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진통제 장기복용時 발암률 감소

아스피린이나 이부프로펜 등의 비 스테로이드성 소염제들(NSAIDs)을 장기간 복용할 경우 결장암 발병률을 절반 가까이 감소시킬 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 스페인 마드리드 소재 센트로 에스파뇰 약물역학연구소에 재직중인 루이스 A. 가르시아 로드리게즈·콘수엘로 헤르타 알바레즈 박사 공동연구팀은 '에피데미올로지'誌 1월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 NSAIDs에 속하는 진통제들이 결장암이나 직장암 발병률을 감소시킬 수 있다는 연구사례들이 속속 보고되어 왔음에 착안, 구체적으로 용량과 복용기간을 달리함에 따라 얼마나 다른 결과가 도출되는지 확인코자 지난 1994년부터 97년까지에 이르는 기간 중 암에 걸리지 않았던 40~79세 사이의 건강한 남녀 94만3,903명을 대상으로 추적조사를 진행했다. 그 결과 조사 대상자들 가운데 2,002명이 결장암에 걸린 것으로 조사됐다. 이와 함께 아스피린 이외의 NSAIDs를 6개월 이상 꾸준히 복용한 그룹의 경우 결장암 발병률이 매우 낮은 것으로 확인됐다. 또 NSAIDs 복용을 중단한 뒤 1년이 경과하면 발암률 감소효과가 완전히 없어지는 것으로 나타났다. 연구팀은 "아스피린을 1일 300㎎ 장기복용한 그룹의 경우 결장암 발병률이 40% 감소했으나, 1일 75~150㎎을 복용한 그룹에서는 발암률 감소가 눈에 띄지 않았다"고 밝혔다. 아스피린을 장기간에 걸쳐 복용하는 사람들은 심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량을 복용하는 것이 일반적인 추세이다. 이와 관련, 美 심장협회는 "NSAIDs를 매일 복용코자 하는 이들은 위장관계에 부작용을 수반할 수 있음에 유념해 반드시 의사와 상의해야 할 것"이라고 지적했다.

이덕규 2001.01.04
글로벌

당뇨병藥에 심장병 감소효과

제 2형 당뇨병 환자들이 혈당을 조절하는데 사용하고 있는 티아졸리디네디온系 약물들(TZDs)이 특정한 세포 내부의 지방질 축적을 막아 심장병 발병확률을 감소시키는 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 지방질과 근육세포들이 인슐린에 보다 민감히 반응토록 하여 혈당을 조절하는 기전을 지닌 TZDs는 지방질 세포들에 전달되는 PPAR 감마 수용체들과 결합해 작용하는 약물이다. 문제는 지방질 세포 내부에서 발견되는 것과 동일한 수용체들이 대식세포라고 하는 면역계에서도 발견되고 있다는 점. 대식세포는 지방질을 포식할(fill) 수 있는 것으로 알려져 있는데, 이 대식세포는 일단 지방질로 충만되면 포말세포로 변화되어 심장동맥 내벽의 지방질 축적을 촉진하게 된다. 일부 전문가들이 당뇨병을 치료하기 위해 TZDs를 사용할 경우 포말세포를 증가시켜 심장병의 악화를 초래할 수 있을 것으로 우려해 왔던 것도 바로 이 때문. 그러나 '네이쳐 메디신'誌 1월호에 실린 3편의 연구논문들이 TZDs가 포말세포들에 복합적인 영향을 미치지만, 오히려 혈관 내부의 혈전생성을 감소시킨다는 사실을 시사해 주목되고 있다. 프랑스 파스퇴르연구소의 바르트 스타엘스 박사는 "대식세포들에 PPAR 촉진제를 직접 투여하더라도 포말세포들이 증가하지는 않았으며, 지방질이 세포 밖으로 이동하도록 촉진하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 美 캘리포니아州 소재 소크 생물학연구소의 로날드 M. 에반스 박사팀과 하버드大 의대 메이슨 W. 프리맨 박사팀도 "PPAR 감마 수용체들이 포말세포의 형성에 필요치 않다는 사실을 발견했으며, TZDs가 죽상경화증의 유발요인들을 억제하는 것으로 나타났다"고 발표했다. 프리맨 박사는 "TZDs가 심장병 악화를 유발한다는 우려는 그리 심각한 수준의 것이 아닌 것으로 보인다"고 말했다. 이에 대해 美 펜실베니아大 미첼 A. 라자 박사는 "TZDs가 죽상경화증 진전으로 고통받고 있는 당뇨병 환자들을 위한 치료제로 손색없는 약물임을 입증한 것"이라고 평가했다. 그는 또 "TZDs 약물을 복용하는 환자들은 혈당조절 효과와는 별도로 죽상경화증 증상을 개선시키는 효과도 기대할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.01.04
글로벌

말라리아蟲 효소활성억제로 '박멸'

말라리아 기생충에 감염된 환자의 신체 내부에서 감염증상의 확산을 억제할 수 있는 기술이 개발되고 있다. 美 워싱턴大 의대 다니엘 골드버그 박사팀은 국립과학아카데미 회보에 기고한 논문에서 "이 기술이 감염성 말라리아 원충(particles)의 활성이 약화되어 위험이 사라질 때까지 그것이 지니는 활성을 억제해(trap and imprisoned) 줄 것으로 확신한다"고 밝혔다. 이 기술은 원충이 보호낭(protective sacs)으로부터 빠져나오지 못하도록 하는 원리. 골드버그 박사는 "이 기술이 프로테아제 효소의 활성을 억제하는 기전으로 작용한다"고 설명했다. 말라리아는 매년 전 세계적으로 약 5억명이 감염되고, 200만명의 어린이들이 이로 인해 목숨을 잃는 것으로 추정되고 있다. 말라리아 원충은 처음 적혈구 세포에 침입해 혈액세포막의 일부로 자신을 둘러싸도록 하는데, 이 과정에서 기생성공포막(PVM)이라고 하는 보호낭이 형성된다. 이어 원충은 증식을 거듭해 감염성 낭충들의 군집을 생성시킨다. 그리고 이 낭충이 세포로부터 터져나와 혈류 속으로 침입하게 되는 것이다. 골드버그 박사팀은 말라리아 원충에 감염시킨 적혈구 세포들의 배양액에 'E64'라는 약물을 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 'E64'는 특정 프로테아제의 활성을 억제하는 약물. 그 결과 'E64'가 감염성 낭충들이 혈류 속으로 침투하지 못하도록 억제하고, PVM 내부에 감금시키는 작용을 수행하는 것으로 밝혀졌다. 골드버그 박사는 "이 프로테아제 억제제를 투여한 배양액 속에서도 낭충이 일단 적혈구 세포 밖으로 나오기는 하지만, 보호낭을 빠져나오지는 못하는 것으로 드러났다"고 말했다. 이는 말라리아 원충이 적혈구 세포들을 빠져나오는 과정이 2단계로 나뉘어 있으며, 두 번째 단계에서 프로테아제를 필요로 함을 의미하는 것. 골드버그 박사는 "이 프로테아제 억제제를 제거할 경우 말라리아 원충이 감염능력을 회복하는 것으로 확인됨에 따라 말라리아 원충의 확산을 막고, 활성을 억제하는 약물의 개발이 가능케 됐다"며 기대감을 표시했다.

이덕규 2001.01.04
글로벌

조코, 당뇨환자 혈압조절에 유용

지질저하제 심바스타틴이 고혈압 증상을 지닌 2형 당뇨병 환자들에게서 혈압을 낮추고, 소변을 통해 체외로 배출되는 알부민의 양을 떨어뜨리는 효과도 지니고 있는 것으로 나타났다. 伊 사사리大 지안카를로 토놀로 박사팀은 '유럽 임상연구誌' 최근호에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 3-히드록시-3-메틸클루타릴 코엔자임 A(HMG-CoA) 환원효소 억제제로 알려져 있는 스타틴계 약물이 저농도 지단백(LDL) 콜레스테롤에 미치는 영향 외에도 여러 가지 긍정적인 작용을 나타낸다는 사실이 확인된 바 있다. 토놀로 박사는 "이 HMG-CoA 환원효소 억제제가 LDL 콜레스테롤値를 낮추는 효과와는 별개로 내피 의존성 산화질소의 생성능력을 회복시킬 수 있는 것으로 사료된다"고 말했다. 그의 연구팀은 2형 당뇨병과 미량 알부민뇨증성 고혈압 증상을 보이는 26명의 환자들을 대상으로 심바스타틴과 콜레스티라민을 투여하는 동안 혈압의 변화 추이와 소변을 통해 배출되는 알부민의 양을 측정했다. 그 결과 LDL 콜레스테롤値 감소효과 측면에서는 두 약물이 동등한 수준의 효능을 보인 것으로 나타났다. 그러나 확장기 혈압과 소변을 통해 배출되는 알부민의 양이 뚜렷한 감소세를 보인 그룹은 심바스타틴을 투여한 환자들에 국한되어 확인됐다. 이 과정에서 확장기 혈압이나 알부민 배출량은 모두 LDL 콜레스테롤値의 변화와는 관련성이 없는 것으로 드러났다. 이와 관련, 토놀로 박사는 "심바스타틴이 산화질소의 생성을 활성화시켜 확장기 혈압을 낮추고 알부민 배출량도 감소시키는 것으로 사료된다"고 결론지었다. 심바스타틴은 머크社가 '조코' 제품명으로 발매하고 있다.

이덕규 2001.01.04
글로벌

일본 최고 인기 건식은 '아가리쿠스'

작년 상반기에 이어 2000년을 마감하는 일본 건강식품시장 조사에서 또다시 '아가리쿠스'가 최고 인기품목으로 선정돼, 작년도 건강식품 최고 인기소재로서 자리매김을 확실히 했다. 이같이 아가리쿠스가 꾸준한 판매기록을 보인 것은 소비자들이 유행상품을 선택하기보다는 '효능을 체감할 수 있고 기능이 알려져 있는 제품'을 선호하기 때문인 것으로 분석된다. 그러나 기타 버섯류 소재는 그다지 높은 수주율을 올리는 못한 것으로 나타났다. 아가리쿠스 이외 상위에 랭크된 품목으로는 ▲2위 글루코사민, ▲3위 블루베리, ▲4위 콜라겐, ▲5위 울금 순이었다. 이들 품목은 꾸준히 상위품목에서 접해왔던 것으로 글루코사민과 블루베리는 상반기에도 같은 순위에 랭크됐었다. 반면 콜라겐은 하반기 기대소재에도 들지 않았던 것이나 여성들의 미용에 대한 관심 고조로 급성장한 것으로 보인다. 한편, 허브류와 키토산은 작년도 기대품목으로 주목을 받아왔지만 그다지 부상하지 못한 것으로 평가받고 있다. 반면, 수탁회사들의 매출을 살펴보면 회답에 응한 21개사중 마이너스 성장한 2개사를 제외하고 10∼15%성장했다는 회사가 가장 많았고 20%대 및 80%성장을 올린 회사도 있어 전체적으로 건식시장은 순조로운 한해를 보낸 것으로 풀이된다. 또한 판매망은 예년과 같이 "통신판매"가 주류를 이뤘고 앞으로도 통신판매는 인터넷이나 텔레비전통신판매 보급 등으로 지속 성장할 것으로 전망되고 있다. 한편, 작년 규제완화로 형상규제가 사실상 철폐됨에 따라 앞으로는 캅셀을 비롯한 과립, 액체, 정제 형태의 건강식품이 늘어날 것으로 예상된다.

최선례 2001.01.03
글로벌

화이자, 올해 R&D에 50억弗 투자

화이자社는 최근 애널리스트들에게 돌린 연례 사업계획서(presentation)에서 올해 R&D에만 전년도에 비해 11%가 증가한 50억달러 정도를 투자할 방침이라고 밝혔다. 워너램버트와 합병을 단행함에 따라 현재 화이자는 19개 치료제群에서 총 156개가 넘는 연구개발 프로젝트를 진행중에 있다. 특히 화이자측은 올해 말까지 3개 약물들에 대한 신약신청서(NDA)를 제출할 방침이라고 밝혔다. 이들 3개 약물들은 ▲흡입용 인슐린(아벤티스社·인헤일 테라퓨틱스社와 공동개발중) ▲프레가발린(pregabalin; 신경병증성 통증·간질 치료제) ▲차세대 COX-2 저해제 발데콕시브(파마시아社와 공동개발중) 등이다. 발데콕시브(valdecoxib)와 관련, 화이자측이 이번 사업계획서에서 구체적인 자료를 공개하지는 않았다. 그러나 최근 발데콕시브의 전구약물인 주사제형 파레콕시브(parecoxib)가 치통·복부수술 환자 등에게 널리 사용되는 로슈社의 '토라돌'(케토로락)과 동등한 수준의 효과를 보였다는 내용을 최근 공개한 바 있다. 이와 관련, 파마시아社는 급성통증을 파레콕시브의 적응증으로 확대해 주도록 FDA에 NDA를 제출한 상태이다. 화이자측은 발데콕시브를 골관절염·류마티스성 관절염·급성통증 치료제로 허가를 신청한다는 방침이다. 이밖에 화이자가 연구개발중에 있는 약물로 아직 초기단계에 있으나, 애널리스트들의 주목을 모으고 있는 것으로는 'CP-529,414'가 꼽히고 있다. 이 약물은 임상 2상에서 고농도 지단백(HDL) 콜레스테롤値를 70%까지 증가시키는 것으로 입증된 바 있다. 화이자측은 'CP-529,414'이 콜레스테롤 에스테르 전환 단백질(CETP)의 활성을 억제해 고농도 지단백 에스테르가 저농도 지단백(LDL) 에스테르로 변화하지 않도록 차단하고, 이를 통해 HDL値를 증가시키는 것으로 사료된다고 밝혔다. 화이자는 이 약물을 '리피토'(아토르바스타틴)와 합성하면 이른바 '슈퍼-스타틴'의 제조가 가능할 것으로 전망했다. 한편 현재 화이자가 임상 3단계까지 개발을 진행중에 있는 약물들로는 ▲다리페나신(Darifenacin); 담낭 과잉활동 증후군 치료용 M3-수용체 길항제로 2002년 신약신청 예정 ▲ 라소폭시펜(Lasofoxifene); 차세대 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) ▲파고클론(Pagoclone); 우울증·공황성 장애 치료용 GABAA 수용체 조절제 ▲아바시마이브(Avasimibe); 죽상경화증 치료용 선택적 ACAT 억제제 ▲CI-1042; p53 종양억제 유전자를 포함한 암세포들에 선택적으로 작용하는 변형 아데노바이러스 ▲카파비린(Capavirine); HIV 감염 억제용 비 뉴클레오사이드 RTI 등이 꼽히고 있다. 개발 초기단계에 있는 약물로는 ▲CP-122,721; 우울증 치료용 뉴로키닌-1 길항제 ▲CP-526,555; 금연보조제 ▲CI-1034; 만성 폐쇄성폐질환 치료용 선택적 내피 1A 길항제 ▲ CP-615,003; 우울증 치료용 GABAA 길항제 등이 있다.

이덕규 2001.01.03
글로벌

UN, 세계 광우병 대책회의 연다

국제연합(UN) 산하 보건국은 전 세계의 신경병성질환 전문가와 관련 공직자들이 한자리에 모여 광우병에 대한 대처방안을 논의할 것이라고 밝혔다. 이 회의는 올해 5월경 스위스 제네바에서 개최될 것으로 전해졌다. 이와 관련, 세계보건기구(WHO)는 최근들어 독일과 캐나다 등 각국에서 일반의 관심이 높아가고 있는 핫이슈들에 대한 과학적 근거를 검토하기 위해 구랍 22일 열렸던 비정례 전문가회의를 마친 후 광우병에 대한 우려를 제기했다. 이날 WHO측은 "영국에서 광우병 문제가 최초로 표면화되었던 지난 1986년부터 영국産 육류수출이 금지조치된 96년에 이르기까지 최근 10년간 이 나라의 육류가 세계 각국에 수출되어 왔다"며 "이에 따라 EU 전역에 공포가 확산되고 있다"고 지적했다. WHO 동물·식품 위해성 연구부에 재직중인 마우라 리케트 박사는 "엄청난 양의 육류와 살아있는 소들이 국제적으로 거래되어 왔음을 감안할 때 이미 전 세계가 광우병에 노출되어 있을 가능성이 농후하다"고 말했다. 한편 WHO의 관련자료에 따르면 86년 이래 영국産 소들에서 총 18만건에 달하는 광우병 발병사례가 확인된 것으로 알려졌다. 이 중 1,300~1,400여건은 영국産 소를 수입한 유럽 각국에서 발생했는데, 특히 프랑스·아일랜드·포르투칼·스위스 등이 피해가 컸던 것으로 추정되고 있다. WHO측은 이밖에 캐나다·아르헨티나·이탈리아·오만 등에서도 일부 발병사례가 보고된 바 있다고 설명했다. 이와 함께 사람에게서 나타나는 변종 크로이츠펠트 야곱병이 영국에서 87건, 프랑스에서 3건, 아일랜드에서 1건이 각각 보고됐다고 덧붙였다. 리케트 박사는 "유럽공동체 이외의 지역에까지 광우병이 확산되었을 가능성을 배제할 수 없으며, 사실 여부를 확인하기 위해 최대의 노력을 기울이고 있다"고 말했다. 그녀는 "그러나 일부 국가들은 광우병 발병 여부를 확인할 수 있는 감시시스템이 부재한 것이 현실"이라고 지적했다. 또 재 포장되거나 다시 수출되기에 앞서 제품라벨을 바꿔 부착하는 사례도 빈번한 관계로 육류의 수출경로를 정확히 파악하기란 매우 어려운 것이 사실이라며 어려움을 토로했다.

이덕규 2001.01.02
글로벌

日의약국예산 4.4%減, 99억3천만엔

일본 후생성 의약안전국은 내년 후생노동성 의약국으로 개편되면서 조직축소와 함께 예산도 4.4% 감액된 99억3천만엔(식품부 제외)으로 출범하게 됐다. 이는 조직축소뿐 아니라 에이즈소송 화해건수 감소 및 사무경비 삭감 등에 따른 것으로 올해초 예산액에 비해 4억5,200만엔 줄어든 금액이다. 일본 의약국의 내년도 의약행정은 △승인심사·시판 후에 대한 종합적인 안전대책, △국제적 조화, △의약분업, △의료의 안전성향상, △병원내 감염대책, △혈액제제의 국내자급 추진 등에 중점을 두고 시행된다. 이를위해 새롭게 日美歐 3자간의 화상회의를 통한 심사 등의 정보교환 체제 구축, 의료안전대책 네트워크정비, 혈액제제 원료의 안전성향상 추진 등을 진행시켜 나갈 예정이다. 의약국은 예산의 반정도에 해당하는 47억4,900만엔을 의약품등의 유효성·안전성확보 대책에 투입할 예정으로, 이중에는 '의약품심사·안전대책 등 정보교환체제 강화비'가 신규사업비로 책정되어 있다. 한편 의약분업과 관련해서는 복약지도정보집 정비사업, 생애교육 추진사업이 올해로 매듭지어짐에 따라 예산이 9,900만엔으로 감소하게 된 가운데 질높은 분업추진을 위해 전년도에 이어 약력관리표준화 검토사업을 진행, 약력부 양식과 전자매체에 의한 관리방법을 확립해 나갈 계획이다. 이밖에도 분업의 보급계발, 분업추진지도자 강습, 실무연수사업, 약사양성문제 검토 및 미취업약사 취업촉진·분업추진협의회에 대한 지원도 추진사업에 포함되어 있다.

최선례 2001.01.02
글로벌

약물요법으로 심한 딸꾹질 "뚝"

기존 치료법으로는 별다른 효과를 기대할 수 없었던 심한 딸꾹질 증상을 쉽사리 해결할 수 있는 약물요법이 이탈리아 학자들에 의해 제시됐다. 伊 로마大 의과대학의 프레데리코 빌로타·지오반니 로사 박사 공동연구팀은 28일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 심한 딸꾹질 환자 3명의 증상을 성공적으로 완화시킨 치험례를 공개했다. 이들이 공개한 3명의 환자사례 중 한 명은 백혈병을 앓고 있는 32세의 여성이었다. 그녀는 이틀 동안 딸꾹질이 계속됐지만, 기존의 방법으로는 증상을 멈출 수 없었다고 한다. 이에 연구팀은 진통제의 일종인 네포팜(nefopam)을 투여해 보았다. 네포팜은 항히스타민제와 화학적으로 아주 유사한 약물. 빌로타 박사는 "네포팜 10㎎을 수차례 투여해 일단 딸꾹질을 멈추게 할 수 있었으나, 4시간이 경과한 뒤 증상이 재발함에 따라 네포팜 10㎎을 1일 4회 정맥내 투여했다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 이 환자에게서 증상이 멎은 후에도 재발을 막기 위해 카바마제핀 200㎎을 1일 3회 경구투여로 병용시켰다. 카바마제핀(carbamazepine)은 발작 증상을 억제하는 데 사용되는 약물. 두 번째 환자는 식도에 세균감염성 질환을 앓는 25세의 여성이었는데, 네포팜을 정맥내 투여해 효과를 볼 수 있었다. 세 번째 환자는 뇌혈관 내부에 기형적인 응괴현상이 발생해 정교한 수술을 받은 58세의 남성이었다. 그러나 이 환자는 네포팜 10㎎을 투여한 결과 1분만에 효과를 보였다고 한다. 빌로타 박사는 "이 같은 경험에 미루어 볼 때 기존 치료법들로 효과를 볼 수 없었던 심한 딸꾹질 환자들은 네포팜 정맥내 투여방식을 통해 신속한 증상완화 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2000.12.29
글로벌

美, 붙이는 피임약 신약신청

존슨&존슨社의 계열사인 RW 존슨 파마슈티컬 리서치 인스티튜트社는 그동안 개발해 왔던 '오소 에브라'(Ortho Evra) 피임패취제와 관련, FDA에 신약신청(NDA) 서류를 제출했다고 27일 밝혔다. '오소 에브라'(노렐제스트로민/에틸 에스트라디올)가 허가를 취득할 경우 처방용 피임패취제로는 세계 최초의 제품으로 이름을 올리게 된다. RW 존슨측은 "허가 여부에 대한 결론이 앞으로 12개월 이내에 도출될 것으로 본다"고 전망했다. 한번 붙이면 7일 동안 효과가 지속되는 이 패취제는 프로게스틴과 에스트로겐 호르몬을 지속적으로 전달하기 위해 개발된 제형. 사용법은 하복부나 둔부 등에 부착하면 된다. 이 패취제는 또 일주일에 1회 붙이는 제형이지만, 한 달에 3번만 사용하고 네 번째 주에는 부착할 필요가 없다고 한다. 이와 관련, 미국과 캐나다 학자들로 구성된 연구팀이 지난 10월 열린 美 생식의학회 학술회의에서 임상연구 결과를 발표해 관심을 모은 바 있다. 연구팀은 당시 이 패취제가 기존에 발매되고 있는 피임제들 가운데 가장 효과적인 정제와 동등한 수준의 효능을 보였다고 공개했었다. 이와 관련, 뉴욕에 소재한 앨런 굿마커 연구소의 재클린 다록 연구담당 부회장은 "이 패취제가 여성들에게 장·단기 피임법으로 권장할만한 제품"이라고 말했다. 이 연구소는 생식의학 분야에 주력하고 있는 비영리 연구단체이다.

이덕규 2000.12.29
글로벌

美, 살모넬라菌 약물내성 증가

최근들어 미국에서는 살모넬라균의 약물내성이 전국적으로 증가하는 양상을 보이고 있어 우려감이 고조되고 있다. 살모넬라 감염증은 어린이들에게 집중적으로 발병하는 질환으로 통상 항생제 세프트리악손이 투여되어 왔다. 이는 지금까지 살모넬라 감염증 환자들이 세프트리악손에 내성을 보이는 사례가 매우 드물었기 때문. 그러나 美 질병관리센터(CDC)는 27일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에서 "지난 1996년부터 98년 사이에 세프트리악손에 내성을 보이는 살모넬라 감염증 발생사례 13건이 보고됐으며, 이 중 3명은 입원해야 했던 것으로 나타났다"고 밝혔다. CDC측은 또 "조사기간이 종료된 후인 99년에 28건의 의심되는 사례가 추가로 발생함에 따라 현재 조사가 진행중에 있다"고 덧붙였다. 이와 관련, 외국에서는 이미 강한 약물내성을 보이는 살모넬라 감염증 발생사례가 속속 보고된 바 있으나, 지난 95년까지만 하더라도 미국 내에서는 그 같은 사례가 발생하지 않은 것으로 조사됐었다. 이번 조사작업을 주도한 에일린 던 박사는 "미국에서는 매년 140만건의 살모넬라 감염증이 발생하는 것으로 추정되고 있는데, 이 중 수천건은 세프트리악손에 내성을 보이는 균주에 의해 발병되는 것으로 사료된다"고 말했다. 살모넬라균은 달걀이나 닭고기, 우유 등의 음식물들에 의해 확산될 수 있는 것으로 추정되고 있다. 이 세균에 감염되면 일반적으로 가벼운 腸질환이 발생하나, 미국에서만 이로 인해 매년 약 600명이 사망하는 것으로 알려지고 있다. 美 국립알러지·감염성질환연구소에서 항균내성 프로그램 책임자로 일하는 마리사 밀러 박사는 "이번 조사결과는 사람이나 가축들에 과용되고 있는 항생제 사용량을 줄여야 할 필요가 있음을 입증한 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.12.28
글로벌

항우울제 장기복용時 체중증가

선택적 세로토닌 재흡수 억제제들(SSRIs)을 장기간에 걸쳐 복용할 경우 체중증가를 수반할 수 있는 것으로 나타났다. 美 보스톤 종합병원에 재직중인 마우리지오 파바 박사팀은 '임상정신의학誌' 11월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 284명의 우울증 환자들에게 26~32주간 동안 플루옥세틴(92명)·서트라린(96명)·파록세틴(96명)을 무작위 투여한 후 이들에게 나타난 체중변화를 비교관찰하는 방식으로 조사작업을 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 SSRI 투약을 중단할 때 나타나는 영향을 측정코자 14~28주 사이의 기간 중 일부 환자들에게 4~6일 동안 항우울제 투약을 일시 중단시켰다. 여기에 속하는 환자들은 플루옥세틴 투여群에서 44명·서트라린 투여群에서 48명·파록세틴 투여群에서 47명 등이었다. 파바 박사는 "그 결과 체중감소율의 경우 이들 3가지 SSRIs를 투약한 그룹들간에 적잖은(striking) 차이를 보였다"고 말했다. 플루옥세틴 투여群의 -0.2%·서트라린 투여群의 1.0%에서 체중이 감소한 것으로 나타나 통계적으로 유의할만한 수준의 변화를 보이지 못했던 반면 파록세틴 투여群에서는 오히려 3.6%에서 체중이 증가한 것으로 나타났다는 것. 그는 또 "체중이 최소한 7% 이상 증가한 환자수를 비교한 결과 파록세틴 투여群의 경우 25.5%에 달해 플루옥세틴 투여群의 6.8%와 서트라린 투여群의 4.2%를 크게 상회한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 아울러 26~32주간이 경과한 시점에서 체중이 가장 많이 증가한 환자는 플루옥세틴 투여群에서 7.7㎏·서트라린 투여群에서 8.6㎏·파록세틴 투여群에서 14.1㎏ 등으로 조사됐다고 덧붙였다. 파바 박사는 "따라서 항우울제를 장기간 복용하는 환자들의 경우 체중증가로 인해 건강에 영향을 미칠 수 있음에 유의해야 할 것으로 사료된다"고 결론지었다.

이덕규 2000.12.28
글로벌

美'포쳔'誌 1000大기업에 제약사12곳

미국에서 발간되는 '포쳔'誌가 선정한 2000년도 1,000대 기업 리스트에 제약기업 12곳이 포함된 것으로 나타났다. 이 리스트는 수익규모를 기준으로 선정된 것으로 전체 1위에는 1,890억5,800만달러의 수익을 올린 제네럴 모터스社가 올랐다. 수익(revenue)이란 영업활동의 과정에서 고객에게 제공한 재화나 용역의 가치를 화폐가치로 표시한 것을 말한다. 영업활동의 결과 자본의 증가를 가져오는 것으로 회계상 수익이 발생하면 자본의 출자나 증자에 의하지 아니하고 자본이 증가된다는 점에서 '매출'과는 차이가 있는 개념이다. 이에 따르면 머크社가 327억1,400만달러의 수익을 올려 1위에 랭크된 것으로 나타났다. 존슨&존슨社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 각각 274억4,100만달러·202억2,200만달러의 수익을 창출해 2위와 3위를 차지하면서 '빅 3'를 형성했다. 이밖에 상위 10위권 내에 화이자·아메리칸 홈 프로덕트(AHP)·애보트·워너램버트·일라이 릴리·쉐링푸라우·파마시아&업죤 등의 순으로 이름을 올린 것으로 조사됐다. 주당순이익은 존슨&존슨이 2.94달러로 최고치를 기록했다. 반면 다이어트약물 '펜-펜' 등의 시장회수로 고전했던 AHP는 주당순이익이 마이너스를 면치 못했다. 한편 '포쳔'誌는 올해로 46년째 이 리스트를 발표해 오고 있는데, 지난해의 경우 이 리스트에 포함된 500대 기업들이 미국 전체 노동력의 10%를 초과하는 2,200만명을 고용하고, 4,100억달러의 이익을 창출해 국가 전체이익의 47%를 점유한 바 있다. ▲ '포쳔'誌 선정 제약기업 순위 ....................(단위; 백만달러, 주당순이익은 달러) ---------------------------------------------------------- ..순 위.....................................................................주 당 ---------...기 업 명......수 익.....순이익....시가총액 업계.전체.................................................................순이익 ---------------------------------------------------------- ..1...34.....머크..........32,714.00..5,890.50..130,865.04...2.45 ..2...43.....존슨&존슨.....27,471.00..4,167.00..101,099.44...2.94 ..3...78.....BMS...........20,222.00..4,167.00.. 94,954.87...2.06 ..4..107.....화이자........16,204.00..3,179.00..127,912.75...0.82 ..5..129.....AHP...........13,550.18..-1,227.12..60,387.61...-0.94 ..6..135.....애보트........13,177.63..2,445.76...48,151.00...1.57 ..7..139.....워너램버트....12,928.90..1,733.20...76,614.43...1.96 ..8..170.....일라이 릴리...10,002.90..2,721.00...62,620.54...2.46 ..9..185.....쉐링푸라우.....9,176.00..2,110.00...51,520.00...1.42 .10..244.....파마시아.......7,252.63....803.34...27,435.82...1.49 .11..463.....암젠...........3,340.10..1,096.40...53,480.18...1.02 .12..892.....앨러간.........1,406.20....188.20....5,898.65...1.39 ----------------------------------------------------------

이덕규 2000.12.27
글로벌

美, 4/4분기 제약 株價지수 상승

이달들어 포드·마이크로소프트·타임워너 등 미국 메이저기업들의 이익전망이 불투명하다는 우려의 목소리가 고조되고 있는 가운데서도 제약업체들은 당초 전망에 부합하는 호조를 이어간 것으로 드러났다. 미국경제의 경착륙 조짐과 주식시장의 약세에도 불구, 화이자·머크·아메리칸 홈 프로덕트(AHP)·존슨&존슨(J&J)·파마시아 등 주요 제약기업들이 4/4분기에 괄목할만한 성장을 실현했다는 것이다. 한 예로 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'와 머크社의 관절염 치료제 '바이옥스'의 경우 양사가 2000~2001년도 이익전망치를 달성하는데 큰 역할을 수행했다는 것. 이에 따라 스탠다드&푸어스社의 '500대기업 주가지수'는 12%가 뒷걸음질친 반면 '어맥스 제약주가지수'(Amex Pharmaceutical Index)는 7.6%가 상승한 것으로 나타났다. 이 같은 결과를 이끌어 낼 수 있었던 것은 제약기업들이 90년대 말에 신약을 속속 시장에 발매한 데다 기술혁신에 따라 높은 가격이 책정·지급될 수 있도록 보험자측을 효과적으로 설득한 것이 주효했기 때문으로 분석됐다. 이와 관련, 퍼스트 콜/톰슨 파이낸셜社가 공개한 자료에 따르면 머크社 '바이옥스'가 1999년 중반 발매된 이래 1,500만건 이상이 처방된 것으로 나타났다. 이에 따라 '바이옥스'는 98년 발매되었던 천식약 '싱귤레어'와 함께 머크의 4/4분기 주당순이익을 75센트로 끌어올리는데 쌍끌이 역할을 수행했다. 전년동기에 머크의 주당순이익은 66센트에 불과했었다. 관절염 치료제 '쎄레브렉스'의 매출호조는 파마시아社의 4/4분기 주당순이익을 32센트로 끌어올리는데 결정적으로 기여한 것으로 조사됐다. 파마시아의 전년동기 주당순이익은 24센트였다. AHP의 경우 이뮤넥스社의 관절염 치료제 '엔브렐'에 힘입어 4/4분기 주당순이익이 전년동기의 46센트에서 53센트로 뛰어오른 것으로 드러났다. '엔브렐'은 파마시아社의 계열기업인 와이어스-에어스트社가 이뮤넥스측과 공동발매하고 있다. AHP는 또 수면제, 속쓰림약, 소아 세균감염증 백신 등을 잇따라 선보였다. J&J는 크론병·관절염 치료제 '레미케이드'의 호조로 주당순이익이 전년동기 56센트에서 64센트로 상승한 것으로 나타났다. 이 약물은 J&J의 계열사인 센토코社가 생산중이다. 특히 J&J는 지난 3월 속쓰림약 '프로펄시드'의 미국시장 발매중단에 합의한 이후 다른 약물로 치료에 실패한 일부 환자들에게만 사용되고 있어 '레미케이드'와 정신병 치료제 '리스페달'에 대한 의존도가 높아진 상황하에서도 괄목할만한 성과를 거둔 것으로 나타났다. '리스페달'은 일라이 릴리社의 '자이프렉사'와 경쟁하고 있는 약물. 이 중 '자이프렉사'는 정신병 치료제 매출실적 1위에 올라 있으며, 항우울제 '푸로작'에 이어 릴리社의 넘버 2 약물로 자리매김되고 있다. 릴리社의 4/4분기 주당순이익은 70센트로 전년동기의 61센트보다 신장됐다. 한편 J&J와 릴리는 정신병 치료제 '젤독스'의 미국시장 발매를 앞두고 있는 화이자社와도 일전이 불가피할 전망이다. 화이자의 4/4분기 주당순이익은 27센트로 전년동기의 23센트에 비해 다소 상승한 것으로 나타났다.

이덕규 2000.12.27
글로벌

美,식후혈당상승억제당뇨藥허가

당뇨병 환자들에게서 나타나는 식사 후 혈당値 상승현상을 억제하는 새로운 당뇨병 치료제가 지난 22일 FDA의 허가를 취득했다. 노바티스社가 발매할 아미노산 유도제인 이 약물의 이름은 '스타릭스'(Starlix). 특히 이 약물은 노바티스가 내놓는 최초의 제 2형 당뇨병 치료제로 주목되고 있다. 이와 관련, 노바티스측은 22일 "임상에서 '스타릭스'는 췌장 내부의 인슐린 생성을 신속하게 촉진하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이 같은 작용을 통해 '스타릭스'가 전체적인 혈당値를 끌어내리고, 식사 중 포도당値 상승에 따른 부정적 영향을 상쇄시켜 준다는 것. 일반적으로 2형 당뇨병 환자들은 췌장 내의 인슐린 생성과정에 결함을 수반하게 된다. 美 에모리大에 재직중인 내분비학자 로렌스 필립스 박사는 "식사 후 혈중 포도당値가 통제할 수 없을 정도로 상승한다는 것은 장기적으로 볼 때 신체 내부의 각종 장기들에 심각한 영향을 미칠 수 있는 요인"이라고 지적했다. 노바티스측은 "그럼에도 불구, 식사 후 나타나는 혈당値 상승이 간과되는 사례가 적지 않은 것이 현실이었다"고 강조했다. 美 당뇨환자교육협회의 진저 칸저-루이스 회장은 "식후 포도당値를 효과적으로 조절할 수 있게 된다면 신부전·수족절단·실명 등 당뇨병에 수반되는 심각한 합병증들을 예방하는데 큰 도움을 받게 될 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2000.12.27
글로벌

부정맥藥 시장규모 10년內 26억弗

10년 뒤 부정맥(특히 심방세동) 치료제의 시장규모가 현행보다 크게 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 영국의 시장조사기관 디시전 리소스社는 최신보고서를 통해 "주요 7개국에서 지난해 18억달러에 달했던 부정맥 치료제의 시장규모가 발병률 증가·진단률 향상·고가의 신약 복용 확대추세 등에 힘입어 오는 2009년도에 이르면 26억달러로 증가할 것"이라고 전망했다. 주요 7개국이란 미국·영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·일본 등을 말한다. 보고서는 특히 와파린을 대체할 항응고제 개발을 목표로 한 연구가 활발히 전개될 것으로 예상했다. 항응고제를 처방하는 의사들이 늘어나고 있어 그만큼 성장잠재력이 크다는 것. 보고서는 또 1群(Class Ⅰ) 항부정맥 치료제 시장의 점유도가 기존의 3群 약물이나 3群에 속하는 신약들에 의해 상당정도 잠식당할 것으로 예측하고, 사노피-신테라보/아메리칸 홈 프로덕트社의 '코다론'(아미오다론) 등을 판도변화의 주역으로 꼽았다. 한편 디시전 리소스社는 주요 7개국의 울혈성심부전 치료제 시장도 전망이 밝은 편이라고 전망했다. 지난해 980만건에 달했던 환자수(diagnosed prevalent cases)가 2009년에는 1,110만건으로 늘어나고, 이 기간에 새로 울혈성심부전을 진단받는 사례(newly-diagnosed cases)도 360만건에서 410만건으로 증가하리라는 것. 디시전 리소스社는 "울혈성심부전 치료제 시장이 연평균 7% 정도씩 증가해 2009년이면 시장규모가 29억달러에 육박할 것"으로 예상했다. 특히 안지오텐신 전환효소 억제제·베타차단제·스피로놀락톤 등 상대적으로 저렴한 치료제들이 현재 시장을 지배하고 있는 값싼 제네릭 제품들을 잠식할 것으로 전망했다. 아울러 디곡신이나 이뇨제 등도 꾸준히 제 몫을 유지해 나갈 것으로 보았다. 이밖에 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '반레브'(오마파트릴라트) 등 고가의 신세대 바소펩티다제 억제제들을 장차 ACE차단제 시장에 강력히 도전할 약물로 꼽았다. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제도 ACE차단제에 내약성을 보이지 않는 환자들을 대상으로 마켓쉐어를 확대해 나갈 것으로 보았다. 마찬가지로 고가에 속하는 생물학적 제제들(biologics)과 관련, 디시전 리소스社는 "이뮤넥스社의 '엔브렐'(에타너셉트)의 예에서 볼 수 있듯, 장차 시장을 더욱 확대해 나갈 것"이라고 강조했다.

이덕규 2000.12.26

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