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살빼는 약, 심각한 肺질환 유발

심장에 부작용을 유발한다는 이유로 미국에서 리콜되었던 비만치료제들이 폐에도 치명적인 질병을 유발하는 것으로 밝혀졌다. 문제의 약물들은 심장병 유발가능성으로 인해 지난 1997년 FDA로부터 회수조치된 비만치료제 덱스펜플루라민과 펜플루라민. 그런데 이들 약물들이 원발성폐고혈압증(primary pulmonary hypertension)이라는 심각한 질병을 유발하는 것으로 나타났다는 것이다. 그동안 발병원인이 알려지지 않았던 원발성폐고혈압증은 비록 매우 드물게 나타나지만, 폐 속 대형동맥의 혈압을 비정상적으로 상승시켜 호흡과 심장기능에 문제를 유발하는 질병이다. 이를 치료하기 위해서는 심장과 폐를 이식수술하는 것이 거의 유일한 방도일 정도다. 美 브리스톨마이어스 스퀴브社(BMS) 데이비드 E. 릴리엔펠드 박사 연구팀은 '흉부외과誌'(journal Chest) 최근호에서 "지난 1979년부터 96년까지 미국에서 원발성폐고혈압증으로 인한 사망자 현황을 조사한 결과 79년 이래 이 질병의 사망률이 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 특히 흑인여성들에게서 증가율이 가장 두드러졌으며, 여성들이 남성들 보다 높은 수치를 보인 것으로 드러났다고 덧붙였다. 연구팀은 흑인여성들의 경우 100만명당 9명 꼴로 이 질환으로 인해 사망했으며, 조사기간 중 사망률이 급격히 상승한 것으로 나타났다고 설명했다. 아울러 고령층의 발병률이 당초 예상치를 훨씬 웃돌았다고 밝혔다. 이와는 별도로 美 시카고 소재 러쉬-장로교-聖 누가병원의 스튜어트 리치 박사와 北美 폐고혈압 감시기구 공동연구팀은 같은 저널에 기고한 논문을 통해 북미지역에서 지난 1996년부터 97년 사이에 12개 대형병원에서 치료받은 폐고혈압 환자 579명에 대한 조사기록을 공개, 눈길을 끌었다. 이들 중 205명은 원발성폐고혈압증 환자들이었으며, 나머지 374명은 이차폐고혈압증(secondary pulmonary hypertension) 환자들이었다. 이차폐고혈압증은 氣腫이나 기관지염 및 기타 기초질환들로 인해 발병하는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 "원발성폐고혈압증 환자의 11%가 펜플루라민을 복용한 것으로 나타나 이차폐고혈압증 환자의 5% 미만이 펜플루라민을 복용한 것으로 조사된 것과는 대조를 보였다"고 밝혔다. 특히 6개월 이상 펜플루라민을 복용한 환자들의 원발성폐고혈압증 발생률이 뚜렷하게 증가한 것으로 나타나 단기간 복용자들에 비해 높은 수치를 보였다고 덧붙였다. 이는 BMS측의 연구결과를 강력히 뒷받침하는 것이다.

이덕규 2000.03.20
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인간게놈, 유전병 퇴치에 신기원

"지금 우리는 전구를 발명한 토마스 에디슨이기에 앞서 연을 날려 전기를 발견했던 벤쟈민 프랭클린이 되어야 한다." 이는 클린턴 미국 대통령이 14일 토니 블레어 영국 수상과 함께 공동성명서를 발표한 자리에서 비유한 말이다. 미국과 영국의 최고지도자들이 14일 발표한 공동성명서를 통해 "전세계의 과학자들이 자유롭게(freely) 활용할 수 있도록 유전자 지도를 공개해야 할 것"이라고 발표했다. 양국 정상들의 이날 발표는 국제적인 차원에서 DNA의 암호해독 완성을 위해 진행되어 왔던 연구가 완료를 눈앞에 둔 시점에까지 진전됨에 따라 인류보건에 획기적인 전환점을 마련해 줄 것으로 기대를 모으고 있는 시점에서 나온 것이어서 주목되고 있다. 이날 클린턴 대통령과 블레어 수상은 "연구성과를 높이기 위해서라도 과학자들이 인간의 DNA 배열 등 인간게놈과 관련한 기초적인 자료(raw fundamental data)들에 자유롭게 접근할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다. 이들은 화요일 오후 과학자들의 업적을 포상하기 위해 백악관에서 열린 시상식 석상에서 "인간 게놈의 성과는 금전으로 평가할 것이 아니라 인간의 '삶의 질' 향상에서 찾아져야 할 것임을 확신한다"고 밝혔다. 인간게놈 정보에 대한 무제한적인 접근(unencumbered access)을 통해 인류에 질병의 부담을 덜어주고, 건강을 개선시켜 모든 인간의 '삶의 질'을 향상시켜야 한다는 것. 특히 클린턴은 "인간 유전자 관련지식을 질병을 치료하고 예방하는데 활용하는 것이야말로 옳은 일(the right thing to do)이며, 훗날 21세기에 일궈낸 과학의 업적으로 평가받게 될 것"이라며 "당장 이 시점에서부터 그동안 유전자 연구를 통해 얻어낸 지식들이 자유롭게 활용되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 인간 게놈이란 인간의 세포 속 DNA를 형성하고 있는 약 35억쌍에 이르는 케미컬들의 정확한 배열을 풀어내 작성한 생물학적 지도를 말하는 것이다. 이들 케미컬들은 배열방식에 따라 8만~10만개에 달하는 유전자들을 만들어 내면서 각 개인의 성격이나 피부·눈의 색깔에서부터 각 세포의 역할 등을 결정하게 된다. 게놈은 유전자(gene)와 염색체(chromosome)의 합성어. 무엇보다 유전자 연구를 통해 축적된 정보들은 유전병 등 각종 질병을 퇴치하는데 신기원을 이룰 것으로 기대되고 있다. 이와 함께 각 개인별 유전자 암호에 맞는 이른바 '맞춤 치료제'(tailor treatments)의 개발도 가능케 할 전망이다. 양국 정상은 "'휴먼게놈 프로젝트'에 참여했던 과학자들이 인간 DNA 배열 관련정보를 인터넷에 공개키로 결정한 것에 큰 박수를 보낸다"며 "전세계의 모든 과학자들이 이같은 결정에 따라주기를 바란다"고 덧붙였다. 미국과 영국은 이번 프로젝트를 주도했던 국가들이다. 인간게놈의 전모를 밝힌 첫 보고서가 올해 말경 공개될 것으로 예상되고 있다. 당초에는 오는 2003년까지 인터넷 상에 완전한 유전자 지도를 띄울 계획이었다. 한편 인간의 DNA 배열을 규명하기 위한 연구를 진행해 왔던 일반기업들은 그들의 연구결과를 유료이용자들에 한해 공개한다는 방침이어서 대조를 보이고 있다. 이들은 개발결과에 대한 특허취득도 준비하고 있는 상태. 이는 워낙 엄청난 투자비용을 보전받기 위한 조치로 보인다. 그러나 과연 인간의 몸을 형성하는 구성물(components)에 대한 권리를 누가 소유할 수 있겠는가 하는 윤리적인 문제에 봉착하고 있다.

이덕규 2000.03.20
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콘드로이친, 관절염에 효과 재입증

콘드로이친과 글루코사민이 관절염을 완치시키지는 못하지만, 기존 치료제들에 비해 별다른 부작용을 수반하지 않으면서 증상을 뚜렷이 개선시킬 수 있음이 재입증됐다. 일각에서는 그동안 콘드로이친과 글루코사민이 관절염에 나타내는 효과에 대해 적잖이 회의적인 시각을 보여 왔었다. 美 보스톤大 티모시 맥칼린든 박사 연구팀은 15일 발간된 '美 의사회 誌'(JAMA) 최신호에서 관련연구사례 15건을 면밀히 분석하는 과정에서 이같은 결론에 도달할 수 있었다고 밝히고, 다만 좀 더 명확한 결과를 이끌어 내기 위해서는 보완연구가 필요하다고 덧붙였다. 이번 연구는 美 국립보건연구원(NIH)의 지원으로 수행됐다. 콘드로이친과 글루코사민은 헬스푸드 스토어 등에서 OTC 골관절염 치료제로 널리 판매되고 있다. 이들은 연골이나 관절 연결부위 조직 등을 형성하는 데 많은 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 골관절염은 미국에만 환자수가 약 2,100만명에 이르는 것으로 추정되고 있다. 맥칼린든 박사팀은 골반부와 무릎 부위에 통증을 앓는 환자들을 대상으로 지난 1966년부터 99년 사이에 수행된 콘드로이친 관련연구 9건과 글루코사민 연구 6건을 분석하는 방식으로 연구를 수행한 결과 통증을 어느 정도 완화시키는 정도에서부터 뚜렷히 개선한 경우에 이르기까지 다양한 수준의 효과를 보였음을 확인했다고 밝혔다. 특히 콘드로이친이 가장 효과를 보인 것으로 나타났으며, 중증 관절염(the most flawed)일수록 큰 효과를 보였다고 덧붙였다. 이같은 연구결과는 지금까지 가장 일반적으로 사용되어 왔던 아스피린, 아세트아미노펜, 이부프로펜 등의 기존 치료제들이 위장출혈이나 간 손상 등을 유발할 수 있는 것으로 밝혀진 바 있음에 비추어 볼 때 매우 주목되는 것이라는 지적이다.

이덕규 2000.03.18
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간단한 타액·尿 검사로 癌 검진

복잡한 생체검사 대신에 간단한 타액·요 검사만으로 최소한 일부 암들을 검진할 수 있게 될 날이 머지 않았다는 연구결과가 공개됐다. 美 존스 홉킨스大 데이비드 시드란스키 박사 연구팀은 17일 발간된 '사이언스'誌 최근호에서 "타액과 요 검사를 통해 세포의 일부를 이루는 미토콘드리아에 나타난 변화로 암을 검진할 수 있는 방법을 개발했다"고 밝혔다. 시드란스키 박사는 "한 예로 요검사를 통해 방광암을 진단할 수 있었으며, 두부와 경부(neck)에 발생한 암환자의 타액에서 변화가 일어남을 알아낼 수 있었다"고 말하고 "좀 더 복잡한 테스트를 필요로 하긴 했으나, 폐암환자들의 폐 분비물(Lung fluids) 상태에서도 변화를 감지할 수 있었다"고 설명했다. 뉴욕州 버팔로 소재 로즈웰 파크 암연구소의 가스 앤더슨 박사는 "이 방법이 항암제 치료를 받고 있거나, 회복 여부를 체크하기 위해 정기적인 검진을 필요로 하는 환자들에게서 특히 효과적이었다"며 "보다 진전된 암 검진방식으로 각광받을 날이 올 것으로 기대한다"고 평가했다. 연구팀은 지난 수년 동안 암과 관련하여 세포에 일어나는 변화를 연구해 왔었다. 시드란스키 박사는 "그러나 암으로 인해 세포핵에 발생하는 변화를 감지하는데 많은 어려움이 따랐던 관계로 미토콘드리아에 발생하는 변화에 주목하는 쪽으로 눈길을 돌린 끝에 돌파구를 찾을 수 있었다"면서 "나 자신도 미토콘드리아에 이처럼 상당한 변화가 따르리라고는 미처 생각하지 못했었다"고 털어놓았다. 이처럼 획기적인 연구결과도 알고 보면 꿩 대신 닭을 택했기에 가능했던 셈이다. 미토콘드리아는 세포에 에너지를 공급하는 역할을 수행하는 세포의 구성물질. 세포핵과 마찬가지로 DNA를 내부에 포함하고 있다. 그러나 부모 모두로부터 DNA를 유전받는 세포핵과는 달리 미토콘드리아는 모친에게서만 DNA를 유전받는 것으로 알려져 있다. 사드란스키는 "미토콘드리아가 종양 부위에도 에너지를 공급한다는 점에서 관심을 갖게 되었던 것"이라며 "그 결과 놀랍게도 우리가 관찰한 모든 암환자들의 3분의 2에서 미토콘드리아에 변화가 나타났음을 확인할 수 있었다"고 강조했다. 그는 "다음 단계는 보다 많은 사람들을 대상으로 보충연구를 수행하여 이 방법을 좀 더 완벽하게 발전시키는 것"이라고 말했다. 여기에는 6개월에서 1년 정도의 기간이 소요될 것으로 추정했다. 한편 이번 보고서는 각각 15명씩의 방광암·폐암·두부암·경부암 환자들을 대상으로 수행됐다.

이덕규 2000.03.18
글로벌

韓國 '우선감시대상국' 지정 요청

美 제약협회(PhRMA)는 최근 美 무역대표부(USTR)에 제출한 연례보고서를 통해 아르헨티나·이집트·인도 등을 올해에도 슈퍼 301조에 따른 '우선협상대상국'(priority foreign countries)으로 지정토록 세계무역기구(WTO)측과 협의해 줄 것을 요청했다. 요청사유는 이들 국가들이 아직도 지적재산권 보호와 관련하여 미흡한 현실을 개선하지 않고 있기 때문이라는 것. PhRMA는 반면 한국과 남아프리카공화국에 대해서는 우선협상대상국 지정문제를 거론하지 않았다. 지난해에는 한국을 아르헨티나·인도·남아共 등과 함께 '우선협상대상국'으로 지정해 줄 것을 요청했었다. 그러나 PhRMA는 올해 보고서에서 "한국이 지난해 수입약 보험등재, 병원의 약가마진 철폐 등 어느 정도 진전을 이루었음에도 불구, 특허의약품들의 시장진출이 여전히 어려운 편에 속하는 국가" 라며 "올해 1월 1일부터 발효된 TRIPs 의무조항들을 완전히 이행하지 않고 있다는 사유로 브라질·캐나다·도미니카공화국·헝가리·이스라엘·뉴질랜드·파키스탄·UAE 등 8개국과 함께 '우선감시대상국'으로 지정토록 요청했다"고 밝혔다. (TRIPs는 "Trade Related Aspects of Intellectual Property rights system"의 약자) 특히 브라질과 이스라엘의 경우 혁신성을 표방하는 미국 제약업계에 해를 끼치고 있는 점에 주목한다며 이행 정도가 가장 미약한(egregious practices) 국가라고 지적했으며, 한국 등 나머지 7개국은 TRIPs 의무조항 이행을 소홀히 한(simply ignored) 경우라고 덧붙였다. 이에 비해 남아共과 관련해서는 "빠른 시일 내에 TRIPs의 요구조건들을 전면적으로 이행할 것을 정부측이 보장했다"며 가장 낮은 단계인 '감시대상국'(watch list) 지정을 요망했다. 이와 함께 안데스 공동체 5개국과 중국 등 기타 22개국에 대해서도 WTO의 지속적이고 충실한 모니터링 기능 수행이 필요하다면서 '감시대상국' 지정 요청群에 포함시켰다. 한편 '우선협상대상국'이란 흔히 '슈퍼 301조'로 불리우는 미국의 종합무역법 301조에 의거, 교역상대국별로 불공정 무역관행의 종류와 정도 및 그같은 관행이 철폐되었을 경우의 무역증가액을 추정한 후 점수를 매겨 우선적으로 협상을 벌이도록 선정한 국가를 말한다. '우선협상대상국'에 지정되면 그같은 관행을 완화 또는 폐지할 것을 권고받게 되며, 그 이행이 미흡하다고 판단되면 보복조치가 뒤따르게 된다. '우선감시대상국'이나 '감시대상국'은 이 보다 제제 수준이 낮은 경우이다.

이덕규 2000.03.17
글로벌

美 "약사는 성인병 예방 파수꾼"

"약사가 환자들의 콜레스테롤 저하제 복용과정 전반을 충실히 모니터링할 경우 이들의 심장마비 발생률을 3분의 1까지 끌어내릴 수 있다." 이는 13일 열린 美 약사협회(APhA; the American Pharmaceutical Association) 재단 회의에서 데이비드 새쳐 공중위생국장이 관련 연구결과에 찬사를 보내며 지적한 말이다. 그가 언급한 '프로젝트 ImPACT: 고지혈증' 연구는 이날 약사가 환자건강을 위해 매우 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 입증한 것으로 평가받았다. 새쳐 국장은 "장차 약사들은 환자건강을 위해 보다 큰(active) 역할을 수행하게 될 것이며, 개인적으로는 이렇게 될 때 모든 사람들에게 이익이 돌아갈 것이라고 생각한다"고 피력했다. 이 연구는 12개州에서 60여명의 약사와 180명의 의사, 26개 약국 사이트들이 참여한 가운데 397명의 환자들을 대상으로 2년여 동안 수행됐다. 이 기간 중 약사들은 콜레스테롤値를 측정하기 위해 환자들의 혈액샘플을 채취하고 '즉석측정기'(point-of-care testing device)로 현장에서 분석한 후 결과를 환자에게 5분 이내에 고지했다. 그후 환자들은 처음 3개월 동안 매월 1회씩 추적조사를 위한 약사의 방문을 받았으며, 이후로는 분기별 조사가 계속됐다. 그 결과 평균적으로 LDL(나쁜) 콜레스테롤値가 153.7㎎/dL에서 119.8㎎/dL로 떨어진 반면 HDL(좋은) 콜레스테롤値는 43.1㎎/dL에서 49.2㎎/dL로 상승한 것으로 집계됐다. 이에 따라 62.5%의 환자들이 건강한 콜레스테롤値에 도달했고, 또 이 상태를 유지한 것으로 나타났다. 연구를 주도했던 APhA 재단의 벤자민 M. 블루믈 부회장은 "결과가 기대치를 뛰어넘는 수준이었다"고 밝히고 "이는 또 약사가 환자 및 의사와 긴밀히 협력할 경우 환자들의 생명을 구하고, 매년 관상동맥질환을 치료하는데 지출되는 약 1,000억달러의 비용을 절감하는데 크게 기여할 수 있음을 입증한 것"이라고 강조했다. APhA의 윌리암 M. 엘리스 이사는 "체인약국의 대형화 추세로 약국과 환자 사이에 보다 긴밀한 관계구축이 가능해지고 있다"면서 "약사 부족현상이 노정됨에 따라 많은 약사들이 원하는 직종을 선택하는 경향이 나타나고 있는데, 내가 알고 있는 대부분의 약사들은 직접 환자를 돌볼 수 있기를 원하고 있다(want more patient involvement)"고 말했다. 따라서 대형 체인약국들이 이처럼 단순 소분업자(pill pushers)에 머물러 있기 보다는 환자들에게 보다 많은 서비스를 제공할 수 있기를 원하는 약사들의 기대에 부응치 못할 경우 이직현상으로 귀결되리라는 것이다. 엘리스는 "의사들도 약사의 모니터링을 적극 수용토록 환자들에게 권장하는 것이 바람직하다"고 피력했다. 한편 블루믈 부회장은 "30개州가 이미 약사의 역할을 확대하는 법령을 통과시켰으며, 2개州는 이번 프로젝트 ImPACT 결과를 정책에 적극 반영키로 했다"고 밝혔다.

이덕규 2000.03.16
글로벌

美國人 40%가 비타민 복용

전체 미국인들 가운데 약 40%가 최근 비타민이나 각종 미네랄을 복용하고 있다는 조사결과가 나왔다. 美 질병관리센터(CDC) 환경위해·보건연구부 리나 발루즈 박사팀은 '국가보건영양조사'誌에 기고한 보고서에서 "설문에 응답한 사람들 중 만1,000여명이 최근 30일 이내에 최소한 한가지의 비타민제나 미네랄 첨가제를 복용한 것으로 나타났다"고 밝히고 "이를 전체 미국인구에 대입시켜 보면 40%에 이르는 수치였다"고 덧붙였다. 미국인들 대부분이 비타민 C, B12, B6, 니아신, 티아민, B2, E, A, D 및 엽산 등을 복용하고 있다는 것. 발루즈는 "이를 금액으로 환산하면 매년 17억달러 정도의 비용이 비타민과 미네랄 복용을 위해 지출되고 있는 셈이 된다"고 말했다. 그러나 美 가정의학誌는 "비타민이나 미네랄 제품들은 대부분 무해하지만, 다른 제품들과 함께 복용하거나, 지나치게 많은 양을 복용하면 부작용을 초래할 수 있다"고 경고했다. 발루즈 박사도 "최소한 300여종에 달하는 관련제품들이 널리 복용되고 있는 것으로 나타났는데, 이중 일부는 유해한 영향을 미칠 수 있음이 입증된 바 있다"고 상기했다. 미시간大에 재직 중인 영양학자 홀리 노블은 "그처럼 많은 사람들이 별다른 생각없이 비타민 관련정제를 복용하고 있다는 사실에 놀라움을 금할 수 없다"며 "복용에 앞서 의사나 영양학자의 자문을 구하는 것이 현명한 처사일 것"이라고 목소리를 높였다. 한편 발루즈 박사의 조사에 따르면 가장 널리 사용되는 제형은 ▲비타민-미네랄 복합제 ▲비타민 단일 영양소 복합제 ▲비타민-다종 영양소 복합제의 순으로 드러났다. 이와함께 복용률은 비 히스패닉계 백인들이 42.6%로 가장 높은 수치를 보였고, 성별로는 여성이 57%로 남성의 43%를 훨씬 상회한 것으로 집계됐다. 이와 관련, 한동안 엽산 첨가제가 가임기 여성들에게 권장된 바 있는데, 이는 신생아들에게서 신경관 기형 발생을 감소시켜 준다는 이유 때문이었다. 이에 따른 영향인 듯, 이번 조사에서도 가임기 여성들의 엽산 첨가제 복용률은 49%에 달해 남성의 20%를 크게 앞지른 것으로 밝혀졌다. 발루즈 박사는 "식이 첨가제들의 경우 제품라벨에 함유성분들을 명확히 표기토록 하고, 복용시 의사들로부터 충분한 자문을 구해야 할 것"이라고 피력했다. H. 노블은 "비타민이나 미네랄은 부족한 영양섭취를 보충하는 해결책이 아니라는 점에 유념해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.03.16
글로벌

'비아그라' 심장 부작용 미미하다

'비아그라'로 인해 심장에 유발되는 부작용이 극히 미미한 수준에 불과함(extremely rare)을 시사하는 새로운 연구결과가 14일 LA에서 열린 美 심장학회 학술회의에서 공개됐다. 美 보스톤에 소재한 베스 이스라엘 여전도병원에서 일하는 머레이 A. 미틀만 박사 연구팀은 "지금까지 '비아그라'와 관련하여 수행된 82건의 연구사례들을 면밀히 분석한 결과 이 약물을 복용한 후 사망했거나 심장마비가 발생한 사람들은 대부분 중년층 이상의 고령자들로 진작부터 심장관련 질환을 앓고 있었던 경우로 나타났다"고 밝혔다. 연구팀은 또 발기부전 증상을 지니고 있는 남성들의 상당수가 심장질환(heart trouble)을 앓고 있었다고 덧붙였다. 발기부전과 심장질환은 당뇨병이나 고콜레스테롤値, 고혈압 등을 유발할 수 있는 주요원인들로 꼽히고 있다. 미틀만 박사는 "발기부전과 심장질환을 지닌 남성들은 당초부터 높은 위험요인을 안고 있었던 셈이며, 이중 상당수는 '비아그라'를 복용하지 않았더라도 심장마비가 발생했거나 사망에 이르렀을 것"이라며 "이들에게서는 性 관계를 가진 것 자체가 심장마비를 유발한 요인이었을 수도 있다고 본다"고 말했다. 그의 연구팀은 '비아그라'를 복용한 4,497명과 플라시보를 투여한 3,136명을 비교조사하는 방식으로 연구를 수행했다. 그 결과 심장마비 발생사례는 '비아그라' 복용群에서 21명, 플라시보 투여群에서 12명으로 조사됐다. 미틀만은 "그러나 '비아그라' 복용群의 경우 장기간 동안 추적조사를 했음을 감안하면 심장마비 발생률 및 사망률은 결국 두 그룹이 대동소이한 수준이었던 셈"이라고 밝히고 "결국 이같은 결과는 발기부전 치료제나 性 기능 회복제들이 심장병 위험률 증가에 별다른 영향을 미치지 않음을 시사하는 것"이라고 강조했다. 한편 미틀만 박사팀과는 별도로 LA 소재 시다스-시나이 메디컬센터의 산자이 카울 박사는 1998년 4월부터 99년 5월까지 FDA에 보고된 '비아그라' 부작용 사례들을 분석했다. 여기에는 사망 522건, 심장마비 200건, 心정지 94건 등의 발생사례들이 포함되어 있었다. 카울 박사는 그 결과 총 79건 심장마비 및 사망사례들이 니트로글리세린과 '비아그라'를 함께 복용한 경우였던 것으로 드러났다고 설명했다. 복부통증으로 인해 니트로글리세린을 복용하는 심장병 환자들의 경우 '비아그라'를 복용하지 말라는 경고가 따라 왔었다. 이는 두 약물들이 상호작용하여 혈압을 위험한 수준으로까지 낮출 수 있기 때문. 카울 박사는 "FDA에 보고된 사례들은 내용이 불충분했고, 많은 경우 의료기록상에는 나타나 있지 않았지만 심장질환을 앓고 있는 환자들인 것으로 보였다"고 말했다. 그는 보고 사례들 가운데 '비아그라'가 사망에 이른 직접적인 원인을 제공했다는 뚜렷한 증거는 찾을 수 없었다고 결론지었다.

이덕규 2000.03.16
글로벌

다이니폰제약 "지역팀제" 영업도입

일본의 다이니폰제약은 4월 1일부로 영업본부의 전지점 조직을 "지역팀제"로 하는 신영업체제를 도입한다. 이에 따라 현행의 '본부-지점-부(部)-과(課)'의 4단계 조직은 '본부-지점-지역 또는 그룹'의 3단계 조직으로 단축된다. 이는 종래의 MR 개인에 의한 '점' 활동에서 팀에 의한 '선' '면' 활동으로 방향을 전환, 의약분업이 진전됨에 따른 MR(의약정보담당자: 우리나라의 PM에 해당)활동의 질적변화, 의약품 시장환경의 변화 등에 대응하기 위한 것이다. 이는 또한 지휘명령계통의 간소화·신속화를 꾀할 수 있어 보다 전략적이고 효율적인 정보제공활동을 가능하게 할 것으로 전망하고 있다. 이 신체제는 현행 12지점 산하의 '부' 및 '과'를 대신하여 MR의 활동조직을 '지역', 지점 스태프의 조직을 '그룹'이라는 새로운 조직으로 구성하고. 지역 산하에는 몇명의 MR 집단을 팀단위로 설치, 2차의료권을 기본으로 전국에 62지역, 170팀을 설치하는 것이다.

최선례 2000.03.15
글로벌

英, 약사 처방권 확대 전망

영국 보건국은 간호사들에게 의사의 사전승인을 받지 않고 처방용 의약품을 취급할 수 있는 권한을 현행보다 확대부여할 방침이라고 13일 발표했다. 이번에 공개된 'Nurse-prescribing pilot schemes' 방안은 의사들의 부담을 덜어 이들이 보다 중증환자들을 치료하는데 전념토록 뒷받침하기 위한 것이라고 보건국은 밝혔다. 정부 차원에서 그동안 비난의 표적이 되어 왔던 의료보장체계(NHS; National Health Service)를 개선하기 위해 취해지고 있는 노력의 일환으로 시도되는 이번 조치로 천식이나 당뇨병 등 만성질환자들과 응급실, NHS 워크-인(walk-in) 센터 등이 가장 먼저 수혜를 받게 될 것으로 전해졌다. 이날 로드 헌트 보건국장은 "간호사들에게 처방권을 확대함으로써 의사들은 증상이 좀 더 심각한 환자들(more serious cases)을 돌보는데 힘을 쏟을 수 있게 될 것"이라고 말했다. 현재는 오랜 경력을 지녀 고도로 숙련된 간호사일 경우라도 일부 완하제나 진통제 정도를 제외하면 경질환(common conditions)에 대한 약물처방 조차 허용되지 않고 있다. 이는 약물처방이 의사 고유의 권한으로 간주되어 왔기 때문. 현행 제도에 따르면 심지어 천식전문 간호사(a specialist asthma nurse)라고 하더라도 환자들의 폐를 검사하고(check-up) 운동이나 식이요법 등을 자문할 수 있을 뿐, 흡입용 약물 등을 처방해 줄 수는 없는 형편이다. 헌트 국장은 "이번 조치는 병원에서 일하는 의사들이 진료부담을 간호사 등 다른 보건전문인들과 분담할 수 있으며, 또 그렇게 되어야 할 것임을(could and should be performed by~) 시사하는 것"이라고 덧붙였다. 한편 이같은 조치는 보건전문인들 사이에 존재하고 있는 직능간 장벽을 점차적으로 불식시켜 나가고, 간호사나 조산원, 기타 관련전문인들의 직능을 인정하기 위한 노력으로 풀이되고 있다. 보건국측은 "이제 간호사들도 보다 폭넓게 약물을 취급할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 이와함께 약사나 물리요법가, 손발치료 전문의사(chiropodists) 등에게도 처방약 취급권한을 확대하는 방안을 검토 중에 있다"고 전했다. 이 경우 취급권한 허용범위에는 반복적인 약물처방(repeat prescriptions)이나 복용량 조절 등이 포함될 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2000.03.15
글로벌

FDA,소아용 '싱귤레어' 新제형 허가

美 FDA는 2~5세 어린이들의 천식발작을 예방하기 위한 약물로 제조된 '싱귤레어'(Singulair; 몬테루카스트 소디움) 소아용 정제 4㎎ 신제형의 발매를 6일 허가했다. 이 제형은 체리맛을 내는 1일 1회 복용용 츄어블 정제로 만들어졌다. '싱귤레어'는 머크社가 이미 성인 및 청소년용으로 발매하고 있으나, 이번제 허가된 신제형은 가장 많이 사용되는 어린이 천식예방 치료제로 이 약물을 새롭게 자리매김시키기 위해 용량을 낮춘 것이다. '싱귤레어'는 6~14세 소아용 체리맛 츄어블 정제 5㎎ 제형과 15세 이상의 청소년 및 성인용 10㎎ 정제 제형으로 지난 1998년 2월 허가를 취득했었다. 이제까지 2~5세 어린이들의 천식발작을 예방하기 위한 용도로는 이렇다할 약물이 발매되어 나오지 못했었다. '싱귤레어' 신제형이 이 연령대 소아들을 위한 약물로는 15년여 만에 처음으로 발매를 허가받았을 정도. 머크측은 "'싱귤레어'가 천식발작 자체를 치료하지는 못하나, 기관지가 부어오르는 등 천식에 수반되는 증상들을 유발하는 물질인 류코트리엔을 억제하는 비 스테로이드성 약물"이라고 설명했다. 류코트리엔을 억제하면 천식발작 횟수를 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 한편 오늘날 미국에서 천식을 앓고 있는 어린이 환자수는 약 500만명에 육박하는 것으로 추정되고 있는데, 이중 5세 이하의 소아환자 수만도 130만명에 달해 어린이들에게서 가장 많이 발생하는 만성질환으로 꼽히고 있다. 통계자료에 따르면 4세 이하의 소아 천식환자수가 지난 1980년에서 94년 사이에 무려 160%나 증가한 것으로 나타난 바도 있다. 천식발작은 또 미국에서 5세 이하 소아들의 병원 응급실 입원사유 및 학교를 결석하는 만성질병사유 등에서 가장 윗자리에 올라있는 질환이다. '싱귤레어' 소아용 제형은 처방약으로 이달 중순부터 약국시장에 본격 발매될 것으로 전해졌다. 이 약물을 한달간 복용하기 위해서는 77~80달러 정도의 비용이 소요될 것으로 예상된다.

이덕규 2000.03.15
글로벌

노바티스, AHP에 M&A 제의

아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)가 스위스 노바티스社의 기업인수(takeover) 타깃으로 급부상하고 있다고 '비즈니스 위크'誌가 보도했다. AHP는 최근 M&A를 적극 추진한 바 있으나, 협상 파트너였던 워너램버트社가 화이자社와 손을 잡기로 결정하고 방향을 전격 선회함에 따라 무위로 돌아갔었다. '비즈니스 위크'는 인스티튜셔널 캐피탈社의 투자담당 책임자 크리스토퍼 리용의 말을 인용, "노바티스가 AHP를 인수하는 대신에 세계 생명공학업계를 선도하고 있는 이뮤넥스社 및 카이론社 등과의 관계는 청산할 것으로 보인다"고 전했다. 특히 리용의 전언임을 전제로 "그동안 몇몇 타게트 기업들을 대상으로 실현 가능성을 면밀히 검토해 왔던 노바티스가 가까운 시일 내에 AHP측에 M&A를 제안하며 본격적인 움직임에 나설 것"이라고 덧붙였다. 노바티스는 최근들어 유럽을 주요시장으로 했던 자사의 활동무대를 미국 등으로 확대하기 위해 일부 제약기업들에 M&A 의사를 적극 타진하고 있다는 루머가 잇따라 왔었다. 한편 AHP측은 이같은 루머에 대해 구체적인 입장을 언급하지 않았다.

이덕규 2000.03.15
글로벌

日, 평균7.0% 약가 인하

후생성은 지난 10일 관보에 전면 개정된 약가기준을 고시했다. 이에 따르면 약 80% 품목이 인하, 평균 약가는 7.0% 인하된 것으로 나타났다. 이 인하된 약가는 4월 1일부터 실시된다. 약가산정 방식은 '실거래가 가중평균치 조정폭방식'에 의한 것. 동 방식은 '세금을 제외한 실거래가의 가중평균치'에 소비세분인 1.05를 곱하고 조정폭(개정전 약가에 2%를 곱한 R=2)을 더하여 산정하는 것이다. 이 약가기준에 의해 새롭게 수재된 것은 1만1,287품목으로 그 중 인하된 것이 8,935품목, 인상된 것이 61품목, 변동이 없는 것이 2,291품목인 것으로 나타났다. 인상된 61품목은 채산이 맞지 않고 대체품이 없어 공급을 촉진하기 위해 인상한 것으로, 그 중 45품목은 수혈용혈액제제로 안정성을 높이기 위한 스크리닝으로 핵산증폭검사를 도입하는 데 드는 비용을 포함한다는 의미도 갖고 있다. 또, 약가에 변동이 없는 품목수도 예년보다 많은 것으로 나타났는데 이는 최저 약가에 가까운 것이 많았기 때문인 것으로 알려졌다. 한편, 선발품과 상당한 가격차를 보이는 저가격 후발품에 대해서는 최고가격의 2.5분의 1로 하는 'GE수재'방식으로 산정되었다.

최선례 2000.03.14
글로벌

베타차단제 心부전에 효과 입증

지금까지 심장병 학자 및 전문의들 사이에서 논란의 대상이 되어왔던 베타차단제의 치료효과가 사실로 입증됐다. 스웨덴 살그렌스카大 병원 아케 잘마손 박사 연구팀은 미국과 유럽 13개국에서 3,991명의 환자들을 대상으로 지난 1년여 동안 진행해 왔던 베타차단제 메토프롤롤의 효과에 대한 연구결과를 美 의사회誌(JAMA) 최근호에 발표, 베타차단제와 관련된 논란에 사실상 종지부를 찍었다. 잘마손 박사팀은 이를 통해 메토프롤롤이 심장병 환자들의 사망률을 34% 감소시켰으며, 28.6%에서 뚜렷한 증상개선이 나타났다고 밝혔다. 베타차단제는 스트레스 호르몬에 대한 반응을 억제하여 심장의 부담을 감소시키는 약물이나, 상당수의 심장병 전문의들은 이 약물이 심장박동수를 떨어뜨려 병을 오히려 악화시킬 수 있다며 오랫동안 사용을 꺼려 왔었다. 이에 따라 美 심장협회(AHA)는 심부전 치료 가이드라인을 업데이트하는 작업에 들어갔다. 美 스탠포드大에 재직중인 샤론 헌트 박사는 "심장협회도 지금까지는 베타차단제의 사용에 각별한 주의가 필요하다(considerable caution)는 입장을 견지해 왔었다"고 말했다. 이번 시험에는 메토프롤롤 CR/XL이라고 하는 장용성 베타차단제 서방형·확대방출형(extended-release) 제형이 사용됐다. 美 듀크大의 심장병 전문의 로버트 M. 칼리프 박사와 크리스토퍼 M. 오코너 박사는 "이번 시험으로 메토프롤롤 CR/XL이 표방하는 치료목적 4가지 중 3가지가 입증됐다"고 평가했다. 즉, 환자의 수명을 연장하고, 안정감을 부여했으며(feel better), 입원 및 갑작스런 부정맥 증상의 발병을 억제했다는 것이다. 이들은 "나머지 하나인 비용효율성 측면에서도 베타차단제가 ACE 저해제 등 다른 치료제들에 비해 이점을 지니는 것으로 사료된다"며 "그동안 충분한 지식이 부족했던 관계로 베타차단제의 사용을 꺼려왔던 의사들도 이제는 자신들의 주장을 접어야 할 것"이라고 덧붙였다. 아스트라제네카社가 제조한 메토프롤롤은 미국에서 '토프롤 XL'(Toprol XL)이라는 브랜드명으로 판매되고 있는데, 현재 FDA로부터 심부전 적응증 확대 허가를 기다리고 있다. 지금까지 심부전 적응증을 허가받은 베타차단제는 스미스클라인 비챰社에 의해 개발되어 코레그社가 판매하고 있는 카베디롤(carvedilol)이 유일했었다. 심부전은 오늘날 미국에서 환자수가 약 480만명에 달하는 것으로 추정되고 있으며, 입원사유 1위에 올라있는 질환이다. 심장협회의 최근 통계에 따르면 지난 1997년의 경우 4만 5,419명이 심부전으로 인해 사망했었다.

이덕규 2000.03.13
글로벌

로슈, 제넨테크 持分 대량매각

스위스 제약기업 로슈社는 최근들어 미국에서 생명공학 관련株가 강세를 보임에 따라 미국內 생명공학 자회사로 독자상장되어 있는 제넨테크社의 지분을 대량 매각할 방침인 것으로 알려졌다. 이번에 매각될 제넨테크 주식은 총 40억달러에 육박하는 수준이 될 것으로 보인다. 이는 생명공학 분야에서 나온 것으로는 두 번째 규모에 해당하는 대형매물. 로슈는 미국에서 생명공학株가 예기치 못했던 상승세 시현으로 인해 적잖은 이익을 챙긴 상태이다. 미국의 투자자들은 생명공학株에 대해 인터넷株에 맞먹는 수준의 높은 관심을 보여 주가상승을 견인하고 있다. 나스닥 생명공학 주가지수는 올초에 비해 이미 2배 가까이 뛰어올랐을 정도다. 이번에 제넨테크株를 처분하게 되면 로슈로서는 최근 1년 이내에 3번째로 주식을 매각하는 셈이 된다. 로슈는 지난 1990년 21억달러에 제넨테크의 경영권을 확보한 이래 지난해 6월 나머지 3분의 1에 해당하는 주식도 42억달러에 사들인 바 있다. 그러나 7월 들어 제넨테크 지분의 16%인 20억달러를 매각을 위해 월街에 다시 내놓은(refloated) 후 10월 들어서는 29억달러를 추가로 처분, 지분률을 82%에서 66%로 낮췄었다. 로슈측은 당초 1,730만株를 처분할 계획이었으나 인수자들에게 170만株를 추가로 매입할 수 있도록 했다. 이 경우 로슈가 제넨테크에 대해 확보하고 있는 지분률은 66%에서 다시 58%로 떨어지게 된다. 이에 따라 로슈의 비 의결권株(non-voting shares)는 9일 175스위스프랑이 하락한 1만 8,910스위스프랑으로 마감됐다. 반면 지난 1년 사이에 2배 이상 시세가 상승하며 245달러의 최고가를 기록했던 제넨테크株는 같은 날 19.50달러 떨어진 190.5달러로 거래됐다. 로슈가 내놓은 지분은 JP 모건社, 골드만 삭스社, 메릴 린치社, 와버그 딜런 리드社, 레만 브라더스社, 로버트슨 스테펜스社 등이 인수작업을 진행중이다.

이덕규 2000.03.13
글로벌

P&U '데트롤' 신제형 허가신청

파마시아&업죤社(P&U)는 현재 자사의 간판품목으로 자리매김되고 있는 약물인 '데트롤'(Detrol)의 1일 1회 복용용 신제형에 대한 허가를 7일 미국과 유럽에서 일제히 신청했다고 발표했다. 톨테로딘 주석산염 서방형 정제 1일 2회 복용제형으로 발매되고 있는 이 약물은 미국을 제외한 다른 지역에서는 '디트루시톨'(Detrusitol)이라는 제품명으로 판매되고 있다. P&U측은 "방광 기능항진증(overactive bladder)과 관련하여 수행된 것으로는 유례를 찾기 힘들 정도의 대규모로 진행된 임상시험에서 1일 1회용 제형이 플라시보 투여群에 비해 배뇨횟수 및 요실금 발병률이 통계적으로 유의할만한 수준까지 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다. P&U의 프레드 핫산 회장은 "'데트롤'이 현재 방광 기능항진증에 처방되는 약물들 가운데 랭킹 1위에 올라있는 브랜드"라고 말했다. 그는 또 "1일 1회용 신제형이 발매를 허가받을 경우 미국 및 유럽에서 P&U는 보다 확실한 위치를 다질 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다. 방광 기능항진증은 전 세계적으로 수많은 성인들에게 영향을 미치고 있는 대표적인 성인병의 하나로 미국에서만 환자수가 1,700만명에 달하는 것으로 추정될 정도다. 방광 기능항진증은 배뇨횟수가 잦아지고, 갑작스럽게 배뇨하는 경우가 늘어나는 증상으로 흔히 요실금을 동반하기도 한다. 한편 '데트롤'은 잦은 배뇨 및 갑작스런 배뇨 증상을 동반하는 방광염과 요실금 등을 적응증으로 하는 치료제. 그러나 尿정폐, 胃울체(gastric retention), 시야가 축소되는 녹내장(uncontrolled narrow-angle) 등이 나타나는 환자들에게는 투약이 금지되고 있다.

이덕규 2000.03.13

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