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USTR, 韓國 우선협상국 지정요청

우리나라가 美 무역대표부(USTR)에 의해 올해 슈퍼 301조에 따른 우선협상대상국(PFC;priority foreign country)으로 지정될 것인가? 美 제약협회(PhRMA)는 USTR측에 제출한 청원서를 통해 우리나라와 함께 아르헨티나·인도·남아프리카공화국 등을 우선협상대상국으로 지정해 줄 것을 요청했다. 청원사유는 ▲지적재산권 보호 조치가 불충분하거나 ▲미국기업들에게 공정한 시장진입 기회를 봉쇄하고 있다는 것. PhRMA는 지난해에도 우리나라를 비롯한 16개 국가를 우선감시대상국(PWL;priority watch country)으로 지정해 줄 것을 USTR측에 요청한 바 있다. 이는 지난 74년 제정된 美 통상법 슈퍼 301조에 의거하여 적대적인 무역국가들을 지정해오고 있는 USTR이 관보(Federal Register)를 통해 PhRMA의 청원사실을 공개함에 따라 알려지게 된 것이다. 많은 국가들은 미국의 무역정책에 대해 외국의 관행 및 정책을 일방적으로 감시하고, 무역에 제제를 가하고 있다며 비난하고 있다. 그러나 PhRMA측은 슈퍼 301조가 미국의 무역정책에 있어 앞으로도 변함없이 중요한 정책적 도구이자 WTO와 같은 다자간 협상하에 수행되는 활동들을 효과적으로 보완하면서 그 효력을 지속할 것이라고 밝혔다. PhRMA는 ▲수입의약품에 대해 공정한 대우 ▲혁신적인 신약에 대한 데이터 보호조치 ▲허가등록조건 일치 ▲톨 매뉴팩쳐링 자유화 등 4가지 측면에서 규제완화 및 무역자유화로의 진전이 미흡하다는 사유로 우리나라를 우선협상대상국으로 지정요청했다. PhRMA측은 청원서에서 "그동안 지속적인 노력을 펼쳐왔음에도 불구, 미국 제약업계는 한국에서 WTO 수준의 무역활동 등을 포함하는 호혜적 변화가 수반되지 못한 채 뚜렷한 진전이 이루어지지 않았다고 보는 입장"이라고 밝혔다. PhRMA는 이밖에 아르헨티나와 인도를 우선협상대상국으로 재 지정해 줄 것을 요청했다. PhRMA는 지난 수년간 이들 국가의 지적재산권 상황에 대해서도 불만을 표시해 왔는데, PhRMA측은 회원사들이 양 국가에서 광범위한 범위에 걸쳐 이루어지고 있는 제품 카피행위로 인해 매년 10억달러 이상의 손실을 감수하고 있다고 밝혔다. 남아프리카공화국도 우선협상대상국으로 재 지정 요청됐다. USTR에 보낸 청원서에서 PhRMA는 지난해와 마찬가지로 남아공의 지적재산권 현실에 대해 몇가지 문제점을 제기하면서 "특허등록 데이터에 대한 보호가 전혀 제공되지 않고 있다"고 강조했다. 청원서는 또 남아공 정부측이 지난 1월 열린 99년도 WHO 실행위원회에서 수입의약품들을 공평하게 대우하고, 호혜적 라이센스 절차를 마련할 것을 검토하도록 하기 위한 관련법을 통과시켰다고 밝힌 바 있다고 상기시켰다. 한편 PhRMA는 이번에 16개 국가들을 우선감시대상국으로 지정요청했다. PhRMA는 지난 96년 1월 이후로 20년간 모든 특허를 보호한다는 TRIPs 의무조항을 이행하지 않고 있다며 캐나다의 특허법에 대해서도 문제를 제기했다. PhRMA는 이같은 상황이 즉각 개선되지 않을 경우 적절한 조치를 강구할 것을 USTR측에 촉구했다. 우선감시대상국 지정은 TRIPs와 함께 2000년 발효된다. 우선감시대상국으로는 볼리비아·콜롬비아·에쿠아도르·페루·베네주엘라 등 5개 안데스 공동체(Andean Community) 국가들과 이집트·인도네시아·이스라엘·뉴질랜드·파키스탄·타이완·태국·터키 등이 주요 대상국가로 지목되고 있다. 중국과 요르단의 경우 WTO 회원국이 아니어서 이 보다 낮은 수준의 제제가 강구되고 있다. PhRMA는 아울러 29개국을 감시대상국(watch list)으로 분류요청했다. 한편 우선협상대상국은 흔히 '슈퍼 301조'로 불리워지는 미국의 `88 종합무역법 301조에 의해 미국이 자국 입장에서 교역상대국별로 불공정 무역관행의 종류와 정도 및 그같은 관행이 제거되었을 때의 무역증가액을 추정, 점수를 매겨 우선적으로 협상을 벌이도록 선정한 국가를 말하는 개념이다. 일단 우선협상국에 지정되면 협상을 통해 그같은 관행을 완화 또는 폐지할 것을 권고받게 되며, 그 이행이 미흡하다고 판단될 경우 보복조치가 따르게 되어 있어 우선감시대상국이나 가장 제제 수준이 경미한 감시대상국(WL;watch country)에 비해 많은 불이익을 감수해야 한다.

이덕규 1999.03.25
글로벌

英國도 항생제 남용 '몸살'

영국의 일부 임상의학자들이 여드름이나 심장내막염(endocarditis), 비 궤양성 소화불량, 치주질환 등에 항생제를 부적절하게 처방하는 사례들에 대해 문제점을 제기하고 나서기 시작했다. 이는 영국의료자문위원회(UK Standing Medical Advisory Committee)가 지난해 항생제 사용량 감축을 주장하는 내용을 담아 제시했던 권고案과 궤를 같이하고 있는 것이다. 허더스필드(Huddersfield)에 소재한 왕립진료소에 재직중인 M. 치스브로우 박사는 최근 '브리티쉬 메디컬 저널'에 투고한 글에서 "여드름 치료용으로 항생제가 그토록 광범위하고 오랫동안 사용되고 있다는 사실에 놀라움을 금할 수 없다"고 지적했다. 그는 또 "이소트레티노인 등과 같은 레티노이드류가 보다 효과적이고 가격이 저렴함에도 불구, 항생제가 여드름에 대한 1차적 치료제(first-line treatment)로 인식되고 있는 것은 잘못"이라고 덧붙였다. 심지어 6개월 정도의 기간마다 항생제를 바꿔가며 로테이션식 치료법을 택하는 경향이 일반화되어 있을 정도라는 것. 치스브로우 박사는 레티노이드류가 피부질환 치료에 좀 더 많이 이용될 수 있도록 기금조성이 필요하다고 강조했다. 이소트레티노인은 병원내에서 피부과 전문의사에 의해서만 처방될 수 있다. 에어데일 NHS 트러스트의 폴 고드윈 박사는 병원내에서 이루어지고 있는 일부 항생제 사용사례들 가운데 효과가 입증되지 못한 경우들을 예시했다. 그는 한예로 심장판막에 결함을 가진 환자에게서 심장내막염 발병을 예방하기 위해(Prophylaxis) 항생제를 사용하는 것은 미생물학적으로 근거가 없지 않지만, 임상을 통해 충분히 입증되지 못했다고 지적했다. 수막구균염 치료를 위해 흔히 사용되고 있는 리팜피신이나 시프로플록사신이 2차 감염을 예방한다는 증거 역시 부족하다고 밝혔다. 그는 치과보철물 이식 후 예방목적으로 항생제가 사용되고 있지만, 아주 위생적인 치료도구를 사용했을 때도(when ultraclean facilities are used) 이것이 꼭 필요한 지는 명확하지 않다고 덧붙였다. 제왕절개 수술 후 창상감염을 예방코자 항생제를 사용하는 것에 대해서도 이견이 적지 않다고 강조했다. 이와함께 연쇄구균성 폐렴 감염시 페니실린 보다 효과적임이 입증되지 못했음에도 풍토성 폐렴(community-acquired pneumonia)에 제 3세대 세파로스포린을 사용하는 사례가 늘고 있는 것에 의문을 제기했다. 한편 글래스고우 치과병원에 재직중인 앤드류 스미스 박사는 치주질환과 관련한 항생제 남용사례에 대해 지적했다. 그는 치과의사들에 의한 항생제 처방건수가 매년 450만파운드 규모에 달하나, 이중 부적절한 용례로 나타난 경우가 적지 않다고 말했다. 최근에는 연쇄구균성 폐렴에 대해 항생제 내성을 나타내는 유전자들이 구강 연쇄구균에서 발견되고 있음이 입증된 바 있다. 95년에서 97년 사이에 치아치조농양(dentoalveolar abscesses)에서 분리된 연쇄구균에도 항생제 내성이 전이되었음을 입증하는 자료들이 공개되어 많은 관심을 모으기도 했다. 이에 따르면 페니실린 내성은 4%에서 23%로, 에리스로마이신 내성은 9%에서 15%로 증가한 것으로 나타났다. 이탈리아 밀라노에 위치한 聖 라파엘 병원의 마리오 구스란디 박사는 헬리코박터 파이로리 박멸치료법과 관련해서도 항생제의 역할에 논란이 빚어지고 있다고 말했다. 비 궤양성 소화불량 환자의 위점막에서 헬리코박터 파이로리를 박멸하기 위해 항생제가 사용되고 있으나, 효용성은 의문스럽다는 것이다. 한편 영국 보건성 장관 테사 조웰은 이처럼 논란이 일고 있는 질환들에 대한 대책을 마련하기 위해 연구그룹(strategy group)을 결성했다. 라이암 도날드슨 교수를 위원장으로 하는 이 그룹은 박테리아·바이러스 감염과 질병 및 조기사망(premature death) 감소 등과의 연관성에 대해 연구한 후 올해 말까지 적절한 항생제 사용 가이드라인을 제시할 방침이다.

이덕규 1999.03.24
글로벌

세계 의약품 매출 1,854억불

지난해 전 세계 12개 메이저 시장의 의약품 매출액이 총 1,854억달러에 달해 전년도에 비해 6%가 증가한 것으로 나타났다. IMS 헬스가 공개한 통계에 따르면 최대시장인 북미지역의 매출실적은 11% 증가한 784억달러로 나타나 안정적인 성장세를 유지한 것으로 조사됐다. 특히 미국은 생식비뇨기계 제품들이 19%로 가장 증가세가 두드러졌으며, 중추신경계가 18%로 뒤를 이었다. 이같은 성장세는 지난 한해동안 약 10억달러치가 판매되면서 매출액이 124%나 뛰어오른 비뇨기과계(화이자 '비아그라' 등 포함)에 힘입은 것으로 분석됐다. 유럽의 주요 5개국 시장은 7%가 성장한 가운데 국가별 매출액 합계치는 524억달러로 나타났다. 중남미지역의 경우 브라질이 경제위기로 전년도 보다 1% 더 떨어진 5% 성장에 그친 여파로 97년도의 3%에 비해 한걸음 더 물러선 2% 성장에 머물렀다. 그러나 브라질에서도 유일하게 생식비뇨기계 만큼은 2%로 소폭이나마 증가세를 기록했다. 중남미 국가들 가운데 매출증가율이 가장 크게 떨어진 국가는 멕시코여서 97년도에 14%에 달했던 것이 지난해에는 11%로 3% 포인트 낮아져 침체의 골이 한층 깊어졌음을 시사했다. 일본은 지난 한해동안 388억달러의 실적으로 1%가 뒷걸음질쳤으나, 약국시장은 비교적 안정세를 유지한 것으로 평가됐다. 치료제 분야별로 보면 이 기간 중 성장세가 가장 눈에 띄었던 분야는 항감염제였다. 이 부문은 HIV 감염시 복용하는 칵테일요법제 등 항바이러스제들의 견인에 힘입어 194억달러를 기록, 전년도의 4% 보다 한계단 뛰어오른 5%의 성장률을 보였다. IMS는 항바이러스제의 매출액이 미국 등에서 23% 증가했으며, 유럽 5개국에서는 44%나 뛰어올랐다고 밝혔다. 볼륨이 적은 치료제 분야에서는 세포성 색전증(병원外 시장) 치료제가 97년도의 9% 성장률에 비해 높아진 10%를 기록, 두자릿수 성장권에 진입했다. 특히 유방암 등의 치료에 사용되는 경구용 탁산(taxane) 제품 등을 포함한 세포성 색전 호르몬 요법제의 신장세가 가장 두드러져 23억달러를 기록했다. 암 치료용 베타 인터페론 등 면역촉진제나 좀 더 최근에 나온 다발성 경화증 치료제들의 매출액은 전 세계적으로 10%가 증가했다. 이들 제품들의 매출액은 미국의 경우 34%나 늘어났다. 가장 빠른 증가세를 보인 분야는 장기이식에 따른 거부반응을 치료하는데 쓰이는 면역억제제로 17%가 신장됐다.

이덕규 1999.03.23
글로벌

베링거·애보트 "손에 손잡고"

베링거 인겔하임社와 애보트社가 코-마케팅 계약을 체결했다. 8년을 유효기간으로 성사된 이번 계약은 일단 텔미사르탄과 멜록시캄의 미국시장 발매를 위해 성사된 것이다. 양사는 그러나 장차 다른 치료제 분야에서도 긴밀한 협력관계를 이어나갈 것임을 시사, 귀추가 주목되고 있다. 이번 계약에 따라 애보트는 1일 1회 복용용 안지오텐신Ⅱ 수용체 억제제인 항고혈압제 '미카디스'(텔미사르탄)와 역시 1일 1회 복용하는 골관절염 치료용 비 스테로이드성 항궤양제(NSAI) '모빅'(멜록시캄)의 판매를 위한 코-마케팅 활동을 펼칠 수 있게 됐다. 베링거측은 이번 계약과 관련, "막강한 영업력을 지닌 마케팅 파트너를 확보하게 되어 미국시장 진출에 큰 원군을 얻게 됐다"고 밝혔다. 이번 계약으로 베링거는 전문의(specialist physicians), 그리고 이 보다 인원수는 적지만 일반개원의(general practitioners)를 대상으로 한 마케팅 활동에 주력할 방침이며, 반면 애보트는 1차 의료(primary care) 분야를 전담키로 했다. 이를 위해 현재 미국에 약 600명의 영업인력을 확보하고 있는 베링거는 올해 말까지 830명 선으로 확충키로 했으며, 1차 의료 분야에 약 1,000명의 영업전담자를 두고 있는 애보트도 1,200명 수준으로 인원규모를 늘려나갈 방침이다. '미카디스'는 지난해 11월 미국에서 허가를 취득한데 이어 1월 발매됐는데, 애보트는 오는 4월부터 본격 판매에 들어갈 예정이다. 베링거는 유럽시장에서는 이미 허가를 취득한 바 있는데, '프리토'(Pritor) 상품명으로 그락소 웰컴과 공동판매키로 했다. 그러나 베링거와 애보트 양사는 미국 고혈압 치료제 시장에서 이미 선을 보인 머크의 '코자', 노바티스의 '디오반', 브리스톨 마이어스 스퀴브/사노피의 '아프로벨' 등과 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 여기에 스미스클라인 비참의 '테베텐', 아스트라/다케다의 '아타칸드' 및 '블로프레스', 아메리칸 홈 프로덕트의 '베르디아' 등도 조만간 가세할 전망이어서 험난한 전도가 예고되고 있다. '테베텐'은 1일 1회 복용제품이 아니라는 이유로 미국시장 발매가 미뤄지고 있다. '아타칸드'와 '블로프레스'는 올해 하반기경 미국시장에 발매가 예상되고 있다. 아직 개발이 진행중인 '베르디아'는 부작용 발현 가능성으로 인해 지난해 신약심사(NDA)가 유보된 바 있다. 지난해 12월 골관절염 치료제로 허가가 신청되었고, 올해 말경 류머티스 관절염 치료제로도 관련서류를 제출할 예정인 선택적 COX-2 억제제 '모빅'도 마찬가지로 치열한 경쟁에 직면해야 할 입장이다. 즉, 전통적인 개념의 NSAIs는 물론 썰/화이자의 '셀레브렉스', 머크의 '바이옥스' 등과도 한판승부가 불가피할 것으로 전망되고 있는 것. '모빅'은 올해 말경 미국에서 허가가 나올 것으로 예상되고 있다. 비록 美 FDA가 COX-2의 선택성이 위장장해 부작용을 감소시켜줄 것이라는 점을 아직 수용하지 않고 있으나 최근 류마티스 및 골관절염 치료제로 발매된 썰/화이자의 '셀레브렉스'(셀레콕시브)는 화이자의 '비아그라'(실데나필)에 이어 두 번째로 단시일내에 큰 성공을 거두었다는 평가를 받고 있다. 신약심사(NDA) 계류중인 머크의 '바이옥스'(로페콕시브)는 올해 후반에 발매가 가능할 것으로 전망된다. 그러나 애보트로서는 베링거와 파트너 관계를 맺은 것이 최선의 선택이었다는 분석이다. 이는 그동안 항생제나 중추신경계 등에서는 나름대로 강점을 지니고 있으나, 심혈관계나 류머티스 치료제 분야에서는 파트너 관계를 맺는데 어려움을 겪어왔기 때문. 애보트는 지난해 보조(complementary) 심혈관계 치료제 '트리코'를 발매했었다. 미분화 페노피브레이트(micronised fenofibrate)인 '트리코'는 푸르니에社와 라이센스 계약을 맺고 발매한 것이다. 더욱이 이 제품은 아직 경쟁품목이 나타나지 않은 상태이다. 양사는 이번 계약에 앞서 애보트측이 중남미와 카리브 연안국가들에서 멜록시캄을 공동판매키로 하는 협력관계를 맺기도 했다. 이번 계약은 애보트측이 마일스 화이트가 신임회장으로 들어선 새로운 체제 하에서 라이센스 계약을 맺는 전략(licensing-oriented strategy)이 한층 강화될 것임을 시사한 것이라는 분석이다. 애보트는 일본 다케다社와의 협력관계가 종결된 후 상대적으로 취약한 연구개발력(relatively weak R&D pipeline)이 문제점으로 부각됐었다. 한편 애보트의 제약사업담당 수석부회장 아더 히긴스는 베링거측과의 추가협력 가능성을 시사했다.(hinted) 애보트는 앞으로 수주일동안 추가 협력가능성에 대해 의견을 교환한다는 방침이다. 베링거측도 AIDS 치료제와 천식치료용 류코트리엔 길항제 등의 분야에서 협력관계 구축에 관심을 표시한 것으로 전해졌다. 베링거는 당장 AIDS 치료제 '비라뮨'(네비라핀)과 양성 전립선 비대증 치료제 '알나'(탐수로신) 등의 판매를 위한 미국측 공동판매자를 물색하고 있는 입장이다. 베링거는 전 세계 제약기업들 가운데 몇가지 R&D 프로젝트를 함께 수행할 파트너를 찾아 왔었다. 반면 애보트는 HIV 프로테아제 억제제 '노르버'(리토나버)와 천식치료용 류코트리엔 길항제 '자이플로'(지류톤) 등을 판매하고 있다. '자이플로'는 부작용 문제로 인해 판매가 일단 유보되고 있는 상태이다. 호흡기계에 강점을 지닌 베링거도 경구용 천식치료제 LTB4 길항제에 대한 초기임상시험을 진행 중이다. 다만, '알나'의 경우 유사한 제네릭 제품들이 잇따라 발매되어 나올 예정인 데다 애보트측도 '하리트린'(테라조신)을 판매중이어서 직접적인 경쟁관계가 형성되는 문제점이 남아있다는 지적이다.

이덕규 1999.03.22
글로벌

佛, 약사 처방대체 허용 논란

프랑스 정부가 제네릭 제품으로의 처방대체가 가능토록 한 내용을 담은 개정법案(draft decree)을 내놓자 의사단체들이 강력반발하고 나서 주목되고 있다. 이들 의사단체들은 처방대체가 불가함을 주장해 왔었다. 이미 알려진 바와 같이 개정안은 제네릭 대체 금지조항을 완화하는 내용을 담고 있다. 즉, 처방전에 기재된 의약품에 대해 동일한 약효성분이 들어가 있거나 약무당국이 발간한 리스트에 약효가 동등하다고 나타나 있는 약물들의 경우 의사측에서 이를 금지하지 않는 한 약사가 제네릭 제품으로 대체할 수 있도록 허용한다는 것이다. 개정안은 처방대체를 금지해야 할 경우 이를 처방전에 기재토록 하고, "환자를 위해" 대체를 허용하지 않는 것임을 밝히도록 했다. 당초 의사측에서는 처방전 작성시 "대체불가"(NS; non-substitutable)라고 기재하면 될 것으로 단순하게 생각해 왔었다. 그러나 개정안은 "대체불가"라는 표현을 아예 쓰지 못하도록 했다. 이에 대해 의사단체 일각에서는 정부측이 의사들로 하여금 체계적으로 처방대체 금지를 내세울 수 없도록 의욕을 꺽어버리기 위해 이번 법안을 成案한 것이라고 주장하고 있다. 일부 의사단체들의 경우 처방대체 관련법안에 대한 반대의 뜻으로 회원들에게 무조건(routinely) "대체불가"를 기재토록 부추길 것이라고 밝히고 있다. 정부는 이처럼 처방대체를 제한하려는 의사측의 분위기를 감지했기 때문에 이번 법안 결정을 강행했을 가능성이 농후하다는 지적도 따르고 있다. 의계 전문일간지인 '르 쿼띠디앙 뛰 메데쌩'紙(Le Quotidien du Medecin)는 "제약기업들을 포함한 처방대체 허용 반대론자들은 매출액 감소를 걱정한 나머지 "처방불가"라고 새겨진 스탬프를 의사들에게 돌리기까지 했었다"고 보도했다. 이 신문은 전문의협회(SML) 디노리노 카브레라 회장이 "정부가 의사직능을 훨씬 더 복잡하게 만들 일이라면 무엇이나 강행하려 한다"며 불만을 토로한 사실을 인용하기도 했다. 의사측은 개정법안의 내용 중 지역의료협의회들이 처방대체 불가를 주창해온 의사들에게 무슨 이유로 처방대체를 금지하려는 것인지를 질의할 수 있도록 규정한 조항에 대해서도 비난하고 있다. 카르레라 회장은 "이 조항이 의사측으로 하여금 결론을 이끌어낼 수 없도록 하기 위해 체계적으로 통제를 가하려는 것이므로 받아들일 수 없다"고 말했다. 그는 이 법안이 입안되기 전까지 의사측이 이 문제에 대해 일절 협의를 하지 말았어야 했다고 강조했다. 그러나 의료계의 견해가 완전히 적대적인 것만은 아니라는 지적이다. 이미 몇가지 문제를 놓고 전문의협회측과 대립해 왔던 개원의협회(MG-France)는 "이번 개정법안이 의사들로 하여금 처방대체 불가와 관련한 자신들의 권리를 남용할 수 있는 소지를 불식시켰다"고 환영한다는 입장을 밝혔다. 카르레라 회장은 정부가 완강한 입장을 고수하고 있는 근거를 밝혀야 할 것이며, 잘못은 정부측에 있다고 피력했다. 그는 "제약업계가 제네릭 제품개발을 반대하지 않았었다면, 우리도 이같은 결론에 도달하지 않았을 것"이라고 쿼띠디앙紙에 밝혔다.(譯註; 제약업계가 제네릭 제품들을 대량으로 생산해와 처방을 충분히 대체할 수 있을 정도로 다양한 제품들이 발매되어 있는 것이 현실이었다면, 의사측도 구태여 제네릭 처방대체 허용을 반대할 이유가 없다는 뜻으로 사료됨.) 그는 또 "개원의협회측이 애초에 우리가 바랐던 대로 제네릭 정책에 충분히 대처할 수 있을만한 준비태세를 갖춰 왔다면, 약사에게 처방대체권을 허용한 이번 발표에 반대할 필요가 없었을 것"이라고 덧붙였다. 이같은 내용은 최근 발간된 의사용 약물정보지 '프레스크리유'(Prescrire)에도 그대로 담겨있다. 즉, 처방대체 관련법안은 소극적인 내용을 담고 있으며,(timid) 의사들로 하여금 제네릭명으로 처방전을 발행할 수 있도록 했다면 전체 제네릭시장의 확대에도 크게 기여할 수 있었을 것이라는 주장이다.

이덕규 1999.03.19
글로벌

듀퐁, 이번엔 몬산토 인수說

'뉴욕타임스'紙는 듀퐁社가 몬산토社와 합병가능성에 대해 의견을 타진하고 있다고 보도했다. 뉴욕타임스는 이미 듀퐁의 고위경영진들과 몬산토의 로버트 샤피로 회장이 수차례 협의를 가졌다고 밝혔다. 보도내용에 따르면 샤피로 회장은 듀퐁과 같은 기업들이 제공할 수 있는 재정적 지원의 수혜를 받으면서도 몬산토 특유의 장점과 주식은 보유가 가능한 형태의 협상파트너를 찾아왔다는 것. 양사의 합병이 실현될 경우 농화학 분야(agrochemicals)에서는 한해 매출액 60억달러 규모로 세계 최대기업의 자리를 확보할 수 있게 될 것으로 기대된다. 이와함께 듀퐁제약사업부와 썰社의 통합으로 제약분야에서도 톱 클라스 업체가 탄생하게 될 것으로 보인다. 몬산토는 R&D에 엄청난 비용을 쏟아부었던 데다 4개 子회사(seed businesses)와 관련한 인수비용 등으로 인해 최근들어 재정적으로 어려움에 봉착해 왔다. 이들 4개 子회사를 인수하는데만도 80억달러의 비용이 소요되었던 것. 몬산토는 상당한 자금을 투자했던 이들 벤쳐사업들이 성과를 거두지 못한데다(setback) 지난해 아메리칸 홈 프로덕트社와 진행했던 인수협상이 결렬됨에 따라 어려움에 직면해 왔었다. 특히 몬산토는 최근들어 제약 R&D 분야에서 경구용 抗혈소판제인 오보피반·제밀로피반, 성장인자 다니플레스팀·프로메가포이에틴 등이 잇따라 개발이 중지되는 실패를 맛보았었다. 개발 후기단계에 와있던 제밀로피반과 다니플레스팀의 경우 각각 한해 매출액 규모가 최대 2억5,000만달러·2억달러 수준에 달할 것으로 기대되어 왔었다. 그러나 몬산토는 썰社가 내놓은 새로운 관절염 치료제 '셀레브렉스'(셀레콕시브)가 발매초기에 기대밖의 호조를 보임에 따라 합병을 논의하는 과정에서 이를 적극 활용할 수 있는 입장이 됐다. 반면 듀퐁은 생명과학 분야에서 사업확대를 모색해 왔다. 몬산토는 제약사업 부문이 취약한 애보트社(Abbott Laboratories)와도 제휴를 모색해 왔던 것으로 알려졌다. 썰과 애보트는 모두 시카고에 본사를 두고 있다. 듀퐁과 몬산토 양사는 이같은 보도내용에 대해 언급하지 않고 있다. 그러나 '아벤티스'와 '아스트라제네카'의 발족으로 거대 생명과학기업 탄생이 예고되고 있는 현실에서 경쟁력을 계속 유지하기 위해서는 기업합병이 필수적이라는 이치(logic)는 자명한 것이라는 지적이다. 소식통들은 그럼에도 불구, 합병논의가 구체화될 경우 미국의 공정거래당국들이 강력히 반발하고 나설 것이라고 강조했다. 듀퐁은 전통적으로 세계 최대의 화학그룹으로 인식되어 왔으나 최근에는 영역확대를 위해 제약산업 분야에도 손길을 뻗쳐 왔었다. 생명과학 분야를 미래의 성장을 위한 핵심사업으로 육성한다는 그룹전략은 지난해 명백한 사실로 드러났었다. 듀퐁은 지난해 머크社가 보유하고 있었던 듀퐁머크 파마슈티컬스社의 지분 50%를 26억달러에 매입한 바 있다.(bought out) 이에 대해 전문가들은 다양한 반응을 보이고 있다. 일부에서는 듀퐁/몬산토의 합병은 가능성이 충분하지만, 가까운 시일내에 성사에 이르지는 못할 것이라는 견해를 제시하고 있다. 다른 한편에서는 농업 등 부분적인 사업부를 대상으로 할 경우 합병이 성사될 가능성이 높다고 보고 있다. 양사가 합병할 경우 매출액 40억달러 규모의 제약기업이 탄생하게 되어 세계 20위 내에 랭크될 수 있을 전망이다. 몬산토 제약사업부는 지난해 27억달러의 매출실적을 기록, 13억달러에 그친 듀퐁 제약사업부 보다 규모가 2배 정도 크다. 메타 파트너스社는 썰社가 '셀레브렉스'와 함께 발데콕시브 등 후속약물들의 잇따른 발매를 통해 오는 2002~2003년에 이르면 한해 매출액 규모를 50억달러 수준으로 끌어올릴 수 있을 것으로 전망했다. 반면 듀퐁 제약사업부는 24억달러에 머물 것으로 예측했다. 듀퐁은 한해 매출액이 5억달러에 달하는 '쿠마딘'(와파린 소디움)과 2억5,000만달러 규모의 파킨슨병 치료제 '시네메트'(레보도파/카비도파) 및 [시네메트 CR], 최근 허가를 취득한 HIV 치료제 '서스티바'(에파비렌쯔) 등을 간판품목으로 보유하고 있다.

이덕규 1999.03.18
글로벌

그락소, 올해 5개 신약 내놓는다

그락소 웰컴은 올해 전 세계시장에 5개의 신약(major new products)을 내놓는다는 방침이다. ▲HIV치료제인 '지아겐'(아바카버)과 '아게네라제'(암프레나버) ▲B형간염 치료용 라미부딘 ▲복합 천식치료제 '세레타이드'(살메테롤+플루티카손) ▲인플루엔자 치료제 '렐렌자'(자나미버) 등이 그것. '렐렌자'의 경우 美 FDA자문위원회가 제품승인에 반대함에 따라 한걸음 물러선 상태이다.(setback) 바이오타社(Biota)와의 제휴로 개발된 뉴라미니다제 억제제 '렐렌자'는 지난 2월 초 스웨덴에서 허가를 취득했었다. 스웨덴은 EU 상호인증제도의 준회원국이다.(the reference member state) 오스트레일리아에서도 승인절차가 한창 진행중이어서 그락소측은 올가을 환절기 이전까지 발매를 서두른다는 계획에 박차를 가하고 있다. 리버스 트랜스크립타제 억제제(a reverse transcriptase inhibitor)인 '지아겐'은 지난해 말 허가를 취득한데 이어 지난 1월 미국에서 처음으로 발매됐었다. 올해 전반기 중으로 유럽에서도 허가 및 발매가 예상되고 있다. 베어텍스社(Vertex)와의 제휴로 개발된 프로테아제 억제제 '아게네라제'는 미국과 유럽에서 허가가 신청된 상태로 올해 전반기 중 이들 두 지역에서 허가 및 발매가 이루어질 예정이다. 비록 '아게네라제'는 5번째로 시장에 발매되는 프로테아제 억제제이나, 1일 2회만 복용하고 음식물이나 음료수와의 상호작용도 적은 이점이 어필할 것으로 기대되고 있다. SG증권社는 '지아겐'과 '아게네라제'의 매출액이 오는 2002년도에 이르면 각각 3억5,000만달러와 2억2,500만달러에 달할 것으로 전망했다. 라미부딘은 올해 상반기 중 파키스탄과 홍콩에서 B형간염 치료제로 발매될 예정. 이와함께 최대의 B형간염 치료제 시장으로 기대되는 중국에서는 올해 후반기경 발매가 가능할 것으로 예상되고 있다. 이 제품은 지난해 말 미국, 캐나다, 필리핀 등에서 발매됐는데, 미국의 '제픽스' 상품명으로 시장에 선을 보였다. 지난해 말 유럽에서 허가를 得한 '세레타이드'는 올해 1월 스웨덴에서 발매됐다. 미국에서도 올해 안에 발매가 예상되고 있다. SG증권社는 2002년 예상매출액을 7억5,000만달러로 전망했다. 기자회견 석상에서 리차드 사이키스 회장은 "유망한 6개 약물이 개발후기단계에 와있다"고 강조했다. 그는 지도부딘과 라미부딘·아바카버를 복합한 HIV 치료제가 임상 3상 중에 있다고 밝히고, 1일 정제 2알을 복용토록 한 이 약물은 환자의 순응도(patient compliance)를 크게 개선시켜 줄 것으로 기대되고 있다고 덧붙였다. 과민성 대장증후군 치료용 5HT3 길항제인 '로트로넥스'(알로스테론)는 현재 임상 3상 중에 있다. 그락소측은 올해 중반경 미국에서 관련서류를 제출하여 빠른 시일내에 허가를 받아낸다는 방침이다. 유럽에서는 2000년도에 등록이 이루어질 예정이다. SG증권社는 2002년 매출액을 4억달러로 추정했다. 양성 전립선 비대증 치료용 5-알파 리덕타제 억제제인 GI998745는 임상 3상 중이며, 내년도에 미국과 유럽에서 허가를 신청한다는 방침이다. 이 약물은 탈모증 치료제로의 개발을 목표로 임상 2상이 진행 중이다. 오는 2002년 발매가 예상되고 있다. 급성 허혈성·출혈성 뇌졸중 치료용 글리신 길항제 GV150526은 임상 3상이 진행중이며, 내년에 미국과 유럽에서 허가를 신청한다는 방침이다. 뉴로키닌-1 길항제 GR205171은 화학요법제로 인한 구토나 수술 후 수반되는 구역 등을 치료하기 위해 온단세트론과 복합투여용으로 임상 2상이 진행 중이다. 유럽에서는 올해 항구토제로 허가신청한다는 예정이며, 미국에서는 내년에 신청한다는 방침이다. 2형 당뇨병 치료제로 개발중인 페록시좀 증식촉진 감마길항제 GI262570은 임상 2상이 진행중으로 2001년 허가신청이 예상되고 있다. 특히 이 약물은 글리타존 약물들에 비해 효과가 뛰어날 것으로 주목되고 있다. 리차드 회장은 그러나 이번 기자회견 석상에서 2형 당뇨병 치료제로 재신청한 바 있는 '로모진'(트로글리타존)에 대해서는 구체적으로 언급하지 않았다. 질의에 대한 답변순서에서 리차드 회장은 美 FDA자문위원회가 3월 중 이 제품에 대해 결론을 내리기 전까지는 확실한 언급을 할 수 없다고 밝혔다. 그는 또 그락소측이 이 제품의 마케팅에 아직도 관심을 갖고 있는지에 대해서도 언급하지 않았다. 이에 따라 스미스클라인 비참의 '아반디아'(로지글리타존)가 첫 발매품목이라는 이점을 확보할 것으로 보인다. 그락소 웰컴측은 조만간 한가지 신규화합물에 대한 허가를 신청할 방침으로 알려졌는데, 불응성 유방암 및 진행성 췌장암·결장암 치료제 에닐유라실(776C85;the chemotoxic agent enhancer)이 바로 그것. 이밖에 올중으로 유럽에서 허가신청이 예정되어 있는 약물로는 퀴놀론계 항생제 보조제들(supplementary indications)이 꼽히고 있다. 요도감염 치료제 '락사'(그레파프록사신), 조울증(bipolar disorder) 치료제 '라믹탈'(라모트리진), 금연제 '자이반'(부프로피온) 등이 여기에 해당되는 약물들. 이와함께 향후 3년 이내에 건조분말 흡입제 형태의 '베코타이드'(베클로메타손)와 '벤톨린'(살부타몰), '벤톨린'에 첨가되는 몇가지 호흡촉진용 흡입제(슈어헤일러), '플릭소타이드'(플루티카손), '세레벤트'(살메테롤), 복합치료제 '세레타이드' 등을 허가신청한다는 방침이다. 한편 지난 1월 발간된 R&D 최신 보고서에 따르면 그락소는 항암제인 구아닌아라비노사이드 약물 506U78의 개발이 지연되는 문제에 직면하고 있는 것으로 알려져 있다. 그락소측은 이 항암제를 오는 2000년 만성 림프구성 백혈병 항암제로 허가를 신청하고, 2002년에는 급성 림프모구성 백혈병 치료제로 허가신청한다는 방침이다. 지난해 6월 발표되었던 R&D 보고서에 따르면 당초에는 올해 안으로 허가를 신청한다는 예정이었다. 그락소는 지난 6개월 동안에도 임상 2상이 진행중이었던 2개 모노클로날 항체의 개발을 중지한 바 있다. 이 약물은 류마티스 관절염 치료용 항 CD4 항체 4162W94와 전립선암 치료제 3622W94 등이다. 이와함께 임상 1상에 착수했던 염증성 통증 및 알쯔하이머 치료용 COX-2 저해제 GR253035, HIV에 감염된 환자들의 CMV 망막염 치료용 CMV-DNA 화농 억제제 GW275175, 마취시 초단기 작용성 신경근육 저해제로 개발중인 경합성 아세틸콜린 길항제 GW280430 등 3개 약물의 연구도 중지했었다. 그락소는 노르아드레날린 재 흡수 억제제 1555U88을 금연제 및 주의력부족/활동항진증(ADHD;attention deficit/hyperactivity disorder) 치료용으로 임상 2상 연구를 진행하고 있다. 비 뉴클레오타이드 리버스 트랜스크립타제 억제제 GW420867은 임상 2상 중으로 2001년 허가신청 예정으로 임상에 들어갔다. 고혈압 치료제로 임상 1상에 들어간 텔미사르탄/라시디핀 복합제는 2002년 유럽에서 허가를 신청할 예정이다. 이 제품은 베링거인겔하임과 공동마케팅한다는 방침이다.

이덕규 1999.03.17
글로벌

대기오염, 폐암증가 연관성 입증

공기중에 떠도는 10마이크로밀리미터 이하의 분진에 장기간 노출될 경우 폐암발병 위험률이 증가한다는 사실이 처음으로 입증됐다. 이는 미국 캘리포니아州에 거주하는 제 7일 안식일 재림파 교도들을 대상으로 美 로마린다大 연구팀이 수행한 연구결과에서 밝혀진 것이다. 특히 이같은 내용은 우리나라도 해마다 봄철이면 연례행사처럼 황사현상으로 고통을 겪고 있는데다 심각한 대기오염으로 몸살을 앓고 있다는 점을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 연구팀은 지난 1967년부터 1992년까지의 기간 중 캘리포니아에 거주한 안식교 교인들 가운데 非 흡연자, 非 히스패닉계, 백인, 27~95세 연령 등의 조건을 충족시키는 6,338명을 대상으로 연구를 진행해 왔었다. 모든 실험대상자들은 지난 76년 실험참여를 위한 등록에 앞서 라이프스타일에 대한 질문서를 작성했다. 이들에 대한 추적조사는 77년과 87년, 92년 등 3차례에 걸쳐 이루어졌다. 이 과정에서 전체 대상자들 중 2.5%는 행방을 추적하지 못해 도중에 제외됐다. 이와함께 캘리포니아州立 대기자원국(Air Resources Board)이 운영중인 348곳의 모니터링 스테이션에서 관찰한 자료를 활용하여 대기중의 오존과 이산화황, 이산화질소 등의 농도를 정기적으로 조사했다. 10마이크로밀리미터 이하의 분진에 대한 기록은 87년에 시작됐으므로 그 이전에 측정된 것은 전체 분진량을 근거로 추정한 수치이다. 이에 따르면 남성의 경우 10마이크로밀리미터 이하의 분진에 노출되었을 때 폐암발병과 밀접한 관계가 있는 것으로 나타났다. 당연히 남성들의 사망원인과도 관련성이 높게 나타났으며, 남성과 여성 모두에게서 非 악성 호흡기계 질환자들의 사망률 증가와도 무관치 않은 것으로 파악됐다. 오존에 대한 노출 또한 남성층의 폐암 사망률 증가에 영향을 미치며, 이산화탄소에 대한 노출을 통해서도 남성과 여성 모두의 폐암 사망률 증가에 한 요인으로 작용하는 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 美 로마린다大 데이비드 애비 교수는 "남성과 여성 사이에 차이가 나타난 것은 室外에서 보내는 시간의 차이에서 일부 비롯되는 것으로 사료된다"고 말했다. 室外에서 장시간을 활동한 남성들은 대부분의 시간을 室內에서 활동한 사람들에 비해 발암 위험률이 높았다. 영국 런던 킹스칼리지의 환경학자 스티븐 스미스는 "이번 연구가 공기오염이 호흡기계의 건강에 미치는 영향을 놓고 계속되어온 논란에 큰 영향을 미칠 것으로 본다"고 말했다. 그는 10마이크로밀리미터 이하의 분진과 폐암발병의 연관성이 높게 나타난 것에 놀라움을 느낀다고 덧붙였다. 이전까지 10마이크로밀리미터 이하의 분진과 오존에 노출되었을 경우 폐암발병 위험도가 증가하는지 여부가 명확하게 입증되지 못했었기 때문이라는 것이다. 스미스는 또 "대기중의 분진이 호흡기계나 심혈관계 질환에 단기적으로 미치는 영향에 대한 최근의 연구결과 직경 2.5마이크로밀리미터 이하의 분진들이 10마이크로밀리미터 이하의 분진들 보다 더 큰 영향을 미치는 것으로 나타난 바 있다"고 상기시켰다.

이덕규 1999.03.16
글로벌

美, 최대 인터넷약국 등장

美 드럭스토어社(Drugstore.com)가 정식으로 허가를 취득한 약국을 인터넷 상에 개설했다. 이 약국은 처방약(prescription products), OTC, 다이어트 보조제 등 15,000가지에 달하는 각종 헬스케어 제품들을 제공할 예정이어서 최대 규모의 인터넷 드럭스토어로 등장하게 됐다. 이에 따라 전형적인 형태의 미국약국들(traditional US pharmacies)의 경쟁상대로 부상할 것이 확실시되고 있다. 이 드럭스토어는 미국 최대의 온라인 書店업체인 아마존社(Amazon.com)가 재정적인 후원을 맡고 있다.(financial backing) 아마존은 드럭스토어社 지분의 46%를 비공개된 액수로 매입했다고 밝혔다. 아마존측은 자사 서비스망과 연계된 새로운 사이트를 개설하고 E-메일을 통해 소비자들에게 제품들을 제공한다는 방침이다. 드럭스토어社는 소마社와 플래닛Rx社에 이서 3번째로 규모가 큰 온라인 의약품 사이트로 자리매김되고 있다. 햄브렉트&퀴스트社(Hambrecht&Quist)의 전문가들은 이 업체들이 연간 1,020억달러에 달하는 미국 처방약 시장을 놓고 경쟁을 펼치고 있는 것으로 추정했다. 그러나 CVS나 라이트-에이드(Rite-Aid) 등의 체인약국업체들도 지난 2년여의 기간동안 약국수를 확대·운영해 왔다. 이들은 의약품을 우편을 통해 제공받는 방식 대신에 가장 가까운 매장에서 선택할 수 있도록 하는 방식을 채택하고 있다. 컨설팅업체인 포레스터 리서치社(Forrestor Research)는 "이들 체인약국들이 전형적인 형태의 드럭스토어에서 구입할 수 있는 모든 것과 건강정보 등을 원스톱으로 제공하고 있다"고 밝혔다. 이 인터넷 드럭스토어는 처방약(prescription drugs) 이외의 여러가지 다양한 헬스케어 제품들을 판매할 방침이다. 한편 벤쳐 자본들이 아직 초창기 단계에 있는 이 분야에 투자를 아끼지 않고 있다. H&Q社는 OTC시장 규모가 200억달러를 넘어설 것이며, 비타민 및 건강식품(nutraceuticals)은 120억달러, 개인용 위생용품(personal care products)과 화장품·향수는 350억달러 규모를 상회할 것으로 추정했다. 드럭스토어社는 하루 24시간, 주 7일 완벽한 서비스(personalised service)를 제공하기 위해 다수의 약사들을 채용했다. 여기서 제공될 서비스에는 전화나 E-메일을 통한 개인별 복약지도, 투약시 환자가 주의사항을 준수토록 하기 위한 의약품 사용리뷰 등이 포함됐다. 고객들은 새로운 처방을 메일로 받아볼 수 있고, 다른 약국들로부터 전송된 처방을 확보할 수 있으며, 의사에게 처방을 받기 위해 무료통화를 이용할 수 있게 된다. 온라인 약국은 또 처방약 주문이나 再 조제(refills) 등을 확인할 수도 있다고 한다. 드럭스토어社는 그러나 개인정보를 공유하거나 판매하는 일은 엄격히 금지할 방침이라고 강조했다. 이미 대규모 온라인 약국들이 일부 메이저 보험회사나 의료관리업체들과 거래를 하고 있으며, 관계확대를 모색하기 시작했다. 이들은 보험자측이 환자들에게 온라인망을 통해 급여를 제공할 수 있도록 해줄 것을 주장하고 있다. 온라인 약국은 장점도 많지만 적잖은 함정도 도사리고 있는 것으로 지적되고 있다. 온라인 약국은 한결 편리하고, 매장 앞에서 줄을 서서 기다릴 필요가 없으며, E-메일을 통해 再조제 여부를 환기시켜 환자의 순응도를 높이는데도 도움이 된다는 장점이 어필하고 있다. 이와함께 자격을 갖춘 약사들과 꾸준히 접촉할 수 있게 하고, 病歷이나 포괄적인 건강정보 등도 제공해 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다. 환자들도 처방내용을 컴퓨터나 팩스, 우편 등을 통해 온라인 약국으로 전송할 수 있다는 편리함이 있다. 그러나 美 약국경영자협회(NABP; US National Association of boards of Pharmacy) 사무총장 카메론 카티존은 "온라인 약국이라는 매체(medium)가 빠른 시일내에 이윤을 챙길 수 있다는 측면에서(quick profits) 무자격자나 비양심적인 사업가들에게도 상당한 매력을 주고 있다"고 지적했다. 또 환자들은 합법적인 사이트와 불법적인 사이트를 구별할 수 있어야 한다고 덧붙였다. 문제점이 불거져 나올 수 있는 요인들로는 환자의 病歷이나 家系질병 등 비밀을 요하는 정보들이 잘못 사용될 수 있다는 점이 우선 꼽히고 있다. 이와함께 환자들은 사용기한이 지났거나(outdated), 약효가 떨어지거나(adulterated), 가짜로 제조된 의약품들(counterfeit)을 제공받을 위험성도 안고 있는 것으로 우려되고 있다. 이에 NABP는 인증서가 수여되는 합법적인 온라인 약국 프로그램을 개발 중이다. NABP는 FDA 후원으로 지난달 열렸던 보건전문가 회의 석상에서 'Verified Internet Pharmacy Practice Sites'(VIPPS)라고 불리우는 프로그램을 제시한 바 있다. 이 회의에는 연방의료협의회연합(FSMB; epresentatives of the Federation of State Medical Boards), 미국의사협회(AMA; American Medical Association) 등에서 관계자들이 참석한 가운데 인터넷을 통한 처방조제에 대해 활발한 논의가 이루어졌었다. 합법적인 헬스케어 웹사이트는 환자들로 하여금 의사의 진찰 없이도 발기부전증이나 다이어트 등과 관련하여 적절한 처방약을 제공받을 수 있도록 해주고 있다. 환자들은 의사에게 보이기 위한 자가진단서를 작성한 후 이미 원하는 의약품에 대한 처방을 받았다고 말하기만 하면 되는 것이다. 그러나 美 의사협회(AMA)는 이에 대해 강한 이의를 제기하고 있다. 의사와 상담하지 않고 신체검사도 거치지 않은 채 처방약을 건네받도록 하는 방식이 환자에 따라서는 매우 부적절할 수도 있기 때문이라는 것이다. 의사들은 자신이 활동하고 있는 州 의료전문가협의회(state board of medical examiners)의 관할하에 있다. 연방의료협의회연합(FSMB)는 회원들에게 인터넷을 통한 처방과 관련한 권고사항과 윤리기준 등을 담은 法案(policy document)을 마련토록 했다. 현재까지 진행된 과정을 보면 州의료국(state medical boards)이 각 州에서 면허를 따고 온라인 처방 서비스를 제공해온 의사들에게 이를 중지할 것을 권고하고 있는 단계이다. FSMB의 데일 오스틴 부회장은 "위스콘신州와 콜로라도州에서는 의사들이 이같은 권고를 받아들여 아무런 제제조치도 필요없게 됐다"고 말했다. 온라인 약국은 또 200억달러 규모에 이르는 미국 OTC시장에서도 자신의 몫을 챙기기 위해 경쟁을 펼치고 있다. 고객들도 빠르고, 편리하며, 프라이버시가 지켜지는 데다 가격 또한 경쟁력을 확보하고 있어 온라인을 통해 OTC제품을 쇼핑하는 사례가 늘고 있다. 온라인 쇼핑은 스토어 매장들이 수요가 많지 않다는 사유로 비치해 두지 않는 제품들도 손쉽게 제공받을 수 있다는 장점이 있다. 포레스터社는 온라인 약국이 50,000개에 달하는 약국들 및 88,000개의 (의약품을 취급하는) 편의점들과 경쟁하기 위해서는 가격과 서비스 측면에서 부가가치를 확보해야 할 것이라고 밝혔다. 한예로 무료배달은 사실상 50달러 이상의 가격이 매겨져 있는 의약품들에 한해 제공되어야 할 서비스라는 식이다. H&Q社는 "현재 대부분의 DTC(Direct to Consumer) 광고가 TV나 인쇄물 등 전통적인 미디어를 통해 이루어지고 있지만, 수많은 제약기업들이 저렴한 가격에 특정한 제품분야을 홍보하기 위해 온라인 캠페인을 강화하고 있다"고 밝혔다. FDA는 인터넷 광고지침을 마련중에 있는데, 이는 올해 말경 공표할 예정이다. 전체 온라인 광고비는 98년의 경우 19억달러 정도로 파악됐으나, 오는 2002년에 이르면 4배나 증가한 77억달러에 달할 것으로 예상되고 있다. 미국 광고시장의 규모는 지난해 1,110억달러 정도로 추정되고 있다.

이덕규 1999.03.15
글로벌

항암제 시장규모 68억5,000만불

폭발적으로 늘어나고 있는 세계인구와 발암환자의 증가 사이에 직접적인 관련성이 있음을 부인키 어려운 것이 현실이다. 프로스트&설리반社는 최근 공개한 '미국, 유럽 및 일본의 癌치료제 시장' 보고서에서 이같이 밝히고, 이 관계는 평균수명이 크게 늘어나면서 앞으로도 지속될 것으로 예상되며, 발암의 주요원인 중 하나로 부각될(exposing) 것이라고 덧붙였다. 따라서 보다 안전하고 효과적인 약물을 찾는 과정에서 세계 癌치료제 시장은 커다란 가능성(tremendous opportunities)을 갖게 될 것이라는 것이다. 보고서는 현재 전 세계 癌치료제 시장규모를 약 68억5,000만달러 상당으로 추정했다. 거대 처방약 제조업체들은 수익성을 위해 브랜드 제품에 주력해 왔는데, 이들은 항암제 개발에 보다 많은 돈을 투자를 할 수 있는 여력을 갖추고 있는 것으로 평가되고 있다. F&S社는 그러나 이들 거대 제약기업들이 이제 경쟁관계를 형성하기 시작한 중견업체(a second tier of competition)들로부터 도전을 받고 있다고 지적했다. 이는 특허만료로 문호가 개방됨에 따라 제네릭기업들이 기존의 제품들 보다 저렴한 가격에 항암제를 생산하게 되었기 때문이라는 것. F&S社의 신약개발 전문가 제니퍼 영은 항암제를 개발중인 기업들이 시장성장을 위해 투자하는 몇가지 방법이 있다고 지적했다. 성과를 거두고 있는 기업들은 보다 안전하고 효과적인 약물을 개발하기 위한 내부 R&D 투자를 늘리거나, 생명공학업계 및 다른 제약업체들을 인수 또는 신규화합물에 대한 라이센스權을 확보하는데 주력할 것으로 전망된다는 것이다. 보고서는 최근 부각되고 있는 기술개발 추세로 항암치료 백신, 모노클로날 항체, 맥관형성 저해제(angiogenesis inhibitors), 유전자 치료법 등 혁신적인 기술을 담은 최신 치료제들을 제시했다. 즉, 특정한 기능을 발휘하는 유전자(functioning gene)를 암세포내에 주입함으로써 암세포의 증식 및 비정상적인 확산에 관여하는 선천적인 유전상의 결함을 찾아내는 방법을 한가지 사례로 꼽을 수 있다는 것이다. 특정 유전자(functioning gene)를 암세포내에 주입하여 암세포가 약물에 반응하도록 하는 방식도 꼽을 수 있겠는데, 유전자를 주입하지 않았을 경우 암세포는 약물에 반응하지 않게 된다. 특정 유전자를 암세포내에 주입하여 인체의 면역체계가 암세포를 인식하고 이를 파괴하도록 자극하는 방법도 꼽히고 있다.

이덕규 1999.03.12
글로벌

美 최고 제네릭기업은 밀란社

밀란社(Mylan)가 신제품을 잇따라 발매하고 펜덤社(Penederm)를 인수한 것에 힘입어 지난해 미국 제네릭기업 종합순위(US multisource companies)에서 수위에 올랐다. IMS가 집계한 통계에 따르면 밀란社는 지난해 1월부터 9월까지 9달동안 6억5,200만달러의 매출실적을 올린 것으로 나타났다. IMA 아메리카社의 리치 훼링 부회장은 NAPM(National Association of Pharmaceutical Manufacturers) 연례총회 석상에서 이같이 밝혔다. 그는 ▲아포테콘(Apothecon:BMS) ▲애보트 호스피탈 ▲왓슨 등의 순으로 뒤를 이었다고 덧붙였다. 와버그 딜런 리드社에 재직중인 전문가 제리 트레펠은 "밀란社나 왓슨社와 같이 다양한 브랜드 제품들을 갖춘 제네릭기업들은 오늘날 제네릭 제품들 보다 오히려 이들 브랜드 제품들로부터 많은 이윤을 창출하고 있다"고 말했다. 왓슨社의 경우 전체 매출액의 50% 정도가 브랜드 제품들을 통해 얻어진 것이다. 밀란社는 오는 2001년까지 10억달러의 매출실적 달성을 목표로 하고 있는데, 이중 35% 정도는 브랜드 제품, 65%는 제네릭 제품 판매를 통해 확보한다는 계획이다. 밀란社는 또 처방매수를 기준으로 한(total number of prescriptions dispensed) 순위에서도 미국시장에서 수위업체로 선정됐다. 밀란社는 지난해 총 1억2,642만8,000매가 처방됐으며, 98년 12월 한달동안에만 1천124만5,000매가 처방된 것으로 나타났다. 처방매수 기준 상위 7개 업체들 가운데 ▲밀란 ▲테바 ▲아포테콘(BMS) ▲제네바(노바티스) ▲샤인 등 5개 업체가 제네릭기업이었다. 제리 트레펠은 그러나 지난해에 일련의 기업통합을 통해 미국 제네릭시장을 장악하는 극소수의 "슈퍼-제네릭" 기업들이 탄생할 것이라는 예상은 사실로 입증되지 못했음을 시인했다. 밀란社의 경우 ▲지난해 11.0% ▲97년 11.5% ▲96년 10.7%의 마켓쉐어를 기록했다. 한편 미국 제네릭시장에서 상위 10개社가 차지하는 몫은 오히려 줄어들고 있는 추세이다. 이와 관련, 트레펠은 "지난 96년 62.5%, 97년 62.0%에 달했던 것이 지난해에는 61%로 뒷걸음질쳤다"고 밝혔다.

이덕규 1999.03.11
글로벌

아스트라, 英 마케팅력 최고

아스트라社가 지난해 영국에 진출해 있는 제약기업들 가운데 마케팅력이 가장 앞서는 업체로 선정됐다. 아이시스 리서치社가 공개한 중간 보고서에 따르면 아스트라는 가장 많은 영업인력(salesrepresentatives)을 확보한 제약기업으로 꼽혔다. 이와함께 지난 한해동안 일반 개원의들을 대상으로 한 방문판매 활동이 가장 활발했던 기업으로 지목됐다.(made the highest number of visits to General practitioners) 아스트라는 지난해 영업인력 규모가 214명에서 369명으로 증가, 이 부문의 영국 제약기업 순위가 6위에서 1위로 뛰어오른 것으로 나타났다. 반면 영업만 전담하고 있는 아이노벡스社는 2위로 내려앉았다. 아이시스社는 지난해 영국 제약산업계가 확보한 총 영업인력 규모가 4% 증가한 5,700명에 달했다고 추정했다. 아이시스는 아스트라의 경우 지난해 1월 '아미아스'(칸데사르탄 실렉세틸)를 발매하면서 방문판매 활동이 눈에 띄게 활발해져 전체 개원의들 가운데 90% 이상과 접촉한 것으로 파악됐다고 밝혔다. 아울러 제네카社와의 합병이 임박함에 따라 이같은 활동이 더욱 왕성하게 전개될 것으로 예상했다. 아이노벡스社 영업인력들의 경우 의사들에 대한 재 방문건수가 평균 6.56회에 달한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이는 아스트라의 5.46회와 MSD의 4.32회에 비해 훨씬 빈도가 높았던 것이다.

이덕규 1999.03.10
글로벌

항생제業界 지각변동 임박

항생제업계(bulk antibiotics business)가 앞으로 수년내에 엄청난 지각변동에 직면할 것이라는 전망이 나왔다. 탁월한(overwhelming) 기술력을 확보한 일부 기업들의 시장지배가 확대되는 한편에서 생산원가가 낮은 이점을 살려 물량공세를 펼쳐왔던 국가들은 경쟁력 유지에 큰 어려움을 겪게 될 것이라는 요지. 이는 우리나라가 항생제 및 중간원료의 주요 수출국가로 자리매김되고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이라 하겠다. 마이클 바버&어소시이트社는 최근 공개한 '페니실린 비즈니스' 보고서에서 페니실린 및 반합성 항생제 중간원료를 대량생산해온 중국을 이같은 어려움에 처할 대표적인 국가로 지목했다. 보고서는 페니실린의 경우 과잉생산되고 있어 앞으로 2년 이상 가격이 묶일 전망이어서 생산업체 다수가 이윤을 챙기지 못할 것이며, 일부는 생산량을 대폭 줄여야 하거나 퇴출되는 운명을 피할 수 없을 것으로 분석했다. 항생제 사업은 페니실린 생산을 근간으로 하는 분야. 페니실린은 6-APA, 7-ADCA, 7-ACCA 및 GCLE 등 중간원료 생산을 통해 노하우가 축적될 때 생산이 가능한 제품이기도 하다. 이들 중간원료들은 아목시실린, 암피실린, 세팔렉신 등 복용가능한 제형의 주요 항생제 생산으로 이어지게 된다. 보고서는 지난해 항생제 사업분야(dose form business)의 가치가 97억달러에 달했으며, 오는 2005년까지 연평균 0.5%가 성장할 것으로 예상했다. 지난해에는 아목시실린 시장의 성장으로 공급이 늘고 수요는 줄어들어 균형을 이루었는데, 보고서는 아목시실린의 수요가 2005년까지 매년 7.5%가 늘어나고 가격은 갈수록 안정을 유지하게 될 것으로 전망했다. 보고서는 또 아목시실린과 기타(downstream) 항생제들의 수요가 꾸준히 증가함에 따라 6-APA와 7-ADCA 등의 생산도 지속적으로 성장할 것으로 분석했다. 보고서는 새로운 생산기술의 개발로 이들 제품의 효용성이 증대됨에 따라 생산성을 제고한 대형업체들은 이윤이 증가될 것이나 규제 강화로 영세업체들은 큰 이익을 남기지 못할 것이라고 덧붙였다. 이에 따라 향후 항생제업계에서는 기업간 제휴·합병이 활발해질 것으로 전망했다. 현재까지 항생제업계는 대형업체들이 많지 않음에도 불구, 오히려 소규모 기업들로 세분화되어 가고 있는 추세였다. DSM 지스트 브로케이드 그룹과 합작관계를 맺고 있는 스미스클라인 비챰 등 양사는 DSM이 보유한 기술력 우위에 힘입어 세계 페니실린 생산량의 34%를 점유하고 있다. 2위에는 훽스트의 항생제 사업을 인수하면서 세계 생산량의 10% 이상을 분점하고 있는 바이오케미社(노바티스)가 올라있다. 이들을 뒤이어 전 세계 생산량의 5% 안팎을 점유하고 있는 업체가 3곳에 달해 안티바이오티코스社가 8%, 브리스톨 마이어스스퀴브社와 신팩社가 각각 5%를 점유하고 있다. 중국의 항생제 메이커들은 총 25% 정도를 점유하고 있다. 보고서는 "이처럼 갈수록 경쟁이 치열해지고 있는 시장에서 생존을 위한 키포인트는 새롭고 향상된 기술력에 있다"고 강조했다. 그러나 이를 위해서는 비용 최소화와 생산성 극대화를 목표로 향후 수년간에 걸쳐 엄청난 개발비를 투자해야 함은 물론 각 생산공정에 대해 세심한 주의를 필요로 한다는 것이 보고서의 결론이었다.

이덕규 1999.03.09
글로벌

신약개발에 평균 6억불 소요

한개의 신약(NCE:New Chemical Entitiy)을 시장에 내놓을 수 있기까지 소요되는 총 R&D비용 규모에 대해 구체적인 수치를 제시한 최신연구 사례는 한동안 눈에 띄지 않았었다. 가장 최근(그리고 최선)의 것이라야 J 디마지(J DiMasi et al's)가 인플레 등을 감안하여 추정한 3억1,200만달러였다. 그러나 이는 지난 70년에서 82년 사이에 이루어진 93개 신약들의 임상시험 사례들을 기초로 도출된 수치에 불과하다는 한계를 안고 있었다. 그러나 영국 제약업계가 지원하는 보건경제연구소(UK pharmaceutical industry-backed Office of Health Economics)가 공개한 최신 보고서에 따르면 90년대 후반들어 1개의 신약을 발매하기까지 실제로 들어가는 평균비용은 6억달러에 육박하는 것으로 나타났다.(97년도 화폐가치 기준) 이 보고서를 작성한 한나 케틀러 박사는 "지난 82년 이후로 임상시험이 착수된 제품들에 소요된 비용규모를 추산하여 디마지 통계치를 업데이트시킨 최소한의 연구사례 조차 없었다"고 말했다. 이어 "이번 연구는 90년대 현재의 시점에서 실제로 소요되는 금액을 산출한 것"이라고 덧붙였다. 케틀러는 아울러 "제네카社의 관련정보를 기초로 레만 브라더스社가 추정한 결과를 보면 90년대 들어 신약 1개당 6억3,500만달러가 소요된 것으로 나타난 바 있다"고 상기시켰다. 케틀러 박사는 R&D 비용 수준을 끌어올리고, 성공확률과 연구소요기간 등에 영향을 미치는 요인들로 ▲당국의 규제수준(government regulation) ▲기술적 변화 ▲기업의 규모 및 조직구조 ▲제품의 치료효과(its therapeutic portfolio) 등을 꼽았다. 그녀는 특히 연구소요시간이 연장되는 등의 부분적인 변화요인들도 1개 신약당 R&D비용을 전체적으로 끌어올리는 주된 요인으로 작용하고 있다고 지적했다. 이밖에도 R&D비용에 변화를 가져오고 있는 요인들로 ▲갈수록 규모가 커지고 복잡해져 가는 임상시험 ▲만성·퇴행성질환을 염두에 둔 고가치료제 개발로 무게중심 이동 ▲기술 및 노동력 투입비용 증가 ▲개발기간 장기화 등이 90년대 초반부터 뚜렷이 나타났다고 지적했다. 케틀러는 개발기간은 이를 발매할 시장의 여건에 따라 천자만별의 양상을 보이고 있다고 지적했다. 국제의약품연구센터(CMR:The Center for Medicines Research International)는 최초로 약물을 합성할 때부터 첫 발매에 이르기까지 소요되는 시간을 산정했다. 美 터프大 약물개발연구센터도 미국에서 제품발매에 소요되는 시간을 추정했다. 그 결과 CMR은 연구기간이 단축되고 있으며, 90년대 초반부터 기간의 평준화 현상이 나타나고 있다고(leveling off) 밝혔다. 이와는 대조적으로 터프大측은 미국의 경우 90년대에 들면서 제품발매까지 걸리는 시간이 늘어난 것으로 조사됐다고 지적했다. 제약기업들이 수행하는 임상시험은 갈수록 그 수효가 늘어나고 시험규모 또한 확대되고 있다. 이에 따라 보다 많은 환자들이 각 시험단계에 참여하고 있으며, 더욱 다양한 유형의 시험과정들이 환자들을 대상으로 진행되고 있다. 특히 미국의 경우 FDA가 엄격한 기준을 요구하고 있는 관계로 이같은 변화가 두드러지고 있는데, 이는 보다 엄격하고 비용이 많은 들어가는 시험조건을 필요로 하고 있기 때문. 케틀러 박사는 "만성 및 악성질환 치료제 개발로 무게중심이 옮겨가면서 임상시험이 한층 복잡해지고 있는 것도 R&D투자방식에 변화를 가져오고 있는 한 요인"이라고 지적했다. 급성질환 치료제 시장은 갈수록 경쟁이 치열해지고 있어(crowded) 이윤을 남길 수 있는 여지가 줄어들고 있다고 덧붙였다. 이들 질환들에 대한 치료제들은 갈수록 장기간에 걸친 연구와 함께 高價가 소요되는 시험과정을 필요로 하고 있다. 제약기업들이 신기술에 대한 투자를 늘리고 있는 것도 한 요인으로 지목했다. 그러나 이것이 장기적으로 신약 1개당 R&D 투자비용에 미치는 영향은 아직 불확실하다고 밝혔다. 이와 관련, 케틀러는 레만 브라더社의 경우 신기술 개발로 성공확률이 증가하고 연구기간이 단축됨에 따라 R&D비용이 25% 정도 절감될 것으로 예측했다고 말했다. 반면 모건 스탠리社는 관련연구(learning and implementation)에 대한 비용부담이 추가될 뿐이라며 부정적인 견해를 보였다고 설명했다. 케틀러는 미국의 경우 최초로 화합물을 합성하고 허가(market approval)를 받아내기까지 소요되는 평균시간이 지난 70년대에는 11.6년이었으나 90년대에는 15.3년으로 늘어났다고 말했다. 전 세계 공통적으로 제품을 시장에 처음으로 발매하는데(market launch) 소요되는 시간은 갈수록 줄어들고 있으나, 일부 늘어나는 경우도 있다. 이처럼 기간이 늘어난 경우 주된 원인으로는 관련법령의 변화(changes in regulation)와 보다 고度의 질환 위주로 제품개발 추이가 변화하고 있는 점 등이 꼽히고 있다. 그러나 정작 중요한 것은 오늘날 신약 1개를 개발하는데 소요되는 정확한 R&D 비용규모를 산출하는 문제가 아니라고 케틀러는 지적했다. 새로운 R&D기술이 개발되었을 경우 연구비용이 더욱 증가하는 결과로 이어지는지 여부에 관한 문제가 더욱 중요하다는 것이다. 신기술들을 통합(integration)할 경우 비용측면에서 장기적으로 어떤 영향을 미칠 것인지에 대해서도 아직은 불확실하다고 덧붙였다. 이론상 오늘날의 제약기업들은 새로운 목표를 찾아내고, 기존 제품들을 빠른 시간내에 개선할 수 있는 능력을 보유하고 있다. 이를 통해 성공적인 개발비용 감축으로 이어질 수도 있을 것이라는 지적이다. 그러나 실제로는 관련기업들이 어떤 기술을 선택하여 결합시키고, 또 어떤 방식으로 통합시키느냐에 따라 영향은 달리 나타날 수 있는 것으로 지적되고 있다.

이덕규 1999.03.08
글로벌

장시간 여행時 혈전증 발병위험

최근 수행된 일련의 연구결과들에 따르면 자동차나 비행기, 기차 등을 이용하여 5시간 이상 여행할 경우 정맥 혈전색전성 질환(venous thromboembolic disease)에 걸릴 위험도가 4배나 증가하는 것으로 나타났다. 프랑스 니스에 소재한 파스퇴르병원 연구팀은 심혈관 혈전증이나 폐색전증을 앓는 입원환자 160명과 정맥 혈전색전성 질환 이외의 사유로 입원한 환자 160명을 대상으로 입·퇴원시 300문항에 걸쳐 설문조사를 실시했다. 이중 12문항은 최근 여행을 했는지 여부를 묻는 것이었다. 그 결과 최근에 장기간 동안 여행을 했던 환자들에게서 정맥 혈전색전성 질환자의 비율이 24.5%에 달한 것으로 나타났다. 이는 여행을 하지 않은 환자들의 7.5%에 비해 훨씬 높은 수치를 보인 것이어서 주목되는 것이다. 여행을 했던 정맥 혈전색전성 질환자들은 평균 5.7시간동안 여행을 계속했던 것으로 집계됐다. 이들에게서는 장딴지와 오금, 대퇴골, 장골(腸骨) 혈관 등에서 혈액응괴(凝塊:clots)가 목격됐다. 한 환자의 경우 폐 색전증을 앍고 있었으나 심혈관 응괴 여부는 입증되지 않았다. 여행이 특정부위에 나타나는 응괴현상과 관련성을 맺고 있지는 않은 것으로 파악됐다. 이번 연구에 책임자로 참여한(Leda author) 에밀리 페라리는 "여행과 관련된 대부분의 정맥 색전혈전성 질환들은 환자가 여행기간 중 응괴현상이 처음으로 나타나기 시작한 것을 모른 채 수일 또는 수주간을 그냥 지나쳐 버리는(presents) 관계로 발병사실을 제때에 알아내지 못한다는 문제점이 있다"고 말했다. 영국 런던에 소재한 킹스칼리지에 재직중인 혈관전문의(Vascular physician) 알렉산더 코헨은 이번 연구와 관련, "모든 여행자들에게 다리와 발을 규칙적으로 움직이고 수분을 적당히 섭취토록(keep well hydrated) 충고해야 할 필요성을 한층 높여줬다"고 말했다. 그는 또 정맥 혈전색전성 질환에 걸릴 위험률이 낮은 사람들이라고 하더라도 장시간 여행을 하기 전에 아스피린을 복용토록 하는 것이 바람직하다고 권고했다. 아울러 이 질병을 앓았던 병력의 소유자는 피하 저분자량 헤파린을 투여받을 것을 권고했다.

이덕규 1999.03.05
글로벌

FDA, "인터넷 처방 피하라"

인터넷을 통한 처방용 의약품 등의 거래를 차단하는 방안이 강구되고 있다. 美 FDA 마이클 프리드만 운영담당 부국장은 "인터넷 처방이 갈수록 심각하고 중요한 문제점으로 부각되고 있다"고 지적했다. 프리드만은 "환자가 의사와 직접 대면하지 못한 상태에서 투약할 약물을 상담할 경우 자칫 자신의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있다"고 지적했다. 아울러 "인터넷 처방은 잘못된 자가진단이나 셀프메디케이션을 유도, 잠재적 위험이 높은 처방과 부적절한 약물사용이 양산되는 상황을 초래할 수 있다"고 경고했다. FDA의 후원으로 열린 보건전문가기구 대표자 회의에 참석했던 프리드만 등 관련전문가들은 인터넷을 통해 대화한다는 것과 환자의 약력에 대해 잘 알고 있는 의사로부터 처방을 구하는 것은 전혀 상황이 다르다는데 입을 모았다. 특히 프리드만은 "소비자들이 인터넷을 통해 의사와 피상적인 상담과정을 거친 후 '비아그라'(실데나필)와 같은 유명약물들을 처방받게 될 잠재적 위험성 등에 대해 FDA 등이 깊은 관심을 갖고 인터넷을 모니터링하는 한편으로 웹사이트 운영자들과 접촉하여 실제 처방과 관련한 문제점들을 질의하는 등 다양한 방안을 강구하는 중"이라고 밝혔다. 그러나 문제는 우리가(The FDA and other agencies) 인터넷 처방으로 인해 노정될 문제점들과 관련하여 아무런 권한이 없는 만큼 국가적인 차원에서 적극 나서야 할 것이라고 피력했다. 이와 관련, 美 의료단체연합(Federation of State Medical Boards)에 관여하고 있는 조지 배렛은 "3개 의료단체들의 경우 자신이 치료를 맡지 않았던 환자들에게 인터넷을 통해 '비아그라'를 처방한 의사들을 대상으로 제재방안을 강구하고 있다"고 말했다. 이미 한명의 의사가 이로 인해 자격을 상실했고, 일부에게는 온라인망을 통해 '비아그라' 처방을 제공하지 못하도록 조치하거나 '비아그라' 구입자들에 대한 추적조사 작업이 착수됐다는 것이다. 한편 美 의사협회(AMA:American Medical Association) 산하의 윤리·법무위원회에 소속된 존 오배넌은 이번 회의 석상에서 "AMA가 조만간 인터넷 처방에 대한 윤리기준을 발표할 것"이라고 말했다. 오배넌은 "여기서 말하는 윤리란 간단명료한 것"이라며 "의사와 환자사이에 인간적인 관계구축이 전제되어 있을 때 인터넷을 매개체로 활용할 수 있도록 한다는 것"이라고 설명했다. 한편 유럽위원회(European Commission)의 의뢰를 받아 국제적인 로펌인 애숴스트 모리스 크리스프社(Ashurst Morris Crisp)가 수행한 연구결과 보고서에 따르면 유럽의 소비자들이 인터넷을 통해 처방용 의약품들을 주문할 수 있기까지는 극복되어야 할 중요한 장애요인들이 남아있는 것으로 지적됐다. 유럽에서는 이미 일부 의약품 제조업체와 도매업소, 약사단체(large groups of pharmacists) 등에서 전자상거래를 통한 주문이 이뤄지고 있다. 그러나 미국과 긴밀한 협조체제하에 소비자들이 사이버 의약품 구매를 할 수 없도록 하는 방안이 강구되고 있는 것으로 전해졌다. 이번 보고서가 EC측에 권고한 내용들은 지난해 말 열린 단일 제약시장 출범을 위한 라운드 테이블 회의(Single Market Round Table meeting)에서도 논의된 바 있다. 여기에는 ▲처방약 및 OTC 제품에 대한 국가간 온라인 주문 금지 ▲소비자 보호를 위한 최소한도의 기준 마련 ▲인가받지 못한(non-reputable, uncontrolled) 단체들로부터 조달되는 의약품들에 대한 위험을 자각시키기 위한 교육프로그램 착수 ▲행동규범(codes of conduct) 수립을 위한 정부와 전문가기구의 협조체제 강화 등의 내용들이 포함됐다.

이덕규 1999.03.04

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