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美, PPA 함유 감기약 販禁 착수

FDA는 페닐프로판올아민(PPA)을 함유한 OTC 감기약 및 식욕억제제들이 젊은 여성들에게까지 출혈성 뇌졸중 발병위험률을 증가시킬 수 있다며 6일 판매금지 조치를 위한 작업에 착수키로 했다고 발표했다. FDA는 "이를 위해 필요한 법적 절차를 밟는 데 향후 수개월의 시간이 소요될 것"이라고 밝히고 "따라서 소비자들은 관련약물들의 사용을 피하고, 제조업체들은 자발적으로 PPA가 함유된 약물들의 판매를 즉각 중단한 후 보다 안전한 성분으로 대체해 줄 것"을 권고했다. FDA 비처방약 책임자로 재직중인 챨스 갠리 박사는 "감기약의 경우 슈도에페드린 함유약물이나 비강분무형 스프레이를 사용토록 하고, 식욕억제제는 아직 다른 대체약물이 없으므로 의사와 상의해 적절한 처방약을 찾아야 할 것"이라고 말했다. 이와 관련, 예일大 의대 월터 커난 부교수 연구은 매년 200~500건의 출혈성 뇌졸중 발병사례들이 PPA 함유약물들과 관련되어 있음을 시사하는 연구내용을 이날 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 공개했다. 당초 이 저널은 12월 21일 발간될 예정이었으나 FDA의 조치와 관련해 6일로 일자가 앞당겨진 것이다. 논문에서 커난 박사는 "PPA가 함유된 식욕억제제를 복용한 여성들에게서 출혈성 뇌졸중이 발병할 확률이 최고 16배나 급증하는 것으로 추정된다"고 밝혔다. 이번 발표가 있자 PPA 함유약물을 제조·판매해 온 일부 업체들은 이날부터 매장에서 관련제품들을 회수하기 시작했다. 스미스클라인 비챰社는 '콘택' 12시간 지속형 정제는 사용을 피하되, '콘택'의 나머지 5개 제형들은 안전한 슈도에페드린이 함유되어 있으므로 제품라벨을 체크하고 이를 준수하면 충분할 것이라고 밝혔다. 화이트홀-로빈스 헬스케어社는 월요일부터 '다임탭'(Dimetapp)의 판매를 중단하고, 다음주부터 PPA가 들어가지 않은 새로운 액제제형을 공급할 방침이다. 월그린社는 43개州에 산재한 3,200여 매장에서 관련제품들을 반납받기 시작했다. CVS 파마시도 25개州와 워싱턴에 있는 4,100여개 매장에서 제품 회수작업에 들어갔다. 반면 '트리아미닉'과 '타비스트-D'를 발매중인 노바티스社, '알카-셀처 플러스'의 메이커 바이엘社, '엑사트림 다이어트 필'의 제조업체 채텀社 등은 구체적인 계획공개를 유보했다. 한편 소비자건강제품협회(CHPA)는 PPA가 지시된 복용법을 준수할 경우 안전한 약물이며, 시험참여자들의 숫자가 너무 적다는 등의 요지로 예일大측의 발표내용에 동의할 수 없다는 입장을 굽히지 않았다. 아이러니컬하게도 CHPA는 지난 5년간 예일大측에 연구비를 후원했던 장본인. 원래 예일大의 연구는 건강한 사람들과 뇌졸중을 경험한 환자들의 PPA 함유약물 사용빈도를 비교평가하기 위해 착수된 것이었다.

이덕규 2000.11.07
글로벌

FDA, '콘택' 등 퇴출 검토

FDA는 일부 OTC 기침약과 감기약, 다이어트 약물 등이 뇌졸중 발병위험률을 증가시킬 수 있다는 지적에 따라 6일 판매를 금지하는 방안을 강구할 것으로 알려졌다. FDA의 관계자들은 '트리아미닉'(Triaminic)이나 '콘택', '덱사트림' 등의 OTC 제품들에 함유되어 있는 페닐프로판올아민(PPA) 성분이 뇌졸중이나 뇌출혈 유발을 촉진할 수 있다고 지적했다. 오늘날 PPA가 함유된 OTC 제품들은 매년 45억단위(doses) 정도가 판매되는 것으로 추정되고 있다. '알카-셀처', '콤트렉스', '다임탭'(Dimetapp), '로비투신', '태비스트-D', '아큐트림' 등의 약물에도 들어가고 있는 PPA는 코막힘(nasal congestion) 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 알려져 있다. 이 성분은 또 식욕을 억제하는 작용을 지니고 있는 다이어트 정제에도 널리 사용되고 있다. 이와 관련, FDA 비처방약물 자문위원회는 2주 전 PPA가 매년 200~500건의 출혈성 뇌졸중 발생과 관련이 있는 것으로 사료된다는 내용을 담은 예일大 의대 랄프 호로위츠 교수 연구팀의 논문내용에 의견을 같이한다고 밝힌 바 있다. FDA의 자체분석에서도 PPA를 매일 75㎎ 이상 복용할 경우 뇌졸중 위험률을 증가시킬 수 있다는 결과가 도출됐었다. 조지타운大에 재직중인 레이먼드 우슬리 박사는 "때때로(occasional) PPA를 복용하는 것은 안전하지만, 장기간 복용하면 혈압을 높여 뇌졸중 발생위험을 증가시킬 수 있는 것으로 보인다"고 말했다. 그러나 OTC 의약품과 식이보급제 등을 생산하는 메이커들의 연합단체인 CHPA(Consumer Healthcare Products Association)는 이 같은 연구결과에 동의하기 어렵고, PPA는 사용법을 준수할 경우 안전한 약물이라며 반박하고 나서 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2000.11.07
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메사돈 대체약물 효능 입증

오를람(Orlaam)과 부프레노르핀(buprenorphine) 등 2개 약물이 1960년대 이래 헤로인 중독을 치료하는 간판약물로 꼽혀온 메사돈에 버금가는 효과를 보인 것으로 밝혀졌다. 이들 약물은 또 매일 복용해야 하는 메사돈에 비해 더 오랫동안 작용하므로 일주일에 3회만 사용하면 되는 장점도 지닌 것으로 나타났다. 이들 3개 합성마약들의 효과를 직접 비교평가한 연구가 수행된 것은 이번이 처음이다. 美 존슨홉킨스大 의대 롤리 E. 존슨 박사는 2일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 기고한 논문에서 "메사돈 투여로 별다른 증상개선을 경험하지 못했던 환자들도 오를람과 부프레노프린 등을 복용하면 효과를 볼 수 있을 것"이라고 밝혔다. 메사돈은 지난 30년 이상 헤로인으로 인한 금단증상과 사용욕구를 억제하는 약물로 사용되어 온 합성마약. 오를람(레보메타딜 아세테이트)은 지난 93년 허가됐으나, 그리 널리 사용되지 못했었다. 부프레노르핀의 경우 현재 FDA의 허가를 기다리고 있는 상황이다. 이 중 메사돈과 오를람은 액제이며, 부프레피온은 정제이다. 그러나 이번 시험에서는 이들 3개 약물 모두 액제 형태로 투여됐다. 美 약물남용연구소의 앨런 I. 레슈너 소장은 정부통계를 인용하며 "현재 미국에만 100만명의 만성 헤로인 사용자가 있을 것"이라고 추정한 뒤 "이번 연구가 의사와 환자들에게 치료방법 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 연구팀은 220명의 헤로인 중독자들에게 17주간(119일)에 걸쳐 3개 약물 중 하나를 투여한(메사돈은 고용량·저용량 투여群으로 구분) 후 헤로인 사용실태를 추적조사했다. 그 결과 4개 그룹에서 환자의 90%가 헤로인 사용량이 감소한 것으로 나타났다. 특히 고용량 메사돈 투여群은 투약기간 119일 중 평균 105일 동안 헤로인을 사용하지 않았던 것으로 조사됐다. 이에 비해 오를람 투여群에서는 36%가 한달 또는 그 이상의 기간 동안 헤로인 사용에 거부감을 보인 것으로 집계됐다. 부작용으로는 일부에서 변비, 구역, 구갈 등의 증상이 수반되었으나, 그리 심각한 수준의 것은 아니었던 것으로 분석됐다.

이덕규 2000.11.06
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美 제약업계, 大選에 2억弗 제공

미국 제약기업들이 처방약 구입시 의료보장 혜택(prescription drug benefit) 문제와 관련, 대통령 선거를 앞두고 총 2억3,000만달러를 투자했다는(?) 보고서가 시민단체 '퍼블릭 시티즌'에 의해 공개됐다. 이 단체는 'Rx Industry Goes for KO'라는 이름의 이 보고서에서 로비스트를 고용하거나 후원금을 지부하는 등 각종 명목으로(in hard and soft money contributions) 이처럼 엄청난 돈을 썼다고 밝혔다. 이 단체에서 의회감시국 책임자로 일하는 프랭크 클레멘트는 "제약기업들이 높은 수준의 약가와 이윤을 보호받기 위해 공화당을 지지하고 있다"고 말했다. 보고서는 제약기업들이 기부금 형태로 제공한 비용의 64%에 달하는 880만달러가 소프트 머니였다고 밝혔다. 이는 지난 1996년 대선 당시에 비해 74%가 증가한 수준의 것이며, 92년 대선보다는 7배 가까이 늘어난 것이다. 소프트 머니란 기업이나 노조 등이 연방선거법의 허점을 이용해 무제한적으로 제공하고 있는 돈을 말한다. 선거후원금의 경우 99년 1월부터 올해 9월 말까지 1,380만달러가 제공되어 96년에 비해 52%가 증가한 것으로 나타났다. 로비에 지출된 비용은 올해 상반기에만 4,290만달러를 기록했다. 지난해에는 총 8,200만달러가 지출됐었다. 이를 기관별로 살펴보면 美 제약협회(PhRMA)가 398만달러로 가장 많은 금액을 지출했으며, 쉐링푸라우社 388만달러, 머크社 302만달러, 브리스톨마이어스 스퀴브社 2440만달러, 일라이 릴리社 242만달러 등의 순이었다. 로비는 상·하 양원의회에 집중된 것으로 나타났다. 이처럼 제약업계에 정가에 많은 돈을 뿌리고 있는 것에 대해 PhRMA의 제프 트레휘트 대변인은 "우리는 민주적 과정에 참여하고 있으며, 룰에 의거해 활동하고 있다"고 옹호했다. 그는 또 "제약업계가 처방약에 대한 의료보장 수혜 폭 확대를 반대하고 있다는 퍼블릭 시티즌측의 주장에 동의하지 않으며, 오히려 적극 지지하고 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.11.03
글로벌

콩 추출물이 肝질환 악화 억제

콩에서 추출한 한 물질이 알코올로 인한 간 섬유증의 진전을 억제하거나 증상을 개선시키는 효과를 지닌 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 미국 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 의과대학의 챨스 S. 리버 박사는 지난 1일 텍사스州 댈라스에서 열린 美 간질환연구협회 연례학술회의에서 이 같은 요지의 논문을 발표했다. 그의 연구팀은 18명의 알코올 중독환자들을 대상으로 폴리에닐포스파티딜콜린(PPC) 추출물 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 연구를 진행했었다. 이들은 아직 완전한 간 경변 단계에는 이르지 못했으나, 상당히 진전된 간 섬유증을 지닌 환자들이었다. 그 결과 플라시보 투여群의 경우 2년이 경과한 뒤 9명 중 5명에서 섬유증이 더욱 진전되었던 것으로 드러났다. 반면 PPC를 투여한 9명의 간 조직은 변화하지 않았거나 오히려 다소 호전된 것으로 확인됐다. 리버 박사는 "참여자들이 연구기간 중에도 여전히 적잖은 양의 음주를 계속했지만, 90% 이상이 연구팀을 자주 찾았으며 80% 이상은 매일 약을 복용하는 등 비교적 연구 프로토콜을 준수했다"고 덧붙였다. 그는 또 "60세 이상의 고령자에게서 알코올성 간 경변이 발병하면 1년여만에 50% 정도가 사망하고 있는데, 이는 알코올이 간 내부에서 선택적으로 대사하기 때문"이라고 설명했다. 한편 이번 연구에 사용된 PPC 추출물은 다불포화성 포스파티딜콜린의 95% 순수 복합물질(pure mixture)로, 이 중 50% 이상은 딜리놀레오일포스파티딜콜린(DLPC)이었다. 한편 리버 박사의 연구팀은 사람 이외의 영장류에 속하는 동물들을 대상으로 수행했던 초기단계 연구에서 DLPC가 산화성 스트레스를 억제할 수 있다는 결과를 도출했었다. 산화성 스트레스는 알코올로 인해 유발되는 간 독성에 관여하는 것으로 알려져 있다. 리버 박사는 "PPC를 투여한 환자들에게서 혈중 DLPC値가 대조군에 비해 높은 수준을 보였다"며 "이 DLPC가 효과적인 항산화물질로 자리매김될 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.11.03
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'리렌자' 인플루엔자 전염 억제효과

그락소 웰컴社의 인플루엔자 치료제 '리렌자'(자나미비르)가 감기의 확산을 억제하는 데도 뚜렷한 효과를 보였다는 연구결과가 나왔다. 현재 '리렌자'는 인플루엔자 발병시 증상의 지속기간을 단축하는 효과가 입증됨에 따라 치료제로 발매되고 있을 뿐, 아직 예방약물로는 허가를 받지 못한 상태에 있다. 다만, FDA는 의사들에게 제품라벨에 표기된 내용이나 허가된 사항 이외의 용도로도 처방할 수 있도록 재량권을 허용하고 있다.(off-label prescribing rules allow) 美 버지니아大 프레데릭 G. 헤이든 박사는 2일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 기고한 논문에서 "감염자가 발생한 가정을 대상으로 인플루엔자가 다른 가족구성원들에게 전염되지 않도록 예방하기 위해 '리렌자'를 투여한 결과 전체의 80%에 가까운 가정에서 인플루엔자가 전염되지 않은 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이는 주로 학교에서 전염된 어린이들로 인해 인플루엔자가 가정내로 유입되고, 결국 가족 전체로 확산되는 사례가 많은 현실을 감안할 때 주목되는 대목이라 하겠다. 헤이든 박사의 연구팀은 지난 1998~99년 2년 동안 가정내에 최소한 1명의 취학아동이 있는 800개 가정을 대상으로 연구를 진행했었다. 연구팀은 이들 가정의 어린이들에게 인플루엔자가 발생했을 경우 가족구성원 전체에 '리렌자' 또는 플라시보를 투여했다. 그 결과 '리렌자'를 투여한 가족은 인플루엔자 A형 및 B형 균주 모두에 대해 감염을 예방하는 효과를 보인 것으로 나타냈다. 또 가족 중 1명이 감염된 것으로 진단되었을 경우 플라시보를 투여한 가정 가운데서는 19%가 다른 가족구성원에 인플루엔자가 감염됐으나, '리렌자'를 투여한 가정 중에서는 4%만이 가정내 타인에게 질환이 감염된 것으로 조사됐다. 이와 함께 플라시보를 투여한 가족에서는 인플루엔자 증상의 지속기간이 평균 7.5일에 달했으나, '리렌자' 투여群에서는 이 보다 짧은 5일에 머물렀다. 특히 '리렌자' 투여群에서는 바이러스가 약물에 대해 내성을 보이지 못했던 것으로 나타났다. 기존 인플루엔자 치료제들의 경우 바이러스가 변형을 통해 약물의 작용에 저항한다는 문제점이 수반되어 왔었다. 헤이든 박사는 그러나 "이 같은 연구결과가를 도출됐음에도 불구, '리렌자'가 결코 인플루엔자 백신의 대체약물로 자리매김될 수는 없을 것임에 유념해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.11.03
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日, 웰파이드·미쓰비시동경제약 합병전망

일본의 제약사 웰파이드와 미쓰비시동경제약이 대등 합병을 검토중인 것으로 알려지고 있다. 2001년 10월 1일을 목표로 합병을 검토중에 있는 두 회사는 의약품을 둘러싼 격화되는 경영환경과 국제경쟁에 대처하기 위한 방법을 모색중에 이와 같은 합의에 도달한 것.

최선례 2000.11.02
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항암제 '리툭산' 관절염에도 효험

영국 런던大 연구팀이 美 IDEC 파마슈티컬스社와 제넨테크社에 의해 항암제로 개발된 '리툭산'(Rituxan)이 류마티스 관절염을 치료하는 데도 효과적인 것으로 사료된다는 연구결과를 공개했다. 런던大 연구팀은 1일 미국 펜실베니아州 필라델피아에서 열린 한 학술회의 석상에서 이 같은 연구내용을 발표했다. IDEC社와 함께 '리툭산'(리툭시맵)을 개발한 제넨테크社는 스위스 로슈社가 상당한 수준의 지분을 확보하고 있는 생명공학기업이다. 모노클로날 항체의 일종인 '리툭산'은 비-호지킨 림프종을 치료하는 약물로 사용되고 있다. '리툭산'은 올해 2/4분기에만 미국에서 1억달러에 달하는 매출실적을 올린 바 있다. 이에 따라 '리툭산'의 적응증이 류마티스 관절염에까지 확대될 경우 매출실적을 크게 끌어올릴 수 있을 것으로 기대감을 갖게 했다. 그러나 런던大 연구팀은 이번에 발표한 내용이 5명의 관절염 환자들을 대상으로 수행된 연구에서 도출된 것이어서 좀 더 연구가 뒤따라야 할 것임을 시사했다. 이와 관련, FDA 등 미국이나 유럽의 관련당국들은 신약에 대한 허가를 내리기까지 수천명의 환자들을 대상으로 수행된 연구에서 효과와 안전성을 입증한 자료를 제출할 것을 요구하는 것이 통례이다.

이덕규 2000.11.02
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日처방전발행 증가 약제비 대폭상승

일본 후생성이 발표한 '99년도 의료기관별 의료비 동향'을 살펴보면 의료비총액은 30조엔으로 그중 병원이 16조9천억엔, 의원 7조2천억엔, 치과가 2조5천억엔, 약국이 2조4천억엔으로 각각 집계됐다. 전체적으로는 전년대비 3.9% 증가했는데 특징적인 것은 원외처방전 발행증가에 따라 약국 약제비가 4천억엔 증가한 21.2%로 대폭적인 신장세를 보였다는 점이다. 이같은 신장률로 추이한다면 2000년도 결산에서는 약국 약제비가 치과의료비를 따라잡을 수 있을 것이라는 예측도 나오고 있다. 참고로 후생성이 발표한 99년 10월 원외처방전 발행률을 살펴보면 병원 48.7%, 의원 38.2%, 치과 31.2%로 나타났다. 이는 3년전 조사때와 비교하면 처방전을 비교하는 병원수가 60%이상, 의원이 50%이상 신장한 수치이다. 한편 약국 약제비를 제외한 의료기관별 신장률을 살펴보면 병원이 2.2%, 진료소가 2.7%, 치과진료소가 0.8%로 나타나 진료소의 신장률이 병원을 앞선 것으로 조사됐다.

최선례 2000.11.02
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美, 항감염제 137種 "현재 개발중"

美 제약협회(PhRMA)는 지난달 31일 "현재 84곳에 달하는 미국의 제약기업들이 총 137종의 새로운 항감염제 개발연구를 진행하고 있다"고 공개했다. PhRMA의 앨런 F. 호머 회장은 이 같은 내용을 공개하는 자리에서 "감염성 질환은 가장 오래되고 제일 완강한 인류의 공적"이라고 지적한 뒤 "제약업계의 노력이 지금도 계속되고 있는 '감염성 질환과의 전쟁'에서 미래의 전황을 낙관하게 하는 요인"이라고 강조했다. 그는 "현재 임상시험이 진행되고 있거나 FDA에 의해 허가가 검토중에 있는 항감염제들의 숫자만도 ▲의약품 22종 ▲항생제 19종 ▲백신 42종에 달한다"고 말했다. 이를 좀 더 구체적으로 살펴보면 의약품들 가운데는 간염·헤르페스·인플루엔자 등을 유발하는 바이러스를 퇴치하는 약물들이 주종을 이루고 있으며, 항생제의 경우 내성문제를 극복하기 위한 연구사례들이 다수를 차지하고 있다는 것이 그의 설명이다. 호머 회장은 "백신도 선천적인 결함에서부터 초기단계의 폐렴구균성 질환에 이르기까지 타깃으로 하는 연구내용이 매우 다양하다"고 덧붙였다. 이에 앞서 지난해 공개된 조사내용에 따르면 미국 제약기업들은 총 103종에 달하는 AIDS 및 AIDS 관련질환 치료약물의 개발이 진행중에 있는 것으로 집계된 바 있다. 또 99년도의 경우 미국 제약기업들은 감염성 질환 분야에서 백신 1종, 의약품 4종을 새로 내놓았었다. 이 중 백신은 유·소아들에게서 뇌 손상이나 사망을 유발할 수 있는 폐렴구균 감염증을 예방하는 새로운 계열의 항생제였다. 특히 이 백신은 다른 항생제들에 내성을 보이는 박테리아들에 대해서도 효과적으로 작용하는 것으로 입증됐었다. 의약품 4종은 인플루엔자 균주에 효과적으로 대항하는 약물 2종, 페니실린 내성 폐렴을 치료하는 약물 1종, AIDS 환자에게 치명적인 감염증을 유발할 수 있는 효모균성 뇌막염을 치유하는 약물 1종 등이었다. 호머 회장은 "최근 2~3년 동안 제약업계에서 개발에 성공한 백신과 항생제들은 감염성 질환들과의 힘겨운 싸움에서 괄목할만한 진전을 가져왔다"고 평가하고 "그러나 새로운 감염성 질환들이 출현하고 있는데다 사라진 질병들이 재 출현하고 있는 현실에 유의해야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 미국의 제약기업들은 올해에만 총 36억달러를 항감염제 연구에 투자할 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2000.11.01
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주사제型 COX-2 저해제 허가신청

파마시아社가 급성통증 완화제 파레콕시브 소디움(parecoxib sodium)의 신약신청(NDA) 관련서류를 지난달 30일 FDA에 제출했다. 근육이나 정맥 내부에 투여하는 형태의 약물인 파레콕시브 소디움은 급성통증 완화제로 개발이 진행되어 온 최초의 주사제형 COX-2 저해제이다. 파마시아측은 FDA가 이번에 제출된 NDA 관련서류를 검토하는 데 12개월 정도의 시간이 소요될 것으로 예상했다. COX-2 저해제는 상처 부위에서 통증을 유발하는 COX-2 효소에 작용해 통증이나 염증을 완화하는 기전의 약물이다. 무엇보다 COX-2 저해제는 이 같은 작용기전의 이점으로 인해 수술 전후로는 사용에 제한이 따르고 있는 다른 진통제들에 비해 부작용 수반률이 훨씬 미미한 것으로 알려져 있다. 현재 경구용 COX-2 저해제는 만성적인 관절염이나 급성통증을 치료하기 위해 장기간 투여하는 약물로 사용되고 있다. 파마시아社에서 연구책임자 겸 부회장으로 재직중인 필 니들만 박사는 "파레콕시브 소디움이 급성통증을 치료하는 약물로 각광받을 것이며, 기존 치료제로는 사용에 제한이 따랐던 환자들에게도 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라고 말했다. 한 예로 파레콕시브는 수술을 앞둔 환자들에게도 통증완화를 위해 투여될 수 있으리라는 것. 실제로 파레콕시브 소디움은 임상에서 별다른 부작용을 수반하지 않으면서 급성통증을 완화하는 데 뚜렷한 효과를 보인 것으로 나타났다. 이에 따라 수술환자에게 투여되는 아편유사약물의 사용량까지 크게 줄일 수 있었다는 것이다. 한편 지난주 열린 美 응급의학회 학술회의에서는 파레콕시브 소디움 20㎎ 및 40㎎을 사랑니 제거수술을 받은 환자들에게 투여한 결과 기존에 널리 사용되고 있는 케토로락(Ketorolac)의 최대 권장용량인 60㎎을 투여했을 때와 동등한 수준의 통증완화 효과를 보였다는 연구결과가 공개됐다. 당시 학술회의에서는 또 파레콕시브 소디움 40㎎의 통증완화 효과가 케토로락 60㎎ 보다 더 오랫동안 지속되었다는 내용도 발표되어 주목을 모았다. 이밖에 파레콕시브 소디움의 효과를 모르핀과 비교한 연구결과가 이번주 애틀랜타에서 열릴 美 통증학회 학술회의에서 공개될 것으로 전해졌다. 한편 美 국립 병원응급연구소의 자료에 따르면 매년 9,500만명이 응급실을 찾고 있는데, 이중 20% 정도가 진통제 투약을 필요로 하고 있다는 추정이다.

이덕규 2000.11.01
글로벌

美, 감기백신 부족사태에 가격급등

최근 국내에서 감기백신 부족으로 한동안 병원이나 보건소마다 예방접종을 받으려는 환자들로 북새통을 이뤘던 가운데 미국에서도 인플루엔자 백신의 공급지연으로 인해 가격이 일시적으로 급등하는 현상마저 나타나고 있다. 일부 지역의 경우 한 바이알당 100달러에 달해 무려 200% 가까이 가격이 치솟았을 정도다. 이는 얼마전까지 해도 병원에서 인플루엔자 백신을 접종받는 데 한 바이알당 30달러 정도의 비용만 부담하면 됐던 것을 감안하면 거의 '격세지감'(?)을 방불케 하는 수준. 애리조나州에서 면역클리닉을 경영하고 있는 아트 몰렌 박사는 "일부 공급업자들의 경우 인플루엔자 백신이 필수품이라는 점을 이용해 가격을 크게 끌어올리며 폭리(price gouging)를 취하고 있다"고 밝혔다. 현재 미국에서는 미시간州 로체스터에 소재한 한 백신제조공장에서 안전성 위반 문제로 인해 조업이 중단되었던 데다 펜실베니아州 필라델피아에서의 생산지연, 인플루엔자 균주 증식속도의 이례적 지체 등이 맞물려 발생하면서 백신의 수요와 공급에 상당한 불균형이 빚어지고 있다. 아벤티스 파스퇴르社의 대변인 짐 로빈슨은 "현재로선 시간만이 백신 공급량의 증대를 가능케 할 유일한 방도"라고 말했다. 지난주 美 공중위생국 데이비드 새쳐 장관은 "백신공급에 문제가 발생했음을 부인하지 않으며, 가능한 한 많은 사람들이 신속하게 예방접종을 받을 수 있기를 바란다"고 털어놓은 바 있다. 새쳐 장관은 그러나 접종지연으로 인해 인플루엔자가 크게 만연하지는 않을 것으로 보고 있다고 피력했었다. 익명을 요구한 한 백신 공급업자는 수요와 공급의 법칙을 인용하며 "백신 부족사태의 수위가 깊을수록 시장에서 가격이 오르는 것은 자연스런 이치"라고 지적했다. 그는 또 "제조업체들이 사입가를 인상할 경우 가격을 더 올릴 수 밖에 없다"고 말하기까지 했다. 실제로 인플루엔자 백신 메이커 메데바 파마슈티컬스社는 한 바이알당 가격을 최근 30달러에서 50달러로 올렸다. 그러나 아벤티스 파스퇴르社와 와이어스-에이어스트社는 가격을 올리지 않겠다고 밝혔다. 한편 백신공급이 지연됨에 따라 당국은 건강한 사람들의 경우 12월까지 예방접종 시기를 미뤄줄 것을 권장하고 있다. 이때까지는 7,500만단위(doses)의 백신이 공급될 수 있을 것으로 보이기 때문이다. 美 질병관리센터(CDC) 인플루엔자 예방의학 책임자 케이지 후카다 박사는 "고령자나 소아, 만성질환자 등 위험가능성이 높은 부류의 사람들이 우선적으로 접종받을 수 있도록 노력하고 있다"고 말했다.

이덕규 2000.11.01
글로벌

24시간 약국 성공가능성 높다

일본에서 운영중인 24시간 드럭스토어가 틈새시장 공략에 성공하고 있는 것으로 나타났다. 드럭스토어체인 제이드럭이 지난 여름 최초로 24시간 영업점을 오픈해 야간 수요를 통한 새로운 약국모델을 제시하고 있다. 제이드럭은 저녁 6시부터 자정까지 매출이 전체 매출의 절반을 차지하는 등 야간 이용고객이 늘고 있다고 밝혔다. 또 주말에도 심야 이용고객이 많아 주민들로부터 큰 호응을 얻고 있는 것으로 전해졌다. '제이드럭·미라클다운점'(매장 100평)은 8월1일, 다카마츠市에 오픈한 24시간 영업점으로 의약품 판매는 오전 8시부터 오후 10시로 한정하고 있지만 건식·화장품 등 기타 품목은 24시간하고 있다. 이 약국에 따르면 오전에는 학생이나 직장인, 저녁부터 야간에는 중학생·직장인·주부, 심야에는 고교생이나 대학생 등이 주고객층이라고 설명하고 있다. 평일 매출은 오후 12시∼오후 2시, 저녁 6시∼밤 10시 사이에 가장 많으며, 오후 6시∼자정까지의 매출이 전체의 50% 정도를 차지하는 등 심야고객이 약국매출 향상에 크게 기여하고 있는 것으로 나타났다. 이 약국을 이용하는 주민들의 평균구입액은 다른 약국과 비교할 때 다소 낮은 1천2백∼1천3백엔이지만 야간은 의약품이나 화장품 구입으로 매출이 상승, 구입단가가 높아지는 경향을 보이고 있다고 한다. 또 이 약국의 1일 평균 방문고객 수는 평일 4백∼5백명, 주말은 6백∼8백선으로 다른 약국과 비교할 때 적은 편이지만 제이드럭은 취급품목의 다양화를 통해 평일에 6백∼8백명, 토·일에는 1천명을 확보해 나간다는 계획을 세우고 있다. 한편 이 약국의 현재 매출 구성비는 의약품 33%, 화장품 35%, 식품 10% 등으로 집계됐다.

최선례 2000.10.31
글로벌

제약기업 합종연횡 패턴 달라진다

"제약기업들은 규모의 대·소를 불문하고 이전과는 크게 달라진 신약개발 추세에 아직까지 충분하게 적응하지 못하고 있다." 인터내셔널 바이오메디신 매니지먼트 파트너스社의 회장을 맡고 있는 쥬르겐 드류스 박사는 26일 미국 뉴욕에서 열린 美 생물과학 최고경영자회의에 참석해 이 같이 밝혔다. 이 회의는 제노믹스(genomics), 바이오정보과학 분야 종사자들의 의견수렴을 위해 개최된 것이다. 과거 로슈社에서 10여년 동안 글로벌 R&D 담당 책임자를 역임했던 이력의 소유자인 드류스 박사는 이날 "규모가 적은 업체들이 보유한 연구자원(resources)들을 '풀'(Pool) 방식으로 활용함을 목적으로 하는 기업간 제휴와 네트웍 구축방식이 문제해결을 위한 핵심대안으로 부상하고 있다"고 강조했다. 그는 특히 "향후 5~10년간 생산성을 제고하고 창의력 부족을 일소하는 데 성공하는 곳은 대부분이 소규모 제약기업일 것"이라고 전망한 뒤 "신약개발에 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대되는 호재가 많고 이들이 서로 합쳐져 시너지 효과를 창출할 수도 있겠지만, 덩치 큰 제약기업들이 이 같은 패턴변화에 순발력있게 적응할 수 있을 지는 의문스럽다"고 말했다. 기존 제약기업들은 기술력 활용을 통한 생산성 제고는 가능하겠지만, 대기업은 혁신적 연구내용을 응용해 신약개발이라는 결실로 귀결시키는 데 한계를 노정하고 있다는 것. 대신에 소규모 제약기업들이 상호제휴와 협력을 통해 발빠르게 업계의 판도를 변화시켜 나갈 것이라고 전망했다. 이 과정에서 새로운 정보취급 도구(역주; 인터넷을 지칭하는 것으로 사료됨)를 활용할 수 있을 것이라는 점도 10여년 전에 비해 손쉽고 원활한 제휴·협력을 가능케 할 것이라고 지적하기도 했다. 드류스 박사는 또 "제노믹스·바이오 정보과학·자동화 및 소형화 공정 등의 분야에서 날로 기술이 진보를 거듭하고 있음에도 불구, 제약기업들이 10년 전에 비해 더 많은 신약을 내놓지는 못하고 있으며 오히려 뒷걸음질치고 있다는 징후도 엿보인다"고 말했다. 이와 관련, 드류스 박사는 "제노믹스 등이 당초 제약업계가 판단했던 수준보다 훨씬 더 어렵고 복잡한 것으로 드러났기 때문"이라는 견해를 피력했다. 다만, 제노믹스가 지니는 복잡한 3차원 구조를 이해하게 되면 화합물질들의 결합과 우연성에 의존해 왔던 현행 방식에 비해 훨씬 의미로운 결과를 보다 용이하게 도출할 날이 도래할 것이라고 강조했다.

이덕규 2000.10.30
글로벌

FDA, 씹는 항경련제 조기허가 검토

美 타로 파마슈티컬 인더스트리社는 자사가 새로운 제형의 항경련제로 개발한 카바마제핀 타블렛(츄어블)이 FDA로부터 신약 심사기간 단축약물(ANDA)로 지정됐다고 25일 발표했다. 카바마제핀(Carbamazepine) 츄어블은 간질이나 발작 등의 질환에 사용되는 약물이다. 츄어블 제형은 원래 소아과 약물에 주로 사용되고 있는 형태라는 맥락에서 씹는 항경련제를 심사기간 단축약물로 지정한 이번 FDA의 결정에 관심이 쏠리고 있다. 타로社의 카바마제핀 츄어블은 노바티스社의 테그레톨R(TegretolR) 츄어블 정제와 생물학적 동등성을 확보하고 있는 약물로 알려졌다. 업계 소식통들은 카바마제핀 츄어블이 발매될 경우 미국시장에서만 1,800만달러 정도의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 이와 관련, 타로社의 최고경영자 배리 레비트 회장은 "타로가 카바마제핀 제형을 지난 30여년 동안 발매해 왔다"고 밝히고 "따라서 카바마제핀 츄어블의 발매가 허가되면 제품력 확충에 상당한 도움을 받을 수 있을 것"이라고 기대감을 표현했다. 한편 타로社는 현재 FDA가 ANDA를 검토중인 약물만도 10개에 달하는 것으로 알려졌다.

이덕규 2000.10.30
글로벌

심장병 예방에 비타민 E 유용

비타민 E가 심장질환 발병에 관여하는 염증유발 단백질値를 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타났다. 美 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터의 스리데비 데바라지 박사 연구팀은 지난 23일 발간된 '프리래디컬 생물의학'誌 최근호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 비타민 E가 당뇨병 환자들에게 미치는 영향을 조사하는 연구를 진행해 왔는데, 이는 심장병과 뇌졸중이 제 2형 당뇨병의 합병증으로 알려져 온 것에 주목했기 때문. 그러나 연구팀은 당뇨병 환자들과 건강한 그룹 모두에서 비타민 복용을 통해 효과를 보았음을 확인할 수 있었다. 특히 비타민 E는 C-반응성 단백질(CRP)値와 IL-6 단백질値에 영향을 미친 것으로 나타났다. 데바라지 박사는 "이들 두 단백질은 심장병 환자들의 혈관 내에서 수치가 상승하는 경향이 있는데, 이는 심장마비 발병위험률이 증가함을 의미하는 것"이라고 말했다. 그런데 비타민 E 보급제를 복용토록 한 결과 3개 그룹 모두에서 CRP値와 IL-6 단백질値가 각각 30%와 50%까지 감소했다는 것이다. 연구팀은 시험참여자들을 2형 당뇨병 환자 그룹과 2형 당뇨병과 심장병을 동시에 앓는 그룹, 건강한 성인 그룹 등으로 나누어 시험을 진행했었다. 연구팀은 이들 3그룹을 대상으로 처음 시험에 착수할 당시와 천연 비타민 E 보급제(1,200IU)를 복용토록 한 후 3개월이 경과한 시점, 그리고 비타민 E 복용을 중단시킨 후 2개월이 지난 시점 등 3차례에 걸쳐 혈액샘플을 조사했다. 데바라지 박사는 "이번 연구결과는 비타민 E가 당뇨병 환자와 건강한 사람들에게서 CRP値를 뚜렷이 낮춰줄 수 있음을 입증한 것"이라며 "따라서 심장병 치료에 비타민 E를 적극 활용해야 할 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2000.10.30

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