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獨 바스프, 제약사업부 구조개편

독일 바스프社가 제약사업부 바스프 파마社의 핵심조직인 크놀社를 매각하기 위해 협상을 진행중에 있다는 루머가 고개를 들고 있다. 이미 릴리, 사노피-신테라보, 브리스톨 마이어스 스퀴브 등이 유력한 인수파트너로 거론되고 있는 가운데 매각 입찰가 규모만도 최고 60억달러 수준까지 치솟았다는 것. 그러나 바스프 파마社나 바스프 AG社측은 이 같은 루머에 대해 입장을 언급하지 않아 궁금증을 증폭시키고 있다. 이와 관련, 많은 제약기업들이 현재 관절염 치료제로 임상 3상이 진행중인 휴먼 항 TNF항체 'D2E7'에 가장 많은 관심을 나타내고 있는 것으로 알려졌다. 이 약물은 오는 2003년경 발매가 가능할 것으로 예상되고 있다. 바스프 파마측은 이 약물이 최고 연간 10억유로를 넘어서는 매출액을 올릴 수 있을 것으로 예상했다. 바스프측은 4,000만달러를 투자해 미국 매사추세츠州 워세스터에 있는 공장의 생산능력을 확대하고 있다. 한편 바스프 파마는 최근들어 퇴출을 막기 위해서는 이익 폭을 개선해야 한다는 압력에 직면해 온 입장이다. 바스프社의 한 대변인은 "그룹 차원에서 매각·제휴·사업확장 등 3가지 대안을 놓고 제약사업부의 향배를 면밀히 검토해 왔다"고 재차 밝히고 "현재로서는 제휴와 사업확장 등으로 가닥을 잡고 구조조정 프로그램을 진행하고 있는 상태"라고 덧붙였다. 영국 런던에 있는 사업본부를 지리적으로 보다 유리한 조건을 갖춘 곳으로 이전하고, 비 핵심사업 영역을 퇴출하고, 제약원료 부문을 정밀화학 사업부로 이전하며, 관련시설(site)을 합리화하는 등의 조치가 뒤따르리라는 것. 바스프측은 이미 독일 루드비히샤펜에 소재한 공장의 인력규모를 500명 감원한 바 있다. 이 같은 조치에 힘입어 바스프 파마는 올들어 9월까지 이자와 세금을 공제하기 전 이익 (EBIT) 규모가 65% 증가한 2억800만유로, 매출은 10% 상승한 19억유로를 기록한 것으로 나타났다. 특히 퇴출된 사업부문을 제외한 매출실적은 18% 증가한 17억유로에 달했다. 또 3/4분기 매출은 5% 증가한 6억5,900만유로에 달한 반면 이 기간 중 EBIT는 79%나 뛰어오른 1억5,200만유로를 기록한 것으로 나타났다. 이는 갑상선 호르몬 대체요법제 '씬지로이드'(레보타이록신), 비만치료제 '리덕틸/메리디아'(시부트라민), 심장부정맥 치료제 '라이트모놈'(프로파페논) 등 간판품목들의 호조가 주효했던 결과로 분석됐다. 바스프 파마측은 구조조정과 처방약 위주로의 체제전환이 매출실적 대비 15~20%의 수익률을 달성하는 밑거름으로 작용할 것이라며 기대감을 표시했다. 15~20%의 매출수익은 그룹 차원에서 설정한 오는 2002년도의 목표치이다. 올해 9월까지의 매출수익은 7%에서 11%로 개선된 상태이다. 한편 제약사업부는 9월까지 그룹 전체 매출실적의 7%, 영업이익의 8%를 각각 점유했다.

이덕규 2000.12.04
글로벌

세계 항진균제市場 판도변화 임박

"가까운 시일 내에 각종 진균감염성 질환들을 치료하기 위한 신약들이 속속 출연해 향후 10여년 동안 이 시장의 기존판도를 뒤바꿔놓을 것이다." 이는 미국 매사추세츠州에 소재한 시장조사기관 디시전 리소스社가 최근 공개한 'Severe Fungal Infections' 보고서에서 제시한 결론이다. 보고서는 "각종 진균감염성 질환에 걸리기 쉽고, 이에 따라 약물치료를 요하는 환자수가 갈수록 늘어나고 치료방법도 달라질 것으로 예상되는 데다 보다 새롭고 안전하고 효과가 넓은 범위에까지 미치는 진균제들이 잇따라 발매될 전망이어서 이 시장에 급속한 변화를 촉진할 것"이라고 진단했다. 이 보고서는 미국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국·일본 등 주요 7개국 시장을 대상으로 진균제 시장의 현황과 함께 장차 매출확대를 견인할 주요요인들을 면밀히 분석한 것이다. 아울러 HIV/AIDS, 화학요법을 진행중인 환자, 장기이식 수술자 등으로 환자를 분류한 뒤 분석한 내용도 담고 있다. 특히 보고서는 진균제 시장의 판도변화를 주도할 것으로 기대되는 신약들에 대한 전망을 공개해 주목됐다. 한 예로 보다 향상된 효과와 광범위해진 효능범위를 무기로 장차 각광받을 새로운 진균제들로 보고서는 ▲화이자社의 보리코나졸(개발번호 UK-109,496) ▲쉐링푸라우社의 포사코나졸(SCH-56592) ▲브리스톨 마이어스 스퀴브社의 라부코나졸(BMS-207147) 등 개발 후기단계에 와있는 새로운 아졸系 약물들을 꼽았다. 이와 함께 ▲머크社의 카스포펑긴(MK-0991) ▲후지사와社의 미카펑긴(MK-463) ▲베르시코社의 애니듈라펑긴(LY-303,366) 등에 대해서도 높은 기대감을 표시했다. 또 아로넥스社가 개발중인 나이스타틴(nystatin)의 새로운 리포좀 제형약물 '나이오트란'과 그락소社가 전임상 단계까지 연구를 진전시킨 상태에 있는 단백질 합성저해제群의 약물 소다린에 대해서도 적잖이 관심을 나타냈다.

이덕규 2000.12.04
글로벌

日, 약가개정영향 약제비 연속감소

일본 후생성 통계정보부 조사결과 99년도 전체의료비중 약제비가 차지하는 비율은 23.5%로, 전년도에 이어 감소경향을 나타냈다. 보통 약가개정이 없는 해는 약제비가 상승하는 것이 원칙이나 작년도 일본은 약가개정이 없었음에도 불구하고 하락경향을 지속했다. 후생성은 이같은 하락은 98년도에 10%가까운 대폭적인 약가하락의 영향이 남아있기 때문으로 분석했다. 한편, 약제사용실태 조사에서는 원외처방전 1건당 3종이상의 약제를 사용하는 비율이 약간 증가한 것으로 나타났다. 조사는 작년 6월분 처방전 약34만매를 대상으로 실시한 것이다. 98년 조사에서는 건강보험법 개정에 따른 약가일부부담도입 영향으로 3종류이하는 증가, 4종류이상은 감소한 반면 이번조사에서는 1종류와 2종류는 약간 감소하고 3종류 이상은 약간 증가하는데 그쳐 약제일부부담의 영향이 엷어진 것으로 평가되고 있다. 이밖에 원외처방전 발행률은 32.1%에 달해 의약분업의 진전과 함께 지속적인 신장을 보이고 있다.

최선례 2000.12.02
글로벌

간접흡연, 혈중 베타카로틴値 낮춰

간접흡연에 노출될 경우 중요한 영양소들의 혈중농도가 감소하는 것으로 밝혀졌다. 흡연자와 함께 거주하는 사람들의 경우 알파-카로틴, 베타-카로틴, 항산화제 그립토산틴(cryptoxanthin) 등의 혈중농도가 간접흡연에 노출되지 않은 사람들에 비해 낮은 수치를 보였다는 것. 이 같은 내용은 美 존스 홉킨스大에서 전염병학 교수로 재직중인 안토니 J. 앨버그 박사가 '美 임상영양학誌' 12월호에 기고한 논문을 통해 공개된 것이다. 앨버그 박사는 "반면에 라이코펜(lycopene)이나 류테인(lutein), 레티놀 등 다른 영양소들은 영향을 받지 않는 것으로 나타났다"고 덧붙였다. 녹황색 채소류에서 발견되는 알파-카로틴과 베타-카로틴은 체내에서 비타민 A로 전환되는 물질이다. 이 영양소들은 흡연자의 체내에서도 감소하는 경향을 보인다. 이와 관련, 앨버그 박사는 "간접흡연도 체내의 항산화 방어기전을 소모시킬 만큼 해로운 영향을 미친다는 사실이 확인된 것"이라고 말했다. 항산화제는 담배연기나 각종 화학물질, 공해물질 등에 포함되어 있어 있으면서 여러 가지 질병을 유발시키는 프리래디칼의 작용을 무력화시키는 물질. 앨버그 박사는 "그러나 흡연자와 간접흡연자에게서 나타난 특정 영양소의 농도감소가 실제로 흡연이나 부실한 영양섭취 등의 요인들에 기인한 것인지는 아직 확실치 않다"고 피력했다. 그의 연구팀은 지난 25년여 동안 흡연실태 조사에 응한 1,600명으로부터 확보한 후 동결처리한 혈액샘플을 분석하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 조사에 응한 간접흡연자들은 흡연을 즐기는 배우자와 동거하는 경우가 대부분이었다.

이덕규 2000.12.01
글로벌

美, 새내기 약사 연봉 1억원 돌파

미국에서 처음 약사를 채용할 때 제시되는 연봉 수준이 최근 9달 사이에 11%나 뛰어오른 것으로 나타났다. 텍사스州 댈러스에 소재한 의료전문인력 헤드헌팅업체 얼라이드 컨설팅社는 "지난 1월에 평균 6만4,400달러를 기록했던 신규약사 연봉이 9월에는 7만1,300달러로 상승했다"고 밝혔다. 이 회사의 로버트 콜머리 부회장은 "의료관련 전문직종에서 9달만에 연봉이 11% 수직상승했다는 것은 매우 이례적인 일"이라고 밝히고 "이는 약국가에서 예기치 못했던 약사 채용전쟁(bidding war)이 펼쳐지고 있음을 입증하는 것"이라고 풀이했다. 얼라이드 컨설팅社는 지난 1월부터 9월까지 32개州에서 140곳에 달하는 병원이나 약국 등에 취업한 약사 192명을 대상으로 연봉현황을 조사했었다. 그 결과 1월의 경우 최저연봉은 워싱턴州의 한 병원에서 제시된 4만7,736달러였으며, 최고연봉은 테네시州 멤피스에 있는 병원의 8만3,740달러로 나타났다. 반면 9월의 경우 최저치는 텍사스州의 한 병원에서 기록한 5만6,160달러였으며, 최고치도 같은 병원에서 제시된 9만9,000달러였던 것으로 집계됐다. 9만9,000달러를 圓貨로 환산하면 지난달 30일 현재 1214.3원까지 치솟은 환율을 적용할 경우 어림잡아도 1억2,000만원을 쉽사리 넘어서는 셈이 된다. 콜머리 부회장은 "이번 조사에 포함된 약사의 90% 이상이 개국가 보다는 병원이나 임상기관에 취업한 것으로 드러났다"며 "이는 병원들이 개국가와 경쟁하기 위해서는 약사들에게 보다 높은 수준의 임금을 제공해야 할 것임을 인식하기 시작한 데에 한 원인이 있는 것으로 보인다"고 덧붙였다. 병원의 입장에서는 약물요법이 갈수록 다양해지고 있는데다 노인환자 수가 증가하고 있어 약사 충원수요가 높아지고 있기 때문이라는 것이다. 콜머리 부회장은 "게다가 일반 드럭스토어 매장이 구석구석까지 파고들어 문을 열고 있는 관계로 약사가 의료전문직들 가운데 인력수요가 가장 높은 직종으로 부각되고 있다"고 강조했다. 그는 가까운 장래에 약사에 대한 수요가 감소할 것으로는 예상되지 않으며, 이들에게 제시되는 임금수준도 아직 정점에 도달하지 못했다고 말했다. 특히 임상약사의 경우 임금이 일반개원의 수준으로까지 치솟을 가능성을 배제할 수 없다고 전망했다.

이덕규 2000.12.01
글로벌

노바티스 "젤막은 로트로넥스와 달라"

스위스 노바티스社는 내년 중반경 미국시장 발매가 예상되고 있는 자사의 과민성 대장증후군 치료제 '젤막'이 부작용 우려로 시장회수가 결정된 그락소 웰컴社의 '로트로넥스'로 인해 영향을 받는 일은 없을 것이라고 지난달 29일 밝혔다. 그락소 웰컴社는 허혈성 대장염이나 심한 변비 등을 유발할 수 있다는 FDA의 지적을 받아들여 '로트로넥스'를 회수키로 했다고 28일 발표했었다. 이번 발표로 29일 그락소의 주가는 3% 하락했다. 반면 같은 날 스위스 증권시장에서 노바티스의 주가는 0.11% 오른 2,818프랑을 기록해 소폭이나마 상승세를 보였다. 그러나 노바티스가 미국에서 '젤막' 한 품목으로 10억달러 이상의 매출실적을 올리겠다는 당초목표를 달성하는 데는 험난한 전도가 예고된다는 지적도 고개를 들고 있다. 노바티스는 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 공동으로 '젤막'의 미국시장 개척에 나설 예정으로 있다. 현재 노바티스는 이달 중으로 FDA로부터 내년 중반경 '젤막'의 미국시장 발매허가를 취득할 수 있을 것으로 예상되고 있는 상황이다. 노바티스社의 대변인 마크 힐은 "두 약물은 같은 과민성 대장증후군을 치료하는 약물이지만, 타깃으로 하는 증상이 다를 뿐 아니라 구성약물도 전혀 다르다"고 강조했다. 따라서 '젤막'은 '로트로넥스'와는 다른 기전으로 작용하는 약물이라는 것. 그는 또 부작용과 관련, '젤막'은 임상에서 설사 이외에는 이렇다할 문제점이 나타나지 않았다고 설명했다. 한편 '로트로넥스'의 시장회수가 발표되었던 지난달 28일 벨기에 브뤼셀에서 열린 유럽 위장병학 학술회의에서는 '젤막'을 복용한지 이틀만에 과민성 대장증후군으로 인한 복부통증이 사라졌으며, 복용 일주일 뒤에는 복부팽만감이 완화됐다는 연구내용이 공개되어 관심을 모았다. 노바티스社의 개발담당 책임자 조에그 라인하트 박사는 "1,500여명의 미국여성들을 대상으로 수행된 임상시험 결과를 조만간 제출할 것"이라고 말했다. FDA는 지난 8월 보완자료의 제출을 요구했었다.

이덕규 2000.12.01
글로벌

美, 최근 2년새 7개 신약 퇴출

그락소 웰컴社가 28일 '로트로넥스'를 회수키로 결정했다고 발표함에 따라 미국시장에서 최근 2년 6개월 동안에만 7개의 신약이 회수조치되는 기록을 남기게 됐다. '로트로넥스'는 지난 2월 미국시장에 새로 발매된 과민성 대장증후군 치료제이나 이번 발표로 9개월여만에 시장에서 사라질 운명을 맞게 됐다. 올해 회수조치된 신약은 '로트로넥스'가 세 번째. 이에 앞서 미국시장에서는 지난 97년 다이어트 약물로 이른바 '펜-펜' 복합요법제로도 알려졌던 '리덕스'(Redux)가 판매금지됐었다. '리덕스'는 아메리칸 홈 프로덕트社가 96년 허가를 취득했던 약물. 이어 98년에는 '듀랙트'(Duract)와 '포시코'(Posicor) 등이 판금조치를 당했었다. 아메리칸 홈 프로덕트社의 '듀랙트'는 항염증 통증완화제로 97년 허가됐으나 1년여만에 퇴출되는 비운을 맛봐야 했었다. 로슈社가 97년 발매했던 항고혈압제 '포시코'의 경우도 '듀랙트'와 운명을 함께 한 케이스. 지난해에는 로타바이러스로 인해 소아에게 유발되는 중증 설사를 예방하는 백신으로 98년 발매되어 기대를 모았던 아메리칸 홈 프로덕트社의 '로타쉴드'(Rotashield)가 퇴출됐었다. 올들어서는 워너램버트社가 97년 허가를 얻어냈던 당뇨병 치료제 '레쥴린'(Rezulin)이 지난 3월 된서리를 맞은 바 있다. 이와 함께 존슨&존슨社가 지난 93년 허가를 취득했던 만성 속쓰림 치료제 '프로펄시드'(Propulsid)가 약국매장에서 자취를 감췄었다. 그러나 '프로펄시드'는 현재도 심각한 수준의 증상을 보이는 일부 환자들에게 사용이 허용되고 있다. 이밖에 FDA는 이달 초 OTC 감기약이나 다이어트 약물에 사용되어 온 성분인 페놀프로파놀아민(PPA)의 사용을 금지할 것이라고 발표하기도 했었다.

이덕규 2000.11.30
글로벌

편두통藥 시장 10년 뒤 31억弗

영국의 시장조사기관 디시전 리소스社는 최신보고서에서 지난해 주요 7개국에서 19억달러의 매출실적을 기록했던 처방용 편두통 치료제가 오는 2009년에 이르면 31억달러 규모의 시장을 형성할 것이라고 전망했다. 여기서 주요 7개국은 미국·영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·일본 등을 말한다. 이 보고서에 따르면 편두통 진단사례가 크게 늘고 있는데다 그락소 웰컴社의 '이미트렉스'(수마트립탄) 등 트립탄계 5-HT 길항제와 OTC 진통제들의 사용량이 갈수록 증가함에 따라 이 시장에 대한 제약업계의 관심이 날로 고조되고 있는 것으로 나타났다. 이와 관련, 보고서는 지난해 7개국 시장의 총 진단사례만 총 6,860만건에 달하는 등 전체 인구의 10% 이상이 편두통 환자로 집계되고 있는 현실에 한 원인이 있다고 지적했다. 게다가 실제 환자의 절반 이상은 증상 자체를 진단받지 못하거나 치료받지 못한 채 방치되고 있다고 덧붙였다. 보고서는 지난해 크고 작은 편두통 발생건수가 11억건을 넘어섰을 것으로 추정했다. 보고서는 또 환자들이 보다 빠르게 작용하고, 가격이 저렴하며, 지속적인 통증완화 효과를 보이는 약물을 요구하고 있다고 강조했다. 특히 트립탄계 약물들의 경우 가격문제가 중요한 요인으로 부각될 것이라고 전망했다. 한편 보고서는 미국과 유럽에서 내년 말까지 화이자社의 '렐팍스'(엘레트립탄), 파마시아/알미랄 프로데스파마社의 '악서트'(알모트립탄), 엘란/버날리스社의 '미가드'(프로바트립탄) 등의 5-HT 길항제 신약들이 발매될 수 있을 것이라고 예상했다. 반면 환자들의 50~60%에서 효과를 보이는 항우울제, 베타차단제, 항경련제 발프로인酸 등 현재 발매되고 있는 편두통 예방약물들은 상대적 약세를 면치 못할 것으로 진단했다.

이덕규 2000.11.30
글로벌

IBM, 생명과학 분야에 진출

미국 뉴욕州에 소재한 컴퓨터업계의 선도주자 IBM이 캘리포니아州 샌디에이고에 있는 생명과학정보기업 스트럭처럴 바이오인포매틱스社(SBI)에 투자를 단행하고 나섰다. IBM은 SBI측이 보유하고 있는 단백질 구조모델 관련정보의 데이터베이스 프로그램이 신약의 개발기간을 단축하고, R&D비용을 절감토록 하는데 효과적으로 활용될 수 있을 것이라는 판단에 따라 전략적 정보기술 파트너 관계를 맺기 위해 이번 투자를 결정한 것으로 알려졌다.(betting) 이와 관련, 최근 조사결과에 따르면 한 개의 신약을 개발하고 시장에 발매할 수 있기까지 평균 15년 정도의 연구기관과 5억달러 안팎의 연구비용이 소요되는 것으로 추정된 바 있다. IBM측은 등록과정을 거쳐 회원자격을 취득한 전 세계의 연구자들이 인터넷을 통해 이 프로그램을 손쉽게 검색할 수 있도록 한다는 방침이다. SBI측도 IBM이 모유한 첨단 소프트웨어 및 하드웨어를 활용할 수 있게 되어 현재 보유중인 정보내용의 업데이트가 한결 용이해지게 됐다. 오늘날 생명과학 분야는 휴먼게놈 프로젝트의 진전으로 연구자들이 유전자 배열 관련자료를 활용해 단백질 구조를 용이하게 변화시킬 수 있게 됨에 따라 '프로테오믹스'(proteomics)가 비약적으로 발전할 수 있는 계기가 마련된 상태이다. '프로테오믹스'란 각종 단백질들간의 상호작용 등을 연구하는 분야이다. 인체 내부에 있는 수백만개의 단백질들은 세포, 조직, 각종 장기 등의 구조와 기능을 조절하는 기능을 지니고 있으며 암, AIDS, 알쯔하이머, 당뇨병 등 각종 질환들이 발병하는 과정에서 핵심적인 역할을 수행하고 있다. SBI는 바로 이 프로테오믹스 관련정보를 제약 연구자들에게 제공하는 기업이다. 연구과정에 프로테오믹스 관련정보를 활용하게 되면 각종 분자들이(molecules) 질병의 발병과정에서 중요한 역할을 수행하는 단백질들과 결합하도록 하거나, 상호작용하고, 활성화시키고, 무력화시키고, 통제할 수 있도록 하는 설계가 가능해지게 된다. SBI측은 "신약개발 연구를 수행함에 있어 많은 비용과 시간이 소요되는 기존의 실험실내 연구방식에 비해 정보 테크놀로지를 활용하는 것이 훨씬 효과적일 것"이라고 강조했다. 한편 SBI측은 이번 IBM과의 제휴를 통해 개발한 데이터베이스 자료를 내년 초부터 제약기업들에 판매할 예정이다.

이덕규 2000.11.30
글로벌

머크, 인터넷 사업에 1억弗 투자

머크社가 새로운 자회사 '머크 캐피탈 벤쳐社'를 설립했다. 이 회사는 인터넷 사업을 비롯, 최근들어 각광받고 있는 비즈니스에 주력토록 한다는 것이 머크측의 방침이다. 상품화(commercialization), 물류, 의약품 공급, 헬스케어 관련서비스 등의 사업이 그것. 머크를 이 회사에 최고 1억달러를 투자한다는 계획이다. 이 회사의 최고경영자에는 지난 11월 27일부로 머크-메드코社의 회장직에서 물러난 G. H. 로프버그가 임명됐다. 머크-메드코社는 위스콘신州 그린베이에 본부를 두고 운영중에 있는 택배약국(mail servece pharmacy)을 내년 7월까지 폐쇄하고, 230명을 감원할 것이라고 지난 28일 발표한 바 있다. 로프버그는 "제약기업이나 약국체인업체 등은 말할 것도 없고 헬스케어 서비스를 제공하기 위한 다양한 관련분야에서 개혁을 촉진하는데 인터넷이 전폭적으로 활용될 것임은 의문의 여지가 없는 사실"이라고 강조했다. 그는 또 "인터넷이 이미 지난 2년 동안 머크-메드코社의 사업을 운용하는데 상당한 영향을 미친 것이 사실"이라면서도 "장기적 안목을 갖고 인터넷이 지니는 엄청난 잠재력을 제약 및 헬스케어 관련사업에 활용한다는 관점에서 보면 우리는 아직도 초기단계의 수준에 머물러 있다"고 피력했다. 한편 머크 캐피탈 벤쳐社는 뉴저지州 몬트베일에 본거지를 두고 각종 사업의 투자가능성에 대한 검토작업에 들어갔다. 이와 관련, 로프버그는 "제약기업이나 백신 제조업체, 생명공학기업 등은 투자대상에서 배제될 것"이라고 말했다. 머크社에서 재무담당 부회장 겸 사업개발 총괄책임자로 일하는 쥬디 르웬트는 "장기적인 관점에서 괄목할만한 성과를 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대되는 유망사업 분야에 투자한다는 것이 머크 캐피탈 벤쳐社 경영의 기본목표"라고 밝혔다.

이덕규 2000.11.30
글로벌

항생제 '테킨' 열달만에 처방 100만건

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 IMS 헬스社의 통계를 인용, 자사의 퀴놀론계 항생제 '테킨'(Tequin; 가티플록사신)이 미국시장 발매 10개월만에 처방건수 100만건을 돌파했다고 발표했다. 이는 지금까지 발매된 퀴놀론계 항생제들 중 첫 10개월 동안 매출실적에 관한 한 최고의 자리를 고수했던 오르소 맥네일社 '레바킨'(Levaquin; 레보플록사신)의 기록을 넘어선 것. '테킨'은 지난해 12월 17일 FDA의 허가를 취득했던 약물이다. BMS社의 리차드 J. 레인 회장은 "호흡기계 기도감염 시즌으로 접어들고 있는 가운데 의사들 사이에서 임상을 통해 도출되었던 '테킨'의 효과와 안전성에 대한 인식도가 꾸준히 높아지고 있어 향후 더욱 실적이 늘어날 것"이라며 기대감을 표시했다. 실제로 IMS 자료에 따르면 '테킨'은 지난해 12월 발매된 바이엘社의 퀴놀론계 항생제 '아벨록스'(Avelox; 목시플록사신)에 비해 2배 이상 빈번한 빈도로 처방되고 있는 것으로 전해졌다. '테킨'은 1만5,000여명의 환자들을 대상으로 수행된 임상에서 민감한 박테리아 균주로 인한 호흡기계 기도감염증에 효과와 안전성이 입증된 바 있으며, 그 결과가 최근 공개된 바 있다. 일리노이大의 마크 고트프리드 교수는 "임상에서 효과가 입증됨에 따라 '테킨'에 대한 의사들의 신뢰도가 크게 향상된 것으로 사료된다"고 밝히고 "이는 '테킨'의 우수한 안전성과 내성, 1일 1회 400㎎을 복용하면 된다는 장점 등에 기인한 결과일 것"이라고 분석했다. BMS측은 호흡기계 치료제 분야의 선두주자로 자리매김되고 있는 쉐링푸라우社와 지난 3월부터 미국시장에서 '테킨'에 대한 코마케팅 활동을 펼쳐왔던 것이 상당한 시너지 효과를 창출한 것으로 풀이했다.

이덕규 2000.11.29
글로벌

日제약, 해외매출이 전체실적 좌우

일본 주요제약사들의 올하반기 매출은 해외 자회사의 성패여부에 크게 영향받은 것으로 나타났다. 최근 발표된 5대 제약사의 실적을 살펴보면 국내, 미국에서 호조를 보인 다케다약품공업, 다이이치제약, 야마노우치제약 등이 상반기에 이어 증수증익을 나타냈고 한편, 환율변동 등으로 유럽에서 고전을 면치 못한 후지사와약품공업은 감수감익, 미국자회사의 조업 일시정지 영향을 받은 웰파이드도 적자결산한 것으로 분석됐다. 매출1위의 단독질주를 보이는 다케다는 고혈압증치료제 '브로프레스' 고콜레스테롤혈증치료제 '셀타' 당뇨병치료제 '액토스' 등 국제전략제품의 확대와 해외에서 소화성궤양치료제 '란소프라졸'의 계속된 신장으로 순조로운 결산을 보였다. 야마노우치는 리피토 발매이후 약 5개월동안 73억엔의 매출을 올려 증수를 나타냈고 다이이치제약은 국내의 착실한 신장과 함께 미국을 중심으로 한 출하량·특허수입증대, 미국자회사의 신장으로 증수했다. 한편, 후지사와약품은 북미에서는 매출이 증대되긴 했지만 유로貨의 하락·엔고의 영향으로 감수. 또 웰파이드는 혈액제제 자회사인 미국알파社의 조업정지 영향으로 부득이하게 최종적자를 기록했다. 이같이 대부분의 일본 제약대기업은 구미를 중심으로 해외사업을 전개하고 있어 유력 신약의 유무만이 아니라 해외사업의 성패가 제약기업의 실적을 크게 좌우하는 현상을 나타내고 있다. 2000년 하반기(2000년10월∼2001년3월) 중간결산 (추정치, 단위:백만엔, %) 제약사 매출액 신장률 중간이익 신장률 해외비율 다케다 474,060 3.4 90,080 51.8 28.9 야마노우치 204,857 2.6 46,394 92.2 32.9 다이이치 155,513 5.4 11,501 2.6 18.6 후지사와 140,192 -0.3 9,083 -21.0 36.2 웰파이드 91,845 -15.9 -5,779 - 12.3

최선례 2000.11.29
글로벌

그락소, 대장藥 '로트로넥스' 회수

영국 그락소 웰컴社는 FDA의 의견을 수용해 과민성 대장증후군 치료제 '로트로넥스'(알로세트론)를 미국시장에서 회수키로 결정했다고 28일 발표했다. '로트로넥스'는 지난 2월 미국 발매를 허가받은 약물이어서 9개월여만에 시장에서 사라질 운명에 처하게 됐다. 이 약물은 10여년만에 출현하는 새로운 과민성 대장증후군 치료제로 이목을 모았었다. 현재 미국에서는 전체 성인의 15% 정도가 과민성 대장증후군 증상을 지닌 것으로 추정되고 있다. 이 중 대부분이 여성들. 이에 앞서 FDA는 최근 그락소측과 회동을 갖고 이 약물의 처리방안에 대해 논의했던 것으로 알려졌다. '로트로넥스'는 허혈성 대장염, 결장 혈류장애, 중증 변비 등의 부작용을 유발할 수 있는 것으로 지적되어 왔던 형편이다. 그러나 그락소측은 그 같은 부작용들이 발생한 것은 '로트로넥스'를 복용한 것 외에 다른 원인도 있을 수 있다는 견해를 피력해 왔었다. 그락소측은 이날 발표문에서 "우리는 FDA측이 제기한 '로트로넥스'의 안전성 관련 문제점들에 동의하지 않지만, 이 약물의 공급을 즉각 중단할 방침"이라고 밝혔다. 이와 함께 FDA측이 충분치 못한 수준이라고 지적했던 제품라벨 표기내용의 변경, 유통 제한, 지속적인 환자교육, 추가연구 수행 등의 후속조치가 뒤따를 것이라고 덧붙였다. 그락소 웰컴社에서 부회장 겸 법무·제품전략 책임자로 재직중인 제임스 파머 박사는 "우리는 이 같은 결과가 나온 것을 유감으로 생각한다"고 말했다. 파머 박사는 "그러나 '로트로넥스'는 효과적인 약물이고 부작용은 사전에 발생을 억제할 수 있는 것이며, 이 약물이 과민성 대장증후군을 치료하는데 나타내는 효과는 부작용 문제를 상쇄하고도 남을 만큼 괄목할만한 수준의 것이라고 믿는다"고 강조했다. 한편 그락소측은 이 약물의 시장확대를 위해 추진해 왔던 계획도 중단할 것이며, 각국에 제출되어 있는 허가신청도 취소할 것이라고 밝혔다. 현재 '로트로넥스'는 우리나라를 비롯, 멕시코, 아르헨티나, 브라질 등에서도 허가를 취득했으나, 아직 발매는 되지 못한 상태에 있다. 국내의 경우 하반기 중 발매가 예정되어 있었다. 이와 관련, FDA의 대변인 제이슨 브로드스키는 지난달 말 가진 인터뷰에서 "10월 20일 현재 과민성 대장증후군을 치료하기 위해 '로트로넥스'를 복용했던 여성들 가운데 허혈성 대장염 49건, 중증 변비 21건 등의 부작용 발생사례를 접수한 상태이며, 이 중 5명은 사망한 것으로 나타났다"고 공개한 바 있다. 시민단체 '퍼블릭 시티즌'은 지난 8월에 '로트로넥스'를 시장에서 회수조치할 것을 FDA에 요청하기도 했었다.

이덕규 2000.11.29
글로벌

美, 부시 당선유력에 제약株 반등

"반갑다 부시!" 이른바 '고·부 갈등'으로 불렸던 미국의 대통령 선거결과가 조지 부시 텍사스州 주지사의 승리로 굳어져감에 따라 최근 52주만에 최고치를 기록한 머크社를 필두로 제약기업들의 주가가 일제히 뚜렷한 상승세를 보이고 있다. 이미 지난 8일 재검표 작업이 막 시작되었을 무렵 '美 제약기업 주가지수'(American Stock Pharmaceutical index)는 3% 뛰어오른 435로 상한가를 기록했었다. '다우 존스 공업주 평균주가'와 '스탠다드&푸어스 500 지수'에서도 제약업종은 일제히 호조를 보였다. 특히 월街에서는 공화당이 상·하 양원에서 계속 다수의석을 점유케 된 것에 고무되어 있는 분위기인 것으로 알려졌다. 민주당이 집권하고 의회를 지배할 경우 의료보장 제도의 개혁으로 제약업계에 미칠 파장이 훨씬 컸으리라는 것. UBS 워버그社의 애널리스트 앤드류 포먼은 "고어가 승리했을 경우 제약업계가 상당한 타격(beat up)을 받았을 것"이라고 피력했다. 워싱턴 어낼리시스社의 아이라 로스는 "공화당의 하원 장악으로 제약업계를 뒷조사하기 위한 청문회는 소집되지 못할 것이며, 따라서 제약업계는 안도의 한 숨을 내쉴 수 있게 됐다"고 말했다. 체이스 HQ社의 알렉스 지슨은 "제약기업 경영자라면 누구나 부시가 당선되길 바랬을 것"이라고 지적했다. 이는 고어가 집권했을 경우 의료보장제도의 개혁을 위해 미국에서 판매되는 전체 처방약의 50% 이상을 정부가 사들일 것으로 예견되어 왔음을 염두에 둔 발언으로 보인다. 이 경우 약가에 대한 압력이 뒤따를 것임은 자명한 이치일 것이기 때문. 이와 관련, 글렌메드 트러스트社의 크리스 델피는 선거를 앞두고 블룸버그 통신과 가진 인터뷰에서 "부시가 이기면 제약시장이 회복될 것이나, 고어가 승리하면 매각(sell-off) 바람이 일 것"이라고 예상했었다. 존 핸콕社의 린다 밀러는 "이번 선거의 영향으로 의료개혁을 강력히 리드할 추진력을 정부에 기대하기 어렵게 됐다"고 진단하고 "급진적인 변화가 없을 것임은 제약업계에 굿 뉴스가 아닐 수 없을 것"이라고 덧붙였다. 따라서 제약업계의 펀더멘틀에 변화가 뒤따르지 않을 것이며, 이 같은 시나리오에서 보면 제약株가 상승하고 경기진작 효과(trickle-down effect)가 뒤따르리라는 것이다.

이덕규 2000.11.29
글로벌

美, OTC 골다공증藥 마켓셰어 확대

미국 전체 인구의 7%가 올해 치료 또는 예방을 위한 목적으로 골다공증 치료제를 복용한 것으로 나타났다. 뉴욕州에 소재한 마케팅 정보제공업체 NPD그룹은 최근 공개한 '의약품 사용실태' 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이는 지난해의 4%에 비해 복용률이 부쩍 높아진 수치이다. 골다공증은 여성들에게서 주로 발생하는 질환. NPD그룹은 그러나 보고서에서 "골다공증을 치료하거나 예방하기 위해 관련약물을 복용하고 있는 사람들 가운데 10%가 남성들인 것으로 조사됐다"고 밝혔다. 특히 아직은 처방약을 복용하는 그룹이 훨씬 높은 비율을 점유하고 있지만, OTC 골다공증 치료제들의 시장점유율이 올들어 눈에 띄게 증가하고 있다고 강조했다. 최근 1년간(6월 말 기준) 골다공증 치료제 구입현황을 집계한 결과 OTC 품목들이 33%를 점유한 것으로 나타났다는 것. 지난해에는 18%를 차지하는데 머물렀었다. 보고서는 "그 결과 골다공증 치료제 복용률이 1년 전에 비해 부쩍 늘어났으며, 소비자들이 칼슘보급제나 '칼트레이트', '시트라칼', '오스칼' 등 식이보급제를 활발히 구입하고 있는 것도 이 같은 추세에 한 몫을 거들고 있다"고 밝혔다. 또 골다공증 치료제를 구입한 여성들 중 34%가 OTC 제품을 선택, 전년도의 19% 보다 뚜렷한 증가세를 보인 것도 이 시장의 성장가능성을 낙관케 하는 대목이라고 덧붙였다. 한편 품목별로는 '포사맥스'가 전체 구입량의 3분의 1 이상을 점유해 가장 선호도가 높은 제품으로 나타났다. 보고서는 "아직까지는 '포사맥스'를 비롯한 5개 브랜드 제품들이 전체 시장의 60%를 점유하고 있다"고 설명했다. 이는 그러나 전년도의 70%에 비하면 10%나 뒷걸음질친 수치이다. NPD그룹에서 제약담당 회계책임자로 일하는 파리바 자마니얀은 "갱년기 여성들에게서 다발하고 있는 골다공증은 최근 베이비 붐 세대들이 중·장년층에 편입되기 시작하면서 더욱 발병률이 증가하고 있다"고 말했다. 그는 또 "중·장년층이 노화를 예방하거나 노인기를 준비하기 위해 셀프메디케이션에 높은 관심을 표하는 것은 자연스런 현상이며, 의료비가 앙등하고 있는 현실도 OTC 제품들의 활성화에 주요한 요인으로 작용하고 있다"고 분석했다. ▲ 美 톱 클래스 골다공증 치료제 순위 ----------------------------------- 순위....품 목 명.............구 분 ----------------------------------- ..1...포사맥스...............처방약 ..2...미아칼신...............처방약 ..3...에비스타...............처방약 ..4...프레마린...............처방약 ..5...프렘프로...............처방약 ..6...칼슘보급제..............OTC ..7...시트라칼(Citracal).....OTC ..8...칼트레이트(Caltrate)..OTC ..9...오스칼.....................OTC -----------------------------------

이덕규 2000.11.28
글로벌

WHO "올해 AIDS 사망자數 300만명"

세계보건기구(WHO)는 올해 말까지 전 세계의 AIDS 바이러스 감염자 수가 3,600만명을 넘어서고, 이중 530만명이 올해들어 새로운 감염자로 진단된 환자들일 것으로 추정된다고 24일 발표했다. WHO는 UN 의료국의 통계를 인용하면서 "올해에만 약 300만명이 AIDS로 인해 사망할 것으로 추정되고 있으며, 이중 80% 정도가 아프리카에서 발생할 것"이라고 밝혔다. 지난해의 경우 AIDS로 인한 전 세계 사망자 수는 약 260만명이었다. 이와 관련, WHO의 역학 통계자료에 따르면 아프리카 사하라사막 이남지역이 세계 인구의 10분의 1을 점유하고 있을 뿐이나, 올해 새로 발생한 AIDS 바이러스 감염자의 72%가 이 지역 환자들인 것으로 알려졌다. 한편 WHO는 "새로운 감염자 수는 지난해의 560만명에 비해 다소 줄어든 것으로 나타났으나, 사망자나 말기(full-blown) 환자들의 숫자는 오히려 증가했다"고 강조했다. 특히 올해의 새로운 감염자들 중 60만명이 15세 이하의 어린이들에게서 발생한 것으로 조사됐다며 깊은 우려감을 표시했다. WHO는 또 "사하라사막 이남지역의 AIDS 바이러스 감염자 수가 지난해의 400만명에 비해 다소 감소한 380만명을 기록했다"며 "그나마 이 지역에서 감염자 수가 줄어든 것은 이번이 처음일 것"이라고 덧붙였다. 지역별 AIDS 바이러스 감염자 또는 AIDS 환자 수와 관련, WHO는 남부아시아 및 동남아시아 지역이 580만명, 중남미 지역이 140만명에 달할 것으로 추정했다. 그러나 동구권과 중앙아시아 지역은 감염자 및 환자 점유도가 가장 크게 증가한 지역일 것으로 꼽았다. 이들 지역에서 올해에만 총 25만명의 새로운 감염자가 발생한 것으로 추정되며, 이에 따라 지금까지 총 감염자 수가 70만명을 넘어선 것으로 보인다는 것이다. 이밖에 북미 지역은 4만5,000명, 서유럽 지역은 3만명 수준에 불과할 것으로 예상했다. WHO는 "올해에 눈길을 끄는 또 한가지 대목은 여성 사망률이 증가세를 보이고 있다는 점인데, 이 중 52%가 AIDS 바이러스 감염에 원인이 있는 것으로 추정된다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.11.28

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