약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

'푸로작' 제네릭 製型 내년 본격 발매

美 뉴욕지방법원은 블록버스터 항우울제 '푸로작'의 특허 보호기간 연장이 불가하다고 9일 판결했다. 이번 판결은 '푸로작'의 특허가 오는 2003년 12월까지 유효하다고 결정했던 하급법원의 판결을 뒤업은 것이다. 이에 따라 내년 8월부터 현재의 '푸로작'에 비해 가격이 훨씬 저렴한 제네릭 제형이 발매될 수 있게 됐다. '푸로작'은 현재 일라이 릴리社의 전체 매출액 가운데 4분의 1 정도를 점유하고 있는 약물이어서 이번 판결이 릴리측에 적잖은 영향을 미칠 것으로 보인다. 반면 지난 1996년부터 '푸로작'의 특허문제로 릴리社와 법정에서 맞서 왔던 제네릭 제약기업 바 래보라토리社(Barr laboratories Inc.)는 판결이 있은 당일 주가가 급등하는 등 호재를 맞게 됐다. 이에 따라 Barr측은 내년 2월 '푸로작'의 제네릭 제형을 선보일 수 있을 전망이다. 다만, 소아를 대상으로 한 임상에 합의함에 따라 본격 경쟁은 사실상 6개월 정도 미뤄질 것으로 보인다. 지금까지의 전례로 볼 때 제네릭 제형들은 오리지날 브랜드명 제품들에 비해 절반 정도에 불과한 수준의 가격으로 시장을 공략, 발매 후 2년 이내에 오리지날 제품의 시장을 80%까지 잠식하는 것이 통례였다. '푸로작'의 경우 1일 투약비용은 2.63달러. 그러나 최근들어 화이자社의 '졸로푸트'와 스미스클라인 비챰社의 '팍실' 등에 이미 시장을 상당부분 잠식당한 상태였다. 올초에는 미국에서 톱-셀링 항우울제의 위치를 이들 제품들에 내주기도 했었다. '푸로작'은 지난해 26억달러의 매출액을 기록했는데, 이중 20억달러 정도의 실적을 미국시장에서 올린 바 있다. 한편 이번 판결과 관련, 릴리측은 워싱턴 소재 항소법원에 재심을 청구할 방침이다. 릴리측은 그러나 심리가 계속되더라도 당장 내년 하반기와 2002년도까지는 이익이 상당부분 줄어들 것으로 예상된다고 밝혔다. 릴리社에서 재무담당 부회장으로 재직중인 찰스 골든은 "차세대 '푸로작'의 조기 발매허가 추진, 최초의 패혈증 치료제 발매, 정신병 치료제 '자이프렉사'와 당뇨병 치료제 '악토스'의 매출확대 등 긴급처방을 강구하고 있다"고 말했다.

이덕규 2000.08.12
글로벌

西歐 제약사, 일본시장에 무관심?

서구의 제약기업들이 일본시장에 진출하거나 비즈니스를 전개하는데 대한 관심도가 상대적으로 낮은 것으로 조사됐다. 영국의 제약 컨설팅업체인 캠브리지 파마 컨설턴시社(CPC)는 최근 공개한 '변화하는 일본과 제약사업 진출전망' 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이는 일본이 현재 세계 2위의 거대 처방약시장으로 자리매김되고 있음을 감안할 때 눈길을 끄는 대목이라 하겠다. CPC는 보고서에서 "이번 조사에 응한 20여 제약기업들 가운데 불과 29%만이 자사가 일본시장을 적극 공략하고 있다고 답변했다"고 밝혔다. 이에 비해 전체의 절반 정도는 일본에서 신약을 발매하는 데 별다른 관심을 두고 있지 않다는 반응을 보였다고 설명했다. 아울러 별도의 일본시장 진출전략을 갖고 있는 기업들은 전체의 3분의 1에 불과했다고 덧붙였다. CPC는 또 대부분의 제약기업들은 ▲엄격한 법적규제 ▲문화적 차이 ▲언어사용의 불편함 등이 일본시장 진출에 가장 큰 걸림돌로 작용하고 있다며 불만을 표시했다고 전했다. 반면 일본의 경기침체로 인해 신제품 발매시기를 늦추고 있다는 응답은 29% 수준에 불과했다고 밝혔다. CPC는 "그러나 조사대상 기업들의 75%가 앞으로 수년 동안 일본의 경기가 다시 활성화되고, 법적규제도 상당정도 완화될 것으로 전망하고 있었다"고 결론짓고 미래에 대한 기대감을 표시했다.

이덕규 2000.08.12
글로벌

美서 처방약 불법 사이버판매 덜미

미국 플로리다州 마이애미에 소재한 의약품 도매업체인 '올 인터내셔널社'(All International Co.)와 4명의 연루자들이 결탁해 인터넷 상에서 처방용 의약품들을 불법판매한 혐의로 기소됐다. 이 같은 내용은 최근 국내에서도 의약분업의 실시와 관련, 인터넷 처방전의 효용성 등에 대한 논란이 본격화하고 있는 상황이어서 주목되고 있다. 美 법무부와 FDA 관계자들은 이들 피고들이 유효한 처방전을 소지하지 않은 환자들에게 '비아그라'와 '제니칼', '셀레브렉스', '프로페시아', '클라리틴-D' 등 각종 처방약들을 판매한 행위에 공모한 혐의를 받고 있다고 7일 밝혔다. 이들은 의사들이 온-라인이나 전화를 통해 상담서비스를 제공한다는 취지로 '노포크 맨스 클리닉'(Norfolk Men's Clinic)이라는 이름의 웹사이트를 개설했었다. 그러나 기소장에 따르면 이들은 실제로는 의사를 두지 않은 채 한 외국인 의사의 이름을 도용해(bore) 컴퓨터로 가짜(phony) 처방전을 남발해 온 것으로 드러났다. 기소장은 또 에일랜드라는 이름을 가진 것으로 추정되는 앨라배마州의 한 의사가 환자들과는 전혀 접촉하지 않은 채 엉터리 외국처방전들을 州 처방전 양식에 따라 재작성했으며, 이를 근거로 올 인터내셔널社가 제공한 처방약들로 불법조제 행위가 자행되어 왔다고 지적했다. 이들은 'http://www.nmc.au.com'과 'http://www.country-practice.com' 등의 웹사이트들도 허가를 취득하지 않은 채 운영해 왔던 것으로 밝혀졌다. 이들은 범행공모, e메일 사기, 美 식품법·약사법 및 화장품법 위반, 돈 세탁 공동모의 등의 혐의를 받고 있다. 특히 이들은 미국은 물론 스위스, 영국, 아일랜드, 네덜란드, 프랑스, 스페인, 아르헨티나 등 해외에서까지 고객을 확보하며 국제적으로(?) 불법행위를 자행해 왔던 것으로 밝혀져 더욱 충격을 주고 있다. 이와 관련, 데이비드 오그덴 법무차관은 "인터넷을 통해 발행되는 처방전이 불법행위에 도용될 수 있음에 각별히 유의해야 할 것"이라고 말했다.

이덕규 2000.08.11
글로벌

이부프로펜이 알쯔하이머 발병 억제

류머티스 관절염이나 신경통, 요통 등을 치료하는 약물로 사용되고 있는 이부프로펜 등의 염증치료제들이 알쯔하이머로 인한 뇌 손상을 지연시키거나 억제할 수 있는 것으로 보인다는 새로운 연구결과가 나왔다. 지금까지 비스테로이드성 소염제들(NSAIDs)을 복용한 사람들에게서 알쯔하이머 발병위험률이 감소할 수 있음을 시사한 연구사례들은 수차례 보고된 바 있으나, 동물실험을 통해 NSAID가 알쯔하이머類의 손상을 억제함을 직접적으로 입증한 것은 이번이 처음이다. 美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 알쯔하이머센터 부소장으로 있는 그레고리 M. 코울 박사는 지난 1일 발간된 '신경과학誌' 8월호에 기고한 논문에서 "알쯔하이머類의 손상이 유발되도록 인위적 조작을 가한 마우스들에게 6개월 동안 이부프로펜을 복용토록 한 결과 뇌 플라크 생성량이 절반으로 감소했다"고 밝혔다. 뇌 플라크는 알쯔하이머 발병의 바로미터로 인식되고 있는 뇌내 단백질 침전물을 말한다. 알쯔하이머는 오늘날 미국에서만 환자수가 400만명에 달하는 것으로 추정되고 있는데, 일부 전문가들은 향수 수십년 동안 이 질병이 크게 증가할 것으로 전망하고 있다. 코울 박사는 "과거 NSAIDs를 복용한 사람들의 경우 알쯔하이머 발병률이 감소하며, 복용기간이 연장될수록 발병위험률도 떨어진다는 역학조사 결과들이 제시된 바 있으나, 정말로 NSAIDs가 뇌내 침전물 생성을 억제하는지 반신반의했었다"며 "이부프로펜이 뇌내 침전물을 감소시킨 것으로 나타난 연구결과에 놀라움을 느꼈다"고 말했다. 그는 "이에 따라 사람이 이부프로펜이나 기타 NSAIDs를 장기간 복용할 경우 알쯔하이머를 억제할 수 있는지 여부를 관찰하기 위한 임상시험이 조만간 착수될 것이며, 결과가 나오기까지 7년 정도의 기간이 소요될 것"이라고 덧붙였다. 그러나 유타주립大에서 심리학 관련 박사학위 논문을 준비중에 있는 마리아 노튼은 "NSAIDs가 위장관 출혈이나 간 독성 등의 부작용을 유발할 수 있으므로 복용 전에 반드시 의사의 상담을 받아야 할 것"이라고 강조했다. 한편 美 국립노화연구소도 나프록센이나 셀레브렉스 등의 NSAIDs가 알쯔하이머 발병률을 감소시킬 수 있는지를 모니터링하기 위해 조만간 착수될 연구를 지원키로 했다. 이 연구는 가족들 가운데 치매환자가 있으나 자신에게선 알쯔하이머 증상이 나타나지 않은 70세 이상의 고령자 2,600명을 대상으로 수행될 예정이다.

이덕규 2000.08.11
글로벌

비타민 C·E, 혈압 감소에 효과적

비타민 C 및 E가 고혈압을 낮추는 데 큰 도움을 줄 수 있을 것임을 시사하는 초기 연구결과가 나왔다. 美 캘리포니아大 어바인분교의 노스트라톨라 D. 바지리 박사는 고혈압 특집호로 발간된 '美 심장협회誌' 7월호에 기고한 연구논문에서 "실험용 쥐들에게 프리래디칼(free radicals)이 함유되어 있는 음식물을 섭취토록 한 결과 체내 산화질소値가 감소하고 혈압이 상승한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 프리래디칼은 심장병 등 각종 만성질환 발병에 관여하는 것으로 알려져 있는 물질. 바지리 박사는 "그러나 비타민 C와 E를 섭취시킨 결과 이 같은 퇴행과정이 일부 호전되면서 혈압이 떨어짐을 확인할 수 있었다"고 덧붙였다. 비타민 C와 E는 세포에 손상을 입히는 프리래디칼의 작용을 무력화시키는 항산화 물질이다. 최근 수행된 일련의 연구사례들은 항산화제가 혈관이완 작용을 지닌 산화질소가 체내에 원활히 공급되도록 도와 혈압을 낮추는 효과를 볼 수 있다는 가능성을 제시한 바 있다. 바지리 박사는 "항산화제들은 혈압을 조절하는 강력한 인자"라면서 "연구결과 과일이나 채소류에 다량으로 함유된 다양한 종류의 항산화 케미컬들이 고혈압 증상을 완화시키는데 효과적임을 확인했다"고 강조했다. 이와함께 산화성 스트레스(oxdative stress)가 고혈압을 유도하는 것으로 보인다고 밝혔다. 즉, 산화질소의 활성을 둔화시키는 프리래디칼値가 높아지는 산화성 스트레스가 나타나면 혈압이 증가한다는 것. 바지리 박사는 "그러나 산화질소의 효과를 증진시키는 항산화제들을 투여함으로써 프리래디칼値를 낮추고 혈압을 끌어내릴 수 있었다"고 설명했다. 그는 "이 같은 이론을 입증하기 위해 실험용 쥐들에게 산화성 스트레스를 유발시켜 천연 항산화 케미컬인 글루타치온値를 인위적으로 끌어내리는 방식으로 연구를 진행한 결과 산화질소値가 감소하고 혈압이 상승했으나, 비타민 C 및 E 투여를 통해 퇴행과정이 지연되고 산화질소値가 높아졌으며 혈압이 감소했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 한편 현재 미국의 고혈압 환자수는 약 5,000만명에 이르는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2000.08.10
글로벌

美, GDP對比 의료비 다시 증가세

미국의 국내총생산(GDP) 대비 의료비 지출 점유율이 다시 증가하고 있는 것으로 나타났다. 워싱턴 D.C에 소재한 고용보험연구소(EBRI)는 최근 공개한 한 보고서에서 이 같은 내용을 공개했다. 이와 관련, 의료재정관리국(HCFA)는 미국의 의료비 규모가 지난 1998년에 전년대비 5.6% 증가한 1조1,000억달러에 달해 최고 수준에 도달했었다고 밝혔다. 의료비는 97년도의 경우 전년도에 비해 4.7%가 증가했었다. EBRI는 보고서에서 "93년부터 98년 사이에 의료비는 GDP 대비 13.5% 정도를 유지했으나, 미국경제의 활황에 힘입어 상대적으로 의료비가 차지하는 점유율이 불면했음을 감안해야 할 것"이라고 분석했다. 한편 HCFA측은 99년도에 13.9%를 점유했던 GDP 대비 의료비 규모가 오는 2008년에는 16.2%로 뛰어오를 것으로 예상했다. EBRI측은 한동안 5% 이하의 수준을 보였던 의료비 증가율이 향후 다시 치솟을 가능성을 배제할 수 없다고 밝혔다. 특히 EBRI측은 보고서에서 "HCFA가 전체 국가 의료비 예산에서 공공부문이 차지하는 점유도를 과소평가하고 있음에 유의해야 할 것"이라며 HCFA의 의료비 지출 추정방법에 의문을 제기했다. 세금수입이나 공공부문에 고용된 근로자들이 의료보험에 기여하고 있는 몫 등을 간과하고 있다는 것. EBRI는 이 같은 요인들을 모두 합치면 약 632억달러 규모에 달할 것으로 추정했다. 이 경우 공공부문이 전체 의료비에서 점유하는 비율은 45.5%가 아니라 56% 정도로 높아지게 된다. 그러나 EBRI는 기술혁신이나 미국경제의 변화, 의회의 향후 결정내용 등에 따라 영향을 받을 소지가 다분하므로 정확한 의료비 지출규모를 추정하기란 매우 어려운 일임이 사실이라고 결론지었다.

이덕규 2000.08.10
글로벌

日약국, 성공비결 철저한 "전문화"

일본 국립오카야마병원 앞에 위치하는 산테약국은 보통의 조제업무와 함께 알레르기 관련상품을 특화한 전문약국으로 환자들로부터 호평을 얻고 있다. 파마시산테약국이 더욱 주목을 끄는 것은 약 1,400품목에 달하는 다양한 알레르기 관련상품을 구비하고 알레르기환자를 대상으로 철저한 복약지도 및 식생활상담을 하고 있어 지역의료에도 공헌하고 있다는 평가를 받기 때문이다. 점포는 45평 규모에 조제실, 대합실 및 알레르기 관련상품 진열대로 구성. 상품진열대에는 알레르기용식품, 알레르기대응식품, 저자극성세제·비누, 알레르기대응화장품, 화분증마스크, 防진드기이불커버, 공기청정기, 관련서적 등을 품목별로 분류해 놓아 환자가 필요한 물건을 손쉽게 찾을 수 있도록 진열해 놓고 있다. 또한 의사의 치료방침을 돕기 위해 '원인 알레르겐 발견 검사' '알레르기 체질 검사' '특이적 IGE항체가의 양성기준(그림)'을 알기 쉽도록 설명한 것에서부터 '병원치료에 상용되는 주요 스테로이드외용제' '스테로이드외용제의 도포방법' '실내환경 개선을 위한 진드기 대책' 등의 정보판넬을 설치하여 환자의 이해를 돕고 있다. 이와 함께 우유, 계란, 대두, 쌀, 소맥의 5대 알레르겐을 제거한 쿠키, 초콜릿 등의 간식류나 카레, 스튜, 사과쥬스 등의 식품과 알레르기 환자가 안심하고 사용할 수 있는 간장, 소스, 마요네즈 등의 조미료도 갖추어 놓고 있어 환자들로부터 많은 호응을 얻고 있다. 산테약국은 스테로이드제에 대한 정보제공 및 상품선택 이전에 의사의 진찰을 유도하는 등, 알레르기 관련 상품을 구비하는 것만 아니라 알레르기 환자에 대한 철저한 복약지도로 약사직능을 발휘, 환자로부터 신뢰를 높여 가고 있다.

최선례 2000.08.10
글로벌

美 NIH "천재유전자 따로 있다"

美 국립보건원(NIH)의 과학자들이 인간게놈에서 지능(intelligence) 계발에 관여하는 것으로 사료되는 유전자의 존재가능성을 확인했다. 이는 가까운 시일 내에 과학자들이 신생아들의 지능을 미리 측정할 수 있게 될 가능성을 시사하는 것이다. 이번 발견은 또 지능이 유전자 등 선천적인 요인들에 크게 좌우된다는 입장을 견지해 왔던 보수론자들의 주장을 뒷받침하는 내용이어서 주목되고 있다. 이에 반해 진보론자들은 지능이 후천적으로 교육이나 환경 등에 의해 계발된다고 주장해 왔다. NIH 연구팀은 미국의 천재어린이 200명의 DNA를 분석한 후 이를 평범한 어린이들의 DNA와 비교하는 방식으로 연구를 진행해 왔다. 이 연구의 결과는 내년에 발표될 예정. 그러나 이들 두 부류 어린이들의 DNA에 상당한 차이가 있음이 밝혀진 것으로 알려졌다. 바꿔 말하면, 천재유전자(genes for genius)의 존재가능성이 엿보이고 있다는 것. 연구팀을 이끌고 있는 로버트 플로민 박사는 "하나 이상의 유전자가 지능계발에 관여하는 것으로 보인다"며 "이들이 지능에 상당한 차이를 노정시킬 수 있는 것으로 사료된다"고 말했다. 즉, 지능과 관련하여 유전자의 영향력이 매우 중요하며, 연구가 더욱 진전되면 천재유전자들을 발견할 수 있을 것으로 확신한다는 것이다. 그는 또 "지능에 관여하는 각각의 유전자들은 개별적으로는 별다른 역할을 수행하지 못하지만, 서로 결합되어 작용할 경우 지능을 결정하는 데 결정적으로 기여하는 것으로 추정된다"고 덧붙였다. 다음 단계의 연구는 이들 천재유전자들이 어떻게 작용하는가를 규명하는 내용이 될 것으로 알려졌다. 한 가지 가설은 이 유전자들이 신경세포들의 생성을 도와 결과적으로 뇌내 신호전달을 촉진한다는 주장. 그러나 일부 학자들은 이 같은 연구가 좀 더 평등한 사회를 건설하려는 노력을 와해시킬 수 있다며 깊은 우려를 나타냈다. 이를테면, 지능이 유전적 요인에 의해 이미 결정되는 것이라면 교육에 투자하는 것은 낭비일 뿐이라는 결론이 나오게 되기 때문이다. 반면 보수주의자인 찰스 머레이는 "새로운 유전자과학은 보수론이 옮다는 것을 입증했다"며 "장차 사회정책도 이에 부응하는 내용으로 바뀌어야 할 것"이라고 말했다. '바이오테크의 세기'라는 책을 저술했던 제레미 리프킨은 "향후 10~20년 이내에 '우생학'이 엄청난 발전을 이룩할 것이며, 이 경우 정작 중대한 위협은 잘못된 정책 보다는 잘못된 부모들의 행태에서 비롯될 것으로 본다"고 강조했다. 이는 더 이상 사회적 지위가 낮은 계층의 사람들에게 자녀수를 적게 갖도록 할 필요가 없는 대신 유전자 조작을 통해 우수한 아기를 갖도록 유도할 수 있으며, 부모들도 유전자 치료로 자녀들의 지능을 끌어올리려 할 것이라는 가상시나리오를 염두에 둔 언급으로 보인다. 이번 연구를 주도하고 있는 플로민 박사는 "한편으로 이번 연구결과가 보다 효과적인 사회정책을 성안하는 데 도움을 줄 수 있을 것"이라고 피력하면서도 "무시무시한 시나리오의 현실화를 막기 위해 관련연구의 궤도이탈을 금지하고 규제해야 할 것"이라고 말했다.

이덕규 2000.08.09
글로벌

'로섹' 후속약물 발매에 2억弗 투자

아스트라제네카社는 새로운 항궤양제인 '넥슘'(Nexium)의 발매와 관련, 올해 말까지 2억달러를 아낌없이 투자할 방침이라고 밝혔다. 특히 아스트라제네카측은 장차 '넥슘'이 현재 자사의 간판품목인 '로섹'을 성공적으로 대체할 것으로 확신한다며 이 제품이 시장에서 조기에 정착할 수 있도록 모든 방안을 강구할 방침이라고 강조했다. '로섹'은 지난해 아스트라제네카의 전체 매출액 가운데 약 40% 정도를 점유했었다. 그러나 경쟁신약들이 시장에 선을 보임에 따라 마켓쉐어가 날로 감소하고 있는 가운데 제품 자체의 매출실적 증가율도 뒷걸음질쳐 왔었다. 아스트라제네카의 톰 맥킬롭 회장은 "그러나 신약개발을 통해 '로섹'에 대한 의존도를 줄여나갈 수 있을 것"이라고 강조했다. '넥슘'은 오는 14일 스웨덴에서 첫 발매를 앞두고 있다. 제품가격은 '로섹' 보다 다소 낮은 수준에서 결정됐다. 이와 관련, 맥킬롭 회장은 향후 6개월 이내에 발매를 앞두고 있는 미국과 영국에서는 좀 더 높은 가격이 책정될 것임을 시사했다. 아울러 '넥슘'의 미국시장 발매를 위해 1,300여명의 영업인력을 추가로 고용할 것이라고 덧붙였다. 한편 아스트라제네카는 향후 2~3년 이내에 새로운 콜레스테롤 저하제와 항암제, 호흡기계 치료제 등을 속속 발매할 예정이다.

이덕규 2000.08.09
글로벌

"다이어트 잘못하면 IQ 떨어진다"

아이쿠?! 여학생 4명중 1명 꼴로 잘못된 다이어트로 인해 철분이 부족해져 IQ에 부정적인 영향을 미친 것으로 나타났다는 연구결과가 영국에서 발표됐다. 런던에 소재한 킹스칼리지의 식품영양학 교수 마이클 넬슨 박사는 "미량의 철분 결핍이 IQ를 떨어뜨릴 수 있다는 사실에 놀라움을 느꼈다"고 말했다. 이 같은 내용은 영국 영양학회 학술회의와 '영양학회 2001년'誌 여름호에 자세히 공개될 예정이다. 그는 "영국 보건省의 후원으로 진행한 이번 연구를 통해 영국의 청소년기 여학생들에게 철분 결핍증상이 흔하게 나타나고 있으며, 다이어트와 철분値가 생리(生理)나 사회적 소속계층 등의 독립적 요인들과 마찬가지로 IQ를 결정함에 있어 중요한 역할을 한다는 결론을 도출할 수 있었다"고 강조했다. 그의 연구팀은 북부 런던에 소재한 3개 중등학교에서 11~18세 사이의 여학생 595명을 대상으로 조사를 수행했다. 조사대상자들은 피부색깔에 구분없이 연구에 참여했다. 이들은 헤모글로빈値를 측정한 혈액샘플을 연구팀에 제공했다. 넬슨 박사는 "이 샘플들을 분석한 결과 철분 결핍으로 빈혈증세를 지닌 학생들과 철분이 결핍상태이나 빈혈을 앓지 않고 있는 학생들, 철분 과잉상태인 학생들의 IQ에 상당한 차이가 있음을 발견할 수 있었다"고 설명했다. 그는 또 이번 연구가 청소년기 여학생들만을 대상으로 수행됐으나, 65세 이상의 연령층에서도 철분 결핍과 인지기능 사이에 상관성이 있음을 입증하는 증거가 있다고 밝혔다. 다만, 고령자들의 경우에는 엽산이나 아연, 비타민 B12 등의 결핍 등도 인지능력 저하와 밀접한 관련성이 있다고 덧붙였다. 한편 넬슨 박사의 연구팀은 인도네시아에서 다이어트와 인지능력의 상관성에 대한 후속연구를 진행하는 방안을 검토중인 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.08.09
글로벌

知財權 국제적 불평등 개선 촉구

아시아·태평양 지역 25개국 대표자들이 전통의학 등에 대해서도 지적재산권이 확대적용될 수 있도록 해 줄 것을 TRIPs 협약에 촉구키로 합의했다. 25개국 대표자들은 지난달 인도 뉴델리에서 3일간 열린 '국제 지적재산권 정책 및 전략 회의'에서 국제적으로 통용되고 있는 지적재산권 관련제도가 전래된 고유의 의술(traditional knowledge 또는 traditional systems of medicine)이나 유전자원을 보호하고, 개혁과 창의성을 장려하며, 이로 인해 창출되는 이익을 공유할 수 있도록 뒷받침해야 한다는 데 의견을 모았다. 이번 회의는 세계지적재산권기구(WIPO)와 인도의 산업정책진흥省, 상공회의소연합회(FICCI) 등의 공동주최로 개최된 것이다. TRIPs는 Trade Related Aspects of Intellectual Property rights system의 약자. 이번 회의에서 인도의 상무장관 무라솔리 마란은 "선진국들의 경우 '스카치 위스키'와 같이 특정한 지역성을 표방한 제품들을 보호하고 있는 반면 인도는 美 특허국이 미국기업에 열대産 님나무(살충제로 쓰임)나 심황(건위제, 조미료 등에 사용됨. 인도産) 등에 대한 특허권을 인정한 조치에 맞서 싸워야 했다"고 말했다. 특히 이 같은 부류의 특허는 부자나라들이 가난한 국가들의 지적재산권을 도용한 행위일 뿐이며, TRIPs가 이를 묵인하고 있으므로 전통의학을 보호하기 위해 새로운 국제협약이 필요하다며 목소리를 높였다. 이와 관련, 인도 정부는 고유의 의술에 대한 침해행위(piracy)를 막기 위해 최근 자국産 의료용 식물 관련정보에 대한 디지털 데이터베이스化 작업에 착수한 바 있다. 마란 장관은 "그러나 세계무역기구(WTO)는 불평등성, 불공정성 등 허점을 안고 있는 TRIPs를 이행토록 개발도상국 정부들에 압력을 행사하고 있다"고 비난했다. 그는 또 "선진국들은 산업화 과정에서 모방을 통해 확보한 기술을 적극 활용했으면서도 이제는 TRIPs를 무기삼아 개도국들의 접근기회를 부당하게 봉쇄하고 있다"고 덧붙였다. 그 결과로 다수의 개도국들은 TRIPs를 부당한 모조나 도용행위를 막는 도구이기 보다는 '北'('남북문제'를 말할 때의 의미임)이 획기적인 기술을 창출하고 '南'은 시장을 제공하는 수준에 머물도록 하기 위한 '기술 보호주의 정책'의 일환으로 인식하고 있다는 것이다. 마란 장관은 그러나 이번 회의가 종료된 후 "인도 정부가 TRIPs 협약의 내용을 개도국들의 기대에 부응하는 수준으로 개정하려는 의도를 갖고 있지는 않다"고 해명하여 발언배경에 궁금증을 증폭시키고 있다. 한편 이번 25개국 대표자들의 합의내용 가운데는 ▲TRIPs에서 요구하는 기간 이내에 개도국들의 지적재산권 관련제도를 원활히 개정할 수 있도록 하기 위한 지원대책 ▲지적재산권 위배 문제에 대처하기 위한 투명하고 국제적으로 통일된 법적대안 ▲중·소기업들의 경영효율성 제고를 위한 전략 마련 등의 필요성을 강조하는 조항들이 포함됐다.

이덕규 2000.08.08
글로벌

얀센, 中國 진출 외자제약社 1위

지안-얀센社가 지난해 2억860만달러의 매출액을 올려 중국에 진출해 있는 외자제약기업들 가운데 매출실적 부문 1위에 오른 것으로 나타났다. 현지기업과 합작 형태로 진출해 있는 얀센은 또 국내·외 합성의약품 업체 전체 순위에서는 8위에 랭크됐다. 이 같은 수치는 차이나 메디팜 인사이트社가 공개한 통계에서 밝혀진 것이다. 이에 따르면 텐진 스미스클라인&프렌치社(SK&F)가 매출액 1억3,170만달러로 매출실적 2위·전체 순위 13위, 지노-아메리칸 상하이 스퀴브社가 1억570만달러로 매출실적 3위·전체 순위 16위를 각각 기록했다. 전체 1위는 자국기업으로 6억970만달러의 매출액을 올린 '999 엔터프라이즈 그룹'이 차지했으며, 이어 '하르빈 파마그룹'이 5억5,900만달러로 2위에 올랐다. 특히 외자기업들은 오리지날 제품들이 높은 마진을 보장받고 있는데다 경영의 효율성 측면에서 강점을 확보한 관계로 이익 부문에서 중국의 로컬기업들을 앞서고 있는 것으로 분석됐다. 이에 따라 텐진 SK&F가 5,000만달러로 이 부문 2위에 올랐으며, 지안-얀센이 4,240만달러로 3위를 점유했다. 다만, 이 부문에서도 1위는 999 엔터프라이즈 그룹이 차지하여 자국기업의 자존심을 지켰다. 이 통계에 따르면 또 완제 수입의약품의 시장점유율(여기서는 14개 주요 대도시에 소재한 대형병원들로 구성된 시장을 지칭함)이 26.8%를 기록한 것으로 나타났다. 그러나 완제의약품의 수입증가율은 9.5%에 머물러 98년도의 41.6%에 비해 뚜렷한 하강세를 보였다. 완제 수입약 시장에서는 달리안 화이자社와 상하이 스퀴브社가 양대산맥으로 꼽혔다. 한편 치료제군별 매출액 증가율 부문에서는 위장관계와 대사계 의약품들이 각각 17% 및 14.2%로 정상의 자리를 양분했다. 단일품목 중에서는 세프트리악손(세파로스포린注)이 가장 높은 매출액을 기록했다. 중국의 전체 의약품 수출액은 지난해 23%(수출액 기준시) 또는 12.2%(수출량 기준시)가 증가한 것으로 집계됐다. 이중 최고의 수출상대국은 미국으로 30개 품목에 걸쳐 총 2억2,700만달러치가 팔려나갔다. 지난해 중국에서 새로 발매 허가된 치료제 수는 총 1,408개에 달한 것으로 파악됐다. 이 가운데 49.5%에 이르는 697개가 서구에서 개발된 합성의약품들이었으며, 이중 38%는 항감염제였다.

이덕규 2000.08.08
글로벌

비아그라, 소화기 장애에도 유용

남성 발기부전 치료제 '비아그라'가 원활한 소화를 방해하는 위장질환을 앓고 있는 수많은 당뇨병 환자들의 고통을 덜어줄 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 胃 부전마비(gastroparesis)로 불리우는 이 증상은 구토, 소화불량, 복부 팽만감, 탈수, 식욕감퇴 등을 수반하며, 미국에만 환자수가 약 1,200만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 전체 당뇨병 환자들의 75% 정도에서 나타나는 것으로 추산되고 있을 정도. 이와 관련, 美 테네시州 내슈빌 소재 밴더빌트大 메디컬센터의 크리스토퍼 페리스 교수는 "발기부전약 '비아그라'가 위 근육의 이완을 도와 섭취된 음식물이 원활히 통과되도록 하여 위 부전마비 증상의 완화를 가져올 수 있는 것으로 보인다"고 발표했다. 이 같은 내용은 1일 발간된 '임상연구誌' 8월호를 통해 공개됐다. 이는 '비아그라'가 페니스에서 일부 근육의 이완을 유발시켜 혈류를 개선하는 방식과 동일한 원리로 소화기 장애를 완화하는 데에도 작용할 수 있음을 뜻하는 것이다. 페리스 박사는 "이 같은 연구는 아직까지 당뇨병에 걸린 마우스들만을 대상으로 이루어졌으나, 오는 9월 초 사람을 대상으로 한 임상시험이 착수될 예정"이라면서 "사람들에게서도 마우스와 마찬가지로 괄목할만한 효과를 보일 것으로 낙관한다"고 강조했다. 그러나 페리스 박사는 '비아그라'를 개발한 화이자社는 이 연구에 참여하거나 후원하지 않았으며, 美 공중위생국의 지원으로 수행된 것이라고 덧붙였다. 이에 대해 네브라스카州 오마하 소재 크레이튼 당뇨센터 소장으로 재직중이면서 '비아그라'가 당뇨병 환자들에 미치는 효과를 연구해 온 마크 렌델 박사는 "이번 연구결과에 상당한 호기심을 느끼지만, '비아그라'가 어떠한 기전으로 위 부전마비 증상을 완화하는 데 작용하는지에 대해서는 의문스럽다"고 평가했다. 일부 '비아그라' 복용자들에서 복통이 수반되고 있음을 감안할 때 이번 연구결과가 무척 이례적이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2000.08.08
글로벌

美 '콜레스틴' 규제여부 논란 가열

美 순회항소법원(U.S. Circuit Court of Appeals)은 지난 28일 열린 제 10차 심리에서 콜레스테롤 저하제에 함유된 유효성분과 화학적으로 동일한 물질을 원료로 하여 제조된 식이보급제에 대해 FDA가 이를 의약품으로 지정하고 규제하는 법안을 마련해야 할 것이라고 판시했다. 이날 항소법원은 지난해 2월 유타州에서 열린 연방법원이 파마넥스社의 식이보급제 '콜레스틴'(Cholestin)은 의약품이 아니므로 규제법안을 만들 수 없다고 판결했던 것은 잘못이라고 못박고 소송을 지방법원으로 되돌려 보냈다. 이에 따라 '콜레스틴'이 식이보급제인지 또는 의약품인지를 놓고 앞으로도 상당한 논란이 거듭될 것으로 보인다. 당시 유타州 법원은 FDA가 메비놀린을 추출하는데 사용되는 적색효모 파우더에 대한 수입금지 조치를 철회해야 할 것이라고 판결했었다. FDA는 메비놀린이 처방용 의약품으로 판매되어 온 머크社의 '메바코' 등의 콜레스테롤 저하제들과 동일한 합성의약품이라는 판단에 따라 수입금지를 결정한 바 있다. 이에 대해 파마넥스측은 "FDA는 메비놀린을 로바스타틴과 동일시하고 있으나, 실제로는 전혀 다른 물질"이라고 주장했다. 메비놀린은 천연상태에서 얻어지는데 반해 로바스타틴은 합성 분리, 정제 및 결정과정을 거쳐야 얻을 수 있다는 것이다. 이와 관련, 美 지방법원의 데일 킴블 판사도 지난해 FDA가 1994년 마련된 연방법을 근거로 '콜레스틴'에 대한 금지조치를 강구하려는 처사는 불법이라고 판결했었다. '콜레스틴'은 식이보급제의 정의를 완전히 충족시키는 제품이므로 관계당국이 이를 의약품으로 지정하여 규제해서는 안될 것이라는 것이 당시 판결의 근거. 그는 특히 "법은 FDA로 하여금 완제품을 의약품으로 지정하고 규제할 수 있도록 할 뿐, 제품에 들어가는 성분들에 대해서까지 규제할 권한은 부여하지 않았다"고 강조했다. 이에 대해 항소법원은 "킴블 판사가 주장하는 법은 그 의도가 애매할 뿐 아니라 완제품에 대해서만 규제를 적용할 수 있도록 해야 한다는 것은 규제 자체를 무의미하게 하는 것"이라며 반론을 제기했다.

이덕규 2000.08.07
글로벌

흡연자 비타민 복용 폐암 재촉

흡연자가 베타-카로틴을 함유한 비타민 보급제를 복용할 경우 오히려 폐암발병률을 증가시킬 수 있다는 주장이 제기됐다. 영국 암연구운동기금(Cancer Research Campaign)의 사무총장으로 재직중인 고든 맥비 교수는 "체내에서 비타민 A로 전환되는 베타-카로틴이 흡연자의 폐암발병을 재촉할 수 있으므로 주의가 요망된다"고 말했다. 오늘날 영국에서는 5명당 1명 꼴로 각종 비타민 보급제들을 복용하는 것으로 추정되고 있다. 고든 교수는 "그러나 정제 형태로 제조된 베타-카로틴 보급제가 폐암발병률 감소에 어느 정도의 효과를 보이는지 확인하기 위해 진행된 임상에서 당초 예상과는 달리 오히려 발암률을 증가시킨 것으로 나타났다는 연구결과들이 잇따라 발표되어 관심을 모은 바 있다"고 지적했다. 한예로 핀란드에서 29,000여명의 여성 흡연자들을 대상으로 연구한 결과 베타-카로틴 복용자들의 18%에서 폐암이 발병한 것으로 드러났다는 연구결과가 '뉴우 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌에 공개됐다는 것. 미국에서는 베타-카로틴 보급제를 복용한 석면 노동자와 흡연자들의 28% 이상에서 폐암 발병사실을 확인한 연구내용이 발표된 바 있다고 덧붙였다. 18,000명의 남성 및 여성들을 대상으로 진행되었던 이 연구의 결과는 '美 국립암학회誌'에 공개됐었다. 영국 정부도 지난 1998년 폐암발병 억제를 위한 목적으로 베타-카로틴을 복용하지 말 것을 권장했었다. 맥비 교수는 "내 견해로는 이들 연구결과들이 확실한 결론을 담고 있음에도 불구, 대부분의 흡연자들을 이 같은 위험성을 가볍게 여기거나 무시하고 있다"고 말했다. 한편 영국 정부의 의뢰로 비타민과 미네랄 전문가들로 구성된 연구그룹이 베타-카로틴 보급제의 효과를 평가하기 위한 연구를 진행중에 있는데, 내년에 그 결과가 공개될 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.08.05
글로벌

쉐링푸라우, 글로벌 베스트기업 선정

쉐링푸라우社가 프랑스 파리 근교에 소재한 유럽최고경영자대학원(INSEAD)에 의해 "글로벌 베스트 기업"(best global firm)으로 선정됐다. INSEAD는 최근 공개한 '2000년 세계 기업경쟁력'(Competitive Fitness of Global Firms 2000) 보고서에서 쉐링푸라우가 전체 시장경쟁력 지수(OMEC)에서 영국·네덜란드계 기업 유니레버社와 동일한 79점을 얻어 나란히 최고기업에 올랐다고 밝혔다. INSEAD는 올해 영국 '파이낸셜 타임스'紙가 선정한 세계 10대 경영대학원(MBA)에 포함된 명문학교로 영국 런던 경영대학원과 함께 유럽 최고의 국제 비즈니스 스쿨로 꼽히고 있다. 이 보고서는 65점 이상일 경우 세계 수준의 기업으로 평가했다. 조사대상에는 총 290개에 달하는 미국 및 유럽의 국제적 기업들이 포함됐으며, 이중 10%에 달하는 29곳이 제약 또는 헬스케어 관련기업들이었다. 조사작업은 ▲미래 전망 ▲고객 지향성 ▲기업조직 및 시스템 ▲보유인력의 質 ▲혁신성 ▲기업문화 ▲기획력 ▲기술적 자원 ▲시장전략 ▲마케팅력 ▲국제성 ▲경영실적 등 12개 항목을 대상으로 이루어졌다. 그 결과 제약기업들의 OMEC는 평균 63점으로 나타났다. 이는 평균 65점을 기록한 자동차, 컴퓨터, 전자, 소비재, 금융서비스 업종의 기업들에 비해서는 낮은 수준의 것이다. 그러나 상위 5위에 속한 제약·헬스케어 관련기업들의 평균점수는 74점에 달한 것으로 나타났다. 쉐링푸라우는 12개 전 항목에서 높은 점수를 얻었으며, 화이자·존슨&존슨·노바티스 등도 괄목할만한 점수를 기록했다. 특히 화이자와 일라이 릴리의 경우 각각 마케팅력(marketing operations)과 인력(human resources) 부문에서는 가장 높은 점수를 얻은 것으로 나타났다. ▲제약 및 헬스케어 분야 '톱 12' 순위 -------------------------- 순위...회 사 명........점수 -------------------------- .1...쉐링푸라우.........79 .2...화이자.............74 .3...존슨&존슨..........73 .4...노바티스...........72 .5...워너램버트.........72 .6...프레세뉴스.........70 .7...일라이 릴리........69 .8...노보 노르디스크....69 .9...그락소 웰컴........68 10...브리스톨 마이어스..67 11...스미스클라인 비챰..67 12...파마시아...........65 --------------------------

이덕규 2000.08.04

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)