약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

차바이오텍, '피부재생 단백질 발현 향상 분화기술' 호주 특허 획득

차바이오텍은 17일 피부 조직 세포 분화에 최적화된 줄기세포 배양액을 제조하는 방법에 대한 호주 특허(발명의 명칭: 줄기세포 유래 피부전구세포 배양액 및 이의 제조 방법/출원번호: 2018290634)를 획득했다. 이번 특허는 태반, 탯줄, 지방 등에서 유래한 줄기세포를 피부전구세포로 분화시켜 배양액을 제조하는 기술에 대한 것이다. 이 기술을 적용해 생산한 배양액은 니도겐(Nidogen), 인터루킨-15(interleukin-15), IGF-BP3 등 피부의 재생 및 노화방지에 관여하는 단백질이 높은 비율로 함유돼 있다. 기존 줄기세포 배양액은 줄기세포를 피부전구세포로 분화시키지 않고 그대로 배양하는 방식으로 제조하기 때문에 피부에 유용한 성분들이 많이 함유되지 않았다. 차바이오텍은 피부전구세포 분화 줄기세포 배양액의 용도와 제조법에 대한 국내 특허를 2018년과 2020년 각각 취득했고 계열사인 차바이오F&C를 통해 사업화했다. 이번 호주 특허를 취득함으로써 특허기술을 원료로 활용한 제품의 수출 기반을 마련했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "특허 기술을 적용해 만든 배양액은 피부 노화방지뿐만 아니라 화상, 튼살 등 피부 조직 손상을 개선할 수 있는 다양한 제품 원료로 활용할 수 있다”이라며 “미국, 유럽, 중국 등 다양한 국가에 순차적으로 특허를 등록해 기술이전을 포함한 다양한 사업화 방안을 적극 모색할 계획"이라고 말했다.

권혁진 2022.03.17
글로벌

임상단계 유전성 뇌질환 신약 트리플 크라운!

미국 매사추세츠州 웨이크필드에 소재한 신경퇴행성 질환 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 머텔社(Myrtelle)가 카나반병 치료제로 임상시험 단계의 개발이 진행 중인 유전자 치료제 ‘rAAV-Olig001-ASPA’가 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’, ‘희귀 소아질환 치료제’ 및 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 15일 공표해 관심을 모으고 있다. 머텔社의 낸시 배런 크립스 법무 담당부사장은 “FDA가 개발이 진행 중인 ‘rAAV-Olig001-ASPA’를 ‘패스트 트랙’ 등 3가지 프로그램 적용대상으로 지정한 것은 치료대안을 찾기 어려운 환자들에게 새로운 치료제를 공급하고자 하는 우리의 소임과 궤를 같이하는 것이자 어린 소아들에게 영향을 미치는 파괴적인 질환일 뿐 아니라 수명단축으로 이어지는 카나반병 환자들을 위한 치료제의 개발이 시급함을 방증하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 현재 머텔 측은 자사가 독자보유한 새로운 재조합 아데노 연관 바이러스(rAAV) 운반체 ‘AAV-Olig’를 적용한 가운데 첫 번째 임상 1/2상 시험을 진행 중이다. 뇌 내부의 희소돌기 아교세포(oligodendrocytes)를 직접적인 표적으로 작용하는 치료제의 개발이 진행되고 있는 것은 이번이 처음이다. 희소돌기 아교세포는 신경세포들이 여러 기능을 효율적으로 수행하는 데 필요로 하는 보호덮개이자 절연물질이라 할 수 있는 수초(髓鞘)가 생성되는 데 관여하는 뇌내세포를 말한다. 그런데 이 수초의 생성은 아스파토아실라제 유전자(ASPA) 암호화에 돌연변이가 발생하면서 나타나는 카나반병에 의해 영향을 받게 된다. 희소돌기 아교세포 표적 유전자 치료제는 ASPA의 기능을 회복시켜 뇌내 독성 화학물질의 일종인 N-아세틸아스파르테이트(NAA)가 충분하게 대사되도록 하고, 수초화를 뒷받침하는 데 목적을 둔 것이다. 앞서 머텔 측은 지난해 12월 이 새로운 카나반병 유전자 치료제의 개발‧발매를 진행하기 위해 화이자社와 글로벌 독점적 라이센스 제휴계약을 체결한 바 있다. 보기 드물게 트리플 크라운(?) 지위를 부여받은 카나반병 치료제의 진행경과를 예의주시해 볼 일이다.

이덕규 2022.03.17
산업 /

JVM, ‘파마고라 플러스 2022’ 참가

제이브이엠(대표이사 이용희)은 지난 12~13일 프랑스에서 열린 국제약국용품박람회 ‘파마고라 플러스(Pharmagora Plus) 2022’에 참가해 대표적 혁신기기 ▲ATDPS(전자동 정제 분류 및 포장시스템) ▲VIZEN(전자동 의약품 검수솔루션) ▲WIZER(전자동 조제 커팅 및 와인딩 시스템) 등을 선보였다고 17일 밝혔다. 올해 34년째를 맞이한 파마고라는 참가 업체만 400곳이 넘는 유럽 최대 제약산업 전시회 중 하나다. 프랑스는 물론 벨기에, 네덜란드 등 세계 각지 헬스케어 기업들이 참가해 약국 관련 제품 및 장비의 최신 트렌드를 선보인다. 이번 전시회에는 네덜란드에 위치한 제이브이엠 유럽법인(JVM EU)이 참가했다. 이번 박람회에서 소개된 ‘ATDPS’는 병원 처방시스템 또는 약국 전산시스템과 연동해 자동으로 의약품을 분류·분배·포장하는 전자동 의약품 분류-포장시스템이다. ‘VIZEN’은 내부 데이터베이스의 의약품 정보를 기반으로 ATDPS에서 완성된 파우치에 대한 자동 검사를 진행해 오류를 감지하는 자동포장 검수시스템이다. ‘WIZER’는 검수한 파우치를 고객 수요에 따라 환자·약국·요양원 별로 자동 롤링하고 커팅·포장해주는 분류솔루션이다. 제이브이엠 관계자는 “최근 NSP가 북유럽 조제공장형 약국에 성공적으로 안착한 바 있으며, 코로나19 영향으로 제이브이엠 자동화 장비에 대한 수요도 지속적으로 증가하는 추세”라며 “최근 비대면 원격 의료 및 의약품 온라인 배송이 확대되고 있는 해외 시장에 맞춤형 장비를 출시함으로써 경쟁력이 더 커질 것으로 기대한다”고 말했다. 제이브이엠은 오는 22일부터 사흘간 스페인 약학회가 진행하는 ‘인파르마 마드리드(Infarma Madrid) 2022’와, 24~27일 열리는 호주 ‘APP(Australian Pharmacy Professional Conference) 2022’에도 참가해 신제품 ‘VIZEN EX’를 공개한다. 제이브이엠은 전시회 현장에서 약사들에게 VIZEN EX 시연 행사를 하고, 현지 대리점 사무소에서는 엔지니어들을 대상으로 유지보수 관리 교육을 진행한다. 현장 내용은 JVM Global 공식 링크드인 페이지를 통해 게시된다. VIZEN EX는 기존 장비보다 효율이 약 5배 업그레이드된 최신식 검사 솔루션이다. 자동조제시스템의 처방전과 연동해 조제된 파우치를 기기 내부에 탑재된 최신식 VISION 카메라가 분당 400포까지 검사·분석할 수 있어 정확성과 효율성을 획기적으로 높였다는 설명이다. 제이브이엠 관계자는 “제이브이엠은 지속가능한 성장과 R&D를 통해 전자동 의약품 솔루션 분야에서 독보적인 글로벌 시장 위치를 차지하고 있다”며 “보다 앞선 혁신 기술을 통해 올해를 제이브이엠의 해외시장 성과 창출 원년으로 만들겠다”고 강조했다.

김정일 2022.03.17
정책

심평원, 의약단체와 의약분야 개인정보보호 협력강화

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 11일 올해 병‧의원 및 약국의 개인정보보호 관리수준 향상을 위해 의약단체와 ‘요양기관 개인정보 자율보호 실무추진단’ 회의를 개최했다고 17일 밝혔다. 심평원은 2014년부터 의약단체와 협력해 다양한 서비스로 ‘개인정보보호 자율규제’를 지원하고 있다. 보건의료 전문 공공기관으로서 사회적 책임을 인식하고 요양기관의 체계적‧지속적인 국민의료정보 보호향상을 위한 목적이다. 이에 따라 심평원은 요양기관이 개인정보보호 관리기준을 의료현장에 쉽게 적용할 수 있도록 점검가이드 및 규약, 양식, 관리절차 등을 의약분야에 맞게 표준화‧체계화한 ‘요양기관 개인정보 자율보호 표준가이드’를 제공하고 있다. 요양기관을 위한 개인정보보호 내부관리계획서, 개인정보 수집‧동의서, 영상정보처리기기(CCTV) 관리대장 등 서식 및 작성예시도 함께 제공한다. 최근 개인정보 처리방침 작성지침 공개, 개인정보보호법 시행령 개정안 발표 등 관련 제도가 변화됨에 따라 이를 검토‧반영할 예정이다. 또한 요양기관이 해당 의약단체 홈페이지의 ‘온라인 자율점검 서비스’를 활용해 보다 쉽게 개인정보보호 점검‧조치를 할 수 있도록 지원하고 있다. 이를 통해 요양기관은 관할 의약단체의 사이트에 접속해 자율규제규약에 동의한 후 자율점검 서비스를 이용할 수 있다. 해당 서비스는 오는 5월 개시 예정이며, 표준가이드 및 자율점검 시스템 정비 상황에 따라 의약단체별 운영시기가 달라질 수 있다. 뿐만 아니라 심평원은 신규 개설 등 개인정보보호 자율점검이 생소하거나 심층적 현장점검이 필요한 요양기관을 위해 맞춤형 방문컨설팅을 제공하고 있다. 이는 심평원과 의약단체가 함께 방문해 개인정보보호 관리수준을 점검하고 보완 조치할 수 있도록 지원하는 서비스다.다음달부터 심평원 요양기관업무포털로 방문컨설팅 신청이 가능토록 사전검검표 개발 및 서비스를 개발 중이다. 심평원 요양기관업무포털에 ‘개인정보보호 교육서비스’도 상시 제공한다. 코로나19 등 집합교육에 참석하기 어려운 요양기관을 위해서다. 표준점검 항목별로 5분내외의 짧은 영상 53강으로 구성된 본과정과 20~30분 정도의 3강으로 이루어진 핵심과정을 운영하고 있다. 해당 과정을 이수한 요양기관은 확인증을 출력해 개인정보보호법 제28조 제2항에 따른 교육 수료를 증빙할 수 있다. 이외에도 심평원은 요양기관의 개인정보보호 관리수준 제고를 위해 의약단체와 다양한 협력활동을 수행하고 있다. 상담사례집 제작․배포, 자율상담봇 개발‧운영 등으로 요양기관의 자율점검 업무 이해를 돕고 접근성을 강화하기 위해 꾸준히 노력 중이다. 특히 온라인 자율점검 및 현장지원컨설팅을 통한 개인정보보호관리 점검․조치 완료는 개인정보보호위원회 정책에 따라 자료제출 요구 및 검사를 1년간 면제받을 수 있는 조건이 되기도 한다. 최동진 정보운영실장은 “의약단체의 적극적인 협조와 협력으로 지난해 9월 30일 개인정보보호 유공자 장관 표창(자율보호확산분야)을 수상하기도 했다”며 “이에 그치지 않고, 앞으로도 국민의 민감한 진료정보를 보호하기 위해 의약단체와의 협업을 꾸준히 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

이주영 2022.03.17
산업 /

휴온스, ‘니조랄’ 디지털 마케팅 박차

니조랄이 소비자 마케팅 강화를 위해 새로운 디지털 광고를 선보여 눈길을 끌고 있다. (주)휴온스(대표 엄기안)는 광범위 항진균제 ‘니조랄 2%액(이하 니조랄)’의 디지털 중심 마케팅을 전개하고 있다고 17일 밝혔다. 이번 광고는 평소 비듬 때문에 겪었던 불편함을 니조랄 사용 후 해결되는 모습을 연출, 광범위 항진균제 니조랄의 효과를 강조했다. “평생 비듬에 시달렸다면, 이제는 니조랄로. 진짜 당신의 모습을 보여주세요. 비듬이라는 꼬리표를 떼자, 니조랄과 함께.”라는 카피를 통해 관리가 소홀하거나 원인균을 잡지 못하면 쉽게 만성질환으로 발전하는 비듬과 지루피부염, 어루러기 등을 니조랄로 관리해 자신있고 당당하게 일상에 집중하자는 메시지를 담았다는 설명이다. 흔히 비듬 샴푸로 많이 알려진 니조랄은 두피 비듬 뿐 아니라 얼굴, 몸통 등 지루피부염, 어루러기 질환에도 효과적인 일반의약품이다. 영국 피부과학 학회지(BJD, British Journal of Dermatology)에 실린 연구 자료(케토코나졸 2% 성분의 샴푸를 4주 동안 일주일에 두 번 사용 시 비듬 및 지루피부염 환자의 흉반, 박리, 가려움증 개선에 관한 연구)에서 임상 참여자의 약 90%가 증상이 완화되는 효과를 보였으며, 미국, 유럽, 아시아, 중남미 등 전세계에서 30년 이상 사용되고 있는 대표적인 광범위 항진균제다. 국내에서도 피부과용 항진균제 일반의약품 5년 연속(2017년~2021년, IQVIA) 1위를 차지하고 있다. 휴온스 관계자는 “일상에서 비듬 때문에 겪는 불편함에 대한 공감대를 높이고 연구를 통해 입증된 세계적 항진균제 니조랄 2%액의 비듬 증상 완화 효과를 친숙하게 알리기 위해 남성편, 여성편 2가지 버전의 디지털 광고를 제작했다”며 “유튜브 등 다양한 채널에서 만나볼 니조랄 광고에 많은 관심 부탁드린다”고 전했다.

김정일 2022.03.17
산업 /

유한양행, KLPGA 프로골퍼 후원 협약 체결

유한양행(대표 조욱제)은 지난 16일 서울 동작구 대방동 유한양행 본사 대회의실에서 여자골프 국가대표 상비군 출신 유망주 김민주 프로(20), 이연서 프로(22)와 후원 협약 체결식을 가졌다고 밝혔다. 김민주·이연서 프로는 향후 2년간 유한양행 후원 선수로서 모든 대회에 여성유산균 브랜드 ‘엘레나(ELENA)’, ‘와이즈바이옴’ 등 유한양행 브랜드 로고를 달고 경기에 나선다. 유한양행은 이번 두 선수에 대한 후원을 계기로 유망주 발굴 등 한국골프산업 발전 방안을 모색할 계획이다. 올 시즌 KLPGA 투어에 데뷔하는 김민주 선수는 “데뷔 첫해에 든든한 후원사를 만나 기쁘다”며 “후원 회사의 이미지에 누가 되지 않도록 모든 경기에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 김민주 선수는 초등학교 5학년 때부터 골프를 시작했으며 2020년에는 국가대표 상비군으로 활약했다. 지난해에는 드림투어(2부)에 출전해 탑 파이브 5차례, 탑 텐을 8차례 차지하며 상금 순위 17위를 기록. 올시즌 정규 투어 시드권을 획득했다. 또한 김민주 선수는 2022년 정규 투어 루키들이 출전해 자웅을 겨룬 KLPGA 루키 챔피언십에서 우승컵을 들어올리며 올시즌 강력한 신인왕 후보로 떠올랐다. 지난해 점프 투어(3부)에서 뛴 이연서 선수는 2020년 국가대표 상비군 출신이며 2021년 서울시 유소연배에서 우승한 실력자이다. 173㎝의 큰 신장에서 우러나는 장타력과 뛰어난 집중력을 지녔으며 올해는 드림투어(2부)에서 활약한다. 유한양행 조욱제 대표는 “후원 선수들이 국내 대회에서 뛰어난 매너와 실력으로 멋지게 활약하고 세계무대에도 진출하길 바란다”며 “김민주, 이연서 프로가 최상의 경기력을 발휘할 수 있도록 전폭적인 지원을 할 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2022.03.17
산업 /

한미약품, 지난해 매출 1조2,032억…전년비 11.8%↑

한미약품은 2022년 3월 사업보고서 연결기준 2021년 매출 1조2,032억원을 달성해 전년 대비 11.8% 성장했다. 2021년 영업이익은 1,254억원(영업이익률 10.4%)으로 전년 대비 156.1% 증가했고, 순이익은 815억원(순이익률 6.8%)으로 전년 대비 371.3% 증가했다. 판매관리비는 3,613억원으로 전년비 13.1% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 30.0%로 전년비 0.3%p 증가했다. 상품매출은 966억원으로 전년비 11.2% 증가했고 매출액 대비 비중은 8.0%로 전년비 0.04%p 감소했다. 2021년 연구개발비는 1,608억원으로 전년비 28.9% 감소했고 매출액 대비 비중은 13.4%로 전년비 7.7%p 감소했다. 해외매출·수출은 4,342억원으로 전년비 17.4% 증가했고, 매출액 대비 비중은 36.1%로 전년비 1.7%p 증가했다. 지난해 4분기 매출은 3,505억원으로 전기 대비 474억원 증가(+15.6%)했고, 전년동기 대비 732억원 증가(+26.4%)했다. 4분기 영업이익은 427억원으로 전기비 58억원 증가(+15.8%)했고, 전년동기비 8억원 증가(+1.9%)했다. 이 기간 순이익은 219억원으로 전기비 62억원 감소(-22.1%)했고, 전년동기비 93억원 감소(-29.8%)했다. 2021년 4분기 판관비는 1,008억원으로 전기비 150억원 증가(+17.5%)했고, 전년동기비 180억원 증가(+21.7%)했다. 4분기 상품매출은 239억원으로 전기비 51억원 감소(-17.5%)했고 전년동기비 54억원 증가(+29.1%)했다. 이 기간 연구개발비는 477억원으로 전기비 75억원 증가(+18.5%)했고, 전년동기비 84억원 증가(+21.3%)했다. 해외매출·수출은 1,419억원으로 전기비 363억원 증가(+34.4%)했고, 전년동기비 413억원 증가(+41.1%)했다.

김정일 2022.03.17
정책

신규확진 하룻새 20만명 폭증한 62만여명…사망자 429명 ‘역대최다’

중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 17일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 1,159명, 사망자는 429명으로 누적 사망자는 1만1,481명, 치명률은 0.14%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 62만1,266명, 해외유입 사례는 62명이 확인돼 총 신규 확진자는 62만1,328명, 총 누적 확진자는 825만592명이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 12만8,375명, 경기 18만1,994명, 인천 3만2,965명 등 총 34만3,334명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 4만4,539명, 부산 4만2,435명, 대구 2만4,468명, 충남 2만2,989명, 경북 1만9,167명, 전남 1만8,958명, 전북 1만8,611명, 충북 1만7,780명, 광주 1만6,948명, 강원 1만5,449명, 울산 1만4,768명, 대전 1만2,481명, 세종 5,234명, 제주 4,144명 순으로 총 27만7,971명의 신규 확진자가 나왔다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이항 고위험군은 18.3%인 11만3,769명이며, 18세 이하는 24.3%인 15만807명이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 5만2,410병상이다. 병상 가동률은 위중증병상 65.6%, 준-중증병상 72.3%, 중등증병상 48.1%이다. 생활치료센터 가동률은 30.8%이다. 입원 대기환자는 지난해 12월 29일 0명으로 해소된 이후 현재까지 그 수준이 유지되고 있다. 17일 0시 기준 재택치료자는 192만5,759명이다. 전일 신규 재택치료자는 51만3,806명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 986개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 8,465개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 239개소 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 462개소, 호흡기 진료 지정 의료기관 8,574개소로, 전국에 9,036개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 17일 0시 기준 신규 1차접종자 2,209명, 2차접종자 2,424명, 3차접종자 3만1,404명으로, 누적 1차접종자 수는 4,491만7,475명, 2차접종자 수는 4,444만6,716명, 3차접종자 수는 3,221만7,533명이라고 전했다.

이주영 2022.03.17
산업 /

삼아제약, 지난해 매출 547억…전년비 1.9%↑

삼아제약은 2022년 3월 감사보고서 연결기준 2021년 매출 547억원을 달성해 전년 대비 1.9% 성장했다. 2021년 영업이익은 60억원(영업이익률 11.1%)으로 전년 대비 53.9% 증가했고, 순이익은 34억원(순이익률 6.2%)으로 전년 대비 2638.4% 증가했다. 판매관리비는 266억원으로 전년비 6.4% 감소했고 매출액 대비 판관비 비중은 48.7%로 전년비 4.3%p 감소했다. 상품매출은 79억원으로 전년비 6.2% 감소했고 매출액 대비 비중은 14.5%로 전년비 1.3%p 감소했다. 2021년 연구개발비는 38억원으로 전년비 4.0% 증가했고 매출액 대비 비중은 7.0%로 전년비 0.1%p 증가했다. 해외매출·수출은 공시하지 않았다. 지난해 4분기 매출은 179억원으로 전기 대비 57억원 증가(+46.8%)했고, 전년동기 대비 38억원 증가(+26.5%)했다. 4분기 영업이익은 37억원으로 전기비 25억원 증가(+205.8%)했고, 전년동기비 26억원 증가(+239.7%)했다. 이 기간 순이익은 30억원으로 전기비 24억원 증가(+391.1%)했고, 전년동기비 32억원 증가(흑자전환)했다. 2021년 4분기 판관비는 72억원으로 전기비 10억원 증가(+15.8%)했고, 전년동기비 1억원 감소(-1.8%)했다. 4분기 상품매출은 24억원으로 전기비 3억원 증가(+14.5%)했고 전년동기비 3억원 증가(+16.4%)했다. 이 기간 연구개발비는 8억원으로 전기비 1억원 감소(-6.4%)했고, 전년동기비 1억원 증가(+7.2%)했다. 해외매출·수출은 공시하지 않았다.

김정일 2022.03.17
산업 /

휴온스, 지난해 매출 4,369억…전년비 7.4%↑

휴온스는 2022년 3월 감사보고서 연결기준 2021년 매출 4,369억원을 달성해 전년 대비 7.4% 성장했다. 2021년 영업이익은 453억원(영업이익률 10.4%)으로 전년 대비 16.3% 감소했고, 순이익은 306억원(순이익률 7.0%)으로 전년 대비 46.0% 감소했다. 판매관리비는 2,036억원으로 전년비 22.8% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 46.6%로 전년비 5.8%p 증가했다. 상품매출은 750억원으로 전년비 1.6% 감소했고 매출액 대비 비중은 17.2%로 전년비 1.6%p 감소했다. 2021년 연구개발비는 309억원으로 전년비 16.4% 증가했고 매출액 대비 비중은 7.1%로 전년비 0.5%p 증가했다. 해외매출·수출은 360억원으로 전년비 16.4% 증가했고 매출액 대비 비중은 8.2%로 전년비 2.3%p 감소했다. 지난해 4분기 매출은 1,137억원으로 전기 대비 15억원 증가(+1.3%)했고, 전년동기 대비 113억원 증가(+11.0%)했다. 4분기 영업이익은 44억원으로 전기비 104억원 감소(-70.4%)했고, 전년동기비 98억원 감소(-69.2%)했다. 이 기간 순이익은 -16억원으로 전기비 161억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 248억원 감소(적자전환)했다. 2021년 4분기 판관비는 592억원으로 전기비 97억원 증가(+19.5%)했고, 전년동기비 173억원 증가(+41.4%)했다. 4분기 상품매출은 186억원으로 전기비 31억원 감소(-14.4%)했고 전년동기비 2억원 증가(+1.0%)했다. 이 기간 연구개발비는 93억원으로 전기비 15억원 증가(+19.4%)했고, 전년동기비 24억원 증가(+35.2%)했다. 해외매출·수출은 81억원으로 전기비 10억원 감소(-11.2%)했고 전년동기비 31억원 감소(-27.9%)했다.

김정일 2022.03.17
산업 /

코오롱생명과학, 지난해 매출 1,655억…전년비 27.9%↑

코오롱생명과학은 2022년 3월 사업보고서 연결기준 2021년 매출 1,655억원을 달성해 전년 대비 27.9% 성장했다. 2021년 영업이익은 39억원(영업이익률 2.3%)으로 흑자 전환했고, 순이익은 -14억원(순이익률 -0.8%)으로 적자가 이어졌다. 판매관리비는 333억원으로 전년비 25.5% 감소했고 매출액 대비 판관비 비중은 20.1%로 전년비 14.4%p 감소했다. 상품매출은 156억원으로 전년비 30.7% 증가했고 매출액 대비 비중은 9.4%로 전년비 0.2%p 증가했다. 2021년 연구개발비는 143억원으로 전년비 12.2% 증가했고 매출액 대비 비중은 8.7%로 전년비 1.2%p 감소했다. 해외매출·수출은 1,202억원으로 전년비 33.7% 증가했고 매출액 대비 비중은 72.6%로 전년비 3.2%p 증가했다. 지난해 4분기 매출은 445억원으로 전기 대비 46억원 증가(+11.4%)했고, 전년동기 대비 304억원 증가(+217.0%)했다. 4분기 영업이익은 -12억원으로 전기비 32억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 226억원 증가(적자지속)했다. 이 기간 순이익은 -84억원으로 전기비 92억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 303억원 증가(적자지속)했다. 2021년 4분기 판관비는 54억원으로 전기비 34억원 감소(-38.1%)했고, 전년동기비 40억원 감소(-42.1%)했다. 4분기 상품매출은 40억원으로 전기비 0.5% 감소했고 전년동기비 5억원 증가(+13.3%)했다. 이 기간 연구개발비는 34억원으로 전기비 2억원 증가(+5.1%)했고, 전년동기비 8억원 증가(+28.9%)했다. 해외매출·수출은 316억원으로 전기비 26억원 증가(+9.0%)했고 전년동기비 288억원 증가(+1027.7%)했다.

김정일 2022.03.17
산업 /

헬릭스미스, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

헬릭스미스가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난해 서울 마곡 본사에 세포유전자치료제의 GMP 생산을 위하여 ‘CGT 센터(Cell & Gene Therapy Center)’를 설립하고, 1년간의 준비 작업을 통해 이번에 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다. 첨단바이오의약품을 제조하려면, ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따라 세포치료제 및 유전자치료제 등에 대한 제조업 허가를 특별히 받아야 한다. 이를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업 공간과 제조에 필요한 특수 장비 및 기구를 확보하고, △원료 및 자재는 물론 품질 관리를 위한 시험 및 검사를 독립적으로 수행할 수 있는 특수 공간과 이에 필요한 장비 및 기자재를 설치해야 하고, △첨단바이오의약품을 위생적으로 보관할 수 있는 보관소 또는 보관 설비를 확보해야 하는 등, 각종 시설과 공간 그리고 인력과 장비에 대한 까다로운 요건을 충족해야 한다. 헬릭스미스의 CGT 센터는 세포유전자치료제 개발을 목표로 하고 있는 바이오의약 개발 기업들을 대상으로 한다. 기업들이 원하는 세포유전자치료제를 신속하게 제조해 주고, 생산된 의약품에 대해 철저한 분석을 실시하여 제품의 품질을 확인해 주는 등 글로벌 수준의 고품질 임상시료를 제공하는데 주안점을 두고 설립됐다. CGT 센터의 가장 큰 특징은 제조 자체는 물론 자체 벡터의 제공, 공정 개발과 분석 기술의 개발 등 전 분야에 걸친 솔루션을 제공할 수 있다는 것이다. 기업이 CGT 센터에 염기서열만 제공해 주면, 2년 만에 CAR-T 제품을 만들어 임상시험에 진입할 수 있는 원스톱(one-stop) 서비스도 제공한다. 헬릭스미스는 조만간 인체 세포 관리업의 허가도 취득하여 후속 과정을 마무리 짓고, CDMO 사업을 본 궤도에 안착시킨다는 계획이다. 공정개발 및 생산본부를 책임지고 있는 헬릭스미스 배경동 전무는 “이번 허가 취득으로 세포유전자치료제 CDMO 사업을 진행하는데 상당한 탄력을 받게 되었다. 당사가 지난 20년간 유전자치료제 개발을 통해 축적한 기술과 노하우를 기반으로 세포유전자치료제 개발 업체의 다양한 니즈를 해소해 주어, 국내 첨단바이오의약품 기업의 국제 경쟁력 강화에 큰 역할을 할 수 있을 것이다"라며 자신감을 피력했다.

권혁진 2022.03.17
산업 /

현대바이오, '코로나19 경구치료제' 임상 2상 착수

바이러스가 증식을 위해 세포에 침입하면 그 세포가 해당 바이러스를 잡아먹는 ‘숙주표적(host-directed)’ 항바이러스제가 순수 한국기술로 탄생한다. 현대바이오(대표 오상기)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상계획이 승인남에 따라 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다. 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적 신약이다. 신약 개발의 전 과정인 비임상과 임상 1상을 모두 성공적으로 거치고 임상 2상에 진입한 국산 항바이러스제이다. 특히 기전 면에서 CP-COV03는 바이러스 증식을 억제하는 기존 ‘바이러스 표적’ 항바이러스제와 비교해 혁신적이라는 평가를 받는다. 바이러스가 숙주인 세포에 침입하면 세포가 바이러스를 제거하는 기전이라 복용 시 몸속의 바이러스 농도가 빠르게 감소해 뚜렷한 증상 완화를 빨리 체감할 수 있다는 점이 CP-COV03의 큰 특장점이다. 또한 세포가 바이러스를 제거하게 하기 때문에 기존 항바이러스제에서 나타나는 약물 내성이 안 생기고, 코로나 변이뿐만 아니라 다른 주요 바이러스에도 효능을 발휘한다고 현대바이오는 설명했다. 이처럼 CP-COV03는 효능, 안전성, 범용성 등 여러 면에서 현존 항바이러스제보다 뛰어나다는 점이 전임상, 임상 1상에서 차례로 입증돼 코로나 사태 속에 게임체인저급 치료제 후보로 주목받고 있다. 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인 신청을 위해 임상 참여 환자 수를 애초 120명에서 300명으로 늘리는 대신 2a상과 2b상을 통합 진행하기로 했다. 이렇게 되면 최소 몇 개월의 임상기간을 단축할 수 있어 코로나 치료제 개발 후발주자인 현대바이오는 글로벌 제약사들과의 경쟁에서 시간적 격차를 그만큼 줄일 수 있을 것으로 보인다. CP-COV03의 임상 2상은 코로나19 전담병원인 베스티안병원에서 진행된다. 현대바이오 관계자는 “코로나 사태를 종식하려면 이제는 백신이 아니라 혁신적이고 효과적인 치료제가 나와야 할 시점”이라며 “약효를 숙주세포에 맞추는 CP-COV03는 10여 년 전 신종플루 사태를 해결한 타미플루 이상으로 게임체인저급 면모를 두루 갖춘 혁신적인 치료제”라고 말했다. 현대바이오는 사스, 메르스, 에볼라, 지카 등 펜데믹급 바이러스 사태 때마다 치료제 후보로 꼽혔지만 과학자들이 수십년간 해결하지 못한 니클로사마이드의 생체이용률 난제를 첨단 DDS 기술 등을 통해 해결하는데 성공, CP-COV03를 개발했다.

권혁진 2022.03.17
산업 /

대화제약, 지난해 매출 1,172억…전년비 7.1%↑

대화제약은 2022년 3월 사업보고서 연결기준 2021년 매출 1,172억원을 달성해 전년 대비 7.1% 성장했다. 2021년 영업이익은 33억원(영업이익률 2.8%)으로 전년 대비 16.7% 감소했고, 순이익은 20억원(순이익률 1.7%)으로 흑자 전환했다. 판매관리비는 404억원으로 전년비 4.0% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 34.5%로 전년비 1.0%p 감소했다. 상품매출은 270억원으로 전년비 10.5% 증가했고 매출액 대비 비중은 23.1%로 전년비 0.7%p 증가했다. 2021년 연구개발비는 137억원으로 전년비 9.7% 감소했고 매출액 대비 비중은 11.7%로 전년비 2.2%p 감소했다. 해외매출·수출은 89억원으로 전년비 0.5% 감소했고 매출액 대비 비중은 7.6%로 전년비 0.6%p 감소했다. 지난해 4분기 매출은 297억원으로 전기 대비 4억원 감소(-1.2%)했고, 전년동기 대비 16억원 증가(+5.8%)했다. 4분기 영업이익은 5억원으로 전기비 8억원 감소(-62.3%)했고, 전년동기비 9억원 증가(흑자전환)했다. 이 기간 순이익은 -25억원으로 전기비 38억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 11억원 감소(적자지속)했다. 2021년 4분기 판관비는 105억원으로 전기비 3억원 증가(+2.5%)했고, 전년동기비 3억원 감소(-2.8%)했다. 4분기 상품매출은 70억원으로 전기비 2억원 증가(+3.1%)했고 전년동기비 5억원 증가(+7.1%)했다. 이 기간 연구개발비는 34억원으로 전기비 1억원 증가(+3.2%)했고, 전년동기비 22억원 감소(-39.8%)했다. 해외매출·수출은 6억원으로 전기비 24억원 감소(-80.3%)했고 전년동기비 33억원 감소(-85.1%)했다.

김정일 2022.03.17
산업 /

효돌, 전라남도와 반려 로봇 보급 업무협약

효돌과 전라남도가 지역의 우울은〮둔형 노인의 정신 건강 관리 특화 사업의 일환으로 반려 로봇 실증 운영을 위한 업무협약을 체결했다. 어르신용 돌봄 로봇을 통해 사회적 단절과 고립을 해소하고 복지-의료기관의 협업을 통해 비대면 복지 서비스를 강화해 나간다는 계획이다. 전라남도는 과학기술정보통신부 공모사업인 ‘성장동력 실증 기획 지원사업’의 수요기관으로 참여해 맞춤형 노인돌봄서비스 대상자 중 고독사 및 자살 위험이 높은 만 65세 이상 우울·은둔형 노인 260명 대상으로 의료, 복지 솔루션이 결합된 반려 로봇 3종의 실증에 들어갔다. 효돌의 ‘부모사랑 효돌’은 터치 인터랙션, 일상 과업 알람, 단체 메시지 송수신 등의 기능을 제공해 24시간 사용자 곁에서 정서, 생활, 인지 건강을 도와주는 국내 최초 인형 형태의 어르신 돌봄 로봇이다. 또한 사회복지사나 요양보호사, 보호자들에게도 어르신들을 비대면으로 돌볼 수 있게 하는 돌봄 협업시스템으로 사용돼 스마트 헬스케어 서비스로 주목받고 있다. 특별히 이번 전남 지역에 보급될 반려 로봇 3종은 각기 손자, 손녀 모양의 로봇 2종과 스마트패드 타입의 로봇 1종으로 어르신의 정신 건강 관리를 위한 행동활성화 치료 기법을 적용한 시나리오 및 AI 엔진이 탑재된다. 행동활성화 치료 기법이 적용된 반려 로봇은 연세대학교 원주의과대학 정신건강의학과 연구팀과 함께 개발됐으며, 단계별로 솔루션 실증을 통한 데이터와 결과물이 다음 단계의 고도화에 반영될 수 있도록 설계됐다. 먼저 1단계로 로봇이 어르신에게 매일 기분을 물어보고 그 이유를 스스로 탐색하게 하는 기분 관찰 대화 반응을 수집한다. 2단계에서는 수집된 어르신의 기분과 행동 연결 데이터를 기반으로 어르신과 로봇이 대화를 하는 형태이다. 이렇게 로봇이 수집한 어르신의 기분, 행동 및 생활관리 데이터(복약 및 식사 현황 등)는 사회복지사 및 생활관리사가 어르신을 대면과 비대면으로 모니터링할 때 유용하게 사용해 어르신의 정신건강을 밀착 관리하게 된다. 전라남도 노인복지과 과장은 “코로나19로 면대면 돌봄이 어려워지고 어르신들의 사회관계망이 단절되어 외로움과 우울감이 크게 증가하고 있는 상황”이라며 “맞춤형 비대면 돌봄 서비스를 제공하고 사용자에게 심리적 안정감을 주는 로봇을 개발해 어르신들의 신체·정신건강 문제를 해결하고 현장의 노인 돌봄 대상자들을 정신 건강 상담 및 코칭 역량을 배가해 어르신이 행복한 초고령화 전남을 구현하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.03.17
정책

심평원 서울지원, 탄소중립 주간 운영…ESG 경영 실천

건강보험심사평가원 서울지원(지원장 지점분)은 이달부터 ESG 경영 실천의 일환으로 기관 자체 탄소중립 주간을 운영한다고 16일 밝혔다. 서울지원은 매월 셋째 주를 자체 탄소중립 주간으로 지정해 해당 주간 탄소 저감을 위한 ‘네가지없DAY’ 행사를 전 직원이 함께 실천하고 있다. ‘네가지없DAY’ 활동내용은 ▲종이없DAY ▲일회용품 없DAY ▲쌓인 E-mail 없DAY ▲ 플라스틱 없DAY 등으로, 탄소 저감 및 환경 보전을 위한 생활 속 ESG 실천에 앞장설 예정이다. 지점분 서울지원장은 “공공기관의 ESG 경영 실천이 지속적으로 강조된다”며 “탄소중립 주간 운영뿐만 아니라 다양한 ESG 경영 활동 등을 통해 지역사회 및 국민들에게 사회적 책임을 다하는 서울지원이 되도록 노력할 것”이라고 전했다.

이주영 2022.03.16

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)