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살빼는 藥 에페드라 안전성 확인

'CRN'이라는 이름의 단체가 체중감소제 등에 함유되고 있는 에페드라가 적정용량을 준수할 경우 안전함을 입증한 새로운 연구결과를 20일 FDA에 제출했다고 발표했다. "살빼는 약 에페드라 안전하다" CRN(Council for Responsible Nutrition)은 식이보급제 메이커들이 자신들의 이익을 대변하기 위해 발족시킨 단체. 이 단체의 존 코다로 회장은 "20일 FDA 식품안전성센터의 조셉 레비트 소장 등 고위관계자들과 만나 직접 전달했다"며 "우리의 입장이 FDA의 최종결론 도출과정에 수용될 수 있기를 바란다"고 밝혔다. FDA는 오늘날 체중감소·운동능력 향상·정력증강 등의 목적으로 수백만에 달하는 미국인들에게 OTC로 판매되고 있는 에페드라에 대해 관련업계와 상반되는 입장을 보여 왔었다. 비록 매우 드물게 나타나기는 하지만, 에페드라가 심장마비·발작·사망 등의 심각한 부작용을 수반할 수 있다는 견해를 굽히지 않고 있기 때문. 레비트 소장은 "CRN측이 제출한 자료를 검토하겠지만, 에페드라와 관련해 올해 안으로 법적조치를 강구하기는 어려울 것으로 보인다"고 밝혔다. 그러나 레비트 소장은 "우리는 학술적 근거에 기초한 새로운 정보를 환영하며, 이를 면밀히 분석한 뒤 의사결정 과정에 반영할 것"임을 분명히 했다. FDA는 에페드라가 심각한 부작용을 유발할 수 있다는 보고서가 잇따라 제출됨에 따라 이미 지난 1997년 이 약물의 사용을 규제하는 방안을 제시한 바 있다. 그러나 의회와 관련업계가 이에 거세게 반대하자 입장을 재 검토키로 합의했었다. 한편 에페드라 함유제품을 제조하고 있는 업체들은 20일 공개한 자료에서 복용 가이드라인을 준수한다면 건강에 위협을 주지 않을 것이라고 주장했다. 1일 90㎎을 초과해서 복용하지 않는 한, 지극히 안전한 약물이라는 것. 이 같은 내용은 최근 하버드大와 컬럼비아大 연구팀에 의해 수행된 연구결과와 FDA에 제출되었던 '부작용 보고서' 등 19건에 달하는 에페드라 관련 임상연구 결과에 근거를 둔 것이다. 하버드大에 재직했던 패트리샤 댈리 박사는 "167명의 환자들에게 에페드라나 카페인을 함유한 보급제를 복용토록 한 결과 심장 등에 부작용을 초래한다는 아무런 증거를 확인할 수 없었으며, 체중과 체지방이 뚜렷이 감소하는 효과를 확인했다"고 말했다. 에페드라 함유제품들은 '메타볼라이프 356'(Metabolife 356)이나 '허바 퓨얼'(Herba Fuel) 등의 브랜드명으로 판매되고 있다.

이덕규 2000.12.26
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펜톡시필린,알코올性 간염에효능

종양괴사인자(TNF)의 합성을 억제하는 약물인 펜톡시필린이 중증의 알코올성 간염 환자들의 단기 생존률 향상에 효과적이라는 연구결과가 발표됐다. 美 캘리포니아州에 있는 로스 아미고스 메디컬센터에 재직중인 에반젤로스 아크리비아디스 박사는 '위장병학'誌 12월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그는 "펜톡시필린이 이러한 효능을 나타내는 것은 간신장(hepatorenal) 증후군의 발병위험률을 크게 끌어내리는 것과 무관치 않은 것으로 보인다"고 설명했다. 그의 연구팀은 중증의 알코올성 간염으로 입원한 101명의 환자들을 대상으로 4주간 동안 무작위로 펜톡시필린 400㎎ 또는 플라시보를 1일 3회 투여한 뒤 단기 생존률과 간신장 증후군으로 진전된 비율을 측정하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 펜톡시필린 투여群의 경우 입원기간 중 사망률이 24.5%로 나타나 플라시보 투여群의 46.1%에 비해 훨씬 낮은 수치를 보인 것으로 조사됐다. 또 간신장 증후군으로 인해 사망한 환자수를 조사한 결과 플라시보 투여群에서는 22명에 달했던 것으로 드러나 펜톡시필린 투여群의 6명에 비해 매우 높은 수준을 기록했다. 이와 관련, 아크리비아디스 박사는 "펜톡시필린이 TNF의 합성을 억제하는 기전 외에 신장의 손상을 예방하는 것으로 추정된다"고 말했다. 즉, 펜톡시필린이 미소순환계에서 기능성 신부전을 억제하는 역할을 수행하는 효능을 지닌 것으로 사료된다는 것. 그러나 이번 연구는 원래 펜톡시필린이 알코올성 간염에 미치는 효과를 측정하기 위한 목적으로 수행된 것이 아니었다. 이 때문인 듯, 캘리포니아大 어바인분교의 티모시 R. 모건 박사와 루이스빌大의 크레이그 J. 맥클레인 박사는 같은 저널에 기고한 글에서 "펜톡시필린이 알코올성 간염에 미치는 영향을 보다 명확히 규명하고, 향후 표준요법제로 권고할 수 있기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2000.12.23
글로벌

美, 환자정보 공개 엄격 제한키로

미국의 빌 클린턴 대통령과 보건省 도나 샬라라 장관은 20일 포괄적인(sweeping) 의료 프라이버시 보호법안을 발표했다. 이 법안은 의약품을 판매하거나, 사원을 채용하는 과정에서 의료정보가 활용(또는 악용)되는 문제에 대한 관심이 높아감에 따라 마련된 것으로 의사·병원·의료보험회사 등이 환자와 관련한 비밀정보를 공유할 수 없도록 엄격히 규제하는 내용을 골자로 하고 있다. 이번에 마련된 법안은 의회가 제동을 걸고 나서지 않는 한, 향후 2년 이내에 실행에 옮겨지게 된다. 발표된 법안의 내용을 개괄적으로 살펴보면 첫째, 환자는 처음 의사를 방문했을 때 의료비 청구명세서나 치료내역 등 일상적인 수준의 내용을 공개할 수 있도록 승인하는 서류를 반드시 작성하되, 보다 구체적인 내용의 경우 별도로 공개 위임여부에 대한 의사를 명확히 밝히도록 했다. 둘째, 의료정보가 어떻게 누구에 의해 활용될 것인지가 환자에게 고지토록 했다. 환자들에게는 또 자신의 의료기록에 대한 조사나 정정을 요구할 수 있는 권리를 부여했다. 셋째, 의료전문인이나 의료보험회사들은 프라이버시법을 확고히 준수할 수 있도록 변호사·회계사·컨설턴트 등 기존의 사업파트너들과 맺고 있는 계약내용을 개정토록 했다. 넷째, 의료전문인들은 자신의 파트너가 프라이버시법을 위배한 것을 알고 있었을 경우 책임을 면할 수 없도록 했다. 본의 아니게 정보를 공개한 자는 건당 100달러, 매년 최고 2만5,000달러의 벌금을 부과할 수 있도록 한 것. 고의로 정보를 공개한 자는 최고 5만달러의 벌금과 최고 1년까지의 징역에 처하고, 정보를 의도적으로 판매했을 경우에는 최고 25만달러와 10년의 징역에 처할 수 있도록 했다. 클린턴 대통령은 법안을 발표하면서 "의료·정신감정 자료 보다 더 개인적인 것은 없다"며 "모든 것이 컴퓨터에 담겨지는 정보화시대에 완전한 자유를 향유하고자 한다면, 개인별 의료기록의 프라이버시가 보호되어야 한다"고 강조했다. 지금까지는 연방정부 차원에서 의료관련 프라이버시를 보호하는 법은 마련되어 있지 못한 형편이었다. 클린턴 대통령은 "오늘 발표한 내용은 개인의 의료기록을 보호하기 위해 내가 할 수 있는 최선의 것을 담고 있다고 생각하며, 의회에 이 법안을 통과시켜 줄 것을 적극 요청할 것"이라고 말했다. 한편 이 법안이 마련되기까지는 지난 10년 가까이 격렬한 논란이 뒤따라 왔었다. 개인의 프라이버시를 존중하자는 측에서는 포괄적인 보호를 요구했던 반면 관련업계에서는 상당수준의 재량권(flexibility)이 인정되어야 한다는 입장을 굽히지 않았기 때문. 그러나 의료관련업계에서는 프라이버시가 좀 더 보호되어야 한다는 취지에는 동감하면서도 각 州가 이 법안보다 한층 더 엄격한 규정을 마련할 수 있을 것이라는 점에 우려를 표하고 있는 분위기가 일고 있는 것으로 전해졌다. 美 의료보험연합회 칩 칸 회장은 이 법안의 발표를 하루 앞둔 시점이었던 지난 19일 "일관성이 부재할 경우 이 법으로 인해 더욱 큰 혼란을 유발할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 업계 관계자들은 "사전동의를 받도록 함에 따라 자칫 의사와 보험회사들이 치료의 질을 보장하기 위해 반드시 필요한 정보들까지도 교류가 어려워질 수 있다"고 지적했다. 이에 앞서 美 의회는 지난 1996년 당시 앞으로 3년 이내에 자체적으로 프라이버시 보장법 제정을 완료하지 못할 경우 보건省측에 권한을 이양키로 했었다. 도나 샬라라 장관은 "클린턴 행정부의 주도로 개인의 의료기록을 포괄적으로 보호하는 법안을 마련하게 된 것은 의회와 환자, 의료전문인들이 공통적으로 원하고, 또 필요로 했던 것"이라고 의의를 설명했다. 보건省 관계자들은 "이 법안이 실행에 옮겨질 경우 의료관련업계와 使측(employers)이 향후 10년간 176억달러의 비용을 부담해야 할 것이나, 기업측에서 보면 관련 서류업무가 사라지고 보험청구가 전산화되면서 약 300억달러의 비용절감 효과가 기대된다"며 "비용부담 상승에 대한 우려는 기우에 불과하다"고 강조했다.

이덕규 2000.12.23
글로벌

스프레이금연보조제 혈압상승유발

새로운 유형의 금연보조제로 개발된 니코틴 비강(nasal) 스프레이가 일시적인 혈압 상승을 유발할 수 있는 것으로 나타났다. 美 플로리다大 로렌 피쉬빈 박사는 '의학연구誌' 11월호에 기고한 논문에서 "건강한 비흡연자 20명을 대상으로 진행한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 니코틴 비강 스프레이는 니코틴 껌이나 패취제 등에 이어 개발되어 나온 새로운 타입의 금연보조제. 특히 비강 스프레이 방식은 다른 금연보조제들에 비해 효과가 뛰어난 것으로 기대를 모아왔음에 비추어 볼 때 이번 발표내용은 눈길을 끌기에 충분한 것으로 주목되고 있다. 이처럼 스프레이 방식이 각광받고 있는 것은 담배를 직접 피우는 것과 마찬가지로 니코틴을 체내에 빠르게 전달할 수 있는 만큼 금연에 보다 효과적일 것으로 사료되었기 때문. 피쉬빈 박사는 "시험참여자들에게 니코틴 스프레이를 투여한 직후 5초 동안 혈압이 일시적으로 급등함을 확인했다"고 밝히고 "이 같은 결과에 미루어 볼 때 고혈압이나 심장병 등 만성질환을 앓고 있는 흡연자들이 니코틴 비강 스프레이를 사용할 경우에는 자칫 위험한 상황을 초래할 수도 있을 것이라는 추론이 가능해 보인다"고 강조했다. 그는 "따라서 가까운 시일 내에 흡연자들을 대상으로 니코틴 비강 스프레이의 영향을 평가하기 위한 연구가 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 비강 스프레이 방식에서 수반될 수 있는 부작용에 대해서는 아직까지 명확히 보고된 것이 드문 상태이다. 이는 그동안 스프레이 방식이 이미 체내에 상당량의 니코틴이 축적되어 있는 흡연자들을 대상으로 연구되어 왔던 것에 연유한 결과이다. 따라서 스프레이가 혈압에 미치는 영향을 단독요인으로 파악하기 어려웠던 것. 다만, 스프레이 방식이 콧물(runny nose)이나 목·인후 부위에 자극을 유발할 수 있다는 연구결과들은 수차례 보고된 바 있다. 피쉬빈 박사도 "시험 참여자들에게서 혈압이 상승한 것은 코나 목 부위가 자극을 받은 결과일 수도 있다"고 풀이했다.

이덕규 2000.12.22
글로벌

약사면허 '절대적결격조항' 폐지

일본 후생성 중앙약사심의회 상임부회는 지난 18일 약사법상 '눈이 보이지 않는다' '귀가 들리지 않는다' '말을 못한다' 등의 장애가 있는 사람에게 면허를 부여하지 않았던 '절대적 결격조항'을 폐지할 것을 결정했다. 이에 따라 앞으로는 이들 장애자 결격조항이 '면허를 부여하지 않는 경우가 있다'라는 "상대적 결격조항"으로 바뀌게 되어 장애자의 약사면허 취득이 한결 수월해질 전망이다. 상대적 결격조항 하의 면허허가는 장애의 정도나 장애를 보조해주는 보청기·수화 등의 대체수단 여부 등에 따라 업무에 특단의 지장을 초래하지 않는다는 것을 개별 판단한 후, 결정되게 된다. 이에 대한 판단기준은 아직 명문화되어 있지 않지만 후생성이 법안을 작성하여 통지할 계획으로 빠르면 2001년안에는 시행될 전망이다. 한편, 일본약사회는 이번 "절대적 결격조항' 폐지와 관련 워드프로세서 등의 보조책을 모색하고 있는 상황으로 후생성 검토결과를 기초로 이에 대한 논의를 더욱 진행시켜 나갈 예정이다.

최선례 2000.12.22
글로벌

토마토 '리코펜'물질 구강암 억제

토마토에서 추출한 물질이 구강암을 예방하거나 치료하는 효과를 지닌 것으로 기대된다는 연구결과가 나왔다. 토마토 특유의 붉은 색을 내도록 하는 색소를 형성시키는 리코펜(lycopene)이라는 물질이 이 같은 효과를 지닌 것으로 보인다는 것. 리코펜은 토마토 소스나 수프, 케첩, 피자 등에도 일부가 잔존하는 것으로 알려져 있다. 이스라엘 헤브루大의 베티 슈와츠 박사는 "배양된 구강암 세포들에 리코펜을 주입한 결과 암세포들이 괴사하기 시작한다는 사실을 발견할 수 있었다"고 밝혔다. 슈와츠 박사는 "이번 발견으로 오렌지, 당근 등에도 함유된 이 색소가 종양세포들에 미치는 영향을 측정해 왔던 생화학자들의 연구작업이 더욱 활기를 띄게 될 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 리코펜은 이전부터 유방암, 전립선암, 췌장암, 결장암 등이 유발될 위험률을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 왔었다. 그러나 슈와츠 박사는 리코펜이 어떠한 기전으로 구강암 세포들에 이 같은 영향을 미치는지에 대해서는 구체적으로 규명되지 못한 상태라고 설명했다. 다만, 리코펜이 인체가 세포들을 괴사시키는 자연적인 과정을 회복토록 하는 데 관여하는 것으로 보인다는 견해를 피력했다. 일반적으로 서로 인접한 세포들은 상호작용을 통해 결합(junctions)할 수 있는 능력을 지닌 것으로 알려져 있다. 구강세포들의 경우도 인접한 세포들에 문제가 발생했을 때 이를 감지하고, 제 기능을 발휘하지 못하는 세포들이 괴사하도록 하는 역할을 수행하고 있다. 그런데 구강암 세포들은 인접한 세포들과 결합할 수 있는 능력이 부족해 비정상적인 세포들의 성장 및 증식을 유발하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 슈와츠 박사는 "리코펜이 바로 이 결합능력을 재 정립할 수 있도록 도움을 주는 것으로 사료된다"고 말했다. 그녀의 연구팀은 리코펜이 인체에서도 배양액 연구사례와 동일한 결과를 도출할 수 있을지 여부를 확인하기 위해 조만간 임상시험에 착수할 방침이다. 슈와츠 박사는 "암 예방은 물론이고 심혈관계나 신경계 질환들에도 리코펜이 긍정적인 영향을 미치는지 확인할 수 있기 위해서도 정확한 메커니즘이 규명되어야 할 것"이라고 강조했다. 한편 美 노스캐롤라이나大 연구팀은 리코펜을 다량 섭취할 경우 심장마비 발병위험률을 낮출 수 있음을 시사하는 연구결과를 발표한 바 있다.

이덕규 2000.12.22
글로벌

日, 노인 의료비부담 "10%정률제"로

내년 1월 1일부터 새롭게 개정될 일본 건강보험법에서는 노인 의료비본인부담이 월정액제에서 "월상한부 10% 정률제"로 바뀌게 된다. 이는 전체의료비중 가장 큰 비중을 차지하는 노인의료비를 억제하여 증가일로에 있는 총의료비를 낮추어보려는 의도로 70세이상 노인을 대상으로 운영되게 된다. 한편, 월상한액은 의료기관의 병상수, 즉 200상이 기준이 되어 200상이상 병원은 5,000엔, 그 미만의 중소병원과 진료소는 3,000엔으로 월상한액을 책정하고 또한 진료소의 경우는 정률부담 또는 정액부담(1일 800엔, 월 4회까지) 중 선택할 수 있도록 하고 있다. 한편, 환자가 부담하는 의료비의 10%는 원외처방전을 받은 경우 상한액을 발행의료기관과 약국에 반씩 지불하고 원내처방인 경우는 의료기관에 전액 지불하는 방식으로 운용될 전망이다. 이에 따라 원외처방전인 경우 환자는 병원에는 진료비, 약국에는 약제비와 조제관련비용을 합계한 금액의 각 10%를 지불하게 된다. 따라서 의료기관 규모별 월상한액 차이 때문에 약사가 상한액을 알 수 있도록 처방전 양식을 개정, 상한액을 처방전에 명시하도록 하는 방안도 마련하고 있다. 이번 개정된 건강보험법은 의료비억제 효과를 줄 것으로 평가되고는 있으나 한편으로는 제도상의 복잡성 때문에 실제 운영시 여러 가지 부작용이 발생할 것을 우려하는 목소리도 적지 않게 나오고 있다.

최선례 2000.12.22
글로벌

일본 11개 주요제약사 중간결산

일본 11개 주요제약사 중간결산(연결) ▽마이너스, 금액은 백만엔, % 2000년도 하반기 회사명 매출액 영업이익 경상이익 당기이익 다케다 474,060(3.4) 117,796(26.1) 152,414(27.7) 90,080(51.8) 산 쿄 272,120(-) 51,038(-) 52,408(-) 24,726(-) 야마노우치 204,857(2.6) 41,871(4.3) 45,097(9.1) 46,394(92.2) 시오노기 201,321(6.3) 10,940(6.7) 11,226(▽3.0) 4,037(▽16.9) 에자이 174,947(18.1) 31,096(59.4) 31,856(63.9) 8,865(227.2) 다이이치 155,513(5.4) 33,353(12.9) 33,762(15.2) 11,501(2.6) 다이쇼 141,800(-) 39.448(-) 42,694(-) 19,603(-) 후지사와 140,192(▽0.3) 15,538(▽8.4) 17,081(▽8.3) 9,083(▽21.0) 츄가이 101,880(-) 16,925(-) 17,106(-) 10,313(-) 다나베 94,073(-) 11,255(-) 10,606(-) ▽4,784(-) 웰파이드 91,845(▽15.9) 2,446(▽81.4) 1,320(▽89.2) ▽5,779(-) 합 계 2,052,608 371,706 415,570 214,039 (-)는 전년동기와 비교없음

최선례 2000.12.22
글로벌

加, 알쯔하이머 백신 곧 임상 돌입

알쯔하이머를 예방하는 효과를 보일 것으로 기대되는 백신이 임상시험을 눈앞에 둔 단계까지 개발이 진전되었다는 내용을 담은 연구논문이 공개됐다. 캐나다 토론토大의 크리스토퍼 제이너스 박사팀은 21일 발간된 '네이쳐'誌 최근호에 기고한 연구논문에서 "이 백신이 알쯔하이머와 관련된 기억손상이나 치매를 예방하고 치료할 수 있을 것으로 기대된다"고 발표했다. 알쯔하이머는 아밀로이드-베타 펩타이드로 알려진 독성 생화학 합성물이 뇌내에 축적되어 아밀로이드 플라크 침전물질을 형성하면서 발병하는 질환이다. 지금까지 수행된 연구결과에 따르면 마우스들에게 아밀로이드-베타 펩타이드로 만들어진 백신을 주입할 경우 이 플라크를 파괴할 수 있다는 가능성이 제시된 바 있으나, 이 같은 과정을 통해 뇌의 기능을 개선할 수 있을지 여부는 아직 입증되지 못한 상태이다. 이에 제이너스 박사팀은 마우스들에게 아밀로이드 플라크를 먹이로 제공해 알쯔하이머 환자와 유사한 정신적 손상 증상을 유발시킨 뒤 개발중인 백신을 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 이 백신이 플라크의 생성을 억제하고, 뇌 조직을 정화시켰으며, 알쯔하이머 증상의 발생을 예방했다는 결론에 도달했다. 제이너스 박사는 "이번 연구는 아밀로이드-베타 펩타이드의 형성을 억제하거나 그것의 제거를 촉진하는 기전을 지닌 치료약물 개발이 가능함을 입증한 것"이라며 "장차 아밀로이드-베타 펩타이드의 생성을 막고, 그 독성을 억제하는 약물과 플라크를 제거하는 백신 등을 혼합한 칵테일 요법제의 개발이 가능케 될 것으로 본다"고 전망했다. 그는 "이 백신은 효능을 측정하기 위한 본격적인 임상시험에 앞서 안전성 입증을 목적으로 하는 소규모 임상이 제약기업들에 의해 착수될 것"이라며 "그 시기는 올해 안이 될 수도 있다"고 덧붙였다. 미국 알쯔하이머협회 학술담당 자문위원 제이븐 하차투리안 박사는 "마우스 시험내용이 사람에게 그대로 적용되지 않을 수도 있다"면서도 "알쯔하이머 백신 개발에 전환점을 마련할 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 오늘날 미국과 영국의 알쯔하이머 환자 수는 각각 400만명 및 60만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 전문가들은 효과적인 예방약물이 개발되어 나오지 못할 경우 향후 50년간 환자 수가 1,400만명 수준까지 급증할 것으로 우려하고 있는 형편이다. 한편 이번에 발간된 '네이쳐'誌에는 美 사우스 플로리다大 연구팀이 아일랜드 엘란社와 美 아메리칸 홈 프로덕트社의 지원으로 개발중인 알쯔하이머 백신의 연구 진전상황도 공개되어 관심을 모았다.

이덕규 2000.12.21
글로벌

아보카도에 肝손상 완화작용

서양배 모양의 열대과일 아보카도에서 추출한 성분이 간염바이러스에 의해 유발된 간 손상을 완화하는 작용을 지닌 것으로 밝혀졌다. 이 같은 내용은 일본 시즈오카大 연구팀이 태평양연안국학회 주최로 이번주 하와이에서 열린 국제 화학학술회의에서 공개했다. 흔히 C형간염 바이러스에 의해 유발되는 간 손상은 증상이 지속적으로 나타나는 데다 간 부전으로까지 진전될 수 있는 것으로 알려져 있다. 신속히 간 이식수술을 받지 않을 경우 사망에까지 이를 정도. 의사들은 性的 접촉에 의해 감염되는 C형간염 바이러스가 AIDS 바이러스와 마찬가지로 인체 내에서 수십년 동안 잠복되어 있다가 급작스레 건강에 커다란 영향을 미칠 수 있다고 지적하고 있다. 이에 따라 과학자들은 간염 바이러스에 의해 유발되는 간 손상을 억제하는 방법을 찾는데 많은 노력을 기울여 왔었다. 시즈오카大 연구팀은 실험용 쥐들에게 간 손상을 유발하는 물질을 주입한 뒤 22종에 이르는 다양한 과일들의 추출물을 섭취시키고 차이가 나타나는지를 관찰했다. 그 결과 5가지 추출물들이 눈에 띄는 효과를 보였으며, 특히 아보카도 추출물이 간에 가장 괄목할만한 영향을 미친 것으로 드러났다. 그러나 연구팀은 "이 같은 효과가 인간에게서도 그대로 재현될 것인지는 아직 알 수 없으며, 따라서 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 연구팀은 또 아보카도 추출물이 간 손상에 대해 효과를 나타내는 정확한 기전이나 복용량도 아직 파악하지 못한 상태라고 덧붙였다. 한편 아보카도는 비타민 E·C, 식이섬유, 칼륨, 엽산 등을 풍부히 함유하고 있는 과일로 알려져 있다. 이 중 엽산은 임신한 여성들에게서 출산시 결함이 수반될 확률을 떨어뜨리는 비타민으로 주목받고 있다.

이덕규 2000.12.21
글로벌

美國도 여약사 數 갈수록 증가

"미국內 81개 약학대학에 재학중인 학생수가 날로 감소하고 있다. 약대 지원자 수도 지난 1994년부터 99년까지 5년 동안 3분의 1 가까이 줄어들었다." 이는 美 의회와 의료자원국(HRSA)이 공동조사 작업을 거쳐 지난해 발간했던 '약사 노동력; 약사 수급전망' 조사보고서에서 지적되었던 문제점이다. 이와 관련, HRSA에 재직중인 샘 S. 셰카 박사는 "약국의 업무가 갈수록 복잡해지고, 약사에게 부과되는 책임의 한계가 예전에 비해 크게 확대되고 있음을 감안할 때 이는 장차 커다란 문제를 야기할 수 있다"고 지적했다. 한 예로 의료보험 급여대상자의 수가 늘어남에 따라 처방량이 증가하고 서류처리 업무도 폭주하고 있어 약사의 전체 업무시간 중 10~20%를 점유할 정도가 되었다는 것. 美 약사회에서 직능·공무담당 부회장으로 있는 루신다 메인은 "회원들로부터 스트레스만 쌓일 뿐, 업무수행을 통해 만족감을 느낄 여지가 줄어들고 있다는 불만의 목소리가 고조되고 있다"고 밝히고 "이는 환자와 상담할 시간이 줄어들고 피로감 축적으로 인한 에러발생 위험에 직면해 있는 현실에 기인한 것으로 보인다"고 풀이했다. 메인 부회장은 "특히 여약사들이 이 같은 스트레스를 더 많이 느끼는 것으로 파악되고 있는데, 이는 전체 약사수에서 이들의 비율이 증가하고 있는 현실을 감안할 때 눈여겨 볼 대목"이라며 일말의 우려감을 표시했다. 그러나 메인 부회장은 "간호사와 비교할 때 약사는 대부분의 경우 환자용 변기나 환자의 혈액을 직접 다뤄야 할 필요가 없고, 환자를 치료하는 과정에서 보다 직접적인 역할을 수행할 수 있는 등 이른바 '3D'업종과는 거리가 먼 깨끗한(cleaner) 직종"이라고 말했다. 그녀는 "따라서 수학·과학에 우수한 성적과 자질을 보이고, 의료쪽에 관심이 많은 여학생들은 약학에 보다 많은 관심을 가져주길 바라며, 채용시에도 여약사를 차별하지 않고 있음에 유념해 줄 것"을 당부하면서 무한한 기회가 열려있는 분야임을 거듭 강조했다. 한편 현재 미국의 약사수는 총 19만6,000여명으로 추정되고 있다. 이 가운데 여약사의 비율은 지난 80년까지도 18%에 불과했으나, 오늘날에는 46%에 달하는 것으로 집계되고 있다. 셰카 박사는 "2010년에는 여약사가 전체의 57%를 점유할 것으로 전망되고 있는데, 이 같은 추세는 전체 보건의료 전문직종들에서 보편적으로 나타나고 있는 현상"이라고 분석했다. 정부 자료에 따르면 지난 80년도 당시 약대졸업생 중 여학생이 차지하는 비율은 41% 수준이었으나, 96년에 이르면 64%로 증가한 것으로 나타났다.

이덕규 2000.12.21
글로벌

감기백신이 심근경색 재발 억제

"감기 백신인가, 심근경색 재발 예방백신인가..." 관상동맥심질환을 앓는 환자들이 인플루엔자 백신을 접종받을 경우 심근경색 재발률을 눈에 띄게 감소시킬 수 있을 것임을 최초로 입증한 연구결과가 공개됐다. 美 텍사스大 휴스턴 의료과학센터에 재직중인 모르테자 나가비 박사 연구팀은 18일 발간된 '美 심장협회誌' 혈행순환 특집호에 기고한 논문에서 "인플루엔자 백신을 접종하면 심근경색이 재발될 확률을 67%까지 끌어내릴 수 있는 것으로 나타났다"고 발표했다. 나가비 박사는 "인플루엔자는 죽상경화증이 진전되는 과정에 관여하는 것으로 사료된다"고 밝히고 "이는 이미 활성화되었거나 이제 막 불안정한 형태로 전이되려고 하는 플라크에 인플루엔자가 영향을 미치는 것으로 추정되기 때문"이라고 말했다. 그의 연구팀은 예전에 심근경색을 경험했던 218명의 관상동맥심질환 환자들을 대상으로 진료기록을 분석하고 전화설문조사 등을 병행하는 방식으로 연구를 진행했다. 참여자들 가운데 109명은 심근경색 재발을 경험한 그룹이었고, 나머지 109명은 그렇지 않은 경우에 속하는 이들이었다. 그 결과 심근경색 재발을 경험하지 않은 그룹의 경우 71%가 연구에 참여한 해에 인플루엔자 예방백신을 접종받았던 것으로 나타났다. 반면 재발 경험群에서는 47%만이 예방접종을 받았던 것으로 드러났다. 또 심근경색 재발을 경험하지 않은 그룹에 속하는 환자들은 이전부터 인플루엔자 백신을 꾸준히 접종받아 왔던 것으로 조사됐다. 특히 이 그룹에 속하는 이들 가운데 상당수는 흡연이나 고협압 등 심근경색 위험인자들을 지니고 있는 사람들이었던 것으로 나타나 주목됐다. 이와 관련, 나가비 박사는 "이번 실험을 통해 앞서 진행되었던 동물실험 결과를 뒷받침하는 결론을 도출할 수 있었다"고 말했다. 즉, 관절경화증에 걸린 마우스들에게 A형 인플루엔자를 감염시킨 결과 인플루엔자를 감염시키지 않은 대조群에 비해 플라크 내부에서 염증성 세포들의 숫자가 크게 증가한다는 사실을 확인한 바 있다는 것. 나가비 박사는 "현재까지 도출된 결과들에 미루어 볼 때 심장병, 협심증, 불안정형 협심증, 심장마비, 죽상경화증 등의 증상을 지닌 환자들은 인플루엔자 백신을 접종받도록 권유하는 것이 재발을 예방할 수 있는 최선의 길이라고 확신한다"고 강조했다.

이덕규 2000.12.21
글로벌

FDA,임신여성 복약기준 마련착수

임신중이거나 수유 중인 여성들은 자신의 건강을 위해 필요한 약물들이 혹시 아기에게 유해한 영향을 미치지 않을까 하고 항상 염려하기 마련이다. 그러나 정작 임신중 복용시 안전성 여부나 태아에 미치는 영향, 임신여성에게 수반되는 신체변화에 따른 약물복용량의 증감문제 등에 대해 깊이있는 연구사례는 그리 눈에 띄지 않는 것이 현실이다. 설령 특정한 약물의 안전성이 입증되었더라도 의사나 여성들이 이를 인지하지 못하고, 아예 투약을 중단시켜 비극적인(dire) 결과가 발생하는 사례도 노정되고 있는 형편이다. 이와 관련, FDA가 최소한 일부 약물들이라도 임신한 여성들이 좀 더 안심하고 안전하게 복용할 수 있도록 도움을 주고자 새로운 기준(rules) 마련을 강구하고 나서 관심을 모으고 있다. 이 기준은 임신여성의 투약안전성과 관련한 자료가 새로 제시될 경우 제약기업들이 매년 제품라벨을 개정토록 하는 내용 등을 담고 있는 것으로 알려졌다. 이는 대부분의 제약기업들이 임신한 여성들의 출산과정에 약물이 미치는 영향에 대한 연구를 꺼리고 동물실험에 치중하려는 경향이 있는데다 새로 발견된 안전성 관련내용을 제품라벨에 추가하는 일에도 적극성을 보이지 않는 것이 통례였음을 감안할 때 주목되는 대목. FDA에 재직중인 산드라 크웨더 박사는 "임신여성들은 자신이 약물정보에 대해 알고 있는 내용이 너무도 미약하다는 현실을 인식하게 될 때 놀라움을 금치 못할 것"이라며 "지금과 같은 현실에서는 노출된 문제점들을 해결할 수 없다"고 강조했다. 실제로 미국에서 임신여성들은 수많은 약물을 복용하고 있지만, 정작 이들을 대상으로 한 추적조사나 아기에게 미치는 영향에 대해 면밀한 평가작업이 수반되는 사례는 찾아보기 힘든 것으로 지적되고 있다. 웨스트 버지니아大에 임상약물학 교수로 재직중이면서 임신여성들의 약물사용에 대한 연구에 지속적인 관심을 보여온 팀 트레이시 박사는 "평소 가장 곤혹스러웠던 때는 명확한 정보가 없어 환자들에게 별달리 해줄 수 있는 얘기가 없을 경우였다"고 말했다. 트레이시 박사는 "여성들의 60%는 임신기간 중 최소한 한가지 이상의 처방약을 복용하는 것으로 조사됐다"며 "심지어 (산부인과 이외의) 의사들이 산부인과 전문의에게 알리지도 않은 채 충혈완화제나 오래된 항우울제에 속하는 아미트립틸린을 처방하는 사례도 있으나, 이들은 임신 중에는 복용을 피해야 할 약물들"이라고 토로했다. 그녀는 또 "대부분의 임신여성들은 각종 OTC 제품들을 복용하고 있는데, 이들 중 25%는 이부프로펜 등의 진통제를 복용하고 있으며 일부는 다량투여시 심장에 문제를 유발할 수 있는 약물들도 사용하는 것으로 나타났다"고 설명했다. 아울러 57% 정도가 사용하고 있는 허벌요법제의 경우도 임산부에 미치는 안전성에 관한 한, 일반 약물들 보다 더 알려진 정보가 부족한 형편이라고 덧붙였다. 물론 약물사용으로 인해 아기에게 심각한 영향을 미치는 경우는 매우 드문 것이 사실이 다. 한 예로 진정제(mood stabilizer) 리튬은 5,000명당 1명 꼴로 심장에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려지고 있다. 일부 약물들은 태아의 장기가 형성되는 첫 3개월 동안에만 위 험을 동반할 뿐이라는 분석이다. 그러나 지난 1960년대에 엄청난 부작용을 몰고 왔던 탈리도마이드의 전철을 밟아서는 안될 것이라는 게 전문가들의 공통된 지적이다. 산모의 질병이 태아에 영향을 미칠 수 있음에도 불구, 간질·우울증·고혈압·천식 분야의 전문의들이 임산부가 필히 복용해야 할 비타민마저 멀리하도록 하는 사례도 나타나고 있으나, 이 같은 문제점에 눈을 돌리는 의사나 여성들은 적다는 견해도 따르고 있다. 심지어 산부인과 전문의들도 예외가 아닐 정도라는 것. 마찬가지로 인공심장판막을 시술받은 여성들에게 필수적인 혈전제 복용을 피하도록 하거나, 간질약 복용을 중단시켜 결과적으로 유산을 초래하는 경우도 없지 않다는 후문이다. 이와 관련, 그동안 연구된 바에 따르면 흡입식 코르티코스테로이드의 경우 천식을 방치하는 것 보다는 위험성이 덜한 것으로 전해졌다. 천식을 방치하면 산모가 사망하거나 태아의 성장에 해로운 영향을 미칠 수 있기 때문. 전문가들은 또 '푸로작' 등 세로토닌계 항우울제들은 출산시 문제를 수반하거나 모유를 용해시켜 버릴 수도 있지만, 그렇다고 우울증을 방치하면 산모에게 위험을 초래할 수 있다고 말하고 있다. 한편 전문가들은 최근들어 적절한 복용량에 대해서도 높은 관심을 표시하고 있다. 크웨더 박사는 "요로감염 질환을 치료하는 항생제 아목시실린의 경우 고용량 복용을 필요로 하지만, 의사들이 태아에 영향을 미치지 않도록 저용량을 처방하는 사례가 많다"며 "이로 인해 감염증을 제대로 치료하지 못하고, 재 투약을 필요로 하게 되는 경우가 많다"고 말했다.

이덕규 2000.12.21
글로벌

美서 항우울제 작용원리 규명

항우울제를 지속적으로 복용하면 뇌내 특정부위에서 새로운 세포의 성장을 촉진하는 것으로 밝혀졌다. 여기서 지칭하는 '뇌내 특정부위'란 우울증이나 스트레스의 결과로 인해 세포괴사가 발생하는 것으로 알려져 온 곳. 이에 따라 이번 연구결과가 항우울제가 효과를 나타내는 기전을 부분적이나마 설명해 줄 수 있을 것으로 주목되고 있다. 美 예일大 정신의학·약물학 담당교수인 로날드 듀만 박사는 "항우울제가 우울증을 비롯한 관련 질환들에 널리 처방되고 있으나, 아직까지 이 약물이 뇌내 세포들에 어떻게 작용하는지에 대해서는 명확히 규명된 것이 별로 없는 형편이었다"고 밝히고 "따라서 이번 연구결과가 이 같은 미스테리를 풀 수 있는 실마리를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 듀만 박사는 "항우울제를 장기간 복용하면 '해마'(海馬)라고 하는 뇌내 특정부위에서 새로운 세포 또는 뉴런이 발달하는 것과 무관치 않다는 사실을 발견했다"고 강조했다. '해마'는 학습·기억·기분·감정 등에 작용하는 것으로 알려져 있는 부위. 해마는 또 어른이 된 이후에도 새로운 세포가 생성될 수 있는 몇 안되는 뇌내부위 중 하나로 꼽히고 있다. 지금까지 연구되어 온 바에 따르면 정신적·육체적 스트레스를 받으면 해마의 뇌세포들이 상실되는 것으로 알려져 왔다. 항우울제는 바로 이 해마 내부에서 발생하는 뇌세포의 상실을 억제하는 것으로 사료되어 온 약물이다. 듀만 박사팀은 다양한 종류의 항우울제들과 전기경련 발작요법(ECS), 정신병 치료제 등이 뇌에 미치는 영향을 각각 테스트하는 방식으로 연구를 진행했다. 이 중 ECS는 임상에서 다른 약물들에 내성을 보인 우울증 환자들에게 가장 우수한 효과를 보였던 요법이다. 듀만 박사는 "그 결과 ECS 방법을 시술받은 환자 그룹의 경우 해마 내부의 뉴런 숫자가 50%까지 증가한 것으로 나타났으며, 항우울제 투여群에서는 동일한 부위의 뉴런 숫자가 40% 정도 늘어났음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 아울러 뉴런의 숫자는 약물투약 또는 ECS 치료를 14~28일 동안 지속했을 경우에 한해 증가한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 듀만 박사는 "이 같은 결과는 항우울제가 새로운 세포를 증가시켜 해마 내부의 뉴런 상실을 억제하거나 회복시켜 준다는 사실을 입증한 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.12.20
글로벌

비아그라, 전립선암 환자에도 "굿"

'비아그라'가 전립선암 환자들의 발기능력을 회복시키는 데도 효과적으로 작용한다는 연구결과가 나왔다. 발기부전 증상은 근치(radical) 전립선절제술을 시술받은 전립선암 환자들에게서 가장 일반적으로 나타나는 부작용의 하나로 알려져 왔었다. 지금까지는 '비아그라'의 경우도 전립선암 환자들에게까지 효과를 보인다는 사실을 입증하는 증거는 부족한 것으로 지적되어 왔었다. 그러나 영국 데이터모니터社는 "이번에 '비아그라'의 새로운 효과가 입증됨에 따라 화이자社의 매출액 확대는 물론 전립선암 환자들의 삶의 질 향상에도 전기를 마련할 수 있게 됐다"고 평가했다. 실제로 전립선암 환자들은 근치 전립선절제술을 받은 이후로 발기능력이 영구적으로 감소하는 사례가 거의 100%에 육박하는 것으로 인식되어 왔었다. 한편 '비아그라'는 지난 1998년 미국에서 최초로 발매를 허가받은 이래 현재까지 시장에 진출해 있는 거의 대부분의 국가에서 발기부전 치료제 시장을 석권하고 있는 약물이다. 그럼에도 불구, 유독 전립선절제술을 받은 환자들 사이에서는 이 약물의 효과를 입증하는 자료가 부족했던 관계로 그다지 애용되지(?) 못했었다. 데이터모니터社는 "그러나 최근 양측 신경절제(bilateral nerve-sparing) 전립선절제술을 시술받은 환자들을 대상으로 '비아그라'의 효능을 평가한 자료를 분석한 결과 70% 이상에서 性的 관계를 갖는데 이상이 없을 정도로 발기능력이 회복된 것으로 나타났다"고 밝혔다. 데이터모니터社는 또 '비아그라'를 복용한 환자들은 페니스 보형물을 시술받은 전립선암 환자들에 비해 더 뛰어난 효과를 얻을 수 있었으며, 내약성도 우수했던 것으로 드러났다고 덧붙였다. 페니스 보형물 시술법은 이제까지 일차적인 치료법으로 자리매김되어 왔던 방법이다.

이덕규 2000.12.20
글로벌

노바티스,BMS 제네릭사업부매입

스위스 노바티스社 제네릭사업부는 자사의 미국내 계열사인 바이오케미 US社(Biochemie US)가 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 제네릭사업부 애포테콘社(Apothecon)를 사실상 인수키로 했다고 15일 발표했다. 애포테콘社가 생산한 품목들에 대한 미국시장 판매권을 확보하게 됐다는 것. 여기에는 애포테콘측이 발매중인 제네릭 경구용·주사제형 항생제 브랜드 등에 대한 판매권도 포함됐다. 이번 인수계약은 내년 1월 1일까지 법적절차 등을 완료할 수 있을 전망이다. 애포테콘측은 이번 계약에도 불구, 당분간은 브리스톨社의 생산공장에서 계속 제네릭 제품들을 생산하게 된다. 그러나 향후 3년 동안 미국과 유럽에 소재한 노바티스측 제네릭사업부의 생산공장으로 제조기지를 단계적으로 이전하게 된다. 이와 관련, 노바티스 제네릭사업부의 오스왈드 젤레몬드 사장은 "이번 인수계약이 지니는 전략적 중요성은 세계 최대 규모의 제약시장에서 완제품 항생제 분야에 직접 진출할 수 있는 교두보를 마련했다는 점"이라고 강조했다. 그는 또 "우리의 원료 약효물질 제조설비를 바이오케미社와 수직 통합할 수 있게 된 만큼 상당한 시너지 효과가 기대된다"고 덧붙였다.

이덕규 2000.12.19

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