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美, 向精藥 억제 특단책 강구

美 백악관은 아동들 사이에서 향정신성 의약품들이 갈수록 빈번하게 사용되고 있는 현실을 개선하기 위한 특단책 마련에 착수할 것이라고 20일 발표했다. 최근들어 미국에서는 '리탈린'(메칠페니데이트) 등 처방용 향정약을 복용하는 취학연령 이전 아동들이 급격하게 증가함에 따라 사회문제화되고 있는 형편이다. 이와 관련, FDA도 '리탈린' 등 향정약들에 대한 소아 적응증 관련내용들을 보다 명확히 표기하기 위해 제품라벨 개정작업에 돌입했다. 이와함께 美 국립보건연구원(NIH)은 7세 이하 아동들을 대상으로 주의력 부족/활동항진증과 관련한 약물치료 과정 전반을 검토하기 위한 대규모 임상연구에 착수키로 했다. 백악관의 이번 발표는 지난 1991년부터 95년 기간 중 취학연령 이전 아동들에 대한 향정약 처방사례가 급격히 증가했다는 내용이 지난달 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 게재된 직후 나온 것이다. 특히 이번 발표가 나오는 과정에서 퍼스트 레이디 힐러리 클린턴 여사가 주도적인 역할을 수행했던 것으로 알려졌다. 이번 발표에는 어린이들을 대상으로 한 향정약 투약 전반에 걸친 내용들을 부모들이 알기 쉽게 이해할 수 있도록 뒷받침한다는 목표로 설명서를 대량으로 발간·배포하는 방안 등이 포함됐다. 아울러 올 가을 '아동들의 향정약 치료'를 주제로 한 대규모 학술회의를 개최한다는 내용도 담겨졌다. 이 학술회의는 美 공중위생국, FDA, NIH 산하 美 국립정신건강연구소(NIMH) 등의 공동주최로 열리게 된다. 이 행사에서는 ▲향정약 치료 가이드라인 ▲향정약을 아동들에게 투여할 경우 안전성 문제 ▲아동 정신질환 진단과 관련한 諸 문제 등이 소주제로 다루어질 예정이다. 한편 FDA는 산하 소아약물자문위원회와 공동으로 새로운 소아 향정약 복용 가이드라인 개발과정에 근거자료로 활용될 수 있도록 하기 위한 연구 프로토콜 개발(design)에 착수키로 했다. 이 프로토콜의 내용들은 메칠페니데이트 등 어린이들이 복용하는 사례가 증가일로에 있는 향정약들의 제품라벨에 적극 반영되게 된다. NIMH도 취학연령 이전 아동들에게서 다발하고 있는 주의력 부족증 관련연구에 올해 500만달러를 투자키로 했다.

이덕규 2000.03.27
글로벌

당뇨병藥 '레쥴린' 끝내 퇴출

美 FDA는 워너램버트社가 그동안 논란이 끊이지 않았던 당뇨병 치료제 '레쥴린'에 대한 회수결정 제안을 끝내 받아들이기로 동의했다고 21일 발표했다. 반면 FDA는 지난해 발매된 '레쥴린'(트로글리타존)의 경쟁약물들인 스미스클라인 비챰社의 '아반디아'(로지글리타존)와 일라이 릴리社/다께다社의 '악토스'(피오글리타존) 등에 대해서는 성인들에게서 발생하는 2형 당뇨병을 치료하는 약물로 상대적으로 안전성이 인정된다고 밝혔다. 肝독성 위험 없이 '레쥴린'과 동등한 수준의 효과를 나타낸다는 것. 다만, 이들 약물들에 대해서도 향후 안전성 문제를 계속 주시할 것이라고 덧붙였다. '레쥴린'은 일부 환자들에게서 놀라운(dramatic) 효과를 보였음에도 불구, 치명적인 肝부전을 유발할 수 있다는 지적이 잇따라 제기되어 왔었다. 이에 대해 워너램버트측은 '레쥴린'의 리콜에 반대한다는 완강한 입장을 굽히지 않아 '뜨거운 감자'로 자리매김되어 왔었다. '레쥴린'은 지난 1997년 미국시장에 발매됐으나, 63명의 肝부전 사망사례들과 관련된 것으로 의심되어 왔었다. 특히 肝부전 발생사례가 속출함에 따라 한 소비자단체가 미국시장에서 이 약물의 판매를 금지할 것을 촉구하기도 했었다. 영국에서 '레쥴린'을 발매해 왔던 그락소 웰컴社의 경우 이미 지난 97년 12월 '레쥴린'의 판매를 유보키로 결정했었다. 이와 관련, FDA 약물평가센터 쟈넷 우드콕 소장은 "'레쥴린'이 계속 사용될 경우 환자들에게 예기치 못했던 위험을 초래할 수 있을 것"이라고 지적했다. FDA측은 그러나 '레쥴린'이 혈당조절에 상당한 효과를 보이는 것도 사실이므로 계속 발매되어야 할 필요성도 어느정도 인정된다며 여운을 남겼다. 현재 이 약물을 복용 중인 50만명의 환자들에게 지금 당장 투약을 중단할 필요는 없다고 밝힌 것도 바로 이 때문. 이에 앞서 FDA는 지난해 6월 의사들에게 '레쥴린'을 처방할 경우 肝부전 징후를 면밀히 관찰해야 할 것이라며 주의를 환기시켰었다. 한편 워너램버트측은 "비록 肝독성 문제를 안고 있지만, 지금도 '레쥴린'의 효과가 이를 상쇄하고도 남을 정도로 뛰어나다는 확신을 갖고 있다"면서 "그러나 환자들을 위해 리콜에 동의하게 된 것"이라고 설명했다. '레쥴린'은 98년 7억4,800만달러·지난해 6억2,500만달러의 매출액을 올린 데 이어 올해에도 안전성 문제에도 불구, 4억달러 이상의 실적을 기록할 것으로 기대되었을 정도로 그동안 워너램버트의 손꼽히는 효자품목이었다.

이덕규 2000.03.25
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'비아그라' 不姙여성 치유시켜

'비아그라'가 불임여성들의 생식능력을 회복시킬 수 있다는 연구결과가 영국에서 발표됐다. 美 네바다州 라스베가스에서 활동하는 개원의 제프리 셰어 박사는 영국에서 발간되고 있는 '인간생식'誌 4월호에 기고한 논문에서 "'비아그라'를 복용시킨 불임여성 4명 중 3명이 임신에 성공했다"고 밝혔다. 그는 '비아그라' 정제를 소분한 후(ground up) 이를 1일 4회에 걸쳐 불임여성들의 질 내부에 좌약 형식으로 삽입시키는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 셰어 박사는 "그러나 이번 연구결과가 모든 불임여성들에게 적용될 수는 없다는 점을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 자궁박막(thin uterine linings) 증상을 지닌 불임여성들에 한해 효과를 나타내는 것으로 사료된다는 것. 자궁박막 증상은 (임신 8주까지의)태아가 자궁벽에 착상하지 못하고 발육에 실패하는 증상으로 불임여성들 가운데 일부만이 이같은 문제를 지니고 있는 것으로 알려져 있다. 원래 심장질환을 치료하기 위한 약물로 개발이 착수되었던 '비아그라'는 페니스로의 혈류를 증가시키는 기전을 지니고 있다. 셰어 박사는 '비아그라'가 여성들에게서 자궁으로의 혈류를 증가시켜 이같은 효과를 나타낸 것으로 풀이했다. 혈류 증가로 자궁내벽이 두꺼워짐에 따라 태아가 착상하여 발육할 수 있도록 뒷받침했다는 것이다. 그러나 전문가들은 이같은 내용에 대해 '비아그라'가 산모와 태아 모두에게 해로운 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없다며 우려를 표시했다. 美 생식의학회 관계자는 "'비아그라'가 자궁 내부의 질산염値를 증가시키는 등 여성들에게 부작용을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다"며 "이 경우 산모와 태아의 발육에 모두 장애를 수반할 수 있다"고 경고했다. 셰어 박사도 '비아그라'를 불임치료제로 사용할 수 있기 위해서는 보다 많은 연구가 뒤따라야 할 것임을 인정했다.

이덕규 2000.03.24
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항우울제 혈전생성 억제효과

항우울제 서트라린(sertraline)이 혈소판의 응고기능을 억제하는 작용을 통해 심장병 환자들에게서 생성되는 혈전을 크게 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌다. 서트라린은 화이자社가 '졸로푸트' 제품명으로 발매하고 있다. 美 볼티모어 혈전증연구센터 폴 거벨 소장 연구팀은 최근 캘리포니아州 애너하임에서 열린 美 심장학회 학술회의(ACC)에서 발표한 연구논문을 통해 "이같은 내용은 심장동맥에 장애를 지닌 환자들에게서 우울증이 수반될 경우 위험한 합병증의 발생률이 증가하는 이유를 설명해 주는 대목"이라고 풀이했다. 그는 심장마비를 경험했던 우울증 환자들에게서 혈소판의 응고기능이 항진되는 경향이 있음에 주목해 온 학자. 이날 거벨 박사는 "항우울제들이 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 건강한 사람들과 관상동맥질환 환자들에게서 채취한 혈소판들을 서트라린 또는 N-디스메칠서트라린(서트라린에서 항우울 성분을 뺀 대사물질)과 혼합한 후 시험참여자들에게 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행해 왔다"고 말했다. 이때 복용량은 서트라린 50㎎ 및 200㎎을 매일 복용한 환자들과 동일한 수준의 혈중농도를 보이도록 조절됐다. 거벨 박사는 "그 결과 두 그룹 모두에서 혈소판의 정상적인 기능이 억제된 것으로 나타났다"고 밝히고 "용량을 높일수록 혈소판의 점성이 뚜렷이 감소했다(became less sticky)"고 덧붙였다. 따라서 서트라린과 N-디스메칠서트라린이 모두 혈전 생성을 억제하는데 관여하는 것으로 사료된다는 것. 이는 심장마비 재발이나 이에 수반되는 뇌졸중 발병률을 감소시킬 수 있음을 시사하는 것이다. 이와 관련, 美 듀크大 크리스토퍼 오코너 박사팀도 심장마비를 경험했던 400명의 우울증 환자들을 대상으로 서트라린이나 플라시보를 투약한 후 두 그룹에서 나타난 결과를 비교하는 방식의 연구를 진행 중에 있다고 거벨 소장은 전했다. 이 연구의 결과는 올해 말경 공개될 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.03.24
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감기 예방접종, 심장마비 억제

매년 인플루엔자 예방접종을 받으면 심장마비 발생률을 끌어내리는 부수적인 성과도 얻을 수 있다는 연구결과가 나왔다. 美 텍사스大 모르테자 나가비 박사 연구팀은 최근 열린 美 심장학회 학술회의(ACC)에서 "심장마비를 경험했던 환자들이 인플루엔자 예방백신을 접종받을 경우 심장마비 재발위험률을 크게 감소시킬 수 있을 것"이라고 발표했다. 다만, 이같은 결과는 아직 초기단계에서 얻어진 것이어서 보완연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다고 덧붙였다. 나가비 박사는 지난 1997년 10월부터 98년 3월까지 심장마비 치료를 받았던 233명의 환자들을 조사한 결과 이같은 결론에 도달하게 됐다고 말했다. 나가비 박사는 "심장마비 재발환자들을 그렇지 않은 사람들과 비교한 결과 인플루엔자 예방접종을 맞은 사람들의 재발 감소율이 67%에 달했다"며 "따라서 인플루엔자 예방접종의 심장보호 효과가 완전히 입증될 경우에는 현재 65%에도 미치지 못하는 접종률을 끌어올릴 수 있기 위한 대책마련이 필요해질 것으로 보인다"고 강조했다. 한편 이번 ACC에 참석한 美 LA 소재 굿 사마리탄 병원의 로버트 A. 클로너 박사는 1,200여명의 환자들을 대상으로 조사한 결과 심장마비 증상의 정도가 계절에 따라 다양한 양상을 보였음을 시사하는 연구결과를 내놓아 관심을 모았다. 클로너 박사팀은 심장마비 환자들의 혈중 크레아틴 키나제 MB値를 관찰하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 크레아틴 키나제 MB는 괴사하는 심장세포에서 방출되는 효소로, 이 효소値가 높아질수록 심장마비의 증상 정도가 심각한 수준을 보이게 된다. 그는 "심장마비 발생률이 여름에는 15~22%로 최소치를 보였는데, 이같은 경향은 겨울이 온화한 지역에서도 예외없이 나타났다"고 설명했다. 이밖에 美 메릴랜드大 마이클 R. 골드 박사는 347명의 환자들을 대상으로 계절별 심장세동제거기 이식수술 현황을 조사한 결과 겨울철의 시술사례가 다른 계절에 비해 40%나 높은 것으로 나타났다는 연구결과를 발표했다. 그는 "이는 호흡기계 바이러스들이 겨울철에 집중적으로 활동하기 때문으로 사료된다"고 밝히고 "이와함께 적은 일조량, 추운 날씨 등으로 인해 동맥이 협소해지면서 혈전생성을 촉진하는 것도 한 요인으로 보인다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.03.23
글로벌

왼손잡이가 大腸질환 잘 걸린다

왼손잡이가 오른손잡이에 비해 대장질환에 2배나 더 잘 걸린다는 주장이 제기됐다. 영국 왕립병원과 런던의대 공동연구팀은 20,000여명을 대상으로 조사한 결과 크론병이나 궤양성 결장염 등 염증성 대장질환 발병률이 왼손잡이들에게서 2배나 높게 나타났다고 밝혔다. 오늘날 영국에서 왼손잡이가 전체 인구에서 차지하는 비율은 10명당 1명 꼴이나, 전체 염증성 대장질환 환자들의 21%가 왼손잡이들로 조사됐다는 것이다. 연구팀은 아울러 천식과 당뇨병 등도 왼손잡이들에게서 발병률이 높은 것으로 나타났다고 덧붙였다. 궤양성 결장염은 결장이나 직장에 염증이 나타나는 질환. 15~25세 연령층에서 빈번히 발생하는 크론병은 재발성 복부통증과 고열, 구역, 구토, 체중감소, 설사 등을 수반하는 증상이다. 이번 연구를 주도한 위장병·전염병학자 다니엘 모리스 박사는 최근 버밍햄에서 열린 영국 위장병학회 학술회의에서 이같은 내용을 발표했다. 아울러 왜 이같은 결과가 나타나는지를 규명하는 것이 향후 중요한 과제로 부각되게 됐다고 말했다. 실제로 왼손잡이에게서 대장질환이나 천식, 당뇨병 등이 더 자주 발생하는 원인에 대해서는 아직 밝혀지지 못한 상태이다. 다만, 뇌의 발달이나 왼손잡이가 되는 것은 모두 유전적인 원인을 부분적으로 지니고 있다는 점에 미루어 왼손잡이들의 염증성 대장질환 다발원인도 유전학적 관점에서 접근을 시도하고 있는 정도이다. 모리스 박사는 "어렸을 때 어떤 감염질환에 걸렸는지 여부 등 환경적 요인도 이같은 문제를 유발하는 한 원인으로 가정할 수 있을 것"이라고 설명했다.

이덕규 2000.03.23
글로벌

BMS '글루코파지' 적응증 확대

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 당뇨병 치료제 '글루코파지'(메트포민 하이드로클로라이드 정제)와 관련, 美 FDA가 자사의 적응증 확대 요청(sNDA)을 받아들였다고 20일 발표했다. 이에 따라 '글루코파지'는 9월 3일부터 소아 당뇨병 환자들에게도 사용이 가능케 됐다. '글루코파지'는 현재 미국시장에서 발매되는 경구용 당뇨병 치료 처방약들 가운데 판매실적 1위에 올라있는 블록버스터 약물이어서 이번 sNDA 승인을 통해 바야흐로 "고기가 물을 만난 격"이라는 기대를 한몸에 받게 됐다. 지난해의 경우 총 11억900만달러의 실적으로 전체 처방약 매출랭킹 15위에 오른 바 있다. BMS측은 "10~16세 사이의 어린이 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 수행한 임상시험에서 얻어진 '글루코파지'의 효능과 안전성, 체내 약물동태 관련 연구결과들이 FDA가 요구했던 내용을 모두 충족시킴에 따라 적응증 확대를 승인받게 된 것"이라고 배경을 설명했다. 이번 sNDA 승인으로 BMS는 '글루코파지'에 대한 독점적 권한을 6개월 동안 연장받는 부수적 성과도 올릴 수 있게 됐다. 이와 관련, BMS의 리차드 J. 레인 회장은 "경구용 당뇨병 치료제 시장에서 선두주자로 자리매김되어 온 우리 BMS는 2형 당뇨병 환자들의 '삶의 질' 향상에 크게 기여할 수 있게 됐다"며 기쁨을 표시했다. 그동안 2형 당뇨병은 45세 이상의 연령층에서 발생하는 성인병으로 인식되어 왔으나, 최근들어 18세 이하의 연령층에서도 다발하고 있는 추세이다. 최근 10년간 2형 당뇨병을 진단받은 소아환자들의 수가 10배나 늘어났을 정도다. 2형 당뇨병은 방치할 경우 합병증으로 인해 실명이나 腎부전, 수족절단 등으로 이어질 수 있는 심각한 질환이다. 美 당뇨병협회(ADA)는 지난 2월 23일 공개한 보고서에서 "경구용 당뇨병 1차 치료제로 메트포민을 권한다"고 밝힌 바 있다. 한편 BMS는 지난해 9월 '글루코파지'와 글리부라이드(glyburide)를 결합한 '설포닐유레아'(Sulfonylureas)라는 약물에 대한 허가신청(NDA)을 FDA에 요청했는가 하면 '글루코파지(R) XL' 1일 1회 복용용 서방형 정제에 대한 NDA도 제출하는 등 최근들어 당뇨병 치료제 분야에 심혈을 기울여 왔었다.

이덕규 2000.03.23
글로벌

日 약사면허 결격조항 완화검토

일본 후생성 의약안전국은 장애를 이유로 약사면허 교부를 제한하는 '결격조항'의 완화를 검토키로 결정했다. 이는 정부 방침에 따른 것으로 중앙약사심의회의 논의를 거쳐 2002년도까지는 결론지어질 전망이다. 현재 약사법에서 약사면허를 제한하고 있는 사람으로는 ①미성년자, 금치산자 또는 준금치산자 ②눈이 보이지 않는 자, 귀가 들리지 않는 자 또는 말을 하지 못하는 자가 '절대적 결격조항'에 포함되어 있다. 그러나 장애에도 정도 차가 있어 일률적으로 제한하는 것은 부당하다고 판단, 작년 8월 일본 정부의 '장해자시책추진본부'는 면허나 허가제도의 결격조항을 재평가할 방침을 촉구해왔다. 이에 따른 후생성의 검토방향은 ①결격사항의 필요성이 희박한 것은 폐지 ②결격대상자를 엄밀하게 규정 ③'시각·청각·언어장애' 등을 조건부 '상대적인 결격'으로 한다 ④장애를 특정하지 않는 규정으로 한다. 등이다. 이와 같은 원칙 하에 약사의 면허취득은 '시각·청각·언어장애'를 절대적 결격조항으로 인정하지 않고 '정신'장애만을 상대적 결격조항으로 하는 예외 규정을 설정, 한편 독극물취급책임자는 역으로 '정신장애'만을 절대적 결격조항으로 '시각·청각·언어장애'는 상대적 결격조항으로 하는 방향으로 검토가 진행되고 있다.

최선례 2000.03.22
글로벌

베타-엔돌핀, 알코올중독 바로미터

자주 웃으면 체내에서 엔돌핀이라는 호르몬의 생성량을 증가시켜 건강해지게 된다는 말은 이제 상식에 속할 정도가 됐다. 이와 관련, 음주 후 베타-엔돌핀(beta-endorphin)値를 조사하면 장차 알코올 중독에 걸릴 확률이 높은 지 여부를 미리 예측할 수 있을 것이라는 연구결과가 미국에서 나와 눈길을 끌고 있다. 이같은 내용은 알코올 중독이 유전적인 요인에 크게 좌우되는 것으로 알려져 있으나, 알코올 중독에 빠진 부모를 둔 2세들에게서 모두 동일한 증상이 나타나지는 않는다는 현실을 감안할 때 주목되는 것이다. 88%쌍의 성인 쌍둥이들을 대상으로 연구를 진행해 왔던 美 인디애나大 의대 재니스 C. 프뢰릭 박사팀은 '알코올 중독'誌(Alcoholism) 3월호에 게재한 논문에서 "음주 후 혈중 베타-엔돌핀 호르몬値를 검사하는 방식이 장차 알코올 중독이 나타날 수 있는 유전적 확률을 측정할 수 있는 방법으로 활용되게 될 것"이라고 발표했다. 프뢰릭 박사는 "연구참여자들에게 술을 마시도록 한 후 4가지 혈중 호르몬値를 분석한 결과 베타-엔돌핀만이 유전적 요인으로 인해 음주 뒤에 반응을 보인 것으로 나타났다"고 말했다. 따라서 알코올에 베타-엔돌핀이 어떻게 반응하는가를 테스트하면 유전적으로 알코올 중독 발생위험률이 높은 편에 속하는 가족 구성원들 가운데 구체적으로 누구에게서 실제로 알코올 중독이 나타날 가능성이 농후한 지를 미리 예측할 수 있게 되리라는 것이다. 이는 베타-엔돌핀이야말로 알코올 중독과 관련한 새로운 생물학적 바로미터(biomarker)로 활용될 수 있을 것임을 시사하는 대목. 이에 대해 美 존스 홉킨스大 정신의학 교수 게리 S. 완드 박사는 "이번 연구가 뇌내 내인성 아편양조직(opioid system)에서 생성되는 베타-엔돌핀이 알코올 중독에 관여함을 밝혔다는 맥락에서 큰 의미가 있다"고 높이 평가했다.

이덕규 2000.03.21
글로벌

진통제 파라세타몰, 천식 악화

진통제 파라세타몰을 정기적으로 복용할 경우 천식 증상을 악화시킬 수 있다는 연구결과가 나왔다. 영국 런던 聖 토마스大 의대 공중보건학 연구팀은 '흉부학'誌(journal Thorax) 최근호에 기고한 논문에서 "파라세타몰을 매주 복용하는 환자들은 진통제 복용전력이 없는 사람들에 비해 천식에 걸릴 확률이 80% 가까이 상승하는 것으로 드러났다"고 밝히고 "이같은 확률은 또 파라세타몰을 매일 복용할 경우 2배 이상 높아지는 것으로 나타났다"고 덧붙였다. 현재 천식환자들은 아스피린 복용도 가급적 삼갈 것을 권고받고 있는 가운데 의사들은 비 스테로이드성 염증치료제들(NSAIDs)도 피할 것을 권하고 있다. 이는 이들 약물들이 심각한 부작용을 유발할 수 있기 때문. 반면 파라세타몰은 안전한 약물(safe alternative) 로 권장되어 왔었다. 연구팀은 성인 천식환자 664명과 건강한 사람 910명을 대상으로 최근 1년간 아스피린과 파라세타몰을 투여한 뒤 예후를 비교조사하는 방식으로 연구를 수행했다. 연구참가자들은 런던 남부지역에 소재한 40개 의원급 병원에서 모집한 16~49세 사이의 사람들이었다. 그 결과 파라세타몰을 자주 사용한 그룹에서 천식과 비염 증상이 악화된 것으로 나타났다. 이에 대해 연구팀은 "파라세타몰을 빈번히 복용하면 항산화 글루타치온의 순환량이 감소한다"고 지적하고 "파라세타몰値는 비염환자 등에게서 높게 나타난다"고 설명했다. 글루타치온은 폐가 오염물질이나 유해산소(free radicals)로부터 해로운 영향을 입지 않도록 보호하는 작용을 지닌 것으로 알려져 있으며, 유해산소는 신체조직에 손상을 초래하는 물질로 천식환자의 폐 속에서 다량으로 발견되고 있다. 그러나 연구팀은 이번 연구결과가 현재 파라세타몰을 복용하고 있는 천식환자들이 아스피린이나 NSAIDs로 약물을 바꿔야 한 것임을 뜻하는 것은 아니라며, 다만 가능하면 파라세타몰 복용량을 줄여나가도록 노력해야 할 것이라는 뜻을 내비쳤다. 이와 관련, 'National Asthma Campaign'이라는 이름의 단체는 "어린이들에게 진통제를 복용시키고자 할 때는 의사나 약사의 자문을 필히 구해야 할 것이며, 특히 처방약이나 OTC를 막론하고 다른 치료제를 복용 중일 때는 이같은 과정이 반드시 전제되어야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.03.21
글로벌

EU, '아반디아' 肝독성과 무관

EU는 지난해 10월 영국 스미스클라인 비챰社(SB)의 당뇨병 치료제 '아반디아'에 대해 내려졌던 부정적인 결정을 취소한다고(reversed) 16일 발표했다. EU 의료법규 관계자들이 특정한 약물에 대해 내렸던 부정적 결론을 취소한 것은 이번이 처음이다. 이에 대해 SB의 쟝 피에르 가르니에 회장은 "이같은 발표가 이루어지게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다. 이번 소식은 2형 당뇨병으로 인해 이 약물을 복용해 왔던 유럽지역 환자들에게 낭보로 받아들여지고 있다. 이에 따라 EU 특허의약품위원회(CPMP)는 '아반디아'를 다른 경구용 당뇨병 치료제와 함께 복용하는 약물로 허가할 것을 유럽집행위원회측에 권고했다. 그러나 이번 발표에도 불구, SB의 주가에는 아직 별다른 영향을 미치지 못한 것으로 나타났다. 16일 당일의 경우 SB의 주가는 오히려 0.12% 소폭 떨어진 828펜스로 마감됐다. 인체에서 자연적으로 합성되는 인슐린의 양을 증가시키는 약물인 '아반디아'는 성인들에게 발생하는 2형 당뇨병을 치료하는 美 FDA가 허가한 바 있으나, 경쟁약물인 워너램버트社의 '레쥴린'과 마찬가지로 간독성을 유발하는 것으로 알려졌었다. '아반디아'는 지난해 6월 미국시장에 발매된 후 첫 7개월 만에 910만파운드의 매출실적을 기록했었다. 애널리스트들은 '아반디아'가 오는 2003년까지는 한해 11억파운드의 매출액을 올리는 블록버스터 약물로 발돋움할 것으로 기대하고 있다.

이덕규 2000.03.21
글로벌

日, 단백제제 경구제화 기술개발

단백·펩티드를 경구제화하는 기술이 일본 교토약학대학의 다카다교수(약물동태학교실)팀에 의해 세계에서 최초로 개발되었다. 동연구팀이 개발한 것은 '部位特異的인 소장점막부착 전달시스템'(GI-MAPS). 이는 腸溶性 캅셀속에 봉입한 반지름이 100㎛인 반구상의 마이크로캅셀을 소장에서 방출, 이 마이크로캅셀이 소장점막에 부착되어 약제의 체내흡수율이 높아지는 구조를 이용한 것이다. 이 마이크로캅셀은 수불용성폴리마(球狀의 면), 생체접착성폴리마, pH감수성폴리마필름의 3층구조에 단백을 봉입한 것이다. 이 마이크로캅셀이 소장내에서 방출되면 소장점막에 부착됨과 동시에 수불용성막이 소장내의 단백분해효소의 공격을 저지하여 단백분해효소의 작용을 완전히 차단한다. 한편, 부착면에서는 약제가 흡수된다. 지금까지 유전자변형단백제제를 경구투여한 경우의 유효율은 주사제의 10%이하에 머물렀지만 이 마이크로캅셀에 G-CSF제제를 봉입하여 개에게 경구투여한 결과, 동량의 약제를 정맥주사한 경우의 23%의 효과(백혈구증가작용)을 얻을 수 있는 것으로 나타났다. 이 기술의 세계시장규모는 기존의 단백제제를 모두 경구제로 하는 경우 1조엔, 기존백신을 경구제로 하는 경우 500억엔, 지속성점안제는 20억엔의 규모를 넘어설 것으로 추정된다. 현재 다카다씨는 GI-MAPS에 관한 일본·미국·유럽의 국제특허를 작년 11월에 출원한 상태이고 금년중에 벤처비지니스 설립을 목표로 현재 준비를 진행하고 있다.

최선례 2000.03.21
글로벌

처방 안전성 제고 監視시스템 개발

영국 버밍햄大 피터 나이팅게일 박사 연구팀이 처방 내용의 안전성을 확보하는데 획기적인 도움을 줄 것으로 기대되는 컴퓨터 감시시스템을 개발했다. 지난주 발간된 '영국 의사회誌'(BMJ)에 따르면 이 시스템은 11개월에 걸친 시험기간 동안 총 58건의 안전하지 못한 처방전을 발견했는가 하면 700건에 대해서는 위험성을 수위 높게 경고하는 등 괄목할 만한 성과를 보인 것으로 나타났다. 이와 관련, 지금까지 알려진 바에 따르면 손으로 작성된 처방전들(normal hand-written prescriptions) 가운데 약 5% 정도가 오류를 포함하고 있으며, 이로 인해 초래된 약물간 상호작용이 입원환자들에게서 부작용이 발생하는 으뜸가는 원인으로 지적되고 있는 형편이다. 이 시스템은 腎부전 또는 신장 이식수술을 받은 후 회복을 위해 대학병원(64병상 규모)에 입원한 환자들을 대상으로, 이들에게 제시된 모든 처방전을 검토하는데 사용됐다. 이 시스템이 시험적으로 사용되는 동안 원내 의사, 약사, 간호사들은 모두 무선 단말기(wireless terminal)를 항상 휴대하여 언제든지 의사소통이 가능토록 했다. 이 병원 의사들은 또 환자에게 처방할 약물을 선택한 후 일정한 용량·투약빈도·투약지속기간 동안 계속해서 투약하면서 이 시스템을 통해 다른 약물 사용여부 등 투약환자들에 대한 개인정보들을 면밀히 체크했다. 이 시스템은 이 과정에서 처방전이 의사의 상담내용과 부합하지 않을 경우 경고 메시지를 보내고, 임상자료에 미루어 부작용 가능성이 의심되는 처방전에 대해서는 발행을 취소하는 기능을 수행했다. 나이팅게일 박사는 "이 시스템이 부적절하거나 안전성이 의심되는 처방이 이루어지는 즉시 이를 발견하고 발행되지 못하도록 예방해 줄 것"이라고 말했다. 이는 손으로 작성된 처방전의 안전성이 미흡하거나 부적절한 내용을 담고 있을 경우 언젠가는 발견되기 마련이나, 이미 약물이 환자에게 건네져 부작용이 발생한 후 뒤늦게 알게 되는 사례가 많은 현실을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 영국 의사회 피터 호커 고문은 "이 시스템이 환자의 안전성을 크게 제고시켜 줄 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 미국자료에 따르면 환자들이 병원에서 의료사고(medical mistake)로 인해 상해를 입을(be injured) 확률이 최소한 3% 이상에 달하고, 실제 발생사례는 보고된 것의 10배 안팎에 달하는 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2000.03.20
글로벌

日, 의약품 광고비 1930억엔

일본의 작년도 '약품·의료용품' 광고비는 주요 4대매체(신문, 잡지, TV, 라디오) 합계 1929억 7천만엔으로 전년대비 0.4% 증가된 것으로 조사되었다. 이는 (주)電通이 실시한 '99년도 일본의 광고비' 집계 결과에 따른 것이다. 동 광고시장이 98년 위장약·의료용품 등의 감소로 4년 만에 마이너스를 보이다가 다시 미약하나마 성장세로 돌아선 것은 작년에 실시된 의료품 판매규제완화 등으로 다시 광고가 활기를 찾았기 때문으로 사료된다. 매체별 광고비는 ▽신문=319억8천만엔(전년비 2.2% 증가), ▽잡지=121억6천만엔(전년비 0.7% 증가), ▽라디오=87억6천만엔(전년비 9.2% 감소), ▽텔레비젼=1400억7천만엔(전년비 0.6% 증가)으로 나타났다. 이를 매체별 구성비로 살펴보면 텔레비전 72.6%, 신문 16.6%, 잡지 6.3%, 라디오 4.5%로 텔레비전 광고의 증가는 있었지만 라디오 광고가 대폭 감소하여 방송매체의 구성비(77.1%)는 저하, 활자매체 구성비(22.9%)가 상승하는 양상을 보였다. 한편, 전체 광고비 중 '약품·의료용품 광고비'가 차지하는 비율은 5.2%로 조사되었다.

최선례 2000.03.20
글로벌

국제 백신정보 사이트 떴다

잘못된 백신 관련정보가 국제적으로 유포될 가능성을 사전에 차단하기 위한 인터넷 백신 전문사이트가 지난달 말 개설됐다. 이 사이트의 이름은 '백신연대그룹'(AVG; The Alliance Vaccine Group). 특히 이 사이트는 우리 나라에 설치되어 있는 국제백신연구소를 비롯한 4개의 국제적 백신 관련단체들이 연계하여 구축한 것이어서 관심을 모으고 있다. 이에 따라 보다 신뢰할 만하고 학술적인 근거가 확실한 백신 및 예방접종 관련정보들에 좀 더 용이하게 접근할 수 있는 계기가 마련된 것으로 기대되고 있다. 사용자들의 입장에서는 백신과 관련한 최신뉴스들을 신속히 접속할 수 있게 된 데다 성인, 10대 연령층, 환자, 의료전문가, 연구자, 언론인 및 정책입안자 등 각자의 요구에 부응하는 전문화된 '맞춤정보'들을 클릭해 볼 수 있게 됐다는 지적이다. AVG의 웹사이트 주소는 'www.vaccine.org'이다. AVG 사이트를 개설한 4개 관련기관들은 ▲우리나라의 서울에 위치한 국제백신연구소 ▲PATH 산하 빌&멜린다 게이츠 아동백신프로그램 ▲美 국립 예방접종 정보 네트워크 ▲'The Vaccine Page' 등이다. 이 사이트에 추가로 참여하는 기관들은 앞으로도 더 늘어날 것으로 알려졌다. AVG는 과학적인 검증과정을 거치지 않은 채 웹사이트를 통해 백신관련 루머들이 널리 유포되면서 확대재생산되는 경향이 고개를 들고 있는 현실에 대처하기 위해 발족된 국제 인터넷 사이트이다. 이 사이트에 참여하고 있는 한 관계자는 "검증되지 않은 정보들의 경우 혼란을 야기할 수 있는 것은 물론 부모들로 하여금 자신의 어린이들을 전염병에 걸리지 않도록 하기 위해서는 필수적이라 할 부류의 예방접종들 조차 뒤로 미루거나 아예 접종받지 않도록 하는 부작용을 낳을 수 있다"고 경고했다. 이 사이트에 참여한 4개 관련기관들은 각자의 사이트 내용을 구성할 수 있는 권한을 지니며, 제약기업이나 정부, 다자간 기구 등의 영향을 받지 않은 채 독자적으로 운영해 나가게 된다. 사이트 참여자들은 "예방접종을 통해 매년 수백만명에 달하는 성인 및 어린이들이 생명을 구하고 있다"면서 "우리는 모든 백신들의 효과가 동등한 것은 아니며, 부작용이 전무한 백신 또한 존재하지 않음을 잘 알고 있는 만큼 특정한 백신제품이 위험요인을 안고 있다는 과학적인 증거가 확인될 경우 지체없이 이를 공개할 것"이라고 강조했다. 한편 PATH 산하 빌&멜린다 게이츠 아동 백신프로그램은 전 세계 어린이들의 예방접종 현실을 개선하기 위해 지난 1998년 12월 발족된 국제적 규모의 비영리기구이다. PATH는 1977년 설립된 기구로 전 세계 100여개국에서 약 950개에 달하는 다양한 프로젝트들을 수행하고 있다.

이덕규 2000.03.20
글로벌

美 온라인약국 약가差 심하다

오늘날 미국에서는 매년 1,000억달러 이상이 처방약 구입을 위해 지출되고 있다. 현재 처방약 구입은 대부분 약국이나 대형 디스카운트 체인스토어를 통해 이루어지고 있다. 최근들어서는 온라인 약국이 일천한 연륜에도 불구, 소비자들의 안방 깊숙이 손길을 뻗치고 있어 주목되고 있다. 한 전문가는 "오는 2003년에 이르면 온라인 약국을 통해 유통되는 처방약 매출규모가 10억달러에 육박할 것"이라고 추정했다. 이와 관련, '스마트머니 매거진'(StartMoney Magazine)誌가 가장 지명도가 높은 5개 온라인 약국 사이트들을 대상으로 ▲콜레스테롤 저하제 '리피토' ▲항생제 아목시실린 ▲알러지 치료제 '클라리틴' 등 3개 유명품목의 가격현황을 조사한 후 이를 다시 정가로 판매하는 약국(full-price drugstores) 및 디스카운드 드럭스토어들의 그것과 비교한 결과를 공개하여 눈길을 끌고 있다. 이번 조사는 소비자들이 온라인을 통해 의약품을 주문코자 할 때 참고할만한 내용으로 감안토록 하기 위해 이루어진 것이다. 이에 따르면 동일품목임에도 불구, 약국에 따라 적잖은 가격차를 드러내 주목됐다. 한편 이같은 결과는 해마당 처방약 가격이 치솟고 있는 가운데 온라인 약국을 통해 이들을 구입하는 것이 효과적일 수 있음을 시사하는 것으로 풀이되고 있다. 이번 조사결과를 살펴보면 다음과 같다. (단위; 달러) --------------------------------------------------------------- ************************리피토******아목시실린*****클라리틴 ***구 분**************(10㎎·30錠)**(250㎎·30錠)**(10㎎·30錠) --------------------------------------------------------------- Drugstore.com***********48.19***********6.73*********58.55 Drugemporium.com*******53.95***********7.75*********65.85 CVS.com*****************51.60***********7.09*********61.23 PlanetRx.com************48.10***********9.16*********57.30 Rx.com******************47.79***********5.99*********56.49 Full Price Drugstores****53.32~74.69***6.87~19.85***68.35~84.75 Discount Drugstores****47.90~71.59***5.25~13.69***53.09~76.99 ---------------------------------------------------------------

이덕규 2000.03.20

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