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글로벌日 제약기업 '몸집 불리기'일본 제약기업들이 경기침체와 자국내 의료비 상승 억제정책 등이 압력요인으로 작용함에 따라 국제화에 앞다퉈 나서고 있다. '파이낸셜 타임스 파마슈티컬스'社는 최근 '중견제약기업의 생존전략'(Second-Tier Pharmaceuticals companies - how will they survive?) 제하의 보고서를 공개했다. 보고서에 따르면 최근과 같은 어려운 상황은 지난해 정부가 평균 9.7%에 달하는 약가인하 조치를 단행한 것에도 일부 원인이 있는 것으로 분석되고 있다. 이에 따라 일본 제약기업들은 난국을 타개해 나가기 위해 미국과 유럽 등 매력적인 시장에 적극 진출코자 힘을 기울이고 있는 현실이다. 이 보고서를 작성한 한스 모어 박사는 "국제화(Globalization)가 수많은 일본 제약기업들에게 당면과제로 부각되고 있다"고 밝혔다. 그는 "최근 몇 년 사이에 일본 제약社들 보다 규모가 더 큰 기업들도 M&A를 적극 추진해 왔거나 실제로 성사시켰음에도 불구, 일본 제약기업들 가운데 국제적인 기업으로 발돋움하기 위한 전략을 펼쳐온 곳은 거의 없는 것이 현실"이라고 개탄했다. 이에 따라 유럽과 미국에서 확고한 마케팅 조직을 구축해야 할 필요성이 급박한 과제로 주어지게 되었다고 덧붙였다. 대부분의 전문가들은 일본 제약기업들의 인지도가 그리 높지 못한 편이지만,(although they are very unpopular) 일본기업들끼리 합병을 단행하거나 외국의 국제적인 제약메이저들에 의해 인수되는 시나리오가 전개될 것으로 전망하고 있다. 일본 제약기업들은 주요 국가들에서 '코-프로모션'(co-promotions) 제휴계약을 맺는 방식을 통해 국제적인 기업으로의 발돋움에 나설 것으로 예상되고 있다. 해외사업 분야에서 공동출자회사(Jointly-owned firms)를 세우거나, 일본기업들이 외국기업들과 상호지분 보유(cross-over shareholding) 방식 등을 통해 서로의 매출실적 극대화를 도모할 것으로 전망된 다는 것이다. 총 170페이지 분량의 이 보고서는 '중견기업'의 정의를 매출실적 기준 세계 20위에서 55위까지로 분류했다. 현재 일본 제약기업들은 20~55위 순위 사이에 다수가 랭크되어 있다. 보고서는 제약기업들의 배경, 전략, 매출전망, 이윤현황 등을 집중 분석했다. 이 보고서의 분석대상으로는 악조 파마/오가논, 암젠, 후지사와, 교와 하꼬, 머크 KGaA, 네슬레, 노보노르디스크, 오노, 다께다, 다나베, 산쿄, 슈바르쯔, 썰, 시오노기, 솔베이, 스미토모, 오츠카, 야마노우찌 등이 포함됐다.이덕규 1999.10.05
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글로벌베타카로틴이 당뇨병 예방?베타 카로틴(the nutrient beta carotene in supplement form)이 가장 흔하게 발생하는 유형에 속하는 당뇨병(즉, 2형 당뇨병)의 발병을 억제하지 못한다는 연구결과가 발표됐다. 그러나 이같은 결과를 내놓은 美 보스턴 소재 브리검여성병원 씨민 류 박사 연구팀은 과일이나 채소류 섭취를 그만두라는 뜻은 결코 아니라는 점을 거듭 강조했다. 지금까지 알려진 바에 따르면 채소류에 함유된 베타 카로틴과 다른 영양소들은 성인들에게서 당뇨병이 진전될 위험률을 감소시키는 효과가 있는 것으로 인식되어 왔었다. 이밖에 다른 영양소들도 당뇨병을 억제하는데 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 왔다. 당뇨병이 발병되면 인체가 당분을 인슐린으로 전환시키는 기능에 장애가 수반된다. 이번에 제시된 내용은 21,000여명에 달하는 남성의사들에 의해 지난 1982년 착수되었던 조사작업을 통해 도출된 것으로 美 의사협회誌 최근호에 게재됐다. 시험참여자들은 평균 12년 동안에 걸쳐 베타 카로틴을 꾸준히 섭취했다. 연구팀은 그러나 이들이 플라시보 복용群에 비해 당뇨병 발병률이 높지도 낮지도 않은 것으로 나타났다고 밝혔다. 베타 카로틴은 과일이나 채소류에 다량으로 함유되어 있는 영양소로 특히 항산화 특성을 지니고 있는 것으로 믿어져 왔다. 항산화 특성을 지녔다는 것은 미국에서만 약 1,500만명에게 영향을 미치고 있는 2형 당뇨병의 진전을 억제할 수 있음을 뜻하는 것이다. 非 인슐린 의존형 당뇨병으로도 알려져 있는 2형 당뇨병은 중년기에 접어들면서 체중과다가 나타난 사람들에서 특히 발병위험률이 높은 것으로 알려져 있다. 美 보스톤大 USDA 노화연구소는 '저널 오브 뉴로사이언스' 최근호에 게재한 논문에서 랫트에게 블루베리를 투여한 결과 일부 노화과정을 거꾸로 되돌려 놓는 것으로(reverse) 밝혀졌다고 발표했다. 이 연구소의 제임스 조셉 박사는 "과일과 채소류에 함유된 영양소들이 노화과정에 개입하여 뉴런 기능의 퇴화를 되돌리는데 중요한 역할을 수행한다는 사실을 알아냈다"고 말했다. 이는 앞서 소개한 베타 카로틴 관련 연구내용과는 적잖이 대조적인 것이다. 연구팀은 사람의 70세에 해당되는 생후 19개월 된 40마리의 수컷 랫트들을 대상으로 무작위로 보통음식물 또는 블루베리·딸기·시금치 추출물을 가미한 음식물을 주었다. 8주 후 이들을 4개 그룹으로 나누어 운동기능·기억력·인지능력 등을 평가하기 위한 테스트를 실시했다. 그 결과 블루베리 추출물이 함유된 음식물을 먹은 랫트들이 균형감각과 근력(coordination)을 필요로 하는 운동기능 테스트에서 다른 비교群들에 비해 가장 후한 점수를 받은 것으로 나타났다. 이와함께 블루베리·딸기·시금치 섭취群은 기억력과 학습능력에 있어 보통음식물 섭취群 보다 뛰어난 능력을 발휘한 것으로 드러났다. 특히 블루베리 섭취群의 뇌를 분석한 결과 신경기능 향상이 가장 두드러졌던 것으로 조사됐다. 연구팀은 이들 과일과 채소류에 함유된 식물성 물질들(phytochemicals)이 에너지 생산과정에서 뇌 속에 부산물이 축적되면서(酸化) 유발되는 손상으로부터 세포들을 보호해주기 때문으로 분석했다. 식물성 물질들은 또 세포막을 유연한 상태로(fluid) 만들어 영양소들이 쉽사리 유입되고 배출될 수 있도록 함으로써 세포의 酸化 스트레스틀 억제한다고 덧붙였다. 실제로 항산화 물질이 다량함유된 식품들은 사람에게서 암이나 심혈관계 질환의 발병을 예방하는 것으로 알려져 있다. 국립노화연구소 산하 노화 신경학 프로그램 책임자 마르셀 모리슨-보고라드 박사는 "이같은 연구결과가 사실임을 입증하고 사람에게서도 그대로 적용될 수 있음을 입증하기 위해서는 충분한 수준의 임상연구가 뒷받침되어야 할 것"이라고 강조했다. 한편 美 국립신경노화연구소(NIA)는 비타민 E 등과 같은 항산화 물질들을 포함한 OTC 성분들이 여성노인들의 인지능력 퇴화에 영향을 미치는지 여부를 밝혀내기 위한 연구에 착수한 것으로 전해졌다.이덕규 1999.10.04
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글로벌"인터넷 시대, 醫師는 괴로워"오늘날의 환자들(E-literate patients)은 인터넷을 통해 입수한 다양한 정보들을 충분히 활용하고 있어 의사들의 머리 위에 올라서 있다(upstaging)는 내용을 담은 보고서가 나왔다. 즉, 의사와 환자가 서로 얼굴을 맞대야 할 필요성이 줄어들고 있으며, 실제로도 직접적인 대면접촉은 갈수록 줄어드는 추세에 있다는 것이다. 이는 인터넷이라는 새로운 매체의 출현으로 인해 전통적인 헬스케어의 형태에 변화가 일고 있음을 시사하는 것이라는 분석이다. 이는 특히 약사측의 입장에서 볼 때도 결코 남의 일만은 아니라는 점에서 관심있게 지켜보아야 할 대목이라는 지적이다. 오늘날 의료계에서는 영상회의(videoconferencing)라는 새로운 방식이 나타나고, 인터넷이 일반대중들에게 갈수록 깊이 파고들고 있다. 이에 따라 전화에 의존하던 과거에 비해 훨씬 많은 정보들을 더욱 빠르게 접할 수 있게 됐다. 환자들도 아무런 제한없이 전문가들의 서비스를 받을 수 있게 됐다. 그러나 의사와 환자들은 모두 상대방에 대한 태도를 바꾸어야 할 필요성이 제기될 것으로 예상되고 있다. 보다 성공적인 진보를 이루기 위해 새로운 기술을 익혀야 한다는 것이다. 캐나다 온타리오州에 소재한 맥마스터大에 재직 중인 알레얀드로 자다드 박사는 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ)에 기고한 보고서에서 "인터넷 덕분에 환자들은 의사들 못지 않게 많은 양의 의료정보들과 접할 수 있게 됐다"고 지적했다. 여기에 환자들은 자신이 갖고 있는 정보들을 공유하고 있다. 이는 과거와는 비교할 수도 없을 만큼 환자들이나 非 의사들이 임상자료들의 확산에 깊이 관여하고 있음을 뜻하는 것이다. 자다드 박사는 "심지어 어린이들 조차 그들이 입수한 정보를 친구들이나 부모, 의사, 정책당국자들에게 제공할 수 있게 되었다"고 말했다. 아울러 "일부에서는 의사들이 자문을 해주고 청구하는 상담료 수준을 넘어서는 대가를 받고 환자들을 위해 조사활동을 전개하고 있다"고 덧붙였다. 이는 의사와 환자 사이에 형성되었던 힘의 균형에 변화를 가져오고 있음을 뜻하는 것이다. 자다드 박사는 "의사들이 오히려 환자들 보다 알고있는 것이 많지 않거나 환자들에 비해 준비가 부족하다는 것을 깨닫게 되는 사례가 늘어나고 있다"고 말했다. 환자들이 인터넷을 통해 엄청난 양의 자료들을 다운로드받아 활용하고 있는데다 의사들과 만날 때 이를 활용하고 있기 때문이라는 것이다. 자다드 박사는 "우리는 환자와 의사의 관계와 관련하여 인터넷이 지니는 의미에 대해 좀 더 많은 연구를 수행해야 할 것"이라고 지적했다. 인터넷이 의사와 환자의 관계를 침해하는(undermined) 것이 아니라 더욱 가깝게 하고 있음을 입증하기 위해서도 이같은 노력이 기울여져야 한다는 것이다. 이 보고서는 BMJ에 게재된 것으로 의사와 환자의 관계에 변화가 일고 있음을 면밀히 관찰한 수많은 연구사례들 중 하나이다. 킹스재단의 연구개발담당 책임자이자 BMJ의 객원편집자이기도 한 안젤라 쿨터는 인터넷이 의사와 환자의 관계를 변화시키고 있다는 점에 동의를 표시했다. 또 수많은 환자들은 인터넷을 통해 입수한 자료들을 갖고 의사를 찾아오고 있다고 지적했다. 이같은 현상은 장점도 있지만 단점도 없지 않은 양면적인 측면이 있다는 것이 그의 주장이다. 환자들이 보다 많은 정보에 접할 수 있게 된 것은 장점이지만, 그중에는 무책임하거나 부적절하거나 신뢰성이 부족한(unreliable) 정보들도 적지 않다는 것이다. 쿨터는 그러나 힘의 균형이 바뀌어 환자들이 의사들 보다 머리 위에 올라서 있다는 견해에 대해서는 입장을 달리했다. 쿨터는 "의사는 커뮤니케이션 기술을 향상시키기 위해 힘쓰고, 환자는 보다 확실한(reliable) 정보를 얻기 위해 노력하는 것이 바람직한 힘의 균형을 이루기 위한 최선의 길"이라고 강조했다.이덕규 1999.10.04
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글로벌'프로작' 월경前증후군 완화심각한 수준의 월경前 긴장(PMT:pre-menstrual tension) 증상으로 고통받고 있는 여성들이 일라이 릴리社의 '프로작'을 복용할 경우 유의할만한 효과를 볼 수 있다는 연구결과가 나왔다. 널리 알려진 약물이자 수많은 논란의 대상이 되고 있기도 한 이 항우울제는 9월 4째주부터 월경前 불쾌감(PMDD: premenstrual dysphoric disorder)을 치료하는 약물로도 사용되기 시작했다. 이와 관련, 영국에서만 150만명의 여성들이 PMDD의 영향을 받고 있는 것으로 추정되고 있다. PMDD는 정상적인 생활을 어렵게 하여 가정과 직장 내에서 문제를 일으킬 수 있는 증상이다. 증세가 심할 경우에는 여성들로 하여금 다른 사람들에게 폭력적인 행동을 자행토록 유도하는(commit violence) 사례도 적잖은 것으로 알려져 있다. PMT의 경우 발병원인은 알려져 있지 않지만, 뇌내 케미칼 메신저인 세로토닌치의 불균형과 관련이 있는 것으로 알려지고 있다. 이 증상은 PMT 가계병력 소유자나 출산後 우울증 또는 우울증(clinical depression)을 앓았던 전력이 있는 여성, 경구피임제를 복용한 후 조울증세(mood swings)를 경험했던 여성들에게서 발병위험률이 가장 높게 나타나고 있다. PMT는 150여가지에 달하는 증상들과 관련성을 맺고 있다. 최근 한 연구결과에 따르면 전체 여성들의 70%에 가까운 숫자가 조울증세에 따른 PMT, 우울증, 조급증(irritability) 등과 무관치 않은 것으로 나타났다. 이중 40%는 증상을 무시하는 것으로 집계되어 문제의 심각성을 더해주고 있다. 문제점을 치유하기 위해 노력하는 5명당 1명 꼴로 약물투약을 통해 다소나마 증상을 완화시키고 있는 것으로 파악됐다. 세로토닌치를 회복하는 약물로 알려져 있는 '프로작'은 PMDD를 상당정도 감소시켜줄 것으로 기대를 모으고 있다. 그러나 일각에서는 성적욕구(sex drive)를 감퇴시키는 등 이 약물이 나타낼 수 있는 부작용에 대해 우려감을 제기하고 있다. 이 약물을 복용한 여성들 중 소수에서는 또 흉부통증, 조기월경 또는 월경기간 중 과도한 출혈 등의 증상이 나타날 수 있는 것으로 전해졌다. 英 국립월경前증상환자협회에서 이사로 재직중인 스테파니 알렌은 "PMT가 심심찮게 심각한 질환으로 취급되지 못하고 있다"면서 "월경前증후군으로 인해 배우자와 직장마저 잃은 수많은 여성들을 알고 있다"고 말했다. 그녀는 "수많은 여성들은 남편에게 억제할 수 없는 폭력행사 욕구와 함께 고립감을 느낀다고 호소하고 있다"고 덧붙였다. 노스 스태포드셔 병원에서 근무하는 숀 오브라이언 교수는 "여성들은 30년이 넘는 기간 동안 매달 월경을 월례행사로 치러야 한다"고 지적했다. 그는 "이는 여성들이 증상을 어떻게 완화시켜야 하는지에 대해 아무런 도움이나 충고를 받지 못한 채 일생동안 무려 5,000여일에 걸쳐 월경前증후군을 경험할 수 있음을 의미하는 것"이라고 설명했다.이덕규 1999.10.01
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글로벌슈퍼 박테리아 치료제 개발경쟁제약 및 생명공학기업들이 '슈퍼 박테리아'(super bugs)를 퇴치할 수 있는 신약을 개발하기 위해 상당한 금액을 투자하는 모험수를 불사하고 있다.(betting) 제약업계 관계자 및 애널리스트들은 현재 시장에 발매되어 있는 150여개 항생제들에 대해 박테리아 내성이 빠르게 증가하고 있음을 감안할 때 이같은 시도는 도박(gamble)에 가깝다고까지 할 수 있을 것이라고 지적하고 있다. 햄브렉트&퀴스트社의 리챠드 반 덴 브로엑은 "약물에 내성을 나타내는 세균들은 더욱 늘어나고 있어 아직까지 상황이 호전될 기미는 보이지 않고 있다"면서 "바로 이같은 이유로 인해 오늘날 항생제 비즈니스에는 재 투자가 이루어지고 있다"고 말했다. 새로운 항감염제가 성공을 거둘 경우에는 엄청난 이익을 볼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 항생제는 매년 전 세계적으로 약 200억달러의 매출실적을 올리고 있다. 한가지 틈새 치료제만으로도 한해에 최소한 2억달러의 매출액을 창출할 수 있을 것으로 예상될 정도다. 애널리스트들은 강력하고 광범위한 효과를 나타내는 약물의 경우 10억달러 매출을 쉽사리 돌파할 수 있을 것이라고 지적하고 있다. 이와 관련, 프랑스 롱프랑 SA社의 미국內 자회사인 롱프랑 로라社는 21일 획기적인 돌파구를 마련하여 주목되고 있다. 이는 美 FDA가 항생제 '시너시드'(Synercid)의 미국시장 발매를 허가했기 때문. '시너시드'는 장내구균속 박테리아(enterococcus faecium bacteria)에 작용하는 약물로는 최초로 허가를 취득했다. 장내구균속 박테리아는 지금까지 장내감염에 작용하는 약물로는 가장 마지막에 찾는 약물(theh last resort)로 자리매김되고 있는 반코마이신에 대해서도 내성을 나타내고 있다. 美 펜실베니아州 컬리지빌에 소재한 롱프랑 로라측은 "FDA가 '시너시드'를 허가하기에 앞서 미국과 캐나다에 있는 수많은 병원들이 그동안 다른 항생제들로는 효과를 거두지 못했던 환자들을 대상으로 이 새로운 항감염제에 대한 임상을 거쳤다"고 밝혔다. '시너시드'는 영국의 경우 이미 발매되어 있는 상태이다. 페니실린과 매우 가까운 약물(a close cousin)인 반코마이신과 메티실린 등을 대체하기 위한 대안치료제들의 개발도 최근들어 본격화되고 있다. 이는 뇌막염이나 폐렴, 결핵 등 감염률이 높고 때때로 치명적인 상태로 진전되는 질병들을 유발할 수 있는 박테리아 균주들의 내성증가 추세가 일반화되고 있기 때문이다. 이처럼 항생제에 내성을 나타내는 박테리아 균주들은 수술 후 입원환자들에게 감염될 가능성이 가장 높은 것으로 알려져 있다. 입원환자들은 가장 흔한 장내 미생물인 장내구균, 또는 콧구멍 및 피부에서 가장 빈번하게 발견되는 또 다른 박테리아인 황색포도상구균 등에 감염될 위험성이 매우 높은 것으로 알려져 있다. 美 제약협회(PhRMA) 연구·법무담당 부회장을 맡고 있는 버트 스필커는 "27개 정도에 달하는 새로운 항생제 후보물질들에 대한 개발이 진행 중"이라고 밝혔다. 그는 "제약기업들은 현재의 상황이 공중보건에 매우 중요한 문제를 제기하고 있으며, 무언가 새로운 조치가 취해져야 한다는 것을 잘 알고 있다"고 지적했다. 현재 연구개발이 진행 중에 있는 많은 항생제들은 대부분 새로운 물질에 속하는 것들. 이들은 페니실린, 메티실린 및 기타 폭넓게 사용되고 있는 다른 항생제들이 속하는 베타-락탐계와는 다른 기전으로 박테리아를 공격하는 것으로 알려져 있다. 美 인디애나州 인디애나폴리스에 소재한 일라이 릴리社에 의해 지난 1958년 발매되었던 반코마이신은 페니실린과 같은 베타-락탐계 약물은 아니다. 그러나 반코마이신은 베타-락탐계와 마찬가지로 박테리아가 세포벽을 구축하고 유지하는 기전을 파괴하는(sabotaging) 방식으로 작용한다. 반코마이신은 다른 항생제들에는 내성을 나타내는 중증의 감염증 환자들에게 정맥내 주사하는 방식으로 자주 사용되고 있다. 파마시아&업죤社는 '자이복스'(Zyvox)를 개발중에 있어 '슈퍼 버그' 치료제 시장에 가장 먼저 관련제품을 내놓을 유력한 후보주자로 주목받고 있다. '자이복스'는 임상에서 메티실린과 반코마이신에 내성을 보인 박테리아에 효과적으로 작용한 것으로 밝혀졌다. '자이복스'는 옥사졸리디논(oxazolidinones)으로 불리우는 새로운 계열의 항생제 중 첫 주자에 속하는 약물이다. 이 약물은 지난 30여년간에 걸쳐 개발이 진행되어 왔는데, 현재 FDA가 허가를 검토하고 있는 단계이다. 美 뉴저지州 페팩에 미국본사를 두고 있는 P&U측은 '자이복스'의 작용기전이 자동차 조립생산 라인과 비교될 수 있을 것이라고 밝혔다. '자이복스'는 자동차가 만들어지기 전에 조리라인을 중지시키 듯, 박테리아가 감염유발을 위해 증식을 시작하기 전에 이를 차단한다는 것이다. 이와는 대조적으로 페니실린이나 약물학적으로 가까운 관계에 있는(pharmaceutical cousins) 베타-락탐계 약물들은 모든 자동차 또는 모든 미생물들을 조립라인에서 끌어낸 후 파괴한다고 덧붙였다. P&U의 대변인 스티브 리데러는 "P&U는 지난 80년대와 90년대를 통해 항생제 연구분야에 꾸준히 엄청난 돈을 투자해 왔던 기업 중 하나"라며 "이 시기는 박테리아 퇴치를 위한 전투에서 승리를 거둔 것으로 인식되었던 때"라고 말했다. ABN 앰로증권社의 제약담당 애널리스트 제임스 키니는 "'자이복스'가 허가를 취득할 경우 오는 2002년 전 세계적으로 약 2억5,000만달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것이며, 최고 5~7억달러까지도 달성가능할 것"이라고 전망했다. 美 뉴저지州 매디슨에 소재한 쉐링프라우社의 경우 '지라신'(Ziracin)에 대한 막바지 개발단계에까지 연구가 진전되어 있는 상태이다. '지라신'은 에버니노마이신(everninomycins)으로 알려진 새로운 계열의 약물로 현재 임상 3상이 진행 중에 있다. 거대 제약기업들 이외에 일부 생명공학기업들도 독자적으로 항감염 약물들을 개발 중에 있다. 美 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 큐비스트 파마슈티컬스社(Cubist Pharmaceuticals)는 박테리아 안에서 필수효소를 파괴하는 기전을 지닌(that work by breaking down essential enzymes within bacteria) 약물을 개발 중에 있다. 이 회사의 연구개발 책임자로 있는 프랭크 탤리는 "현재 개발 중에 있는 답토마이신(daptomycin)이 FDA의 허가를 얻어낼 경우 2002년경이면 시장을 석권할 수 있을 것"이라고 전망했다. 그는 "약물내성을 극복한다는 것은 수많은 사람들이 갈망해 왔던 聖杯에 해당되는 것이지만, 정작 아무도 이같은 목표를 이룰 수 있을 것으로는 기대하지 않았었다"면서 "우리 회사는 장차 약물내성 문제에 신기원을 이룰 것으로 기대되는 일련의 신약들을 개발하고 있다"고 강조했다. 현재 큐비스트는 새로운 항감염제들을 개발하기 위해 머크, 브리스톨마이어스 스퀴브, 노바티스 AG 등과 전략적 제휴관계를 맺고 있다. 美 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 마이크로사이드 파마슈티컬스社(Microcide Pharmaceuticals)는 박테리아의 유전자 암호를 연구하고 있다. 이는 박테리아로 하여금 치료약물의 작용을 피할 수 있도록 해주는 유전자들을 파괴시키는 약물을 개발하기 위한 것이다. 이 회사는 또 기존 치료약물들을 변형시켜 주사용 항생제를 개발하기 위한 연구도 진행 중에 있다.이덕규 1999.09.30
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글로벌'시너시드' 美·英서 잇단 발매롱프랑 로라 파마슈티컬스社의 주사용 스트렙토그라민 항생제 '시너시드'(퀴뉴프리스틴/달포프리스틴)가 영국시장에 발매됐다. '시너시드'(Synercid)가 시장에 발매되어 나온 것은 이번이 처음이다. '시너시드'는 院內감염(nosocomial) 폐렴, 피부 및 연조직 감염, 장내구균(Enterococcus faecium)으로 인해 감염된 질환으로 다른 항생제로는 효과를 기대할 수 없을 경우 등을 적응증으로 하고 있어 이른바 '슈퍼항생제'로 주목받아 왔었다. 롱프랑 로라 파마슈티컬스는 롱프랑 S. A.의 제약사업 부문 자회사로 지난해 868억프랑(148억달러, 132억유로)의 매출실적을 올린 바 있다. '시너시드'는 주사용 스트렙토그라민으로는 처음으로 발매된 것이다. 특히 치료가 어려웠던 그람양성 감염에 새로운 대안 치료제로 각광받을 것으로 기대를 모으고 있다. 이 약물은 지난 97년 EU와 미국에서 허가가 신청됐었으나, 제조상의 문제로 인해 지금까지 발매허가가 지연되어 왔었다. 롱프랑측은 현재 그같은 문제는 완전히 해결된 상태라고 밝혔다. 그러나 미국에서는 발매에 좀 더 시간이 소요될 것으로 예상되고 있다. '시너시드'는 영국의 경우 전 세계적으로 2,298명의 환자들을 대상으로 수행된 5건의 비교임상 결과와 중증 입원환자들을 대상으로 한 응급사용 자료 등을 근거로 지난달 허가를 취득했었다. 영국은 EC 상호인증제도에 회원국으로 가입되어 있어 내년 1/4분기까지는 대부분의 유럽국가에서 발매가 가능할 것으로 전망되고 있다. '시너시드'는 500㎎ 한 바이알당 37파운드(58달러)의 가격이 책정됐다. 롱프랑측은 이 항생제가 7.5㎎/㎏ 용량으로 7일간 복용해야 한다고 밝혔다. 한편 주사용 항생제 '시너시드'(Synercid)는 스트렙토그라민 항균제 계열로는 최초로 영국에 이어 지난 21일 美 FDA의 허가를 얻어냈다. '시너시드'는 메티실린 감수성(methicillin-susceptible) 황색포도상구균, 화농연쇄상구균에 의해 유발되는 반코마이신 내성 장내구균(VREF: vancomycin-resistant Enterococcus faecium), 피부 및 피부조직 감염(SSSI)으로 인한 혈액감염(bloodstream infections)을 치료하는 항생제로 허가를 취득한 것이다. '시너시드'는 반코마이신 내성 장내구균 균혈증(bacteremia)과 관련된 중증(serious or life-threatening) 감염증 환자들의 치료를 위한 항생제로는 처음으로 허가됐다. 장내구균의 일부 균주들은 지금까지 발매된 다른 어떤 항생제에 대해서도 강한 내성을 보이는 것으로 밝혀진 바 있는데, '시너시드'는 VREF 임상에서 일부 내성을 나타낸 경우가 없지는 않았으나 이들 균주들에 대해 모두 활성을 나타냈다고 한다. FDA는 이와함께 '시너시드'를 메티실린 감수성 황색포도상구균 및 화농연쇄상구균에 의해 유발되는 복합적인 피부 및 피부조직 감염 환자들을 치료하는 항생제로도 허가했다. '시너시드'는 VREF 균혈증과 관련된 중증의 감염 환자들을 치료하는 항생제로 허가를 얻어냈다. 특히 다른 치료제가 없는 치명적인 질환에 사용이 가능토록 조기에 허가한다는 FDA측의 방침에 따라 이번에 미국 허가가 이루어진 것으로 알려졌다. '시너시드'는 퀴뉴프리스틴(quinupristin)과 달포프리스틴(dalfopristin) 등 2개의 항생물질로 이루어진 항생제이다. 박테리아 세포 內에서 단백질 합성을 저지하여 감수성을 보이는 박테리아를 억제하고 파괴하는 기전으로 작용, 시너지 효과를 도모할 수 있다고 한다. 박테리아 세포는 새로운 단백질을 제조하지 못하게 되면 괴사에 이르게 된다. '시너시드'는 피부 및 피부조직 감염에 대한 효능을 평가하기 위해 국제적으로 비교임상이 진행되어 왔었다. VREF에 대해서는 롱프랑측에 의해 지난 93년 응급사용 시험이 수행된 바 있다. 원하는 의사들에게 다른 치료법으로 효과를 보지 못한 감염환자들에게 사용할 수 있도록 '시너시드'를 제공하여 시험이 진행됐다. 임상결과 1,222명의 시험참여자들 가운데 27%는 특별한 감염부위가 없는 경우였다. 이들 중 90%는 '시너시드' 투약 후 48~72시간 이내에 균혈증이 치유됐다. 엄격한 임상시험 기준을 모두 충족시킨 상태에서 효과를 본 환자들의 비율은 52.3%로 나타났다. 복합적인 피부 및 피부조직 감염에 대한 2건의 비교연구에서 효능을 나타낸 비율은 봉와직염(cellulitis) 환자에서 63.4%, 수술 후 감염환자 36.8%, 외상성 감염환자 60.0% 등으로 나타났다. 비교임상에서 가장 흔하게 목격된 부작용은 주사제 주입 부위의 염증발생으로 42.0%에 달한 것으로 집계됐다. 주입 부위에 고통을 호소한 사례도 40.0%로 비교적 높은 편이었다. 비교와는 무관하게 수행된(non-comparative trials) 3건의 임상시험에서 가장 흔하게 유발된 부작용은 관절통으로 각각 7.8%·3.3%·6.8%의 비율을 나타냈다. 이어 근육통증이 각각 5.1%·0.95%·3.1%였다. 관절통과 근육통증이 동시에 나타난 경우도 각각 7.4%·3.3%·6.8%에 달했다. 구역증세는 3.8%·2.8%·4.9%의 비율을 보였다.이덕규 1999.09.29
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글로벌英, 항생제 사용감소 캠페인영국정부가 항생제 사용량을 줄이기 위해 다음달부터 대대적인 캠페인에 착수키로 했다. 이는 갈수록 증가하는 항생제 내성을 억제하기(tackle) 위한 조치의 일환으로 이루어지는 것이다. 이번 캠페인은 일부 제약기업들에게 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다. 일부 업체들은 이미 항감염제 사용이 일정수준으로 제한될 경우 다른 분야에 투자할 것임을 시사했다. 특히 이번 캠페인은 기침·감기·인후염 등에 대해서는 환자가 항생제 처방을 요구할 수 없고, 의사도 이를 처방해 줄 수 없도록 하는 내용을 담고 있다. 이같은 내용은 지난해 9월 보건성 산하 상설의료자문위원회(SMAC: standing medical advisory committee)가 작성한 보고서를 통해 권고되었던 것이다. 당시 SMAC는 환자들 사이에서 항생제 사용을 억제하고, 의료전문가들에 의한 항생제 처방을 자제토록 하는 내용을 골자로 하는 캠페인을 별도로 전개할 것을 정부측에 권고했었다. SMAC는 이 캠페인이 3개년 정도의 기간을 두고 이루어져야 한다는 뜻을 피력한 바 있다. 이와 관련, EC위원회는 의료분야와 수의학, 동물사료 등에서 항생제 사용량을 줄일 것을 EU 회원국들에게 수차례 촉구한 바 있다. 영국 농수산식품省(Ministry of Agriculture, Fisheries and Food) 산하 식품미생물안전성자문위원회도 최근 항생제 내성증가를 억제하기 위해 신속한 조치를 취할 것을 요구하는 보고서를 발표했었다. 영국정부는 국영방송, 영화, 개원의 등을 통한 광고를 통해 일반대중들이 항생제에 대해 지녀왔던 인식을 바꿔놓는다는 복안이다. 특히 바이러스 감염에 의해 유발되는 일반적인 증상들에 대해서는 항생제가 별다른 치료효과를 거두지 못한다는 점을 환자들에게 강조한다는 방침이다. 공중보건국 테사 조웰 국장은 "정부는 항생제 처방남용시 수반되는 광범위한 위험 및 無用性과 함께 항생제는 절대적으로 필요한 경우에 한해 사용되어야 한다는 점을 일반대중들에게 주지시킬 수 있기를 원하고 있다"고 말했다. 최근 수년간 항생제 연구는 침체되어(lull) 왔음에도 불구, 현재 이 분야에는 더욱 많은 돈이 투자되고 있다. 이와함께 유전자 분석(genomic analysis)을 통해 보다 많은 제품들을 생산할 수 있게 된 것으로 사료되고 있다. 한예로 롱프랑 로라의 '시너시드'(퀴너프리스틴/달포프리스틴)과 파마시아&업죤의 '리네졸리드' 등이 최근 발매되어 나왔다. '시너시드'의 경우 첫 번째 시장인 영국에 발매되었다. P&U는 올해 말까지 미국과 유럽시장에서 '리네졸리드'의 발매허가를 신청한다는(file a marketing authorisation) 방침이다. EC 집행위원회 로마노 프로디 위원장이 차기 보건담당 책임자로 지명한 데이비드 비르네 박사는 "가축 사육시 성장촉진제로 항생제를 사용하지 못하도록 금지하는데 찬성한다"고 말했다. 이는 사람들에게도 항생제 내성을 증가시키는(cross-resistance) 결과를 가져올 것이기 때문이라고 덧붙였다. 유럽에서는 가축 사육시 사용되어 왔던 4가지 항생제들의 사용이 이미 금지된 바 있다. 그는 유럽의회 회원국 관계자들이 참석한 가운데 열린 인사청문회에서 "광우병이나 다이옥신 등으로 인해 보건관련 문제점들이 야기되고 있음을 감안할 때 사료에 사용 가능한 성분들의 리스트를 마련하는데 찬성한다"고 강조했다. 유럽의회는 프로디 위원장이 선정한 보건담당 책임자들 전원과 인터뷰를 마쳤으며, 지난 15일 이들의 임명을 승인하는 표결을 실시했다.이덕규 1999.09.28
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글로벌조미료 원료 MSG, 천식과 無關천식환자라고 하더라도 중국음식점에서 식사를 할 때 더 이상 MSG를 멀리해야 할 필요가 없다는 연구결과가 나왔다. 최근 공개된 새로운 연구논문에 따르면 수많은 중국음식에 첨가되는 모노소디움 글루타메이트(MSG)가 천식을 유발하지 않는 것으로 밝혀졌다. 지금까지는 MSG가 일부 천식환자들에게서 증상악화(attacks)를 유발한다는 연구사례들이 알려져 왔었다. 그러나 이같은 내용을 담은 연구사례들 중 상당수는 문제가 있었던 것으로(flawed) 지적됐다. MSG는 중국음식 이외에도 토마토나 파르마 치즈 등 다른 식품에도 다량 함유되어 있는 것으로 밝혀진 바 있다. 이같은 사실은 '알러지 및 임상면역'誌(Journal of Allergy and Clinical Immunology) 최근호에 게재된 MSG 챌린지 테스트 연구논문에서 언급된 것이다. 이에 따르면 100명의 천식환자들에게 2.5g의 MSG를 섭취토록 한 결과 천식증상이 나타나지 않았다고 한다. 100명의 천식환자들 중 30명은 중국음식점에서 천식증상이 발병된 病歷을 지니고 있었으며, 70명은 그같은 전력이 없는 환자들이었다. 천식과 MSG의 연관성을 확인하기 위해서는 의사의 지도 아래 알러지 테스트를 수행하는 것이 최선의 방법으로 인식되고 있다. 이번 연구를 주도한 美 캘리포니아州 라 졸라 소재 스크립스(Scripps) 임상연구재단 의학연구부 책임자 도날드 D. 스티븐슨 박사는 "특히 현재 천식을 앓고 있는 환자로 MSG가 천식증상을 유발했다고 생각하는 사람들의 경우 막연히 MSG가 천식증상을 일으킨다고 단정지을 것이 아니라 알러지 테스트를 받아보아야 할 것"이라고 말했다. 스티븐슨 박사 연구팀은 MSG가 천식을 유발한다는 가정을 제시한 연구사례들이 제대로 수행되지 못했고,(poorly conducted) 이에 뒤따른 연구들이 위의 가정을 입증하지 못했다면 MSG가 천식을 일으킨다는 것에 회의적인 입장을 나타내야 할 것이라고 결론지었다. 이번 시험에서는 과거 중국음식점에서 천식증상이 발병되었던 전력을 지닌 30명의 환자들 모두 천식과 MSG의 관련성이 입증되지 않았다. 실제로 10명은 과식을 한 나머지 흉부통증(heartburn)을 앓았던 것으로 나타났으며, 5명은 중국음식점에서 흔히 접할 수 있는 다른 음식들에 대해 알러지 반응을 보였고, 12명은 우울증을 지니고 있었다. 이와 관련, 스티븐슨 박사는 "모든 시험참여자들에게서 천식이 MSG에 의해 유발되지 않은 것으로 밝혀졌다"며 "따라서 이들에게서 천식을 유발했을 가능성이 높은 다른 원인을 찾아야 할 것"이라고 덧붙였다. 최근 수행된 한 연구결과에 따르면 78명 정도가 아스피린을 복용했을 때 천식증상이 유발된 것으로 전해졌다. 이는 천식유발의 원인으로 MSG를 지목하기 보다는 아스피린에 민감하게 반응하는 체질에 주목해야 할 것임을 시사하는 것이다. 그러나 이 연구는 아스피린과 천식의 연관성을 충분히 입증하지는 못했다.이덕규 1999.09.27
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글로벌염색藥 대체 새 유전자 치료법장차 염색약을 아예 무용지물로 만들어 버릴지도 모를 새로운 유전자 치료법이 개발되어 나왔다. 이미 백발이 되어버린 사람의 머리색깔을 되돌려 놓을 수 있는 획기적인(revolutionary) 유전자 치료법이 개발됐다는 것이다. 美 펜실베니아大 필라델피아에 소재한 펜실베니아大 조지 콧사렐리스 박사가 "유전자를 球型 지방질 덩어리 또는 리포좀에 올려놓은(loading) 후 모발에 이식하는 방식으로 유전자를 모발에 옮겨심을 수 있는 기술을 개발했다"(he has managed to transfer genes to human hair by "loading" a gene onto fatty globules, or liposomes, which are then rubbed onto the hair)고 지난주 공개했다. 그는 "전달자" 유전자로 알려진 유전자를 활용, 사람모발의 濾胞(follicle)를 찾아갈 수 있도록 했다고 밝혔다.(He managed to target the human hair follicle using a so-called "reporter" gene) 전달자 유전자는 현미경을 이용해서 보면 푸른 색으로 보이고, 쉽사리 추적이 가능하다. 콧사렐리스 박사는 실험에서 이같은 방식을 이용, 인간의 피부조직 일부를 쥐에게 이식시키는데도 성공했다고 덧붙였다. 한편 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 앤티 캔서社(Anti Cancer Inc.) 연구팀은 모발 여포를 염색하는데 필수적인 유전자인 티로시나제(tyrosinase)를 분리해 냈다. 마우스를 대상으로 한 동물실험에서 연구팀은 바이러스에 유착되어 티로시나제를 전달하는 유전자가 모발에 달라붙어 여포로 하여금 멜라닌을 생성시키도록 하는데 성공했다. 멜라닌은 피부를 태우는 것과 동일한 기전으로 모발을 검게하는 색소이다. 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 '앤티 캔서社'(Anti Cancer Inc.)에서 회장으로 재직중인 앤드류 페리는 "白變種(albino) 랫트와 마우스의 피부색을 검게 되돌릴 수 있었다"고 말했다. 그는 이식한 유전자가 곧바로 제 자리를 확보했다고 덧붙였다. 이같은 결과는 앤티 캔서社가 화학치료요법제 사용시 나타나는 탈모현상을 연구하는 과정의 일환으로 마우스를 대상으로 한 연구에서 얻어진 것이다. 이는 티로시나제를 사람의 모발을 염색하는데 사용할 수 있는 길을 제시하는 것이어서 주목된다. 콧사렐리스 박사는 18일 "다음 단계에서는 티로시나제를 사람에게 사용하게 될 것"이라고 18일 밝혔다. 그는 "이것이 이론적으로는 얼마든지 가능하며, 단지 시간문제에 불과하다"고 힘주어 말했다. 티로시나제를 살아있는 사람의 모발에 이식하는 연구는 아직까지 시도된 전례가 없었다. 콧사렐리스 박사와 앤티 캔서社 회장 로버트 호프만 박사는 이같은 내용을 담은 연구논문을 이번주 영국 요오크 지방에서 열리는 유럽 모발연구학회 학술대회에 대표자로 참석하여 발표할 예정이다. 앤티캔서측도 리포좀을 활용하여 유전자를 모발여포에 이식하는 연구를 진행해 왔다. 호프만 박사는 "유전자 치료법과 관련하여 가장 큰 장애물은 유전자를 필요한 부위에 국한시켜 선택적으로 전달하는데 있었는데, 이같은 장애물을 타개하고 연구를 진전시킬 수 있을 것으로 확신한다"며 자신감을 피력했다. 호프만 박사는 유전자 조작을 통한 이식술을 개척한 자신의 연구논문은 논란의 여지가 없는 것이라고 잘라말했다. 그는 전 세계 염색제 시장규모가 10억달러에 달할 것으로 추정했다. 그는 대머리를 억제하는 방법을 개발할 경우 염색제 시장은 앞으로 더욱 성장할 것이라고 평가했다. 한편 전문가들은 이번에 개발된 유전자 이식술이 이론상으로는 사람의 피부색깔을 바꿔놓는 등 여러가지 민감한 문제들에도 적용이 가능할 것이라고 지적하고 있다. 이와 관련, 팝 가수 마이클 잭슨은 거듭된 수술을 통해 자신의 피부를 어느정도 바꾸는데는 성공했으나, 심각한 후유증을 앓고 있는 형편이다.이덕규 1999.09.22
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글로벌'로트로넥스' 早期허가 전망그락소 웰컴社는 美 FDA가 자사의 '로트로넥스'(알로세트론)에 대해 조기허가를 결정할 것으로 기대된다고(fast-track) 밝혔다. 그락소 웰컴측은 5-HT3 억제제 '로트로넥스'를 설사가 빈발하는(diarrhea-predominant) 과민성대장증후군 치료제로 허가해 주도록 지난 6월 30일 FDA에 관련서류를 제출했었다. 이에 따라 그락소측은 '로트로넥스'가 내년 1/4분기 중 미국시장에 발매되어 나올 수 있을 것이라며 기대감을 표시했다. 향후 '로트로넥스'가 창출할 시장규모는 아직 확실히 단정키 어려운 실정이다. 그러나 일부 전문가들은 이 약물이 오는 2005년에 이르면 15~20억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 그락소는 당초 기대되었던 올해 두자릿수 성장이 어려울 것이라는 분석이 제기됨에 따라 주가가 뒷걸음질치는 등 한동안 어려움을 겪어왔던 입장이다. 1,250명의 여성환자들에게 '로트로넥스'를 12주간에 걸쳐 매일 2회 1㎎씩 투여하는 방식으로 진행된 임상시험(pivotal trial) 결과 복부통증이 유의할만하게 감소했다. 이와함께 갑작스럽게 나타나는 便意를 경감시키고, 대장의 기능을 전체적으로 향상시키는 등 플라시보에 비해 뚜렷한 효과를 보인 것으로 밝혀진 바 있다. 이같은 효과는 약물투여기간 동안 지속된 것으로 나타났다. 한편 그락소측은 인플루엔자 치료제 '렐렌자'(자나미버)를 오는 10월 중으로 유럽시장에 발매할 예정이라고 밝혔다. 이 약물의 정확한 가격은 10월 이전까지는 결정되지 않을 것으로 보인다. 그러나 AFX뉴스는 이 약물이 영국에서 30파운드(48달러) 이하 수준에서 결정될 전망이라고 보도했다. 프랑스의 경우 올 겨울에는 '렐렌자'를 의료보험 적용대상에 포함시키지 않을 것으로 예상되고 있다. 그락소 프랑스지사에 재직중인 기 앙드르 부회장은 "'렐렌자'가 내년 중에는 보험적용대상에 포함될 것"이라고 밝혔다. 앙드르 부회장은 "'렐렌자'가 독감이 지속되는 기간을 25~30% 정도 단축시켜줄 것이며, 예방 보다는 치료에 주안점을 두고 있는 약물"이라고 강조했다. 그는 '렐렌자'의 치료효과를 2차 적응증으로 허가받을 수 있도록 올해 말까지 관련서류를 제출할 방침이라고 덧붙였다. 이 제품은 프랑스 에브로에 소재한 생산공장에서 제조되어 전 세계로 판매되어 나갈 예정이다. 호주, 뉴질랜드, 동남아시아 등은 여기서 제외된다. 스미스클라인 비챰社도 인플루엔자 백신 '플루아릭스'(Fluarix)를 1999/2000년 기간 중 영국에서 발매할 에정으로 알려졌다. 이 약물은 1회 복용량당 5.70파운드에 판매될 예정이나, 의료보험(NHS) 가격이 적용될 경우 3.99파운드(6.38달러)에 판매될 것으로 알려졌다.이덕규 1999.09.21
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글로벌美, 비만비용 年 2,380억달러美國에서 비만과 관련하여 지출되는 비용이 연간 2,380억달러 규모에 달하는 것으로 나타났다는 조사결과가 공개됐다. 이같은 액수는 당뇨병, 뇌졸중, 심장질환 등 비만 관련질환으로 지출된 비용을 모두 합산하여 도출된 수치이다. 조사를 진행한 건강 컨설턴시 대행사 르윈 그룹은 "이번에 제시한 액수에는 비만 자체를 치료하는데 소요된 비용은 포함시키지 않은 것"이라고 밝혔다. 비만은 정도의 차이는 있겠지만, 전체 미국인들의 22% 이상에 영향을 미치고 있다. 르윈 그룹은 비만한 사람들에게서 나타나는 뇌졸중, 관절염, 심장질환, 당뇨병 및 기타 11개 질환들에 소요된 비용을 조사했다. 여기서 '비만'은 체중지수(BMI: body mass index) 30으로 규정했다. 이는 체중(㎏으로 표시)을 신장(m로 표시)의 제곱으로 나누어 산출된 수치이다. 美 비만협회 주최로 열린 학술회의 석상에서 르윈 그룹의 회장으로 재직중인 로버트 루빈 박사는 "이번 조사결과는 35를 넘어서는 체중지수를 지닌 사람들의 경우 체중이 과다하지 않은 사람(cpwndwltn 25 이하)들에 비해 2형 당뇨병에 걸릴 위험률이 6.61배나 높은 것으로 나타났다"고 말했다. 아울러 심한 비만을 지닌 사람들은 고혈압에 걸릴 확률이 3.77배 높은 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이와 관련, 요크 백작부인은 "사람들은 자신이 비만인 것으로 판명되면 흔히 놀라움을 표시하고, 그것에 대해 언급하기를 꺼리고, 아예 부인하는 경향이 있다"고 말했다. 요크 백작부인은 사라 퍼거슨이라는 처녀시절 이름으로 널리 알려져 있으며, 영국 앤드류 왕자와 결혼했던 인물이다. 현재 Weight Watchers社의 대변인으로 일하고 있는 그녀는 "좀 더 많은 사람들이 자신이 비만하며, 이로 인해 수반되는 문제를 안고 있다는 사실에 대해 긍정적인 자세로 인정할 수 있게 되기를 바란다"고 말했다. 美 공중위생국 장관 데이비드 새처 박사는 "나 자신부터 몸무게가 200파운드(90㎏)여서 자신이 비만이라는 소리를 들을 때 어떤 느낌을 갖게 되는지 잘 알고 있다"며 "미국은 오늘날 천연두나 소아마비 등의 전염병은 정복했으나, 또 다른 문제들에 직면해 있으며, 그중 하나가 비만"이라고 털어놓았다. 비만은 이제 일반대중들에게도 주요한 문제점의 하나로 부각되고 있다는 것이다. 그는 앞으로 20년 동안 비만자가 현재 보다 20% 이상 늘어날 것으로 전망했다. 미국에서는 지난 62년의 경우 전체의 12.8%가 비만이었다. 80년에는 14%, 현재는 22.3%가 비만으로 파악되고 있다. 대부분의 전문가들은 비만이 운동부족에서 비롯된다는데 동의하고 있다. 이와 관련, 새처 박사는 97년도의 경우 전체 고등학교 학생들의 27%만이 체육과목을 수강하는 것으로 집계됐었음을 상기시켰다. 그는 "운동을 즐기는 사람들은 훨씬 더 생산적이며, 스트레스에도 보다 잘 대처한다"고 말했다. 그는 또 "역사상 발기부전 치료제 '비아그라' 보다 많은 관심을 끌었던 약물은 없지만, 운동에는 보다 많은 인센티브가 뒤따를 것"이라고 강조했다. 육체적 활동이야말로 性的 능력을 향상시켜 주는 둘도 없는 보약이라는 것이다. 캐나다 퀘벡州에 소재한 라발大 교수를 역임했고, 현재는 美 루이지애나州 베이튼 루즈에 있는 페닝턴 바이오메디컬 연구소 소장으로 재직중인 클로드 부챠드 박사는 "유전적인 요인이 비만에 30% 정도의 영향을 미친다"고 추정했다. 그는 "부모나 형제·자매들 가운데 비만한 사람이 있을 경우 그 자신이 비만하게 될 위험률은 2배로 늘어나며, 친척들 중 체중지수 35 이상의 심한 비만자가 있다면 위험률은 3배로 뛰어오른다"고 경고했다. 부챠드 박사는 "그러나 유전적으로 비만해질 가능성이 높은 사람이라고 하더라도 약간의 운동으로 이를 쉽게 극복할 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 사회가 비만자를 놀림감 취급하는 것은 잘못된 것이라고 지적했다. 일생동안 60세가 될 때까지의 기간 중 필요한 칼로리량 보다 1%만 추가로 섭취하더라도 언제든지 40~55파운드(20~25㎏) 정도의 체중이 늘어날 수 있기 때문이라는 것이다. 부챠드 박사 연구팀은 사람들이 과식을 하는 경향이 있는지에 대해 면밀히 조사한 결과 대부분의 국가들에서 사람들은 이전에 비해 칼로리 섭취량이 줄어들었음을 확인할 수 있었다고 밝혔다. 그러나 미국만은 예외에 속했다고 덧붙였다. 최근들어 미국인들의 칼로리 섭취량은 이전에 비해 오히려 3~4% 증가했다는 것이다. 이와 관련, 최근 영국에서 수행된 한 연구결과에 따르면 체중은 TV 시청시간에 비례하여 증가하는 것으로 밝혀진 바도 있다.이덕규 1999.09.20
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글로벌"日 제약산업, 미래전망 밝다"최근들어 일본 제약기업들은 자국시장의 침체로 인해 어려움을 겪어 왔었다. 이로인해 갈수록 R&D 투자비를 확대하고 있는 외국의 경쟁업체들과 보조를 맞추는데도 힘껴운 싸움을 계속해 왔다. 내년도에 단행될 약가인하 조치로 인해 이같은 상황이 더욱 악화될 것으로 우려되고 있기도 하다. 이같은 분석은 레만 브라더스社가 '일본의 제약산업-새로운 기회의 가능성?' 보고서에서 제시한 내용이다. 일본 제약시장은 지난 97년 3% 마이너스성장, 98년 제로성장을 보인 데 이어 올해에는 2~3%의 소폭성장이 가능할 전망이나, 이는 약가인하가 없었기에 그나마 가능할 것이라는 지적이다. 그러나 2000년에 약가인하가 이루어지면 평균 10% 정도의 수치를 좌우하는 등 상당한 영향을 입을 것으로 보인다. 이와는 대조적으로 미국시장은 두자릿수 성장을 지속하고 있다. 이는 신제품들의 잇따른 발매와 함께 소비자를 직접 겨냥한 광고(direct-to-consumer advertising)의 영향으로 일반대중의 인지도가 개선된 데에 따른 것이다. 레만 브라더스측은 이같은 추세가 오는 2005년까지도 계속될 것으로 전망했다. 보고서는 이같은 상황이 미국 제약업계로 하여금 유전자(genomics), 첨단화학(high-speed chemistry), 첨단 스크리닝(high-throughput screening) 등에 대한 대대적 투자를 가능케 함으로써 장기간에 걸쳐 지속적으로 업계에 큰 이점을 제공해 줄 것으로 전망했다. 이에 반해 유럽 제약업계는 한자릿수 수준의 성장세를 보이고 있어 미국과 일본의 사이에 자리하고 있는 형국이라고 지적했다. 정부측의 정책에 따라 유럽시장 자체에만 지나치게 집중하고 있어 높은 성장이나 전폭적인 R&D 지출을 어렵게 하고 있다는 것이다. 유럽기업들은 이같은 상황을 타개해 나가기 위해 기업합병에 적극 나서고 있으나, 일본기업들은 이같은 추세에서 한걸음 뒤로 물러서 있다. 보고서는 그러나 국제적으로나 일본 제약산업계의 현실로 미루어 보더라도 급격한 변화가 이루어지고 있어 일본 제약기업들 사이에서도 M&A가 활발히 진행될 것으로 전망했다. 일본 제약기업들 중 R&D에 가장 많이 투자하고 있는 다께다社(매년 약 6억달러를 지출) 조차 연평균 20억달러를 지출하며 세계적으로도 R&D 투자비가 으뜸으로 꼽히는 아스트라제네카, 화이자, 노바티스 등에는 크게 미치지 못하며 20위권에 겨우 턱걸이하고 있는 형편이다. 지난 90~97년 기간 중 국제적 제약기업들의 R&D 예산은 2배 이상 증가한 반면 같은 기간 중 일본 제약기업들의 R&D 예산은 50%가 늘어나는데 그쳤다. 일본기업들이 이처럼 R&D 투자에 인색한 이유에 대해 그들은 자신들이 경쟁력을 확보하고 있는 치료제 분야에 치중하고 있기 때문이라고 풀이하고 있다. 한예로 후지사와社의 염증치료제, 대사제, 항감염제 등을 꼽을 수 있겠다. 머크社가 운영중인 전 세계 8개의 R&D센터 중 한 곳인 반유社도 이같은 경우에 해당된다. 다께다社의 경우 스미스클라인 비챰이나 머크 KGaA, 신테라보, 쉐링프라우 등과 제휴관계를 맺고 있으며, 야마노우찌社도 염증치료제, 항감염제 등의 분야에 투자하고 있다. 그러나 일본 제약기업들은 유전자학 기술확보 등 가능성이 높은 분야에 집중적으로 투자하고 있는 추세이다. 일본의 한 유명한 유전자학 전문가는 "일본은 날로 경쟁이 심화되고 있는 유전자 분야의 연구에 보조를 맞추지 못한 채 뒤쳐지고 있다"고 말했다. 일본 제약기업들 중 인사이트(Incyte) 데이터베이스나 SNP 컨소시엄에 참여하고 있는 곳은 전무한 형편이다. 보고서는 그러나 서양의 유전자 지도(SNP map)는 일본인들과는 연관성이 적기 때문이라는 점도 감안해야 할 것이라고 밝혔다. 일본정부는 지난 7월 휴먼 게놈프로젝트에 대한 연구비 증액 등을 포함하는 5개년 플랜을 발표한 바 있다. 이는 유전자학 연구비를 2배로 늘리고, 2001년까지 인간 유전자 배열 암호의 30%를 해독해 내며, 일본인들의 체질에 맞는 유전자 지도를 작성한다는 내용 등이 담겨있다. 일본의 선도적 제약기업들은 유전자학이 약물개발에 매우 중요한 새로운 정보들을 제공할 수 있으며, 다른 기술의 개발도 가능하게 할 것이라는 점을 긍정하고 있는 것으로 보인다. 레만 브라더스측은 수많은 기업들이 약물 테스트 능력을 개선하기 위한 첨단 스크리닝 기술 확보를 목적으로 제휴를 추진하고 있다는 루머가 떠돌고 있다고 언급했다. 90년대 이전까지 일본 제약기업들은 당국의 시장보호정책 및 지원에 힘입어 눈에 띄는 성장세를 이어올 수 있었다. 이에 뒤이어 경제 붐이 제약기업들의 상승세를 뒷받침했다. 그러나 90년대 이후로 시장침체가 계속되면서 이같은 시나리오를 종막을 고했다. 일본시장의 국제화로 인해 이같은 분위기는 더욱 악화일로를 치달았다. 규제철폐는 외국기업들로 하여금 보다 자유롭고 독자적으로 일본시장을 개척할 수 있는 여지를 제공해 주었다. 레만 브라더스측은 지난 96년의 경우 非 일본계 다국적 제약기업들이 일본 처방약 시장(prescription market)에서 점유하는 비율이 26%였으나, 2001년에는 29%로 증가할 것으로 예상했다. 보고서는 이같은 현실이 일본 제약기업들로 하여금 그들의 생존이 신약을 개발하고 이를 세계시장에 내놓을 수 있는가 여부에 달려있음을 인정하지 않을 수 없도록 했다고 지적했다. 이에 따라 일본기업들은 '미투전략'에서 탈피, 혁신성을 갖춘 세계적인 제품을 내놓는데 주력하기 시작했다. 그러나 이들이 국제적인 제약기업으로 발돋움하기 위해서는 ▲규제가 철폐된 자국시장에서 다국적기업들과 어떻게 경쟁할 것인가 ▲세계시장에 발매한 신약의 개발비용 보전을 어떻게 극대화할 것인가 하는 2가지 문제에 직면하고 있다고 보고서는 지적했다. 자국시장에서 경쟁하기 위해 일본 제약기업들은 그들의 경쟁상대자인 다국적기업들과 동일한 방식과 효율성을 갖춰야 할 필요성이 갈수록 절실해질 것이다. 다국적사들과 손을 맞잡는 것도 이를 달성하기 위한 한 방법이 될 수 있을 것이나, 일본 제약업계에서 기업합병은 매우 드물게 이루어져 왔던 데다 최근에는 다국적사가 일본기업들 인수한 사례도 거의 찾아보기 어려운 형편이다. 레만 브라더스는 "그럼에도 불구, 다국적사와의 합병 또는 부분적인 기업인수 가능성은 과거 어느 때 보다 높다"고 강조했다. 이같은 방식은 일본제품의 세계시장 진출은 물론 R&D 투자 측면에서도 많은 이점을 안고 있다. 일부 일본 제약기업들의 경우 기업규모가 비슷한 다국적사들과 합병 또는 인수를 단행할 가능성이 높은 것으로 보여지고 있다. 이는 일본 제약기업들에게 연구개발력과 함께 마케팅 인프라스트럭쳐를 구축한다는 측면에서도 확실한 디딤돌 역할을 해줄 것으로 기대된다. 일본과 유럽의 일부 중견기업들의 경우 '규모의 경제' 효과를 도모하기 위해 컨소시엄을 구성할 가능성도 배제할 수 없다. 보고서는 "R&D 투자비 보전을 극대화하고자 하는 일본 제약기업들은 전통적인 아웃-라이센싱 방식을 채택하기 보다는 세계시장에 진출하는데 주력하게 될 것"이라고 전망했다. 보고서는 그러나 다께다社와 산쿄社는 해외시장에서 다이렉트 마케팅 활동을 펼칠 것으로 진단했다. 다께다는 수차례에 걸친 제휴관계를 경험한 후 당뇨병 치료제 '악토스'(피오글리타존)의 마케팅을 위해 미국에 독자적인 영업망을 구축했다. 이는 유망한 몇가지 블록버스터 약물들의 마케팅에까지 손길을 뻗치기 위한 다단계 전략의 일환이다. 일라이 릴리社가 미국시장에서 '악토스'의 마케팅을 위해 제휴관계를 맺고 있다. 다께다는 그러나 핵심적인 유럽 일부국가 시장에서는 독자적으로 마케팅 활동을 펼치고 있다. 전문가들은 "다께다가 앞으로도 미국시장에서 독자적인 행보를 보일 가능성이 높으며, 이는 일본 제약산업에 자극제로 작용할 것"이라고 분석했다. 면역억제제 타크롤리무스를 확보한 후지사와社 등 전문분야에서 독자적인 입지를 구축하고 있는 일부 기업을 제외한 대부분의 일본 제약기업들은 다께다의 국제화 전략을 면밀히 주시하고 있다. 비용절감을 위해 일본정부가 취할 또 다른 조치로는 구조조정이 꼽히고 있다. 한예로 비효율적인 조직이 문제시되어 왔던 다나베社의 경우 조기퇴직과 함께 지난 96년 3월 현재 5,216명에 달했던 관리자 수(headcount)를 올해 3월까지 4,579명으로 감축했었다. 이와 관련, 일부 기업들의 영업인력 중 3분의 1 이상은 새로운 마케팅 방식에 익숙치 못한 구세대층에 속하는 것으로 조사된 바 있다. 이밖에 성과급 제도의 도입과 비용을 낮출 수 있는 지역으로의 이전 등의 조치가 취해지고 있다. 한예로 韓國은 임상시험을 대행하는 국가로 각광받고 있다. 이와 관련, 최근 한국으로 사업영역을 확대한 한 임상시험대행기관(CRO)은 韓國이 ▲日本과의 인종差가 거의 없고 ▲임상시험 비용을 35~50% 절감할 수 있으며 ▲한국정부가 신약개발과 관련, 국제적인 기준에 부응해 나가기 위해(international harmonization efforts) 매우 적극적인 자세를 보이고 있다는 점 등 3가지 장점이 있다고 설명했다. 보고서는 "결론적으로 일본 제약시장의 성장은 정체를 면키 어려울(anemic) 것이나, 시장 자체는 잇따라 발매될 신약들이 기존 제품들을 대체하면서 엄청난 변화에 직면하게 될 것"이라고 강조했다. 시장을 움직이는 원동력이 쇄신되고 있는 가운데 자국시장에서 약세를 보이고 있는 제약기업들은 다국적사에 기회를 넘겨준 채 안팎의 도전에 대처하지 못하고 고전을 거듭할 것으로 분석했다. 레만 브라더스는 "그럼에도 불구, 국제적으로 경쟁관계에 놓여있는 기업들에 비해 평가절하되어 왔던 일부 제약기업들은 매력적인 투자대상으로 부상할 것"이라고 강조했다.이덕규 1999.09.17
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글로벌'아반디아' 腎부전 부작용說최근들어 미국에서는 스미스클라인 비챰社의 새로운 당뇨병 치료제 '아반디아'(로지글리타존)가 극소수의 일부 복용자들에게서 신장에 부작용을 유발했다(causing elevated liver enzymes)는 루머가 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 새로운 글리타존계 당뇨병 치료제群의 선도주자로 꼽히는 산쿄/워너램버트社의 '레쥴린'(트로글리타존)과 관련해서도 신장독성 연관성에 대한 우려감이 제기되고 있다. 루머의 내용은 아반디아가 지난 5월 미국시장 발매를 허가받은 이후로 이 약물을 복용한 20여만명의 환자들 중 간 효소치가 증가한 사례 23건이 FDA에 보고되었다는 것이다. 이 루머는 투자자들 사이에서도 떠돌고 있다. 루머에 따르면 이들 23건 중 2명의 환자들은 입원해 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 9월 1일들어 SB의 주가는 소폭하락했다. SB측은 이같은 루머의 내용을 평가절하하고 있다.(playing down) '아반디아'를 복용한 후 간 효소치가 상승한 일부 사례들이 FDA에 보고됐으나, 부작용 사례건수에 대해서는 정확히 알려지지 않았다는 것이다. SB측은 정확한 부작용 사례건수는 확인할 수 없으나, 임상시험에서 도출된 수치와 일치하는 수준이라고 밝혔다. '아반디아'의 임상에서는 플라시보 투여群의 0.2%에서 간 효소치가 상승한 것으로 나타난 바 있으며, 지금까지 이 약물을 사용한 임상에서도 이 범위를 벗어나지 않는 수준에서 극히 일부의 부작용이 발생했을 뿐이라고 해명했다. SB측은 또 극소수 의사들에게 이와 관련한 서한을 보내 상황을 설명했다고 밝혔다. 이들 중 대부분은 '아반디아'의 임상연구에 참여한 의사들이었다. 이것이 투자자들 사이에 루머로 전달되는 과정에서 내용이 부풀려져 SB측이 모든 내용을 단호하게 부인하는 내용의 서한을 의사들에게 전달하기 위해 준비중에 있다는 식으로 잘못 전해지게 된 것으로 보인다는 분석이 따르고 있다. 일각에서는 FDA가 '아반디아'의 안전성 문제를 검토하기 위한 일련의 회의를 소집할 방침이라는 說도 제기되고 있다. 이에 대해 SB측은 전혀 아는 바 없다는 입장을 밝혔으며, FDA도 사실무근이라고 해명했다. SB측은 신제품에 대해 필요로 하는 통상적인 수준의 모니터링 이외에 어떤 대책도 강구하고 있지 않다고 덧붙였다. 이번 루머로 인해 로지글리타존은 물론 다께다/릴리社의 피오글리타존(악토스) 등 다른 글리타존계 약물들과 관련해서도 이들이 과연 신장에 독성을 유발하는지 여부에 이목이 집중되고 있다. 악토스는 지난달부터 미국시장에 발매되고 있다. 이에 앞서 트로글리타존이 신장 부작용 문제로 곤욕을 치른 바 있다.(plagued) 트로글리타존의 경우 신부전으로 인해 일부 복용자들이 사망한 사례들과 관련된 것으로 사료되고 있으나, 변함없이 미국(워너램버트)과 일본(산쿄)에서 판매되고 있다. 이는 일부 부작용 발생에도 불구, 트로글리타존의 효과가 부작용을 충분히 상쇄할 수 있을 정도로 괄목할만한 수준의 것이어서 환자의 간 효소치에 대해 엄격한 모니터링이 수반될 경우 큰 문제가 없다는 분석에 따른 것이다. 그러나 로지글리타존이나 피오글리타존 등의 신제품들이 속속 발매되고 있는데다 이들이 임상에서 간 부작용을 유발한다는 아무런 증거가 제시되지 않았다. 이에 따라 일각에서는 향후 미국에서 트로글리타존의 매출이 급격히 감소할 것으로 전망하고 있다. 그러나 FDA가 로지글리타존이나 피오글리타존에 대해서도 간 효소치에 대한 모니터링을 제품라벨에 표기토록 권고하고 있음을 감안할 때 트로글리타존이 앞으로도 변함없이 선전할 것이라는 시각도 없지 않은 형편이다. 모니터링은 약물투여를 시작한 후 한동안 두달 간격으로 하되 이후로는 정기적으로 행하는 방식이 권고되고 있다. '아반디아'와 '악토스'는 모두 블록버스터 약물로 발돋움할 것으로 기대를 모으고 있다. 이미 이들 두 약물 사이에서는 치열한 시장쟁탈전이 전개되고 있다. '아반디아'는 미국시장에 발매된 첫달에만 7,000만달러에 이르는 매출액을 올려 좋은 출발을 보였다. 이미 21만5,000건 이상의 처방전이 작성되었을 정도다. 한편 트로글리타존은 유럽시장에서 아직 발매되지 못하고 있다. 이는 라이센스권을 확보하고 있는 그락소 웰컴측이 영국에 이 약물을 발매한 직후 간 독성 문제가 제기됨에 따라 발매를 유보하고 있기 때문이다. 그락소측은 영국에서 트로글리타존의 재 발매를 신청하지 않기로 했으며, 다른 유럽지역에서도 발매하지 않는다는 방침이다. 로지글리타존과 피오글리타존은 유럽시장에서 허가가 나오기를 기다리고 있으며, 유럽에서는 결정을 내리기에 앞서 미국쪽의 상황을 예의주시하고 있다.이덕규 1999.09.16
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글로벌라미프릴, 심장병 감소에 효과현재 심부전 및 고혈압 치료제로 시장에 발매되고 있는 ACE 저해제 라미프릴(ramipril)이 고혈압 환자들에게서 나타나기 쉬운 심장마비나 뇌졸중 발병을 크게 예방해 주고 있어 한해에 줄잡아 100만명의 삶을 구해내고 있다는 연구결과가 나왔다. 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 심장병 학술회의 석상에서 국제적인 규모로 라미프릴의 효과를 측정한 논문을 발표한 캐나다 맥마스터大 살림 유스프 박사 연구팀은 "이 약물이 고혈압 환자들의 심장마비 및 뇌졸중 발병률을 20~30%까지 감소시켰다"고 밝혔다. 이와함께 他 약물에 비해 부작용 발생률도 적게 나타났다고 덧붙였다. 유스프 박사는 전 세계 19개국에서 9,500명의 환자들을 대상으로 수행된 이번 연구를 주도했었다. 그는 "라미프릴이 위험도가 높은 환자들에게 보다 널리 사용될 경우 한해에 약 100만명에 이르는 심장병 사망자와 심장마비, 뇌졸중 환자 발병을 예방할 수 있을 것"이라고 강조했다. 이 연구는 HOPE(Heart Outcomes Prevention Evaluation) 연구로 명명됐다. 이번 연구에 참여한 대상자들은 55세 이상으로 심장마비, 뇌졸중 등 심혈관계 질환을 앓은 전력이 있거나 당뇨병 및 흡연 등 위험요인을 지니고 있는 환자들이었다. 순환기계 심장질환은 한해에 600만명의 환자들을 죽음에 이르게 하고 있어 오늘날 서구에서 으뜸가는 사망원인으로 꼽히고 있다. 라미프릴은 훽스트 마리온 룻셀社가 발매하고 있으며, 미국에서는 킹 파마슈티컬스社(King Pharmaceuticals Inc)가 판매를 담당하고 있다. 이 논문 작성에 주도적으로 참여했던 영국 글라스고우大 웨스턴병원 존 케네디 박사는 "세계 어느 국가나 예외없이 순환기계 심장질환과 뇌졸중으로 인한 문제들을 안고 있다"며 "영국의 경우 전체 사망원인의 50%가 심장병으로 파악되고 있다"고 말했다. 그는 "라미프릴은 한차례 심장마비나 뇌졸중이 발병했던 환자들에게서 매우 높게 나타나는 증상 재발을 예방할 수 있는 것으로 보인다"고 피력했다. 아울러 이같은 연구결과를 근거로 향후 환자들은 퇴원시 라미프릴을 처방받는 것이 바람직할 것으로 사료된다고 덧붙였다. 라미프릴은 심장마비나 뇌졸중 발병을 예방함은 물론 이로 인해 수술이나 병원에 입원할 필요성을 감소시키는 결과를 가져오고 있는 약물이다. 최근 수년간 라미프릴을 복용한 환자들의 경우에도 부작용 보고사례가 거의 없었다. ACE 저해제는 고혈압을 낮추는데 사용되는 약물. ACE 저해제는 무해한 펩타이드인 안지오텐신 Ⅰ이 안지오텐신 Ⅱ로 전환되지 못하도록 방지하는 기전으로 작용한다. ACE는 angiotensin converting enzyme의 약자. 안지오텐신 Ⅱ는 혈관을 수축시켜 혈압을 증가시키는 작용을 하는 펩타이드이다.이덕규 1999.09.15
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글로벌10억달러대 거대 항생제 출현바이엘 AG社는 새로운 퀴놀론계 항생제로 주목받고 있는 목시플록사신... ('아벨록스' 또는 '아발록스')을 9월 1일부로 독일시장에서 발매했다고 밝혔다. 목시플록사신이 시장에 발매되어 나온 것은 독일이 처음이다. 이와 관련, 바이엘측 대변인은 "독일의 의약품 허가주무부서인 'BfArM'으로부터 지난 6월 18일 승인을 얻어낸 바 있다"고 상기시켰다. 이와함께 나머지 14개 EU 회원국에서도 상호인증제도에 따라 향후 5개월 이내에 허가가 뒤따를 것으로 전망했다. 특히 "내년 1/4분기 중 미국시장 발매가 실현되고, 이해 말까지 모든 EU권 시장에 발매되면 이 제품의 한해 매출액이 17억마르크(9억3,160만달러) 규모에 이를 것"이라고 강조했다. 목시플록사신은 지난해 12월 멕시코에서 최초로 허가를 취득했으나, 아직 시장에 발매되어 나오지는 못한 상태에 있었다. '아벨록스'는 만성기관지염의 급작스러운 악화, 급성 부비강염, 풍토성(community-acquired) 폐렴, 피부 및 피부조직 감염 등 풍토성 호흡기계 감염을 적응증으로 1일 1회 400㎎ 투여하는 약물로 허가를 취득했었다. 목시플록사신은 그람양성 및 그람음성 활성에 모두 작용하며, 퀴놀론에 내성을 보이는 일부 균주들에 대해서도 효과를 나타내는 광범위 항생제로 각광받고 있는 약물이다. 이 계열의 약물로는 이미 시장에 발매된 것으로는 그락소웰컴社의 '락사'(그레파플록사신), 다이이찌/존슨&존슨社의 '레바킨'(레보프록사신) 등이 꼽히고 있다. '아벨록스'의 뒤를 이어 조만간 발매를 앞두고 있는 약물로는 광범위 치료효과가 기대되는 스미스클라인 비챰社의 SB-265805, 브리스톨마이어스 스퀴브社의 '테킨'(가티플록사신), 다이이찌社의 시타플록사신 등이 주목되고 있다. 특히 이들 약물들은 광독성 등의 측면에서 이전의 퀴놀론계 약물들보다 부작용이 적게 나타날 것으로 기대를 모으고 있다. 한편 최근 영국 버밍햄에서 열린 제 21차 국제 화학치료요법제 학술회의에서 발표된 임상시험 결과에 따르면 '아벨록스'는 신속히 흡수되고, 베타-락타마제에 대해 내성을 나타내면서 부작용은 적게 유발하고 다른 약물과의 상호작용에도 관여하지 않는 것으로 전해졌다. 이번 임상은 5,000여명의 환자들을 대상으로 진행되어 왔었다. 그 결과 '아벨록스'는 페니실린에 내성을 보이는 폐렴구균은 물론 비정형성 미코플라즈마 및 클라미디아 병원체에 대해서도 활성을 나타내 효과를 보인 것으로 밝혀졌다. 한 연구결과에 따르면 '아벨록스' 400㎎을 1일 1회 투여하면 풍토성 폐렴에 대해 클라리스로마이신 500㎎을 1일 2회 투여한 경우 보다 우수한 95%의 효과를 보인 것으로 전해졌다. 이와함께 급성 부비강염에 대해서는 92.5%의 효과를 보였다고 한다. 또 만성기관지염이 갑자기 악화되었을 경우 '아벨록스'을 1일 5회 투여한 결과 89%에서 효과를 나타냈다고 한다. 이는 비교약물들을 1일 7~10회 투여한 것과 동등한 수준에 해당됨을 뜻하는 것이다.이덕규 1999.09.15
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글로벌비타민 C·E, 임신중독증 예방현재 임신 중으로 치명적인 前子癎症(Pre-eclampsia)이 일어날 위험가능성이 높은 여성들의 경우 비타민 C 및 E를 복용하면 좋은 효과를 볼 수 있는 것으로 나타났다. '란세트'誌 최근호에 실린 연구논문에 따르면 비타민 복용으로 전자간증 유발을 절반 수준으로 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌다. '자간'은 임신시 수반되는 가장 위험한 합병증인 임신중독증의 하나에 속한다. 분만 때 흔히 일어나는 전신 경련과 실신 발작을 되풀이하는 증상으로 발작에 앞서 두통·현기증·구역 등이 나타나는 것이 보통이다. 이와함께 고혈압을 동반하며, 태반을 통해 태아의 출혈을 유발할 수도 있다. 전자간증은 전체 여성들의 5~10%에서 나타나고 있다. 가족들 중에 이같은 증상이 전파될 수 있으며, 이 경우 위험률이 가장 높은 것으로 알려져 있다. 특히 40세 이상의 여성이 첫 임신을 했을 때, 당뇨병이나 고혈압을 지닌 산모에게서 나타날 가능성이 높은 것으로 전해지고 있다. 또 치료하지 않고 방치할 경우에는 내부출혈 또는 발작(즉, 자간) 증상을 일으킬 수 있다고 한다. 전자간증은 아기에게 감염될 수도 있고 종종 早産을 초래하기도 하나 아직까지 직접적인 치료제가 개발되어 나오지 못한 형편이다. 이에 따라 의사들도 혈압을 끌어내리기 위한 조치를 취하는 수준에 그치고 있는 것이 현실이다. 이번 연구는 영국 런던에 소재한 한 병원에서 전자간증 발병위험이 높은 것으로 나타난 283명의 여성들을 대상으로 수행됐다. 이들 중 절반에게는 1,000㎎의 비타민 C와 400IU의 비타민 E가 매일 투여됐으며, 나머지 절반에게는 플라시보가 투여됐다. 그 결과 플라시보 투여群의 17%에서 前자간증이 발병했다. 이에 반해 비타민 투여群에서는 8%만이 前자간증이 나타났다. 전체적으로 비타민 C와 E는 前자간증 발생률을 21% 끌어내린 것으로 조사됐다. 연구팀은 비타민이 어떻게 이처럼 주목할만한 효과를 이끌어 내는지는 알 수 없었다고 밝혔다. 그러나 비타민은 강력한 항산화제가 그렇게 하듯, 신체에 손상을 일으키고 고혈압을 유발하는 유해산소를 제거해 주는 것으로 보인다고 덧붙였다. 이번 연구에 공동연구자로 참여한 루실라 포스톤 교수는 "이번 임상결과는 매우 흥미로운 것"이라며 "전자간증의 발병을 억제하는 효과적인 치료제 개발로 이어질 수 있기를 바란다"고 말했다. 이번 연구는 임신 관련연구기관인 '토미 캠페인'(Tommy's Campaign)의 후원으로 수행됐다. 이 기관의 비비앙 크리비 회장(chief executive)은 "다음 단계는 다기관 임상시험의 진행"이라고 말했다. 이를 통해 임산부에게서 비타민 C 및 E의 효과를 확고한 정설로 정립시키겠다는 방침인 것으로 알려졌다.이덕규 1999.09.14
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비타민 C·E, 임신중독증 예방
전체 여성의 5~10% 전자간증 발병
- 이덕규 기자
- 입력 1999.09.14
현재 임신 중으로 치명적인 前子癎症(Pre-eclampsia)이 일어날 위험가능성이 높은 여성들의 경우 비타민 C 및 E를 복용하면 좋은 효과를 볼 수 있는 것으로 나타났다.
'란세트'誌 최근호에 실린 연구논문에 따르면 비타민 복용으로 전자간증 유발을 절반 수준으로 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌다.
'자간'은 임신시 수반되는 가장 위험한 합병증인 임신중독증의 하나에 속한다. 분만 때 흔히 일어나는 전신 경련과 실신 발작을 되풀이하는 증상으로 발작에 앞서 두통·현기증·구역 등이 나타나는 것이 보통이다. 이와함께 고혈압을 동반하며, 태반을 통해 태아의 출혈을 유발할 수도 있다.
전자간증은 전체 여성들의 5~10%에서 나타나고 있다. 가족들 중에 이같은 증상이 전파될 수 있으며, 이 경우 위험률이 가장 높은 것으로 알려져 있다. 특히 40세 이상의 여성이 첫 임신을 했을 때, 당뇨병이나 고혈압을 지닌 산모에게서 나타날 가능성이 높은 것으로 전해지고 있다. 또 치료하지 않고 방치할 경우에는 내부출혈 또는 발작(즉, 자간) 증상을 일으킬 수 있다고 한다.
전자간증은 아기에게 감염될 수도 있고 종종 早産을 초래하기도 하나 아직까지 직접적인 치료제가 개발되어 나오지 못한 형편이다. 이에 따라 의사들도 혈압을 끌어내리기 위한 조치를 취하는 수준에 그치고 있는 것이 현실이다.
이번 연구는 영국 런던에 소재한 한 병원에서 전자간증 발병위험이 높은 것으로 나타난 283명의 여성들을 대상으로 수행됐다. 이들 중 절반에게는 1,000㎎의 비타민 C와 400IU의 비타민 E가 매일 투여됐으며, 나머지 절반에게는 플라시보가 투여됐다.
그 결과 플라시보 투여群의 17%에서 前자간증이 발병했다. 이에 반해 비타민 투여群에서는 8%만이 前자간증이 나타났다. 전체적으로 비타민 C와 E는 前자간증 발생률을 21% 끌어내린 것으로 조사됐다.
연구팀은 비타민이 어떻게 이처럼 주목할만한 효과를 이끌어 내는지는 알 수 없었다고 밝혔다. 그러나 비타민은 강력한 항산화제가 그렇게 하듯, 신체에 손상을 일으키고 고혈압을 유발하는 유해산소를 제거해 주는 것으로 보인다고 덧붙였다.
이번 연구에 공동연구자로 참여한 루실라 포스톤 교수는 "이번 임상결과는 매우 흥미로운 것"이라며 "전자간증의 발병을 억제하는 효과적인 치료제 개발로 이어질 수 있기를 바란다"고 말했다.
이번 연구는 임신 관련연구기관인 '토미 캠페인'(Tommy's Campaign)의 후원으로 수행됐다. 이 기관의 비비앙 크리비 회장(chief executive)은 "다음 단계는 다기관 임상시험의 진행"이라고 말했다. 이를 통해 임산부에게서 비타민 C 및 E의 효과를 확고한 정설로 정립시키겠다는 방침인 것으로 알려졌다.
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