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스포라녹스, 부작용 要주의

얀센社는 '스포라녹스'(이트라코나졸) 정제, 액제 및 주사제 등의 라벨 표기내용을 개정해야 할 필요성이 검토되어야 할 것이라고 밝혔다. 지금까지 '스포라녹스'와 관련, 피모자이드(pimozide)와 퀴니딘(quinidine) 등이 병용을 금지해야 할 약물 리스트에 추가되어 왔었다. 얀센측은 환자들이 아스테미졸(astemizole), 시사프라이드(cisapride), 피모자이드, 퀴니딘 등을 '스포라녹스' 또는 CYP3A4 저해제 등과 동시에 복용하면 QT 간격 연장, 심실성 빈맥, 心정지, 돌연사 등 심혈관계에 심각한 부작용이 수반될 수 있다고 강조했다. '스포라녹스'는 조갑진균증, 수부백선, 족부백선, 칸디다성질염 등에 사용되는 약물이다.

이덕규 1999.12.29
글로벌

日, 총 약사수 20만명 돌파

日, 후생省이 발표한 98년 '의사·치과의사·약사 조사' 통계에 따르면 일본의 총 약사수는 1만1,653명 증가한 20만5,953명으로 처음으로 20만명을 돌파한 것으로 나타났다. 또 약국에 근무하는 약국약사는 1만1,350명 증가한 8만1,220명으로 ▲16.2%라는 높은 증가세를 보였다. 이러한 높은 비율의 약사수 증가는 처방전 증가에 따른 현상으로 의약분업이 진전되고 있음을 뒷받침해 주는 것이다. 한편 '병원·진료소'에 근무하는 약사(조제·검사·그외 업무 포함)는 4만9,039명(▲0.1%)으로 약간 증가하는데 머물렀다. 그 밖에 대학 종사자는 6,038명, 의약품관련기업 종사자는 45,821명으로 각각 조사되었다. 또한, 약국에 종사하는 약사를 연령별로 보면 40∼49세가 2만1,888명으로 가장 많았고 이것을 성별구성비율로 살펴보면 남자 28.2%, 여자 71.8%인 것으로 나타났다. 반면, 병원·진료소에 종사하는 약사는 29세 이하가 14,723명으로 가장 많았고 성별구성비율은 남자 23.1%, 여자 76.9%를 보여 모든 연령층에서 여약사 수가 월등히 높은 것으로 조사되었다.

최선례 1999.12.29
글로벌

화이자, 워너램버트 引受 주춤

아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)와 합병을 선언한 워너램버트社를 상대로 적대적 인수기도에 나섰던 화이자社의 행보에 일단 브레이크가 걸렸다. 화이자社는 자사가 제안한 726억달러 규모의 적대적 인수案과 관련, 이것이 콜레스테롤 저하제 '리피토'를 대상으로 워너램버트측과 맺고 있는 코마케팅 계약관계를 위반하는 것인지 여부에 대해 법원이 판결을 내리기 전까지는 워너램버트社 경영진 일부에 대한 퇴출 시도를 중단하겠다고 발표, 배경에 이목이 쏠리고 있다. 화이자는 지난 16일 기존 워너램버트 임원진 10명 가운데 7명을 자사가 선택할 인물(hand-picked slate)들로 교체할 수 있도록 해줄 것을 美 증권거래위원회(SEC)에 제안하는 등 전면전에 돌입할 태세를 보였었다.(proxy fight) 화이자는 AHP와 워너램버트가 11월 초 500억달러 규모의 우호적 합병계획을 발표하자 그날로 적대적 인수案을 발표한데 이어 워너램버트측 경영진의 교체를 묻는 신임투표를 실시할 것을 촉구하는 등 민감한 반응을 보여온 바 있다. 델라웨어州 지법(Chancery Court) 윌리암 챈들러 판사에게 전달한 서한에서 화이자는 "'리피토' 문제를 논의하기 위해 내년 2월 14일로 예정되어 있는 청문회가 종료된 후 결론이 도출되기 이전에는 워너램버트에 대한 적대적 제안을 자제하겠다"고 밝혔다. 뉴욕에 본사를 두고 있는 화이자는 수주 후 SEC로부터 임원진 교체를 승인받게 되면 워너램버트에 대한 적대적 인수작업을 본격화할 것으로 예상되어 왔었다. 그러나 챈들러 판사는 지난 22일 화이자가 제시한 案과 관련한 일부 문제점들을 심의하기 위해 열 계획이었던 심리일정(court schedule)을 변경했다. 변경된 일정에 따르면 화이자가 제시한 임원진 퇴출案을 거부하려는 워너램버트측 입장을 심의할 청문회의 경우 내년 1월 10일 개최될 것으로 전해졌다. 이와 관련, 지법에 보낸 서한에서 화이자는 "자사가 요구한 案을 연기키로 결정함에 따라 1월 10일로 예정되었던 청문회는 개최할 필요가 없어지게 됐다"고 설명했다. 뉴저지州에 본사를 두고 있는 워너램버트측은 이같은 화이자의 움직임에 대해 "이를 환영하며 긍정적으로 받아들이겠다"는 반응을 보였다. 한편 챈들러 판사는 "적대적 인수를 제안함으로써 화이자는 '리피토'와 관련하여 우리와 맺고 있는 코마케팅 계약내용을 위반했다"고 지적하고 있는 워너램버트측 주장을 도마 위에 올리기 위해 열릴 예정이던 심리일자의 경우 당초의 4월 10일에서 2월 14일로 앞당겼다. 그는 또 AHP와 워너램버트가 계약을 체결하면서 합병이 파기될 경우 20억달러의 위약금을 지불토록 한 내용 등을 무효화하려는 화이자측의 시도와 관련, 개최할 예정이어서 가장 이목을 집중시켜 왔던 핵심적인 청문회는 당초의 1월 31일에서 3월 15일로 연기시켰다. 화이자는 적대적 인수案의 강행여부를 결정하기에 앞서 위약금 지불을 합의한 내용을 무효화하려 했던 시도를 포기하는 방안도 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 1999.12.29
글로벌

항암제 '탁소텔' 폐암에도 효과

美 FDA는 지난주 유방암 치료제 '탁소텔'(도세탁셀; docetaxel)을 일부 진행성 폐암 환자들에 대한 치료제로도 사용할 수 있도록 적응증 확대를 승인했다. 이에 앞서 FDA 자문위원회는 불과 1주일 前 '탁소텔'(Taxotere)을 화학치료 요법제 시스플라틴으로도 효과를 기대할 수 없는 비소세포 폐암(non-small-cell lung cancer)에 사용할 수 있도록 적응증을 확대해 줄 것을 권고했었다. 이에 따라 '탁소텔'은 국소 부위로 전이되거나 체내 다른 부위로 확산될 소지가 큰 비소세포 폐암 환자를 치료하는 약물로도 사용할 수 있게 됐다. 이같은 유형의 폐암은 가장 일반적으로 발생하는 폐암이어서 미국의 경우 전체 폐암환자의 75%를 점유하고 있다. 나머지를 소세포 폐암(small-cell lung cancer)가 차지하는 것으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 비소세포 폐암의 경우 아직까지 다른 화학치료 요법제로는 별다른 효과를 기대하기 어려운 형편이었다. '탁소텔'은 이달초 훽스트 마리온 룻셀社와 롱프랑 로라社의 합병으로 새로 발족된 아벤티스社에 의해 발매되고 있는 항암제이다. '탁소텔'은 지난 96년 5월 진행성 유방암 치료제로 처음 허가를 얻어낸 바 있다. 한편 이번 '탁소텔'의 적응증 확대 승인결정은 2건의 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것으로 전해졌다. 이들 임상결과에 따르면 '탁소텔'을 투여받은 환자들은 비노렐빈(vinorelbine)이나 이포스파마이드(ifosfamide) 등 다른 항암제로 치료한 환자들에 비해 오랜기간 동안 생존한 것으로 입증됐었다.

이덕규 1999.12.29
글로벌

英, 제약산업 수익성 단연 最高

영국 제약산업이 수익성에 관한 한 이 나라에서 다른 어떤 업종들 보다 단연 최고의 자리를 고수하고 있는 것으로 나타났다. 영국 제약산업이 올해 2/4분기에도 수익률(profitability ratios) 부문에서 他 업종들을 제치고 가장 높은 수치를 기록한 것으로 조사된 것. 이같은 통계수치는 국제적 정보조사기관인 엑스퍼리안社(Experian)가 이달 중순 발간한 보고서(new Corporate Health Check)를 통해 제시한 것이다. 보고서는 "영국 제약산업의 이윤(profitability)은 지난해 감소세를 보였으나, 올해 1/4분기에는 미미한 수준이나마 개선되는 양상을 보였다"고 밝히고 "2/4분기 들어 자본이익률(return on capital)이 34.35%로 전분기의 35.49%에 비해서는 다시 감소세로 돌아섰음에도 불구, 다른 업종의 평균치인 14.03%를 2배 이상 앞서는 수치를 기록했다"고 강조했다. 이 보고서에 따르면 또 제약산업의 세후마진(pretax margins)은 2/4분기에 다소 상승한 것으로 나타나, 1/4분기의 22.30%에서 2/4분기에는 22.35%로 개선된 것으로 조사됐다. 이는 전 업종 평균치인 7.97%를 2.8배나 앞서는 것이어서 이 부문에서도 제약산업이 수위의 자리를 지킨 것으로 드러났다. 투자이익률(return on shareholders' funds)은 64.45%에 그쳐 1/4분기의 83.55%에 비해 크게 감소했다. 그러나 이 역시 전 업종 평균치 25.87%를 큰 차이로 앞서는 수준의 것으로 파악됐다. 제약산업의 부채비율(Debt financing)은 2/4분기에 62.37%를 기록, 1/4분기의 67.42%에서 소폭 떨어졌는데, 전 업종 평균치는 47.88%였다. 이자율(Interest cover)은 10.08배로 나타나 연초의 10.13배 보다 감소했다. 이는 또 제약업계로서는 최근 12개월 동안 가장 낮은 수준의 것이었다. 보고서는 그러나 이 역시 전 업종 평균치인 4.63배를 2배 이상 웃도는 것이라고 밝혔다 한편 제약기업들의 현금유동성(liquidity)은 1.27배로 최근 3년간 최고수준을 보였다. 전 업종의 평균치(national average)는 1.17배였다.

이덕규 1999.12.28
글로벌

'뉴오랄' 제품名 "바꿔라"

미국의 한 지방법원이 노바티스社의 면역억제제 '뉴오랄'(사이클로스포린)의 제품명 일부를 바꾸도록 하는 판결을 내려 주목되고 있다. 이번 판결은 제네릭 제품들의 경쟁에 걸림돌로 작용하고 있다는 지적에 따라 내려진 것으로 전해졌다. 이에 따라 스위스 노바티스社가 FDA의 지시대로 라벨 표기내용을 바꿔야 할 경우 제네릭 제품을 발매하고 있는 경쟁사인 산스타社(SangStat)에 적잖은 이득을 안겨줄 것으로 예상되고 있다. FDA는 '뉴오랄'과 관련, 올초 '마이크로에멀젼 제형 사이클로스포린'에서 '사이클로스포린 USP'로 변경토록 결정했었다. 이 경우 산스타가 발매하고 있는 AB등급(AB-rated) 액제형 사이클로스포린 제품인 '산시아'(SangCya)에 큰 원군을 덧붙여 주는 결과를 가져올 것으로 예상되고 있다. FDA는 마이크로에멀젼 제형이라는 특성이 '뉴오랄'에만 해당되는 유일한 특성이 아니라고 지적했었다. 노바티스측은 이에 불복하고 진정서를 제출하는 한편 지금까지 동일한 제네릭 제품을 생산하는 경쟁업체의 요구를 받아들여 원제품의 이름과 라벨내용을 바꿨던 전례가 없다며 맞서 왔었다. 이에 대해 FDA는 당초 지난 7월 23일까지 '뉴오랄'의 표기내용을 변경토록 했었으나 12월 10일까지 이를 연기조치한 바 있다. 산스타측은 "법원에서 FDA의 조치에 대항하는 노바티스측의 입장이 받아들여질 가능성은 희박하다고 지적한 바 있다"고 밝혔다. 당초 라벨내용이 문제화된 것은 노바티스가 지난 2월 '산시아'의 AB등급 결정을 취소해 줄 것을 FDA에 요구하면서부터. 노바티스측은 '산시아'가 마이크로에멀젼 제형이 아니므로 AB등급을 받을 수 없다고 주장했었다. 이와 관련, 산스타社의 쟝 자크 비네메 회장은 "노바티스는 FDA에 청원을 제기하는 등의 방식으로 경쟁업체들의 시장진입을 봉쇄해 왔다"고 말했다. 지난해 11월 미국시장에 발매된 '산시아'는 지금까지 매 분기마다 100~300만달러 정도의 매출액을 기록하는데 머물렀었다. '산시아'가 이처럼 저조한 실적에 머물러 있는 것은 의사들이 환자들에게 '뉴오랄'과 같은 정제에서 '산시아'의 경우처럼 액제 제형으로 스위치할 것을 권하기를 망설여 왔기 때문. 현재 5억달러 규모에 달하는 미국 사이클로스포린시장의 90~95%는 정제 형태가 점유하고 있다. '산시아'는 최근 영국에서 발매를 허가받은 상태이며 나머지 EU 회원국들에서도 상호인증제도에 따라 올해 말까지는 발매가 허가될 전망이다. 제약 애널리스트들은 산스타측이 정제 형태로도 내년 상반기 중 미국과 EU에서 발매할 것으로 예상하고 있다. 이들은 산스타가 마케팅 파트너인 애보트社와 함께 제네릭 사이클로스포린 정제를 별도로 개발할 것으로 전망했다. 한편 미국에서만 매년 약 14만명, 기타지역에서 11만명 정도가 이식수술을 받고 있으며, 이들은 통상적으로 면역억제제를 복용하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 1999.12.28
글로벌

로슈, 베링거와 합병說 부인

스위스 로슈社가 연구중심의 제약기업으로 거듭 태어난다. 로슈는 제약 및 헬스케어 분야에 주력한다는 전략에 따라 자사의 향수사업부를 스핀 오프(spinning off; 자회사의 주식을 모회사 주주에게 분배)하기로 했다. 이에 따라 향수사업부는 지보단社(Givaudan)라는 별도의 회사명으로 스위스 증시에 상장되게 된다. 이 경우 기존의 로슈측 주주들은 특별배당금의 형식으로 로슈株 1주당 지보단株 1주를 분배받게 될 것으로 알려졌다. 로슈는 오는 2000년 5월 9일 열릴 자사의 연차총회 석상에서 이같은 방안을 표결에 부칠 방침이다. 한편 로슈社의 프란츠 휴머 회장은 로슈가 독일 베링거 인겔하임社와 합병을 추진하고 있다는 루머와 관련, "그같은 일은 결코 없을 것"이라고 잘라말했다.

이덕규 1999.12.28
글로벌

50년만에 새 抗응고제 나온다

50여년만에 새로운 경구용 항응고제가 선을 보일 것으로 기대가 모아지고 있다. 이 약물은 기존의 주사용 항응고제 헤파린(heparin)과 동등한 수준의 효과를 보인 것으로 전해졌다. 연구팀은 최근 열린 제 41차 美 혈액학회 연례학술회의 석상에서 이같은 내용을 발표했다. 'H376/95'라고 불리우는 이 약물은 체내에서 멜라가트란(melagatran)이라는 화합물로 변화되는 것으로 알려졌다. 이 화합물은 직접적으로 트롬빈을 억제하는 작용을 지녀 혈액응고 과정에 관여, 응고를 억제한다고 한다. 스웨덴 살그렌스카大병원 벵그트 에릭손 박사 연구팀은 골반부나 무릎을 수술받은(replacement surgery) 약 300명의 환자들을 대상으로 무작위로 현재 개발 중에 있는 항응고 예방약물을 경구복용 또는 피하주사하거나 저분자량의 헤파린을 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 연구팀은 그 결과 경구로 투여했을 때 나타난 혈액응고 억제효과가 헤파린을 주사했을 때와 동등한 수준을 보였다고 밝혔다. 이 경구투여 약물은 또 위험스러운 출혈을 유발한 사례도 매우 드물어 정기적으로 혈액검사를 받아야 할 필요성을 감소시켜준 것으로 나타났다고 덧붙였다. 연구팀은 "향후 뇌졸중의 예방이나 치료, 심근경색 및 심부전 치료 등 이 약물이 지니는 치료효과를 입증하기 위한 연구가 추가로 뒷받침되어야 할 것"이라고 피력했다. 이 약물은 아직 개발이 진행되고 있어 FDA의 허가를 얻어낸 상태까지 와있지는 못한 상태이다.

이덕규 1999.12.28
글로벌

폐질환 남성, 골다공증 위험

이제까지 골다공증은 여성들에게서 주로 발생하는 [그들만의 질병](woman's disease) 쯤으로 인식되어 왔었다. 그러나 천식을 비롯한 만성적인 폐질환을 앓고 있는 남성들도 골다공증으로 전이될 확률이 여성들의 경우에 못지 않게 매우 높다는 사실이 새로 밝혀졌다. 이같은 확률은 특히 천식치료제를 복용해 왔던 환자들에게서 크게 증가하는 것으로 드러났다. 美 조지아州 애틀란타에 소재한 재향군인협회 의료센터에 재직 중인 마크 S. 네인즈 박사 연구팀은 '흉부외과'誌 12월호에 게재한 연구논문을 통해 이같이 밝혔다. 연구팀은 골다공증 발병위험률을 조사하기 위해 폐질환을 앓고 있는 130명의 남성들과 폐질환을 앓지 않는 41명의 남성들을 비교연구했다. 네인즈 박사는 "그 결과 폐질환을 지닌 남성들이 골다공증에 걸릴 확률은 그렇지 않은 남성들에 비해 5배나 증가하는 것으로 나타났다"고 밝히고 "이는 매우 놀라운 결과였다"고 덧붙였다. 그는 또 "글루코코르티코이드類(glucocorticoids)의 천식치료제를 복용하는 남성들의 경우 폐질환을 앓지 않는 남성들에 비해 골다공증에 걸릴 확률이 무려 9배나 증가하는 것으로 확인됐다"고 밝혔다. 아울러 "흡입용(inhaled) 글루코코르티코이드類 약물의 경우 경구용 제형에 비해 부작용을 유발할 확률을 감소시키기는 하지만, 이들 두 제형 모두 골다공증 발병위험과 관련해서는 동일한 수준의 영향을 미치는 것으로 나타났다"고 전했다. 연구팀은 글루코코르티코이드類 약물들이 뼈 질환 발병위험률을 어느 정도나 끌어올리는지 정확한 수치를 제시하지는 않았다. 네인즈 박사는 그러나 "이 약물이 뼈의 형성을 억제한다는 것은 분명해 보이며, 뼈의 강도(strength)를 유지하는데 도움을 주는 호르몬치를 떨어뜨리는 경향이 있는 것으로 사료된다"고 언급했다. 네인즈 박사는 폐질환을 지닌 남성들의 경우 골다공증을 예방하기 위해 칼슘 및 비타민 D 보조제를 복용토록 권장할 필요가 있다고 지적했다. 한편 같은 저널에 기고한 논문에서 펜실베니아州 필라델피아에 소재한 천식연구센터의 마크 F. 골드스타인 박사 연구팀은 "천식환자의 62% 정도가 글루코코르티코이드類 약물을 복용하고 있는 것으로 조사됐다"고 밝혔다. 골드스타인 박사는 "글루코코르티코이드類 약물들이 천식을 치료하는데는 효과적이지만 다른 해로운 부작용을 유발할 수 있는 것으로 보인다"고 말했다. 그는 이같은 문제점을 최소화시키기 위해 글루코크르티코이드類 약물을 복용하기에 앞서 다른 천식치료제를 복용토록 하고, 폐질환 남성의 골 손상도를 면밀히 모니터링하도록 하는 등 몇가지 방안을 권고했다.

이덕규 1999.12.28
글로벌

보리차가 혈류 흐름 촉진한다.

보리차를 마시면 혈액유동성이 촉진된다는 결과가 日 가고메 종합연구소와 농림수산성 식품종합연구소의 공동연구에서 밝혀졌다. 이 연구 결과에 따르면 음용 전 혈액 흐름은 40.3초인데 비해 음용 후는 36.8초로 보리차가 혈액유동 시간을 단축하는 것으로 나타났다. 이 연구는 농림수산성 기구지우이(菊池佑二)책임연구관이 고안한 혈액유동성 평가장치를 사용, 진행되었다. 혈액유동성 평가장치는 반도체에 이용하는 실리콘칩에 미세한 홈을 병렬로 파넣어 유사 모세혈관을 만든 후 그곳에 혈액을 흘려 일정한 양의 혈액이 흐르는데 필요한 시간을 측정하는 기구이다. 실험은 건강한 남성 5명을 대상으로 보리차(250㏄) 음용 전과 음용 1시간 후에 2회 채혈하여 각각의 혈액 흐름을 평가하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 100㎖의 혈액이 통과하는데 필요한 시간은 보리차 음용 전이 평균 40.3초인데 비해 음용 후는 36.8초로 혈액 유동 시간을 단축시키는 결과치를 보였다. 물을 마신 경우도 측정했는데 음용 전과 변화가 없는 것으로 나타났다. 더 나아가 보리차에 어떠한 성분이 혈액유동성을 향상시켰는지 평가하기 위해 분자량 5000 이하의 저분자 부분을 추출하여 생리식염수에서 3배로 희석한 후 혈액에 1%만 첨가해 유동성을 평가한 결과, 혈액 통과시간이 단축되는 현상을 나타냈다. 연구팀은 이를 통해 보리차의 저분자물질 중 특성 성분이 혈액 흐름에 영향을 미치는 것으로 사료된다고 밝혔다. 좀더 명확한 기전에 대해서는 현재 연구를 진행중이라고 덧붙혔다.

최선례 1999.12.27
글로벌

早産하면 수명단축 초래

사람이나 동물들에게서 생식 또는 번식과정(reproduction)이 수명을 단축시킬 수 있다는 연구결과가 나왔다. 이같은 가설을 제시한 연구팀은 특히 어린 나이에 아기를 출산한 여성들의 경우 노화가 촉진되면서 일찍 사망할 가능성이 높아지는 것으로 사료된다고 시사했다. 영국 런던大 칼라 M. 수그로·린다 파트리지 박사 연구팀은 24일 발간된 '사이언스'誌 최근호에서 이같은 내용을 담은 연구논문을 발표했다. 연구팀은 사람이나 동물들이 이른 나이(young age)에 아기를 갖거나 알을 낳을 경우 노화가 진행되기 시작하는 시점에서부터 사망할 확률이 높아지게 된다고 설명했다. 연구팀은 이같은 가설을 입증하기 위해 과실파리들(fruit flies; 과실, 채소류의 해충)을 대상으로 실험을 진행했다. 즉, 일찍 알을 낳도록 한(egg-laying) 어린 과실파리 암컷들과 뒤늦게 알을 낳도록 한 늙은 과실파리 암컷들을 대상으로 생존기간을 비교조사했다. 그 결과 일찍 알을 낳은 어린 과실파리들의 경우 번식과정을 지연시켰던 늙은 과실파리들에 비해 생존기간이 짧았던 것으로 나타났다. 알을 낳은 후 30일이 경과한 시점에서 생존률을 비교한 결과 일찍 번식시킨 과실파리들의 사망률이 높게 나타났다는 것이다. 연구팀은 생존률의 차이가 알을 낳은 후 40일이 지났을 때 가장 높게 나타났다고 덧붙였다. 연구팀은 그러나 어린 과실파리 암컷들에게 X선을 조사시켜 번식능력을 거세한 결과 알을 늦게 낳은 늙은 과실파리들 못지않게 오랜 기간동안 생존한 것으로 조사됐다고 밝혔다. 연구팀은 이같은 결과를 근거로 (생식능력 촉진에 관여하는)특정한 유전자들의 경우 처음에는 체내에 이로운 영향을 미치지만, 노화가 진전된 후에는 해로운 영향을 미치는 것으로 보인다고 분석했다. 이 유전자들은 또 여성들이나 동물들에게서 어린 나이에 난자 또는 알의 생성을 촉진시키지만, 노화가 진전된 후에는 수명을 단축시키는(accelerate death) 결과를 초래하는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 한편 美 캘리포니아大 데이비드 N. 레즈니크·카메론 갈람버 박사 공동연구팀은 같은 저널에 게재한 연구논문에서 "수그로·파트리지 박사팀의 가설이 완전히 입증되기 위해서는 보다 많은 연구가 수반되어 이를 뒷받침해야 할 것"이라면서도 "이번 연구결과가 번식과 사망의 관련성을 이해하기 위해 새로운 길을 제시해 준 것은 높이 평가할만 하다"고 강조했다. 이들은 "생식 또는 번식과정에서 사람이나 동물들의 체내에 직접적인 손상(damage)이 유발되며, 이로 인한 영향은 시간이 지남에 따라 체내에 축적되는 것으로 사료된다"고 설명했다. 또 이 과정을 통해 영양소들이 파괴되고 회복되지 못하므로 체내에 입은 손상이 더욱 빨리 축적되는 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 1999.12.27
글로벌

허리 굵으면 유방암 잘 걸린다

사과型 체형(apple-shaped bodies)을 지닌 여성들은 서양배나무型 체형(pear-shaped)을 지닌 여성들에 비해 유방암에 걸릴 확률이 높다는 연구결과가 나왔다. '아메리칸 저널 오브 에피데미올로지'(American Journal of Epidemiology) 12월호에 게재된 보고서에 따르면 4만7,382명의 여성들을 대상으로 조사한 결과 평균치 보다 체중이 많이 나가는 여성들은 모래시계型 체형(hour-glass figures)을 지닌 여성들에 비해 유방암에 걸릴 확률이 34% 정도 높은 것으로 나타났다. 이 보고서에서 美 하버드大 의대 지핑 황 박사 연구팀은 또 "호르몬 대체요법제(HRT)를 복용한 전력이 없는 폐경기 후 여성들의 유방암 발병위험률을 조사한 결과 허리가 굵은 여성들(larger-waisted women)은 허리가 잘록한(smaller-waisted) 여성들에 비해 유방암에 걸릴 확률이 88%나 높은 것으로 나타났다"고 밝혔다. 황 박사팀은 "HRT를 복용하면 심장병이나 골다공증 발생률을 감소시킬 수는 있으나 유방암 발병률을 끌어올리는 결과를 초래할 수 있는 것으로 사료된다"며 "이 경우 허리 사이즈와는 무관한 것으로 보인다"고 덧붙였다. 지방질 분포가 유방암 발병에 미치는 영향은 아직 완전히 규명되지 못하고 있다. 연구팀은 그러나 "인체의 중심부나 상체 부위에 위치한 지방질의 경우 다른 부위에 있는 지방질에 비해 호르몬 밸런스를 조절하는 중요한 신체기관이나 선(腺; glands)들과 밀접한 관계가 있는 것으로 보인다"고 추정했다. 호르몬 대체요법제 투여로 호르몬치가 증가하면서 인체 내부의 호르몬 밸런스에 균형이 깨지면 발암확률이 증가하게 되는 것으로 사료된다는 것이다.

이덕규 1999.12.24
글로벌

日, 의사월급 일반 업종 2.5배

일본의 의사들은 98년 월평균 76만900엔의 수입을 올린 것으로 집계됐다. 이는 노동성이 최근 '98년도 임금구조 기본 통계조사'를 정리 발표한 것으로 96년, 97년 2년 연속 감소에 머물렀던 의사 월급여가 전년대비 0.34% 증가, 3년만에 다시 증가세로 돌아섰다. 이에 따르면 의사의 월급여는 평균 39.9세에 76만900엔인 것에 비해 간호사는 평균 34.9세에 27만5,900엔으로 10년만에 처음으로 약간 감소를 보였다. 또 약사는 전년대비 0.6%감소한 29만6,800엔(35.6세)인 것으로 나타났다. 의사의 월급여 76만900엔(39.9세)은 전 업종의 월급여 평균의 2.5배에 달하는 수치이다. 이를 성별로 보면 여의사(37.1세)는 3%(2만300엔)감소한 60만4,000천엔으로 남자의사(40.5세)와는 1.3배(19만3,000엔)의 차를 보였다. 규모별에서는 의료시설의 규모가 작을수록 급여는 상승하여 의료종사자수 100명 미만 시설에서는 94만1,000엔(42.7세)으로 평균보다 높은 급여수준을 나타냈지만 1,000명 이상 시설에서는 57만5,200엔(36.9세)으로 36만5,800엔의 차이를 보였다. 이는 1000명 이상 시설에 종사하는 의사의 급여만이 감소(3.0%, 1만6700엔)한 것이라고 한다. 또한 가장 높은 급여로는 50세 기준, 154만1800엔으로 조사되었다. 조사는 98년 6월분 임금에 대해 5인 이상 상용근로자를 고용하고 있는 국영사업소와 10인이상의 상용노동자를 고용하고 있는 공영사업소에서 추출한 약 7만1000사업소를 대상으로 실시한 것이다.

최선례 1999.12.24
글로벌

美, 살빼는 약에 거액 補償 판결

아메리칸 홈 프로덕트社는 미시시피州 법원이 'fen-phen' 복합요법제(cocktail)로 한동안 인기를 모았던 자사의 살빼는 약을 복용한 사람들에게 1억5,000만달러를 보상토록 21일 판결했다고 밝혔다. 이번 판결은 21개州에서 소송을 제기했던 873명의 원고측과 관련된 것이어서 소송제기자 1인당 약 17만달러 정도가 돌아가게 되는 셈이 된다. 이와 관련, AHP의 대변인 로웰 바이너는 "이들 중 500명 이상이 미시시피州 이외의 지역에서 소송을 제기한 사람들"이라고 말했다. 그는 "페이예트에 소재한 제퍼슨 카운티 법원에 의해 이뤄진 이번 결정내용은 터무니없는(outrageous) 판결인 만큼 항소할 방침"이라면서 더 이상의 언급은 회피했다. 'Fen-phen' 약물은 2년 前 심장판막에 이상을 유발할 수 있다는 사실이 알려지기 이전까지 약 600만명에 달하는 미국인들이 사용했던 것으로 추정되는 다이어트 칵테일 요법제의 별칭이다. 97년 리콜조치됐던 이 약물은 '폰디민'(펜플루라민)과 '리덕스'(덱스펜플루라민)을 복합시켜 만든 것으로 펜터민(phentermine)과 병용하는 방식으로 널리 사용됐었다. 펜터민은 아직도 다른 제약기업들이 판매하고 있다. AHP는 "원고측은 이 약물을 복용한 결과로 치명적인 결과를 초래할 수도 있는 원발성 폐고혈압증에 걸린 환자들이었다"고 설명했다. 원발성 폐고혈압증은 폐동맥에 고혈압이 생겨 심부전으로 진전되는 질환이다. 원고측 변호인들은 이 질병이 진단 후 5년 이내에 최고 50%에 이르는 환자들을 사망에 이르게 할 수 있다고 지적했다. 한편 이와는 별도로 필라델피아 연방법원도 지난달 'fen-phen' 관련소송을 심의했었으나, 당시에는 심장질환 환자들만을 대상으로 했었다. AHP는 이밖에 향후 지불유예기간 16년 이내에 부작용이 나타나는 원고측에 최고 48억3,000만달러를 지불하겠다는 제안을 지난 10월 발표한 바 있다.

이덕규 1999.12.24
글로벌

워너램버트, 화이자에 맞불

워너램버트社는 자사 임원진들에 대한 퇴출을 시도하고 있는 화이자社에 대해 美 증권거래위원회와 공동으로 페이퍼워크(paperwork)에 착수하는 방안을 제안했다고 밝혔다. 화이자는 지난 16일 워너램버트측 임원진 10명 가운데 7명을 화이자가 선택할 인물들로 교체하는 방안(proxy fight)을 허용해 줄 것을 증권거래위측에 제의했었다. 화이자측의 이번 시도는 워너램버트에 제시한 720억달러 규모의 적대적 인수방안의 일환으로 풀이되고 있다.

이덕규 1999.12.24
글로벌

FDA "인터넷 포도대장 띄웠다"

온라인 드럭스토어들이 잇따라 개설됨에 따라 갈수록 합법적인 인터넷 약국과 위험스런 돌팔이 약국사이트(dangerous quacks)를 구분하기 어려워지고 있다는 우려가 고조되고 있다. 이와 관련, 美 FDA가 온라인 약국을 통해 처방용 의약품이나 기타 의료관련 제품들을 구입한 소비자들을 대상으로 자문기능을 수행하기 위한 웹 페이지망을 개설했다. FDA가 날로 범람하고 있는 온라인 드럭스토어 문제에 적극 대처하기 위해 '玉石고르기'에 본격적으로 나선 것이다. FDA는 지난 21일 '숍 스마트'(Shop Smart) 서비스를 시작한다고 발표했다. FDA는 소비자들이 의심스러운 인터넷 사이트를 발견했거나 특히 온라인을 통해 구입한 약물을 복용한 후 심각한 부작용을 경험했을 때, 또는 상해를 입었을 경우에는 서슴없이 '숍 스마트'를 통해 즉각 신고해 줄 것을 당부했다. 이를테면 돌파이 약국사이트에 대해서는 철퇴를 가하겠다는 의지의 표현인 셈이다. FDA는 소비자들이 익명으로 문제점을 신고해오면 해당 사이트에 대해 즉각 조사에 나설 것임은 물론 필요하다고 사료될 경우 이를 일반에 고지할 방침이라고 전했다. 즉, FDA에 재직 중인 약사 톰 맥기니스가 말했던 "인터넷 약국에 대해 보다 공격적인 경찰기능"을 바야흐로 자임하고 나서겠다는 것이다. 이에 대해 제인 헤니 FDA국장은 "인터넷이 다수의 소비자들에게 보다 편리한 제품구입을 가능케 해줬다는 장점은 있지만, 동시에 무책임한 사람들에게는 위험천만한 약물을 판매하거나 가짜약(snake oil)을 떠넘겨 환자에게 육체적으로나 금전적으로 큰 고통을 안겨줄 수 있는 기회를 한껏 열어줬다는 점에 유의해야 할 것"이라고 말했다. FDA는 한예로 최근 불법적이고 효과도 없는 가정용 AIDS 테스트기가 인터넷을 통해 판매된 바 있다고 지적했다. 이와함께 몇주 전에는 인터넷에 상어연골(shark cartilage)이 암을 치유한다는 내용이 올라 이에 속지말 것을 경고하기도 했었다고 덧붙였다. 한편 FDA 이외에 각 州 차원에서도 유효한 처방전이나 면허가 부재한 가운데 의약품을 불법판매한 온라인 드럭스토어들에 대해 폐쇄조치가 취해지기 시작했다. 실제로 몇주 前 미주리州는 10개 불법 사이트들에 대해 의약품 판매를 중지토록 조치한 바 있다. FDA 관계자들은 자칫 치명적인 결과를 초래할 수 있다는 사실을 아직도 제대로 인식하지 못하고 있는 일부 소비자들 사이에서 처방전없이 온라인을 통해 의약품을 구입하는 행위가 퍼져나가고 있다며 우려감을 감추지 못했다. 이들은 시카고에 살았던 올해 53세 된 한 남성의 경우 인터넷을 통해 '비아그라'를 구입하여 복용한 후 사망했음을 상기시켰다. 만약 그가 의사를 찾아가 자문을 구했더라면 "당신은 심장병 발병위험이 높으므로 '비아그라'를 복용해서는 안될 것"이라는 응답을 얻었을 것이고, 그렇게 했다면 사망에까지 이르지는 않았으리라는 것. 맥기니스는 "일부 처방약들이 해를 초래할 수도 있음을 알고 있다면 먼저 의료전문가를 찾아가 부작용 위험성에 대한 자문을 구하는 것이 현명한 처사"라고 강조했다. 그는 "따라서 소비자들이 온라인 쇼핑을 하기에 앞서 'http://www.fda.gov' 사이트를 접속한 후 'Buying Medical Products Online' 배너(banner)에 들어와 보면 최고의 가이드와 만나게 될 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 1999.12.24

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