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산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 2023년 상반기 매출 3893억...전년比 9.9%↓

HK이노엔은 상반기 매출, 영업이익, 순이익 모두 감소했다. 약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 HK이노엔의 상반기 매출은 3893억원, 영업이익은 210억원으로 전년동기 대비 9.9%, 4.2% 각각 감소했다. 순이익도 175억원으로 16.0% 역성장했다. 2분기의 경우 매출은 2044억원으로 전기대비 10.5% 증가했으나 전년동기에 비해선 18.9% 감소했다. 영업이익은 153억원으로 전기대비 171.7% 증가했으나 전년동기에 비해선 13.2% 감소했다. 순이익은 146억원으로 전기대비 395.7%, 전년동기 대비 8.2% 각각 늘었다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

종근당바이오, 2023년 상반기 매출 827억...전년比 1.0%↓

종근당바이오는 상반기 매출이 감소했으며, 영업손실과 순손실을 기록하며 적자가 이어졌다. 약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 종근당바이오의 상반기 매출은 827억원으로 전년동기 대비 1.0% 감소했다. 95억원의 영업손실, 97억원의 순손실을 기록하며 전년동기에 비해 적자 폭이 더 커졌다. 2분기의 경우 매출은 390억원으로 전기대비 10.8% 감소했으나, 전년동기에 비해선 6.3% 증가했다. 58억원의 영업손실을 기록해 전기 및 전년동기에 이어 적자가 지속됐다. 68억원 순손실을 내면서 전기 및 전년동기에 이어 적자가 지속됐다.

권혁진 2023.08.21
병원·의료

폐경기 여성, 폐경 전보다 치주염 위험 높아

폐경 전 여성보다 폐경기 여성이 치주염에 걸릴 가능성이 높다는 국내 연구 결과가 발표됐다.이대목동병원(병원장 유재두) 치과치주과 방은경 교수 연구팀은 최근 치의학계 국제저널인 JPIS(Journal of Periodontal & Implant Science)에 '공통 데이터 모델을 사용한 병원 코호트 연구에서 갱년기 및 호르몬 대체 치료와 치주염의 연관성(Association of periodontitis with menopause and hormone replacement therapy a hospital cohort study using a common data model)' 연구 결과를 21일 밝혔다.방은경 교수와 박기열 전공의는 2001년부터 2020년까지 이대목동병원 산부인과에 내원한 환자 중 연구 조건에 부합하는 환자 2만9729명을 대상으로, 최대 20년간 코호트 추적관찰을 통해 치주염의 발병 여부를 분석했다. 또한 이대목동병원의 데이터를 공통데이터모델(Common data model, CDM)으로 변환해 실행했다.분석 결과 △폐경 전 여성 4.14% △폐경 후 호르몬 대체 요법(Hormone replacement therapy, HRT)을 받지 않은 여성 6.25% △폐경 후 호르몬 치료를 받은 여성 6.21%가 치주염이 관찰돼 폐경기 여성에서 더 많은 치주염 환자가 발생한 것을 확인했다.또한 치주염 발생에 영향을 미칠 수 있는 치료받은 체질량지수(Body mass index, BMI)를 고려해 심층 분석한 결과, 폐경 전 여성에 비해 폐경 후 호르몬 치료를 받지 않은 여성의 치주염 위험도가 2.915배 높았으며, 호르몬 치료를 받은 여성은 1.543배 높게 관찰됐다.즉, 폐경 전 여성에 비해 폐경기 여성에서 치주염 위험도가 더 높았으며, 호르몬 치료를 받은 여성에서는 받지 않은 여성에 비해 치주염 위험도가 더 낮게 관찰됐다.방은경 교수는 "폐경기 여성, 또한 폐경기 증상의 완화를 위해 시행하는 호르몬 치료를 받는 여성은 미리 치과에 내원해 치주염의 이환 여부를 확인해 볼 필요가 있으며, 그에 따라 적절한 치주 치료를 받음으로써 추후 치주염 발생을 예방할 수 있을 것"이라고 말했다.한편 방은경 교수 연구팀은 폐경기 여성에서 치주질환이 다른 전신질환 발생에 영향을 미치는지에 관한 연구를 계속 진행하고 있다.

두유진 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

명문제약, 2023년 상반기 매출 835억... 전년比 10.9%↑

명문제약은 상반기 매출과 영업이익은 증가했으나 순이익은 대폭 감소했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 명문제약의 상반기 매출은 835억원, 영업이익은 34억원으로 전년동기 대비 10.9%, 2.5% 각각 증가했다. 그러나 순이익은 3억원으로 32억원의 순이익을 기록했던 전년동기 대비 91.0% 역성장했다.2분기의 경우 매출은 435억원으로 전기대비 8.8%, 전년동기 대비 6.7% 증가했다. 영업이익은 14억원을 기록, 전기 대비 30.5%, 전년동기 대비 57.2% 각각 감소했다. 순손실 1억원을 내면서 전기 및 전년동기 대비 적자전환했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

하나제약, 2023년 상반기 매출 1115억...전년比 9.5% ↑

하나제약은 상반기 매출과 영업이익, 순이익이 모두 증가했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 하나제약의 상반기 매출은 1115억원, 영업이익은 156억원으로 전년동기 대비 9.5%, 1.6% 각각 증가했다. 순이익도 130억원으로 8.9% 증가했다.2분기의 경우 매출은 574억원으로 전기대비 6.0%, 전년동기 대비 12.3% 증가했다. 영업이익은 86억원을 기록, 전기 대비 23.4%, 전년동기 대비 17.5% 각각 증가했다. 순이익은 77억원으로 전기대비 45.2%, 전년동기 대비 31.5% 늘었다.

이상훈 2023.08.21
정책

“건강정보 생산‧이용 시 '가이드라인' 확인하세요”

한국건강증진개발원(원장 직무대행 윤건호)은 ‘건강정보 게시물 가이드라인’을 제작해 배포한다고 21일 밝혔다.건강정보 게시물 가이드라인은 건강정보를 생산·유통 또는 이용할 때 국민 건강 보호를 위해 알아야 할 지침을 안내하는 자율점검용 안내서다.건강증진개발원은 지난해 8월 한국헬스커뮤니케이션학회와 함께 가이드라인 마련을 위한 연구를 수행하고, 이를 바탕으로 전문가 의견 수렴, 토론회 등을 통해 가이드라인 개발을 추진해 왔다.또한 가이드라인 개발 시 건강정보 생산자의 책임성 강화와 건강정보 이용자 보호에 중점을 뒀다.가이드라인은 건강정보를 생산하거나 이용할 때 권장하는 핵심 원칙을 다섯 가지씩 제시한다.먼저 건강정보 생산 시 핵심 원칙으로 △이해하기 쉽고 명확한 표현 사용하기 △거짓이나 과장 주의하기 △근거기반 건강정보 생산하기 △출처 및 날짜 제시하기 △이해관계나 광고 협찬 표시하기를 제시한다.또한 건강정보 이용 시 핵심 원칙으로는 △출처 확인하기 △날짜 확인하기 △ 목적 확인하기 △건강정보를 비교해 구별하기 △합리적으로 의심하기를 제시한다.핵심 원칙 외에도 건강정보 생산과 이용 시 권장하는 구체적인 실천사항, 자율점검표, 유용한 건강정보 관련 누리집 등을 확인할 수 있다.윤건호 건강증진개발원장 직무대행은 “건강정보 게시물 가이드라인이 책임 있는 건강정보 생산 역량과 건강정보 문해력(헬스 리터러시)을 키우는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “국민에게 올바른 건강정보의 중요성을 확산하기 위해 앞으로도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.08.21
글로벌

머크&컴퍼니 ‘웰리렉’ 신장암 PFS 연장 입증

머크&컴퍼니社는 자사의 경구용 저산소증 유도인자-2 α(HIF-2α) 저해제 ‘웰리렉’(Welireg: 벨주티판)이 진행성 신세포암종 환자들에게서 나타낸 긍정적인 임상 3상 ‘LITESPARK-005 시험’에서 처음으로 확보된 긍정적인 주요결과를 18일 공개했다.‘LITESPARK-005 시험’은 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)/프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1) 관문 저해제 및 혈관 내피 성장인자-티로신 인산화효소 저해제(VEGF-TKI) 등을 사용한 후에도 증상이 진행된 성인 진행성 신세포암종(RCC) 환자들을 대상으로 ‘웰리렉’이 나타낸 효과를 평가한 시험례이다.이 시험에서 ‘웰리렉’을 복용한 환자그룹은 사외자료모니터링위원회(DMC)가 사전에 예정되었던 중간분석을 진행한 결과 ‘아피니토’(에베로리무스)를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 무진행 생존기간(PFS)이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.아울러 핵심적인 이차적 시험목표였던 객관적 반응률(ORR) 척도를 적용했을 때도 통계적으로 괄목할 만한 개선이 입증됐다.또한 두가지 일차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간을 보더라도 개선 추이가 눈에 띄었지만, 통계적으로 괄목할 만한 수준의 격차에는 해당되지 않았다.이에 따라 총 생존기간은 후속분석에서 검증이 이루어질 예정이다.시험에서 관찰된 ‘웰리렉’의 안전성 프로필을 보면 앞서 보고된 시험례들의 결과와 궤를 같이했다.이 같은 결과는 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.머크 리서치 래보라토리스社의 마조리 그린 부사장 겸 후기 종양‧글로벌 임상개발 담당대표는 “진행성 신세포암종 환자들이 낮은 생존률을 나타내는 데다 PD-1/PD-L1 저해제 및 VEGF-TKI 치료제 등을 사용한 후에도 종양이 진행된 환자들의 경우 종양이 진행되거나 사망에 이를 위험성을 낮출 수 있는 새로운 치료대안을 필요로 하고 있는 형편”이라고 말했다.그는 뒤이어 “이번에 공개된 내용은 다른 치료제들을 사용한 이후의 진행성 신세포암종 환자들에게서 긍정적인 결과를 입증해 보인 첫 번째 임상 3상 시험례이자 최근들어 진행성 신세포암종 환자들에게서 새로운 작용기전의 잠재성을 처음으로 입증한 사례”라며 “이 같은 결과를 보건당국들과 협의해 나갈 것”이라고 덧붙였다.‘웰리렉’은 미국에서 발매를 승인받은 유일한 저산소증 유도인자-2 α 저해제이자 현재 미국, 영국, 캐나다 및 기타 일부 국가에서 신세포암종(RCC) 관련 치료제를 필요로 하는 성인 폰 히펠-린다우(VHL: von Hippel-Lindau) 질환, 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 즉각적인 수술을 필요로 하지 않는 췌장 내분비종양(pNET) 등을 나타내는 성인환자들을 위한 치료제로 허가받아 사용되고 있다.‘웰리렉’은 임상 2상 ‘LITESPARK-004 시험’에서 확보된 객관적 반응률 및 반응기간(DOR) 자료를 근거로 허가를 취득했다.현재 ‘웰리렉’은 ‘LITESPARK-004 시험’의 결과를 근거로 세계 각국의 보건당국에서 적응증 추가가 심사 중이다.한편 ‘LITESPARK-005 시험’은 진행성 신세포암종 환자들을 대상으로 하는 4건의 임상 3상 시험례들로 구성된 포괄적인 개발 프로그램의 일부이다.여기에는 2차 약제 및 치료전력이 없는 진행성 신세포암종 환자들을 대상으로 ‘웰리렉’의 효능을 평가한 ‘LITESPARK-0115 시험’ 및 ‘LITESPARK-012 시험’과 보조요법제 단계에서 ‘웰리렉’의 효용성을 평가한 ‘LITESPARK-022 시험’ 등이 포함되어 있다.

이덕규 2023.08.21
정책

보의연, 혁신의료기술 시장 조기 진입 돕는다

한국보건의료연구원(원장 이재태)은 다음달 1일까지 2023년 제3차‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 신청자를 모집한다고 21일 밝혔다.‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’는 안전하고 우수한 의료기술이 의료현장에 조기에 진입해 사용될 수 있도록, 의료기기 개발업체‧의료기관‧연구기관 등을 대상으로 보건의료연구원이 무료로 제공하는 전주기 맞춤형 자문 서비스다.지원 우선 대상은 △개발단계의 국내 유망 의료기술 △공익적‧사회적 가치가 있는 의료기술 △혁신‧첨단 의료기술이며, 분기별 15건 내외로 선정해 최대 6개월 동안 자문 서비스를 제공할 예정이다. 제3차 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’는 신의료기술평가사업본부 누리집에서 접수할 수 있으며, 접수 마감일은 다음달 1일이다.길라잡이 서비스 대상으로 선정되면 보건의료연구원이 제공하는 △신의료기술평가 종합 자문 △임상시험계획서 자문 △문헌검색 지원 서비스(교육, 문헌검색 대행) △기타 자문(임상시험계획서 작성 방법 교육 등)을 무료로 활용할 수 있으며, 신의료기술평가위원회 산하에 설치된 의료전문가 인력풀을 활용한 임상시험계획서 자문도 가능하다.지난달에는 길라잡이 서비스 연계 맞춤형 교육을 신설해 임상시험계획서 작성에 어려움을 겪는 신청인들의 애로사항을 반영한 임상시험계획서 작성 방법 교육을 성황리에 마쳤다. 해당 교육뿐만 아니라 향후 다양한 교육 주제를 발굴해 개발업체들의 어려움을 해소하는데 적극 지원할 예정이다.신의료기술평가를 받고자 하는 업체‧기관 또는 의료인은 누구나 신청할 수 있으며, 선정 대상 통보는 다음달 18일에 신청인에게 개별 통지되고 자문 일정은 신청인과 협의를 통해 확정할 예정이다.길라잡이 서비스 지원을 통해 혁신의료기술로 시장진입에 성공한 제조업체의 한 관계자는 “평가 경험이 전무한 스타트업이지만, 종합 자문을 통한 제도별 맞춤형 컨설팅이 혁신의료기술을 준비하는데 큰 도움이 됐다”고 말했다.이재태 원장은 “올해로 시행 3년차에 접어드는 길라잡이 서비스는 기존 절차안내 수준의 대응을 벗어나 대외 전문 컨설팅 역할을 해왔다. 올해부터는 IRB 교육 등을 강화해 업계가 임상적 근거를 마련하는데 더욱 실질적인 도움이 될 수 있도록 서비스 고도화를 추진 중에 있다”며 “보의연이 연구력을 가진 전문기관으로 의료기술의 발전을 견인하는 선도 기관으로 자리매김할 수 있도록 신임원장으로서 새로운 의료기술을 위한 전주기적 컨설팅에 적극적인 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.08.21
산업 / 의료기기

BD코리아, ‘부울경 TTM 심포지엄’ 성료

벡톤디킨슨(BD)코리아(이하 BD코리아)가 지난 18일부터 이틀간 부산광역시, 울산광역시, 경상남도 지역 응급의학과 의료진 약 30명을 대상으로 ‘2nd 부울경 TTM 심포지엄’을 진행했다고 21일 밝혔다.올해로 2회를 맞이한 부울경 심포지엄은 특별히 심정지 환자 타깃의 목표체온 유지치료(저체온치료) 효과에 관심이 높은 지역 의료진을 대상으로 개최했다. BD코리아는 지속적으로 목표체온 유지치료에 대한 최신 지견과 임상적 노하우를 공유하고 심정지 환자 및 뇌신경계 질환에 대한 목표체온 유지치료 확대의 필요성을 알리기 위해 TTM 심포지엄 및 아카데미를 적극 진행해오고 있다.흔히 저체온치료로 알려진 TTM은 Targeted Temperature Management의 약자로 공식 명칭은 ‘목표체온 유지치료’다. 환자의 체온을 낮춤으로써 신진대사와 산소 소비량을 감소시켜 뇌세포 파괴와 재관류 손상을 완화시키는 치료법이다. 목표체온 유지치료는 뇌혈관이 막혀 생기는 1차 손상이나 초기 처치 후 혈액이 다시 유입돼 발생하는 2차 손상 모두에 효과가 있다. 혈관 수축 효과로 뇌손상 환자의 신경을 보호하고, 궁극적으로 뇌압을 낮추며 부종을 감소시키는 것이다.이날 심포지엄에서는 부산대학교병원 염석란 좌장을 중심으로 목표체온 유지치료의 정의와 역사, 체외 심폐소생술과의 병용, 목표체온 유지치료의 예후 등 다양한 주제의 발표가 이어졌다.연자로는 △전남대학교병원 응급의학과 이병국 교수 △동아대학교병원 응급의학과 이재훈 교수 △울산대학교병원 응급의학과 최욱진 교수 △삼성창원병원 응급의학과 김용환 교수 등이 나섰다.BD코리아 측은 본 심포지엄의 참가로 목표체온 유지치료에 대한 최신 지견과 임상적 노하우를 공유하고, 목표체온 유지치료 확대의 필요성을 알리는 좋은 기회가 됐다는 참가자들의 평이 있었다고 덧붙였다.BD코리아 Critical Care 사업부 총괄 김여진 상무는 “목표체온 유지치료는 심정지 환자의 심부체온을 낮춤으로써 신경 및 뇌 손상을 최소화해 환자의 생존율을 높이고 신경학적 예후를 향상시키는 유일한 치료법”이라며, “앞으로도 의료진들이 목표체온 유지치료 관련 지견을 나눌 수 있는 기회를 적극 마련하며 치료 인식 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.

최윤수 2023.08.21
정책

식약처, '2023 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육' 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약·바이오기업의 허가특허연계제도에 대한 이해를 높이고 의약품 특허 도전 역량을 강화하기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 하반기 교육’을 다음달 6일부터 8일까지 3일간 개최한다고 21일 전했다.이번 교육은 지난 5월 상반기 교육에 이은 하반기 교육으로, 날짜별로 △9월 6일 일반 과정, △9월 7일 실무 과정, △9월 8일 심화 과정 3단계로 나눠 진행되며, 교육 희망자는 필요한 교육을 선택해 수강하면 된다.특히 이번 실무과정은 제약업계 실무자들의 관심에 초점을 맞춰 ‘바이오의약품 특허 동향과 시장 전망’, ‘계단식 약가와 허가특허연계 제도’를 주제로 상세한 정보가 제공된다.또한 상반기 교육에서 수강생 만족도가 가장 높았던 심화과정의 ‘국내·외 의약품 특허 동향에 따른 특허소송 전략’은 하반기에도 수강생들이 직접 특허 소송전략을 수립하고 논의하는 참여형 토론 방식으로 진행한다.수강 신청은 21일부터 28일까지 의약품 허가특허연계제도 위탁 교육기관인 ‘한국지식재산보호원’의 누리집에서 가능하며, 세부 신청 방법은 ‘한국지식재산보호원’ 누리집에서 확인하거나 또는 전화로 문의하면 된다.식약처는 "이번 교육이 의약품 허가특허연계제도와 의약품 특허에 대한 이해를 높여 제약·바이오업계의 의약품 개발·출시에 많은 도움이 될 것으로 기대한다"며 :앞으로도 국내 기업의 의약품 특허 전문성 향상을 위해 내실 있는 교육을 지속적으로 실시하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.08.21
정책

복지부 제2차관, G20회의에서 보건분야 협력 방안 논의

보건복지부는 박민수 제2차관이 지난 18~19일 양일간 인도 간디나가르에서 개최된 주요 20개국(G20) 보건장관회의에 참석해 △보건 위기 예방‧대비‧대응 방안 △백신‧진단기기‧치료제 등 의료 대응수단 협력 체계 구축 △디지털 헬스 협력 방안에 대해 논의했다.이번 회의는 올해 의장국인 인도의 주최로 대면으로 개최됐으며, G20 회원국 및 초청국의 보건장관, 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 대표들이 참석했다.박민수 차관은 보건 위기 예방‧대비‧대응 의제 관련 한국의 감염병 감시 체계를 소개하며 원헬스 접근법과 항생제 내성에 대한 대비의 중요성을 강조했다. 그리고 한국이 글로벌 바이오 인력양성 허브로서 진행하는 중‧저소득국 바이오 인력 대상 교육 프로그램에 대해 의료 대응수단(Medical Countermeasures)의 공평한 접근을 위한 노력의 일환이라고 소개했다.또한 코로나19 같은 위기 발생 시 의약품의 신속한 공급과 배분의 중요성을 언급하며 이를 위한 G20 국가들의 협조와 국제기구의 역할을 강조했다. 마지막으로 박민수 차관은 한국의 디지털 헬스 분야 정책을 소개하며, 팬데믹 이후 보편적 의료보장 달성을 위한 수단으로서 디지털 헬스의 중요성을 거듭 말했다.한편 박민수 차관은 영국의 스티브 바클레이(Steve Barclay) 보건사회복지부 장관과 만나, 한-영 보건 분야 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결하고, 향후 양국의 협력 확대 방안에 대해 논의했다. 양국은 이번 MOU 체결을 계기로 상호협력을 심화하고 성과를 창출할 수 있도록 협력하기로 했다.이외에도 호주의 마크 버틀러(Mark Butler) 보건‧노인복지장관을 만나 보건 분야에서의 양‧다자 협력 강화 의지를 확인했다. 특히 제약 및 바이오 분야의 협력을 증진하고, 서태평양 지역에서의 보건 분야 협력 사업 확대를 위해 노력하기로 했다.

이주영 2023.08.21
글로벌

‘인그레자’ 캡슐 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)는 자사의 지연성(遲延性) 운동장애 치료제 ‘인그레자’(Ingrezza: 발베나진) 캡슐제가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 18일 공표했다.‘인그레자’는 성인 헌팅턴병 환자들에게 수반되는 무도증(舞蹈症)을 치료하는 캡슐제로 이번에 허가를 취득했다.무도증은 전체 성인 헌팅턴병 환자들의 90% 정도에서 수반되는 것으로 알려져 있는데, 갑작스럽게 몸의 일부가 제멋대로 움직이거나 경련을 일으키는 등의 비정상적이고 불수의적인 운동장애 증상을 지칭하는 개념이다.‘인그레자’는 의료인이 환자에게서 나타나는 반응과 내약성을 근거로 복잡한 적정화 과정을 거치지 않고 효과적인 초기용량을 조정할 수 있는 유일한 소포성(小胞性) 모노아민 운반체 2(VMAT2) 저해제이다.캡슐제를 1일 1회 간편하게 복용하면 된다는 장점이 눈에 띈다.FDA는 헌팅턴병 스터디 그룹(HSG)과 협력하면서 진행한 2건의 임상시험에서 도출된 자료를 근거로 ‘인그레자’를 헌팅턴병 관련 무도증 치료제로 승인한 것이다.임상 3상 ‘KINECT-HD 시험’과 현재도 진행 중인 ‘KINECT-HD2’ 개방표지 연장시험이 그것이다.이 중 ‘KINECT-HD 시험’은 ‘인그레자’의 효능 및 안전성을 평가한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 시험례이다.이 시험에서 처음 스크리닝 기간부터 유지기에 이르는 동안 ‘통합 헌팅턴병 등급점수’(UHDRS) 지표의 최대 무도증 증상점수(TMC)를 적용해 무도증의 중증도 최소제곱(LSM) 변화도를 평가한 결과 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.‘인그레자’를 복용한 환자그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 최대 무도증 증상점수가 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 나타났다는 의미이다.뉴로크린 바이오사이언스社의 케빈 C. 고어먼 대표는 “임상시험에서 헌팅턴병 관련 무도증을 괄목할 만하게 개선해 주는 효능이 입증된 1일 1회 캡슐제 복용 치료대안을 헌팅턴병 환자들과 환자보호자들에게 공급할 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”고 말했다.‘KINECT-HD 시험’에서 도출된 핵심적인 결과들을 살펴보면 ‘인그레자’를 복용한 그룹의 경우 착수시점과 12주 시험 종료시점에서 무도증의 중증도를 평가했을 때 4.6점이 개선된 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 1.4점을 3배 이상 높은 수치를 보였다.‘인그레자’를 복용한 그룹은 이와 함께 착수시점부터 유지요법 기간까지 무도증의 중증도가 40% 정도 감소한 것으로 나타난 데다 12주차에 평가했을 때 전체의 절반에 가까운 환자들에게서 헌팅턴병 관련 무도증의 중증도가 40% 이상 감소한 것으로 분석됐다.또한 환자들과 의료인들 가운데 각각 43%에서 전체적인 헌팅턴병의 무도증 증상들이 12주차에 평가했을 때 “매우 크게” 또는 “매우” 개선된 것으로 파악됐다.FDA의 허가를 취득한 다른 헌팅턴병 관련 무도증 치료제들과 마찬가지로 ‘인그레자’의 처방정보에는 우울증, 자살충동 및 실행을 포함해 헌팅턴병 및 신경이완제 악성증후군(NMS) 환자들에게 수반되는 중대한 위험성에 주의토록 하는 안전성 정보가 처방정보에 삽입되어야 한다.임상시험에서 보고된 약물치료 관련 부작용들로는 졸림, 진정, 두드러기, 발진 및 불면증 등이 눈에 띈다.헌팅턴병 스터디 그룹을 총괄한 텍사스대학 휴스턴 헬스사이언스센터의 에린 퍼 스티밍 교수는 “이처럼 중요한 승인결정으로 귀결된 임상시험 결과를 보면 ‘인그레자’ 최초용량 40mg 복용에 착수한 후 2주 정도부터 무도증 증상의 중증도 감소가 관찰된 데다 전체 후속 내원과정에서 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 일관되고 괄목할 만한 개선이 나타났다”면서 “자료에서 ‘인그레자’는 일반적으로 양호한 내약성과 임상적으로 유의미한 무도증 개선이 입증되었을 정도”라고 강조했다.

이덕규 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

휴온스그룹, 수능 수험생 임직원 자녀 ‘응원 이벤트’ 펼쳐

휴온스글로벌은 ‘2024학년도 대학수학능력시험’을 앞두고 수험생 자녀를 둔 임직원 자녀에게 합격을 기원하는 다양한 물품들을 담은 응원 선물을 전달했다고 21일 밝혔다.이번 이벤트는 수험생의 그간 노력에 대한 성과를 기원하고 수험생 자녀 지원에 힘쓴 임직원과 가족들을 격려하기 위해 마련했다는 게 회사 설명이다.응원 선물세트에는 격려 메세지를 담은 대표이사의 편지와 수능용 필기구, 자사 건강기능식품(ABC 젤리스틱 3종 세트, 루테인 지아잔틴, 홍삼 젤리스틱 100포, 프로 어드밴스드, 메리트 C&B)가 함께 포함됐다.휴온스글로벌 관계자는 "그간 노력을 바탕으로 스스로 믿고 임하면 분명 좋은 결과가 있을 것"이라며 "남은 기간 건강 관리 및 집중력을 발휘해 원하는 결과를 얻길 바란다"고 당부했다.한편, 휴온스그룹은 임직원 누구나 가정을 돌보며 일할 수 있는 환경 조성을 지향하고 있다고 전했다. 최대 1억원 무이자 가계자금 대여, 주거 지원(기숙사 등), 임직원 자기개발을 위한 교육 및 비용 지원, 자녀 학자금 지원, 건강검진 지원(본인 지정 1인 포함), 경조사, 복지 포인트, 유연 근무제, 연말 리프레시 휴가 등 임직원들의 삶의 질 향상을 위한 다양한 복리후생 제도를 운영하고 있다. 지난해 12월에는 '가족친화기업 인증'을 획득한 바 있다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

이너플로라, 내달 10일까지 ‘내맘내꾸 리뷰 이벤트' 전개

유한건강생활 헬스&라이프스타일 브랜드 뉴오리진의 여자 유산균 ‘이너플로라’는 제작 스티커를 활용한 ‘내맘내꾸 리뷰 이벤트’를 진행하며 Z세대 소비자와 소통 강화에 나선다고 21일 밝혔다.이너플로라는 지난달 ‘해피 이너플로라 엔딩’ 캠페인의 시작으로 ‘라푼젤’, ‘백설공주’ 등의 동화를 익살스럽게 패러디한 영상 2편을 공개한 바 있다. 이번 캠페인을 통해 기존 고객층인 3040세대부터 새로운 소비층인 MZ세대에까지 ‘여자 유산균’ 섭취의 중요성을 알리는 다양한 활동을 전개한다는 계획이다.Z세대와의 본격 소통을 위한 첫 시작으로 운동, 독서 등 여러 가지 셀프케어의 장면을 담은 귀여운 일러스트로 캐릭터를 구현한 ‘해피 이너플로라’ 스티커를 제작했다. 이어 스티커를 활용한 ‘내맘내꾸 리뷰 이벤트’를 펼친다. 이벤트는 22일부터 9월 10일까지 뉴오리진 공식 온라인 몰에서 진행하며, 해당 기간 동안 5만원 이상 이너플로라 구매 고객에게는 ‘해피 이너플로라’ 스티커를 증정한다.참여 방법은 스티커를 핸드폰, 노트북 등 소지품에 붙여 꾸민 뒤 사진을 찍어 자사몰 내 포토 리뷰를 작성하고 이벤트 페이지에서 설문 폼을 제출하면 된다. 유한건강생활 관계자는 “1020세대와의 공감대 형성을 위해 이번 내맘내꾸 포토 리뷰 이벤트를 기획했다”며 “앞으로도 기존 뉴오리진 고객과 신규 고객을 아우르는 다채로운 이너뷰티 관련 활동을 전개할 예정”이라고 강조했다. <

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

조아제약, 항저우 아시안게임 바둑 국가대표팀 후원

조아제약은 제19회 항저우 아시안게임에서 대한민국 바둑 국가대표팀의 선전을 기원하며 건강기능식품을 후원했다고 21일 밝혔다.조아제약은 지난 18일 서울 성동구 한국기원 4층 대회장에서 바둑 국가대표팀 후원 협약식을 가졌다. 이날 행사에서는 지구력 증진과 기억력 개선 등을 돕는 건강기능식품 '조아바이톤-에이(A)'를 바둑 국가대표팀에 전달했다.대표팀 목진석 감독은 "한국 바둑의 발전을 위해 계속해서 좋은 대회를 열어주고, 대표팀 후원까지 해준 조아제약에 감사하다"고 말했다.국가대표이자 제1기 조아제약배 루키바둑 영웅전 초대 우승자인 김은지 6단은 "아시안게임에서 좋은 성적을 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다"고 각오를 전했다.조아제약 관계자는 "바둑 국가대표 선수들이 최상의 경기력을 유지하여 좋은 성적을 거두는 데 도움이 되길 바란다"며 "오는 9월 바둑 국가대표팀의 선전을 기원하고, 소비자들에게 즐거움을 제공하기 위해 조아제약 유튜브 채널에서 바둑 국가대표팀 응원 이벤트도 진행할 예정"이라고 설명했다.조아제약은 한국 바둑의 발전과 유망주 육성을 위해 지난 2018년부터 2022년까지 팀 리그전 루키바둑리그를 후원했으며, 올해부터 개인전 토너먼트로 탈바꿈한 루키바둑 영웅전을 후원 중이다.

이상훈 2023.08.21
글로벌

레오 파마 주부 습진 크림제 EU 허가심사 개시

3개월 이상 증상이 지속적으로 나타나거나 1년에 2회 이상 재발하는 것으로 알려져 있는 만성 손 습진(CHE)은 ‘주부 습진’으로도 불리고 있다.이와 관련, 덴마크 제약기업 레오 파마 A/S社가 국소용 범 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 델고시티닙 크림(delgocitinib cream)의 허가신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 18일 공표해 기대치를 끌어올리게 하고 있다.델고시티닙 크림은 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 손 습진 환자들을 위한 치료제로 개발된 국소도포제이다.허가신청서가 접수됨에 따라 델고시티닙 크림에 대한 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)의 공식적인 심사절차가 본격적으로 착수될 수 있게 됐다.레오 파마社의 크리스텐 멜드고르드 마드센 최고 개발책임자는 “델고시티닙 크림이 유럽에서 허가를 취득하기 위한 첫 번째 단계에 돌입한 것을 기쁘게 생각한다”면서 “허가를 취득할 경우 중등도에서 중증에 이르는 만성 손 습진을 적응증으로 하는 첫 번째 국소도포제로 자리매김할 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.마드센 최고 개발책임자는 뒤이어 “레오 파마가 피부질환 환자들과 가족, 나아가 사회 전체에 유익성을 제공해 줄 표준요법제를 개발하는 데 사세를 집중하고 있다”고 덧붙였다.레오 파마社의 야콥 폰토피단 티센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “만성 손 습진이 환자들의 삶의 질과 심리적인 웰빙, 신체적인 기능수행 및 직무 수행능력 등에 부정적인 영향을 미치고 있다”면서 “연간 유병률은 9% 정도로 나타나고 있지만, 현재까지 중등도에서 중증에 이르는 만성 손 습진 치료제로 허가를 취득한 국소도포제는 부재한 형편”이라고 지적했다.허가신청서에 동봉된 강력한(strong) 임상자료를 보면 환자들에게 희망을 안겨줄 수 있을 것으로 기대되는 만큼 레오 파마는 앞으로도 만성 손 습진 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위해 변함없이 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.현재 레오 파마는 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 손 습진 환자들을 위한 크림제로 델고시티닙의 개발을 진행 중이다.만성 손 습진은 소양증과 통증을 핵심적인 증상들로 수반하는 염증성 피부질환의 일종으로 심리적, 사회적 및 직업적 부담을 크게 수반하는 까닭에 치료제 개발의 중요성을 뒷받침하고 있다.그럼에도 불구, 중등도에서 중증에 이르는 만성 손 습진 치료제로 속효성 효능과 장기지속적인 증상관리에 효과적인 치료대안은 아직까지 부재한 것이 현실이다.델고시티닙 크림은 만성 손 습진 치료용 동종계열 최초 국소도포용 범 야누스 인산화효소 저해제이다.만성 손 습진이 발병하는 과정에서 핵심적인 역할을 하는 JAK-STAT 세포 신호전달 경로의 활성화를 저해하는 기전의 치료제이다.만성 손 습진은 피부장벽 기능이상, 피부염증 및 피부 미생물군집 변화 등의 병태생리학적 특성을 나타내고 있다.델고시티닙 크림의 허가신청서는 ‘DELTA 1 시험’과 ‘DELTA 2 시험’을 포함한 임상 3상 시험 프로그램에서 도출된 결과를 근거로 제출된 바 있다.델고시티닙 크림의 효능 및 안전성을 플라시보 크림과 비교평가한 두 시험은 일차적 시험목표와 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족된 것으로 나타났다.이와 함께 델고시티닙 크림의 허가신청서에는 ‘DELTA 3’ 개방표지, 다기관, 연장시험에서 확보된 중간자료가 동봉됐다.델고시티닙 크림이 나타내는 장기 안전성을 평가하는 데 목표를 둔 이 시험은 현재 진행 중이다.델고시티닙 크림은 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하기 이전의 단계이다.

이덕규 2023.08.21

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