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칼슘보급제 장기복용 납 중독 주의

골다공증을 예방하기 위해 칼슘보급제를 장기간 복용할 경우 납 중독을 유발할 수 있다는 연구결과가 공개됐다. 납은 일부 칼슘보급용 정제를 제조하는 과정에서 아주 미량이 함유되고 있다.(very small quantities) 美 플로리다大 에드워드 로스 박사팀은 '美 의사회誌' 최근호에 기고한 논문에서 "수 년간에 걸쳐 칼슘보급제를 1일 허용량 이상 지속적으로 복용할 경우 안전성이 입증된 규제치를 넘어서는 수준의 납이 체내로 유입되어 문제가 발생할 수 있다"고 지적했다. 이는 갱년기가 지난 여성들이 골다공증을 예방하기 위한 가장 손쉬운 방법으로 흔히 헬스푸드 숍이나 약국에서 OTC 칼슘보급제를 구입해 장기간 복용하고 있는데다 건강한 사람들도 뼈의 건강을 유지하기 위해 이를 복용하는 사례가 많은 현실을 감안할 때 주목되는 대목. 로스 박사는 "특히 고용량의 칼슘보급제를 장기간 복용할 경우 장차 인체가 납 중독에 노출될 위험률이 급증할 수 있다"고 밝히고 "따라서 칼슘보급제의 제품라벨에 대한 표기내용을 좀 더 강화하고, 품질관리를 보강해야 할 것"이라고 강조했다. 어린이가 납에 중독되면 학습과 행동에 장애가 수반되며, 성인의 경우 심혈관계와 신장에 질병이 발생하게 된다. 한편 로스 박사의 연구팀은 22개 칼슘보급제들의 납 함유량을 조사한 결과 8개 제품에서 측정가능한 수준의 납이 검출됐다. 정제된(refined) 칼슘보급제 14개 제품들 중 4개, "천연제품"임을 표방한 칼슘보급제 7개 중 4개에서 납이 검출되었던 것. 그러나 안전성이 우려되는 수준의 고용량이 함유된 제품은 없었던 것으로 조사됐다. 로스 박사는 "칼슘보급제를 단기간 복용할 경우에는 아무런 위험이 뒤따르지 않을 것이며, 복용시 기대할 수 있는 효과가 납 중독 위험가능성에는 비교할 수 없을 정도로 크다"고 강조했다.

이덕규 2000.09.21
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SB, 헤르페스 백신 최초로 개발

생식기 헤르페스를 예방하는 백신이 스미스클라인 비챰社(SB)에 의해 사상 최초로 개발됐다. 그러나 이 백신은 특이하게도 단순포진 발병전력이 없는 여성들에게만 효과를 발휘하는 것으로 전해졌다. 남성이나 여성들 가운데 한쪽 性에만 효과를 보이는 백신이 나온 것은 이제까지 전례가 없던 일이다. 이는 자칫 AIDS를 비롯, 性的 접촉으로 인해 감염되는 질병을 에방하는 백신을 개발하는 데 예기치 못했던 어려움에 봉착할 수도 있음을 시사하는 대목으로 풀이되고 있다. 이에 따라 SB측 연구팀은 지난 17일 캐나다 토론토에서 열린 美 미생물학회 학술회의에서 이 같은 내용을 발표하면서 "이 백신이 허가를 취득할 수 있기 위해서는 좀 더 많은 테스트 과정을 필요로 할 것"이라고 강조했다. 그러나 전문가들은 부분적이나마 만성질환을 예방할 수 있는 백신이 개발된다는 것은 상당한 의미를 지닌다며 높이 평가하고 있는 분위기이다. 지금까지 性的 접촉을 통해 감염되는 질병들 가운데 백신접종을 통해 예방이 가능한 것은 B형간염이 유일한 형편이다. 이번 연구에 참여한 美 유타大 스폿우드 스프루안스 박사는 "발병률을 크게 떨어뜨릴 것으로 기대되는 헤르페스 백신의 접종이 장차 의무사항으로 권장될 것"이라고 전망했다. 오늘날 미국에서는 12세 이상 성인들 중 약 4,500만명이 생식기 헤르페스 바이러스에 감염되어 있는 것으로 추정되고 있다. 그의 연구팀은 미국, 캐나다, 호주, 이탈리아, 뉴질랜드 등에서 2,700명의 자원자들이 참여한 가운데 연구를 진행해 왔었다. 연구팀은 19개월의 기간 동안 추적조사를 수행한 결과 이 백신이 남성들이나 이미 제 1형 단순성 포진 바이러스(HSV-1)에 감염된 여성들에게는 효과를 보이지 못했으나, HSV-1 및 HSV-2에 감염전력이 없는 여성들의 경우 75%에서 발병이 예방된 것으로 나타났다고 밝혔다. 접종 후 생식기 헤르페스가 발병한 비율도 3%로 집계됐으나, 이는 플라시보群의 11%에 비해서는 훨씬 미미한 수준의 것이었다고 설명했다. 또 다른 3%의 접종자들도 감염됐으나 생식기 포진으로 진전되지는 않았다고 덧붙였다. 연구팀은 그러나 왜 이 백신이 여성들에게만 효과를 보이는지는 명확히 알아낼 수 없었다고 밝혔다. 다만, 성별 인체구조의 차이와 무관치 않은 것으로 보인다고 추정했다. 백신이 면역계를 증강시켜 질(膣) 부위에 남아있는 바이러스를 공격할 수 있지만, 페니스를 통해 혈류 속으로 유입된 바이러스는 억제할 수 없으리라는 것. 한편 이 백신은 헤르페스 바이러스의 외피 부위에서 추출한 단백질을 면역계 증강기능을 지닌 바이러스 독소와 결합시켜 제조된 것이다.

이덕규 2000.09.21
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올리브 오일이 결장암 예방

지중해 연안국가들에서 많이 소비되고 있는 올리브 오일이 신선한 과일이나 채소류에 못지 않게 결장암을 예방하는 데 뛰어난 효과를 지니고 있음이 재 입증됐다. 결장암은 서구지역 국가들에서는 두 번째로 다발하는 암으로 꼽히고 있다. 특히 아시아나 아프리카 등 개발도상국들에 비해 선진국에서 빈번히 발생하고 있는 암이다. 영국 옥스퍼드大 마이클 골드에이커 박사팀은 19일 발간된 '전염병·지역보건誌' 최근호에서 "올리브 오일의 결장암 예방효과를 더욱 확고히 뒷받침하는 자료들을 확보했다"고 발표했다. 육류를 다량으로 소비하고 채소류를 적게 섭취하는 국가들은 결장암 발생률이 높게 나타나고 있으나, 올리브 오일이 발암률 감소에 기여하고 있는 것으로 사료되어 왔다. 그의 연구팀은 의료과학 연구소팀과 함께 유럽 각국과 영국, 미국, 브라질, 콜롬비아, 캐나다, 중국 등 28개국을 대상으로 발암률과 식이요법, 올리브 오일의 상관관계를 비교조사하는 연구를 진행해 왔었다. 골드에이커 박사는 "올리브 오일이 결장암의 진전을 억제하는 것으로 추정된다"고 강조했다. 그는 "올리브 오일이 腸의 대사기전에 영향을 미쳐 대장암 발병을 억제하는 것으로 보인다"고 밝히고 "이는 올리브 오일이 디옥시사이클린酸이라는 물질을 감소시키고 디아민산화효소(diamine oxidase)를 조절해 주기 때문으로 생각된다"고 설명했다. 디아민산화효소는 대장 내부에서 세포분열에 관여하는 것으로 알려져 있다. 그는 또 "올리브 오일이 담즙酸의 분비량은 줄여주는 반면 창자 내부에서 세포의 변화를 조절하는 긍정적인 효과를 나타내는 것으로 사료된다"고 덧붙였다. 이 같은 작용은 답즙酸의 분비량을 증가시키는 역할을 하는 육류의 경우와는 대조적인 것이다.

이덕규 2000.09.20
글로벌

아스피린, 전립선암에도 효능 기대

아스피린이 종양 증식을 촉진하는 효소의 활성을 억제하는 기전을 나타냈다는 연구결과가 나왔다. 영국 임페리얼 칼리지와 런던 소재 해머스미스 병원 공동연구팀은 "발암 초기단계의(cancerous) 전립선에서 분리한 100개 이상의 조직샘플들을 관찰한 결과 COX-2 효소値가 비정상적으로 높게 나타났다"고 밝히고 "이것이 암세포의 증식과 분열을 촉진하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 이는 COX-2 효소의 활성을 억제하는 약물을 투여하면 전립선암의 진전속도를 늦추거나 아예 억제할 수도 있게 될 것임을 시사하는 것이다. 연구팀은 "아스피린이 바로 이 같은 조건을 충족시키면서 가격도 저렴한 약물"이라고 지적했다. COX-2는 영국에서 또 다른 주요 사망원인으로 자리매김되고 있는 결장암이 진전되는 과정에도 관여하는 것으로 알려져 있다. 전립선암은 영국에서 매년 1만6,000여명의 환자가 발생하고 있으며, 이 암을 진단받은 환자들 중 5년 이상 생존할 확률은 10명 중 4명 정도에 불과한 것으로 알려져 있다. 전립선암은 또 고령자층에서 주로 발병하고 있는 데다 암의 진전을 효과적으로 억제하기 위해서는 장기간에 걸친 치료과정을 필요로 하고 있는 형편이다. 임페리얼 칼리지에 재직중인 신경과 학자 폴 아벨 박사는 "전립선암은 영국남성들에게 가장 많이 발생하는 암이며, 세계적으로도 암으로 인한 사망자 수가 두 번째로 꼽히고 있다"며 "COX-2의 활성을 억제할 수 있는 아스피린이나 아스피린類의 약물들이 장차 이 암을 치료하는 데 유용하게 사용될 수 있을 것"이라고 강조했다. 아벨 박사는 "향후 수개월 안에 전립선암 환자들을 대상으로 COX-2 억제제의 전립선암 치료효과를 분석하기 위한 본격적인 임상시험에 착수할 수 있기를 바란다"며 "2~3년 이내에 확실한 결론을 도출할 수 있을 것"이라고 말했다. 그러나 아스피린類 약물들이 실제로 전립선암 예방에 사용되기까지는 10~15년 정도의 연구기간이 소요될 가능성도 배제할 수 없다고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.20
글로벌

녹차서 육체피로회복 효과 확인

녹차에 피로회복 효과가 있는 것으로 밝혀져 만성피로에 시달리는 현대인에 유용성이 시사되고 있다. 일본 이토엔중앙연구소는 동물실험을 통해 녹차에 포함된 카페인·티아닌·아르기닌 3성분서 이같은 효과를 확인했다. 연구팀은 3성분의 혼합비를 변화하여 운동으로 지친 쥐에게 투여한 결과, 피로도의 지표가 되는 혈중 유산치나 아세트초산농도, 건강도를 표시하는 혈중아드레날린 농도의 변화를 확인할 수 있었다. 특히, 카페인, 티아닌, 아르기닌 등 3성분은 어느 한 성분만 투여했을 때보다 함께 투여했을 때 높은 피로회복효과를 보여 3성분은 상승효과가 있다는 것을 알 수 있었다. 현재 이토엔은 의료기관과 협력하여 임상시험을 실시, 가장 효과높은 성분 혼합비를 연구중으로 연구가 완성되면 녹차를 원료로 한 새로운 기능성식품 개발에 활용할 계획으로 알려지고 있다.

최선례 2000.09.20
글로벌

일본 약국가 경영악화로 고전

일본 약국들이 4월 의료개혁 이후 조제수가 산출문제 및 약가차 축소 등의 영향으로 경영에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 일본 파마위크誌가 밝힌 '제9회 보험약국조사' 결과에 따르면 조사 대상약국의 46.4%는 악화, 1.8%는 상당히 악화된 것으로 응답해 절반정도의 약국들이 경영악화를 호소한 것으로 조사됐다. 원인으로 분석된 조제수가는 4월 신설된 특별지도가산료나 약제정보 제공료 등이 제대로 산출되고 있지 않은데 원인이 있는 것으로 밝혀졌다. 특별지도가산료는 약제복용력·관리지도료로서 기본료를 종전보다 낮추고 특별지도료를 가산하는 방식으로 개정되었다. 그러나 특별지도가산을 산정하고 있는 약국은 65.1%에 머물렀고 그마나 산정약국 중 40%는 반수이하의 환자밖에 산정하고 있지 않아 약국 수입이 종전보다 줄어드는 원인이 되어 왔다. 또, 특별지도가산료 산정기준으로 후생성은 '15분이상 지도'를 정하고 있으나 대부분의 약국은 '15분은 길다'고 지적하며 '환자에 따라 지도에 필요한 시간은 다르다. 지도시간 기준을 15분으로 결정한 것은 어패가 있다'는 의견을 표시했다. 한편 약수첩을 활용하여 약제정보 제공을 한 경우에 산정할 수 있는 '약제정보제공료'는 전에는 없었던 약국의 새로운 수입원으로 기대를 모았던 부분. 그러나 실제 약수첩 활용약국은 60%에 머물고, 그중 50%는 전체환자의 반수 정도밖에 산정하고 있지 않은 것으로 나타났다. 이같이 약제정보제공료가 제대로 산정되지 않는 이유는 약수첩에 대한 약국의 태도차이와 약수첩을 배포해도 환자가 잃어버리는 등 약수첩의 장점이 환자에게 충분 활용되지 못하고 있기 때문인 것으로 분석됐다. 이밖에도 '장기투약 특별지도료' '유유아용 자가제제가산' 등의 산정률이 모두 10%내외에 머물고 있는 데에도 원인을 찾을 수 있다. 참고로, 80%의 약국이 4곳이상의 의료기관에서 처방전을 받고 있고 처방전매수는 4월이전과 별다른 변화가 없는 것으로 조사됐다.

최선례 2000.09.20
글로벌

美 뉴욕州 약사면허 취득요령

본지는 지난 9월7일자에서 미국 뉴욕州가 약사인력난 해소를 위해 3년간 한시적으로 시민권이나 영주권이 없이도 약사면허를 취득할 수 있도록 허용하는 수정법안을 마련하고, 오는 10월1일부터 시행키로 했다고 보도한 바 있다. 이와 관련, 보다 구체적인 내용을 알고자 하는 개국약사들의 문의가 쇄도하고 있기에 뉴욕州의 약사면허 취득요령을 간략히 소개코자 한다. 뉴욕州 약사면허시험에 응시하기 위해서는 기본적으로 미국 시민권자이거나 영주권을 취득한 외국인으로서 21세 이상의 者이어야 한다. 그러나 외국약대 졸업자 등 미국에서 공인되지 않은 약학교육 프로그램을 이수한(nonregistered or nonaccredited pharmacy program, 이하 [외국약대 졸업자 등]으로 표기) 자도 조건부로 응시가 가능하게 됐다. 우선 외국약대 졸업자 등은 해당국가의 공인기관으로부터 자신이 교육과정을 이수한 학교가 자국의 약사면허시험 응시자격 기준을 충족시키고 있는 곳인지를 증명하는 증명서(diploma)나 면허증(certificate), 졸업증명서 등을 뉴욕州 교육국(the State Education Department)에 제출해야 한다. 뉴욕州 교육국의 주소는 {Pharmacy Unit, Division of Professional Licensing Services, Cultural Education Center, Albany, NY 12230}이다. 서류제출을 마친 자에게는 면허시험 중 [파트Ⅰ]에 응시할 수 있는 자격이 부여된다. [파트Ⅰ]을 통과한 자로 교육국이 기준을 충족했다고 인정한 자에게는 인턴약사 수련과정을 이수할 자격이 부여된다. 풀-타임으로 12개월 이상 총 2,000시간 정도의 인턴약사 수련과정을 마치면 [파트Ⅱ]와 [파트Ⅲ]에 응시할 수 있다. 미국의 약사면허시험은 [파트Ⅰ]·[파트Ⅱ]·[파트Ⅲ] 등 3단계 과정으로 이루어져 있다. 흔히 'NABPLEX(National Association of Boards of Pharmacy Licensure Examination)'라고 불리우는 [파트Ⅰ]은 약국실무를 수행할 수 있는 기초적인 능력을 평가하는 테스트로 시험과목은 응용화학, 수학, 약물학, 조제학 및 임상약학 등이다. NABPLEX 응시를 위한 가이드 북은 NABP(National Association of Boards of Pharmacy)를 통해 입수할 수 있다. NABP의 주소는 {700 Busse Highway Park Ridge, Illinois 60068 Tel; 708-698-6227)이다. [파트Ⅱ]는 처방약과 비처방약의 조제 및 판매, 처방시 수반될 수 있는 제반 문제점들에 대한 일련의 질의응답 과정을 통해 약사법(연방법·주법 포함), 윤리, 약사직능 등에 대한 응시자의 지식을 평가하는 단계이다. [파트Ⅲ]는 응시자가 실제 현장에서 업무를 수행할 수 있는 능력과 관련지식을 평가하는 시험이다. 응시자는 일부 의약품들을 혼합하거나 조제해야 함은 물론 적정량 초과여부·병용투약 불가여부·약물상호작용 가능성 여부 등을 확인하고, 필요할 경우 적절한 대체약물 등을 제시할 수 있어야 한다. 현지 사정에 정통한 한 약사는 "이 법은 3년간 한시적으로 적용되는 것이지만, 1년에 한해 연장이 가능하다"며 "면허취득에는 최소 2년 정도의 기간이 소요될 것"이라고 밝혔다. 한편 뉴욕 한인약사회 이종대 회장의 연락처는 다음과 같다. T: 718-652-1561(Drezen's Pharmacy)

이덕규 2000.09.20
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저농도 와파린 관상동맥질환 예방

경구용 항응고제 와파린 단독투여법이 관상동맥심질환을 예방하는 데 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 영국 런던에 소재한 聖 바르톨로뮤 & 왕립 의·치과대의 피터 K. 맥캘럼 박사팀은 11일 발간된 의학저널 '내과의학'誌 9월호에 "국제적 표준치(INR; Intern'l normalized ratio)인 1.4 정도의 저농도(low-intensity)를 유지한 가운데 와파린을 복용토록 한 결과 이같은 효과를 얻을 수 있었다"는 요지의 보고서를 발표했다. 연구팀은 관상동맥심질환 발병위험률이 높은 것으로 진단받은 2,545명의 남성들을 대상으로 질환예방에 효과적인 경구용 항응고제 와파린의 최저농도를 규명하기 위한 연구를 진행해 왔었다. 시험참여자들에게는 저농도의 와파린이 단독투여되거나 1일 75㎎의 아스피린과 함께 병용투여됐다. 연구팀은 그후 1만여명을 대상으로 같은 방식의 후속연구를 추가로 수행했다. 아울러 같은 규모의 시험대상자들에게 플라시보 와파린을 단독투여 또는 아스피린과 병용투여하는 연구를 병행했다. 그 결과 INR 1.4 정도의 와파린을 단독투여한 그룹의 관상동맥심질환(관상동맥死, 심근경색 등) 발병률이 플라시보群에 비해 47% 낮았으며, 뇌졸중이나 출혈발작 등이 발병한 비율은 45%가 낮았던 것으로 조사됐다. 아스피린을 와파린과 병용투여한 그룹에서는 이렇다할 효능개선이 눈에 띄지 않았다. 반면 2.0 이상으로 INR치를 높였을 경우에는 출혈 발생률이 상승한 것으로 나타났다.

이덕규 2000.09.20
글로벌

제네릭 '탁솔' 미국시장 첫 발매

美 아이박스社가 지난 2년여 동안 메이저 제약기업 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 펼쳐왔던 힘겨운 법정싸움에서 승리를 거뒀다. 아이박스社는 지난 15일 FDA로부터 난소암 및 유방암 치료제 '탁솔'(파클리탁셀)의 제네릭 제형에 대한 발매를 허가받았다고 발표했다. 이에 따라 미국시장에서 제네릭 제형의 '탁솔' 제 1호가 선을 보일 수 있게 됐다. 아울러 다른 제네릭기업들은 향후 6개월 동안 '탁솔'의 제네릭 제형을 발매할 수 없게 됐다. 월街의 애널리스트들은 지난 1993년 BMS에 의해 발매된 '탁솔'이 올해 미국시장에서 10억달러를 넘어서는 매출실적을 올리고, 내년에는 이 보다 10% 증가한 11억달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망해 왔었다. 애널리스트들은 그러나 아이박스社의 제네릭 제형과 경쟁이 불가피해짐에 따라 BMS측의 매출액이 3억달러 정도 감소할 것이라는 예상을 제기했다. 현재 '탁솔'은 BMS의 2번째 거대품목이다. 메릴 린치社의 애널리스트 그레고리 길버트는 "아이박스社가 내년도 수익이 1억달러 이상, 주당순이익은 20센트 이상 뛰어오른 84센트 정도를 기록할 수 있을 것"이라고 내다봤다. 퍼스트 콜/톰슨 파이낸셜社측은 아이박스社가 지난해 6억6,900만달러의 매출실적과 63센트의 주당순이익을 올린 바 있다고 밝혔다. BMS와 아이박스는 그동안 특허분쟁 결과가 불확실하다는 분석에 따라 최근들어 주가가 약세를 보여왔었다. 와서스타인 페렐라 증권社의 애널리스트 아담 그린은 "양사가 지난 몇 주 동안 핑퐁게임(ping-pong back and forth)을 계속해 왔었다"고 비유했다. 뱅크 아메리카 증권社의 애널리스트 렌 야페는 "당초 제네릭 '탁솔'의 미구시장 발매는 2002년경에야 가능할 것으로 추정되어 왔으나, 이제 내년 1/4분기 이전으로 앞당겨질 것으로 보인다"고 말했다. 양사의 특허분쟁은 지난주 LA지방법원이 BMS측과 '탁솔'의 라이센스 제휴관계에 있는 아메리칸 바이오사이언스社에 대해 불리한 판결을 하면서 반전(decisive turn)의 계기가 마련되었던 것으로 풀이되고 있다. 한편 BMS측은 이번 FDA의 결정에 대해 즉각적인 입장표명을 하지 않았다.

이덕규 2000.09.18
글로벌

美 보건장관 臨床안전성 제고 촉구

미국 보건省(HHS) 도나 샬라라 장관은 14일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 기고한 글에서 연구자측이 좀 더 깊은 책임감을 가져야 할 것이라며, 임상시험에 자원한 환자들에 대한 안전성 제고를 촉구하고 나섰다. 샬라라 장관은 "많은 연구자들이 GCP 기준을 준수하지 않고 있는데다 임상시험감독위원회(IRBs)에 압력이 증가하고 있으며, 이해상충으로 적당히 타협점을 찾으려는 경향이 눈에 띄고 있다"며 이 같이 밝혔다. 이에 앞서 그녀는 지난 6월 임상시험 자원자들에 대한 안전조치가 미흡한 것으로 드러날 경우 FDA가 임상시험 총괄연구자 1인에게 최고 25만달러, 연구기관측에는 최고 100만달러의 과징금을 부과할 수 있도록 하고, 임상시험안전국을 신설하는 등의 방안을 발표했었다. 이 같은 언급과 조치들은 펜실베니아大가 진행중인 유전자요법 임상시험에 자원했던 올해 18세의 제시 젤싱거라는 소녀가 최근 사망한 사실이 알려지면서 임상참여의 안전성에 대한 일반대중들의 신뢰가 흔들리고 있는 가운데서 나온 것이다. 샬라라 장관은 "임상시험 연구자들에게 환자의 안전은 결코 양보할 수 없는 도덕적·윤리적 의무라는 점은 차치하고라도 연구의 적절성이 보장되지 못할 경우 지원자들이 없어 유전자요법 등 많은 치료제 개발연구가 무위로 돌아가고 말 것"이라고 지적했다. 그녀는 "따라서 보건省은 앞으로도 FDA·NIH 등과 공동으로 임상시험의 안전성 제고를 위해 다각적인 방안을 강구해 나갈 방침"이라고 강조했다. 이에 대해 美 유전자요법학회 부회장으로 있는 피츠버그大의 조셉 글로리오소 박사는 "임상에 참여한 환자들에게 보다 많은 정보를 전달해 시험에 수반될 수 있는 위험가능성에 대한 이해의 폭을 넓힐 수 있도록 해야 할 것"이라며 공감을 표시했다. 그러나 이를 위한 이상반응 보고체계 확립 등 임상시험 인프라를 구축하는 데 적잖은 비용이 추가로 소요되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.16
글로벌

美 제약영업 이벤트 의존도 급증

의사 등과 학술모임(meeting)을 갖거나 이벤트 행사를 개최하는 영업방식이 갈수록 보다 효과적인 영업전략으로 부각됨에 따라 미국의 제약기업들이 이에 대한 의존도를 크게 높여가고 있는 것으로 나타났다. 스코트 레빈社는 13일 공개한 '학술모임 및 이벤트 실태 통계조사'에서 "제약기업들의 후원으로 열린 각종 학술모임 및 이벤트 개최건수를 집계한 결과 1993년에만 하더라도 70,000건에 불과했던 것이 지난해에는 280,000건으로 급증한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이와함께 지난해 제약기업들이 의사를 상대로 개최한 이벤트 건수도 98년도에 비해 25%가 증가한 것으로 조사됐다고 덧붙였다. 보고서는 또 "대중광고(direct-to-consumer ad.)도 학술모임 및 이벤트에 버금가는 증가세를 보였다"고 공개했다. 보고서에 따르면 지난해의 경우 자신들이 초청받은 제약기업 주최 이벤트 행사에 실제로 참석한 의사들이 47%에 달한 것으로 나타났다. 이벤트가 제약기업들과 관련이 없을 경우 참석률은 40%로 감소한 것으로 드러났다. 의사들은 또 이벤트를 제약기업이 아닌 제 3자가 (제약기업을 위해) 주관할 경우 59%가 참석한 것으로 조사되어 제약기업들이 주최하는 행사들에 비해 좀 더 높은 호응도를 보였다. 전공영역별로는 알러지-면역학 분야의 전문의들이 68%, 개업연한별로는 26년 이상인 경우가 54%로 각각 가장 높은 참석도를 나타냈다. 의사들이 이벤트에 참가하는 이유를 보면 74%가 '주제에 대한 관심'이라고 응답한 것으로 나타났다. ▲2000년 상반기 제약업체별 이벤트 행사 지출비 상위 10대 기업 (단위; 천달러) ---------------------------------- ****기 업 명********지출액***증감률 ---------------------------------- 화이자*************135,205****3.8% 머크****************89,412***29.5% 브리스톨 마이어스***58,361***39.9% 그락소 웰컴*********50,745***60.4% 아스트라제네카******45,922***18.6% 일라이 릴리*********45,553***18.8% 파마시아************41,424****8.6% 존슨&존슨***********38,509****8.6% 스미스클라인 비챰***36,475***47.6% 아벤티스************32,916**-23.2% 기타社 총계********246,579***19.9% ---------------------------------- ▲ 2000년 상반기 학술모임 및 이벤트 개최 상위 5대 품목 --------------------------- **품 목 명**개최건수**증감률 --------------------------- 쎄레브렉스***3,445***-29.0% 바이옥스*****3,393***290.2% 리피토*******3,117****45.9% 프라바콜*****2,284****41.1% 셀렉사*******2,258*****4.2% 기타품목 총계*118,058**21.3% --------------------------- ※ 증감률은 99년도 전체실적 대비.

이덕규 2000.09.15
글로벌

英 제약협 "예방접종 기피 더 위험"

"부모가 자녀들의 예방접종을 기피할 경우 자칫 치명적인 질병들이 부활할 수 있다." 영국 제약협회(ABPI)는 갈수록 많은 부모들이 백신의 안전성을 우려한 나머지 자녀들의 예방접종을 뒤로 미루는 경향이 노정되고 있다며 이 같이 밝혔다. ABPI측은 "한 예로 홍역·유행성 이하선염·풍진(MMR) 복합백신의 경우 자폐증이나 대장질환을 유발할 수 있는 것으로 지적되고 있으나, 이는 근거가 부족한 것"이라고 밝혔다. 특히 몇몇 치명적인 질병들의 경우 오늘날 영국에서 거의 사라졌다는 이유로 일부 부모들이 예방접종 문제에 대해 방심하고 있다며 주의를 촉구했다. 이와 관련, ABPI는 최근 공개한 '예방접종이 치료 보다 효과적인 방법'(Prevention Is Better Than Cure)이라는 이름의 보고서에서 "일부 어린이들이 예방접종을 받지 않을 경우 장차 공중보건에 심각한 문제가 발생할 수 있다"며 깊은 우려를 표시하고 "이상반응이 나타날 확률은 극히 미미한 수준에 불과하다"고 강조했다. 이 보고서는 모든 백신제품들이 발매를 허가받기에 앞서 품질, 안전성, 효능 등에 대해 광범위한 테스트를 거치고 있음을 상기시키는 내용 등을 골자로 하고 있다. ABPI의 트레버 존스 사무총장은 "백신의 개발은 현대의학이 거둔 가장 큰 성공사례들 가운데 하나로 꼽히고 있다"고 말했다. 개원의 바이러스 연구그룹의 회장을 맡고 있는 나이겔 힉슨 박사도 "ABPI가 주의를 촉구하고 나선 것은 지극히 옮은 일"이라면서 "MMR백신 접종률이 필요한 수준 이하로 떨어지고 있음에 우려를 금할 수 없다"고 덧붙였다. MMR백신은 90% 이상의 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 그러나 현재 영국에서는 어린이 4명 중 1명 꼴로 이 백신을 접종받지 않는 것으로 추정되고 있는 형편이다.

이덕규 2000.09.15
글로벌

저용량 스피로노락톤 여드름 고민 "끝"

저용량의 스피로노락톤(spironolactone)이 호르몬 이상으로 인해 성인여성에게 발생한 여드름을 치료하는 데 효과적임을 시사하는 연구결과가 나왔다. 심부전 환자들에게 이뇨제로도 투여되고 있는 스피로노락톤은 여드름을 치료하기 위해서는 통상 고용량이 사용되어 왔다. 그러나 이 경우에는 다수의 환자들에게서 월경이상, 유방 압통, 두통, 피로, 현기증 등 이상반응이 뒤따른다는 문제점이 지적되어 왔었다. 美 시카고大 제임스 C. 쇼우 박사팀은 '美 피부과학회誌' 9월호에 발표한 논문에서 "저용량의 스피로노락톤을 단독투여하거나 다른 치료제들과 병용토록 한 결과 초기치료 과정에서 실패했던 대다수 여성들에게서 여드름 증상이 뚜렷이 개선되었음을 확인했다"고 밝혔다. 실제로 스피로노락톤은 여드름 치료용도일 경우 1일 150~200㎎이 사용되고 있으나, 이번 시험에서는 1일 50~100㎎만이 사용된 것으로 전해졌다. 이번 시험에는 18~52세 사이의 성인여성 85명이 참여했다. 이들 중 다수는 시험참여에 앞서 경구 항생제(80%), 이소트레티노인(14%), 경구 피임제(16%) 등을 사용해 별다른 성과를 거두지 못한 사람들이었다. 발표내용에 따르면 이번 시험에 참여한 여성들의 66%에서 여드름이 완전히 사라졌거나 뚜렷한 증상 진전이 나타났다. 이는 고용량을 사용했을 때와 대동소이한 수준의 것. 또 시험참여자의 60%에서 아무런 이상반응이 나타나지 않았으며, 18%에서만 월경이상이 발생한 것으로 조사됐다. 스피로노락톤 사용시 흔히 수반되는 이상반응인 저혈압 증상의 경우 19명에게서 나타났으나, 혈압감소치 자체는 미미한 수준에 불과했다. 유방 압통은 5%에서 발생한 것으로 집계됐다. 이와 관련, 쇼우 박사는 "최적투여량을 산출하기 위해서는 좀 더 연구가 뒤따라야 할 필요가 있다"고 설명했다. 여성들에게 발생하는 여드름은 호르몬 이상에 기인하는 것으로 사료되고 있다. 이는 증상이 성인이 된 후에야 나타나기 시작한다는 점과 월경 직후 가장 심한 양상을 보인다는 점, 난소낭종이나 다모증 등과 관련된 것으로 사료된다는 점 등을 근거로 한 것이다. 쇼우 박사는 "지난 20여년 동안 여드름 치료에 상당한 진전이 있었음에도 불구, 아직도 치료에 실패하는 경우가 다반사인 것이 현실이어서 좀 더 효과를 개선하고 부작용을 줄인 대체약물의 등장이 절실히 요구되고 있는 형편이었다"고 말했다.

이덕규 2000.09.15
글로벌

그락소-스미스 합병 또 연기

영국 그락소 웰컴社와 미국 스미스클라인 비챰社(SB)의 합병성사가 또 한차례 뒤로 연기될 전망이다. 당초 양사는 지난 8월 21일 합병을 완료할 것이라며 구체적인 일정을 공개한 바 있으며, 그후 성사시기가 9월 25일경으로 한 차례 미뤄졌었다. 이번에 다시한번 합병일정이 뒤로 미뤄지게 된 것은 금연보조제들과 관련한 美 연방공정거래위원회(FTC)측의 질의에 양사가 아직 확실한 답변을 하지 못했기 때문. 이에 따라 양사의 합병은 빨라야 올해 말 쯤에나 가능할 것으로 보인다. FTC는 그락소가 생산중인 처방용 금연치료제 '자이반'과 SB의 '니코렛트'(Nicorette) 및 '니코덤' 등과 관련한 정보를 추가로 제출할 것을 요구하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 유럽집행위원회는 이미 지난 5월 양사의 합병을 승인한 바 있으며, 양사주주들도 지난 7월 31일 있은 주주총회에서 합병을 수용키로 결정했었다. 현재 양사의 합병은 영국 고등법원과 美 FTC의 최종승인 절차를 남겨두고 있다.

이덕규 2000.09.15
글로벌

니코틴 투여로 심장병 치료

美 스탠포드大 존 P. 쿠크 박사팀은 마우스들에게 저용량의 니코틴을 투여한 결과 새로운 혈관의 생성(angiogenesis)이 촉진된다는 사실을 규명했다. 쿠크 박사팀은 '유럽심장저널' 8·9월 통합호에 게재한 논문에서 "이번 연구결과가 흡연이 암을 유발하는 과정을 설명하는 데 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그는 최근 네덜란드 암스테르담에서 열렸던 제 22차 유럽심장병학회 학술회의 석상에서 이 같은 연구결과를 발표한 바 있다. 이와 관련, 미국의 생명공학기업 엔도바스크社(Endovasc)가 이번 연구결과를 심장병 치료에 응용할 계획임을 밝혀 관심을 모으고 있다. 이를 위해 엔도바스크社는 스탠포드大측으로부터 니코틴을 이용해 혈관생성을 촉진하는 과정 전반에 대한 라이센스권을 확보했다. 엔도바스크社의 최고경영자인 데이비드 서머즈 박사는 "이를 통해 심장병이나 혈관폐쇄 환자들에게 의사들이 정맥 내에 투여할 수 있는 리포좀(liposome-based) 약물전달 시스템을 개발할 것"이라고 말했다. 그는 "스탠포드大측의 연구결과 리포좀 소포(小胞; vesicle)가 상해 부위의 확산을 막고, 약물이 3~4주 동안 방출될 수 있도록 조절하는 것으로 나타났다"고 설명했다. 이는 심장병 환자들의 심장 부위 등에 혈관생성 및 확장을 촉진시킬 수 있어 수술을 하지 않고도 질병을 치료할 수 있음은 물론 수술시 수반되는 부작용들도 불식시키게 될 것임을 시사하는 것. 서머즈 박사는 그러나 니코틴이 지니는 혈관생성 촉진 성질로 인해 발암이 촉진될 수 있음을 항상 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 엔도바스크社가 동물실험에서 이미 니코틴을 이용한 심장병 치료에 성공했으며, 올해 말 이전에 유럽에서 임상시험에 돌입할 예정이다. 엔도바스크社는 또 스탠포드大측으로부터 경구·패취·주사 등 모든 약물전달 경로에 대한 니코틴 응용 심장병 치료제 개발연구의 독점적 권리를 보장받은 상태이다. 이에 따라 엔도바스크社는 향후 니코틴을 이용해 혈관생성을 촉진하는 방식의 치료법과 관련, 상당한 액수의 로열티 수입도 보장받게 될 전망이다. 현재 엔도바스크社는 애보트社 등 메이저 제약기업들과 니코틴 활용 치료법에 대한 라이센스 문제에 대해 협의중에 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.09.14
글로벌

英, 전자처방전달 시스템 시범사업

영국정부는 판독 불가능한 처방전이 발행되는 사례를 막기 위해 의원과 약국을 전자 처방전달 시스템으로 연계하는 사업에 착수키로 했다. 로드 헌트 보건相은 11일 버밍햄에서 열린 영국약사회 회의 석상에서 개원의들이 e-메일을 통해 약국에 처방전을 전달할 수 있도록 하기 위해 내년부터 시범사업에 착수할 방침이라고 발표했다. 그는 "이번 시범사업이 성공적으로 시행될 경우 오는 2004년까지 영국의 모든 개원의들이 e-메일을 통해 약국에 처방전을 전달토록 할 방침"이라고 설명했다. 정부의 국가약국전략(National Pharmacy Strategy)의 일환으로 추진되는 이 사업은 환자들이 자신에게 처방된 약물을 보다 빠르고 용이하게 전달받을 수 있도록 한다는 데 목표를 둔 것으로 풀이되고 있다. 늦은 저녁이나 한밤에 문을 여는 약국이 없다는 영국 개국가의 현실 등에 구애받지 않고 시간지연 없이 신속하게 약국에서 서비스를 받을 수 있게 되리라는 것. 이와함께 매년 의료보장(NHS) 재정에 적잖은 액수의 불필요한 지출을 유발하고 있는 것으로 추정되는 허위 처방전 발행(prescription fraud) 소지를 미연에 방지하는 부수적 성과도 뒤따를 것으로 기대되고 있다. 헌트 보건상은 "전자처방 전달시스템이 정착되면 약사가 복약상담 등에 많은 시간을 할애할 수 있게 되어 치료과정에 보다 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝히고 "의사측도 신속한 업무처리가 가능케 되어 더 이상 산더미처럼 쌓이는 처방전으로 인해 머리를 싸매야 할 필요가 없어질 것"이라고 강조했다. 그는 또 "NHS 환자들이 로그-온 한 뒤 인터넷 약국들로부터 서비스를 받거나 처방전 발행을 주문할 수 있도록 하는 방안도 검토중에 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.14

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