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日, 고혈압·고지혈증 복합제 개발

앞으로 고혈압과 고지혈증 등의 성인병을 합병하고 있는 환자의 복약이 간편해질 전망이다. 일본 제약사 산쿄는 美브리톨社와 공동으로 고혈압과 고지혈증에 적응하는 새로운 타입의 복합 성인병치료제를 개발, 전문의약품으로 발매할 계획이다. 현재 공동개발 중인 것은 고지혈증 치료약과 고혈압 치료약 두 성분을 하나의 정제로 합한 '복합제'형태. 이는 산쿄가 현재 개발하고 있는 고지혈증약 '메바로틴'의 성분과 현재 임상시험중인 고혈압약 '오르메살탄'의 성분을 조합하는 것이다. 산쿄는 브리스톨과의 공동 임상시험을 통해 두 성분 각각의 효능저하·부작용 여부를 확인한후 빠른 시일안에 일본과 미국에서 제조승인을 얻을 계획이다. 현재 일반약에서는 종합감기약 등 간편한 복약을 위해 복합제가 많이 발매되어 왔지만 의사의 처방으로 사용되는 전문의약품에서는 거의 드문 일. 이 복합제 개발은 고혈압과 고지혈증 등 성인병을 합병하고 있는 환자의 복용약의 수를 줄여주어 복용부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다. 또한 혈압과 혈액중 지질을 모두 조절함에 따라 질병상태의 전반적인 개선에도 도움이 되며 이는 특히 노인환자에 유용할 것으로 보인다. 복합제를 개발중인 산쿄는 사회 고령화와 더불어 고혈압과 고지혈증 환자수가 증가하는 현실을 반영, 새로운 약의 매출전망을 밝게 그리고 있다.

최선례 2000.10.21
글로벌

글리부라이드, 인슐린注射 대체가능

정제 형태로 이미 시장에 발매되고 있는 당뇨병 치료제 글리부라이드(glyburide)가 임신기간 동안 당뇨병이 진전된 여성들에게서 인슐린 주사제를 안전하게 대체할 수 있을 것으로 기대된다는 연구결과가 나왔다. 지금까지 당뇨병에 걸린 여성들은 태아사망이나 기형 등을 유발할 수 있다는 우려로 임신기간 중에는 이 약물을 복용하지 않는 것이 일반적이었다. 글리부라이드는 췌장에서 인슐린의 분비를 자극하는 기전으로 작용하며, 인슐린에 비해 가격이 저렴하다는 장점도 지니고 있는 약물이다. 미국 뉴욕에 소재한 聖 누가-루즈벨트 병원의 산부인과 전문의 오데드 랭거 박사는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 10월호에 기고한 논문에서 "임신한 여성이 임신성 당뇨를 치료하기 위해 임신 후반기 6개월 동안 인슐린 주사제를 대신해 글리부라이드를 복용하는 것은 안전하다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 랭거 박사는 이어 "1일 3번 주사를 맞아야 하는 방식과 정제를 2알 먹으면 되는 방식 중 어느 것을 선택하겠는가?"라고 반문했다. 임신성 당뇨는 임신한 여성들 가운데 최고 10% 정도에서 일시적으로 나타나는 증상. 임신한 여성들 중 절반 정도는 식이요법과 운동을 통해 임신성 당뇨를 조절할 수 있으나, 나머지는 인슐린 주사를 필요로 하고 있다. 특히 임신성 당뇨는 치료하지 않은 채 방치할 경우 아기가 과다체중 등의 문제점을 갖고 태어나 성장한 뒤 당뇨병이나 비만 증상이 나타날 수 있는 것으로 알려지고 있다. 랭거 박사는 텍사스大 연구팀과 함께 샌안토니오 클리닉에 입원한 404명의 여성들을 대상으로 연구를 진행했다. 이들 중 절반에게는 인슐린이, 나머지 절반에는 글리부라이드가 투약됐다. 그 결과 인슐린 투여 그룹의 88%에서 혈당치가 조절됐으며, 글리부라이드 복용群에서도 이에 못지 않은 82%가 혈당치를 효과적으로 조절할 수 있었던 것으로 조사됐다. 랭거 박사는 "태아의 체내에서 글리부라이드가 검출되지 않았으며, 양 그룹에서 태어난 아기들의 체중이 대동소이했고, 혈당치도 이렇다할 차이를 보이지 않았다"고 강조했다. 다만, 시험을 진행하는 과정에서 글리부라이드가 선천적 기형 등을 유발할 수 있다는 우려에 따라 임신 후 첫 3개월 동안에는 투약되지 않았던 것으로 전해졌다.

이덕규 2000.10.21
글로벌

OTC 감기약 성분이 뇌졸중 유발

FDA 비처방약물자문위원회는 OTC 감기약이나 식욕억제제 등에 사용되고 있는 성분인 페닐-프로판올아민(PPA)이 안전성에 문제가 있다는 데 의견을 같이하고, 보다 면밀한 검토작업을 진행토록 FDA에 건의키로 했다고 19일 발표했다. 이 같은 결정이 이뤄진 것은 美 예일大 의대 내과과장 랄프 호로위츠 교수팀이 지난 5년 동안 PPA에 대한 연구를 진행한 결과 이 성분이 일부 복용자들에게서 뇌졸중 발병위험률을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났기 때문이다. PPA는 혈관을 수축시켜 코막힘(nasal congestion) 증상을 완화하는 작용을 지니며, 체중을 감소시키는 효과도 지닌 것으로 알려져 있다. 오늘날 PPA는 기침, 감기, 알러지, 다이어트 관련제품들에 널리 사용되고 있다. 호로위츠 박사팀은 18~49세 사이의 연령층으로 출혈성 뇌졸중이나 뇌내출혈 증상을 지닌 702명의 환자들을 참여시킨 가운데 연구를 진행했다. 연구팀은 참여한 뇌졸중 환자들을 나이별·성별·인종별·거주지별로 나누어 뇌졸중을 앓지 않는 비교 그룹과 대조하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 환자 그룹에서 뇌졸중 증상이 나타나기 전 3일 이내에 PPA를 복용했던 비율이 비 환자 그룹에 비해 50% 이상 높았던 것으로 드러났다. 이와 관련, 시험을 주도했던 호로위츠 박사는 "이제 PPA가 뇌 출혈 발생률을 증가시킨다는 것은 의심의 여지가 없다고 생각한다"고 말했다. 그러나 OTC 의약품과 식이보급제 등을 생산하고 있는 기업들의 연합체 성격의 단체인 CHPA(Consumer Healthcare Products Association)는 "이번 연구가 최종적인 결론을 도출하기에는 미흡한 수준이며, 따라서 이 연구결과가 현재 OTC로 판매되고 있는 PPA 제품들의 안전성에 위협을 주지는 못하는 것"이라고 주장했다. CHPA에서 과학·기술담당 책임자로 일하는 R. 윌리암 솔러 박사는 "PPA 관련제품들은 라벨에 표시된 내용을 준수해 복용할 경우 효과와 안전성을 동시에 도모할 수 있다"며 예일大 연구팀의 발표내용에 동의할 수 없다고 강조했다.

이덕규 2000.10.20
글로벌

美, 인터넷약국 규제수위 높인다

현행보다 규제와 단속권한이 한층 강화된 내용을 골자로 한 인터넷 약국 관련법안이 17일 미국의회에 제출됐다. 이 법안은 향후 미국에서 인터넷을 통해 의약품을 판매코자 할 경우 정확한 싸이트 주소와 전화번호, 당사자들이 의약품 판매 라이센스권을 허가받은 州의 이름 등을 명확히 공개토록 하고 있다. 이와 함께 州 정부나 연방정부에 지금보다 훨씬 용이하게 불법적인 의약품 판매행위를 즉각 중단시킬 수 있도록 권한을 부여하고 있다. '인터넷 처방약 소비자보호법 2000'(Internet Prescription Drug Consumer Protection Act 2000)이라는 이름의 이 법안은 미국의회 보건·교육·노동·연금위원회 제임스 제포드 위원장(공화당·버어몬트州), 그리고 같은 위원회에 소속된 에드워드 케네디 의원(민주당·매사추세츠州)이 적극 지지하고 있는 것으로 알려졌다. 이들은 올들어 상·하 양원에서 잇달아 열렸던 일련의 청문회에 참석해 지지입장을 피력했던 장본인들이다. 실제로 제포드 상원의원은 상원의회에 출석해 "가격이 저렴한 처방약을 원하는 소비자들이 엉터리(rogue) 웹 사이트를 클릭해 미국기업들에 의해 제조된 것으로 보이는 의약품들을 구입할 수는 있겠지만, 이들 싸이트가 실제로는 해외에서 운영되고 있는 사례가 대부분"이라고 지적했었다. 따라서 싼값을 부르는 처방약들은 허가를 취득하지 못했거나, 복제품이거나, 제품이 오염됐거나, 유통기간이 경과했거나, 라벨 표기내용이 부실하거나, 허가를 받지 못한 공장에서 생산됐거나 또는 부적절하게 보관 및 취급되었을 가능성이 매우 높다는 것. 케네디 상원의원도 "환자들은 인터넷을 이용할 경우에도 실제 약국에서 의약품을 구입할 때와 똑같이 보호받아야 한다"며 "적절한 관련법령을 마련하는 것이 시급하다"고 강조했다. 한편 이 법안의 핵심적인 내용은 각 州의 검찰총장들에게 인터넷을 통해 의약품을 불법판매한 자에 대해 미국 전역을 대상지역으로 판매금지 명령을 내릴 수 있도록 권한을 부여한 대목이다. 케네디 의원은 "지금까지 각 州는 자신들의 州 경계선 안에서만 유효한 조치를 취할 수 있었던 관계로 나머지 49개州는 여전히 위험에 방치되어 있어야 했다는 문제점이 있었다"고 말했다.

이덕규 2000.10.20
글로벌

美國도 감기백신 공급부족 사태

FDA는 올해 인플루엔자 시즌에 백신공급이 지연되고 있다며 17일 주의를 당부했다. 이는 균주증식 지체 등 백신 제조상의 문제점 노출로 인해 여름이 다 가도록 원활한 백신생산에 차질이 빚어졌기 때문. 이에 대해 FDA와 CDC측은 "미국 전역에서 백신 부족사태가 일어나지는 않겠지만, 예년에 비해 예방접종이 다소 늦어질 것으로 보인다"고 밝혔다. 미국에서는 통상 10월달에 인플루엔자 백신 예방접종이 집중적으로 이뤄지고 있다. FDA측은 "그러나 2000~2001 인플루엔자 시즌에는 이 시기가 11월에서 12월 사이로 연기될 수밖에 없을 것으로 보인다"고 밝혔다. 즉, 공급과 수요가 어긋나 일시적인 부족사태가 발생하리라는 것. 다만, 공급부족 사태가 지속되지는 않을 전망이라고 덧붙였다. FDA는 또 아벤티스 파스퇴르社·메데바 파마社·와이어스-에이어스트社 등 인플루엔자 백신 메이커들의 말을 인용, 2000~2001 인플루엔자 시즌에 약 7,500만단위(doses)의 백신이 공급될 것이라고 설명했다. 이는 지난해 사용된 7,400만단위 보다 100만단위 이상이 추가로 공급될 것임을 시사하는 대목. 이 같은 수치를 근거로 FDA는 올해 백신대란이 발생하지는 않을 것이나, 공급시기의 지연으로 차질이 빚어지는 사태는 불가피할 것으로 전망했다. CDC의 대변인은 "따라서 한정된 공급물량을 최대한 효율적으로 활용할 수 있기 위해 고령자나 임신여성, 만성질환자, 보건의료직 종사자 등에 접종 우선권이 부여되어야 할 것"이라고 지적하고 "건강한 사람들은 11월로 접종시기를 늦춰줄 것"을 요망했다. CDC 예방접종자문위원회(ACIP)도 지난달 예방접종 시기를 예년에 비해 늦은 11월로 늦추는 방안을 권고했었다.

이덕규 2000.10.19
글로벌

40년만에 새 아토피 피부염 치료제

40여년만에 새로운 아토피성 피부염 치료제가 선보일 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 지난 13일 스위스 제네바에서 열린 유럽 피부과학·성병학 학술회의에서 노바티스社가 현재 개발을 진행중인 'SDZ ASM 981' 크림이 아토피성 피부염 치료에 안전하고 뚜렷한 효과를 보였음을 입증한 연구결과가 공개되었기 때문. 'SDZ ASM 981'은 아스코마이신 유도제의 일종으로 염증을 유발하는 싸이토킨의 방출을 선택적으로 억제하는 기전의 약물이다. 특히 이 약물은 장기치료를 요하는 환자들에게 효과적으로 작용하는 것으로 알려졌다. 이날 美 오리건大 의대 존 하니핀 박사팀은 경증에서 중증에 이르기까지 다양한 수준의 증세를 지닌 2~17세 사이의 소아환자 403명을 대상으로 26주 동안 진행했던 시험결과를 발표했다. 연구팀은 이 과정에서 약물의 효능을 0점에서부터 5점까지 6단계로 나누어 평가됐다. 증상이 완치된 경우는 0점, 뚜렷이 개선됐으면 1점, 전혀 효과가 나타나지 않았으면 5점 등으로 평가하는 방식. 그 결과 37%의 환자들이 0점 또는 1점에 해당되어 "상당한 수준의"(significantly) 증상개선을 본 것으로 나타났다. 전체적으로는 65%가 "일정한 수준의"(some degree) 개선효과를 보았으며, 85%에서 뚜렷한 수준이든 그렇지 않든 증상이 호전된 것으로 집계됐다. 반면 도포 부위에 국소적으로 작열감(burning)이 나타난 사례는 전체의 10% 이하에 불과했으며, 부작용으로 인해 사용을 중단한 경우는 2%를 밑돌았던 것으로 나타났다. 하니핀 박사는 "아토피성 피부염 분야에서는 지난 40여년 동안 이렇다할 새로운 치료제가 개발되어 나오지 못했었다"며 "따라서 새로운 약물 'SDZ ASM 981'은 의료전문가와 환자들 모두를 고무시키기에 충분할 것"이라고 기대감을 표시했다. 한편 아토피성 피부염은 미국에서 최근 30년 동안 발생률이 최소한 30% 이상 증가해 온 것으로 알려지고 있다. 특히 5~12세 사이의 어린이들에게 집중적으로 발생하고 있다. 아토피성 피부염은 생후 1살 이전의 어린이들에게서 발병하는 경우가 전체의 50%에 달하며, 1세 이후 5세 사이의 기간 중 발생하는 경우가 30%에 이르고 있다.

이덕규 2000.10.19
글로벌

영국개국약사 파업불사 강력경고

영국의 개국약사들은 고등법원이 현행 약가 관련법을 개정할 경우 파업을 불사할 것이라며 강력히 경고하고 나섰다. 이는 기업 경쟁관행을 제한하는 법 조항들을 검토해 왔던 법원이 지난 30년 동안 진통제, 감기약, 비타민류 등을 생산해 온 제약업체들로 하여금 자신들이 생산한 품목에 대해 최저가를 책정할 수 없도록 금지했던 관련법을 폐지하는 방안을 강구할 것으로 알려졌기 때문. 공정거래위원회(OFT)는 이 법의 폐지가 국민을 위해 이로운 것인지 여부에 대해 법원이 면밀히 검토해야 할 시점이 됐다고 밝혔다. 법원은 앞으로 최고 10주 동안 이 법의 폐지 여부를 검토할 것으로 알려졌다. 다만, 폐지가 결정되더라도 OTC 제품들의 최저가는 향후 5년 동안 현행대로 유지될 것으로 전해졌다. 개국약사들은 제약기업측에 최저가 책정권을 부여하지 않았기에 약국의 이윤이 보장돼 왔다는 입장이다. 동네약국의 이익옹호단체인 개국약사회(CPAG)는 "이 법이 폐지될 경우 많은 약국들이 파업에 나설 것"이라고 경고했다. 이 단체의 대변인은 "동네약국은 대량구매력을 갖춘 슈퍼마켓에 비해 경쟁력이 밀릴 수 밖에 없다"며 "제약기업들의 최저가 책정을 막을 수 없다면 많은 약국들이 길거리로 내몰리고 말 것"이라고 말했다. 그녀는 또 "지역사회에서 큰 몫을 수행하고 있는 동네약국들이 사라지면 환자들은 경질환을 치료하기 위해 개원의(GPs)를 찾아가야 할 것이므로 비용부담이 증가할 것임은 불을 보듯 자명한 이치"라고 덧붙였다. 현재 영국에서는 식이보급제, 금연치료제, 살충제, 소화제, 감기치료제, 진통제 등 총 2,300여 품목들에 대해 재판가(Resale price)가 유지되고 있는데, 이 중 800여 품목들은 약국에서만 판매되고 있다. 한편 지난 1970년 유통업체들에 최저가 책정권을 부여했을 당시에도 약사 수가 감소한 바 있다. OFT는 그러나 최근들어 약사 수가 다시 증가세를 보이고 있으며, 오늘날 약국수입의 대부분은 처방약이 차지하고 있어 OTC 제품 등의 점유도는 그리 높지 않다고 덧붙였다. OFT의 존 브리지만 위원장은 "다양한 브랜드명 의약품들의 재판가가 폐지되더라도 소비자들의 약국이용도에는 별다른 영향을 미치지 않을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2000.10.18
글로벌

美, COX-2 저해제 매출 137% "껑충"

미국시장에서 COX-2 저해제의 매출액이 최근 6개월(1~7월) 사이에 무려 137%나 껑충 뛰어오른 것으로 나타났다고 IMS 헬스社가 17일 발표했다. 파마시아社의 '쎄레브렉스'와 머크社의 '바이옥스' 등으로 대표되는 COX-2 저해제는 지난해 발매되기 시작한 이래 최근 20개월 동안 30억달러値가 판매되고, 지난 1년 동안 총 1억200만매가 조제되는 등 어느덧 미국의 치료제군별 순위에서 11위에 랭크되어 있는 블록버스터 약물이다. 마켓 리서치社의 회장으로 있는 리사 스톡웰 모리스 박사는 "매출증가 추이가 당초 예상치를 훨씬 상회함에 따라 이제 '쎄레브렉스'와 '바이옥스'는 사상 가장 성공적인 의약품의 대열에 합류하게 됐다"고 말했다. 그는 이 같은 COX-2 저해제의 성공이 부작용이 적다는 장점에 기인하는 것이라고 풀이했다. 실제로 COX-2 저해제들은 아스피린이나 이부프로펜 등 전통적인 염증치료제들에 비해 위장장애 등을 수반하는 사례가 미미한 수준에 불과한 것으로 입증된 바 있다. COX-2 저해제의 상승세에 힘입어 비 스테로이드성 소염제(NSAIDs) 등을 포함한 전체 항 염증약물群의 매출실적도 최근 12개월 동안(7월 말 기준) 45억달러로 65%가 덩달아 급증하는 어부지리를 누린 것으로 나타났다. IMS는 "이 같은 수치는 같은 기간 동안 미국에서 전체 처방약 매출증가율이 17%에 그친 것으로 집계된 것과는 대조적인 양상을 보인 것"이라고 평가했다. 모리스 박사는 "현행 의료제도 하에서 골관절염이나 염좌 등을 앓는 환자들은 이전에 비해 일반의(primary care physicians)를 찾는 사례가 부쩍 늘어난 데다 이들 일반의들은 전문의에 비해 COX-2 저해제를 더 많이 처방하고 있다"고 분석했다. IMS측은 "관련 제약기업들이 의사와 환자들에게 COX-2 저해제의 효과에 대한 인지도를 높이고자 대중광고(DTC)에 집중 투자한 전략도 주효했다"고 풀이했다. 올해 상반기에만 COX-2 저해제 광고에 6,400만달러가 지출되어 DTC 광고비 지출 '톱 10' 품목 리스트에 이름을 올렸을 정도라는 것. 이는 총 6억7,700만달러로 집계된 상반기 전체 의약품 광고비의 10%에 육박하는 엄청난 수준이다. 한편 IMS가 공개한 자료에 따르면 전체 COX-2 저해제 처방건수의 61%가 여성들을 위해 이루어진 것으로 나타났다. COX-2 저해제는 또 의사들이 최근 12개월 동안(7월 말 기준) 샘플용으로 제공한 의약품 랭킹에서 쉐링푸라우社의 '클라리틴'에 이어 두 번째를 차지한 것으로 조사됐다.

이덕규 2000.10.18
글로벌

H. 파이로리가 심한 입덧 유발

임신한 여성들에게서 입덧이 심하게 나타날 경우 헬리코박터 파이로리균에 감염되었는지 여부를 확인할 필요가 있을 것으로 보인다. 푸에르토리코에 있는 폰체 위장병학연구소에 재직중인 닐다 산티아고 박사는 16일 미국 뉴욕에서 열린 美 위장병학회 연례학술회의에서 "위궤양을 유발하는 H. 파이로리가 임신한 여성들에게서 심한 구역·구토 증상을 유발하는 것으로 사료된다"고 발표했다. 심한 입덧 증상이 나타난 45명의 여성들을 대상으로 테스트를 진행한 결과 절대다수에 속하는 89%가 H. 파이로리에 양성을 보였다는 것. 반면 심한 입덧 증상이 나타나지 않은 다른 44명의 여성들 가운데서는 3명만이 H. 파이로리에 양성을 보여 대조적이었다고 덧붙였다. 산티아고 박사는 "많은 여성들이 임신 초기에 구역이나 구토 증상을 경험하지만, 일부 여성들은 심한 입덧으로 진전되면서 체중감소, 전해질 불균형 등 더욱 심각한 증상으로 진전되고 있다"고 설명했다. H. 파이로리는 구역 증상을 유발하나, 위에 감염되었을 경우에도 별다른 자각증상을 느끼지 못하는 경우가 빈번한 것으로 알려져 있다. 산티아고 박사는 푸에르토리코의 경우 전체 국민의 73%가 이 박테리아에 감염되어 있을 것으로 추정했다. 그는 또 "H. 파이로리가 심한 입덧을 유발하는 주범으로 확실히 입증될 경우 여성들은 임신에 앞서 이 박테리아 감염 여부를 진단받고 적절한 치료를 받는 것이 바람직할 것"이라고 강조했다. H. 파이로리는 항생제를 사용하면 박멸이 가능한 박테리아이다.

이덕규 2000.10.18
글로벌

스타틴系 약물, 알쯔하이머도 억제

콜레스테롤 저하제인 스타틴계 약물이 심장병이나 뇌졸중, 골다공증 등을 예방하는 데 효과적이라는 사실은 익히 알려져 있다. 그런데 이 약물이 알쯔하이머 발병을 예방하는 데도 효과적임을 시사하는 연구결과가 '신경학誌' 10월호에 발표되어 주목되고 있다. 이 글을 발표한 美 로욜라大 메디컬센터에서 약리학담당 부교수로 재직중인 벤자민 월로진 박사는 "이번 연구결과가 알쯔하이머 치료에 새로운 지평을 열어줄 것"이라며 기대감을 나타냈다. 월로진 박사는 조지 시걸 박사와 함께 알쯔하이머 치료약물인 로바스타틴(메바코), 프라바스타틴(프라바콜)의 특허를 신청했던 장본인. 이들은 최근 2년 동안 3개 병원에서 총 60,000건 이상에 달하는 의료기록 데이터베이스를 면밀히 분석하는 연구를 진행해 왔었다. 로바스타틴이나 프라바스타틴을 복용하면 알쯔하이머 이환률이 고혈압이나 심혈관계 질환을 치료하기 위한 약물을 복용한 환자들에 비해 60~73%까지 감소하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터 내과교수로 있는 존 M. 디트쉬 박사는 "이번에 발표된 연구결과는 스타틴계 약물이 알쯔하이머 발병률을 떨어뜨릴 수 있음을 환자들을 대상으로 수행한 연구작업을 통해 입증한 최초의 사례"라고 높이 평가했다. 이처럼 스타틴계 약물을 복용한 환자들에게서 알쯔하이머 발병률이 떨어지는 것은 스타틴계 약물이 콜레스테롤 대사기전에 영향을 미치면서 플라크 내부의 베타-아밀로이드 생성량을 감소시키기 때문으로 분석되고 있다. 65세 이상의 노인들에게서 발생하는 알쯔하이머는 대부분 콜레스테롤 대사기전이 변화하고, 이로 인해 apoE에 영향을 미치기 때문인 것으로 알려져 있다. 메이요 클리닉 정신의학센터 소장으로 재직중인 존 하디 박사는 "이번 연구결과가 콜레스테롤이 감소하면 알쯔하이머 발병추이에 영향을 미칠 수 있음을 시사한 최근의 동물실험 결과와도 완벽하게 부합되는 내용"이라고 밝혔다. 월로진 박사는 "스타틴계 약물들이 콜레스테롤値 감소작용 이외에 뇌내 맥관계에 영향을 미치거나 간에서 HMG-CoA 환원효소의 작용을 억제하는 등 알려진 것 보다 훨씬 다양한 기능을 수행하는 것으로 보인다"고 말했다.

이덕규 2000.10.17
글로벌

동남아시아 AIDS 위기 임박

동남아시아 지역이 머지않아 아프리카에 버금가는 수준의 AIDS 위기에 직면할 것이라는 지적이 나왔다. 말레이시아大의 아디바 카마룰자만 부교수는 영국 왕립의사회 주최로 13일 영국 런던에서 열린 AIDS 관련 학술회의에 참석해 "말레이지아에서만 매달 360~400명의 새로운 AIDS 바이러스 감염자들이 발생하고 있다"며 이 같이 말했다. 이는 많은 전문가들이 AIDS 치료제 가격이 너무 높아 환자들 대다수가 제대로 치료를 받지 못하고 있다며 우려를 표시하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 내용. 실제로 태국과 말레이지아의 경우 각각 전체 AIDS 환자들 가운데 1% 미만과 10~20% 정도만이 치료비를 감당할 수 있는 여력을 지닌 것으로 알려져 있다. 이는 동남아시아가 세계 최악의 AIDS 위험지대로 자리매김되고 있는 사하라사막 이남 아프리카 지역과 '오십보백보'의 상황임을 시사하는 대목이다. 말레이시아는 지난 1980년대 중반 이래 HIV 양성자로 진단받은 환자수가 3만5,000명에 달하고 있다. 현재 보츠와나에서는 국민 3명 중 1명이 HIV 양성자이며, 짐바브웨의 경우 환자수만 최소 200만명에 달하고 이 중 35%가 임신한 여성들로 추정되고 있다. 한편 이번 AIDS 회의에서는 HIV/AIDS 퇴치를 위해 필요한 의약품들의 가격이 너무 고가라는 문제점이 주요의제로 집중 거론됐다. 이와 관련, 그락소 웰컴社의 제임스 코크레인 전무이사는 "AIDS 치료제 가격을 낮추려는 노력에도 불구, 이 질병의 세계적 확산을 막기 위해서는 추가적인 조치가 필요하다"고 강조했다. 그는 "한 예로 우간다 정부의 경우 매년 1인당 5.9달러에 불과한 보건의료비용을 지출하고 있다"고 지적한 뒤 "AIDS 퇴치를 위해서는 보조금 지급 등 전폭적인 지원방안이 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2000.10.17
글로벌

日, 아스피린 혈전억제 보험적용

일본에서는 올해안으로 협심증이나 심근경색증 환자에게 아스피린을 투여했을 경우 보험적용을 받을 수 있게 될 전망이다. 아스피린의 혈전색전 적응은 지난 8월10일 중앙약심 의약품 제1특별부회에서 승인되어 9월22일 약사법상 정식 승인됨에 따라 11월 중순으로 예정되어 있는 신약 정기수재 1주일후부터 보험적용을 받을 수 있을 것으로 보인다. 아스피린은 의학, 약학상 해열진통과 혈전색전의 효과가 인정되어 왔으나 약사법상 지금까지 승인을 얻고 있는 것은 해열진통뿐이었다. 혈전억제에 대한 승인을 취득하기 위해서는 새로운 임상시험이 요구되어 제약사들이 채산이 맞지 않는다는 이유로 신청을 주저해왔고 때문에 의료기관이 혈전억제에 아스피린을 사용한 경우는 지금까지 보험적용을 받을 수 없었다. 이번 아스피린의 새로운 효능 승인은 후생성건강정책국 연구개발진흥과장과 의학안전국 심사관리과장이 1999년 2월 1일부로 송부한 통지에 따라 '의학약학상 공지'로 판단되어 임상시험없이 인정되었다. 이에 따라 후생성은 6개사 2성분 7품목에 대해 '협심증 등의 혈전·색전형성억제'의 새로운 효능을 승인했다. 새롭게 효능이 인정된 제약사, 제품, 성분명으로는 ▲라이온 '바파린81㎎정'(아스피린·다이알루미네이트배합제) ▲다이요약품공업 '배사민정 81㎎정'(同) ▲시오노케미칼 '니토기스정 81㎎' ▲中北藥品 '아스파네트정 81㎎'(同) ▲鶴原製藥 '화모타 81정'(同) ▲요진토 '크레인테정 81㎎'(同) ▲바이엘약품 '바이아스피린정 100㎎'(아스피린) 등이 있다.

최선례 2000.10.17
글로벌

세계 제약산업 1,811억弗 수익창출

美 메릴 린치社는 최근 공개한 '세계 제약산업 보고서'에서 지난해 세계 제약업계가 총 1,811억달러의 수익(revenues)을 창출했다고 밝혔다. 메릴 린치社의 애널리스트들은 또 세계 제약업계의 수익규모가 ▲올해 14% ▲2001년 12% ▲2002년 10% ▲2003년 11% 등 향후 4년간 연평균 12% 성장할 수 있을 것으로 전망했다. 오는 2002년도의 성장률이 하락세를 보일 것으로 예상한 대목과 관련, 메릴 린치社의 애널리스트들은 "일본시장의 매출증가세 둔화와 아스트라제네카社 '로섹'이나 일라이 릴리社 '푸로작' 등의 주요특허가 만료됨에 따른 영향을 감안한 것"이라고 설명했다. 메릴 린치 보고서에 따르면 2003년까지 미국 제약기업들의 연평균 성장률은 15%로 유럽의 10%와 일본의 7%를 앞지를 것으로 추정됐다. 보고서는 2002년도의 예상성장률을 유럽 제약기업 평균 7%, 일본기업 5%, 미국기업 14% 등으로 예상했으나 2003년도에는 회복국면에 접어들 것으로 보았다. 특히 보고서는 향후 치료제군별 수익률 성장추이가 천차만별의 양상을 보일 것으로 예상해 주목됐다. 한 예로 류머티스 치료제의 경우 머크社 '바이옥스'와 파마시아/화이자社 '쎄레브렉스', 이뮤넥스社 '엔브렐' 등의 오름세에 힘입어 2003년까지 매년 30% 안팎의 성장이 가능하다는 것. 근골격계 치료제도 골다공증 치료용 신약들의 부상과 베이비 붐 세대 여성들이 어느덧 갱년기에 접어들고 있다는 호재를 바탕으로 이에 버금가는 수치를 기록할 분야로 꼽혔다. 반면 위장관계 치료제는 잇단 특허만료로 인해 2003년까지 '제로' 성장률을 기록할 것으로 전망돼 명암이 교차했다. 한편 보고서는 수익 창출규모가 총 440억달러値에 달하는 각종 의약품들이 2003년까지 제네릭 제품들과 힘겨운 경쟁에 직면하게 될 것으로 분석했다. 이 중 올해에 특허가 만료될 품목들만 160억달러値. 그러나 특허 문제가 제약산업의 전체 수익에 미치는 영향이나 비중은 예상보다 높지 않을 것으로 전망했다. 이밖에 보고서는 향후 제약기업들의 매출증가율이 평균 12%에 그쳐 생명공학기업들의 21%를 밑돌 것으로 예상했다. 그러나 2003년에도 생명공학기업들의 수익은 제약매출액의 6% 수준에 머물 것으로 평가했다. ▲ 치료제군별 추정수익률 성장추이 -------------------- 류머티스.........30% 근골격계.........19% 호흡기계.........17% 항암제...........17% 내분비·대사계...17% 비뇨기계.........16% 피부과...........15% 혈액제...........13% 신경계/정신과....12% 이식제...........11% 감염성 질환.......9% 여성건강..........9% 심혈관계..........7% 위장관계..........0% --------------------

이덕규 2000.10.17
글로벌

페리친·실혐관계 질병死 증가 무관

혈청 페리친은 인체 내에 철분이 축적되어 있는 양을 나타내는 지표이다. 그런데 이 체내 철분 축적량이 심혈관계 질환이나 관상동맥심질환, 심근경색 등으로 인한 사망률 증가와 무관한 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 이는 철분 함유량이 많은 사람들에게서 뇌졸중이 발생하면 손상도가 더 심한 것으로 알려져 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 이와 관련, 맥락은 다르지만 국내에서는 그동안 부작용 발생사례가 없었음에도 불구, 말(馬) 바이러스나 광우병 감염우려 가능성 등이 해외에서 제기됨에 따라 지난 3월 모든 페리친 제제의 허가가 취소된 바 있다. 다만, 이번에 제시된 결론은 백인남성들에 초점이 맞춰져 있을 뿐, 흑인이나 여성 등 소수그룹과 관련해서는 "상관성이 높을 가능성은 엿보였으나 좀 더 구체적인 연구가 뒤따라야 할 것"이라며 명확한 결론은 유보했다. 美 뉴욕大 크리스토퍼 T. 셈포스 박사팀 등은 '에피데미올로지誌' 10월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 제 2차 국민 보건·영양실태조사(NHANES Ⅱ) 자료와 국가사망지수(NDI) 추적조사 자료를 분석하는 방식으로 연구를 진행했었다. NDI 자료는 128명의 흑인남성, 658명의 백인남성, 100명의 흑인여성, 718명의 백인여성들을 대상으로 조사된 것이었다. 이 자료의 조사 초기에 해당하는 지난 1976~1980년 기간 중 대상자들의 연령은 45~74세 사이였으며, 심혈관계 질환이 발병하지 않은 상태였다. 심혈관계 질병이 없었다는 것은 체내 철분량이 정상적인 수준이었음을 뜻하는 것으로 보인다. 연구팀은 92년까지 계속된 추적조사 기간 중 사망자 대부분이 백인남성(254명)과 백인여성(168명)들에서 발생했다고 밝혔다. 흑인남성 및 여성들의 경우 같은 기간 동안 각각 50명과 32명만이 사망해 유의할만한 결론을 논하기 어려운 수치를 보였다고 덧붙였다. 또 백인남성들의 사망원인을 보면 심혈관계 질환이 119명, 관상동맥심질환이 82명, 심근경색이 49명 등의 순으로 집계됐으며, 백인여성들은 각각 69명·45명·13명 등의 순을 보였다고 설명했다. 셈포스 박사는 이를 근거로 백인남성 그룹의 경우 혈액 페리친과 심혈관계 질환 발병률 사이에 통계적으로 유의할만한 관련성은 찾을 수 없었다는 결론에 도달했던 것. 특히 이번 연구결과가 혈액 페리틴과 심혈관계 질환의 연관성을 밝히기 위해 유럽남성 또는 유럽계 미국남성들을 대상으로 수행되었던 7건의 관련조사들 중 5건의 결론과도 부합되는 것이었다고 강조했다.

이덕규 2000.10.17
글로벌

日, 세계톱 월그린 진출조짐 초긴장

세계 최강으로 알려진 미국의 드럭스토어체인 월그린의 일본시장 진출조짐에 일본 약국가가 촉각을 곤두세우고 있다. 월그린의 일본진출은 국내경쟁에만 머물러 있는 일본의 드럭스토어나 약국들에 적지않은 충격을 줄 것은 불을 보듯 뻔한 사실. 월그린이 일본에 진출하는 경우, 약사확보문제 및 일본특유의 상습관, 약사법상 규제 등 여러가지 해결해야 할 과제가 있긴 하지만 드디어 일본 약국가도 국제우수기업들과 힘겨운 경쟁을 해야 하는 시대에 돌입하게 되는 것이다. 이는 또한 일본 다음차례는 한국이라는 공식하에 우리시장에 대한 신호탄으로 해석할 수 있어 관심을 모으고 있다. 1901년 창업된 월그린은 1974년부터 25년 연속 증수증익을 달성, 1999년 8월기에는 전년동기비 16.5%증가한 178억3,880만달러의 매출을 올린 기업이다. 美드럭스토어의 최근결산 매출순위를 단순비교해 보면 2000년 CVS가 레부코를 매수하여 180억9,830억달러를 계상, 월그린을 제치고 톱자리에 오르긴 했지만 美드럭스토어 상위 4개사가 전체 매출액의 80%를 차지하고 있는 현재, M&A없이 단독으로 지금의 규모를 유지하고 있는 것은 월그린뿐이다. 월그린의 특징은 조제부문 매출이 전체의 50%이상을 차지하고 있다는 것. 또한 최근 일본조제약국에서도 도입이 증가하고 있는 드라이브스루(drive through)형약국은 월그린이 일찍부터 미국내에서 시작한 서비스이다.

최선례 2000.10.14
글로벌

중국産 낙태약 미국 유입 "안될 말"

중국 상하이의 한 제약회사가 미국시장에 공급될 낙태약 'RU-486'(마이프프리스톤)을 생산할 장본인으로 밝혀져 논란이 가열되고 있다고 '워싱턴 포스트'紙가 12일 보도했다. 화리앙 파마슈티컬社(Hua Lian)로 알려진 이 제약기업은 최소한 9년 이상 'RU-486'을 제조해 온 것으로 알려졌다. 지난 1939년 설립된 이 회사는 49년 공산화 이후 국영화됐다. 'RU-486'은 지난달 말 FDA가 미국시장 발매를 허가했었다. 그러나 낙태 반대론자들의 위협 등을 의식한 안전상의 이유로 허가 당시에도 이 약물을 생산할 제약기업의 실체나 위치는 비밀에 부쳐졌었다. 이 약물의 공급을 담당할 단코 라보라토리스社가 공개를 꺼렸던 것. 이와 관련, '컨셉트 파운데이션'이라는 단체의 이사장으로 개발도상국들의 의약품 생산을 지원해 왔으며, 화리앙社와도 관계를 맺고 있는 것으로 알려진 조아킴 오에러가 '워싱턴 포스트'와 인터뷰를 갖고 배경을 설명했다. 그는 "FDA 조사관들이 지난 7월 한 달간 상하이 현지공장을 방문해 일주일 동안 시찰활동을 펼친 결과 화리앙社가 훌륭한 생산설비를 갖추고 있다는 결론에 도달했고, 결국 미국 수출용 낙태약 생산을 승인했다"고 말했다. FDA의 대변인도 "미국産 의약품들의 원료는 80%가 수입된 것"이라며 거들었다. 이밖에 화리앙社는 낙태약 제조권을 얻는 과정에서 록펠러재단의 지원을 받았던 것으로 알려졌다. 그러나 생존권위원회(National Right to Life Committee)라는 이름의 국가단체에서 법무책임자로 일하는 더글러스 존슨은 "중국은 함량미달(impure) 의약품의 온상"이라며 "이번 보도내용에 혼란스러움을 느낀다"고 말했다. 반대론자들의 위협이나 테러로부터 회사를 보호하고자 공개를 미뤄왔다고 주장하지만, 중국이 데모조차 제대로 하기 어려운 국가임을 감안하면 넌센스에 불과하다는 것이다. 공화당의 크리스토퍼 스미스 하원의원(뉴저지州)은 "중국은 산아제한을 위해 인권을 침해하면서까지 낙태를 일삼아 온 국가"라고 비난했다. 그는 또 "중국이 미국에서 태아의 생명을 앗아가는 대가로 돈을 벌려고 하는데, 이것은 폭거(outrage)"라며 목소리를 높였다. 한편 중국은 인구조절을 위해 낙태약이 공공연하게 사용되는 것으로 알려져 있다. 상하이에 있는 중국가족계획연구소 가오 에르쉥 소장은 "매년 약 1,000만건 정도의 낙태가 이뤄지고 있으며, 이 중 절반 정도가 'RU-486'을 사용하고 있을 것"이라고 추정했다. 현재 중국에서는 화리앙社를 비롯, 3곳의 제약회사가 'RU-486'을 생산중인 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.10.14

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