약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

바이엘 전립선암 치료제 ‘조피고’ 中서 허가취득

바이엘社는 자사의 전립선암 치료제 ‘조피고’(Xofigo: 라듐-223 이염화물)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. ‘조피고’는 증상성 골 전이를 나타내지만 내장 전이는 수반하지 않는 거세 저항성 전립선암(CRPC) 환자들을 위한 치료제로 이번에 발매를 승인받았다. 현재 ‘조피고’는 미국, EU 및 일본을 포함한 전 세계 50여개국에서 발매되고 있는 항암제이다. 중국 항암협회 비뇨생식기암위원회의 예 딩웨이 교수는 “인구 전반의 고령화 추세에 따라 중국에서도 전립선암 발생이 빠르게 증가하고 있는 추세”라며 “전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 경우 전립선 이외의 부위어 전이되어 테스토스테론 수치를 낮추기 위한 의료적‧외과적 치료법에 저항성을 나타내는 유형의 암임을 유념해야 할 것”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “전이성 전립선암 환자들의 경우 90% 정도에서 골 전이가 나타나고 있다”며 “이처럼 골 전이가 나타나면 골격계 증상 발생빈도가 증가하는 데다 거세 저항성 전립선암 환자들에게서 이환률 및 사망 위험성을 높이는 주요한 요인으로 작용하게 됨이 입증되고 있는 형편”이라고 지적했다. ‘조피고’는 거세 저항성 전립선암과 증상성 골 전이를 동반한 환자들에게서 총 생존기간 연장효과와 함께 골격 관련 증상이 처음 나타나기까지 소요된 기간이 플라시보 대조그룹에 비해 연장되었음이 입증된 유일한 알파 표적치료제이다. 이 같은 ‘조피고’의 효과는 본임상 3상 ‘ALSYMPCA 시험’을 통해 입증됐다. 중국에서 ‘조피고’는 ‘ALSYMPCA 시험’에서 확보된 자료 뿐 아니라 아시아 지역에서 이루어진 임상 3상 ‘15397 시험’에서 도출된 결과 등을 근거로 허가를 취득했다. 바이엘社 제약사업부의 스캇 Z. 필즈 부사장 겸 항암제 개발 부문 대표는 “바이엘이 보유한 글로벌 전립선암 포트폴리오가 확대되고 있는 가운데 차별화된 작용모드를 내포한 ‘조피고’가 이제 중국에서 환자들에게 사용될 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 필즈 부사장은 또 “바이엘은 중국에서 환자 수가 빠르게 늘어나면서 충족되지 못한 의료상의 니즈가 큰 전립선암에 대응하는 치료대안들을 추가로 선보일 수 있도록 하고자 사세를 집중해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2020.08.28
글로벌

40년 만에 새 작용기전 여드름 치료제 美 선뵌다

이탈리아의 피부질환 전문 제약기업 카시오페아社(Cassiopea SpA)가 12세 이상의 여드름 환자들을 위한 치료제 ‘윈레비’(Winlevi: 클라스코테론 크림 1%)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. 특히 여드름이 매년 최대 5,000만명의 환자들에게 영향을 미치고 있을 정도여서 오늘날 미국에서 가장 빈도높게 나타나고 있는 피부질환임에도 불구, FDA가 새로운 작용기전의 여드름 치료제를 승인한 것은 이번이 거의 40년 만에 처음이다. 여드름은 다양한 요인들이 작용하는 피부질환의 일종으로 알려져 있지만, 일반적으로 4가지 상이한 경로에 의해 영향을 받는다는 것이 전문가들의 설명이다. 과도한 피지 생성, 모공 막힘(과각질화), 세균 증식 및 염증 등이 그것이다. 이에 따라 피지 생성과 염증을 촉진하는 남성 호르몬인 안드로겐을 표적으로 작용하는 국소도포용 치료대안들은 이제까지 여드름 치료제 시장에서 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 높았던 것으로 지적되어 왔다. 미국 테네시州 내슈빌에 소재한 골드 피부관리센터 및 테네시 임상연구소의 마이클 골드 의학이사는 “이번에 ‘윈레비’가 허가를 취득한 것은 여드름 치료를 위해 대단히 흥미롭고 획기적인 일이라 할 수 있을 것”이라며 “판도변화를 이끌(game-changing) 이 국소도포용 치료제가 피부에서 직접적으로 안드로겐 수용체들을 표적으로 작용하는 항생제外 접근법으로 여드름 환자들에게 제공될 수 있을 것이기 때문”이라는 말로 의의를 강조했다. 무엇보다 ‘윈레비’는 여드름 치료를 위해 학수고대되어 왔던 보완적이고 새로운 치료대안으로 40년 만에 출현한 기대주라고 골드 의학이사는 덧붙였다. 카시오페아社의 동종계열 최초 국소도포용 안드로겐 수용체 저해제로 허가를 취득한 ‘윈레비’는 남‧녀 환자들에게서 여드름이 활발하게 형성되는 데 필요한 안드로겐 호르몬의 작용에 태클을 걸어 넘어뜨리는(tackles) 약물이다. 안드로겐 수용체 저해제들은 피지 생성과 염증을 증가시키는 안드로겐 호르몬의 영향을 억제하는 작용기전을 나타낸다. 본임상 시험에서 ‘윈레비’는 1일 2회 도포했을 때 성공적인 치료효과를 발휘했을 뿐 아니라 여드름 병변을 감소시켰고, 내약성 또한 양호하게 나타난 것으로 분석됐다. 가장 빈도높게 관찰된 국소 피부반응으로는 경도 홍반 정도가 눈에 띄었다. 카시오페아社의 디아나 하르보르트 대표는 “이번에 허가를 취득한 것이 피부질환 분야에서 새로운 계열의 국소도포용 치료제가 도입될 수 있게 되었음을 의미한다”며 “피부과의사들이 피부 내부의 안드로겐 호르몬 활성을 표적으로 작용하는 약물을 남‧녀 환자들을 위한 여드름 치료제 분야의 성배(聖杯)로 인식해 왔음을 상기할 필요가 있을 것”이라고 언급했다. 그 만큼 개발이 매우 어려운 치료제라는 의미를 내포한 것으로 보이는 언급이다. 하르보르트 대표는 뒤이어 “이처럼 새롭고 혁신적인 치료제를 여드름 환자들에게 공급할 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다”며 “이제 카시오페아가 피부질환 치료제 분야의 선도주자 가운데 한곳으로 발돋움할 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 드러냈다. 또 다른 신약후보물질들의 개발에도 힘을 기울일 것이라고 다짐한 하르보르트 대표는 단적인 예로 남성형 탈모증 치료제를 꼽기도 했다. ‘윈레비’는 내년 초 미국시장에서 발매에 들어가게 될 것으로 보인다.

이덕규 2020.08.28
글로벌

오노약품, 파킨슨병치료약 ‘온젠티스’ 日 발매

일본 오노약품은 26일 파킨슨병치료약 ‘온젠티스(opicapone)’를 발매했다. ‘온젠티스’는 포르투칼의 비알(BIAL)사로부터 도입한 제3세대 카테콜-O-메칠트랜스페라제(COMT)저해제이다. 레보도파·카르비도파 또는 레보도파 벤세라지드염산염과 병용으로 파킨슨병의 일내변동(wearing off 현상)을 개선한다. 일본에서의 약가는 1정에 972엔으로, 오노약품은 피크시 44억엔의 매출을 전망하고 있다. 파킨슨병의 증상은 흑질의 도파민 신경세포의 변성탈락과 대뇌 기저핵의 기능이 손상됨으로써 발생한다. 가장 효과적인 치료법은 레보도파의 보충요법으로 알려지고 있다. 레보도파는 통상적으로 뇌 이행률 및 효과지속시간 개선을 목적으로 레보도파 대사의 주경로(탈탄산) 활성을 억제하는 DCI와 배합제로 임상 사용되지만, 레보도파의 반감기가 짧아서 하루에 여러 번 복용이 필요하다. 또, 증상이 진행됨에 따라 레보도파의 작용 지속시간이 단축되어 일내변동이 발현되면 도파민 부수약이 추가된다. COMT저해제는 DCI와 마찬가지로 레보도파 대사의 부경로인 COMT활성을 억제하고 레보도파 효과 지속시간을 연장함으로써 일내변동에 의한 오프시간을 단축하는 약물이다.

최선례 2020.08.27
글로벌

日다나베미쓰비시, 신성빈혈약 ‘바프세오’ 발매

일본 다나베미쓰시비시는 신성 빈혈치료약 ‘바프세오(badadustat)를 26일 발매했다고 알렸다. ‘바프세오’는 신성 빈혈을 적응증으로 1일 1회 복용하는 경구제로서, 보존기 및 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 신성 빈혈 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공할 것으로 기대된다. 신성 빈혈환자는 투석 전의 보존기 및 혈액투석 또는 복막투석을 실시 중인 모든 시기에 피로, 호흡곤란, 불면, 두통, 활력저하 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질 저하로 이어진다. 신성 빈혈은 만성 신장병의 조기 단계에 발현되며 만성 신장병의 진전에 따라 그 빈도가 상승하는 것으로 보고되고 있다. 다나베미쓰비시는 ‘바프세오’와 관련 후소약품공업과 제휴하여 코 프로모션 활동을 전개한다.

최선례 2020.08.27
글로벌

새로운 근이영양증 치료제 FDA 허가심사 돌입

미국 워싱턴州 보텔에 소재한 RNA 표적 치료제 개발 전문 제약기업 사렙타 테라퓨틱스社(Sarepta Therapeutics)는 FDA가 자사의 카시머센(casimersen, SRP-4045)에 대한 가속승인(accelerated approval) 신청 건을 접수하면서 내년 2월 25일까지 허가 유무를 결정할 것임을 통보해 왔다고 25일 공표했다. 이에 따라 카시머센을 ‘아몬디스 45’(AMONDYS 45)라는 브랜드-네임으로 조건부 승인하기 위한 FDA의 심사절차가 본격적으로 착수될 수 있게 됐다. 다만 FDA는 현재로선 자문위원회를 소집할 계획이 없음을 통보해 왔다고 사렙타 테라퓨틱스 측은 전했다. 포스포로디아미데이트 모르폴리노 올리고머(PMO: phosphorodiamidate morpholino oligomer)의 일종인 카시머센은 뒤시엔느 근이영양증(DMD)을 치료하는 유전자 치료제이다. 세포골격 단백질을 구성하는 디스트로핀(dystrophin) 유전자에 유전자 치료법의 일종인 스키핑 엑손 45(skipping exon 45)를 적용할 수 있는 유전적 변이를 동반한 뒤시엔느 근이영양증 환자들이 카시머센의 사용대상이다. 사렙타 테라퓨틱스 측은 지난 6월 카시머센의 허가신청서를 제출하면서 ‘신속심사’를 요청했는데, FDA는 그 같은 요청을 받아들였다. 카시머센의 허가신청서에는 글로벌, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 이루어진 임상 3상 ‘ESSENCE 시험’에서 확보된 자료가 동봉됐다. 이 시험은 스키핑 엑손 45를 적용할 수 있는 뒤시엔느 근이영양증 환자들에게서 카시머센이 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 것이다. 시험이 진행되는 동안 피험자들은 30mg/kg의 카시머센 또는 ‘SRP-40-53’(골로더센) 및 플라시보를 최대 96~144주 동안 주 1회 정맥주사를 통해 투여받았다. ‘ESSENCE 시험’에서 도출된 중간분석 자료를 보면 단백질 사이의 특이적인 상호작용을 이용해 특정 단백질을 검출하는 검사법을 의미하는 웨스턴 블롯(western blot)을 적용해 평가했을 때 카시머센을 투여한 그룹의 디스트로핀 생성량이 착수시점 및 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만하게 증가했음이 입증됐다. 현재도 진행 중인 이 시험은 효능 및 안전성 자료를 추가로 확보하기 위한 맹검법 단계의 검사가 남아 있는 상태이다. 사렙타 테라퓨틱스社의 덕 잉그램 대표는 “FDA가 카시머센의 허가신청 건을 접수한 것은 뒤시엔느 근이영양증 환자들에게 신속하게 새로운 치료대안을 제시하고자 하는 우리의 목표가 달성될 수 있도록 하는 데 성큼 다가섰음을 의미한다”며 “허가를 취득할 경우 카시머센이 사렙타 테라퓨틱스의 PMO RNA 기반 플랫폼에서 3번째 엑손 스키핑 치료제로 자리매김하게 될 것”이라고 내다봤다. 잉그램 대표는 뒤이어 “카시머센이 엑손 45 스키핑을 적용할 수 있는 뒤시엔느 근이영양증 환자들을 치료하는 데 사용될 수 있을 것”이라며 “여기에 해당하는 뒤시엔느 근이영양증 환자들은 전체 환자들 가운데 8% 정도에 달할 것으로 보인다”고 덧붙였다. 한편 뒤시엔느 근이영양증은 전 세계적으로 남성 3,500~5,000명당 1명 정도의 비율로 발생하는 희귀하고 치명적인 신경근 유전성 질환의 일종으로 알려져 있다.

이덕규 2020.08.27
글로벌

글락소 다발성 골수종 신약 ‘블렌렙’ EU서 허가

글락소스미스클라인社는 새로운 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙’(Blenrep: 벨란타맙 마포도틴)이 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다고 26일 공표했다. ‘블렌렙’은 최소한 4회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있으면서 증상이 최소한 1종의 단백질 분해효소 저해제, 1종의 면역조절제 및 1종의 항-CD38 모노클로날 항체에 불응성을 나타냈고, 최근에 약물치료를 진행한 후에도 증상이 진행된 것으로 입증된 성인 다발성 골수종 환자들을 위한 단독요법제 용도로 유럽 각국에서 사용할 수 있도록 승인받았다. ‘블렌렙’은 기존의 표준요법제로 치료를 진행했음에도 불구하고 증상이 진행된 환자들을 위한 동종계열 최초의 인간화(humanised) 항 B세포 성숙화 항원(BCMA) 치료제이다. FDA의 경우 이달 6일 ‘블렌렙’을 미국시장에 발매할 수 있도록 승인한 바 있다. 글락소스미스클라인社의 할 바론 최고 학술책임자 겸 연구‧개발 부문 대표는 “이번에 ‘블렌렙’이 허가를 취득한 것은 현재도 매년 50,000명 가까운 환자들이 다발성 골수종을 신규진단받고 있는 유럽에서 환자들을 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 바론 대표는 뒤이어 “유감스럽게도 대다수의 다발성 골수종 환자들이 현재 확보되어 있는 치료제들을 사용한 후 증상이 재발하거나 더 이상 반응이 나타나지 않고 있는 형편인 만큼 오늘 ‘블렌렙’의 허가취득 소식은 치료대안 접근성이 제한적인 환자들에게 최초의 항 BCMA 치료제를 제공할 수 있게 되었음을 의미하는 것이므로 대단히 기쁘게 생각한다”고 덧붙였다. EU 집행위는 본임상 ‘DREAMM-2 시험’(DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma)에서 확보된 자료와 13개월에 걸친 추적조사에서 도출된 결과를 근거로 이번에 ‘블렌렙’의 발매를 승인한 것이다. 시험자료를 보면 ‘블렌렙’ 2.5mg/kg을 단독요법제로 3주마다 투여한 환자그룹의 경우 총 반응률이 32%에 달한 것으로 나타났다. 아울러 평균 반응기간을 11개월, 평균 총 생존기간은 13.7개월로 파악됐다. 안전성 및 내약성 프로필을 보면 앞서 보고되었던 ‘블렌렙’의 관련자료들과 대동소이하게 나타났다. ‘블렌렙’ 2.5mg/kg을 투여한 환자그룹의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 각막병증 및 미세낭종 유사 상피변화(MECs), 혈소판 감소증, 빈혈, 흐린 시력, 구역, 발열, 아스파르테이트 아미노트랜스페라제(AST) 수치의 증가, 주사 관련반응 및 림프구 감소증 등이 관찰됐다. ‘DREAMM-2 시험’을 진행했던 독일 함부르크-에펜도르프대학 부속병원 호흡기내과의 카차 바이젤 부교수(혈액학‧종양학‧간장병학‧골수이식)는 “치료법의 진보가 이루어졌음에도 불구하고 다발성 골수종은 여전히 난치성 종양의 일종이어서 환자들이 계속 여러 치료제들을 두루 사용하고 있지만, 증상이 재발할 때마다 예후가 한층 악화되고 있는 형편”이라며 “새로운 작용기전을 내포한 ‘블렌렙’이 허가를 취득한 것은 종양이 기존의 표준요법제들에 더 이상 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 계열의 치료대안으로 각광받을 수 있을 것임을 의미한다”고 의의를 강조했다. 실제로 ‘블렌렙’은 다면적인 메커니즘을 이용하는 항암제로 세포 표면단백질의 일종인 B세포 성숙화 항원(BCMA)에 작용하는 약물이다. B세포 성숙화 항원은 형질세포들의 생존에 중요한 역할을 하는 데다 다발성 골수종 세포에서 발현되는 것으로 알려져 있다. 국제 골수종재단(IMF)의 브라이언 G.M. 듀리 이사장은 “이번에 ‘블렌렙’이 EU 집행위 허가를 취득한 것은 종양이 지속적으로 진행된 불응성 다발성 골수종 환자들 뿐 아니라 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하는 환자들을 위한 희소식이라 할 수 있을 것”이라고 단언했다. ‘블렌렙’은 지난 2017년 ‘신속심사’ 대상으로 지정되어 유럽 의약품감독국(EMA)의 가속승인 절차를 거침에 따라 조건부 승인을 취득할 수 있을 것으로 예상되어 왔다. 이 같은 내용은 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘블렌렙’이 승인될 경우 공공보건 측면에서 주요한 관심사의 하나이자 괄목할 만한 치료상의 혁신이 이루어질 수 있을 것으로 판단했음을 방증하는 것이다.

이덕규 2020.08.27
글로벌

FDA, ‘인보카나’ 수족절단 위험 돌출주의문 삭제

FDA는 3건의 임상시험에서 확보된 새로운 자료를 검토한 후 항당뇨제 카나글리플로진 제제들에 삽입토록 했던 수족절단 위험성 관련 돌출주의문(Boxed Warning)을 처방정보에서 삭제토록 했다고 26일 공표했다. 이 같은 결정은 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 발매하고 있는 ‘인보카나’(카나글리플로진), ‘인보카메트’(카나글리플로진+메트포르민) 및 ‘인보카메트 XR’(카나글리플로진+메트포르민 서방제) 등을 대상으로 적용되는 것이다. FDA는 지난 2017년 5월 16일 카나플로진 제제들이 수족절단 위험성을 높일 수 있다는 내용의 안전성 서한을 배포하면서 돌출주의문을 삽입해 주의를 환기토록 할 것을 요망한 바 있다. 이날 FDA는 새로운 임상시험 자료를 검토한 끝에 심장‧신장 관련 효용성이 추가로 입증됐다고 설명했다. 차후 ‘인보카나’의 적응증 추가로 이어질 수 있을 것임을 시사하는 대목이다. FDA는 이에 앞서 지난 2018년 10월 30일 심혈관계 질환을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 심근경색, 뇌졸중 및 심인성 사망 등의 주요 심혈관계 부작용(MACE) 수반 위험성 감소 적응증이 ‘인보카나’에 추가될 수 있도록 승인했었다. 뒤이어 2019년 9월 30일에는 2형 당뇨병(T2D) 및 당뇨병성 신장병(DKD)이 병발한 일부 성인환자들에게서 말기 신장병(ESKD) 위험성, 신장 기능의 악화, 심인성 사망 및 심부전으로 인한 입원 등을 감소시키는 용도로도 ‘인보카나’를 사용할 수 있도록 적응증 추가를 허가한 바 있다. FDA는 이처럼 심장병 및 신장병 환자들에게서 새롭게 확인된 효과가 괄목할 만하게 향상된 ‘인보카나’의 효용성을 입증한 것이라고 설명했다. 또한 최근 공개된 임상시험례들로부터 도출된 안전성 정보를 보면 수족절단 위험성을 여전히 배제할 수는 없지만, 당초 예상했던 수준에 비하면 크게 낮은 수준의 것임이 시사되고 있다고 언급했다. 특히 적절한 모니터링이 수반될 경우에는 그 같은 위험성이 더욱 감소할 수 있을 것으로 보인다고 덧붙였다. FDA는 이 같은 검토결과를 근거로 ‘인보카나’를 비롯한 카나글리플로진 제제들의 돌출주의문을 삭제토록 결정한 것이다. ‘인보카나’는 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제 계열의 2형 당뇨병 치료제이다. 신장에서 소변을 통해 체내의 당을 배출토록 하는 기전으로 혈당을 낮추는 기전의 약물이다. FDA는 앞으로도 변함없이 예방적 발 관리의 중요성을 유념토록 할 것을 의료인 및 환자들에게 요망했다. 아울러 통증, 압통, 미란(靡爛), 궤양 및 수‧족 감염증 등이 새로 나타났는지 유무를 면밀하게 모니터링할 것을 권고했다. 이밖에도 항당뇨제를 선택할 때 수족절단 위험성을 염두에 두어줄 것을 환자들에게 당부했다.

이덕규 2020.08.27
글로벌

코로나 실태 보니 흑인 생명도 소중은 공염불?

최근 미국에서 인종갈등 문제가 첨예한 이슈로 재차 부각되기에 이른 현실을 배경으로 “흑인의 생명도 소중하다”(Black lives matter)는 말이 키워드로 회자되고 있는 분위기이다. 하지만 인종별‧종족별로 ‘코로나19’가 미친 영향이 천차만별로 나타났다는 요지의 통계자료가 공개되어 소수자의 생명도 소중하다는 말이 공염불에 그치고 있는 것은 아닌가 하는 회의감이 앞서게 하고 있다. 미국 질병관리센터(CDC)는 인종별 및 종족별로 ‘코로나19’가 미친 영향을 집계한 자료를 지난 19일 공개했다. 그런데 이 자료를 보면 23개 州에서 ‘코로나19’ 확진자 누적 발생률을 집계한 결과 아메리카 인디언 및 알래스카 원주민 그룹이 비 히스패닉系 백인 그룹에 비해 3.5배나 높았던 것으로 드러나 말문이 막히게 했다. 이와 함께 자료를 보면 아메리카 인디언 및 알래스카 원주민 그룹의 경우 ‘코로나19’ 검사에서 양성을 나타낸 이들의 연령대가 비 히스패닉系 백인 감염자들에 비해 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 18세 이하의 연소자 감염률을 비교한 결과 아메리카 인디언 및 알래스카 원주민 그룹의 경우 12.9%에 달해 비 히스패닉系 백인 그룹의 4.3%와 현격한 격차를 내보인 것. 반면 65세 이상 고령자들의 감염률을 보면 아메리카 인더언 및 알래스카 원주민 그룹이 12.6%로 집계되어 비 히스패닉系 백인 그룹의 28.6%에 비해 상당히 낮게 나타났다. 무엇보다 아메리카 인디언 및 알래스카 원주민 그룹은 중증 ‘코로나19’에 감염된 비율이 상대적으로 한층 높게 나타난 소수인종 및 종족으로 분석됐다. 이와 관련,　CDC 측은 고질적인 인종간 불공평과 역사적인 트라우마가 보건‧사회경제학적 측면에서 아메리카 인디언 및 알래스카 원주민 그룹과 백인 그룹 사이에 나타난 ‘코로나19’ 감염률 격차에 부정적인 영향을 미친 결과로 풀이했다. 또한 이 같은 감염률 차이가 대중교통 의존도의 차이, 수돗물 접근성 제한, 주택 규모의 대소 및 기타 각종 요인들이 공동체 감염을 촉진한 점 등도 반영되었을 것으로 분석했다. 질병관리센터(CDC)의 총괄책임자인 로버트 R. 레드필드 소장은 “아메리카 인디언 및 알래스카 원주민들이 판데믹 상황이 이어지고 있는 현실에서 ‘코로나19’로 인한 부담을 불균형적으로(disproportionate) 크게 짊어지면서 고통받고 있는 것으로 드러났다”며 “비용지원을 통해 개별 인종‧종족 공동체에 ‘코로나19’에 대비할 수 있는 물적‧금전적 자원을 확보할 수 있도록 힘써야 할 것”이라고 강조했다. 한편 CDC는 ‘코로나19’의 확산을 차단하고 ‘공평한 보건’(health equity)에 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있도록 하기 위해 여러 종족‧인종사회와 긴밀한 협력을 진행해 나간다는 방침이다.

이덕규 2020.08.27
글로벌

노바티스, 만성심부전약 ‘엔트레스토’ 日 발매

일본 노바티스제약은 안지오텐신수용체 네프릴리신억제제(ARNI) ‘엔트레스토( sacubitril-valsartan)’를 만성 심부전을 효능·효과로 26일 발매했다고 전했다. 단, 만성 심부전의 표준치료를 받고 있는 환자에 한한다. ‘엔트레스토’는 심부전의 병태를 악화시키는 신경체액성 인자의 하나인 안지오텐신 알도스테론계(RAAS)의 과도한 활성화를 억제하고 RAAS와 대상적으로 작용하는 내인성 나트륨 이뇨펩타이드계를 증강하여 신경체액성 인자의 균형파단을 시정하는 것을 하나의 약제로 가능하게 한 획기적인 접근방법의 약물이다. 한편, 심부전은 심장의 펌프기능이 저하되어 호흡곤란과 부종이 발생하고 점점 악화되어 생명을 단축시키는 질병으로, 대부분의 경우 만성·진행성으로 경과하여 급성 악화를 반복함으로써 서서히 중증화된다. ‘엠트레스토’의 일본내 정보제공활동은 공동프로모션 계약에 의해 노바티스와 오츠카가 함께 진행한다.

최선례 2020.08.26
글로벌

실내서 선글라스..유전성 眼질환 치료제 나온다

이탈리아 제약기업 레코르다티社(Recordati Rare Diseases)는 시스틴증(또는 시스틴 축적증) 치료제 ‘시스타드랍스’(Cystadrops: 시스테아민 안과용 액제) 0.37%가 FDA의 허가를 취득했다고 25일 공표했다. ‘시스타드랍스’는 시스틴증 환자들에게서 각막 내부의 시스틴 결정(結晶) 축적물을 제거하는 용도의 점성을 띄는 안과용 점안제이다. 시스틴(cystine)은 단백질을 구성하는 아미노산의 일종을 말한다. FDA가 1일 4회 투여하는 시스테아민 점안제를 승인한 것은 ‘시스타드랍스’가 처음이자 유일하다. ‘시스타드랍스’는 각막 내부의 시스틴 결정 축적물을 괄목할 만하게 감소시켜 주는 효과가 입증된 약물이다. 희귀 상염색체 열성 유전성 질환의 일종인 시스틴증은 전신에 시스틴 결정이 축적되어 광범위한 조직 및 장기(臟器) 손상을 유발할 뿐 아니라 안구에도 심대한 영향을 미치는 선천성 증상으로 알려져 있다. 시스틴증연구네트워크(CRN)의 클린턴 무어 회장은 “시스틴증이 복잡한 질환의 일종이어서 증상의 진행속도를 늦추기 위해서는 조기발견과 신속한 치료가 중요하다”며 “최근 수 십년 동안 이루어진 시스틴증 치료의 향상에도 불구하고 안구에서 나타나는 증상들이 환자들에게 지속적으로 어려움을 주고 있는 형편”이라는 말로 새로운 치료대안이 확보된 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “시스틴증 환자들이 감광성, 안구 불편함 및 통증 등을 감수하면서 살고 있는 데다 실내에서조차 선글라스를 착용해야 하는 관계로 학업이나 업무를 진행하는 등의 일상생활에서 큰 불편에 직면하고 있다”고 덧붙였다. FDA는 2건의 임상시험에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘시스타드랍스’의 발매를 승인한 것이다. 이들 두 시험에서 환자들은 평균 1일 4회 빈도로 ‘시스타드랍스’를 안구에 투여했다. 개방표지, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조, 다기관 시험으로 진행되었던 1건의 임상 3상 시험에서 ‘시스타드랍스’를 사용해 증상을 치료한 15명의 환자들은 생체내 공(共)초점 현미경을 사용해 측정했을 때 각막 내부의 시스틴 결정 농도가 크게 감소한 것으로 분석됐다. 생체내 공초점 현미경을 사용해 90일차 시점에서 평가했을 때 전체 각막층의 각막 내 시스틴 결정 농도가 착수시점보다 40% 감소한 것으로 입증되었을 정도. 적응적 용량반응 시험으로 이루어진 1건의 임상 1/2a상 시험에서도 ‘시스타드랍스’로 치료를 진행한 8명의 시스틴증 환자들은 생체내 공초점 현미경을 사용한 평가결과에서 각막 내 시스틴 결정 농도가 30% 감소되었을 뿐 아니라 그 같은 효과가 시험기간이었던 5년 동안 유지됐다. 레코르다티社의 안드레아 레코르다티 대표는 “시스틴증 환자들과 환자보호자들이 매일 여러 가지 약물들을 사용해 증상을 관리하고 있는 형편”이라며 “레코르다티는 그 같은 부담을 낮출 수 있도록 하기 위해 각막 내 시스틴 결정을 개선해 줄 새로운 점성 안약을 개발한 것”이라고 말했다. 레코르다티 대표는 뒤이어 “미국에서 ‘시스타드랍스’가 하루 4회 투여로 각막 내부의 결정을 크게 감소시켜 줄 시스테아민 안약이 처음으로 FDA의 허가를 취득함에 따라 시스틴증 환자들에게 공급될 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다. ‘시스타드랍스’의 안전성을 평가한 2건의 임상시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 안구통증, 흐린시력, 안구자극, 안구충혈, 점적주입 부위의 불편함, 안구 소양증, 유루안, 속눈썹 또는 안구 주위의 약물축적 등이 관찰됐다.

이덕규 2020.08.26
글로벌

산와화학, 이차성 부갑상선 기능항진증약 日승인 신청

일본 산와화학연구소는 25일 혈액투석 하의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료약 ‘SK-1403(Upacicalcet sodium hydrate)’을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. ‘SK-1403’은 투석회로로 투여하는 주사약으로, 부갑상선의 칼슘감지수용체(CaSR)에 작용하여 부갑상선 호르몬(PTH)의 과잉분비를 억제한다. 산와화학은 2014년 구 아지노모토사로부터 일본에서의 독점적 개발 및 판매권을 취득하여 개발을 진행했다. ‘투석환자는 먹는 양이 엄격히 제한되는 상황에서 많은 약을 복용하는 것이 부담이 되기 때문에 주사약은 내복의 부담이 없고 확실한 투여가 기대된다’고 산와화학은 설명했다. 승인되면 산와화학이 단독으로 판매 및 정보제공·수집활동을 진행할 예정이다. 이차성 부갑상선 기능항진증은 만성 신장병의 진행으로 발병하는 합병증의 하나로 부갑상선에서 PTH가 과다 분비되는 질환이다. PTH가 과다하게 분비되면 뼈에서 인 및 칼슘의 혈중 유출이 촉진되어 그 결과 골절이나 심혈관계에의 석회화로 인한 동맥경화 등의 발병위험이 높아지고 생명예후에 영향을 미치는 것으로 보고되고 있다. 일본에서 투석회로로 투여하는 이차성 부갑상선 기능항진증 치료약은 오노약품의 ‘파사비브’가 있다.

최선례 2020.08.26
글로벌

바이엘, 디지털 헬스 비즈니스에 빠져 봅시다~

바이엘社가 미국 뉴욕에 소재한 디지털 헬스 전문기업 인폼드 데이터 시스템스社(Informed Data Systems)와 제휴계약을 체결했다고 24일 공표했다. 다양한 치료영역에서 디지털 헬스 제품들을 공동으로 개발하기 위해 양사가 손을 잡았다는 것. 양사는 환자들이 일부 증상들을 스스로 관리할 수 있도록 뒷받침하기 위한 통합 서비스를 제공하는 데 제휴의 목적을 두기로 했다. 아울러 바이엘 측이 ‘원 드랍’(One Drop)이라는 약칭으로도 불리는 인폼드 데이터 시스템스에 대한 지분 투자비율을 높이고, 인폼드 데이터 시스템스 측이 ‘시리즈 C’ 자금조달을 진행할 대 투자자들을 이끌어 나가기로 했다. 바이엘社 제약사업부 이사를 겸직하고 있는 장 케렌 디지털‧상용혁신 부문 대표는 “새로운 디지털 비즈니스 모델을 확립하는 일이야말로 헬스케어의 미래를 능동적으로 열어나가고자 하는 바이엘의 사업전략에서 핵심적인 요소의 하나라 할 수 있을 것”이라는 말로 이번에 도출된 합의의 배경을 설명했다. 케렌 대표는 뒤이어 “바이엘은 데이터 기반 접근방법이 환자들로 하여금 자가치료 결과의 개선을 돕고, 초점을 질병이 아니라 개별환자들에게 맞출 수 있도록 힘을 줄 것이라는 사실을 인지하고 있다”며 “이번에 인폼드 데이터 시스템스 측과 맺은 새로운 협약에 힘입어 바이엘이 미래의 디지털 헬스 사업 전개에 한층 더 가속페달을 밟을 수 있게 될 뿐 아니라 새로운 통합관리(integrated care) 환자 서비스를 제공하기 위한 기반을 닦아 나갈 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 이와 관련, 바이엘은 지난해 인폼드 데이터 시스템스 측이 ‘시리즈 B’ 자금조달을 진행할 당시 2,000만 달러를 투자한 데 이어 라이센스 제휴관계를 구축하면서 이 회사가 보유한 기술 플랫폼을 기반으로 한 디지털 헬스 제품들을 독자개발하고 발매키로 합의한 바 있다. 차후 양사는 제휴의 내용을 전환해 인폼드 데이터 시스템스 측이 보유한 플랫폼의 업데이트를 공동으로 진행하면서 환자들의 증상관리를 위한 솔루션을 보다 신속하게 개발하고, 규격화된 모듈식(modular) 개발을 진행해 나간다는 복안이다. 개발을 진행할 치료영역은 암, 심혈관계 질환 및 여성건강 등이다. 인폼드 데이터 시스템스社의 설립자인 제프 다치스 대표는 “다수의 환자들에게서 건강향상을 도모하면서 동시에 비용절감을 가능케 하기 위해 우리는 환자 개인에게 초점을 맞춰야 할 것”이라며 “인폼드 데이터 시스템스는 개별환자들이 최선의 치료결과에 도달할 수 있도록 하기 위해 힘을 실어주면서 하루도 빠짐없이 각 개인의 니즈 및 행동을 역동적으로 조율할 맞춤건강 전환 프로그램(personalized health transformation program)을 제공해 나가고자 한다”고 다짐했다. 실제로 통합관리 솔루션은 개별환자들이 독자적으로 다양한 만성질환 및 복잡성 증상들을 관리할 수 있도록 해 줄 뿐 아니라 의료적 개입에도 도움이 될 수 있을 것으로 전망되고 있다. 개인별 건강관리 계획을 최적화해 모니터링에서부터 의료적 맞춤개입(personalized interventions), 의료인에 의한 추적관리(follow-ups) 등에 이르기까지 원격관리(remote care)의 이행을 가능케 해 주고, 이를 통해 환자들이 자가의료(self-care)를 지속할 수 있도록 할 것으로 기대되고 있기 때문이다. 한편 합의를 도출함에 따라 양사는 인폼드 데이터 시스템스 측이 보유한 플랫폼 노하우와 사용역량을 적용해 기존 플랫폼의 향상을 공동으로 도모해 나가기로 했다. 또한 일부 치료영역에서 디지털 헬스 제품들을 공동개발해 나가기로 했다. 이를 위해 바이엘 측은 자사가 보유한 의료‧데이터과학 역량을 제공하고, 각종 증상들에 대한 심도깊은 이해도를 활용해 나갈 방침이다. 인폼드 데이터 시스템스 측의 경우 개발비용을 지원받고, 개발성공에 따른 발매 성과금을 지급받기로 했다. 바이엘 측은 인폼드 데이터 시스템스 측이 발매한 제품들의 로열티를 지급받게 된다. 이밖에도 바이엘 측은 양사가 공동개발한 디지털 제품들의 발매를 지원하기로 했다.

이덕규 2020.08.26
글로벌

애브비, 美서 ‘린버크’ 강직성 척추염 용도 신청

애브비社는 경구용 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(Rinvoq: 유파다시티닙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 25일 공표했다. 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK)의 일종인 ‘린버크’를 성인 활동성 강직성 척추염 환자들을 치료하기 위한 목적으로도 사용할 수 있도록 승인해 줄 것을 요청했다는 것. 애브비 측은 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA)에도 기존의 치료제에 충분한 반응을 나타내지 않는 성인 활동성 강직성 척추염 치료제로 ‘린버크’를 사용할 수 있도록 해 달라는 요지로 적응증 추가 신청서를 제출한 바 있다. 애브비社의 마이클 세베리노 이사회 부의장 겸 회장은 “강직성 척추염이 중증 통증과 운동성 제한, 지속적인 구조적 손상 등을 수반할 수 있는 쇠약성 질환의 일종”이라며 “치료대안이 제한적인 현실에서 더 많은 수의 활동성 강직성 척추염 환자들이 치료목표에 도달할 수 있도록 하기 위해서는 혁신이 무엇보다 중요하다”고 강조했다. 그는 뒤이어 “증상 조절과 통증 대응, 신체기능 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 ‘린버크’가 치료의 질을 향상시켜 줄 수 있을 것”이라며 “각국의 보건당국과 협력을 진행해 이처럼 중요한 치료대안이 빠른 시일 내에 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓰고자 한다”고 덧붙였다. ‘린버크’의 FDA 및 EMA 허가신청서 제출은 임상 2/3상 ‘SELECT-AXIS 1 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이루어진 것이다. 이 시험에서 ‘린버크’를 복용한 환자그룹은 활동성 강직성 척추염의 제 징후 및 증상들이 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다. ‘린버크’ 15mg을 1일 1회 복용한 그룹의 경우 14주차에 평가척도인 ‘ASAS 40 반응’ 지표를 적용했을 때 52%가 일차적 시험목표를 충족한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 26%를 2배 상회했을 정도. 이와 함께 강직성 척추염 환자들에게서 나타난 ‘린버크’의 안전성 프로필을 보면 류머티스 관절염, 아토피 피부염 및 건선성 관절염 등 다른 치료용도 분야들에서 앞서 보고되었던 내용과 대동소이했다. 새롭고 유념할 만한 안전성 위험 문제가 관찰되지 않았다는 의미이다. 한편 강직성 척추염은 만성, 진행성, 염증성 근골격계 질환의 일종으로 전 세계 환자 수가 500만명을 상회하는 것으로 알려져 있다. 강직성 척추염 환자들은 관련증상들이 신체적으로나, 심리적으로나, 경제적으로나 심대한 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2020.08.26
글로벌

AZ, 단일클론 항체 복합제 코로나 임상 1상 개시

아스트라제네카社는 ‘AZD7442’의 임상 1상 시험에서 첫 번째 피험자에 대한 투여가 이루어졌다고 25일 공표했다. ‘AZD7442’는 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 개발이 진행되고 있는 2종의 모노클로날 항체(mAbs: 또는 단일클론 항체) 복합제이다. 아스트라제네카 측이 지난한 양호한 내약성과 함께 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 강력한 면역반응을 나타냈다는 요지로 지난달 중간 분석자료를 공개했던 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’와는 다른 예방‧치료제 후보물질이다. 이날 아스트라제네카 측에 따르면 ‘NCT04507256 시험’으로 명명된 임상 1상 시험은 ‘AZD7442’의 안전성, 내약성 및 약물체내동태를 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다. 이 시험은 영국에서 18~55세 연령대의 건강한 피험자들을 최대 48명까지 충원한 가운데 진행되게 된다. 시험이 진행되는 동안 미국 국방부 산하 방위고등연구계획국(DARPA) 및 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)이 비용을 지원하게 된다. 아스트라제네카社의 메네 팡갈로스 신약개발 담당부회장은 “이번에 시험이 착수된 것은 ‘코로나19’를 예방하거나 치료하는 데 사용될 모노클로날 항체 복합제를 개발하기 위한 과정에서 중요한 성과에 도달했음을 의미한다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 특히 이 모노클로날 항체 복합제는 아스트라제네카 측이 보유한 반감기 연장기술이 적용되어 효능 개선과 지속적인 사용이 가능할 것으로 기대될 뿐 아니라 바이러스 내성이 나타날 개연성을 낮추는 데도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 보인다고 팡갈로스 부회장은 강조했다. 이 시험에서 ‘AZD7442’의 내약성이 입증되고 양호한 안전성 프로필을 나타낼 경우 아스트라제네카 측은 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 나타낼 효능을 평가하기 위해 한층 대규모로 임상 2상 및 임상 3상 시험에 돌입한다는 복안이다. 실험실에서 합성된 모노클로날 항체들은 자연항체들의 작용을 모방하는 데 목적을 두고 있다. ‘AZD7442’의 경우 코로나바이러스에 노출된 사람들에게서 감염을 예방하고, 이미 코로나바이러스에 감염된 사람들의 경우에는 증상을 치료하고 더 이상 악화되지 않도록 예방하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. 미국 밴더빌트대학 메디컬센터에 의해 개발된 ‘AZD7442’는 지난 6월 아스트라제네카 측이 라이센스 제휴를 통해 사용권을 확보한 후 반감기 연장기술과 Fc 수용체 결합 감소 노하우를 적용해 최적화한 상태의 것이다. 반감기가 연장된 이 모노클로날 항체 복합제는 최소한 6개월 동안 ‘코로나19’를 예방하는 효과를 나타낼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 과학저널 ‘네이처’誌에 최근 게재된 연구결과에 따르면 이 모노클로날 항체 복합제는 전임상 단계인 세포실험과 동물모델 실험에서 SARS-CoV-2 바이러스가 숙주세포와 결합되지 못하도록 차단해 감염을 예방해 준 것으로 입증됐다. 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 용량증량 시험으로 이루어질 ‘NCT04507256 시험’의 자료는 하반기 중으로 도출될 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2020.08.26
글로벌

아스트라제네카, AI 기반 진단의학기업과 제휴

미국 뉴욕에 소재한 인공지능(AI) 기반 체외 진단의학기업 리날리틱스 AI社(Renalytix AI)가 아스트라제네카社와 제휴관계를 구축했다고 지난 21일 공표해 관심을 모으고 있다. 양사는 심혈관계, 신장계 및 대사계 질환 분야에서 정밀의학 전략을 개발하고 실행에 옮기기 위해 손을 잡은 것이다. 제휴관계가 구축됨에 따라 양사는 일차적으로 리날리틱스 AI 측이 보유한 인공지능 기반 체외 진단의학 플랫폼 ‘키드니인텔X’(KidneyIntelX)를 이용해 만성 신장병 및 관련 합병증을 앓고 있는 환자들에 대한 치료효과 개선방안을 강구키로 했다. 이 과정에서 뉴욕 최대 대학병원으로 꼽히는 마운트 시나이 병원이 긴밀하게 협력할 예정이다. 양사는 일차적 협력 부분의 목표를 ‘키드니인텔X’ 검사 플랫폼 뿐 아니라 리날리틱스 AI 측이 보유한 의료관리 소프트웨어를 이용해 기존 치료제 및 신약들의 사용을 최적화할 수 있도록 하는데 두기로 했다. 이를 통해 가이드라인 기반 표준치료법을 개선하는 데 도움을 제공할 수 있도록 하겠다는 것이다. 만성 신장병 환자 수는 전 세계적으로 7억명선에 달할 것으로 추정되는 형편이다. 더욱이 만성 신장질환은 고칼륨혈증이나 빈혈 등 대사계‧혈액 관련 합병증 위험성의 증가와 밀접한 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 양사는 현행 표준치료 프로토콜에 따라 만성 신장질환 치료제들의 최적화한 사용을 가능케 하는 데 인공지능 기반 체외 진단의학 술루션이 미칠 수 있는 영향을 면밀하게 평가하기로 했다. 양사는 시험에서 도출될 결과를 근거로 만성 신장병 및 고칼륨혈증 환자들에게서 새로운 칼륨결합제 복용을 준수토록 했을 때 나타나는 효과를 평가하기 위한 다기관, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조 임상시험을 진행키로 했다. 시험은 현재 ‘키드니인텔X’ 검사와 의료관리 소프트웨어가 상업적인 임상용도로 배치되어 있는 마운트 시나이 병원과 협력한 가운데 착수될 예정이다. 리날리틱스 AI社 이사회의 일원이기도 한 마운트 시나이 의과대학의 바바라 머피 학장(임상통합‧인구보건관리학)은 “우리는 이번에 구축된 협력관계가 신장병, 당뇨병 및 심혈관계 질환 등 각종 만성질환으로 인해 고통받고 있는 환자들에 대한 치료결과를 향상시키기 위해 ‘키드니인텔X’를 유용하게 이용할 수 있는 노하우를 정립할 수 있게 해 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “좀 더 맞춤화한 접근방법의 이용을 통해 우리는 마운트 시나이 병원 내에서 24만명 이상의 만성 신장병 환자들에 대한 치료결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있도록 하는 데 첫 목표를 두고 있다”고 덧붙였다. 실제로 리날리틱스 AI社 및 아스트라제네카社는 ‘키드니인텔X’의 이용을 통해 이전까지 구분할 수 없었던 고위험 환자그룹을 조기에 식별한 후 기존의 칼륨결합제 및 허가를 취득한 다른 만성 신장병 치료제들로 치료를 진행해 의사들의 직무수행과 환자들의 치료 준수도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있도록 한다는 복안이다. 이와 함께 임상시험에 필요한 환자 식별과 충원이 신속하게 진행될 수 있도록 하고, ‘키드니인텔X’에서 도출된 결과를 근거로 이 인공지능 기반 체외 진단의학 플랫폼의 상업적 이용이 활발하게 이루어질 수 있게끔 한다는 방침이다. 아스트라제네카社 미국 신장‧심혈관계 치료제 부문의 타렉 라바 부사장은 “이번에 구축된 협력관계가 의료 분야에서 직면하고 있는 심각한 도전을 억제하기 위해 전체론적인 방법으로 유의미한 대안을 개발하겠다는 비전을 아스트라제네카 및 리날리틱스 AI가 공유하고 있음을 방증하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 또 “우리는 지속적으로 혁신을 촉진시켜 획기적인 신장병 관리가 이루어질 수 있도록 하는 데 주력하고 있다”며 “우리가 기울이고 있는 노력에서 중요한 부분의 하나는 의료상의 니즈가 크게 충족되지 못한 환자들을 식별한 후 그들에게 보다 맞춤화한 의학적 개입을 제공토록 하는 것”이라고 강조했다.

이덕규 2020.08.25
글로벌

다케다, OTC자회사 美펀드사 블랙스톤에 매각

일본 다케다는 OTC자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)의 전주식을 美투자펀드 블랙스톤에 매각한다고 24일 발표했다. 매각금액은 2,420억엔으로, 다케다는 약1,400억엔의 주식 매각이익을 낼 것으로 전망된다. 다케다는 일본 국내를 중심으로 OTC사업을 더욱 성장시킬 목적으로 2017년 사업을 분사화하여 TCHC를 설립했다. TCHC는 일본 최초의 비타민B1제제인 ‘아리나민’ 종합감기약 ‘벤자’ 등 강력한 브랜드 파워를 갖는 제품을 소유하고 있다. 다케다의 크리스토프 웨버 사장은 ‘TCHC의 매각은 결코 샤이어 인수로 상승한 레버리지의 저하를 가속시키기 위한 대처가 아니다. TCHC의 매출비율은 다케다 전체의 약2%에 불과하다. 다케다는 5개의 주요 전문의약품 분야에 주목하고 있어 OTC사업에 동일수준의 투자가 어려워지고 있다’고 설명하며 ‘TCHC의 성장을 가속시키기 위해 신중한 검토를 거듭한 결과의 힘든 결단이다’고 강조했다. 매각은 내년 3월31일로 완료될 예정이며, 매각 후에는 다케다의 이름은 붙이지 않는다. 한편, 블랙스톤은 현재 TCHC의 경영진과 종업원의 고용을 이어간다고 한다.

최선례 2020.08.25

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)