과 같은 합병증의 발생 가능성을 의심해 봐야 한다. ◆ 초음파 검사로 대부분 진단 가능 담석의 진단을 위해서는 일차적으로 복부 초음파 검사를 실시할 수 있다. 초음파 검사는 검사 시간이 빠르며 담낭뿐 아니라 담관(간에서 만들어진 담즙을 옮기는 관의 일부), 간, 췌장 등의 기관을 동시에 살펴볼 수 있고 담낭염과 같은 합병증 진단에도 도움이 된다. 복부 초음파로 확인이 어려운 미세한 담석이나 담관 내의 담석을 진단할 때는 초음파내시경 검사를 할 수 있다. 추가로 담석증 외에 다른 질환이 의심될 때에는 복부 전산화 단층촬영(CT)을 시행하기도 한다. ◆ 합병증을 동반하는 경우 담낭절제술을 시행 증상이 없다면 대부분 즉시 치료가 필요하지는 않기 때문에 정기적으로 경과만 관찰하게 된다. 하지만 담낭염이 발생하거나 2.5~3cm 이상의 거대 담석, 일상생활에 지장을 줄 정도의 복부통증 등의 증상이 나타난다면 전문의의 판단 하에 수술적 치료를 고려해 볼 수 있다. 담낭은 생존을 위한 필수적인 장기는 아니기 때문에 담낭절제술을 시행하게 되는데 담즙을 보관하는 담낭이 없어도 간에서 생성된 담즙은 담관을 통해 직접 십이지장으로 배출된다. 담낭절제술 직후에는 속쓰림이나 설사 등의 증상이 나타날 수 있지만 대부분 2~3개월이 경과하면 호전된다. 최근에는 내시경시술(ERCP)로써 담석을 제거할 수 있는데 특히 수술을 하기 어려운 환자를 치료할 때 유용하다. 정식 명칭은 내시경역행담췌관조영술이며, 개복 수술에 비해 출혈과 감염의 위험이 적지만 고난도 시술이기 때문에 숙련된 기술을 필요로 한다. 이외에 내과적으로 약물 치료를 실시할 수 있는데 담석을 녹이는 용해제를 사용하는 것이 일반적이다. ◆ 규칙적인 식습관이 예방의 첫걸음 담석증을 예방하기 위해서는 규칙적인 식습관을 통해 담즙이 담낭에 고이지 않고 원활하게 배출되게 하여 담석의 발생 위험을 낮추는 것이 필요하다. 또한 과도한 다이어트나 금식을 삼가고 체내의 콜레스테롤 생성을 촉진하는 포화지방과 트랜스지방의 섭취를 줄이는 것이 좋다. ▲현종진 고려대 안산병원 소화기내과 교수 - 안산병원 제공 고려대안산병원 소화기내과 현종진 교수는 “통증이 없다는 이유로 담석이 발생해도 자칫 방치할 수 있는데, 담석은 여러 합병증을 유발할 수 있다. 일례로 급성 담낭염의 90% 이상은 담석이 담낭관을 막으면서 발생한다”라고 말했다. 또한, 현 교수는 “담석이 담관을 막으면 담낭 내의 압력이 높아지고 염증이 생길 수 있다. 염증이 심해지면 담낭이 터지거나 괴사하기도 하기 때문에 증상이 없더라도 정기적인 검진을 꾸준히 받아 경과를 지켜보는 것이 필요하다”라고 당부했다.

최윤수 2022.02.08
산업 /

국립암센터, 다기능성 자율주행 로봇 통합 컨시어지 구축

국립암센터(원장 서홍관)가 국내 의료기관 최초로 여러 대의 다기능 로봇을 도입한 자율주행 로봇 통합 컨시어지 구축을 완료하고 본격적으로 운영에 나섰다. 국립암센터는 이번 구축으로 총 15대의 자율주행 로봇을 운영하며, 국내 의료기관 중 자율주행 로봇을 가장 많이 보유한 병원이 됐다고 밝혔다. 국립암센터 자율주행 로봇 통합 컨시어지 서비스는 기존에 운영 중인 검체이송 로봇 2대를 포함하여 총 15대의 자율주행 로봇이 부속병원 본관을 중심으로 부속병원 신관, 국가암예방검진동 3개 건물을 이동하며 ▲검체, 약제, 환자물품, 진료재료 등의 물품 인수 및 배송 ▲회진안내 및 중증 격리환자 대상 비대면 회진서비스 ▲입퇴원 환자교육 ▲검사실 동행 안내 등을 제공한다. 도입한 자율주행 로봇은 24시간 가동되며 건물 간 엘리베이터와 자동문을 자유롭게 이동한다. 또한, 의료용품 배송뿐만 아니라 의료진의 업무 보조 역할까지 수행해 그 활용도가 매우 높고, 코로나 감염 방지 효과 및 인력 절감 효과까지 낼 수 있다는 장점이 있다. 손대경 국립암센터 헬스케어플랫폼센터장은 “공공의료기관으로서 사회적 가치를 실현하고 디지털 기반 스마트 병원으로의 도약을 위해 자율주행 로봇을 활용한 통합 컨시어지 구축 사업에 착수하게 됐다”며 “구축된 서비스의 운영을 통해 의료진의 업무 효율성 개선 및 의료서비스의 질 향상이 이루어질 것으로 기대한다”라고 말했다. 한편, 국립암센터는 2021년 과학기술정보통신부와 한국지능정보사회진흥원이 추진하는 ‘디지털 공공서비스 혁신프로젝트’ 사업의 주관기관으로 과제를 수행해 이번 성과를 창출했다.

최윤수 2022.02.08
산업 /

엔젠바이오, 자회사 ‘웰핏’ 설립…디지털 헬스케어 사업 본격화

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 ‘웰핏’(Welfit)을 설립한다고 8일 밝혔다. 엔젠바이오의 자회사인 ‘웰핏’은 개인 유전체 정보와 라이프로그 등 건강 빅데이터를 지속적으로 축적해 개인 맞춤형 건강 큐레이션 플랫폼 서비스를 제공할 계획이다. 건강 큐레이션 플랫폼은 사용자에게 최적화된 건강기능식품의 성분을 파악하고 추천하는 서비스를 제공하며 섭취 식품의 효과도 검증할 예정이다. 엔젠바이오 관계자는 “국내외 헬스케어 기업들이 지분 참여를 검토하는 등 ‘웰핏’의 비즈니스 모델과 개인 맞춤형 큐레이션 플랫폼 기술에 높은 관심을 보이고 있다”며 “엔젠바이오의 사업분야인 소비자대상 직접시행 (DTC) 유전자 검사, 마이크로바이옴 검사를 접목해 양사의 시너지를 극대화하겠다”고 전했다. 실제로, 엔젠바이오는 지난해 플랫폼 기술에 적용할 ‘통합적 건강 정보를 이용한 식단, 운동 추천 방법, 서비스 시스템’에 관한 특허를 취득한 바 있다. 또한 ‘블록체인 기술을 이용한 개인의료정보 제공 시스템’에 대한 국내 특허등록도 완료해 개인정보의 위조 방지 및 보안 기술을 확보했다. 엔젠바이오 최대출 대표는 “건강 빅데이터를 기반으로 의료가전시장, 피트니스 시장, 맞춤형 건강식품시장 등 다양한 헬스케어 시장에서 최고의 파트너와 특화된 솔루션을 제공하며 새로운 가치를 창출하겠다”고 밝혔다. 한편, 엔젠바이오는 설립 초기부터 ▲NGS 정밀진단 플랫폼을 통한 질병 유전자 데이터 및 웰니스 유전자 검사 데이터 축적 ▲마이크로바이옴(구강/장내 미생물) 데이터 등에 머신 러닝 ▲인공지능(AI) 기술을 적용한 헬스케어 빅데이터 플랫폼 등을 지속적으로 개발 중이다. 최근 온라인 기업설명회를 통해 ‘헬스케어 빅데이터 플랫폼을 통한 맞춤형 건강 큐레이션 사업 전략’ 등을 공개한 바 있다.

최윤수 2022.02.08
산업 /

휴톰, 2022년 상반기 인재 채용

170억원 규모의 시리즈 B 투자를 성공적으로 마친 국내 최초 수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰(Hutom, 대표 형우진)이 2022년 상반기 대규모 인재 채용을 나선다고 8일 밝혔다. 휴톰은 이번 채용을 통해 플랫폼 및 AI 솔루션의 고도화와 다양한 파이프라인 개발 등을 하며 글로벌 헬스케어 시장을 함께 개척해 나갈 인재 영입에 적극적으로 나설 계획이다. 휴톰은 이번 채용에서 AI 연구, 소프트웨어개발, 데이터 분석, 영업, 마케팅 등 회사 대부분의 파트에서 인재를 모집하며, 우수한 인력 확보를 위해 업계 최고 수준의 연봉을 보장한다. 먼저 소프트웨어 개발 직무에서는 휴톰의 핵심 기술인 ▲AI 기반 환자 맞춤형 3D 수술용 내비게이션 RUS 소프트웨어(SW) 개발자 ▲플랫폼 프론트엔드, 백엔드 개발자를 찾는다. 컴퓨터 비전과 관련해 역량이 뛰어난 인재들의 대거 영입 계획도 밝혔다. 컴퓨터 비전 관련 연구 및 머신/딥러닝 모델 개발을 맡아줄 ▲컴퓨터 비전 리서치 엔지니어(팀장급), 디지털 트윈 환경에서의 AI 인식 기술 개발에 나서줄 ▲가상 환경(Unity) 기반 AI 엔진 리서치 엔지니어 등이다. 이 밖에도 ▲프로덕트 매니저(팀장/팀원) ▲필드 서비스 엔지니어 ▲메디컬 이미지 리서치 엔지니어 ▲클리니컬 데이터 매니저 ▲BI 애널리스트 ▲데이터오퍼레이션즈 디벨로퍼 ▲라벨링 매니저 ▲모델링 매니저 등의 직무에서 인재 채용에 나선다. 전형 절차는 서류 전형, 실무진 면접(1차), 임원진 면접(2차)을 통해 최종 합격자를 선발한다. 디지털 수술의 선도적 기업 이미지에 맞게 세심한 사내 복지 제도 역시 돋보인다. 출퇴근 시간이 자유로운 탄력근무제, 종합 건강검진 지원, 자기계발비 연간 120만원 지원, 직무발명보상제 최대 250만원 지원, 자유로운 자기 결재 연차 사용 제도 등 워라밸(일과 삶의 균형)을 고려한 다양한 복지 제도로 구직자의 눈길을 사로잡고 있다. 휴톰의 형우진 대표는 “회사의 규모는 아직 작은 스타트업이지만 휴톰이 개발하는 기술은 글로벌 스탠다드를 목표로 하고 있다"며 "때문에 인재영입에 있어서 만큼은 최고를 지향하며 대기업들과 당당히 경쟁할 것이다”라고 인재들의 많은 관심과 지원을 부탁했다. 한편, 휴톰은 지난 2017년 설립된서지컬 데이터 플랫폼 스타트업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모은 후, 이를 기반으로 수술의 성공률을 높이고 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술 플랫폼을 개발 중이다. ▲로봇/복강경수술용 내비게이션 RUS ▲AI 수술영상 데이터 허브인 ViHUB ▲AI 수술영상 분석 소프트웨어 SurgGram ▲환자 맞춤형 수술 시뮬레이터 RealSurg 등으로 구성됐다.

최윤수 2022.02.08
정책

코로나19 신규확진 3만6,719명…치명률 0.64%

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 나흘째 3만명대를 유지하는 가운데, 사망자 지수인 치명률이 0.64%로 또 다시 감소했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 8일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 268명, 사망자는 36명으로 누적 사망자는 6,922명, 치명률은 0.64%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3만6,619명, 해외유입 사례는 100명이 확인돼 총 신규 확진자는 3만6,719명, 총 누적 확진자 수는 108만1,681명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 5,910명, 경기 1만2,138명, 인천 2,982명 등 총 2만1,030명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1,921명, 경남 1,902명, 대구 1,789명, 경북 1,545명, 충남 1,402명, 광주 1,241명, 전북 1,226명, 전남 1,015명, 대전 943명, 충북 799명, 강원 738명, 울산 501명, 제주 382명, 세종 244명 순으로 총 1만5,648명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이날 기준 신규 1차 접종자는 8,209명, 2차 접종자는 2만2,280명, 3차 접종자는 24만5,413명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,469만3,854명, 2차 접종자 수는 4,413만8,297명, 3차 접종자 수는 2,842만4,875명이라고 전했다.

이주영 2022.02.08
글로벌

암젠, 표적 단백질 분해 치료제 발굴ㆍ개발 제휴

암젠社가 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 차세대 표적 단백질 분해제 발굴‧개발 전문 제약기업 플렉시엄社(Plexium)와 독점적, 글로벌, 다개년 연구제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 3일 공표했다. 양사는 지금까지 신약개발에서 표적화에 어려움이 따랐던 새로운 표적 단백질 분해 치료제들을 발굴하기 위해 손을 잡은 것이다. 다개년 협력은 암젠 측이 다중 특이성 분자물질들을 개발하는 데 보유한 전문적인 노하우를 적용해 새로운 분자 접착 치료제들을 발굴하는 데 많은 도움이 될 수 있을 전망이다. 양사간 합의에 따라 일차적으로 2개 프로그램을 진행하는 데 초점이 맞춰질 예정이다. 아울러 암젠 측이 프로그램들을 추가할 수 있는 선택권을 갖기로 했다. 그 대가로 플렉시엄 측은 전체 선택권이 행사되었을 때 성공 기반 표적 접근성, 전임상, 임상, 인‧허가 및 발매 성과에 따라 5억 달러 이상의 성과금과 한자릿수 단계별 로열티를 지급받기로 했다. 암젠 측은 사전에 규정된 대로 전임상 개발 단계로 진입한 개별 프로그램에 대해 발매권을 갖기로 했으며, 글로벌 마켓 개발‧상용화를 맡게 된다. 암젠社의 레이 데샤이에스 글로벌 연구 담당부회장은 “오늘날 우리는 기존의 의약품들과는 전혀 기능을 달리하는 신약개발을 진행하는 새로운 시대의 정점에 위치해 있다”면서 “분자 접착 분해제를 발굴하기 위해 플렉시엄 측과 제휴하면서 그들이 보유한 혁신적인 기술을 이용할 수 있게 됨에 따라 중증질환들에 대응할 때 가장 도전적인 단백질 표적들 가운데 일부를 다루는 데 도움을 받을 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 양사의 제휴는 앞서 확인되지 못했던 분자 접착제 또는 단가(單價) 분해제들의 발굴을 통해 표적 단백질 분해 기회를 확대하는 데 초점이 맞춰질 예정이다. 이 같은 분자물질들은 통상적인 세포 생물학을 이용해 2개의 단백질을 합쳐 단백질 분해를 촉진하는 유도 근접성의 개념을 통해 작용하는 것이다. 양사가 협력을 진행하는 동안 플렉시엄 측은 고효율 세포 기반 스크리닝 기술을 통해 구동되는 포괄적인 표적 단백질 분해 플랫폼을 구현해 새로운 분자 접착 치료제들의 발굴이 가능토록 뒷받침하기로 했다. 플렉시엄社의 퍼시벌 배렛토-코 대표는 “암젠이 현대적인 신약개발의 경계를 넘어서기 위해 우리가 기울이고 있는 노력을 공유하고 있는 글로벌 제약기업의 한곳인 만큼 우리는 오늘 양사의 제휴를 공표하게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “양사의 협력을 통해 우리가 보유한 신약개발 역량의 이용을 확대하고, 단백질 분해의 잠재력을 드러내기 위한 우리 플랫폼의 힘을 증명해 보일 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 감추지 않았다. 암젠 측과 긴밀하게 협력하면서 차세대 표적 단백질 분해제들의 개발을 촉진시켜 세계 각국에서 환자들의 삶을 개선할 수 있게 되었으면 하는 바람이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2022.02.08
산업 /

안국약품, 당뇨병 치료제 ‘에이브스메트정’ 출시

안국약품(대표이사 어진)은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 ‘에이브스정’에 이어 DPP-4 억제제와 메트포르민 복합제인 ‘에이브스메트정’을 출시했다고 밝혔다. 2021년 10월 허가받은 에이브스메트정은 당뇨병 1차 치료제 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 성분인 빌다글립틴의 복합제로서 저혈당 위험 없이 메트포르민 대비 유의한 혈당강하 효과를 나타내는 특징이 있다. 대한당뇨병학회(KDA) 및 미국당뇨병학회(ADA) 등 국내외 당뇨병 진료지침에서는 진단 초기부터 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용과 같은 적극적인 혈당강하요법을 권고하고 있다. KDA 가이드라인은 메트포르민과 빌다글립틴 조기 병용군에서 메트포르민에 순차적으로 빌다글립틴을 추가한 군에 비해 치료 실패시기를 연장시키는 효과가 있음을 확인한 VERIFY 연구를 조기병용요법의 근거로 들었다. ADA 가이드라인 또한 당뇨병 환자의 치료 실패시기를 늦추기 위한 조기 병용요법을 Class A로 권고하면서 이 결과는 ‘빌다글립틴을 제외한 다른 약제로 일반화할 수 없다’고 언급하고 있다. 대한당뇨병학회에서 2018년 발간한 ‘Diabetes Fact Sheet in Korea 2018’에 따르면 국내 당뇨병 환자 중 44.8%가 2제 병용요법을 처방 받았고, 그 중 56%가 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용투여하고 있는 것으로 나타났다. 이에, 메트포르민과 빌다글립틴 복합제인 에이브스메트정이 2제요법이 필요한 당뇨병 환자의 복약순응도 향상에도 큰 기여를 할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 안국약품 관계자는 “기존 글리메피리드 성분의 ‘글리베타정’, 글리메피리드와 메트포르민 복합제 ’글리베타엠정’, 피오글리타존 성분의 ‘피오렉스정’에 이어 빌다글립틴 성분인 ‘에이브스정’과 빌다글립틴와 메트포르민 복합제 ‘에이브스메트정’까지 추가함으로써 다양한 혈당강하제 라인업을 구축했다”며 “에이브스메트정의 약가는 264원으로 기존 빌다글립틴와 메트포르민 성분 복합제보다 10% 이상 저렴해 환자의 경제적 부담을 줄였다”고 말했다.

김정일 2022.02.08
산업 /

동구바이오제약, 자회사 로프티록 자본시장 본격 진출

동구바이오제약은 자회사 (주)로프티록인베스트먼트(이하 로프티록)가 신기술사업금융전문회사(이하 신기사)로 공식 등록돼 기업벤처캐피탈(Corporate Venture Capital)로서 본격적인 모험자본 투자 활동을 시작했다고 밝혔다. 이로써 동구바이오제약은 로프티록의 투자전문성 및 글로벌 네트워크를 통해 헬스케어를 중심으로 폭발적 성장이 기대되는 다양한 혁신기업에 대한 투자 활동을 고도화하게 된다. 동구바이오제약이 투자한 뷰노, 지놈앤컴퍼니, 제이시스메디컬이 코스닥시장 상장을 완료했고 디앤디파마텍, 바이오노트, 노바셀테크놀로지가 올해 상장을 목표로 하고 있다. 회사 측은 상당한 규모의 투자 수익이 예상되는 일련의 성공적 투자 비결은 회사가 잘 알고 있고 사업적 시너지를 낼 수 있는 분야에서 투자대상을 발굴하고 업계 네트워크를 활용한 철저한 검증을 통하여 선별해냈기 때문이라고 설명했다. 로프티록은 이러한 동구바이오제약의 투자 DNA를 바탕으로 전문성을 더욱 강화 자본금 120억 규모의 100% 자회사로 만들어진 신기사이라고 회사 측은 전했다. 로프티록의 투자 및 경영총괄은 김도형 대표가 맡고 있다. 김 대표는 서강대 경영학 학사, 카이스트 기술경영학 석사, 성균관대 약학박사 출신으로 글로벌 컨설팅사인 액센츄어 및 SK그룹을 거쳐 동구바이오제약에서 사장으로 역임하면서 성공적인 코스닥 상장을 완수했다. ‘투자 받고 싶고, 같이 투자하고 싶은 벤처캐피털’의 비전을 갖고 있는 로프티록은 평균 18년 이상의 금융기관 경력을 보유한 섹터별 투자전문가들과 함께 모기업의 재무안정성 및 사업·관리 역량을 기반으로 다소 공격적인 고수익의 투자 포트폴리오를 구성하고 있다는 설명이다. 로프티록은 현재까지 마수걸이 펀드인 ‘동구바이오-웰컴 신기술사업투자조합1호’를 설립해 표적단백질분해치료제(Target Protein Degrader) 개발회사인 ‘핀테라퓨틱스’에 투자했다. 또 존스홉킨스의과대학을 기반으로 페이팔 창업자 피터틸의 엔젤투자로 널리 알려진, 퇴행성뇌질환 관련 단일세포수준(Single Cell Level)의 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 회사인 ‘발테드시퀀싱’에 약 30억원 규모의 해외 직접 투자를 진행했다. 여기에 프롭텍 기업인 ‘직방’에 20억원, 원헬스 동물의약품 및 백신 개발기업 ‘카브’에 10억원, 심자도 의료기기업체 ‘AMCG’에 5억원을 투자했다. 로프티록은 향후 헬스케어부문과 플랫폼기업, 딥테크기업 등 4차 산업관련 신기술기업을 중심으로 투자를 진행해 2023년까지 다수의 프로젝트 펀드와 블라인드 펀드를 결성하고 고유계정 투자를 확대해 트랙레코드를 축적하면서, 2025년까지는 사모펀드 진출 및 해외투자 강화로 운영자산(Asset Under Management)을 확대할 계획이다. 로프티록 김도형 대표이사는 “다수의 트랙레코드로 입증된 높은 수익률, 제약·바이오 전문 투자 인프라 구축, 모기업의 자원 및 네트워크·노하우, 해외투자 역량 등이 로프티록의 차별적 경쟁력”이라며 “도전적인 수익 목표 설정, 철저한 하방 위험 관리, 역발상을 통한 투자 기회 발굴, 미래의 산업 판도를 바꿀 게임체인저 투자를 통해 투자자 및 신기술기업 모두가 윈-윈할 수 있도록 조력하는 초우량 벤처캐피탈이 되겠다”고 포부를 밝혔다.

김정일 2022.02.08
글로벌

바이엘, 만성 기침 치료제 개발 임상 2상서 중단

바이엘社가 선택적 경구용 P2X3 수용체 길항제 엘리아픽산트(eliapixant, ‘BAY1817080’)의 개발을 임상 2상 단계에서 중단한다고 4일 공표했다. 엘리아픽산트는 불응성 만성 기침, 자궁내막증, 과민성 방광 및 당뇨병성 신경병증성 통증 등을 적응증으로 하는 약물로 개발이 진행되어 왔던 기대주이다. 지난해 9월 엘리아픽산트의 효능 및 안전성을 평가하고 용량을 결정하기 위해 진행되었던 임상 2b상 ‘PAGANINI 시험’ 결과가 공개된 바 있다. 하지만 이날 바이엘 측은 확보되어 있는 자료를 검토한 끝에 해당 적응증들에 사용했을 때 기대할 수 있는 전체적인 유익성이 위험성을 상회하지 않는다는 결론에 도달했다고 설명했다. 엘리아픽산트는 개발이 진행되어 왔던 약물이어서 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 어떤 적응증으로든 허가를 취득한 전례가 없는 단계이다. 바이엘 측은 독일 함부르크에 소재한 제약·생명공학기업 에보텍社(Evotec SE)와 전략적 제휴계약을 체결하면서 엘리아픽산트에 대한 권한을 확보한 바 있다. 이날 엘리아픽산트의 개발 중단을 공표하면서 바이엘은 에보텍 측과 진행해 왔던 다른 연구‧개발 프로그램들도 중단할 것이라고 밝혔다.

이덕규 2022.02.08
산업 /

휴베이스칼리지과정 현장 중심 약사 76명 배출

약국체인 (주)휴베이스가 자체 교육플랫폼인 휴베이스캠퍼스의 휴베이스칼리지과정(이하 휴칼리지) 1회 졸업식을 오는 15일 온라인으로 개최한다. 휴베이스는 3년 전 휴베이스캠퍼스 내에 휴칼리지 과정을 신설했다. 휴칼리지 과정은 학기별로 운영되는 기존 대학원의 교육과정과 동일한 방식의 약국약사를 위한 교육과정이다. 3년 동안 학기별로 등록을 하고 과목별로 수강신청을 한 후 수업을 듣고 시험을 치거나 과제를 제출해 총 27학점을 이수해야 한다. 1회 졸업자는 76명으로, 이들에게는 수료증과 휴베이스캠퍼스 로고가 찍힌 가운이 증정될 예정이다. 졸업식은 코로나19로 인해 온라인으로 개최되는데 언택트 합창 등 휴베이스의 미디어 수준에 맞는 고급스런 언택트 졸업식이 진행될 예정이라고 회사 측은 전했다. 모연화 1대 휴베이스캠퍼스장은 “휴베이스칼리지의 졸업은 마지막이 아니라 약국 약사로서 새로운 시작을 알리는 출발점”이라며 “약국에서 고객을 어떻게 만나야 하는가, 약국약사의 시각은 어디로 향해야 하는가, 약국약사에게 더욱 자세히 필요한 공부는 무엇인가를 배우고 실천하는 현장 중심의 약사를 배출하는 졸업식인 만큼 그 의미가 아주 크다”고 설명했다. 2대 캠퍼스장인 김성일 대표이사는 “일반 교육과정에서 졸업은 학업의 수료를 의미하지만 휴베이스칼리지의 졸업은 고객과의 새로운 접점의 시작을 알리는 것”이라며 “이번에 졸업하는 약사들이 고객과 더욱 깊은 관계 형성을 통해 약국약사의 정체성을 확립해 나가길 기대한다”고 말했다

김정일 2022.02.08
산업 /

로완, 시리즈A 투자유치 완료…뇌 질환 디지털 치료제 개발 박차

국내 뇌 질환 디지털치료제 개발기업 로완(대표이사 한승현)이 약 60억 원 규모의 시리즈 A투자 유치를 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 투자에는 디티앤인베스트먼트와 나우IB, IBK기업은행, KD인베스트먼트 등 국내 유수의 벤처캐피털(VC)이 참여했다. 지난 2017년 설립된 로완은 디지털 인지중재 프로그램 '슈퍼브레인'을 개발한 뇌 질환 디지털 치료제 개발기업이다. '슈퍼브레인'은 60세 이상 152명을 대상으로 약 3년간 진행된 임상시험을 통해 우수한 효능을 입증했고, 21년 9월부터 슈퍼브레인의 비대면 모델의 고도화를 위해 현재 15개 국내 유수의 대학병원과 치매안심센터에서 2차 임상 연구(한국형 비대면 치매예방 전산화 인지중재치료 프로그램 개발 : SUPERBRAIN-MEET)를 진행 중이다. 투자를 주도한 IB 업계 한 관계자는 “고령화 시대에 알츠하이머 치매는 중대한 사회적 문제”라며 “알츠하이머 치매를 늦출 수 있는 로완의 디지털 인지중재 프로그램은 현재 헬스케어 시장에 정확히 부합하며 향후 디지털치료시장에 필요 충분하다고 판단했다”고 투자 배경을 밝혔다. 로완은 이번 투자를 바탕으로 AI가 탑재된 디지털 치료기기로의 국내외 인증, 인프라 확장, 인재 유치 등을 진행할 계획이다. 이를 위해 시스템 고도화를 진행하고, 인지 개선 능력에 도움이 되는 콘텐츠의 추가 개발 및 포트폴리오 확장에 주력한다. 한승현 로완 대표는 “이번 시리즈 A투자 유치를 기반 삼아 디지털 인지중재 프로그램 ‘슈퍼브레인’이국내외 헬스케어 산업을 리딩 할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.02.07
산업 /

케이메디허브, 대구대와 제약 품질관리 동계 현장 실습 진행

▲대구경북첨단의료산업진흥재단 동계 현장실습 사진 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)의 대학 학과생 대상 의약품 현장 실습 교육이 큰 호평을 받고 있다. 케이메디허브 의약생산센터는 매년 동계 방학을 맞은 대학생들에게 의약품 품질 관리를 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 운영 방법 교육, 첨단 분석 장비 사용 및 의약품 품질 시험 실습 기회를 제공하고 있다. 올해 첫 번째 현장실습은 1월 3일부터 4주간 대구대학교 생명공학과 학생을 대상으로 진행되었는데, 학생들의 만족도가 매우 컸다. 실습 분야는 학생들의 관심이 가장 높고 제약 현장에서도 수요가 많은 품질관리 분야다. 학생들이 품질관리팀 각 파트에 소속되어 실제 연구원들의 의약품 연구·실험을 직접 보조하며 다양한 실무를 직접 체득할 수 있다는 점이 큰 특징이다. 실습 전 이론 교육을 통해 실습에 대한 이해도를 높이고, 이후 직접 실험을 수행하여 결과를 분석해봄으로써 품질관리 연구원에 대한 직무를 수행할 수 있도록 하였다. 교육을 받은 학생들은 가까운 곳에서 실습경험을 받은 데 대해 크게 만족했다. 실습생 이연경(대구대학교 생명공학과 4학년 재학) 학생은 “의약품 시험을 현장에서 직접 배우면서 학부 실험실 수준 이상의 다양한 실험을 접할 수 있어서 값진 경험이 되었다” 며 “진로에 대한 고민이 있었는데 동계 현장실습을 통해 전공을 바탕으로 향후 계획을 세우는데도 큰 도움이 되었다”고 말했다. 실습생 김혜연(대구대학교 생명공학과 4학년 재학) 학생은 “방학 기간을 활용하여 제약 산업 현장에서 직접 보고, 듣고, 배울 수 있는 좋은 기회를 잡을 수 있어 좋았다” 며 “제약업계에 취업하고자 하는 재학생들이 진로를 결정할 때 실습을 통해 자신과 맞는 분야인지 직접 경험할 좋은 기회다. 4주 기간이 짧게 느껴질 만큼 보람찬 시간이었다”고 말했다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “케이메디허브는 미래 의료인력 양성에 힘쓰고 있다”며 “제약 산업 쪽으로 취업을 희망하는 학생들을 대상으로 지속적인 현장 실습 기회를 제공할 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.02.07
병원·의료

"'대사증후군', 건선 발병 위험 높인다"

▲이지현 서울성모병원 피부과 교수 - 서울성모병원 제공 가톨릭대학교 서울성모병원 피부과 이지현 교수(교신저자), 여의도성모병원 피부과 이현지 임상강사(제1저자) 연구팀이 대사증후군과 건선 발병 위험과의 상관관계를 분석한 결과, 대사증후군이 없다가 생겼거나, 지속적으로 있는 경우 건선 발병 위험도가 증가하는 것으로 나타났다. 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 바탕으로 2009년부터 2012년까지 건강검진을 받은 성인 564만4,324명을 네 그룹으로 나눠 분석했다. 네 그룹은 대사증후군 없는 그룹(343만9,976명), 대사증후군 선진단 그룹(2009년 진단, 2012년 비진단, 43만44명), 대사증후군 후진단 그룹(2009년 미진단, 2012년 진단, 75만2,360명), 대사증후군 지속진단 그룹(2009~2012년 진단, 102만1,944명) 등이다. 연구 결과, 대사증후군 없는 그룹에 비해 대사증후군 후진단 그룹은 건선 발병 위험도가 1.08배 높았으며, 대사증후군 지속진단 그룹은 1.11배 증가하는 것으로 나타났다. 대사증후군이란 당뇨병이나 심뇌혈관질환의 위험을 증가시키는 요인들인 고혈압, 고혈당, 고중성지방혈증, 낮은 고밀도지단백 콜레스테롤혈증, 중심성 비만 중 3가지 이상을 가지고 있는 경우이다. 구체적인 대사증후군 진단 기준은 ▶허리둘레 90cm(남)·85cm(여) 이상 ▶혈압 130/85mmHg 이상 또는 고혈압약 복용 ▶중성지방 150mg/dL 이상 또는 지질 저하 약물 복용 ▶고밀도(HDL) 콜레스테롤 40mg/dL(남)·50mg/dL(여) 미만 ▶공복혈당 100mg/dL 이상 또는 당뇨약 복용 등 5가지 위험요소 중 3가지 이상에 해당되는 것을 의미한다. 건선은 대표적인 만성 염증 피부 질환으로, 대사증후군은 고혈당, 동맥경화성 이상지질혈증, 혈압상승, 복부비만 항목으로 구성된 질환으로, 심혈관질환 및 사망률 증가와 관련이 있다. 최근 여러 연구에서 대사증후군이 건선과 관련되어 있다는 것이 보고되어 있지만, 아직 대사증후군 변화에 따른 건선 발병 여부는 여전히 불분명하다. 연구팀은 이번 연구는 국가 건강보험공단 자료를 이용해 대사증후군의 구성요소 변화와 건선 발병 연관성을 밝혔다는 데 의의가 있다고 말했다. 전 세계적으로 약 3%의 유병률을 보이는 건선은 국내에서도 16만명 이상이 고통받고 있다. 건선 환자는 질병보다는 주위의 편견 때문에 힘든 경우가 많다. 만성 염증성 피부질환인 건선은 무릎이나 팔꿈치처럼 돌출된 부위에 증상이 나타나는데 빨간 반점에 각질이 덮인 모양을 보인다. 심하면 한꺼번에 온 몸으로 번지기도 한다. 노출되는 부위에 발생하여 전염병으로 오해받는 경우가 있어 건선 환자들이 사회생활에서 겪는 어려움이 적지 않다. 특히 사회생활이 왕성한 30~50대 환자가 절반 가량을 차지해 정신적 스트레스는 클 수밖에 없다. 건선이 발병하는 원인은 정확히 밝혀지지 않았다. 면역시스템 이상으로 몸 속 특정 면역세포가 지나치게 활성화되면서 발생하는 것으로 알려져 있다. 만성 질환이기 때문에 꾸준한 치료와 관리가 필요하다. 무엇보다 조기에 치료를 시작해 증상을 완화 뿐 아니라 합병증 발생을 방지하는 것이 중요하다. 건선은 무릎이나 팔꿈치에 이유 없이 붉은 반점이 생겼거나 눈에 띄게 각질이 증가했을 때, 손톱 끝이 하얗게 부서지거나 손발톱이 벌어졌을 때 의심할 수 있다. 머리에 건선이 생기면 비듬으로 착각하기 쉽고, 붉은 피부는 아토피나 접촉성 피부염으로 오해하기 쉽다. 건선 치료에는 연고와 경구 약, 광선치료, 생물학적 제제 등이 사용된다. 이지현 교수는 “이번 연구는 건선 위험에 대한 대사증후군 구성 요소 변화에 초점을 맞춘 연구로, 건선과 대사증후군 사이의 연관성을 더 잘 이해하는데 도움이 될 것”이라고 말했다. 이어 “건선의 위험은 대사증후군이 없는 환자보다 대사증후군이 지속 혹은 악화되는 경우 더 높게 나타났으므로, 평소 건선 환자가 대사증후군 위험요소도 잘 관리하는 것이 중요하다”고 덧붙였다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘Scientific Reports’에 최근 게재되었다.

최윤수 2022.02.07
산업 /

EDGC, 1,000조 美 연방정부 조달시장… SAM 등록 완료

이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 우리나라에서 처음으로 미 연방시장의 문을 열었던 YTS Group과 더불어 미국 연방정부 조달시장 진출에 필수 요건인 SAM(System for Award Management, 미 연방조달청 계약관리시스템) 등록을 완료해 입찰 및 납품 자격을 획득했다고 7일 밝혔다. SAM은 공공 조달계약 관련 중요 데이터베이스로 미국 조달청이 관리하고 있다. 미국 정부조달시장에 진출하기 위해서는 기업 신뢰도 및 제품 우수성 외에도 정부조달 관련 규정과 절차가 복잡하여 한국 업체는 본 계약 기준 0.02%에 불과할 정도로 매우 어려운 과정으로 알려져있다. 미국 조달청은 연간 약 1000조원대 세계 최대 규모 단일 바이어로 마진이 높고 장기 대규모 거래가 가능해 ‘블루오션’으로 꼽힌다. EDGC는 코로나19 신속 항원•항체검사키트 및 병원 등 의료시장에도 K-방역 제품 관련 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진중이다. EDGC는 SAM에 이어 FSS(Federal Supply Schedule, 미 연방 보훈부 의료물자 및 기기 조달)업체 등록 및 DLA(Department of Defense's combat Logistics support Agency, 미 국방 조달국)업체 등록도 동시에 진행하고 있다. DLA는 국가의 전투물류지원기관으로서 미군 전투사령부, 기타 연방, 주 및 지방 기관에 대한 원자재에서 최종 사용자 처분에 이르기까지 종단 간 파트너 및 동맹국 등 글로벌 방위 공급망을 관리한다. EDGC는 이번 SAM 등록을 기반으로 미국 연방정부 조달시장에 K방역 및 다양한 의료기기 시장에 적극적으로 뛰어들 예정이다.

최윤수 2022.02.07

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