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베트남 약무국, 쥴릭에 제동

베트남 약무국(PMD; Pharmaceutical Management Department)이 쥴릭 파마 베트남社에 대해 자국시장에서 의약품 유통행위를 중단토록 조치했다고 '사이공 데일리 타임스'紙가 최근 보도했다. 이에 따라 쥴릭은 베트남에서 자사의 의약품 공급현황에 대한 보고서를 지난 15일 이전까지 PMD와 베트남 보건省(MoH)에 제출하고 감사를 받은 것으로 전해졌다. 이번 조치는 쥴릭측이 보건당국의 허가없이 각종 의약품들을 유통시킴에 따라 취해진 것이다. 실제로 쥴릭은 지난 9월 26일 이후로 20억동(13만9,000달러) 상당의 의약품들을 베트남에 유통시켰던 것으로 알려졌다. 쥴릭은 이미 지난해 3월 베트남 당국으로부터 의약품 수출·입, 그리고 로컬시장에서 제약영업 비즈니스를 할 수 있다는 사업허가권을 취득했었다. 그러나 이 허가권은 현행 법규에 부합토록 세부내용을 개정하기 위한 재검토 작업이 진행중에 있는 형편이었다. 하노이 수출입공단 당국은 "쥴릭이 당국의 허가없이 상행위를 계속해 왔다"며 "쥴릭측의 의약품 수입 및 유통체계는 보건省이 정한 법규를 준수해야 할 것"이라고 지적했다. 한편 베트남 정부는 올초 "쥴릭이 취득한 사업허가권은 의약품과 의료기기 등의 보관(warehouse) 및 물류(transport) 서비스에 한해 유효한 것"이라는 내용의 공문을 기획투자省에 전달한 바 있다. 따라서 자국 내에서 의약품들의 수출·입이나 유통 등은 허가되지 않는다는 것. 베트남 부수상은 "그런데도 쥴릭이 의약품 수출·입, 유통업무를 수행한 것은 일부 지방정부들이 주어진 권한을 넘어섰기 때문"이라고 말했다. 쥴릭은 올초 250만달러를 투자해 호치민市에 5,300㎡ 규모의 의약품 물류센터를 설립했었다.

이덕규 2000.11.20
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금연藥 '자이반' 뇌졸중 유발?

그락소 웰컴社는 금연보조제 '자이반'(Zyban)이 뇌졸중을 유발함을 입증하는 증거가 없다고 밝혔다. 이와 관련, 영국의 의약품 안전성 평가기관인 약물통제국(MCA)은 '자이반'을 복용하는 동안 부작용을 경험한 사례가 총 1,300여건에 달한다는 내용의 자료를 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 이 중에는 뇌졸중 발생사례 7건이 포함되어 있는 것으로 전해졌다. 이에 대해 그락소측은 "일부 뇌졸중 발생사례들의 경우 '자이반' 복용자들이 흡연을 했기 때문에 나타난 결과일 수 있다"고 풀이했다. 그락소측은 "지금까지 전 세계적으로 부프로피온(bupropion) 복용자 수가 약 1,500만명에 달할 것으로 추정되지만, 이 약물 복용으로 인해 뇌졸중 발생률이 증가했다는 증거는 없다"고 강조했다. 부프로피온은 '자이반'에 포함되어 있는 주된 유효성분이다. 그락소측은 "반면 흡연자들 가운데 뇌졸중 발병률이 증가함을 명백히 입증하는 자료는 이미 확보되어 있는 상태"라고 덧붙였다. 한편 '자이반'은 항우울제로 사용되고 있는 '웰부프린'(Wellbutrin)과 화학적으로 동일한 약물로 지난 6월부터 영국시장에 발매되고 있다. 특히 '자이반'은 평균적인 수준의 흡연자들 가운데 최고 30% 정도가 투약 후 1년 이상 담배를 끊었으며, 중증 폐질환을 앓고 있으면서도 금연에 실패했던 골초 흡연자들 중에서도 16%가 금연에 성공했다는 등의 보고가 잇따라 공개되면서 주목을 모으고 있는 약물이다.

이덕규 2000.11.20
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'리피토' 심장질환 재발률 낮춰

불안정형 협심증이나 非 Q파 심근경색으로 인해 입원한 환자들에게 지질저하제 '리피토'(아토르바스타틴)를 복용토록 한 결과 증상의 재발을 유의할만하게 감소시킬 수 있었다는 연구결과가 나왔다. 아토르바스타틴 투여群의 증상 재발위험률이 플라시보 투여群의 그것에 비해 뚜렷하게 낮은 것으로 조사됐다는 것. 이 같은 내용은 16일 미국 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 제 73차 美 심장협회 연례학술회의 석상에서 덴버 참전자협회 메디컬센터에 심장병과장으로 재직중인 그레고리 슈왈츠 박사에 의해 발표됐다. 연구과정에서 이 약물은 총 3,086명의 환자들을 대상으로 입원 후 최초 24~96시간 이내의 시점에서부터 투여가 시작됐으며, 16주간 동안 투약이 계속됐다. 슈왈츠 박사는 "재발률(untoward events)의 경우 아토르바스타틴 투여群에서 14.8%를 기록한 반면 비 투여群에서는 17.4%로 나타났다"고 말했다. 그는 "이는 아토르바스타틴 투여群의 비교위험도 감소율(relative risk reduction)이 16%에 달했음을 뜻하는 것"이라고 설명했다. 그는 또 "재 입원을 필요로 했거나 협심증 증상이 악화된 경우는 아토르바스타틴 투여群에서 6.2%로 나타나 플라시보 투여群의 8.4%에 비해 낮았다"고 밝히고 "이에 따른 비교위험도 감소율은 26%로 나타났다"고 덧붙였다. 이와 함께 뇌졸중 발병률의 경우 두 그룹에서 모두 낮은 수치를 보이기는 했으나, 아토르바스타틴 투여群에서 50% 이상 낮은 것으로 나타났다고 공개했다. 이와 관련, 화이자社에서 메디컬 디렉터로 일하는 로브 스코트 박사는 "아토르바스타틴 투여群에서 사망률과 심장마비 발생률도 감소한 것으로 나타났으나, 이는 통계적으로 유의할만한 수치에 도달한 수준은 아니었다"고 말했다. 슈왈츠 박사는 "이번 연구결과는 급성 관상질환이 발생한 후 신속하게 아토르바스타틴 투여를 시작할 경우 괄목할만한 효과를 볼 수 있음을 입증한 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.11.20
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아벤티스, 농화학사업부 처분키로

아벤티스社가 농화학사업부를 매각처분키로 결정했다고 15일 발표했다. 이번 발표는 메이저 제약기업들 다수가 농약 및 농화학 사업에도 손길을 뻗치고 있는 현실을 감안할 때 주목되는 것이다. 아벤티스社는 최근 자사의 농화학사업부 아벤티스 크롭사이언스社(Aventis CropScience)가 유전자변형 옥수수와 관련해 국제적으로 일고 있는 논란에 휘말리자 단안을 내린 것으로 알려졌다. 프랑스 스트라스부르에 본사를 두고 있는 아벤티스社는 이에 앞서 14일 경영진이 주식 공개매각(initial public stock offering) 방식을 통해 올해 말 이전까지 아벤티스 크롭사이언스社를 처분하는 방안에 의견을 모았다고 밝혔다. 아벤티스측은 또 농화학사업부를 처분할 경우 제약사업에 좀 더 주력하게 될 것이라고 덧붙였다. 한편 아벤티스社는 농화학사업부의 지분 24%를 보유하고 있는 독일 쉐링 AG社와 협상을 진행해 왔다. 아벤티스측은 매각 결정내용을 발표하는 자리에서 "가까운 시일 내에 합의안이 도출될 수 있을 것"이라고 공개했다. 미국 노스캐롤라이나州에 소재한 아벤티스 크롭사이언스社는 농약·농화학 부문에서 세계 2위의 대형 메이커이다. 그러나 자사가 개발한 유전자변형 옥수수 '스타링크'(StarLink)에 대한 논란이 일면서 국제적 조사의 대상으로 이목이 쏠려왔었다. '스타링크'는 미국에서 가축사료용으로 허가됐으나, 알러지 질환을 유발할 수 있다는 의문이 제기됨에 따라 사람이 먹는 용도로는 향배가 불투명한 상황이었다. 실제로 '스타링크'로 만든 멕시코식 빵 타코에서 오염물질(tiny amounts)이 발견됨에 따라 식품 제조업체와 옥수수 수출업자들이 취급을 꺼렸던 형편이다. 이에 따라 결국 미국시장에서 '스타링크'의 판매가 취소되었고, 아벤티스측도 더 이상의 곡물오염을 막기 위해 전량 회수하기로 동의한 바 있다. 이와 관련, 일본의 한 소비자단체는 '스타링크' 곡물류가 일부 식품과 가축용 사료에서 발견됐다며 지난달 일본정부에 항의했다. 이에 일본정부는 미국측에 '스타링크'의 對 일본 수출중단을 요구했다.

이덕규 2000.11.20
글로벌

스테로이드 대체 습진藥 허가임박

수십년만에 전혀 새로운 타입의 습진치료제가 가까운 시일 내에 허가를 취득할 것으로 기대를 모으고 있다. 이는 FDA 자문위원회가 16일 표결을 실시한 결과 '프로토픽'(Protopic) 연고가 소아와 성인 모두에게 효과적임을 만장일치로 인정했기 때문. 자문위는 그러나 '프로토픽' 연고가 기존에 널리 사용되고 있는 코르티코스테로이드류를 대체할 1차적 습진치료제로 인정하기에는 아직 이른 감이 없지 않다고 덧붙였다. 증상이 아주 심한 습진 환자들에게 이 연고를 장기간 사용하더라도 안전한지 여부에 대해 좀 더 자세한 정보가 확보되기 전까지는 결론이 유보되어야 한다는 것이다. 이에 대해 '프로토픽' 연고를 개발한 일본 후지사와社는 "다음달 초에는 결정이 이뤄질 것"이라고 전망했다. FDA 관계자들도 이 약물의 전망이 낙관적이라고 거들었다. FDA 피부약물 책임자로 재직중인 조나단 윌킨 박사는 "이 연고가 매우 독특한 타입의 치료제이어서 흔한 질환이면서 만성적이고, 높은 치료비 부담을 요하고, 피부에 오랫동안 영향을 미치는 습진을 치료하는 데 큰 도움을 줄 것으로 본다"고 말했다. 습진의 발병원인에 대해서는 아직까지 정확히 규명된 것이 없으나, 알러지 질환을 앓는 환자들의 경우 발병확률이 높은 것으로 알려져 있다. 습진은 또 아직까지 뚜렷한 치료약물이 나와있지 못했던 형편이다. 다만, 코르티코스테로이드 크림류나 항히스타민제, 그리고 증상이 아주 심할 경우에 한해 스테로이드를 함유한 정제 정도가 사용되어 왔을 뿐이다. 그러나 의사들은 스테로이드 치료제의 경우 일부에서 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 사용에 각별히 유의해야 한다고 지적해 왔다. '프로토픽' 연고는 타크로리무스(tacrolimus)라고 불리우는 면역계 억제제를 크림 타입으로 개발한 것이다. 크림 타입의 타크로리무스가 피부염증에 과잉반응하기 쉬운 면역계 세포인 T세포의 작용을 억제해 습진을 완화해 준다는 것이 이 약물의 작용원리. 타크로리무스는 장기이식 수술을 받은 환자들에게 나타나는 거부반응을 억제하기 위해 경구 및 정맥내 투여제형으로 이미 사용되고 있는 약물이다. 한편 임상에서 3개월 동안 매일 '프로토픽'을 바른 성인들의 35~41%에서 습진이 거의 사라졌던 것으로 나타났다. 어린이들의 경우도 36% 정도가 이와 동등한 수준의 효과를 보았다. 반면 플라시보 크림 도포群의 경우 습진 치료에 성공한 비율은 7%에 불과했다. 부작용은 시험과정에서 뚜렷한 발생사례가 나타나지 않았다. 다만, 도포 부위에 화끈거림이나 따금함을 호소한 사례가 일부 보고됐다. 그러나 윌킨 박사는 "크림 사용을 중지했을 경우 증상이 재발했으므로 임상시험 결과를 '프로토픽'이 습진을 치료한(cure) 것으로 볼 수는 없다"고 말했다.

이덕규 2000.11.19
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화이자, 싱가포르에 대규모 원료공장

화이자社가 싱가포르에 총 3억4,300만달러를 투자해 대규모 제약원료공장을 설립키로 했다. 이 공장이 완공될 경우 아시아 지역은 물론 세계 전 지역을 대상으로 하는 제약원료 수출기지로 부상할 수 있을 것으로 보인다. 화이자가 아시아 지역에서 이 같은 대규모 공장을 설립하는 것은 이번이 처음이다. 이는 또 지금까지 싱가포르의 제약산업 분야에서 단일 공장에 대해 이루어지는 것으로는 최대 규모의 금액이 투자되는 것이다. '투아스 파마 파크'(Tuas Pharma Park) 내에 8헥타르(8만㎡) 규모로 신설되는 이 원료공장은 오는 2003년 중반경 완공되고, 2004년 초부터 본격가동에 들어갈 것으로 알려졌다. 이 공장은 케네스 브래들 리가 총괄하는 화이자 아시아 패시픽 Pte社의 계열사로 경영될 방침이며, 250여명의 고용창출 효과가 기대되고 있다. 그러나 화이자측은 이 공장에서 구체적으로 어떠한 품목들이 생산될 것인지에 대해서는 언급하지 않았다. 현재 화이자는 아시아 지역에서 10개국에 진출해 있으며, 총 15곳의 완제품 생산공장(finishing sites)을 보유하고 있다. 화이자측은 원료공장 입지로 싱가포르를 선정한 배경과 관련, "싱가포르는 이미 그락소 웰컴社(라니티딘 원료공장 진출)를 비롯한 7개의 국제적 제약기업들이 공장을 운영하고 있을 정도로 세계적인 제약생산의 중심지로 확고히 자리매김되어 있기 때문"이라고 밝혔다. 이와 함께 뛰어난 인프라 및 커뮤니케이션 시스템이 구축되어 있는데다 '사업친화적'인 투자환경이 조성되어 있다는 점, 자국을 아시아 생명과학의 중심지로 발돋움시키기 위해 전개되어 온 싱가포르 정부차원의 노력 등이 크게 작용한 결과라고 덧붙였다. 실제로 싱가포르 정부는 세금감면 혜택과 각종 인센티브를 제시하고 있을 뿐 아니라 경제개발국(EDB)의 주도로 제약·생명공학 부문의 국내외 투자를 적극 유치하기 위해 일련의 정부지원펀드를 조성하는 등 남다른 움직임을 보여왔었다. EDB는 오는 2010년까지 세계 수준의 생명공학 기업 15곳을 싱가포르에 유치하고, 2005년까지 관련제품 생산실적을 현재의 2배에 달하는 120억달러 수준으로 끌어올린다는 목표를 세운 것으로 알려졌다. EDB의 총괄책임자 필립 예오는 "2003년까지 '투아스 파마 파크'의 면적을 200헥타르 규모로 확장할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2000.11.17
글로벌

'푸로작' 독점발매권 6개월 연장

일라이 릴리社는 항우울제 '푸로작'의 독점적 발매권한을 6개월 연장받았다고 15일 발표했다. '푸로작'은 지난해 26억달러의 매출실적을 올린 넘버원 항우울제이다. 그러나 투자자들은 이번 연장조치가 시장에서 그리 큰 영향력을 행사하지는 못할 것으로 전망했다. 서트로社의 제약담당 애널리스트 래리 스미스는 "이번 조치가 주목받지 못하는 두 가지 이유가 있다"고 말했다. 연장조치가 이미 예견된 일이었던 데다 주가에 미치는 영향이 크지 않으리라는 것이다. 이에 앞서 릴리社는 지난 8월 바 래보라토리스社(Barr)와의 소송에서 '푸로작'의 특허권 보호기간을 당초의 2003년에서 2001년으로 단축당하는 시련을 겪어야 했었다. 릴리社는 이에 불복하고 항소하겠다는 입장을 밝혔지만, 당시 판결은 릴리株가 일시에 30% 가까이 급락하는 빌미를 제공했었다. 릴리社는 또 지난달 19일 3/4분기 경영실적을 공개하면서 세프라코社와 공동으로 진행해 왔던 '푸로작'의 제 2세대 제형인 R-플루옥세틴의 개발을 중단키로 했다고 공개하기도 했었다. R-플루옥세틴은 '푸로작'이 특허만료될 경우 불가피한 손실분의 상당액을 상쇄해 줄 것으로 기대를 모아왔었다. 한편 릴리社는 "이번 연장조치에 따른 유효기간이 2001년 2월 2일부터 동년 8월 2일까지"라고 밝혔다. 이 기간 동안에는 '푸로작'의 제네릭 제형들 가운데 어느 제품도 시장에 발매되지 못하게 된다. 래리 스미스는 "보호기간 연장 관련서류를 제출하기 위해 릴리측이 소아를 대상으로 수행한 임상시험에 많은 비용부담이 뒤따르지 않았지만, 이번 조치로 릴리는 '푸로작' 한 약물을 통해 10억달러에 가까운 매출액을 사실상 보장받게 됐다"고 평가했다. 그러나 애널리스트들은 이번 조치에도 불구, 릴리社의 주가가 힘을 받기는 어려울 것으로 입을 모으고 있다는 후문이다. 실제로 발표 당일 뉴욕증권거래시장에서 릴리社의 주가는 87.7달러로 소폭하락한 채 마감됐다.

이덕규 2000.11.17
글로벌

관절염藥 '엔브렐' 心부전 완화

지난해 류마티스 관절염 치료제로 발매되었던 '엔브렐'(Enbrel)이 울혈성 심부전 증상에도 효과를 보이는 것으로 나타났다. '엔브렐'은 에타너셉트(etanercept)라는 단백질에 유전적 조작을 가해 제조된 약물이다. 울혈성 심부전은 미국에서 고령자들이 입원하는 주요원인으로 꼽히고 있다. 미국에서만 환자수가 약 450만명에 달하고 매년 40만명의 새로운 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있을 정도다. 또 울혈성 심부전을 진단받은 환자의 절반 정도가 5년 내에 사망하고 있다. 올해 50세의 심장병 환자 글로리아 아우도는 기존 치료법들로 효과를 이끌어내는 데 실패하자 의사들이 '엔브렐'을 복용토록 권유했다. 이는 심장병과 염증의 연관성에 착안한 처방이었다. 이와 관련, 美 베일러의대에 재직중인 더글러스 만 박사는 "에타너셉트가 심장근육층에 생긴 염증의 크기를 감소시켜 심장의 기능을 전체적으로 호전시켜 줄 것으로 기대했다"고 말했다. 그는 지난해 피츠버그大 의대 연구팀과 함께 에타너셉트의 심장병 관련 임상 1상을 진행했던 장본인. 47명의 환자들을 대상으로 3개월 동안 수행되었던 당시 연구에서 고용량의 에타너셉트를 투여받은 환자들에서 심장기능이 개선됐다는 결론을 도출했었다. 에모리大 의대에서 심부전·심장이식술 책임자로 일하는 앤드류 스미스 조교수는 "에타너셉트가 종양괴사인자(TNF)와 결합해 그 작용을 억제하고 무력화시키는 흥미로운 약물"이라고 말했다. 그러나 더글러스 만 박사는 "에타너셉트가 심장기능을 개선시켜 주지만, 이것이 병을 치유했음을(cure) 뜻하는 것은 아니라는 점에 유념해야 할 것"이라고 말했다. 스미스 교수는 "에타너셉트가 아직 심부전에 대한 주요 치료제로 자리매김 된 것은 아니다"라며 "현재 1,000여명의 환자들을 대상으로 한 대규모 임상이 진행중"이라고 밝혔다. 이 연구에는 수년의 기간이 소요될 것으로 알려졌다. 그는 "이 연구의 향배를 낙관하지만, 한달 투약비가 평균 1,500달러 정도여서 높은 가격부담이 뒤따를 것이라는 점이 풀어야 할 과제"라고 덧붙였다.

이덕규 2000.11.16
글로벌

美, 처방약 대중광고 효용성 논란

FDA가 지난 1997년 처방약 대중광고(DTC; direct-to-consumer)를 허용했으나, 아직도 그 타당성에 대한 갑론을박이 수그러들지 않고 있다. IMS 헬스社는 "올해 상반기에만 DTC 광고비 규모가 13억달러에 달했다"며 "이제 TV·라디오·신문 등을 통해 이뤄지는 의약품 광고는 놓칠 수 없는 거대시장을 형성했다"고 밝혔다. 의사들은 "오늘날 환자들은 TV를 통해 접하는 첨단신약들에 대해 궁금한 사항을 문의해 오고, 때로는 복용중에 있거나 실제로는 필요하지도 않은 약물들을 높은 가격부담도 불문한 채 요구하는 경우마저 빈번하다"고 지적하고 있다. 이는 광고의 소비자 교육효과를 언급한 것으로 보인다. 이와 관련, '처방약 대중광고의 효용성'을 주제로 지난 14일 펜실베니아주립大에서 열린 한 심포지엄에 참가한 키스 버크하트 박사는 "많은 환자들은 광고에서 접했던 처방약을 적극 요구하고 있다(almost demanding or heavily requesting)"고 말했다. 미주리大 의료과학센터의 로리 파울러 교수는 "광고가 소비자들에게 끼친 인지도 제고 및 주의환기 효과는 다른 방식으로는 불가능했거나 그냥 지나쳤을 대목"이라고 지적한 뒤 "광고는 소비자들에게 새로운 방식의 커뮤니케이션을 가능케 했다"고 덧붙였다. 그러나 이번 심포지엄에는 제약업계 대표자들이 다수 초청됐으나, 불참한 것으로 알려져 아쉬움을 남겼다. 美 제약협회(PhRMA)의 대변인 메리디스 아트는 "광고로 인해 환자들이 불필요한 약물을 요구하는 사례가 많다는 점이 간과되어서는 안된다"고 밝혔다. 그는 또 "비록 DTC 광고가 환자들에게 힘을 실어주었을 뿐 아니라 치료율과 진단률이 낮았던 질병들을 해결하는 성과를 거두고 있지만, 여전히 의약품 선택과 관련한 결정권은 의사측에 주어져야 할 것"이라고 강조했다. 반면 '국민의료연대'(The People's Medical Society)라는 이름의 소비자단체를 이끌고 있는 찰스 인랜더 총장은 "우리 단체는 이미 지난 83년 초 처방약에 대한 대중광고 허용을 FDA에 건의했었다"며 DTC 광고의 효용성을 지지하는 입장을 굽히지 않았다. 그는 "광고가 이상적인 교육형태는 아니지만, 소비자들에게 약물에 대한 정보를 전달하는 차선책"이라고 말했다. 일부 전문가들은 DTC 광고가 충분한 정보를 전달하지 못하고 있는데다 부작용 발생가능성을 평가절하하고 있다며 목소리를 높였다. 美 퇴직근로자협회(AARP)의 정책자문관 데이브 그로스는 "3명 중 1명은 부작용 관련정보에 그리 관심을 기울이지 않는다"고 말했다. 그로스는 "광고란 본래부터 혼란스런 내용을 담기 마련이며, 달리 선택할 수 있는 여지에 대해 말해주지 않는다"고 말했다. 따라서 광고를 주된 정보원으로 의존할 경우 문제가 발생하기 십상이라는 것. 광고윤리기구(EthicAd)의 마이클 쇼우 이사는 "DTC 광고는 사실에 입각하기 보다(fact-based) 감성에 호소하려는(emotion-based) 경향이 있다"며 "좀 더 균형된 처방약 정보를 제공할 수 있는 방안을 모색하기 위해 머리를 맞대야 할 시점"이라고 말했다.

이덕규 2000.11.16
글로벌

비타민 병용時 지질저하제 약효상승

비타민 B3로도 알려져 있는 니아신(niacin)을 스타틴계 지질저하제와 병용할 경우 콜레스테롤値가 크게 감소하는 등 괄목할만한 약효상승 효과를 볼 수 있다는 연구결과가 나왔다. 니아신과 스타틴계 약물을 3년 동안 병용한 환자들에게서 동맥내 지방질 축적량이 크게 감소했고, 비 복용群에 비해 심장마비나 뇌졸중을 비롯한 각종 심장질환 발병률과 심장우회수술을 필요로 한 환자의 비율 등이 플라시보 투여群에 비해 70%나 낮게 나타났다는 것. 반면 체내에서 비타민 A로 전환되는 비타민 E, C, 베타-카로틴 등과 셀레늄을 지질저하제와 병용투여했을 경우에는 이 같은 효과가 나타나지 않았다고 한다. 美 워싱턴大(시애틀 소재)에서 심장의학 교수로 재직중인 그레그 브라운 박사는 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 美 심장협회 연례 학술회의에서 "스타틴계 약물 투여群의 심장마비 발생률을 35%까지 낮출 수 있었다"며 관련내용을 발표했다. 브라운 박사는 "니아신을 단독투여하는 것만으로 경미한(non-fatal) 심장마비의 발생률을 20% 정도 낮출 수 있다는 연구사례들이 보고되어 왔으나, 심바스타틴·니아신 병용투여群에서 이 비율을 60~90%까지 떨어뜨리는 시너지 효과를 창출할 수 있었다"고 강조했다. 그는 또 "이번 연구과정에서는 심바스타틴이 사용됐으나, 다른 스타틴계 약물이나 젬피브리졸(gemfibrizol)과 같은 비 스타틴계 약물로도 동일한 효과가 도출할 수 있을 것으로 보인다"고 피력했다. 다만, 니아신은 임상시험 과정 중 고용량 투여群 일부에서 심각한 수준의(frightening) 안면홍조를 유발한 데다 간 효소에 부정적 영향을 미칠 수도 있는 것으로 확인된 만큼 임의복용을 피해야 할 것이라고 덧붙였다. 이 같은 부작용은 임상참여자들의 10% 정도에서 발생한 것으로 전해졌다. 심바스타틴은 머크社가 '조코' 브랜드명으로 발매하고 있는 약물이다. 한편 브라운 박사는 "이번 시험에서 '좋은' 콜레스테롤로 알려진 고밀도지단백(HDL)値가 30% 상승하고, '나쁜' 콜레스테롤인 저밀도지단백(LDL)値는 평균 83 수준으로 떨어졌다"고 강조하기도 했다. 시험참여자들의 28%는 LDL値가 극히 낮은 수준인 40 이하로 감소했을 정도라는 것. 일반적으로 스타틴계 지질저하제는 HDL値를 5~7% 상승시키는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2000.11.16
글로벌

日의약분업, 의사 90%이상 약사신뢰

최근 일본에서는 처방전을 발행하는 의사들을 대상으로 약사에 대한 신뢰도 조사를 한 결과 90%가 넘는 의사들이 약사를 신뢰하고 있다고 답변해 의·약사간 바람직한 신뢰구도를 구축하고 있는 것으로 나타났다. 또 약과 관련된 문제해결에 분업이 실제로 도움이 됐는가라는 질문에서도 90%이상의 의사가 "있다"라고 답변해 의약분업의 긍정적인 측면을 재차 확인케 했다. 조사는 일본 교와발효가 분업을 실시하고 있는 의료기관 의사를 대상으로 올해 5월에 실시한 것. 이에 따르면 자기 병원의 처방전을 처리하고 있는 약국의 약사에 대해 △'전면적으로 신뢰하고 있다' 42.7%, △'전반적으로 신뢰한다' 51.7%, △'신뢰할 수 없다'2.2%, △기타 3.4% 등으로 조사됐다. 한편, 약사에게 기대하는 업무로는 △'약의 상호작용·알러지력 체크' 89.2%, △'타병원이나 타과의 처방전과 약의 중복·상호작용 체크' 88.4%, △'환자의 부작용 초기증상 체크 및 의사에게 연락' 82.8%, △'환자의 복약상황에 대해 필요에 따라 의사에게 피드백' 77.8%, △'처방약과 OTC·식품과 상호작용체크' 72.9% 등으로 나타났다. 의사가 약사에게 기대하는 업무(%)

최선례 2000.11.15
글로벌

美, 여성 타깃 신약개발 활발

오늘날 미국여성들은 남성들에 비해 평균 7년 정도 더 오래 살지만, 만성질환자 수가 많은 데다 각종 질병에 걸릴 확률이 남성들보다 높은 것으로 알려져 있다. 이에 따라 제약기업들도 여성들을 타깃으로 한 신약개발에 적극 나서고 있어 향후 전망을 낙관케 하고 있다. 이와 관련 한 통계조사에 따르면 류머티스 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 골다공증, 유방암, 난소암, 당뇨병, 우울증 등의 분야에서 총 3백48종의 신약들이 여성들을 타깃으로 개발이 한창 진행중인 것으로 나타났다. 이는 지난 1991년 당시에 수행되었던 조사통계치에 비해 75%가 늘어난 것이다. 이 통계조사 결과는 또 여성과 남성 모두에서 주요 사망원인으로 자리매김되고 있는 심장병과 관련해서도 여성쪽에 좀 더 주안점이 두어진 가운데 총 80종의 신약에 대한 연구개발이 '현재진행형'으로 계속되고 있다고 덧붙였다. 美 여성보건센터 프레다 루이스 홀 소장은 "제약기업들이 신약개발 연구를 진행하는 과정에서 여성과 남성의 동일성과 차이점에 많은 관심을 보이고 있으며, 향후 여성들을 타깃으로 한 연구가 더욱 활성화될 것"이라고 전망했다. 한 제약기업에서 연구담당자로 일하는 파멜라 왕 앤더슨 박사는 "여성들은 갱년기를 거친 후 남성들보다 더 장수한다"며 "따라서 이 기간 동안 질병없이 삶을 즐길 수 있도록 하는 것이 우리의 바램"이라고 말했다. 그러나 현재 미국에서 류머티스 관절염을 앓고 있는 여성만도 1백50만명에 달하는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 미국여성들은 또 1분에 2명 꼴로 골다공증으로 인한 골절을 입고 있는 것으로 추정되고 있다. 유방암의 경우 폐암과 함께 여성들의 사망원인 1·2위를 다투고 있다. 올해에만 4만3천명 정도의 미국여성들이 유방암으로 인해 사망할 것으로 추정되고, 매년 17만5천명의 새로운 환자가 발생하고 있을 정도다. 이에 대해 뉴욕병원의 마이클 록신 박사는 "최근 류머티스 관절염 치료제 분야에서는 지난 30여년간 이루지 못했던 진보가 실현됐다"고 말했다. 낸시 시모니안 박사는 "3~5년 전만 해도 이렇데할 치료제를 찾기 어려웠던 다발성 경화증 분야에서도 이제 유망약물들이 속속 선을 보이고 있다"고 강조했다. 美 암학회의 하만 아이러 박사는 "오늘날 여성들은 10년 전에 비해 훨씬 다양한 유방암 치료제들의 혜택을 받고 있다"고 말했다. ▲여성들을 타깃으로 진행중인 신약개발 현황 ----------------------------------------------- ..질환명.....개발품목수.......여성환자수 ----------------------------------------------- 알쯔하이머.......24............400만명 유방암...........72...매년 17만5,000명 환자 발생 우울증...........17...........1,260만명 당뇨병...........26............810만명 루푸스............3..........11만7,000명 편두통...........11...........1,260만명 다발성 경화증....14.............20만명 골다공증.........19............800만명 난소암...........48........매년 2만5,200명 류머티스 관절염..29............150만명 -----------------------------------------------

이덕규 2000.11.15
글로벌

'로섹' 후속약물 첫 출발 "기대밖"

첫 술에 배부를 수는 없다더니... 런던과 뉴욕의 증권시장에서 14일 아스트라제네카社(AZ)의 주가가 3% 하락했다. 스웨덴에서 발행되는 '다겐스 인더스트리'紙가 이날 '로섹'을 대체할 항궤양제로 기대를 모아온 '넥슘'의 매출실적이 자국시장에서 기대에 미치지 못했다고 보도한 사실이 알려졌기 때문. 이 신문은 14일자에서 '로섹'을 '넥슘'으로 스위치하는 작업이 당초 예상했던 만큼 빠르게 진행되지 못하고 있다고 털어놓은 AZ 스웨덴지사 대변인의 말을 인용보도하며 "지난달 '넥슘'의 매출액이 200만크로네(19만9,000달러)에 머물렀다"고 전했다. '로섹'의 독점적 특허권은 일부 유럽시장에서 이미 만료된 상태이다. 이 약물은 지난해 60억달러에 육박하는 매출실적을 올린 세계 최고의 베스트셀링 의약품. '다겐스 인더스트리'紙의 보도가 나가자 AZ의 뉴욕증시에서 미국 예탁증권 시세는 3.3%(1.63달러)가 감소한 48.06달러로 마감됐으며, 런던증시에서도 주가가 100펜스 빠진 3,270펜스를 기록했다. 이와 관련, 델라웨어州에 있는 AZ 미국본부의 대변인 레이첼 블룸 바글린은 "스웨덴에서 '넥슘'이 발매된 시점은 지난 8월 1일이었던 만큼 향후 매출추이를 예측하기에는 아직 시기상조"라고 강조하며 섣부른 후속타 불발 전망을 경계해야 한다는 입장을 피력했다. 그녀는 또 스웨덴에서 '넥슘'이 전문의에게만 공급되고 있을 뿐, 일반개원의들에게는 아직 제공되지 않고 있음을 상기시켰다. 마치 1~2회에 고전하다 이닝이 거듭될수록 불같은 강속구를 뿌려대는 박찬호 투수(LA다저스)처럼 '넥슘'도 비록 첫 출발은 저조했지만, 나중에 웃을 수 있는 '슬로스타터'로 각광받으리라 기대하고 있음을 엿보이게 하는 대목이다. 현재 '넥슘'은 영국과 독일에서도 발매되고 있다. AZ측은 지난달 영국에서 '넥슘'의 3/4분기 매출액이 400만달러에 도달했다고 발표했었다. 블룸 바글린은 "영국과 독일에서 올린 실적은 '넥슘'의 발매가 임박한 다른 국가에서의 매출전망에 기대감을 갖게 하기에 충분한 수준"이라고 지적했다. ING 베어링社의 제약산업담당 애널리스트 세르지오 트래버사도 "당장의 매출실적을 근거로 AZ株를 팔아치우려 한다면 그것은 옳지 못한 투자태도"라고 말했다. 이는 '넥슘'이 내년에 세계 최대의 제약시장인 미국에 상륙할 것임을 감안한 언급으로 보인다. 트래버사는 장차 '넥슘'의 연간매출액이 최고 35억~40억달러대에 달하고, 이 중 25억달러 정도를 미국시장에서 올릴 것으로 추정했다. 그러나 일부 애널리스트들은 과연 의사들이 '로섹'에 비해 가격이 저렴한 제네릭 제품들을 마다하고 '넥슘'을 처방할 것인지 확신할 수 없다는 요지로 의문을 품고 있는 것이 현실이다. AZ측도 지난달 3/4분기 경영실적을 공개하면서 항궤양제 시장의 경쟁가열 가능성을 감안, 올해 매출성장률이 당초 예상했던 두자릿수에서 8% 수준으로 떨어질 수 있다고 우려한 바 있다.

이덕규 2000.11.15
글로벌

WHO, 헬스사이트 기준제정 강구

세계보건기구(WHO)는 헬스케어 분야의 새로운 인터넷 도메인으로 검토되고 있는 '~.health'가 실용화될 경우 별도로 마련될 윤리기준을 엄격히 준수하고 내용의 충실성을 확보한 관련사이트들에 한해 개설을 허가하는 방안을 추진하고 있다고 13일 발표했다. 이와 관련, 현재 인터넷상에는 약 10,000여개에 달하는 각종 건강관련 웹사이트들이 개설되어 있는 것으로 추정되고 있다. 이날 WHO는 장차 '~.health' 도메인 네임을 확보할 사이트들의 운용방안에 대해 국제 인터넷도메인등록기구(ICANN)와 협의를 진행하고 있다고 밝혔다. ICANN은 이번주 미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에서 회의를 열어 새로운 도메인 네임들과 관련한 세부 시행방안들을 검토하고 있다. WHO는 '~.health' 도메인 네임의 등록이 허가될 경우 난립하고 있는 건강관련 사이트들 중에서 양질의 사이트들을 가려내기 위한 검토작업에 착수할 방침임을 시사했다. WHO에 재직중인 전문가로 '~.health' 도메인 네임을 제안한 장본인으로 알려진 조안 제노와기스 박사는 "WHO가 이 같은 방안을 검토하는 목적은 안전하고 신뢰할 수 있는 건강정보망을 구축하려는 데 있다"고 말했다. 그녀는 "이를 위해 정부, 의료기구, 소비자단체, 제약기업 등 공·사조직과 영리·비영리단체 등을 망라한 관계자들이 모두 포함된 가운데 구성될 글로벌 자문기구가 기준마련에 참여할 것이라고 밝혔다. 그러나 WHO 내부에서도 신뢰할만한 웹사이트들에 대해 일련의 기준을 충족하고 있음을 나타내는 인증표시(trust-marks)나 증인(seals) 마크를 부착하려는 시도가 실행을 강제화하는 과정에서 한계가 따를 수 있을 것임을 인정하는 분위기가 없지 않은 것으로 알려졌다. 이에 대해 제노와기스 박사는 "사이트가 기준을 충족하지 못할 경우 허가를 보류하거나 취소하는 등 규제방안을 마련할 것이며, 인터넷헬스케어연대기구(IHC)측에서도 WHO의 시도에 적극 협력하겠다는 의사를 표시해 왔다"며 낙관적인 입장을 보였다. 그녀는 또 "제약기업들처럼 이미 잘 구성된 웹사이트를 보유하고 있는 기관들 사이에서 '~.health' 사이트에 참여하지 못할 경우 힘겨운 경쟁에 직면하거나 아예 경쟁대열에서 소외될 수 있다는 가능성을 우려하고 있으나, 이는 오해에서 비롯된 것일 뿐"이라고 말했다. '~.health' 사이트를 신청하는 기관이나 단체들이 기존에 확보하고 있는 도메인 네임들은 그대로 유지할 수 있도록 배려할 방침이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2000.11.15
글로벌

'푸로작' 쇼핑중독증에 효과 기대

결코 쇼핑을 할 처지가 아니지만, 무언가 물건을 구입해야만 직성이 풀리는 사람들이 있다. 심지어 상품을 구입할 때 기분이 고양되는 듯한 순간을 경험하는 사람들도 있다. 이로 인해 재정적으로 어려움을 겪어야 할 것임에도 불구하고 말이다. 전문가들은 이런 사람들에게서 나타나는 증상은 남매증(濫買症; oniomania) 또는 쇼핑중독증(shopaholic)이라 부르고 있다. 미국에서 학자들이 강박성 증상들을 치료하는 약물개발에 어느정도 성과를 거둠에 따라 바로 이 쇼핑중독증을 치료할 수 있는 방법을 찾는데도 적극 나서고 있어 귀추가 주목되고 있다. 美 스탠포드大 연구팀은 최근 낭비벽을 유발하는 쇼핑중독증을 치료하는 의약품을 찾기 위해 진행해 온 시험의 중간결과를 공개했다. 연구팀은 "이 시험은 아직 진행중에 있지만, 항우울제 '푸로작' 등 세로토닌 관련 의약품들이 쇼핑중독증을 완화시키는 데 효과를 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 세로토닌은 사람의 기분을 조절하거나 통제하는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려진 케미컬이다. 연구팀은 늦어도 올해 말 이전에는 전체적인 시험결과를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다고 설명했다. 한편 지난 1915년 독일에서 발간되었던 정신의학 분야의 한 전문서적에 최초로 이름이 오르기 시작한 쇼핑중독증은 최근 들어서야 의료계로부터 본격적인 관심의 대상으로 부각되고 있는 증상이다. 일부 전문가들은 쇼핑중독 증상이 양극성 강박증이나 강박신경증 등의 발병을 예고하는 징후 정도로 파악하고 있다. 반면 또 다른 많은 전문가들은 쇼핑중독증을 명백한 질병의 하나로 인식하고 있다.

이덕규 2000.11.15
글로벌

스타틴系 지질저하제가 치매 예방

심장병을 치료하기 위해 쓰이는 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용한 환자들에게서 치매 발생률이 뚜렷이 감소했음을 재입증한 연구결과가 발표됐다. 스타틴계 지질저하제는 콜레스테롤의 양을 감소시켜 혈관 내부의 혈류가 원활히 흐르도록 하는 기전으로 작용하는 약물이다. 美 보스턴大 의대 허쉘 지크 박사팀은 11일 발간된 '란세트'誌 11월호에 기고한 연구논문에서 "스타틴계 지질저하제 복용群의 치매 발병률이 다른 지질저하제 복용 그룹이나 비복용 그룹에 비해 유의할 만하게 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다. 이는 '신경학'誌 10월호에 공개된 美 로욜라大 연구팀의 발표내용과도 궤를 같이하는 것이다. 지크 박사팀은 다른 연구팀들과 함께 '개원의 진료자료 데이터베이스'를 면밀히 검토했다. 이 DB자료는 영국내 368개 병원들의 진료기록을 담고 있는 것이다. 분석결과 50세 이상의 환자들 가운데 2만4,480명은 지질저하제를 복용하고 있었고, 1만1,421명은 고지혈증을 진단받았음에도 불구하고 지질저하제를 복용하지 않았으며, 2만5,000명은 고지혈증을 진단받지 않은 사람들로 분류됐다. 연구팀은 이중 치매를 진단받은 284명의 환자들과 정상환자 1,080명을 비교분석했다. 그 결과 정상환자의 69%는 고지혈증을 앓지 않았고, 따라서 지질저하제를 복용하지 않은 부류였다. 13%는 고지혈증을 앓고 있지만 지질저하제를 복용하지 않은 그룹이었다. 7%는 스타틴계 이외의 약물을 복용한 케이스였으며, 스타틴계 약물을 복용한 경우는 전체의 0.4%에 불과했다. 지크 박사는 "이들 4개 그룹을 분석한 뒤 치매 발병률을 추정한 결과 스타틴계 복용群의 치매 발병위험률이 다른 그룹들에 비해 70% 정도 낮은 것으로 나타났다"고 말했다. 스타틴계 지질저하제를 복용한 50세 이상의 환자들에게서 치매 발병률이 현저히 낮았다는 것이다. 그는 "이처럼 스타틴계 지질저하제가 치매 발병을 예방하는 정확한 기전은 아직 알 수 없지만, 연구방법에는 확신을 갖고 있다"고 강조했다.

이덕규 2000.11.14

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