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"색맹교정 렌즈 나온다"

美 칼러맥스 테크놀로지社가 FDA로부터 색맹교정에 도움을 주는 렌즈의 발매를 승인받았다. 현재 미국에는 1,200만명을 넘는 색맹자가 있는 것으로 추정되고 있다. [칼러 비젼 인핸스먼트 렌즈](The Color vision Enhancement Lenses)라는 이름의 이 제품이 착용자의 색깔 구분능력을 완전히 회복시켜 주지는 못하지만, 이전까지는 동일하게 보였던 색깔의 차이점을 식별할 수 있도록 해 줄 것이라고 밝혔다. 이 렌즈는 눈에 들어오는 색깔의 파장을 변화시키는 새로운 기술을 도입한 제품으로 전해졌다.

이덕규 1999.12.14
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당뇨환자 의료비 일반인의 3배

세계보건기구(WHO)는 인도와 같이 가난한 국가에서 집안에 당뇨병 환자가 있을 경우 총 수입의 25%가 치료비로 지출되고 있는 것으로 나타났다고 발표했다. WHO는 환자가 있는 미국가정의 경우 당뇨병 치료비로 수입의 10%가 지출되고 있다고 덧붙였다. 특히 미국에서 당뇨병 환자의 1인당 의료비 규모는 다른 사람들에 비해 3배나 높은 비용을 부담하고 있는 것으로 집계됐다고 밝혔다. 미국의 당뇨병 환자들은 3년간 약 10,500달러를 부담하고 있는 것으로 추정했다. WHO는 "당뇨병은 만성질환인 데다 중증의 합병증을 수반하는 관계로 환자개인은 말할 것도 없고 나아가 가정과 보건당국에까지 상당한 비용부담을 감수하게끔 하는 질병"이라고 설명했다.

이덕규 1999.12.14
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'렐렌자' 日本상륙 임박

그락소 웰컴社의 인플루엔자 치료제 '렐렌자'(자나미버)의 일본시장 발매가 임박했다. 일본 중앙약사심의위원회(CPAC)는 '렐렌자'의 허가 여부를 결정하기 위한 최종 검토단계에 들어갔다. CPAC가 기한연장 없이 허가를 권고할 경우 후생성은 가까운 시일내에 발매를 최종승인할 것으로 보인다. 통상적으로 CPAC가 허가권고를 결정할 경우 후생성은 약 한달 정도의 기간이면 허가결정을 내리고 있으며, 이후 2달 이내에 보험약가 등재문제를 결정하고 있다. 일각에서는 지난 8월 허가신청이 이루어졌던 '렐렌자'의 당초 예상보다 조기에 허가될 가능성도 높은 것으로 보고 있다. 한편 CPAC는 후지레비오社의 H2 길항제 라푸티딘(lafutidine)과 젠야꾸 코교社의 국소용 항진균제 리라나프테이트(liranaftate)에 대한 허가권고 여부도 조만간 결정할 예정이다. 라푸티딘은 소화성 궤양, 위염, 역류성 식도염 등을 적응증으로 다이쇼社와 공동개발 및 마케팅으로 발매를 앞두고 있으며, 백선증 등 진균성 균주에 작용하는 리라나프테이트는 지난 92년 이래 허가가 나오기를 기다리고 있는 약물이다.

이덕규 1999.12.14
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야마노우찌, 고래싸움에 새우등?

워너램버트社가 원하는 대로 아메리칸 홈 프로덕트社와 M&A를 단행할 수 있을 지, 아니면 적대적 인수방안을 내놓은 화이자社의 뜻이 관철될 것인지 여부에 제약업계 이목이 쏠리고 있는 가운데 특히 일본 야마노우찌社의 경우 향배에 촉각을 곤두세우고 있다. 이는 야마노우찌가 '리피토'(아토바스타틴)와 관련, 워너램버트측과 제휴계약을 체결한 관계이기 때문. '리피토'는 내년 가을경 일본에서 발매될 것으로 예상되고 있다. 야마노우찌는 워너램버트가 화이자에 인수될 경우에는 워너램버트측과 맺은 제휴관계가 자칫 백지화될 가능성까지도 배제할 수 없는 입장에 있다. 화이자가 일본에서도 야마노우찌에 못지않은 대규모 영업인력을 확보하고 있어 '리피토'가 일본시장에 발매될 경우 독자판매를 원할 것으로 예상되고 있기 때문이다. 야마노우찌와 워너램버트가 체결한 계약내용 중에는 차후 합병구도에 따라 합의내용 변경이 가능하다는 조항을 담고 있는 것으로 알려졌다. 이 경우 '리피토'의 일본내 임상을 수행한 것은 물론 독자적인 브랜드명으로 발매할 수 있도록 허가취득 절차까지 밟았던 야마노우찌로서는 "닭 쫓다 지붕 쳐다보는" 처지로 전락할 수도 있다는 것이다. 야마노우찌는 여기에 썰社마저 끊임없는 M&A 관련 루머의 타게트로 부각되고 있는 형편이어서 '셀레브렉스' 등의 경우에도 '리피토'와 마찬가지로 계약내용 변경 등 위험요인을 안고 있는 것으로 지적되고 있다. 야마노우찌는 97년부터 류머티스, 골관절염 및 치통치료제로 임상 2상을 진행해 왔는데, 빠르면 2002년 초 이후 발매가 가능할 것으로 전망되어 왔었다. 한편 야마노우찌가 공개한 올해 후반기(9월 말까지 최근 6개월간) 경영실적에 따르면 매출액은 1,996억5,000만엔(19억1,000만달러)으로 전년도에 비해 3.9% 감소한 반면 순이익은 214억3,000만엔으로 4.6% 증가한 것으로 나타났다. 이는 ▲당뇨병 치료제 '스타시스'(나테글리나이드) ▲항궤양제 '가스터'(파모티딘) ▲전립선 확장제 '하르날'(탐수로신) 등에 견인한 것으로 평가됐으나, '펩시드'(파모티딘)의 경우 일본시장 외에서는 급격한 매출이 감소하여 대조적인 모습을 보였다.

이덕규 1999.12.14
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인플루엔자 退治에 새로운 실마리

인플루엔자 바이러스가 어떤 기전으로 발달하는가를 규명하기 위해 지난 11년 동안 계속되어 왔던 한 연구결과 보다 효과적인 인플루엔자 백신을 개발하는데 결정적인 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 실마리가 발견됐다. 美 캘리포니아大 어빈분교 연구팀은 이달 초 발간된 '사이언스'誌 최근호에서 "인플루엔자 바이러스에서 변형이 가장 활발하게 일어나는 부위를 찾아냈다"고 발표했다. 이 대학 월터 M. 피치 교수는 "이번 연구를 통해 수많은 인플루엔자 균주들 가운데 어느 것이 장차 인플루엔자 전염병을 유발할 수 있는 바이러스로 발달할 것인가를 보다 정확하게 예측할 수 있는 길이 열릴 것"이라고 말했다. 인플루엔자 바이러스는 계절이 바뀔 때마다 자신을 둘러싸고 있는 단백질막(protein coating)을 변화시키는데, 이같은 변화가 급속도로 진전되면 인체 면역체계가 바이러스를 더 이상 인식하지 못하는 상황에 이르게 된다. 현재 발매 중인 백신제품들은 인플루엔자가 만연하는 기간 동안 가장 흔하게 발생하는 형태의 것으로 보이는 균주를 원료로 제조되고 있는데, 이들 균주는 몇몇 대륙에서(on several continents) 인플루엔자에 감염된 환자들로부터 채취된 바이러스를 통해 얻어지고 있다. 피치 박사팀은 지난 1986년부터 1997년 사이에 발생한 A형 인플루엔자를 분석해 왔는데, A형 인플루엔자는 3가지 형태의 바이러스 유형들 가운데 하나에 속하는 것. 연구팀은 이번 연구를 통해 적혈구응집소 유전자(hemaggulutinin gene)로 불리우는 특정유전자에서 활발하게 일어나는 변형이 새로운 바이러스 균주의 발달과 가장 밀접한 상관성이 있다는 사실을 발견하기에 이른 것이다. 바로 이 유전자를 모니터링하면 인플루엔자 바이러스의 향배를 보다 정확히 예측할 수 있게 되리라는 것이다. 한편 인플루엔자의 정확한 기원은 아직까지 알려져 있지 않으나, 역사상 최악의 인플루엔자 전염병이 창궐했던 시기는 19세기 말이었던 것으로 꼽히고 있다. 당시 2,000만명 이상이 인플루엔자에 걸려 사망한 것으로 추정되고 있을 정도다. 이에 앞서 1781~1782년 사이에는 당시 로마사람들의 3분의 2, 영국인들의 4분의 3 정도가 인플루엔자에 감염되었던 것으로 전해지고 있다.

이덕규 1999.12.14
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"수입약 보험등재 차별 여전"

美 상원 재무위원회는 우리나라의 보건복지부가 지난 8월 1일 발표한 "복잡하고 차별적인 수입의약품 보험등재(an even more complex and discriminatory reimbursement formula for imported medicines)" 결정과 관련, "깊은 관심"을 갖고 있다는 뜻을 지난달 말 李洪九駐美대사에게 전달했다. 李대사는 이에 앞서 지난 7월에도 상원 외교위원회 산하 국제경제정책.수출.무역진흥 소위원회 소속 척 헤이글 상원의원으로부터 이와 유사한 내용을 담은 서한은 전달받은 바 있는데, 당시 李대사는 "한국의 약가개혁 작업이 WTO 원칙을 위배하지 않을 것"이라고 답변했었다. 상원 재무위 윌리암 로스 위원장과 다니엘 모이니한 위원은 이번에 전달한 서한에서 수입약의 보험등재를 허용한 복지부의 결정에 대해서는 일단 환영의 뜻을 표시했으나, "이번 조치는 의약품 수입에 있어 새로운 장애물을 구축하고, 혁신적인 치료제에 대한 환자들의 접근을 봉쇄하는 것"이라며 깊은 실망감을 표시했다. 이번 조치에서도 수입약에 대해 여전한 차별대우 의도가 담겨 있다는 것이다. 이들은 그 이유로 상당한 수준의 약가인하가 불가피해진 데다 세계무역기구(WTO)의 "국제협약(national treatment) 원칙을 위배하고 있기 때문이라고 밝혔다. 이에 따라 외국의 투자를 위축시키게 될 것이며, 미국과 유럽으로부터 상당한 반발과 함께 무역제제 등이 예상된다고 덧붙이기도 했다. 이와 관련, 이 서한은 한국 내에서도 이번 조치로 일부 수입약들의 경우 최고 70%까지 가격인하가 불가피한 관계로 일각에서 복지부의 약가산정 방법이 복잡하고 불투명하다는 반발이 일고 있으나, 다른 대안이 없어 손해를 감수하거나 그렇지 않으면 보험약가 등재 리스트에서 제외되는 불이익에 직면할 수 밖에 없는 형편이라고 지적했다. 한편 이 서한은 수많은 로컬 제조업체 생산 의약품들에 대해 평균 30.7%에 달하는 보험약가 인하조치를 단행했으나, 그 시기를 당초의 10월에서 11월로 연기한 것에 대해서도 비난하고 있다. 로스 위원장은 "국산 의약품과 수입약의 가격 불균형을 상당부분 상쇄시켜 줄 것으로 기대되는 새로운 보험약가제도의 효과적인 실행 여부는 국제적 관심의 대상"이라고 강조한 후 "한국에서는 현재 태스크포스팀이 수입약 문제에 대한 세부사항들을 면밀히 검토하고 있어 장차 개혁에 부응하는 보다 새롭고 공정한 제도가 성안되어 나올 것으로 기대한다"고 밝혔다. 주한 美 상공회의소 대표자 등이 포함된 이 태스크포스팀은 이달 중으로 최종보고서를 마련할 예정으로 있다.

이덕규 1999.12.13
글로벌

관절염도 백신으로 예방 가능!

가까운 미래에는 관절염도 백신으로 예방이 가능해질 모양이다. 이뮤노 리스폰스社에 의해 개발되고 있는 2개 백신이 임상에서 류머티스 관절염 환자들에게 효과를 보였다는 연구결과가 보스턴에서 열린 美 류머티스학회에서 발표됐다. T세포 하향조절(down-regulating) 백신 IR501의 경우 이미 99명의 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 24주 동안 진행된 연구에서 안전성 및 우수한 내약성과 함께 임상적으로 유의할만한 증상개선 효과가 입증됐었다. 이뮤노측은 340명의 환자들에게 이 IR501과 또 하나의 백신으로 개발 중인 IR7-3을 30mcg 및 90mcg을 처음에 근육주사한 후 4주·8주·20주·24주째에 추가로 투여한 결과 IR501 30mcg 및 90mcg 그리고 IR703 90mcg 투여群에서 3번째 투여시부터 괄목할만한 개선효과를 보였다고 밝혔다.

이덕규 1999.12.11
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"의약품 소비도 女性상위시대"

현재 발매되고 있는 각종 의약품들 가운데 75% 이상이 남성 보다는 여성들을 위해 더 많이 사용되고 있다는 조사결과가 최근 공개됐다. 특히 이같은 수치는 지난 91년도에 이루어진 조사결과에 비해 더욱 높아진 수준의 것이다. 美 제약협회(PhRMA)는 이번 조사대상에 포함된 의약품들 가운데 348개가 남성들 보다는 여성들에게서 보다 큰 영향을 미치는 질환들을 적응증으로 하는 약물들인 것으로 나타났다고 밝혔다. 여기에는 류머티스 관절염, 다발성 경화증, 골다공증, 유방암, 우울증 등의 질환들이 포함됐다. 지난 91년도에 이루어진 같은 조사에서는 263개 치료제들이 여성들에게서 보다 많이 사용되고 있는 것으로 나타났었다. 이와 관련, 제약기업들이 여성들을 바라보는 시각에 변화가 일기 시작한 것은 20~30년 전의 일에 불과한 것으로 지적되고 있다. 제약업계 관계자들은 일부 질환의 경우 남성 보다는 여성에게서 훨씬 빈번하게, 그리고 상이한 양상으로 발병한다는 점에 대한 인식도 최근들어서야 자리잡은 것이라고 입을 모으고 있다. 로슈社에서 연구담당 부회장을 맡고 있는 와이 젠 쑤우 박사는 "한예로 심장병은 남녀 모두에게서 사망원인 1위로 자리매김되고 있으나, 여성의 경우 통상적으로 남성들 보다 10년 정도 뒤늦게 심장병 진단을 받고 있으며, 증상 또한 다른 패턴을 보인다"고 말했다. 현재 제약기업들은 80개에 달하는 유망약물들에 대한 연구를 수행 중이며, 특히 여성들에게 어떠한 영향을 미치는지에 대해 주목하고 있는 것으로 알려지고 있다. 쑤우 박사는 "예전에는 남성을 대상으로수행된 연구에서 확보한 데이터들에 미루어 여성들에게도 동일한 패턴이 적용될 수 있다는 가정이 받아들여져 왔으나, 최근에는 최소한 일부 질병의 경우 여성과 남성에게서 性別에 따라 뚜렷한 차이를 나타낸다는 사실에 대한 인식이 뿌리를 내리고 있다"고 강조했다. 한편 제약기업들은 자가면역성 질환이나 유방암, 골다공증 등 성별에 따라 적잖은 차이를 보이는 질환들에 대한 치료제를 개발하기 위해 심혈을 기울이고 있다.

이덕규 1999.12.11
글로벌

전 세계 HIV 감염자 3,000만

UN HIV/AIDS 프로그램(UNAIDS)과 세계보건기구(WHO)는 전 세계의 HIB 감염자 및 AIDS 환자수가 최근들어 빠른 속도로 증가하고 있다고 밝혔다. 이와 관련, UN이 최근 공개한 보고서는 "특히 주사제 약물의 사용량이 증가하고 있는 현실이 AIDS의 확산에 적잖은 원인을 제공하고 있다"고 원인을 분석했다. 이 보고서는 전 세계적으로 3,360만명이 AIDS를 유발하는 바이러스인 HIV에 감염되어 있으며, 이중 120만명이 어린이들인 것으로 나타났다고 집계했다. 지난해의 경우 HIV에 양성을 보이는 사람들의 숫자는 3,340만명으로 추정됐었다. UNAIDS에서 실무책임자를 맡고 있는 피터 파이오트 박사는 HIV 감염자 수가 증가하고 있는 원인을 이른바 '물결효과'(ripple effect)라는 표현으로 설명했다. 감염자가 발생하면 가족이나 지역공동체, 가정에 연쇄적으로 영향을 미친다는 것이다. UNAIDS와 WHO는 올해에만 560만명이 새롭게 HIV에 감염된 것으로 나타났다고 밝혔다. 양 기관 관계자들은 또 올해 260만명이 AIDS로 인해 사망했는데, 이는 70년대 말 AIDS 환자에 대한 통계가 집계되기 시작한 이래 한해 사망자 수로는 가장 높은 수치를 기록한 것이라고 강조했다. 지난해에는 220만명이 AIDS로 인해 사망했었다. 관계자들은 지난 70년대 말 이래 지금까지 인체의 면역체계를 파괴하는 AIDS로 인한 사망자 수가 1,600만명을 넘어서는 것으로 집계되고 있다고 밝혔다. UN보고서는 "예방 프로그램들이 새로운 감염자 수를 감소시키는데 기여하고 있지만, 사망자 수는 당분간 계속적인 증가세를 보일 것"이라고 지적했다. 아울러 "HIV에 감염되는 환자들 중 약 50%는 25세 이전에 감염되며, 35세가 되기 이전에 사망하는 것이 일반적인 경향"이라고 덧붙였다. 보고서는 오늘날 HIV 감염자들의 95%가 개발도상국에 거주하고 있다고 밝히고, 특히 아프리카 사하라사막 이남지역이 전 세계 HIV 감염자의 70%가 집중되어 있어 가장 큰 피해를 입고 있는 곳이라고 꼽았다. 보고서는 그러나 선진국에서도 HIV 정복을 위한 노력은 예외없이 도전에 직면해 있다고 덧붙였다. 한예로 미국의 경우 AIDS 사망자 수는 지난 96~97년 사이에 42%까지 감소한 것으로 나타났으나 97~98년 사이에는 감소율이 오히려 절반 수준으로 떨어진 것으로 조사됐었다.

이덕규 1999.12.11
글로벌

ACE 저해제, 발암률 낮춰

훽스트 마리온 룻셀社의 ACE 저해제 라미프릴이 발암률을 감소시킬 수 있을 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 이에 앞서 ACE 저해제는 혈관계 질병이나 당뇨병 등 심혈관계 질환 발병률을 끌어내릴 수 있다는 효과가 입증됐었다. 라미프릴을 투여한 후 4.5년 동안 추적조사한 결과 플라시보 투여群에 비해 발암률이 10% 정도 낮은 것으로 나타났다는 것이다. 이같은 내용은 지난달 애틀란타에서 열린 美 심장협회 학술회의 석상에서 살림 유수프 박사에 의해 발표됐다.

이덕규 1999.12.11
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항우울제, 환자만족도 낮다

관련 제약회사들이 들으면 우울해질런지 모를 일이다! 항우울제를 오랫동안 복용한 환자들 가운데 불과 3분의 1 정도만이 만족감을 느끼고 있는 것으로 나타났다는 조사결과가 나왔기 때문이다. 美 국립우울증·조울증협회 사무총장 린다 루이스가 주도한 연구팀은 항우울제를 복용하고 있거나 최근 5년 동안 항우울제를 투여한 전력이 있는 약 1,400명의 환자들을 대상으로 컴퓨터 온라인망을 통해 설문조사를 수행했다. 전체 조사참여자의 4분의 3이 여성들이었다. 조사결과 응답자의 81%가 항우울제를 복용하고 있는 기간 중에도 우울증이 자신들의 사회생활에 "어느정도"(moderately) 또는 "심각한 수준으로"(extremely) 부정적인 영향을 미쳤다고 답변한 것으로 나타났다. 우울증은 또 가족들과의 생활에도 영향을 미쳤다고 답한 경우가 79%였으며, 직장 내에서 업무수행에 악영향을 미쳤다고 답한 경우도 72%에 달했다. 이와함께 응답자들의 61%는 처방받은 항우울제를 투여한 후 졸음이 유발됐다는 반응을 보였다. 17%는 부작용으로 인해 투약을 중단한 것으로 나타났다. 부작용 사례로는 두통, 불면증, 흥분,(agitation) 구역, 기타 위장관계 증상, 발기부전 등이 포함됐다. 그러나 전체 응답자의 61%가 항우울제 치료법에 대해 "어느정도"(somewhat) 또는 "아주"(very satisfied) 만족한다고 답변했으며, 25%는 항우울제를 투약한 후 아무런 부작용도 수반되지 않았다는 반응을 보였다. 반면 40%는 피로감이나 무력감(loss of energy) 등의 증상이 전혀 개선되지 않았다고 밝혔고, 35%는 항우울제를 복용하는 동안에도 유쾌한 기분을 느낄 때가 거의 없었다고 답변했다. 응답자의 3분의 2는 의사와 만족스러운 인간관계를 맺지 못했다고 응답했다. 루이스 사모총장은 "현재 20여개에 달하는 항우울제들이 시장에 발매되고 있고, 이들은 모두 어느정도 효과를 입증받고 있으나, 모든 환자들에게 효과를 보이지는 못한다는 한계가 따르고 있는 현실이므로 새로운 치료제의 개발연구를 중단해서는 안된다"고 강조했다. 그녀는 "환자들도 보다 적극적인 자세로 현명한 소비자의 입장에 설 수 있도록 노력해야 한다"고 덧붙였다.

이덕규 1999.12.11
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'아메리칸파마시아' 출범가능성?

'아메리칸파마시아'(AmericanPharmacia)가 출범할 가능성은...' 일부 제약 애널리스트들이 "아메리칸 홈 프로덕트가 화이자의 관여로 워너램버트와 추진하고 있는 합병이 무위로 돌아갈 경우 대안으로 AHP와 파마시아&업죤가 손을 맞잡을 가능성이 있다"는 견해를 제기하고 나서 눈길이 쏠리고 있다. A.G. 에드워드 파마슈티컬스社의 케네스 노버는 "미국 뉴저지州에 소재한 양사의 최고경영진들이 한때 이와 관련한 의견을 개진한 바 있다"고 밝히고 "AHP와 P&U의 합병은 충분히(definitely) 성사가능한 시나리오"라고 말했다. 이같은 분석은 프레드 핫산 회장이 지난 97년 P&U로 옮기기 전까지 AHP 존 스태포드 회장 체제하에서 선임부회장(top deputy)을 맡았었다는 사실에 기초한 것이라는 지적이다. 핫산 회장은 스웨덴 파마시아社와 美 업죤社의 합병으로 95년 출범된 이래 경영이 어려운 상황에 빠져있던 P&U에 취임한 후 본사를 런던에서 뉴저지州로 이전하고, 올해 두자릿수 이윤증가를 실현하는 등 괄목할만한 성과를 이끌어내며 회사를 살리겠다는 당초의 약속을 지킨 것으로 평가되고 있다. 89년부터 AHP에 몸담았던 핫산은 와이어스 에어스트社의 회장을 거쳐 월街의 전문가들이 사실상 이 회사의 2인자로 지목하고 있는 제약·연구담당 책임자로 발탁되면서 스태포드 회장의 후계자로 떠올랐었다. 이에 대해 ABN 앰로증권社의 애널리스트 제임스 키니는 "혹자들은 핫산이 스태포드 회장과의 불화로 AHP를 떠난 사람이라고들 말하고 있으나 확실한 증거는 없다"며 "핫산 회장이 AHP를 속속들이 꿰뚫고 있는 사람이어서 AHP가 워너램버트와 합병에 실패할 경우 P&U가 대안으로 부각될 것이라는 견해가 고개를 들고 있는 듯 하다"고 덧붙였다. 키니는 또 "협상이 결렬될 경우 지난해에도 몬산토社·스미스클라인 비챰社 등과의 합병이 실패했던 전력을 지닌 AHP에 손길을 뻗칠 메이저급 미국기업은 없다"고 잘라말했다. 레만 브라더스社의 토니 버틀러는 "개인적으로는 SB나 노바티스社 등이 AHP에 보다 적합한 후보자로 꼽고 싶다"고 말했다. 전문가들은 사업상으로는 긴밀한 동반자 관계였으면서도 개인적으로는 '견원지간'이었던 핫산과 스태포드가 어떻게 양자간에 놓인 담을 허물 것인가에 향배가 좌우될 것이라고 입을 모으고 있다.

이덕규 1999.12.11
글로벌

제 3세계, TRIPs 개혁을...

지난달 인도 뉴델리에서 열린 한 워크숍에서 TRIPs(Trade Related Aspects of Intellectual Property rights system)에 대한 비판 및 개혁론이 제기되어 눈길을 끌고 있다. TRIPs가 불공정한 내용을 담고 있으며, 경제개발을 필요로 하는 개발도상국들에게 적잖이 어려움을 가중시킬 수 있다는 것이다. 특히 이같은 주장은 지난달 말 미국 시애틀에서 막을 올린 세계무역기구(WTO) 각료회의를 앞두고 제기된 것이어서 주목되고 있다. 제 3세계권 포럼의 성격으로 열린 이번 워크숍은 '국제무역제도 및 특허법 연구센터'의 주관하에 개최됐다. 이 워크숍은 'WTO 협약과 인류'(WTO Agreements and People's Concerns)를 주제로 인도를 비롯, 14개 개발도상국에서 대표단이 참석했다. 특히 이번 워크숍은 "WTO는 경쟁을 촉진한다는데 취지를 두고 있으나, TRIPs는 대부분이 메이저급 공룡기업에 속하는 특허보유권자측에게 사실상 독점적인 권한을 부여하고 있다"는 내용을 담은 성명서를 채택했다. 이 성명서는 "TRIPs 합의내용이 필수의약품들의 가격을 크게 끌어올린 결과로 가난한 개발도상국 국민들의 복지에 엄청난 영향을 미치고 있다"고 강조했다. 이와함께 특허보유자의 권리는 아무런 의무도 수반되지 않은 채 갈수록 강화되고 있는데, 이는 명백한 변칙행위이므로 반드시 개선되어야 한다고 덧붙였다. 이번 워크숍에서는 TRIPs 협약내용 가운데 재 검토되어야 할 필요성이 있는 항목들에 대한 문제점이 집중 거론됐는데, 이를 구체적으로 살펴보면 다음과 같다. 첫째, 복용량이나 복용방법의 개선, 특허가 만료된 물질들(molecules)에 대한 새로운 합성방법 등을 이유로 특허기간을 20년 이상 연장하지 못하도록 해야 한다. 둘째, 기술을 이전할 때 특허의 실질적인 효력은 관련특허를 인정한 국가에서 해당제품을 제조할 때에 한해 발효되어야 하며, 수입품에 대해서는 특허가 동등하게 적용되어서는 안된다. 세째, 라이센싱을 강제하는 조항에는 ▲기술이전 ▲4~8%의 로얄티 지급 ▲특허보유권자측에서 100~150일 이내에 응답토록 할 것 등의 내용이 담겨져야 한다. 네째, 의약품이 적정한 가격에 수요를 충족시킬 수 있도록 하기 위해 독점권의 남용을 예방하는데 목적을 둔 조항을 신설한다. 다섯째, 철저한 검증의 원칙하에서 특허를 침해하지 않는 수입품목에 한해 수입을 허가한다. 여섯째, 독점의 영구적 보장을 막기 위해 제법특허를 인정해야 한다 등이다. 한편 이번 워크숍에서는 TRIPs 27조 B항은 재 검토되어야 할 것이라는 의견이 제기되어 많은 지지를 얻었다. WTO 각료회의는 98년 5월 회원국에 의해 TRIPs 협약을 실행에 옮기는 과정에서 문제점이 야기될 경우 이를 재 검토할 수 있도록 한다는데 합의한 바 있다.

이덕규 1999.12.11
글로벌

日本 제약기업 "불황은 없다"

엔화강세로 해외시장에서 고전하고 있음에도 불구, 일본의 주요 제약기업들은 낮아진 법인세 부담 등에 힘입어 비 제약사업 부문을 제외한 올해 상반기(9월 말까지) 처방약 매출실적이 평균 3% 안팎의 견실한 성장세를 보인 것으로 나타났다. 상위 10개 제약기업들 가운데 6개社가 매출액과 경상이익, 순이익이 모두 괄목할만한 증가세를 기록했을 정도다.(올해 말까지는 7개社 예상) 이는 처방용 의약품 시장이 뚜렷한 증가세를 보인 것 등에 기인한 결과로 풀이됐다. 이에 따라 이들 제약기업들의 올해 매출 및 이익전망도 "어느정도 낙관적"(modestly optimistic)일 것으로 전망되고 있다. 다께다·에이자이·다이이찌 등의 경우 미국에서 비타민 제품관련 가격담합 소송에 연루된 관계로 각각 196억엔(1억8,670만달러), 97억엔, 55억엔 안팎의 특별손실(extraordinary losses)을 입었으나, 99년도 전체실적에는 그다지 큰 영향을 미치지 못할 것으로 분석되고 있다. 상반기 실적을 업체별로 보면 1위에 오른 다께다가 잇단 신제품 발매를 통해 매출증가율이 가장 높은 11%를 기록했는데, 프로톤 펌프 저해제 란소프라졸(4,585억엔) 등이 이같은 호조를 견인했다. 반면 2위 산쿄는 '메바로틴'(프라바스타틴)이 치열한 경쟁에 직면함에 따라 매출액이 다소 줄어들면서 전체 처방약 매출실적도 3.8% 감소한 2,068억엔을 기록했다. 야마노우찌는 제약매출이 전체 실적의 95.2%를 점유하는 1,298억엔에 달했으며, 다이이찌는 조영제와 진단용약의 매출이 크게 신장된 데 반해 주력품목인 항생제와 생물학적 제제들은 뒷걸음질쳤다. 에이자이는 지난해 단행한 자산재평가의 영향으로 경상이익이 큰 폭으로 뛰어올랐으나, 올해 매출액과 이익은 모두 감소할 것으로 예상됐다. 시오노기는 '플로목스'(세프카펜)의 매출이 29.4%나 증가한 것이 눈에 띄었고, 후지사와는 새로운 회계기준을 적용할 경우 매출액 대비 R&D 투자비가 17%에 달한 것으로 파악됐다. 쥬가이는 요시토미와 다나베를 뛰어넘어 일약 8위에 올라 주목됐는데, 혈액제제가 전체 실적의 41%를 점유했다. 다나베는 엔고로 인한 수출감소(29.9%)와 자산재평가 등의 영향으로 향배에 적신호가 켜진 상태이다.(plunged into the red) 요시토미는 지난해 녹십자와 통합 후 구조조정을 성공적으로 마무리지은 데 힘입어 이익을 큰 폭으로 끌어올리며 10위권에 올라섰다. ▲ 99년 상반기 일본 10대 제약기업 경영실적 (단위: 10억엔·%) ---------------------------------------------------------------- 기업명 매출액 증감률 경상이익 증감률 순이익 증감률 ---------------------------------------------------------------- 다께다 355.1 11.0 92.7 39.9 40.3 32.9 산쿄 225.6 -3.3 69.9 -6.1 38.1 16.5 야마노우찌 136.3 2.8 35.2 19.0 14.7 21.8 다이이찌 122.0 2.1 26.5 25.7 10.2 8.2 에이자이 113.9 -1.4 19.4 42.7 3.7 -36.0 시오노기 104.9 2.5 10.4 -11.9 4.7 -4.9 후지사와 98.1 3.4 11.7 -11.6 6.0 -71.6 쥬가이 90.4 5.8 15.5 27.0 6.7 92.1 다나베 89.7 -2.8 9.6 -0.8 -2.5 - 요시토미 84.5 -3.6 12.0 >100 4.9 >100 ---------------------------------------------------------------- ▲ 99년 일본 10대 제약기업 경영실적 예상치(1999년 4월~2000년 3월) (단위: 10억엔·%) ---------------------------------------------------------------- 기업명 매출액 증감률 경상이익 증감률 순이익 증감률 ---------------------------------------------------------------- 다께다 690 7.4 163.5 19.8 83 18.7 산쿄 455 -1.8 140 -4.3 75 10.4 야마노우찌 274 3.7 67 3.4 35 20.6 다이이찌 242 1.7 47 3.5 20.5 1.2 에이자이 225 -2.3 35 10.2 10 -43.1 시오노기 218 0.6 26 +2.7 12 23.6 후지사와 202 0.2 22 -12.1 11 -37.1 다나베 176 -2.8 17.5 2.8 3 24.1 쥬가이 173 3.3 26 +8.9 5 -39.2 요시토미 163 -7.4 19.5 53.1 8.5 64.4 ----------------------------------------------------------------

이덕규 1999.12.11
글로벌

빌 게이츠 소아마비 기금 기부

마이크로소프트社의 빌 게이츠 회장과 CNN 설립자 테드 터너가 내년 말까지 지구상에서 소아마비를 박멸시키겠다는 목표로 야심찬 계획을 추진하고 있는 세계보건기구(WHO)에 각각 5,000만달러와 2,800만달러를 기부키로 했다고 7일 발표했다. WHO는 향후 5년 동안 소아마비 퇴치 프로그램에 4억달러 정도가 추가로 소요될 것으로 추정했다.

이덕규 1999.12.11
글로벌

'아메리칸워너' 출범 급진전

워너램버트社가 지난 97년 콜레스테롤 저하제 '리피토'를 발매한 이래 화이자社와 유지해 왔던 워너램버트社가 지난 97년 콜레스테롤 저하제 '리피토'를 발매한 이래 화이자社와 유지해왔던 코마케팅 관계를 청산할 것으로 보인다. 이는 美 델라웨어 법원(Chancery Court)이 소송을 제기한 화이자측의 입장을 수용하지 않고 제휴관계를 끝내고자 하는 워너램버트측의 손을 들어주는 쪽으로 가닥을 잡은 것으로 알려졌기 때문. 이에 대해 아메리칸 홈 프로덕트社는 법원측의 조치를 환영한다는 반응을 나타내 '아메리칸워너'의 출범이 급진전될 가능성이 한층 높아졌다. 화이자와 '리피토' 제휴 청산? 워너램버트社가 지난 97년 콜레스테롤 저하제 '리피토'를 발매한 이래 화이자社와 유지해 왔던... 코마케팅 관계를 청산할 것으로 보인다. 이는 美 델라웨어 법원(Chancery Court)이 소송을 제기한 화이자측의 입장을 수용하지 않고 제휴관계를 끝내고자 하는 워너램버트측의 손을 들어주는 쪽으로 가닥을 잡은 것으로 알려졌기 때문. 이에 대해 아메리칸 홈 프로덕트社는 법원측의 조치를 환영한다는 반응을 나타내 '아메리칸워너'의 출범이 급진전될 가능성이 한층 높아졌다.

이덕규 1999.12.11

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