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알러지 질환 근본적 치료 가능해져

인체 내부에서 알러지 반응이 일어나는 과정에 핵심적으로 관여하는 화학적 상호작용의 전모가 규명됐다. 이에 따라 감기에서부터 자칫 치명적인 결과를 초래할 수 있는 아나필락시성 쇼크에 이르기까지 각종 알러지성 질환들을 치료할 수 있는 신약의 개발이 가능케 된 것으로 주목되고 있다. 美 노스웨스턴大·하버드大 의대 공동연구팀은 '네이쳐'誌 최근호에 기고한 논문에서 "인체 면역계 세포들이 활성을 나타내는 화학구조를 확인하는데 성공했다"고 밝히고 "이에 따라 알러지 반응을 근본적으로 차단하고, 가려움증이나 재채기, 울혈 등을 유발하는 케미컬의 방출을 사전에 억제할 수 있게 될 것"이라고 밝혔다. 기존의 알러지 치료제들은 증상이 일어난 이후에야 투약이 가능한 '사(事)후약방문'격 약물이었다. 연구팀은 이번 연구로 자가면역성 질환 치료제를 개발하거나, 항체를 이용해 항암치료 효과를 높이는 등 부수적 성과도 기대할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 연구팀은 X-레이를 사용하여 진행한 시험에서 면역글로불린- E(IgE)라고 불리우는 단백질이 어떻게 세포수용체와 결합하는가를 알아낼 수 있었다고 강조했다. IgE는 인체 면역계에서 생성되는 항체의 일종으로 기생충에 의한 감염 등 외부에서 침입해 들어오는 물질들을 찾아내는 역할을 한다. 인체에 감염물질이 들어오면 IgE는 면역계 세포들의 활성을 촉진시켜 외부의 침입자를 파괴하는 케미컬들이 생성되도록 유도한다. 연구팀은 IgE가 면역세포의 표면에서 발견되는 특정한 수용체들과 결합하는 과정을 통해 이같은 반응을 일으키는 자세한 화학적 기전(chemistry)을 이번에 규명해 낸 것이다. 알러지 반응은 알러지항원들에 의해 유발된다. 알러지항원들은 IgE와 결합하여 항원-항체 반응을 일으켜 각종 알러지성 질환들을 유발하는 케미컬의 방출을 비정상적으로 증가시키는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 이번 연구를 주도한 테오도르 자데츠키 박사는 "우리가 발견한 것은 두 물질들이 어떻게 상호작용하는지를 알려주는 3차원 영상을 제공한 셈이어서 항체가 수용체와 언제 어떻게 결합되는지를 자세히 규명할 수 있게 됐다"며 "따라서 약물디자인 분야의 획기적 진전을 가능케 할 것"이라고 말했다. 한예로 IgE가 알러지항원들과 결합하지 못하도록 하는 약물의 개발도 한결 용이해지게 됐다는 것이 그의 주장이다.

이덕규 2000.07.22
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日다이이치제약 관계회사 사명 변경

　다이이치 제약은 지난 18일, 관계회사 사노피 다이이치(사노피第一:본사 동경 치요다구, 다이이치제약 49%출자) 및 라보라토리스 다이이치 사노피(본사 프랑스·파리, 다이이치제약 51%출자)를 7월3일부, 6월30일부로 각각 사노피·다이이치제약(Sanofi-Synthelabo 　 Daiichi Pharmaceuticals Co.,Ltd.) 및 라보라토리스 다이이치 사노피·산테라보社( Laboratoires Daiichi Sanofi-Synthelabo)로 사명을 변경했다. 이는, 산테라보社가 작년 5월에 합병하여, 사노피·산테라보社로 변경한 것에 따른 조치이다.

최선례 2000.07.21
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약제비 지출증가, 약가인상과 無關

처방용 의약품들에 대한 약제비가 갈수록 증가하고 있는 주된 원인이 약가인상에 있지 않다는 지적이 제기됐다. 지난 18일 열린 美 상원 보건·교육·노동·연금위원회에 출석한 브랜다이스大의 스탠리 월락 박사는 "약가인상이 전체 약제비 지출 증가분에 미치는 영향은 5~6% 정도에 불과하다"고 말했다. 지난 1995년부터 99년까지 특정 연령층의 약제비 증가추이를 분석하기 위해 수행된 연구를 주도했던 월락 박사는 "오히려 약제비 지출이 늘어나고 있는 것은 처방약 사용량 자체가 증가하고 있다는 점, 그리고 보다 효과적인 신약들로 투약을 대체하고 있는 현실 등에 근본적인 이유가 있다"고 강조했다. 그는 "제네릭 제품으로 투약을 전환하는 경향은 그다지 눈에 띄지 못했으며, 기존 약물들에 비해 2~3배 이상 효과적인 신약들로 대체하는 추세가 두드러졌다"고 설명했다. 또 이들 신약들이 대부분 장기간 복용을 필요로 하는 약물이라는 점도 약제비 지출증가의 한 요인으로 작용하고 있다고 덧붙였다. 제약회사 경영분석과 질병관리 업무에 주력하고 있는 프로토케어 사이언스社의 총책임자 로버트 듀브와 박사도 "약제비 지출증가와 약가인상을 동일시하는 것은 잘못"이라며 공감을 표시했다. 7개 주요질환별로 약제비 증가원인을 분석한 결과 약가인상 보다는 의약품 사용량의 증가가 핵심적인 요인으로 도출됐다는 것. 듀브와 박사의 연구팀은 감기, 당뇨병, 우울증, 고지혈증, 알러지, 위장장애, 호르몬 대체요법 등의 치료비 추이에 대한 분석연구를 진행했었다. 듀브와 박사는 "정책입안자들이 약제비가 증가하는 원인에 대해 올바르게 이해할 필요가 있다"고 강조했다. 의약품 관련정책을 변화시키고자 할 때 약가에 포인트를 맞추려 한다면 이는 핵심을 벗어나는 것이며, 사용량 증가에 눈을 돌려야 하리라는 것이다. 듀브와 박사는 "따라서 이제는 의약품 사용량 증가로 인해 환자들이 충분한 치료효과를 보고 있는지에 주목해야 할 것이며, 그 이후에야 환자들이 부담하는 비용 문제에 대한 지원방안을 강구하는 것이 순서라고 본다"고 결론지었다.

이덕규 2000.07.20
글로벌

日 2010년 세계시장 점유 9% 하락

2010년 일본 제약산업의 세계시장 점유율은 현재 15%에서 9%로 하락할 것이라는 전망이 나오고 있다. 이는 IMS글로벌 사업개발 및 일본영업그룹 책임자인 칼환씨가 최근 일본에서 열린 국제의약품엔지니어링협회 세미나에서 발표한 내용으로 칼환씨는 향후 5년간 일본시장의 연평균 성장률을 0.4%로 예상, 고령화로 헬스케어비용이 증대하기는 하나 약가저하가 기업에 영향을 미쳐 북미·유럽과 제휴가 증가되어, 업계내 재편이 가속화될 것으로 전망했다. 이와 함께 유럽의 점유율도 하락 EU 상위 5개국 합계 점유율이 16%에 그치는 반면 미국은 지속적인 성장을 거듭 세계시장의 42%를 차지하며 향후 세계제약시장은 미국을 중심으로 돌아가게 될 것으로 전망했다. 또 95년이후 발매된 신약의 매출점유율은 미국이 50%, EU 24%, 일본 5%가 될 것이라는 견해에 따라 미국시장의 중요성이 더욱 강조될 것으로 보인다. 이에 따라 5년후 세계시장은 두자리수 성장을 거듭하는 미국이 2,240억달러에 달하고, EU 각국의 점유율은 하락하는 반면 멕시코, 중국시장이 크게 부상 10위권 안에 들 것으로 예측됐다. 한편, 성장가능성이 있는 시장으로는 10% 성장한 한국과 25% 성장한 멕시코를 꼽았다. 또한 99년도 주목받은 신약으로는 COX-2저해제인 셀레브렉스·바이옥스, 경구당뇨병치료제인 아반디아, 액토스, 항HIV제인 자이아젠, 아게네라제를 들었으며 향후 획기적인 발견이 기대되는 영역으로 류마티즘치료제, 비만치료제, 궤양치료제 등을 지목했다. 또 현재 대형제품으로는 리피톨, 셀레브렉스. 제니칼을 꼽았다.

최선례 2000.07.19
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美, 의사직종 性別 소득差 심화

미국에서 여의사들이 전체 의사 수에서 차지하는 비율이 갈수록 증가하고 있으나, 성별 소득차는 계속 벌어지고 있다는 조사결과가 나왔다. 이번 조사를 주도한 美 펜실베니아州 소재 피츠버그大의 로버타 B. 네스 박사는 18일 발간된 '내과의학誌' 최근호에 이같은 내용을 공개했다. 그의 연구팀은 현재 펜실베니아州에서 활동하고 있는 내과의사들 가운데 232명의 남자의사들과 213명의 여의사들을 대상으로 조사를 진행했었다. 이들은 모두 의과대학 졸업 후 10~30년이 경과한 경우여서 조사대상자의 85%가 40~50세 연령층에 속했다. 네스 박사는 "여의사들은 공동개원 형태 보다는 급료를 받고 고용되어 일하고 있는 경우가 많았으며, 고소득이 보장된 전공과목에서 일하는 경우는 남자의사들의 절반 수준에 불과한 반면 소득이 상대적으로 낮은 전공과목에 종사하는 경우는 2배 정도 많았다"고 밝혔다. 그는 또 "여의사들은 남자의사들 보다 자녀수가 적은 경향이 있었으며, 진료시간 중 틈을 내어 쉬는 시간이나 파트타임으로 근무하는 경우가 7배나 많은 것으로 분석됐다"고 설명했다. 이와 관련, 조사대상 여의사들의 82%는 육아(maternity leave or child care) 문제로 진료시간 중 자주 쉬거나 근무시간을 단축하고 있다고 응답한 것으로 나타났다. 반면 남자의사들은 19%만이 육아 때문에 짬을 내거나 근무시간을 줄이고 있다고 답변해 대조를 보였다. 특히 내과의사들의 성별 소득차에 대해 네스 박사는 "평균적으로 남자의사들이 여의사들에 비해 연간 6만3,000달러 정도 높은 소득을 누리고 있는 것으로 나타났다"며 "이는 놀라운 수준(striking)이었다"고 표현하기까지 했다. 그는 연령과 근무경력 등의 요인들을 감안하더라도 남자의사들이 여의사들 보다 평균 14% 정도 소득이 높은 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이에 대해 네스 박사는 "여의사들의 경우 충분한 소득이 보장되어 있지 못한 틈새과목에 많이 진출해 있고, 그 같은 분야에 대한 선호도가 높기 때문으로 보인다"고 풀이했다.

이덕규 2000.07.19
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"진통제, 근육통증에 효과 없다"

아스피린, 코데인, 아세트아미노펜 등의 진통제들이 운동이나 과로(overexertion) 후 나타나는 근육통증을 완화하는데 별다른 효과를 보이지 못했다는 연구결과가 나왔다. 영국 커벤트리大 파노스 바를라스 박사 연구팀은 60명의 건강한 성인들을 대상으로 조사한 결과를 '물리의학 및 재활誌' 7월호에 공개했다. 코데인은 아편에서 채취되는 진통·진해·수면제이며, 아세트아미노펜은 '타이레놀' 등 수많은 진통제들(painkillers)에 사용되고 있는 약물이다. 그러나 연구팀은 이들 약물과 아스피린 등이 운동이나 과로를 한 다음날 아침에 나타나는 통증을 해소하는데 이렇다할 효과를 보이지 못했다고 강조했다. 이 논문작성에 공동연구자로 참여했던 제이슨 A. 크레이그 박사는 "이번 연구결과는 나 자신 조차 놀라움을 금치 못하게 했다"고 말했다. 그는 "연구를 수행하는 동안 침술이나 마사지 등 근육통증을 완화하는 것으로 알려진 다양한 치료법들을 대상으로 조사를 진행했었다"며 "이를 통해 얻어진 결론은 단지 시간만이 통증을 사라지게 해준다는 것이었다"고 덧붙였다. 크레이그 박사는 "그러나 이번 연구는 과로한 다음날 아침에 나타나는 둔통(dull ache)을 대상으로 한 것이었음에 유념할 필요가 있다"고 말했다. 전격통(shooting pain)의 경우 신속한 치료를 요하는 것과는 달리 둔통은 의사들 사이에서 근육통증이 비교적 뒤늦게 나타나는 것으로 알려져 있다. 이번 연구의 참여자들은 무거운 것을 들어올리는 운동을 통해 이두박근의 근력을 소모한 사람들이었다. 크레이그 박사는 "이들에게 과로 후 11일이 경과한 시점에서 아스피린, 아세트아미노펜, 코데인, 플라시보 등 4가지 약물들 가운데 한 가지를 투여한 결과 어떤 약물들도 통증완화에 뚜렷한 효과를 보이지 못했다"고 밝혔다. 다만, 아스피린의 경우 초기단계 연구에서 근육통증을 어느 정도 감소시킨 것으로 나타났다고 덧붙였다.

이덕규 2000.07.19
글로벌

'프라바콜' OTC 스위치 반려 전망

FDA 자문위원회는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 콜레스테롤 저하제 '프라바콜'(프라바스타틴)과 관련, OTC 스위치 신청을 수용하지 말 것을 FDA에 권고키로 14일 결정했다. 이에 앞서 자문위는 13일 머크社의 콜레스테롤 저하제 '메바코'(로바스타틴)에 대해서도 OTC 전환을 받아들이지 말도록 권고키로 합의했었다. 일부 위원진들은 심장병이나 당뇨병 환자 이외에는 '프라바콜'이 안전한 약물이라고 지적했다. BMS측도 의사의 지도 없이 복용해도 안전하고 효과적인 약물이라는 입장. 즉 35세이상의 남성이나 45세이상의 여성들로 전체 콜레스테롤値가 200~240㎎/㎗, '나쁜' 콜레스테롤(LDL-C)値가 130㎎/㎗ 이상인 경우 매일 10㎎의 '프라바콜'을 권장할 만하다는 것이다. 전체 콜레스테롤値 200~240㎎/㎗인 사람들은 대부분 콜레스테롤値, 특히 LDL-C 감소를 위해 식이습관을 바꾸고 운동량을 늘릴 것을 주문받고 있다. BMS의 컨설턴트를 맡고 있는 美 세인트루이스大 심장질환 예방프로그램의 제롬 코헨 박사는 "논란의 여지는 있지만 200~240㎎/㎗에 해당하는 사람들은 심장병, 심장마비, 뇌졸중 등이 유발될 확률이 높다"고 말했다. 이와 관련, 美 국립콜레스테롤교육프로그램은 전체 콜레스테롤値 200㎎/㎗ 이하, LDL-C値 130㎎/㎗를 최적치로 꼽고 있다. FDA 대사·내분비약물 담당 부책임자 데이비드 오를로프 박사는 "OTC 스위치가 가능키 위해서는 타깃 환자들이 해당제품을 적절히 사용하고 있고, 적정투여량·투약기간 및 장기투여시 효과 등을 잘 인식하고 있는지가 관건"이라고 말했다. FDA 의약품 마케팅·광고·홍보 부서에서 일하는 카렌 렉터 박사는 "문제의 '프라바콜'의 경우 이같은 항목에 부합하는 약물"이라면서도 "환자들의 17%가 '프라바콜'이 전체 콜레스테롤値 250~300㎎/㎗ 사이인 경우에 적합한 약물로 인식하고 있었다"고 말했다. 따라서 오용 가능성을 배제할 수 없다는 것이다. 실제로 관련 연구결과에 따르면 '프라바콜' 복용자들 중 절반 정도만이 제품라벨에 권고된 내용을 준수하면서 약물을 복용하고 있는 것으로 나타나 장기적으로는 충분한 약효를 기대하기 어려운 것으로 지적됐다. 또 콜레스테롤値 자기진단자의 21% 정도는 200㎎/㎗ 이하가 건강한 콜레스테롤値임을 알지 못하고 있는 것으로 나타났다.

이덕규 2000.07.19
글로벌

오가논, 효과 100% 남성피임약 개발

영국 에딘버러大 생식생물학센터 연구팀은 '인간 생식'誌 최근호에서 현재 시험중에 있는 남성용 피임제가 임상에서 100% 피임효과를 보였으며 아무런 부작용을 수반하지 않았다고 발표했다. '인간 생식'誌는 유럽 인간생식·발생학회에서 발간하는 저널이다. 연구팀은 네덜란드 오가논社에 의해 개발된 이 피임약이 스코틀랜드, 중국, 남아프리카공화국, 나이지리아 등에서 관련연구가 진행되어 왔는데, 이중 자신들과 중국 상하이에서 수행해 왔던 연구가 성공적으로 종료됐다고 덧붙였다. 에딘버러大 및 중국 연구팀은 각각 30여명의 남성들에게 수개월 동안 이 피임정제를 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 특히 에딘버러大 연구팀은 "그 결과 남성들의 정자수가 제로 수준으로 감소했다"고 강조했다. 이와 함께 좌창(座瘡)이나 고혈압 등 지금까지 남성피임약 개발을 위해 시도된 연구에 수반되었던 부작용이 발생하지 않았다고 밝혔다. 지금까지는 여성용 피임약이 집중적으로 개발되고 사용되어 왔다. 이는 일정한 주기로 오직 하나의 난자를 생성하는 여성들을 대상으로 한 피임약 개발이 사정시 수백만에 달하는 정자를 배출하는 남성들을 타깃으로 하는 연구에 비해 훨씬 용이했기 때문. 여성피임약은 남성 性 호르몬인 테스토스테론과 합성 호르몬 디소제스트렐 등을 포함하고 있다. 오가논이 이번에 개발한 기술은 정자의 생산을 중지시키는(switches off) 호르몬을 생성토록 하는 원리. 이 연구내용의 전모는 오는 9월 美 워싱턴에서 열릴 세계산부인과학회 학술회의 석상에서 공개될 것으로 알려졌다. 오가논측은 이 피임약이 향후 5년 이내에 발매가 가능할 것으로 전망했다. 한편 이 피임약과 관련, 스코틀랜드와 중국·남아共 백인 여성들을 대상으로 조사한 결과에 따르면 응답자의 4분의 3은 남성들이 이 방법을 사용할 것으로 본다는 견해를 피력했으며, 한층 보수적인 사람들에 속하는 남아共의 흑인들과 황인종들도 40%가 남성들이 이 피임제를 복용할 것이라고 밝힌 것으로 나타났다. 반면 자신의 파트너가 이 피임약을 사용하지 않을 것으로 보인다는 응답은 전체의 2%에 불과했다.

이덕규 2000.07.19
글로벌

FDA, '메바코' OTC 전환 "안돼"

FDA 자문위원회는 콜레스테롤 저하제 '메바코'가 의사의 처방전 없이 복용해서는 안될 약물이라며 머크社의 OTC 스위치 신청을 수용하지 말 것을 FDA에 권고키로 13일 결정했다. 스위치 신청 허용여부에 대한 자문위원진의 표결 결과는 찬성 1표에 반대 11표. 이에 따라 미국에서 사망원인 1위로 자리매김되고 있는 심장병을 퇴치하기 위해 몇몇 콜레스테롤 저하제들에 대한 OTC 전환을 주장해 왔던 전문가들은 적잖이 타격을 받게 될 전망이다. 머크社의 '메바코'(로바스타틴)는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 '프라바콜'(프라바스타틴)과 함께 저용량 제형에 한해 OTC 스위치가 신청됐었다. 양사는 콜레스테롤値가 높은 편이지만, 고용량의 처방약까지는 필요로 하지 않는 환자들의 경우 이들 약물을 OTC로 사용할 수 있도록 하는 것이 바람직하다는 입장을 견지해 왔다. 美 여의사회와 美 흑인심장병학자회 등도 이번 결정이 알려지자 일부 스타틴系 약물들의 경우 처방전 없이 자유롭게 판매될 수 있도록 허용해 줄 것을 정부에 즉각 촉구하고 나섰다. 양 학회는 미국에서 콜레스테롤値가 높은 편에 속하는 환자수가 약 5,300만명으로 추산되는데, 이들은 高콜레스테롤値가 심장병을 유발하는 최대의 원인임에도 불구하고 적절한 치료를 하지 않은 채 방치하고 있다고 주장했다. 펜실베니아大의 리차드 닐 박사는 "'메바코'와 동일한 콜레스테롤 저하성분이 함유된 '콜레스틴'의 경우 이미 지난 1994년 OTC 스위치가 허가된 바 있다"며 "이번 결정은 말도 되지 않는 모순(paradox)"이라고 목소리를 높였다. 전문가들은 특히 전체 심장마비 발생사례의 3분의 1 정도가 적정치 보다는 높지만 처방약 복용까지는 필요치 않은 200~240 정도의 콜레스테롤値를 보이는 환자들에게서 발생하고 있다는데 유의해야 할 것이라고 지적하고 있다. 약 1,500만명 정도의 미국인들이 매우 높은 콜레스테롤値를 보이고 있는데, '메바코'와 '프라바콜'이 OTC로 전환될 경우 이들에게 안성맞춤 약물로 각광받으리라는 것. 그러나 자문위는 ▲환자들의 콜레스테롤値에 대한 이해도가 낮아 셀프메디케이션 방식으로는 치료가 불가하고 ▲콜레스테롤値 측정을 위해서는 혈액검사가 필수적이며 ▲위험확률이 높은 환자들에게 '메바코'를 1일 10㎎씩 투여할 경우 심장마비 발생을 예방할 수 있음을 머크측이 입증하지 못했다는 사유로 OTC 스위치 불용을 권고키로 결정한 것으로 알려졌다. 한편 BMS측은 이번 결정을 내린 자문위원들에게 자사의 '프라바콜'을 처방전 없이 판매가 가능한 약물로 허용토록 FDA에 권고해 줄 것을 적극 설득하는 등 대책 마련에 나설 것으로 보인다.

이덕규 2000.07.15
글로벌

일본 비타민제가격 미국의 10배

일본의 종합비타민제 가격은 미국의 10배가 넘는 등 대부분의 OTC 가격이 구미에 비해 높은 것으로 일본무역진흥협회 조사결과 밝혀졌다. 동협회가 종합비타민제를 비롯한 해열진통제 등 5종의 가격을 비교조사한 결과 해열진통제와 변비약을 제외한 위장약, 감기약, 종합비타민제 등 3종의 가격이 모두 높은 것으로 조사됐다. 특히 종합비타민제의 경우는 2배에서 많게는 10배까지 큰 격차를 보였다. 또한 H2차단제배합 위장약의 성분인 파모티딘과 라니티딘의 가격도 모두 높은 것으로 나타났는데 라니티딘의 성분함유량은 반대로 가장 적은 것으로 조사됐다. 이같은 일본의 높은 OTC가격의 원인은 약사법을 비롯한 각종 규제, 상관행의 영향으로 분석할 수 있다. 현재 일본 약사법은 약사의 약국상주를 의무화하고 있고 철저한 복약지도를 요구, 이를 위한 인재확보는 인건비상승으로 연결되어 약가상승에 영향을 준다는 지적이다. 이와 함께 매출상위제품이 수십년간 변화하지 않았다는 사실에서 일본인의 강한 브랜드 선호경향을 엿볼 수 있어, 이 또한 제품가격을 끌어올리는 한 원인으로 풀이된다. 한편, 제조나 수입판매에 관한 복잡한 승인심사도 외국기업의 시장진출을 어렵게 만드는 요인으로 개선이 필요한 부분이다. 또한 전문의약품에서 일반약으로 전환하는 스위치화도 미국, 영국, 프랑스의 경우는 3년인데 비해 일본은 6년으로 상당히 길고 임상시험에 드는 비용도 높아 약가를 올리는 요인으로 지적됐다. OTC제품 가격비교 약효(주성분) 일본 미국 영국 독일 프랑스 약효별 1회 해열진통제 100 75 119 88 56 위장약 100 34 42 76 32 1일 감기약 100 65 80 92 27 변비약 100 200 43 n.a. 53 종합비타민제 100 10 52 46 44 성분별 해열진통제 아스피린 100 (660) 51 (650) 126 (625) 93 (1000) 39 (500) 아세트아미노펜 100 (450) 51 (650) 86 (625) 83 (700) 96 (400) H2차단제 배합위장약 파모티딘 100 (10) 35 (10) 41 (10) - 25 (10) 염산라니티딘 100 (63) 34 (75) 35 (75 18 (168) - 시메티딘 100 (100) 52 (200) 62 (200) 15 (200) 46 (200)

최선례 2000.07.15
글로벌

美, 치메로살 없는 新백신 나온다

美 보건당국과 관련학회가 "기술진보에 따라 현재 소아용 백신에 방부제로 함유되고 있는 수은의 일종인 치메로살에 어린이들이 노출될 위험성이 향후 크게 줄어들 것"이라고 13일 공동발표했다. 내년 초 치메로살이 들어가지 않은 새로운 백신제품이 선을 보이게 되면 백신 예방접종 권장시기에 있는 어린이들이 수은에 노출될 위험률을 60% 정도까지 끌어내릴 수 있으리라는 것. 이날 발표는 美 공중위생국과 美 가정의학회·美 소아과학회 공동으로 이루어졌다. 이와 관련, 미국정부는 지난해 치메로살의 사용을 단계적으로 금지할(phasing out) 것을 백신 제조업체들에 요구했었다. 치메로살은 박테리아들을 괴사시키거나, 그로 인한 오염을 막는 효과를 지닌 관계로 지난 1930년대부터 백신에 첨가되어 왔었다. 치메로살은 또 최근 국내에서 잇따르고 있는 백신접종 영·유아 사망의 원인제공 물질로 사료되고 있기도 하다. 이날 발표자들은 "치메로살 성분이 어린이들의 신경발달에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 사실은, 비록 그 가능성이 높지 않다고 하더라도 예방접종을 통해 기대할 수 있는 효과에 비해 간과되어서는 안될 것"이라고 강조했다. 이들은 "백신에 들어간 소량의 치메로살이 해로운 영향을 유발한다는 뚜렷한 증거는 없다"고 밝히고 "홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 수두, 소아마비 등의 백신에는 치메로살이 들어가 있지 않다"고 설명했다. 또 디프테리아-파상풍, 수막구균, 인플루엔자 등의 백신에는 아직 치메로살이 사용되고 있으나 이 성분을 함유하지 않은 신제품 백신이 본격 발매되기 전까지는 계속 접종이 가능하다고 덧붙였다. 한편 美 질병관리센터(CDC)는 치메로살에 노출될 경우 건강에 미칠 수 있는 영향에 대한 연구 및 모니터링 작업을 계속 수행할 것이라고 밝혔다.

이덕규 2000.07.14
글로벌

美, 高임금 불구 약사 移職 심화

올해 약대를 졸업하고 텍사스州 댈라스에 소재한 한 소아병원에서 일하고 있는 지피라는 이름의 새내기 약사는 약 7,400달러의 연봉을 받기로 했다. 그는 그러나 "전체 입원환자들에 투약되는 의약품의 70% 정도를 취급하고 있어 의사와 컨설팅하거나 환자의 부모들에게 감기에 걸린 자녀를 잘 돌볼 수 있도록 상담하는 등 보다 전문적인 직능을 수행하기란 생각하기 조차 어려운 일"이라고 토로했다. 고임금이 보장되어 있음에도 불구, 미국에서 약사 부족현상이 갈수록 심화되고 있다. 전체 병원약사들의 절반 가까운 인원이 매년 좀 더 많은 보수가 보장된 일자리를 찾아 이직하고 있기 때문. 반면 처방매수는 지난 8년 동안 5억건이나 증가한 형편이다. 이에 따라 늘어나는 수요를 해결하기 위해 자동 조제포장기를 도입하는 병원들이 날로 늘어나고 있다. 현재 미국에는 81개 약대에서 매년 8,000여명의 신규약사를 배출하고 있다. 美 약사회에 몸담고 있는 루신다 메인은 그러나 "전통적인 개념의 개국약국이나 병원약국 이외에도 약사의 직능을 펼칠 수 있는 곳이 많아졌고, 신규약사들도 그같은 자리를 선호하고 있다"고 말했다. 개국약사로 일하는 브라이언 스미스는 "나는 체인약국이나 私의료보험회사, 심지어 닷컴 드럭스토어(dot.com drugstores)에 재직하고 있는 수많은 약사들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 한다"고 푸념했다. 약사 부족현상이 계속됨에 따라 근무시간 연장, 스트레스 증가, 투약착오 등 부작용도 증가하고 있다. 전문가들은 미국에서 한해동안 발행되는 약 30억건의 처방전들 가운데 최고 5% 정도에서 투약에러가 발생하고 있을 것으로 추정했다. L. 메인은 "약사들은 그들이 일하고 있는 근무환경에서 매우 높은 스트레스를 느끼고 있다"고 호소했다.

이덕규 2000.07.14
글로벌

비타민 E, 당뇨환자 뇌졸중 예방

당뇨병 환자들이 비타민 E를 복용하면 심장질환이나 뇌졸중 발병률을 끌어내릴 수 있다는 연구결과가 나왔다. 美 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터 병리학·내과 교수로 재직중인 이슈와랄 자이알랄 ·스리데비 데바라지 박사 연구팀은 11일 발간된 '美 심장협회誌' 혈액순환 특집호에 게재한 논문에서 "비타민 E가 제 2형 당뇨병에 수반되는 일부 합병증의 진전을 억제하는데 도움을 준다는 사실을 밝혀냈다"고 공개했다. 2형 또는 비 인슐린 의존형 당뇨병 환자들은 1형 당뇨병 환자들과 달리 인슐린 주사를 필요로 하지 않는다. 일반적으로 이들은 식이요법 만으로 증상악화를 억제할 수 있기 때문. 그러나 비 인슐린 의존형 당뇨병 환자들은 심장마비나 뇌졸중 등 혈관에 수반되는 합병증들이 주요 사망원인으로 꼽히고 있는 실정이다. 특히 이들에게서 혈구에 염증 등이 발생하면 혈관에 합병증이 발생할 확률이 급증하는 것으로 지적되고 있다. 이와 관련, 연구팀은 당뇨병 환자 50명에게 3개월간에 걸쳐 매일 1,200 IU의 천연 비타민 E(알파-토코페롤)를 복용토록 한 결과 2형 당뇨병 환자들에게서 단핵세포 활성 및 가용성 세포점착물질들이 감소했으며, 이에 따라 혈구에 염증이 발생할 위험률이 크게 낮아졌음을 확인했다고 밝혔다. 시험대상자들 가운데 25명은 이미 혈관 합병증을 지니고 있는 환자들이었으며, 나머지 25명은 합병증이 없는 사람들이었다. 자이알랄 교수는 "이번 연구는 고용량의 비타민 E가 당뇨병 환자들에게 항염증 효과를 나타낸다는 사실을 최초로 입증한 것"이라며 "장차 당뇨병 환자들에게서 혈관 합병증을 억제하는 약물 개발을 가능케 할 전기를 마련한 셈"이라고 덧붙였다. 한편 미국에서는 최근들어 비만인구의 증가로 당뇨병이 크게 확산되고 있는 현실이어서 이번 발표내용에 더욱 많은 관심이 쏠리고 있다.

이덕규 2000.07.13
글로벌

FDA, 외과수술용 로봇 최초로 허가

FDA는 3개의 팔이 장착된 '다 빈치'(Da Vinci Surgical System)라는 이름의 외과수술용 로봇을 11일 허가했다. 수술용 로봇이 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 이에 따라 향후 의사들은 복부를 미세하게 절개해야 하는 복강경 수술 등을 한결 용이하게 시술할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다. 인튜이티브 서지컬社에 의해 개발된 이 로봇은 한 대당 가격이 100만달러. 특히 샌레이먼 메디컬센터의 배리 가디너 박사팀의 주도로 이미 복강경 담낭제거술, 속쓰림 완화수술 등 100건 이상의 임상시험을 마쳤으며, 심장 우회술과 심장판막 교체술 등 정교한 기술을 요구하는 수술들에 대한 임상 테스트가 현재 진행중에 있는 것으로 알려졌다. FDA 관계자들은 이 로봇이 아주 좁은 공간 속에서도 정밀하게 작동하므로 장차 신경수술 등 미세외과수술(microsurgery)의 진전을 가능케 할 것이라며 기대감을 표시했다. 한예로 피곤에 지친 의사들이 수술 도중 손을 떨어 발생할 수 있는 실수 같은 것은 전혀 걱정하지 않아도 된다는 것. FDA의 제인 헤니 국장도 "이 로봇은 장차 수술기술에 획기적인 변화를 가져다 줄 새로운 로봇 테크놀로지의 첫 작품"이라고 평가했다. '다 빈치'는 내부에 장착된 복합렌즈를 사용하는 카메라가 환자의 몸 속에서 3차원 영상을 제공해 준다고 한다. 또 이 로봇의 팔은 30㎝ 정도의 길이를 지닌 메스를 대신하여 기능을 수행하며, 팔목의 유연성도 실제 인간의 그것에 육박하는 수준이라고 한다. 따라서 이 로봇을 위해 특수제작된 수술용 도구들을 외과의사가 수술을 행할 때와 똑같이 다룰 수 있다는 것이다. 다만, 이 로봇을 이용한 수술에서 최고 50분까지 시간이 더 소요된 것으로 나타났다. 그러나 '다 빈치'의 허가 검토과정을 총괄했던 닐 오그덴 박사는 "의사들이 새로운 기술에 숙달하지 못했던 것에 상당한 원인이 있었다"고 말했다. 한편 버지니아州 리치먼드 소재 엔리코병원, 텍사스州 휴스턴 소재 베일러 메디컬센터, 오하이오주립大 병원, 노스캐롤라이나州 이스트 캐롤라이나大 병원 등도 이 로봇을 실제 수술에 활용하는 방안을 적극 강구하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.07.13
글로벌

치매·AIDS 백신 개발에 청신호

아일랜드 엘란社의 데일 쉥크 박사가 11일 워싱턴에서 열린 '2000년 세계 알쯔하이머 총회'에서 아메리칸 홈 프로덕트社와 공동개발중인 알쯔하이머 백신의 초기 연구결과를 공개했다. 이 백신은 베타-아밀로이드 단백질로부터 합성한 형태의 것. 이 단백질이 지니는 플라크는 알쯔하이머 환자의 뇌내에서 발견되며, 시간이 흐를수록 많은 양이 생성된다. 알쯔하이머의 발병원인은 아직 완전히 알려져 있지 않으나, 일부 전문가들은 이처럼 비정상적인 단백질의 뇌내 축적이 알쯔하이머를 유발하는 것으로 보고 있다. 쉥크 박사팀은 이 백신이 면역계의 작용을 증진시켜 플라크를 공격하고, 이를 통해 플라크의 추가생성을 막아 알쯔하이머의 진전속도를 늦춰줄 것으로 기대했다. 지금까지 개발된 1세대 알쯔하이머 치료제들의 경우 뇌내 신호전달에 관여하는 케미컬의 기능을 향상시켜 기억회복을 돕는 기전 약물이며 효과가 기껏해야 1~2년 정도 유지되는데 불과했었다. 쉥크 박사는 "뇌에게는 침입자가 다름아닌 아밀로이드 플라크를 공격할 수 있는 방법을 개발하는데 성공할 수 있을 것으로 확신한다"고 강조했다. 그러나 미국과 영국에서 임상 1상이 아직 진행중에 있는 만큼 구체적인 데이터를 공개하기에는 이르다고 덧붙였다. 엘란社의 연구개발 책임자 아이반 M. 리버버그 박사는 "미국에서 24명의 환자들에게 1회 접종을 실시했으며, 영국에서는 20명의 환자들에게 수차례 접종을 실시했다"고 말했다. 그는 또 "FDA가 이 백신의 독성 및 용량시험을 수행한다는데 동의했으며, 인체에 대한 효능을 평가하기 위한 연구가 2001년 말경 착수될 예정"이라고 덧붙였다. 한편 같은 날 남아프리카공화국 더반에서 열린 제13차 세계 AIDS 총회에서는 아프리카에서 다발하는 HIV 균주에 대항하기 위해 개발중인 백신이 수주내에 임상에 들어갈 것이라는 연구내용이 공개됐다. 영국 옥스퍼드大와 케나 나이로비大가 공동으로 개발하고 있는 이 백신은 AIDS 바이러스에서 추출한 유전물질을 기초로 제조된 것으로 케냐 등 아프리카 국가들에서 가장 많이 발견되는 HIV의 A균주를 타깃으로 한 것이다. 나이로비大의 오무 안잘 박사는 "2,000여명의 매춘여성들을 대상으로 시험을 진행한 결과 전체의 5% 정도에서 T세포 생성량이 크게 증가하면서 AIDS에 자연적으로 내성을 나타냈다"고 설명했다. T세포는 면역계의 반응을 조절하는 핵심세포로 HIV가 이 T세포들을 공격하면 인체의 방어력이 상실된다.(disarming) 인체는 HIV의 침입을 신속하게 인지하지 못하는데, 이로 인해 인체가 질병을 방어하는데 필요로 하는 충분한 양의 T세포를 생성하지 못하는 것으로 지적되고 있다. 안잘 박사는 "이 백신이 T세포 생성을 촉진할 것으로 기대한다"고 말했다. 이번 회의에서는 또 이탈리아 인간·유전자치료연구소의 쥴리아나 리스지비츠 박사 연구팀이 인체가 이미 저항력을 확보하고 있는 바이러스에 HIV 변종을 결합시켜 패취제 형태의 AIDS 백신을 개발하고 있다고 발표해 관심을 모았다. 그는 "이 백신이 면역계가 HIV를 추적해 질병을 유발하기 이전 단계에서 괴사시키는 기전으로 작용한다"고 설명했다.

이덕규 2000.07.13
글로벌

美, 상반기 헬스케어株 28% 상승

미국의 투자은행 겸 컨설팅업체인 '헬스케어 마켓 그룹'(HMG)은 올해 상반기 헬스케어 관련株가 28% 상승했다고 10일 발표했다. 헬스케어 관련株는 지난 1997년과 98년도에 각각 10% 및 1.9%의 상승률을 기록한 바 있다. 지난해에는 매출액 1,000만달러를 밑도는 소규모 생명공학 벤처社들의 주가가 무려 153%나 뛰어오르고, 대형 생명공학社들의 주가도 118.4%가 상승하는 등 호조를 보인 데 힘입어 18.6%의 상승률을 나타냈었다. HMG는 올해 상반기의 경우 매출 1,000만달러 미만의 생명공학기업들의 주가가 82.9% 뛰어올라 헬스케어 관련株에 속하는 제약기업이나 대형 생명공학社들의 상승률을 상회했다고 밝혔다. 반면 1억달러가 넘는 매출실적을 올리고 있는 대규모 제약기업들의 경우 상반기 주가상승률이 41.9%에 그친 것으로 나타났다고 설명했다. 상승률이 두드러졌던 기업들을 보면 제네릭에 주력하고 있는 앤드르스社(Andrx)가 202%, 알자社 71%, 엘란社 64% 등이었다. HMG에서 전무이사로 재직중인 존 W. 커밍은 "미래의 성장잠재력을 보고 투자에 적극 나선 결과로 거대 제약기업들의 주가가 어느 정도 상승세를 실현했다"고 분석했다. 한편 바이오테크, 약물전달, 진단용약, 제약, 제네릭, 위탁연구, 의약품 유통 분야 등을 포괄하고 있는 바이오제약 부문은 53.1%의 상승률을 보였다. 이는 전년도의 37.4%를 앞서는 수준의 것이다. 셀레라 지노믹스社와 휴먼 게놈 사이언스社 등을 선두로 하는 유전자 관련기업株의 경우 62.5%의 상승률을 거두었다. 유전자 관련株는 1/4분기까지만 하더라도 23.3%의 상승률을 기록하는데 머물렀었고, 전년도에는 220.3%라는 급상승세를 기록한 바 있다. 커밍은 "최근 일고 있는 생명공학 붐으로 인해 향후 기업간 합병이 더욱 촉진될 것"이라며 "시가총액 규모가 큰 기업들이 자사보유 주식의 유동성을 활용해 소규모 업체들에 대한 인수에 적극 나설 것으로 보인다"고 말했다.

이덕규 2000.07.12

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