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산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101 美 물질특허 등록

혁신신약 개발기업 지아이이노베이션은 주력 파이프라인인 면역항암제 GI-101 물질특허가 미국에서 등록 결정됐다고 27일 밝혔다. 특히 전 세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 서열 한정 없이 넓은 권리 범위로 등록됨에 따라 GI-101의 기술 혁신성 인정 및 추후 사업화에 강력한 영향력을 얻을 수 있게 됐다. 회사 측에 따르면 이번에 등록결정을 받은 특허는 GI-101의 필수 구성요소인 CD80, Fc 도메인 및 IL-2의 ‘조합’으로 등록됐으며, CD80 단편 및 IL-2의 변이체도 권리범위에 포함돼 특허적으로 넓은 권리범위를 가진다. 또한, ‘아미노산 서열’로 한정되지 않아 특허 회피설계가 어렵다. 이 같은 권리범위는 GI-101을 단독으로 개발하는 경우뿐만 아니라, 키트루다, 표적 항암제와 같은 다른 항암제와의 병용 치료에 대한 사항도 모두 포함하기 때문에 GI-101을 이용한 모든 사업화 영역이 특허로 강력히 보호된다. 실제로 미국 특허청의 바이오 분야 심사는 한정요구(Restriction requirement)후 신규성 및 진보성에 대한 실제적인 심사가 이뤄져 약 2년의 기간이 소요된다. 하지만 이번 GI-101의 경우 한정요구* 후 바로 신규성 및 진보성을 인정받아 4개월 내 특허를 취득하게 됐다. 이에 따라 지아이이노베이션은 경쟁사의 특허 회피설계를 사실상 원천적으로 차단할 수 있을 뿐만 아니라 향후 글로벌 기술 이전 시 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 한편, GI-101은 물질/용도, 면역관문억제제 병용, 항암제 병용, 방사선치료 병용, 변이체, 및 제형에 대한 특허출원을 완료한 상태다.

권혁진 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

올릭스, '과학기술자문위원단 연구' 美 매사추세츠 바이오 과제 선정

▲MLSC의 ‘Novel Therapeutics Delivery Award”를 통해 연구 지원을 받는 Yury V. Popov 박사(좌측)와 Gordon Jiang 박사(우측) 올릭스(이동기 대표)는 자사의 과학기술자문위원인 유리 포포프(Yury V. Popov) 박사와 고든 장(Gordon Jiang) 박사가 주관하고 올릭스가 공동으로 참여하는 ‘Hepatocyte-specific delivery of RNA therapy for liver failure’ 연구가 ‘매사추세츠 생명과학센터(Massachusetts Life Sciences Center; MLSC)’의 ‘Novel Therapeutics Delivery Award’로 선정돼 연구 지원금을 받는다고 전했다. 유리 포포프 박사와 고든 장 박사는 올릭스 과학기술자문위원으로 하버드 의대 산하 병원인 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center) 소속의 간질환 전문가다. 두 위원은 오랜 간질환 연구 경험을 바탕으로 올릭스가 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료제(OLX702A)와 B형간염 치료제(OLX703A) 파이프라인 등 간질환 치료제 연구 자문을 맡고 있다. 매사추세츠 생명과학센터(MLSC)는 매사추세츠주의 생명 과학 분야 발전을 지원하기 위해 설립된 준공공기관이다. MLSC는 매사추세츠주의 제약바이오, 의료기기, 진단학 등 헬스케어 분야의 연구·개발부터 상업화와 제조까지 이르는 활동에 자금을 지원하는 펀딩 프로그램을 운영하고 있다.

권혁진 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

비엘, 변이까지 타깃하는 'COVID19 경구 치료제' 2상 환자투약 개시

신약 개발기업 비엘의 COVID-19 치료신약 ‘BLS-H01’이 임상시험 대상 기관으로부터 최근 환자 투약에 대한 승인(IRB 승인)을 받았다고 27일 밝혔다. ‘BLS-H01’의 임상시험 기관인 가천대 길병원 임상시험윤리위원회(IRB)는 지난주 이 약물에 대한 중등증 코로나환자에 대한 2상 임상시험 투약을 승인했다. ‘BLS-H01’은 비엘의 고유기반 기술인 폴리감마글루탐산(γPGA) 성분으로 바이러스 변이 유형에 관계없이 중증폐렴의 악화를 예방할 수 있는 신개념 경구형 면역조절 치료제다. 비엘 측은 이번 IRB 승인에 따라 팍스로비드 또는 렘데시비르 등의 표준치료제와 함께 ‘BLS-H01’을 투약해 중등증 환자의 중증 내지 위중증의 악화 예방 및 치료효과를 관찰할 예정이다. 현재 GMP 전문 설비를 통해 임상시험약 생산도 이미 완료된 상태다. 또한, 중등증 COVID-19 전담병원인 대전 웰니스병원의 임상개시도 예정되어 있어 빠른 시일 내에 임상시험을 마칠 계획이라고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 “비엘의 ‘BLS-H01’은 항바이러스제가 아닌 면역세포 활성화로 치료효과를 내는 기전의 약물이기 때문에 오미크론 등 변종 바이러스에도 대응이 가능하다”라며 “특히 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)의 동물실험에서 폐 조직 분석결과 유일하게 폐렴병변(염증세포의 침윤 및 부종 등)의 수준이 크게 개선됨을 확인한 바 있다. 따라서 코로나감염 폐렴은 물론 인플루엔자, 세균성폐렴 등 치명적인 폐렴을 동반하는 호흡기 질환에 대해서도 좋은 치료 약물이 될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

권혁진 2022.06.27
글로벌

사노피ㆍ글락소 오미크론 2價 백신 연내공급 기대

사노피社와 글락소스미스클라인社가 항원보강 2價 ‘D.614 바이러스’ 및 ‘B.1.351’ 백신 후보물질의 효능을 평가한 임상시험에서 도출된 긍정적인 결과를 24일 공개했다. 양사의 백신 후보물질은 오미크론 변이가 고도로 확산된 환경 하에서 플라시보 대조시험을 통해 효능 평가가 이루어진 첫 번째 사례이다. 이날 공개된 내용에 따르면 양사의 백신 후보물질은 양호한 안전성 및 내약성 프로필을 내보인 것으로 입증됐다. 사노피 측은 이달 초 베타 변이 항원을 모델로 한 가운데 글락소스미스클라인社의 항원보강제를 내포한 새로운 차세대 ‘코로나19’ 부스터 백신 후보물질의 임상시험 2건에서 도출된 긍정적인 자료를 공개한 바 있다. 이 같은 자료들을 취합한 결과를 보면 양사의 차세대 베타 변이 기반 부스터 백신 후보물질은 공공보건 니즈에 부응할 수 있을 것임이 강력하게 시사됐다. 총 1만3,0000명 이상의 18세 이상 피험자들을 대상으로 이루어진 임상 3상 ‘코로나19’ 백신 ‘VAT08 시험’의 2단계 부분에서 양사의 베타 변이 포함 백신 후보물질은 증후성 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 64.7%, 오미크론 변이 확진사례들을 예방하는 데 72%의 효능을 각각 나타낸 것으로 입증됐다. 앞서 혈청반응 양성을 나타낸 피험자들을 대상으로 지금까지 진행된 서열분석 결과에 따르면 양사의 백신 후보물질은 증후성 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 75.1%, 오미크론 변이 확신사례들을 예방하는 데 93.2%의 총 효능을 각각 나타낸 것으로 입증된 바 있다. 이와 함께 ‘VAT08 시험’의 1단계 및 2단계 부분에서 양사의 백신 후보물질은 양호한 안전성 및 내약성 프로필을 내보인 것으로 입증됐다. 사노피 파스퇴르社의 토마 트리옹프 대표는 “오늘 공개된 결과를 보면 베타 항원이 ‘코로나19’를 유발하는 다양한 균주들에 대해 폭넓은 예방효과를 나타낼 수 있을 것임을 강력하게 뒷받침하고 있다”면서 “베타 부스터 백신에서 확보된 면역원성 자료에 미루어 보면 우리의 차세대 베타 부스터 백신이 혈청반응 양성을 나타내는 사람들에게서 오미크론과 같은 각종 변이들의 감염을 예방할 수 있을 것이라는 우리의 믿음에 힘을 싣게 하는 것”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “우리가 보유한 재조합 단백질 플랫폼의 효과를 입증해 보이고 있는 만큼 보건당국들에 대한 허가신청 절차를 종결짓고 우리의 차세대 부스터 백신으로 현재 진행 중인 백신 접종 프로그램에 기여할 준비가 되어 있다”고 덧붙였다. 글락소스미스클라인社 백신 사업부문의 로저 코너 사장은 “이처럼 긍정적인 자료가 우리의 단백질 기반 2價 항원보강 백신 후보물질이 오미크론 변이가 고도로 확산되었던 환경 하에서 효능을 입증해 보였다”면서 “우리의 백신 후보물질이 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 진화를 거듭하고 있는 가운데 공공보건에 중요한 기여를 할 수 있는 잠재력을 내포하고 있다고 말할 수 있을 것”이라고 피력했다. 이에 따라 우리의 백신 후보물질이 올해 하반기 중으로 공급될 수 있도록 하기 위해 보건당국들과 긴밀한 협의를 진행해 나갈 것이라고 코너 사장은 덧붙였다. 한편 양사의 백신 후보물질 개발을 위한 노력은 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 미국 국방부(DoD) 산하 화생방방어합동참모국(JPEO-CBRND), 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID) 등으로부터 연구비를 지원받은 가운데 진행되고 있다.

이덕규 2022.06.27
정책

코로나19 신규확진 3,429명…해외유입 114명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 27일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 68명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 2만4,525명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3,315명, 해외유입 사례는 114명이 확인돼 총 신규 확진자는 3,429명, 총 누적 확진자는 1,832만9,448명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 594명, 경기 1,008명, 인천 170명 등 총 1,772명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 202명, 경북 190명, 부산 146명, 충남 141명, 전남 129명, 강원 128명, 대전 99명, 전북 90명, 대구 89명, 울산 84명, 광주‧충북 80명, 제주 60명, 세종 25명 순으로 총 1,543명의 신규 확진자가 나왔다. 코로나19 병상 보유량은 전체 6,524병상으로, 가동률은 위중증 5.8%, 준-중증 7.7%, 중등증 4.6%이며, 생활치료센터 가동률은 7.8%다. 27일 0시 기준 재택치료자는 4만589명이며, 전일 재택치료자는 3,964명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 852개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,678개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 231개소 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 479개소, 호흡기 진료 지정 의료기관 9,958개소로, 전국 1만437개소가 있다.

이주영 2022.06.27
글로벌

아스텔라스, 갱년기 홍조치료약 ‘페졸리네탄트’ 美신청

아스텔라스 제약이 갱년기장애에 수반하는 안면홍조 등 중등도~ 중증 혈관운동장애 증상(VMS)에 대한 경구 비호르몬 치료약으로 개발 중인 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’를 미국 FDA에 승인신청했다고 최근 밝혔다. 아스텔라스는 승인될 경우 갱년기장애에 수반하는 VMS에 대한 첫 비호르몬 요법으로 ‘엑스탄디’를 이어줄 블록버스터급 제품으로의 성장을 기대하고 있다. ‘페졸리네탄트’는 KNDy(키스펩틴/뉴로키닌/다이노르핀) 뉴런에 결합하는 뉴로키닌B(NKB)를 차단하여 뇌의 체온조절 중추의 뉴런 활동을 완화하여 얼굴 홍조 및 화끈거림 등의 증상을 줄여준다. 이번 승인 신청은 2상 피보탈 시험인 SKYLIGHT 1TM 및 SKYLIGHT 2TM 시험과 52주간의 장기 안전성을 평가하는 SKYLIGHT 4TM시험의 결과가 기초가 됐다. 아스텔라스는 피크 시 페졸리네탄트의 전세계 매출을 3,000억~5,000억엔으로 전망하고 있다.

최선례 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

국제약품, 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가

국제약품이 국내 처음으로 레바미피드 성분 안구건조증 치료제를 허가받았다. 국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 지난 16일 식품의약품안저처(이하 식약처)가 자사가 개발한 레바미피드 성분의 안구건조증치료제 ‘레바아이점안액2%’를 허가했다고 27일 밝혔다. ‘레바아이점안액2%’는 레바미피드를 주성분으로 사용하는 새로운 개념의 차세대 안구건조증 치료제로, 2021년에 진행된 국내 첫 허가임상(국내 15개 대학병원에서 참여한 다기관 임상)을 성공적으로 마쳤다. 이후 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’을 적응증으로 식약처의 허가 승인받았다. 이번 허가에 따라 국제약품은 세계에서는 두 번째, 국내에서는 최초로 허가 받은 제품을 보유하게 됐다. 앞서 레바미피드는 1981년 일본의 오츠카제약에서 합성한 퀴놀리논 유도체로써 위점막이나 결막, 입안, 장점막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 증가시키는 작용을 하며 위궤양 또는 위염 치료제로도 사용되고 있다. 점안제로 사용시 안구의 뮤신 분비가 증가하고 각막 및 결막 상피 장애가 개선되는 등의 치료에도 효과가 있는 것으로 알려져 2012년 일본에서 안약으로 먼저 개발돼 뮤코스타 점안액 UD 2%으로 사용돼 왔다. 다만 국내에는 아직까지는 동일 성분의 점안제는 출시되거나 수입되지 않았다. 이에 따라 그동안 안구건조증에 주로 사용되는 점안액은 히알루론산과 디쿠아포솔나트륨 성분 등을 주로 사용했는데, 레바미피드 성분의 점안액이 추가되면서 안구건조증 치료제 새로운 옵션이 될 수 있을 것으로 기대된다. 국제약품에 따르면 이번 임상시험을 통해 식약처로부터 안구 뮤신 분비 증가에 의해 눈물막 안정화를 도모하고, 각결막 상피장애 개선에 기여함으로써 안구건조 증상을 개선시킨다는 것을 인정받았다. 또한 일반적인 인공눈물이 1일 5회 내지 6회를 투여해야 효과를 보이는 것에 비해, 레바아이 점안액은 1일 4회 점안으로도 안구건조증이 개선되는 효과를 입증 받았다. 이번 허가에 국제약품은 다시 한 번 안과용제의 강자의 입지를 더욱더 확고히 하게 될 것으로 기대하고 있다. 국제약품의 지난해 점안제 처방 실적을 237억원을 달성하며 2020년 대비 10.9% 성장을 이뤄냈다.(UBIST 기준). 이는 2020년 11월 14일부로 시행된 일회용 점안제 약가 인하로 대부분 업체들의 실적 감소에도 불구하고 성장을 이뤄낸 성과다. 국제약품은 올해 새로운 신제품들을 통해 한 단계 더 도약을 할 예정이다. 지난 5월에는 일회용 NSAIDS ‘브로아이 점안액’(성분명 : Bromfenac)을 출시했으며 3분기에는 1일 1회 점안하는 일회용 ‘알레파타딘 점안액 0.7%’(성분명 : olopatadine)을 출시할 계획이다. 국제약품 관계자는 ”레바아이 점안액은 국내 안구건조증 치료제에 시장에 새로운 치료옵션이 될 것“이라면서 “점액질이 풍부하고 다량의 수분을 함유한 ‘물달팽이’를 레바아이 점안액의 메인 이미지로 결정하고 브랜드 아이덴티티를 수립해 발매 전부터 각종 행사, 제작물 및 광고 홍보 등을 통한 프리-마케팅을 진행할 예정”이라고 전했다. 한편, 국제약품은 올해 연말에 발매 예정인 안구건조증 치료제 레바아이 점안액 외에도 건성안 치료 복합제와 녹내장 치료 복합제를 각각 임상시험을 진행하고 있는 등 미래 먹거리 마련에 적극 나서고 있다.

김정일 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

에스티큐브 “바이오 USA서 기술이전 등 후속 미팅 확정"

면역항암제 개발기업 에스티큐브가 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 참가해 글로벌 빅파마들과 기술이전 등을 위한 논의를 성공적으로 마쳤다고 지난 24일 밝혔다. 에스티큐브는 화이자, BMS 등 사전 미팅 신청을 받은 10곳의 제약사를 포함해 암젠, 애브비, 로슈, 베링거인겔하임, 사노피 등 총 20여 곳의 글로벌 상위권 제약사들과 파트너링 미팅을 가졌다. 에스티큐브 관계자는 “혁신신약으로 개발 중인 ‘hSTC810’의 임상 데이터에 대한 글로벌 제약사들의 높은 관심도를 확인할 수 있었다”며 “미팅 문의 및 임상 현황에 대한 다양한 질문들이 쏟아졌고, 이중 다수의 글로벌 빅파마들로부터 제안을 받아 후속 미팅을 확정했다”고 밝혔다. 이어 “미팅 일정들이 빠듯하게 잡혀 있어 7월에도 추가 논의를 위한 준비 작업으로 바쁠 것 같다”며 “기술이전 등 파트너십에 대한 심도 깊은 논의를 통해 좋은 결과를 만들겠다”고 강조했다. 에스티큐브는 면역관문억제제 신약후보물질 hSTC810의 글로벌 및 국내 임상 1상을 진행 중이다. hSTC810의 우수한 전임상 결과를 토대로 올해 임상과 기술이전을 동시에 성공시키겠다는 목표다. 에스티큐브에 따르면 hSTC810은 에스티큐브가 발견한 면역관문단백질 ‘BTN1A1’을 타깃하는 신약후보물질이다. hSTC810 항체는 BTN1A1에 결합한다. BTN1A1과 리간드(Ligand) 간의 상호작용을 차단해 면역세포를 활성화시키며, 이러한 면역 활성화를 통해 암세포를 사멸시키는 작용기전을 가지고 있다. 특히 기존 면역관문억제제 PD-L1과 상호 배타적으로 발현하는 특성이 있어 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하던 암환자들에게는 새로운 대안적 치료제가 될 것으로 평가받고 있다.

권혁진 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

유비케어, ‘2022 메디엑스포 코리아’ 참가

디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)는 오는 7월 1일부터 3일까지 3일간 대구 엑스코에서 진행하는 '2022 메디엑스포 코리아(MEDI EXPO KOREA 2022)'에 참가한다. 유비케어는 ‘의사랑, 기반은 단단하게, 변화는 신속하게!’를 컨셉으로 전자의무기록(EMR) 시장 부동의 1위를 차지하고 있는 유비케어의 간판 제품 ‘의사랑’을 포함한 다채로운 신규 솔루션을 공개할 예정이다. 이번 전시에서 유비케어는 최신 IT 트렌드를 반영한 ‘진료실M’을 공개한다. ‘진료실M’은 의사랑 ‘진료실’의 신 버전으로 사용자 편의성 강화를 위해 ‘One click, No pop up’ 컨셉으로 인터페이스·경험(UI·UX)을 대폭 개선한 솔루션이다. 드래그 앤 드롭만으로 진료과별 특성과 편의에 맞게 메뉴 구성과 화면 배치가 가능해 병·의원 업무 효율성 증대에 도움이 되는 것이 특징이다. 특히 유비케어는 새로운 의료환경을 제공하는 제품을 앞세워 의료기관 디지털화의 핵심 파트너로서 영향력과 경쟁력을 확고히 한다는 계획이다. 대표적인 제품으로는 의료 빅데이터 기반 병원 경영 컨설팅 솔루션인 ‘알파앤’, 개원의 맞춤 정보를 제공하는 의료 플랫폼인 ‘엘리펀트’ 등이 있다. ‘알파앤’은 의료기관 빅데이터를 기반으로 지역별, 진료과별 의료 트렌드 정보와 병원 맞춤 경영진단 및 컨설팅을 제공하는 국내 유일한 솔루션이다. 매출, 환자 분포, 진료 현황 등 30여개 항목을 분석해 데이터를 제공하며, 대시보드 및 포트폴리오를 활용한 직관적인 시각자료를 만들 수 있다. 이 제품은 병원경영 및 수익창출에 필요한 데이터를 통합적으로 관리할 수 있도록 지원한다. ‘엘리펀트’ 역시 빅데이터를 기반의 개원의 맞춤 정보를 제공하는 의료 플랫폼이다. ‘의사랑’과 연동되는 것이 특징이며, 경영정보, 처방정보, 심사 컨설팅 정보 등 제공을 통해 개원의가 필수 정보를 한눈에 확인할 수 있도록 돕는다. 이외에도 △우수한 신틸레이터(방사 선을 빛으로 바꾸는 장치) 기술력 기반의 업그레이드 된 영상 기능 탑재와 합리적인 가격의 에이치앤아비즈社의 DR(Digital Radiography, 디지털 촬영 장치) △진단의 정확성과 판독성을 높인 의료 영상 통합 관리 솔루션 ‘UBPACS-Z’(유비팍스 제트) △연내 출시 목표의 만성질환 진료 지원 플랫폼인 ‘닥터바이스’ 등을 시연할 예정이다. 이상경 유비케어 대표이사는 “의료 서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 따라 유비케어는 미래 경쟁력을 높이기 위해 변화와 혁신을 이어갈 것”이라며 “장기적으로는 의료 현장과 환자 모두의 이익과 신뢰를 확보해 병·의원 뿐만 아니라 일반인의 유비케어로서 역할을 하는 플랫폼 전문기업으로의 도약 할 것”이라고 밝혔다. 유비케어 부스 위치는 1층 K330이며, 전시 부스를 방문하는 고객을 대상으로 계약 특전, 경품, 프로모션 쿠폰 지급 등의 이벤트를 진행한다.

김정일 2022.06.27
산업 / 제약·바이오

한올바이오파마, 친환경 캠페인 ‘고고 챌린지’ 동참

한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)가 ESG의 일환으로 ‘고고챌린지(GO!GO!Challenge)’에 동참하며 친환경 경영을 강화한다. 고고챌린지는 환경부가 주최하는 친환경 릴레이 캠페인으로, 일상 속에서 일회용품과 플라스틱 사용을 줄이기 위해 지난 해 1월부터 진행되고 있다. 한올바이오파마는 지난 6월 유전체 분석 기업 ‘지니너스’로부터 지명을 받아 고고챌린지에 참여하게 됐다. 한올바이오파마는 캠페인을 통해 ’에너지 재사용하 Go, 일회용품 사용 줄이 Go’ 라는 메시지를 전달하며 불필요한 자원낭비를 줄일 것을 약속했다. 캠페인을 시작으로 한올바이오파마는 중장기적인 친환경 체계를 구축하고 환경보호에 이바지한다는 계획이다. 특히 올해는 처음으로 대전공장에서 배출된 용수를 보일러 등 다른 에너지 소비원으로 재사용해 용수 재활용률을 6%까지 높인다는 목표다. 이와 함께 에너지 절감을 위한 특별팀을 운영하고 탄소배출량 감소를 위한 교육과 활동을 전개할 예정이다. 한편, 한올은 종이문서를 전자문서로 대체하는 ‘페이퍼리스 오피스(Paperless office)’를 목표로 전자결재시스템 도입 및 회계전표 증빙을 전면 디지털화 하는 등 친환경적 업무 환경 조성에 나서고 있다. 또한 제품 홍보를 위한 유인물 낭비를 줄이기 위해 영업사원은 고객 방문 시 태블릿 PC를 활용하고 있다. 한올바이오파마 박승국 대표는 “한올바이오파마는 에너지 사용량을 줄이고 탄소 배출을 감축하는 등 환경을 위한 경영을 강화하고 있다”며 “단기적인 캠페인 참여로 끝나는 것이 아닌 앞으로도 지속가능한 미래를 만들기 위해 앞장설 것”이라고 말했다. 한올바이오파마는 챌린지에 참여할 다음 주자로 아이큐어를 지목했다.

김정일 2022.06.27
산업 / 뷰티

HLC, ‘모나케어 블랙’ CJ온스타일 론칭 방송

에이치엘사이언스의 자회사 (주)HLC는 새치커버 탈모증상완화 기능성 샴푸 ‘모나케어 블랙’을 6월 28일 21시 50분부터 22시 55분까지 CJ온스타일에서 국내 최초 론칭한다고 24일 밝혔다. ‘모나케어 블랙’은 에이치엘사이언스의 특허기반 ‘Phytophenol black Complex’가 모발의 케라틴에 부착, 공기 중의 산소(O2)와 결합해 흰색모발을 흑갈색으로 갈변시키는 기술로, 단 3주 사용만으로 자연스러운 일시적 새치커버 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 제품이다. 이 제품은 국내 임상기관을 통한 인모 TRESS 20회 사용결과 163% 모발명도개선, 인체적용시험 결과 빠지는 모발수 170% 감소를 확인했다. 또한 독일 피부과학연구소 더마테스트 엑설런트를 획득한 제품으로 EU 금지성분인 1,2,4-THB(트리하이드록시벤젠), 염모제, 염색제, 설페이트계 계면활성제, 카라멜, 실리콘 오일, 파라벤 7종을 포함해 총 31종 화학성분 무첨가 제품이다. ‘모나케어블랙’은 24일부터 CJ온스타일 모바일앱과 공식 홈페이지를 통해 사전 구매가 가능하다. HLC 관계자는 “앞으로 많은 소비자들이 좀 더 쉽게 접할 수 있도록 CJ온스타일을 시작으로 국내 주요 온·오프라인 유통채널을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2022.06.24
산업 / 건강기능식품

기후변화에 태클을 걸지마? 달려라 달려라 ‘러쉬’

영국의 핸드메이드 내추럴 코스메틱스 브랜드 ‘러쉬 코스메틱스’(LUSH Cosmetics)가 ‘꽃가루 매개자 주간’(6월 20~26일)을 맞아 새로운 캠페인을 개시한다고 21일 공표했다. 이 캠페인은 사람들의 식품공급 생태계에서 벌을 비롯한 꽃가루 수분(受粉) 매개자들이 맡고 있는 역할의 중요성에 대한 인식을 일깨우고, 꽃가루 수분 매개자 개체 수의 급격한 감소문제에 대한 경각심을 환기시키겠다는 취지에서 착수된 것이다. ‘러쉬 코스메틱스’는 이에 따라 캠페인의 캐치프레이즈를 “꽃가루 매개자들이 가능케 한다”(Pollinators Make It Possible)로 정했다. 캠페인은 우리가 섭취하고 있는 많고 다양한 식품들이 꽃가루 매개자들에 의존하고 있음을 일깨우고 인식을 제고시키기 위한 활동을 전개하고 있는 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 비영리단체 ‘폴리네이터 파트너십’(Pollinator Partnership)과 손잡고 착수됐다. ‘폴리네이터 파트너십’의 비키 보이직 이사는 “이번 캠페인이 이 세상에서 가장 작은 생명체들이 일상적으로 이행하는 작은 활동들에 힘입어 전 세계에 얼마나 크고 긍정적인 영향을 미치고 있는지를 환기시키는 데 목적을 두고 있다”면서 “꽃가루 매개자들과 마찬가지로 사람들도 어찌보면 가장 사소한 행동의 실천을 통해 커다란 변화를 가능케 할 힘을 갖고 있음을 깨달아야 할 것”이라고 강조했다. 보이직 이사는 뒤이어 “꽃가루 매개자들이 사람을 위해 많은 일을 행하고 있듯이 이제는 우리가 꽃가루 매개자들을 위한 변화를 이끌어 내기 위해 나서야 할 때”라고 덧붙였다. 이와 관련, ‘러쉬 코스메틱스’는 캠페인을 개시하면서 자사의 한 대표매장 내부의 상품진열대를 비우고 판매를 중단했다. 꽃가루 수분 매개자들이 자사제품들에 사용되고 있는 각종 원료를 얻기까지 중요한 역할을 하고 있음을 일깨우기 위한 것. 즉, 화장품기업들이 제조하는 상품의 100%에 꽃가루 매개자들이 영향을 미치고 있다고 하는 엄연한 현실을 오롯이 드러내고자 했다는 의미이다. ‘러쉬 코스메틱스’에서 윤리 캠페인을 총괄하고 있는 칼린 피커드 이사는 “기후변화가 꽃가루 수분 매개자들의 개체 수에 미치고 있는 영향에 대한 인식을 제고하는 일이 이보다 더 중요할 수 없는 시점에서 올해 ‘꽃가루 매개자 주간’을 맞아 ‘폴리네이터 파트너십’과 손잡고 캠페인에 착수한 것”이라고 말했다. 특히 피커드 이사는 “꽃을 피우는 전체 화훼류의 75~95%가 우리에게 과일과 채소류, 견과류를 제공하기 위해 꽃가루 수분을 필요로 한다”면서 “이 같은 팩트가 바로 이렇게 작은 전사(戰士)들이 보호받아야 마땅한 이유”라고 단언했다. 캠페인의 일환으로 ‘러쉬 코스메틱스’는 한정판 ‘로즈 버터플라이 바스 밤’(Rose Butterfly Bath Bomb)을 마지막으로 재발매했다. 이 제품의 판매를 통해 올린 수익금의 100%는 ‘폴리네이터 파트너십’을 포함한 꽃가루 수분 매개자 보호활동 관련단체들을 위한 활동자금으로 제공될 예정이다. 캠페인 내용을 보면 이와 함께 꽃씨가 동봉된 종이카드 14만장을 고객들에게 제공해 토종 화훼류를 파종하고, 이를 통해 꽃가루 수분 매개자들의 서식지를 늘리는 데 힘을 보태고자 하는 활동이 눈에 띈다. ‘러쉬 코스메틱스’는 이밖에도 6월 25일 북미지역에 산재한 265곳의 자사매장에서 무료로 씨앗(seed bomb)을 배포하기 위한 파티를 열기로 했다. 이 같은 활동을 통해 ‘러쉬 코스메틱스’ 측은 축구장 32개 규모에 가까운 꽃가루 수분 매개자 서식지를 새로 확보하는 성과를 거둘 수 있을 것이라 기대하고 있다.

이덕규 2022.06.24
병원·의료

산업약사회, ‘멘토와 함께 제약산업 감 잡기’ 개최

(사)한국산업약사회(회장 유태숙)가 약학대학 학생의 적성에 맞는 진로 탐색을 돕고 향후 제약산업 진출에 도움이 되기 위해 ‘멘토와 함께 제약산업 감 잡기’를 개최한다. 이번 약대생 멘토링 프로그램은 7월 2일(토), 7월 16일(토), 7월 23일(토) 3회에 걸쳐 대한약사회관 1층 서울시약사회 대회의실에서 온·오프라인 동시에 진행된다. 제약회사에 근무하는 약사들을 초빙해 제약회사에서의 약사업무와 역할을 알아보고 진로에 대한 멘토링 시간을 제공할 예정이다. 7월 2일에는 박하영(일동제약 건강기능식품사업팀장), 서은미(삼진제약 품질보증팀) 멘토와 함께 의약품의 마케팅과 생산, 품질 관리에 대해 알아보는 시간을 가진다. 7월 16일에는 이윤영(SK바이오사이언스 임상운영팀장), 김지헌(GC 녹십자 개발본부장) 멘토와 함께 임상, BD 업무에 대해 알아본다. 마지막 날인 7월 23일에는 이태현(비씨월드제약 비즈이노 이사), 이지현(젠엑시스 투자본부팀장) 멘토가 RA 업무와 디지털 헬스케어를 설명한다. 각 멘토들은 강의 후 Q&A 시간을 통해 약대생들의 궁금증을 풀어나갈 예정이다. 실제 제약 현장에 종사하는 선배 약사들과의 멘토링을 통해 제약산업 분야를 간접 경험하고 약사 직무에 대한 이해를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 참가대상은 약학대학 5,6학년 학생으로 참가비는 무료이다. 참가 신청은 한국산업약사회 홈페이지에서 할 수 있다.

김정일 2022.06.24
글로벌

글락소, 감염성 질환 10년간 10억 파운드 투자

글락소스미스클라인社가 저소득 국가에서 불균형적으로 높은 영향을 미치고 있는 각종 감염성 질환들에 대응하기 위한 신약개발을 가속화하고자 하는 취지에서 차후 10년 동안 10억 파운드(약 12.3억 달러)를 투자할 것이라고 23일 공표했다. 이를 통해 글락소스미스클라인 측은 말라리아, 결핵, AIDS, 각종 소외 열대 질환(NTDs) 및 항균제 내성 등을 예방하거나 치료하는 데 필요한 새롭고 파격적인 백신 및 치료제들을 개발하고 선보이는 데 초점을 맞추겠다는 복안이다. 말라리아, 결핵, AIDS, 소외 열대 질환 및 항균제 내성 등은 다수의 저소득 국가에서 질병으로 인한 부담의 60% 이상을 야기하면서 지속적으로 조종을 울리고 있는 것이 현실이다. 글락소스미스클라인社의 토마스 브로이어 최고 보건책임자는 아프리카 르완다의 수도 키갈리에서 23일 열린 ‘키갈리 말라리아‧소외 열대질환 정상회의’에서 “우리가 보유한 과학과 기술, 재능을 결합해 질병들에 선제적으로 대응하고 보건향상을 위해 긍정적인 영향을 미치고자 하는 목표에 따라 차후 10년 동안 글로벌 보건연구 청사진을 새롭게 제시할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “글로벌 보건을 위한 과학적인 혁신에 초점을 맞춘 결과 첫 번째 말라리아 백신 ‘RTS,S’와 최초의 삼일열 말라리아 완치요법제 타페노퀸(tafenoquine), 새로운 결핵 백신 후보물질 등을 선보일 수 있었던 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “현재 글락소스미스클라인은 높은 부담을 수반하고 있는 13개 감염성 질환 분야에서 30개 이상의 잠재적 새로운 백신 및 신약 후보물질들을 보유한 가운데 개발을 가속화하고 있다”며 “이처럼 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 혁신 성과물들이 빠른 시일 내에 필요로 하는 환자들에게 공급될 수 있도록 하기 위해서는 긴급하고 결집된 노력을 필요로 할 것”이라고 지적했다. 아프리카 말라위의 쿰비제 칸도도 치폰다 보건장관은 “말라위에서 림프사상충증을 퇴치하는 등 각종 감염성 질환들로 인한 부담을 낮추는 데 괄목할 만한 진전이 이루어졌다”면서도 “하지만 일부 질환들의 경우 예방이나 치료를 위해 필요한 백신 또는 의약품이 아직까지 존재하지 않거나, 존재하더라도 내성증가로 인해 효능이 떨어지고 있는 형편”이라고 언급했다. 그리고 글락소스미스클라인은 이 같은 혁신상의 간극을 좁히기 위해 사세를 집중해 오면서 보다 건강하고 공평한 세계를 지향하는 데 걸림돌로 작용할 수 있는 감염성 질환을 퇴치하고자 힘찬 진일보를 거듭하고 있다는 말로 치켜세웠다. 이날 글락소스미스클라인 측이 제시한 글로벌 보건 연구‧개발을 위한 10억 파운드의 투자금은 첫째로 말라리아와 결핵에 대응하는 차세대 백신 및 치료제들을 선보이는 데 집행된다. 열대열 원충 말라리아 감염을 예방하기 위한 장기지속형 주사제의 연구‧개발을 포함해 보다 신속하고, 간편하고, 안전한 치료대안을 환자들에게 제공하겠다는 것이다. 둘째로 비브 헬스케어社(ViiV Healthcare)와 함께 혁신적인 AIDS 치료제 및 예방대안들을 개발하고 접근성 확보를 가능케 해 ADIS를 종식시키겠다는 목표를 향한 행보를 이어 나간다는 방침이다. 셋째로 동종계열 최초 비 장티푸스성 살모넬라증 및 세균성 이질 예방백신을 포함해 제약업계를 선도하는 백신 파이프라인의 구축과 진일보를 거듭해 항생제 내성을 감소시켜 나가겠다는 계획이다. 넷째로 다자간 협력과 연대를 통해 높은 부담을 유발하고 있는 각종 감염성 질환들의 연구‧개발을 진행하기 위한 외부의 자금수혈을 촉진할 예정이다. 글락소스미스클라인 측은 이 같은 목표를 이루기 위한 비영리 조직으로 ‘글로벌 헬스 유닛’(Global Health Unit)을 조직했다. 이 조직의 성공은 오로지 보건에 미치는 영향에 의해서만 평가가 이루어지게 된다. 이 같은 모델은 비록 투자대비 수익은 낮더라도 저소득 국가에서 각종 감염성 질환을 예방하거나 치료하는 데 최우선 순위를 둔 가운데 설계됐다. 한편 글락소스미스클라인 측은 10억 파운드의 연구‧개발 투자 이외에도 이번 ‘키갈리 정상회의’에서 이목이 쏠리게 할 만한 글로벌 보건 투자계획을 추가로 내놓았다. 예를 들면 림프사상충증 및 토양 매개성 연충증이 퇴치될 때까지 알벤다졸(albendazole)을 제공해 현재까지 최대 규모의 의약품 무상증정을 진행하겠다는 방침을 재확인했다. 아울러 ‘RTS,S’ 말라리아 백신에 사용되는 항원보강제 ‘AS01’의 생산량을 2배로 늘려 중기적인 백신 수요예상량이 충족될 수 있도록 하겠다고 약속했다. 글락소스미스클라인 측이 밝힌 이 같은 투자계획은 차후 10년 동안 총 25억명 이상의 사람들에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 전망이다.

이덕규 2022.06.24
글로벌

노바티스, 말라리아ㆍ열대질환 신약개발 2.5억弗

노바티스社가 ‘소외 열대질환(NTDs)에 대한 키갈리 선언’을 지지하면서 앞으로 5년 동안 2억5,000만 달러를 소외 열대질환 및 말라리아 퇴치를 위해 집행할 것이라고 23일 공표했다. 이날 발표는 아프리카 르완다의 수도 키갈리에서 23일 ‘키갈리 말라리아‧소외 열대질환 정상회의’가 열린 데 이어 제 26차 영연방(英聯邦) 정상회의(CHOGM)가 20~26일 진행 중인 것과 관련해서 나온 것이다. 이번 정상회의는 세계 각국의 정상들이 ‘키갈리 선언’의 채택을 통해 소외 열대질환들과 말라리아를 종식시키기 위해 힘을 모아 나갈 것임을 재확인한 중요한 시점에서 개최됐다. ‘키갈리 선언’은 정치적인 의지를 집결해 소외 열대질환들에 대한 지속가능 개발목표 3(SDG3)에 도달하고, 세계보건기구(WHO)의 소외 열대질환 로드맵(2021~2030년) 목표를 이행하기 위해 힘을 싣고자 하는 취지에서 이루어졌다. 노바티스社의 바스 나라시만 회장은 “지난 10년 동안 소외 열대질환 분야에서 상당한 진전이 이루어졌지만, 여전히 해야 할 일들이 산적해 있는 것이 현실”이라면서 “노바티스는 소외 열대질환 없는 세상을 구현하는 데 힘을 보태고자 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “오늘 ‘키갈리 선언’을 지지하면서 2억5,000만 달러를 투자키로 약속한 것은 아직도 세계 각국에서 수많은 사람들에게 발생하고 있고 오명을 씌우고 있는 소외 열대질환들을 퇴치하기 위한 행보를 가속화시키고자 하는 데 취지를 둔 것”이라고 설명했다. 이와 관련, 노바티스는 지난 2010년 ‘소외 열대질환에 대한 런던 선언’을 가장 먼저 지지했던 제약사들 가운데 한곳이다. 노바티스는 이에 따라 한센병 퇴치를 위해 기울여지고 있는 노력에 힘을 보태고자 다양한 치료제들을 기부해 오고 있다. 뒤이어 노바티스는 2018년 ‘런던 말라리아 정상회의’가 개최됨에 따라 1억 달러를 말라리아 퇴치를 위해 투자하고 있다. 이번에 나온 ‘키갈리 선언’과 관련, 노바티스 측은 소외 열대질환 및 말라리아 퇴치를 위한 싸움에 힘을 보탤 것이라는 의지를 재확인했다. 이날 노바티스 측은 5년(2021~2025년) 동안 소외 열대질환 및 말라리아를 퇴치할 신약들을 선보이기 위해 2억5,000만 달러를 연구‧개발에 투자할 것이라고 강조했다. 이 중 1억 달러는 4개 신약후보물질들에 초점이 맞춰진 가운데 소외 열대질환 프로그램의 연구‧개발을 진행하는 데 투자될 예정이다. 지난 2001년 설립된 노바티스 열대질환연구소(NITD)는 글로벌 자선재단 웰컴 트러스트(Wellcome Trust)와 손잡고 샤가병 퇴치를 위한 치유요법 구충제를 개발하는 데 심혈을 기울이고 있다. 이와 함께 소외질환 치료제 구상(DNDi)과 협력해 내장(內臟) 리슈만편모충증 치료제 ‘LXE408’의 개발을 공동으로 진행하고 있다. 현재 임상 2상 개발 프로그램에 진입한 단계이다. 또한 노바티스 측은 동종계열 최초의 뎅그열 치료제 후보물질의 임상 1상 시험을 진행 중이다. 뎅그열은 지구촌 전체적으로 가장 빈도높게 발생하고 있는 운반체(vector) 매개 바이러스 감염질환임에도 불구, 현재까지 치료제가 부재한 것이 현실이다. 크립토스포리듐 감염증의 경우 가장 유병률이 높게 나타나고 있는 기생충 설사여서 개발도상국 오사들의 주요한 사망원인 가운데 하나로 자리매김하고 있는 상황이다. NITD는 유망한 신약후보물질 ‘EDI048’을 발굴하고 현재 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 이와 별도로 노바티스 측은 1억5,000만 달러를 자사의 아르테미시닌(artemisinin: 개똥쑥 추출물) 내성 3개 신약후보물질들의 임상개발을 진행하는 데 투자한다는 방침이다. 아직까지 치료제가 부재한 신생아 및 체중 5kg 미만 영‧유아들을 위한 최적제형을 개발하는 데도 지속적으로 힘을 기울이고 있다. 한편 소외 열대질환들은 전 세계 환자 수가 17억명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 노바티스 측은 말라리아 치료제 개발에만 지난 20여년 동안 심혈을 기울여 왔다. 지난해 공개된 ‘세계 말라리아 보고서’에 따르면 2020년 한해 동안에만 2억4,100만명의 말라리아 환자들이 발생한 가운데 62만7,000여명이 이로 인해 사망한 것으로 집계됐다. 5세 미만의 소아들은 가장 위험성이 높은 연령대여서 아프리카에서는 매분당 1명의 소아가 말라리아에 걸리는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2022.06.24
글로벌

로토제약, 중국 하이난에 재생의료 합작회사 설립

일본 로토제약은 중국의 세계적 바이오기업 ‘화씨생물하이난(華熙生物海南)유한공사’ 및 ‘바이오 미메틱스 심퍼시스’를 포함한 복수의 기업과 공동으로 중국 하이난 섬에 합작회사를 설립하는 합작계약서를 체결했다고 최근 발표했다. 로토제약은 이번 합작회사 설립을 통해서 세포 배양용 배지의 개발·제조·판매를 비롯한 재생의료사업을 추진해 나갈 방침이다. 로토제약은 2013년 재생의료 영역에 본격 진출한 이후 세포 자동 배양 장치의 개발, 난치성 질환을 중심으로 한 세포제제의 개발, 간엽계 줄기세포 전용 무혈청 AOF 배지의 개발·판매 개시 등 개발을 폭넓게 추진해 왔다. 이번 합작법인을 설립하는 하이난은 자유무역구로서 발전 중에 있으며, '의료 분야'에 대해서도 다양한 중점·우대 정책을 제시하고 있어 재생의료 분야의 전략 지역 중 하나로 기대되고 있는 곳이다. 로토제약은 이번 합작회사 설립과 관련, ‘중국의 중요 프로젝트 리스트로 채택되는 등 실적과 중국내 강력한 네트워크를 보유한 화씨생물하이난 및 이미 공동개발 파트너십을 형성하고 있는 바이오 미메틱스 심퍼시스와 함께 각 보유기술의 상호 시너지를 통해 중국에서 배지사업을 신속하게 추진하고 설립회사를 통한 연구개발을 기초로 하는 재생의료사업의 발전과 지속적인 성장을 목표하겠다’고 밝혔다.

최선례 2022.06.24

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