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“체중감소 각광 ‘오젬픽’ 올해 매출 23% 비대화”

노보 노디스크社의 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(세마글루타이드)의 올해 매출액이 전년대비 23% 급증하면서 125억 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라는 전망치가 제시됐다.이에 따라 ‘오젬픽’이 올해 80억 달러 실적을 기록할 수 있을 것으로 예상되는 일라이 릴리社의 경쟁제품 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)를 54%나 상회하는 성적표를 손에 쥘 수 있으리라 예상된다는 것이다.영국 런던에 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터社는 16일 이 같은 예상치를 공개했다.재조합 펩타이드의 일종인 ‘오젬픽’은 심장병을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 뇌졸중, 심근경색 또는 사망 등의 주요 심혈관계 제 증상 위험성을 낮추는 용도의 치료제이다.지난 2017년 12월 FDA의 허가를 취득한 ‘오젬픽’은 2형 당뇨병 치료제로 0.5mg, 1.0mg 및 2.0mg 용량이 허가되어 발매되고 있다.글로벌데이터社의 이크람 트리키 애널리스트는 “지난해 ‘오젬픽’이 글로벌 마켓 매출액의 65%를 미국시장에서 창출했다”면서 “이 같은 추세는 앞으로도 이어져 2023~2029년 기간에 총 710억 달러 상당의 매출액을 미국시장에서 올릴 수 있을 것”이라고 예상했다.오는 2029년에 이르면 연간 170억 달러 정도의 매출실적을 기록할 수 있으리라는 예측을 가능케 한다는 것이다.트리키 애널리스트는 “2022~2029년 기간에 ‘오젬픽’의 매출액이 연평균 9% 성장을 거듭해 오는 2029년의 매출액은 2022년의 실적에 비해 83% 껑충 뛰어오를 수 있을 것”이라고 추측했다.그는 뒤이어 “노보 노디스크社와 사노피社가 지난 3월 프리필드 인슐린 펜과 바이알의 가격을 큰 폭으로 인하하면서 일라이 일리社와 동참하고 나섬에 따라 인슐린 시장에 역동적인 변화가 뒤따를 것으로 보인다”며 “오프-라벨(off-label) 용도의 체중감소제로 ‘오젬픽’이 크게 주목받을 수 있을 것”이라고 전망했다.‘오젬픽’ 뿐 아니라 다른 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 제품들이 나타낸 괄목할 만한 체중감소 효과는 2형 당뇨병 환자들의 인슐린 수요를 끌어내리면서 환자 뿐 아니라 의사들도 이 제품의 사용을 적극 고려하도록 이끌 것으로 글로벌데이터는 내다봤다.미국시장에서 인슐린 제품 사용에 변화가 수반되면서 ‘오젬픽’의 상업적인 성공에 다리를 놓는 역할을 할 수 있으리라는 것이다.트리키 애널리스트는 “괄목할 만한 매출성장세를 과시하고 있는 ‘오젬픽’이 2형 당뇨병 치료제 시장에서 지배적인 위치를 한층 강화해 나갈 수 있을 것”이라면서 “2형 당뇨병으로 인해 고통받고 있는 다수의 환자들이 ‘오젬픽’의 사용을 통해 삶의 질을 개선할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 결론지었다.

이덕규 2023.05.17
글로벌

길리어드, 항암제 파트너 제약사 제휴 폭 확대

길리어드 사이언스社 및 아커스 바이오사이언스社(Arcus Biosciences)는 앞서 공개했던 양사의 항암제 연구 이외에 염증성 질환 치료제 개발까지 포함시켜 제휴의 폭을 확대키로 했다고 15일 공표했다.아커스 바이오사이언스社는 미국 캘리포니아州 중부도시 헤이워드에 소재한 항암제 전문 제약기업이다.제휴 폭의 확대는 길리어드 사이언스가 염증성 질환 분야에서 존재감을 강화해 나가고 있는 데다 아커스 바이오사이언스 또한 항암제 이외에 염증성 질환 치료제 분야까지 포트폴리오를 확대해 나가고 있는 현실을 기반으로 이루어진 것이다.양사는 지난 2020년 5월 개발‧발매 제휴계약을 체결했던 파트너 관계이다.길리어드 사이언스社의 플레이비어스 마틴 연구담당 부회장은 “염증 분야에 길리어드 사이언스가 각고의 노력을 기울이고 있는 가운데 이번에 아커스 바이오사이언스 측과 전략적 제휴의 범위를 확대키로 한 것을 환영해 마지 않는다”면서 “길리어드 사이언스가 다양한 염증성 질환 영역에 걸쳐 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 혁신적인 방법론들을 평가하는 데 사세를 집중하고 있는 가운데 아커스 바이오사이언스와 제휴 폭을 확대키로 한 것은 그 같은 노력을 방증하는 사례라 할 수 있을 것”이라고 말했다.아커스 바이오사이언스가 발굴‧개발에 명확한 강점을 보유하고 있는 탁월한 제휴선의 한곳이어서 우리는 양사의 제휴가 염증성 질환들에 대응할 전환적인(transformative) 신약의 개발을 가속화시켜 줄 수 있을 것으로 믿는다고 덧붙이기도 했다.아커스 바이오사이언스社의 테리 로젠 대표는 “아커스 바이오사이언스가 설립 이래 면역계를 조절해 암을 치료할 수 있는 치료대안들을 개발하는 데 주력해 왔다”면서 “이번에 길리어드 사이언스 측과 제휴 폭을 확대키로 함에 따라 우리가 보유한 면역학 및 저분자 신약개발 연구 노하우가 염증 분야에서 길리어드 사이언스 측이 보유하고 있는 강력한 임상 전문성과 결합될 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.그는 뒤이어 “양사가 강력하고 광범위하면서 생산적인 제휴관계를 유지해 온 만큼 환자들이 필요로 하는 혁신적인 신약개발을 진행할 수 있을 것으로 기대한다”며 “연구 제휴에 힘입어 양사가 발굴‧개발 활동 초기단계에서 한결 발빠르게 조율할 수 있도록 촉진할 수 있게 될 뿐 아니라 아커스 바이오사이언스가 비용효율적인 방법으로 염증 분야에서 역량을 확대할 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.양사가 제휴 폭을 확대키로 함에 따라 아커스 바이오사이언스 측은 3,500만 달러의 계약성사금을 받기로 했으며, 양사가 염증성 질환들에 적용하기 위해 공동으로 선택한 최대 4개 표적들에 대응하는 연구 프로그램에 착수키로 했다.길리어드 사이언스 측이 경우 개별 프로그램에 대한 전권보유를 행사할 수 있는 선택권을 갖기로 했다.최초 2개 표적 프로그램을 대상으로 길리어드 사이언스 측이 조기에 선택권을 행사할 경우 아커스 바이오사이언스는 최대 4억2,000만 달러의 성과금을 받을 수 있도록 했다.아울러 선택권이 행사된 개별 프로그램마다 매출액 단계별 로열티를 수수키로 했다.이밖에 길리어드 사이언스 측이 선택권을 행사할 수 있는 4개 표적 프로그램들과 관련, 양사는 공동개발, 글로벌 마켓 개발비용 공동부담 및 공동발매를 진행할 수 있도록 하고, 미국시장에서 선택권이 행사된 프로그램의 이익을 분할배분키로 했다.

이덕규 2023.05.16
글로벌

日스미토모 제약, 2022년도 성적표 ‘감수감익’

일본 스미토모 제약은 15일 결산설명회에서 좋지 못한 성적표를 공개했다. 스미토모는 2022년도 실적에서 매출은 0.8% 감소한 5,555억4,400만엔, 핵심 영업이익은 72.0% 감소한 163억6,400만엔, 모회사귀속 순이익은 745억1,200만엔 등 ‘감수감익’을 기록했다고 발표했다. 미국에서 손실이 계속된 파킨슨병치료약 ‘킨모비’(206억엔 손실), 개발 중지된 급성 골수성 백혈병치료약 후보 ‘TP-0903’(127억엔 손실), 북미사업 구조 개선 비용 556억엔 등이 적자요인으로 작용했다. 일본국내 시장의 경우도 매출은 1,261억엔으로 전년대비 15.9% 감소했다. ‘라투다’가 39.3% 증가한 96억엔, 2형 당뇨병치료약 ‘이메글리민(TWYMEEG)’이 22억엔의 매출을 올렸지만 약가개정 및 ‘리플레갈’ ‘트루리시티’ 등의 제휴종료를 커버하지 못했다. 스미토모는 2023년 예상실적도 매출 3,620억엔으로 34.8% 감소, 핵심 영업손실 620억엔, 모회사귀속 순손실 780억엔 등을 전망했다. 연결매출의 40%를 차지하는 ‘라투다’가 2023년 2월 미국에서 특허가 만료된 영향으로 이익면에서 적자가 불가피한 상황이 됐다. 미국 특허가 만료된 ‘라투다’의 대안으로는 전립선암치료약 ‘오르고빅스’ 자궁근종 및 자궁내막증 치료약 ‘마이펨브리’ 과민성 방광치료약 ‘젬테사’ 등 신제품 3인방의 조기 최대화 및 조현병 등을 대상 질환으로 개발 중인 자사 창제품 ‘SEP-363856’의 개발·발매 성공이 꼽히고 있다. 스미토모의 노무라 히로시 사장은 ‘2023년도를 바닥으로 2024년부터는 핵심 영업이익의 흑자화를 목표할 방침이다’며 ‘2년 연속 핵심 영업이익의 적자는 어떻게든 피하고 싶다. 올해 여러 가지 방안을 생각해 나가겠다’고 밝혔다.

최선례 2023.05.16
글로벌

릴리 ‘티비트’ 中서 비소세포 폐암 적응증 추가

일라이 릴리社 및 이노벤트 바이올로직스社(Innovent Biologics‧信達生物制葯)는 면역 항암제 ‘티비트’(Tyvyt: 신틸리맙 주사제)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 적응증 추가를 승인받았다고 9일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘티비트’의 새로운 적응증은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 저해제(TKI)를 사용한 후 종양이 진행된 EGFR 변이 비 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 치료하기 위해 ‘아바스틴’(베바시주맙) 및 항암화학요법제(페메트렉시드 및 시스플라틴)와 병용하는 용도이다.EGFR 티로신 인산화효소 저해제를 사용한 후 종양이 진행된 EGFR 변이 비 편평 비소세포 폐암 환자들에게 사용하기 위한 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제가 허가를 취득한 것은 ‘티비트’가 세계 최초이다.이번 승인으로 ‘티비트’는 중국에서 7번째 적응증을 장착할 수 있게 됐다.앞서 중국에서 허가를 취득한 ‘티비트’의 6가지 적응증은 ‘국가 급여의약품 목록’(NRDL)에 올라 있다.또한 ‘티비트’는 PD-1 저해제로는 유일하게 비 편평 비소세포 폐암, 편평 비소세포 폐암, 간세포암종, 식도 편평세포암종 및 위암 등을 포함한 5가지 유형의 다빈도 유형 종양들을 치료하기 위한 1차 약제로 중국의 ‘국가 급여의약품 목록’에 포함되어 있다.‘티비트’는 중국에서 ‘국가 급여의약품 목록’에 포함되어 있는 유일한 위암 치료용 면역요법제이기도 하다.적응증 추가는 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관, 전향성 시험으로 이루어진 1건의 임상 3상 ‘ORIENT-31 시험’에서 도출된 결과를 근거로 승인됐다.이 시험은 EGFR 티로신 인산화효소 저해제를 사용한 후 종양이 진행된 EGFR 변이 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위해 ‘티비트’와 ‘비바스다’(Byvasda: 베바시주맙 주사제), 항암화학요법제(페메트렉시드 및 시스플라틴) 병용요법을 진행하면서 효능을 평가한 시험례이다.사외방사선학심사위원회(BIRRC)가 평가한 두 번째 중간분석 결과를 보면 ‘티비트’, ‘비바스다’ 및 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 무진행 생존기간이 7.2개월로 집계되어 항암화학요법제만 사용한 대조그룹의 4.3개월에 비해 괄목할 만하고 임상적으로 유의미한 개선이 관찰됐다.핵심적인 이차적 시험목표들이었던 객관적 반응률 및 반응기간 또한 ‘티비트’, ‘비바스다’ 및 항암화학요법제 병용그룹에서 항암화학요법제 사용 대조그룹에 비해 우위를 보였다.지난해 7월 4일 자료 컷오프 시점에서 평가한 결과를 보면 ‘티비트’, ‘비바스다’ 및 항암화학요법제 병용그룹에서 총 생존기간 개선 추이가 관찰됐다.다만 항암화학요법제 대조그룹의 경우에도 종양이 진행된 후 사용약물의 전환이 가능했던 관계로 평균 생존기간의 연장이 눈에 띄었다.평균 생존기간을 보면 ‘티비트’, ‘비바스다’ 및 항암화학요법제 병용그룹에서 21.1개월, 항암화학요법제 대조그룹에서 19.2개월로 집계됐다.삶의 질에 대한 탐색적 분석 결과를 보면 ‘티비트’, ‘비바스다’ 및 항암화학요법제 병용그룹에서 종양이 악화될 때까지 소요된 평균기간이 연장되었던 것으로 분석됐다.시험에서 도출된 안전성 프로필은 앞선 시험례들로부터 보고된 내용과 대동소이했으며, 새롭거나 예상하지 못했던 안전성 문제의 징후는 확인되지 않았다.‘ORIENT-31 시험’의 최초 중간분석 결과는 지난해 7월 28일 의학 학술지 ‘란셋 온콜로지’誌에 게재되었고, 두 번재 중간분석 결과의 경우 올해 5월 5일 ‘란셋 호흡기 의학’誌를 통해 공개됐다.

이덕규 2023.05.16
글로벌

아스텔라스, ‘페졸리네탄트’ 美 FDA 승인 취득

일본 아스탈레스 제약은 미국에서 개발 중인 갱년기장애치료약 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’와 관련, 미국 FDA로부터 승인을 취득했다고 발표했다. ‘페졸리네탄트’는 피크 시 3,000~5,000억엔의 매출을 기대하는 신약으로 2023년도에는 400~500억엔의 매출을 예상하고 있다. 이 약은 뇌내 물질인 뉴로키닌B(NKB)를 차단하는 작용을 하여 뇌 체온조절 중추의 뉴런활동을 완화함으로써 얼굴의 화끈거림이나 붉어짐 등을 특징으로 하는 혈관운동신경증상(VMS)의 빈도와 중증도를 줄여주는 효과가 있다. 폐경에 따른 VMS에 대한 비호르몬 뉴로키닌3 수용체 길항제는 처음이다. 이번 승인취득은 VMS를 가진 여성 3,000명 이상을 대상으로 미국·유럽 등에서 실시한 임상시험 결과를 토대로 했다. 아스텔라스는 유럽과 호주에서도 승인을 신청 중이며 일본에서는 임상 2상 시험을 진행 중이다.

최선례 2023.05.16
글로벌

수면개선제 ‘큐비빅’ 외상 후 스트레스 장애 임상

스위스 생명공학기업 이도르시아社(Idorsia)는 새로운 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제를 개발하기 위해 미국 국방부(DOD)가 진행하는 임상시험을 지원할 것이라고 10일 공표했다.미국 국방부는 외상 후 스트레스 장애를 나타내는 현역군인 및 퇴역군일들을 대상으로 잠재적 치료대안들의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 임상 2상 다기관, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조, 이중맹검법 시험을 진행할 예정이다.특히 이 시험에서 사용될 제품 가운데는 펜실베이니아州 동남부 도시 래드너에 소재한 이도르시아社의 자회사 이도르시아 파마슈티컬스 US社가 FDA의 허가를 취득하고 미국시장에서 성인용 불면증 치료제로 발매 중인 ‘큐비빅’(Quviviq: 다리도렉산트)이 포함되어 있다.이와 함께 우울증 치료제로 FDA의 허가를 취득한 최소 2개의 다른 제품들이 포함되어 있다.‘큐비빅’은 이중 오렉신 수용체 길항제(DORA)의 일종으로 지난해 1월과 5월 각각 미국 및 유럽에서 불면증 치료제로 허가를 취득했다.임상시험은 내년 2/4분기 중 첫 번째 피험자가 충원될 예정인 가운데 ‘큐비빅’을 복용할 피험자 그룹에 대한 시험은 3년 정도의 기간 동안 계속될 것으로 예상되고 있다.개별 피험자 그룹은 12주 동안 약물복용을 거친 후 플라시보 대조그룹과 비교하면서 외상 후 스트레스 증후군에 수반되는 증상의 중증도에 미친 영향을 일차적 시험목표로 평가받게 된다.이차적 시험목표 가운데는 불면증과 기타 증상들에 미친 영향을 평가하는 내용이 포함될 예정이다.미국 국방부 산하 육군 의료물질개발활동(USAMMDA)의 외상 후 스트레스 장애 치료제 프로그램에 매니저로 참여하고 있는 킴벌리 델 카멘 박사는 “이번과 같이 혁신적인 임상시험과 민‧관 협력이 우리의 전‧현직 남‧녀 군인들 뿐 아니라 군인들 이외의 사람들을 위해 안전하고 효과적인 외상 후 스트레스 장애 치료제를 개발하는 데 밑거름이 될 것”이라고 말했다.이를 위해 우리는 다수의 약물들을 대상으로 외상 후 스트레스 장애 치료제로 나타낼 잠재력을 평가하면서 안전하고 효과적인 치료제들을 개발하는 데 기여해 나갈 것이라고 덧붙였다.미국에서 ‘큐비빅’은 수면상태로 돌입하거나, 수면상태를 유지하는 데 어려움을 겪는 성인환자들을 위한 치료제로 FDA의 허가를 취득했다.‘큐비빅’은 이중 오렉신 수용체 길항제의 일종으로 기상을 촉진하는 신경 펩타이드인 오렉신과의 결합을 차단하고, 이를 통해 과도한 기상 신호전달을 억제하는 기전의 약물이어서 중추신경계에서 진정작용을 유도하는 다른 많은 수의 불면증 치료제들과 차이가 눈에 띈다.이도르시아 파마슈티컬스 측은 시험에 사용될 ‘큐비빅’과 플라시보를 국방부에 제공하고, ‘불면증 주간증상 및 영향 설문’(IDSIQ) 지표를 적용한 조사를 돕는 등 임상시험 전반에 걸쳐 지원을 지속한다는 방침이다.‘큐비빅’은 오‧남용 또는 의존성을 유발할 수 있는 관계로 연방정부의 규제 대상 의약품에 포함되어 있다.

이덕규 2023.05.16
글로벌

AZㆍ사노피 니르세비맙 영ㆍ유아 RSV 입원 83% ↓

아스트라제네카社 및 사노피社는 임상 3b상 ‘HARMONIE 시험’에서 장기지속형 항체 니르세비맙(nirsevimab)을 1회 투여받은 생후 12개월 미만 영‧유아들의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 하기도 감염증(LRTD) 원인 입원률이 비 투여 대조그룹에 비해 83.21% 감소한 것으로 나타났다고 12일 공표했다.니르세비맙은 지난 1월 허가신청 건이 접수되어 FDA의 심사가 진행 중인 기대주이다.‘HARMONIE 시험’의 풀-네임은 ‘Hospitalized RSV Monoclonal Antibody Prevention study’이다.이 시험은 2022~2023년 RSV 시즌 동안 니르세비맙을 한차례 근육주사한 후 나타난 효능 및 안전성을 평가하기 위해 실제 임상현장(real-world setting)에서 자료를 수집한 대규모, 다국가, 유럽 내 개입 임상시험례이다.시험은 총 8,000명 이상의 영‧유아들이 충원된 가운데 프랑스, 독일 및 영국 내에서 총 250곳에 육박하는 의료기관에서 진행됐다.‘HARMONIE 시험’에서 확보된 자료는 8~12일 포르투갈 리스본에서 열린 제 41차 유럽 소아감염증학회(ESPID) 연례 학술회의에서 발표됐다.사노피 파스퇴르社의 토마 트리옹프 대표는 “올겨울이 ‘코로나19’ 판데믹 기간 동안 또는 판데믹 이전의 해들에 비해 높은 RSV 관련 영‧유아 입원률을 내보인 시기”라면서 “임상 3b상 ‘HARMONIE 시험’에서 도출된 자료를 보면 니르세비맙이 실제 임상현장에서 소아 입원에 미칠 수 있는 영향이 입증된 것”이라고 강조했다.또한 니르세비맙이 영‧유아, 가족 및 공공보건을 위해 중요한 의미를 내포하고 있음을 방증하는 것이기도 하다고 덧붙였다.‘HARMONIE 시험’을 공동으로 총괄한 영국 런던 소재 세인트 조지대학 부속병원 소아 감염증 내과의 사이먼 드라이스데일 박사는 “RSA 관련 흉부 감염증이 매년 다수의 생후 12개월 미만 영‧유아들을 입원에 이르게 하고 있는 형편”이라면서 “이번에 확보된 자료를 보면 매년 RSV로 인한 입원률을 낮춰 니르세비맙이 공공보건에 유익성을 미칠 수 있을 것임이 입증된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.또한 ‘HARMONIE 시험’에서 도출된 자료를 보면 니르세비맙은 중증 RSV 관련 하기도 감염증으로 인한 입원률을 75.71% 감소시켜 준 것으로 나타났다.이밖에도 니르세비맙은 전체 원인을 포함한 총 하기도 감염증 입원률을 비 투여 대조그룹에 비해 58.04% 감소시켜 준 것으로 분석됐다.바꿔 말하면 전체 영‧유아들이 니르세비맙을 투여받을 경우 의료계가 부담을 크게 낮출 수 있게 될 것이라는 의미이다.지난 2017년 세계 각국에서 입원, 외래환자 및 후속 치료과정을 포함해 RSV와 관련해서 지출한 직접적인 의료비가 48억2,000만 유로 규모에 달한 것으로 알려져 있다.한편 ‘HARMONIE 시험’에서 니르세비맙은 양호한 안전성 프로필을 나타내면서 본임상시험에서 도출된 결과를 궤를 같이했다.

이덕규 2023.05.16
글로벌

EU, 플루오로퀴놀론系 항생제 제한적 사용 요망

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)는 경구제, 주사제 또는 흡입제로 복용하는 플루오로퀴놀론 계열 항생제들을 제한적으로 사용할 것을 12일 의료인들에게 다시 한번 주지시켰다.장애 뿐 아니라 장기간에 걸쳐 지속적으로 또는 잠재적으로 불가역적일 수 있는 부작용을 수반할 위험성을 배제할 수 없어 보이기 때문이라는 것.앞서 PRAC는 폭넓은 검토를 진행한 결과 매우 드물지만, 중증의 부작용이 수반될 수 있는 것으로 나타남에 따라 지난 2019년 플루오로퀴놀론 계열 항생제들을 제한적으로 사용할 것을 요망한 바 있다.EMA가 비용을 지원해 이루어진 시험에서 도출된 결과를 보면 플루오로퀴놀론 계열 항생제들의 사용이 감소하고 있음에도 불구, 여전히 권고되고 있는 용도 이외의 목적으로 처방이 이루어지고 있는 것으로 나타났다.현재 PRAC는 ▲치료를 진행하지 않는 것이 오히려 더 나은 결과로 귀결될 수 있는 감염증 또는 후두염과 같이 중증이 아닌 감염증을 치료하기 위한 목적 ▲비 세균성 (만성) 전립선염을 비롯한 비 세균성 감염증을 치료하기 위한 목적 ▲여행자 설사 또는 하부요로 감염증(방광 외부로 확산되지 않은 요로 감염증) 재발을 예방하기 위한 목적 ▲해당 감염증에 빈도높게 권고되고 있는 다른 항균제들을 사용할 수 없는 경도 또는 중등도 세균 감염증을 치료하기 위한 목적 등으로는 플루오로퀴놀론 계열 항생제들을 사용하지 않도록 제한하고 있다.PRAC는 앞서 플루오로퀴놀론 또는 퀴놀론 계열 항생제를 사용했을 때 중증 부작용이 수반된 전력이 있는 환자들의 경우 플루오로퀴놀론 계열 항생제들의 사용을 삼가줄 것을 요망했다.이와 함께 고령자들과 신장병 환자들, 장기(臟器) 이식수술을 받은 환자들에게 플루오로퀴놀론 계열 항생제를 사용할 때는 힘줄 손상 위험성을 배제할 수 없는 만큼 각별히 주의해 줄 것을 당부했다.또한 플루오로퀴놀론 계열 항생제와 코르티코스테로이드를 함께 사용할 경우 위험성이 증가하는 만큼 이 약물들의 병용을 삼가도록 했다.앞서 벨기에, 프랑스, 독일, 네덜란드, 스페인 및 영국 등 유럽 6개국에서 지난 2016~2021년 기간에 일차의료기관에서 도출된 자료를 평가한 결과를 보면 플루오로퀴놀론 계열 항생제들의 사용을 제한하는 조치의 필요성이 시사됨에 따라 이번 결정에 영향을 미쳤다.이 같은 내용을 골자로 한 의료전문가 커뮤니케이션(DHPC) 서한이 EU 각국의 의료인들에게 발송될 예정이다.DHPC 서한은 플루오로퀴놀론 계열 항생제들의 사용을 다른 치료대안이 부재하거나 개별환자들을 대상으로 유익성 및 위험성을 면밀하게 평가한 이후에 한해 최종 선택약으로 제한해서 사용토록 강조한 내용이 눈에 띈다.

이덕규 2023.05.15
글로벌

안제스, 조로증 치료제 '조킨비' 日 승인 신청

일본 안제스는 조로증치료약 ‘조킨비(lonafarnib)’를 후생노동성에 12일 승인 신청했다고 발표했다. ‘조킨비’는 미국 아이거 바이오 파마슈티컬스(Eiger Bio Pharmaceuticals)가 개발한 허친슨 길포드 조로증 증후군과 일부 결함을 동반한 조로증 돌연변이에 대한 치료약이다. 미국에서 2020년 10월 승인을 취득하여 판매되고 있다. 안제스는 2022년 5월 아이거와 일본에서 ‘조킨비’의 독점판매 계약을 체결하고 2023년 3월 후생노동성으로부터 희귀질병용 의약품으로 지정을 받았다. 일본내 투여 환자수는 몇 명 정도가 될 전망이다. 허친슨 길포드 조로증 증후군 및 조로증 돌연변이 환자들은 세포 내부에서 결함이 있는 프로제린(단백질의 일종) 또는 프로제린 유사 단백질이 축적되면서 심혈관계 질환의 발생이 촉진되는 것으로 알려져 있다. 환자들은 대부분 심부전, 심근경색 또는 뇌졸중으로 인해 15세 이전에 사망하는 사망률이 가속도적으로 상승하는 질환이다. 지금까지 유일한 치료대안은 지지요법과 조로증으로 인한 합병증에 대응하는 치료제들 뿐이다. 안제스는 이번 승인신청과 관련 ‘2023년 12월기 실적 예상에 미치는 영향을 경미하지만 중장기적인 실적 향상에 기여할 것이다’고 전망했다.

최선례 2023.05.15
글로벌

AZ ‘울토미리스’ 시신경 척수염 치료제 EU 승인

아스트라제네카社는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘울토미리스’(라불리주맙)의 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인됐다고 10일 공표했다.이에 따라 새로 추가된 ‘울토미리스’의 적응증은 항 아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성(Ab+)을 나타내는 성인 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 환자들을 치료하는 용도이다.유럽에서 장기지속형 C5 보체(補體) 저해제가 항 아쿠아포린-4 항체 양성 시신경 척수염 스펙트럼 장애 치료제로 허가를 취득한 것은 ‘울토미리스’가 최초이자 유일하다.이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 임상 3상 ‘CHAMPION-NMOSD 시험’에서 확보된 결과를 근거로 ‘울토미리스’의 성인 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자 치료 적응증 추가를 지난달 초 권고한 바 있다.‘CHAMPION-NMOSD 시험’의 결과는 의학 학술지 ‘신경의학 회보’誌 온라인판에 게재되었고, 지난달 22~27일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 열린 미국 신경의학회(AAN) 연례 학술회의에서 우수논문으로 선정됐다.이 시험에서 ‘울토미리스’를 투여한 환자그룹은 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)의 본임상 ‘PREVENT 시험’에 참여했던 플라시보 대조그룹과 비교평가가 이루어졌다.그 결과 ‘울토미리스’는 사외심사위원회가 확인한 최초 증상 재발 소요기간 관련 일차적 시험목표가 충족됐다.평균 73주에 걸친 치료지속기간 동안 ‘울토미리스’를 투여한 환자그룹에서 재발사례가 관찰되지 않았던 데다 평균 90주에 달하는 연장기간 동안에도 이 같은 효과가 지속적으로 나타난 것.시신경 척수염 스펙트럼 장애는 희귀하지만 척추와 시신경을 포함한 중추신경계에 파괴적인 영향을 미칠 수 있는 자가면역성 질환의 일종을 말한다.대부분의 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들은 새로운 신경계 증상들의 발생 또는 기존의 신경계 증상들의 악화를 특징적으로 수반하는 예측 불가한 증상 재발을 경험하게 된다.이 같은 증상들은 중증을 나타내는 데다 재발할 수 있고, 영구적인 장애로 이어질 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.유럽 각국에서 시신경 척수염 스펙트럼 장애를 진단받은 성인환자 수는 5,000명 정도로 알려져 있다.독일 뒤셀도르프에 소재한 하인리히-하이네대학 의학부의 오르한 악타스 교수(신경의학)는 “효과적인 시신경 척수염 스펙트럼 장애의 관리가 개발을 감소시키는 데 좌우되는 일”이라면서 “증상이 한차례만 재발하더라도 불가역적인 장애가 수반될 수 있고, 환자들은 움직이거나, 말하거나, 스스로를 돌볼 수 없게 되기 때문”이라고 언급했다.그는 뒤이어 “유럽에서 ‘울토미리스’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 이제 환자와 의사들은 견줄 수 없는 재발 감소 위험성을 나타내는 새롭고 장기간 지속적으로 사용할 수 있는 치료대안을 확보하게 될 것”이라며 “본임상 시험에서 8주 간격으로 ‘울토미리스’를 투여한 결과 재발환자가 발생하지 않은 것으로 나타났을 정도이기 때문”이라는 말로 의의를 강조했다.미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 전문 제약기업이자 아스트라제네카社의 계열사인 알렉시온 파마슈티컬스社의 마크 두노이어 대표는 “불과 4년 전에 유럽에서 최초의 시신경 척수염 스펙트럼 장애 치료제를 선보인 데 이어 우리가 다시 한번 ‘울토미리스’의 적응증 추가를 통해 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들의 재발을 방지하는 데 힘을 보태게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 언급했다.이번에 적응증 추가가 승인된 것은 ‘CHAMPION-NMOSD 시험’에 참여한 환자, 환자보호자 및 의료인들을 포함한 시신경 척수염 스펙트럼 장애 커뮤니티와 함께 우리가 기울인 포괄적인 노력이 정점에 도달했음을 의미하는 것이라고 강조하기도 했다.두노이어 대표는 또 “세계 각국에서 우리가 보유한 혁신적인 의약품들에 대한 접근성이 지속적으로 향상되고 있는 점에 대해 자부심을 느낀다”고 덧붙였다.전체적으로 볼 때 ‘CHAMPION-NMOSD 시험’에서 나타난 ‘울토미리스’의 안전성 및 내약성은 선행 임상시험례들과 실제 임상현장에서 사용된 결과와 궤를 같이했다.안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 관찰되지 않았다.가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 ‘코로나19’, 두통, 요통, 관절통 및 요로감염증 등이 관찰됐다.이 중 ‘코로나19’는 중증으로 수반되지 않았고, ‘울토미리스’ 투여와 직접적인 관련이 없었던 것으로 사료됐다.‘울토미리스’의 시신경 척수염 스펙트럼 장애 적응증 신청 건은 현재 미국과 일본을 포함한 각국의 보건당국들에 의해서도 검토가 진행 중이다.

이덕규 2023.05.15
글로벌

암젠, 새로운 크론병 표적 확인 취지 제휴계약

암젠社와 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 T세포 수용체(TCR) 치료제 개발 전문 제약기업 T스캔 테라퓨틱스社(TScan Therapeutics)가 다개년 제휴계약을 체결했다고 지난 9일 공표했다.양사는 T스캔 테라퓨틱스 측이 독자보유한 표적 발굴 플랫폼 ‘타깃스캔’(TargetScan)을 이용해 크론병 환자들에게서 T세포들에 의해 인식되는 항원들을 발견하기 위해 손을 잡은 것이다.양사간 합의에 따라 T스캔 테라퓨틱스 측은 3,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했으며, 추후 전임상, 임상, 허가취득 및 발매 과정에서 총 5억 달러 이상의 성공 기반 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.이와 함께 매출액 대비 한자릿수 로열티를 수수할 수 있는 권한도 보장받았다.암젠은 T스캔 테라퓨틱스 측에 의해 발견된 표적들을 기반으로 한 치료제들의 개발을 진행하기 위해 다양한 방법들을 검토할 예정이다.아울러 글로벌 마켓에서 개발‧발매를 진행하기 위한 전권을 갖기로 했다.암젠 측은 이와 함께 궤양성 대장염까지 양사의 제휴대상을 확대적용할 수 있는 선택권을 갖기로 했다.연구를 진행하는 데 소요될 비용은 양사가 개별적으로 부담키로 했다.암젠社의 레이먼드 데샤이스 글로벌 연구 담당부회장은 “전통적으로 볼 때 항염증제들이 염증성 대장질환 환자들을 치료하기 위한 표준요법제로 사용되어 왔지만, 효능과 지속성 측면에서 부족한 경우가 많았다”면서 “T스캔 테라퓨틱스 측이 보유한 플랫폼이 새로운(non-conventional) 약물표적들을 확인할 수 있는 동종계열 최고의 방법을 제시하고, 이를 통해 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있는 잠재적 동종계열 최초의 치료제들의 개발을 가능케 할 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.T스캔 테라퓨틱스社의 개빈 맥비스 대표 직무대행 겸 최고 학술‧운영책임자는 “우리가 보유한 표적 발굴 플랫폼을 자가면역성 질환 분야에 적용할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “우리의 ‘타깃스캔’ 플랫폼을 CD4+ T세포들을 확인하는 데 확대적용키로 한 것은 염증성 대장질환(IBD)에서 면역계가 표적화하는 항원들을 발견하는 데 적합할 것”이라고 말했다.이에 따라 우리는 암젠 측과 제휴 뿐 아니라 기타 자가면역성 질환 분야에서 우리가 보유한 플랫폼의 가치를 개발해 나가는 데 힘을 기울여 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.염증성 대장질환은 위장관에 만성적인 염증을 나타내는 특징을 공유하고 있는 크론병과 궤양성 대장염을 지칭하는 용어이다.

이덕규 2023.05.15
글로벌

다나베미쓰비시, 지난해 전문약 매출 실질 제자리걸음

일본 미쓰비시케미컬 그룹은 최근 열린 결산설명회에서 2022년도 실적 및 2023년도 예상 실적을 발표했다. 이에 따르면 2022년도 매출은 전년대비 38.8% 증가한 5,354억엔, 영업이익은 1,442억엔, 모회사 귀속 당기이익은 853억엔을 기록했다. 매출은 노바티스와 다발성 경화증 치료약 ‘길레니야’의 로열티 관련 중재 판단에 따라 로열티 수입을 1,285억엔 계상한 것이 대폭 증수요인이 됐다. 이를 감안하면 일본 국내 매출은 0.1% 증가한 3,100억엔으로 실질 제자리걸음한 것으로 분석됐다. 한편, 해외 전문의약품 매출은 42.2% 증가한 794억엔을 기록했다. 미국에서 2022년 6월에 경구약을 발매한 ALS치료약 ‘라디카바’의 매출이 216억엔 증가한 462억엔으로 크게 기여했다. 다나베미쓰비시는 2023년 매출액은 27.4% 감소한 3,885억엔, 영업이익은 86.1% 감소한 200억엔, 모회사귀속 당기이익은 84.8% 감소한 130억엔을 예상했다. 일본내 전문의약품 매출은 6.7% 감소한 2,894억엔을 예상하면서 ‘스텔라라’는 86억엔 감소한 576억엔, ‘카나글루’는 29억엔 증가한 145억엔, ‘라디컷’은 22억엔 증가한 43억엔을 전망했다. 존마크 길슨 사장CEO는 ‘우리의 우선 과제는 다나베미쓰비시 제약을 성장시켜 수익성 있는 비즈니스로 되돌리는 것이다’고 말했다.

최선례 2023.05.15
글로벌

로슈 제휴 근이영양증 치료제 FDA 자문위 지지

미국 워싱턴州 보텔에 소재한 정밀의학 기반 희귀질환 유전자 치료제 전문 제약기업 사렙타 테라퓨틱스社(Sarepta Therapeutics)는 FDA 세포‧조직‧유전자 치료제 자문위원회(CTGTAC)가 ‘SRP-9001’(델란디스트로진 목세파보벡)과 관련, 찬성 8표‧반대 6표로 가속승인(accelerated approval)을 지지하는 표결결과를 도출했다고 12일 공표했다.‘SRP-9001’은 뒤시엔느 근이영양증(DMD) 유전자 변이가 확인된 뒤시엔느 근이영양증 외래환자들을 위한 치료제로 허가신청서가 제출되었던 기대주이다.사렙타 테라퓨틱스 측이 지난 2019년 12월 로슈社와 제휴한 이래 공동으로 개발을 진행해 왔다.사렙타 테라퓨틱스社의 덕 잉그램 대표는 “오늘 자문위원회의 표결결과가 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하는 환자 커뮤니티를 위해 매우 중요한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “오는 5월 29일 승인 유무에 대한 결론 도출을 앞두고 있는 가운데 우리는 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 ‘SRP-9001’의 허가신청 건에 대한 심사절차가 종결될 수 있도록 뒷받침할 것”이라고 말했다.‘SRP-9001’은 디스트로핀 유전자의 변이로 인해 세포막의 근육에서 충격 흡수장치 역할을 하는 디스트로핀 단백질의 결핍을 나타내는 뒤시엔느 근이영양증의 기저원인을 치료하는 용도로 개발이 진행되어 왔다.근육을 강화하고 보호하는 데 필요한 디스트로핀 유전자가 결핍되면 근육이 약화되고 손상이 나타나게 된다.‘SRP-9001’은 단축형 기능성 디스트로핀이 암호화되어 있는 유전자를 근육세포들에 전달하도록 설계된 유전자 치료제이다.자문위는 ‘SRP-9001’ 제품설계 뿐 아니라 생물학적‧경험적 자료를 포함한 전체적인 입증자료에 대한 평가결과를 근거로 이번에 긍정적인 표결결과를 내놓은 것이다.비 임상 입증자료와 ‘101 시험’, ‘102 시험’ 및 ‘103 시험’ 등에서 확보된 효능‧안전성 자료, 그리고 이들 3개 임상시험에 대한 통합적인 분석자료 등이 ‘SRP-9001’을 뒷받침하고 있다.세포‧조직‧유전자 치료제 자문위의 표결결과는 구속력이 있는 것은 아니지만, FDA가 ‘SRP-9001’의 가속승인 유무를 결정할 때 중요한 고려요인으로 참조될 예정이다.FDA는 ‘SRP-9001’의 가속승인 유무를 놓고 심사를 진행 중인 가운데 오는 5월 29일까지 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2023.05.15
글로벌

바이엘, 암 표적 방사성 핵종 치료제 개발 제휴

바이엘社가 영국 생명공학기업 바이시클 테라퓨틱스社(Bicycle Therapeutics)와 전략적 제휴계약을 체결했다고 10일 공표했다.양사는 다양한 종양을 표적으로 겨냥한 두 고리형 방사성 결합체들(Bicycle radioconjugates)의 발굴, 개발, 제조 및 발매를 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.바이시클 테라퓨틱스社는 두 고리형 펩타이드 기술을 적용해 새롭고 차별화된 계열의 치료제들을 개발하는 데 주력하고 있는 개척자적인 생명공학기업이다.두 고리형 펩타이드는 9~20가지 아미노산들로 구성된 펩타이드를 말한다.합성제조를 거쳐 고도의 친연성 및 선택성으로 표적들과 결합해 높은 비율로 종양에 침투하고 건강한 장기(臟器)들로부터 신속하게 배출되는 작용을 하는 것으로 알려져 있다.두 고리형 펩타이드들은 화학합성이 가능하면서 분자량이 낮고 약물체내동태를 조절할 수 있다는 특징을 내포하고 있다.분자 상호작용을 위한 표면 면적이 넓어 단백질간 상호작용을 표적화할 수 있다는 특징 또한 눈에 띈다.양사는 두 고리형 펩타이드 기술을 공동으로 사용해 외부에 구체적으로 공개하지 않은 종양 표적들을 겨냥한 두 고리형 펩타이드의 개발을 진행키로 했다.양사의 제휴는 표적 방사선 치료제가 혁신적인 계열의 항암제로 각광받고 있는 추세를 반영한 것으로 풀이되고 있다.표적 방사선 치료제는 차별화된 작용기전에 힘입어 폭넓은 기회공간을 열어 젖힐 수 있도록 해 주고, 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈를 충족하는 데도 도움이 될 수 있을 전망이다.바이엘社 전문의약품 사업부문의 크리스티안 롬멜 연구‧개발 담당 글로벌 대표는 “바이엘이 우리의 혁신 접근성을 확대하기 위해 전략적 제휴계약을 체결한 것”이라면서 “바이시클 테라퓨틱스 측이 독자보유한 펩타이드 기반 기술에 힘입어 암 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 차세대 표적 방사선 치료제들을 장착하면서 항암제 개발 파이프라인을 지속적으로 강화해 나가고자 한다”고 말했다.바이시클 테라퓨틱스社의 케빈 리 대표는 “바이엘이 방사성 의약품 영역에서 개척자적인 기업의 한곳이어서 우리의 차별화된 기술에 추가로 힘을 실어줄 수 있게 될 것”이라면서 “바이시클 테라퓨틱스는 우리의 두 고리형 펩타이드 플랫폼이 방사성 의약품 개발과 관련해서 바이엘 측이 보유한 사세 및 전문성과 결합되어 암 환자들을 위한 임상적 치료결과를 개선할 수 있으리라는 믿음을 갖고 있다”고 말했다.이에 따라 바이시클 테라퓨틱스는 두 고리형 펩타이드를 기반으로 새로운 동종계열 최초의 방사성 의약품을 선보이기 위해 바이엘 측과 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 리 대표는 덧붙였다.합의를 도출함에 따라 양사는 다양한 종양 표적들을 대상으로 두 고리형 펩타이드의 개발을 진행하기 위해 협력해 나가기로 했다.바이시클 테라퓨틱스는 독자보유한 파지(phage) 플랫폼을 적용해 두 고리형 펩타이드의 발굴‧개발을 진행키로 했다.바이엘 측의 경우 추가 전임상 및 임상개발과 제조, 발매활동을 진행하면서 여기에 소요될 비용을 전담키로 했다.그 대가로 바이시클 테라퓨틱스 측은 4,500만 달러의 계약성사금과 함께 차후 개발‧발매 성과에 따라 최대 총 17억 달러의 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.이와 함께 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 한자릿수 중반에서 두자릿수 로열티를 건네받기로 했다.

이덕규 2023.05.12
글로벌

日JCR, 이탈리아 기업과 뇌전증약 개발·상업화 제휴

일본 JCR 파마는 이탈리아 안젤리니 파마와 뇌전증약 개발·상업화에 관한 제휴를 체결했다고 11일 발표했다. 두 회사는 JCR의 과학적·기술적 강점과 안젤리니의 신경질환에 대한 전문지식을 융합하여 혈액뇌관문을 통과하는 획기적인 치료제의 공동개발을 진행한다. 이번 계약에 따라 안젤리니는 임상개발을 진행하고 일본 이외 국가에서 상업화하는 독점적 라이선스 옵션권을 취득한다. 또, JCR은 계약 일시금을 수령하고 향후 마일스톤과 단계적인 로열티를 받을 권리를 갖는 동시에 일본에서의 상업화 권리를 보유한다. 연구개발과 판매 마일스톤으로 최대 5억550만달러를 수령할 전망이다. JCR은 J-Brain Cargo®를 적용한 혈액뇌관문 통과형 신규 생물학적 치료제의 분자탐색과 피지빌리티 시험을 담당한다. J-Brain Cargo®기술은 수용체를 통한 트랜스사이토시스라 불리는 메커니즘을 통해 생물학적 치료제를 중추신경 영역으로 수송하는 JCR의 독자 기술이다. JCR은 ‘뇌전증은 전 세계적으로 5천만명 이상이 이환하고 있는 것으로 알려지고 있으며 세계에서 가장 흔하고 심각하며 만성적으로 환자를 쇠약하게 하는 신경질환 중의 하나로 알려져 있다. 환자 대부분은 기존 약으로는 발작을 억제할 수 없어 생활의 모든 면에서 큰 부담을 겪고 있다’며 ‘우리의 독자적인 J-Brain Cargo®기술은 신경질환 치료에 중요한 열쇠가 될 것을 확신하다’고 설명했다. 한편, , 안젤리니 파마는 정신건강, 뇌전증, 컨슈머헬스를 포함한 중추신경영역의 연구개발 및 상업화에 주력하는 엔젤리니 인더스트리의 국제적 제약기업이다. 20세기초 이탈리아에서 설립되어 현재 20개국 이상에서 사업활동을 전개하고 있다.

최선례 2023.05.12
글로벌

日다케다. 2022년도 매출 첫 4조엔 돌파

일본 다케다는 11일 2022년도 실적을 발표했다. 발표에 따르면 매출은 12.8% 증가한 4조274억7,800만엔, 영업이익은 6.4% 증가한 4,905억500만엔, 모회사귀속 순이익은 37.8% 증가한 3,170억1,700만엔을 기록하는 등 매출이 처음으로 4조엔을 돌파했다. 다케다의 크리스토프 웨버 사장은 ‘톱라인의 매출 수익이 처음으로 4조엔을 넘어섰고 핵심 매출은 3.5% 성장했다’고 설명했다. 다케다의 실적신장은 전체 매출의 40% 차지하는 성장제품·신제품이 19%나 성장한 것이 요인으로 꼽혔다. 성장제품·신제품의 매출을 살펴보면 우선 소화기계질환이 전년대비 9% 성장했으며, 성장제품인 ‘엔티비오’는 15%, 크론병치료약 ‘알로피셀’은 36%나 성장했다. 희귀질환은 전년대비 5% 증가했으며 그중 ‘탁자이로’는 25% 성장했다. 혈장분획제제·면역질환은 15% 증가로 성장제품인 면역글로블린은 16% 증가, 알부민은 19% 성장했다. 온콜로지 영역은 전년대비 14% 감소했지만 ‘알룬브릭’은 35% 성장, 신제품 ‘엑스키비티’도 기여했다. 이밖에 뎅기열 백신 ‘큐뎅가’가 다수 국가에서 승인된 것도 실적신장에 도움이 됐다. 한편, 2023년 실적전망에 대해서는 ‘비반세’ ‘아질바’ 등 독점판매 기간 만료에 따른 대폭적인 마이너스 영향과 코로나19 백신의 감수로 인해 소폭 감소를 내다봤다. 이에 따라 2023년도 예상실적은 매출은 4.7% 감소한 3조8,400억엔, 영업이익은 28.8% 감소한 3,490억엔, 모회사귀속 순이익은 55.2% 감소한 1,420억엔을 예상했다.

최선례 2023.05.12

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