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日다케다, 도쿄약대와 지역의료 공헌 인재육성 협정

일본 다케다 약품공업은 미래 지역의료를 지탱해줄 인재육성을 목표로 도쿄약과대학과 교육· 연구에 대한 협정을 체결했다고 밝혔다. 다케다는 지금까지 지역포괄케어 추진 등을 목표로 지자체 등과 협정을 체결해 왔지만, 대학과 협정을 맺은 것은 이번이 처음이다. 이번 도쿄약과대학과 체결한 협정은 ‘지역의료의 이노베이션 실현을 목표로 하는 교육·연구에 관한 협정’으로, 도쿄약과대학의 히라츠카 아키라 학장과 다케다의 이와사키 마사토 이사겸 재팬파마 비즈니스 유닛 프레지던트가 조인했다. 일본은 지역포괄 케어 시스템에 약사도 적극 참여하도록 요구하고 있는 상황이다. 이에 따라 약사도 지금 이상의 폭넓은 지식이나 기술을 익힐 필요가 있고, 의약지식 이외에도 사회보장제도나 정책에 대한 깊은 이해, 폭넓은 질환에 대한 이해, 나아가 디지털을 비롯한 혁신적 기술 등 다양한 지식이 습득이 요구된다. 이번 협정은 대학과 제약업의 경험을 살린 다양한 교육 프로그램 및 연구를 실시하여 지역포괄 케어시스템 시대에 요구되는 새로운 약사상을 실현해 나갈 것을 목표한다. 구체적으로는 지역의료의 현황을 감안한 약제에 대한 기대나 역할, 의료환경 변화나 의료의 미래, 디지털 진보 등 다방면에 걸친 테마에 관한 교육·연구 프로그램에 대응한다. 제약기업이 갖는 데이터 해석 등의 스킬을 살린 교육 프로그램도 실시할 예정이다. 다케다는 ‘이같은 대처로 포괄적인 시야를 갖는 인재를 육성하여 지역의료 과제 해결에 공헌해 나갈 계획이다’고 밝혔다.

최선례 2020.09.23
글로벌

황반변성 유전자 치료제 FDA ‘패스트트랙’ 지정

영국의 망막질환 유전자 치료제 전문 제약기업 자이로스코프 테라퓨틱스 리미티드社(Gyroscopr Therapeutics Limited)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘GT005’가 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 22일 공표했다. ‘GT005’는 건성 노화 관련 황반변성에 수반되는 망막의 지도형 위축(GA: geographic atrophy) 증상을 치료하는 약물로 개발이 진행 중인 기대주이다. 망막 하부 부위에 투여해 지도형 위축의 진행속도를 늦추는 1회 투여용 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제로 개발이 진행 중이다. 망막에서 나타나는 지도형 위축은 시력상실로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있다. 이번에 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 ‘GT005’의 구체적인 적응증은 보체 조절인자 I(CFI)에 특정한 변이가 발생했고, 혈중 CFI 단백질 수치가 낮게 나타난 지도형 위축을 치료하는 용도이다. 여기에 해당하는 환자들을 대상으로 ‘GT005’의 효과를 평가하기 위한 임상 2상 ‘EXPLORE 시험’은 현재 피험자 충원작업이 이루어지고 있다. 자이로스코프 테라퓨틱스社의 나디아 와히드 최고 의학책임자는 “건성 황반변성을 진단받은 것은 삶을 바꿔놓을 수 있는 일이지만, 아직까지 FDA의 허가를 취득한 치료제가 부재한 형편”이라면서 “연구결과에 따르면 낮은 혈중 CFI 수치와 관련이 있는 특정한 CFI 변이를 나타내는 환자들의 경우 황반변성이 발생할 위험성이 높음이 시사된 바 있다”고 언급했다. 이에 따라 자이로스코프 테라퓨틱스는 이처럼 위험도가 높은 그룹을 위한 유전자 치료제로 개발을 진행 중인 약물이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정받은 것을 환영해마지 않는다고 와히드 최고 의학책임자는 밝혔다. 그는 뒤이어 “FDA와 긴밀하게 협력해 ‘GT005’의 효능 및 안전성을 평가하는 임상 개발 프로그램이 신속하게 진행될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. ‘EXPLORE 시험’ 이외에도 자이로스코프 테라퓨틱스 측은 올해 안으로 또 하나의 임상 2상 시험에 착수할 수 있도록 한다는 방침이다. 또 다른 임상 2상 시험은 좀 더 많은 수의 지도형 위축 환자들을 대상으로 ‘GT005’의 효과를 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다. 한편 FDA가 아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재한 중증질환을 겨냥해 개발이 진행 중인 약물을 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정하면 심사절차가 한결 간소화될 수 있는 것으로 알려져 있다. 개발을 진행한 업체 측이 FDA 관계자들과 한층 빈번한 의사소통을 진행할 수 있는 데다 ‘가속승인’, ‘신속심사’ 및 ‘롤링 리뷰’ 등의 적용대상으로 지정될 가능성 또한 높아지게 된다. 황반변성은 세계 각국의 전체 환자 수가 총 1억9,600만명선에 이를 것으로 추정되고 있다. 이 중 건성 황반변성은 전체 황반변성 환자들의 90% 안팎을 점유하지만, 아직 허가를 취득한 치료제가 없는 것이 현실이다. 지도형 위축의 경우 자이로스코프 테라퓨틱스 측은 미국과 유럽 주요 5개국의 환자 수만 350만명에 육박할 것으로 추측하고 있다.

이덕규 2020.09.23
글로벌

UCB 판상형 건선 치료제 美‧EU 허가심사 돌입

UCB社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 22일 공표했다. 허가신청이 접수되었다는 것은 본격적인 심사절차가 개시되었음을 의미하는 것이다. UCB社의 면역학 솔루션 부문 및 미국지사를 총괄하고 있는 앙마뉘엘 케이맥스 부회장은 “임상 3상 시험자료에 대한 긍정적인 검토절차를 거쳐 FDA 및 EMA가 비메키주맙의 허가신청 건을 접수한 것을 기쁘게 생각한다”며 “이에 따라 이처럼 파괴적인 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 유의미한 새로운 치료대안을 선보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 된 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “UCB는 건선처럼 중증 염증성 질환들을 앓고 있는 환자들을 위해 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 사세를 집중하고 있다”고 덧붙였다. 비메키주맙의 허가신청서는 글로벌 임상 3상 개발 프로그램에서 확보된 자료를 근거로 제출되었던 것이다. 임상 3상 시험에서 비메키주맙으로 치료를 진행한 환자그룹은 16주차에 ‘건선 부위 면적 및 중증도 지수’(PASI 90)와 ‘시험자에 의한 전반적 평가’(IGA) 척도를 적용해 피부가 말끔해졌거나 거의 말끔하게 개선된 반응도를 평가한 결과 플라시보 또는 ‘휴미라’(아달리뮤맙)으로 치료를 진행한 대조그룹에 비해 우위(superiority)를 보이면서 일차적 시험목표가 충족됐다. 이와 함께 전체 임상 3상 시험례들에서 순위가 높은 이차적 시험목표들 또한 충족된 것으로 분석됐다. 예를 들면 2건의 시험에서 16주차에 ‘PASI 100’ 척도를 적용해 평가했을 때 비메키주맙이 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)와 ‘휴미라’(아달리뮤맙)로 치료를 진행한 그룹에 비해 우위가 입증되었던 것. 더욱이 비메키주맙은 4주차에 ‘PASI 75’ 척도를 적용해 평가했을 때 신속한 반응 도달 측면에서 플라시보, ‘스텔라라’ 및 ‘휴미라’로 치료를 진행한 대조그룹에 비해 비교우위가 입증됐다. 이 같은 임상적 반응은 전체 시험례들에서 최대 1년 동안 유지된 것으로 파악됐다. 비메키주맙의 안전성 프로필은 앞선 임상시험례들로부터 도출된 내용들과 일치해 새로운 안전성 문제의 징후는 관찰되지 않았다. 다만 비메키주맙은 아직까지 효능 및 안전성이 완전하게 확립되지 못한 단계인 데다 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하기 이전의 약물이다. 현재 미베키주맙은 건선성 관절염, 강직성 척추염, 방사선 검사로 진단되지 않는 축성(軸性) 척추관절염 및 화농성 한선염 치료제 등으로도 개발하기 위한 임상 3상 시험 건들이 진행 중이기도 하다.

이덕규 2020.09.23
글로벌

‘키트루다’ 1차藥 식도암 환자群 사망률 27% ↓

항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 1차 약제로 사용되었을 때 식도암 환자들의 사망률을 30% 가까이 감소시켜 준 것으로 나타났다. 머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’의 본임상 3상 ‘KEYNOTE-590 시험’에서 확보된 최초 자료를 21일 공개했다. 이에 따르면 ‘키트루다’와 백금착제 항암제(시스플라틴+5플루오로우라실)를 1차 약제로 병용한 국소진행성 또는 전이성 식도암, 위식도 접합부 암 환자들의 총 생존기간이 괄목할 만하게 연장된 것으로 나타났다. 전체 피험자 그룹에서 항암화학요법제만 사용해 치료를 진행한 그룹에 비해 사망률이 27% 낮게 나타났다는 것. ‘키트루다’와 항암화학요법제를 병용한 그룹은 이와 함께 전체 피험자 그룹의 3분의 1 이상에서 무진행 생존기간이 괄목할 만하게 연장된 데다 증상이 악화되었거나 환자가 사망한 비율이 35% 이상 감소한 것으로 나타났다고 머크&컴퍼니 측은 설명했다. 임상 3상 ‘KEYNOTE-590 시험’은 총 749명의 환자들을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 이중맹검법으로 이루어진 임상 3상 시험례이다. 머크&컴퍼니 측은 이 시험에서 도출된 결과를 근거로 항암화학요법제와 병용했을 때 ‘키트루다’가 총 생존기간, 무진행 생존기간 및 객관적 반응률이 조직학적인 측면이나 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)의 발현 유무와 무관하게 현행 표준요법제인 항암화학요법제에 비해 비교우위에 있음이 입증된 첫 번째 항 PD-1 치료제로 자리매김했다고 의의를 강조했다. 일본 도쿄에 소재한 국립암센터의 켄 가토 두‧경부암과장은 “식도암이 공격적인 종양의 일종이어서 생존률이 매우 취약한 데다 신규진단받았거나, 앞서 치료를 진행한 전력이 없는 환자들을 위한 치료대안을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “이번에 공개된 ‘KEYNOTE-590 시험’ 결과를 보면 사망률이 27% 감소한 것으로 나타남에 따라 ‘키트루다’가 국소진행성, 절제수술 불가성 또는 전이성 식도암 및 위식도 접합부 암 환자들을 대상으로 한 1차 약제 치료의 현행 패러다임을 바꿔놓을 수 있을 것임이 입증된 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “시험결과를 보면 ‘키트루다’로 치료를 진행한 그룹의 평균 총 생존기간이 12.4개월로 나타나 항암화학요법제 단독사용群의 9.8개월을 괄목할 만하게 상회한 것으로 입증됐다”고 덧붙였다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 글로벌 임상개발 대표 겸 최고 의학책임자는 “전체 피험자 그룹에서 총 생존기간이 연장된 것으로 나타난 것은 이번에 항암화학요법제와 ‘키트루다’를 병용한 시험에서 확보된 결과가 대단히 인상적임을 방증하는 부분”이라고 언급했다. 식도 편평세포암종, 선암(腺癌), 위식도 접합부 암 환자들 뿐 아니라 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)의 발현 유무와도 무관하게 일관된 효과가 눈에 띄었기 때문이라는 것이다. 베인스 부사장은 “우리의 목표는 암 환자들의 생존기간을 연장하는 데 있다”면서 “다양한 유형의 암 환자들에게서 ‘키트루다’의 생존률 제고자료에 새로운 내용이 추가될 수 있게 된 것은 고무적인 부분”이라고 자평했다. 임상 3상 ‘KEYNOTE-590 시험’에서 확보된 최초 자료는 21일 열린 유럽 의료종양학회(ESMO) 프레지덴셜 심포지엄 가상(假想) 학술회의 석상에서 발표가 이루어졌다.

이덕규 2020.09.23
글로벌

로슈, 염증성 질환 전문 생명공학사 인수 합의

아일랜드 더블린에 본사를 둔 인플라마좀(inflammasome: 염증조절물질 복합체) 표적 염증성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업으로 알려진 인플라좀社(Inflazome)는 로슈社와 인수계약을 체결했다고 21일 공표했다. 이에 따라 인플라좀社의 주주들이 3억8,000만 유로(약 4억5,000만 달러)의 계약성사금을 받게 되었다는 것. 아울러 차후 도출될 성과에 따라 사전에 규정한 성과금을 추가로 지급받기로 했다고 인플라좀 측은 설명했다. 지난 2016년 호주 퀸스랜드대학의 매트 쿠퍼 교수와 아일랜드 트리니티 칼리지의 룩 오닐 교수에 의해 설립된 인플라좀社는 인플라마좀 저해제 개발 분야에서 선도주자의 한곳으로 알려진 기업이다. 이번에 합의를 도출함에 따라 로슈 측은 인플라좀社가 보유한 전체 포트폴리오에 대한 전권을 확보할 수 있게 됐다. 인플라좀 측이 보유한 포트폴리오는 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성되어 있다. 로슈 측은 이 NLRP3 저해제들을 아직까지 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 다양한 용도의 약물로 후속단계의 연구‧개발을 진행할 방침이다. 인플라좀社의 매트 쿠퍼 대표는 “다양한 약물들을 개발하면서 특출한 제약기업의 한곳으로 자리매김해 온 로슈社와 합의를 도출한 것을 기쁘게 생각한다”면서 “이제 로슈 그룹의 일원으로 동승하게 된 인플좀이 개발을 진행해 왔던 약물들의 후속단계 개발을 한층 더 신속하고 효율적으로 진행해 파괴적인 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 도움을 제공할 수 있게 될 것”이라는 말로 높은 기대감을 표시했다. 공동설립자인 메이너스 로건 이사회 의장은 “매트 쿠퍼 대표와 그가 이끄는 조직 및 공동투자자들과 함께 일할 수 있었던 것은 특권이라 할 수 있을 것”이라면서 “불과 4년 전에 출범한 인플라좀이 규모가 크지 않은 데다 투자금이 제한적이었지만, 고도로 숙련된 조직을 보유한 가운데 다양한 임상‧전임상 단계의 개발을 진행해 왔다”는 말로 자부심을 드러냈다. 실제로 인플라좀은 파킨슨병에서부터 알쯔하이머, 천식, 염증성 대장질환, 만성 신장질환, 심혈관계 질환, 관절염 및 비 알코올성 지방간염 등에 이르기까지 다양한 만성 염증성 증상들을 겨냥한 가운데 활발한 연구‧개발을 진행해 왔다. 로슈가 그런 인플라좀을 인수키로 합의함에 따라 차후 선보일 성과물들에 관심이 쏠리게 하고 있다.

이덕규 2020.09.22
글로벌

흡입형 코로나 호흡곤란 치료제 FDA 임상 승인

‘코로나19’에 감염된 환자들에게 수반되는 호흡곤란 증상을 치료하기 위한 비강흡입형 약물의 임상시험이 착수될 수 있게 됐다. 미국 콜로라도州 중보도시 잉글우드에 소재한 염증성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 앰피오 파마슈티컬스社(Ampio Pharmaceuticals)는 FDA가 자사에 의해 제출되었던 임상시험 계획서(IND)를 접수하면서 ‘코로나19’ 감염으로 인한 호흡곤란을 치료하는 비강흡입형 치료제 ‘앰피온’(Ampion)의 임상시험을 진행할 수 있도록 승인했다고 21일 공표했다. 이 같은 발표내용은 앰피오 파마슈티컬스 측이 이달 초 정맥주사제 제형 ‘앰피온’의 임상 1상 시험이 성공적으로 진행되었음을 공표한 데 이어 나온 것이다. ‘앰피온’은 앰피오 파마슈티컬스 측이 종양괴사인자 α(TNFα)를 포함한 친염증성 사이토킨들의 발현을 억제하는 면역조절 항염증제의 일종으로 개발을 진행 중인 약물이다. 비강흡입제 제형 ‘앰피온’의 임상 1상 시험은 ‘코로나19’에 감염되어 호흡곤란 증상을 나타내는 입원환자 40여명을 충원한 후 ‘앰피온’과 표준요법제를 병용토록 하면서 효능 및 안전성을 평가하는 내용의 다기관, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조시험으로 이루어지게 된다. 시험에서 비강흡입형 ‘앰피온’은 호흡부전을 유도할 수 있는 폐 내부의 염증 부위를 직접적인 표적으로 전달되어 염증을 완화시키는 기전으로 작용하게 된다. 이 때 ‘앰피온’은 중증도가 덜한 호흡기계 증상을 나타내는 환자들의 경우 휴대용 분무기를 통해 흡입 전달되고, 중증 호흡곤란 증후군으로 진행된 환자들에게는 기계적 인공호흡을 통해 전달될 예정이다. 앰피오 파마슈티컬스 측에 따르면 FDA는 임상시험 계획서에 동봉된 포괄적인 전임상 시험으로부터 도출된 효능 및 안전성 자료를 근거로 임상시험의 착수를 승인한 것이다. 한 예로 독성시험 결과를 보면 ‘앰피온’은 흡입했을 때 안전한 것으로 나타났을 뿐 아니라 포괄적인 시험자료를 통해 조직손상이나 폐 합병증에 관여하는 신호전달 단백질들을 효과적으로 감소시킬 수 있는 것으로 나타났다. ‘앰피온’은 아울러 조직 회복과 폐 내부를 치유하는 데 필요로 하는 신호전달 물질들의 수치를 효과적으로 증가시킬 수 있는 것으로 평가됐다. ‘앰피온’의 작용기전을 보고 ‘코로나19’ 감염과 관련해 나타난 숨참이나 호흡기계 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들에게서 폐 내부의 발병과정을 억제하고, 증상 완화 및 회복 효과를 나타내는 것으로 보인다고 앰피오 파마슈티컬스 측은 설명했다. 무엇보다 ‘앰피온’은 안전성과 양호한 내약성이 입증된 가운데 중증 부작용은 수반하지 않은 것으로 나타난 항 염증성 생물의약품이라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 아직까지 치료제 선택의 폭이 제한적인 다빈도 염증성 질환들을 겨냥한 치료제 개발을 진행하는 데 사세를 집중하고 있는 앰피오 파마슈티컬스社가 임상시험에서 괄목할 만한 성과를 도출할 수 있을 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2020.09.22
글로벌

다이닛폰, MR과 의사 커뮤니케이션에 XR 활용 추진

일본 다이닛폰스미토모 제약과 KDDI는 ‘코로나19’의 영향으로 대면을 통한 정보제공 활동이 어려운 가운데, MR(의학정보담당자)과 의료관계자의 커뮤니케이션에 XR(Extended Reality: 확장현실)을 활용한 새로운 커뮤니케이션 기반구축에 나선다고 발표했다. 두 회사는 스마트글래스를 포함한 XR로 활용 가능한 의약품 정보의 3D 영상 콘텐츠 등의 제작과 가상 커뮤니케이션 공간구축을 목표하고 있다. 다이닛폰스미토모는 ‘MR과 의료관계자의 커뮤니케이션에서 의약품 정보를 정확하고 알기 쉽게 전달하기 위해 기존의 문자나 영상 설명에 추가하여 다양한 표현으로 직관적으로 전달할 수 있는 커뮤니케어션툴을 활용하고 싶다는 생각을 해왔다’며 ‘이에 따라 기존 정보에 더하여 디지털 기술을 개입한 새로운 커뮤니케이션 채널을 추가하려고 한다’고 밝혔다. 두 회사는 선행사례로 다이닛폰스미토모가 6월에 발매한 비정형 항정신병약 ‘라투다’ 관련의 일부 강연회에서 해당 제품이 발매되기까지의 스토리 영상 및 분자구조체 등의 3D영상을 ‘NrealLight’를 이용하여 참가자에게 소개하였다. 다이닛폰스미토모는 ‘‘NrealLight’를 법인기업에서 본격적으로 업무에 활용한 사례는 이번이 처음이다. 당사는 앞으로도 활용을 이어나갈 예정이다‘고 말했다. 다이닛폰스미토모는 올해 안으로 의료관계자에 대한 정보제공 활동에 XR을 시범적으로 실시할 예정이라고 한다.

최선례 2020.09.22
글로벌

사노피ㆍ글락소, ‘코로나19’ 백신 EU 공급 합의

사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 항원보강 백신 후보물질이 허가를 취득할 경우 최대 3억 도스 분량을 공급키로 EU 집행위원회와 구매계약을 체결했다고 18일 공표했다. 이 백신 후보물질은 사노피 측이 인플루엔자 백신을 제조하는 데 사용하고 있는 재조합 단백질 기반 기술과 글락소스미스클라인 측이 확립한 항원보강 기술을 기반으로 개발이 진행 중이다. 양사는 이에 앞서 지난 7월 31일 최대 3억 도스 분량의 ‘코로나19’ 항원보강 백신 후보물질을 공급하기 위해 EU 집행위원회와 협상을 진행 중이라고(advanced discussions) 공개한 바 있다. 이번에 양사가 EU 집행위와 합의에 도달한 것은 유럽 각국의 국민들을 ‘코로나19’로부터 보호하는 데 핵심적인 성과물의 하나가 도출되었음을 의미하는 것이기도 하다. 계약이 성사됨에 따라 구입이 이루어질 ‘코로나19’ 백신은 전체 EU 회원국에 공급될 예정이다. 이 중 중‧저소득 국가들의 경우에는 무상으로 백신이 제공되게 된다. EU는 사노피 및 글락소스미스클라인 측이 유럽 국가 내에서 백신 제조역량을 확대할 수 있도록 뒷받침하기 위해 계약성사금 형식의 지원금을 지급할 예정이다. 항원보강제 및 백신 완제품은 사노피 및 글락소스미스클라인 양사가 벨기에. 이탈리아, 독일 및 프랑스에서 보유하고 있는 제조시설에서 제조가 이루어지게 된다. 한편 양사는 지난 3일 ‘코로나19’ 항원보강 백신 후보물질의 임상 1/2상 시험이 착수했음을 공표한 바 있다. 임상 3상 시험의 경우 올해 말까지 착수되어 내년 상반기 중으로 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 예상되고 있다. 18일 체결된 합의에 상당부분 힘입어 사노피 및 글락소스미스클라인 양사는 세계 각국의 긴급한 백신 수요를 충족시키는 데 도움을 제공하기 위해 연간 최대 10억 도스 분량의 항원보강 백신을 제조할 수 있게 될 전망이다. 양사는 지난달 미국 정부 및 영국 정부와도 ‘코로나19’ 재조합 단백질 기반 백신의 개발‧제조를 신속하게 진행하기 위해 긴밀하게 협력해 나가기로 합의한 바 있다.

이덕규 2020.09.22
글로벌

‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 간세포암 EU 추가 유력

로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항암제 ‘티쎈트릭’(아텔졸리주맙)과 ‘아바스틴’(베바시주맙) 병용요법의 적응증 추가를 권고하는 집약된 의견을 내놓았다고 18일 공표했다. CHMP가 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 없는 진행성 또는 절제수술 불가성 간세포 암종(HCC) 치료제로 승인토록 지지하는 결론을 도출했다는 것. 이 같은 권고내용을 근거로 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법의 진행성 또는 절제수술 불가성 간세포암종 치료 적응증 승인 유무에 대한 EU 집행위원회의 결정은 가까운 장래에 이루어질 수 있을 것으로 보인다. 더욱이 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법의 진행성 또는 절제수술 불가성 간세포암종 치료 적응증 추가는 지난 5월 말 FDA로부터 허가를 취득한 바 있다. 로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “CHMP가 오늘 허가권고 결정을 내보인 것은 유럽에서 진행성 또는 절제수술 불가성 간세포암종으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법을 선보이기 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”며 “이번 허가권고 결정이 한 치명적인 악성종양과 관련해 중요한 성과물이 도출된 것이자 다양한 유형 및 단계의 간질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 오랜 기간에 걸쳐 사세를 집중하고 있는 로슈의 노력에서 한 부분을 차지하는 것”이라고 설명했다. 스페인 북부도시 팜플로나에 소재한 나바라대학 부속병원의 브루노 산그로 교수는 “지난 10년 이상의 기간 동안 치료법이 정체되어 왔던 현실에서 ‘IMBrave 150 시험’으로부터 도출된 결과를 보면 종양이 이미 상당히 진행된 단계에서 간암을 진단받은 환자들을 치료할 방법을 바꿔놓을 수 있을 가능성을 기대케 한다”며 “이번 시험에서 확보된 자료를 보면 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법이 현재 사용 중인 다른 어떤 티로신 인산화효소 저해제에 비해서도 우수한 수명연장 효과와 삶의 질 개선 효능이 입증된 것”이라고 강조했다. 아울러 다수의 환자들에게서 심도깊고 지속적이면서 때로는 종양 부분의 완전관해를 유도할 수 있었던 것으로 나타났다고 산그로 교수는 덧붙이기도 했다. CHMP는 총 501명의 피험자들을 충원한 후 착수되었던 임상 3상 ‘IMbrave 150 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법에 대해 허가권고 검토결과를 내놓은 것이다. 이 시험에서 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법을 진행한 그룹은 ‘넥사바’(소라페닙) 대조그룹에 비해 사망률이 42% 낮게 나타났으며, 증상이 악화되거나 환자가 사망한 비율의 경우 41% 낮은 수치를 보였다. ‘IMbrave 150 시험’은 절제수술 불가성 간세포암종 환자들을 대상으로 하면서 ‘넥사바’ 대조그룹에 비해 사망률 개선 및 무진행 생존기간 연장효과를 입증한 최초의 면역 항암제 관련 임상 3상 시험례이다. 부작용의 경우 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용그룹의 57%와 ‘넥사바’ 대조그룹의 55%에서 3~4급 부작용이 수반된 것으로 관찰됐다. 2% 이상의 피험자들에게서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 위장관 출혈과 고열이 눈에 띄었다. 이 같은 시험결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난 5월 14일 ‘절제수술 불가성 간세포 암종 환자들에게 아테졸리주맙 및 베바시주맙 병용요법을 진행했을 대 나타난 효과’ 제목의 보고서로 게재됐다. 한편 FDA는 지난 5월 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 없는 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종 치료제로 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법을 승인한 바 있다. 지난달에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 전신요법제로 치료한 전력이 없는 절제수술 불가성 간세포암종 환자들을 위한 치료제로 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법을 사용할 수 있도록 허가했다. 이밖에도 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 병용요법은 유럽 의료종양학회(ESMO)에 의해 최근 절제수술 불가성 간세포암종 치료를 위한 1급, A급 권고대상에 포함되었고, 세계 각국의 임상 가이드라인에 포함되어 있다.

이덕규 2020.09.22
글로벌

日 구충제 ‘이베르메틴’ 코로나19 치료제로 임상

일본 키타자토 대학병원은 구충제 ‘이베르메틴’과 관련, 코로나19 치료제 승인을 목표로 임상시험을 시작한다고 최근 발표했다. ‘이베르메틴’은 기생충이 일으키는 감염증에 대한 특효약으로서, 2015년 노벨 의학 생리학상을 수상한 키타자토대학 오무라 사토시 특별 영예교수가 발견한 물질을 기초로 개발된 약물이다. 키타자토 대학병원은 임상시험을 경증에서 중등증 남녀 240명의 환자를 대상으로 내년 3월까지 진행할 예정이며, 유효성과 안전성을 확인한다고 밝혔다. 키타자토대학 학교법인 키타자토연구소에 따르면 ‘이베르메틴’은 세포수준의 실험에서는 코로나19 바이러스의 증식을 억제하는 효과가 확인되었다고 한다.

최선례 2020.09.21
글로벌

日진테크노·센주제약 ‘루센티스 BS’ 승인 신청

일본 진테크노사이언스와 센주제약은 최근 안과용 VEGF저해약 ‘루센티스’의 바이오시밀러(BS) ‘GBS-007/SJP-0133’의 승인을 신청했다고 발표했다. 진테크노와 센주제약은 ‘루센티스 BS’의 공동개발을 진행 중으로, 신청은 센주제약이 담당했다. 적응은 ‘삼출형 노화 황반변성’으로, 승인이 내려지면 일본 국내의 첫 루센티스 바이오시밀러가 될 전망이다. ‘루센티스’는 로슈 자회사인 제넨텍과 다국적 제약 노바티스가 공동개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출은 약 4조2천억엔이었다.

최선례 2020.09.21
글로벌

희귀 대사계 장애 알캅톤뇨증 치료제 나오나?

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 유전성 1형 티로신혈증(HT-1) 치료제 ‘오르파딘’(Orfadin: 니티시논)의 적응증 추가를 권고하는 검토결과를 18일 공개해 관심을 모으고 있다. 성인 알캅톤뇨증(alkaptonuria) 치료제로도 ‘오르파딘’을 사용할 수 있도록 지지하는 의견을 결집한 것. ‘오르파딘’은 스웨덴 제약기업 오르판 비오비트룸 인터내셔널 AB社(Orphan Biovitrum International AB, 또는 소비社)가 발매 중인 약물이다. 알캅톤뇨증은 인구 25만~100만명당 1명 정도의 비율로 나타나고 있는 희귀질환의 일종이다. 동유럽 슬로바키아의 일부 지역에서 빈도높게 발생하는 것으로 알려져 있다. 알캅톤뇨증 환자들은 한 효소의 결핍으로 인해 체내에서 호모겐티신산(HGA: homogentisic acid)이 대사되지 못하는 특징을 나타낸다. 이에 따라 알캅톤뇨증 환자들은 척추와 대형관절 등의 부위에 관절염이 발생하는 것이 통례이다. 환자들 가운데 50% 정도는 55세에 도달할 때까지 최소한 1곳의 관절 대체수술을 받아야 한다는 것이 전문가들의 설명이다. 또한 환자들은 심장장애와 결석(結石)으로 인해 고통받을 수 있다는 지적이다. 현재 알캅톤뇨증 치료 용도로 허가를 취득한 치료제는 부재한 형편이어서 증상이 나타났을 때 진행할 수 있는 치료대안 선택의 폭이 제한적인 것이 현실이다. 바꿔 말하면 이 희귀질환 환자들에게 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다는 의미이다. ‘오르파딘’은 유럽에서 유전성 1형 티로신혈증 치료제로 승인받아 공급이 이루어져 왔다. 유전성 1형 티로신혈증은 체내에서 아미노산의 일종인 티로신이 완전하게 대사되지 못해 유해한 물질들이 생성되면서 중증 간 장애와 간암 등이 유발되게 된다. ‘오르파딘’의 약효성분인 니티시논은 뇨중 배설량과 혈중 호모겐티신산 수치를 낮추는 기전의 약물이다. 연골과 결합조직 내부의 청색-흑색 색소가 눈에 띄게 증가하기 이전에 호모겐티신산 수치를 낮출 경우 알캅톤뇨증 발생의 징후 및 증상들을 예방할 수 있는 것으로 사료되고 있다. 알캅톤뇨증은 성인 초기에 이르기 전까지는 증상이 눈에 띄게 나타나지 않은 것이 통례이다. ‘오르파딘’의 알캅톤뇨증 치료제 개발은 국제 연구‧개발 컨소시엄에 의해 진행된 니티시논 알캅톤뇨증 임상 개발 프로그램(DevelopAKUre)에 의해 이루어졌다. 니티시논 알캅톤뇨증 임상 개발 프로그램은 유럽에서 지난 2007~2013년 진행된 연구‧혁신 자금지원 프로그램인 제 7차 프레임워크 프로그램(FP7)에 따라 약 600만 유로의 비용을 EU 집행위원회로부터 지원받았다. 약물사용자문위는 ‘오르파딘’을 투여하거나 아무런 치료제도 사용하지 않으면서 4년 동안 효능 및 안전성을 비교평가한 1건의 피험자 무작위 분류 임상시험에서 확보된 자료를 근거로 이번에 허가권고 검토결과를 내놓은 것이다. 시험이 진행되는 동안 총 138명의 알캅톤뇨증 환자들이 피험자로 참여했다. 이 시험의 객관적인 목표는 뇨중 호모겐티신산 수치의 감소도를 측정하는 데 두어졌다. 그 결과 ‘오르파딘’을 투여한 그룹은 뇨중 호모겐티신산 수치가 아무런 치료제를 사용하지 않았던 대조그룹과 비교했을 때 99.7% 감소한 것으로 파악됐다. 이와 함께 ‘오르파딘’ 투여그룹은 국제적으로 받아들여지고 있는 평가지표인 ‘전체 알캅톤뇨증 중증도 지수’(AKUSSI score)를 적용해 평가했을 때 증상의 중증도가 괄목할 만하게 감소한 것으로 분석됐다. 임상시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 아미노산 티로신 수치의 증가, 얀구통 및 각막염을 포함한 안구 내 장애, 기도(氣道) 감염증 등이 관찰됐다.

이덕규 2020.09.21
글로벌

고인산혈증 치료제 소아 적응증 추가 EU 권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 고인산혈증 치료제 ‘벨포로’(Velphoro: 수크로페릭 옥시수산화물)의 적응증 추가를 18일 권고하는 검토결과를 내놓았다. 4~5기 만성 신장병 또는 투석치료를 받고 있는 만성 신장병을 앓고 있는 2세 이상의 소아환자들에게서 혈중 인(燐) 수치를 낮추는 용도로 ‘벨포로’를 사용할 수 있도록 승인을 권고했다는 것. ‘벨포로’는 성인환자용 500mg 추어블 정제로 승인받아 발매되고 있는 약물이다. 중증 신장병 환자들은 체내의 인을 제거할 수 없고, 이로 인해 고인산혈증(높은 혈중 인 수치)이 발생하는 데다 장기적으로는 심장병이나 골 질환 등의 합병증을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. ‘벨포로’의 약효성분인 수크로페릭 옥시수산화물은 철, 옥시수산화물, 자당(蔗糖) 및 전분의 복합체이자 인산염 결합제의 일종이다. 식사와 함께 복용하면 ‘벨포로’에 함유된 철 성분이 장(腸) 내부에서 식품 속 인 성분과 결합해 체내로 흡수되지 않도록 방지해 혈중 인 수치가 낮은 수준을 유지할 수 있도록 돕는 작용기전을 나타낸다. ‘벨포로’는 칼슘 보충제 또는 비타민D 보충제 등을 섭취하면서 함께 복용하면 신부전 및 높은 인 수치와 관련된 골 질환을 조절하는 데 도움을 받을 수 있다. 새로운 적응증이 ‘벨포로’에 추가되면 기존의 치료제들에 비해 괄목할 만한 임상적 효고하를 기대할 수 있을 전망이다. 현재 4~5기 만성 신장병을 나타내고 투석치료를 받지 않고 있는 2~6세 연령대 소아환자들에게서 혈중 인 수치의 조절을 돕는 인산염 결합제는 부재한 형편이다. 더욱이 이번에 허가를 권고받은 ‘벨포로’는 125mg 용량의 경구용 액제 제조용 분말제여서 소아환자들이 복용하기 쉽도록 제형을 개량한 것이다. CHMP는 만성 신장병과 고인산혈증을 동반한 2세 이상의 소아환자 85명을 대상으로 진행되었던 1건의 개방표지, 피험자 무작위 분류, 임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 허가권고 검토결과를 내놓은 것이다. 시험결과를 보면 대다수의 환자들이 ‘벨포로’를 복용한 후 인 수치가 정상적인 수준으로 개선되었음이 눈에 띄었다. ‘벨포로’를 복용한 성인환자들에게서 관찰된 수준에 비견할 만하게 개선되었다는 의미이다. 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 설사, 구토, 위염 및 대변 색깔변화 등의 위장관계 장애 증상들이 관찰됐다. 유럽시장에서 ‘벨포로’는 피포르 프레지니우스 메디컬케어 리날 파마社가 발매하고 있다.

이덕규 2020.09.21
글로벌

덱사메타손 ‘코로나19’ 입원환자 사용 EU 지지

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들 가운데 보충적 산소공급에서부터 기계적 인공호흡에 이르기까지 산소요법을 필요로 하는 이들에게 덱사메타손을 치료대안으로 검토할 수 있다는 결론을 도출했다. ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들에게 덱사메타손을 사용할 수 있도록 허가할 것을 지지한 것이다. CHMP는 덱사메타손을 사용해 치료했을 때 나타난 효과를 평가한 ‘RECOVERY 시험’에서 도출된 자료에 대한 검토작업을 종결지었다고 18일 공표하면서 이 같이 밝혔다. EMA는 이처럼 지금까지 확보된 자료에 대한 검토결과를 근거로 보충적 산소요법을 필요로 하는 12세 이상‧체중 최소 40kg 이상의 청소년 및 성인 환자들을 대상으로 한 덱사메타손의 사용을 지지했다.(endorsing) 덱사메타손은 경구복용하거나, 주사제로 투여하거나, 정맥을 통해 주입하는 방식으로 사용되고 있는 코르티코스테로이드제의 일종이다. 청소년 환자 뿐 아니라 성인 환자들의 경우에도 덱사메타손의 권고용량은 1일 1회 6mg, 최대 10일까지이다. ‘RECOVERY 시험’에서 확보된 자료를 보면 침습성 기계적 인공호흡을 받고 있는 환자들 가운데 덱사메타손을 투여한 그룹의 29%가 덱사메타손 투여에 착수한 후 28일 이내에 사망한 것으로 나타나 통상적인 요법(usual care)을 진행한 그룹의 41%에 비해 35% 정도 낮은 사망률을 나타냈음이 눈에 띄었다. 기계적 인공호흡을 받지 않고 산소만 공급받은 환자그룹의 경우에는 이 수치가 23%로 나타나 통상적인 요법을 진행한 그룹의 26%와 비교했을 때 20% 정도 낮은 사망률을 나타낸 것으로 파악됐다. 이와 함께 산소용법이나 기계적 인공호흡을 받지 않은 환자그룹에서 사망 위험성이 감소하지는 않은 것으로 분석됐다. 이 같은 시험결과는 코르티코스테로이드가 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 데 나타낸 효과를 관찰한 7건의 임상시험례들을 세계보건기구(WHO)가 평가한 심층분석 결과를 뒷받침하는 것이다. 덱사메타손을 발매 중인 제약사들은 이날 공개된 덱사메타손의 용도와 관련해 각국의 보건당국이나 EMA에 허가신청서를 제출해 적응증 추가를 요청할 수 있을 전망이다.

이덕규 2020.09.21
글로벌

‘악템라’ 코로나 폐렴환자 인공호흡‧사망 44% ↓

로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)와 표준요법을 병용한 ‘코로나19’ 관련 폐렴환자群에서 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타난 임상 3상 ‘EMPACTA 시험’ 결과를 18일 공표했다. 플라시보와 표준요법을 병용한 ‘코로나19’ 관련 폐렴 환자그룹에 비해 기계적 인공호흡을 필요로 할 만큼 증상이 악화되었거나 환자가 사망한 비율이 44% 낮게 나타났다는 것. 28일차에 기계적 인공호흡을 필요로 할 만큼 증상이 악화되었거나 환자가 사망에 이른 누적비율을 보면 ‘악템라’ 투여그룹의 경우 12.2%로 나타나 플라시보 대조그룹의 19.3%를 크게 밑돈 것으로 집계됐다. 이와 함께 ‘EMPACTA 시험’에서 ‘악템라’ 투여그룹 가운데 새로운 안전성 징후는 확인되지 않았다. 로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “이번에 ‘EMPACTA 시험’에서 ‘악템라’가 ‘코로나19’ 관련 폐렴환자群의 기계적 인공호흡 필요성을 감소시킬 수 있는 것으로 나타난 것은 이 중증 증상에서 중요한 성과라 할 수 있을 것”이라며 “우리는 이처럼 중요한 정보를 FDA 뿐 아니라 세계 각국의 보건당국들과 공유할 계획”이라고 말했다. ‘EMPACTA 시험’은 대표성이 불충분하고 ‘코로나19’ 판데믹의 영향이 불균형적으로 나타난 환자그룹을 주된 피험자들로 충원한 가운데 진행된 최초의 글로벌 임상 3상 ‘코로나19’ 관련 임상시험례이다. 총 389명의 피험자들 가운데 85% 가량이 소수인종에 속하는 이들이었다. 피험자 대부분이 히스패닉계와 아메리카 원주민, 흑인 등으로 구성되었다는 의미이다. 시험은 미국, 남아프리카공화국, 케냐, 브라질, 멕시코 및 페루 등에서 이루어졌다. 로슈社의 제이미 프리드먼 미국 의무(醫務) 부문 대표는 “시험을 진행하는 과정에서 참여도와 다양성을 개선하기 위한 노력을 전개했다”며 “우리는 ‘코로나19’ 판데믹이 이어지는 기간 동안 다수의 유색인종 사회가 얼마나 큰 위험에 직면했는지를 목격했고, 따라서 다양성을 확보하는 데 시험의 무게중심을 둔 것”이라고 설명했다. 이날 로슈 측이 공개한 ‘EMPACTA 시험’의 이차적 시험목표들을 보면 퇴원 또는 퇴원이 가능한 상태에 도달할 때까지 소요된 기간을 28일차에 평가한 결과 괄목할 만한 차이는 눈에 띄지 않았다. ‘악템라’ 투여그룹에서 6일, 플라시보 대조그룹에서 7.5일로 나타났기 때문. 마찬가지로 임상적 상태가 개선될 때까지 소요된 기간을 28일차에 평가했을 때도 ‘악템라’ 투여그룹에서 6일, 플라시보 대조그룹에서 7일로 집계되어 괄목할 만한 격차가 도출되지 않았다. 반면 임상적으로 실패한 것으로 나타날 때까지 소요된 기간을 28일차에 평가한 결과를 보면 ‘악템라’ 투여그룹이 플라시보 대조그룹에 비해 좀 더 오랜 시일이 걸렸던 것으로 분석됐다. 다만 그 차이는 다른 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족되지 못했던 것과 마찬가지로 통계적으로 괄목할 만한 차이의 것으로 평가되지는 않았다. 28일차에 평가한 두 그룹의 사망률 차이 또한 통계적으로 괄목할 만한 수준의 것에는 미치지 못했다. 두 그룹의 감염률을 28일차에 평가한 결과를 보면 ‘악템라’ 투여그룹에서 10%, 플라시보 대조그룹에서 11%로 집계되었고, 중증 감염증 발생률은 ‘악템라’ 투여그룹에서 5.0%, 플라시보 대조그룹에서 6.3%로 파악됐다. ‘악템라’ 투여그룹에서 가장 빈도높게 수반된 부작용은 변비, 불안증 및 두통 정도가 관찰됐다. ‘EMPACTA 시험’에 참여한 '악템라‘ 투여그룹에 새로운 안전성 징후는 확인되지 않았다. 이 시험에서 확보된 자료는 가까운 장래에 의학 학술지에 게제를 위해 제출될 예정이다. 현재 ‘악템라’는 ‘코로나19’ 관련 폐렴환자들을 위한 치료제로 항바이러스제와 병용하는 요법 등에 대한 평가가 임상 3상 ‘REMDACTA 시험’을 통해 이루어지고 있는 상태이다. ‘코로나19’ 관련 중증 폐렴환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 ‘COVACTA 시험’에서 도출된 결과의 경우 지난 7월 공개된 바 있다. ‘악템라’는 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 ‘코로나19’ 관련 폐렴 치료제로 승인받은 사례는 부재한 단계이다.

이덕규 2020.09.21
글로벌

"EU, 의약품 등 對中 무역·투자 새로운 전략 필요"

유럽연합(EU)이 중국의 의약품 및 기술에 크게 의존하는 것으로 확인됐으나, 시장 규모가 커 상호 의존적이고 첨단기술 분야에서는 우위에 있어 이를 기반으로 새로운 무역관계를 형성해야 한다고 분석됐다. 한국무역협회(KITA) 한국무역협회 브뤼셀지부는 최근 독일 메르카토르중국연구소의 대중(對中) 무역 관련 분석을 정리했다. 보고서에 따르면, EU는 중국산 제품에 과잉 의존한 결과 의약품 및 기술 분야에서 코로나19 위기로 공급망 붕괴를 경험했다. 의약품은 중국의 공장 폐쇄로 핵심원료와 개인보호장비·인공호흡기 등 의료장비를 제때 조달하지 못해 인명피해가 컸고, 자동차 및 첨단기술제조업체는 핵심부품을 구하지 못해 생산에 차질을 빚어 EU의 對중국 취약성을 드러냈다는 설명이다. 5G 기술과 관련해선 프랑스·영국 등이 중국 화웨이를 네트워크사업에서 배제했음에도 EU의 화웨이 5G 기술 의존도는 매우 높은 것으로 조사됐다. 그러나 메카토르중국연구소는 EU는 시장규모가 커 무역·투자관계에 있어 중국과의 경제적 상호의존성을 지나치게 우려할 필요가 없다고 분석했다. EU의 경제성장 동력은 역내 교역으로 회원국들의 대(對) 중국 수출 비중이 2.4%인데 반해 회원국 간 수출은 ⅔를 차지하고 있다. 또한 중국은 유럽산 첨단기계 및 화학제품 의존도가 매우 높아 이를 對中 경제관계의 지렛대로 활용할 수 있다는 점도 짚었다. 이러한 분석을 바탕으로 연구소는 EU에 새로운 전략을 권고했다. 우선 EU-중국 투자보호협정이 무산될 수 있으므로 무역 및 투자관계 재정립을 위한 새로운 對中 전략을 모색해야 한다고 전제했다. 연구소는 "공급망 다변화 및 중요 공급망 리쇼어링 촉진 방안 마련과, 다른 나라와의 중요 전략산업 교역관계 강화, 기술·통상·안보분야의 정책 수립을 지원할 경제안보위원회 창설 등이 필요하다"고 제언했다. 또한 "5G·반도체·클라우드 컴퓨팅의 역내 기술 지원 강화도 고려할 수 있다"면서 "이 모든 것을 중국 소재 유럽기업들과 협의하면서 추진해야 한다"고 밝혔다.

이승덕 2020.09.21

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