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일본 의약품 수출 2,741억엔

일본 '2000년판 통상백서'에 따르면 99년도 일본의 의약품수입은 전년대비 6.7% 증가한 5,218억 4,300만엔이며 수출은 전년대비 9.7% 증가한 2,740억 9,800만엔으로 2,477억 4,500만엔의 수입초과를 기록했다. 수출현황을 의약품별로 살펴보면 △항생물질 600억 7,000만엔(전년대비 11.9%감소) △비타민류 260억 3,200만엔(33.4%감소) △혈청·백신 등이 135억 1,600만엔(1.8%증가) △항생물질제제가 124억 4,700만엔(9.5%감소) △의료용품 114억 3,200만엔(16.1%증가) 등으로 이어졌다. 그중 특히 증가율이 높았던 것은 위장약으로 245.1%(64억 5,600만엔)의 증가율을 보였다. 국가별 수출현황은 △미국 1,153억 9,600만엔 △독일 187억 7,200만엔 △프랑스 184억 2,500만엔 △벨기에·룩셈부르크 157억 2,400만엔 △이탈리아 94억 5,900만엔으로 이들 국가들이 전체의 60% 이상을 점유했다. 의약품별 수입현황은 △항생물질 696억 5,500만엔(9.2%증가) △혈청·백신 등의 695억 4,000만엔(13.4%감소) △호르몬제제 685억 4,000만엔(12.8%증가) △의료용품 619억 8,500만엔(10.3%증가) △항생물질제제 308억 6,100만엔(28.3%증가) 순이었다. 국가별로는 △미국이 가장 높은 1,099억 4,800만엔 △독일 920억 5,700만엔 △영국 608억 2,000만엔 △스위스 424억 7,900만엔 △덴마크 330억3,300만엔으로 이들 국가가 전체의 60% 이상을 점유했다.

최선례 2000.05.24
글로벌

EU, 그락소·스미스 합병 승인

유럽집행위원회는 영국의 제약기업 그락소 웰컴社와 스미스클라인 비챰社(SB)의 합병을 승인했다. 양사는 합병 완료시 세계최대규모의 매출액을 자랑하는 제약기업으로 우뚝서게 된다. 그러나 집행위는 일부 조건들을 이행할 것을 승인의 전제요건으로 제시했다. 즉, 양사가 중복발매하고 있는 치료제群의 경우 경쟁에 따른 문제가 수반될 소지를 막기 위해 EEA(European Economic Area)에서는 필히 아웃-라이센싱토록 한 것. 집행위는 여기에 해당하는 품목들로 ▲항구토제 '카이트릴'(그라니세트론) ▲헤르페스 치료제 '팜비어'(팜시클로버) ▲국소성 단순포진 치료용 연고/크림 '조비락스'(아시클로버) 및 '벡타비어'(펜시클로버) ▲항생제 '모노시드' 등을 꼽았다. 여기서 EEA란 기존 EU 회원국들에 노르웨이와 아이슬란드가 포함된 지역을 말한다. 이와 관련, 양사가 '벡타비어'를 아웃-라이센싱 한 것으로 가정할 경우 국소성 단순포진 치료제들의 지난해 EEA지역 총 매출액 규모는 5,000만파운드(7,660만달러) 가량 증가했을 것으로 추정됐다. 양사의 국소성 단순포진 치료제 매출실적을 단순합산하면 39억 1,000만파운드 규모에 달했다. '모노시드'(세포니시드 소디움)도 지난해 1,100만파운드의 매출실적을 올렸던 스페인 시장에서 아웃-라이센싱이 필수조건으로 요구됐다. 집행위는 또 SB가 개발중에 있는 '아리플로'(경구용 포스포디에스테라제-4 억제제)와 관련해서도 이 약물이 만성 폐쇄성 폐질환 치료제(COPD) 분야에서 그락소가 누려왔던 독보적인 위치를 한층 강화시킬 수 있는 만큼 추이를 주시할 것이라고 밝혔다. 경쟁社들이 개발중에 있는 약물들이 임상에서 모두 실패할 경우 EEA지역에서 '아리플로'를 반드시 아웃-라이센싱 해야 한다는 것. SB의 대변인은 "아직 개발이 초기단계에 머물러 있는 약물들과 관련해서는 아웃-라이센싱을 논하기 어렵다"고 말했다. 한편 양사는 美 연방무역위원회(FTC)측과 합병문제에 대해 지속적으로 논의하고 있으며, 올 여름경 결론이 도출될 것으로 보인다고 밝혔다.

이덕규 2000.05.24
글로벌

비아그라, 여성에겐 '非아그라'

'비아그라'가 여성들에게는 별다른 효험을 기대할 수 없다는 연구결과가 나왔다. 이같은 결론은 화이자社의 지원으로 캐나다 브리티쉬 컬럼비아大 연구팀이 '비아그라'와 관련, 여성들을 대상으로 최초로 수행한 대규모 임상시험에서 도출된 것이다. 화이자社는 의사들이 여성에게도 '비아그라'를 처방토록 하여 자사의 이윤을 끌어올릴 수 있기를 기대해 왔었다. 이번 연구를 주도했던 로즈마리 베이슨 부교수(산부인과학)는 23일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 산부인과학회 학술회의 석상에서 연구내용을 공개했다. 베이슨 교수는 "이번 연구결과는 이미 진행된 바 있는 일부 소규모 예비임상에서 도출된 결과를 뒷받침하는 것"이라고 평가했다. 다른 연구팀들에 의해 수행되었던 예비임상에서는 '비아그라'가 불감증 등 性的인 문제를 안고 있는 여성들에게 별다른 도움을 주지 못하는 것으로 나타났었다. 브리티쉬 컬럼비아大 연구팀은 이번 임상에서 性的인 문제로 고민중인 583명의 여성들에게 '비아그라'를 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 전체 30~50%가 '비아그라'를 복용한 후 효과를 보았다고했으며, 만족감의 정도는 복용량에 따라 다양한 수준을 보인 것으로 나타났다. 그러나 플라시보나 단순 당의정을 복용토록 한 여성들 가운데서도 43%가 도움을 받았다고 응답한 것으로 나타났다. 이에 따라 베이슨 부교수는 '비아그라'가 여성들에게 안전하지만, 性的인 능력을 향상시킴에 있어 플라시보에 비해 통계적으로 월등한 우위를 보이지는 못했다고 결론지었다. 연구는 12주간에 걸쳐 이중맹검법으로 진행되어 시험참여자들은 물론 의사들 조차 누가 '플라시보'를 복용했고, 누가 '비아그라'를 복용했는지 알지 못했다. 이와 관련, 美 컬럼비아大 의대 비뇨기과 부과장으로 있는 스티븐 A. 카플란 교수는 "이같은 결론이 지난해 33명의 여성들을 대상으로 진행되었던 연구결과를 재입증한 것인 만큼 그리 놀라울 것이 못된다"고 평가했다. 그는 "아직도 일부 여성들에게는 '비아그라'가 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있지만, 이를 입증하기 위해서는 좀더 많은 연구가 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다. 화이자社의 대변인도 "앞으로도 여성들을 대상으로 '비아그라'의 효과를 평가하기 위한 연구를 계속할 방침"이라고 밝혔다. 베이슨 교수도 "생식기 부위로 공급되는 혈류량이 충분치 못한 관계로 性的인 문제점을 지니고 있는 유형의 여성들의 경우 '비아그라'가 효과적일 수 있을 것으로 본다"고 피력했다.

이덕규 2000.05.24
글로벌

英, 모닝애프터필 OTC 판매 임박

정부 관계자들이 '모닝 애프터 필'의 안전성을 인정함에 따라 영국 약국가에서 이 응급피임약이 조만간 OTC 품목으로 자유롭게 판매될 수 있을 전망이다. 지금까지 영국에서는 의사의 처방전이 있어야 이 피임약의 구입이 가능했었다. 그러나 응급피임약은 性관계를 가진 후 72시간 이내에 복용해야 하는 관계로 처방전을 구비토록 한 전제조항이 효과적인 피임에 걸림돌로 작용하고 있다는 지적이 계속 있어왔다. '모닝 애프터 필'의 OTC 판매가 허용될 경우 16세 이상의 모든 영국여성들은 약국에서 이 약물을 별다른 제한없이 구입할 수 있게 된다. 이와 관련, 특정 응급피임약은 약사에 의해 안전하게 판매될 수 있다는 의약품안전성위원회(CSM)측의 자문에 따라 영국에서는 이미 지난 19일부터 6주간에 걸친 시범자문기간에 들어갔다. CSM측은 시범자문기간이 종료된 후 별다른 문제점이 노정되지 않으면 오는 7월 당국에 OTC 전환을 권고할 방침이다. 일명 '모닝 애프터 필'로 알려진 '레보넬 2'(Levonelle 2)를 발매하고 있는 쉐링 헬스케어社도 그동안 이 약물을 OTC 품목으로 재 분류할 것을 요청해 왔었다. 이에 대해 가족계획협회는 전폭적으로 찬성한다는 입장을 밝혔다. 이 단체의 앤 웨이만 사무총장은 "우리가 운영하고 있는 피임상담 전화서비스는 응급피임약 구입의 어려움을 호소하는 전화를 수없이 받아왔다"며 "많은 여성들이 3일 이내에 의사나 가족계획 클리닉을 찾지 못하고 있는 현실에 미루어 볼 때 최근의 움직임을 환영해 마지 않는다"고 말했다. 그러나 피임반대기구들은 이번 조치를 일제히 비난하고 나섰다. 태아보호기구의 대변인은 "우리는 응급피임약을 사용하는 여성들의 안전성 문제에 지대한 관심을 갖고 있다"며 "'모닝 애프터 필'은 심각한 부작용을 수반할 수 있음에 유념해야 할 것"이라고 경고했다. 그는 특히 "업무가 밀린 약사들이 충분한 시간적 여유를 갖고 '모닝 애프터 필'에 대해 문의해 오는 여성들에게 충분한 상담을 해주지 못하고, 자칫 위험성을 간과할 수 있다는 점을 주시하고 있다"고 덧붙였다. 한편 응급피임약은 고용량의 호르몬이 들어있는 관계로 혈액응고 위험률을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2000.05.23
글로벌

마취제 리도카인 耳鳴에 잘 들어

국소마취제 리도카인이 심한 이명(耳鳴) 증상에 잘 듣는다는 연구결과가 나와 듣는 이들의 귀를 쏠리게 하고 있다. 美 플로리다州 올랜도에서 열린 美 이과학회(Otological Society) 학술회의에서 테네시州 멤피스 소재 '셰어 귀 클리닉'의 존 J. 셰어·지앙시 지 박사 공동연구팀은 "3일간 계속해서 리도카인을 귀나 정맥 내부에 주입한 결과 이명 증상이 부분적으로 개선되거나 완전히 치유된 것으로 나타났다"고 발표했다. 셰어 박사는 "리도카인이 거의 모든 환자들에게서 신속한 치유효과를 나타냈다"고 강조하고 "치료 후 한달이 경과한 시점에서 환자들 중 70%에서 이명 증상이 완전히 사라졌거나, 최소한 부분적인 치유효과를 보였다"고 덧붙였다. 이명 증상의 발생원인은 아직까지 뚜렷하게 알려져 있지 못한 형편이다. 그러나 內耳의 작은 섬모세포나 內耳와 뇌를 연결하는 신경통로 부위에 염증이 생기면서 유발되며, 청력상실로 이어질 수 있고 메니에르병과도 관련이 있는 것으로 지적되고 있다. 연구팀은 메니에르병 등으로 야기된 이명 증상이나 현기증, 청력손상 환자들에게 리도카인이 모두 효과를 보였다고 설명했다. 이와 함께 청력에 손상을 입거나 다른 부작용은 수반하지 않는 것으로 나타났다고 덧붙였다.

이덕규 2000.05.22
글로벌

AHP, 새로운 속쓰림藥 발매

항궤양제 시장에서 베스트셀링 드럭 메이커로 부동의 위치를 고수해 왔던 아스트라제네카社로서는 속이 쓰릴 일이 생겼다. 아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)가 지난주 새로운 항궤양제(heartburn drug 또는 ulcer drug)를 발매했기 때문. '프로토닉스'(Protonix)라는 이름의 이 약물은 특히 아스트라제네카社의 '로섹'에 비해 훨씬 저렴한 가격으로 시장에 선보임에 따라 마켓쉐어를 상당정도 잠식할 수 있을 것으로 기대된다. AHP는 '프로토닉스' 40㎎ 한정당 3달러에 판매하게 된다. 이는 각각 아스트라제네카의 '로섹' 보다는 28%, 다께다/애보트(TAP)의 '프레바시드' 보다는 23% 정도 저렴한 수준이다. AHP는 여기에 '프로토닉스'의 판촉을 위해 영업인력까지 충원한 것으로 밝혀져 항궤양제 시장에 바람몰이를 예고하고 있다. 그러나 일부 제약 애널리스트들은 "AHP의 '프로토닉스'가 향후 2~3년 동안은 한해 3억 5,000만달러 안팎의 매출실적을 올리는데 그칠 것"으로 예상했다. '로섹'의 경우 지난해 매출액 규모가 40억달러에 달했었다. AHP의 대변인 더글러스 펫커스는 "빅 마켓으로 분류되는 항궤양제 시장에서 '프로토닉스'는 엄청난 잠재력과 경쟁력을 겸비한 약물로 기대를 한몸에 받고 있다"고 말했다. 그는 "우선 의사들을 첫 번째 타깃으로 중점공략한 이후에 대중광고도 시작할 것"이라고 덧붙였다. 한편 美 FDA는 지난 2월 '프로토닉스'를 부식성(또는 미란성) 식도염 치료제로 허가했었다. 부식성 식도염은 위산이 식도에서 역류하는(flows up) 중증 위·식도 질환이다. 위·식도 환류증으로 불리워지는 경증의 경우 흔히 속쓰림 증상을 수반한다. '프로토닉스'는 독일 알타나 AG社가 개발한 약물로 AHP가 라이센스권을 확보했었다.

이덕규 2000.05.22
글로벌

SSRI 항우울제 의존성 없어

EC 집행위원회 산하 과학자문위원회(CPMP)는 선택적 세로토닌 재흡수 억제(SSRI) 항우울제들이 의존성을 유발한다는 증거를 찾지 못했다고 밝혔다. 그러나 집행위는 관련제품들의 금단증상(withdrawal reactions) 발생가능성을 라벨에 표기하는 문제에 대해서는 유럽국가 전체적으로 통일된 방안마련이 바람직하다고 권고했다. CPMP는 지난 1998년 10월 집행위측이 SSRI 약물들의 의존성이나 금단증상 가능성, 장기투약의 부적절성 여부 등에 대해 문제를 제기함에 따라 CPMP의 안전성 조사팀과 약물감시팀이 그동안 전임상 및 임상 연구자료들을 면밀히 검토해 왔었다. 이 과정에서 CPMP측은 관련 제약기업들에게 SSRI 약물들에 대해 보다 상세한 정보제출을 의뢰했었다. 당시 대상약물에는 플루복사민·플루옥세틴·파록세틴·서트라린·시타로프람 등의 SSRI 약물들과 클로미프라민·마프로틸린 등의 기존 항우울제, 벤라팍신·네파조돈 등 2개 신제품들이 포함됐었다. 조사결과 안전성 조사팀측은 "동물실험에서 SSRI 약물들이 강력한 의존성을 지닌다는 주장을 입증할만한 증거를 찾지 못했으나, 플루복사민과 서트라린에서는 극히 드물게 자기투약(self-administration) 징후가 나타났다"고 밝혔다. 영국정부의 요청으로 SSRI 약물들의 의존성과 금단증상 문제를 면밀히 검토한 바 있는 약물감시팀도 의존성 문제와 관련하여 뚜렷한 증거를 찾지 못한 것으로 나타났다. 다만, 금단증상 가능성에 대해서는 주의를 환기시킬 필요가 있다는 입장을 보였다. 한편 CPMP측은 앞으로도 SSRI 약물들의 의존성 발생가능성을 지속적으로 모니터링할 것을 권고했다. 이와 함께 금단증상 문제를 좀더 명확히 하기 위해 필요한 임상시험을 추가로 진행해야 할 것이라고 덧붙였다. CPMP는 금단증상의 유형으로 현기증·이상감각·두통·구역·우울증 등을 꼽았으나, 이들은 대부분 경증 수준으로 나타나므로 자기제어(self-limiting)가 가능하다고 설명했다. 또 플루옥세틴을 제외한 SSRI 약물들은 투약중단시 점차로 복용량을 줄여나가는 방식을 의사들에게 권고했다. 이와 관련, CPMP측은 "일부 제약기업들의 경우 '금단증상' 보다는 '간헐적으로 일어나는 증상'(discontinuation reaction)이라는 표현을 사용할 것을 제안하기도 했었다"고 밝혔다.

이덕규 2000.05.20
글로벌

"美 처방약 지출 5년內 2배 증가"

미국에서 처방용 의약품과 관련하여 지출되는 비용규모가 향후 5년간 매년 15~18%씩 증가할 것이라는 전망치가 나왔다. 지난해 1,050억달러에 달했던 처방약 관련 지출비용이 오는 2004년에 이르면 2,120억달러로 지금보다 2배 이상 증가하리라는 것. 이같은 추정치는 메릴랜드大 약대 연구팀이 최신보고서를 통해 공개한 것이다. 이에 대해 보험자 입장에서 연구를 공동후원해 왔던 美 건강보험협회와 건강보험조합(Blue Cross/Blue Shield Association)측은 깊은 우려를 표시했다. 연구팀은 전체 지출비용의 40%가 개발 중인 약물들을 위한 연구비로 소요되고, 나머지 60%는 지속적인 약가인상과 기존 의약품들의 사용량 확대에 따른 부담증가로 인해 지출될 것으로 예상했다. 이와 관련, 웰포인트 헬스 네트워크社의 레오나드 쉬퍼 회장은 "1990년대 초에 의료관리(managed care)를 통해 전체 헬스케어 비용규모를 줄이려는 노력이 강구되었음에도 불구, 처방약과 관련한 지출규모는 10% 정도 증가했다"고 말했다. 실제로 최근 3년 동안에만 전체 헬스케어 비용이 6% 증가한 반면 처방약 관련 지출비용은 12.9%가 증가한 것으로 집계됐었다. 쉬퍼는 "인구노령화 추세, 특허 보호 및 연장전략, 대중광고의 활성화, 신제품들의 계속되는 발매 등에 기인한 결과"라고 풀이했다. 한편 보험자측은 COX-2 저해제처럼 고가의 새로운 치료제들이 속속 발매되어 나오는 상황을 가장 우려하고 있는 것으로 알려졌다. COX-2 저해제의 경우 지난해 약 40억달러의 매출액을 기록했었다. 미네소타大 스테펜 숀델마이어 박사는 "COX-2 저해제가 안전성 측면에서 이점을 확보하고 있지만, 이로 인해 단기적으로 관절염 치료제 복용에 지출되는 비용이 50%까지 급증하는 결과를 가져왔다"고 말했다. 특히 보험자측에서는 투약비용의 상당부분을 고용자측이 지불토록 하는 법안이 마련됨에 따라 환자들은 비용상승과 무관한 입장에 있다는 점을 잠재적 문제요인으로 꼽았다. 약사(PBMs; pharmacy benefit managers)가 처방내역을 관리해 주는 환자들은 일부 고가약이나 필수의약품이 아닌 경우를 제외하면 처방 1건당 5~10달러 정도만 부담하면 될 정도라는 것. 현재 처방약에 대한 환자의 평균부담액은 △제네릭이 6.50달러 △브랜드 처방약 14달러 △처방外(not on formularied) 브랜드 약물 28달러 정도이다. 이중 처방外 브랜드 약물에 대해서는 환자 부담액을 50달러 수준으로 인상하는 방안이 강구 중인 것으로 알려졌다. 숀델마이어는 "환자 부담액을 늘리려는 것은 전체 비용규모를 통제하기 위한 전략의 일환이지만, 약물남용을 줄이려다 자칫 투약이 필수적인 약물들까지 복용하지 못하는 상황이 벌어질 수도 있다는 점에 유의해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 보험자측은 일부 베스트셀링 처방약들의 경우 안전성이 충분히 확보되었으므로 OTC로 스위치하면 비용절감에 도움이 될 것이라며, 쉐링프라우社의 경구용 항히스타민제 '클라리틴'을 대표적인 사례로 지목했다.

이덕규 2000.05.19
글로벌

일본 의·약사 임금인상폭 컸다

작년 일본은 타업종에 비해 의료직의 임금인상폭이 컸던 것으로 조사됐다. 노동성이 발표한 99년도 '임금구조 기본통계조사' 결과에 따르면 전업종 평균 인상률이 0.5%라는 저성장에 머물렀음에도 불구, 의료직은 이를 훨씬 웃도는 3%대 신장을 보인 것으로 나타났다. 이에 따르면 약사의 월급여 평균은 30만6,600엔으로 전년도 29만6,800엔보다 3.3% 늘어났다. 이에 해당하는 약사의 평균연령은 35.3세, 평균근속연수는 7년으로 조사됐다. 그밖의 의료직의 경우는 △의사 78만6,600엔(98년도 대비 3.4%증가), △간호사 28만100엔(1.5%증가), 준간호사 24만6,200엔(1.9%증가), 임상검사기사 29만9,700엔(3.5%증가)이다. 이 조사는 10명 이상의 상용근로자를 고용하고 있는 민간사업소를 추출하여 99년 6월의 급여를 조사한 것으로 약사의 경우 3만9,170명을 대상으로 했다.

최선례 2000.05.19
글로벌

철분 결핍하면 數學점수 낮아

철분보급제나 빈혈약을 발매하고 있는 제약회사들이라면 눈이 확 뜨일 대목일 듯 싶다. 수학 학업성취도를 측정한 결과 철분결핍 상태에 있는 청소년기 여학생들 가운데 점수가 평균치보다 낮았던 경우가 충분한 양의 철분을 섭취하는 여학생들에 비해 2배 이상 높은 것으로 나타났다는 연구결과가 미국에서 공개되었기 때문이다. 美 로체스터大 소아병원에 재직중인 질 S. 할터만 박사는 이번주 열린 美 소아과학회 연례 학술회의 석상에서 "인종 ·빈부· 납 중독 가능성 · 교육 등 배경요인들을 고려했을 때는 물론이고 여학생들이 빈혈에 걸리지 않은 경우에도 이같은 결과가 도출됐다"고 말했다. 그는 "6~11세 연령층에서는 철분결핍 증세가 3% 이하에서 나타날 정도로 매우 드문 비율을 보이지만, 많은 여학생들이 월경을 처음 경험하는 시기에 해당하는 12세 이후부터 철분결핍이 급속히 증가하고 있다"고 밝혔다. 이는 6~16세 사이의 미국 어린이 및 청소년 5,398명들을 대상으로 지난 1988년부터 94년까지 수집됐던 샘플자료를 근거로 한 것이다. 할터만 박사는 "전체 미국 청소년들의 3%에 속하는 약 120만명 정도가 철분결핍 상태인 것으로 보인다"며 "그러나 이 시기에 있는 여학생들 중에는 8.7%가 철분결핍 상태에 있으며, 이중 1.5%는 철분値가 매우 낮은 수준이어서 빈혈환자로 분류되고 있다"고 설명했다. 특히 그는 철분결핍 수준이 높을수록 수학성적이 낮은 것으로 나타났다고 밝혔다. 반면 철분値와 독서능력 및 일반상식 성적 사이에는 아무런 연관성이 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 이와 관련, 청소년들을 대상으로 수행된 일련의 연구에서 식사를 통해 충분한 양의 철분이 공급되지 못하면 행동상에 변화를 유발할 수 있는 것으로 나타났다는 결과가 도출된 바 있다. 성인들의 경우 철분부족은 우울증과 무관치 않은 것으로 지적되고 있다. 동물들을 대상으로 수행한 연구에서는 적혈구 세포가 감소하기에 앞서 뇌내 철분농도가 낮아지며, 철분이 부족하면 뇌의 신경전달물질들이 줄어드는 등 민감하게 반응하는 것으로 밝혀지기도 했었다.

이덕규 2000.05.19
글로벌

생선 자주 먹으면 우울증 예방

생선을 즐겨 먹으면 우울증에 걸릴 확률이 감소한다는 연구결과가 핀란드 연구팀에 의해 공개됐다. 일주일에 1회 이하로 드물게 생선을 먹는 사람들은 생선을 자주 즐겨먹는 이들에 비해 경증 및 중증 우울증에 걸릴 확률이 31%나 높은 것으로 나타났다는 것. 핀란드 쿠오피오大에 재직중인 정신과 의사 안티 탄스카넨 박사는 16일 열린 美 정신의학협회 연례 학술회의 석상에서 "이같은 효과는 생선에 함유된 오메가-3 多불포화지방산(PUFA)에서 기인하는 것"이라고 발표했다. 그는 그러나 우울증에 걸리지 않으려면 생선이나 PUFA를 많이 섭취하라고 권고하기에는 아직 이르다고 덧붙였다. 이날 탄스카넨 박사는 "생선의 우울증 예방효과가 통계적으로 볼 때 여성들에게서 특히 두드러지게 나타났다"고 덧붙였다. 그의 연구팀은 3,204명의 성인들을 무작위 표본추출한 후 우울증과 생선 섭취율의 상관관계를 추적하기 위해 표준 설문조사 등의 방식으로 관련연구를 진행해 왔었다. 그 결과 약 30% 정도가 일주일에 1회 이하로 생선을 먹고 있었으며, 전체의 28%가 경증 및 중증의 우울증 증상을 보인 것으로 조사됐다. 특히 여성들의 경우 생선을 자주 먹지 않는 그룹의 34%에서 우울증 증세가 나타나 생선을 자주 먹는 그룹의 27%에 비해 높은 수치를 보였다. 남성들의 경우 생선을 자주 먹는 그룹과 그렇지 않은 그룹의 우울증 증상 발생률은 각각 30%와 28.5%로 조사되어 편차가 훨씬 적은 것으로 드러났다. 남녀 구분을 무시할 경우 생선을 자주 먹지 않는 그룹의 우울증 증세 발생률은 31%로 집계됐다. 그러나 이같은 연구결과에 대해 美 컬럼비아大 알렉산더 글라스만 박사는 "핀란드 연구팀이 제시한 내용은 편차가 발생하는 원인을 제대로 설명하지 못하고 있다"고 지적했다. 한편 이와는 별도로 지난해에도 한 연구팀에 의해 오메가-3 지방산 캡슐이 우울증을 치료하는데 효과적이라는 연구결과를 공개한 바 있다. 1998년에는 탄스카넨 박사의 공동연구팀 중 한사람이 1인당 생선 섭취율이 높은 국가일수록 우울증 발생률이 낮은 것으로 나타났다고 발표하기도 했었다.

이덕규 2000.05.19
글로벌

드링크구입 약국보다 '편의점'

작년 일본에서 일반소매점의 드링크제(榮養ドリンク) 판매가 허가된 이후, 편의점에서 드링크제를 구입하는 사람이 약국에서 구입하는 사람보다 많은 것으로 조사됐다. 이는 일본 NTT ME정보유통과 미츠비시종합연구소가 작년 10월 인터넷을 이용하여 실시한 '드링크제 등에 대한 설문조사'를 통해 밝혀진 내용이다. 이에 따르면 유통경로별 구입률은 드럭스토어가 가장 높은 45.1%를 차지했고 편의점이 33.4%, 약국이 32.3% 순이었다. 특히, 20대 젊은층은 편의점 구입이 두드러진 것으로 나타났다. 한편, 주로 편의점·슈퍼 등 일반소매점에서 구입하고 있다는 응답자에게 이전 구입경로를 물어본 결과, '드럭스토어'가 44.5%, '약국'이 38.2%를 차지해 점차 약업계 관련에서 일반소매점으로 소비가 이동하고 있는 것으로 분석됐다. 또한 일반소매점에서 드링크제를 판매하게 되면서 새로운 수요도 생겨 소비량 증가에도 기여한 것으로 조사됐다. 응답자중 약 30%가 이전보다 소비가 늘었다고 응답했고, 일반소매점에서 구입하고 있다는 응답자중 21.8%는 '이전에는 드링크제를 그다지 마시지 않았다'고 응답해 일반소매점 판매가 전체적인 소비량을 증가시키는 결과를 낳았다.

최선례 2000.05.18
글로벌

새 당뇨성 족부궤양藥 허가 권고

美 오가노제네시스社(Organogenesis)는 FDA 일반·정형외과 보장구 위원회가 '아플리그라프'(Apligraf)를 당뇨성 족부궤양 치료제로 사용할 수 있도록 허가할 것을 FDA에 권고했다고 지난 8일 발표했다. 특히 자문위는 이같은 권고를 만장일치로 결정한 것으로 알려졌다. 오가노제네시스社의 최고경영자인 필립 M. 래프린 회장은 "당뇨성 족부궤양 치료제로 '아플리그라프'의 적응증이 확대되면 매출액도 크게 증가할 것으로 기대된다"고 말했다. '아플리그라프'는 이미 미국시장에서 노바티스社가 정맥성 다리궤양 치료제로 판매해 왔다. 오가노제네시스에서 의료·법무담당 부회장으로 있는 마이클 L. 사볼린스키 박사는 "임상에서 괄목할만한 결과가 도출됨에 따라 가능한 한 빠른 시일 내에 최종허가를 얻어낼 수 있도록 FDA측과 협력할 방침"이라고 밝혔다. 한편 임상시험은 208명의 환자들에게 무작위로 일부에는 '아플리그라프'와 기존 당뇨성 족부궤양 치료법을 병행하고, 나머지에는 기존요법만을 행하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 병행요법群에서는 12주만에 56%가 치유된 것으로 나타나 기존요법의 치료율 38%를 크게 앞선 것으로 나타났다. 이와 함께 '아플리그라프' 치료群은 치유기간이 평균 65일에 불과, 기존요법群의 90일에 비해 기간을 단축하는 효과도 두드러졌으며, 특별한 부작용 또한 수반하지 않았던 것으로 드러났다. 오늘날 미국에서는 당뇨병 환자수가 약 1,600만명에 달하며, 이중 15~20%가 족부궤양으로 인해 영향을 받으며 최고 80만명 정도에서 당뇨성 족부궤양이 진전되는 것으로 추정되고 있다. 당뇨성 족부궤양은 방치할 경우 심각한 합병증을 일으켜 당뇨병 환자들의 주된 입원사유로 꼽히고 있다. 미국에서만 합병증으로 인한 절단수술 시행건수가 매주 1,000여건에 달하고 있을 정도다.

이덕규 2000.05.18
글로벌

한국건식은 '제2의 일본시장'?

일본이 우리나라 건강식품시장에 군침을 흘리고 있다. 일본 건강식품 전문지 헬스비즈니스誌는 5월1일자에 우리나라 건식시장을 일면 톱기사로 다루면서 국내 건식시장에 지대한 관심을 보였다. 이는 우리나라를 '제2의 일본시장'으로까지 표현하며 국내 건식시장 진출에 자신을 보여왔던 일본이 국내시장 본격진출을 앞두고 벌인 사전조사격으로 풀이되어 더욱 눈길을 끈다. 최근 일본은 일본국내시장에서 인기를 끈 아이템은 곧 한국시장에서도 성공한다는 공식 하에 국내 건식시장에 자신감을 가져왔고 게다가 99년도 우리나라 건식시장이 전년대비 40% 증가한 9,000억원대로 급성장한 것은 일본에게 충분히 매력적으로 비춰졌을 것으로 보인다. 헬스비즈니스誌는 국내 건식시장이 40%의 급성장을 하게 된 배경은 기적적인 경제회생으로 소비가 살아났기 때문으로 보면서 대체의료의 활성화와 제약사들의 건강식품시장 진출도 성장의 한 요인으로 꼽았다. 특히 올 7월에 전면 시행되는 의약분업으로 부가가치가 높은 건식판매가 약국의 핵으로 자리잡아 가는 것도 순풍을 타게 된 요인으로 지목했다. 이와 함께 건식 9,000억원 시장은 국산제품이 80%, 해외수입이 20%를 차지하고 있고 수입부문에서는 특히 일본에서 화제가 된 건식브랜드가 시장을 석권하고 있는 것 같다고 국내 건식시장을 해석했다. 반면 80%를 차지하는 국산제품은 △1위 키토산제품(1,800억원) △2위 칼슘제품(1,360억원) △3위 알로에(1,200억원) △4위 DHA등 정제어유제품(585억원) △ 5위 효모(500억원)의 순으로 착실하게 위치를 확보하고 있다고 발표했다. 한편, 업계가맹 회사수는 약 50개사로 그중 매출 100억원대 기업이 17개사, 10억원이상이 58개사. 또, 업계수에는 오르지 않았지만 네트워크판매 시장으로 한국암웨이, 선라이더, 허벌라이프, 네이처스선샤인 등 국내 및 외자계의 MLM회사가 건식판매를 확대, 100억원을 훨씬 넘는 판매를 기록하고 있다고 헬스비즈니스誌는 전했다. 또한 일본을 따라가는 다이어트식품은 총계에는 나타나지 않았지만, 발표한 시장총액을 상회할 것으로 분석했다.

최선례 2000.05.17
글로벌

면역억제제市場 판도재편 예고

애보트社가 미국의 생명공학기업 산스타社(SangStat)와 손잡고 새로운 면역억제제 '젠그라프'(Gengraf) 캡슐을 16일부터 발매하기 시작했다. 이에 따라 전 세계적으로 13억달러 규모의 시장을 형성하고 있는 면역억제제 분야에서 그동안 독보적인 위치를 차지해 왔던 노바티스社에 비상이 걸리게 됐다. 미국의 경우 지난해 면역억제제 시장규모가 5억달러에 달했었다. 노바티스는 면역억제제의 대명사로 꼽혀온 사이클로스포린 제제 '뉴오랄'과 '산디문'('뉴오랄'의 舊제형)을 발매하고 있다. 이 약물들은 지난해에만 21억스위스프랑(12억 2,000만달러)의 매출실적을 올리는 등 노바티스의 최고 효자품목으로 자리매김되어 왔다. 산스타는 이에 앞서 1998년 액제 제형의 면역억제제 '산시아(SangCya)'를 발매했는데, 지난해의 경우 전체시장의 5분의 1 정도를 점유했다. 산스타社의 쟝 자끄 비넹 회장은 "올해에만 '젠그라프'가 전체 면역억제제 시장의 20%를 점유할 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 여기에 애보트社가 측면지원에 적극 나설 전망이어서 기대감이 더욱 고조되고 있다. 애보트는 이윤총액의 60%를 보장받는 조건으로 산스타와 제휴에 합의했다. 비넹 회장은 또 "'젠그라프'가 '뉴오랄'에 비해 훨씬 저렴한 가격에 판매될 것이므로 상당수의 환자들이 '젠그라프'로 스위치할 것"이라고 낙관했다. '젠그라프'는 '뉴오랄'과 생물학적 동등성을 확보한 상태. 그는 또 의료보장 관련법규에서 약물대체를 허용하고 있는 국가에서는 환자들이 선택의 여지없이 '젠그라프'로 스위치할 것으로 본다고 덧붙였다. 현재 노바티스가 발매하는 면역억제제를 매일 복용하기 위해서는 연간 6,000~9,000달러의 비용이 소요되고 있다. 이에 대해 노바티스社 미국지사의 제프리 쿡은 "현재로서는 '젠그라프'가 시장을 얼마나 잠식할 것인지에 대해 추측하기 어렵다"며 "이 문제와 관련하여 의사들에게 보다 신중한 자세를 견지해 달라는 뜻을 전할 방침"이라고 덧붙였다. 산스타는 이밖에도 영국과 독일에서 액제 제형 면역억제제의 허가를 취득한 상태다. 산스타측은 영국의 경우 캡슐 제형에 대해 내년 초 허가를 취득할 것으로 보여 노바티스가 유럽에서도 조만간 강력한 도전에 직면하게 될 것이라고 밝혔다. 한편 美 위스콘신大 존 D. 퍼쉬 박사는 美 이식수술 전문의협회와 美 이식학회가 최초로 공동주최한 가운데 15일 열린 학술회의 석상에서 "5년 동안에 걸쳐 신장 동종이식 환자들의 장기생존율을 조사한 결과 '프로그라프'(타크로리무스)를 투여한 환자들의 생존율이 사이클로스포린 투여群의 그것을 앞선 것으로 나타났다"고 밝혀 이목을 집중시켰다. '프로그라프'는 일본 후지사와社가 간·신장 이식수술을 받은 환자들의 장기에서 일어나는 거부반응을 예방하는 약물로 북미, 유럽, 일본 등에서 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2000.05.17
글로벌

아캄프로세이트 禁酒효과 입증

알코올 중독자들에게 음주욕구를 억제하는 것으로 각광받고 있는 한 약물을 대상으로 미국에서 최초로 수행된 임상시험에서 괄목할만한 결과가 나왔다. 15일 열린 美 정신의학협회 연례 학술회의 석상에서 마이애미大 의대 바바라 메이슨 박사는 "아캄프로세이트(acamprosate)가 단순히 음주회수를 줄이려는 애주가들 보다는 완전한 금주를 목표로 시험에 참여했던 사람들에게서 보다 효과적인 결과를 나타냈다"고 말했다. 프랑스 리옹에 있는 리파社(Lipha)에 의해 제조되고 있는 아캄프로세이트는 현재 유럽· 중남미·아시아 지역 등에서 발매되고 있으며, 복용자 수만도 100만명을 넘어서는 것으로 추정된다. 리파社 미국지사에서 임상연구 담당 부회장으로 일하는 애니타 굿맨 박사는 "가능한 한 빠른 시일 내에 이 약물을 미국시장에 발매할 방침"이라고 밝히고 "허가를 얻어내기까지 1년 정도의 기간이 소요될 것"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 금주에 효과적인 것으로 알려진 몇가지 약물들이 이미 발매되고 있다. 이중 하나인 디설피람(disulfiram)의 경우 복용자들이 술을 마시면 매스꺼움 등을 느끼도록 하는 약물이며, 날트렉손(naltrexone)은 뇌 순환과정에 작용하여 음주욕구를 감소시키는 기전을 지니고 있다. 아캄프로세이트는 이들 약물들과는 다른 기전으로 뇌 순환에 작용하는 약물로 알려졌다. 한편 메이슨 박사팀은 601명의 알코올 중독자들을 대상으로 6개월 동안 임상시험을 진행했다. 시험참여자들에게는 과음 후 2~10일 뒤부터 무작위로 아캄프로세이트 정제나 플라시보를 1일 2회 복용토록 했다. 이들에게는 또 정신과 치료, 알코올의 영향에 대한 교육 등이 병행됐다. 메이슨 박사는 "이들 가운데 당초부터 완전한 금주를 목표로 시험에 참여했던 이들은 41%에 불과한 241명이었다"고 설명했다. 그 결과 플라시보 복용자들의 58%가 시험기간 동안 술을 마시지 않은 것으로 나타난 반면 매일 아캄프로세이트를 2g씩 복용한 그룹 중에는 70%가, 3g씩을 복용한 그룹에서는 73%가 각각 금주에 성공한 것으로 조사됐다. 週間음주량은 플라시보 그룹에서 36%, 나머지 두 그룹에서는 40%가 각각 감소한 것으로 분석됐다. 美 국립알코올중독연구소에서 약물치료 프로그램 책임자로 있는 레이예 리텐 박사는 "아캄프로세이트가 날트렉손과 동등한 수준의 금주효과를 지닌 것으로 보인다"고 말했다.

이덕규 2000.05.17

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