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정책

‘콜린제제’ 환수 협상 2차 명령 본안소송, 정부 승소

콜린제제 환수 협상 2차 명령 본안소송에서 법원이 정부의 손을 들어줬다. 보건복지부(권덕철 장관)는 대웅바이오 외 26개사가 제기한 ‘콜린 제제 2차 협상명령 및 협상통보 취소소송’에서 서울행정법원 1심 재판부가 지난 11일 ‘각하 판결’했다고 밝혔다. 이번 판결은 제약사들이 보건당국의 콜린제제 환수협상 지시가 부당하다고 제기한 행정소송에 대한 선고다. 식품의약품안전처는 지난 2020년 6월 뇌기능개선제 콜린알포세레이트 약제에 대해 임상재평가 결정을 내렸다. 이에 복지부는 ‘임상재평가 실패 시 건강보험 재정손실 보전을 위해 임상재평가 기간동안 지급한 급여를 환수한다’는 내용으로 건보공단과 제약사 간의 협상을 추진했다. 복지부는 약제비 지출 적정화를 위해 2020년 ‘콜린 제제’를 시작으로 국내 허가, 교과서, 국내외 임상진료 지침 등을 토대로 보험약제에 대한 임상적 유용성 등 급여 적정성 재평가를 실시해 급여 중지, 선별급여 등의 조치를 시행하고 있다. 앞서 대웅바이오 및 종근당은 유사한 청구내용으로 1차 협상명령 취소소송을 제기한 바 있다. 1차 협상명령에 대한 본안소송에서는 제약사들이 2건 모두 1심에서 각하 판결을 받았다. 지난달 13일 대웅바이오의 ’협상명령 및 협상통보 취소소송‘에서는 각하 판결이 나왔으며, 지난 4일 종근당이 제기한 ‘요양급여비용 환수 협상명령’ 취소소송도 각하 판결이 내려졌다. 이에 대해 복지부 관계자는 “지금까지 콜린 제제 환수 협상 명령 본안소송에서 모든 제약사들이 패소했다”며 “종근당의 2차 협상명령 취소소송은 현재 1심이 진행 중”이라고 전했다. 해당 소송은 오는 24일 서울행정법원에서 1차 변론기일이 예정돼 있다. 한편 복지부는 협상명령과는 별개로 2020년 9월에 시행한 ‘콜린 제제 급여 적정성 재평가 결과에 따른 급여범위 축소 조치’에 대한 선별 급여 취소소송 대응에도 만전을 기할 예정이라고 전했다.

이주영 2022.02.15
산업 /

대웅제약, ‘브이올렛 론칭 심포지엄 부산’ 성료

대웅제약은 대한민국 제2의 도시 부산에서 자체 개발한 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 우수성과 시술법을 알렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 12일과 13일 양일간 롯데호텔 부산에서 ‘브이올렛 런칭 심포지엄 부산(V-OLET Launch symposium in Busan)’을 의료진 50여명의 참가 속에 성료했다고 15일 밝혔다. 이번 심포지엄은 코로나19 바이러스 확산 방지를 위해 현장 소독을 철저히 하고 참석자 사이 칸막이를 설치하는 등 예방조치 속에서 진행됐다. 서울과 부산에서 연이어 개최된 이번 심포지엄은 국내에서 유일하게 허가받은 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛의 출시를 기념해 의료진들이 브이올렛을 학술적으로 이해하고 또 다양한 시술법을 학습할 수 있도록 마련됐다. 황승국 세븐데이즈성형외과 원장이 좌장을 맡아 진행됐다. 이번 행사에서 대웅제약은 각 분야의 일선 의료진을 섭외해 브이올렛 시술에 필수적인 다양한 학술적 지식을 전파했다. 한승호 이화여대 의대 교수는 ‘턱밑 부위 해부학 강의(Clinical Anatomy of Submental Region)’를 맡아 의료진이 가장 궁금해하는 턱밑부위의 해부학적 지식을 공유했다. 이양원 건국대병원 피부과 교수는 ‘브이올렛 3상 임상결과 및 케이스 리뷰’ 세션을 맡아 실제 임상 데이터와 사례를 기반으로 브이올렛의 턱밑 지방 개선 효과 및 안전성을 리뷰했다. 전문 의료진들이 실제 시술법을 전수하기도 했다. 김자영 리노보W의원 원장은 ‘브이올렛 임상적 고려 및 복합 시술의 이해(Clinical consideration of V-OLET and understanding of combination procedures)’ 강의를 맡아 브이올렛이 필요한 상황과 실제 시술 상황에서의 노하우를 전했다. 최원석 브이성형외과 원장은 ‘턱밑 지방 개선을 위한 복합시술 노하우’ 강의를 통해 고강도 집속형 초음파(HIFU) 등 브이올렛과 시너지 효과를 낼 수 있는 의료기기와의 복합시술 노하우를 공유했다. 박성수 대웅제약 부사장은 “브이올렛은 아시아에서 최초로 FDA 승인을 받아낸 대웅제약이 자신있게 내놓은 두번째 메디컬 에스테틱 라인업”이라며 “브이올렛의 올바른 시술법을 적극적으로 공유해 안전하고 효과적인 시술이 이뤄질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 지난 10월 출시된 ‘브이올렛’은 국내에서 유일하게 식약처 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다.

김정일 2022.02.15
산업 /

GC녹십자웰빙, 맞춤형 건기식 ‘멀티플래닛’ 출시

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 현대인을 위한 상황 맞춤형 건강기능식품 ‘멀티플래닛’을 출시했다고 15일 밝혔다. 이번 출시된 ‘멀티플래닛’은 피로회복∙눈건강∙뇌건강 3가지 상황에 맞춰 별도 설계된 멀티비타민 제품이다. 제품군은 비타민A와 비타민B군, 비타민C와 D·E, 셀렌, 크롬, 마그네슘, 아연, 망간 등의 멀티비타민을 기반으로, 피로 개선을 위한 ‘레이니 캄’, 눈 건강을 위한 ‘써니 아이즈’, 뇌 건강을 위한 ‘라이트닝 메모리’ 3종으로 구성됐다. ‘멀티플래닛’은 여러가지 영양소를 한 포에 담은 ‘멀티팩’ 형태로 간편하게 섭취가 가능한 것이 특징이다. 각 제품마다 멀티비타민 1정과 함께 ‘레이니 캄’은 스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 홍경천 정을, ‘써니 아이즈’는 아스타잔틴과 루테인을, ‘라이트닝 메모리’는 알티지 오메가3를 한 포에 담고 있다. 회사 측은 현대인의 불규칙적인 생활 습관 및 영향 불균형 등을 고려하여 꼭 필요한 영양 성분과 영양소 비율을 체계적으로 설계했다고 설명했다. ‘멀티플래닛’은 지난해 GC녹십자웰빙과 마케팅 솔루션 전문업체인 지유월드와이드가 합작해 론칭한 브랜드로, 2월 ‘레이니 캄’을 시작으로, 4월까지 연이어 3종 제품들을 모두 출시할 예정이다. GC녹십자웰빙 관계자는 “멀티플래닛은 현대인을 위해 멀티비타민의 배합부터 정밀 설계한 맞춤형 브랜드로, 꼭 필요한 영양성분을 선별하여 한 포에 담은 것이 특징”이라고 말했다. 한편, 지난 12월 식품의약품안전처가 발표한 '2021 식품의약품통계연보'에 따르면, 지난해 건강기능식품 생산 실적이 2조2,642억원으로 집계돼 전년 대비 16.3% 증가하는 등 건강기능식품 수요가 증가하며 시장 규모가 커지고 있는 추세다.

김정일 2022.02.15
산업 /

셀바스AI, 작년 매출 486억…"역대 최대 실적 달성"

셀바스AI는 2021년 연결기준 매출액이 전년 대비 40% 증가한 486억 원을 기록하여 역대 최대 실적을 달성했다고 지난 14일 공시를 통해 밝혔다. 영업이익은 56억 원으로 흑자전환에 성공했다. 지난해 별도 기준 매출액은 195억 원으로 전년 대비 43% 증가했으며, 영업이익도 26억 원을 달성하여 흑자 전환했다. 셀바스AI는 음성인식과 음성합성 등 HCI(Human Computer Interaction)뿐만 아니라 에듀테크, 헬스케어 등 AI 융합 사업의 고른 성장이 실적을 견인했다고 설명했다. 회사 측에 따르면 금융, 교육, 헬스케어 등 다양한 산업에서의 디지털 트랜스포메이션(DX)이 가속화됨에 따라 HCI 기술은 물론 AI 융합 제품 수요가 지속해서 증가하고 있으며, 관련 매출 역시 지난해 대비 2배 이상 성장했다. 향후 셀바스AI의 실적 흐름은 긍정적이다. 회사의 음성 기술은 국내 최고의 음성 인식률로 언택트 스토어, 금융권 컨택센터, 상담 및 조사가 필요한 공공·의료 분야를 넘어 게임, 엔터테인먼트 등 다양한 분야에서 활용되고 있다. 최근에는 대우조선해양 스마트 선박에 다자 간 대화를 실시간으로 확인할 수 있는 AI 음성기록 솔루션 ‘셀비 노트’를 공급하며, 스마트 선박 시장에도 진출했다. 또한 셀바스 AI는 메타버스를 활용한 신성장 동력 확보에 적극적으로 나서고 있다. 사업 역량 강화를 위해 <지옥> 시각효과 제작사 엔진 비주얼 웨이브, 승리호 시각 특수효과 제작사 위지윅스튜디오와 업무 협약을 체결하고 사업화를 진행 중이다. 최근 관련 시장이 지속해서 확대됨에 따라 셀바스AI 음성 기술 적용 범위는 더욱 확대될 예정이다. 셀바스AI의 연결 종속기업 셀바스 헬스케어 역시 호실적을 기록했다. 셀바스 헬스케어의 지난해 연결 매출은 291억 원, 영업이익 34억 원을 기록했다. 특히 회사는 주요 제품인 체성분분석기, 혈압계, 점자정보단말기의 해외 매출이 지속적으로 증가하고 있어 향후 셀바스AI의 연결 실적도 더욱 증가할 전망이라고 전했다. 셀바스 AI 곽민철 대표이사는 “2021년은 셀바스AI 사업 정상화 원년이다. 당사 음성인식, 음성합성 솔루션 및 관련 제품에 대한 수요가 지속해서 증가함에 따라 최대 실적을 기록하게 됐다"라며 "올해에는 제품 매출 확대는 물론 AI R&D 강화를 통한 질적 성장과 메타버스 분야 적용 신사업 확대를 통한 성장도 함께 이어갈 것”이라고 말했다. 한편, 셀바스AI의 2021년 4분기 실적도 3분기 대비 성장했다. 21년 4분기 별도 기준 매출액 62억 원을 기록하며 전기 대비 각각 30% 올랐으며, 21년 4분기 연결기준 매출액도 166억 원, 영업이익 27억 원을 기록했다.

최윤수 2022.02.15
정책

코로나19 신규확진 5만7,177명…사망자 61명‧치명률 0.49%

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 또 다시 역대 최다 수치를 기록했다. 또 60명이 넘는 사망자가 발생했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 15일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 314명, 사망자는 61명으로 누적 사망자는 7,163명, 치명률은 0.49%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 5만7,012명, 해외유입 사례는 165명이 확인돼 총 신규 확진자는 5만7,177명, 총 누적 확진자는 146만2,421명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 1만2,453명, 경기 1만7,241명, 인천 4,906명 등 총 3만4,600명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 3,090명, 경남 2,771명, 대구 2,362명, 충남 2,219명, 경북 1,765명, 광주 1,608명, 전북 1,579명, 대전 1,577명, 충북 1,327명, 전남 1,301명, 강원 1,179명, 울산 776명, 제주 551명, 세종 415명 순으로 총 2만2,520명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자 1만247명, 2차접종자 1만3,434명, 3차접종자 19만1,303명으로, 누적 1차접종자 수는 4,474만5,781명, 2차접종자 수는 4,423만7,550명, 3차접종자 수는 2,962만8,134명이라고 전했다.

이주영 2022.02.15
병원·의료

인천시 여약사회장에 전옥신 약사 선출

인천광역시약사회 여약사위원회는 지난 12일 약사회관 금란홀에서 제1차 회의를 개최하고, 18대 여약사회장에 전옥신 회원(옥신온누리약국)을 선출했다. 이날 회의에서는 회장 이·취임식을 시작으로 사회 공헌 사업의 일환으로 진행하고 있는 저소득층 아동지원, 한부모 가족돕기, 이주 노동자 건강증진 사업, 양성평등 사업, 생명사랑 약국, 치매 안심 사업 등에 대한 세부 실천 방안을 논의했다. 또 친환경 사업으로 폐의약품 수거와 플라스틱 약병의 업사이클링에 대해서도 의견을 교환했다. 한편 이날 회의에는 조상일 회장이 참석해 여약사 위원들을 격려했고, 여약사 지도위원을 비롯한 여약사 위원 등 총 23명이 자리를 함께 했다.

김정일 2022.02.15
산업 /

GC녹십자, 2021년 영업이익·순이익 고성장

GC녹십자는 연결재무제표 기준 2021년 영업이익이 737억원을 기록하면서 전년보다 46.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 지난해 매출액은 1조5,378억원으로 전년 대비 2.2% 증가했다. 이 기간 순이익은 1,369억원으로 전년 대비 53.4% 증가했다. 경상개발비는 전년대비 6% 증가한 1,460억원을 기록하며 R&D 투자 확대 기조를 이어갔다. 경상개발비를 포함한 판매관리비 전체 규모가 늘었으나, 매출총이익률은 34%로 전년 대비 5%포인트 상승했다. 백신과 처방의약품 부문에서 수익성이 높은 자체 개발 품목이 선전하며 매출 확대와 수익성을 동시에 잡았다는 설명이다. GC녹십자 별도 부문별로는 혈액제제 매출은 3,742억원, 백신 2,632억원, 처방의약품 3,162억원, 소비자헬스케어 2,167억원을 기록했다. 특히, 독감 백신 매출이 2,297억원을 기록, 작년 대비 38%에 달하는 큰 폭의 성장세를 보이며 역대 최대 실적을 달성했다. 앞서 실적을 발표한 연결 대상 상장 계열사들도 실적 호조를 보였다. 작년 합병법인으로 거듭난 GC셀은 매출 1,683억원, 영업이익 363억원을 기록하며 창사 이래 최대 경영 실적을 달성했다. 검체검진사업의 성장과 아티바 기술이전 관련 매출이 본격화되며 큰 폭의 매출 성장을 이끌었다는 분석이다. GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 매출 910억원을 기록하며 20%대 성장세를 보였다. 반면, GC녹십자엠에스는 지난해 진단 키트 사업 부진의 영향으로 역성장 했다. GC녹십자 관계자는 “지속해온 R&D 투자 및 수익성 개선 노력과 더불어 올해는 신규 해외 시장 개척 등을 통한 사업 성장세가 뚜렷해질 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2022.02.15
병원·의료

암젠코리아, KRAS G12C 변이 비소세포폐암 ‘루마크라스™’ 식약처 허가 획득

암젠코리아(대표: 노상경)는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스™정120mg(성분명: 소토라십, 이하: 루마크라스™)’가 지난 14일 식약처로부터 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 루마크라스™는 이번 식약처 허가를 통해 이전에 적어도 한번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자에서 사용할 수 있게 되었다. 현재 루마크라스™는KRAS G12C 비소세포폐암 환자를 대상으로 식약처 허가를 받은 최초의 표적 치료제다. KRAS는 비소세포폐암을 포함한 여러 암종에서 발견되는 주요 종양 유전자 중 하나로 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지할 만큼 폐암 발생과 밀접한 연관을 보인다. 아시아 환자에서는 EGFR 다음으로 흔하게 발생하는 변이 유전자로 알려져 있다. KRAS G12C 변이를 가진 비소세포폐암 환자는 표준 치료법에 내성을 가지는 경우가 많아 다른 폐암 환자 대비 수술이나 항암화학요법 치료에서 상대적으로 낮은 생존율을 보여 왔다. 이에 지난 40여년 간 KRAS 유전자 변이 표적 치료제 개발을 위한 시도가 이어졌으나 거듭된 실패로 미충족 수요가 높은 상황이었다. 암젠의 루마크라스™는 폐암 발생에 관여하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 선택적으로 억제할 수 있는 최초의 경구용 치료제로서 종양의 성장을 촉진하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 비활성 상태로 고정해 정상 KRAS 유전자에는 영향을 주지 않고 발암 신호를 효과적으로 차단한다. 이번 식약처 허가는 KRAS G12C 변이가 확인된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 124명을 대상으로 진행된 CodeBreaK100 2상 임상연구를 바탕으로 이루어졌다. 임상에 참여한 환자들은 모두 이전에 진행한 항암화학요법 혹은 면역항암제 치료 이후 재발한 상태였다. 임상 결과, 루마크라스™ 960mg을 1일 1회 투여 받은 환자군에서 완전관해(CR, Complete Response) 및 부분관해(PR, Partial Response)을 포함한 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rate)은 36%(n=124, 95% CI: 28-45)였다. 또한 루마크라스™ 전체 치료 환자군의 82.3%에서 종양 수축이 관찰됐으며, 반응을 보인 전체 환자의 최대 종양 수축률 중앙값은 60%로 일관되게 높은 치료 효과를 보였다. 삼성서울병원 안명주 교수는 “KRAS G12C 변이 비소세포폐암은 새로운 치료 옵션의 발굴이 절실했던 분야로, 환자의 대부분이 항암화학요법과 면역항암제 치료에도 불구하고 평균 무진행생존기간이 약 4개월에 불과한 데다 다른 유전자 변이와 달리 표적 치료제가 부재했던 치료 영역”이라며 “KRAS G12C 변이 비소세포폐암 최초의 표적치료제인 루마크라스™의 국내 허가는 환자와 임상 현장 모두가 매우 기다려온 소식으로, 임상 시험에서도 우수한 치료 효과와 안전성 프로파일이 확인된 만큼 현장에 도입되면 환자들의 예후 개선에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다. 암젠코리아 노상경 대표는 “지난 40여 년 간 신약의 부재로 미충족 수요가 높았던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 영역에서 암젠이 최초(first-in-class)로 개발한 표적 치료제인 루마크라스™가 한국 식품의약품안전처 허가를 받게 돼 뜻깊게 생각한다. 특히, 암젠은 ‘환자를 위한다(To serve patients)’를 전사적 미션으로 삼고 있는 만큼 이번 루마크라스™ 허가가 식품의약품안전처 신속 심사 승인 과정을 거쳐 진행되어 환자들에게 보다 빠르게 최신 치료 옵션을 제공하게 되어 기쁘다”며, “그 동안 표적 치료 기회가 없었던 KRAS 변이 비소세포폐암 환자들에게 루마크라스™가 새로운 희망이 될 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

김상은 2022.02.15
산업 /

피에이치씨, 코로나19 진단키트 호주 판매 허가 획득

피에이치씨(대표 최인환)의 관계사인 필로시스가 호주 TGA(식품의약품관리청, Therapeutic Goods Administration)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 감염 증(코로나19) 신속진단제품에 대해 셀프 테스트용으로 판매 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 호주 식약청에서는 작년 11월부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 통하여 호주 국내에 판매를 허용한바 있다. 피에이치씨는 이로써 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 되었다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체 방식보다 피검사자의 불편함을 최소화하고, 감염위염성이 적으며 전문의료인의 도움 없이 피검사자가 손쉽게 검체를 채취하고 확인할 수 있는 특징이 있는 것으로 알려져 있다. 피에이치씨 관계자는 “호주 TGA의 허가는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 후생성 인허가와 함께 매우 엄격한 기준으로 취득이 까다롭지만 이번 허가를 받은 신속진단키트 제품은 호주 TGA의 셀프 테스트 제품의 성능 단계 중 가장 높은 'Very High Sensitivity' 로 등록이 되었다”라며 “이번 TGA 허가를 받음으로 타 국가 진출 시 인허가 절차를 약식으로 진행할 수 있을 정도로 제품의 성능과 품질시스템을 인정받았다”고 밝혔다. 피에이치씨는 최근 국내 조건부 허가를 획득함과 동시에 아르헨티나, 브루나이, 말레이시아, 오스트리아, 콜롬비아 등에서도 자가진단키트 허가를 받고 수출을 확대하고 있는 상황에서 이번 호주 TGA 허가로 글로벌 시장의 점유율 확대를 기대할 수 있게 되었다.

최윤수 2022.02.14
산업 /

고려대 산학협력단·투비디티엑스 기술이전 협약

▲(왼쪽부터) 함병주 고대 산학협력단장, 김병조 고대 의대 교수, 김동윤 투비디티엑스 대표 - 고대의료원 제공 고려대학교 산학협력단(단장 조석주)이 투비디티엑스(대표 김동윤)와 ‘심박수 기반의 기계학습 알고리즘을 이용한 기립성 저혈압 선별시스템’ 기술에 대한 기술이전 협약을 체결했다. 행사는 지난 4일 정릉에 위치한 고려대학교 메디사이언스파크 본부회의실에서 개최됐으며, 조석주 고려대학교 산학협력단장, 함병주 의료원산학협력단장, 의과대학 김병조 교수, 김정빈 교수 등 고려대 주요 보직자와 관계자가 참석했으며, 투비디티엑스 김동윤 대표이사, ㈜투비소프트 이경찬 대표이사 등이 자리했다. 이날 이전 된 기술은 고려대 의과대학 신경과학교실 김병조 교수와 김정빈 교수의 오랜 연구개발 성과로, 70세 이상 인구 중 3분의 1에서 유병률이 나타나고, 모든 국민에서 지속적으로 증가하고 있는 기립성 저혈압 질환을 기계학습 알고리즘을 통해 진단할 수 있는 획기적인 기술이다. 기립성 저혈압은 앉거나 누워 있던 상태에서 갑자기 몸을 일으킬 때 자율신경계가 제대로 기능하지 못해 혈압이 갑자기 떨어지면서 눈앞이 흐려지거나 어지러움이 발생하는 질환이다. 기립성 저혈압 진단을 위해서는 기립경사 검사가 널리 사용되고 있으나 검사에 발생하는 시간과 비용의 부담 뿐만 아니라 일상생활 중 다양한 자극에 의해 발생하는 기립성 저혈압을 정해진 검사실 환경 내에서만 시행함으로써 위음성이 높다는 한계가 있었다. 그러나 이날 이전된 기술은 기립경사 검사가 가지는 위음성을 극복하는 동시에 일상생활 속에서 웨어러블 기기 등을 통해 측정된 기계학습 알고리즘으로 기립성 저혈압을 선별한다는 점에서 우수성과 독창성을 인정받아 지난 2021년 8월 국내 최초로 특허 등록을 완료했다. 이번 협약을 통해 기술을 이전받은 ㈜투비디티엑스는 코스닥 상장 법인인 ㈜투비소프트에서 본 기술의 사업화를 위해 서울 홍릉강소연구개발특구에 설립한 자회사로, 본 기술을 이용해 홍릉특구 연구소기업으로 인증받아, 심장박동 기반 기립성 저혈압 진단 웨어러블 기기와 VR 기기를 활용한 기립성 저혈압 디지털 치료제를 개발해 국내뿐만 아니라 해외의 디지털 치료제 시장을 이끌어갈 전략을 세우고 있다. 특히 본 기술은 중대재해처벌법 본격 시행에 따라 의료 뿐 아니라, 산업안전보건 분야에도 즉각 적용이 가능할 것으로 기대되고 있다. 김병조 교수는 “오랜 기간 수행해 온 자율신경계 연구를 투비디티엑스에서 사업화 하게 되어 뜻깊게 생각하고, 본 연구를 함께 해준 김정빈 교수에게 가장 큰 감사를 표한다”면서, “앞으로 투비디티엑스와의 다양한 협업을 통해 국민 건강을 향상시키고, 양 기관이 서로 상호 발전할 수 있도록 긴밀하게 협력해나갈 것“이라고 말했다. 김동윤 투비디티엑스 대표는 “고려대의료원의 연구 결과물을 사업화 할 수 있게 되어 영광으로 생각한다”면서, “김병조 교수님의 연구 결과가 국민 건강과 국가의 발전을 견인할 수 있도록 최선을 다할 것이며, 고려대학교의료원-투비디티엑스-투비소프트 3사의 지속적인 협력을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 이경찬 투비소프트 대표는 “투비소프트는 본 기술의 사업화에 큰 의지를 가지고 있으며, 디지털치료제 분야에서 반드시 필승하겠다는 의지로 투비디티엑스를 설립했다”면서, “이전 받은 학문적 업적을 산업적으로 성공시키도록 최선의 노력을 다하겠다”고 덧붙였다. 한편, 고려대학교는 4차 산업혁명시대를 선도하며 바이오, 의료 분야에 많은 우수한 연구자들과 연구자산을 보유하고 있으며, 산업계와의 기술이전을 통해 그 성과의 결과물을 맺고 있다.

최윤수 2022.02.14
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이지케어텍, 작년 3분기 누적 매출액 630억 원…전년 동기비 10%↑

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍(대표 위원량)이 제22기 3분기 경영실적을 발표했다. 3월 결산법인인 이지케어텍은 14일 공시를 통해 전년 동기와 비교하여 누적 매출액은 10% 증가한 630억 원을 기록했고 영업이익은 12억 원으로 제22기 들어 3분기 연속 흑자를 달성했다고 밝혔다. 매출이익은 118억 원을 기록했다. 이 같은 견조한 실적은 국내외에서의 안정적인 매출 확보 및 코로나19 상황에서도 원활하게 프로젝트를 수행한 결과로 파악된다. 특히 일본 성마리안나대학병원 HIS 구축 프로젝트의 매출 본격화 등으로 해외 매출액은 전년 동기대비 85%를 상회했다. 국내에서도 부산부민병원 등에서 클라우드 EMR(전자의무기록) ‘엣지앤넥스트’를 오픈하며 종합병원·병원을 중심으로 클라우드 EMR 시장을 확대했다. 보건복지부 주관 ‘차세대 국립병원 정보시스템 구축’ 사업을 수행하며 클라우드 EMR에 관한 민간의료기관 고객이 증가한 것도 긍정적이다. 구축형 HIS에 대해서도 ‘베스트케어’를 신규 구축한 병원들에 대해서 운영 및 관리 서비스를 제공하며 안정적인 매출를 확보했다. 회사는 안정적인 매출을 기반으로 클라우드 사업의 성장세를 강화하고 신규 비즈니스를 개발한다는 방침이다. 엣지앤넥스트는 지난 1월 청맥병원에서의 성공적인 오픈 이후 올해 다수 병원에서 추가 오픈할 예정이며, 도입협의가 꾸준히 이어지고 있다. 또 글로벌 버전을 개발하고 다양한 형태의 병원 수요에 대응하기 위해 지속적으로 부가서비스도 개발하여 장기적인 수익 창출과 실적 향상을 도모한다는 방침이다. 이지케어텍 위원량 대표이사는 “지속적인 매출 성장세를 유지하기 위해 이지케어텍의 탁월한 기술력 및 다양한경험을 기반으로 고객의 니즈를 만족시키고, 클라우드 EMR의 해외 시장 진출을 통해 글로벌 시장 우위를 선점할 것”이라고 밝혔다. 이어 “최근 윤리경영 실천을 공표하고 ESG 경영 방안으로 거버넌스 체계를 수립하는 등 업계 선도기업으로서 신뢰도를 높이기 위해서도 노력중”이라며 “앞으로도 디지털 헬스케어 환경 개선을 위해 혁신을 주도해 나갈 것”이라 전했다.

최윤수 2022.02.14
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항암치료, 가장 무서운 것은 '부작용'

▲싸이모신 알파1 - 파마리서치 제공 지난 2000년 2월 4일 프랑스 파리에 세계 정상들이 모여 10개 항목으로 이루어진 ‘암퇴치를 위한 파리선언문’(the Charter of Paris Against Cancer) 을 채택했다. ‘세계 암의 날’ 바탕이 된 이날 선언문 제8조에는 ‘환자의 삶의 질을 향상시키는 것은 암 퇴치를 위한 노력의 주요 목표’로서, 삶의 질을 유지하는 것은 의료 및 인도주의적 우선순위가 되어야 한다고 명시하고 있다. 이처럼 암 환자에 있어 유독 삶의 질이 강조되는 이유는 암이 다른 질환에 비해 치료 과정이 길고 복잡한데다 치료 과정에서도 부작용의 가능성이 많기 때문이다. 특히 항암제를 이용해 암세포를 파괴시키는 항암화학요법은 항암제의 종류와 환자 상태 등에 따라 구토와 설사, 구내염, 변비, 소화불량, 탈모, 빈혈, 피로, 피부 트러블 등 여러 가지 부작용을 동반하기도 한다. 지난 2017년 대한종양내과학회가 일반인과 암 환자들을 대상으로 항암 화학요법 치료에 대해 설문조사를 실시한 결과에 따르면 항암 화학요법 치료를 받은 환자 중 64.6%가 관련 부작용을 경험했으며, 일반인 응답자들은 항암 화학요법에 대해서 가장 우려되는 점으로 부작용을 꼽기도 했다. 항암 화학요법은 항암제 종류에 따라 크게 세포독성 항암제, 표적항암제, 면역항암제로 나눠진다. 국내에서는 세포독성 항암제나 표적항암제가 흔히 사용되고 있으며, 이 중 세포독성항암제의 부작용이 가장 심하다. 세포독성 항암제는 빠르게 분열하며 증식하는 세포를 공격해 분열을 차단하고 암세포를 파괴하는데 이 과정에서 혈구세포, 점막세포, 생식세포 등 빠르게 분열하는 다른 정상세포들도 손상되기 때문이다. 항암치료 과정에서의 부작용은 대부분 시간이 지나면 저절로 회복되지만 증상이 심한 경우에는 의사 판단에 따라 도중에 항암제를 바꾸거나 용량을 조절하기도 한다. 또 항암치료 시에는 면역력이 떨어져 환자가 다양한 질병에 노출될 가능성도 커지므로 면역 보조 요법을 통해 면역 기능을 높여주는 것이 필요하다. 국내에서 면역증강 보조제로 사용되는 제품으로는 우리 체내에 존재하는 면역물질인 ‘싸이모신알파1’ (Thymosin α₁) 단일 성분의 면역 치료 주사제인 ‘자닥신’이 대표적이다. 자닥신은 인체의 면역 방어 기능을 활성화해 항암치료 부작용을 개선하고 암 전이 및 재발을 억제하는 등 암 환자들의 삶의 질 개선 효과가 여러 논문을 통해 입증됐다. 2000년 미국임상종양학회(ASCO)가 발표한 ‘싸이모신 알파1을 통한 화학요법 환자의 삶의 질 개선’ 임상 논문에 따르면, 항암 화학요법을 받는 암 환자들에게 자닥신 투여 시 식욕 및 수면의 질 향상, 생활의 활력 및 컨디션 조절, 피로도 및 우울증 완화 등 전반적인 삶의 질 향상이 나타난 것으로 밝혀졌다. 또한 이듬해 발표된 ‘췌장암에서 세포 면역 기능 및 화학요법 유발 독성에 대한 싸이말파신(싸이모신 알파1)의 효과’ 논문에서는 항암 화학요법과 자닥신 치료를 병행한 췌장암 환자군에서 백혈구 감소증, 오심과 구토 등 항암 부작용의 완화 효과를 밝혀낸 바 있다.

최윤수 2022.02.14
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엔젠바이오, 작년 매출액 71.6억원…전년 대비 188.9% ↑

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 2021년 매출액이 71.6억 원으로 전년대비 188.9% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 이번 공시는 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경에 따른 것이며 영업손실은 88.7억 원으로 손실이 지속됐다. 회사 측은 국내외 정밀진단과 개인 유전자 검사 매출이 성장하면서 엔젠바이오의 NGS 및 정밀진단 플랫폼 기술에 대한 성과가 가시화되고 있다고 설명했다. 실제로 일반인 대상 유전자 검사 매출은 전년(2020년) 5.9억 원에서 43.1억원으로 629.7%로 성장했으며, 정밀진단 매출도 전년(2020년) 18.9억원에서 50.3% 증가한 28.4억원을 기록했다. 다만 ▲ HLA, 혈액암 등 신규 진단제품 개발 및 국내외 인허가 취득 ▲ 빅데이터 플랫폼의 고도화 및 신규 마이크로바이옴 진단 서비스 개발 ▲ 개발 및 사업 인력 채용 등 장기적 성장동력 확보로 인해 영업 손실이 지속된 것으로 풀이된다. 회사관계자는 “올해는 포스트 코로나19 시대 NGS 정밀진단 시장 성장에 대비해 액체생검 진단개발, 미국 CLIA랩 투자, 유럽 및 아시아 제품 수출 확대를 추진하고 헬스케어의 사업협력을 강화할 것”이라며 “이를 통한 개인유전자 검사증가로 매출 성장세가 지속될 것”이라고 전했다. 이어 “다양한 헬스케어 데이터를 축적하고 분석해 개인 맞춤 헬스케어 서비스를 창출하고, 다시 데이터를 확보하는 선순환 비즈니스 형태로 장기적인 성장 기반을 만들겠다” 라고 밝혔다. 한편, 엔젠바이오는 지난 8일 빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 “웰핏”을 설립했다고 밝힌 바 있다. 회사는 헬스케어 빅데이터 플랫폼을 통한 맞춤형 건강 큐레이션 사업을 공개하고 헬스케어 사업 진출에 박차를 가하고 있다.

최윤수 2022.02.14
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이글벳, 주당 50원 규모 배당 결정…주주이익 환원

이글벳(대표 강태성)은 1주당 50원 현금을 배당하기로 14일 공시를 통해 밝혔다. 이글벳은 이번 배당을 통해 상장이래 매년 현금배당을 실시하게 됐다. 이는 이날 기준 발행 주식총수 12,641,883주에서 자기 주식 366,986주를 제외한 12,274,897주를 대상으로 1주당 50원씩 약 6억 원 현금배당을 하기로 하였다. 배당 기준일은 2021년 12월 31일이며, 3월 정기주주총회를 통해 확정할 예정이다. 한편, 이글벳은 국내 동물약품 업체 중 유일한 ‘EU-GMP 인증’을 받은 업체로서 호주 Abbey 사, Randlab 사에 주사제를 공급하고 있다. 현재 핀란드 오리온사와도 이버맥틴 주사제 공급계약을 맺고 진행 중에 있다. 또한 회사는 캐나다의 프리미엄 사료 업체 펫큐리언의 ‘고’ 및 ‘나우’ 사료와 유기농 원료를 사용한 ‘게더’ 3가지 브랜드를 수입, 유통하고 있다. 이에 따라 반려동물 산업 성장으로 성장세를 이어가고 있다. 이글벳 관계자는 “회사 성장에 따른 결과가 주주들에게 돌아가고 주식 가치를 제고할 수 있도록 현금배당을 실시하였다”라며 “지속적인 실적 성장을 토대로 주주들에게 보답할 수 있도록 노력하겠다”라고 전했다.

최윤수 2022.02.14
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대용량 자가검사키트 낱개 판매 '6,000원' 결정

식품의약품안전처(처장 김강립)가 대용량 포장으로 공급된 코로나19 자가검사키트를 약국·편의점에서 낱개로 나누어 판매하는 경우 개당 6,000원에 판매토록 오는 15일부터 다음달 5일까지 한시적으로 가격을 지정했다. 이번 가격 지정은 시행 상황에 대한 모니터링 결과에 따라 향후 변동이 가능하다. 이번 조치는 지난 13일 약국·편의점에 대용량 포장단위(20개 이상)로 공급되어 낱개로 판매하는 제품에 한해 6,000원에 판매되는 것으로, 제조업체에서 소량 포장(1개, 2개, 5개)으로 공급한 제품은 이번 판매가격 지정이 적용되지 않는다. 식약처장은 이러한 조치가 잘 이행될 수 있도록 14일, ▲미니스톱 ▲세븐일레븐 ▲스토리웨이 ▲이마트24 ▲씨스페이스 ▲CU ▲GS25 등 7개 편의점 체인 업체 대표와 유통·가격 안정화를 위한 약정서를 체결하고 자가검사키트의 수급 지원에 최선을 다하기로 합의했다고 전했다. 또한 약국에서도 해당 판매가격을 준수해 줄 것을 약사회에 협조 요청했다고 덧붙였다. 참고로 대용량 포장의 낱개 판매 자가검사키트는 약국과 7개 편의점 체인의 가맹점(5만여개소)에서 6,000원으로 판매될 예정이다. CU와 GS25 편의점 3만여 개소에서는 오는 15일 오후부터 순차적으로 배송되므로 오는 16일에는 전국 가맹점에서 구입이 가능하며, 미니스톱과 세븐일레븐 편의점 1만3천여 개소도 오는 17일에는 전국 가맹점에서 구입이 가능하다. 나머지 체인 업체 가맹점은 준비에 일주일 정도 시간이 추가로 소요될 것으로 예측되고 있다. 식약처는 "약국·편의점에서 자가검사키트를 낱개로 판매하는 경우 별도로 제공한 낱개 판매 매뉴얼을 반드시 준수해 달라"고 당부했다.

최윤수 2022.02.14
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피에이치씨, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득

피에이치씨(대표 최인환)의 관계사인 필로시스가 프랑스 국립의약품청(ANSM) 으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 감염 증(코로나19) 신속진단제품에 대한 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 앞서 피에이치씨는 지난 10일 호주 식약청(TGA)로부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 받은 바 있다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네번째로 코로나19 확진자가 많은 국가로, 지금까지 21,162,691명이 누적 확진되었으며, 131,947(0.6%)의 사망자를 기록하고 있다. 최근 일평균 8만명 이상의 확진자가 계속해서 발생하고 있는 상황이다. 피에이치씨 관계자는 “최근 국내 조건부 판매 허가와, 호주 TGA의 허가에 이어 프랑스, 독일 등 유럽 외 세계 유수의 국가로부터 허가를 획득 받고 있는 상황이며, 이번 프랑스 허가를 통하여 수출확대가 기대된다”고 밝혔다. 피에이치씨는 최근 필로시스의 국내 조건부 허가를 획득과 동시에 호주, 아르헨티나, 브루나이, 말레이시아, 오스트리아, 콜롬비아 등에서도 자가진단키트 허가를 받고 수출을 확대하고 있는 상황에서 이번 프랑스(ANSM) 허가로 글로벌 시장의 점유율 확대를 기대할 수 있게 되었다.

최윤수 2022.02.14

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