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산업 / 제약·바이오

에스티큐브 ”hSTC810 연내 기술이전 목표”

면역항암제 신약개발 전문기업 에스티큐브는 오는 27일 애널리스트, 기관 및 전문투자자 등을 대상으로 온라인 기업설명회(IR)를 개최한다고 26일 밝혔다. 기업설명회는 27일 오전 10시부터 한 시간 반 동안 웹엑스(WebEX) 온라인 화상회의로 진행된다. 혁신신약 ‘hSTC810’의 연구개발을 총괄하는 스테판 유(Stephen S. Yoo) 박사가 IR을 진행할 예정이다. 주요 내용은 ▲회사 소개 ▲주요 파이프라인 소개 ▲hSTC810 임상 진행현황 소개 등이다. 에스티큐브가 개발 중인 혁신신약 hSTC810은 ‘BTN1A1’ 단백질을 표적하는 면역관문억제제 후보물질이다. ‘BTN1A1’ 단백질은 에스티큐브가 발견한 면역관문 단백질로, 기존 면역항암제 바이오마커로 활용되는 ‘PD-L1’과 상호 배타적으로 발현하는 특성이 있다. 이를 이용해 hSTC810 항체가 ‘PD-1’·’PD-L1’ 치료에 불응하는 환자에게 유용하게 사용할 수 있도록 한다. 에스티큐브는 이달 미국암연구학회(AACR) 학술대회에서 hSTC810의 연구성과 2건을 발표했으며, 최근 환자 투여를 시작으로 임상 1상을 본격 진행하고 있다. 고대 안암병원, 신촌 세브란스병원과 미국 엠디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트사이나이암센터에서 동시에 임상을 진행 중이며, 이번 임상을 통해 hSTC810 단독 요법의 예비 유효성을 확인하고 최대 내성 용량 및 최대 투여 용량을 결정할 예정이다. 에스티큐브 관계자는 “현재 다수의 다국적 제약사들과 비밀유지계약(CDA)을 맺고 기술이전을 위한 미팅을 진행 중”이라며 “hSTC810 임상 1상 중간 결과를 바탕으로 기술이전을 성사시켜 흑자 전환을 달성하는 것이 목표”라고 밝혔다.

권혁진 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

쎌바이오텍 "소비자들 ‘전문성 및 효과성’ 고려해 프리미엄 유산균 선택"

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍은 지난해 5월부터 올해 3월까지 자사 듀오락 몰 이용고객 1,057명을 대상으로 설문조사를 실시, ‘유산균 소비 트렌드’에 대한 인포그래픽을 26일 발표했다. 조사에 따르면 소비자 절반 이상이 ‘면역력 증강 및 건강관리’를 위해 프로바이오틱스를 섭취하고 있으며, 제품 구매 시 ‘전문성과 효과성’을 갖춘 프리미엄 유산균 브랜드를 선택하는 것으로 나타났다. ■ 코로나19로 프로바이오틱스 섭취를 통한 ‘면역력 증강 및 건강관리’ 관심 높아져 먼저 유산균을 섭취하는 가장 주된 이유로는 ‘면역력 증강(64.1%)’이 꼽혔으며, 뒤를 이어 ▲건강관리 및 예방(32.5%) ▲변비관리 및 쾌변(26.3%) ▲민감한 장 관리(24.9%) 순으로 집계됐다. 프로바이오틱스 시장 초창기에는 ‘장 건강’을 위해 유산균을 섭취하는 경우가 많았으나, 장 건강이 면역 강화에 중추적 역할을 한다는 인식이 확산되며 최근에는 면역력을 위해 유산균을 섭취하는 소비자가 늘어난 것으로 풀이된다. 또한 코로나19 장기화로 면역력에 대한 소비자 관심이 크게 높아진 것도 이러한 변화의 주요 원인으로 분석된다. 또한 소비자의 절반 가까이 월 평균 ‘10만 원 이상’을 유산균 제품 구입을 위해 지출하고 있는 것으로 드러났다. 응답자의 46.8%는 월평균 ‘10만 원 이상’, 43.0%는 ‘5만 원 이상~10만 원 미만’을 지출한다고 답했다. 지난해 가구당 연평균 건강기능식품 구매액이 31만 3천 원으로 추정된 점을 고려할 때, 많은 소비자가 전체 건강기능식품 구매액 중 상당 부분을 프로바이오틱스 구매에 지출하고 있는 것으로 파악된다. 유산균 소비는 ▲7세 이하(36.3%) ▲40대(36.3%) ▲30대(23.9%) ▲초등학생(22.4%) ▲50대(21.3%) 등 전 연령에서 고르게 분포해, 유산균은 연령에 상관없이 누구나 필수적으로 찾는 대표적인 건강기능식품으로 자리매김한 것으로 나타났다. 유산균을 처음 접하게 된 동기로는 ‘주변 권유(38.5%)’가 가장 높게 나타났으며, ▲인터넷 및 SNS(31.3%) ▲약사 및 의사 추천(18.1%)이 각각 2위, 3위를 기록했다. ■ 프로바이오틱스 구매 시 브랜드 전문성 및 효과성 중시하는 것으로 나타나 프로바이오틱스 시장이 빠르게 성장하며, 관련 브랜드도 기하급수적으로 늘어나고 있다. 이에 소비자들이 다양한 브랜드 중 어떤 기준으로 제품을 선택해 왔는지 알아보기 위한 설문도 진행됐다. 유산균을 처음 선택했던 구매 기준을 묻는 질문에는 ▲주변 추천(25.9%) ▲저렴한 가격(25.7%) ▲광고를 보고(16.0%) 등의 응답이 상위권을 차지했다. 시장이 급속도로 성장하며 소비자 입소문이 빠르게 확산한 것은 물론 업체 간 가격 경쟁으로 구매 장벽이 낮아진 것이 유산균 초기 구매 결정에 큰 영향을 준 것으로 풀이된다. 이후 현재 듀오락 제품을 꾸준히 구매하고 있는 이유를 물은 결과, 브랜드의 전문성과 효과성에 대한 긍정적 인식이 구매 결정에 큰 영향을 준 것으로 나타났다. ▲유산균 전문기업(41.6%) ▲제품 효능(31.3%) ▲계속 먹던 제품(26.1%) ▲듀얼코팅 및 한국산 유산균(25.9%)과 같이 제품의 전문성과 효과성에 관한 응답이 상당수를 차지하며, 제품에 대한 신뢰도가 소비자 구매 결정에 큰 영향을 끼친다는 점이 확인됐다. 쎌바이오텍 관계자는 “많은 소비자가 면역력 관리를 목적으로 프로바이오틱스를 섭취하고 있는 만큼, 건강상의 효익을 보장할 수 있는 전문성과 효과성이 입증된 프리미엄 제품을 선택하는 것이 중요하다”라며, “앞으로도 고품질의 제품을 개발해 소비자 만족도를 높여 나갈 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

나이벡, "유럽암학회서 ‘K-RAS 돌연변이’ 타깃 항암 치료제 성과 발표"

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 유럽암연구학회(EACR) 초청으로 자체 개발 중인 ‘K-RAS 타깃 종양치료제’에 대한 연구성과를 발표한다고 26일 밝혔다. 나이벡은 스페인 세비야에서 오는 6월 20일부터 23일까지(현지시간) 나흘간 오프라인으로 진행되는 이번 유럽암연구학회에서 자체 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’가 적용된 ‘K-RAS변이 타깃 종양치료제’의 전임상 연구결과를 발표할 예정이다. K-RAS 유전자는 폐암을 포함해 다양한 암종에서 흔하게 변이가 발생하는 발암 유전자다. 여러 K-RAS 변이 중 G12C 변이가 가장 흔하다고 알려졌으며, G12C 변이는 세포 내 깊은 곳에 위치해 접근이 쉽지 않다고 알려졌다. 최근 나이벡은 G12C 뿐 아니라 G12V, G13D 등 다양한 K-RAS 변이에도 적용 가능함을 확인하였고, 이에 대한 연구결과를 발표한다. 나이벡의 약물전달플랫폼은 세포 표면에 발현한 바이오마커와 결합한 뒤, 세포 투과 펩타이드로 세포막을 벌려 약물을 투여하는 기전이다. NIPEP-TPP가 정확한 선택적 표적기능과 세포 및 조직 투과기능을 보유한 만큼 K-RAS 항암 치료제의 선두주자로 평가받아 이번 유럽암연구학회에 초청받았다는 게 회사 측 설명이다. 나이벡 관계자는 “전임상 시험에서 나이벡의 K-RAS 타깃 종양치료제가 기존 약물 대비 낮은 저용량에서 치료 효과를 보였으며 이는 고용량 투여에 따른 부작용을 극복할 수 있음을 의미한다”며 “지난 2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 이어 이번 EACR에서 폐암 외의 다른 K-RAS 모델에서의 유효성 결과를 발표함과 동시에 기존 연구논의를 이어오고 있는 글로벌 제약사 및 바이오텍들과의 미팅을 진행할 예정”이라고 말했다. 그는 이어 “그동안 코로나 팬데믹으로 해외 학회 참석에 한계가 있었고, 대부분의 미팅이 비대면으로 진행됐다”며 “올해부터는 다시 많은 학회가 오프라인으로 진행되는 만큼 적극적으로 참석해 그간 미루어왔던 연구 성과 발표와 함께 다양한 글로벌 기업들과 긴밀하게 대면 미팅을 진행해 연구 논의를 가속화할 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

유틸렉스 "EU103 임상 준비 본격 돌입"

면역항암제 전문기업 유틸렉스가 항체치료제 ‘EU103’ 임상을 위한 준비에 본격 돌입한다. 유틸렉스는 LSIM Safety Institute Corporation(이하 LSIM)과 계약을 맺고 EU103 독성시험을 시작한다고 26일 전했다. 유틸렉스의 항체치료제 ‘EU103’ 독성시험을 진행하는 LSIM은 45년 경력의 일본 최대 글로벌 CRO 기업으로, 미쓰비시의 계열사다. EU103은 T세포와 대식세포 모두를 자극해 면역세포의 암세포 공격력을 향상시키는 세계 유일 기전의 면역항암제다. EU103은 T세포 억제인자인 VSIG4를 타깃으로 해 T세포를 활성화하며, 암 성장을 돕는 'M2' 대식세포를 암 성장 억제 대식세포인 'M1' 타입으로 전환하는 이중 기능을 수행한다. 회사는 LSIM과 함께 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 동물 대상의 비임상 독성 시험을 진행할 계획이며, 연말까지 비임상시험 및 생산 등 본격적인 임상 돌입을 위한 모든 준비를 마치고 내년 초 임상시험계획서(IND) 제출 예정이다. 유틸렉스 최수영 대표이사는 “EU103은 first-in class 혁신신약으로, 연구기획 단계부터 글로벌 제약사들의 러브콜을 많이 받고 있는 치료제”라며, “독성 및 효능 데이터를 체계적으로 준비해 계획한 일정에 차질 없이 사업 및 임상을 진행해 나가겠다”라고 말했다.

권혁진 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

윌로그, QR코드 데이터 압축 및 보안 신기술 개발 완료

콜드체인 데이터관리 솔루션 스타트업 윌로그(배성훈, 윤지현 각자대표)가 QR코드의 데이터를 압축하고, 보안을 강화하는 지능형 가변길이 제어 알고리즘(Intelligent Variable Length Control, iVLC) 개발을 완료하였다고 26일(화) 밝혔다. 향후 해당 신기술은 윌로그의 콜드체인 데이터관리 솔루션에서 온도, 습도, 조도, 충격 등의 변수 데이터를 수집하는 자체 개발 OTQ(One Time QR-code) 디바이스에 적용될 예정이다. 이번 연구개발에 성공한 지능형 가변길이 제어 알고리즘(iVLC)은 QR코드의 데이터를 스마트하게 압축하고 보안 수준을 고도화하는 기술이다. 단말기에 저장된 데이터를 분석하여 데이터의 최대 길이를 판단하고 압축하여, 일반적인 QR코드에 담을 수 있는 데이터(숫자 7,089자)보다 최대 4배의 데이터를 표현할 수 있도록 용량을 최소화하면서, 동시에 4단계 데이터 보안을 적용하여 마치 QR코드를 4장 겹쳐놓은 효과를 주는 기술이다. 윌로그의 콜드체인 데이터관리 솔루션은 의약품, 화학물, 식품 등 콜드체인이 필요한 물품을 운송할 때 출고 시점부터 반품까지 물류 전 과정에서 다양한 데이터를 자체 개발한 OTQ 디바이스로 수집하고, 해당 데이터를 QR코드로 나타낸다. 회사 측에 따르면 개발된 신기술은 윌로그에서 제공하는 콜드체인 데이터관리 솔루션의 핵심인 데이터 수집 OTQ디바이스에 적용된다. 현재 하나의 QR코드에 표현될 수 있는 온도 정보는 300개인데, 기술 적용 시 시스템 검증과 3단계 암호화를 거쳐 최대 1,400개의 온도 데이터를 담을 수 있게 된다. 즉, QR코드 하나에 나타낼 수 있는 데이터양이 약 4배로 늘어나는 셈이다. 또 4단계 보안기술도 적용하여 보안수준도 기존 대비 4배로 강화된다. 기기에서 수집된 데이터를 코드화된 문자로 2번, 압축코드로 1번 총 3번에 걸쳐 변환하고, 마지막 난수 검증까지 이뤄진다. 윌로그의 김정모 CTO는 “윌로그는 콜드체인 데이터 관리 분야의 독자적인 기술확보를 위해 지속적으로 연구 및 신기술 개발을 위해 노력하고 있으며, 끊임없는 기술 고도화를 통해 앞으로도 계속 고객들에게 차별화된 솔루션을 제공할 것이다”고 말했다. 윌로그는 지난 2월에 QR코드 기반의 물류 상태 모니터링 솔루션에 대한 특허를 획득한 바 있으며, 현재 디자인특허, 기술특허, PCT, 상표권 등 총 17개의 지식재산권을 보유하고 있다.

권혁진 2022.04.26
정책

국민 90% "혁신적 바이오헬스 연구전담체계 필요"

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 2월 8~14일 실시한 ‘보건의료 R&D 대국민 설문조사’ 분석 결과를 보건산업브리프를 통해 26일 발표했다. 이번 조사는 포스트 코로나 시대 보건 안보 분야의 첨단의료기술 패권경쟁이 부각되는 세계적 추세에서 우리나라 보건의료분야 정부 연구개발 투자 방향 및 추진체계에 대한 국민들의 인식을 알아보기 위해 실시됐다. 조사는 일반 국민 1,000명과 전문가 225명 등 총 1,225명을 대상으로 ▲보건의료 R&D 정부 정책 ▲보건의료 R&D 미션을 위한 특별법과 특별 조직 ▲보건의료 분야 문제 해결을 위한 정부의 역할 등 총 3개 영역으로 구성됐다. 보건의료 R&D 정부 정책에 대한 인식 조사 결과, 일반 국민 및 전문가 모두 현재보다 보건의료 분야 투자 규모가 증가해야 한다는 데 일반 국민 76.1%, 전문가 83.1%가 공감했으며, 보건의료 분야의 일원화된 시스템을 통한 전략적 투자가 필요하다는 데 일반 국민 53.1%, 전문가 60.4%가 동의했다. 보건의료 분야 연구개발 투자 규모의 적정성에 대해서는 일반 국민(38.4%)과 전문가(52.4%) 모두 현재 수준보다 투자를 2배 이상 증가해야 한다고 응답했으며, 이어 일반 국민37.7%와 전문가 30.7%가 현재 수준에서 1.5배 내외 증가해야 한다고 응답했다. 보건의료 R&D 추진 시 가장 중요하게 고려해야 하는 정책은 일반 국민(47.3%)과 전문가(35.1%) 모두 ‘건강 난제를 우선 해결하기 위한 임무 지향적·문제 해결적 정책’이라고 응답했다. 향후 미지의 질병, 초고령화 시대 돌입 등 여러가지 보건의료 이슈에 대응하기 위해서는 부처별로 분산 지원하는 현재의 투자방식보다 보건의료 분야 일원화된 시스템을 통한 전략적 투자가 이뤄져야 한다는 데 절반 이상의 일반 국민(53.1%)과 전문가(60.4%)가 동의했다. 미국이 DARPA의 혁신 모델을 벤치마킹해 보건의료 분야 난제 해결 및 보건안보 이슈에 대응하는 ARPA-H를 신설했듯, 우리나라에도 이와 같이 혁신적 바이오헬스 연구를 전담하는 특별 조직이 필요하다는 데 일반 국민과 전문가의 90% 이상이 동의했다. 일반 국민 59.5%, 전문가 60.4%는 특별 조직이 필요하다고 응답했으며, 일반 국민 35.2%, 전문가 36.9%는 일부 분야에 한해 필요하다고 응답, 특별 조직이 불필요하다는 응답은 일반 국민 2.4%, 전문가 2.7%에 그쳤다. 특별 조직 신설 필요성에 동의한 국민들은 대부분 업무 추진을 위한 특별법 제정에는 일반 국민 88.2%, 전문가 89.5%가, 별도의 기금 마련이 필요하다는 의견에는 일반 국민 76.4%, 전문가 81.3%가 공감했다. 또한 일반 국민(69.1%)과 전문가(63.0%) 모두 특별 조직이 ‘보건 위기 대응, 사회문제 해결 등 국가 차원의 과제 및 기업이 시도하기 힘든 공익적 과제’에 집중해야 한다고 응답했으며, 다음으로 ‘일정 기간 집중 투자로 최고의 기술력을 확보하는 것을 목표로 하는 과제’, ‘실패 가능성이 높으나 높은 편익이 기대되는 하이리스크-하이리턴형 도전적 과제’ 순으로 응답했다. 특별 조직을 총괄하는 정부위원회 수준으로는 일반 국민(33.0%), 전문가(37.0%) 모두 대통령 산하 위원회를 가장 많이 선택했고, 이어 국무총리 산하 위원회를 선택한 비율도 일반 국민 30.7%, 전문가 31.5%로 절반 이상의 국민들이 최소 국무총리 산하 수준의 총괄 기능이 필요하다는 의견을 보였다. 보건의료 분야 문제 해결을 위한 정부 역할에 대해서는 미지의 질병, 희귀 질환 등 기업의 연구개발 의지가 낮은 분야에 대해 일반 국민(52.2%)과 전문가(61.3%) 모두 국가의 투자가 전적으로 필요하다고 응답했다. 또한 현재 보건의료 문제 해결을 위해 가장 시급하게 처리할 임무에 대해서는 일반 국민(30.3%)의 경우 ‘미지의 감염병에 신속히 대응하는 방역 체계 구축’을, 전문가(21.3%)의 경우 ‘보건의료기술산업 경쟁력을 획기적으로 끌어올릴 원천 기술 확보’를 각각 우선적으로 꼽았다. 연구진은 “우리 사회가 직면한 난제를 해결하기 위해 전 세계는 DARPA의 혁신 모델을 벤치마킹한 새로운 모델을 자국 내 이식하기 위해 노력 중”이라며 “우리나라에도 보건안보를 비롯한 건강 난제를 해결하고 첨단 의료기술을 개발하기 위해 ARPA-H와 같은 특별 조직이 신설돼야 한다는 것에 대다수 국민과 전문가도 공감했다”고 이번 설문 결과를 요약했다. 또한 “국내에서 ARPA-H와 같은 전환적 혁신모델이 성공하기 위해서는 돌파형 기술(Breakthrough technologies)이 미션 중심으로 개발되고 국민 모두가 공평하게 누릴 수 있도록 보건의료 정책 및 체계와 연계할 수 있는 거버넌스를 고려할 필요가 있다”고 밝혔다.

이주영 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

아리바이오에이치앤비, 비알코올성 지방간 개선 건기식 ‘간편하니’ CJ 홈쇼핑 론칭

▲'간편하니' 상품 이미지 코스닥 상장기업 ‘에이치앤비디자인’의 자회사인 건강기능식품 제조자 개발생산(ODM) 전문 기업 ‘아리바이오에이치앤비’는 비알코올성 간 기능 개선 제품 ‘간편하니’를 CJ 홈쇼핑에서 오는 4월 27일 09시 25분부터 60분간 첫 론칭 방송을 진행한다고 밝혔다. 또한 CJ 홈쇼핑 론칭 시작으로 라이브커머스, 인포모셜, 유통전문판매등의 다각적인 시장 진입으로 공격적인 마케팅을 진행할 예정이라고 전했다. ‘간편하니’의 핵심 원료 ‘댕댕이나무 열매’는 2019년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 비알코올성 간 건강에 도움을 주는 기능성을 인정받았다. 해외에서는 일명 허니 베리(honey berry), 블루 허니 써클(blue honeysuckle)로도 불리는 ‘댕댕이나무열매’는 국내에서는 생소하지만 유럽식품안전청(EFSA)에서도 안정성을 인정받은 원물로 등재되어 세계적으로 주목받기 시작하였다. ‘댕댕이나무 열매’는 주로 고산지대에서 자생하는 열매로 백두산 자연에서 채취한 원물을 사용해 제조한다. 그리고 에이치앤비디자인은 식약처에서 인증된 기능성 비알콜성 간기능개선 개별 인정형 원료 댕댕이나무 추출물을 이용해 ‘간편하니’ 제품을 개발한 것이다. 회사 측에 따르면 댕댕이나무 열매의 효능은 안토시아닌의 기능성 성분인 C3G(Cyniadin-3-glucoside)가 풍부하여 강력한 항산화 기전을 바탕으로 비알코올성 간 건강에 도움을 줄 수 있고, 한국인 성인남녀를 대상으로 섭취 12주 동안의 인체적용시험을 실시한 결과 간 기능을 확인할 수 있는 AST 및 ALT 효소 수치가 유의적인 감소로 개선됨을 확인했다. 회사 관계자는 "지난해 초 출시한 ‘간편하니’는 부재했던 비알코올성 간 기능 개선 건강기능식품 시장에서 많은 관심을 받고 있다”라며 판매채널 확대를 위해 다양한 경로로 영업을 확대해 나아갈 계획“이라 밝혔다.

권혁진 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

알테오젠 "ALT-B4 글로벌 임상 3상 시료 조기 공급"

바이오베터 개발 대표기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 글로벌 고객사의 요청에 따라 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-B4는 극미량을 첨가할 경우 기존 IV(정맥주사)제형 약물을 SC(피하주사)제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 지난 2019년부터 2021년까지 해마다 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 세계적인 기술 경쟁력을 인정받고 있다. 최근, SC제형 항체 치료제의 상업화가 진행되어 시장의 수요 역시 커지고 있다. 이번 공급은 글로벌 10대 제약사 중 하나인 고객사가 임상 1상을 곧 완료함에 따라 이에 맞춰 글로벌 임상 3상용 ALT-B4의 공급을 기존 계획보다 앞당겨 실행하게 되었다. 알테오젠 관계자는 “이번 임상시료 조기 공급은 ALT-B4를 활용한 SC제형의 첫 상용화를 위한 다음 단계 진입”이라며 “글로벌 임상 진행에 따라 잠재적 고객사들의 관심이 높아지고 있어, 이번 공급이 향후 라이선싱을 논의 중인 회사들과의 계약에 더 유리한 상황을 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, SC제형은 투약의 편리성과 안전성으로 인한 임상의 및 환자의 선호도 제고, 제약사의 지적재산권 보호 등 다양한 이점을 가지고 있어 주요 트렌드로 떠오르고 있다. 각 타깃별로 독점권을 부여하는 경쟁사에 비해, 알테오젠의 라이선스 계약은 비독점적 권리를 부여하는 방식으로 체결된다. 최근 경쟁사의 히알루로니다제를 사용한 SC제형 항체 치료제들의 상업화가 진행되고 있기 때문에 이 약물들과 경쟁 관계에 있는 제약회사들의 관심과 수요가 커지는 추세라고 회사는 설명했다.

권혁진 2022.04.26
정책

진흥원, 의료기기산업 종합지원센터 ‘체외진단분야’ 참가기업 모집

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 다음달 11일~13일 진행하는 ‘테마(체외진단분야)가 있는 상담’에 참여할 기업을 모집한다고 26일 밝혔다. 테마가 있는 상담은 특정 테마에 대한 심층 상담을 통해 국내 의료기기기업을 지원하며, 이번 상담의 테마는 체외진단의료기기로, 체외진단의료기기 특성을 고려한 맞춤형 상담을 운영한다. 기존 의료기기 시장진출(인허가, 신의료기술평가, 보험등재 등) 중심의 상담에서, 상담분야를 다각화해 의료기기 기업경영(사업화, 투자, 회계, 특허, 인력확보)까지 전주기 애로사항에 대한 상담을 지원한다. 테마가 있는 상담은 체외진단의료기기산업 유관 종사자는 모두 신청 가능하며, 이달 29일까지 의료기기산업 종합정보시스템을 통해 신청할 수 있다. 테마가 있는 상담은 대한민국 대표 바이오헬스 국제컨벤션인 바이오코리아 2022의 체외진단의료기기 기업 홍보관에서 운영될 예정이다. 체외진단의료기기 기업 홍보관에서는 분자진단, 임상화학, 면역진단, 소변검사 등 총 4개 분야의 국내 체외진단의료기기 기업 노블바이오, 바이오니아, 에스디바이오센서, 영동제약, 오상헬스케어, 제놀루션, 지노믹트리, 프로탄바이오, 피씨엘, 피플바이오 등 10개사가 참여한다. 또한 홍보관에 참여한 기업에게는 해외 바이어와의 파트너링 등 국내 제품에 대한 비즈니스 기회를 제공함으로써, 해당 기업의 제품홍보를 통한 경쟁력 강화 및 판로 개척을 지원한다. 진흥원 의료기기화장품산업단 황성은 단장은 “시장 진입 규제와 기업경영 및 사업화 애로사항을 해소할 수 있는 지원체계 구축과 체외진단의료기기기업의 우수성을 적극적인 홍보를 통해 국내 체외진단의료기기산업의 경쟁력을 제고하겠다”고 밝혔다.

이주영 2022.04.26
글로벌

FDA, ‘베클루리’(렘데시비르) 소아 코로나 첫 승인

FDA가 길리어드 사이언스社의 항바이러스제 ‘베클루리’(렘데시비르)의 적응증 추가를 승인했다고 25일 공표했다. SARS-CoV-2 바이러스 검사에서 양성을 판정받았고 생후 28일 이상이면서 체중이 최소한 3kg(약 7파운드)에 해당하는 소아 입원환자 또는 경도에서 중증도에 이르는 ‘코로나19’에 감염된 외래환자들로 입원 또는 사망을 포함한 중증으로 진행될 위험성이 높은 소아환자들을 대상으로 ‘베클루리’를 사용할 수 있도록 승인했다는 것. FDA가 생후 28일 이상의 영‧유아들을 포함한 12세 미만의 소아 연령대 ‘코로나19’ 치료제를 정식으로 승인한 것은 ‘베클루리’가 최초이자 유일하다. 이번 결정과 동시에 FDA는 앞서 12세 미만 연령대 ‘코로나19’ 환자들을 치료하기 위해 ‘베클루리’를 사용할 수 있도록 했던 ‘긴급사용 승인’(EUA) 결정을 취소했다. 지금까지 ‘베클루리’는 연령대가 12세 이상이면서 체중이 최소한 40kg(약 88파운드)에 해당하는 일부 소아 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 치료하기 위한 용도로 허가를 취득해 사용되어 왔다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 패트리지아 카바조니 소장은 “소아들에게서 ‘코로나19’가 중증으로 나타날 수 있는 가운데 이 중 일부는 현재 사용 중인 백신 대안을 접종할 수 없는 만큼 이 연령대 소아들을 위해 효과적이면서 안전한 ‘코로나19’ 치료대안을 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “오늘 처음으로 12세 미만 연령대를 위한 ‘코로나19’ 치료제가 허가된 것은 FDA가 그 같은 의료상의 니즈에 부응하기 위해 힘을 기울여 왔음을 방증하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. ‘베클루리’는 ‘코로나19’ 백신 접종 및 부스터 접종 권고 대상자들에게서 백신 접종을 대신할 수 있는 치료제는 아니다. 현재까지 FDA는 2종의 백신을 허가한 가운데 3종의 백신을 ‘코로나19’ 감염 및 입원‧사망을 포함해 위중한 ‘코로나19’를 예방하는 용도로 ‘긴급사용 승인’을 결정했다. FDA는 백신을 접종받도록 하고, 적합한 사람들의 경우 부스터 접종까지 마칠 것을 권고하고 있다. ‘코로나19’가 성인환자들과 소아환자들에게서 유사하게 진행되는 것으로 나타난 가운데 오늘 ‘베클루리’의 일부 소아환자 사용을 승인한 결정은 성인 대상 임상 3상 시험 건들로부터 확보된 효능 결과 등을 참조해 도출됐다. 성인 대상 임상시험 관련정보는 FDA가 허가한 ‘베클루리’의 상품라벨에 삽입되어 있다. FDA는 최소한 생후 28일에 도달했으면서 체중이 최소한 3kg에 해당하고 SARS-CoV-2 감염을 확진받은 경도, 중등도 또는 중증 ‘코로나19’ 소아환자 53명을 충원해 이루어진 임상 2/3상, 단일그룹, 개방표지 임상시험 결과 또한 이번 결정을 내리는 과정에서 참조했다. 시험에 충원된 소아환자들은 ‘베클루리’를 최대 10일 동안 투여받았다. 이 임상 2/3상 시험에 참여한 소아환자들에게서 나타난 안전성 및 약물체내동태는 성인환자들의 경우와 대동소이했다. FDA는 ‘베클루리’의 주사제 제형에 한해 이번에 승인을 결정했다. ‘베클루리’를 사용했을 때 수반될 수 있는 부작용을 보면 간 손상 징후일 수 있는 간 효소 수치의 상승, 혈압 및 심박수의 변화를 포함한 알러지 반응, 저산소혈증, 발열, 숨참, 숨쉬기 힘들어서 쌕쌕거리는 천명(喘鳴), 부종, 발진, 구역, 다한증 및 오한 등이 관찰되고 있다.

이덕규 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

코렌텍·플라즈맵, 플라즈마 저온멸균기 공급계약

▲선경훈 코렌텍 대표(왼), 임유봉 플라즈맵 대표(오) - 코렌텍 제공 코렌텍(대표 선두훈∙선승훈∙선경훈)은 플라즈맵(대표 임유봉)과 약 50억원 규모의 플라즈마 의료기기 저온멸균기 공급과 인공관절 표면 활성화 장치 및 전용 포장 용기 개발 등을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 코렌텍은 업무협약 체결로 플라즈맵의 의료용 저온 플라즈마 멸균기를 국내 정형외과들을 중심으로 공급할 예정이며, 플라즈마 멸균 솔루션과 임플란트 표면 활성화 솔루션의 시너지를 만들어 빠르게 시장에 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 코렌텍 관계자는 ”플라즈마 멸균 솔루션 시장에서 빠르게 성장하고 있는 플라즈맵과의 계약체결을 기쁘게 생각한다”며, “이번 계약으로 비미국계 제품으로 유일하게 미국 FDA 인증을 획득한 저온 플라즈마 멸균기의 시장 확대와 세계 최초의 진공 플라즈마를 이용한 의료용 임플란트 표면활성기를 의료산업의 다양한 영역으로 확대하는 검증된 전략을 바탕으로 글로벌 시장을 보다 빠르게 확대할 수 있는 자신이 생겼다”고 말했다.

최윤수 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

원텍, 기업설명회 통해 투자자들과 직접 소통

▲김정현 대표 - 원텍 제공 원텍(대표 김종원, 김정현)이 지난 25일 여의도 63빌딩 4층 라벤더홀에서 투자자, 애널리스트 등을 대상으로 기업설명회(IR)를 개최했다고 밝혔다. 이번 기업설명회는 코넥스 상장사인 원텍의 현황 소개와 투자자 이해증진을 목적으로 열렸으며, 코로나 팬데믹 가운데 오랜만에 열린 오프라인 기업설명회로 많은 투자자들이 참석하여 직접 대면하며 소통의 시간을 가졌다. 사회적 거리두기 해제에 따른 에스테틱 관련 수혜주로 관심을 받고 있는 원텍은 대신밸런스제8호스팩과 합병상장을 앞두고 있으며 지난 3월 말 코스닥 예비심사승인 후 나머지 상장 절차를 진행 중이다. 김정현 대표이사가 진행한 IR 프레젠테이션에서는 올해 전년 대비 70% 증가한 511억원의 매출액 및 턴어라운드에 성공하며 각각 104억원과 170억원을 기록한 영업이익과 당기순이익 등 사업 실적과 더불어 성장세를 이어갈 수 있는 R&D 기술력과 투자 현황, 글로벌 진출 및 소모품 매출 증가 전략을 포함하는 미래 비전을 투자자들에게 전달했다. 원텍 관계자는 “기업설명회에 참석해 주신 투자자분들께 깊은 감사를 드린다”며, “향후에도 지속적인 투자자들과의 소통을 통해 기업가치를 알리고 주주가치를 극대화하는데 힘쓰겠다”고 전했다.

최윤수 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

에티콘, 브랜드 헤리티지 담은 팝업 전시 개최

한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘(Ethicon) 사업부가 136년 역사의 브랜드 헤리티지가 담긴 팝업 전시 ‘에티콘 혁신의 歷史(역사) Legacy of Innovation'을 오는 28일 제50차 대한내시경복강경외과학회(KSELS 2022)에서 첫 선을 보인다고 26일 밝혔다. 이번 팝업 전시는 의료진들을 대상으로 외과 수술의 발전을 이끌어 온 에티콘의 브랜드 오리지널리티와 에티콘 제품의 혁신성을 알리기 위해 마련됐다. 에티콘은 올 한 해 외과 관련 학술대회 현장에 투어 형식으로 이번 전시를 이어 나갈 예정이다. 첫 번째 전시는 오는 28일부터 30일까지 대구 엑스코에서 진행되는 제50차 대한내시경복강경외과학회에서 진행된다. 전시명 ‘혁신의 歷史 Legacy of Innovation’에 걸맞게 에티콘의 과거부터 현재, 미래를 보여주고 그 흐름속에서 일궈낸 에티콘의 혁신적인 제품들을 돌아보는 아카이브 자료로 채워질 예정이다. 전시 내부는 ▲최초의 멸균 봉합사를 대량생산한 1887년부터 1900년대 후반까지의 브랜드 스토리가 담긴 ‘혁신의 시작 존’ ▲현대 외과 수술에 사용되는 에너지 기기 등을 소개하는 ‘현대 외과 수술을 혁신하다 존’ ▲에티콘이 첨단기술로 그리는 미래의학을 엿볼 수 있는 ‘수술의 미래를 설계하다 존’ 이렇게 크게 세 가지 존으로 구성됐다. 한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부 마케팅 총괄 이승열 이사는 “130년이 넘는 시간 동안 외과 수술 혁신에 기여해 온 제품들을 한 자리에서 선보이게 되어 기쁘다”면서 “이번 전시는 에티콘이 가진 브랜드 헤리티지와 과거에서 현재, 미래로 이어지는 혁신성을 알릴 수 있는 뜻 깊은 기회가 될 것”고 말했다.

최윤수 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

사노피·수의사회, 동물병원 관계자 파상풍 예방 위한 양해각서 체결

▲허주형 대한수의사회 회장(왼), 파스칼 로빈 사노피 백신사업부 한국법인 대표(우) - 사노피 제공 사노피 파스퇴르(대표 파스칼 로빈)가 대한수의사회(회장 허주형)와 대한민국 수의사 및 동물병원 관계자들의 파상풍 예방 사업 협력을 위한 양해각서 체결식을 지난 25일 진행했다고 밝혔다. 사노피와 대한수의사회는 이번 양해각서 체결을 통해 동물병원 수의사 및 관계자, 반려동물 보호자들의 파상풍 감염병 예방 인식을 제고하고, 이를 통한 건강 증진을 도모하기 위해 다양한 노력을 공동으로 수행하기로 했다. 양해각서에 따라 사노피는 대한수의사회에 파상풍 질환 및 예방에 대한 정보를 제공하기 위해 노력한다. 대한수의사회는 동물병원 수의사 및 관계자들의 건강 증진을 꾀하고 사람과 동물의 건강한 유대관계를 돕기 위해 파상풍 예방법을 교육ㆍ홍보하고, 예방접종 실천 독려를 위해 노력한다. 허주형 대한수의사회 회장은 “동물병원 수의사 및 관계자는 개 물림으로 인한 파상풍 감염 위험에 노출된 위험군임에도 질환 및 예방인식이 높지 않은 상황”이라며, “이번 협약을 통해 한국의 수의사 및 동물병원 관계자들의 파상풍 감염병 예방 필요성에 대한 인식을 높이고, 적극적인 예방 교육을 통해 건강을 지킬 수 있도록 노력하겠다”고 기대감을 전했다. 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 백신사업부 한국법인 대표는 “대한수의사회와 함께 동물병원 수의사 및 관계자들, 더 나아가 여러 반려동물 보호자들을 파상풍으로부터 보호하기 위한 예방사업에 협력하게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며, “반려동물을 키우는 인구가 지속적으로 증가하고 있는 만큼, 반려동물의 건강을 돌보는 수의사 및 관계자분들의 건강에 기여할 수 있도록 앞으로 대한수의사회와 다방면으로 협력해 나갈 것”이라고 말했다. 파상풍은 개 물림 등 동물 교상으로 인해 발생할 수 있는 감염 질환 중 하나이며 , 상처 부위에 자란 파상풍 균의 신경 독소에 의해 유발되는 급성 질환이다. 증상은 근육 수축 등으로 시작하는데 척추 골절, 부정맥 등 합병증으로 이어질 수 있다.2 사망률은 25~70%로 다양하나, 면역력이 약한 신생아나 노인에서는 거의 100%에 달하는 사망률을 보인다. 파상풍은 자연 면역이 획득되지 않으며, 백신 접종을 통해서만 면역력이 형성되기 때문에 예방 접종이 필요하다. 질병관리청과 대한감염학회에서는 교상 등에 의한 성인 파상풍 예방을 위해 Td(파상풍-디프테리아), 혹은 Tdap(파상풍-디프테리아-백일해) 예방접종을 권고하고 있다. 특히 가능하면 첫 접종을 Tdap으로 하고, 기초접종 완료 후 매 10년마다 Td로 추가접종 하는 것이 권고된다.

최윤수 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

휴베이스 휴어시스트, 코로나19 안전관리료 통계기능 선봬

휴베이스(대표 김현익, 김성일)는 회원약국을 대상으로 제공하는 약국경영비서 ‘휴어시스트’에서 코로나19 안전관리료 통계기능을 제공한다고 밝혔다. 휴어시스트가 제공하는 통계분석에서는 코로나19 수가 내역을 파악할 수 있다. 재난지원 건으로 입력된 처방전을 분석해 재택치료수가, 대면진료 수가 등을 기간별로 파악할 수 있다는 것. 또한 비급여조제료와 비급여마진급액까지 한번에 파악할 수 있다. 약국현장에서는 비급여약품에 대한 약품별 별도의 마진이 발생하는데 해당 약품들을 검색해 정확한 마진금액을 측정해준다. 여기에 약국에서 차지하는 OTC 판매건수와 마진 및 마진율을 한번에 볼 수 있다. 특히, 처방고객 중 일반제품 구매를 동시에 하는 ‘동시판매지수’를 파악해 약국경영 방향 설정에 도움을 준다. 휴어시스트는 약국의 재고자산을 특정일을 중심으로 정확히 파악해 부가세신고시 약국의 기초, 기말재고값을 정확히 파악할 수 있으며, 기간별 사용량에서는 조제·판매 약품별, 매일 또는 매월 사용량을 한눈에 파악할 수 있어 특정 제품의 재고수량과 기간사용량을 정확히 파악함으로서 재고관리에 도움을 주고 있다. 특히 600여 휴베이스약국의 전체 판매 데이터를 분석 취합해 매일, 매주, 매월의 Top Sales 제품을 상시 조회할 수 있도록 해 내 약국에 필요한 취급상품들을 스스로 추천받을 수 있다. 또한 회원약국들끼리 처방약품의 월별 사용량을 상호 조회할 수 있는 기능을 제공해 자신의 불용재고 또는 구하기 어려운 제품을 문의할 수 있는 공유약국경제를 실현하고 있다. 이밖에도 휴어시스트는 약국의 처방조제패턴과 사용량 분석을 통해 원 클릭(One Click)으로 처방약품을 주문할 수 있는 기능도 제공하고 있다.

김정일 2022.04.26
산업 / 제약·바이오

국내 글로벌제약사, 지난해 사회공헌활동 통해 370억 기부

국내에 진출한 글로벌제약기업 27개사의 2021년 사회공헌 기부금액이 약 374억원으로 조사되었다. 글로벌제약사들은 지난 해 코로나19 팬데믹 상황에서도 혁신적인 백신 및 치료제의 개발과 공급이라는 제약 기업으로서의 소명뿐만 아니라, 기업시민으로서 사회공헌활동을 통해 지역사회 기여를 지속하고 있다. 한국글로벌의약산업협회(RPIA, 회장 오동욱)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2021년 글로벌제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 설문에 참여한 27개 글로벌제약사들의 기부금을 포함한 총 사회공헌활동금액이 374억원으로 집계되었다고 밝혔다. 글로벌제약사들이 기부한 사회공헌활동 금액은 2015년 조사 집계를 시작한 이래로 지속적으로 증가하고 있으며, 지난해는 전년(301억원) 대비 약 24% 내외 증가했다. 특히 지난 2년간 코로나 19 팬데믹 상황으로 대외활동이 많이 제한되었음에도 불구하고 코로나 19 극복 기부를 비롯 해, 환자 및 건강 소외계층 대상의 지역사회 공헌활동을 다각도로 확대해 온 글로벌제약업계의 노력이 반영된 것으로 파악됐다. 한편, 매출액 대비 글로벌제약사의 사회공헌활동 비중은 0.5%으로, 지난해(0.46%) 대비 소폭 상승했다. 이는 전국경제인연합회에서 지난해 12월 발간한 ‘2021 주요 기업의 사회적 가치 보고서’의 2020년 기준 국내 주요 기업 191개사 매출액 대비 사회공헌 지출비율이 0.18%인 것 과 비교해도 그 규모는 두배 이상 높은 수치다. 특히, 글로벌제약업계는 지난 2-3년간 코로나19 팬데믹 위기 극복을 위한 다각적인 노력을 지속해 왔다. 국내에 보다 신속하게 백신과 치료제가 도입될 수 있도록 민관 협력에 앞장섰으며, 더 나아가 국내 기업과 백신생산· 공급 협업을 통해 국내뿐만 아니라 해외에도 안정적인 공급이 이루어지도록 하는 성과를 이뤄냈다. 그 밖에도, 글로벌제약사는 국내 환자들의 신약 접근성을 확대를 위한 공헌활동의 일환으로 의약품 지원 등 다양한 환자지원 프로그램을 지속적으로 확대해 나가고 있는 것으로 조사되었다. KRPIA는 “글로벌제약업계는 최근 몇 년간의 예측불허의 상황 속에서도 한국 사회의 일원으로서 한국 사회에 기여하는 든든한 동반자 역할을 이어가고 있다”며, “ “올해 국내 코로나 종식을 기원하며, 지속적인 백신 및 치료제 공급에 지속적인 노력은 물론 불확실성이 높은 코로나 19를 대비해 지속적인 연구 개발에도 박차를 가하고 있다”고 밝혔다. 한편, 글로벌제약사들은 ▲의약품 무상공급 ▲질환 인식 개선활동 (질환 관련 교육 및 홍보 캠페인 지원 등) ▲취약계층 아동과 청소년의 교육기회 확대 (장학금, 교육방 운영 등) ▲환자들의 건강, 정서 등 환자들의 더 나은 치료 환경을 위한 지원 (예술활동 및 정서치유 활동 지원 등) ▲국내 의·과학 발전 및 헬스케어 분야의 혁신적 아이디어를 발굴 및 지원(공모전 등) ▲지역사회 발전 기여 (환경, CSR 데이 등) ▲사내 봉사 동호회 봉사활동(김장, 연탄전달 등) 등 다양한 사회공헌 프로그램에 자발적으로 참여하는 등 한국사회에서 사회기여활동을 선도해 오고 있다. 여기에는 10~20년간 지속된 장기 CSR 프로그램 등이 다수 포함되어 있다. KRPIA는 매년 회원사의 사회공헌 현황 조사를 진행하여, 글로벌제약사들의 사회가치창출 지속 및 개선현황을 공유하고 있다.

최윤수 2022.04.26

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