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BMS, 구조조정 착수 가능성

브리스톨마이어스 스퀴브社(BMS)가 오늘(28일) 뉴욕 월街에서 활동중인 애널리스트들과 만나 일련의 구조조정 계획을 발표할 것으로 알려졌다. 이는 올들어 BMS의 3개 간판품목들과 관련, 당초 예상했던 것 보다 조기에 경쟁제품들의 발매가 예고되고 있어 투자자들로부터 우려의 시각이 제기되고 있는 현실을 감안한 전망으로 풀이되고 있다. 이들 3개 품목들은 항암제 '탁솔'과 우울증/활동항진증 치료제 '부스파', 당뇨병 치료제 '글루코파지' 등이다. 엎친 데 덮친 격으로 개발중인 신약들의 발매가 지연되고 있다는 점도 이 같은 예상에 한층 무게를 실어주고 있다는 지적이다. 한 예로 고혈압 치료제 '반레브'는 BMS측이 부작용 우려로 허가신청을 연기함에 따라 실제로 시장에 첫 선을 보이기까지는 추가로 1~2년 정도의 기간이 더 소요될 것으로 예상되고 있는 형편이다. 그러나 '반레브'의 허가신청 연기 소식이 전해진 후 BMS의 주가는 회복세를 보여왔다. 실제로 최근 3개월 동안 BMS의 주식은 평균 55~65달러선에서 거래되고 있다. 이처럼 회복세가 가능했던 것은 BMS가 전체 매출액의 70% 정도를 제약사업 부문에서 올리고 있지만, '클레롤'이나 '엑시드린'(Excedrin) 등 꽤 지명도가 높은 컨슈머 프로덕트들도 다수 보유하고 있기 때문으로 풀이되고 있다. 페인웨버社의 애널리스트 제프 채프킨은 "BMS측이 오늘 배당이익(earnings) 목표치와 함께 제약外 사업부문들에 대한 구조조정 또는 퇴출, R&D 부문의 재검토 등의 방안을 공개할 것으로 보인다"고 말했다. 그는 또 "지난 1994년 당시 지금은 퇴임한 챨리 하임볼드 회장이 2000년 말까지 매출액과 배당이익을 모두 2배 이상 끌어올리겠다고 약속한 바 있으며, 실제로 이를 실천에 옮겼다"면서도 "올해 배당이익 증가율이 14~15%에 달할 것으로 기대되지만, 이는 경쟁업체들에 비해서는 다소 뒤쳐지는 수준"이라고 밝혔다. 한편 워서스타인 페렐라社의 애널리스트 아담 그린은 "BMS가 오늘 모임에서 일부 사업부에 대한 퇴출 등의 조치를 발표하지는 않을 것"이라고 예상했다. 그는 "새로운 천식치료제나 진통제의 개발과 관련한 내용이나 컨슈머 프로덕트 비즈니스에 대한 사업전략 등을 공개할 것으로 예상하고 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.28
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성인병 환자도 발기부전藥 복용가능

새로운 발기부전 치료제 아포모르핀이 당뇨병 환자들은 물론 고혈압 치료약물을 투여중인 환자들도 안전하게 복용할 수 있을 것으로 기대된다는 연구결과가 공개됐다. 지난주 미국 오하이오州 클리블랜드에서 열린 美 임포텐스연구학회 학술회의에서 애리조나大 티모시 페이건 박사는 "지금까지 발기부전 치료제를 당뇨병 및 고혈압 치료제들과 병용할 경우 실신이나 심혈관계 이상 등의 부작용을 유발할 수 있는 것으로 알려져 왔음에 비추어 볼 때 이 같은 내용은 매우 주목되는 것"이라고 강조했다. 그의 연구팀은 시험에 자원한 평균연령 60세의 고혈압 및 당뇨병 환자 122명을 대상으로 ACE 차단제, 베타차단제, 이뇨제, 칼슘채널 차단제, 알파 1 차단제 등의 혈압강하제들과 아포모르핀 舌下劑를 병용투여하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 참여자들에게는 매일 5㎎의 아포모르핀이나 플라시보가 투여됐다. 애보트/다께다社(TAP)가 '유프리마'(Uprima) 제품명으로 허가를 신청했던 아포모르핀은 최근 6개월 동안 안전성과 관련, 잇단 문제점 제기로 어려움에 직면해 왔었다. 이에 따라 TAP는 안전성 및 효능에 대한 추가 연구를 수행하기 위해 지난 7월 신약신청(NDP)을 일단 철회한 상태이다. 페이건 박사는 "시험결과 아포모르핀 투여群과 플라시보 투여群 사이에 뚜렷한 차이점이 발견되지 않았으며, 흥미롭게도 아포모르핀群의 혈압변화 정도가 플라시보群 보다 오히려 적게 나타나기까지 했다"고 말했다. 또 아포모르핀 투여群에 수반된 부작용의 경우 현기증(11%), 구역(10%), 두통(6%) 등으로 나타났으나 그 정도는 미약한 수준에 불과했으며, 플라시보 투여群에서 이 같은 부작용이 발생한 비율은 전체의 5% 이하였다고 덧붙였다. 한편 이번 학술회의에서는 캘리포니아州 웨스트코스트 클리닉 연구소의 비뇨기학자 유진 듈라 박사도 발기부전과 당뇨병 증상을 동시에 지닌 323명의 환자들을 대상으로 발기에 이른 시간 및 지속시간을 측정한 연구결과를 발표해 관심을 모았다. 환자들 중 다수는 고혈압이나 관상동맥질환까지 함께 앓고 있는 케이스였다. 그는 "환자에 따라 2㎎·4㎎·5㎎ 등 性的 관계를 갖기에 충분한 양의 아포모르핀을 투여한 결과 당뇨병 유무와 관련해 임상적으로 유의할만한 차이점은 발견되지 않았으며, 당뇨환자들의 발기 지속시간이 22~25분으로 비 환자들에 비해 다소 길게 나타났다"고 설명했다.

이덕규 2000.09.27
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파록세틴, 만성우울증 완화시켜

항우울제가 환자들에게 많은 도움을 주고 있으나, 이 약물이 주로 고령자층에서 나타나는 경증(milder) 우울증을 완화하는 데도 효과적인지에 대해서는 아직까지 명확한 결론이 도출되지 못하고 있는 형편이다. 이와 관련, 파록세틴(브랜드명은 '팍실')이 60세 이상의 고령자들에게 발생하는 만성적이고 비교적 증상이 경미한 우울증에 1차 치료제로 적절한 약물로 권고될 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 27일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 발표됐다. 美 텍사스大 의료과학센터에서 연구하고 있는 존 W. 윌리암스 주니어 박사는 "경증우울증이나 정서이상 증세를 지닌 415명의 환자들에게 파록세틴을 11주 동안 투여한 후 정신건강 테스트를 수행한 결과 뚜렷한 진전을 보였다"고 밝혔다. 정서이상은 개인적인 상실감이나 부부간의 갈등, 지속되는 건강상의 문제 등을 경험한 고령자들에게 흔히 나타나는 만성적인 유형의 우울증을 말한다. 증상의 정도는 경증우울증과 비슷한 수준이나, 증상의 지속기간은 최소 2년 이상 더 오랫동안 계속되는 것으로 알려져 있다. 윌리암스 박사는 "고령자들에게 발생하는 경증우울증은 치매나 다른 질병의 징후들과 구별하기 어려운 관계로 진단단계에서부터 적잖은 애로가 따르고 있다"고 지적했다. 그는 "연구결과 파록세틴이 경증우울증 환자들 보다는 정서이상 환자들에게서 보다 효과적으로 작용했다"고 밝히고 "따라서 파록세틴은 경증우울증 보다 증상이 더 심각한 환자들에게 단기간 동안 투여하는 것이 바람직할 것"이라고 강조했다. 이에 대해 펜실베니아大의 조셉 J. 갈로·제임스 C. 코인 박사 공동연구팀은 같은 저널에 기고한 논문에서 "고령자들은 젊은 사람들에 비해 우울증에서 회복되는 데 좀 더 오랜 기간을 필요로 할 뿐 아니라 증상의 악화는 보다 빠르게 진전될 수 있다는 점을 감안할 때 이번 연구결과는 적잖은 의의를 지니고 있다"고 평가했다. 이들은 "고령층 우울증 환자들의 30% 정도는 증상이 만성적으로 나타난다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.27
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CDC "임질 항생제耐性 급증" 경고

美 질병관리센터(CDC)는 지난 21일 미국에서 클라미디아에 이어 性病 다발순위 2위에 올라있는 임질이 기존에 사용되어 왔던 항생제들로는 별다른 효과를 기대할 수 없을 정도로 급격한 내성증가를 보이고 있다며 경고하고 나섰다. 약물내성 균주들이 갈수록 임질의 치료를 어렵게 하고 있다는 것. 오늘날 미국에서는 임질 발병 보고사례가 매년 약 36만건에 달하는 것으로 추정되고 있다. CDC에 재직중인 역학자 크리스 아이버슨 박사는 "우리는 이미 1980년대에 페니실린이나 테트라사이클린 등의 항생제들이 임질에 대한 치유능력을 상실하는 상황에 직면한 바 있다"며 "따라서 현재의 상황에 깊은 우려감을 갖고 있다"고 말했다. 더욱 큰 문제는 CDC가 운영하고 있는 약물감독 시스템에 임질이 아지스로마이신과 플루오로퀴놀론 등의 항생제들에마저 강한 내성을 보였다는 내용이 보고되기에 이르렀다는 점. 아이버슨 박사는 "아지스로마이신의 경우 지난해 미주리州 캔자스시티에서 12건의 관련사례가 발생했으며, 아시아·태평양 지역에서는 이전부터 다발하고 있는 플루오로퀴놀론 내성 임질이 97년 하와이에서 처음 발생한 후 급격히 증가하고 있다"고 지적했다. 이 중 플루오로퀴놀론계 항생제에 속하는 씨프로플록사신과 오플록사신 등은 가격이 저렴한 데다 경구로 1회 복용하는 약물이어서 CDC가 89년부터 임질 치료제로 권고해 왔었다. 아이버슨 박사는 "하와이에서 97년 수행되었던 연구에서는 사용된 임질균주들의 1.4%가 플루오로퀴놀론에 내성을 보였으나, 지난해에는 9.5%로 급증했다"고 밝혔다. 필리핀에서는 이 항생제에 내성을 보이는 임질이 70%에 달하고 있을 정도다. 이에 따라 CDC측은 의료인들이 임질환자를 치료할 때 하와이나 아·태 지역에서 감염된 것으로 확인되면 세픽심이나 세프트리악손으로 치료토록 할 것을 권고하고 있다. 이들은 아직까지 미국에서 임질내성 사례가 보고되지 않고 있는 항생제들이다. 한편 임질은 여성들에게 골반염증이나 불임을 유발할 수도 있으며, AIDS 바이러스의 감염을 촉진시킬 가능성도 높은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2000.09.27
글로벌

FDA,피임약 RU-486 허가 막바지 고심

그동안 많은 논란이 따랐던 한 피임약의 발매를 허가하는 문제를 놓고 FDA가 막바지 고민에 빠졌다. 발매허가 거부, 검토기간 연장 또는 발매허가 등 3가지 방안을 놓고 고심에 고심을 거듭하고 있는 것. 문제의 약물은 프랑스의 룻셀-UCLAF社가 20년 전 개발했던 'RU-486'. 마이프프리스톤(mifepristone)으로 더 잘 알려져 있는 이 약물의 발매 여부를 결정하기 위한 데드라인은 오는 29일로 임박한 상태이다. 현재 마이프프리스톤은 프랑스와 영국, 스웨덴 등에서 이미 발매되고 있다. 그러나 미국에서는 지난 1993년 클린턴 행정부가 전임 부시 정부의 결정을 계승해 이 피임약의 수입을 금지했었다. 게다가 피임이 정치적 쟁점으로 부상함에 따라 룻셀측은 이 약물의 미국 반입을 거부한 바 있다. 그후 룻셀은 94년 이 약물에 대한 특허권을 '인구위원회'(Population Council)라는 이름의 비영리 국제 가족계획단체에 넘겼고, 이 단체가 제조를 담당할 제약기업을 물색하면서 현재의 상황에 이르게 되었던 것. 피츠버그大 미첼 크레이넨 박사는 "지난 94~95년 2년 동안 미국에서 2,121명의 여성들을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 유럽의 연구사례들과 뚜렷한 차이점은 드러나지 않았다"며 "임신초기에 마이프프리스톤을 미소프로스톨과 병용투여한 결과 효과와 안전성이 입증됐다"고 말했다. 임상에 참여한 가임기 여성들의 92%에서 최고 49일까지 피임효과가 지속됐으며, 96%의 여성들이 이 약물의 복용을 다른 사람들에게 권고하겠다고 응답했다는 것. 심지어 피임에 실패한 여성들 중에서도 86%가 타인에게 복용을 권고하겠다고 밝혔을 정도라고 덧붙였다. 미소프로스톨은 FDA가 이미 염증치료제로 허가한 호르몬성 약물이다. 인구위원회는 "유럽에서는 약 50만명의 여성들이 피임을 위해 마이프프리스톤을 사용하고 있는 것으로 추정된다"고 밝혔다. 한편 FDA는 지난 96년 마이프프리스톤이 안전하고 효과적인 피임제임을 잠정승인하는 서한(approvable letter)을 보낸 바 있으나, 제조 및 라벨 표기내용 등에 대해 보다 구체적인 정보가 제공되기 전까지 발매허가를 유보키로 했었다. 그후 한동안 마이프프리스톤의 제조를 책임지겠다고 나선 업체가 나타나지 않았던 데다 97년에는 한 업체가 제조결정을 취소하면서 또 한차례 발매가 지연됐었다. 이 피임제는 FDA의 허가를 취득할 경우 단코 라보라토리스社(Danco Laboratories)라는 이름의 여성용 의약품 메이커가 본격 발매에 나설 예정이다.

이덕규 2000.09.27
글로벌

日문부성, 의학課내'약학담당관'배치

일본 문부성은 약학교육 개선을 위해 증원을 요구, 내년부터 고등교육국 의학교육과내에 '약학담당관'을 배치할 계획이다. 이번 '약학담당관' 배치가 성사되면 문부성은 대학교육, 대학병원에서의 약사와 관련, 지금보다 역점을 둔 시책을 전개할 수 있을 것으로 보여 기대를 모으고 있다. 의학교육과는 의료계의 대학교육, 대학병원의 의료체계를 관리하는 부서로 의료직 담당관으로는 이미 '간호교육담당관'이 배치되어 왔었다. 반면 약사관련 사안은 의료직 전반에서 다루어 왔다. 이에 따라 약학교육개선을 통한 약사 자질향상 등을 목표로 약학전문 담당관 배치를 새롭게 계획한 것. 앞으로 약학담당관은 ①의학의 고도화와 의약분업 진전에 따른 자질있는 약사 양성 ②신GCP이후의 국내 임상연구 활성화 ③의약품 취급과 관련한 의료사고 등에 대응할 수 있는 '폭넓은 의미에서의 약학교육 개선·충실화'를 위한 기획입안에 전문적으로 관계할 것으로 보인다. 문부성내 지위는 과장보좌급. 이밖에 문부성, 과학기술청은 게놈염기배열 해독, 유전자 기능 해명을 추진하기 위해 현재 과학기술청 연구개발국 라이프사이언스과에 '게놈연구기획관'의 배치와 클론기술, 사람ES세포(胚芽性幹細胞)연구에 관한 생명윤리·안전대책을 담당할 직원도 확충할 계획에 있다.

최선례 2000.09.27
글로벌

스트레스 받으면 뱃살 나온다

마른 체형을 지닌 여성들에게서 스트레스에 관여하는 호르몬인 코르티솔値가 높게 나타날 경우 복부지방의 축적이 촉진되는 것으로 나타났다. 코르티솔은 부신(副腎)에서 생성되는 스트레스 유발 호르몬의 일종이다. 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)의 엘리사 에펠 박사는 '심신의학'誌 9·10월 통합호에 기고한 논문에서 "코르티솔値와 평균체중이 정상적인 수준을 보이는 건강한 사람들이 정신적인 스트레스를 받을 경우 복부지방의 축적량이 증가할 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 다만, 스트레스가 직접적으로 지방축적을 유발하는 것인지, 아니면 다른 요인들도 이에 관여하는지는 아직 확실치 않다고 덧붙였다. 복부에 지방이 축적되면 정강이와 둔부에 지방이 축적되는 경우에 비해 심장병이나 당뇨병이 유발될 확률이 높아지는 것으로 알려져 있다. 에펠 박사팀은 30~46세 사이의 연령층으로 평소 스트레스를 자주 느끼는 59명의 여성들을 대상으로 3년 동안 조사를 진행했다. 이들 중 절반 가량은 복부지방値가 높은 여성들이었으며, 나머지 여성들은 복부지방値가 낮은 케이스였다. 연구팀은 코르티솔値를 측정하기 위해 조사기간 동안 타액 샘플을 채취해 분석했다. 그 결과 복부지방値가 높은 여성들은 체형에 관계없이 스트레스를 보다 자주 느끼는 것으로 나타났다. 이들은 또 스트레스를 받으면 복부지방値가 낮은 여성들에 비해 코르티솔値가 보다 뚜렷이 상승하는 것으로 조사됐다. 특히 마른 체형의 소유자이면서도 복부에 지방이 어느정도 축적되어 있는 여성들의 경우 놀랍게도 동일한 스트레스 유도 테스트를 2~3회 반복했을 때 코르티솔値의 분비량이 증가하면서 스트레스에 더욱 민감하게 반응하는 것으로 나타났다. 에펠 박사는 "어떤 이유로 마른 여성들이 스트레스를 더 느끼는지 확실한 이유는 알 수 없었으나, 이들이 스트레스를 받는 상황에 대한 적응력이 떨어지고, 좀 더 부정적인 감정을 갖게 되는 것으로 사료된다"고 풀이했다. 마른 여성들의 복부에 과잉축적된 지방은 스트레스와 호르몬 분비조절 이상(코르티솔値 증가 등)에 노출된 결과로 인한 것인 반면 과체중 여성들에게 축적된 복부지방은 부분적으로는 비만의 결과물이라는 것. 그녀는 "그러나 복부에 지방이 축적되는 것은 유전적 요인이나 흡연, 운동, 식이습관 등 다른 요인들에도 원인이 있다"며 "이번 연구결과는 이처럼 복부지방 축적의 원인을 설명하는 리스트에 스트레스를 추가할 수 있을 것임을 시사했다는 데 의의가 있다"고 강조했다.

이덕규 2000.09.27
글로벌

日, 24시간영업 조제약국 개설

일본 체인약국인 오가(大賀)약국은 후쿠오카시내 廣域병원 근처 2곳에 약국을 출점, 그중 한곳을 24시간 영업하는 조제약국으로 개설했다. 아직 야간에 처리하는 처방전은 전체에 10%에 지나지 않지만 점점 증가하는 추세에 있고 지역 환자의 편의를 도모한다는 면에서 좋은 평가를 받고 있다. 또 오가약국도 24시간 영업체제 인지도가 높아지면 야간 처방전 비율도 증가해갈 것으로 예상, 앞으로도 24시간 영업 조제약국 체인을 늘려갈 계획이다. 24시간 조제약국은 2층형으로 면적 100평. 1층에는 조제실, 대기실 및 야간안전을 고려한 야간전용 창구를 마련하고, 2층에는 수면실, 휴게실, 샤워실을 설치하고 있다. 약사는 야간 2명, 주간 5∼6명이 근무하며 1,000품목 이상의 의약품을 비축, 월 처리 처방전매수는 2곳 합계 6,000매를 넘고 있다. 오가약국은 후쿠오카현내에 40개 점포를 갖고 있고 그중 20개 이상이 처방전을 받고 있다. 이번기 예상 매출액은 약140억엔 정도.

최선례 2000.09.27
글로벌

호흡기계질병에 강한 항생제 개발

부비강염 감염증, 편도염, 기관지염, 폐렴 등 호흡기계 질환에 효과를 보이는 새로운 계열의 항생제가 개발되고 있다. 아벤티스 파마社가 개발중인 이 항생제의 이름은 케토라이드(ketolide) 또는 테리스로마이신(Telithromycin)이다. 이 약물과 관련한 11건의 임상시험을 진행해 온 브루노 르로이 박사는 美 세균학회의 후원으로 20일 캐나다 토론토에서 열린 '세균치료제 개발을 위한 국제 학술회의'에서 "내년 초에 이 항생제가 FDA의 허가를 받아낼 수 있을 것으로 전망된다"고 밝혔다. 르로이 박사는 "무엇보다 이 항생제는 통상 10일 동안 1일 2알을 복용해야 했던 기존의 약물들과는 달리 5일 동안 하루 한 알만 복용하면 되는 장점이 있다"고 밝혔다. 이와함께 다른 항생제들과는 다른 기전으로 작용하므로 기존 약물들에 내성을 보였던 세균들에 대해서도 뛰어난 효과를 보일 것이라고 덧붙였다. 그는 "세균의 한쪽 부위에만 강하게 결합하는(bind) 반면 다른 쪽에는 약하게 결합하는 마크로라이드 계열의 항생제 등과는 달리 케토라이드는 양쪽 부위에 모두 강력하게 부착되어(attaching) 세균을 괴사시키는 기전으로 작용한다"고 말했다. 특히 임상에서 기존 항생제들에 내성을 보이는 세균들에도 예외없이 작용해 보다 많은 사람들에게서 효과를 보였다고 강조했다. 이는 미국도 항생제 내성증가라는 세계 공통의 골치거리를 안고 있는 현실을 감안할 때 주목되는 대목이다. 한편 케토라이드는 일부에서 구토, 구역 등의 부작용을 보인 것으로 전해졌다.

이덕규 2000.09.25
글로벌

심장마비 발병에 '비아그라' 무죄

미국 뉴욕州 최고법원의 루이스 요크 판사는 '비아그라'를 복용한 후 심장마비가 발생했다며 화이자社에 8,500만달러의 보상금을 요구하는 내용으로 제기된 소송에 대해 20일 기각(dismissed) 판결을 내렸다. 요크 판사는 "뉴욕에 거주하는 골동품 취급상 로버트 셀리그(60세)가 지난 1998년 7월 8일 자신에게 나타난 심장마비 증상이 '비아그라'에 의해 유발된 것임을 충분히 입증하지 못했다"고 기각사유를 밝혔다. 그는 셀리그의 동맥 한 곳이 심각한 폐쇄증상을 보이면서 심장마비가 발생한 것으로 사료된다는 한 심장전문가의 증언내용을 인용하면서 "셀리그가 체중이 과다하고 콜레스테롤値가 높아 심장마비 발생가능성이 높았던 사람이었음을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 요크 판사는 또 셀리그측 변호사에 의해 증인으로 법정에 선 한 심장병 전문가의 증언내용을 인정하지 않았다. 조지 I. 맬리스 박사로 알려진 이 전문가는 자신이 행한 시험결과 등을 근거로 "'비아그라'는 심장에 문제를 유발할 수 있으며, 셀리그에게 나타난 심장마비 증세도 98년 4월, 5월, 7월 초에 각각 복용했던 '비아그라'에 의해 유발된 것으로 보인다"고 언급했었다. 이에 대해 요크 판사는 화이자측이 맬리스가 제기한 주장과 시험방법은 학계에서 일반적으로 받아들여지지 않고 있는 내용이라고 지적했음을 상기시켰다. 과학적 테크닉은 한 학자가 일방적으로 자신의 이론을 뒷받침하고 다른 이들의 의견을 무시하는 데 잘못 응용되지 말아야 하리라는 것. 화이자社에 재직중인 에드먼드 H. 소네블리크 박사는 "셀리그가 심장마비 발병 6일 전에 '비아그라'를 복용했는데, 그 정도의 시간이라면 증상이 나타나기 이전에 약물이 이미 체외로 배출되었을 것"이라고 말했다. 그러나 셀리그측 변호사인 로날드 벤자민은 "이번 판결이 상식 이하의(moronic) 것이며, 상고할 방침"이라고 밝혔다. 한편 화이자社의 대변인 수잔 야린은 "지난 98년 4월 '비아그라'가 발매된 이래 학술저널들에 발표된 광범위한 관련 연구결과들이 이 약물의 효과와 안전성을 입증해 주고 있으며, 전 세계적으로 1,000만명 이상의 남성들이 '비아그라'를 복용하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2000.09.25
글로벌

美 하원, 高價처방약 逆수입 강구

미국 하원의회는 고령자들을 위한 처방약 급여혜택 확대案 추진에 제동이 걸리자 해외에 수출되어 자국보다 훨씬 저렴한 가격에 판매되고 있는 '메이드-인 USA' 의약품들을 역수입하는 방안을 강구하기 시작했다. 이에 따라 대통령 선거를 앞두고 또 하나의 핫이슈로 부상할 가능성이 높아지고 있다. 이 같은 방안을 주창하고 있는 버니 샌더스 하원의원(공화당·버몬트州)은 "의약품 역수입이 허용될 경우 경쟁이 치열해지면서 약가가 30~50% 정도까지 다운될 수 있을 것"이라며 "동료의원 2명과 캐나다를 방문한 결과 일부 의약품들의 경우 심지어 미국에 비해 10분의 1 정도에 불과한 가격에 판매되는 사례도 확인했다"고 덧붙였다. 그는 "이 案이 실행에 옮겨지면 세계 최고수준인 미국의 약가가 낮춰질 것"이라며 "우리가 원하는 것은 공정성"이라고 강조했다. 상원에서 누구보다 이 案을 지지하고 있는 것으로 알려진 바이런 도간 의원(민주당·노스 다코타州)은 "약국과 의약품 유통업소들이 한층 저렴한 의약품을 공급할 수 있게 될 것이므로 제약업계는 가격을 다시 책정해야 할 것"이라며 거들었다. 이에 대해 미국의 제약업계는 강력한 반대의 뜻을 표명하고 나섰다. 자칫 운송비 부담을 늘리고 중간거래상의 배만 불리는 결과를 초래할 뿐, 정작 약가인하 효과는 미미한 수준에 그칠 가능성이 높다는 것. FDA의 경우 제품의 안전성 보장문제와 관련해 향배를 주시하고 있는 것으로 알려졌으며, 美 제약협회(PhRMA)도 다각적인 로비활동과 함께 법안통과를 저지하기 위한 광고캠페인에 착수했다. PhRMA의 대변인 제프 트레휘트는 "의회측 의도는 의약품 급여혜택 확대로 의료보장 프로그램을 개선하는 데 있으나, 양당의 견해차가 워낙 커 올해 안으로 실현될 가능성은 희박하다"고 평가했다. 그러나 하원의 리더격 인사로 알려진 딕 게파트 의원(미주리州)은 "수백만에 달하는 고령자들이 현행보다 저렴한 가격에 의약품을 구입할 수 있게 된다는 것은 매우 의미있는 일"이라며 법안통과를 적극 지지하고 나섰다. 도간 의원은 낙관적인 견해를 피력하면서도 "제약업계가 이 법안의 통과를 저지할 가능성 또한 배제할 수 없다"고 전망했다. 이와 관련, 도나 샬라라 보건장관은 지난주 의회에 전달한 서한을 통해 "좀 더 포괄적인 처방약 관련법이 부재한 상황에서 의약품을 역수입하는 방법이 주목할만한 것"이라면서도 "이는 의회가 의약품 안전성 문제를 보장할 수 있는 보다 새롭고 충분한 방안을 제시할 경우에 한해 그 효과를 발휘할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2000.09.25
글로벌

FDA, 미국版 '천지산'에 販禁 강구

미국版 '천지산' 파문이라고 해야 할까? FDA는 신약으로 허가받지 못한 상태에서 판매되어 온 항암제들에 대해 18일 영구 판매금지 조치를 강구키로 한 것으로 알려졌다. 문제의 항암제는 '라에트릴'(laetrile) 주사제 및 정제와 살구씨. 이들 제품들은 플로리다州에 소재한 월드 위다웃 캔서社와 헬스 월드 인터내셔널社, 앨리조나州에 있는 헬스 제네시스 코퍼레이션社 등 3개 업체들에 의해 판매되어 왔다. 美 법무부는 자사의 인터넷 웹사이트를 통해 '라에트릴' 제품들을 불법적으로 홍보하고 판매해 온 협의로 이들 3개 업체들을 지난 8월 25일 제소했었다. 이에 연방지방법원의 쉘비 하이스미스 판사는 9월 1일 소송에 연루된 3개 업체들에 대해 심리가 진행되는 동안 '라에트릴'을 비롯, 허가받지 못한 일체의 의약품들에 대한 제조, 가공, 포장, 라벨 부착, 판촉, 판매, 유통 행위 등을 하지 못하도록 하는 내용의 예비금지명령(Order of Preliminary Injunction) 조치를 취했다. 하이스미스 판사는 해당업체들의 인터넷 웹사이트에 대해서도 내용을 변경해 '라에트릴' 제품들을 판매할 수 없도록 했다. 이번 예비금지명령은 법원이 최종판결을 내리기 전까지 효력을 발휘하게 된다.

이덕규 2000.09.23
글로벌

니트로글리세린, 위궤양 증상 완화

흉부통증을 완화하는 약물로 쓰이는 니트로글리세린이 아스피린類 약물들을 복용한 결과로 나타난 위장장애(stomach upset) 증상을 완화시키는 데 효과적임을 시사하는 연구결과가 발표됐다. 스페인 사라고사大 병원에 재직중인 앙헬 라나스 박사의 연구팀은 1,000여명의 출혈성 궤양환자들과 또 다른 이유로 입원한 2,000여명의 환자들을 비교분석한 후 그 결과를 21일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 게재했다. 이에 따르면 출혈성 궤양환자들 중 절반에 가까운 사람들이 입원을 몇 주 앞두고 저용량의 아스피린이나 비 스테로이드성 소염제(NSAID)를 복용했던 것으로 나타났다. NSAID는 위에 자극과 출혈을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 아울러 관절염 등을 치료하기 위해 NSAID를 주기적으로 복용하는 환자들의 경우 궤양이 발생할 확률이 높은 것으로 알려져 있다. 실제로 이번 연구결과 궤양환자들의 11%가 저용량 아스피린을, 46%가 NSAID를 각각 입원을 앞두고 복용했던 것으로 조사됐다. 또 출혈성 궤양이 발병할 확률은 저용량 아스피린 복용群에서 2배, NSAID 복용群에서 7배가 각각 증가한 것으로 나타났다. 그러나 니트로글리세린이나 같은 계열에 속하는 니트로혈관확장제(nitrovasodilators)를 복용한 환자들의 경우 궤양 발생률이 40%나 감소한 것으로 나타났다. 니트로혈관확장제는 산화질소를 생성시켜 혈관이완을 촉진하는 작용을 지닌 약물. 산화질소는 혈관 내부에서 세포-신호전달 물질로 작용한다. 라나스 박사는 "실험동물들을 대상으로 진행한 이번 연구에서 니트로글리세린 등 산화질소의 생성을 촉진한 약물들이 NSAID 약물복용으로 유발된 손상을 억제하는 데 효과를 보였다"고 결론지었다.

이덕규 2000.09.22
글로벌

美 메이저 제약社 R&D 투자 확대

미국에서 매출액 상위 9위 이내에 랭크되어 있는 메이저 제약기업들 가운데 7개 업체들이 올해 R&D에 20억달러 이상을 투자할 것이라는 전망치가 공개됐다. 이와함께 '톱 9' 제약기업들은 모두 전년도 보다 많은 금액을 R&D에 투자할 계획인 것으로 나타났다. 특히 각 업체별 R&D 투자비 증가율은 해당기업이 보유한 톱-셀링 품목들의 매출증가율을 앞지를 것으로 예상됐다. 美 제약협회(PhRMA)는 연구·개발에 주력하고 있는 이들 9개 제약기업들이 올해에만 총 264억달러 정도를 R&D에 투자할 것으로 내다봤다. 이는 지난해에 비해 10.1%가 증가한 것이며, 미국의 총 의약품 매출액 및 수출액의 20.3%를 점유하는 엄청난 규모의 것이다. ▲ 美 메이저 제약기업 R&D 예상투자비 (단위; 10억달러) --------------------------------------------------------- ====기 업 명========2000===매출액 대비==1999===매출액 대비===1998 ===================R&D=====점유율=====R&D=====점유율=====R&D --------------------------------------------------------- 화이자===============4.7======15.1%=====4.4======14.6%======2.3 존슨&존슨============3.0======10.0%=====2.6=======9.5%======2.3 머크=================2.4=======6.2%=====2.1=======6.3%======1.8 브리스톨마이어스======2.1=======9.6%=====1.8=======9.1%======1.6 파마시아=============2.1======16.6%=====2.0======19.0%======1.2 아메리칸 홈 프로덕트===2.0======13.6%=====1.6======13.4%======1.7 릴리=================2.0======17.9%=====1.8======17.8%======1.7 쉐링푸라우===========1.4======13.5%=====1.2======13.0%======1.0 애보트===============1.3=======9.7%=====1.2=======9.1%======1.2 ---------------------------------------------------------

이덕규 2000.09.22
글로벌

美, 처방약 대중광고 40% 급증

최근들어 미국에서 처방약 구입비용이 급증함에 따라 지난해 이를 위한 대중광고(DTC; direct-to-consumer ad.)가 40% 가까이 늘어났다는 조사결과가 20일 공개됐다. 美 국립의료관리재단(NIHCMF)은 보고서에서 "처방약 사용량 증감과 DTC 광고는 뚜렷한 인과관계(cause-and-effect relationship)가 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. NIHCMF는 의료혜택의 확대와 양질의 의료관리, 의료의 질 확보 등을 위해 운영되고 있는 비영리단체이다. 보고서는 "지난해의 경우 제약기업들의 DTC 지출비 규모가 18억달러에 달해 전년도 보다 38.5%가 증가한 것으로 나타났으며, 지난해 매출실적 상위 25개 품목들이 전체 처방약 구입비 증가분의 40.7%를 점유했다"고 설명했다. 한 예로 쉐링푸라우社의 항히스타민제 '클라리틴'과 아스트라제네카社의 항궤양제 '프리로섹'의 매출액이 43.2% 증가, 기타 의약품들의 증가율 13.3%를 크게 앞질렀다는 것. 보고서는 또 올해 DTC 광고 지출비 규모가 20억달러를 돌파할 것으로 예상했다. 이와함께 지난해 의사들이 매출액 상위 25개 품목들을 처방한 양도 전년도에 비해 34.2%가 증가한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이 또한 기타 의약품들의 처방량 증가율 5.1%를 훨씬 상회하는 수준의 것이다. 이밖에 신약의 잇단 출현도 DTC 광고비 증가에 큰 몫을 거들었다고 분석했다. 한편 지난해의 DTC 광고비 18억달러 가운데 11억달러가 TV 광고에 집중적으로 지출된 것으로 조사됐다. '바이옥스', '쎄레브렉스', '제니칼,' '타미플루', '팍실', '후로벤트' 등을 발매하고 있는 제약기업들이 올해 1/4분기에 지출한 DTC 광고비용은 총 2억1,000만달러로 집계됐다.

이덕규 2000.09.21
글로벌

ACE 차단제, 심장질환 "차단"

관상동맥 부전증 환자들의 증상 개선을 위해 사용되는 약물인 ACE 차단제가 심장의 기능회복에도 효과를 지닌 것으로 나타났다. 독일 마르부르크에 소재한 필립스大 연구팀은 美 심장협회가 발간하는 '써큐레이션'(Circulation)誌 최근호에 기고한 논문에서 "ACE 차단제가 심장이 폐쇄되는 증상을 막고 박동을 정상적인 상태로 되돌리는 데 큰 도움을 줬다"고 밝혔다. 심부전은 유럽에서만 환자수가 약 1,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 심부전을 진단받은 환자들의 절반 정도가 5년 이내에 사망하는 것으로 알려져 있다. 심부전 환자들은 심장근육에 손상을 입으면서 심장이 정상적으로 박동하지 못하는 증상을 보인다. 이렇게 되면 심장이 비대해지면서 내부에 조직(tissue)이나 콜라겐이 축적되게 된다. 그 결과 심장이 경직되고 효과적으로 기능하지 못하게 되어 심부전으로 진전되는 것. 그러나 필립스大 연구팀은 ACE 차단제가 축적된 조직을 제거해 심장의 정상적인 기능을 회복시켜 준다는 사실을 발견했다고 밝혔다. 연구팀은 35명의 자원자들을 대상으로 시험을 진행했다. 이들은 모두 심부전의 한 증상인 고혈압 증세를 보이는 환자들이었다. 연구팀은 심장 내부의 콜라겐 표본을 제거하기 위해 수술을 받도록 한 후 ACE 차단제나 고혈압제로 널리 쓰이는 이뇨제를 6개월간 복용토록 했다. 그후 콜라겐 표본을 추가로 제거하기 위해 다시 수술을 시행했다. 이 과정에서 연구팀은 시험 첫 단계와 마지막 단계에서 심장 내부의 콜라겐値를 측정했다. 그 결과 ACE 차단제 복용群에서 콜라겐値가 크게 감소했음을 알아낼 수 있었다는 것이 연구팀의 결론. 이번 연구를 주도한 크리스티안 브릴라 교수는 "시험에 착수할 무렵 경직되고 손상됐던 환자들의 심장이 나중에는 거의 정상적인 수준으로 회복됐다"고 말했다. 이 같은 성과에 대해 영국 심장재단은 환영의 뜻을 표시했다. 그러나 이 단체의 대변인은 이미 많은 수의 환자들이 ACE 차단제를 처방받고 있다고 지적했다. 아울러 ACE 차단제가 모든 환자들에게 사용이 가능한 것은 아니라는 점에도 유의해야 할 것이라며 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2000.09.21

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