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스타틴系 지질저하제 새 강자 부상

아스트라제네카社는 자사가 개발중인 지질저하제 '크레스토'(Crestro)가 화이자社의 '리피토'에 비견되는 효과를 보였음을 입증한 최종 임상 3상 연구결과를 지난 12일 공개했다. '리피토'는 현재 콜레스테롤 저하제 시장에서 '최고의 약물'(gold standard)로 자리매김되고 있는 품목. 그러나 이날 공개된 내용에 따르면 '크레스토'는 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백(LDL) 콜레스테롤値를 감소시키고, "좋은" 콜레스테롤에 속하는 고농도 지단백(HDL) 콜레스테롤値를 증가시키는 효과에 있어 '리피토'를 앞서는 수치를 보인 것으로 나타났다. 이와 관련, 임상결과에 대한 구체적인 내용이 美 심장병학회 홈페이지(www.acc.org)에 게재됐다. 여기에 수록된 내용은 오는 3월 열릴 이 학회의 연례 학술회의 석상에서 공식 발표될 예정이다. 스타틴系 약물에 속하는 '크레스토'는 아스트라제네카社가 '로섹'의 특허만료 이후를 대비해 개발중인 5개 신약의 하나로 이른바 "슈퍼스타틴"으로 기대를 모아 왔다. 특히 '크레스토'는 이번에 괄목할만한 임상결과 공개됨에 따라 매우 빠른 성장세를 보이고 있는 스타틴系 약물 시장에서 향후 상당한 몫을 점유할 수 있을 것이라는 낙관적인 전망이 고개를 들기 시작했다. 스타틴系 약물은 지난 1999년도에 총 110억달러의 매출실적을 올린 바 있으며, 매년 30% 안팎의 성장을 지속하고 있다. 이는 많은 환자들이 스타틴系 약물을 복용하고 있으며, 그 효과가 뛰어남을 뒷받침하는 수치. 도이체방크의 한 애널리스트는 "2002년 하반기에 발매가 예상되는 '크레스토'의 한해 매출액이 최고 30억달러에 달할 수 있을 것"이라고 전망했다. HSBC은행의 마르틴 홀은 이 보다 다소 적은 25억달러 정도의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 보았다. 아스트라제네카측은 "오는 2005년도에 이르면 현재 6개 약물들이 분할하고 있는 스타틴系 약물의 시장규모가 200~250억달러 수준에 도달할 수 있을 것"이라고 예상했다.

이덕규 2001.01.17
글로벌

美, 약국에 약이 없다

최근들어 미국의 개국가에서는 약이 없어 약사들이 곤혹을 치르는 사례가 빈발하고 있다. 공급이 달리는 의약품들이 속출함에 따라 약국마다 소량이라도 확보코자 힘쓰고 있지만, 아무래도 환자들로부터 불만의 목소리를 듣는 일을 감수해야 하는 경우가 늘어났기 때문. 로버트 스켄데리안이라는 이름의 약사는 "천식약 알부테롤(albuterol)이나 일부 항생제 등 흔히 쓰이는 일반약들 조차 부족한 형편이어서 약국을 경영하기 어려울 정도"라며 "이로 인해 일부 제품들의 가격을 올려받아야 할 것 같다"고 말했다. 극도의 피로감과 일시적인 근육마비 등 중증 근무력증이 나타나 최근 입원했던 데보라 버트람이라는 환자는 "치료제로 써야 할 메스티논(mestinon)이라는 약물이 없으니 개인적으로 구입할 수 있는 길을 알아보라는 말을 들어야 했다"고 회고했다. 지난해 10월에는 백신공급 부족사태로 인해 공중위생국 데이비드 새쳐 국장을 비롯한 보건당국자들이 나서 위험도가 낮은 사람들의 경우 인플루엔자 예방접종을 12월까지 늦춰줄 것을 호소하는 일까지 벌어졌었다. 당시에는 생산공정의 차질로 출하가 지연되면서 한때 백신의 가격이 한 바이알당 100달러 가까운 수준으로 치솟기도 했었다. 이와 관련, 민주당 소속의 매리온 베리 하원의원(아아칸소州)은 "가격을 올려 과다한 이익을 챙기려는 제약회사들에게 책임이 있다"고 비난한 뒤 "나는 의회에 들어온 이래 소비자들이 보다 공정하고 적정한(sensible) 가격에 의약품을 사용할 수 있도록 하기 위해 노력하고 있는 중"이라고 말했다. 그는 미국의 의약품 가격을 다른 국가들과 동등한 수준으로 끌어내려야 한다는 요지로 제안된 법안을 지지했던 인물. 그러나 제약업계의 한 소식통은 "의약품 공급난은 원료수급의 어려움 등 매우 다양한 원인들로 인해 발생하고 있다"며 반박했다. 그는 병원에서 쇼크환자를 치료하는데 쓰이는 이소프로테레놀(isoproterenol)이 바로 이 같은 경우에 해당한다고 덧붙였다. 이밖에도 FDA가 현재 '공급부족 의약품 리스트'에 올려놓은 약물들로는 백혈병·헤르페스 치료제 시타라빈(cytarabine), 수술 후 안정을 취하도록 하는 약물인 플루마제닐(flumazenil) 등이 있는 것으로 알려졌다. 또 진통제 펜타닐(fentanyl)은 예기치 못했던 수요폭발로 인해 공급부족에 직면해 있다는 후문이다. 조지아州 애틀란타 소재 聖 요셉병원에 재직중인 마크 코헨 박사는 "약제부에서 일하는 약사들이 기초 항생제를 비롯, 부족한 의약품들을 공급해 주도록 거의 매일 도매업체들에 주문하고 있지만, 문제가 해소될 수 있을지 알 수 없다"고 말했다. FDA도 부족한 의약품들이 많다는데 동의하지만, 현재로선 환자들에게 다른 약물을 찾아보도록 권고하는 수밖에 달리 방도가 없어 보인다는 입장이다.

이덕규 2001.01.17
글로벌

"루푸스 치료제 올해 나온다"

美 캘리포니아州에 소재한 왓슨 파마슈티컬스社는 올해 중반경 루푸스 치료제 '아스레라'(Aslera)가 미국시장에 발매될 수 있을 것"이라고 12일 밝혔다. 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)의 경구용 제형인 '아스레라'(GL701 또는 프라스테론)는 올해 상반기 중으로 FDA의 허가를 받아낼 수 있을 것으로 기대되고 있는 약물이다. 이는 지금까지 만성 자가면역질환인 전신성 홍반성 루푸스를 치료하는 뚜렷한 약물이 출현하지 못했던 데다 지난 40년 동안 미국시장에서 이 질병을 적응증으로 허가된 약물도 없었음을 감안할 때 주목되는 것이다. 왓슨은 지난해 11월 중순 이 약물을 개발한 캘리포니아州 소재 제네랩스 테크놀로지社로부터 북미지역 시장에 대한 라이센싱권을 확보한 업체. 왓슨측은 "특히 '아스레라'가 발매를 허가받기만 하면 지금 당장이라도 제품 마케팅에 들어갈 만반의 준비가 갖춰져 있다"고 강조했다. 현재 루푸스를 치료하기 위해서는 프레드니손과 같은 스테로이드성 소염제 정도가 사용되고 있다. 치료 자체도 대부분 류머티스 전문의나 내과, 산부인과 등에서 이루어져 왔다. 그러나 스테로이드는 장기복용할 경우 골다공증·죽상경화증·당뇨병 등 심각한 부작용을 수반하는 문제점을 수반하게 된다. 정부 등의 통계에 따르면 오늘날 미국에서는 전신성 홍반성 루푸스 환자 수가 약 20만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 한편 '아스레라'에 대한 신약신청(NDA)은 지난해 9월 FDA에 제출된 바 있으며, 10월들어 신약심사기간 단축(ANDA) 대상약물로 선정됐었다. 이와 관련, FDA 관절염 자문위원회는 오는 3월 13~14일경 회의를 소집해 '아스레라'에 대한 발매허가 권고 여부를 결정할 것으로 알려졌다. 제네랩社의 제임스 A. D. 스미스 회장은 "지난해 11월 열렸던 美 류머티스학회 연례전문회의 석상에서 수백명의 전문의들을 대상으로 조사한 결과 절대다수가 보다 나은 루푸스 치료법을 찾고 있었으며, 신약이 개발되어 나오면 코르티코스테로이드類의 사용량을 감소시킬 수 있을 것이라는 요지로 높은 기대감을 갖고 있는 것으로 나타난 바 있다"고 상기했다.

이덕규 2001.01.16
글로벌

은행잎 제제 "耳鳴에 효과 없다"

영국 버밍햄大 셸리 드류 박사는 13일 발간된 '브리티시 메디컬 저널' 1월호에 기고한 논문에서 "은행잎 제제가 이명 증상에는 별다른 효과를 기대하기 어렵다"고 주장했다. 은행잎 제제는 영국의 건강식품 스토어에서 현기증, 기억상실, 이명 등 뇌 혈행장애와 관련해 발생하는 증상을 치유하는 제품으로 판매되고 있다. 오늘날 영국에서는 노령층을 중심으로 전체 인구의 10% 정도가 가벼운 이명 증상을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 유럽에서는 은행잎 제제가 혈액순환을 개선해 준다는 연구사례들이 여러차례 보고된 바 있으며, 은행나무 추출물이 중약에서 수 천년 동안 사용되어 왔다. 그러나 드류 박사는 "이명 증상에 관한 한, 은행잎 제제는 발병원인이 혈행장애에 있을 때에만 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했다. 이명은 소음에 노출되었거나 특정한 약물을 복용한 후 부작용으로 나타나는 등 다양한 원인에 기인하는 것으로 알려져 있다. 그의 연구팀은 720명의 이명 환자들을 두 그룹으로 나누어 12주 동안 은행잎 제제를 1일 3회 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 은행잎 제제 투여群 360명 가운데 증상이 개선된 환자는 35명에 불과했던 것으로 나타나는 등 플라시보 투여群에 비해 뚜렷한 차이를 보이지 못한 것으로 분석됐다. 이 연구는 독일의 은행잎 추출물 제조업체 리히트베어 파마社와 영국 이명재단의 후원으로 진행된 것이었다. 한편 드류 박사는 "시험참여자들에게 두통이나 피로감 등의 증상 유무를 조사한 결과 이들은 대부분 혈행장애로 인한 문제는 지니고 있지 않은 사람들이었다"고 설명했다. 그는 "그러나 나 자신이 이명 증상을 앓고 있고, 달리 복용할 치료제가 없다면 은행잎 제제를 복용할 것"이라고 강조했다. 발병원인에 따라서는 은행잎 제제가 이명 증상에 매우 효과적일 수 있음을 간과해서는 안될 것이라는 지적인 셈이다. 다만, 심혈관계에 문제를 지닌 환자들의 경우 은행잎 제제를 복용하기에 앞서 의사와 상의해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.01.16
글로벌

일본 바이오관련 예산 962억엔 책정

일본정부는 바이오와 관련 올해 예산을 작년보다 27% 증액한 962억엔을 책정했다. 27%라는 대폭적인 증액에도 불구하고 바이오산업과 함께 21세기 유망산업으로 손꼽히는 IT(정보기술)관련예산(약 6,000억엔)과 비교했을 때, 그 6/1밖에 되지 않아 이 적은 예산으로 무엇을 할 수 있을까라는 우려의 목소리도 낳고 있다. 참고로 우리나라 바이오관련 예산은 일본의 약 3/1정도에 해당하는 3,038억원이다. 일본정부는 이중 바이오관련 예산전체의 60%를 차지하는 592억엔을 인간게놈해석을 돌파구로한 5대질환의 극복을 위한 연구에 투입할 계획이다. 목표로하는 5대질환은 치매, 암, 당뇨병, 고혈압, 천식 등으로 이에 대한 질환관련유전자, SNPs(Single Nucleotide Polymorphism)의 해석방법을 이용, 질환유전자를 해명하고 새로운 치료법이나 창약에 관한 연구를 진행해나갈 전망이다. 한편, 인간 유전자배열 해석이 거의 종착점에 다다른 지금, 전체적인 흐름이 유전자가 생산하는 단백질의 구조·기능해석이라는 포스트게놈연구분야로 이동함에 따라 이 분야에 대한 연구에 311억엔의 예산을 투입한다. 또한, 재생의료분야에는 131억엔을 책정, 인간 체세포가 갖는 자기수복능력 기전을 해석, 응용하여 보다 자연스런 상태로 수복할 수 있는 재생의료의 실현을 목표로 한다. 골·연골, 혈관, 신경, 피부·각막, 혈액·골수의 이식기술·품질확보기술 등에 대해 개발을 진행한다.

최선례 2001.01.15
글로벌

뉴질랜드서 건선 백신 개발

면역계 일부의 활성을 억제하는(switches off) 기전으로 만성 재발성 피부질환인 건선(乾癬)을 치료하는 백신이 뉴질랜드 연구팀에 의해 개발됐다. 이 백신은 임상결과 투여환자의 4분의 1에서 건선이 말끔히 치유됐으며, 절반은 증상이 뚜렷이 개선되는 효과를 보인 것으로 나타났다. 아울러 효과는 18개월까지 지속된 것으로 조사됐다. 유전성 질환에 속하는 건선은 면역계의 기능부전으로 인해 피부세포의 이상증식이 촉진되어 발생하는 것으로 알려져 있다. 영국의 경우 환자수가 최소한 50명당 1명 꼴로 추정되고 있다. 이는 발병빈도가 류머티스 관절염이나 당뇨병과 맞먹을 정도로 빈발하고 있음을 뒷받침하는 수치. 건선은 또 스트레스나 심한 목 감염증으로 인해서도 악화될 수 있다는 지적이다. 무엇보다 증상 자체가 치명적인 것은 아니지만, 환자들에게 정신적으로 적잖은 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시키는 질환이다. 뉴질랜드 오클랜드大 제임스 왓슨 박사는 24명의 건선환자들을 대상으로 진행한 연구결과를 '뉴 사이언티스트'誌에 발표했다. 현재 그의 연구팀은 대규모 후속연구를 진행 중이다. 흥미로운 대목은 인도에서 수행되었던 나병치료제 연구가 실패했으나, 1명의 환자에게서 건선이 완전히 사라지는(cleared up) 성과가 확인된 것에 착안해 이번 연구가 착수되었다는 점. 이 나병 치료제에는 'Myobacterium vaccae'라는 미생물이 함유되어 있었는데, 왓슨 박사도 이 세균을 백신에 혼합시켜 활용했다. 왓슨 박사는 "이제까지 건선치료제 개발을 위해 진행되었던 연구들이 질병을 유발하는 단백질을 찾는 데 주력해 왔으나, 이번 연구는 면역계의 반응을 변화시키는 데 중점을 두고 진행됐다"고 말했다. 그러나 왓슨 박사는 "이 백신이 어떠한 기전으로 효과를 나타내는 것인지는 아직 확실히 규명되지 못했다"고 말했다. 다만, 이 백신이 면역계에 변화를 일으켜(reprograms) 피부를 공격하는 세포들의 활성을 억제하는 것으로 사료된다고 피력했다. 그는 또 "이 백신을 변형시켜 동물들에게 투여한 결과 심혈관계 질환이나 당뇨병 등 다른 자가면역성 질환들에 대해서도 효과를 보였다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.01.15
글로벌

약국,"뭉치면 살고 흩어지면 죽는다"

특정지역에 약국을 집중 출점하는 약국체인 출점전략이 비축의약품의 원활한 유통과 폐기의약품 감소에 매우 효과적인 것으로 평가받고 있다. 이에따라 의약분업의 급속한 진전을 보이는 일본에서는 비축기능을 갖는 기간약국을 중심으로 약국을 출점하는 체인약국이 늘고 있다. 특히 이같은 출점전략은 의약분업률이 낮은 지역일수록 효과가 크다는 지적이다. 일본 후쿠오카현 키타큐슈를 중심으로 조제병설형 드럭스토어를 전개하고 있는 산큐드럭스토어는 한지역에 1곳씩 1,000품목이상의 의약품을 비축하고 있는 기간약국을 배치, 그곳을 중심으로 집중출점, 처방약 조달과 폐기의약품 문제를 해결하고 있다. 산큐는 각 점포를 차로 5∼10분이내 거리에 출점, 병원에서 팩스로 보내진 처방전의 의약품이 없는 경우 기간약국에서 즉시 전용차로 배송하여 환자가 도착하기 전에 필요한 약을 받을 수 있게 하고 있다. 이 시스템으로 산큐드럭스토어는 처방약 문제나 환자를 기다리게 하는 불편을 해소 및 의약품재고 감소 효과를 얻고 있다. 한편, 오카야마현에서 체인을 전개하고 있는 러브드럭스토어도 지역 집중출점으로 재고효율화 효과를 높이고 있다. 또, 간사이를 중심으로하는 기린당은 조제전문약국으로 특정지역 집중출점과 소상권점포전개에 의해 약제조달 및 불량재고관리에 효과적으로 대처하고 있다. 소상권의 장점은 지역밀착화, 고객고정화를 통한 단골약국만들기가 가능하다는 것. 한편, 현재 기린당의 폐기의약품 피해액은 1약국당 연간 약 200만엔. 기린당은 지역집중출점과 소상권화를 통해 의약품 폐기율을 반이하로 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

최선례 2001.01.15
글로벌

불면증 치료제 개발 길 열려

美 유타州에 거주하는 한 가족을 대상으로 연구한 결과 수면주기를 조절하는 유전자의 존재가 최초로 확인됐다. 이에 따라 불면증, 시차, 수면장애 등을 치료할 수 있는 새로운 약물의 개발이 가능해질 것으로 보인다. 유타大 하워드 휴즈 의료연구소에 재직중인 루이스 J. 프타첵 박사는 12일 발간된 '사이언스'誌 최근호에 기고한 논문에서 "가족성 진행형 수면증후군(FASPS; familial advanced sleep-phase syndrome)을 지닌 것으로 확인된 한 가족을 대상으로 4세대에 걸쳐 유전자 구조를 연구한 결과 이 유전자를 발견할 수 있었다"고 밝혔다. 이 가족은 저녁 전 오후 늦은 시간부터 잠에 빠져 새벽 2시쯤이면 자연스럽게 깨어나지만, 아침 7시까지는 졸음이 계속되는 증상으로 고통받고 있었다. FASPS는 지난 1999년 유타大 크리스토퍼 존스 박사에 의해 최초로 발견된 이래 현재는 20명 정도의 환자가 확인된 상태이다. 프타첵 박사는 "FASPS가 '염색체 2'에 존재하는 한 유전자에 의해 발생한다는 사실을 발견했다"고 설명했다. 이 유전자가 'hPer2'라고 하는 단백질을 형성하는 1,000여개의 아미노산들 가운데 하나를 변화시킨다는 것. 그리고 이 같은 변화가 발생하면 동물실험에서 24시간 주기리듬의 조절에 관여하는 것으로 나타난 한 효소의 활성을 변화시켜 수면장애가 나타나게 된다는 것이 프타첵 박사의 설명이다. 따라서 이 유전자와 단백질에 대해 보다 구체적인 연구가 뒤따르면 시차나 수면장애 등을 치료할 수 있는 약물의 개발로 이어지리라는 것. 특히 프타첵 박사는 "이 약물은 미국과 유럽을 비행기로 여행할 때 발생하는 6시간 정도의 시차를 극복할 수 있도록 수면주기를 앞당기거나 늦춰줄 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이는 약물개발이 실현될 경우 업무시간의 변경이나 시험공부 등을 위해 수면주기를 일시적으로 바꿔놓을 수도 있게 될 것임을 시사하는 것이다.

이덕규 2001.01.15
글로벌

美약사연봉, 성별·지역별 격차 "뚜렷"

미국에서 발간되고 있는 주간 '파마시 위크'誌가 최근 조사한 바에 따르면 약사 부족현상이 심화됨에 따라 이들의 평균연봉이 6개월만에 5% 증가한 것으로 나타났다. '파마시 위크'는 한 약사전용 인터넷 사이트와 공동으로 지난해 9월부터 12월까지 3개월 간 익명을 전제로 설문에 응한 전국의 약사 1,711명과 약국보조원(Pharmacy Technicians) 380명을 대상으로 조사를 진행한 뒤 이를 지난 5월 당시 조사치와 비교한 결과 이 같이 드러났다고 밝혔다. 이에 따르면 조사에 응한 전체 약사들의 평균연봉은 7만4,297달러로 집계됐다. 지역별로는 서부와 남부 지역에 거주하는 약사들의 평균연봉이 북동부나 중서부 지역의 약사들의 그것에 비해 높은 편인 것으로 나타났다. 이와 함께 여약사들의 평균연봉은 7만637달러로 남자약사들의 7만2,000달러에 미치지 못하고 있는 것으로 밝혀졌다. 반면 학위별 연봉차는 그다지 크지 않은 편으로 분석되어 Pharm. D. 출신자와 일반 이학사(B.S.) 수여자의 평균연봉은 공히 7만2,800달러로 조사됐다. 다만, 박사학위 소지자들은 핵심관리직 등에 몸담고 있는 관계로 다소 높은 대우를 받고 있는 것으로 나타났다. 이들의 평균연봉은 7만8,000달러였다. 눈에 띄는 대목은 응답자들의 40% 가까운 약사가 자신이 동료들에 비해 낮은 대우를 받는 것으로 생각한다고 답한 점. 이는 약사 부족현상의 심화로 최근들어 별도의 보너스를 받기로 약정한 약사들이 늘어나고 있는데에 한 원인이 있는 것으로 분석됐다. 실제로 조사결과 근무연한 1년 미만의 약사들 가운데 30%가 별도의 보너스 계약을 체결한 반면 3년간 근속한 약사들 중에서는 10%만이 이 같은 약정을 했던 것으로 드러났다. 직역별로는 영리법인에 고용된 약사들이 평균 7만5,000달러, 소매(retail) 부문에 종사하는 약사들이 7만4,880달러를 각각 받고 있는 것으로 집계됐다. 그러나 병원약사와 공직약사들은 공히 6만7,955달러를 받고 있어 타 직역에 비해 다소 격차를 보였다. 한편 약국보조원들의 경우 면허취득자들의 평균연봉이 무면허 보조원들에 비해 17.2% 높은 것으로 분석됐다. 이들이 받는 시간당 수당은 면허취득자들이 11.31달러인데 비해 무면허자들은 9.65달러에 머물렀다.

이덕규 2001.01.15
글로벌

美 생명공학社 "영업도 우리 손으로"

"이제 영업과 마케팅도 우리 손으로..." 지금까지 바이오테크놀로지(생명공학) 기업들은 메이저 제약社들과는 달리 첨단신약의 개발에만 몰두할 뿐, 영업이나 마케팅에 대해서는 큰 비중을 두지 않는 것이 전통이었다. 이는 생명공학기업들이 항암제·지질저하제·항우울제·발기부전 치료제 등 확실한 타깃층을 확보한 약물들의 생산에 주력해온 데다 의사를 상대로 직접 마케팅하는 방식을 활용해 왔던 데에 한 원인이 있다는 분석이다. 광고에 별달리 신경을 쓰지 않았던 것도 이 때문. 또 이들이 내놓는 제품들은 대체로 가격이 높고 복용방법도 복잡한 편이다. 이에 따라 생명공학기업들은 블록버스터 신약을 개발하면 메이저 제약社들과 제휴계약을 맺고, 파트너가 보유한 영업망과 마케팅력을 등에 업는 '무임승차' 전략을 펴는 것이 일반적인 추세였다. 그러나 착실한 성장을 통해 대형화하고, 다양한 신약을 속속 발매하면서 배양된 역량을 기초로 최근들어 자체 영업망과 마케팅 조직을 갖추는 생명공학기업들이 늘어나고 있다. 특히 지난해 주식시장에 투자된 자금이 이들에게 몰리면서 생명공학기업들 스스로 인프라를 구축할 수 있는 여력을 갖게 된 것도 이 같은 경향을 더욱 부추기는 요인으로 작용하고 있다는 분석이다. 실제로 미국 생명공학업계에서 선도주자로 꼽히는 암젠社은 올초 영업력 강화를 위해 그락소 웰컴 북미지사를 총괄했던 조지 모로우를 마케팅 총괄책임자로 영입했다. 모로우는 ▲항우울제 '웰부트린' ▲알러지 치료제 '후로나제' ▲금연보조제 '자이반' 등의 마케팅을 담당했던 장본인. 이전에는 머크社에서 마케팅담당 부회장을 역임하기도 했던 인물이다. 암젠은 또 현재 영업부 인력의 8.6%에 해당하는 600명을 추가로 고용할 예정이다. 이 회사의 대변인 데이비드 케이예는 "양대 간판품목인 빈혈치료제 '에포젠', 화학요법제 '뉴포젠'과 앞으로 내놓을 류머티스 관절염 치료제, 전립선암 치료제 등이 시장에서 첨예한 경쟁에 직면할 것으로 예상된다"고 말해 이번 조치의 배경을 시사했다. 매사추세츠州에 소재한 바이오젠社도 대규모 인력충원을 계획중인 것으로 알려졌다. 이와 관련, 뱅크 원 어드바이저스社의 의료담당 애널리스트 카렌 존슨-군스트는 "암젠과 바이오젠 등은 '우리 스스로 할 수 있다'는 자신감을 갖게 된 것으로 사료된다"고 평가했다. 블루스톤 캐피탈社의 바이오테크 애널리스트 캐롤린 굿맨은 "생명공학기업들이 성장을 거듭함에 따라 이제 전통적인 형태의 제약기업들과 차이점이 희박해지고 있다"고 말했다.

이덕규 2001.01.13
글로벌

FDA 자문委, 새 항진균제 허가권고

FDA 항진균제 자문위원회는 10일 머크社의 항진균제 '칸시다스'(Cancidas; 카스포펑긴 아세테이트) 주사제를 2차 치료제로 허가토록 FDA에 권고하는 안건을 만장일치로 결정했다. 이에 앞서 FDA는 지난 1999년 5월 이 약물을 조기 허가검토 대상약물로 선정했었다. '칸시다스'는 다른 치료제로는 잘 듣지 않는 침습성 아스페르길루스 진균증에 사용되는 약물이다. 아스페르길루스 진균증은 병원 입원환자들에게서 주로 발생하는 치명적인 진균감염증의 일종. 사망률이 95%에 달하고, 감염 3개월 뒤 3분의 1 정도만이 생존할 정도다. 이 진균증은 화학치료요법을 받는 환자나 AIDS 보균자, 장기이식수술 환자 등 면역계가 약화된 사람들에게서 감염가능성이 높은 것으로 알려져 있다. 지난 1998년도의 경우 미국에서는 총 250만명이 화학요법·AIDS 치료·장기이식 등을 위해 입원했으며, 이 중 25% 정도가 심한 진균감염성 질환에 걸린 것으로 나타난 바 있다. FDA가 자문위의 권고를 수용할 경우 '칸시다스'는 칸딘系(candins)로 알려진 새로운 계열의 항진균제 가운데 최초로 허가를 얻어내는 약물로 기록될 전망이다. 칸딘系 항진균제는 사상균(絲狀菌)이나 칸디다 속, 효모 등으로부터 분리한 성분으로 제조된다고 한다. 美 듀크大 메디컬센터의 존 퍼펙트 박사는 "지금까지 아스페르길루스 진균증에는 트리아졸系 약물이나 일부 지질저하제 정도가 사용되어 왔으나, 이들은 상당한 부작용을 수반하는 데다 그 효과 또한 의심스러운 형편이었다"고 지적했다. 메타 파트너스社의 애널리스트 마크 트래버사는 '칸시다스'가 오는 2005~6년 경이면 한해에 4~5억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2001.01.12
글로벌

거미 毒에 부정맥 치료물질

거미의 독으로부터 불규칙한 심장박동 증상을 치료하는 약물이 개발될 수 있을 것으로 기대된다는 연구결과가 발표됐다. 토끼의 심장을 대상으로 시험한 결과 남부 이탈리아 지방에 서식하는 거미의 일종인 타란튤라(tarantula)의 독액 속에서 심방세동 증상을 억제하는 물질이 발견됐다는 것. 이 물질은 심장의 다른 정상적 기능들에 대해서는 유해한 영향을 미치지 않았던 것으로 전해졌다. 美 뉴욕주립大 프레데릭 삭스 박사팀은 4일 발간된 '네이쳐'誌 최근호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이를테면 '약'은 곧 '독'이고, '독'이 바로 '약'이라는 통설을 뒷받침하는 또 하나의 사례인 셈이다. 심방세동은 가장 빈번히 발생하는 부정맥 또는 심장박동수 장애증상의 일종. 특히 뇌졸중 발병위험률을 증가시키는 요인으로 인식되고 있기도 하다. 심방세동 증상이 발생하면 심방이 너무 빠르게 수축하는 관계로 심실에 충분한 양의 혈액을 공급하지 못하게 된다. 지금까지 연구된 바에 따르면 특정한 이온 채널이 심방세동 증상이 발생하는 과정에 관여하는 것으로 알려져 왔다. 그런데 삭스 박사팀이 타란튤라 거미의 독에 함유된 물질이 불규칙한 심장박동을 야기하는 채널을 억제한다는 사실을 이번에 밝혀내기에 이른 것. 삭스 박사는 "수많은 종류의 곤충과 거미들이 지니고 있는 독을 분석한 결과 유독 타란튤라 거미의 독에만 이온 채널 억제효과가 있는 것으로 나타났다"며 "이 독액 속에는 'GsMtx-4'라는 단백질이 들어 있어 이 같은 효과를 나타내는 것으로 보인다"고 설명했다. 그의 연구팀은 불규칙한 심장박동을 유도한 토끼의 심장에 이 단백질을 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 심방세동 증상을 억제할 수 있었으며, 그 효과 또한 당초 기대한 수준을 넘어서는 것이었다는 후문이다. 삭스 박사는 "타란튤라 거미에게 물리더라도 사람에게 해를 끼치지는 않는다"고 지적하고 "따라서 이 거미로부터 추출한 물질도 별다른 독성을 지니지 않을 것"이라고 덧붙였다. 이에 따라 그의 연구팀은 이 물질이 심장 이외의 체내 다른 장기들에 대해서도 유해한 영향을 미치지 않는지 확인하기 위해 토끼를 대상으로 후속연구를 계속할 예정이다. 삭스 박사는 "단백질 'GsMtx-4'는 심방세동 증상 자체가 아니라 그 원인을 치료하는 최초의, 그리고 새로운 계열의 항 부정맥 치료제로 자리매김될 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2001.01.12
글로벌

佛, H. 파이로리 유전자 지도 완성

프랑스의 한 연구팀이 웨궤양을 유발하는 헬리코박터 파이로리의 작용기전을 완전히 규명하는데 성공했다. H. 파이로리의 단백질 상호작용에 대한 유전자 지도를 완성하기에 이른 것. 이번 연구를 진행한 파리 소재 히브리제닉스社(Hybrigenics)는 11일 발간된 '네이쳐'誌 최근호에 게재된 논문에서 "이에 따라 부작용이 적은 위궤양 치료제의 개발이 가능해질 것"이라며 기대감을 표시했다. 이 연구는 단백질을 분석하는 기술 등을 개발하면서 최근들어 각광받고 있는 '프로테오믹스'(proteomics) 연구의 일환으로 진행되었던 것이다. 연구를 총괄한 히브리제닉스社의 피에르 레그렝 박사는 "모든 유기체들의 게놈 내부에 존재하는 유전자들은 단백질의 생성을 명령하는 기능을 수행하고 있다"며 "이 단백질들간의 상호작용을 이해한다는 것은 그들의 기능을 완전히 규명함은 물론이고 효과적인 신약을 개발하기 위해서도 필수적인 중간목표"라고 강조했다. 레그렝 박사의 연구팀은 H. 파이로리의 전체 단백질 배열을 규명하는 과정에서 1,200가지 이상의 다양한 단백질간 상호작용을 분석했다. 레그렝 박사는 "단백질들간의 상호작용 유전자 지도를 완성한다는 것은 다양한 단백질의 기능을 생물학적으로 완전히 규명할 수 있게 한다는 의의가 있다"고 강조했다. 한 예로 이번에 유전자 지도가 완성됨에 따라 H. 파이로리 요소분해효소(urease) 합성에 관여하는 단백질들의 실체를 규명할 수 있게 되리라는 것. H. 파이로리 요소분해효소의 합성과정은 이 세균이 위궤양 증상을 유발하는 과정과도 무관치 않은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.01.12
글로벌

면역계 촉진하는 췌장암 백신 개발

면역계를 자극해 항암효과를 발휘할 것으로 기대되는 한 췌장암 백신의 효과와 안전성이 최근 미국에서 수행된 임상 1상에서 입증됐다. 암세포가 체내에서 증식할 수 있는 것은 면역계가 이를 외부의 침입자로 인식하지 못하고 방치하기 때문. 면역요법은 면역계로 하여금 암세포를 침입자로 인식해 공격토록 하는 방법이다. 美 존스 홉킨스大에서 종양학 부교수로 재직중인 엘리자베스 자피 박사 연구팀은 '임상종양학誌' 최근호에 '동종 과립백혈구 대식세포 군체 촉진요소 분비백신'을 췌장암 환자들에게 투여하는 방식으로 진행한 연구결과를 공개했다. 이 연구는 개발중인 췌장암 백신의 안전성을 확인하고, 백신이 환자의 면역계 활성을 촉진시킬 수 있는지 여부를 확인하는데 목적을 두고 진행된 것이었다. 연구는 이미 8주 전에 췌십이지장 절제수술을 받은 14명의 환자들에게 다양한 용량의 백신을 투여하는 방식으로 이루어졌다. 췌장암은 생존률이 낮은 편에 속하는 암이다. 참여자들 가운데 12명에게는 백신을 접종한 뒤 6개월 동안 방사선 요법과 화학치료요법 등의 보조요법들이 병행됐다. 연구팀은 이 중 6명의 환자들에게서 증상이 완화된 것으로 나타남에 따라 한달이 경과한 뒤부터 매월 한 차례씩 총 3회에 걸쳐 추가로 백신을 접종했다. 이 과정에서 백신과 관련한 독성은 발생하지 않았다. 그 결과 최대용량을 투여한 환자 3명의 면역계에서 활성이 촉진됐으며, 이에 따라 췌장암을 진단받은 후 3년이 경과할 때까지도 암 증상이 발생하지 않은 것으로 조사됐다. 자피 교수는 "이 같은 결과는 아직 초기단계의 것에 불과하지만, 유전자 조작을 통해 제조한 이 백신이 수술이나 화학요법·방사선 치료를 받은 후에도 살아남는 미세한 암세포들을 괴사시킬 수(mop up) 있을 것임을 시사하기에는 충분한 수준의 것"이라고 평가했다. 존스 홉킨스大측은 올 여름 60명의 환자들을 대상으로 이 백신의 2상 연구에 돌입할 방침이다. 2상 시험은 수술받은 환자들을 대상으로 한 연구 뿐 아니라 전이성 암에 대해 저용량의 화학치료요법제와 병용투여하는 방식도 병행될 것으로 전해졌다. 현재 췌장암 치료용 항암제는 1종의 약물만이 허가되어 있다. 그러나 이마저 환자의 '삶의 질' 개선을 위한 것일 뿐, 생존기간 연장용도로는 허가받지 못한 상태이다.

이덕규 2001.01.11
글로벌

美, 비타민 등 섭취기준 발표

美 국립과학아카데미 산하 의료연구소(IoM)는 9일 비타민 A를 비롯한 각종 미네랄의 섭취허용 가이드라인을 발표했다. 이와 관련, 오늘날 미국에서는 일부 영양보급제들의 경우 무려 25,000IU에 달하는 비타민 A가 함유된 가운데 인터넷이나 소매 유통경로를 통해 판매되고 있는 형편이다. 그러나 이날 IoM은 1일 10,000IU 또는 3,000㎍ 이상의 비타민 A를 섭취하지 않도록 유의해야 할 것이라고 강조했다. 비타민 A를 과량섭취하면 간이나 신경에 손상을 초래함은 물론 골통(骨痛), 관절통, 골 손실, 기형아 출산 등의 부작용을 유발할 수 있다는 것. IoM은 지난 1997년 이래 정기적으로 각종 비타민과 미네랄 등에 대한 '섭취기준'(DRI's)을 발표해 왔다. 9일 발표된 내용 가운데는 지난 89년 이래 처음으로 비타민 A와 K·비소· 붕소·크롬·동·요오드·철·망간·몰리브덴·니켈·규소·바나듐·아연 등에 대한 새로운 섭취기준이 포함됐다. 이 기준에는 각종 영양소들에 대한 '섭취권고량'(RDA's)과 섭취상한성 등이 담겨 있다. 이번 발표내용 중 눈길을 끄는 것은 베타-카로틴의 상한선을 상향조정한 대목. 터프大에서 영양의학 교수로 재직중이면서 비타민 A 섭취기준 패널 위원장을 겸하고 있는 로버트 러셀 박사는 "89년 발표되었던 가이드라인에서는 1단위의 비타민 A를 체내로 흡수하기 위해 6단위의 베타-카로틴을 필요로 한다고 규정한 바 있으나, 이번에 이를 12단위로 올렸다"고 설명했다. 러셀 박사는 "채식주의자들의 경우 충분한 양의 비타민 A를 공급받기 위해서는 더 많은 양의 베타-카로틴을 필요로 한다는 점에 유의해야 할 것"이라고 강조했다. 그는 또 "전체 미국인들의 70% 정도가 육류·우유·생선 등을 통해 비타민 A를 섭취하고 있어 별다른 문제가 없지만, 인도·동남아시아 등에서는 비타민 A 결핍이 매우 심각한 문제"라고 지적했다. 한편 IoM은 이번 발표내용에 철분 섭취권고량을 변경한 부분도 포함시켰다. 남성과 갱년기 후 여성들의 철분 섭취권고량을 지난 89년 제시되었던 10㎎에서 8㎎으로 낮춘 것. 임신한 여성들에 대해서도 종래의 30㎎에서 27㎎으로 낮췄다. 반면 갱년기 전 여성들에 대해서는 오히려 15㎎에서 18㎎으로 올렸다. 아울러 사상 처음으로 철분의 섭취상한선을 45㎎으로 정했다. 철분이 부족하면 조산·유산·분만 후 감염증 등을 유발할 수 있으며, 과다섭취할 경우에는 위통·심장병 등과 무관치 않은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.01.11
글로벌

日本, 조제약국 체인도 M&A 바람

최근 일본은 드럭스토어업계의 M&A가 활성화되고 있는 가운데 의약분업의 급진전 영향으로 조제약국체인에도 드디어 M&A 물결이 밀려들기 시작하고 있다. 조제약국의 M&A는 점포망을 확대할 목적 이외에도 환자서비스 및 약사교육 등에 관한 타사의 노하우를 흡수하여 환자서비스의 질적향상이나 약사의 직능향상을 도모하기 위한 움직임으로 파악된다. 구체적인 M&A 예로는 조제약국 체인인 동경물산이 지난 1일부로 후쿠시마현 조제약국체인인 엔젤 조제약국과 합병했다. 이로써 동경물산은 점포망을 동북지방으로 확대할 수 있게 되었을 뿐만 아니라 엔젤 조제약국이 갖는 환자서비스나 약사교육 등에 관한 노하우를 흡수, 두 마리의 토끼를 손에 넣게 됐다. 합병에 따른 존속회사는 동경물산으로 엔젤 조제약국은 해산된 상태, 다만 지역주민이나 환자의 지명도 등을 고려해 점포명은 현행대로 '엔젤 조제약국'을 사용하고 있다. 동경물산은 앞으로도 조건이 맞는다면 타 조제약국체인과도 합병할 계획이 있는 것으로 알려지고 있다.

최선례 2001.01.11

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