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아세트아미노펜이 결장암 억제

아스피린 등 OTC로 널리 판매되고 있는 비 스테로이드성 항염증약물들(NSAIDs)은 결장암 발생률을 감소시키는 작용을 지닌 것으로 알려져 왔었다. 이와 관련, 최근 美 뉴욕의대 개리 M. 윌리암스 박사팀은 NSAID에 속하지 않는 약물인 아세트아미노펜(타이레놀)이 식품에 포함된 발암물질들의 활성을 차단하는 기전으로 결정암 발생을 억제하는 것으로 보인다는 연구결과를 내놓았다. 윌리암스 박사는 "다른 약물들의 경우 이미 암이 생긴 이후에 작용하여 증식을 억제하는 반면 아세트아미노펜은 아예 발암 이전단계(bud)에서부터 작용하는 것으로 보인다"고 말했다. 그의 연구팀은 고용량 또는 저용량의 DMAB(3,2'디메칠-4-아미노바이페닐)를 사용하여 실험용 쥐들에게 결장암을 유발시킨 후 아세트아미노펜이나 옥수수 기름을 투여하는 방식으로 연구를 진행했었다. DMAB는 단백질이 조리되는 과정에서 형성되는 물질과 유사한 구조를 지닌 발암물질로 알려져 있다. 윌리암스 박사는 "그 결과 아세트아미노펜이 세포손상을 억제한 것으로 나타났다"고 말했다. 여기서 세포손상은 세포에 변화를 일으켜 발암으로 진전되는 과정에서 첫 단계에 속하는 것으로 사료되고 있다. 이같은 연구결과는 2일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 제 91차 美 암연구협회 학술회의 석상에서 공개됐다. 이날 그는 "아세트아미노펜이 다른 진통제들과는 상이한 기전으로 작용하므로 다른 약물들과 병용할 경우 효과를 끌어올릴 수 있을 것으로 본다"면서 "다음 단계는 실험동물 모델을 대상으로 보다 심화된 연구를 수행하는 것"이라고 설명했다. 연구팀은 DMAB의 활성을 억제하는 기전이 사람이 먹는 음식물들에서 발견되는 발암물질들에 대해서도 나타나는가를 확인하기 위해 실험동물들에게 발암을 유발한 DMAB와 유사한 물질로 연구를 진행할 방침이다. 윌리암스 박사는 "아세트아미노펜을 정기적으로 복용하는 것이 결장암 발생위험률을 감소시킬 수 있는지를 확인하기 위해 발암위험도가 높은 사람들을 대상으로 임상에 착수해야 할 필요가 있다"고 강조했다.

이덕규 2000.04.04
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AHP, 사이나미드 BASF에 매각

아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)가 자사의 농약사업부(crop protection business)인 사이나미드社를 독일의 화학기업 BASF社에 매각했다. 매각금액은 현금 38억달러에 일부 채무를 인계하는 조건인 것으로 알려졌다. 이번 매각으로 AHP는 헬스케어 관련 사업부만 보유하는 기업으로 남게 됐다. 이는 노바티스社 등 다른 제약기업과의 합병가능성이 점쳐지고 있는 상황에서 AHP가 한층 유리한 위치에 올라서게 되었음을 의미하는 것이다. 사이나미드는 최근 들어 부진한 실적을 보여온 데다 제약사업 부문의 성장분만 잠식하고 있다는 지적을 받아 왔었다. 한편 BASF는 사이나미드를 인수함에 따라 세계시장에서 마켓쉐어를 약 13%로 끌어올릴 수 있을 것으로 보인다. 이에 따라 BASF는 신젠타社(아스트라제네카/노바티스)와 아벤티스社에 이어 세계 3위의 농약기업으로 발돋움하게 됐다. 특히 이제까지 독일기업들이 뚜렷이 발을 붙이지 못했던 미국시장에 확고한 발판을 구축하는 효과를 기대할 수 있게 됐으며, 바이엘社나 듀퐁社 보다 유리한 위치에 설 수 있게 된 것으로 기대되고 있다. 이와는 별도로 EU는 아스트라제네카와 노바티스가 각각 자사의 농화학 사업부를 스핀 오프(spin off) 및 합병키로 제안한 내용에 대해 정밀조사작업에 착수할 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.04.04
글로벌

美서 '졸로푸트' 특허분쟁 점화

화이자社가 이미 지난 1월 제니스 골드라인社의 항우울제 제네릭 제품 허가신청이 자사의 특허를 침해했다는 이유로 뉴저지州 지방법원에 소송을 제기한 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 이같은 사실은 화이자측이 최근 관련보고서를 공개함에 따라 처음으로 알려지게 된 것이다. 美 플로리다州 마이애미에 본사를 두고 있는 아이박스社(IVAX Corporation)의 자회사인 제네스 골드라인은 지난해 서트라린 하이드로클로라이드 제제의 제네릭 제품 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 서트라린 하이드로클로라이드 제제의 제네릭 제품에 대한 허가가 신청된 것은 이것이 처음이었다. 이 제제는 화이자社가 '졸로푸트' 브랜드명으로 미국시장에 발매하고 있는 항우울제. 특히 지난해 20억달러의 매출실적을 올리며 경쟁제품인 '푸로작'을 10년 권좌에서 밀어낼 태세를 보이고 있는 블록버스터 차세대 주자로 기대를 한몸에 받고 있는 약물이다. 아이박스측은 이 약물이 허가를 취득할 경우 '졸로푸트'의 유일한 제네릭 제품으로 6개월 간 독점판매권을 확보하게 될 것이라며 기대감을 표시하고 있다. 아이박스社의 닐 프란츠라이크 회장은 "우리는 제네릭 제형을 '졸로푸트'의 특허가 만료되는 오는 2005년부터 발매할 예정"이라고 설명했다. 따라서 이번 소송의 향배가 변수로 작용할 것으로 보인다. 그러나 투자자들은 美 증권거래위원회 내부에서 이번 허가요청이 받아들여지지 않거나, 화이자와의 소송에서 패소할 경우 아이박스社의 앞날에 암운이 드리워질 수 있다는 지적이 고개를 들고 있다며 우려를 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 화이자측은 '졸로푸트'의 우울증 치료 관련특허 내용의 경우 오는 2009년에 만료되며, 크리스탈린(crystalline) 제형 관련특허도 2012년에야 만료된다고 밝혀 이같은 우려감을 증폭시키고 있는 분위기이다. 한편 '졸로푸트'는 지난해 화이자社의 전체 매출실적 149억달러 중 13%를 점유했었다.

이덕규 2000.04.03
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로슈·에이본, 비타민제 등 판매제휴

스위스 제약사 로슈는 최근, 세계 136개국에서 화장품을 판매하고 있는 에이본과 여성용 비타민제와 영양제의 판매·개발을 제휴했다. 이에 따라 향후 4년 동안에 걸쳐 신제품의 개발·판매 등 제휴내용을 단계적으로 확대해 나갈 계획으로 로슈는 에이본의 판매활동을 지원함과 동시에 스트레스관리 등 셀프케어 사업에도 적극 협력해 나갈 방침이다. 이번 제휴로 에이본은 인터넷을 통한 판매와 소매점에서의 독점판매권도 획득하게 되었고 따라서 로슈는 이 에이본의 영업망을 활용한 판매확대를 계획하고 있다. 또, 동시에 양사는 제휴내용의 확대도 꾀해 여성용 건강사업분야로도 제휴를 넓혀나갈 방침으로 세계적으로 전개해 나갈 브랜드명은 현재 협의를 진행중이다. 이와 함께 양사는 내년 말을 목표로 제휴상품의 판매전개를 미국, 멕시코, 브라질, 영국 등 주요시장을 포함한 15개국으로 넓혀갈 전망이다. 에이본은 전세계에 영업사원 300만명을 보유하고 있는 회사로 연간 매출액은 50억달러에 달한다.

최선례 2000.04.03
글로벌

고엽제 '오렌지'가 당뇨병 유발

美 공군이 최근 공개한 한 보고서에서 베트남전쟁 당시 널리 살포되었던 고엽제 '오렌지'(Orange)가 오늘날 참전군인들 다수에서 발생하고 있는 당뇨병과 깊은 연관성이 있음이 시사되어 주목되고 있다. 이 보고서는 체내에서 '오렌지'에 포함된 케미칼의 일종인 다이옥신値가 높게 나타난 참전군인들의 경우 그렇지 않은 사람들에 비해 당뇨병에 걸릴 확률이 매우 높은 것으로 사료된다고 밝혔다. 특히 '워싱턴 포스트'誌 등 주요 언론들은 이 보고서가 정부 소식통을 통해 입수한 정보들을 담고 있다고 전했다. 미국에서는 이미 일부 암을 비롯한 8개 질병들이 '오렌지'와 관련이 있는 것으로 알려져 왔었다. '오렌지'는 베트남전쟁 기간 동안 울창한 수풀을 제거하기 위한 제초제로 사용된 바 있다. 최근 국내에서도 60년대 전후로 비무장지대에 광범위하게 살포되었던 것으로 전해져 이목을 집중시켰던 고엽제가 바로 이 '오렌지'이다. '오렌지'는 전쟁 기간 중 농작물을 파괴하고 여기에 잠복했던 적들을 살상하는데 엄청난 위력을 발휘한 바 있는데, 이번 공개로 피해 리스트에 당뇨병까지 추가될 경우 수많은 참전군인들이 美 정부에 잇따라 보상을 요구하는 사태가 불가피할 것으로 보인다. 모든 참전군인들은 누구나 전쟁 중 언젠가 한번은 이 케미칼에 노출되었을 것으로 추측되기 때문. 이는 또 우리나라의 입장에서도 결코 남의 나라 이야기일 수만은 없음을 시사하는 대목으로 사료된다. 그러나 '워싱턴 포스트'에 게재된 연구내용은 혈중 다이옥신値와 당뇨병과의 사이에 어떤 연관성이 있음을 시사했을 뿐, 이 케미칼이 병을 직접적으로 유발했다는 뚜렷한 증거는 제시하지 않았다. 한편 많은 베트남 사람들은 '오렌지'에 노출된 결과 자신들은 물론 자손들까지도 장기간 동안 질병에 시달려 왔다고 주장해 왔다. 실제로 연조직 육종, 비 호즈킨 림프종, 호즈킨병, 다발성 골수종, 전립선암, 폐암, 후두암, 기도암 등은 다이옥신과 관련성이 깊은 질환들로 꼽히고 있다. 수족신경 장애, 참전군인들의 자손들에게서 나타나고 있는 이분척추 결함 등도 이와 무관치 않은 것으로 알려지고 있다. 참전군인단체들은 이밖에도 자신들에게 발병한 각종 질병들이 전쟁 중 사용된 제초제 등에 원인이 있다며 갈수록 목소리를 높이고 있다.

이덕규 2000.04.03
글로벌

中國, 지난해 AIDS 급속 확산

"아이고(A) 이제는(I) 다(D) 살았어 해~(S)" 지난해 중국에서 새로 확인된 AIDS 바이러스 감염자 수가 전년도에 비해 40% 이상 급증했다고 '중국 보건국 관보'가 29일 공개했다. 보건국 관보는 특히 여성들에게서 AIDS 바이러스에 감염될 위험률이 눈에 띄게 증가하고 있다고 덧붙였다. 이 관보는 전문가들의 말을 인용, 지난해 HIV에 새로 감염된 환자 4,677건이 확인됐는데, 이는 98년도에 비해 무려 41.5%나 증가한 것이라고 전했다. 관련통계에 따르면 중국에서는 지난 1985년 첫 환자 발생사례가 보고된 이래 현재는 총 1만7,316명의 HIV 보균자가 있으며, 이 중 647명은 말기환자(full-blown AIDS)들인 것으로 알려지고 있다. 이같은 수치는 국제적인 기준에서 보면 아직은 미미한 수준. 무엇보다 약 12억5,000만명으로 추산되는 인구수를 감안하면 더욱 그러하다는 지적이다. 인도의 경우 총 인구수 10억명 가운데 약 370만명이 HIV에 감염된 것으로 추정되고 있다. 그러나 중국과 해외의 AIDS 전문가들은 이 나라에서 실제로 HIV에 감염된 보균자 수가 40만명에 육박할 것으로 보고 있다. 보건국 관보는 "이에 따라 보건당국은 감염위험률이 높은 것으로 추정되는 사람들에 대한 검사를 강화하고 있으며, 지난해의 경우 약 440만명에 대해 검사가 이뤄졌다"고 설명했다. 관보는 또 여성 HIV 감염자 수가 전체의 15.4%에 달하고 있다며 주의를 촉구했다. 이와 관련, 중국 AIDS·性 감염질환 예방협회의 다이 지쳉 부회장은 "여성들의 감염률이 크게 증가하고 있어 각별한 유의가 요망된다"고 말했다. 한편 중국에서는 지난 15년 동안 헤로인 중독자들끼리 집단적으로 주사기를 사용하거나 性 관계를 갖는 사례가 HIV의 주된 감염경로로 인식되어 왔었다. 그러나 최근 들어서는 경제특구 등 섹스산업이 번창하고 있는 지역에서 일하는 트럭운전사와 매춘부들 사이에서 감염사례가 급속히 늘어나고 있어 일반인들에게도 경종을 울리고 있다는 지적이다.

이덕규 2000.03.31
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FDA 의약품 허가과정 "도마 위에"

최근들어 美 FDA의 의약품 허가과정이 빈번히 도마 위에 오르고 있다. 이와 관련, 지난 1월에는 美 의회·회계감사원 공동조사팀이 FDA의 문제 대응능력이 부족하다는 결론을 내놓기도 했었다. 이같은 움직임은 최근들어 FDA의 허가를 얻어낸 일부 의약품들이 사망이나 부작용 발생사례들과 무관치 않다는 지적이 속속 고개를 들고 있는데에 따른 것으로 풀이되고 있다. 전문가들은 FDA의 의약품 허가 검토과정이 단축되고 있는 것은 환자의 안전성 보다 제약업계의 이익을 우선사항으로 고려하고 있기 때문이라며 비난하고 있다. 이들은 최근 3년 동안에만 7종의 신약들이 시장에서 회수되었거나 판매에 엄격한 제한조치가 뒤따랐음을 증거로 제시하고 있다. 이에 대해 FDA 관계자들은 허가과정 자체에는 별다른 문제가 없으나, 현실적으로 의약품에 수반되는 부작용은 허가가 나온 후 수많은 환자들에 의해 사용되기 전까지는 충분히 알아내기 어렵다는 한계가 있다는 입장을 피력하고 있다. 현재 의약품 허가에 앞서 수행되는 임상시험은 통상 3,000명 안팎의 환자들을 대상으로 이루어지고 있다. FDA 의료정책담당 부책임자 로버트 템플 박사는 "우리가 예전에 비해 용이하게 의약품 허가를 내주고 있다는 지적은 잘못된 생각"이라고 말했다. 다만, FDA측도 최근에 리콜이 잇따르고 있다는 점은 인정했으나, 리콜되는 비율이 급증한 것은 아니라고 해명했다. 美 제약협회(PhRMA) 대변인도 "1980년 이래 허가된 총 528종의 의약품들 가운데 2%에 불과한 12종만이 안전성 문제로 인해 리콜 조치됐는데, 이는 발매중인 의약품들의 효능이 부작용을 부차적인 문제로 돌릴 만큼 뛰어나고, 안전성 확보 시스템도 원활히 돌아가고 있음을 입증하는 수치"라며 거들었다. 한편 FDA는 수많은 사람들의 생명을 구하는 의약품들에 대한 허가를 너무 지연되고 있다는 의회의 지적에 따라 90년대 들어 허가절차를 대폭 앞당겨 왔었다. 실제로 80년대에는 한개 의약품이 허가를 얻어내기까지 평균 3년 정도의 기간을 필요로 했으나, 오늘날에는 약 1년이 소요되고 있다. 특히 획기적인 신약으로 평가될 경우 검토기간을 6개월 정도로 단축해 주고 있을 정도다. 그러나 조기에 허가가 나올 경우 그만큼 전문인들이 사전에 안전성을 충분히 검토할 수 없다는 문제점이 따른다는 지적 또한 만만치 않게 제기되어 왔었다. 소비자단체 '퍼블릭 시티즌 리서치그룹'의 시드니 월프 사무총장은 "FDA가 문제 노출시 리콜 조치를 취하기 보다는 제품라벨에 주의내용을 추가하는 방식을 주로 택하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2000.03.31
글로벌

메탐페타민, 腦 손상에 관여

메탐페타민이 뇌에 손상을 유발할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 이는 메탐페타민을 장기복용할 경우 건강에 악영향을 미칠 수 있음을 시사하는 것이다. 美 UCLA 메디컬센터에 재직하는 린다 창 박사와 토마스 에른스트 박사 공동연구팀은 28일 발간된 '신경학'誌 3월호에 기고한 논문에서 "메탐페타민 복용자들의 뇌내 주요부위 3곳을 조사한 결과 예외없이 비정상적인 뇌내 화학작용(abnormal brain chemistry)이 나타났음을 확인했다"고 밝혔다. 연구팀은 메탐페타민 의존성을 보인 남녀 26명의 뇌 속을 면밀히 조사한(scans) 후 이를 메탐페타민 복용전력이 없는 24명의 뇌 조사결과와 비교하는 방식으로 연구를 진행했다. 에른스트 박사는 "그 결과 메탐페타민 복용群의 경우 뇌내 각 부위에서 특정한 케미칼値가 감소했으며, 경구·흡연·주사 등 투여경로를 불문하고 메탐페타민이 뇌내세포에서 도파민 방출량을 증가시킨 것으로 드러났다"고 말했다. 그는 이제까지 사람이나 동물들을 대상으로 수행된 일련의 연구를 통해 메탐페타민이 뇌에 장기적으로 해를 끼칠 수 있음이 시사된 바 있다고 덧붙였다. 연구팀은 "메탐페타민 복용群의 뇌내 부위 2곳에서 N-아세틸아스파테이트(NA)가 비복용群에 비해 5~6% 감소한 것으로 나타났다"고 설명했다. 이 케미칼의 양이 감소했다는 것은 뇌내 前頭(frontal white matter)에서 성숙한 신경세포들이 상실되었음을 뜻하는 것이다. 에른스트 박사는 "알쯔하이머, 뇌졸중, 간질 등 많은 질환들이 뇌세포 상실 및 손상, 또는 N-아세틸아스파테이트의 감소와 무관치 않은 것으로 알려져 있다"고 말했다. 그는 또 "메탐페타민 복용群에서 뇌가 상해를 입었을 때 작용하는 2가지 케미칼들의 생성량이 급상승했다"고 지적하고 "다만, 이같은 변화가 지속적으로 나타나는지 여부와 투약을 장기간 중단했을 경우 손상부위가 회복되는지 여부 등은 아직 확실치 않다"고 덧붙였다. 한편 지난 1996년 수행된 조사결과에 따르면 500만명에 육박하는 미국인들이 메탐페타민을 적어도 한번은 복용했던 전력이 있는 것으로 나타난 바 있다. 에른스트 박사는 500여개 병원들을 대상으로 조사한 결과 지난 10여년 동안 메탐페타민 복용으로 인해 입원한 응급환자의 수가 6배 이상 급증한 것으로 분석됐다며 주의를 환기시켰다.

이덕규 2000.03.30
글로벌

亞 1,000대 기업에 제약 26곳

'아시아위크'誌가 최근 '1999년도 아시아 1,000대 기업 리스트'를 발표했다. 이에 따르면 총 26개 제약 및 관련기업들이 1,000대 기업내에 이름을 올린 것으로 나타났다. 업체별로는 일본의 다께다 케미칼社가 지난해 매출실적 64억5,210만달러로 98년도의 162위에서 7계단 뛰어오른 155위에 랭크되어 제약관련기업들 가운데서는 가장 높은 순위를 차지했다. 이와 함께 일본 스즈켄社(62억2,780만달러) 및 산쿄社(46억9,990만달러)가 '빅 3'를 형성했다. 98년도에 순위권에 들지 못했던 다이쇼社와 선-S社는 각각 603위와 989위에 오르며 1,000대 기업 리스트에 새로 포함됐다. 제약 트레이딩 업체인 아즈웰社의 경우 98년의 731위에서 지난해에는 일약 502위로 뛰어올라 기존 1,000대 기업들 중 제약 관련업종에 관한 한 가장 두드러진 성장세를 보였다. 이밖에 다른 기업들은 전년도에 비해 소폭 상승 또는 하락세를 보여 전체적으로 뚜렷한 변화는 눈에 띄지 않았다. 특히 26개 제약관련기업들 가운데 837위를 차지한 호주의 F.H.파울딩社를 제외한 25곳이 일본기업들인 것으로 나타났다. 일본은 최근들어 경기침체로 고전을 면치 못하고 있는 상황속에서도 지난해 680곳이 1,000대 기업 이내에 들어 저력을 과시했다. 98년도에는 688곳이 리스트에 올랐었다. 반면 국내 제약기업들은 단 한곳도 이름을 올리지 못해 아쉬움을 남겼다. 한국은 전체적으로는 총 70곳이 리스트에 올라 98년도의 64곳보다 소폭 상승세를 보였다. 이는 한국의 경제회복 속도가 동남아시아 국가들의 그것을 앞섰기 때문으로 분석됐다. '아시아위크'誌는 매년 아시아 1,000대 기업 리스트를 조사, 공개해 오고 있다. ㅁ 아시아 1,000대 기업 중 제약기업 현황 (단위; 백만달러) ----------------------------------------------------------------- .99...98....기 업 명...국 가.....업 종........매출...순이익..시가총액 ----------------------------------------------------------------- 155.162.다께다 케미칼...일본..제약...........6,452.1..700.9..51,042.0 160.205.스즈켄..........일본..제약 트레이딩..6,227.8...63.6...2,777.4 203.225.산쿄............일본..제약...........4,699.9..510.0..13,057.3 268.304.쿠라야..........일본..제약 트레이딩..3,881.4...24.0.....610.0 317.306.야마노우찌......일본..제약...........3,232.9..366.7..15,883.2 355.362.쿄와 하코.......일본..제약, 식품.....2,938.4...46.9...3,112.4 369.409.시오노기........일본..제약...........2,842.9...74.9...3,226.7 385.403.메이지 세이카...일본..제약, 식품.....2,708.1...28.7...2,832.3 397.399.오츠카..........일본..제약, 식품.....2,643.3...80.7......- 472.559.도호............일본..제약 트레이딩..2,209.0....7.0.....147.6 474.515.다이이찌........일본..제약...........2,195.0..155.9...3,946.0 477.478.에이자이........일본..제약...........2,176.0..121.3...8,137.7 478.538.후쿠진..........일본..제약 트레이딩..2,175.9...10.6......- 490.513.후지사와........일본..제약...........2,118.1...67.7...8,055.4 502.731.아즈웰..........일본..제약 트레이딩..2,083.9....8.6.....507.8 513.556.산세이도........일본..제약 트레이딩..2,008.3...13.6.....488.5 603..-..다이쇼..........일본..제약...........1,771.3..225.9..14,368.5 736.699.다나베 세이야쿠.일본..제약...........1,455.6...18.4...1,680.7 741.811.쥬가이..........일본..제약...........1,448.0...61.5...2,928.9 832.918.고바야시........일본..제약...........1,272.5...22.2......- 837.897.F.H.파울딩......호주..제약...........1,258.9...39.2.....973.9 882.996.반유............일본..제약...........1,170.9..100.4...4,829.1 907.924.스미토모........일본..제약...........1,140.1...30.9......- 924.948.다이니폰........일본..제약...........1,118.7...25.3...1,207.1 978.958.훽스트 마리온...일본..제약...........1,035.8....NA.......- 989..-..선-S............일본..제약 트레이딩..1,022.3....5.7.....200.0 -----------------------------------------------------------------

이덕규 2000.03.30
글로벌

日교와,혈청이용 결핵진단제 발매

일본의 교와메딕스는 4월부터 혈액(혈청 또는 혈장)을 이용한 항원·항체반응에 의한 결핵 및 비정형항산균증의 체외진단제 '디터미너-TBGL항체'를 新발매한다. 이는 사와이제약과 오사카시립대학명예교수 야노이쿠시(矢野郁也)가 공동연구하고 교와메딕스가 라이센스를 얻어 실용·제품화한 것이다. TBGL이란 결핵균의 세포막표층에 있는 당지질 성분의 하나로 항원·항체반응(효소면역법)으로 측정, 검출유무에 따라 결핵균 또는 비정형항산균의 감염여부를 판단할 수 있다. 종래의 결핵진단은 痰중의 균을 현미경으로 관찰하는 방법이나 痰을 배양하여 균을 검출하는 도말·배양법이 중심이 되어 왔었다. 그러나 검출률이 낮고 배양법은 소요시간이 2주이상 걸리는 등 여러 가지 문제점이 지적되어 왔다. 이에 대응한 TBGL항체 검출법은 痰중으로 균이 배출되지 않는 결핵증례에서도 항체가 있으면 균을 검출할 수 있는 장점이 있다. 검출률 또한 결핵환자에서 81%로 높은 양성률을 나타내기 때문에 도말·배양법과 병용하면 한층 확실한 진단결과를 얻을 수 있다. 또한 TBGL항체의 검출에 필요한 시간도 2시간 30분 정도로 기존의 방법보다 소요시간을 상당히 단축시킨 제품으로 편리성에서도 평가받고 있다. 교와는 우리 나라와 대만 등으로 도출을 계획하고 있는 것으로 알려져 있다.

최선례 2000.03.30
글로벌

신개념 비만藥 개발가능성 제시

미국의 생명공학자들이 새로운 개념의 비만치료제를 개발할 수 있는 가능성을 제시했다. 이는 체중증가에 결정적으로 관여하는 유전자의 존재가 이들에 의해 확인되었기 때문. 美 뉴저지大 의대에 재직 중인 생명공학자 키란 체이다 박사 연구팀은 '네이쳐 지네틱스'誌(Nature Genetics) 4월호에 게재한 논문을 통해 "마우스들을 대상으로 수행한 연구에서 지방질이 풍부히 함유되어 있는 음식물을 이들에게 섭취토록 한 결과 'HMGIC'라는 유전자가 지방의 세포내부 축적을 촉진함을 알아낼 수 있었다"고 발표했다. 이번 연구에는 바로 이 유전자에 인위적으로 손상을 입힌 마우스들이 사용됐다. 현재 체이다 박사는 이 유전자를 응용한 제품을 개발하기 위해 설립된 업체의 회장직도 겸임하고 있다. 그는 "정상적인 상태의 HMGIC 유전자의 작용에 개입하는 약물을 찾아낸다면 새로운 개념의 비만치료제 개발이 가능케 될 것"이라고 강조했다. 이와 관련, 하버드大 의대에서 연구하고 있는 비만 전문가 브래드포드 로웰 박사는 "체이다 박사의 연구가 실제 치료제 개발로 이어지기 위해서는 보다 많은 연구가 뒤따라야 할 것"이라고 말했다. 컬럼비아大에 재직하는 또 한사람의 비만 전문가인 루디 라이벨 박사는 "지방질 축적 세포의 공급을 억제하면 지방질이 간에 축적되면서 간 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있다"며 문제를 제기했다. 이같은 지적에 대해 체이다 박사는 마우스를 대상으로 한 연구에서 지방질이 간에 축적되었다는 아무런 징후를 발견할 수 없었다고 설명했다. 이와함께 HMGIC 유전자에 손상을 가한 마우스들의 체내에서 축적되는 지방질의 양은 정상적인 마우스들의 10% 정도에 불과했다고 덧붙였다. 체이다 박사는 "유전자를 변형한 마우스들에게 6개월 동안 高지방분을 섭취시킨 결과 표준식단을 제공한 유전자 변형 마우스들에 비해 체중이 더 증가했다는 아무런 증거를 찾을 수 없었던 반면 정상적인 마우스들에게 高지방분을 먹인 결과 비만 징후가 뚜렷이 나타났다"고 밝혔다. 시험과정에서 이들 3개 그룹의 마우스들에게는 동일한 양의 음식물이 제공됐었다.

이덕규 2000.03.29
글로벌

H. 파이로리 퇴치 신약 나온다

美 악스칸社는 헬리코박터 파이로리 퇴치약물로 개발중에 있는 헬리사이드(Helicide)가 北美지역에서 수행된 임상 3상에서 괄목할만한 중간결과를 보였다고 23일 발표했다. 헬리사이드는 콜로이드 비스무스 서브사이트레이트(40㎎)와 메트로니다졸(125㎎), 테트라사이클린(125㎎) 등으로 이루어진 3종 혼합정제(triple capsule)이다. 악스칸社는 이와 함께 미국과 캐나다, 유럽, 일본 등에서 H. 파이로리 퇴치 3종 및 4종 혼합치료제의 특허 취득문제와 관련된 라이센싱 계약을 체결했다고 덧붙였다. 계약내용 중에는 제품 발매시 약 13만 6,000달러를 현금으로 받고, 매출액의 일정비율을 로열티로 지급받는 조건 등이 포함된 것으로 알려졌다. 임상 3상은 미국과 캐나다의 62개 병원에서 260명이 참여한 가운데 10일간 헬리사이드와 오메프라졸을 병용투여하는 OMBT 투약群과 오메프라졸, 클라리스로마이신, 아목시실린 등을 병용투여하는 OAC 투약群을 비교하는 방식으로 지난해 10월 착수됐었다. 오메프라졸은 오늘날 북미지역에서 H. 파이로리를 퇴치하는 약물로 가장 널리 처방되고 있다. 이에 앞서 유럽과 濠洲에서 수행된 4건의 임상 2상의 경우 프로톤 펌프 저해제와 함께 7일간 투여한 결과 H. 파이로리를 최고 96%까지 퇴치한 것으로 입증됐었다. 악스칸社에서 R&D담당 부회장으로 일하는 프란시스 마르틴 박사는 "이는 헬리사이드가 최소한 OAC 병용투약법과 동등하거나, 오히려 앞서는 효과를 지니고 있음을 시사하는 것"이라고 말했다. 그는 또 "헬리사이드가 몇가지 약물들을 투약시간을 달리하며 복용할 경우 수반되었던 약물순응도(compliance) 문제를 해결해 줄 것임은 물론 환자들에게 약물선택의 폭을 넓혀줄 것"이라고 피력했다. 和蘭 세인트 안나 병원에 재직 중인 위장병학자 W. A. 드 보어 박사는 '에일먼트 파마콜'(Ailment Pharmacol) 1월호에 기고한 논문에서 "헬리사이드가 H. 파이로리 퇴치약물 개발에 있어 놀라운 진전을 가져올 것"이라며 기대감을 표시했다. 한편 임상 3상은 美 USC 로렌 A. 레인 박사팀, 加 맥마스터大 리차드 헌트 박사팀에 의해 수행됐다.

이덕규 2000.03.29
글로벌

홍콩약국協, 의약품 再분류 요구

홍콩 약국협회(HKGCP; General Chamber of Pharmacy)가 현재 자국 내에서 널리 사용 중인 다빈도 의약품 2,806개 중 절반이 의사의 처방전을 요구하고 있는 것은 지나친 규제라며 의약품 분류체계 전반에 대해 문제를 제기하고 나섰다고 '홍콩 스탠다드'紙가 보도했다. 이에 따르면 HKGCP는 해외에서 OTC로 판매되고 있는 수많은 의약품들이 유독 홍콩에서는 처방약으로 통제되고 있다며 이들을 OTC로 전환해 줄 것을 요구하고 있는 것으로 전해졌다. HKGCP는 홍콩 내에 등록되어 있는 116개 약국들을 대표하는 기구이다. HKGCP의 엥 윙 얀 회장은 무엇보다 환자들의 요구를 최우선 항목으로 고려해 줄 것을 정부측에 촉구했다. 그는 "심지어 일부 의사들은 처방전을 써주지 않아 환자들이 약국에서 의약품을 구입할 수 있는 권리를 차단하고 있다"고 말했다. 이와 관련, '사우스 차이나 모닝 포스트'紙는 그가 이번 제안이 약국의 경영활성화에 목적을 두고 나온 것이 아니냐며 일각에서 제기하고 있는 의혹을 완강히 부인했다고 전했다. 얀 회장은 처방약에서 OTC로 스위치되어야 할 품목들로 ▲그락소 웰컴社의 피부가려움증 치료용 항생제 '바시트라신'(바시트라신) ▲브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '케나로그'(트리암시놀론 아세토나이드) 등 일부 스테로이드제제 ▲아스트라제네카社의 비강분무 스프레이 '리노코트'(부데소나이드) 등을 꼽았다. 현재 홍콩의 약사들은 이들 의약품들에 대해 부작용 여부 등을 상담해 줄 수 있을 뿐, 판매에는 상당한 제한이 따르고 있는 형편이다. 이에 대해 홍콩 개원의협회(Public doctors Association) 라이 캉 유 회장은 '모닝 포스트'와의 인터뷰에서 "치료란 처방전에 국한된 문제가 아니라 진단 및 추적조사 등이 뒤따라야 하는 종합적인 과정"이라고 말했다. 약사들이 전문지식을 지니고 있음에도 불구, 환자들에게 적정한 복용량과 투약기간 등을 결정하기 위해 수행되는 임상시험에 참여할 수 없는 것도 바로 이 때문이라고 그는 주장했다. 홍콩 보건국 대변인은 "처방은 국민건강을 보호하는데 목적을 둔 것"이라고 입장을 밝혔다.

이덕규 2000.03.28
글로벌

NSAID시장, 10년간 208% 성장

최신의 비 스테로이드성 염증치료제(NSAID) 제형에 속하는 선택적 COX-2 저해제의 호조에 힘입어 향후 전체 NSAIDs시장이 크게 확대될 것이라는 전망이 제시됐다. 디시전 리소스社는 'NSAID 약물의 향후 시장전망' 보고서를 통해 "특히 주요 7개국 시장에서 전체 NSAIDs의 매출액이 앞으로 10년간 매년 평균 11.9%에 달하는 높은 성장률을 유지, 오는 2008년도에 이르면 지난 1998년도의 38억달러에 비해 208%나 신장된 116억8,000만달러를 기록할 것"이라고 예상했다. 여기서 주요 7개국은 미국, 영국, 일본, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등을 지칭하는 것이다. 보고서는 반면 98년 38억달러에 달했던 기존 NSAIDs의 경우 2008년에 이르면 오히려 19억2,000만달러로 감소할 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 지난해 1월 미국시장에 발매되어 NSAIDs 치료제群에서도 첫 주자로 꼽히는 썰社의 '셀레브렉스'(셀레콕시브)의 경우 가장 성공적인 신제품 발매사례로 평가되고 있다. 보고서는 선택적 COX-2 저해제들이 대부분 골관절염, 류마티스 관절염, 만성요통 및 기타 근골격계 질환 등 만성질환들에 사용되고 있다고 설명했다. 특히 COX-2 저해제들의 출현에 따른 마켓쉐어 잠식으로 고전할 품목들은 제네릭 보다 브랜드 의약품들에서 두드러지게 나타날 것이라고 밝혔다. 이와함께 독성을 감소시키거나 완전히 불식시키고, 새로운 적응증을 추가하기 위해 산화질소 성분 등을 첨가한 새로운 NSAIDs(NO-NSAIDs) 제형이 발매될 2003년 이후로는 이 시장이 더욱 활기를 띌 것으로 예상했다. 그러나 예방용 NSAIDs 신제품의 사용이 보다 확대되기 위해서는 약가인하가 불가피할 것으로 전망하기도 했다. 한편 보고서는 주요 7개국 시장에서 98년도 OTC 진통제들의 전체 시장규모가 37억달러에 달했는데, 이중 비 스테로이드성 제품들이 점유한 비율이 29%에 달했다고 지적했다. 특히 향후 5년여 동안 신세대 처방용 NSAIDs 분야의 경쟁이 치열해지면서 OTC 진통제 시장을 크게 잠식할 것이며, 이같은 현상은 미국에서 가장 두드러지게 나타날 것으로 분석했다. 보고서는 또 1세대 선택적 COX-2 저해제들이 향후 3~5년 이내에 OTC로 스위치될 예정이어서 비 처방약 시장을 활성화시킬 것으로 보았다. 아울러 OTC 진통제 매출액은 2008년 47억달러에 달할 것이며, 이중 비 스테로이드성 제품들이 약 48%를 점유할 것으로 전망했다.

이덕규 2000.03.28
글로벌

제 2의 슈퍼항생제 나온다.

美 FDA 항감염 약물 자문위원회는 다른 항생제들에 내성을 나타내는 이른바 '슈퍼버그'(superbugs)들에 효과적인 새로운 유형의 '슈퍼항생제'를 허가할 것을 권고키로 24일 결정했다. FDA는 이에 앞서 지난해 가을 첫 슈퍼항생제로 꼽히는 롱프랑 로라社의 '시너시드'를 허가했었다. 자문委는 파마시아&업죤社(P&U)의 '자이복스'(Zyvox; 리네졸리드)를 복부, 요도, 수술 후 외상부위, 심장판막 등을 통해 폐렴, 피부감염증, 반코마이신 내성 장내구균 감염질환 등을 유발하는 세균들을 치료하는 약물로 허가토록 권고키로 했다고 밝혔다. 이와 관련, FDA는 자문위측의 권고를 받아들일 가능성이 유력한 것으로 알려졌다. '자이복스'는 현재 최종단계에서 투약하는 약물(last resort)에 속하는 반코마이신 등 다른 약물들에 내성을 보이는 세균들에도 효과를 지닌 것으로 알려져 주목되어 왔었다. 특히 자문위는 풍토성(community-acquired) 폐렴과 단순 피부감염증 등을 치료하는 약물로 허가를 권고하는 안건에 대해서는 찬성 10·반대 0표 만장일치로 통과시켰다. 이와 함께 반코마이신 내성 장내구균 질환, 병원감염질환, 복합적인 피부감염증 등에 대해서는 찬성 9·반대 1표로 허가를 권고키로 했다. 그러나 일부 위원들은 이 약물의 효과를 입증하는 자료가 충분치 못하다며 이견을 제기했던 것으로 전해졌다. 실제로 항생제 메치브실린(methivcillin)에 내성을 보이는 포도상구균 감염질환에 대한 치료제로 권고하는 안건에 대해서는 5대 5로, 페니실린 내성 포도상구균에 의해 감염되는 폐렴 관련안건에서도 7대 3으로 의견이 갈렸던 것으로 알려졌다. 이 약물을 개발한 P&U의 감염질환 담당부회장 카메론 듀란트는 "'자이복스'가 주사제, 정제, 액제 등 어떤 형태로든 약물전달이 가능하다는 장점도 지니고 있다"고 설명했다. '자이복스'는 오늘날 병원에서 치료되고 있는 중증 감염증들 가운데 절반 이상을 점유하는 그람양성균에 대해서만 작용하는 약물이다. 피부, 혈관 , 요도 등에 감염증을 일으키고 폐렴을 유발하는 포도상구균, 연쇄구균, 장내구균 등이 이에 속한다. 이들 세균들을 치료하는 항생제들은 1950년대부터 내성문제가 제기되어 왔었다. 한편 '자이복스'가 나타낼 수 있는 부작용으로는 전체 투약자의 5% 정도에서 구역, 두통 등을 유발할 수 있다고 P&U측은 밝혔다. 베크/사우스이스트 연구소에서 제약 애널리스트로 일하는 닐 스웨이그는 '자이복스'가 허가를 취득할 경우 올해 1억달러, 내년 2억5,000만~3억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 예상했다. ABN암로社의 마리오 코르소는 "2003년에 이르면 '자이복스'가 최고 5억5,000만달러의 매출액을 기록할 것으로 전망했다. 현재 P&U와 합병을 앞둔 몬산토社 양사의 한해 매출실적 합계액은 17억달러에 달하고 있다.

이덕규 2000.03.27
글로벌

日 비타민·미네랄 규제 철폐

후생성 의약안전국은 지난 9일부로 비타민 6종류, 미네랄 8종류에 대한 함유량 및 제형규제를 완전히 폐지할 것을 통지했다. 이로써 비타민·미네랄의 유통·판매가 자유로워지게 됐다. 후생성은 97년 3월에 비타민 13종류, 99년 3월에 미네랄 13종류에 대해서 규제를 검토, 그 중 비타민 6종류, 미네랄 8종류에 대해 1일 섭취량 제한을 설정한 후에 제한치 이하이면 의약품과 같은 제형이라도 유통을 인정하는 '조건부자유화'를 인정했었다. 이번 조치는 이것을 전폐, 완전 자유화한 것이다. 이번에 형태규제가 완화된 것은 비타민A, 비타민D, 비타민E, 비타민K, 비타민B1, 비타민B2, 마이어신, 비타민B6, 비오틴, 판토텐酸, 비타민C, 칼슘, 철, 인, 마그네슘, 칼륨, 동, 요소, 망간, 세련, 아연, 크롬, 모립딘. 이것들은 캅셀제, 정제, 환제 등의 형태를 하고 있어도 의약품으로는 보지 않게 된다. 또한 불소는 1일 섭취량이 4㎎이하인 것에 한해 완화키로 결정됐다.

최선례 2000.03.27

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