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산업 / 제약·바이오

애임스바이오사이언스, 칼리시와 ‘신약개발 효율화’ 업무협약

신약 개발 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(대표 임동석)가 인공 지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업인 칼리시(대표 최재문)와 ‘신약 개발 효율화를 위한 업무 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.칼리시는 단백질 신약 분야의 도메인 지식(Domain Knowledge)과 AI 기술을 결합한 오픈 플랫폼 ‘파마코-넷(Pharmaco-Net)’을 활용해 신약 개발과 관련한 데이터 및 서비스 등을 제공하는 바이오·IT 융합 회사다.협약에 따라 애임스바이오사이언스와 칼리시는 신약 연구개발 분야에서 상호 협력 네트워크를 구축하고 양사가 보유한 인프라를 활용해 사업 과제 수행과 관련한 효율성 및 정확도 제고 등 시너지를 창출한다는 방침이다.애임스바이오사이언스는 자체 수행하는 컨설팅 과제 중 단백질 구조 기반의 저분자 화합물 신약 물질 및 기능성 물질 등의 개발과 관련, 칼리시의 파마코-넷을 활용할 계획이다.에임스바이오사이언스는 후보물질 도출과 적합성 검증 등에 필요한 작용 기전(Mode of Action) 확인 및 분석, 최적화 약물 탐색 및 모델 적용 등의 작업을 더욱 정교하고 속도감 있게 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다.애임스바이오사이언스 임동석 대표는 “칼리시와의 협력이 신약 개발의 성공 가능성을 높이는 작지만 큰 한 걸음이 되기를 바란다”며 “AI 플랫폼 활용을 통해 시간과 비용 절감 등 신약 프로젝트의 효율성 제고는 물론, 과제 완성도 및 신뢰도 확보가 더욱 용이해질 것”이라고 전했다.한편, 애임스바이오사이언스는 가톨릭의대 임상약리학 교수인 임동석 대표가 2019년 설립한 신약 개발 컨설팅 회사다.

이상훈 2023.08.28
산업 / 제약·바이오

종근당홀딩스, 17~24일 하절기 사랑나눔 헌혈 캠페인 전개

종근당홀딩스(대표 김태영)는 여름철 혈액수급난 해소에 동참하기 위해 17~24일까지 ‘2023년 하절기 사랑나눔 헌혈캠페인’을 실시했다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 종근당 충정로 본사를 시작으로 천안공장, 효종연구소, 종근당바이오 안산공장, 경보제약 아산공장, 종근당건강 당진공장 등 6개 사업장에서 진행했다.종근당홀딩스는 올해 두 번의 헌혈 캠페인을 통해 196명의 임직원이 기증한 헌혈증을 소아암으로 투병 중인 임직원 가족과 한국백혈병어린이재단 등 도움이 필요한 곳에 전달할 예정이다.헌혈에 참여한 임직원 1명당 1만원의 매칭기금도 조성해 소아암 쉼터의 노후설비를 교체하는 데 후원한다.종근당홀딩스는 여름방학과 휴가로 헌혈 참여율이 감소하는 여름철 혈액수급 부족을 해결하고 소아암 환자를 돕기 위해 매년 여름마다 헌혈캠페인을 실시하고 있다. 2010년부터 현재까지 임직원 2120여명이 헌혈에 참여했으며 헌혈증 1800여장을 소아암 환자들에게 전달해왔다. 종근당홀딩스 관계자는 “헌혈은 환자들의 생명을 구할 수 있는 작지만 가장 영향력 있는 실천”이라며 “앞으로도 종근당과 가족사 임직원을 대상으로 정기적인 헌혈 캠페인을 실시해 헌혈문화 확산에 적극 동참해 나갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.08.28
산업 / 제약·바이오

안국약품, 토비콤 루테인지아잔틴 출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 루테인지아잔틴과 비타민 및 미네랄 7종을 한 번에 담아 눈 노화와 눈 건강에 집중한 건강기능식품 ‘토비콤 루테인지아잔틴’을 출시했다고 28일 밝혔다.토비콤 루테인지아잔틴은 ‘토비콤 아이포커스’, ‘토비콤 아이포커스 미니’ 이후 ‘토비콤’ 브랜드의 세 번째 건강기능식품이다.건강기능식품을 주로 찾는 중장년층 고객의 눈 노화 고민을 덜어주기 위해 연구·개발을 진행했고, 눈 노화에 도움을 줄 수 있는 ‘루테인지아잔틴 복합추출물’ 외에도, 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 것으로 잘 알려진 비타민A 및 비타민B, C, E, 아연 등을 함유했다고 회사는 설명했다.특히 루테인지아잔틴 복합추출물 성분의 경우, 마리골드 꽃 1,000g에서 단 2.7g 추출되는 극소량의 원료만을 사용했고, 1일 최대 섭취량인 20mg을 함유하고 있다고 회사는 강조했다.안국약품 관계자는 “’토비콤 루테인지아잔틴은 눈 건강 중에서도 눈 노화에 대해 가장 관심도가 높다는 점을 고안해 개발한 제품”이라며 “토비콤 브랜드가 눈 건강 대표 브랜드로써 자리 매김하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.

이상훈 2023.08.28
글로벌

J&J, ‘리브레반트’ 1차 약제 적응증 추가 신청

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 비소세포 폐암 치료제 ‘리브레반트’(Rybrevant: 아미반타맙-vmjw)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 25일 공표했다.허가신청서가 제출된 ‘리브레반트’의 새로운 적응증은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이를 동반한 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 1차 약제로 항암화학요법제 카보플라틴 및 ‘알림타’(페메트렉시드)와 병용하는 용도이다.‘EGFR 엑손 20 삽입 변이’는 신속한 세포증식을 유발하는 데다 이로 인해 암 또한 빠르게 확산되도록 하는 데 관여하는 단백질 부위에서 나타나는 유형의 변이를 말하는 것이다.FDA는 ‘항암제 실시간 심사’(RTOR) 프로그램을 적용한 가운데 ‘리브레반트’의 적응증 추가 신청 건에 대한 심사를 진행할 예정이다.얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 키란 파텔 고형종양 임상개발 담당부사장은 “EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들에게서 임상적으로 유의미한 결과를 입증한 첫 번째 피험자 무작위 분류 임상 3상 시험례가 ‘PAPILLON 시험’이라 할 수 있을 것”이라면서 “이에 따라 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 이 환자그룹을 위한 표준요법제에 비해 괄목할 만한 개선을 가능케 할 기회를 얻을 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다.그는 뒤이어 “우리는 ‘항암제 실시간 심사’ 프로그램이 진행되는 동안 FDA와 긴밀하게 협력해 ‘리브레반트’와 항암화학요법제를 병용하는 요법이 하루빨리 허가를 취득할 수 있도록 뒷받침하는 동시에 이 새로운 이중 특이성 항체의 개발이 진행되어 더욱 많은 수의 환자들에게 사용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다.앞서 ‘리브레반트’는 지난 2020년 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정된 데 이어 이듬해 5월 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 첫 번째 완전 인체(fully-human) 이중 특이성 항체로 가속승인을 취득한 바 있다.이번에 ‘리브레반트’의 적응증 추가 신청서가 제출된 것은 임상 1상 ‘CHRYSALIS 시험’에서 임상적 유익성이 관찰되었음을 확증하면서 가속승인의 요건을 충족하고자 하는 취지 또한 포함하고 있다.한편 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘PAPILLON 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출됐다.이 시험은 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 ‘리브레반트’와 항암화학요법제를 병용토록 하면서 효능과 안전성을 평가한 피험자 무작위 분류, 개방표지 시험례이다.지난 7월 얀센 파마슈티컬 측은 ‘PAPILLON 시험’에서 일차적 시험목표가 충족됐다고 공표한 바 있다.‘리브레반트’와 항암화학요법제를 병용한 환자그룹의 경우 항암화학요법제만 사용한 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 무진행 생존기간의 개선이 나타났다는 것이다.이와 함께 ‘리브레반트’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 개별약물들의 안전성 프로필과 궤를 같이 하는 안전성 프로필이 입증됐다.

이덕규 2023.08.28
산업 / 제약·바이오

휴젤, 26일 ‘2023 부산 포커스 그룹 세미나’ 마쳐

휴젤은 지난 26일 부산 롯데호텔에서 ‘2023 휴젤 포커스 그룹 세미나’를 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다.휴젤 포커스 그룹 세미나는 미용ᆞ성형 관련 최신 시술 기법 및 트렌드 공유를 위해 마련한 지역별 학술 행사다. 올해 3월 대전에서 2023년 첫 포커스 그룹 세미나를 진행한데 이어 부산에서도 HCPs(의료 전문가) 약 100여명이 참석한 가운데 ‘Turn off the filter, and find your beauty persona’를 주제로 한 두 번째 행사를 마쳤다.휴젤은 올해 2월 2050 남녀 소비자 700명을 대상으로 ‘쁘띠 시술 및 선호 이미지 조사’를 실시했는데, 남녀 모두 40대에서 쁘띠 시술 의향이 가장 높았으며 50대 여성도 건강한 피부를 유지하기 위한 시술 의향이 높은 것으로 나타났다고 전했다.이에 따라 이번 학술 세미나에는 아카데미 세션과 피부 주입감 체험(Hands-on) 세션을 통해 4050 남녀 소비자들이 선호하는 뷰티 페르소나(Beauty persona)에 맞춘 강연을 마련했다. 연자들은 보툴리눔 톡신ᆞHA 필러ᆞ리프팅 실ᆞ스킨부스터 등 각 시술을 활용해 4050세대의 피부 고민을 해결할 수 있는 방안들을 소개했다.휴젤 관계자는 “대전에 이어 부산에서 진행한 이번 2023 휴젤 포커스 그룹 세미나 역시 지역 HCPs의 높은 만족도를 이끌어내며 성공적으로 마무리했다”며 “포커스 그룹 세미나가 휴젤의 대표적인 학술 행사 중 하나로 자리 잡은 만큼 마지막으로 진행될 서울 행사에서도 최신 트렌드를 반영한 보다 심도 깊은 학술 콘텐츠를 제공할 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.08.28
병원·의료

한림대동탄성심병원, 쾌유 기원 힐링콘서트 개최

한림대학교동탄성심병원(병원장 노규철)은 30일 오후 3시, 본관 4층 대강당에서 ‘쾌유기원 위로(We路) 힐링콘서트’를 개최한다고 28일 밝혔다.이번 연주회는 한림대학교동탄성심병원과 아티스트들이 무더위에 지친 환자 및 보호자, 지역주민들에게 위로와 힐링의 시간을 제공하기 위해 마련했다.연주회에서는 서주희 바이올리니스트의 독주회로 서주연 피아니스트와 함께 세계적인 작곡가들의 다양한 명곡을 연주한다.서주희 바이올리니스트는 오스트리아 잘츠부르크 모차르테움 국립 음대에서 연주자 학사 과정을 최연소로 입학했으며 동 대학 학사, 석사, 최고 연주자 및 전문 연주자 과정을 취득하고 음악학 박사과정을 수료했다. 또 독일 로스톡 국립 음대 최고 연주자 과정을 최우수로 졸업하며 박사 학위를 취득했고, 이탈리아 고리치아 바이올린 국제 콩쿠르에 입상했으며, 다수의 국제 오케스트라 공연에서 초청 협연 및 독주를 펼쳤다.또한 서주연 피아니스트는 서울예고에 실기 수석 입학 후 오스트리아 잘츠부르크 모차르테움 국립 음대에서 학사, 석사, 최고 연주자 과정을 최우수로 졸업했다. 삼익, 음협, 서울예고 콩쿠르에 입상했으며, 다수의 독주 및 실내악을 연주하고, 여러 대학 및 기관에서 강사를 역임했다.서주희 바이올리니스트는 ”음악을 통한 심적 치유가 필요한 곳들에 대해 생각해 보게 됐고, 기부 연주를 통해 작은 힘이라도 보탤 수 있기를 바란다“고 전했다.노규철 병원장은 “좋은 음악으로 사람들을 치유해 주는 연주회가 되길 바란다”며 “이번 연주회가 많은 분에게 위로와 힐링의 시간이 되길 바란다”고 말했다.

두유진 2023.08.28
산업 / 의료기기

EDGC "국제학술지 사이언티픽 리포트에 온코캐치-E 기술 논문 등재"

EDGC(이원다이애그노믹스)는 액체생검 논문이 최근 국제학술지 사이언티픽 리포트에 등재됐다고 28일 밝혔다.사이언티픽 리포트는 네이처 출판그룹에서 발간하는 저널로 생물, 물리, 화학, 의학 등 자연과학 분야 전반을 다루는 SCI(Science Citation Index)급 학술지다. 자체기준과 전문가의 심사를 거쳐 결정되는 SCI급 학술지에 논문 등재는 그 자체로 기술력을 검증받은 것이라는 게 회사 설명이다.논문 제목은 ‘대장암 및 폐암의 조기 암 발견을 위한 액체생검의 메틸화 분석 발전(Advances in methylation analysis of liquid biopsy in early cancer detection of colorectal and lung cancer)’으로, EDGC 온코캐치-E(OncoCatch-E)의 대장암과 폐암 조기 암 발견과 암종 파악 성능 결과를 공식적으로 발표했다.회사에 따르면 이번 논문은 혈액에 떠돌아다니는 세포유리 DNA(cfDNA)를 추출해 메틸화 민감 제한효소법(Methylation Sensitive Restriction Enzyme Method)과 6만3000여개의 마커를 활용해 분석한다. 인공지능(AI)과 에피캐치 기술인 후성유전체학 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 암을 조기 진단하고 암종을 판별하는 액체생검 기술을 다루고 있다. 에피캐치는 논문에 소개된 EDGC의 독자적 액체생검 후성유전체 분석법으로 암을 포함한 다양한 질병연구에 적용 가능하다.1기부터 4기까지 암환자 191명과 정상인 126명을 대상으로 정상인 및 환자를 판별하는 성능 평가 곡선하면적(AUC«Area Under the Curve) 결과를 담았다. 각 암종의 예측 모델 정확도(AUC, 곡선하면적)는 대장암은 0.978(민감도 78.1%, 특이도 99.8% 기준), 폐암 예측 모델 정확도는 0.956(민감도 66.3%, 특이도 99.8% 기준)으로 나타났다. 진단 정확도(AUC)는 1에 가까울수록 예측이 정확하다는 것을 의미하며, 이번 발표를 통해 온코캐치-E가 조기 암 진단에 활용할 수 있는 검사법임을 증명했다고 회사는 전했다.EDGC 온코캐치-E에 적용된 후성유전학 메틸화 분석법은 혈액 내 극미량의 세포유리DNA를 인공지능을 활용해 분석하는 독자 기술이다. 관련 기술을 보유한 업체로는 국내는 EDGC가 유일하며, 전세계적으로는 미국의 유전체 분석업체 그레일(Grail) 외 2개 이내일 것으로 회사는 추정하고 있다.

이상훈 2023.08.28
정책

중년여성, 혈중 지질농도 ‘폐경 이전’부터 증가

질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 여성에서 혈중 지질농도는 폐경 이전부터 높아진다는 연구결과를 지난 7일 전문학술지에 발표했다고 밝혔다.혈중지질농도는 혈액 내 콜레스테롤, 중성지방 등의 농도로, 농도가 높을 경우 심혈관계질환의 위험이 높아지는 것으로 알려져 있다.이번 연구는 지역사회기반 동일집단(코호트) 조사 참여자 중 폐경 전 여성 1436명을 대상으로 18년간의 추적 자료를 분석한 결과다.그동안 폐경 후 여성에서 고지혈증 및 심혈관질환 위험이 높다고 알려져 있으나, 혈중 지질농도 변화가 언제부터 시작되는지에 대한 근거는 부족했다.연구진은 폐경 3~5년 전부터 폐경 후 1년까지 중년 여성의 혈중 지질농도가 가장 크게 증가하는 것을 확인했다.주요 연구 결과로는 먼저 동맥경화의 위험을 높인다고 알려진 저밀도지단백 콜레스테롤은 폐경 5년 전부터 폐경 후 1년까지 연간 평균 2.95mg/dL씩 증가했다.또한 동맥경화를 예방한다고 알려진 고밀도지단백 콜레스테롤 또한 폐경 3년 전부터 폐경 후 1년까지 증가하는 경향이 있었으나, 콜레스테롤의 증가비율을 고려하면 동맥경화의 위험을 높이는 방향으로 변화했다.이에 따라 연구진은 폐경이행기의 건강관리가 중요하다고 강조했다. 폐경이행기는 여성이 완전한 폐경에 이르기까지 월경주기의 변화와 함께 다양한 생리학적 변화를 경험하는 시기로, 국립보건연구원에서는 폐경이행기 여성의 특성을 파악하기 위해 갱년기여성건강코호트 사업을 진행하고 있다.질병청 국립보건연구원의 여성건강연구사업으로 진행된 이번 연구는 대한의학회 공식학술지에 게재됐다.박현영 국립보건연구원장은 “폐경을 앞두고 중년여성의 다양한 신체적·정신적 건강지표에 변화가 있는 것으로 보고되고 있어, 폐경 이전부터 꾸준한 건강관리가 필요하다”고 당부했다.

이주영 2023.08.27
정책

정호원 전 국힘 보건복지수석전문위원, ‘복지부의 입’으로

정호원 전 국민의힘 보건복지수석전문위원이 보건복지부 대변인으로 돌아왔다.복지부는 정호원 전 보건복지수석전문위원회을 실장급으로 채용, 28일 대변인으로 인사발령한다고 밝혔다.복지부 정호원 신임 대변인은 서울대 사회복지학 학사와 영국 요크대 사회정책학 석사를 마치고 행시 40회를 통해 공직에 입문했다. 이후 기초생활보장과장, 보건산업정책과장, 해외의료진출지원과장, 사회서비스정책과장, 연금정책과장, 인구정책총괄과장 등을 두루 거쳤다.문재인 정부 대통령비서실 선임행정관으로도 활약했으며, 국립보건연구원 생명의과학센터장, 보육정책관, 연금정책국장, 코로나19 중수본 대외협력총괄반장을 역임했다.

이주영 2023.08.25
정책

심평원, DUR 개선을 위한 의료현장 의견 적극 수렴

건강보험심사평가원(이하 심평원)은 25일 원주세브란스기독병원과 간담회를 갖고 의약품안전사용서비스(이하 DUR)에 관한 의료현장의 의견을 청취했다.DUR은 의약품의 중복 사용을 방지하고, 함께 먹으면 안 되는 의약품을 확인 할 수 있도록 의사ㆍ약사가 처방·조제 시 실시간 정보를 제공하여 국민의 안전한 의약품 사용을 돕는 서비스이다. 건강보험 의약품과 함께 비급여 의약품도 DUR 점검대상이다. 이번 간담회는 최근 마약류, 향정신성 의약품 등 오남용 우려가 있는 의약품 안전 사용 이슈가 제기된데 따른 것이다. 심평원 관계자는 “의료현장에서 의약품 처방ㆍ조제 시 DUR 운영현황을 살펴보고, DUR 이용 시 애로사항 등 의사ㆍ약사의 의견을 청취 후 수렴하고자 마련됐다”고 밝혔다.심평원은 DUR이용 활성화를 위해 △찾아가는 기술지원 △온·오프라인 서비스 홍보 △요양기관 1:1 환류서비스 등을 지속 추진해왔다. 앞으로도 사용자 중심의 맞춤형 DUR 서비스로 확장해 나아갈 계획이다.심평원 강중구 원장은 “더 편리한 DUR 사용을 위해, 현장 의견을 적극적으로 수렴하고 시스템 개선을 통해 모든 의료기관이 DUR에 참여 할 수 있도록 확대해 나가겠다”면서, “의료현장에서 의약품 처방·조제 시 DUR을 적극 활용 해달라”고 말했다.

전하연 2023.08.25
산업 / 건강기능식품

FDA, 최초 식품 담당 차석책임자 임명 “화제”

FDA가 제임스 짐 존스 식품(Human Foods) 담당 차석책임자(Deputy Commissioner)를 임명했다고 23일 공표해 관심을 모으고 있다.특히 FDA가 식품 담당 차석책임자를 임명한 것은 이번이 처음이다.신설된 이 직위는 통합 식품 프로그램(HFP)을 확립하고 전개하는 데 우선순위가 두어진 자리이다.통합 식품 프로그램에는 식품 안전성, 화학물질 안전성, 혁신적인 식품 등의 영역들이 포함되어 있다.‘혁신적인 식품’이란 기후변화와 세계화 추세를 배경으로 미국의 식량조달 탄력성 향상을 도모하고, 식생활 관련 질병이 감소되도록 하면서 건강 형평성을 개선하는 데 적용될 새로운 농업기술이 적용된 식품 등을 지칭하는 개념이다.제임스 짐 존스 식품 담당 차석책임자 지명자는 지난 30여년 동안 미국 환경보호국(EPA)과 관계기관, 민간기업 등에서 다양한 직책을 맡아 조직관리, 전략기획, 화학물질 안전성 및 환경 지속가능성 등 다양한 분야에서 리더십을 발휘해 온 인물이다.이를 통해 존스 지명자는 미국 내 식량조달에서 각종 화학물질과 오염이 미치는 영향을 낮추는 데 주력해 왔다.예를 들면 환경보호국에서 지난 2016년 ‘유해물질 관리법’을 개정할 당시 수석 설계자 역할을 수행했다.덕분에 ‘유해물질 관리법’은 40여년 만에 처음으로 개정될 수 있었다.그는 또 살충제와 상업용 화학물질 관련 규제를 이행할 때 의사결정 과정을 총괄했다.환경보호국의 ‘환경친화적 구매 프로그램’과 ‘노색화학 대통령상’을 포함한 몇몇 국가 지속가능성 프로그램을 주도하기도 했다.또한 존스 지명자는 레이건-우달재단(RUF)의 식품담당 외부전문가 패널에도 참여해 지난해 11월 FDA의 식품 프로그램 평가결과가 수록된 보고서를 제출한 바 있다.이 패널은 FDA가 통합 식품 프로그램을 채택하도록 제안해 받아들여졌다.존스 지명자는 캘리포니아대학 샌타바바라 캠퍼스에서 경제학을 전공했고, 메릴랜드대학에서 경제학 석사 학위를 취득했다.FDA의 로버트 M. 칼리프 최고책임자(Commissioner)는 “존스 지명자를 FDA에 영입하게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “그의 인상적인 경력과 폭넓은 리더십 경험, 식품 프로그램의 미래를 바라보는 열정적인 비전 등이 그를 이처럼 중요한 자리에서 중책을 맡을 적임자로 간택되도록 한 것”이라고 강조했다.그는 뒤이어 “우리가 제안한 구조재편이 최근 FDA의 역사에서 최대 규모의 것에 속한다”며 “존스 지명자의 리더십하에 한층 더 강력한 조직을 구축해 나가는 동시에 식품과학 및 영양학 분야에서 FDA를 변함없이 최일선의 자리에 위치할 수 있게 될 것”이라고 언급했다.이에 따라 다음달 존스 지명자가 합류하면 전폭적인 협력을 진행해 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.존스 지명자는 통합 식품 프로그램이 가동되면 법무사무국(ORA)의 활동을 포함해 의사결정권을 갖고 총괄하는 역할을 맡게 된다.아울러 자원배분, 위험성 순위결정 전략, 정책, 식품 관련 주요 대응활동 등을 총괄하게 된다.존스 지명자는 “FDA에서 초대 식품 담당 차석책임자로 봉직할 기회를 갖게 된 것을 큰 영광으로 받아들이고자 한다”면서 “FDA의 식품 관련활동들에 권고의견을 제시하는 전문가 패널에 힘을 보태게 된 것 또한 기쁨을 표하지 않을 수 없는 부분”이라고 말했다.무엇보다 FDA와 미국을 위해 맡은 바 역량을 발휘할 수 있게 된 것을 영광스럽게 생각한다고 존스 지명자는 덧붙였다.

이덕규 2023.08.25
산업 / 의료기기

클래시스, 슈링크 유니버스 아시아 앰배서더로 고민시 선정

클래시스는 슈링크 유니버스의 새로운 아시아 앰배서더로 배우 고민시를 선정했다고 지난 25일 밝혔다. 클래시스는 슈링크 유니버스 마케팅 활동을 강화하고 고민시와 아시아 지역 내 K-뷰티 및 브랜드의 다양한 마케팅 활동을 통해 소비자들을 만날 것이라고 전했다.지난 3월 고민시는 넷플릭스 주연 작품과 다양한 영화를 통해 차세대 뷰티 패션 아이콘으로 떠오르면서 슈링크 유니버스 광고모델로 발탁됐다. 이에 클래시스는 고민시와 TVC로 ‘원하는대로 리프팅, 슈링크 유니버스’라는 브랜드 메시지를 소비자들에게 전달한 바 있다.그 일환으로 27일 고민시와 함께 대만에서 열리는 슈링크 유니버스 출시 행사를 진행할 예정이다.올 여름 상반기 흥행작 영화 ‘밀수’에서 열연을 펼친 고민시는 끝없는 캐릭터 변신을 꾀하며 필모그래피를 탄탄하게 쌓아 대중들의 관심을 받고 있다.클래시스 관계자는 “고민시가 본인만의 세련된 모습을 다양한 작품 속에서 보여온 만큼 슈링크 유니버스의 앰버서더로써 브랜드가 가진 세련되고 자신감 넘치는 이미지를 잘 표현해줄 수 있는 배우라고 생각한다”며 “클래시스는 글로벌 에스테틱 의료기기 브랜드로서 새로운 앰버서더와 함께 아시아 주요 지역인 태국, 대만, 일본, 홍콩, 인도네시아 등의 국가들에게 K-뷰티를 선도하는 마케팅을 펼칠 예정”이라고 밝혔다.클래시스는 하이푸 및 RF(Radio Frequency) 등 다양한 뷰티 에스테틱 의료기기를 개발 및 생산하는 국내 메디컬 에스테틱 기업이다. 클래시스는 60여 개국에 병의원용 피부미용 의료장비를 판매 중이며, 슈링크 유니버스는 집속형초음파자극시스템으로 조직을 응고하여 눈썹 리프팅에 사용하는 의료기기다.

두유진 2023.08.25
산업 / 의료기기

피티케이, 산업부 사업 ‘연속공정장비 개발’…업계 유일 참여

피티케이는 산업통상자원부가 지원하는 '디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업'의 연속생산장비 개발에 참여한다고 25일 밝혔다.산업부는 최근 경기도 수원시 아주대에서 '디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업' 출범식을 개최하며 국내 바이오기업들의 의약품 생산·품질 고도화를 위한 의약품 제조공정의 △디지털전환(DX) △프로세스 자동화 △고품질 설계 △공정혁신 등 기술개발을 추진한다. 23개 참여기관과 의약품 연속공정 데이터베이스, 지능화 생산장비 등 공정혁신 플랫폼을 개발하고 바이오기업들의 다양한 고품질 공정설계 및 생산 실증을 위한 기술개발도 지원한다.이번 사업은 5년간 총 398억원이 지원되며, 제약 생산장비 전문 제조사인 피티케이가 연속생산장비 개발에 제조업체로는 유일하게 참여한다.피티케이는 이번 사업을 통해 아주대, 강원대와 컨소시엄을 구성해 연속공정 장비 제조 협업으로 제약산업의 패러다임을 바꿀 혁신사업에 일조할 것이라고 전했다.피티케이는 세계 최초의 연구용 다층정 정제기(PR-LT), 국내 최초의 대용량 정제기(PR-4000) 항암제 생산을 위한 차폐 장비인 컨테인먼트 라인(Containment Line)을 개발한 바 있다. 독일과 일본 장비 제조사에 의존하던 특수한 제품을 개발하고 수출까지 하는 국산 제조업체로 그 기술력을 인정받아 이번 사업에 장비개발이라는 중추적 역할을 하게 됐다는 게 회사 설명이다.최근 글로벌 제약시장에서는 현재의 의약품 제조방식인 '배치생산'을 대체할 새로운 표준으로 '연속생산(Continuous manufacturing)'이 주목받고 있다. 국내에도 이러한 트렌드에 대한 기술개발을 본격적으로 추진하게 된 것이다.현재 대부분의 고형제 의약품은 배치(Batch) 생산 방식으로 제조된다. 원료가 여러 단계의 장비가 설치된 개별 룸을 공정 단계별로 거치면서, 계량, 혼합, 타정, 코팅 및 포장되는 방식이다. 이런 방식은 대량 생산에 적합해 제약산업에 널리 적용됐지만 각 공정별로 작업 시작과 정지를 여러 번 거치는 특성 때문에 생산 속도와 효율성이 떨어지는 어려움이 있었다.이에 비해 연속 제조(PCM:Pharmaceutical Continuous Manufacturing)를 사용하면, 연속적이면서 실시간으로 처음부터 끝까지 연결된 공정을 구성할 수 있다. 이를 통해 생산 속도를 크게 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 전체 공정을 실시간으로 모니터링 하며 생산을 지연시키지 않으면서 최종 제품의 품질을 보장할 수 있다. 모든 공정이 자동화로 진행돼 잠재적인 오류나 실수 가능성을 줄어 품질 수준을 일정하게 유지하는 데 도움이 된다.

두유진 2023.08.25
산업 / 제약·바이오

알리코제약, 온힐과 MOU..."반려동물시장 본격 진출"

알리코제약(대표 이항구)은 반려동물 케어 전문 플랫폼 기업인 온힐(공동대표 김도형, 유정우)과 반려동물제품 등의 유통, 반려동물의약품·의료기기의 공동 연구개발 및 제조, 반려동물특화사업 공동 참여 등에 관한 포괄적 업무 협약식을 체결했다고 25일 밝혔다.온힐은 반려동물 제품과 동물의약품 유통 관련 온라인·오프라인·동물병원 등 국내 유일 옴니 채널과 플랫폼을 갖춘 반려동물케어 전문기업이다. 전국에 1000처 이상의 동물병원 직거래 네트워크와 온라인 폐쇄몰 플랫폼 등 영업 역량을 기반으로 최근에는 심장사상충 백신 뿐만 아니라 동물 치매치료제 등 반려동물 의약품·의료기기 개발에도 역량을 집중하고 있다.여성헬스케어, 메디컬디바이스에 이어 반려동물 케어비즈니스로 이어지는 알리코제약의 특화사업 추진은 2018년 코스닥 상장 이후 외형성장과 더불어 새로운 먹거리 창출의 경영 전략으로 교토삼굴(狡兔三窟)의 지혜를 강조해 온 이항구 대표의 경영철학과 사업방향성과도 연결된다는 게 회사 설명이다. 알리코제약 관계자는 “알리코제약은 주력사업의 시설 투자 외에도 미래를 위한 오픈이노베이션 투자와 신사업 확장에도 주력한 결과 현재 추진하고 있는 특화 비지니스群은 사업개시 3년 만에 200%이상의 고공 성장을 시현 중”이라며 “이번 협약으로 반려동물 시장에서 새로이 주목받는 기업이 되도록 노력할 것”이라고 전했다. 한편 국내 반려동물 시장은 세계시장 대비 1.6%수준으로 올해 기준 약 4조원 규모이며 국내 가구당 반려동물 보유율은 20%에 달한다. 2027년에는 반려동물 연관산업 규모만 6조원 이상이 될 것으로 .예상하고 있다.

이상훈 2023.08.25
병원·의료

한국보건의료윤리학회, 두 번째 학술지 발간

한국보건의료윤리학회는 최근 두 번째 학술지를 발간했다고 25일 밝혔다.한국보건의료윤리학회는 보건의료인들의 윤리 의식을 함양하고 올바른 직무윤리 실천을 위해 지난해 2022년 3월 을지대학교 성남캠퍼스에서 창립총회를 거쳐 탄생했다. 학회는 보건의료기사(외) 단체 총 8개 직역(물리치료, 작업치료, 방사선, 임상병리, 치기공, 치위생, 안경광학, 보건의료정보관리)이 함께 모여 만든 학회다. 학회 창립 목적은 각 직역별 직업윤리 제고를 위한 학술 활동과 이를 위한 학회지 발간이다. 이를 위해 캠페인 및 세미나 개최, 윤리교육 콘텐츠 개발 등 보건의료기사직 분야의 범윤리적 행동강령을 실천하는 게 목적이다.학회는 지난해 12월 제1회 학술대회를 개최하고 제1권 학술지를 발간한 바 있다. 학회는 제2권 학술지 발간을 통해 우리나라에서는 처음으로 보건의료기사직의 윤리분야 연구에 앞장서는 역할을 담당하게 됐다고 강조했다. 한국보건의료윤리학회 김명철 회장은 “직무윤리와 관련한 윤리의식 평가 도구 개발과 직무윤리 임상 매뉴얼 개발이 무엇보다 중요하다”며“ 보건의료기사직 종사자들의 윤리의식 함양 고취를 위한 윤리교육자료 개발 등을 통해 우리 사회가 요구하는 높은 수준의 전문직 윤리를 실천하기 위해 관련 제도개선에 앞장설 것”이라고 전했다.

이상훈 2023.08.25
정책

국민건강보험공단, '노사합동 청렴선포식' 개최

국민건강보험공단이 건강보험노동조합과 24일, 강원도 원주 본사에서 청렴 의지를 다지기 위한 ‘청렴선포식’을 개최했다.공단 관계자는 “이번 선포식은 사회적으로 공공기관에 대한 청렴성이 더욱 요구되는 시점에서 공단이 국민으로부터 더 신뢰 받는 기관으로 인정 받기 위해 노사가 함께 결의를 다지고자 마련한 행사”라고 밝혔다.노사가 함께 발표한 청렴선언문에는 △공정하고 투명한 업무 수행, △갑질·직장 내 괴롭힘 방지, △금품·향응 수수 금지, △국민의 권익 보호, △모든 공·사 생활에 솔선수범이라는 5대 항목이 담겼다.공단 정기석 이사장은 “청렴이라는 가치는 많은 사람의 노력이 오랜 기간 쌓임으로써 문화로 자리잡는 것”이라며, “공단은 앞으로도 전 직원이 함께 청렴문화를 만들어 가기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

전하연 2023.08.25

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