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日 오늘부터 도쿄·오사카 대규모 백신 접종 시작

일본은 코로나19 백신을 접종하는 대규모 접종센터가 개설된 도쿄와 오사카에서 오늘(24)부터 접종을 시작한다. 오늘 도쿄와 오사카 대규모 접종센터 2곳에서 약 7,500명의 접종을 실시할 예정으로, 일본 정부는 최종적으로 1일 최대 15,000명의 접종하여, 7월말까지는 고령자 접종을 완료한다는 목표로 접종에 속도를 붙여나갈 계획이다고 밝혔다. 오늘 접종은 오전 8시부터 시작되었으며, 인터넷으로 사전예약한 65세 이상의 고령자가 대상이 됐다. 사용된 백신은 21일 특례승인된 모더나 백신이다. 일본 정부는 도쿄와 오사카에 개설된 대규모 접종센터 및 각 현이 독자적으로 마련하는 대규모 접종장소에서는 모더나 백신을 사용하고, 각 시구정촌이 실시하고 있는 접종장소에서는 계속 화이자 백신을 접종할 방침이라고 한다. 백신의 1, 2차 접종간격이 모더나는 4주, 화이자는 3주로 다르기 때문에 혼란이 생기는 것을 피하기 위한 대응이라는 설명이다. 승인 과정을 거쳐 백신 접종을 시작하는 일본은 21일 아스트라제네카의 백신도 특례 승인됨에 따라 조만간 아스트라제네카의 접종도 시작될 전망이다.

최선례 2021.05.24
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비소세포 폐암 치료제 ‘리브레반트’ FDA 승인

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 허가를 신청했던 비소세포 폐암 치료제 ‘리브레반트’(Rybrevant: 아미반타맙-vmjw)가 21일 FDA의 허가를 취득했다. 이에 따라 ‘리브레반트’는 종양이 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이’라 불리는 특정한 유형의 유전적 변이를 동반한 성인 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제로 발매에 들어갈 수 있게 됐다. EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제가 발매를 승인받은 것은 ‘리브레반트’가 처음이다. 이날 FDA는 아울러 동반 진단의학 기기인 ‘가던트360 CDx’(Guardant360 CDx)도 승인했다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 종양관리국의 부국장 직무대행 겸 종양연구센터(OCE)의 의료종양학 책임자를 겸직하고 있는 줄리아 비버 박사는 “정밀 종양의학의 진보가 지속되면서 신약개발이 가속페달을 밟음에 따라 폐암과 같은 종양들이 생체지표인자에 의해 규정된 세부 환자그룹으로 구분되어 표적치료제의 사용이 적합한 환자들을 가려낼 수 있게 됐다”면서 “오늘 ‘리브레반트’가 허가를 취득함에 따라 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들이 처음으로 표적치료제 대안을 확보할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 이와 관련, 미국 암학회(ACS)에 따르면 폐암은 세계 각국에서 3번째로 빈도높게 발생하는 폐암의 한 유형이자 첫손가락 꼽히는 암 관런 사망원인으로 자리매김되고 있는 형편이다. 이 중 비소세포 폐암은 전체 폐암 발병사례들의 80~85% 정도를 점유하는 것으로 알려져 있다. 그리고 전체 비소세포 폐암 환자들 가운데 약 2~3%가 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한다는 것이 전문가들의 추정이다. EGFR 엑손 20 삽입 변이는 신속한 세포증식을 유발하고. 이 때문에 암 또한 빠르게 확산되도록 하는 데 관여하는 단백질 부위에 변이가 나타나는 유형을 말한다. ‘리브레반트’의 효능은 백금착제 항암제를 사용해 치료를 진행 중이거나 치료를 마친 후에도 종양이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포 폐암 환자 81명을 대상으로 진행된 1건의 심사를 통해 평가됐다. 그 결과 ‘리브레반트’를 사용해 치료를 진행한 환자들은 40%의 총 반응률을 나타냈다. 평균 반응기간을 보면 11.1개월로 집계됐는데, 이들 가운데 63%의 환자들이 6개월 이상의 반응기간을 나타냈다. ‘리브레반트’를 사용해 치료를 진행하는 동안 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 발진, 주사 관련 반응, 손가락 또는 발가락 주위의 피부감염증, 근육통 및 관절통, 숨참, 구역, 피로, 하부 다리 또는 손‧발 부종, 구내염, 기침, 변비, 구토 및 혈액검사 결과의 일부 변화 등이 관찰됐다. 간질성(間質性) 폐질환이 나타난 환자들은 ‘리브레반트’의 사용을 유보해야 된다. 아울러 간질성 폐질환을 확진받은 환자들은 ‘리브레반트’의 사용을 영구적으로 중단해야 한다. ‘리브레반트’를 투여받는 환자들은 약물을 투여받고 있는 동안이나 투여를 마친 후 2개월 동안은 햇빛노출을 삼가야 한다. 또한 ‘리브레반트’는 시력에 문제를 수반할 수 있다. 임신 중인 여성들은 ‘리브레반트’를 투여했을 때 태아에 유해한 영향이 미칠 수 있으므로 가임기 여성들의 경우 치료에 착수하기 전에 임신 유무를 검사받아야 한다. 한편 ‘리브레반트’는 ‘신속심사’ 및 ‘혁신 치료제’ 지정을 거친 끝에 이번에 FDA의 승인관문을 통과한 것이다.

이덕규 2021.05.24
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일본, 아스트라제네카·모더나 백신 특례 승인

일본 후생노동성은 아스트라제네카(AZ)가 신청한 코로나19 바이러스 백신과 美 모더나가 개발하여 다케다가 신청한 모더나 백신을 특례승인했다고 21일 발표했다. AZ 백신은 침팬지 유래 아데노 바이러스를 사용한 바이러스 벡터 백신이다. 특례승인에 앞서 후생노동성 제2부회에서는 백신의 흔치 않는 부작용인 혈전에 대한 대응을 중심으로 전문가 논의가 이루어졌고, 적정한 진단과 처치가 이루어지면 관리가 가능할 것이라는 평가가 내려져 승인되게 됐다. 후생노동성 담당자는 ‘AZ 백신 부작용에 대한 대책으로 현재 일본뇌졸중학회와 일본혈전지혈학회 협력 하에 혈전증의 진단 및 치료매뉴얼을 작성하고 있고 이를 의료종사자에게 제공할 방침이다’고 했다. 또, ‘피접종자도 접종 후 얼마동안 주의를 기울여야 하는지 어떤 초기 증상이 나타나는지 등 정보를 제대로 제공할 필요가 있다’고 지적했다. 이러한 대응이 가능하다면 혈전증은 통제된 리스크로 평가할 수 있기 때문에 안전성과 약70%의 유효성 간의 균형을 고려하여 특례승인해도 무방하다는 결론을 얻어 승인되었다. 일본 정부는 AZ사와 1억2,000만회분의 백신을 공급받기도 합의한 상태다. 한편, 다케다가 신청하여 특례승인 받은 모더나의 백신은 오늘부터 도쿄, 오사카의 대규모 접종센터에서 사용된다. 다케다는 모더나의 백신이 승인됨에 따라 벨기에로부터 접종장소까지 수송과 유통을 본격적으로 개시한다고 발표했다. 백신 수송을 위해서 킨테쓰익스프레스, 일본항공, 미쓰비시창고 등과 협력하여 대규모 접종장이나 지역담당 도매배송센터까지 배송한다. 모더나의 백신의 5,000만회분 공급받기로 합의되었다.

최선례 2021.05.24
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희귀 유전성 비만 신약 ‘임시브리’ EU 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 비만증 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 리듬 파마슈티컬스社(Rhythm Pharmaceuticals)의 새로운 희귀 유전성 비만증 치료제 ‘임시브리’(Imcivree: 세트멜라노타이드)에 대해 21일 허가를 권고했다. 희귀 유전성 장애에 의해 나타난 6세 이상의 비만증 환자들에게서 체중감소 및 관리를 지원하는 용도의 약물로 사용토록 지지하는 심사결과를 내놓은 것. 여기서 언급된 희귀 유전성 장애는 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 1형(PCSK1) 결핍과 렙틴 수용체(LEPR) 결핍을 포함한 소아 및 성인 프로-오피오멜라노코르틴(POMC) 결핍을 지칭하는 것이다. 이 같은 유형의 결핍은 ‘임시브리’를 사용해 치료를 개시하기 전에 유전자 검사를 통해 확인이 이루어져야 한다. 프로-오피오멜라노코르틴 결핍, 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 1형 결핍 또는 렙틴 수용체 결핍은 언제 식사를 시작하고 마쳐야 할 것인지에 관한 신호를 전달하는 데 관여하는 멜라노코르틴 4 수용체(MC4R)에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이 같은 유형의 결핍을 동반한 환자들은 지속적으로 공복감을 느끼기 때문에 유아기를 포함해 생애의 이른 시기부터 고도비만을 나타내게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 다만 이 같은 유형의 비만은 극히 드물게 나타난다는 것이 전문가들의 지적이다. ‘임시브리’의 약효성분인 세트멜라노타이드는 뇌 내부에서 식욕과 포만감을 조절하는 작용경로를 활성화시키는 기전으로 작용한다. 이를 통해 환자들이 식사량을 줄이고 체중을 감소하는 데 도움을 주게 된다는 것이다. CHMP의 허가권고 의견은 21명의 피험자들을 대상으로 이루어진 2건의 시험에서 도출된 결과에 주된 근거를 두고 나온 것이다. 시험이 진행되는 동안 프로-오피오멜라노코르틴 결핍 환자들의 80%와 렙틴 수용체 결핍 환자들의 45.5%가 1년여 동안 치료를 진행한 후 체중이 최소한 10% 감소한 것으로 분석됐다. 임상시험에서 가장 빈도높게 관찰된 부작용은 주사부위 반응, 피부 색소침착, 구역 및 두통 등이 수반된 것으로 파악됐다. CHMP의 허가권고 의견은 ‘임시브리’에 대한 환자 접근성이 확보되기 위한 중간절차의 하나이다. 허가권고 의견은 EU 집행위원회에 전달되어 승인 유무를 결정할 때 참고될 예정이다. EU 집행위가 허가를 결정하면 EU의 개별 회원국별로 약가 및 급여적용 유무에 대한 결정을 거쳐 각국에서 환자를 치료하는 데 사용이 이루어지게 된다. 한편 ‘임시브리’는 지난 2018년 6월 28일 멜라노코르틴 4 수용체 작용경로의 결핍장애와 관련이 있는 비만 및 공복감 조절 치료를 위한 ‘신속심사’(PRIME) 대상으로 지정된 바 있다. 앞서 2016년 7월 14일에는 ‘희귀의약품’으로 지정됐다. CHMP가 허가를 권고함에 따라 희귀의약품자문위원회(COMP)가 ‘희귀의약품’ 지위의 유지 여부를 심사하게 된다. ‘임시브리’는 지난해 11월 새로운 희귀 유전성 비만증 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2021.05.24
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자녀 코로나 백신 접종..“예스” 61% “노” 27%

미국 부모들의 61%가 자녀들에게 ‘코로나19’ 백신을 접종받도록 할 계획을 갖고 있는 것으로 나타났다. 반면 27%는 자녀에게 코로나 백신을 맞히지 않을 심산인 것으로 파악됐다. 12%는 혼란스러움이 앞선 까닭에 아직 결정을 내리지 못한 것으로 드러났다. 이 같은 내용은 건강, 교육 및 경제계 전문가들과 관련단체들로 구성된 코로나 공동대응기구(COVID Collaborative)과 공공광고기구(Ad Council) 및 워싱턴시교육협의회(CGCS)가 시장조사기관 하트 리서치(Hart Research)에 의뢰해 진행한 후 17일 공개한 설문조사 결과를 통해 밝혀진 것이다. 조사결과를 보면 인종과 민족에 따라 자녀들에 대한 코로나 백신 접종의향에 상당한 편차가 눈에 띄어 머릿 속이 복잡해지게 했다. 예를 들면 아시아계와 태평양 제도(諸島) 원주민 계열 부모들의 경우 77%가 자녀들에게 코로나 백신을 맞히겠다고 답해 가장 높은 수치를 나타낸 반면 흑인 부모들은 55%로 가장 낮은 수치를 내보였다. 자녀의 연령대에 따른 격차 또한 눈에 띄어 6~17세 연령대 자녀를 둔 부모들의 경우 최소한 65%가 코로나 백신을 맞히겠다고 답했지만, 6세 이하의 자녀가 있는 부모들은 56%만 백신을 맞히겠다고 답변했다. 코로나 백신 접종의향은 자녀들의 등교 문제와 밀접한 관련이 있는 것으로 분석됐다. 등교 재개를 위해 자녀들에게 백신이 접종되어야 한다고 답한 비율이 5명당 3명 꼴에 육박하는 59%에 달했기 때문. 73%의 부모들은 다른 아이들도 대부분 코로나 백신을 접종받았을 경우 자신의 자녀들에게도 백신을 맞히겠다고 답했다. 하지만 농촌지역과 소도시에 거주하는 부모들은 자녀에게 코로나 백신을 맞히겠다고 답한 비율이 42%에 머물러 주목되게 했다. 마찬가지로 18~29세 연령대에 속하는 젊은층 부모(46%), 18~39세 연령대 여성(51%), 백인 부모(51%), 흑인 부모(45%), 대졸 미만 여성(47%), 무당파(48%), 공화당 지지자(53%) 등은 자녀에게 코로나 백신을 맞히겠다는 답변률이 상대적으로 저조했다. 코로나 공동대응기구의 존 브리지랜드 대표는 “부모들이 자녀가 안정하고 학교에 계속 다닐 수 있었으면 하는 바람을 나타냈다”면서 “이번 조사결과를 보면 백신 접종에 대한 부모들의 신뢰가 증가하고 있고, 이에 따라 자녀들이 안전하게 대면수면을 받거나, 운동장에서 뛰놀거나, 기타 성장하는 데 도움이 될 수 있는 다양한 활동을 할 수 있게 될 것이라는 믿음을 갖게 하는 것”이라고 평가했다. 공공광고기구의 리사 셔면 대표는 “코로나 백신들의 12세 이상 접종이 승인받음에 따라 우리가 코로나 공동대응기구와 함께 전개하고 있는 백신 접종 계몽 캠페인도 앞으로 부모와 소아과의사들에게 양질의 정보를 제공하는 데 초점이 맞춰지게 될 것”이라고 말했다. 다행히 조사결과를 보면 백신 접종 권고와 관련해 부모들이 의사 및 전문가들에게 절대적인 신뢰를 갖고 있는 것으로 나타나 안도감이 느껴지게 했다. 한 예로 소아과의사가 자녀들에게 백신을 접종받도록 권고할 경우 신뢰할 것이라고 답한 부모들이 83%에 달한 데다 4명당 3명 이상(76%)이 과학자나 의사들로부터 백신이 안전하다는 얘기를 들었을 경우 자녀들에게 백신을 맞히겠다는 반응을 보였다. 과학자나 의사들로부터 백신이 100% 효과적이라는 얘기를 들었다면 자녀들에게 백신을 맞히겠다는 답변률 또한 77%에 달했다. 70%의 부모들은 자녀의 ‘코로나19’ 감염 위험성에 걱정스럽다는 반응을 나타냈고, 이 같은 이유를 자녀(83%) 또는 자신(77%)이 백신을 맞는 중요한 이유로 꼽았다. 18%의 부모들은 자신의 자녀들이 코로나에 감염될 위험이 높아 보인다고 털어놓았다. 미국 소아의학회(AAP)의 회장으로 코로나 공동대응기구에도 참여하고 있는 리 사비오 비어스 박사는 “부모들이 자녀의 건강과 관련해서 소아과의사들을 신뢰해야 한다”며 “여기에는 백신 접종을 통한 면역력 확립 또한 포함되어야 할 것”이라고 강조했다. 이 때문에 자신은 부모들에게 ‘코로나19’ 백신에 대해 소아과의사와 의견을 교환하고, 자녀의 백신 접종과 관련해서 필요한 정보를 얻도록 독려하고 있다고 비어스 박사는 덧붙였다.

이덕규 2021.05.21
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완전절제 식도ㆍ위식도 접합부 암에도 ‘옵디보’..

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙 정맥주사제)가 FDA로부터 식도암 또는 위식도 접합부(GEJ) 암 적응증 추가를 승인받았다고 20일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 신보조(neoadjuvant) 항암 방사선요법을 진행한 후 잔류 병리학적 질환을 나타내는 완전절제 식도암 또는 위식도 접합부 암 환자들을 위한 보조요법제 용도로도 사용이 가능케 됐다. FDA는 임상 3상 ‘CheckMate-577 시험’에서 확보된 결과를 근거로 ‘옵디보’의 적응증 추가를 승인한 것이다. ‘CheckMate-577 시험’에서 ‘옵디보’ 투여그룹은 신보조 항암 방사선요법 및 완전절제를 진행한 후 잔류 병리학적 질환을 나타내는 식도암 또는 위식도 접합부 암 환자들에게 나타내는 효과를 평가하기 위해 플라시보 대조그룹과 비교분석이 이루어졌다. 그 결과 시험에서 ‘옵디보’를 투여한 그룹은 평균 무병 생존기간(mDFS)이 22.4개월에 달해 플라시보 대조그룹의 11.0개월에 비해 2배 이상 개선되었음이 눈에 띄었다. ‘옵디보’ 투여그룹은 이와 함께 종양이 재발했거나 환자가 사망한 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 31% 낮게 나타났다. 선암종(腺癌腫) 환자들을 대상으로 이루어진 탐색적 분석 결과를 보면 ‘옵디보’ 투여그룹의 평균 무병 생존기간이 19.4개월로 집계되어 플라시보 대조그룹의 11.1개월을 훨씬 상회한 것으로 나타났다. 마찬가지로 편평세포암종 환자들을 대상으로 분석한 결과를 보더라도 ‘옵디보’ 투여그룹은 평균 무병 생존기간이 29.7개월에 달해 플라시보 대조그룹의 11.0개월과는 비교를 불허했다. 베일러대학 메디컬센터의 로넌 J. 켈리 박사는 “국소진행성 식도암 및 위식도 접합부 암이 공격적인 유형의 종양이어서 항암화학요법제에서부터 방사선요법 및 수술에 이르기까지 다양한 치료대안을 필요로 하는 경우가 많다”면서 “신보조 항암 방사선요법과 수술을 진행한 후에도 병리학적 완전반응에 도달하지 못한 환자들은 재발 위험성이 높게 나타날 수 있음에 유의해야 할 것”이라고 지적했다. 그런데 ‘CheckMate-577 시험’에서 ‘옵디보’를 사용해 치료를 진행한 환자그룹의 평균 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2배나 높게 나타난 것은 이 항암제가 새로운 표준요법제로 자리매김할 수 있게 될 것임을 시사하는 흥미로운 뉴스이자 새로운 희망을 갖게 하는 내용이라고 켈리 박사는 의의를 강조했다. ‘옵디보’는 탈리도마이드 유사체 및 덱사메타손과 병용했을 때 폐렴, 대장염, 간염, 간 독성, 내분비병증, 신장염, 신부전, 피부 이상반응, 기타 면역 매개성 부작용 등을 포함한 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용과 주사 관련반응, 동종이계 조혈모세포 이식수술(HSCT) 합병증, 배아-태아 독성 및 다발성 골수종 환자들의 사망률 증가 등에 유의토록 하는 경고‧주의사항(warnings and precautions)이 삽입된 가운데 공급되고 있다. ‘옵디보’와 탈리도마이드 유사체, 덱사메타손을 병용하는 요법은 통제가 수반된 임상시험 이외의 경우에는 사용이 권고되지 않고 있다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社 미국 항암제‧면역요법제 및 심혈관계 치료제 부문의 애덤 렌코우스키 대표는 “신보조 항암 방사선요법과 완전절제 수술을 받은 후 잔류 병리학적 질환을 나타내는 식도암 및 위식도 접합부 암 환자들의 경우 재발 위험성이 높지만, 현재 이들을 위한 대안은 예후를 예의주시하는 정도에 불과한 형편”이라며 “오늘 소식은 환자들 뿐 아니라 재발 위험성을 낮출 수 있는 종양 초기단계에서 면역요법제의 사용에 유의미한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 한편 ‘옵디보’의 식도암 및 위식도 접합부 암 적응증 추가는 FDA로부터 ‘항암제 실시간 심사’(PTOR) 파일럿 프로그램과 ‘프로젝트 오르비스’(Project Orbis) 프로그램이 적용된 가운데 진행된 심사를 거쳐 승인된 것이다. ‘프로젝트 오르비스’ 프로그램에 따라 ‘옵디보’의 식도암 및 위식도 접합부 암 적응증 추가 건은 호주, 캐나다 및 스위스에서도 동시에 심사가 이루어졌다.

이덕규 2021.05.21
글로벌

산도스, 1.5억 유로 투자 항생제 생산력 확대

“항생제는 현대의료의 근간을 이루는 데다 우리가 진행하는 사업에서 핵심적인 전략적 기둥과도 같습니다. 비록 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인해 수요가 일시적으로 감소했지만, 세계 각국에서 많은 양을 필요로 할 것이므로 항생제 부문의 중‧장기적 전망에 대한 우리의 믿음은 확고합니다.” 영국 국적자로 산도스社의 경영을 총괄하고 있는 리차드 세이노 대표의 말이다. 산도스社가 미래의 수요에 대비할 수 있는 최적의 체제를 갖추기 위해 앞으로 3~5년여 동안 유럽에서 총 1억5,000만 유로 이상을 투자해 새로운 항생제 제조기술을 확립하고 생산시설을 확대하겠다는 계획을 18일 공개했다. 이날 산도스 측은 오스트리아 티롤州 쿤들(Kundl)과 스페인 바르셀로나 인근도시 팔라폴스(Palafolls)에 소재한 자사의 제조시설을 확충해 유럽 내 항생제 제조 네크워크를 한층 더 강화할 것이라고 공표했다. 산도스 측은 이에 따라 제조시설에 대한 현대화 및 간소화를 단행해 품질높은 의약품을 환자들에게 일관되게 공급할 수 있는 역량을 개선하는 동시에 글로벌 마켓에서 가격경쟁력을 유지해 나갈 것이라고 강조했다. 또한 산도스 측은 지난해 7월 오스트리아 정부가 발표했던 계획에 따라 일차적으로 쿤들 소재 공장에 1억 유로 이상을 투자할 것이라고 확인했다. 이 같은 투자는 페니실린 계열 항생제인 경구용 아목시실린의 원료의약품을 생산할 새로운 제조기술을 쿤들 공장에 도입하기 위해 단행되는 것이라고 산도스 측은 설명했다. 투자에 힘입어 쿤들 공장은 대표적인 여러 항생제들의 원료의약품(API)에서부터 완제품(FDF)에 이르기까지 생산을 진행하는 유럽 내 단대단(end-to-end) 항생제 공급망에서 허브이자 중심지의 역할을 맡게 될 것으로 산도스 측은 전망했다. 이날 산도스 측은 아울러 스페인 팔라폴스 공장에 약 5,000만 유로를 투자해 멸균 페니실린 원료의약품 및 멸균 원료의약품 복합물(mixtures)을 생산하기 위한 새로운 제조기술을 확립하고 제조용량을 확대하겠다는 계획도 공개했다. 제조 네트워크 현대화 계획에 따라 산도스 측은 현재 스페인 카탈루냐州 레 프란케스(Les Franqueses)에 소재한 경구용 원료의약품 생산공장을 오는 2024년까지 단계적으로 폐쇄키로 했다. 멸균 원료의약품 생산은 오는 2025년 쿤들 공장에서 팔라폴스 공장에 증축된 새로운 시설에서 제조가 이루어지도록 하기 위해 이전하게 된다. 이 같은 조치로 인해 영향이 미칠 재직자들에게는 전폭적인 지원이 제공될 수 있도록 한다는 방침이다. 세이노 대표는 “지난 2월 글락소스미스클라인社의 세팔로스포린 항생제 부문 인수계획을 공표한 데 이어 나온 이번 투자계획이 우리의 선도적인 글로벌 사업분야의 미래를 위해 변함없이 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것”이라고 단언했다. 산도스社의 지오반니 바르벨라 기술운영 담당대표는 “우리의 목표는 품질높은 항생제를 가격경쟁력이 확보된 약가로 생산하고 세계 각국의 환자들에게 공급하는 데 있다”면서 “오늘 발표된 중요한 투자계획이 우리가 보유한 세계적인 수준의 유럽 내 제조 네트워크가 미래의 수요를 충족할 수 있도록 해 줄 것”이라고 말했다. 한편 산도스는 제네릭 항생제 생산의 글로벌 리더기업이자 아시아에서 극심한 경쟁에 직면한 가운데서도 유럽 내에 수직통합형 항생제 생산 네트워크를 보유하고 있는 유일한 제약사이다.

이덕규 2021.05.21
글로벌

지난해 日 국내의약품시장 10조3,475만엔 2.7%↓

IQVIA의 발표에 따르면 지난해 일본 의약품 시장은 전년대비 2.7% 하락한 10조3,475억6,500만엔으로 집계됐다. 일본국내 의약품시장이 회계연도 10조엔을 넘은 것은 6년 연속이며, 전년대비 하락한 것은 2년 만이다. 지난해 4월 실시된 약가개정에 ‘코로나19’ 감염확대가 시장하락의 원인으로 분석됐다. 약효군별 시장을 살펴보면 ‘항궤양제’가 5.1% 증가한 1조5,186억엔8,300만엔으로 1위를 차지했다. 2위는 ‘당뇨병치료제’(6,105억6,300만엔, 4.4% 증가), 3위는 ‘면역억제제’(4,786억1,600만엔, 3.4% 증가), 4위는 ‘항혈전증약’(4,199억3,000만엔, 5.1% 감소), 5위는 안과용제(3,595억9,000만엔, 1.3% 증가) 등이다. 제품별 매출에서는 MSD의 면역체크포인트 저해제 ‘키트루다’가 1,182억6,900만엔으로 2년 연속 1위를 차지했다. 2위는 오노약품의 ‘옵디보’ 3위는 다케다의 소화성궤양치료약 ‘다케캡’이 차지했다. ‘다케캡’은 지난해 7위에서 순위를 크게 상승시켰다. 지난해 2위였던 쥬가이의 항암제 ‘아바스틴’은 4위로 하락했다. 회사별 매출순위는 다케다가 1위, 이어 다이이찌산쿄, 화이자, 쥬가이, 아스텔라스, 오츠카, 다나베미쯔시비, MSD, 일본일라이릴리, GSK 등의 순으로 10위까지 이름을 올렸다.

최선례 2021.05.21
글로벌

日제약협회, 신회장에 에자이 오카다COO 선임

일본제약공업협회는 5월 20일 열린 총회에서 새로운 회장에 에자이 오카다 야스시 에자이 대표집행역 COO를 선입했다고 발표했다. 오카다 신임 회장은 기자회견을 통해서 ‘백신개발이 늦어지고 있음을 진지하게 받아들이고 그 교훈을 바탕으로 일본에 세계제일의 신약개발 기반을 구축하여 백신뿐만 아니라 모든 질환영역에서 세계적으로 앞서 혁신적 신약을 창출하여 건강수명 연장 및 일본 경제성장에 공헌해 나갈 것이다’고 밝혔다. 그는 또, ‘최근 벌어진 의약품 회수 문제는 의약품의 품질 및 안전성에 대한 국민의 신뢰를 떨어뜨리는 심각한 문제이며, 제약업계 전체에 대한 사회의 신뢰가 크게 훼손되는 사태이다’고 지적하며 ‘신뢰확보를 위한 법령준수체제 등을 정비하고 고품질의 의약품 안전공급을 통해 공헌해 나가겠다’고 말했다. 부회장에는 다나베미쓰비시 제약의 우에노 히로아키 사장, 아스텔라스의 야스카와 켄지 사장, 시오노기제약의 테시로기 이사오 사장, 다이이찌산쿄의 마나베 준 사장, 다이닛폰스미토모의 노무라 히로시 사장, 다케다의 이와사키 마사토 이상겸 일본관장, 쥬가이의 코사카 타츠로 회장 등 7명이 취임했다.

최선례 2021.05.21
글로벌

화이자 ‘코미나티’ 최대 18억 도스 EU 공급 합의

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 양사의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’(BNT162b2) 9억 도스 분량을 유럽연합(EU)에 공급키로 하는 내용의 새로운 합의를 도출했다고 20일 공표했다. EU 집행위원회는 이와 함께 최대 9억 도스 분량을 추가로 주문할 수 있는 선택권 행사를 보장받았다고 이날 양사는 설명했다. 새로운 합의는 연내에 총 6억 도스 분량을 EU에 공급키로 하는 내용으로 이미 합의했던 내용과 별개로 도출된 것이다. 이에 따라 9억 도스 분량의 ‘코미나티’는 월별 일정에 따라 오는 12월부터 공급되기 시작해 오는 2023년까지 지속적으로 전달될 수 있게 됐다. EU 집행위는 또한 최대 9억 도스 분량의 공급을 추가로 주문할 수 있는 선택권을 약속받음에 따라 지금까지 최대 24억 도스에 달하는 공급분량을 확보하게 됐다. EU 집행위에 공급될 ‘코미나티’는 전량 EU 내에서 제조될 예정이다. 화이자社의 앨버트 불라 회장은 “유럽 각국 뿐 아니라 전세계로 ‘코로나19’가 계속 빠르게 확산되고 있는 현실에서 2021년 이후에도 중단없는 백신접종이 매우 중요해 보인다”면서 “1년 이상의 시일이 경과했지만, 우리가 여전히 ‘코로나19’에 대해 알아가고 있는 상황인 만큼 계절성 인플루엔자와 유사할 경우 감염을 지속적으로 예방하기 위해 매년 백신을 접종받도록 하는 것이 필요할지 여부를 결정하고자 힘을 기울이고 있는 상황”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리가 이처럼 파괴적인 판데믹 상황과의 싸움을 전개하고 있는 EU와 오랜 기간 파트너 관계를 맺게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “매년 수 십억 도스 분량의 코로나 백신을 생산‧공급하기 위한 우리의 약속을 변함없이 이행해 나갈 것”이라고 다짐했다. 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “여러 해에 걸쳐 ‘코로나19’가 공공보건 도전요인으로 지속적인 위협을 초래할 것임을 뒷받침하는 입증자료들이 늘어나고 있다”면서 “이번에 EU 집행위와 계약을 체결함에 따라 오는 2022년과 2023년에도 전체 EU 국민들에게 충분한 분량의 ‘코미나티’가 공급될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 사힌 대표는 또 “추가공급 합의가 도출된 데다 우리가 새롭게 나타나고 있는 변이들에 대응할 백신을 선보이기 위한 연구‧개발을 진행하는 데 투자를 지속하고 있다”며 “공공보건을 지키고자 EU가 기울이고 있는 노력에 우리가 변함없이 커다란 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 내다봤다. 화이자 및 바이오엔테크 양사는 부스터 백신과 잠재적 변이들에 대응할 수 있도록 하기 위한 최신형(updated version) 백신에 대한 평가를 포함해 ‘코로나19’ 백신의 개발을 지속적으로 진행하는 데 사세를 집중하고 있다. EU 회원국가들에 대한 ‘코미나티’의 공급은 EU의 확진자 수와 개별 회원국 지침에 따라 유연하게 공급될 예정이다. 현행 계획에 따라 화이자 및 바이오엔테크 양사는 올해 말까지 최소한 25억 도스 분량의 ‘코미나티’를 제조할 수 있고, 최대 30억 도스 분량을 공급할 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다.

이덕규 2021.05.21
글로벌

후지필름, 블루록과 안질환용 세포치료약 개발제휴

후지필름그룹의 후지필름 셀룰라 다이나믹스(FCDI)와 美옵시스는 독일 바이엘자사회인 美블루록사와 전략적 제휴에 합의했다고 18일 발표했다. 이번 제휴에 따라 3사는 iPS세포를 사용한 안질환 치료법의 연구개발을 진행하게 됐다. 제휴에 기초하여 블루록은 FCDI와 옵시스에 계약일시금 3,000만달러와 연구개발·임상약 제조비용의 일부로서 최대 4000만 달러를 지불하는 한편, 개발·판매 마일스톤 및 판매 로얄티를 지불하게 된다. 그 대가로서 블루록은 비임상단계에서 개발하고 있는 3개의 망막질환치료 프로그램의 독점 라이센스를 취득할 수 있는 옵션권을 획득한다. FDCI는 인간iPS세포 개발제조판매의 세계적 선도기업이며, 옵시스는 의사이자 안과영역에서 최첨단 연구를 진행하는 David Gamm 의사와 FCDI가 설립한 망막질환치료법 개발회사이다. 또, 블루록은 임상 스테이지를 중심으로 사업을 전개하는 바이오제약기업이다. 3사는 이번 전략적 제휴로 서로의 기술이나 지식을 결집시켜 iPS세포를 이용한 안질환 치료법의 연구개발을 추진할 방침으로, 이번 제휴는 망막질환에 대한 최상의 세포치료법을 개발한다는 FCDI와 옵시스의 사명과 신세대 세포치료법을 개발한다는 블루록의 사명이 전략상 맞아 떨어져 성사됐다.

최선례 2021.05.20
글로벌

日JCR파마, 주1회 성장호르몬제‘JR-142’ 2상 개시

JCR파마는 지속형 성장호르몬제제 ‘JR-142’의 2상 임상시험을 시작했다고 최근 발표했다. 성장호르몬 보충요법은 보통 주 6~7회 자가주사를 기본으로 하여 연일 투여하는 수고와 통증 등이 문제가 되고 있지만, ‘JR-142’는 JCR파마의 독자기술인 개변형 알부민을 융합하여 혈중 반감기를 대폭 연장시킨 지속형 성장호르몬제제로 주1회 투여로 기존 성장호르몬제제와 동등한 성장촉진 효과를 기대할 수 있다. 2상 임상시험은 총 24명의 성장호르몬 분비 부전성 저신장증 환자를 대상으로 실시된다. ‘JR-142’ 또는 ‘글로우젝트’를 26주간 투여하여 유효성(성장촉진 효과), 약물동태 및 안전성을 평가한다. JCR파마는 현재 주력제품인 유전자변환 인간성장호르몬제제 ‘글로우젝트’의 적응확대로서 SHOX 이상증(JR-401X)의 개발도 아울러 진행하고 있다. JCR파마는 앞으로도 성장장애에 대한 폭넓은 치료를 제공할 것으로 목표로 하고 있다.

최선례 2021.05.20
글로벌

‘옵디보’+‘여보이’ 흑색종 장기 추적조사 결과는?

최소한 6.5년 동안 장기 추적조사를 진행한 결과 도출된 평균 생존기간이 72.1개월.. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)과 ‘여보이’(이필리뮤맙) 병용요법의 장기 추적조사 결과를 19일 공개했다. 진행성 흑색종 환자들을 충원한 후 피험자 무작위 분류, 이중맹검법으로 진행된 임상 3상 ‘CheckMate-067 시험’에서 6.5년 동안 이어진 장기 추적조사 결과를 공개한 것. 이에 따르면 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용요법 1차 약제, ‘옵디보’ 단독요법 및 ‘여보이’ 단독요법의 지속적인 생존기간 개선효과가 입증된 것으로 나타났다. 특히 최소한 6.5년 동안 추적조사가 이어져 지금까지 흑색종 환자들을 대상으로 평균 생존기간을 평가하기 위해 최장기간 동안 이루어진 임상 3상 시험에 해당하는 이 ‘CheckMate-067 시험’에서 도출된 평균 생존기간을 보면 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 72.1개월, ‘옵디보’ 단독그룹에서 36.9개월, ‘여보이’ 단독그룹에서 19.9개월로 나타나 주목되게 했다. 이와 함께 6.5년의 추적조사 기간 동안 나타난 평균 무진행 생존률을 보면 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 34%(평균 11.5개월), ‘옵디보’ 단독그룹에서 29%(평균 6.9개월), ‘여보이’ 단독그룹에서 7%(평균 2.9개월)로 각각 집계됐다. 추적조사가 진행되는 동안 생존한 49%의 환자들 가운데 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용요법에 속했던 환자들의 77%(145명 중 112명)와 ‘옵디보’ 단독그룹의 69%(122명 중 84명), ‘여보디’ 단독그룹의 43%(63명 중 27명)가 약물치료를 중단했고, 이후 전신요법제를 투여받지 않았던 것으로 파악됐다. ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹 또는 ‘옵디보’ 단독그룹에서 관찰된 지속적인 임상적 유익성은 BRAF 유전자 변이를 동반한 그룹과 정상형(wild-type) 종양을 나타낸 그룹, 착수시점에서 간 전이가 나타난 그룹 등 전체 세부 환자그룹에서 일관되게 눈에 띄었다. 이 중 BRAF 유전자 변이 종양을 동반한 환자그룹을 보면 6.5년의 추적조사 기간 동안 집계된 총 생존률이 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 57%, ‘옵디보’ 단독그룹에서 43%, ‘여보이’ 단독그룹에서 25% 등으로 나타났다. BRAF 유전자 정상형 종양을 나타낸 환자그룹에서는 같은 기간 동안 총 생존률이 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 46%, ‘옵디보’ 단독그룹에서 42%, ‘여보이’ 단독그룹에서 22% 등으로 분석됐다. 착수시점에서 간 전이가 나타났던 환자그룹의 총 생존률은 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 38%, ‘옵디보’ 단독그룹에서 31%, ‘여보이’ 단독그룹에서 22% 등으로 평가됐다. 평균 반응기간의 경우 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹과 ‘옵디보’ 단독그룹에서는 6.5년의 추적조사 기간 동안 아직 확보되지 않았고, ‘여보이’ 단독그룹에서는 19.2개월로 나타났다. 뉴욕에 소재한 메모리얼 슬로언 케터링 암센터의 제드 D. 월콕 박사는 “지속적인 총 생존기간 및 무진행 생존기간 유익성이 ‘옵디보’ 기반요법 그룹에서 입증된 가운데 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹에서 가장 괄목할 만한 수준으로 나타남에 따라 진행성 흑색종 환자들에게서 장기적인 효과를 기대하기 위한 치료법에 변화를 수반해 왔다”며 “임상 3상 ‘CheckMate-067 시험’에서 확보된 새로운 결과를 통해 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용요법을 진행한 환자그룹의 절반 가까이가 6.5년 동안 생존한 것으로 나타난 것은 진행성 흑색종 환자들에게서 이 병용요법의 지속적인 유익성을 확인시켜 준 것”이라는 말로 의의를 강조했다. ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 앞서 관찰된 내용들과 대동소이했으며, 새로운 안전성 문제의 징후는 관찰되지 않았다. 약물치료와 관련해 사망한 사례 또한 5년 분석작업이 진행된 이래 나타나지 않았다. 3/4급 약물치료 관련 부작용은 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용그룹의 59%에서 보고되었고, ‘옵디보’ 단독그룹 및 ‘여보이’ 단독그룹에서는 각각 24%‧28%에서 수반됐다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 지나 푸사로 흑색종 치료제 개발 담당대표는 “흑색종 치료 분야에서 지난 10년 이상 축적되었던 우리의 유산을 기반으로 이루어진 ‘CheckMate-067 시험’이 처음 착수되었을 당시는 전이성 흑색종 환자들의 진단 후 평균 생존기간이 6개월여에 불과한 데다 5년 생존률이 10%를 밑돌던 시점이었다”면서 “지금까지 면역요법제와 관련해 진행된 최장기간 추적조사 가운데 한 시험에서 ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 병용요법이 진행성 흑색종을 진단받은 환자들에게서 장기간 생존기간 연장 유익성이 일관되게 입증된 것은 괄목할 만한 성과”라고 단언했다. 한편 ‘CheckMate-067 시험’에서 6.5년 동안 이어진 장기 추적조사 결과는 다음달 4~8일 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의 기간 중 6일 구두 요약문 발표순서에서 공개될 예정이다.

이덕규 2021.05.20
글로벌

BMS, 인공지능 기반 신약개발 선도기업과 제휴

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 영국의 인공지능(AI) 기반 신약개발 선도 파마테크(pharmatech) 기업 엑스사이언티아社(Exscientia)와 19일 제휴계약을 체결했다. 이에 따라 BMS는 자사의 파이프라인을 확대할 수 있게 됐다. 엑스사이언티아 측 또한 자사의 자산공유 포트폴리오를 더욱 다양화할 수 있을 것으로 보인다. 실제로 엑스사이언티아 측은 AI가 접목된 신약개발을 진행하기 위해 최근 2~3년 동안에만 사노피社, 글락소스미스클라인社, 다이니폰 스미토모社, 세엘진 코퍼레이션社 및 바이엘社 등과 파트너십 관계를 구축한 바 있다. BMS 또한 이번에 엑스사이언티아 측과 제휴계약을 체결함에 따라 항암제, 자가면역성 질환 치료제 등 다양한 치료제 영역에서 저분자량 치료제 후보물질의 개발을 진행하는 데 AI를 적용해 개발속도를 가속화할 수 있게 될 전망이다. 양사의 합의에 따라 엑스사이언티아 측은 최대 5,000만 달러의 계약성사금과 함께 중‧단기적으로 최대 1억2,500만 달러의 성과금을 추가로 지급받을 수 있게 됐다. 이와 함께 임상, 허가취득 및 영업 목표 도달에 따라 12억 달러 이상의 성과금을 추가로 건네받을 수 있을 것으로 보인다. 엑스사이언티아 측은 이밖에도 양사간 제휴를 통해 발매단계에 도달한 제품들의 매출액을 기준으로 단계별 로열티를 지급받기로 했다. 양사의 제휴는 지난 2019년 3월 BMS에 의해 인수되기 이전의 세엘진 코퍼레이션社가 엑스사이언티아 측과 맺었던 AI 기반 신약개발 제휴관계의 폭을 한층 확대키로 한 것이라는 맥락에서 주목할 만한 내용이다. 엑스사이언티아 측은 BMS와 협력을 진행하면서 신약 후보물질을 발굴하는 데 필요한 AI 기반 설계와 실험작업(experimental work) 부분을 맡기로 했다. 이 과정에서 엑스사이언티아 측은 자사가 보유한 AI 기반 약물설계 플랫폼을 적용해 설계하면서 기존의 신약개발 연구방법에 비해 복잡한 설계를 훨씬 더 빠르고 효율적으로 진행해 최적화된 조성물이 확보될 수 있도록 한다는 복안이다. 엑스사이언티아社의 앤드류 홉킨스 대표는 “BMS가 제휴관계의 폭을 확대해 우리와 한층 더 긴밀한 협력관계를 구축할 수 있기를 원한 것에 자부심을 느낀다”면서 “이번 합의는 엑스사이언티아의 AI 기술과 신약개발 전문성이 내포하고 있는 경쟁력과 가능성에 대한 믿음을 심어주는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “BMS와 같이 고도의 경험을 축적한 제휴선과 협력해 환자들을 위한 최고의 의약품을 개발해 나가게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 덧붙였다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 푸러트 베시 연구‧조기개발 담당대표는 “엑스사이언티아 측과 함께 다수의 뛰어난 프로젝트를 진행할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “엑스사이언티아 측이 보유한 AI 기술을 적용해 동종계열 최고의 조성물들을 창출하는 동시에 개발기간을 단축할 수 있게 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 베시 대표는 또 “시의적절하게 임상단계로 진입할 수 있는 조성물을 신속하게 개발하면 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역에서 치료제들을 개발하고자 하는 우리의 노력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 엑스사이언티아는 메이저 제약사들 뿐 아니라 다수의 신생 생명공학기업이나 게이츠 재단 등과도 잇따라 협력관계를 구축하면서 고부가가치 AI 기반 신약개발을 위한 제휴기업으로 거듭 명성을 입증해 왔다. 덕분에 엑스사이언티아는 최근 소프트뱅크로부터 5억2,500만 달러의 ‘시리즈 D’ 투자를 유치하면서 자사의 기술역량과 특허를 보유한 약물 파이프라인을 더욱 크게 확대하는 데 필요한 자금을 수혈받을 수 있었다.

이덕규 2021.05.20
글로벌

FDA도 화이자 코로나 백신 저장조건 변경 승인

FDA가 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’(BNT162b2)의 해동 냉장 보관기간 연장을 19일 승인했다. 이 같은 내용은 ‘코로나19’ 백신의 접근성 향상이 피접종자 수 확대와 현재의 판데믹 상황을 종식시키는 데 핵심적인 부문으로 지적되고 있는 가운데 나온 것이어서 주목되는 것이다. 앞서 화이자 측은 희석되지 않고 해동된 ‘코미나티’ 개별 바이알을 일반적인 냉장온도에서 최대 1개월 동안 보관할 수 있음을 뒷받침하는 자료를 FDA에 제출한 바 있다. 저장조건이 변경됨에 따라 ‘코미나티’는 의원(醫院)을 포함한 백신 접종기관들의 백신 수급, 저장 및 접종 등이 한층 활발하게 이루어지면서 미국민들을 대상으로 보다 광범위하게 접종이 진행될 수 있게 될 전망이다. 이날 FDA는 화이자 측이 제출한 최신자료를 검토한 끝에 희석되지 않고 해동된 ‘코미나티’가 섭씨 2~8도(화씨 35~46도)에서 최대 1개월 동안 보관될 수 있도록 승인했다. 지금까지는 희석되지 않고 해동된 ‘코미나티’의 경우 냉장고에서 최대 5일 동안만 보관이 가능했었다. 백신접종을 맡고 있는 의료인들이 개정된 보관기간에 대한 내용을 이해할 수 있도록 돕기 위해 FDA는 변경된 사용설명서(Fact Sheet)를 웹사이트에 공개했다. 한편 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 급속냉동 상태에서 꺼낸 후 일반적인 냉장온도인 섭씨 2~8도에서 미개봉 해동 바이알 상태에 있는 ‘코미나티’의 저장기간을 기존의 5일에서 31일로 연장할 수 있도록 17일 권고한 바 있다.

이덕규 2021.05.20
글로벌

모더나, 폴란드에 국제사업 서비스 본부 설립

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)가 폴란드 바르샤바에 자사의 국제사업 서비스 본부를 설립하겠다는 계획을 19일 공표했다. 이 같은 계획은 모더나 테라퓨틱스가 자사의 글로벌 인프라를 지속적으로 증설해 나가고 있는 가운데 발표된 것이다. 모더나 인터내셔널 비즈니스 서비스(MIBS) 센터로 명명된 국제사업 서비스 본부 이외에 모더나 테라퓨틱스는 이미 유럽 각국에 6곳의 영업법인을 설립한 상태이다. MIBS 센터는 재무에서부터 약물감시, 인사(人事) 및 디지털 서비스에 이르기까지 중요한 업무기능을 수행하면서 성장을 거듭하고 있는 모더나 테라퓨틱스의 국제사업을 총괄하게 된다. 완전 가동체제에 들어갔을 때 160여명의 인력이 재직하게 될 것으로 보이는 MIBS 센터는 오는 3/4분기 중으로 업무를 개시할 수 있을 전망이다. 모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “유럽에서 우리의 존재감을 더욱 확대하게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “숙련된 인력과 비용절감, 사업환경, 인프라의 질 등의 측면에서 접근성이 확보되어 있는 바르샤바야말로 글로벌 비즈니스 서비스 허브로 주목하지 않을 수 없는 곳”이라고 말했다. MIBS 센터는 모더나 테라퓨틱스의 글로벌 사업전개에서 갈수록 증가하고 있는 요구에 부응하는 데 기여할 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2021.05.20

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