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미국産 인삼, 당뇨병에 효과

미국産 인삼(American Ginseng)으로 제조된 생약제제가 효과적인 당뇨병 예방제 및 치료제로 사용할 수 있을 것으로 기대된다는 연구결과가 공개됐다. 캐나다 토론토大 영양학과 블라디미르 부크산 교수는 '내과학'誌(Archives of Internal Medicine) 최근호에 기고한 연구논문에서 "식전에 미국産 인삼을 복용토록 한 결과 당뇨병 발병유무에 상관없이 모든 사람들에게서 혈당치가 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 부크산 교수는 이같은 연구결과가 당뇨병을 치료하거나 예방하기 위해 인삼이 사용될 수 있는 가능성을 시사하는 것이라고 풀이했다. 그는 "식후 혈당치를 조절하는 것은 당뇨병을 관리함에 있어 매우 중요한 전략으로 인식되어 왔다"며 "이번 연구를 통해 인삼이 아직 당뇨병이 발생하지 않은 사람들에게서 발병을 예방하는데도 활용될 수 있을 것이라는 결론에 도달할 수 있었다"고 덧붙였다. 이번 시험은 2형 당뇨병 환자들과 건강한 사람들로 구성된 참여자들에게 캐나다 온타리오州에서 성장한 미국産 인삼 3g씩이 함유된 캡슐을 식전 40분 또는 식사 중에 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 여기서 식사의 내용은 포도당値 조절을 위해 별도로 작성된 식이요법 메뉴로 이루어진 것이었다. 그 결과 식전에 인삼정제를 복용한 당뇨병 환자들에게서 혈당치가 20%까지 감소한 것으로 확인됐다. 부크산 교수는 그러나 "이번 연구결과가 매우 고무적인 것이지만, 보다 구체적인 연구를 통해 결론이 도출되기 전에는 섣불리 혈당치 조절을 위해 인삼을 복용해서는 안될 것"이라고 전제했다. 시험이 아직 초기단계에 불과하고, 단기간 동안 수행된 것이므로 인삼을 장기간 복용했을 경우에도 이같은 효과가 재현되는지는 아직 알 수 없기 때문이라는 것. 특히 생약 분야에는 아직까지 기준이 뚜렷이 마련되어 있지 못한 관계로 모든 미국産 인삼들은 물론 중국産이나 일본産 인삼 등에 대해서도 명확한 결론을 언급하기에는 시기상조라고 덧붙였다. 인삼은 전 세계적으로 가장 널리 복용되고 있는 생약의 하나로 미국産, 중국産, 일본産, 시베리아産, 한국産 등이 있다. 중국에서는 인삼이 지난 2,000여년 동안 치료와 회복을 돕는 강장제 및 정력제(aphrodisiac) 등으로 사용되어 왔다. 그러나 과학적인 연구를 통해 이를 입증한 연구사례는 많지 않은 편이었던 데다 엄격한 과학적 잣대를 이용하여 효과가 검증되기 시작한 것도 극히 최근의 일에 속하는 것으로 알려져 있다. 영국 당뇨병협회 대변인도 "이번 연구결과 발표로 인삼의 효능이 널리 공개된 것을 환영해 마지 않는다"고 입장을 밝혔으나 "현재 다른 약물을 복용중에 있는 환자들이 지금 당장 인삼을 대체치료제로 사용하려 해서는 안될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.04.12
글로벌

美, 상어연골錠劑 효과에 의문

미국 약국가에서도 상어연골 보급제들이 암이나 관절염, 노화 등을 억제하거나 지연시키는 제품임을 표방하며 높은 인기 속에 판매되고 있다. 상어연골 관련제품들이 이처럼 큰 인기를 누리고 있는 것은 "상어는 암에 걸리지 않는다"는 속설이 적잖게 작용한 결과로 분석되고 있다. 그러나 美 조지 워싱턴大 존 C. 하쉬바거 박사는 지난 5일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 암연구협회 학술회의에서 "상어도 분명 암에 걸린다"며 "항간의 속설은 완전히 잘못된 것"이라고 정면으로 반박하고 나서 이목을 집중시키고 있다. 연방정부의 지원으로 하등동물들에게 발생하는 암 실태에 대해 연구해 왔던 하쉬바거 박사는 "상어 및 이와 가까운 種에 속하는 홍어, 가오리 등에서 40건의 종양 발생사례를 발견했으며, 이와는 별도로 신장암에 걸린 돔발상어와 림프종 혈액암이 발생한 모래톱상어 등의 사례들도 목격했다"고 밝혔다. 그는 "이들 40건 가운데 23건이 상어에게 발생한 것이었으며, 악성종양 발생사례 12~13건 중 6건이 상어에게서 나타난 것이었다"고 덧붙였다. 이에 대해 존스 홉킨스大에 재직중인 생물학자 존 코피 박사는 "토끼를 잡아먹었다고 해서 더 빨리 달릴 수는 없는 것과 마찬가지로 상어연골을 먹었다고 해서 어떤 효과를 기대할 수는 없다고 생각한다"고 말했다. 지난 1992년 '상어는 암에 걸리지 않는다'는 제목의 책자를 냈던 윌리암 레인도 "책 내용 중에 일부 상어들에게서는 암이 발생한다고 분명히 밝힌 바 있다"면서 "책제목을 '대부분의 상어들은 암에 걸리지 않는다'(Almost No Sharks Get Cancer)고 바꾸는 것이 좀 더 적절한 표현일 듯 싶다"고 설명했다. 다만, 상어가 다른 해양생물들에 비해 발암률이 극히 낮은 것은 사실이며, 발견된 사례들은 예외적인 경우일 뿐이라고 피력했다. 이론상 상어연골은 종양 부위의 확산과정에서 필수적인 단계에 속하는 새로운 혈관의 생성을 억제하는 기전으로 발암을 억제한다고 알려져 왔었다. 그러나 존스 홉킨스大에서 연구하는 생물학자 개리 K. 오스트랜더 박사는 "이같은 특성이 동물실험이나 실제 임상을 통해 입증된 적이 없다"고 지적했다. 기껏해야 지난 98년 공개된 한 연구결과에서 진행성 단계에 있는 유방암, 결장암, 폐암, 전립선암 환자 47명에게 상어연골정제를 복용시킨 결과 별다른 효과를 보지 못한 것으로 나타난 바 있는 정도라는 것. 이와 관련, 메이요 클리닉이 상어연골의 효과를 규명하기 위해 올해 말경 600명의 유방암 및 결장암 환자들을 대상으로 대대적인 연구에 착수할 예정인 것으로 전해졌다. 이 연구는 美 국립보건연구원(NIH)과 윌리암 레인의 아들 앤드류 레인이 설립한 상어연골정제 메이커 레인 랩社(Lane Labs)의 공동후원으로 진행될 예정이다.

이덕규 2000.04.11
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인간유전자해독 발표 의혹 제기

인간게놈 프로젝트를 주도해 온 한 과학자가 최근 보도된 인간유전자 완전해독 발표내용에 대해 강력한 의문을 제기하고 나섰다. 인간게놈 프로젝트에 책임연구자급으로 참여해 왔던 프란시스 콜린스 박사는 지난주 한사람의 유전자 코드를 완전히 해독하는데 성공했다고 공개한 美 셀레라 지노믹스社의 발표내용과 관련, 실제로는 당초 목표했던 것에 비해 절반도 끝마치지 못했을 것이라고 지적했다. 셀레라社는 지난주 책임연구원으로 재직중인 크레이그 벤터 박사를 통해 "모두 밝혀진 인간유전자 조각들을 정확한 순서에 따라 배열하는 작업에 착수했다"면서 "셀레라가 국제적인 차원에서 관련 과학자들의 비영리 콘서시엄 형태로 구성되었던 인간게놈 프로젝트팀과의 경쟁에서 앞서게 됐다"고 발표했었다. 그러나 콜린스 박사는 "인간의 유전자 배열구조를 완전히 해독했다는 셀레라측의 주장은 사실이 아니다"라고 잘라 말했다. 그는 "인간게놈 배열을 완전히 해독하기까지는 아직도 최소한 2~3년의 시간을 필요로 한다는 점에 유념해야 할 필요가 있다"고 주장했다. 이에 대해 셀레라社에서 對官업무 담당책임자로 일하는 폴 질만은 "지난 7일 발표된 내용들 중 일부가 너무 단순하고, 혼란을 줄 소지가 있다는 점은 인정한다"면서도 "이번 발표에는 문제가 없다"고 해명했다. 그는 콜린스 박사의 부정적인 태도에 유감을 표시하기도 했다. 한편 이 문제와 관련, 인간게놈 프로젝트의 연구성과에 대한 논의를 갖기 위해 전세계 50여개국에서 1,000여명의 과학자들이 참석한 가운데 이번주 캐나다 밴쿠버에서 학술회의가 열릴 예정이어서 이목을 집중시키고 있다.

이덕규 2000.04.11
글로벌

의료 '비경쟁적 제도'가 문제

후생성 이토건강정책국장은 제4차 의료개혁이 있기 전 일본국내 강연을 통해 '현 일본의료의 문제점은 비경쟁적인 제도에 있다'고 지적하면서, 차기 의료제도개혁은 '규제완화와 경쟁원리도입'이 논점이 될 것이라는 의식을 표명했다. 네 번에 걸친 일본의 의료개혁은 86년 제1차 의료제도개혁이 '조정·개혁'을 중심으로 시작된 이후 줄곧 그 연장선상에서 이루어져 왔다는 평가를 받고 있다. 따라서 이번 이토국장이 지적한 방향으로 개혁이 단행될 시에는 차기 1차부터 4차에 걸친 의료법과는 전혀 다른 새로운 시점의 제도개혁이 될 것으로 전망된다. 또한 이토국장은 현 의료법의 인원배치·구조설비 기준 설정이나 의료감시의 필요성 여부를 지적하면서 이보다는 환자에게 의사·간호사 등의 직원수 정보를 제시하고 의료서비스를 제공하면서 질적 향상을 촉진하여 나름의 의료서비스 가격을 결정해 나가는 새로운 의료제도상을 제시했다. 이와 함께 의료제도개혁이 이와 같은 방향으로 전개되었을 때 '규제완화·경쟁기'라는 새로운 단계에 들어갈 수 있다고 덧붙였다.

최선례 2000.04.11
글로벌

FDA, 새 발기부전藥 허가 권고

美 FDA 자문위원회는 애보트/다께다社(TAP)가 개발한 발기부전 치료제 '유프리마'(아포모르핀)에 대해 10일 허가를 권고키로 결정했다. 이에 따라 FDA는 오는 7월경 이 약물의 발매허가 여부에 대해 최종결론을 내릴 것으로 알려졌다. 특히 자문위측이 허가를 권고할 경우 이를 받아들이는 것이 그동안의 통례여서 '유프리마'는 가까운 시일 내에 환자수가 3,000만명에 달하는 것으로 추정되는 미국 발기부전 치료제 시장에서 '비아그라'의 유력한 경쟁약물로 부상할 것이 확실시되고 있다. 의사들과 제약담당 애널리스트들은 '유프리마'가 '비아그라'를 추월하지는 못할 것으로 보이나, 심장 부작용 문제를 우려해 왔던 남성들에게는 상당히 어필할 전망이어서 적어도 한해 1~3억달러 정도의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 입을 모으고 있다. 현재 '비아그라'의 연 매출액은 10억달러 정도이다. 무엇보다 '유프리마'는 복용 후 효과가 발현되기까지 15분 정도의 시간을 필요로 할 뿐이어서 '비아그라'에 비해 가장 큰 장점으로 지적되고 있다. 다만, 일부에서 구역 및 구토증상을 수반할 수 있는 것으로 알려졌다. '유프리마'는 또 경구복용을 통해 페니스로 흐르는 혈류를 증가시키는 기전을 지닌 '비아그라'와는 달리 혀 밑부분에서 흡수되어 뇌내 케미칼의 하나인 도파민을 자극, 발기신호를 보내는 방식으로 작용하는 약물로 알려져 있다. 체이스 햄브렉트&퀴스트社의 애널리스트 알렉스 지슨은 "심장병 치료를 위해 복용 중인 질산염 약물이 치명적인 상호작용을 유발할 수 있는 관계로 '비아그라'를 복용할 수 없었던 수많은 남성들에게 '유프리마'가 안전한 대안으로 각광받을 것"이라고 전망했다. 캘리포니아州에서 일하는 비뇨기학자로 임상시험에 참여했던 유진 듈라 박사는 "임상에서 '유프리마'를 복용한 발기부전 남성들 가운데 55%가 15분 이내에 발기에 도달했다"고 밝히고 "고용량 복용군에서 일부 구역증상이 나타났으나, 실제로 구토증상까지 나타난 경우는 일부에 불과했다"고 설명했다. 또 구토증상이 나타난 환자들도 복용을 거듭함에 따라 정도가 완화됐다고 덧붙였다. 한편 '유프리마' 외에도 쉐링프라우/조나겐社가 공동개발 중인 '바소맥스'와 아이코스/일라이 릴리社의 'IC-351'도 머지않아 발기부전 치료제 시장에 뛰어들 후보주자들로 향배가 주목되고 있다.

이덕규 2000.04.11
글로벌

화학요법時 구토증 없앤다

스위스의 헬신 헬스케어 SA社(Helsinn Healthcare SA)가 새로운 항구토제로 개발 중인 '팔로노세트론'(Palonosetron)에 대한 임상 3상에 착수했다고 4일 발표했다. 선택적 5-HT3 수용체 길항제에 속하는 팔로노세트론은 화학치료요법시 수반되는 구토 및 구역 증상을 억제하는 약물이다. 팔로노세트론은 임상 2상에서 심혈관계, 호흡기계, 위장관계, 중추신경계 및 신장 등에 부작용을 유발하지 않으면서 구토를 억제하는 뛰어난 효과를 지니고 있음이 입증됨에 따라 이번에 3상에 들어가게 된 것으로 알려졌다. 임상 3상은 미국과 유럽의 80개 병원에서 1,800여명의 암환자들을 대상으로 수행될 예정이며, 시험참여자들 중에는 소아환자들도 일부 포함됐다. 구토 및 구역 증상은 화학치료요법시 가장 일반적으로 수반되는 부작용의 하나이다. 이와 관련, 암 전문가들은 화학치료요법을 받는 암환자들 중 약 75%가 이같은 증상을 경험하는 것으로 추정하고 있다. 헬신社에서 연구담당 책임자로 일하는 루이지 바로니 박사는 "심지어 화학치료요법시 다양한 유형의 부작용들이 나타남에도 불구, 적잖은 암환자들은 바로 이 구토·구역 증상에 대한 두려움으로 인해 화학치료 받기를 꺼리거나 뒤로 미루는 경향이 있을 정도"라고 말했다. 바로니 박사는 "이러한 환자들에게 팔로노세트론을 정맥내에 1회만 주사하더라도 장기간 동안 효과가 지속될 수 있으므로 전체 약물투약 횟수를 줄이고, 환자의 약물순응도를 높이며, 치료비용 상승을 억제하는데 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 강조했다. 팔로노세트론의 정맥내 주사제형은 조기허가를 가능케 한 FDAMA 절차를 거칠 경우 오는 2002년 말경 미국에서 발매를 허가받을 수 있을 것으로 전망되고 있다. 이를 위해 헬신社측은 미국시장에서 마케팅 파트너를 물색하는 작업에 들어갔다. 한편 헬신社측은 오는 16일부터 20일까지 美 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열릴 '새 천년 세계 약학 학술회의' 석상에서 이같은 내용을 발표할 계획이다.

이덕규 2000.04.10
글로벌

새 약물내성菌 퇴치물질 개발

사람은 물론 식물들에도 존재하는 유기체인 천연 펩타이드를 모델로 만들어진 분자물질(molecule)을 통해 박테리아들을 괴사시킬 수 있는 새로운 방법이 미국에서 개발됐다. 美 위스콘신大 연구팀은 6일 발간된 '네이쳐'誌 최신호에서 "새로 합성에 성공한 '베타-펩타이드'가 혈액세포에 해로운 영향을 미치거나 신체 내부에서 파괴되지 않은(break down) 것으로 확인됐다"고 발표했다. 지금까지 펩타이드는 생체조직 내에서 급속히 기능을 상실하는(disarmed) 데다 빈번히 세균들과 함께 사람의 세포에 해를 끼치는 문제점을 지니고 있어 박테리아 퇴치에 한계가 따라왔었다. 연구팀은 "베타-펩타이드가 반코마이신에 내성을 보이는 장내구균이나 메치실린에 내성을 나타내는 포도구균 균주 등을 비롯한 약물내성菌들에 대해 효과를 지니고 있음이 실험실 내에서 입증됐다"고 강조했다. 반코마이신은 복부, 요도, 수술 후 외상부위, 심장판막 등에 심각한 감염증을 유발하는 장내구균을 퇴치하기 위해 최종단계에서 사용되는 약물이며, 메치실린은 피부, 조직, 뼈, 관절 등의 부위에 치명적인 감염증을 일으키는 포도구균에 사용되는 약물이다. 이번 연구를 주도한 위스콘신大 화학과 사무엘 젤만 교수는 "베타-펩타이드는 천연 펩타이드와 마찬가지로 세균들의 외막에 구멍을 뚫는(punching holes) 메커니즘으로 작용하는 물질이지만, 예전에는 생각지도 못했던 혁신적인 방식의 약물디자인을 통해 개발된 전혀 새롭고 유망한 항생제"라며 "장차 천연 펩타이드에 수반되었던 한계를 극복한 약물로 각광받을 것"이라고 전망했다. 美 국립알러지·감염질환연구소에서 연구하는 마리사 밀러 박사도 "이 분자물질은 기존 항생제들과는 상이한 원리로 작용하므로 세균들이 내성을 나타내기 어려울 것"이라고 말했다. 캐나다 브리티쉬 컬럼비아大의 미생물학자 로버트 핸콕 교수는 "이 물질을 이용하면 기존 항생제들에 비해 독성이 적고 체내에서 오랫동안 효과를 지속하는 약물개발이 가능케 될 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2000.04.08
글로벌

로사르탄, 동맥內 지방침전 억제

항고혈압제로 쓰이고 있는 로사르탄(losartan)이 심장병과 관련된 동맥내부의 지방침전물 형성을 감소시켰다는 연구결과가 나왔다. 美 웨이크 포레스트大 의대 윌리암 B. 스트론 박사 연구팀은 美 심장협회가 4일 발간한 '혈액순환'誌(Circulation) 최신호에서 "원숭이들을 대상으로 연구를 수행한 결과 이같은 사실을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 연구팀은 14마리의 수컷 원숭이들에게 20주간 동안 콜레스테롤을 다량 함유한 음식물을 섭취토록 하는 방식으로 연구를 진행했었다. 이를 통해 연구팀은 12주가 지난 시점에서부터 사람에게 나타나는 것과 동일한 기전으로 이들 원숭이들에 심장질환이 발생하기 시작했음을 확인했다. 연구팀은 이처럼 심장질환이 나타난 원숭이들에게 로사르탄이나 대조약물(control solution)을 6주간 동안 투여했다. 그 결과 로사르탄이 원숭이들의 혈압이나 콜레스테롤値에는 별다른 영향을 미치지 않으면서 동맥 내부에 형성된 지방의 양을 약 50% 정도까지 감소시킨 것으로 밝혀져 대조약물 투여群과는 뚜렷한 차이를 보였다. 이번 연구에 참여했던 카를로스 M. 페라리오 박사는 "로사르탄이 플라그가 형성되는 과정에 직접적으로 영향을 미치는 것으로 나타났다"며 "이는 로사르탄이 혈압이나 혈장지질에만 관여하는 것이 아니라 다른 작용도 함께 지니고 있음을 시사하는 매우 중요한 대목"이라고 평가했다. 로사르탄은 고혈압과 관련된 것으로 알려진 안지오텐신 Ⅱ 호르몬을 억제하는 약물. 고혈압은 심장병을 유발하는 주범의 하나로 사료되어 왔다. 페라리오 박사는 "로사르탄이 심장병의 초기발병단계에 관여하는 2가지 과정에 영향을 미쳤다"고 말했다. 여기서 2가지 과정이란 백혈구 세포들의 이동 및 활성화 과정과 이른바 '나쁜 콜레스테롤'로 알려진 LDL의 산화과정 등을 말하는 것이다. 그는 "물론 로사르탄이 사람들에게도 동등한 효과를 나타내는지 확인하기 위해서는 좀 더 연구가 진행되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 美 국립보건연구원(NIH)이 심장질환 발병위험률이 높은 것으로 나타난 고혈압 환자들을 대상으로 임상연구에 착수할 의향을 내비친 것으로 알려졌다. 로사르탄은 머크社가 '코자'(Cozaar) 브랜드명으로 발매하고 있는 항고혈압제이다.

이덕규 2000.04.08
글로벌

교오린·다이니혼 항균제 공동발매

교오린제약과 다이니혼은 교오린이 창제하여 현재 제조승인신청중인 뉴퀴놀론계 합성항균제 '가티프록사신(ガチフロキサシン:일반명)의 공동발매에 합의했다. 이 가티프록사신은 종래의 뉴퀴놀론계 합성항균제의 약점이었던 폐렴구균을 비롯한 그람양성균에도 강력한 항균활성을 나타내어 호흡기감염증을 비롯한 각종 감염증에 유효한 차세대 합성항균제로서 기대를 모으고 있는 제제이다. 이에 따라 뉴퀴놀론제를 중심으로 하는 합성항균제, 항생물질제제를 중점 약효영역으로 하고 있는 다이니혼제약은 감염증 영역에서 제품라인을 더욱 확충할 수 있게 되었다. 현재 교린제약은 동제를 해외전략상품으로 미국의 브리스톨·마이야스 스퀴브社와 독일의 그류넨탈社를 통해 진출, 이미 미국에서는 발매되고 있고 유럽에서도 신청중에 있다. 일본에서는 작년 3월에 신청하여 내년에 발매할 예정이다.

최선례 2000.04.08
글로벌

헤이즐넛 커피에 항암성분

헤이즐넛 커피의 원료로 사용되는 개암나무 열매(Hazelnuts)에 항암제 '탁솔'의 핵심 케미칼인 파클리탁셀이 함유되어 있다는 연구결과가 미국에서 나왔다. 오리건州에 있는 포틀랜드大에 재직중인 안젤라 호프만 박사는 최근 열린 美 화학회 학술대회에서 이같은 내용을 발표했다. 파클리탁셀은 난소암과 유방암 등을 치료하는 항암제 '탁솔'에 핵심성분으로 들어가는 약물이다. 파클리탁셀은 원래 생장속도가 매우 느린 것으로 알려진 태평양産 주목(Pacific Yew tree)에서 추출된 케미컬. 이에 따라 '탁솔'을 생산하는 제약기업들은 주목種에 속하는 다른 식물들의 잎사귀에서 반합성하는 방식을 통해 파클리탁셀을 추출해 왔었다. '탁솔'이 영국의 의료보장제도(NHS)에 상당한 재정적 부담을 안겨주고 있는 것도 이처럼 파클리탁셀 추출에 상당한 비용이 들어가기 때문이었다. '탁솔'과 유사한 항암제인 '탁소테레'(Taxotere)도 비용부담이 만만치 않기는 마찬가지. 미국에서는 이달 들어 '탁솔' 메이커측이 주장하는 특허가 무효하다는 판결이 나와 보다 저렴한 가격에 제네릭 제형이 발매될 수 있는 길이 열린 상태이다. 따라서 개암나무의 견과 부위에서 파클리탁셀이 추출되면 경쟁을 한층 가열시켜 가격을 끌어내릴 수 있을 것으로 보인다. 한편 호프만 박사팀은 일부 개암나무들이 식물에 발생하는 질병인 '이스턴 필버트 블라이트'(Eastern Filbert Blight)에 걸리지 않는다는 점에 착안하여 연구에 착수한 결과 이같은 결론에 도달할 수 있었던 것으로 전해졌다. 그녀는 "파클리탁셀은 인공적으로 합성할 수 있으나, 그 방법이 워낙 복잡하고 비용이 많이 들어가는 관계로 상업화에 어려움이 있었다"고 밝히고 "개암나무 열매에서 추출되는 파클리탁셀의 양은 주목의 10분의 1 정도에 불과하나, 이를 위해 소요되는 비용과 노력은 동등한 수준"이라고 덧붙여 향후 전망이 밝음을 시사했다. 그러나 개암나무의 열매를 그냥 먹을 경우에는 의료적인 관점에서 아무런 효과를 기대할 수 없다고 강조하기도 했다. 영국 왕립암연구재단의 대변인은 "지금까지는 태평양産 주목이 파클리탁셀을 추출하는 유일한 자연식물이었던 관계로 실험실에서 연구용으로 사용하기에는 너무 비용부담이 높다는 문제점이 항상 제기되어 왔음을 감안할 때 예기치 못했던 이번 발표내용은 모든 암환자들에게 희소식을 전해줬다"고 평가했다.

이덕규 2000.04.07
글로벌

일본 의약품기술 수출 총39건

일본은 98년 한해동안 총39건의 의약품기술을 신규수출한 것으로 조사됐다. 이는 일본 문부과학성의 과학기술정책연구소가 '외국기술도입 동향분석' 및 '일본 기술수출 실태'를 정리·발표한 것이다. 이에 따르면 일본의 주요 기술수출 상대국은 미국으로 총19건 수출됐고 아시아는 통화위기의 영향으로 5건 수출되는데 그쳤다. 한편 일본이 외국에서 도입한 것은 총 55건으로 집계됐는데 이는 전체적으로 신규도입건수가 크게 감소한 수치이다. 이같은 결과는 경제활동 정체와 98년부터 3,000엔 이하의 계약에 대해서는 보고의무가 폐지된 데에 따른 영향으로 분석됐다. 이와함께 일본 의약품공업이 도입한 기술로는 '특허''노하우'가 각각 78.2%, 72.7%로 높은 비율을 나타냈고 "상표"도입은 27.3%였다. 기술도입 상대국으로는 총 55건중 미국이 가장 많은 31건, 다음으로 유럽이 22건, 아시아 2건 순이었다.

최선례 2000.04.07
글로벌

세계 약국매출 두자릿수 성장

IMS 헬스社가 지난해 2월부터 올해 1월까지 최근 1년 동안 세계 12개 주요 의약품시장의 약국(retail pharmacies) 매출액을 조사한 결과 총 2,065억3,000만달러를 기록, 전년동기에 비해 10%가 증가한 것으로 나타났다. 약국매출액 성장률이 두자릿수를 기록한 것은 오랜만의 일. 최근 몇 년간 이들 12개 시장의 약국매출액은 줄곧 7~9%대를 오가며 한자릿수 후반 수치를 유지해 왔었다. IMS에 따르면 미국은 지난 1년간 약국매출액이 16% 증가한 869억3,000만달러를 기록하며 전체적인 성장세를 주도한 시장으로 분류됐다. 특히 멕시코는 41억1,000만달러로 전년도에 비해 26%가 증가, 최고성장률을 보였다. 그러나 브라질·아르헨티나는 각각 25% 뒷걸음친 48억달러와 4% 줄어든 34억1,000만달러에 머물러 중남미 지역의 전반적인 감소세를 주도했다. 캐나다의 경우 13% 증가한 48억6,000만달러를 기록했는데, 품목별로는 ▲콜레스테롤 저하제 20% ▲각성제 16% ▲류머티스 치료제 33% 등으로 괄목할만한 성장세를 보였다. 호주/뉴질랜드는 12% 증가한 28억8,000만달러를 나타냈다. 유럽 상위 5개국의 약국매출액 증가율은 8%로 집계됐다. 국가별로는 ▲스페인이 11% 증가한 55억8,000만달러 ▲영국은 10% 상승한 90억6,000만달러 ▲이탈리아가 9% 뛰어오른 93억8,000만달러 규모로 파악됐다. 유럽시장을 주도해 오고 있는 독일과 프랑스는 각각 6%씩의 증가율을 보이며 156억3,000만달러·141억달러를 기록했다. 일본은 6% 성장한 477억3,000만달러를 기록했는데, 증가율 자체는 예년에 비해 다소 감소한 것으로 분석됐다. IMS는 일본의 경우 병원통계가 포함됐다고 설명했다. 심혈관계·호흡기계·세포증식 억제제(cytostatics)·중추신경계 치료제 등은 평균치를 웃도는 성장률을 보였다고 덧붙였다. 한편 치료제群별로는 근골격계가 가장 높은 18%의 증가율을 보이며 총 113억1,000만달러에 달한 것으로 조사됐다. 중추신경계와 세포증식 억제제는 모두 13%씩 증가하며 각각 315억2,000만달러와 78억9,000만달러로 집계됐다. 생식비뇨기계·혈액제·진단용약 등은 모두 12%씩의 증가율을 보이며 116억3,000만달러·64억5,000만달러·37억5,000만달러를 기록했다. 호흡기계의 경우 10%가 증가한 192억9,000만달러에 달했으며, 톱-셀링 품목에 속하는 심혈관계는 9%가 증가한 408억8,000만달러로 나타났다. 식이/대사요법제와 항감염제는 8%씩의 증가율을 보이며 324억5,000만달러·216억9,000만달러를 기록했다. 이밖에 ▲감각기관계가 7% 증가한 45억9,000만달러 ▲호르몬제가 6% 상승한 35억2,000만달러 ▲피부과계가 3% 올라선 77억7,000만달러 ▲병원용 수액제가 2% 소폭 증가한 21억달러 ▲구충제가 10% 감소한 4억달러 등으로 조사됐다. ▲ 최근 1년간 세계 약국매출 현황 (단위; 백만달러) ----------------------------------------- .........................북 미......유럽 톱 5.........일 본 ...구 분.......------------------------- .....................매 출..%...±..매 출...%...±...매 출..%...± ----------------------------------------- 심혈관계........16,841..18..12..12,791..24...8...8,971..19...8 식이/대사요법제.13,676..15..14...8,474..16...7...7,620..16...3 중추신경계......18,935..21..16...7,692..14..11...2,787...6...7 항감염제.........9,246..10..17...4,964...9...2...5,715..12...5 호흡기계.........9,140..10..17...5,368..10...5...3,193...7...8 생식비뇨기계.....6,323...7..15...3,179...6..11.....983...2..13 근골격계.........4,495...5..51...2,584...5...5...3,217...7...5 세포증식 억제제..2,653...3..22...2,023...4..13...3,035...6...6 피부과계.........3,476...4...6...2,038...4...3...1,272...3...4 혈액제...........1,465...2..25...1,343...3..17...3,447...7...7 감각기관계.......1,803...2...5.....975...2..11...1,421...3...9 기타.............1,277...1..12.....359...1...0...1,259...3...4 호르몬제.........1,068...1..12...1,046...2..10...1,115...2...1 진단용약.........1,236...1..18.....751...1..16...1,707...4...8 병원용 수액제........2...0.(23).....91...0..(6)..1,989...4...3 구충제.............165...0.(12).....98...0...0........6...0..(23) -----------------------------------------

이덕규 2000.04.06
글로벌

英, 개국약사 직역확대 촉구

영국 약료협의회(PSNC) 왈리 도브 회장이 지난달 말 열린 이 기구의 연례모임 석상에서 하루빨리 개국약사의 직역확대 조치를 단행할 것을 정부측에 촉구하고 나섰다. 그는 사용되지 않은 채 버려지는 의약품을 줄이고 의료보장제도(NHS) 재정을 절감하기 위해 1회 처방기간을 최고 월 28일까지로 제한하고, 환자치료와 직결된 의약품 취급시 의사와 동등한 지위를 보장하되, 이를 위해 일차적으로 응급피임약에 대해서는 약사에게 처방권을 부여하는 방안 등을 제의했다. PSNC(Pharmaceutical Services negotiating Committee)는 영국 개국약사들의 협의체. 도브 회장은 "정부가 2년 전 새로운 약국정책의 제시를 약속했음에도 불구, 아직까지 별다른 후속조치가 뒤따르지 않아 이제는 약사가 스스로 나서야 할 때가 됐다는 판단에서 이같은 제안을 하게 된 것"이라고 배경을 설명했다. 특별한 경우를 제외하고 처방기간을 제한할 경우 환자들이 한번에 2~3개월분을 처방받고 있는 결과로 상당수가 그냥 버려지는 현실을 바로잡을 수 있을 것이며, 약사가 투약내용에 대해 환자와 정기적으로 의견을 나눌 수 있어 환자들이 개원의를 재차 방문하지 않더라도 약사가 투약내역을 검토한 후 같은 약물을 조제해 줄 수 있게 되리라는 것이다. 도브 회장은 "물론 이를 위해서는 재정충당 문제가 선결되어야 하겠지만, 이로 인한 효과가 약국조제료 인상분 등의 비용을 상쇄하고도 남는다"고 단언했다. 현재 영국에서는 환자가 의약품을 적절히 사용하고 있는지 여부를 체크할 책임이 누구에게도 뚜렷이 부여되지 못하고 있는 형편이다. 이와 관련, BBC 방송도 최근 방영했던 한 프로그램에서 환자들의 11%는 처방된 의약품을 아예 받아 가지도 않고 있으며, 34%는 건네받은 약을 모두 복용하지 않는 것으로 드러났다고 밝혀 PSNC측의 입장을 뒷받침했다. 한편 이번 제안은 환자측 입장에서도 효과적인 치료약물을 보다 빨리 처방받을 수 있고, 처방전에 대한 활용도를 높일 수 있으며, 의사들은 중환자 진료에 전념할 수 있는 분위기를 조성할 수 있다는 장점이 있는 것으로 분석되고 있다. 도브 회장도 개원의측 대표자들과 이 문제를 논의한 결과 어떠한 반대의견도 개진되지 않았다고 밝혔다. 이에 대해 로드 헌트 보건국장은 "이번 제안들이 정책에 상당정도 반영될 것"이라면서도 구체적으로 언제 어떠한 내용으로 새로운 정책이 발표될 것인지는 확약하지 않았다. 다만, 개국약사들이 NHS를 개선하는 과정에서 적잖은 역할을 수행하게 될 것이라고 덧붙였다. 영국정부는 그동안 셀프-케어를 장려하고, OTC 의약품의 활용범위를 확대하는 방안 등을 강구해 왔다.

이덕규 2000.04.06
글로벌

후생성, 회수의약품 인터넷에 공표

후생성은 의약품이나 의료용구에 불량품 등이 발견되어 제조회사가 자주회수한 사례를 4월 1일부터 인터넷을 통해 공표했다. 이는 회수사실을 일반에게도 널리 알리기 위한 조처로 회수된 전품목에 대해 예상피해정도를 3단계로 분류, 표시하게 된다. 후생성이 정한 피해정도 단계는 1단계 '중독한 건강피해 또는 사망원인이 될 수 있는 것', 2단계 '일시적 또는 의학적으로 치료할 수 있는 건강피해의 원인이 될 가망성이 있는 것, 또는 그리 중독하지는 않지만 건강피해의 우려가 있는 것', 3단계 '아직 건강피해의 원인으로는 보이지 않는 것' 등으로 분류된다. 지금까지 후생성은 제조업자에 의해 자주회수된 품목 중 피해정도가 심한 것을 선택하여 발표해 왔다. 그러나 정보공개에 대한 일반의 요구가 커져 전사례에 대해 발표를 결정, 혼란을 피하기 위해 예상되는 피해의 정도를 표시한 후 발표하게 되었다. 회수정보는 후생성관련 특수법인 '의약품부작용피해구제·연구진흥조사기구'의 홈페이지 http://www.pharmasys.gr.jp에서 4월 1일부터 공개한다. 한편, 의약품 등의 회수는 제조과정에서 이물질이 들어간 경우나 의료기관에서 불만을 토로하여 제조사업자가 자주적으로 회수하는 경우가 대부분으로 약사법에서는 제조회사가 자주회수에 착수한 시점에서 약제명이나 출하시기, 수량 등을 후생성에 보고할 것을 의무화하고 있다. 또한 제조사업자가 회수를 게을리하면 후생성은 긴급회수명령을 발할 수 있다.

최선례 2000.04.06
글로벌

항암치료時 탈모 막는 연고 개발

그락소 웰컴社는 현재 개발 중인 약물(compound)을 함유시킨 투명한 젤 타입의 연고제가 화학치료요법을 받고 있는 환자들에게서 나타나는 탈모증상을 억제하는데 괄목할만한 효과를 보였다고 발표했다. 탈모증상은 항암약물치료시 가장 일반적으로 수반되는 부작용이다. 항암제는 암세포들에서 전형적으로 나타나는 특징에 속하는 급속한 세포분열에 작용하는 약물. 이처럼 급속한 세포분열은 머리카락의 모낭세포에서도 발생한다. 지난 2일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 암연구협회 제 91차 연례 학술회의에서 그락소社의 스테펜 T. 데이비스 박사는 새로 합성한 젤 타입 약물에 대한 중간 연구결과를 공개하여 많은 관심을 모았다. 코드네임 'GW8510'으로 알려진 이 약물은 세포분열을 촉진하는 물질인 '사이클린-의존성 키나제 2' 효소를 억제하는 기전으로 화학치료요법을 받는 환자들의 모낭세포에서 일어나는 급속한 세포분열을 막을 수 있는 것으로 전해졌다. 이날 데이비스 박사는 "화학치료요법을 받고 있는 실험용 쥐들을 대상으로 'GW8510'의 효과를 연구한 결과 에토포사이드(etoposide)라는 항암제를 투여한 쥐들의 경우 90% 정도에서 탈모증상이 나타났으나, 'GW8510'을 함유한 젤을 바른 쥐들에게서는 탈모증상 발생률이 50% 이하로 떨어졌다"고 밝혔다. 아울러 'GW8510'과 관련한 부작용 발생사례는 나타나지 않았다고 말했다. 데이비스 박사는 "이 약물이 정상세포들로 하여금 화학치료요법에 대해 민감하게 반응하지 않도록 변화시키는 동시에 화학치료요법제 자체의 효능에는 관여하지 않는 것으로 보인다"고 설명했다. 'GW8510'은 또 단시간 동안에만 작용할 뿐, 도포 후 24시간 동안 효과를 나타낸다는 증거는 발견할 수 없었다고 덧붙였다. 그는 "환자들은 대부분 화학치료요법시 수반되는 탈모증상이 억제되기를 바라고 있음을 감안할 때 'GW8510'은 이미 암을 진단받은 후 정신적으로 황폐화되어 있는 환자들에게서 (탈모로 인해) 추가로 수반되는 고통을 없애줄 것"이라고 강조했다. 현재 그의 연구팀은 진행성 유방암 환자들을 대상으로 'GW8510'의 효과를 입증하기 위한 임상시험 착수를 준비하고 있다. 그러나 데이비스 박사는 사람들에게서도 이같은 효과가 그대로 재현될 것인지에 대해 속단하기는 아직 이르다고 말했다. 그는 한예로 실험동물 모델연구에서도 에토포사이드를 투여하는 실험을 진행하기 전에 탁솔을 먼저 투여하는 방식으로 연구를 진행한 바 있음을 상기시켰다. 탁솔은 사람들에게서는 탈모증상을 유발하는 반면 실험용 쥐들에게는 이같은 증상을 수반하지 않는 항암제로 알려져 있다.

이덕규 2000.04.05
글로벌

통증없는 대체주사기 나온다

통증없는 예방접종이 머지않아 가능한 현실로 다가올 것으로 보인다. 지난주 열린 美 화학회 학술회의 석상에서 △초음속 제트기와 맞먹는 속도로 피부를 통해 약물을 전달하는 기구 △약물방출제어 마이크로칩 △예방접종 효과를 나타내도록 유전자를 변형한 식품 등 장차 주사기를 대체할 것으로 기대되는 새로운 연구사례들이 다수 발표되었기 때문이다. 특히 美 조지아공대 화학공학과에 재직 중인 마크 프라우스니쯔 교수는 지난 5년 동안 전기공학자인 마크 알렌 박사와 공동연구해 왔던 원형기구(prototype device) 관련논문을 발표, 이목을 집중시켰다. 니코틴 패치와 비슷한 모양을 지닌 이 기구는 400개의 실리콘으로 만들어진 미세 주사바늘 형태를 띄고 있다. 이들 각 주사바늘의 크기를 사람의 머리카락 한올 보다 작도록 한 것이 이 기구의 키포인트. 프라우스니쯔 교수는 "이 주사기는 아주 미세하므로 통증에 관여하는 신경세포를 건드리지 않고 피부를 통해 약물전달이 가능할 것"이라고 설명했다. 아울러 주사기 내부에 흐르는 미세전류가 약물전달시간 및 용량을 조절하는 기능도 겸비할 것이라고 덧붙였다. 그는 이번 학술회의에서 "이 기구를 이용하여 당뇨병에 걸린 실험용 쥐들에게 인슐린을 투여한 결과 혈당치가 크게 떨어졌다"고 발표하여 관심을 모았다. 한편 이처럼 대체주사기에 대한 관심이 고조되고 있는 것은 사용된 주사기를 통해 의료전문인들이나 환자들에게 질병이 감염될 수 있는 위험이 항상 도사리고 있다는 점도 또 다른 요인으로 지적되고 있다. 이와 관련, 이번 학술회의에서는 지난 1960년대에 인기를 모았던 TV 공상과학영화 '스타 트렉'에서 선보였던 하이퍼스프레이(hypospray) 기술을 연상시키는 연구내용들도 공개되어 시선을 끌었다. 한예로 캘리포니아州에 소재한 파우더젝트社는 고압 헬륨을 사용하여 건조 파우더 상태의 약물을 피부에 주입하는 장치를 개발 중이라고 발포했다. 이밖에 아주 미세한 약물분자를 경구 또는 작은 기도를 통해 혈류 속으로 흘려보내는 전자 흡입기 연구사례도 공개되어 눈길을 끌었다. 유전자 변형을 통해 약물을 전달하는 식품에 대한 연구결과도 많은 시선을 모았다. 이번 학술회의에 참석했던 과학자들은 장차 '분자농업'(molecular farming)이 안전하고 비용을 절감하는 예방접종 관리법으로 각광받을 것이라고 입을 모았다.

이덕규 2000.04.04

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