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비강분무型 인슐린 안전성 입증

화이자社는 현재 개발중에 있는 비강분무형 인슐린의 안전성이 입증됐다고 11일 발표했다. 이에 따라 이 제품은 오는 2002년까지 시장에 발매되어 나올 가능성이 한층 높아졌다는 분석이다. 화이자가 이 제품의 개발 및 약물설계를 주도한 인헤일 테라퓨틱 시스템스社(Inhale Therapeutic Systems Inc.) 및 인슐린 공급을 담당한 아벤티스 SA社와 손잡고 개발을 진행해 왔던 비강분무형 인슐린은 화이자의 차세대 블록버스터 약물이 될 것으로 기대를 한몸에 받아 왔었다. 오늘날 미국에서는 매일 2,200여명이 새로운 당뇨병 환자로 진단받고 있는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 이날 화이자는 당뇨병에 관련해서는 세계 최대의 규모를 자랑하는 학술행사로 텍사스州 샌안토니오에서 열린 美 당뇨병협회 학술회의에서 10,000여명의 시험참여자들을 대상으로 지난 2년간 진행해 왔던 연구논문의 전모를 공개했다. 특히 화이자측은 "비강분무형 인슐린이 폐에 해로운 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다"고 강조했다. 한편 인헤일 테라퓨틱社의 경우 이 제품이 실제로 발매되기 전까지는 특별히 이익규모가 증가할 것임을 시사하는 호재가 눈에 띄지 않는다는 애널리스트들의 분석에도 불구, 올들어 주가가 84달러선으로 2배 가까이 뛰어올랐다. 비강분무형 인슐린은 화이자측의 입장에서도 발매시점에 가장 근접해 있는 품목으로 주목받고 있다. 이는 현재 화이자가 워너램버트社를 1,170억달러에 인수함에 따라 머크社를 제치고 세계 1위의 제약 메이커 자리에 발돋움할 것으로 이목이 집중되고 있는 상황에 있기 때문. 무엇보다 비강분무형 인슐린은 지금까지 많은 당뇨병 환자들이 인슐린을 주사기로 투여받아야 한다는 점에 대해 상당한 부담을 느껴왔다는 맥락에서 시선이 쏠리고 있는 분위기다. 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터에 재직중인 당뇨병 전문가 쥴리오 로젠스톡 교수는 "비강분무형 인슐린이 당뇨병 환자들의 편의를 크게 개선해 줄 것"이라며 높은 기대감을 표시했다.

이덕규 2000.06.15
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제약사중 R&D 로슈가 '최고'

세계 제약사 중 연구개발력이 가장 활발한 업소는 로슈인 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 '보건산업기술동향'에 따르면 현재 신약을 개발중인 제약기업들은 99년 1,071곳으로 98년 998곳보다 73곳이 늘어났다. 전세계 연구개발동향을 분석하고 있는 Pharmaproject데이터베이스를 인용한 이 자료는 상위 20개 제약기업들은 현재 개발중인 전체 신약의 15.5%를 점유하고 있는데, 이것은 98년의 17.5%보다 다소 감소한 수치이다. 업소별로 연구개발이 진행중인 임상 전임상단계의 신약은 로슈가 총 122개로 가장 많았으며 스미스클라인비참이 9위에서 99년에 2위로 도약했는데 이는 백신과 신경계 치료분야에서 새롭게 개발에 착수한 신약이 많았기 때문으로 분석된다. 이 자료에 따르면 아스트라제네카가 정식으로 발족될 경우 2위 자리를 차지할 것으로 전망했다. 훽스트마이온루셀과 롱프랑로라·사노피신데라보 등의 합병이 완료되면 순위에 적잖은 영향을 미칠 것이기 때문이다. 순위---업소명---------개발중인 신약--------현재발매품목 1-----로슈-----------122-----------------67 2-----SKB-----------114-----------------64 3-----AHP-----------93------------------43 4-----글락소웰컴------92------------------62 5-----Merck&Co------89------------------64 6-----노바티스--------89------------------53 7-----훽스트마리온루셀-84------------------55 8-----워너램버트------84------------------51 9-----P&U-----------80------------------43 10-----릴리-----------74------------------39 11-----NIH-----------73------------------69 12-----아스트라-------73------------------42 13-----J&J-----------73------------------30 14-----애보트---------72------------------36 15-----베링거잉겔하임--68------------------48 16-----BMS----------68------------------32 17-----쉐링AG--------67------------------44 18-----롱프랑로라-----64------------------24 19-----화이자--------62------------------30 20-----바이엘--------59------------------43 21-----야마노우찌----59-------------------37 22-----쉐링프라우----58-------------------21 23-----NovoNordisk---53------------------36 24-----Genzyme-----53-------------------34 25-----사노피--------51------------------34

박병우 2000.06.15
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美,근골격계질환2,500억弗 부담

올해 미국경제는 주요한 신체장애 증상들의 원인이 되고 있는 근골격계 질환들로 인해 2,540억달러에 달하는 엄청난 비용을 부담해야 할 것이라는 추정치가 나왔다. 美 국립보건통계센터 소장을 역임했던 도로시 라이스 박사는 "전체 미국인들 가운데 4명당 1명 꼴로 근육이나 뼈에 손상을 입고 있는 것으로 나타나 각별한 관심이 요구되는 형편"이라며 이같은 수치를 공개했다. 현재 그녀는 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)에서 보건경제학 교수로 재직중이다. 이번에 라이스 박사가 국립보건통계센터의 자료를 인용하여 제시한 통계치는 입원비, 치료비, 장애자의 활동을 돕기 위한 가정內 보조기구 설치비 등 직접적으로 지출되는 비용과 장애 또는 사망으로 인한 생산력 손실 등 간접비용 등을 모두 포함시켜 집계된 것이다. 미국에서는 지난 1988년도의 경우 관절염이나 골절 등 각종 근골격계 질환으로 인해 약 1,200억달러의 비용을 부담했으며, 95년에는 부담규모가 더욱 늘어나 2,150억달러에 달한 것으로 나타났었다. 라이스 박사는 "문제는 (60년대에 출생한) 베이비 붐 세대들이 노령층에 편입됨에 따라 장차 근골격계 질환으로 인해 부담해야 할 비용규모가 더욱 증가할 것으로 전망되고 있다는 점"이라고 지적했다. 실제로 오는 2030년경에는 베이비 붐 세대들이 65세 이상의 연령대에 도달하게 된다. 65세 이상의 연령층에서는 5명당 1명이 근골격계 질병을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 美 정형외과학회는 최근 발간한 '미국의 근골격계 질환 실태' 보고서에서 "지난 1992~94년 당시의 전체 고용인력들이 근골격계 질병으로 인해 이 기간 중 총 1억4,700만일에 해당하는 근로일수 손실(work-loss days)을 기록한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 라이스 박사는 "근골격계 질환들이 재정적 부담 외에 삶의 질을 심각히 떨어뜨린다는 또 다른 문제를 안고 있다"며 "라이프스타일 개선을 위한 교육이나 관련연구에 대한 투자규모 확대 등이 반드시 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 그녀는 "그러나 美 국립보건원(NIH)가 지난해 암 연구를 위해 34억달러를 투자한 데 반해 관절염 연구에는 2억3,700만달러만을 지출한 것으로 나타났다"며 목소리를 높였다. 한편 국제연합(UN), 세계보건기구(WHO) 및 22개 국가들은 2000년부터 2010년까지 10년 동안을 '뼈와 관절의 10년'(the Bone and Joint Decade)으로 지정했었다.

이덕규 2000.06.15
글로벌

美, 보건전문인 정보 인터넷에

미국 동부에 위치한 로드 아일랜드州가 의사, 약사, 치과의사 등 보건관련 전문인들의 면허내용 등을 환자들이 조회할 수 있도록 하는 온라인 신상정보 데이터베이스 서비스에 착수했다. 이 사이트의 이름은 '라이센스 2000'. 이 데이터베이스는 환자들이 현재 병원이나 연구소 등에 종사하고 있는 8만7,000여명의 보건관련 전문인들에 대한 면허내용을 검색할 수 있도록 한 것이다. 이와함께 기타 직종에서도 3만여명에 달하는 전문인력들의 면허내용을 수록하고 있다. 이에 따라 환자들은 보건전문인들의 이름과 경력(license status), 최근 10년간 교육이수 내역 등 자세한 신상정보들을 접할 수 있게 됐다. 다만, 정보를 검색할 수 있는 자격은 등록된 회원들에 한하도록 제한했다. 로드 아일랜드州는 가을경 보건관련 검색정보 등을 추가, 내용을 새롭게 보강할 계획이다. 州 정부에서 보건직종 법무담당 책임자로 일하는 니키 사마라스 디어리는 "州 당국이 3년 전부터 이같은 시스템에 대한 필요성을 인식하기 시작했었다"고 말했다. 관련업무를 수행하는 동안 서류뭉치더미 속에 파묻혀 시간을 낭비할 것이 아니라 시스템 전반에 대해 업그레이드를 단행해야 할 필요성을 절감했었다는 것. 그녀는 "메릴랜드州에 소재한 시스템 오토메이션社로부터 소프트웨어를 넘겨받은 직후부터 州 당국은 지난 2년 동안 43종의 관련 데이터베이스를 하나로 연결하는 작업을 계속해 왔었다"고 공개했다. 디어리는 "이 시스템이 구축됨에 따라 州 정부도 관리업무에 소요되었던 시간을 절감할 수 있게 됐으며, 무엇보다 환자들이 어떤 의료서비스를 받고 누구를 찾아가는 것이 좋을 지에 대해 보다 나은 선택을 할 수 있도록 상당한 도움을 줄 것으로 기대된다"고 강조했다.

이덕규 2000.06.15
글로벌

美서 '알레그라' 소아用 제형 발매

아벤티스社는 '알레그라R'(펙소페나딘 HCl) 30㎎ 정제를 6세에서 11세 사이의 어린이들이 1일 2회 복용하는 처방용 의약품으로 미국시장에 발매한다고 발표했다. '알레그라R' 30㎎ 정제는 계절적 요인으로 인해 발생하는 알레르기성 비염과 만성 특발성 두드러기 등을 적응증으로 하는 약물. 이와 관련, 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 알레르기·천식 연구센터에 재직중인 일라이 멜처 박사는 "미국에서만 약 600만명의 어린이들이 계절성 알레르기를 앓고 있다"며 "이번에 발매되는 '알레그라R' 30㎎ 정제가 안전하고 졸음을 유발하지 않는 약물로 어린이들의 알레르기성 질환 치료에 큰 도움을 줄 것"이라고 말했다. 그는 펙소페나딘 HCl의 소아투여시 안전성을 입증하기 위해 수행된 임상시험을 주도했던 주인공. 그는 411명의 6~11세 소아환자들을 대상으로 시험을 진행한 결과 '알레그라R' 30㎎ 정제가 플라시보에 비해 괄목할 만한 수준으로 증상을 완화시켰으며, 우수한 내약성을 보였다고 설명했다. 이같은 내용은 콧물, 가려움증, 안구충혈, 재채기, 인후통 등을 수반하는 알레르기성 질환들이 어린이들의 옥외활동에 커다란 장애요인으로 자리매김되고 있는 현실을 감안할 때 매우 주목되는 수준의 것이다. 멜처 박사는 또 "이번 임상에서 나타난 부작용이 플라시보와 동등한 수준을 보였다"고 밝혔다. 그는 가장 일반적으로 발생한 부작용은 두통('알레그라' 7.2%·플라시보 6.6%), 상기도 감염(4.3%·1.7%), 해소(3.8%·1.3%), 가벼운 상처(accidental injury; 2.9%·1.3%) 등이었다고 전했다. 한편 아벤티스측은 '알레그라R' 30㎎ 정제가 소아용으로 발매됐으나, 츄어블 제형은 아니며 새알 초콜릿보다 다소 적은 크기를 지니고 있다고 밝혔다. 현재 발매중인 '알레그라' 계열의 제품들로는 12세 이상의 연령층을 대상으로 하는 △'알레그라R'(펙소페나딘 HCl) 60㎎ 캡슐 △'알레그라-DR'(펙소페나딘 HCl 60㎎/슈도에페드린 HCl 120㎎) 서방형 정제 △'알레그라R'(펙소페나딘 HCl) 180㎎ 정제 등이 있다.

이덕규 2000.06.15
글로벌

日,"건강+패션" 관련전문점 인기

일본의 건강식품 업계에 대기업 주도의 건강관련 전문점 출점이 눈에 띄게 증가하고 있다. 이 건강관련 전문점은 소비자의 건강에 대한 높은 관심과 의약분업에 의한 규제완화 영향으로 탄생한 것으로 지난 4월5일에 식품에도 조건부로 의약품적인 형태를 인정했고 또 내년에는 영양성분기능표시를 용기에 기재한 보조식품의 등장도 확실시되고 있어 더욱 대중화될 것으로 전망된다. 또한 이러한 경향은 미국 등 선진국의 비타민, 허브, 유기·무농약 야채, 자연화장품 등을 갖춘 건강관련 소매점의 인기와 "Whole Health"에 착안한 적극적인 마케팅과 같은 흐름으로 파악되어 앞으로도 미국의 경우와 같이 건강관련 전문점은 더욱 확산될 것으로 예측되고 있다. 이들 건강관련 전문점은 건강식품뿐 아니라 자연파화장품, 영양보조식품, 마사지용품을 비롯한 구강관리제품, 체지방계 등 건강과 패션에 관계된 다양한 상품들을 취급하고 있는 것이 또한 특색이다. 규모면에서도 기존의 소규모점에서 100평 이상의 대형점도 속속 등장하고 있어 대규모화 경향을 보이고 있다. 한 예로 일본 토쿄 신주쿠에 지난 3월25일 오픈한 건강관련 전문점 "Suppplement-Ya"는 지하철역과 통하고 있고 건강식품뿐 아니라 '보디 & 스타일'이라는 패션의 개념을 도입, 젊은이들로부터 직장여성, 비즈니스맨까지 1일 평균 약 300명의 고객이 내방하고 있다. 또 "Suppplement-Ya"는 고객확보를 위해 상품교환이나 포인트카인에 의한 5% 환원 서비스, 건강상담원을 통한 건강상담 등의 서비스도 철저하게 하고 있고 터치패널식 네비게이션도 설치, 자신의 증상에 따른 상품선택이나 최신 건강정보 등도 검색할 수 있도록 편의를 제공하고 있다. 아직까지 일본 건강관련 전문점은 비식품류가 주류를 이루고 있긴 하지만 곧 식품과 비식품을 포괄하는 형태의 건강관련 전문점이 탄생할 것으로 보인다.

최선례 2000.06.15
글로벌

WHO "항생제 다수 10년內 무용지물"

세계보건기구(WHO)는 아직까지 많은 감염성 질환들이 치료가 가능한 상황이나 내성 증가로 인해 향후 10년 이내에 기존 항생제들 가운데 상당수가 무용지물로 전락할 수 있을 것이라며 경고하고 나섰다. 한예로 결핵만 하더라도 최근 몇년 사이에 새로운 균주가 전세계로 확산되고 있다는 것. 이에 따라 러시아와 중국에서는 전체 결핵환자의 10% 정도에서 현재 사용되는 가장 강력한 2개 결핵 치료제들에 대해 내성균주를 지니는 것으로 확인되고 있는 형편이다. 뉴욕에서는 다제내성을 보이는 결핵의 발생을 억제하는 데만 지난해 10억달러를 지출했다. 또 태국에서는 약물내성 증가로 인해 그동안 가장 널리 사용되었던 3개 말라리아 치료제들이 더 이상 처방되지 못하는 사태에 이른 것으로 전해졌다. WHO에서 감염성 질병 프로그램 책임자로 일하는 데이비드 헤이만 박사는 "인류가 확보한 감염성 질환 치료제들 가운데 상당수는 불과 10~20년 동안만 제대로 사용된 후 자취를 감춰야 할 운명을 맞이할 수도 있다"며 "약물의 효력이 사라지기 전에 하루빨리 감염률을 좀 더 끌어내려야 할 것"이라고 말했다. WHO의 그로 할렘 브런트란드 사무총장은 "그동안 유용되었던 감염성 질환 치료제들의 상당수가 용도폐기되는 상황에 직면할 가능성이 갈수록 높아지고 있다"며 무분별한 항생제 남용을 경고했다. WHO 약물내성 연구팀의 책임자로 있는 로즈문드 윌리암스 박사는 "감염성 질환들을 치료할 신약의 개발에 별다른 진전이 없어 상황은 더욱 심각하다"고 강조했다. 가까운 시일 내에 발매를 목표로 연구가 진행되고 있는 신약이나 백신을 찾아보기 어렵다는 것. 심지어 그는 "새로운 약물이나 백신의 개발에 기대하려 한다면, 그것은 공중보건을 위험한 도박에 떠맡기는 격"이라고 비유하기까지 했다.

이덕규 2000.06.15
글로벌

日, 99년 대중약 판매 1조3,000억엔

일본의 99년도 대중약 총판매액(약계 유통 판매액)은 1조2,644억엔으로 전년대비 0.3%감소, 약간 마이너스 성장한 것으로 사회조사연구소의 집계결과 밝혀졌다. 대중약시장의 실적이 전년도를 밑돈 것은 종합감기약, 위장약, 종합비타민제 등 대부분의 약효군이 전년보다 저조했고, 또 작년 3월말부터 편의점 등에서 신의약외품 판매를 시작, 이에 따른 영향으로 편의점 등의 드링크 판매액은 크게 신장했으나 약계 유통루트를 통한 드링크제 판매는 전년보다 크게 하락, 규제완화 영향을 받고 있음을 뚜렷이 나타냈다. 그나마 마이너스폭이 작았던 것은 다이쇼제약이 발매한 발모제 '리업'의 공헌이 컸기 때문. '리업'은 작년 6월 발매되어 품절이 될 정도로 대히트를 기록한 제품으로 이에 따라 모발용제 시장은 전년대비 661%의 대폭 신장을 보였다. 이와 함께 전년실적을 상회한 약효군은 △자양강장제 7% △비타민C제 2%, △비타민B1제 1%, 또 화분증 유행으로 △비염치료제가 8% △안약도 3% 신장을 보였다. 이밖에도 △변비약 1% △치주염증치료제 2% △훈연살충제 11% 등의 약효군도 신장했다. 반면 약계 유통루트를 통한 드링트제, 미니드링크제(의약품, 의약외품 모두 포함)의 판매액은 합계 2,012억엔(이중 의약외품 판매액 947억엔)으로 전년대비 12% 감소. 특히 미니드링크제는 전년대비 20%나 감소해 드링크제(전년대비 11%감소)에 비해 큰폭 하락을 보인 것으로 나타났다. 이밖에 △종합감기약 4% △위장약 2% △종합비타민제, 무좀치료약이 각각 6%의 실적감소를 보였다.

최선례 2000.06.14
글로벌

쥴릭, 작년 아시아 매출액 18억弗

의약품 유통업체 쥴릭(Zuellig Pharma)이 지난해 아시아 지역에서 총 17억8,900만달러의 매출실적을 올린 것으로 나타났다. 지난해 쥴릭은 아시아 지역의 경제회복, 다국적 제약기업들과 잇단 제휴관계 성사 등에 힘입어 전년도에 비해 매출액이 19.3% 증가한 것으로 분석됐다. 이같은 수치는 쥴릭이 최근 공개한 연례보고서에서 제시된 것이다. 이에 따르면 쥴릭은 지난해 ▲몬산토社 홍콩지사(1,000달러 규모) ▲파마시아社 싱가포르지사(600만달러) ▲스미스클라인 비챰社 타이완지사(600만달러) 등과 제휴계약을 체결한 것으로 나타났다. 쥴릭은 또 지난해 동남아시아 국가 대부분에서 영업 및 마케팅 업무를 담당할 자회사인 파마링크社(PharmaLink)를 설립했다. 이에 따라 베트남에서는 화이자社 등 10개 다국적 제약기업들과 대행사 계약을 체결했다. 중국에서도 워너램버트社와 제휴계약을 맺었다. 쥴릭측은 "또 하나의 신규사업체인 '인터헬스 테크롤로지社'(Interhealth Technology)를 통해 매출·유통 관련정보를 공개하는 등 인터넷 사업에도 적극 진출할 방침"이라고 강조했다. 아울러 지난해 설립한 새로운 포탈사이트 'asiarx.com'을 통해 핵심사업과 관련된 다양한 서비스가 제공되도록 하겠다고 덧붙였다. 이밖에 쥴릭의 자본투자 계획에는 한국에 유통센터를 세우고, 중국과 베트남에 물류설비를 갖추는 등의 방안들이 포함되어 있다. 한편 쥴릭측은 "오는 2005년까지 한해 매출액 규모를 40억달러 수준으로 지금의 2배 가까이 끌어올릴 방침"이라고 밝혔다. 쥴릭은 이같은 목표를 실현하기 위해 지난해 '인터파마 인베스트먼트社'(Interpharma Investments Ltd)라는 새로운 지주회사를 설립하고, 필리핀 외무장관 및 대사를 역임했던 로베르토 로물로를 회장에 앉힌 바 있다. 이 지주회사의 이사진에는 이밖에 라몬 야프 디마칼리(IBM 필리핀社 회장), 버나드 테일러(前 메데바社 회장), 마이클 호크(인사이드 테크롤로지社 회장), 웽 황 박사(타이완 국립양명의과대학 교수) 등이 포진해 있다.

이덕규 2000.06.13
글로벌

비아그라, 당뇨性 발기부전에도 효과

경구용 실데나필이 발기부전을 동반하는 제1형 또는 제2형 남성 당뇨병 환자들에게도 효과적으로 작용하는 것으로 나타났다. 실데나필은 '비아그라'의 제네릭 네임이다. 이같은 내용은 11일 美 텍사스州 샌안토니오에서 열린 제60차 美 당뇨병협회 학술회의 석상에서 발표됐다. 발기부전은 남성 당뇨병 환자들에서 일반적으로 발생하는 증상이다. 연구결과에 따르면 전체 남성 당뇨병 환자들의 35~75%에서 발생하는 것으로 나타난 바 있다. 루이지애나州 뉴올리언스에 소재한 오크스너 클리닉의 로렌스 J. 블론드 박사는 12주~6개월 동안의 기간에 걸쳐 남성 발기부전 환자들에게 무작위로 실데나필을 복용토록 하는 이중맹검법 방식으로 진행한 11건의 시험결과들을 분석한 후 그 결과를 공개했다. 이들 시험들은 초회복용량 50㎎의 실데나필이나 같은 용량의 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행됐는데, 용량은 효과와 내성에 따라 20㎎에서 100㎎까지 증감투여됐다. 참여자들은 性관계를 갖기 전에 한시간 정도의 여유를 두고 실데나필을 복용했으며, 1일 1회이상은 투여하지 않도록 했다. 시험에는 최소한 6개월이전에 발기부전을 진단받았던 18세이상의 남성 외래환자 등이 참여했다. 블론드 박사는 "분석결과 실데나필을 복용한 환자들은 발기상태에 도달하고 이를 유지하는 능력이 플라시보 복용群에 비해 뚜렷하게 개선된 것으로 나타났다"고 말했다. 그는 "비록 당뇨병을 앓는 환자들의 경우 발기상태 개선정도가 비 당뇨병 환자들에 비해서는 낮았으나 당초 예상치보다는 훨씬 높은 수준을 보였다"고 덧붙였다. 특히 그 효과는 1형 또는 2형 당뇨병 환자들을 막론하고 동등한 수준으로 나타났다고 강조했다. 한편 발기부전증은 40세 안팎의 남성들의 경우 전체의 5%정도가 이로 인해 고민하고 있으며 70세 무렵에는 15%정도에서 나타나는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2000.06.13
글로벌

"말라리아 모기는 임산부를 좋아해"

국내에서도 경기도가 7일 '말라리아와의 전쟁'을 선포하는 등 경각심이 고조되고 있는 가운데 임산부가 말라리아에 감염될 확률이 더 높다는 연구결과가 영국에서 공개됐다. 임신으로 인해 수반되는 신체적 변화가 말라리아 원충을 매개하는 모기의 접근을 유도할 수 있다는 것. 말라리아 모기가 특히 많이 서식하는 아프리카 갬비아에서 연구를 수행해 왔던 영국 더햄大와 애버딘大 공동연구팀은 이같은 결과를 '란세트'誌 최근호에 기고했다. 연구팀은 임산부와 임신을 하지 않은 여성들에게 모기장이 쳐진 오두막집 안에서 잠을 자도록 한 후 이튿날 아침 이 집 내부에서 모기들을 채집하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 임산부가 잠들었던 오두막집에서 평균치 보다 2배 이상 많은 수의 모기들이 채집된 것으로 나타났다. 이와 관련, 연구팀은 "임신 후기에 이르면 보다 많은 양의 산소를 필요로 하게 되므로 임산부들의 호흡량이 20% 이상 증가하게 되는데, 모기들은 호흡시 발산되는 물질들을 통해 혈액을 공급받을 대상을 찾기 때문에 이같은 결과가 도출된 것으로 보인다"고 풀이했다. 이와함께 임신중인 여성은 체온이 다소 상승하게 되는데, 이로 인해 높아진 체온을 식히고자 피부 쪽으로 향하는 혈류량이 증가하는 것도 한 요인으로 꼽을 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이 경우 땀의 형태로 피부 밖으로 배출되는 분비물의 양이 많아지기 때문이라는 것. 연구팀은 또 임신하지 않은 여성들에 비해 수면 중 모기장이 드리워져 있어 안전한 침대를 떠나 화장실에 가는 횟수가 2배 이상 늘어나는 등 임산부들에게 수반되는 행동양식도 위험에 노출될 확률을 증가시키는 것으로 사료된다고 밝혔다. 연구팀은 "이번 연구결과가 임산부들이 모기에 물리지 않도록 하는 새로운 약물을 개발해야 할 필요성을 제시한 것"이라고 의의를 설명했다. 말라리아 전문가 스티브 린제이 박사는 "피부세균들이 화학적 신호를 방출시켜 모기들이 혈액을 쉽게 찾을 수 있도록 돕는 작용을 억제하는 항균비누에 대한 수요가 높아가고 있는 현실에 제약기업들이 주목해야 할 것"이라고 말했다. 한편 매년 전 세계적으로 3~5억명 가량이 말라리아에 감염되고 있으며, 이중 약 100만명이 사망에 이르는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2000.06.13
글로벌

모르핀 대체할 진통제 나온다

장차 모르핀을 대체할 수 있을 것으로 기대되는 통증 치료법이 미국에서 개발중이서 관심을 모으고 있다. 모르핀은 매우 효과적인 진통제이나, 이 약물을 투여받은 환자들은 시간이 흐르면서 의존성이 유발된다는 문제점이 수반되어 왔었다. 새로 개발되고 있는 통증치료법은 카파-오피오이드類(kappa-opioids)라는 약물들을 복합투여하는 방법으로 부작용 유발률이 매우 미미한 것으로 전해졌다. 이 약물들은 지난 40여년동안 임상에서 사용되어 왔으나 최근까지도 그리 뛰어난 진통효과를 보이지는 못한 약물로 인식되어 왔었다. 그러나 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 존 레바인 교수팀은 최근 수행한 연구에서 카파-오피오이드類 약물들을 복합투여한 결과 모르핀에 버금가는 진통효과를 이끌어낼 수 있었다고 밝혔다. 레바인 교수는 "이 복합요법제의 진통효과는 놀라운 수준이었다"고 말했다. 그는 UCSF 내에 소재한 美 국립보건원(NIH) 통증연구센터의 책임자이다. 그의 연구팀은 48명의 턱 성형수술 환자들을 대상으로 연구를 수행한 결과 카파-오피오이드類가 여성들에게서 탁월한 진통효과를 보였으나 남성들에게서는 이렇다 할 효과를 보이지 못했다고 설명했다. 레바인 교수는 "바로 이것이 카파-오피오이드類가 그동안 주목받지 못했던 이유"라고 지적했다. 1990년대 초까지도 남성들만을 대상으로 이 약물들의 임상시험이 시도됐었다는 것. 그는 "지난해 카파-오피오이드類의 일종인 날부핀(nalbuphine)을 남성들에게 저용량 투여한 시험에서 통증이 크게 증가했으나 고용량을 투여했을 때에는 진통효과가 나타났다고 밝혔다. 반면 여성들의 경우 저용량 투여시에는 효과가 없었으나 고용량을 투여했을 때는 남성들의 경우와 마찬가지로 강력한 진통효과가 장시간 지속됐다고 덧붙였다. 이에 연구팀은 카파-오피오이드類의 일종인 날록손(naloxone)을 저용량의 날부핀과 복합투여한 결과 남성들에게서 통증증가를 억제했으며 남성과 여성 모두에게 효과적이고 장시간에 걸친 진통효과가 나타났음을 확인했다고 강조했다. 오피오이드類는 양귀비 수액(juice)에서 추출한 물질을 합성시켜 제조되는 것으로 헤로인 성분을 포함하고 있다. 이 약물들은 통증신호를 전달하는 세포내 수용체들의 활성을 차단하는 기전으로 작용하는데, 카파-오피오이드類의 경우 특정한 유형의 수용체들은 억제하는 반면 다른 수용체들의 작용은 촉진하는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 "그러나 날록손이 첨가되면 이같은 반응에 변화를 일으켜 모든 유형의 수용체들을 억제하게 되는 것으로 나타났다"고 강조했다.

이덕규 2000.06.12
글로벌

美國도 처방내역 '알 권리' 욕구 높다

미국성인들 가운데 4분의 3 이상은 자신들이 전달받은 처방전 내역에 대해 매우 높은 관심을 갖고 있는 것으로 밝혀졌다. 이와 함께 전체 인터넷 사용자의 절반 정도가 처방전 내용에 대한 정보를 검색하는데 컴퓨터를 적극 활용하고 있는 것으로 나타났다. 또 대부분의 미국성인들은 처방전을 받을 때 첨부되는 제약社 제공 인쇄물 정보들을 통해 적잖은 도움을 받고 있는 것으로 드러났다. 그러나 이들 중 절반 가량은 때때로 또는 항상 좀더 자세한 정보를 접하기를 원하는 것으로 나타났다. 이에 따라 전체의 절반 정도는 추가정보 입수를 위해 의사나 약사를 찾아가고 있었으며, 3분의 1 정도는 인터넷이나 참고서적(feference book)을 뒤지고 있는 것으로 조사됐다. 이같은 내용은 美 건강약사회(American Society of Health-System Pharmacists)가 일반대중들이 처방내역에 대한 정보를 입수하는 과정을 파악하기 위해 잇따라 수행한 3건의 연구조사에서 도출된 결론이다. 조사작업은 각각 1,000여명의 성인을 대상으로 진행됐다. 美 건강약사회가 처음 수행한 설문조사 결과에 따르면 놀랍게도 응답자들의 93%가 처방전을 전달받을 때 인쇄물 자료들이 첨부될 경우 이를 읽고 있다고 답변했다. 그런데 이들 중 87%는 정보가 대체로 부족함이 없다고 밝혔으나, 약물상호작용 등의 부분에 대해서는 30%가 충분치 못함을 느낀다고 응답했다. 인터넷 사용자들을 대상으로 수행한 두 번째 조사에서는 76%가 건강정보를 얻기 위해 컴퓨터를 검색한다고 답했으며, 이들 중 48%는 처방된 약물들에 대한 정보를 검색하고 있다고 밝혔다. 또 절반 이상은 자신들이 검색한 정보를 통해 도움을 받았다고 답변했으며, 44%는 검색한 처방약물 정보에 대해 "상당한 신뢰감"(a lot of trust)을 갖는 것으로 나타났다. 반면 인터넷 사용자들 가운데 OTC나 생약제제(herbal products), 대체요법 등에 대한 정보를 접할 때 도움을 얻거나 신뢰감을 느낀다고 응답한 경우는 매우 드문 것으로 나타났다. 웹사이트를 통해 입수하는 건강정보들에 대한 출처(source)별 신뢰도를 보면 전체 인터넷 사용자들의 74%가 국가에서 운영하는 비영리 건강정보 사이트나 건강전문인 단체들이 운영하는 사이트를 통해 입수한 정보들에 대해 신뢰감을 표시했다. 특히 응답자의 절반 이상이 비영리 약사단체에 의해 제공되는 정보에 대해 가장 높은 신뢰도를 나타냈다. 이에 비해 상업 건강소식 사이트를 통해 입수한 정보에 대해서는 56%만이 신뢰감을 나타냈으며, 제약기업 관련 사이트를 통해 입수한 정보에 대해 신뢰감을 표시한 경우는 30%에 불과했다.

이덕규 2000.06.09
글로벌

英國서 발모제 급여 적용 논란

영국 정부가 경구용 발모제 '프로페시아'에 대해 의료보장제도(NHS) 급여 적용대상에 포함시키지 않기로 결정했다. 이에 따라 '프로페시아'를 사용하는 남성 탈모증 환자들은 본인이 비용 전액을 부담하게 됐다. '프로페시아'는 18세 이상의 남성 탈모증 환자들 가운데 30% 정도에서 효과를 보일 수 있을 것으로 기대를 모으고 있는 약물이다. 영국 정부의 이번 결정은 의사, 약사 및 환자측과의 협의를 거쳐 이루어진 것이다. 정부측 관계자들은 조사결과 응답자들의 대부분이 발모제를 급여 적용대상에서 제외한다는 데 동의했다고 전했다. 심지어 '프로페시아'를 발매한 머크社조차 '프로페시아'의 급여 적용제외에 긍정적인 입장을 표시한 것으로 알려졌다. 이와 관련, 로드 헌트 보건相은 "남성 탈모증 치료제가 항암제나 심장병 치료제, 정신질환 치료제들과 비견될 수는 없을 것"이라고 말했다. 그러나 남성건강포럼(Men's Health Forum)의 회장을 맡고 있는 아이언 뱅크 박사는 "발모제를 NHS 급여 적용대상에 포함시킬 경우 수많은 남성들에게 도움을 줄 수 있을 것"이라며 반론을 제기했다. 그는 특히 "많은 사람들은 탈모증이 남성건강에 얼마나 커다란 영향을 미치는지 알지 못하고 있다"며 목소리를 높였다. 한 예로 실직이나 이혼을 경험한 중년 남성들의 자살률이 증가일로에 있는데 여기에 탈모증까지 겹친다면 자살충동을 더욱 증가시키는 한 요인으로 작용한다는 것이다.

이덕규 2000.06.09
글로벌

美, 임상시험 안전 총괄기구 신설

미국 정부는 임상시험 참여자들의 안전성 개선문제를 총괄할 기구를 보건省(HHS) 산하에 신설한다고 지난 6일 발표했다. 이에 따라 신설될 임상시험보호국(OHRP; Office for Human Research Protections)은 미국 전역에서 HHS로부터 연구비를 지원받고 있는 4,000곳 이상의 임상시험 참여기관들이 HHS가 제정한 임상시험 안전기준을 이행하도록 감독하는 역할을 수행하게 된다. 특히 OHRP는 HHS의 연구비 지원이나 감독하에 수행되는 모든 임상시험들에 대해 적용될 보다 강력한 환자보호정책을 마련할 것으로 알려졌다. HHS측은 "임상시험 시행에 관여하고 있는 17개 연방대행기구들(federal agencies)에 대해서도 OHRP가 지도권을 행사하게 될 것"이라고 밝혔다. 이날 도나 샬라라 보건장관은 "오늘날 의료연구가 무한한 가능성을 인류에 제시해 주고 있으나 연구가 성과를 거두기 위해서는 시험 전반을 완벽하게 설계해야 할 것이며, 임상참여 환자들에 대해 부족함 없는 보호조치가 강구되어야 할 것"이라고 강조했다. 그녀는 신설될 OHRP가 HHS와 임상시험 참여기관, 연구비 지원자측과 긴밀히 연계한 가운데 업무를 수행하게 될 것이라고 덧붙였다. OHRP는 지금까지 임상시험 안전성 업무를 총괄해 왔던 美 국립보건원(NIH) 산하 임상시험안전국(OPRR; Office for Protection from Research Risks)으로부터 관련업무를 이관받아 이번달부터 가동에 들어갈 예정이다. 이에 앞서 샬라라 장관은 지난달 OHRP가 가동 후 당장 실행에 옮길 첫번째 사업으로 임상시험 진행자들이 준수해야 할 윤리규정 및 훈련과정을 마련하고, 연구자들이 초기단계의 임상시험 착수를 위해 NIH에 연구비 지원을 요청할 경우 먼저 안전성 모니터링 방안을 제출토록 법제화하는 등의 조치를 강구할 것이라고 발표했었다. 美 공중위생국의 데이먼 톰슨 대변인은 "구체적인 규모는 아직 결정되지 않았으나, OHRP는 기존의 OPRR에 비해 훨씬 많은 예산이 투입될 것"이라고 말했다. 한편 OHRP의 초대 책임자 자리에는 하버드大 의대에 재직중인 에드워드 그레그 코스키 박사가 부임키로 내정됐다.

이덕규 2000.06.08
글로벌

테넥테플라제, 신속한 血栓용해 효과

美 FDA는 제넨테크社가 개발한 새로운 항응고제 테넥테플라제(Tenecteplase)를 지난 2일 허가했다. 제넨테크측은 "이에 따라 미국에서 사망원인 1위에 올라있는 심장질환을 치료하는 약물로 테넥테플라제가 조만간 발매될 것"이라고 밝혔다. 특히 이 항응고제는 종래 심부전 환자들에게서 심장으로 공급되는 혈류를 차단하는 혈전 부위를 용해하는 데 90분 정도의 시간이 소요되던 것을 1회 주사로 5초 만에 제거할 정도로 치료시간을 크게 단축시켜 줄 약물로 기대되고 있다. 제넨테크는 이에 앞서 '액티베이스'(Activase)라는 이름의 트롬보플라스틴 혈장성분 항응고제(TPA)를 발매한 바 있는데, 이 약물은 현재 심장혈전을 치료하는 표준요법제로 자리매김되고 있다. 이 약물의 임상을 수행했던 美 듀크大 메디컬센터의 크리스토퍼 그랭거 박사는 "테넥테플라제와 '액티베이스'가 동일한 기전으로 혈전을 용해하고 추가로 수반되는 항구적 손상을 예방해 줄 것"이라고 말했다. 이와 관련, 지금까지 발매되었던 TPA의 주된 문제점은 90분 동안 지속적으로 약물을 주입해야 한다는 점이었다. 반면 테넥테플라제는 단 1회만 신속히 주사하면 된다는 장점을 지닌 약물이다. 테넥테플라제는 'TNKase'라는 이름으로 발매될 것으로 알려졌다. 제넨테크社의 대변인 벳시 로젠버그는 테넥테플라제의 발매가격이 어느 정도 수준에서 결정될 것인지 공개하지 않았다. 다만 이주 안으로 공개될 것이라고 밝혔다. TPA는 통상 1회 복용시 2,200달러의 비용이 소요되고 있다. 한편 테넥테플라제는 1만7,000여명을 대상으로 수행된 임상에서 6.2%가 사망한 것으로 나타났다. 이는 다른 TPA 약물들과 동일한 수준. 이밖에 테넥테플라제도 심장혈전 치료제들의 경우와 마찬가지로 뇌출혈과 뇌졸중 등의 부작용이 일부에서 심각한 수준으로 발생했던 것으로 전해졌다. 그랭거 박사는 "그러나 테넥테플라제 투여群은 심각한 출혈(non-intracranical bleeding)이 발생하거나 수혈을 필요로 한 사례가 훨씬 적게 발생했다"고 말했다. 테넥테플라제는 또 관상동맥 질환시 발생하는 혈전에도 효과적으로 작용할 것이라고 덧붙였다. 한편 미국에서는 매년 110만명 이상의 심부전 환자들이 발생하고 있으며, 이중 약 50만명 정도가 사망에 이르고 있다.

이덕규 2000.06.08

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