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英서 새로운 AIDS백신 임상 착수

영국 자민당 소속 하원의원인 에반 해리스 박사가 현재 개발중에 있는 새로운 프로토타이프(prototype) AIDS백신의 임상시험에 참여를 자원, 가장 먼저 백신을 접종받을 예정이라고 31일 밝혔다. 자민당은 노동당과 보수당에 이은 영국 제 3의 정당. 해리스 의원은 "효과적인 백신만이 AIDS를 퇴치할 수 있는 유일한 방법이라고 믿기에 임상참여를 자원하게 됐다"고 말했다. 이번 임상에는 총 18명의 영국인들이 참여할 것으로 알려졌다. 국제 AIDS 백신 연구센터의 세드 버클리 소장은 "참여자들은 모두 AIDS 바이러스에 감염되지 않은 건강한 사람들이며, 소득수준이 높은 사회지도층 인사들"이라며 "이들이야말로 진정한 의미의 영웅"이라고 강조했다. 이 AIDS 백신의 임상을 주도하고 있는 영국 의료연구위원회(MRC)의 앤드류 맥마이클 박사는 "우선 안전성에 주안점을 두고 수행될 이번 임상에서 백신의 효과가 입증되면 케냐 나이로비에서 3~6개월 동안 추가임상이 수행될 것"이라고 밝혔다. 특히 이번 임상은 아프리카에서 흔히 발견되고 있는 "A" 균주 바이러스를 타깃으로 하는 AIDS 백신에 대한 것으로는 최초로 시도되는 것이다. 이 백신은 T-세포 면역반응에 주안점을 둔 가운데 개발되고 있다. 이 백신은 AIDS 바이러스에서 추출한 유전자를 기초로 제조된 DNA 백신이다. 특히 "A" 균주가 널리 확산되어 있는 케냐의 매춘부들 사이에서 AIDS 감염사례가 드물게 나타나고 있는 사실에 주목하고 개발이 착수되었던 백신이다. 이에 대해 학자들은 일부 사람들의 면역계가 T-세포를 활용해 AIDS 바이러스를 효과적으로 파괴할 수 있기 때문으로 풀이하고 있다. 맥마이클 박사는 "이번 연구를 통해 혈액샘플들에서 일어나는 어떤 부류의 면역반응이 바이러스 파괴를 촉진하는가를 확인할 것"이라고 말했다. 의회에 진출하기 전에 의사로 일했던 해리스 의원은 "이처럼 중요한 임상시험에 참여하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 시험의 성공을 확신했다.

이덕규 2000.09.04
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당뇨藥 메트포민 肝부전에도 유용

제 2형 당뇨병 치료제로 사용되고 있는 메트포민(metformin)이 마우스를 대상으로 진행된 연구에서 간 질환에도 우수한 효과를 보인 것으로 나타났다. 메트포민은 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 '글루코파지' 브랜드명으로 발매하고 있는 약물. 선진국의 경우 전체 성인의 25% 정도가 지방간 증상을 지닌 것으로 추정되고 있다. 간에 지방이 축적되면서 나타나는 지방간은 비만과 상관성이 매우 높은 증상이다. 마찬가지로 비만과 높은 관련이 있는 2형 당뇨병의 경우 간 부전으로 진전되는 사례가 빈번히 눈에 띄고 있는 형편이다. 美 존스 홉킨스大 안나 M. 디일 박사는 '네이쳐 메디신'誌 9월호에 게재한 논문에서 "메트포민이 간 내부에 과잉축적된 지방을 제거하는 데 효과를 보였다"고 밝혔다. 그는 또 "지방간 증상이 치료를 필요로 하는지에 대해 그동안 적잖은 논란이 따랐지만, 의사들도 이제는 견해를 바꿔야 할 것"이라고 강조했다. 지방간 증상이 간궤양이나 간경변 등 자칫 심각한 질병으로 진전될 수 있기 때문이라는 것. 물론 이 같은 질병으로까지 악화되는 사례가 드물기는 하지만, 지방간 증상이 워낙 많이 발생하고 있으므로 간경변 등으로 진전될 가능성 또한 매우 높다는 점에 유의해야 할 것이라고 디일 박사는 덧붙였다. 그는 연구결과 2형 당뇨병 환자들의 몸은 인슐린에 저항성을 나타내는데, 메트포민이 간 세포를 포함한 다양한 세포들이 인슐린에 보다 민감하게 반응토록 해주는 것으로 밝혀졌다고 강조했다. 그의 연구팀은 이처럼 인슐린 감수성이 개선될 경우 지방간을 제거하는 데에도 효과적인지 여부를 관찰하기 위해 유전자 변이를 통해 비만과 인슐린 저항성을 유도한 마우스들을 대상으로 시험을 진행해 왔었다. 디일 박사는 "이를 통해 메트포민을 투여하면 간 내부의 지방축적을 감소시킬 수 있음을 확인했다"고 밝히고 "실제 임상에서도 이 같은 효과가 입증될 수 있을지에 대해서는 좀 더 시간을 필요로 한다"고 덧붙였다. 그는 "특히 당뇨병은 앓고 있지 않지만 지방간 증상을 지닌 사람들이 메트포민을 복용하면 상당한 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다"면서 메트포민이 안전하고 상대적으로 가격이 저렴한 약물이라는 점을 상기시키기도 했다.

이덕규 2000.09.01
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칼슘채널 차단제 효능에 의문제기

오늘날 가장 널리 처방되는 항고혈압제의 하나로 자리매김되고 있는 칼슘채널 차단제의 효능이 기대에 미치지 못하는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 美 웨이크 포레스트大 의대 연구팀은 29일 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽 심장병학 학술회의에서 이 같은 내용을 발표해 관심을 모았다. 이날 연구팀은 "2만7,000여명의 환자들을 대상으로 투약 후 경과를 분석한 결과 칼슘채널 차단제 복용群이 현재 고혈압에 가장 널리 처방되고 있는 ACE 억제제와 베타차단제, 가격이 가장 저렴한 이뇨제 등 다른 항고혈압제 복용群에 비해 심장마비, 심부전 발생위험률이 높은 것으로 드러났다"고 발표했다. 이뇨제의 경우 단독투약되거나 ACE 억제제나 칼슘채널 차단제와 함께 병용되고 있다. 고혈압은 심장마비 발병의 주요원인으로 꼽히고 있으며, 혈압을 끌어내리면 위험률을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 특히 연구팀은 "칼슘채널 차단제와 이뇨제의 효과를 비교하는 데 주안점을 둔 가운데 시험을 진행해 왔다"며 "그 결과 칼슘채널 차단제가 혈압을 낮추는 데 효과를 보이기는 했지만, 심장마비 발생을 억제하기 위한 최선의 대안은 아닌 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 강조했다. 칼슘채널 차단제는 미국시장에서 지난 20여년 동안 발매되어 왔으며, 오늘날 전 세계적으로 약 2,800만명의 환자들이 복용중인 것으로 추정되고 있다. 한편 이번 발표내용과 관련, 가장 인지도가 높은 칼슘채널 차단제로 꼽히는 '노바스크'를 발매하고 있는 화이자社는 즉각 반박자료를 제시했다. 이를 통해 화이자는 40만명에 육박하는 수의 환자들을 대상으로 수행된 800여건의 임상시험에서 '노바스크'의 효과와 안전성이 입증된 바 있음을 상기시켰다. 아울러 '노바스크'는 다른 칼슘채널 차단제들과는 다른 약물이므로 이번 발표내용을 그대로 적용하기에는 무리가 따른다고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.01
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'포사맥스' 남성 골다공증에도 효과

여성 골다공증 환자들을 치료하는 약물로 사용되고 있는 '포사맥스'(알렌드로네이트)가 남성들에게서도 동등한 효과를 보였다는 내용의 뼈 있는(?) 연구결과가 나왔다. 美 오리건의대 에릭 오르월 박사는 31일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 최근호에 기고한 논문에서 이 같은 내용을 공개했다. 남성들을 대상으로 골다공증 치료제를 투약하는 방식으로 수행된 대규모 연구결과가 발표된 것은 이번이 처음이다. 이번 연구결과는 오는 10월 열릴 美 골 광물 연구학회 학술회의 석상에서도 공개될 예정이다. 美 국립골다공증재단에 따르면 미국에서 남성 골다공증 환자 수는 약 1,000만명에 달하는 전체 골다공증 환자의 20% 정도를 점유하는 것으로 추정되고 있다. 그러나 아직까지 이들을 위한 치료제가 허가된 전례가 없는 형편이었다. 오르월 박사는 이 논문에서 "흔히 골다공증은 여성들의 질병으로 인식되었던 관계로 이 질병이 남성들에게도 상당한 영향을 미칠 수 있음이 간과되어 왔다"고 지적했다. 남성 골다공증 환자가 상대적으로 적은 것은 이들이 여성들에 비해 크고 강한 뼈를 지니고 있는데다 여성들처럼 갱년기 이후 골 손실로 고통받지도 않기 때문. 다만, 남성들도 테스토스테론値가 낮거나 스테로이드, 흡연, 음주, 운동부족 등의 요인으로 인해 골다공증이 발생할 위험률이 높아지는 것으로 알려지고 있다. 오르월 박사팀은 연구결과 골 농도 증가, 척추골절 발생위험률 감소, 신장위축(decreases in height) 억제 등의 측면에서 '포사맥스'를 복용한 남성들은 여성들의 경우와 동등한 수준의 효과를 이끌어 낼 수 있었다고 밝혔다. 이와 관련, 오르월 박사는 "당초에는 '포사맥스'를 복용한 남성과 여성들 사이에 적잖이 비교되는 결과가 도출될 것으로 예상했었으나, 실제로는 아무런 차이가 노정되지 않아 놀라움을 느꼈다"고 말했다. 그의 연구팀은 31세에서 87세 사이의 남성 골다공증 환자 241명 가운데 156명에게 매일 '포사맥스'를 복용토록 하고, 95명에게는 플라시보를 투여하는 방식으로 2년에 걸쳐 연구를 진행해 왔었다. 시험참여자 전원에게는 칼슘과 비타민 D 보급제가 주어졌다. 그 결과 '포사맥스' 투여群의 경우 척추와 고관절 부위의 골 농도가 각각 7%와 3%씩 향상됐으며, 몸 전체의 골 농도 또한 2%가 개선된 것으로 나타났다. 반면 플라시보 투여群에서는 척추 부위의 골 농도가 2% 향상됐을 뿐, 고관절이나 몸 전체적으로는 이렇다할 변화가 눈에 띄지 않았다. 또 척추골절 발생률은 '포사맥스' 투여群에서 0.8%에 그친 데 비해 플라시보 투여群에서는 7%에 달했던 것으로 조사됐다. 신장위축은 '포사맥스' 투여群에서 0.02인치에 불과했으나, 플라시보 투여群에서는 0.09인치에 달했던 것으로 분석됐다. 한편 이 같은 연구결과가 공개됨에 따라 '포사맥스'를 발매하고 있는 머크社는 남성 골다공증 치료제로 적응증 확대를 요청하는 방안을 적극 검토키로 했다. '포사맥스'는 지난 1995년 FDA에 의해 갱년기 후 여성 골다공증을 치료하는 약물로 허가된 이래 톱-셀링 골다공증 치료제로 자리매김되어 왔다. '포사맥스'는 또 '악토넬'과 함께 남성 및 여성에게서 스테로이드 복용으로 인해 유발된 골다공증을 치료하는 약물로도 허가를 취득했었다.

이덕규 2000.08.31
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카베디롤, 중증 심부전 사망률 낮춰

지금까지 경증 심장병 환자들에 한해 제한적으로 투약되어 왔던 한 약물이 머지않아 중증 심부전 환자들에게도 사용될 수 있을 것으로 보인다. 지난 29일 네덜란드 암스테르담에서 열린 제 22차 유럽 심장병학회 연례학술회의에서 '코레그'(카베디롤)이라는 이름의 베타차단제를 대상으로 지난 3년 동안 연구를 진행해 온 결과 사망률을 35%까지 감소시킨 것으로 나타났다는 연구결과가 발표되었기 때문. 이번 연구결과 공개로 카베디롤은 심장병 환자들에게 우수한 효과를 보임이 입증된 최초의 베타차단제로 자리매김될 수 있게 됐다. 이날 美 컬럼비아大 의대 심부전센터 소장으로 재직중인 밀튼 패커 박사는 "베타차단제들이 심장병 환자들의 삶의 질을 개선하고 수명을 연장할 수 있음을 뒷받침하는 설득력있는 증거를 확보했다"고 말했다. 그는 또 "임상에서 도출된 결과에 미루어 볼 때 더 이상 의사들이 카베디롤을 중증 환자에 처방하지 말도록 제한하는 것은 부적절하다는 판단에 따라 1997년 10월부터 계속되어 왔던 이 약물의 임상시험이 올해 3월 중지됐다"고 덧붙였다. 연구를 더 이상 진행하지 않더라도 이미 카베디롤의 효과가 충분히 입증되었다는 것. 패커 박사는 "카베디롤이 예상했던 것 보다 훨씬 다양한 유형의 심장병 환자들에게서 사망률을 감소시킨다는 사실을 확인할 수 있었다"고 강조했다. 현재 의사들은 중증 심부전 환자들에 대해 3~4가지 약물들을 병용토록 권고하고 있다. 카베디롤에 대한 임상은 전 세계 6개 대륙에서 334곳의 메디컬센터들이 참여한 가운데 2,200여명의 진행성 심부전 환자들을 대상으로 수행됐었다. 그 결과 카베디롤을 투약받은 환자들의 사망률은 11.4%에 머물러 플라시보 투여群의 18.5%를 적잖이 밑돌았던 것으로 나타났다. 연구팀은 이 같은 연구결과는 조만간 FDA에 제출한다는 방침이다. 그동안 경증 심부전 환자들에게 이 약물을 복용토록 권고해 왔던 로슈社와 스미스클라인 비챰社는 진행성 심부전에 대한 적응증 확대를 요청키로 했다. 한편 미국에서는 전체 성인들 가운데 1.5~2% 정도가 중증 심부전을 앓고 있으며, 65세 이상의 연령층에서는 6~10%가 이 질환으로 고통받고 있는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2000.08.31
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백합꽃 추출물에 스마트 항암성분

백합꽃에서 추출한 사이클로파민(cyclopamine)이라는 물질이 가장 빈번히 발생하는 암에 속하는 기저세포 피부암종 등에 대해 뚜렷한 항암효과를 보인 것으로 나타났다. 이 물질이 In Vitro 단계의 연구에서 기저세포 피부암종으로 인해 유전적 변이가 일어난 세포들의 성장을 억제한 것으로 드러났다는 것. 美 존스 홉킨스大 의대 필립 A. 비시 박사는 31일 발간된 '네이쳐'誌 최근호에 기고한 논문에서 이 같은 내용을 공개했다. 기존 항암치료제들은 체내에서 종양성 증식세포들을 신속하게 제거할 수는 있으나, 건강한 상태의 머리카락이나 장 내부의 세포들까지 괴사시킨다는 단점이 수반되어 왔었다. 비시 박사는 "그러나 사이클로파민의 경우 종양성 세포들이 작용하는 경로에 한해 영향을 미치므로 암세포들만은 타깃으로 공격하는 최신의 항암물질"이라고 말했다. 기저세포 피부암종 세포들은 증식에 오랜 시간이 소요되는 관계로 실험실 내에서 배양하는 데 상당한 어려움이 따라왔었다. 비시 박사는 "이에 따라 피부암 세포에서 일어나는 유형의 것과 동일한 유전적 변이가 나타나도록 조작한(engineered) 대체세포를 활용해 연구를 진행한 결과 사이클로파민이 정상적인 세포들에 영향을 미치지 않으면서 유전적 조작을 가한 세포들의 증식을 억제한 것으로 나타났다"고 설명했다. 아울러 사이클로파민이 동일한 유전적 변이가 나타내는 다른 종류의 암들에 대해서도 상당한 효과를 보일 가능성이 높다며 기대감을 표시했다. 비시 박사는 "기저세포 피부암종은 매우 느린 속도로 증식하기 때문에 확산되기 이전에 수술을 통해 제거가 가능한 암이지만, 어린이들에게 발생하는 뇌암의 일종인 수모세포종(髓母細胞腫) 등도 사이클로파민으로 효과를 볼 수 있을 것"이라고 지적했다. 다만, 이 물질이 아직 임상을 통해 효과가 확인된 것은 아니라는 점에 유의해야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 美 예일大 의대의 알렌 E. 베일 박사는 "비록 사이클로파민이 종양의 증식을 억제하거나 중지시키는 것으로 나타났지만, 괴사에까지 이르게 하지는 못했다"며 "따라서 투약을 중단하면 종양이 다시 증식할 수 있을 것"이라고 경고했다. 또 사이클로파민이 임신중인 양의 배 속에서 자라던 새끼에게 결함을 초래한 것으로 알려져 있는 만큼 가임기 여성들을 대상으로 한 임상은 삼가야 할 것이라고 강조했다.

이덕규 2000.08.31
글로벌

佛서 산호초 이용해 골절 치료

바다에 자생하는 산호초가 골절 부위를 교정하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것이라는 연구결과가 발표됐다. 프랑스 파리에 소재한 리처슈(Recherches) 정형외과 연구소는 '네이쳐 메디신'誌 최근호에서 "산호초를 이용해 신체가 자연적으로는 치유할 수 없는 심각한 뼈 골절을 성공적으로 치료할 수 있었다"고 공개했다. 정형외과에서는 골 이식술이라는 기술을 통해 골절을 치료하고 있다. 이는 신체의 다른 부위에서 뼈를 잘라낸 후 이를 골절 부위에 이식하는 방식이어서 통증이나 합병증을 수반하는 경우가 다반사였다. 더욱이 뼈의 결손부위가 클 경우에는 흉터가 남는 관계로 치료가 매우 어려운 것으로 지적되어 왔다. 이에 연구팀은 산호초를 골 세포에 주입하는 방식으로 골절을 치료하는 연구를 진행해 왔었다. 산호초는 뼈와는 달리 탄산칼슘과 침투성 조성물질(porous architecture)을 함유하고 있다. 연구팀은 이 연구를 통해 산호초를 활용하면 골수에서 추출한 미발달 세포의 일종인 중간엽 간세포(MSCs)를 성장시킬 수 있음을 입증했다. MSCs는 배양하면 용이하게 증식시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 연구방식은 발굽 뼈에 25㎜ 크기의 병변 부위가 나타난 양들에게 산호초 뼈대를 단독주입하거나 배양한 MSCs 또는 골수를 침투시킨 산호초 뼈대를 주입하는 방식으로 진행됐다. 연구팀은 "그 결과 4주가 경과한 시점에서 산호초는 생분해되었고, 16주가 지났을 때 골절부위에서 뼈가 재 형성됐으며(extensive bone remodelling) 일부에서는 주입물이 원래의 뼈와 융합되었음을(fusion) 확인했다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.08.31
글로벌

AZ '로섹' OTC 스위치 요청키로

아스트라제네카社는 자사의 베스트셀링 의약품 '로섹'(미국시장에서는 '프리로섹'으로 발매)을 미국에서 처방전 없이도 판매가 가능토록 허가해 줄 것을 FDA에 요청키로 했다. 오는 10월경 FDA 자문위원회에 '프리로섹'의 OTC 스위치 승인권고를 결정해 주도록 협조를 구하겠다는 것이다. 이번에 아스트라제네카가 '프리로섹'의 저농도 제형(weaker version)을 처방전 없이 판매될 수 있도록 FDA에 요청키로 결정한 것은 이 회사가 차세대 항궤양제 '넥슘'의 발매가 허가되기를 기다리고 있는 상태이기 때문. 이를 위해 아스트라제네카측은 이미 의사들에게 '프리로섹'을 '넥슘'으로 스위치해 주도록 설득하는 작업에 착수했다. '프리로섹'은 지난해 59억달러의 매출실적을 올린 바 있으나, 내년에 특허보호 만료를 앞두고 있다. '넥슘'의 경우 FDA가 올해 말까지는 허가 여부를 최종결정할 것으로 예상되고 있다. 이에 대해 워싱턴 어낼리시스社의 애널리스트 아이라 로스는 "이번 결정은 이상적인(ideal) 해결책"이라고 평가했다. 제품이 OTC로 스위치될 경우 광고비가 증가하므로 이익은 감소할 것이지만, 특허보호기간이 종료된 후에도 브랜드 가치를 유지하는 가장 효과적인 방법이기 때문이라는 것. ING 베어링社의 애널리스트 세르지오 트래버사는 "FDA가 '프리로섹'의 OTC 스위치를 허가할 것으로 본다"고 낙관했다. 한편 지난 1986년부터 95년까지 세계 최고의 처방약으로 자리매김되었던 그락소 웰컴社의 '잔탁'과 스미스클라인 비챰社의 '타가메트' 등도 현재는 미국에서 처방전 없이 판매가 이루어지고 있다.

이덕규 2000.08.30
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美, 올해 처방약 약국매출 1,435억弗

미국 체인약국협회(NACDS)는 올해 미국의 처방용 의약품 약국매출 실적이 지난해의 1,217억달러에 비해 18% 증가한 1,435억달러에 달할 것으로 추정된다는 내용의 예상통계치를 28일 공개했다. NACDS는 이중 체인약국이 전체의 63%에 해당하는 908억달러의 매출실적을 올릴 것으로 전망했다. 이는 전년도의 771억달러에 비해 17.8%가 증가한 수치이다. 지난 1933년 버지니아州에서 설립된 NACDS(National Association of Chain Drug Stores)는 165개의 소매 체인약국업체들이 가입되어 있는 단체이다. 이들 체인업체들은 ▲전통적인 개념의 체인약국 20,000곳 ▲슈퍼마켓 약국 7,800곳 ▲매스 머천드 약국(mass merchant pharmacies) 5,300곳 등 총 3만3,000여곳을 경영하고 있으며, 여기에 9만4,000여명의 약사들이 몸담고 있다. NACDS는 또 올해 약국(community pharmacies)을 통해 총 332억달러치에 달하는 OTC 제품들이 판매될 것으로 추정했다. 이는 전년도의 320억달러 보다 3.8%가 증가한 것. 특히 체인약국이 전체 OTC 매출액의 95%에 이르는 315억달러의 실적을 점유할 것으로 보았다. 올해 약국(retail pharmacy marketplace)에서 이뤄질 조제건수와 관련, NACDS는 지난해 보다 5.5% 증가한 31억5,000건에 달할 것으로 예상했다. NACDS는 이중 체인약국이 19억8,000만건을 점유할 것으로 전망했다. 이를 다시 체인약국 유형별로 보면 ▲전통적인 개념의 체인약국 13억건 ▲매스 머천트 약국 3억700만건 ▲슈퍼마켓 체인약국 3억9,700만건 등이었다. 한편 이번에 제시된 NACDS의 추정통계치는 올해 상반기의 약국 매출실적과 미국정부의 처방약 매출통계, IMS 헬스社와 AC 닐센社의 관련데이터 등을 근거로 산정된 것이다. NACDS는 미국 약국의 처방약 조제건수가 앞으로도 꾸준한 증가세를 지속, 오는 2004년에 이르면 40억건을 넘어설 것으로 전망했다. 이처럼 처방약 조제건수가 날로 증가하는 요인으로 NACDS는 ▲(65세 이상 고령층을 중심으로) 처방약 이용도 증가 ▲병원 外에서 중증질환의 치료를 가능케 할 신약의 잇단 발매 ▲의료관리 시스템의 발전 ▲대중광고를 통한 소비자들의 의약품 인지도 제고 등을 꼽았다.

이덕규 2000.08.30
글로벌

美 제약업계 "부시 후보 지지"

대통령 선거를 앞두고 미국의 제약 및 생명공학업계에서 공화당의 조지 W. 부시 후보(텍사스 주지사)에 대한 지지도가 민주당 후보인 앨 고어 부통령의 그것을 크게 앞지르고 있다고 업계 소식통들이 전했다. 부시 후보가 제약·생명공학업계에 두터운 인맥을 형성하고 있는데다 R&D 비용에 대해 세제감면 혜택을 부여하고, 의료보장연금(Medicare drug benefits) 재 검토案을 제시한 공약 등이 높은 점수를 얻고 있다는 것이다. 의료보장연금의 확대·감축 여부는 약가에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 관계로 특허보호나 값싼 의약품의 역수입 문제 등을 제치고 제약업계의 최대 관심사로 부각되고 있다. 이와 관련, 부시는 의료보장 예산을 현행 2,180억달러에서 4,340억달러로 2배 가까이 확대할 방침임을 표명했으나, 관련연금의 확충案은 제시하지 않았었다. 반면 고어 후보는 의료보장연금 규모의 확대와 FDA 개혁 등을 내세우고 있는 것이 제약업계의 지지를 이끌어내는 데 실패하고 있다고 소식통들을 분석했다. 한예로 고어는 의료보장제도 지원을 위해 향후 10년간 약 3,390억달러의 재원을 마련해야 한다고 제안했다는 것. 이에 따르면 수혜대상자들에 대해서는 5,000달러 한도 내에서 처방약 구입비용의 50%까지 급여혜택을 부여하되 극빈층에 대해서는 100%를 보장토록 하고 있다. 더욱이 약가경쟁을 통해 비용절감을 유도한다는 방안까지 포함된 것으로 알려졌다. 부통령 재임 중 고어는 의료보장 수혜연령을 현행 65세에서 67세로 상향조정하는 방안에 반대한 바도 있다. FDA 개혁案의 경우 국립보건연구원(NIH)과 휴먼 게놈 프로젝트 등에 대한 연구비 지원 확충 등을 골자로 하고 있어 아무래도 제약업계에 부담을 가중시킬 것으로 우려되고 있다는 후문이다. 소식통들은 특히 고어가 최근 LA에서 행한 후보 수락연설을 통해 제약기업을 담배회사·정유회사·공해업체 등과 한 통속으로 분류하고, 이들에 대해 "노"(no)라고 말할 수 있어야 한다며 반감(hostile)을 드러내기까지 했다고 지적했다. UBS 워버그社의 제약 애널리스트 데이비드 모스코위츠는 "고어의 공약은 신속하고 포괄적인 의료보장 개혁案을 담고 있다"며 "따라서 부시가 당선될 경우 제약·생명공학업계에 보다 유리한 환경이 조성될 것으로 본다"고 전망했다. 다만, 고어가 당선되면 제네릭 기업들은 호기를 맞이할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 한편 제약·생명공학·의료기기 관련업체의 관계자들로 구성된 정치활동위원회는 올해 1월부터 6월 말까지 부시 후보측에 총 49만달러의 후원금을 기부한 것으로 알려졌다. 반면 고어측에는 부시측에 전달한 액수의 18%에 불과한 9만달러를 전달했다는 후문이다. 한 조사자료에 따르면 부시측에 많은 후원금을 전달한 제약기업들로는 ▲브리스톨 마이어스 스퀴브 47,200달러 ▲화이자 24,750달러 ▲암젠 20,465달러 ▲일라이 릴리 19,750달러 ▲그락소 웰컴 12,000달러 등이 꼽혔다.

이덕규 2000.08.30
글로벌

FIP총회 오스트리아 빈서 개막

제60회 국제약사연맹(FIP) 총회가 27일부터 5일간의 일정으로 오스트리아 빈에서 개막됐다. 27일 열린 개회식에서는 오스트리아 약사회를 대표해 하버드 캐스트씨가 '국제화'를 테마로 약사의 사회적 행동의 중요성 및 전체 약사간의 협조와 구체적 행동의 중요성을 강조하는 요지로 강연했다. 키엘 가스트 회장은 약사가 세계적으로 정치가나 미디어의 주목을 받는 중요한 영역에 위치하고 있음을 강조하면서 FIP라는 전세계적인 규모의 기구가 맞이하게 될 장래의 중요한 문제를 제시하고 약사라는 직업이 갖는 영향력을 강조했다. 그는 또 인터넷 보급에 따른 프라이버시와 안전성확보, 유전자정보에 대한 보호, 나아가 국제적인 전문가로서의 협조체제 확립 등 5가지 과제를 제시하고 이를 위해 노력할 것을 강조했다. 이날 강연에 이어 오스트리아의 개국약사, 병원약사를 중심으로 한 약사업무내용이 프로모션 비디오로 상영되어 선진화된 업무상을 제시했다. 한편, 개회식 당일 오전중에 열린 평의원회에서는 작년도 회계보고 및 올해 중간회계보고가 이어졌다. 이 보고에서는 미납국가로 인한 재정악화를 지적하면서 지금까지는 없었던 처벌규정을 새롭게 마련하고 향후 가입기준을 마련키로 했다. 또한 국력에 따라 차별, 반영해왔던 회비에 대해서도 국가 레벨을 변경하고 그에 따라 부담비용을 조정하는 안도 제시됐다. 한편, 26일 열린 평의원회에서는 공석으로 있던 FIP부회장(정원8명) 두 자리를 놓고 5명의 후보가 경합을 펼친 끝에 일본의 하시다와 스위스의 미하엘 부프만이 선출되어 앞으로 4년간 직무를 수행하게 된다. 이번 총회에는 한국측 대표로 홍명자ㆍ남수자약사가 참석하고 있다.

최선례 2000.08.29
글로벌

"후각상실은 알쯔하이머 초기증상"

경미한 정신장애(mental impairment) 증상을 보이는 환자들에게 후각능력 검사를 수행하면 미래의 알쯔하이머 발병위험 가능성을 판단하는 데 큰 도움을 받을 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 미국 뉴욕에 소재한 컬럼비아-장로교 메디컬센터에 재직중인 D. P. 데바난드 박사는 '美 정신의학誌' 9월호에 발표한 연구논문에서 이 같이 밝혔다. 알쯔하이머 발병 초기단계에서 후각기능을 상실할 수 있다는 것은 지난 10여년간 제기되어 왔던 가설. 이는 알쯔하이머가 발병하면 냄새를 인지토록 하는 뇌내 전달경로에 장애가 나타나기 때문으로 알려져 왔다. 데바난드 박사는 "따라서 후각에 문제가 발생한 사람들에게서 장차 알쯔하이머가 발병할 것으로 예측하는 것이 합당한가를 입증하는 데 초점을 맞춘 가운데 이번 연구를 진행했다"고 말했다. 그의 연구팀은 알쯔하이머 초기증상으로 진전될 수도 있었을 것으로 사료되는 경미한 정신장애 증상이 나타난 환자들을 대상으로 연구를 수행했다. 연구팀은 평균연령이 67세에 달하는 이들 환자 77명에게 휘발유, 땅콩, 비누 등 총 40가지에 달하는 다양한 냄새를 맡도록 한 후 무슨 냄새인지를 질문했다. 환자들은 향기가 나는 캡슐을 손으로 긁어보고 코를 대고 냄새를 맡아본 후 4지선다형 질의에 응답했다. 그 결과 높은 점수를 받은 환자들의 경우 시험 후 20개월이 경과하는 동안 알쯔하이머가 발생한 경우가 전무했던 것으로 확인됐다. 반면 점수가 평균치 보다 낮은 편에 속했던 47명 중 19명에서 알쯔하이머가 발병한 것으로 드러났다. 데바난드 박사는 "특히 19명의 환자들 중 16명은 시험에 참여했을 당시만 하더라도 자신들의 후각기능에 어떠한 이상징후도 나타나지 않았다고 생각했던 사람들이었음을 상기할 필요가 있다"고 지적했다. 그는 "따라서 후각기능에 이상이 나타나면 알쯔하이머 발병을 예측할 수 있는 징후로 받아들일 수 있을 것"이라고 결론짓고 "좀 더 대규모로 수행될 연구를 통해서도 동일한 결론에 도달할 경우 알쯔하이머 조기진단 테스트에 후각검사를 추가하는 방안을 강구해야 할 것으로 본다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.08.29
글로벌

日, 한가구당 월평균 약값 1,961엔

일본 총무청조사에 따르면 올상반기(1∼6월) 일본 한가구당 의료비지출 총액은 67,812엔으로 전년동기비 820엔 증가한 것으로 집계됐다. 또한 의약품지출비는 357엔 증가한 11,767엔으로 한가구당 월평균 1,961엔을 약값으로 지출하고 있는 것으로 나타났다. 의약품비를 품목별로 살펴보면 감기약, 위장약, 외상·피부병약 소비는 감소한 반면 영양제 및 기타 외용제에서 약간의 증가를 보이고 있다. 한편, 영양보조식품 등을 포함한 건강유지용 섭취품이 125엔 감소하고, 위생용품이나 안경·콘텍트렌즈, 건강관련기구 등을 포함한 의료용품·기구도 227엔 감소한 것으로 조사됐다. 반면 작년도 상반기에는 1,647엔으로 큰폭 감소를 보였던 전체진료비가 치과진료비 상승으로 올상반기에는 816엔 증가한 38,262엔으로 집계됐다. 진료비 항목중 출산입원료와 기타 입원료는 종래의 입원료를 올해부터 세분한 것으로 이를 합계하면 전체입원료는 621엔 증가한 것으로 나타났다. 2000년 상반기(1∼6월) 한가구당 의료비 지출액(단위:엔) 품목 지출액 전년동기비 총의료비 67,812 ▲820 총의약품비 감기약 위장약 영양제 외상·피부병약 기타 외용제 기타 의약품 11,7671,4435953,3784231,4884,440 ▲357 13914▲15640▲34▲360 건강유지용 섭취품 3,718 125 의료용품·기구 14,066 227 총진료비의과진료비 치과진료비 출산입원료 기타 입원료 기타 의료서비스 38,26218,4047,3481,8926,8453,772 ▲816 727▲757--▲163

최선례 2000.08.29
글로벌

오마파트릴라트,속발성 고혈압에 효과

오마파트릴라트(Omapatrilat)라는 약물이 과다한 염분섭취 등 잘못된 생활습관에서 비롯되는 것으로 알려져 있는 속발성 고혈압을 앓는 환자들에게서 혈압상승을 효과적으로 억제해 주는 것으로 나타났다. 25일 미국 일리노이州 시카고에서 열린 제 18차 국제 고혈압학회 학술회의에서 웨이크 포레스트大 카를로스 페라리오 박사는 고혈압 환자들을 대상으로 새로운 바소펩티다제 억제제가 나타내는 혈역학적·신장 호르몬 반응 연구결과를 공개하면서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 4주간에 걸쳐 14명의 환자들에게 오마파트릴라트 40㎎ 또는 리시노프릴 20㎎을 투여한 후의 혈압 증감현황과 강력한 혈관수축물질인 안지오텐신-(1-7)이 요도를 통해 배설되는 양의 변화를 면밀히 관찰했다. 페라리오 박사는 "그 결과 오마파트릴라트 투여群에서 24시간 동안 요도를 통해 배설된 안지오텐신-(1-7)의 양이 리시노프릴 투여群의 5배가 넘는다는 사실을 확인할 수 있었다"고 말했다. 이와함께 혈장 및 요 심방 나트륨배설촉진 펩티다제(ANP)値도 상승했다고 덧붙였다. 그는 결론적으로 오마파트릴라트가 24시간 동안 수축기 및 확장기의 혈압을 15.4/9.3㎜ Hg까지 낮춘 반면 리시노프릴은 7.2/5.1㎜ Hg까지 소폭 감소시키는 데 머물렀다고 강조했다. 페라리오 박사는 논문에서 "오마파트릴라트를 투여한 후 요도를 통해 배출되는 안지오텐신-(1-7)의 양이 증가했다는 것은 이 약물이 리시노프릴에 비해 혈압조절에 유용하게 사용될 수 있음을 뒷받침하는 것"이라며 "안지오텐신 변환효소(ACE)를 억제하면 안지오텐신-(1-7)의 배설량을 증가시킬 수 있다는 것을 실제로 약물을 투여하는 동안에 입증한 것은 이번이 처음일 것"이라고 말했다. 한편 본태성 고혈압은 속발성 고혈압(salt sensitive)과는 달리 발병원인이 불분명하고 유전적인 경향이 많은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2000.08.29
글로벌

노바티스, 美 법원에 애보트 제소

노바티스 파마슈티컬스社가 사이클로스포린과 관련, 자사가 보유하고 있는 4가지 특허를 침해했다며 25일 애보트 라보라토리스社를 제소했다. 노바티스측은 지난 금요일 美 델라웨어州 지방법원에 제출한 소장(訴狀)에서 "애보트측이 사이클로스포린의 제네릭 제형인 '젠그라프'(Gengraf)의 관련특허를 침해했다"고 주장했다. 사이클로스포린은 이식수술시 장기 거부반응을 억제하기 위해 사용되는 면역억제제. 이와 관련, 노바티스社의 대변인 제프리 쿡은 "우리가 발매하고 있는 '뉴오랄'의 경우 지난해 총 12억7,000만달러에 달하는 매출실적을 올린 바 있다"고 말했다. 노바티스측은 지난 1994년부터 2000년 2월 사이에 "사이클로스포린을 구성하는 제약 조성물"(Pharmaceutical compositions comprising cyclosporin)이라는 제목으로 이번에 문제가 된 내용들에 대한 특허를 출원했었다. 노비티스측은 애보트측이 자사의 특허를 추가로 침해하지 말도록 할 것과 특허침해에 따른 피해 규모를 판정해(award) 줄 것을 법원에 요구했다. 이에 대해 애보트측은 구체적인 입장을 표명하지 않고 있다.

이덕규 2000.08.29
글로벌

루푸스 치료법 개발에 돌파구

자가면역성 만성질환의 일종인 전신성 루푸스를 고단위 화학요법제 투여와 세포이식 수술을 병행하는 방식을 통해 성공적으로 치유할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 대부분 젊은층 및 중년층 여성들에게서 발병하는 전신성 홍반성 루푸스는 환자의 15%가 진단 후 10년 이내에 사망하는 것으로 알려져 있는 무서운 질병이다. 루푸스 환자들의 면역세포는 자신의 몸 내부조직들을 제대로 인식하지 못하게 된다. 이에 따라 면역계가 외부 침입물질이나 종양, 이식조직 등에 대해 거부반응을 보이는 것과 마찬가지 이치로 자기 몸 내부의 세포와 조직, 장기 등을 공격하는 이상면역기능이 나타나게 된다. 이 과정을 통해 정상적인 신장, 심장, 뇌, 척추, 폐 조직 등이 파괴되고 마는 것이다. 현재 루푸스는 면역계의 활성을 억제하도록 설계된 화학요법제나 약물을 투여해 치료하고 있다. 그러나 중증환자들의 경우 이같은 치료방법들로 별다른 효과를 거두지 못하고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, 美 노스웨스턴大 앤 트레이너 박사 연구팀은 '란세트'誌 최근호에 기고한 논문에서 "면역계를 억제하기 위해 고단위(high dose) 화학요법제를 투여하는 방식을 통해 환자치료에 뚜렷한 성과를 볼 수 있었다"고 밝혔다. 이와 함께 환자들의 혈액샘플에서 간세포(幹細胞; stem cells)로 알려져 있는 미성숙 세포들을 떼어낸 후 이를 면역계 개선을 위해 화학요법제를 투여한 환자들에게 재주입했다고 덧붙였다. 트레이너 박사는 "그 결과 2년이 경과한 시점에서 면역계가 정상적인 상태를 되찾아 루푸스 증상이 진행되었다는 어떤 징후도 나타나지 않았으며 신장, 심장, 폐, 면역계 등의 기능이 모두 정상적인 상태로 회복된 것으로 나타났다"고 말했다. 그는 "정상적인 상태를 되찾은 면역계는 치료 이전에 스스로를 파괴하는 잘못을 반복하지 않았다"며 "이같은 방법이 다발성 경화증이나 중증 근무력증, 일부 암 등 수많은 자가면역질환들을 치료할 수 있는 방법을 개발하는 데 도움을 줄 것"이라고 강조했다. 이에 대해 영국 런던에 있는 聖 토마스 병원 루푸스센터의 먼더 카마슈타 소장은 "이 방법이 치료에 실피했던 루푸스 환자들에게 희망을 줄 것"이라며 기대감을 표시했다. 그러나 이번 연구가 소수의 중증환자들을 대상으로 진행된 것이며, 고단위 화학요법제의 경우 말기 腎부전 환자들에겐 투약이 불가능하다는 점 등에 유의해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2000.08.29

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