약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

애브비, 자가면역성 질환 치료제 개발ㆍ발매 제휴

애브비社가 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 차세대 정밀 자가면역성 질환 치료제 및 항암제 개발 전문 생명공학기업 큐진社(Cugene Inc.,)와 ‘CUG252’의 독점적 글로벌 라이센스 선택권 제휴 계약을 체결했다고 16일 공표했다. ‘CUG252’는 잠재적 동종계열 최고의 조절 T세포 선택적 인터루킨-2 돌연변이 단백질로 개발이 진행 중인 기대주이다. 애브비 측은 이번에 합의를 도출함에 따라 이 ‘CUG252’ 뿐 아니라 자가면역성 질환 및 염증성 질환 치료제로 개발될 수 있을 것이라는 가능성에 무게를 싣게 하는 다른 새로운 인터루킨-2 돌연변이 단백질들에 대한 선택권 행사권한까지 확보할 수 있게 됐다. 이와 관련, 선택적 인터루킨-2 돌연변이 단백질은 자가면역성 질환 및 염증성 질환 환자들을 위한 표준요법제에 괄목할 만한 진전을 가능케 해 줄 것으로 기대를 모으고 있다. 큐진 측이 보유한 선도 후보물질 ‘CUG252’는 면역 억제 조절 T세포들의 활성을 선택적으로 촉진‧확대하는 동시에 다른 인터루킨-2 수용체 발현세포들에 대해 인터루킨-2가 나태는 원하지 않는 활성은 감소시키는 기전의 자가면역성 질환 치료제로 개발이 기대되고 있다. 현재 ‘CUG252’는 건강한 피험자들을 충원한 가운데 임상 1상 시험이 진행 중이다. 애브비社의 톰 허드슨 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “애브비가 복잡한 자가면역성 질환 및 염증성 질환들을 앓고 있는 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 면역성 질환 분야에서 새로운 치료제를 개발하는 데 사세를 집중해 오고 있다”면서 “큐진 측과 파트너십을 구축함에 따라 ‘CUG252’와 같은 잠재적 차세대 치료제들의 개발을 진행하는 데 배전의 노력을 기울여 나갈 것”이라고 말했다. 큐진社의 루크 리 대표는 “혁신적인 면역치료제들의 개발‧발매를 진행하는 데 글로벌 리더기업의 한곳으로 손꼽히는 애브비와 제휴하게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “연구‧개발에 사세를 집중하고 있을 뿐 아니라 자가면역성 질환 환자들을 위해 ‘CUG252’의 잠재력을 극대화하는 데 필요한 심도깊은 전문성과 물적‧인적 자원을 보유한 애브비야말로 이상적인 제휴선이라 할 수 있을 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 리 대표는 뒤이어 “오늘 합의가 ‘CUG252’를 포함해 다양한 신약 후보물질들의 확보를 가능케 해 준 큐진의 정밀공학 플랫폼에 내포된 잠재력을 방증하는 것”이라며 “애브비 측과 긴밀하게 협력해 자가면역성 질환 분야에서 임상적 성과를 도출하고자 힘을 기울여 나가고자 한다”고 덧붙였다. 양사간 합의에 따라 큐진 측은 4,850만 달러의 계약성사금을 일차적으로 지급받게 됐다. 이와 함께 개발‧허가취득 성과금과 애브비 측이 선택권을 행사할 경우 추가로 성과금을 건네받을 수 있는 권한을 확보했다. 또한 발매‧매출 기반 성과금과 매출액 단계별 로열티를 수수할 권한도 보장받았다. 애브비 측의 경우 ‘CUG252’를 포함한 일부 인터루킨-2 돌연변이 단백질들의 독점적 라이센스를 행사할 수 있는 권한을 확보했다. 선택권 행사가 가능한 기간 동안 큐진 측은 자가면역성 질환 및 염증성 질환 환자들을 대상으로 임상 1b상을 진행키로 했다. 그 후 선택권 행사가 이루어지면 애브비 측이 ‘CUG252’의 전체 후속 임상개발, 제조 및 발매를 진행키로 했다.

이덕규 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

서울제약, 1분기 매출 126억…전년비 56.1%↑

서울제약은 5월 분기보고서 기준 2022년 1분기 매출 126억원으로 전기 대비 8.7% 증가(+10억원)했고, 전년동기 대비 56.1% 증가(+45억원)했다. 매출총이익은 79억원으로 전기비 7.3% 증가(+5억원)했고, 전년동기비 68.2% 증가(+32억원)했다. 매출총이익률은 전년동기비 4.6%p 증가한 63.2%를 기록했다. 영업이익은 2억원으로 전기비 흑자전환(+20억원)했고 전년동기비 흑자전환(+24억원)했다. 영업이익률은 전년동기비 28.4%p 증가한 1.6%였다. 이 기간 순이익은 -2억원으로 전기비 적자지속(+49억원)했고, 전년동기비 적자지속(+22억원)했다. 순이익률은 전년동기비 28.0%p 증가한 -1.8%였다. 1분기 상품매출은 6억원으로 전기비 308.1% 증가(+4억원)했고, 전년동기비 308.1% 증가(+4억원)했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 2.7%p 증가한 4.4%를 기록했다. 연구개발비는 9억원으로 전기비 62.4% 감소(-15억원)했고, 전년동기비 22.1% 감소(-3억원)했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 전년동기비 7.3%p 감소한 7.3%였다. 해외매출/수출은 1억원으로 전기비 6.3% 증가(+0.1억원)했고, 전년동기비 67.8% 감소(-2억원)했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 2.5%p 감소한 0.6%를 기록했다.

김정일 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임 안건 이사회 의결

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 13일 정기이사회를 통해 손병관 신임 대표이사 선임에 대한 안건을 의결했다. 회사는 오는 7월 임시 주주총회를 열고 신임 대표이사 선임을 확정할 계획이다. 에스씨엠생명과학은 지난 3월 故 송순욱 前대표이사의 갑작스러운 유고로 어려움을 겪었으나, 각 본부장 중심의 사업 체제에 빠르게 내실을 다지고 경영과 사업을 안정화하는 데 매진해왔다. 또한 이사회와 경영진은 신임 대표이사를 선임하기 위해 ▲임상에 대한 높은 전문성과 폭넓은 네트워크 ▲연구 및 임상조직에 대한 풍부한 관리 경험 ▲에스씨엠생명과학에 대한 높은 이해도 등의 기준을 확립하고 회사의 비전을 실현하는 데 적합한 인사를 물색해왔다. 손병관 대표이사 예정자는 에스씨엠생명과학의 설립 초창기 멤버 중 한 사람이다. 서울대학교 의과대학 학사 및 소아과학 석·박사 졸업 후 인하대학교 의과대학장, 대한 소아알레르기 호흡기학회 회장 및 이사장 등을 역임했으며, 현재 청주의료원 원장직을 맡고 있다. 이제 에스씨엠생명과학은 손 대표 체제 하에서 보다 튼튼한 경영권을 확립하고, 신임 대표의 경험과 전문성, 네트워크를 적극 활용해 회사가 새롭게 도약하는 계기를 마련한다는 전략이다. 또한 현재 추진 중인 주요 파이프라인의 성공적인 임상 및 사업화를 위해 전사적 역량을 집중할 계획이다. 손병관 에스씨엠생명과학 대표이사 예정자는 “대표의 막중한 소임을 맡게 된다면, 창업자인 故 송순욱 前대표이사의 뜻을 이어 혁신 치료제 개발을 위해 헌신하고 난치성 희귀 질환 환자들에게 더 큰 희망을 주는 기업이 될 수 있도록 매진하겠다”면서 “이사회 및 임직원과 협력해 에스씨엠생명과학의 제2, 제3의 도약을 이끌어 나갈 것”이라고 각오를 밝혔다. 한편, 고인의 아내인 송기령 최대주주는 “소유와 경영은 명확하게 분리할 것이며, 기타비상무이사로서 주주의 이익을 대변하고 경영진에 대한 감시 업무에 충실하겠다”고 전했다. 일부 제기되는 지분 매각 가능성에 대해서도 “지분 매각 의사는 전혀 없다”며 의혹을 일축했다. 신임 대표이사가 회사를 안정적으로 운영하고 기업 이념과 비전을 실현할 수 있도록 최대주주로서 적극 지원하겠다는 입장이다. 에스씨엠생명과학은 2037년까지 특허로 보호받는 독자적 줄기세포 원천기술 ‘층분리배양법’ 기술력을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 아토피피부염 치료제, 급성 췌장염 치료제의 임상2상 환자 등록을 완료했다. 이 외에도, 만성이식편대숙주질환 치료제 등의 줄기세포치료제 파이프라인을 확보하고 임상 2상을 진행 중이다. 현재 모든 임상 일정이 차질 없이 진행 중으로, 라이선싱 및 상용화 등 향후 사업화 전략을 모색하고 추가 파이프라인을 발굴하기 위한 연구개발에도 주력한다는 복안이다.

권혁진 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

에스텍파마, 1분기 매출 191억…전년비 36.6%↑

에스텍파마는 5월 분기보고서 기준 2022년 1분기 매출 191억원으로 전기 대비 14.1% 증가(+24억원)했고, 전년동기 대비 36.6% 증가(+51억원)했다. 매출총이익은 34억원으로 전기비 3.6% 증가(+1억원)했고, 전년동기비 1.2% 증가(+0.4억원)했다. 매출총이익률은 전년동기비 6.3%p 감소한 18.1%를 기록했다. 영업이익은 6억원으로 전기비 354.3% 증가(+5억원)했고 전년동기비 51.3% 감소(-7억원)했다. 영업이익률은 전년동기비 5.9%p 감소한 3.3%였다. 이 기간 순이익은 10억원으로 전기비 478.1% 증가(+13억원)했고, 전년동기비 58.6% 감소(-14억원)했다. 순이익률은 전년동기비 12.3%p 감소한 5.4%였다. 1분기 상품매출은 15억원으로 전기비 37.2% 증가(+4억원)했고, 전년동기비 800.4% 증가(+14억원)했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 6.9%p 증가한 8.1%를 기록했다. 연구개발비는 6억원으로 전기비 42.0% 감소(-4억원)했고, 전년동기비 9.0% 감소(-1억원)했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 전년동기비 1.5%p 감소한 2.9%였다. 해외매출/수출은 51억원으로 전기비 5.9% 증가(+3억원)했고, 전년동기비 29.2% 증가(+12억원)했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 1.5%p 감소한 26.8%를 기록했다.

김정일 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

디메드, 상처부위 흉터 생성 막는'더마가드'출시

▲생물학적 드레싱 치료재료 ‘더마가드’ 180여 개의 의료기기와 국내특허 70여 건을 보유한 디메드(대표:구태훈)에서는 산화아연(Zinc oxide, ZnO)과 순수 히알루론산(Hyaluronic acid), 카르복시메틸키토산(Carboxymethyl Chitosan)이 함유된 생물학적 드레싱 치료재료 ‘더마가드’(Derma Guard)를 공식 출시했다고 지난 16일 밝혔다. 신제품 “더마가드”는 상처표면에 포진된 궤양 등의 분비억제 작용으로 환부를 보호하고 발진과 습진과 같은 피부자극을 완화한다. 또한 습윤 환경을 조성하여 딱지의 형성을 막고 상처를 보호하여 2차 적인 흉터의 생성을 막아 준다. 특히 제품에 함유된 카르복시메틸 키토산(Carboxymethyl Chitosan)은 항균성(Anti-microbial)을 가진 물질로 상처의 감염 및 세균 번식을 막아주며, 상처에 점액형태로 단단히 달라붙어 막을 형성하는 성질로 쉽게 쓸려나가지 않고 상처 치유에 이로운 물질들을 상처부위에 고정하여 빠른 상처치유를 돕는다. 산화아연(Zinc oxide, ZnO)과히알루론산(Hyaluronic acid)은 흉터생성방지, 상처부위 보호막형성, 손상피부 수분유지 기능을 가지고 있으며 ”더마가드”(Derma Guard)는화상,창상,건조한피부등 피부장벽이 손상된 상처부위에 즉시 사용할 수 있다. 신제품 ‘더마가드’(Derma Guard)는 창상피복재(Wound dressing)로 사용 가능한 의료기기로 미국 FDA 등록을 받았다. 디메드 구태훈대표는“신제품 더마가드(Derma Guard)는 디메드에서 보유한 다수 특허기술을 활용해 상처 치유에 도움이 되도록 심혈을 기울여 개발한 제품으로 기대가 크며, 향후 흉터치료와 피부보호 부문 제품을 지속적으로 출시예정이다”고 말했다. 한편,디메드는 미 의학 연구소 스크립스헬스(Scripps Health, San Diego, CA)와 17조원 규모 시장을 가진 고순도 콜라겐 임플란트 원료와 4세대 바이오 하이드로젤(Bio-Hydrogel)콜라겐 임플란트 차세대 기술 개발 프로젝트를 진행하고 있다.

권혁진 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

CMG제약, 1분기 매출 191억…전년비 20.8%↑

CMG제약은 5월 분기보고서 기준 2022년 1분기 매출 191억원으로 전기 대비 6.7% 증가(+12억원)했고, 전년동기 대비 20.8% 증가(+33억원)했다. 매출총이익은 93억원으로 전기비 12.5% 증가(+10억원)했고, 전년동기비 19.0% 증가(+15억원)했다. 매출총이익률은 전년동기비 0.7%p 감소한 48.7%를 기록했다. 영업이익은 7억원으로 전기비 흑자전환(+8억원)했고 전년동기비 461.4% 증가(+6억원)했다. 영업이익률은 전년동기비 2.9%p 증가한 3.7%였다. 이 기간 순이익은 2억원으로 전기비 7.0% 증가(+0.1억원)했고, 전년동기비 85.3% 감소(-11억원)했다. 순이익률은 전년동기비 7.2%p 감소한 1.0%였다. 1분기 상품매출은 17억원으로 전기비 56.4% 증가(+6억원)했고, 전년동기비 45.3% 증가(+5억원)했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 1.5%p 증가한 9.2%를 기록했다. 연구개발비는 16억원으로 전기비 4.2% 증가(+1억원)했고, 전년동기비 4.2% 감소(-1억원)했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 전년동기비 2.1%p 감소한 8.1%였다. 1분기 해외매출/수출은 없었다.

김정일 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

파마리서치, 1분기 매출 453억…전년비 31.1%↑

파마리서치는 5월 분기보고서 연결기준 2022년 1분기 매출 453억원으로 전기 대비 7.7% 증가(+32억원)했고, 전년동기 대비 31.1% 증가(+107억원)했다. 매출총이익은 319억원으로 전기비 8.7% 증가(+26억원)했고, 전년동기비 30.0% 증가(+74억원)했다. 매출총이익률은 전년동기비 0.6%p 감소한 70.5%를 기록했다. 영업이익은 152억원으로 전기비 20.6% 증가(+26억원)했고 전년동기비 23.9% 증가(+29억원)했다. 영업이익률은 전년동기비 1.9%p 감소한 33.7%였다. 이 기간 순이익은 99억원으로 전기비 4.4% 증가(+4억원)했고, 전년동기비 20.2% 감소(-25억원)했다. 순이익률은 전년동기비 14.0%p 감소한 21.8%였다. 1분기 상품매출은 71억원으로 전기비 3.4% 증가(+2억원)했고, 전년동기비 1.1% 증가(+1억원)했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 4.7%p 감소한 15.8%를 기록했다. 연구개발비는 33억원으로 전기비 88.5% 증가(+15억원)했고, 전년동기비 25.1% 증가(+7억원)했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 전년동기비 0.3%p 감소한 7.3%였다. 해외매출/수출은 149억원으로 전기비 24.9% 증가(+30억원)했고, 전년동기비 66.8% 증가(+59억원)했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 7.0%p 증가한 32.8%를 기록했다.

김정일 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

명문제약, 1분기 매출 345억…전년비 9.6%↑

명문제약은 5월 분기보고서 연결기준 2022년 1분기 매출 345억원으로 전기 대비 2.4% 감소(-9억원)했고, 전년동기 대비 9.6% 증가(+30억원)했다. 매출총이익은 165억원으로 전기비 16.8% 증가(+24억원)했고, 전년동기비 8.9% 증가(+14억원)했다. 매출총이익률은 전년동기비 0.3%p 감소한 47.8%를 기록했다. 영업이익은 1억원으로 전기비 흑자전환(+81억원)했고 전년동기비 92.0% 감소(-7억원)했다. 영업이익률은 전년동기비 2.1%p 감소한 0.2%였다. 이 기간 순이익은 9억원으로 전기비 111.2% 증가(+89억원)했고, 전년동기비 58.1% 증가(+3억원)했다. 순이익률은 전년동기비 0.8%p 증가한 2.6%였다. 1분기 상품매출은 133억원으로 전기비 2.9% 증가(+4억원)했고, 전년동기비 224.7% 증가(+92억원)했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 25.5%p 증가한 38.5%를 기록했다. 연구개발비는 7억원으로 전기비 63.9% 증가(+3억원)했고, 전년동기비 47.5% 감소(-6억원)했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 2.0%로 전년동기비 2.2%p 감소했다. 해외매출/수출은 8억원으로 전기비 13.0% 감소(-1억원)했고, 전년동기비 40.3% 감소(-6억원)했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 2.0%p 감소한 2.4%를 기록했다.

김정일 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

바이오에프디엔씨, 1Q 매출액 43.6억원...전년比 94.8%↑

식물세포 플랫폼 기술 전문기업 바이오에프디엔씨(대표이사 모상현, 정대현)가 2022년 1분기 실적을 발표했다. 바이오에프디엔씨는 16일 분기보고서를 통해 2022년 1분기 매출액은 43.6억원, 영업이익 4천만원, 당기순이익 7천만원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 94.8% 증가한 것으로, 지난해 전체 매출액 119억원 중 36%에 해당하는 수치이다. 바이오에프디엔씨는 국내뿐만 아니라 해외의 대형 고객사를 추가로 확보하면서 식물세포소재 사업분야와 성장인자 사업분야가 모두 확대된 것이 매출 성장을 이끌었다고 분석했다. 특히, 지난해 4분기부터 확대된 매출이 견조하게 유지되고 있어 향후 안정적인 매출이 나타날 것으로 기대한다고 밝혔다. 영업이익의 경우 지난해 말 코스닥 상장 주관사에 부여했던 신주인수권의 주식보상비용 8억원 규모가 1분기 회계에 반영되면서 감소한 것으로 나타났으며, 해당 부분을 제외하면 1분기의 실질적인 영업이익은 약 9억원에 해당된다고 설명했다. 바이오에프디엔씨 관계자는 “식물세포 플랫폼 기반의 화장품 시장이 점차 확대됨에 따라 당사의 소재 및 완제품에 대한 수요가 급증하면서 실적 역시 지속적인 성장세를 나타내고 있는 상황”이라며, “급증하는 수요에 대응하기 위해 지난해 11월 전남 화순에 제2공장을 준공하면서 생산능력 역시 확보한 만큼 올해는 괄목할 만한 실적 성장을 기대하고 있다”고 전했다. 한편, 바이오에프디엔씨는 식물세포주 설계기술과 세포 배양, 생산기술을 바탕으로 다양한 특허를 확보하고 있으며, 최근 식물플랫폼 기술로 장영실상을 수상하는 등 기술력을 인정받았다. 또한 세계 최대 향수 원료 업체인 프랑스 Givaudan이 전략적 투자자로 참여하고 있는 등 식물세포 설계 기술과 배양 기술에서 주목받는 기업이다.

권혁진 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

퓨쳐켐, 美비뇨기과학회서 FC705 임상 결과 구두 발표

▲퓨쳐켐 전립선암 치료제 FC705 투여 전 FC303 PET-CT영상과 (우)투여 후 FC303 PET-CT 영상 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상 결과를 미국비뇨기과학회 AUA에서 구두 발표했다고 지난 16일 밝혔다. 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 개발 중인 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 중간 결과를 5월 13일부터 16일(현지시각)까지 미국 뉴올리언스(New Orleans)에서 열리는 미국비뇨기과학회(AUA, American Urlolgical Association)에서 방사성 리간드 치료제(Radio ligand terapy) 신약으로는 처음으로 발표했다고 16일 밝혔다. 미국비뇨기과학회(American Urological Association, AUA)는 세계 최대 규모의 비뇨기과학회다. 서울성모병원 임상연구자는 “모든 투여군에서 유의미한 이상 반응이 발생되지 않아 의약품에 대한 안전성이 입증되었다”며 “특히 100mCi 투여군에서 PSA50(의약품 투여 후 PSA 수치가 기존보다 50% 이상 감소되는 현상)이 투여 대상자의 50%에서 관찰되었으며 모든 대상자에서 [18F] PMSA PET-CT를 통한 영상학적 진단에서 암의 무진행 상태를 확인했다”고 설명했다. 이어서 서울성모병원 임상연구자는 “해당 결과는 단회 투여에 대한 결과이기 때문에 반복 투여가 진행된다면 더 높은 치료 효과가 보일 것”이라며 “초기 단계의 임상 결과이지만 이러한 경향성이 임상 2~3상에도 유사하게 확인된다면 기존 치료 방법이 듣지 않는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 유망한 치료법이 될 것으로 기대된다”고 결론지었다. 퓨쳐켐은 이번 1상을 통해 안전성 및 임상적 효과를 확인했고 향후 임상시험에서 용법을 결정할 수 있는 주요 데이터를 확보했다. 현재 1상에서 결정된 100mCi의 용량으로 반복투여를 진행하는 국내 임상 2상과 미국 FDA 임상 1/2a상을 신청한 상태다. 퓨쳐켐 관계자는 “FC705는 현재 개발 중인 여러 후보 물질과 비교하여 절반 정도의 용량으로도 종양에서의 섭취(Tumor lesion)가 높았다”며 “적은 부작용과 높은 치료 효과를 통해 계열 내 최고신약(Best-in-class)을 목표로 개발 중이다. 전립선암 환자 중 일반 항암치료 이후 내성이 생겨 재전이가 있는 경우 마땅한 치료 방법이 없던 상황에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 새로운 치료 옵션으로 주목받을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 퓨쳐켐은 연내 다양한 해외 학회 참석은 물론, 일부 학회에서 FC705 1상 결과에 대한 발표도 진행할 예정이다. 다음 달 11일부터 14일까지 캐나다 밴쿠버에서 열리는 SNMMI(미국핵의학학회)에서는 ▶FC705의 임상 1상 Dosimetry(유효선량) ▶FC705 치료의 PSMA PET과 PSA 수치의 연관성 ▶FC705 치료의 1상 결과를 주제로 발표 예정이다.

권혁진 2022.05.17
산업 / 건강기능식품

아토맘코리아, ‘국제 아토피 걷기 대회’ 개최

아토맘코리아(대표 권태완)는 아토피 환우와 가족을 응원하는 "굿바이, 아토피! 웰컴 그린시티”라는 슬로건 아래 지난 14일 서울어린이대공원에서 열린 ‘2022 국제 아토피 걷기대회’를 대한아토피협회와 공동으로 성공리에 마쳤다고 16일 밝혔다. 아토맘코리아는 2018년 설립된 빅데이터 기반 아토피 소아를 위한 헬스케어 스타트업이다. 아토피 소아를 위한 헬스케어 플랫폼 아토맘’(ATOMOM)을 운영하고 있는 이 회사는 대한아토피협회 공식 협력사로서, 공공데이터 부문 보건복지부 장관상 (2021년)을 수상한 디지털헬스케어 부문 벤처기업이다. 이번 행사를 공동주최한 대한아토피협회는 아토피 예방 캠페인과 친환경 어린이집 운영, 생활환경지도사 및 미세먼지 지도사 육성, 취약계층 아토피 환우 지원사업 등 아토피로 고통받는 아토피 환우들과 관련 종사자들을 위해 활동하고 있다. 특히, 이날 행사는 아토피 환우 가족들과 일반인이 함께 참여한 행사로 코로나 규제가 완화되고 일상으로 돌아가기 위한 시점에서 가정의 달을 기념, 외국인도 같이 참여하여 국제적인 행사로 아토피 걷기대회 행사가 열렸다. 또한 열린무대행사, 걷기대회, QR체크 이벤트, 경품추첨 등 다양한 이벤트도 함께 진행됐다. 권태완 아토맘코리아 대표는 “아토맘코리아는 개인의 아토피 호전도를 분석하고 올바른 생활습관을 코칭하는 아토맘 앱을 통해 아토피 없는 세상을 만들어가고 있다. 만성재발성 피부염 아토피의 개선에 도움이 되는 대표 습관은 걷기 운동이다. 가정의 달을 맞아 아토피 환우와 가족분들을 초대했으며, 행사 전 사전접수 받아 약 20만원 상당의 아토피 관리 개선용품(보습제 및 세제)를 지원했다”고 전했다. 아토맘코리아 측에 따르면 “아토피 소아의 데이터 수집 및 분석, 처리 전문 기업으로 개인화 데이터베이스(DB) 기반 아래 케어를 돕는 아토피 소아를 위한 헬스케어 추천 플랫폼 '아토맘' 앱(APP)을 5월 말 정식 론칭을 앞두고 있다”고 밝혔다. 또 “아토맘 앱을 통해 개인 건강기록을 기반으로 아토피 호전도 관리와 올바른 생활습관을 위한 A.I 1:1 코칭서비스, 딥러닝 비대면 아토피 진단서비스 등을 제공하고 있다”고 전했다. 아토맘은 AI기반 자가진단 솔루션과 환아 맞춤형 케어정보 제공 서비스를 통해 아토피 어린이의 일상생활 속 질환관리를 돕는 국내 유일 플랫폼이다. 현재 국내 12세 미만 소아 아토피 환자는 약160만명, 청소년 약 80만명, 성인 160만명으로 추정되며, 시장 규모는 8조 7천억원에 이를 정도이다.

이종운 2022.05.17
산업 / 제약·바이오

스탠다임, 美 패스트 컴퍼니 ‘2022 세상을 바꾸는 아이디어’ 선정

인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임은 최근 미국 경제 전문지 ‘패스트 컴퍼니(Fast Company)’가 발표한 ‘2022 세상을 바꾸는 아이디어(2022 World Changing Ideas)’ 수상 리스트에 자사의 신규 타깃 발굴 AI 플랫폼 ‘스탠다임 애스크(Standigm ASKTM)’가 포함됐다고 밝혔다. 패스트 컴퍼니는 기술, 비즈니스 및 디자인 등의 분야를 주제로 발간되는 미국 경제 전문지로 매년 다양한 분야에서 혁신적인 시도로 산업과 문화 전반에 큰 영향을 끼친 기업들을 심사해 발표하고 있다. ‘세상을 바꾸는 아이디어’는 더 나은 세상을 만들기 위한 컨셉과 제품에 시상의 초점을 맞춘 패스트 컴퍼니의 주요 연간 시상 프로그램 중 하나이며, Eli Lilly, Merck, Bayer, BridgeBio 등과 파트너쉽을 통해 AI를 이용한 구조 기반 약물 설계 기술을 적용하고 있는 미국 소재 AI 신약개발사 ‘아톰와이즈(Atomwise)’의 AI 플랫폼이 전년도 수상 리스트에 포함된 바 있다. ‘스탠다임 애스크’는 2020년 출시된 스탠다임의 신규 타깃 발굴 AI 플랫폼으로, 400만여종의 생물학적 지식정보와 질병 특이적 오믹스 데이터가 연결된 네트워크를 딥러닝 알고리즘을 통해 새로운 타깃의 우선순위를 해석가능한 경로와 함께 제시한다. 같은 해 스탠다임은 애스크 플랫폼을 기반으로 SK C&C와 공동으로 개발한 웹 기반 신규 타깃 리서치 공개 플랫폼 ‘iCLUE&ASK’ 서비스를 개시하였고 현재 다양한 전 세계 연구기관 및 제약사 소속 연구자들이 iCLUE&ASK를 활용하고 있으며, 일부 제약사의 경우, 스탠다임과의 공동 연구를 통해 제약사만의 고유한 데이터를 스탠다임 애스크에 적용하여 신규 타깃을 도출하는 연구를 진행하고 있다. 윤소정 스탠다임 공동 대표는 “신약 연구의 낮은 성공률의 이유 중 하나는 새로운 타깃을 식별하는 단계에서 유효한 타깃을 발굴하는 것이 어렵기 때문인데, 인공지능 기술은 새로운 타깃 발굴에 필요한 다차원적 정보를 실시간으로 수집·분석하고, 학습을 통해 아직 알려지지 않은 다수의 질병-타깃 연관성을 탐색할 수 있다”며, “신규 타깃 발굴을 위한 AI 기술은 소수의 AI 신약개발사만 보유하고 있는 기술이며, 특히 ‘스탠다임 애스크’는 기존 기술 대비 질병-타깃 연관성에서 경쟁력을 입증하여 전세계 연구자들의 타깃 발굴 연구에 활용되고 있다는 점에서 ‘세상을 바꾸는 아이디어’로 선정됐다고 생각한다”고 밝혔다.

권혁진 2022.05.17
정책

식약처, ‘KHP 개선 민관협의체’ 검토 결과 KHP 반영 추진

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘KHP 개선 민·관협의체’의 연구수행 결과를 담은 '대한민국약전외한약(생약)규격집'(식약처 고시, KHP) 일부개정안을 16일 행정예고하고 오는 7월 15일까지 의견을 받는다고 밝혔다. ‘KHP 개선 민관협의체’는 연구기관 품질 전문가, 제약업체 현장 품질관리 전문가로 구성된 식약처 주관의 협의체로 지난해 4월부터 운영하고 있다. 이번 개정안은 그간 협의체로 접수된 품질관리 현장의 KHP 개선 요청사항에 관해 식약처와 제약업체가 공동으로 연구해 현대화·개량 등 개선이 필요한 사항을 반영한 것이다. 주요 개정사항은 ▲‘정량시험’(HPLC 등)으로 주성분 확인이 가능한 경우 별도로 ‘확인시험’(TLC)을 수행하지 않도록 개선 ▲추출 등을 진행하기 위한 생약의 파쇄·절단 방법 현실화 ▲생약시험법 중 HPLC 충진제(칼럼) 규격과 UV-vis 조작 기준 등 개선 등이다. 식약처는 "이번 대한민국약전외한약(생약)규격집' 개정안은 현장 의견을 수렴하고 애로사항을 해소하기 위해 개정안 마련 과정에 업계의 품질관리 전문가가 직접 참여해 투명성과 신뢰도를 높였다는 점에서 의미가 있다"고 설명했다. 이어 "앞으로도 규제과학을 바탕으로 현장 품질관리 민간 전문가 등의 의견을 적극적으로 수렴·반영해 국내 한약(생약)의 품질기준을 지속적으로 개선·강화하겠다"고 전했다. 이번 개정안의 세부 내용은 식약처 대표 누리집 내 입법/행정예고에서 확인할 수 있다.

최윤수 2022.05.16
정책

식약처, 의약품 해외제조소 현지실사 재개

식품의약품안전처(처장 김강립)는 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다고 밝혔다. 코로나19 유행으로 지난 2년간 의약품 해외제조소에 대한 점검은 비대면으로 진행했었다. 이에 식약처는 국가별 코로나19 상황을 고려해 올해 점검 대상 중 방문 가능한 곳은 현지실사를 실시하고, 입국 제한 등으로 현지 방문이 어려운 국가 내 제조소는 서류나 영상 자료 등으로 비대면 조사를 실시한다고 전했다. 올해 점검 대상은 등록된 전체 의약품 해외제조소에 대한 위해도 평가를 실시해 선정된 50개소다. 해외제조소 위해도 평가 주요 기준은 ▲식약처 실사 이력 ▲의약품 수입실적 ▲회수 등 위해성 정보 ▲제조소 소재 국가 ▲무균, 주사제 등 위험도를 고려한 품목 특성 등이다. 식약처는 "해외제조소 현지실사가 재개됨에 따라 수입의약품에 대한 점검을 보다 철저하게 실시할 계획이며, 앞으로도 국민이 안심하고 의약품을 복용할 수 있도록 안전관리에 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2022.05.16
정책

식약처, 코로나 백신‧치료제 RWD·RWE 활용한 안전성 정보 분석연구 한다

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신, 먹는 치료제가 국내에 도입된 후 의료현장에서 실제 사용한 자료를 토대로 유익성‧위해성 평가 연구를 올해 5월부터 추진한다고 밝혔다. 이번 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)를 활용하여 부작용 발생률 등 안전성 정보와 백신 방어효과, 입원‧사망 변화율 등 효과를 분석하기 위해 마련됐다. 실사용 자료 연구 결과는 임상시험 결과와 함께 의약품의 유익성‧위해성을 고찰하는 데 활용할 계획이며, 주요 이상반응의 인과성을 검증하거나 향후 안전 정보 감시체계 구축에도 활용할 계획이다. 주요 연구내용은 ▲(백신) 예방접종과 이상반응의 역학적 관련성을 평가하는 기술 개발 ▲(백신) 특정 대상자에게 백신의 효과와 안전성을 평가하기 위한 기준 개발 ▲(먹는 치료제) 실사용 자료를 이용한 국내 환자의 안전성‧유효성 정보 분석 등이다. 참고로 미국, 유럽, 일본 등 해외의 규제기관에서도 실제 사용한 자료를 이용해 코로나19 백신과 치료제에 대한 다양한 연구를 추진하고 있다. 식약처는 "앞으로도 과학적 근거를 기반으로 의약품의 안전성과 효과성을 검증할 수 있도록 다양한 연구를 활성화하고 규제과학을 바탕으로 국민께서 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다"고 전했다.

최윤수 2022.05.16
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액진단키트 약국 유통 공급

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)가 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원자가진단키트를 전국 12,000처 이상 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액(침) 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결하고 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진키로 계약한 바 있다. 디엑스앤브이엑스는 국내 약국 유통을 지오영과 협력해 전담함으로써 약국시장에 대한 영업과 마케팅 활동을 주도해 나갈 예정으로 알려졌다. 지오영은 국내 규모 약 18,000여 약국 영업 네트워크를 보유한 의약품 유통 전문기업이다. 회사 관계자는 “백신 접종율이 높아졌고 확진자가 감소 추세지만, 가을에 바이러스가 다시 유행 할 수도 있다는 국내외 전문가 의견이 있고, 미국의 변이 바이러스가 국내에 유입되는 등 여전히 불안감이 높은 상황”이라면서 “어린이나 노약자 뿐만 아니라 코에 면봉을 넣는 기존 방식에 거부감이 있는 많은 사람들이 편리하고 안전하게 사용할 수 있도록 지오영과 협력하여 국민 보건안전의 최일선인 약국에 상비용으로 비치하고 판매할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다. ▲코로나19 타액(침) 항원 자가진단 키트 'PCL SELF TEST-COVID19 Ag'

최윤수 2022.05.16

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)