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올해 美 제약시장 11% 성장

올해 미국 제약시장이 11% 성장할 것이라는 전망치가 나왔다. 지난해 미국 제약시장은 10/7%의 성장률을 기록한 바 있어 이같은 전망이 실현될 경우 지난해에 이어 두자릿수 성장세를 이어가는 셈이다. IMS 헬스는 올해 미국 제약시장의 성장가능성을 이처럼 전망했다. IMS는 ▲잇단 신제품 발매 ▲공격적인 마케팅 활동 ▲노인층 인구의 건강에 대한 관심 제고(a health conscious aging population) 등에 힘입어 올해에도 호조가 지속될 것으로 보았다. 그러나 시장성장률은 올해 정점에 도달한 후 내년부터는 10% 수준을 밑도는 수치를 기록할 것으로 전망했다. 지난해 미국 처방약 시장규모(the volume of prescriptions per annum)는 6.8%가 증가했으며, 약가는 인플레率을 웃도는 3.2% 상승을 기록했었다. IMS에 재직중인 제약시장 분석가 크리스티 레인은 "매출액 규모가 증가한 것은 일부 의료관리단체들이 조제비용 절감을 위해 단위당 처방량을 늘려야 할 필요성을 제기한 것도 한 몫을 한 결과로 풀이된다"고 말했다. 올해 미국 제약시장의 성장률이 11%에 도달할 경우 총매출액은 1,260억달러에 이르게 되는 셈이다. 지난해에는 1,140억달러를 기록했었는데, 이는 병원, 음식점(pharmacies within foodstores), 드럭스토어 및 기타 아울렛 매장 등의 매출액이 모두 포함된 수치이다. IMS헬스는 매출규모가 2000년도에 9.8%, 2001년도에 8.1%, 2002년 및 2003년도에 8.2%를 각각 기록할 것으로 전망했다. IMS는 전체적인 시장전망은 낙관적인 편이나, 일부 요인들이 부정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 보인다고 예상했다. 미국의 高인플레이션으로 인해 금리가 상승하고 주가가 하락할 가능성이 있음을 한예로 꼽았다. 의료공급자들(Healthcare providers)이 환자의 본인부담금 수준을 높여 처방을 제한하고 약가를 통제하는 방식을 활용할 가능성도 점쳐졌다. 아울러 소비자(direct-to-consumer) 광고가 안전성 문제로 제한될 소지도 배제할 수 없다고 덧붙였다. 현재 미국 제약업계는 노인층과 저소득층에게 처방용 의약품들의 의료보장 수혜범위를 확대하려는 정부정책에 어떻게 대처할 것인가가 현안으로 부각되고 있는 상황이다. 이 문제는 차기 대통령선거에서도 핫 이슈로 제기될 전망이며, 약가 상승요인으로 작용할 소지도 농후하다는 지적이다. 한편 지난 회계년도(올해 3월 말까지)의 경우 미국 제약시장에서는 12개 제품이 매출액 10억달러 이상을 기록했다. 1억달러를 웃도는 실적을 올린 제품이 191개에 달했다. 10억달러를 넘어선 제품群을 주도한 품목들로는 ▲30억달러의 실적을 올린 아스트라제네카社의 '프리로섹'(오메프라졸) ▲22억달러를 기록한 릴리社의 '프로작'(플루옥세틴) ▲17억5,000만달러에 이른 워너램버트社의 '리피토'(아토바스타틴) 등이 꼽혔다.

이덕규 1999.06.29
글로벌

성인型 당뇨병 小兒환자 급증

성인형 당뇨병(Adult-type diabetes)을 앓는 어린이와 10대 청소년들이 갈수록 늘어나고 있다고 최근 외신들이 전했다. 체중이 과다한 중년층 성인들에게서 전형적으로 발생하는 유형의 당뇨병이 어린이나 사춘기 청소년들에게서 빈번하게 나타나고 있다는 것이다. 이같은 경향은 특히 비만하고, TV를 너무 오랜시간 동안 시청하는 어린이들에게서 더욱 두드러지게 나타나고 있는 것으로 전해졌다. 지난 19일 美 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병협회(American Diabetes Association) 연차총회 석상에서만 이같은 내용을 담은 관련보고서 및 연구논문 5편이 잇따라 발표됐다. 이들 보고서는 특히 어린이 당뇨병환자들은 30세를 넘어서면서 심장마비나 뇌졸중 등의 합병증들이 발생할 가능성이 한층 높아지게 된다고 지적했다. 보고서는 최근들어 어린이 및 10대 청소년들의 비만급증이 증가하고 있는 것은 앉아서 생활하기를 즐기는 라이프스타일(sedentary lifestyles)과 연관성이 있다고 분석했다. 이는 또 당뇨병 증상의 초기진전에 결정적인 역할을 하는 것으로 보인다고 강조했다. 최근 보고된 바에 따르면 전체 미국 어린이들의 20% 정도가 비만아인 것으로 나타난 바 있다. 이와 관련, 캐나다 토론토大 마운트 시나이 병원에 재직중인 버나드 진만은 "어린이와 10대층에서 비만률이 증가하고 있다는 것은 장차 이들에게서 당뇨병 발생가능성이 매우 높게 나타날 것임을 시사하는 전조"라며 우려감을 감추지 못했다. 비만은 2형 당뇨병이 진전되는 첫 단계에 해당하는 인슐린 저항성(insulin resestance)과 관련성이 있기 때문이라는 것이다. 토론토大 연구팀은 오랜 TV 시청시간이 10~19세 연령층 어린이들의 심각한 비만률 증가와 관련이 있음을 입증했었다. 오늘날 미국에서는 1,600만명에 가까운 사람들이 높은 혈당치로 대표되는 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 이중 가장 일반적인 유형에 속하는 2형 당뇨병은 인체가 인슐린을 생성하고 사용하는 능력에 결함이 발생하면서 야기되는 질병이다. 이 보다 발병률이 훨씬 낮은 1형 당뇨병은 마른 체형의 어린이나 젊은층에게서 자가면역체계에 이상이 나타나면서 발생한다. 일반적으로 혈당치가 높게 나타나면 혈관에 손상을 가져와 심장마비나 뇌졸중, 실명, 수족상실(lose of limbs) 등의 합병증이 유발되는 것으로 알려져 왔다. 당뇨병은 미국에서 사망원인 6위에 올라있다. 캐나다 마니토바大 의대 연구팀이 82명의 크리族 어린이들을 대상으로 최초로 연구한 결과에 따르면 성인형 당뇨병 발생률은 1형 당뇨병의 2배에 달했다. 크리族은 캐나다 중앙부에 살았던 아메리카 원주민이다. 美 캘리포니아大 샌디에이고分校(UCSF) 연구팀이 58명의 2형 당뇨병 어린이들을 대상으로 진행한 연구에서는 83%가 비만아(obese)였으며, 1명을 제외한 전원이 체중과다(overweight)였던 것으로 나타났다. UCSF 소아 내분비계·당뇨병 학과장으로 있는 케네스 존스 박사는 "이번 연구결과는 미래의 당뇨병 연구가 장차 어떤 유형의 당뇨병이 발생할 것인가를 규명하는데 초점을 맞추기에 앞서 어린이들에게서 나타나는 인슐린 저항성을 면밀히 관찰하고, 이를 통해 보다 효과적인 치료방법을 찾는 방향에 주안점이 두어져야 할 것임을 시사하는 것"이라고 평가했다.

이덕규 1999.06.28
글로벌

乳房보형물, 질병과 無關

실리콘 유방보형물(Silicone breast implants)이 심각한 각종 질병들을 유발하지 않는다는 연구결과가 나왔다. 유방보형물은 최근 수년간 국제적으로 잇따랐던 소송사태의 주된 원인으로 지목받아 왔었다. 다우케미컬社의 자회사인 다우 코닝社가 보형물 수술 후 심각한 질병들이 발병됐다는 수많은 여성들의 집단반발을 해결하기 위해 총 17만6,000여명에 달하는 여성들에게 32억달러를 지불키로 합의했던 것이 바로 그것. 다우 코닝社는 한때 세계 최대의 실리콘 젤 보형물 제조업체로 자리매김됐었다. 이같은 내용은 미국정부가 요청한 과학적 관심사들을 조사하기 위해 운영하고 있는 국립 과학아카데미에서 의학 관련연구들을 수행해오고 있는 의료연구소(IOM: Institute of Medicine)가 이 문제와 관련하여 구성했던 특별위원회가 공개한 보고서에서 제시된 것이다. 위원회는 보고서에서 "유방보형물에 사용된 실리콘이 인체에 유해함을 입증하는 증거를 찾을 수 없었으며, 지난 3~4년동안 보형물의 유해성을 면밀히 검토해 왔던 다른 연구팀들도 동일한 결론에 도달한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이와 동시에 보형물이 완전히 안전한 것은 아니라는 결론도 이끌어낼 수 있었다고 덧붙였다. 이 위원회는 최초로 이같은 연구를 수행한 것은 아니지만, 다른 과학자들과 보형물 제조사, 보형물을 시술받은 여성들에 의해 제출된 수많은 자료들에 의거하여 이번 연구를 진행해 왔었다. 위원회는 "보형물이 류머티스성 관절염이나 루푸스, 기타 신경질환들을 유발하지 않으며, 보형물과 대부분의 질환들과의 관련성은 희박한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이번 위원회의 연구를 주도한 美 노스캐롤라이나大 스튜어트 본듀란트 교수는 "비록 이번에 수행한 연구결과에서 실리콘 유방보형물이 생명에 위협을 주는 질병들을 유발할 수 있는 위험성을 완전히 입증하지는 못했지만, 심각한 문제점들을 유발할 가능성을 배제할 수 없다는 것도 명백한 사실로 드러났다"고 밝혔다. 이와함께 "유방보형물을 삽입코자 하는 여성들은 수술 전에 이를 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 위원회가 제시한 보고서는 보형물이 시술된 부위에 국소적인 문제점들을 유발할 수 있으나, 이는 대부분 유방에 주입된 보형물의 손상에 의한 것이었다고 지적했다. 유방조직의 경화현상(hardening)이나 보형물에 주입된 용액의 누출(leakage), 보형물의 파열(rupture), 감염진전(infection developing) 등을 예로 들었다. 또 유방보형물을 시술받은 여성들의 경우 유방조영술을 통해 암을 발견할 가능성이 보다 어려워질 수 있는 반면 유방암 사망률은 그리 높게 나타나지 않았으며, 보형물을 시술받은 산모가 모유를 수유하는 과정에서 유아에게 실리콘 성분이 흘러들어간다는 증거도 찾을 수 없었다고 덧붙였다. 국립여성건강네트워크의 다이아나 주커만은 "이 보고서는 새롭고 확실한 방식으로 유방보형물이 여러가지 심각한 문제점들을 유발할 수 있음을 일깨워준 것"이라고 평가했다. 한편 미국에서만도 현재 150~180만명에 이르는 여성들이 실리콘 유방보형물을 시술받은 것으로 추정되고 있다. 오늘날 사용되고 있는 대부분의 보형물들은 식염수(saline solution)로 내부를 채우는 방식을 채택하고 있다.

이덕규 1999.06.25
글로벌

온라인 드럭스토어 심판대에

美 중부 캔자스州의 州 정부 관리들이 의사의 처방전 없이 처방용 의약품들을 판매한 7개 온라인 드럭스토어들에 대해 고소를 제기했다고 보도했다. 캔자스州 소비자 보호문제담당 검찰차장(assistant attorney general)으로 재직중인 켈리 베닌텐디는 "이번에 문제가 된 사례들 중에는 16세 소년에게 '비아그라'와 다이어트 치료제 '메리디아' 및 '펜터민' 등 통제가 필요한 약물들을 판매한 경우도 포함되어 있었다"고 말했다. 특히 이같은 내용은 駐 벨기에 대사관 겸 駐 구주연합대표부가 EU 제약그룹 및 EU 의사위원회에서 지난달 인터넷을 통한 의약품 거래의 위험성을 언급한 책자를 발간했음을 복지부 등 국내 관련단체에 공지해오고 협조를 요청한 직후 알려진 것이어서 매우 주목되는 것이다. 베닌텐디에 따르면 위반사례들 중에는 심지어 16세에 불과한 소년이 출생일자와 함께 원하는 의료정보와 신용카드 정보, 원하는 약물내역 등을 임의로 입력하여 드럭스토어측에 전송하고 원하는 제품을 전달받았던 경우도 있었다. 그는 일부 온라인 드럭스토어들은 의사가 전송내용을 전혀 검토하지 않은 것으로 확인됐음에도 불구, 50~75달러에 달하는 의사상담료를 부과하여 챙긴 것으로 드러났다고 덧붙였다. 그에 따르면 州 정부로부터 온라인 드럭스토어와 관련한 라이센스를 취득하지 않은 의사 6명이 온라인 청구내역을 검토한 것으로 밝혀진 사례가 있었는가 하면 3개 온라인 약국들은 캔자스약국위원회(Kansas Board of Pharmacy)에 등록되지 조차 않았던 것으로 나타났다고 한다. 이에 캔자스州 검찰청은 소비자 관련법규 위반 혐의로 이들을 기소했다. 州 법원은 이번 사태에 연루된 온라인 드럭스토어들에 대해 캔자스州 내에서 처방용 의약품 판매를 일시적으로 금지조치했다. 이들 7개 온라인 드럭스토어들은 DVM 엔터프라이즈社, 홈 프리스크립션 서비스社, 콤파임드 LLC社, 포커스 메디컬 그룹社, 시니어 케어 파마시社, 바이아프로社, 스타이버코프社 등이다. 이들 7개 업체들은 혐의가 사실로 입증될 경우 위반사례당 5,000~1만달러의 벌금을 물어야 할 것으로 보인다. 반면 포스트 오피스 박스 주소(post office box addresses)를 사용한 업체들은 이번 조치대상에서 제외됐다. 베닌텐디는 "캔자스州는 아직 온라인 약국을 통해 의약품들을 판매할 수 있도록 州法에 명시하는 방안을 검토할 계획을 갖고 있지 않다"고 말했다.

이덕규 1999.06.24
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FDA, '레쥴린' 복용 엄격 제한

美 FDA는 한동안 거듭되었던 논란 끝에 워너램버트社의 당뇨병 치료제 '레쥴린'의 복용을 엄격히 제한키로 결정했다고 지난 15일 발표했다. FDA는 다른 치료방법으로는 이렇다할 효과를 보지 못한 환자들에 한해 마지막 치료수단으로 이 약물을 투여할 것을 의사들에게 권고키로 했다. 이와함께 이 약물을 복용할 경우 폭넓은 간 모니터링이 필요하다는 내용을 추가시켜 제품라벨의 내용을 변경하는 작업에 들어갔다. 이와 관련, FDA측은 "이같은 변화는 새로 입수된 안전성 정보에서 '레쥴린'이 2형 당뇨병 치료를 위한 최초의 단독투여 약물로(as an initial single agent therapy) 사용되어서는 안될 것이며, 다른 치료법으로 효과를 거두지 못한 환자들에 국한하여 투여되도록 제한되어야 할 것으로 나타남에 따른 것"이라고 설명했다. '레쥴린'을 투여받는 환자들은 2형 당뇨병으로 고통받고 있는 전형적인 부류에 속한다. 2형 당뇨병은 인체가 자체적으로 생산하는 인슐린에 대해 내성을 나타내는 당뇨병으로 성인들에게서 빈번히 나타나고 있다. FDA측은 "'레쥴린'은 단독으로 투여되어서는 안될 것이며, 인슐린 등 다른 당뇨병 치료약물들과 병용되어야 할 것"이라고 지적했다. FDA는 지난 3월부터 '레쥴린'의 복용을 엄격히 통제하는 방안을 검토해 왔었다. FDA자문위원회는 이 약물과 최소한 40건에 달하는 肝 부작용 사례들 사이의 연관성에 대해 면밀히 검토해 왔다. 이들 40건 중 28명은 결국 사망에 이른 케이스였다. 이번 FDA의 조치로 의사들은 肝 손상 가능성의 높고 낮음을 막론하고 한달에 한 번씩은 환자를 모니터링해야 할 것으로 보인다. 그러나 워너램버트社의 자회사로 '레쥴린'을 생산하고 있는 파크 데이비스社의 한 대변인은 "이번 조치는 전혀 놀라운 일이 못된다"면서 "앞으로도 '레쥴린'은 2형 당뇨병 및 그에 수반되는 합병증들을 치료하는 중요한 치료제로서 그 위치를 변함없이 유지하게 될 것"이라고 강조했다. FDA측은 의사들에게 공문을 발송하여 새로운 권고사항들을 공지할 것을 워너램버트측에 요구했다. 오늘날 미국에서는 1,600만명 정도가 2형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 2형 당뇨병은 심장질환이나 실명, 신장 부작용 등을 유발할 수 있는 것으로 알려졌다. 트로글리타존 제제로 널리 알려져 있는 '레쥴린'은 지난 97년 3월 시장에 발매된 이래 140만명에 달하는 미국인들이 복용한 것으로 추정되고 있다.

이덕규 1999.06.23
글로벌

로슈, 제넨테크 持分 33% 확보

스위스의 제약기업 로슈社가 미국의 생명공학기업 제넨테크社의 지분 33%(일부 외신은 약 35% 정도라고 언급했음)를 추가로 매입하는 옵션을 행사키로 최종결정했다. 이에 따라 로슈는 제넨테크의 지분 81%를 확보할 수 있게 됐다. 이는 로슈가 제넨테크를 합병할 수도 있음을 의미하는 것이다. 로슈측은 그러나 제넨테크와 관련, 나머지 지분 19%에 대해서는 주식거래를 허용하는(public offering) 등 기업으로서의 독자성은 계속 인정할 것이라고 강조했다. 이번 결정은 로슈와 제넨테크가 지난 90년에 진행했던 협상 및 95년 재 협상을 통해 도달했던 합의案에 입각하여 이루어진 것이다. 당시 옵션은 로슈가 제넨테크의 주식을 1주당 82.50달러에 매입하고(buy back), 최고 19%까지의 지분은 매각할 수 있도록 하되 제넨테크가 독자적인 기업으로 경영을 계속해 나가도록 한다는 내용을 골자로 했었다. 제넨테크는 로슈社 개혁의 원동력으로 주목받아 왔다. 로슈가 개발 후기단계에 와있는 신약들 가운데 3분의 1 가까운 숫자가 제넨테크측과의 제휴를 통해 개발을 진행해 왔거나, 제넨테크가 독자적으로 개발해온 것들이기 때문. 주식매입은 이달 중으로 이루어질 것으로 보인다. 로슈의 프란츠 휴머 회장은 연례 기자회견 석상에서 "제넨테크社의 가치와 독특한 기업문화를 인정한다"면서 "일정지분을 공개적으로 매각할 수 있도록 함으로써 미국 생명공학계의 선도자인 제넨테크는 독자적인 지위를 유지해 나가게 될 것"이라고 말했다. 그는 또 "제넨테크가 환자들을 위해 획기적인 신약을 내놓는다는 사명을 계속 수행하게 될 것이며, 성장의 여지도 무한하다"고 덧붙였다. 휴머 회장은 "로슈는 제넨테크社 아더 레빈슨 회장의 경영권이 계속 유지될 수 있기를 바란다"고 강조했다. 레빈슨 회장은 "제넨테크의 경영권 향배에 변화가 없을 것"이라며, 이같은 발언에 대해 환영의 뜻을 표시했다. 그는 제넨테크 일정지분의 공개매각 방침을 지원할 것이라면서 "이는 제넨테크가 독자적으로 경영을 계속해 나갈 수 있도록 뒷받침할 것"이라고 말했다. 이와함께 "로슈측과 새로운 합의에 도달함에 따라 제넨테크의 전략을 실천에 옮길 수 있게 됐다"고 기대감을 표시했다. 이번 합의는 다소 놀라운 일로 받아들여지고 있다. 그러나 로슈측의 이번 결정은 업계 전문가들로부터도 폭넓은 지지를 이끌어낼 것으로 보인다. 메릴 린치社의 분석가 에릭 헤크트는 '월 스트리트 저널'과의 인터뷰에서 이번 뉴스는 "높은 지명도와 함께 훌륭한 역사를 지닌 제넨테크社의 재 부상"("the return of Genentech. It's a high-quality name and a wonderful story.)을 알리는 신호탄이라고 평가했다. 햄브렉트&퀴스트社의 리챠드 반 덴 브뢰크도 "제넨테크는 현재 메이저 기업들을 포함한 전체 제약업계에서도 최고수준의 연구개발력을 보유한 업체"라면서 공감을 표시했다. 그는 "제넨테크는 주요 치료제 분야에 주력해 왔으며, 메이저 제약기업들이 목표로 하는 모든 것을 확보하고 있다"고 높이 평가했다. 한편 제넨테크社는 샌프란시스코 연방법원이 캘리포니아大측에서 自社를 상대로 제기했던 소송과 관련, 합의를 이끌어 내지 못했다는 낭보를 접해 경사가 겹치게 됐다. 캘리포니아大측은 제넨테크가 발매한 인체성장호르몬 '프로트로핀'과 관련하여 소송을 제기했었다. 제넨테크측이 패소할 경우 최고 2억달러에 달하는 손해를 감수해야 할 상황이었다. 제넨테크측은 自社의 연구진들이 지난 79년 '네이쳐'誌에 게재했던 인체성장호르몬 연구를 강행한 것에 대해 책임을 져야 한다는 지적을 완강해 거부해 왔었다. 제넨테크는 특정한 종류의 전이성 유방암을 치료하기 위한 모노클로날 항체로 개발한 '헤르셉틴'(트라스투즈맵)이 고도로 진전된 여성 유방암 환자의 평균생존률을 22%까지 끌어올리면서 시장에서 성공을 거두는 등 뛰어난 개발력과 독특한 기업문화로 널리 알려져온 기업이다. '헤르셉틴'과 비 호즈킨병 B세포 림프종 치료용 C2B8 항체 '리툭산'(리툭시맵) 등은 올해 1/4분기에 각각 3,900만달러와 5,710만달러의 매출액을 올려 제넨테크 성장의 원동력으로 꼽힌 약물들이다. 지난해의 경우 제넨테크는 전년도에 비해 13%가 증가한 16억달러의 매출액과 41%나 뛰어오른 1억8,190만달러의 순이익을 올렸다. 이 해에 전체 매출액 중 무려 34%에 달하는 3억9,620만달러를 R&D에 투자했다.

이덕규 1999.06.22
글로벌

아스피린類 부작용 심각

아스피린類 약물들(Aspirin and related drugs)이 매년 AIDS로 인한 사망자 수와 맞먹는 규모의 인명손실을 가져오고 있다는 연구결과가 나왔다. 이 연구는 아스피린류 약물로 인한 사망 및 부작용 사례들을 "소리없는 전염병"(silent epidemic)이라고 지칭했다. 미국에서만 매년 1만6,500명 정도가 아스피린류로 인해 유발된 각종 궤양으로 사망하고 있다는 것이다. 이같은 내용은 '뉴우 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 최근호에 게재됐다. 美 국립보건통계국에 따르면 지난 97년도의 경우 AIDS로 인한 사망자 수가 1만6,685명이었다. 美 보스턴大 의대 M. 마이클 월프 박사는 "의사들은 지난 수년동안 非 스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 알려진 치료약물들이 일부에서는 오히려 궤양이나 胃 손상 등을 유발하는 것으로 이해해 왔다"고 말했다. 월프 박사는 "아스피린류의 경우 매년 2,600만錠이 OTC로 판매되고 있을 정도로 널리 사용되고 있는 관계로 이로인한 사망자 數 또한 상당한 수준일 수밖에 없다"고 말했다. 그는 "매년 1만6,500여명에 달하는 미국인들이 NSAIDs 복용으로 인해 유발된 궤양의 합병증으로 사망에 이르고 있다"고 덧붙였다. 월프 박사 연구팀은 NSAID 약물들의 부작용은 미국인들의 사망원인 15위에 올라 있을 정도라고 강조했다. NSAIDs에는 아스피린, 이부프로펜, 알레브에 들어간 활성물질(the active ingredients in Aleve), 나프록스, 볼타렌, 인도신 등이 포함된다. 월프 박사는 "胃 합병증은 다른 이상징후가 먼저 나타나지 않는다는 점 등을 고려할 때 '소리없는 전염병'이라 할 수 있을 것"이라고 말했다. COX-2 저해제로 알려진 새로운 계열의 약물들은 NSAIDs로 인해 유발되는 위험한 부작용을 수반하지 않고 통증을 완화시켜 주는 약물로 개발되어 나온 것이다. 전문가들은 그러나 COX-2 저해제가 완전하게 안전한 약물인지 여부는 아직 확실치 않다고 지적하고 있다.

이덕규 1999.06.21
글로벌

골다공증藥, 유방암 감소시켜

골다공증을 치료하기 위해 개발된 한 약물이 유방암 발병률도 끌어내리는 것으로 밝혀졌다. 이같은 내용은 美 캘리포니아大 샌프란시스코 분교(UCSF) 연구팀이 골다공증 치료제 랄록시펜이 골절을 예방하는 효과를 입증하기 위해 연구를 진행한 결과 밝혀낸 것으로 이달 중순 발간된 '저널 오브 아메리칸 메디컬 어소시에이' (JAMA)에 게재됐다. 골다공증은 체내에서 뼈가 생성되는 사이클에 불균형이 나타남에 따라 골 손상이 유발되는 질환이다. 약 2,900만명에 달하는 미국인들이 이 질환으로 인해 고통받고 있는 것으로 추정되고 있는데, 이중 80%가 여성환자인 것으로 알려지고 있다. 특히 폐경기는 골다공증을 유발하는 가장 큰 원인 중 하나로 꼽히고 있는데, 이는 폐경기 동안 일어나는 호르몬의 변화가 급격한 골 손상을 초래하기 때문으로 알려져 있다. 이번에 JAMA에 게재된 UCSF 연구결과에 따르면 랄록시펜을 3년간 복용한 폐경기 후 여성들에게서 침습성(invasive) 유방암을 새로 진단받은 비율이 76% 감소했으며, 에스트로겐 민감성(estrogen-sensitive) 유방암은 90%나 줄어든 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 UCSF의 스티브 커밍스 박사는 "나이가 많은 여성들에게서 유방암이 빈번히 발생하는 가장 주된 원인은 이들이 에스트로겐에 민감하게 반응하거나, 에스트로겐 수용체에 양성반응을 보이기 때문"이라고 말했다. 그는 또 "유방암 발병률이 90%나 감소했다는 것은 발암확률이 높게 나타나는 고령층 여성들에게 매우 중요한 의미를 갖는다"고 덧붙였다. 한편 랄록시펜이 유방암 발병률을 감소시키는 효과를 지닌 유일한 약물은 아닌 것으로 알려져 있다. 이는 타목시펜이 건강한 여성들에게서 유방암 발생률을 거의 절반 수준으로 떨어뜨린다는 내용이 약 1년 前 발표된 바 있기 때문이다. 그렇다면 이 두 약물들 가운데 어느 것이 더 효과가 좋은가 하는 문제가 제기되게 된다는 지적이다. 일단 보고서 내용만으로 보면 랄록시펜이 유방암 발생률을 76%나 감소시키므로 효과가 더 좋은 것으로 추정된다고 말할 수 있을 것이라는 분석. 그러나 연구자들은 단순히 이같은 숫자에 현혹되지 말 것을 경고하고 있다. 타목시펜에 대한 연구사례 때와는 달리 랄록시펜 연구는 유방암이 아니라 골다공증을 염두에 두고 착수됐었기 때문이라는 것이다. 조지아州 애틀란타에 소재한 세이니트 조셉 병원의 재니스 갈리쇼 박사는 "이는 사과와 오렌지를 비교하는 것과 같다"며 "이들은 전혀 다른 과일들이다"고 비유했다. 그는 또 "직접적인 비교가 가능하기 위해서는 랄록시펜에 대해서도 유방암 발병위험이 높은 여성들에게서 발암을 막을 수 있는가를 입증하기 위한 의도로 착수된 시험에서 그 효과가 입증되어야 할 것"이라고 강조했다. 갈리쇼 박사는 家系病歷 또는 이전에 조직생체검사를 받아본 적이 있는지 여부가 랄록시펜의 유방암 발생률 감소효과에 대한 연구에 필요할 것이라고 말했다. 이에 따라 유방암 발병위험률이 높은 여성들은 최근 발표된 두 약물의 비교연구 시험에 다수가 참여할 수 있게 될 것으로 보인다. '발병위험률이나 부작용에 대한 정보습득'과 '어떤 사람들이 랄록시펜 또는 타목시펜으로부터 각각 더 나은 효과를 얻을 수 있을 것인가' 하는 문제는 유방암 발병위험률이 높은 모든 여성들에게 큰 도움을 줄 것으로 기대되고 있다.

이덕규 1999.06.18
글로벌

2003年 의약매출 2,722억불

향후 전 세계 제약산업의 성장은 어느 지역을 막론하고 환자의 비용부담 감소를 지향하려는 일관된 노력으로 인해 적잖은 영향을 받게 될 것이라는 전망이 제기됐다. 이와함께 의약품 구입패턴을 통제하려는 의료규제장치들(managed care facilities)로부터도 영향을 받을 것으로 예상됐다. 이같은 전망은 '비즈니스 커뮤니케이션스 컴퍼니'(BCC)가 가까운 시일 내에 발간할 예정인 보고서를 통해 제시할 예정인 것으로 알려졌다. 보고서는 "유럽 단일통화인 유로貨 출범으로 정치인들이 시장조사에 나섬에 따라 이들 의료규제장치들이 제네릭 사용을 장려하고, 유럽국가들간의 다양한 의약품 가격차이를 이끌어 내는 역할을 할 것"이라고 지적했다. 보고서는 OTC를 포함한 전 세계 의약품 매출실적이 오는 2003에 이르면 2,722억달러에 달할 것으로 전망했다. 이를 98년도의 1,450억달러와 비교하면 연평균 13.3%의 성장률을 기록하게 되는 셈이다. BCC는 "지난해의 경우 미국·유럽·일본 등이 전 세계 의약품 매출실적의 81%를 점유했으나, 2003년에는 79%로 다소 감소할 것"으로 예상했다. 올해의 경우 블록버스터 수위 대열에 오를 의약품들은 266억달러의 매출액을 올릴 것으로 전망했다. 한편 수많은 의약품들이 처방용 의약품에서 OTC로 스위치 됨에 따라 불과 한해 전만 하더라도 처방약으로만 판매되었던 600개 이상의 의약품들이 현재는 OTC 품목에 포함된 상태이다. OTC 의약품 부문의 증가율은 98년부터 2003년까지 연평균 15.7%에 이를 것으로 보여 사상 최고로 빠른 증가세를 기록할 것으로 전망됐다. BCC는 그럼에도 불구, 처방약 매출은 전체 내수시장(domestic drug sales)의 43%를 점유할 것으로 예상했다. 보고서는 인터넷을 통한 온-라인 드럭스토어가 연평균 1,500억달러에 달하는 의약품 및 화장품 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 아직까지는 미국에서만 이루어지고 있는 '디렉트-투-컨슈머 마케팅'(Direct-to-consumer marketing)과 코-마케팅(co-marketing)이 일반적인 추세로 보편화 될 것으로 예상됐다. BCC는 "인터넷 판매가 99년부터 2004년까지 연평균 13%의 성장률을 기록할 것"이라고 밝혔다.

이덕규 1999.06.17
글로벌

英國도 조제권 분쟁?

영국의 의사들이 약사들(chemists)로 하여금 현재보다 많은 의약품들을 처방전 없이 조제할 수 있도록 하자는 제안에 대해 이의를 제기하고 나섰다. 영국에서 'chemist'는 미국의 'druggist'와 동의어이다. 영국의사회(BMA; The British Medical Association)는 약사와 간호사들에게 처방내용의 결정과 관련, 보다 많은 재량권을 부여하자는 내용을 담고 있는 정부 보고서에 반대한다는 입장을 공식적으로 전달했다. 특히 약사들이 필요하다고 판단될 경우 의사의 처방내용을 변경할 수 있도록 하는 권한을 부여하자는 내용에 대해 확고한 반대의 뜻을 나타냈다. BMA측은 약사에 의해 처방내용이 일부 변경되었을 경우에도 처방에 대한 책임은 여전히 의사에게 부과되는 경우에 우려를 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 처방내용을 변경한 결과로 환자에게 좋지 못한 결과가 나타났을 때에도 일반의(GP)에게 책임의 일부가 떠넘겨질 수 있다는 것을 우려하고 있다는 것이다. BMA측은 "현재로선 약사가 임의로 처방내용을 변경할 수 있도록 권한을 부여한다는 것은 비현실적인 처사"라며 "정부측 보고서는 약사의 조제내용을 변경할 수 있는 사례를 적절치 제시하지 못하고 있다"고 폄하했다. BMA측은 또 개원의가 처방할 때 환자와 관련하여 공개되지 말아야 할 성격의 정보여서 약사측에는 전달되지 말아야 할 부분들에 대해서까지 약사측에서 어떤 약물을 처방할 것인지를 결정할 수 있도록 재량권이 부여되는 상황에 대해서도 깊은 우려감을 감추지 못하고 있다. 이에 반해 약사측에서는 개별환자들에 대한 정보가 카운터를 통해 새어나가지 않도록 하기 위해 상담을 위한 별도의 공간이 설치되어야 한다는 입장을 보이고 있다. 영국 왕립약학회(The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain)는 이번 정부 보고서에 환영의 뜻을 표시하고, 모든 약사들에게 조제와 관련한 권한을 확대해 줄 것을 요구했다. 학회측은 "약사는 다른 어떤 보건의료 전문인들 보다 의료전반에 대해 많은 지식을 갖고 있다"고 강조했다. 한편 올초에 공개된 정부측의 이번 보고서는 간호사들에게도 특정한 약물들에 한해 의사의 지도 없이도 조제할 수 있도록 할 것을 권고하고 있다. 현재까지 처방전은 조제에 앞서 환자가 반드시 충족해야 할 엄격한 기준을 담은 '조제 프로토콜'에 준하여 작성되어 왔었다. 그러나 정부측에 의해 제기된 이번 권고案들은 간호사들이 의사의 서명 없이도 일부 처방을 반복해서 발행할 수 있도록 허용하자는 내용을 담고 있어 귀추가 주목되고 있다. 현행법에 따르면 영국에서 약사들은 진통제와 같은 약물들의 경우 처방전 없이도 판매할 수 있도록 허용되고 있는 수준이다.

이덕규 1999.06.16
글로벌

새 알쯔하이머藥 개발 청신호

현재 표백제로 널리 사용되고 있는 한 화합물이 뇌내에서 생성되는 과정에 대한 이해를 통해 알쯔하이머병 발병시 어떻게 뇌세포가 파괴되는지를 설명할 수 있는 계기가 마련됐다. 연구팀은 알쯔하이머병과 관련성을 맺고 있는 것으로 알려진 아밀로이드 단백질이 뇌내에서 다른 물질들(compounds)과 반응을 일으켜 과산화수소를 생성시킨다고 밝혔다. 과산화수소는 머리의 색깔을 바꾸거나 의류를 희게 하는 표백제로 널리 사용되고 있다. 과산화수소는 또 박테리아나 바이러스들은 괴사시키지만 세포는 파괴하지 않는 특성을 지니고 있어 효과적인 소독제로도 사용되어 왔다. 이번 연구를 주도한 美 하버드大 애슐리 부쉬 박사는 "이같은 연구결과는 알쯔하이머병에 걸리면 왜 뇌세포가 괴사하는지를 설명해 준다"고 말했다. 부쉬 박사은 이같은 연구결과를 美 화학회가 발간하는 생명공학저널(the Mamerican Chemical Society journal Biochemistry)에 발표했다. 부쉬 박사는 "아밀로이드 단백질이 鐵이나 銅과 결합하는 과정에서 산소로부터 과산화수소를 생성시킨다"고 설명했다. 알쯔하이머병에 걸리면 뇌가 서서히 파괴되는데, 이는 치매(dementia)가 유발되는 단일한 원인으로는 가장 일반적인 경우로 알려져 있다.(역주; Alzheimer는 치매(dementia)가 유발되는 가장 흔한 원인임.) 현재 로널드 레이건 前 대통령을 비롯, 약 400만명에 달하는 미국인들이 알쯔하이머병으로 인해 고통받고 있는 것으로 알려져 있다. 美 알쯔하이머협회는 오는 2050년까지 약 1,400만명에 달하는 미국인들이 알쯔하이머병으로 인해 고통받게 될 것으로 추정하고 있을 정도다. 그러나 현재는 단기간 동안 이 질병의 진전속도를 늦춰줄 뿐, 완치할 수 있는 치료방법은 아직까지 개발되지 못하고 있는 형편이다. 알쯔하이머병에 걸리면 아밀로이드 베타로 알려진 단백질의 침전이 일어난다. 이 단백질은 변형을 일으켜 '플라크(plaques)'로 알려진 특이한 침전물과 뒤엉킨 뇌세포(stringy tangles of brain cells) 속에서 발견된다. 부쉬 박사는 아직 이같은 연구를 실험실 내에서만 수행했다고 설명하고, 이 과산화수소가 동물의 뇌 속에서도 실제로 생성되고 뇌 손상을 유발하는지 여부는 확인해 보아야 할 필요가 있다고 덧붙였다. 이같은 사실이 동물실험을 통해서도 확인될 경우 그같은 과정을 차단할 수 있는 길이 열리게 됨을 뜻하는 것이다. 부쉬 박사는 "아밀로이드가 산소로부터 과산화수소를 생성시키는 작용을 차단하는 약물을 개발해 낼 수 있다면, 알쯔하이머병 치료에 접근할 수 있는 새로운 방법을 개척하게 될 것"이라고 전망했다.

이덕규 1999.06.15
글로벌

커피, 담석증 발병 예방

오늘날 적잖은 사람들은 그 위해성에 대한 우려로 인해 커피 마시기를 꺼리고 있는 것이 현실이다. 그러나 커피 속에 들어가 있는 카페인은 정력(energy)이나 민첩성(alertness)의 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 온 것도 사실이다. 특히 최근 연구결과에 따르면 커피가 남성들의 담석(gallstones) 발생률 감소에도 기여하는 것으로 밝혀져 주목되고 있다. 美 하버드大 연구팀은 "커피를 마시는 남성들에게서 담성증 발생률이 낮게 나타난다는 사실을 알아냈다"고 밝혔다. 연구팀은 또 "이같은 효과는 레귤라 커피나 원두를 여과한 커피, 인스탄트 커피, 에스프레소 커피 등 종류를 막론하고 공통적으로 나타났다"고 덧붙였다. 이번 연구를 주도한 하버드大 의대 공중보건학 교수 월터 C. 윌레트 박사는 "하루에 2~3잔의 커피를 마시는 남성들에게서 담석증 발생률이 30~40% 정도씩 감소했다"고 밝히고 "4잔 이상을 마시는 경우 발병률은 절반 수준으로 떨어졌다"고 덧붙였다. 총 4만6,008명의 남성들을 대상으로 지난 10년간 추적조사를 수행하는 방식으로 진행되어온 이번 연구 결과는 지난달 발간된 美 의사협회誌에 게재됐다. 이 연구에는 40~75세 사이의 연령층으로 담성증 발병전력이 없는 치과의사, 수의과의사, 안과의사, 골질환 전문의, 족부질환 전문의 등이 연구대상으로 참여했다. 하버드大 연구팀은 "커피 소비량과 담석증 증후 발생과의 상관관계를 관찰한 결과 이처럼 커피 소비량과 담석증 사이에 반비례 관계가 나타난 것은 아마도 카페인의 영향 때문인 것으로 보인다"고 밝혔다. 연구팀은 그러나 카페인이 담석증 발병률을 낮추는 원인은 명확히 규명할 수 없었다고 토로했다. 다만, 몇가지 가정할 수 있는 이론을 제시했다. 윌레트 박사는 "미약한 수준이나마 커피 또는 카페인이 담낭위축을 증가시키고, 담석의 형성 가능성을 줄인다는 증거를 찾아낼 수 있었다"면서 "커피 또는 카페인이 담석 결정체가 생성되는 것을 막아주는 경향이 있었다"고 덧붙였다. 윌레트는 이번 연구가 여성들은 대상에서 제외된 가운데 진행됐으나, 이같은 결과가 여성들에게는 적용되지 않을 것이라고 생각할 아무런 이유가 없다고 설명했다. 그는 또 커피가 건강에 유해한 것으로 인식되고 있으나, 이는 잘못된 것에 불과하다고 피력했다. 심지어 카페인이 암이나 심장병과의 연관성도 최근 몇 년간에 걸친 연구결과 근거없는 것으로 밝혀졌다고 강조하기도 했다. 물론 커피가 완전히 무해한 것은 아니라는 것이 여전한 학계의 중론이다. 카페인은 흥분제이고, 지나치게 많이 복용할 경우 불안증이나 신경과민을 유발할 수 있다는 것이다. 이와함께 심장박동에도 영향을 미치고 혈압을 상승시키는 것으로 알려져 있다. 이번 연구결과와 관련, 의사들은 아직 담석예방을 위해 커피를 마시도록 권고할 준비가 되어 있지 않다는데 입을 모으고 있는 분위기이다. 이는 치료효과를 완전히 입증하기 위해서는 보다 많은 연구가 이루어져야 할 것이기 때문. 연구팀도 아직은 커피 복용 여부를 개인별 건강상태에 따라 판단할 수 밖에 없다고 입장을 밝혔다.

이덕규 1999.06.14
글로벌

6,046개 의약품 '현재개발중'

제약기업들이 현재 개발중에 있는 의약품들의 수가 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 이같은 내용은 매년 제약기업 개발품목 현황자료를 발표해 오고 있는 파마프로젝트 데이터베이스(Pharmaprojects database)가 공개한 올해 제약기업 R&D 현황자료에서 밝혀진 것이다. 이 자료는 신규화합물 개발이나 스크리닝 기술 등이 R&D 생산력에 커다란 영향을 미치기 시작했음을 반영한 것으로 풀이되고 있다. 파마프로젝트에 따르면 현재 전 세계적으로 개발중에 있는 의약품 수는 전년동기의 5,930개에서 올해 6,046개로 늘어났다. 증가한 품목들 대부분은 예상대로 전임상 단계에 있거나, 임상 초기단계에 와있는 것으로 나타났다. 전문가들은 이중 어느 것이 COX-2 저해제나 당뇨병 치료제 등 블록버스터 신약의 뒤를 이어 각광받는 약물로 부상할 것인지는 아직 알 수 없다고 밝히고 있다. 그러나 신약개발 드라이브 프로그램(rapid-development programmes)을 수립하고 이를 실천에 옮겨 현재 개발 초기단계에 있는 품목들을 보유하고 있는 기업들은 블록버스터 신약을 내놓을 잠재력을 충분히 갖추고 있으며, 앞으로 3년 이내에 시장에 이들 제품을 발매할 수 있을 것으로 전망했다. 전문가들은 대표적인 사례로 '2,000 in 2,000' 프로그램을 운영중인 스미스클라인 비챰社를 꼽았다. '2,000 in 2000'프로그램은 "2,000년대에는 2,000일마다 1개씩 신약을 내놓겠다"는 야심찬 프로그램이다. 파마프로젝트 데이터베이스에 따르면 현재 신약을 개발중인 제약기업의 수는 최근 12개월 사이에 998곳에서 1,071곳으로 늘어났다. 그러나 이들 가운데 4분의 1 가까운 업체들이 단 1개의 신약이나 기술을 개발중에 있는 것으로 드러났다. 상위 20개 제약기업들이 개발중인 전체 신약의 15.5%를 점유하고 있는 것으로 나타났는데, 이는 지난해의 17.5%에 비해 감소한 것이다. 이는 톱 클라스 업체들이 전체 개발중인 신약과 관련하여 그동안 누려왔던 절대적인 위치가 도전받고 있음을 반영하는 것으로 풀이되고 있다. 기업별로는 로슈社가 현재 총 122개 품목들에 대한 R&D를 한창 진행 중에 있어 수위에 올랐다. 122개 품목은 전임상 단계에 있는 품목에서부터 상당한 진척단계에 있는 품목, 기존 제품으로 신규시장 발매나 새로운 적응증 허가를 목표로 연구가 진행중인 경우 등이 모두 포함된 수치이다. 이어 스미스클라인 비참社가 지난해 9위에서 올해 2위로 뛰어올랐다. 이는 백신과 신경계 치료제 분야에서 개발에 착수한 품목들이 많았기 때문. 그러나 아스트라제네카가 발족될 경우 2위자리에 오르게 될 것으로 보인다. 훽스트 마리온 룻셀과 롱프랑로라, 사노피와 신테라보 등도 합병이 완료되면 순위에 적잖은 영향을 미칠 것으로 예상되고 있다. 파마프로젝트는 스크립誌의 발행사인 PJB 퍼블리케이션스社가 발간하는 것으로 제약기업 R&D 현황에 대한 최고의 데이터베이스 자료로 알려져 있다. 이 자료는 전임상 단계에 있는 신약후보 약물에서부터 발매가 임박한 약물, 개발이 중지된 약물 등을 모두 포함하고 있다.

이덕규 1999.06.11
글로벌

혈우병 환자 출혈억제法 개발

한번 피가 나면 멈추지 않는 출혈로 고통받아야 했던 혈우병 환자들에게 희소식이 최근 외신을 통해 보도됐다. 美 피츠버그大 메디컬센터 연구팀이 출혈로 인해 일상생활에서 많은 장애를 감수해야 했던 혈우병 환자들의 고민을 해결해 줄 새로운 유전자 치료제(new gene therapy)를 개발중에 있어 귀추가 주목되고 있다는 것이다. 이 치료법은 캘리포니아州에 소재한 카이론社에 의해 개발되고 있다. 이 유전자 치료법을 시술받은 첫 번째 환자는 올해 50세의 돈 밀러氏였다. 밀러氏는 지병인 A형 혈우병을 치료하기 위해 지난 43년간 항상 병원을 찾아 통원치료를 받아야 했던 환자이다. 밀러氏는 출혈이 시작되면 피가 흐르는 것을 막기 위해 항상 주사제(needle-administered treatment)를 사용해야 했다고 한다. 그러나 새로운 치료법을 시술받은 결과 그의 몸에서는 출혈이 시작되기 전에 곧바로 혈액응고 단백질을 생성되었다는 것이다. 밀러氏는 "더 이상 주사바늘 막대기(needle sticks)는 필요없게 됐다"면서 "이제는 언제 어디서 상처를 입더라도 두려워하지 않아도 된다"고 말했다. 이 치료법은 손의 정맥 부위에 주사하면 혈액을 따라 체내 곳곳을 순환하는 방식으로 작용한다고 한다. 인체에 유익한 바이러스의 표피로 하여금 '팩터 Ⅷ'라 불리워지는 혈액응고 단백질을 환자의 몸속에 주입시켜 세포내에 자리잡도록 하는 원리라는 것이다. 이 연구는 美 피츠버그大 의대 담당교수이자 현재 펜실베이니아州 서부지역에 소재한 혈우병치료센터 소장으로 재직중인 마가렛 V. 라그니 박사가 주도하고 있다. 그는 "이 치료법은 바이러스가 그렇게 하는 것처럼 체내의 노폐물을 모두 파괴해 버린다"고 말했다. A형 혈우병은 남성에게만 나타나는 유전성 질환으로 인구 1만명당 1명 정도가 걸리는 것으로 추정되고 있다. A형 혈우병은 혈액의 응고를 막아 관절부위나 신체 중 상처가 난 부위(body cavities)에 심각한 출혈을 일으키는 질환으로 알려져 있다. 특히 혈액이 관절부위에 결집될 경우 혈액내 효소들이 관절 사이의 연골을 용해시키는 노년기에 접어들면 종종 지체부자유성 관절염을 유발하는 것으로 알려져 있다. 이번 임상시험 계획을 수립했고, 카이론社의 임상 프로토콜 작성과정에도 관여했던 데보라 허스트 박사는 "우리는 인체에 대해 아직 모르는 것이 너무나 많다"면서 "이번 임상에 착수하면 많은 관심이 쏠렸던 것도 바로 이 때문"이라고 말했다.

이덕규 1999.06.10
글로벌

쉐링/WL 합병說 '모락모락'

미국의 제약기업 워너램버트社와 쉐링프라우社가 합병을 논의하고 있다고 '블룸버그 뉴스' 등 주요 외신들이 보도했다. '블룸버그 뉴스' 등은 소식통들의 말을 인용, 양사가 지난 2년동안 의사를 계속 타진해 왔으나, 최근들어서야 논의가 본격화되고 있다고 전했다. 그러나 아직 완전히 결정된 사항은 없으며, 일각에서는 일단 논의가 무위로 돌아간 것으로 보인다고 밝히고 있다. 양사가 합병할 경우 시가총액(stock market value)만도 1천250억달러 규모에 달할 것으로 추정되고 있다. 지난해 양사의 매출실적을 합산하면 182억9,000만달러에 달한다. 이는 단순합산한 외형상(pro forma) 200억달러대에 달하는 훽스트/롱프랑(아벤티스)을 바짝 뒤쫓는 수준의 것. 양측은 합병설에 대해 언급을 하지 않고 있다. 그러나 워너램버트社의 회장겸 대표이사로 재직중인 로드윅 드 빙크가 최근 전문가회의를 가진 후 합병에 대해 논의했던 것으로 알려졌다. 멜빈 구디스 前 회장이 퇴직한 직후 워너램버트에 부임했던 드 빙크는 "다른 기업이나 제품들을 사들일 수 있는 자금력이 충분하다"고 밝혔다. 다만, 당장 기업인수를 성사시킬 계획을 갖고 있는지 여부에 대해서는 언급하지 회피했다. 이와 관련, 햄브렉트&퀴스트社의 알렉스 지슨은 "양사가 모두 재정적으로 양호한 상태여서 구태여 합병 파트너를 물색할 필요가 없을 것으로 사료된다"고 추정했다. 그는 또 드 빙크 회장이 전임 구디스 회장으로부터 직위를 승계받은 후 그렇게 빠른 시일내에 이처럼 과감한 합병을 성사시킬 수 있을런지에 대해서도 의문을 제기했다. 지슨은 쉐링프라우측도 자사가 업계 경쟁사들에 비해 빠른 성장세를 유지하고 있는 한 합병을 단행할 이유가 없다는 의사를 밝혔다고 덧붙였다. 존 행콕스 글로벌 헬스 사이언스 기금(John Hancock's Global Health Sciences fund)의 린다 밀러도 "쉐링프라우는 주력 브랜드인 항히스타민제 '클라리틴'(로라타딘)이 3~5년 후에야 특허보호의 효력이 만료되므로 지금 당장 합병을 단행할 필요가 없을 것"이라며 의견을 같이했다. 올해 1/4분기의 경우 '클라리틴'은 전년동기에 비해 29%가 증가한 5억6,500만달러의 매출실적을 올린 바 있다. 한편 브라운 브라더스 해리만社의 마이크 크렌새비지는 "제약업계 내에서 합병은 앞으로도 지속적으로 이루어질 것이나, 양사의 경우 모두 기업인수의 결과로 수반될 수 있는 상이한 기업문화간의 상충을 수용키 어려울 것으로 보인다"고 말했다. 따라서 워너램버트나 쉐링프라우 모두 크렌새비지 자신이 예상한 합병기업 대상 리스트에 올려놓을 만한 기업들이 아니라는 것이다. 그러나 양사가 합병할 경우 1년에 10~20억달러에 달하는 총경비를 절감할 수 있을 것으로 예상되고 있다. 이는 HKS&Co社의 허먼트 샤흐가 직접 지적한 대목이다. H. 샤흐는 워너램버트와 쉐링프라우측에 각각 합리적인 인수가격을 제시했던 인물이다.

이덕규 1999.06.09
글로벌

유럽, 항생제 규제강화 움직임

유럽의 전문가들 사이에서 심각한 각종 질병들을 치료할 때 내성이 증가할 수 있다는 우려가 갈수록 고조됨에 따라 의료나 농업 분야에서 항생제의 사용을 줄여야 한다는 의견이 고개를 들고 있다. 이와 관련, EU 과학운영위원회는 지난 6월 3일 항생제와 성장촉진제 등을 포함한 항균제에 대한 종합보고서를 공개했다. 운영위 전문가 16명은 보고서에서 인류의 건강이 항생제 내성으로 인해 직면하고 있는 심각한 위협에 각별한 관심을 표시했다. 이들은 박테리아가 갈수록 항생제들에 대해 강한 내성을 나타내고 있다고 우려했다. 문제는 지난 10여년동안 새로운 항생제가 개발되어 나오지 못했다는 점에서 비롯되고 있다는 지적이다. 이는 향후 폐렴이나 결핵 등 일부 질병들을 치료할 때 갈수록 어려움 이 노정될 것임을 시사하는 대목이라는 것. 보고서는 "당국과 모든 항생제 사용자들은 이같은 문제가 지니는 심각성을 하루빨리 인식해야 할 것"이라고 강조했다. 보고서는 또 항생제 내성과 항생제 남용 사이에 아직 확실한 연관성이 입증되지 못하고 있다는 것이 아무런 대책을 강구하지 않고 있는 현실을 정당화하는 사유가 되어서는 안 될 것이라고 지적했다. 보고서에 따르면 현재 유럽에서 사용되는 전체 항생제들 중 50% 이상이 의료용으로 사용되고 있으며, 나머지는 가축들을 질병으로부터 보호하거나 성장을 촉진하기 위한 용도로 농업 분야에서 사용되고 있다. 특히 운영위는 동물 성장촉진제가 완전 퇴출돼야(phased out) 할 것이라고 강조했다. 또 항생제 사용을 감소시키는 과정에서 의사들이 수행해야 할 역할이 중요하다고 밝혔다. 이와함께 의사와 소비자들 모두가 약물의 위험성에 대한 지식을 쌓아야 할 것이라고 덧붙였다. 보고서는 ▲항생제 유통의 철저한 통제 ▲항생제 사용시기에 대한 완벽한 가이드라인 ▲항생제를 대체할 치료방법 개발을 위한 연구강화 등이 뒷받침되어야 할 것이라고 강조했다. 운영위는 항생제 내성을 띄고 있는 유전자들이 유전자변형 식물들로부터 미생물에게로 전이되는지 여부를 입증하는 증거물은 아직 없으나, 식물세포에서 분리시키는 것이 바람직하다고 강조했다. 유럽평의회(European Commission)는 이번에 운영위가 제출한 보고서를 면밀히 검토한다는 방침이다. 이를 통해 어떤 법규를 제정할 필요가 있는지에 대해 결론을 도출할 예정. 평의회는 이미 지난 70년대 이래로 가축을 사육하는데 사용되어 왔던 20개 이상의 항생제들을 금지시킨 바 있다. 지난해 12월 4개 항생제들을 금지대상에 추가시킨 바 있다. 유럽평의회는 동물들에게서 나타나는 항생제 내성을 관찰하고 관련자료들을 수집하기 위한 제도의 마련을 실행에 옮기고 있다. 영국의 의사들은 이미 항생제 처방을 가급적 줄여줄 것을 권고받고 있다. 지난해 영국 정부자문위원회가 발표한 한 보고서는 일반개원의들의 경우 바이러스에 의해 유발되는 질병들에 대해서는 항생제를 처방하지 말 것을 권고하고 있다. 항생제는 박테리아로 인해 유발되는 질병들(bacterial illnesses)에 한해 효과적이라는 것이다. 항생제를 처방하지 말아야 할 질환들로는 감기, 오한, 인후염 등을 꼽았다. 이같은 움직임은 약물내성 병원균들에 대한 우려가 고조되면서 갈수록 표면화하고 있다.

이덕규 1999.06.08

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