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BMS, '반레브' 허가신청 연기

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 고혈압 치료제 '반레브'(Vanlev)의 미국시장 발매신청을 안전성 문제로 인해 연기키로 결정했다고 19일 발표했다. 이에 따라 BMS는 FDA에 제출했던 신청서류를 회수해 갔다. '반레브'는 애널리스트들 사이에서 한해 매출액 규모가 최고 20억달러 수준까지 가능할 것으로 예상됨에 따라 투자자들의 시선을 모아왔던 유망약물이다. 이는 한해 15억달러 정도의 매출액을 올리며 BMS의 간판품목 중 하나로 자리매김되고 있는 항암제 '탁솔'에 비견되는 수준의 것이다. '반레브'는 또 발매 첫해에 15억달러의 매출액을 기록했던 관절염 치료제 '셀레브렉스'에 필적할만한 실적을 올릴 가능성을 지닌 유일한 고혈압 치료제로 기대를 한몸에 받아왔었다. 이번 발표로 BMS의 주가는 29%나 떨어졌다. BMS는 올들어 항암제 '탁솔'과 관련해서도 미국 제네릭 경쟁업체들과 힘겨운 법정공방에 직면하고 있는 형편이다. BMS는 '반레브'를 복용한 일부 환자들에게서 안면, 인후부, 혀 등이 부어오르는 혈관부종 증상이 나타났다는 문제가 제기됨에 따라 이같이 결정하게 된 것으로 전해졌다. 혈관부종은 다른 심장병 치료제를 함께 복용했던 환자들에게서 일부 나타났는데, 부종이 氣道를 막을 경우 자칫 위험한 상황에 직면할 수도 있는 것으로 알려져 있다. BMS측은 내년에 재 신청을 한다는 방침이어서 불가피하게 발매시기도 적잖이 미루어질 것으로 보인다. 이와함께 발매되더라도 이번 악재의 여파로 당초 기대치 만큼 괄목할만한 실적을 올릴 수 있을지에 대해서도 의구심을 떨치기 어렵게 됐다는 지적이다. 한편 '반레브'는 바소펩티다제 억제제(vasopeptidase inhibitor)라고 하는 새로운 계열의 고혈압 치료제이다.

이덕규 2000.04.20
글로벌

日 드럭스토어 '포인트카드'발행 붐

일본 드럭스토어들은 경영 활성화의 일환으로 구입금액에 따라 포인트를 부여, 일정 점수가 누적되면 상품과 교환하거나 할인해 주는 등의 회원포인트카드 발행에 적극 나서고 있다. 이 포인트카드는 로얄·고정고객을 확보하기 위한 것으로 현재는 판촉수단에 머물고 있는 곳이 대부분이지만 로얄고객과 그 외 고객을 구별하여 우량고객에 더많은 특전을 부여, 고정고객화를 목표로 하는 곳이 늘고 있는 추세이다. 또한 드럭스토어들은 향후 조제분야로의 확대도 모색중인 것으로 알려지고 있다. 일본 약국가에 따르면 작년 12월 말부터 포인트카드를 도입한 카메가야(요코하마市)의 경우 서비스 시작후 3개월 남짓한 기간동안 내점고객이 3만명을 넘는 경이적인 신장을 보인 것으로 집계됐다. 한편 종래의 포인트카드는 스탬프를 이용하거나 상품권의 발행이 주류가 되어 왔으나 스탬프방식은 과거 구매이력을 파악하기 어렵다는 단점이 있어 POS(point of sale)시스템으로 연결할 수 있는 리라이트식 또는 바코드·자기스트라이프식 카드로 교체되고 있다. 이 리라이트식 포인트카드는 카메가야의 전점을 비롯, 산큐드럭이 3월에 오픈한 점포에 러브드럭스는 이번 달부터 전면적으로 교체, 사용이 확산되는 경향에 있다. 한편 포인트 활용방식에도 차별화를 두어 카메가야의 경우에는 고액화장품 구매고객을 확보하기 위한 방법으로 포인트 환원율을 부문에 따라 3단계로 구분, 고액화장품은 7%, 일반화장품은 2%, 기타 상품은 0.3%라는 식으로 차별화하여 경쟁점으로 로얄고객이 빠져나가는 것을 막고 있다. 또, 고객이 획득한 포인트에 따라 카드도 등록시의 일반카드에서 골드, 화이트골드로 단계를 높여주는 방식을 이용하고 있다.

최선례 2000.04.20
글로벌

日, 산에스·니치에이·산에이 합병

일본 의약품 유통업체인 산에스·니치에이·산에이 약품 3개사는 지난 17일 합병 각서에 조인, 내년 1월 1일자로 매출액 2,300억엔 규모의 새로운 회사로 탄생하게 되었다. 이번 합병은 토후쿠 최대의 산에스와 니이가타, 야마가타에서 1위를 차지하는 니치에이의 이른바 지역단위의 '강자 연합'에, 니이가타에서 특화해 온 산에이 약품이 가세한 형세이다. 이에 따라 신회사는 토후쿠시장의 약 30%, 니이가타시장의 약 40%라는 가장 높은 점유율을 보이며 전국 유통업계의 제5위의 자리에 올라서게 되었다. 신회사는 산에스를 존속회사로 하여 본사를 센다이市에 두고 사장에는 산에스사장 스즈키씨가 취임, 새로운 회사명과 합병비율은 3사의 협의 하에 추후 결정해 갈 예정이다. 현재 의약품 유통업계는, 이번달 1일에 합병한 구라야 산세이토우와 스즈켄 2개사가 매출액 1조엔에 달하고 이에 도전하는 매출액 5,000억엔 규모의 후쿠가미그룹, 토후약품그룹, 아즈웰의 5개사의 구도로 집약되고 있다. 이러한 가운데 3사가 재무체질 및 경영기반을 근본적으로 강화하며 예상치 못한 스피드로 합병을 단행한 것은 토후쿠, 니이가타 만이 아닌 전국규모의 과다경쟁과 계속되는 재편에 대한 거취확보를 위한 것으로 평가받고 있다. 또한 서일본에도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 판단된다. 한편 3사는 호쿠야쿠(삿포로시), 나베린(마츠모토시), 이노우에세이쇼오토(타카오카시)의 3개사를 더한 6개사로 지역을 연휴, 업무제휴를 구상하고 있어 이것이 원만히 이루어질 경우 그룹 매출액이 4,700억엔 정도의 결코 무시할 수 없는 규모가 예상되어 향후 동향이 주목된다.

최선례 2000.04.19
글로벌

FDA, 새 항생제 '자이복스' 허가

FDA는 강한 약물내성을 나타내는 치명적인 박테리아들에 작용하는 신종 항생제로 알려진 '자이복스'(Zyvox)에 대해 18일 마침내 발매를 허가했다. 이에 따라 '자이복스'는 35년만에 처음으로 발매되는 새로운 계열의 항생제로 자리매김되게 됐다. 파마시아&업죤社(P&U)가 개발한 '자이복스'는 병원이나 의원(nursing home)에서 빈번히 발생하는 원내감염의 주범으로 알려진 그람양성균에 작용하는 항생제이다. 피부 및 연조직 감염이나 균혈증으로 불리우는 치명적 혈류감염 등을 유발하는 세균들과 결핵균 등이 그람양성균에 속한다. 원내감염은 오늘날 전 세계적으로 매년 약 900만명에게서 발생하는 것으로 추정되고 있어 각종 질병들의 주요 발병원인으로 꼽히고 있다. 美 질병관리센터(CDC)에 따르면 매년 약 80,000명이 원내감염에서 비롯된 항생제 내성 질병들로 인해 사망하고 있는 것으로 알려지고 있을 정도다. 임상에서 '자이복스'는 반코마이신에 내성을 나타내는 장내구균들을 퇴치하는데 괄목할만한 효과를 보인 것으로 나타났다. 반코마이신은 병원에서 널리 처방되고 있는 항생제. 그러나 갈수록 많은 세균들이 반코마이신에 강한 내성을 나타내는 관계로 의사들도 별달리 손을 쓰지 못한 채 사망에 이르는 환자들이 늘어나고 있는 형편이다. 이와 관련, FDA는 반코마이신으로 치료에 실패한 경우에 투약하는 최초의 代案항생제로 지난해 가을 아벤티스社의 '시너시드'를 허가한 바 있다. '시너시드'는 이미 발매되어 나왔으나 그리 많이 사용되지는 못했던 2종의 항생제들을 결합시켜 개발되었던 항생제. 반면 '자이복스'는 이와는 전혀 다른 기전을 지닌 약물이라는 것이 P&U측의 설명이다. 실제로 리네졸리드(linezolid)로 알려진 이 약물은 옥사졸리디논系 항생제로는 최초로 선을 보이는 것이다. 한편 '자이복스'는 임상에서 두통, 구역, 구토 등의 부작용이 일부에서 나타났으나, 성인과 어린이 모두 복용이 가능한 약물이어서 오는 2003년이면 5억달러 이상의 매출액을 올릴 수 있을 것으로 기대되고 있다. P&U측은 "앞으로 수주일 내에 '자이복스'가 발매될 것이며, 경쟁약물로 자리매김 될 '시너시드' 보다는 다소 낮은 가격에 판매될 예정"이라고 밝혔다.

이덕규 2000.04.19
글로벌

항응고제·스테로이드병용 주의

경구용 항응고제를 복용하는 환자가 정맥 내에 투여하는 고용량의 스테로이드를 병용할 경우 출혈 발생위험률이 크게 증가한다는 연구결과가 프랑스의 한 연구팀에 의해 제시됐다. 프랑스 파리에 소재한 피티-살페트리르 병원에 재직중인 자히르 아무라 박사 연구팀은 18일 발간된 '내과의학 연보' 최근호에서 "이에 따라 환자가 경구용 항응고제와 정맥내 투여용 메칠프레드니솔론을 병용할 때는 의사가 모니터링에 각별한 주의를 기울여야 할 것"이라고 강조했다. 항응고제와 메칠프레드니솔론은 염증성 질환이나 자가면역성 질환을 앓고 있는 케이스를 비롯, 적잖은 환자들에게 병용투약되고 있는 형편이다. 연구팀은 이들 두 약물을 병용한 환자 10명과 메칠프레드니솔론만을 투여한 환자 5명을 비교검토하는 방식으로 진행된 연구결과를 근거로 이같은 약물상호작용 가능성을 공개하게 된 것이라고 설명했다. 이들 두 약물을 병용한 환자들에게서 당초 예상치를 훨씬 넘어서는 수준의 혈액응고 현상이 나타났으며, 이로 인해 통제가 어려울 정도의 출혈이 발생할 위험이 크게 높아졌다는 것이다. 아무라 박사는 "따라서 환자가 이들 두 약물을 병용해야 하는 기간 동안에는 의사가 혈액응고시간 등을 하루도 빠짐없이 면밀히 모니터링해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.04.19
글로벌

IMS, 트리제토 그룹 합병

IMS 헬스社가 6개월 전 기업을 공개했던 인터넷 헬스케어 전문업체 트리제토 그룹(TriZetto Group)과 합병을 단행키로 했다. 주식교환(stock-for-stock transaction) 방식으로 성사된 이번 계약은 당초 80억달러 규모로 평가됐던 것으로 알려졌다. 이는 합병발표 이전에 IMS의 시가총액이 66억달러, 트리제토가 14억5,000만달러였음을 근거로 추정한 수치. 그러나 합병소식이 공개된 후 양사의 주가가 일제히 하락세를 보임에 따라 다소 가치가 떨어진 상태이다. 이에 따라 양사 관계자들은 미국의 주요도시들을 순회하며 투자자들을 상대로 이번 계약의 전략적 가치를 설명하는 설득작업에 들어갔다. 이를 통해 트리제토측 주주들은 대부분 이번 계약을 승인키로 동의한 것으로 알려졌다. 사실상 IMS가 트리제토를 인수하는 방식으로 이루어진 이번 합병 이후 회사의 명칭은 '트리제토 그룹'을 택하게 될 것으로 알려졌다. 그러나 IMS의 이사진과 주주들은 경영권을 그대로 유지하게 되며, 양사의 간판격인 'IMS 헬스'와 '트리제토'라는 이름도 계속 사용하게 될 것으로 전해졌다. 실제로 현재 IMS의 회장을 맡고 있는 로버트 와이스만과 최고경영자(CEO) 빅토리아 패쉬는 모두 현재의 직위를 그대로 유지하고, 트리제토의 제프리 마골리스 회장이 부회장 겸 사장에 취임할 것으로 알려졌다. 9,000여명에 달하는 양사의 고용인력도 감원없이 현행 규모를 유지한다는 방침이다. 이번 계약에 따라 IMS측 주주들은 한주당 트리제토株 4.655주를 보장받게 됐다. 다만, 본사의 소재지는 아직 결정되지 않은 상태이다. IMS는 美 코네티컷州 웨스트포트에 본사를 두고 있으며, 트리제토는 캘리포니아州 뉴포트 비치에 소재하고 있다. 이와 관련, 빅토리아 패쉬는 "오늘날 인터넷은 헬스케어의 개념을 변화시키고 있다"면서 "합병 단행으로 IMS가 보유한 정보에 트리제토측이 보유한 기술과 노하우를 접목하고 인터넷 활용도를 극대화시켜 서비스 수준을 대폭 업그레이드할 수 있게 됐다"고 말했다. 실제로 합병을 통해 새로 발족할 회사는 벌써부터 'e-헬스케어' 정보서비스 분야에서 세계적인 선도기업으로 발돋움할 것으로 기대를 모으고 있다. IMS는 지난 40년 동안 전세계 100여개 국가의 제약 및 헬스케어 관련업계에 최신정보를 제공해 왔었다. 지난해 올린 매출실적은 14억달러. 이에 비해 트리제토는 3,290만달러의 매출액을 기록했었다. 한편 이번 합병은 법적인 문제 정비와 주주들의 승인을 얻는 과정 등을 거쳐 오는 8월경 완료될 예정으로 있다.

이덕규 2000.04.19
글로벌

FDA, 새 골다공증藥 잇단 허가

파마시아社는 폐경기 후 골다공증 발병을 예방하는 약물 '악티벨라'(에스트라디올/노레친드론 아세테이트 정제)의 미국시장 발매를 FDA로부터 승인받았다고 13일 발표했다. 이번에 '악티벨라'(Activella)가 허가를 얻어낸 것은 미국과 유럽에서 462명의 폐경기 후 여성들에게 무작위로 이 약물이나 플라시보를 투여한 후 그 결과를 측정하는 방식으로 지난 2년 동안 수행된 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 이에 따르면 '악티벨라'는 폐경기가 지난 여성들에게서 요추, 고관절부 등 각 부위에서 발생하는 골 손상을 예방함에 있어 플라시보에 비해 뚜렷한 효과를 보인 것으로 전해졌다. '악티벨라'는 에스트로겐(1㎎ 에스트라디올) 및 프로게스틴(0.5㎎ 노레친드론 아세테이트)과 함께 매일 1회 병용하는 약물로 이번에 허가됐다. 이에 앞서 '악티벨라'는 폐경기에 수반되는 중증의 혈관운동성 질환이나 외음부·질 위축증을 치료하는 약물로 FDA의 허가를 취득했었다. 다만, 자궁에 손상을 입지 않은 여성들에 한정토록 투약대상이 제한됐다. 파마시아社는 지난 1월 덴마크의 제약기업 노보 노르디스크社로부터 '악티벨라'에 대한 미국시장 판매권을 확보했었다. '악티벨라'는 올해 여름부터 약국에 발매될 것으로 보인다. 한편 프록터&갬블/아벤티스社는 FDA로부터 '악토넬'(Actonel)을 폐경기 후 골다공증 및 글루코코르티코이드로 인해 유발된 골다공증을 예방하는 약물로 발매를 허가받았다고 17일 발표했다. 양사는 사업제휴 발표문에서 '악토넬'의 개발사인 프록터&갬블(P&G)과 아벤티스가 '악토넬'을 공동발매할 것이라고 밝혔다. 지금까지 '악토넬'은 15개국에서 폐경기 후 골다공증 환자들의 척추골절 발병률을 감소시키는 약물로 허가됐었다. 이와 함께 골다공증 발생위험률이 높은 폐경기 후 여성들에게서 발병을 예방하고, 장기간에 걸쳐 글루코코르티코이드를 투여한 폐경기 후 여성들의 골 농도를 유지 및 증가시키는 약물로도 허가를 받아낸 상태이다. 골다공증은 오늘날 약 2,800만명에 달하는 미국성인들에게서 발병하고 있을 정도로 공중보건에 상당한 위협요인으로 부각되고 있는 증상이다. 전체 환자의 80% 정도가 여성들로 추정되고 있다.

이덕규 2000.04.18
글로벌

美, 대장藥 '젤막' 조기허가 유력

노바티스社는 획기적인 과민성대장증후군 치료제로 개발중에 있는 '젤막'(테가세로드)이 FDA로부터 조기허가 검토대상(priority review) 약물로 선정됐다고 12일 발표했다. FDA는 기존 치료제들을 크게 능가하는 효과를 나타낼 것으로 기대되는 약물들에 한해 조기허가 검토대상으로 선정하고 있다. 통상 여기에 선정되면 6개월 이내에 모든 검토절차를 완료하게 된다. '젤막'은 지난 2월 11일 FDA에 신약신청(NDA)이 접수된 상태이다. 이와 함께 EU의 FDA격인 유럽의약품평가국(EMEA)에도 2월 16일 NDA가 제출됐다. 노바티스社의 데이비드 엡스타인 국장(Chief Operating Officer)은 "FDA의 이번 결정은 복부통증이나 변비 등을 주증상으로 하는 과민성대장증후군을 치료하는 약물로 '젤막'이 매우 유망한 약물임을 인정받은 것"이라고 말했다. 과민성대장증후군은 가장 빈번하게 발병하는 위장관계 기능이상 질환이다. 서구에서는 전체 인구의 20% 정도가 앓고 있는 것으로 추정되고 있을 정도. 미국에서는 직장결근을 유발하는 두번째 원인으로 꼽히고 있을 뿐 아니라 위장병 전문의를 찾는 환자 4명 중 1명이 여기에 해당하는 것으로 알려져 있다. 이로 인한 의료비용만도 연간 80억달러가 지출되고 있는 형편이다. 그럼에도 불구, 아직까지 복부통증과 변비, 복부팽만감을 주증상으로 하는 과민성대장증후군을 치료하는 안전하고 효과적인 약물을 찾기 어려운 것이 현실이었다. '젤막'은 腸 내부에서 5-HT4 수용체에 선택적으로 작용하여 복부통증을 감소시키고, 과민성대장증상 환자의 腸 내부기능을 정상적인 상태로 변화시키는 새로운 계열의 약물이다. 그락소 웰컴社가 지난 2월 허가를 취득한 '로트로넥스'(알로세트론)와는 전혀 다른 기전으로 작용하는 것으로 알려졌다. 한편 노바티스는 현재 '젤막'을 위환류증(GERD)과 기능성 소화불량 등 다른 위장관계 기능이상 질환에도 사용이 가능한지 여부를 검토중이다.

이덕규 2000.04.18
글로벌

다케다, 美설레라와 게놈정보 계약

일본 최대 제약회사인 다케다약품은 미국의 설레라 지노믹스社와 지난달 30일 게놈정보 데이터베이스의 사용권에 관한 계약을 체결했다고 최근 발표했다. 다케다와 셀레라의 계약기간은 5년이다. 이 계약에 의해 다케다는 세계 최첨단 인간게놈정보라고 일컫는 셀레라의 데이터베이스인 인간게놈정보, 인간cDNA정보, 초파리게놈정보, 인간게놈다형정보(SNPs), 마우스게놈정보 등 각 데이터베이스를 사용할 수 있게 되었다. 2000년대 초두에는 생명설계도인 인간게놈이 완전 해독되어 의약품개발은 게놈정보에 기초한 게놈창약이 주류가 될 것으로 전망되는 가운데 이번 계약을 통해 다케다측은 보다 유용한 신규 의약품을 개발해 나감과 동시에 게놈정보의 해석방법인 바이오인포매틱스를 충실화할 수 있을 것으로 전망한다. 한편 계약발표와 아울러 다케다의 후지노 회장은 '셀레라가 갖는 게놈정보를 활용하여 현재의 연구를 한층 가속화시키고 또한 미지의 효소유전자나 질환관련 유전자를 발견하는 방향으로 연구를 진행해가고 싶다'고 덧붙였다.

최선례 2000.04.18
글로벌

美, COX-2 저해제 특허權 논란

美 로체스터大 도날드 영 박사팀은 COX-2 저해제와 관련한 최초의(pioneering) 특허를 취득했던 자신들이 미국시장에서 특허권을 17년 동안 보장받았다고 지난 12일 발표했다. 이에 앞서 로체스터大측의 법정대리인으로 일하는 변호사 테란스 오그래디는 '셀레브렉스'를 공동발매하고 있는 썰社와 화이자社를 상대로 연방법원에 특허침해 소송을 제기했다. 오그래디는 그러나 "라이센싱 계약문제에 대해 양사와 협상할 용의가 있다"고 밝혔다. COX-2 저해제는 위장장애나 출혈, 궤양 등의 부작용을 수반하지 않으면서 통증과 염증을 완화시키는 뛰어난 약효를 지니고 있어 '슈퍼 아스피린'으로 주목받고 있는 약물이다. 지난해 블록버스터 관절염 치료제 '셀레브렉스' 등이 발매됨에 따라 이미 톱-셀러 의약품으로 자리매김되고 있을 정도다. '셀레브렉스'의 경우 지난해에만 640만건이 환자들에게 처방되면서 발매 첫해에 15억달러의 매출실적을 기록, '비아그라'를 제치고 가장 빠른 성장세를 보인 약물로 부상했었다. 이는 로체스터大측의 특허권이 인정될 경우 17년간 수십억달러에 달하는 로열티를 보장받게 될 것임을 뜻하는 것이어서 제약특허 사상 초유의 사례로 기록될 가능성을 시사하는 대목. COX-2 저해제는 로체스터大 연구팀이 COX-2 효소의 생성에 관여하는 유전자를 발견하고, 이 효소가 세포내에서 염증을 유발한다는 사실을 밝혀냄에 따라 제약기업들 사이에 이 효소의 작용을 억제시켜 염증 및 통증을 완화하는 약물을 개발하기 위한 경쟁이 펼쳐진 끝에 빛을 볼 수 있었던 약물이다. 이에 대해 썰社의 모기업인 몬산토社와 합병을 단행한 파마시아社의 고문변호사 보브 보고몰니는 "로체스터大측의 특허권 주장은 완전히 잘못된 것이므로 소송제기도 불사할 것"이라고 13일 말했다. 다만, 합리적인 비즈니스 계약이 제안된다면 로체스터大측과 대화할 수도 있을 것이라며 여운을 남겼다. 보고몰니는 "로체스터大측이 COX-2 저해제가 뛰어난 약효를 지닐 것이라는 요지로 가능성을 언급했을 뿐, 실제로 제품을 개발하지는 않은데다 특허 신청서류에 작용기전에 대한 설명을 충분히 첨부하지도 못했었다"고 지적했다. 아울러 지난 95년 6월 특허가 신청됐었다는 사실 조차 이번에 로체스터大의 발표가 있기 전까지는 알지 못했다고 덧붙였다.

이덕규 2000.04.18
글로벌

인삼·은행잎, 腦기능 향상시켜

영국 노덤브리아大 앤드류 숄리 박사 연구팀이 최근 윈체스터에서 열린 영국 정신과학회 연례 학술회의에서 "은행잎 추출물(ginkgo biloba)이 집중력을 높여주고, 인삼이 기억력을 향상시키는 것으로 나타났다"고 발표했다. 연구팀은 특히 "이들 두가지를 병용할 경우 시너지 효과로 약효가 더욱 강력해짐을 확인했다"며 "이는 학생들의 시험성적을 올리고, 사업가들이 중요한 계약을 체결할 때 도움을 줄 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 덧붙였다. 이와 함께 각종 신경계 장애를 치유하는데도 이들 추출물들이 효과적으로 사용될 수 있을 것이라고 강조했다. 은행잎 추출물은 현재도 일부 국가들에서 알쯔하이머 치료제로 사용되고 있다. 이와 관련, 숄리 박사는 "은행잎 추출물과 인삼이 국소마취 후 깨어나는 과정에서도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 본다"고 말했다. 그의 연구팀은 은행잎 추출물을 한번 복용한 것만으로 주의력을 끌어올릴 수 있음을 확인한 것으로 전해졌다. 시험참여자들이 집중력을 필요로 하는 테스트에서 보인 반응속도가 매우 빨라졌다는 것이다. 숄리 박사는 "장시간 동안 어떤 일에 집중한 후에는 반응속도가 떨어지는 것이 일반적이나, 은행잎 추출물을 한번 복용하는 것만으로도 그같은 반응속도 저하현상을 막을 수 있었다"고 설명했다. 또 인삼을 복용하면 정보를 축적하고, 보유하고, 상기하는 능력을 개선시키는 등 기억력을 크게 향상시킴을 확인했다고 밝혔다. 연구팀은 인삼 60%, 은행잎 추출물 40%가 함유된 약물에서 가장 큰 효과를 볼 수 있었으며, 가장 효과적인 복용량은 인삼이 400㎎, 은행잎 추출물이 360㎎, 병용시에는 960㎎이었다고 덧붙였다. 병용제형의 경우 영국에서는 아직까지 판매되지 않고 있다. 반면 은행잎 및 인삼 추출물 관련제품들은 미국과 유럽 각국에서 인기리에 발매되고 있다. 영국 알쯔하이머학회의 리차드 하비 박사는 "은행잎 추출물이 치매의 진전을 멈추게 하거나 어떤 영향을 미치지는 못하지만, 임상에서 이를 복용토록 한 사람들에게서 주의력과 기력억이 향상된 것으로 확인된 것은 사실"이라고 말했다.

이덕규 2000.04.18
글로벌

日, 관리약사 배치, 조건부 완화

일본 정부는 규제완화추진본부·규제개혁위원회 주도하에 진행되고 있는 '규제완화추진 3개년계획(1998∼2000년)'에 새롭게 약사법과 관련 약사배치기준의 조건부 완화를 추가할 것을 내각결의했다. 현 약사법에서는 1점포당 한명 이상의 관리약사를 배치할 것을 의무화하고 있으나 새롭게 추가될 안에서는 약국의 근무실태나 양방향통신 등의 새로운 기술활용 상황 등을 검토한 후 이를 기초로 필요에 따라 관리약사가 복수 점포에서 근무할 수 있도록 특례를 인정한다는 것이다. 그러나 일본약사회측은 의약품판매나 복약지도 등에 관한 적절한 관리가 어려워지고 또 적절한 관리가 되지 않으면 사이타마현에서 일어난 것과 같은 보험금살인 의혹이 재발할 수 있다는 등의 이유를 들어 적극 반대하는 입장을 보이고 있어 앞으로 논란이 예상된다. 이와 함께 98년 12월 2일부로 의약안전국장 통지에서 개국 또는 개점중인 약국은 약사를 항상 점포내에 배치할 것을 의무화했던 것을 약국·일반판매업의 판매실태를 조사·분석하여 그 데이터를 공표한 후에 약사법상의 약제사 배치의무와 실태가 괴리를 보이는 경우에는 개선에 필요한 대책을 종합적으로 검토하기로 했다. 판매 실태는 매년도 실시하는 약사감시 조사결과에 기초, 검토를 진행한다. 이 관리약사규제·약사배치의무 검토는 늦어도 올해 안으로 매듭지어질 전망이다.

최선례 2000.04.17
글로벌

금연백신, 美서 임상 돌입

정제, 패취제, 껌, 스프레이 등 다양한 종류의 금연보조제들이 이미 시장에 발매되어 나와 큰 인기를 모으고 있는 가운데 금연백신이라는 전혀 새로운 개념의 방법이 가까운 미래에 선을 보일 수 있을 전망이다. 美 플로리다州에 소재한 제약기업 나비社(Nabi)의 연구책임자 알리 패톰 박사는 "국립약물남용연구소(NIDA)가 '닉박스'(NicVAX)의 임상 착수를 승인했다"고 밝혔다. 이에 따라 나비측은 오는 9월경 NIDA로부터 77만6,000달러의 연구비를 일차로 지원받는 등 향후 4년 간 총 400만달러를 후원받게 될 것으로 전해졌다. 그는 "실험용 쥐들을 대상으로 한 연구에서 '닉박스'가 니코틴 중독에 따른 습관성 증상을 차단한 것으로 나타났다"고 말했다. '닉박스'는 체내로 전달되는 니코틴 흡입량을 점차로 감소시켜 금연을 유도하는 원리로 개발된 다른 금연보조제들과는 달리 이른바 '콜드 터키'(cold turkey)를 가능케 하는 백신이라는 것이 패톰 박사의 설명이다. '콜드 터키'란 약물치료 없이 갑자기 마약을 끊는 것을 뜻하는 말. 즉, 이 백신은 니코틴이 뇌에 도달하지 못하도록 저지하는 항체의 생성을 촉진시켜 흡연자들로 하여금 담배를 피우고 싶은 욕구를 억제 또는 차단하는 원리라는 것이다. 니코틴 분자는 너무 미세한 관계로 면역계가 이를 감지할 수 없어 체내에서 이에 대응하는 항체를 생성시키지 못하는 문제점이 따라왔었다. 그런데 이 백신은 면역계로 하여금 니코틴 분자들을 혈류 속으로 전달시키도록 하여 단백질과 결합시키는 방식으로 작용한다는 것이다. 패톰 박사는 "이를 통해 체내에서 니코틴이 단백질의 일부로 감지된 결과로 면역계가 다수의 항체를 생성하게 된다"고 설명했다. 바로 이 항체들이 니코틴의 뇌내 유입을 막아 흡연시에도 도파민이나 다른 신경전달물질들이 생성되지 못하도록 한다는 것. 이는 흡연자들이 담배를 피워도 아무런 충족감을 느낄 수 없게 됨을 시사하는 대목이다. 패톰 박사는 "실험용 쥐들에게 니코틴과 '닉박스'를 동시에 투여한 결과 동등한 양의 니코틴만을 투여한 쥐들에 비해 뇌내에서 검출된 니코틴의 양이 2~3분의 1 수준에 불과했으며, 장기간 니코틴을 투여한 후 갑자기 주입을 중단하더라도 금단증상이 전혀 나타나지 않았다"고 설명했다. 한편 임상은 올해 말경 100명의 흡연자와 40명의 비흡연자들을 참여시킨 가운데 돌입될 예정인 것으로 알려졌다. 패톰 박사는 "오는 2004년 초 이 제품을 발매할 수 있도록 한다는 방침"이라고 밝혔다.

이덕규 2000.04.17
글로벌

美, 의약품 소비자 광고비 급증

IMS 헬스社는 지난해 미국의 의약품 소비자(DTC; direct-to-consumer) 광고비 규모가 총 18억달러로 집계되어 전년도에 비해 38%나 급증한 것으로 나타났다고 발표했다. 이에 따르면 제품별로는 쉐링프라우社의 알러지 치료제 '클라리틴'에 1억3,740만달러가 지출되어 광고 투자비 1위 품목의 자리를 유지한 것으로 나타났다. 이어 머크社의 남성 탈모증 치료제 '프로페시아'와 화이자社의 '비아그라'가 각각 9,970만달러와 9,350만달러로 2·3위를 차지했다. 특히 광고비 지출 톱 10 브랜드들 가운데 알레르기 치료제가 '지르텍'·'후로나제'·'클라리틴' 등 3종이나 포함되어 눈길을 끌었다. 기업별 통계에서는 그락소 웰컴社가 총 2억5,010만달러를 쏟아부어 수위에 올랐으며, 화이자社와 머크社가 각각 1억9,340만달러·1억9,230만달러를 지출하여 '빅 3'에 합류했다. 한편 약국관련 전문출판사인 드럭 토픽社가 공개한 보고서에 따르면 미국에서는 최근 들어 DTC 광고비가 꾸준한 증가세를 보이고 있음에도 불구, 소비자들의 반응은 엇갈린 형태로 나타나고 있는 것으로 전해져 주목됐다. 조사에 응한 사람들 가운데 절반 정도는 "DTC 광고가 유용하다"고 밝힌 반면 29%는 "그렇지 않다"는 반응을 보였으며, 20%는 '모르겠다"고 답한 것으로 집계되었기 때문. 그러나 전체 응답자들 중 4분의 3 이상이 DTC 광고문구가 "이해하기 쉽다"고 답한 것으로 파악됐다. 성별로는 남성(81%)이 여성(74%) 보다 쉽다고 응답한 비율이 높았다. DTC 광고와 관련하여 제품선택시 의사와 의견을 나누는지를 물은 항목에 대해서는 10명 중 3명만이 "그렇다"고 응답했다. 최근들어 DTC 광고 분야에서 새롭게 나타나고 있는 현상으로는 특정제품에 악재가 발생했을 때 이를 적극 활용하는 경향이 고개를 들고 있다는 점이 꼽혔다. 한예로 워너램버트社가 트로글리타존을 회수조치하자 스미스클라인 비챰社는 "'레쥴린' 복용자 여러분은 주목하세요!"라는 카피를 내세우며 '아반디아'(로지글리타존)를 대안으로 광고하는 발빠른 모습을 보였다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社도 비슷한 내용으로 '글루코파지'(메트포민)를 권하는 전면광고를 내보냈다. 그락소 웰컴社의 경우 쉐링프라우社가 최근 천식치료용 흡입제 '반세릴'(베클로메타손)의 일부 제품들을 리콜 조치하자 '후로벤트'(후루티카손)에 대한 광고공세의 수위를 높였다. 새로운 형태의 광고전략이 선을 보이고 있다는 점도 눈길을 끄는 대목으로 지목됐다. 단적인 사례로 갈더마社는 여드름 치료제인 국소용 젤 '디페린'(아다팔린)의 광고캠페인에 착수하면서 전례없이 성인층을 주된 공략대상으로 채택했다. 로슈社는 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인)과 관련한 광고전략의 일환으로 자사가 통화료를 부담하는 무료전화를 개설, 관련내용을 상세히 전달하는 방법을 활용하고 있다. 드럭 토픽社의 보고서는 이와함께 미국에서 TV, 라디오, 매거진, 신문, 인터넷 등을 통해 브랜드 의약품 광고를 행하고 있는 제약기업들이 총 75곳에 달하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이와 관련, 뉴욕에 소재한 광고회사 로우 헬스케어 월드와이드社는 "의약품 관련정보가 홍수를 이루고 있는 현실이 오히려 소비자들의 혼란을 가중시키는 측면이 있어 광고회사들 사이에 새로운 전략 마련의 필요성을 높이고 있다"고 분석했다. ▲ DTC 광고 지출비 상위 10대 품목 (단위; 백만달러) ------------------------------ .브랜드.......회사명......광고비 ------------------------------ 클라리틴....쉐링프라우......137.4 프로페시아..머크...............99.7 비아그라....화이자.............93.5 프리로섹....아스트라제네카..79.5 제니칼......로슈.................75.6 지르텍......화이자..............57.1 리피토......워너램버트........55.5 자이반......그락소 웰컴.......54.8 놀바덱스....아스트라제네카..54.5 후로나제....그락소 웰컴.......53.5 ------------------------------ * 상위 10대 품목들이 전체 DTC 광고시장의 41.2%를 점유했음. ▲ DTC 광고 지출비 상위 10대 제약기업 (단위; 백만달러) -------------------- ..기 업 명.....광고비 -------------------- 그락소 웰컴........250.1 화이자..............193.4 머크.................192.3 쉐링프라우.......189.7 아스트라제네카..170.3 존슨&존슨........114.2 로슈.................101.4 스미스클라인.....75.5 AHP.................73.9 아벤티스............72.5 -------------------- * 상위 10대 기업들이 전체 DTC 광고시장의 78%를 점유했음.

이덕규 2000.04.17
글로벌

노화·퇴행병관여 유전자 확인

노화와 관련되어 퇴행성 질병들이 발병하거나 암이 발생하는 과정에서 핵심적인 역할을 수행하는 것으로 보이는 '슈퍼유전자'(supergene)의 존재가 확인됐다. 美 일리노이大 분자유전학과 이고르 로빈슨 교수팀은 '국립 과학아카데미'저널에 발표한 연구논문을 통해 "이미 일부 암들을 연구하는 과정에서 주목되어 왔던 'p21' 유전자가 심장병, 관절염, 알쯔하이머 등에도 관여하는 것으로 나타났다"고 발표했다. 'p21'은 세포들이 한동안 분열을 거듭한 후에는 증식을 계속하지 못하도록 차단하는 역할을 수행하는 것으로 알려져 왔다. 세포증식이 차단되면 노화과정이 진행되게 된다. 연구팀은 그러나 p21 유전자가 다른 많은 유전자들에도 변화를 일으킨다는 사실에 주목하고 연구를 진행한 결과 최고 40종에 달하는 다른 유전자들의 작용을 억제함을 확인했다고 밝혔다. 특히 세포분열 및 세포핵 증식에 관여하는 유전자들도 예외가 아니어서 p21이 세포의 성장을 중단시키는 결과를 가져왔다고 설명했다. 이와는 반대로 p21로부터 자극을 받은 일부 유전자들은 노화 및 노화 관련질병들과 깊은 연관성을 지닌 단백질들을 생산하는 것으로 드러났다고 덧붙였다. 로빈슨 교수는 "알쯔하이머 환자의 뇌 속에서 발견되는 침전물질인 베타-아밀로이드 펩타이드 관련 케미칼이나 심장병·관절염 발병에 관여하는 다양한 단백질 및 효소들이 여기에 속한다"고 말했다. 그는 "따라서 p21의 작용을 변화시키면 여러가지 노화 관련질병들에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 치료제의 개발이 가능케 될 것"이라고 전망했다. 암연구재단의 대변인도 "p21을 변형시킬 경우 조직 내에서 암세포의 성장을 막을 수 있는 방법을 찾게 될 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2000.04.14
글로벌

아스피린이 뇌졸중 再發 예방

아스피린이 뇌졸중 재발을 막는 약물로 발휘하는 효과가 혈전예방 및 항응고제 달테파린(dalteparin)에 못지 않은 것으로 밝혀졌다는 연구결과가 나왔다. 노르웨이 오슬로 소재 울레발大 병원의 에이빈트 베르게 박사는 지난 8일 발간된 '란세트'誌 최신호에서 "불규칙한 심장박동 증상을 보이는 심방세동 환자들을 관찰하는 방식으로 연구를 진행한 결과 이같은 결론에 도달하게 됐다"고 밝혔다. 심방세동 증상이 나타나면 혈액 응고량이 증가하면서 뇌졸중 발생위험률이 높아지게 된다. 전문가들은 전체 뇌졸중 발생사례들 가운데 약 80%가 혈액응고에 의해 유발되고 있는데, 이 경우 혈전예방·항응고제 복용으로 효과를 볼 수 있다고 전하고 있다. 나머지 20% 정도가 통제 불가능한 뇌내출혈에 기인하는데, 이 때는 혈전예방제가 오히려 증상을 악화시킬 수 있는 것으로 지적되고 있다. 그러나 심방세동 환자에게서 뇌졸중이 발생할 경우 달테파린이 속하는 저분자량의 헤파린(LMWH) 약물들과 같은 혈전예방·항응고제로 효과를 볼 수 있는지에 대해서는 명확히 입증되지 못하고 있는 형편이었다. 베르게 박사는 연구결과 뇌졸중 재발을 막거나 발병 후 몇 달 이내에 회복되도록 하는 효능 등의 측면에서 볼 때 고용량 LMWH가 아스피린 보다 낫다는 증거를 찾을 수 없었다고 말했다. 그의 연구팀은 449명의 심방세동 환자들에게 뇌졸중이 최초 발병한 후 30시간 이내에 달테파린이나 아스피린을 복용토록 한 결과 달테파린 복용群의 9%, 아스피린 복용群의 8%에서 2주 이내에 뇌졸중이 재발한 것으로 나타났다. 뇌내출혈은 달테파린 복용群의 12%, 아스피린 복용群의 14%에서 각각 발생한 것으로 조사됐다. 베르게 박사는 뇌졸중 재발건수, 증상악화 및 사망사례, 발병 후 14일 및 30일이 경과한 시점에서 보이는 신체마비 정도 등에서 이들 두 그룹은 뚜렷한 차이를 보이지 않았다고 설명했다. 이같은 연구결과는 심방세동 환자들에게서 뇌졸중이 발병했을 경우 곧바로 아스피린을 복용토록 한 후 저분자량 LMWH를 지속적으로 투여하면 체내 혈액응고를 막아 재발을 억제하는 효과를 볼 수 있음을 시사하는 것으로 풀이되고 있다.

이덕규 2000.04.12

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