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일본 제약시장 대외개방 가속화

세계 제약시장에서는 손꼽히는 대기업, 그러나 일본 제약시장에서는 일개 중소기업... 아스트라제네카社가 500억달러 규모로 세계 2위의 제약시장으로 자리매김되고 있는 일본에서 향후 5년 이내에 '톱 10' 반열에 올라선다는 경영목표를 지난달 30일 공표했다. 이는 일본 현지의 메이저급 제약기업을 인수할 방침임을 시사한 것으로 보인다. 아스트라제네카는 일본 제약시장에서 시장점유율 1.5%로 겨우 21위에 랭크되어 있는 형편이다. 세계 제약시장에서는 4.5%의 마켓쉐어를 자랑하는 당당한 대기업이 말이다. 아스트라제네카 일본담당 부회장 브루노 앤젤리시는 "우리의 글로벌 전략에 부합되는 전략적 인수파트너가 있다면 쌍수를 들어 환영할 것"이라며 "마케팅 부문에서 자사가 확보한 강점과 연구력을 제고하는데 적합한 대기업을 물색 중"이라고 말했다. 앤젤리시는 그러나 "현지기업 인수를 위해 지분인수 방식을 검토하고 있다"면서도 적대적 기업사냥에 대한 우려를 의식한 듯, 구체적인 인수지분 비율에 대해서는 언급을 피했다. 한편 아스트라제네카는 일본 내에서 현지기업에 대한 지분인수를 원하는 유수의 제약기업들 중 하나일 뿐이라는 지적이다. 이는 갈수록 외국업체들에 유리한 경영환경이 조성되고 있는 만큼 현지 영업인력만 일부 보강하면 상당한 매출액을 추가로 올릴 수 있으리라는 기대감이 제약기업들 사이에서 고조되고 있기 때문이라는 것. 아직 실제로 성사된 사례는 없으나, 브리스톨 마이어스 스퀴브社도 현지기업을 인수할 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 앤젤리시는 "일본의 라이센싱 환경이 국제적 기준에 부합하는 수준으로 개선중이어서 법적 걸림돌이 서서히 제거되고 있다"며 "일련의 신약발매를 통해 아스트라제네카는 2005년까지 일본시장 점유율을 최소한 2배로 끌어올리겠다"고 강조했다. 실제로 그는 이날 유방암 치료제 '아리미덱스'의 마케팅 착수방침을 공개하기도 했다. 아스트라제네카 일본지사의 R&D 책임자 돈 스트리블링은 "일본 현지에서 대규모 임상시험 없이 허가되는 약물로는 '아리미덱스'가 시범케이스의 하나에 속할 것"이라고 말했다. 지금까지 일본정부는 자국 내에서 오랜 시간과 비용을 투자해 임상시험을 진행하고 상당한 자료를 축적한 후에야 발매를 허용하는 정책을 유지해 왔었다. 스트리블링은 "지질저하제 '크레스토'도 미국과 유럽시장에 발매된 후 수개월 이내에 일본에 데뷔할 것"이라고 밝혔다. 사실 이처럼 미국·EU시장과 일본시장에 시간차 없이 신약이 발매된다는 것은 이전에는 기대하기 어려웠던 일이다.

이덕규 2001.02.02
글로벌

구강청정제에 항말라리아 성분

구강청정제나 치약, 비누 등에 살균제로 쓰이고 있는 한 성분이 말라리아를 억제하는 효능을 지닌 것으로 밝혀졌다는 연구결과가 나왔다. 트리클로산(triclosan)이라는 물질을 마우스에 주입한 결과 말라리아 감염을 억제하는 효과가 있음을 최초로 입증하는데 성공했다는 것. 호주 로얄 벨버른병원의 제임스 비슨 박사는 인도 자와할랄 네루 연구소의 나미타 서롤리아·아바드헤샤 서롤리아 박사 연구팀과 공동으로 진행해 온 연구결과를 '네이쳐 메디신'誌 2월호에 발표했다. 말라리아는 오늘날 전 세계적으로 약 4억명의 환자가 있는 것으로 추정되고 있다. 그런데 연구팀은 "트리클로산 주사 또는 정제가 기존 말라리아 치료제들을 대체하는 약물로 부상할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 다만, 사람을 대상으로 한 안전성은 몇 년간에 걸쳐 좀 더 보완연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 비슨 박사는 "트리클로산은 말라리아 감염균의 지방산 생성을 억제하는 기전으로 작용한다"고 말했다. 지방산이 생성되는 과정은 감염균이 성장하고 증식하는데 필수적인 것으로 알려져 있다. 그는 또 "말라리아 감염균이 지방산을 생성시키는데 활용하는 기전은 식물이나 세균들의 경우와 동일하지만, 사람의 체내 세포가 지방산을 생성하는 메커니즘과는 차이가 있다"고 지적했다. 따라서 체내세포들에 영향을 미치지 않으면서 감염균에 개입하는 과정이 가능할 수 있다는 것. 비슨 박사는 "현재도 효과적인 말라리아 치료제들이 발매되고 있으나, 비용부담이 높고 공급도 제한적이라는 문제가 있었다"며 트리클로산이 유망한 약물로 부상할 수 있을 것임을 시사했다.

이덕규 2001.02.02
글로벌

프로테오믹스 특허소송 대란 우려

"가까운 장래에 프로테오믹스(proteomics)와 관련한 지적재산권 소송의 남발로 엄청난 혼란(patenting nightmare)이 야기될 수 있으므로 아직 초기단계에 있는 지금 예방책 마련을 서둘러야 할 것이다." 미국의 저명한 생명공학 특허전문 변호사 레슬리 미즈록은 뉴욕 과학아카데미의 주최로 31일 맨하탄에서 열린 프로테오믹스 관련세미나에 연자로 참석해 "예상되는 문제점들을 방치할 경우 프로테오믹스가 기약하고 있는 밝은 미래는 재앙(cataclysmic failure)으로 돌변할 수 있다"는 요지로 발표, 이목을 집중시켰다. 우리말로는 '단백질 공학' 정도로 옮길 수 있을 프로테오믹스란 유전자 명령으로 만들어진 단백질체(프로테옴)를 대상으로 유전자의 기능, 단백질의 기능이상 및 구조변형 유무 등을 규명하고 질병과정을 추적하는 고도의 분석기술을 말한다. 특히 의·약학과 산업적 응용가능성이 워낙 광범위해 21세기의 새로운 생물산업 기반기술이자, 성과의 상당부분이 이미 공개된 게놈과는 달리 연구결과가 특허로 직결될 수 있어 고부가가치를 지닌 포스트 게놈시대의 총아로 떠오르고 있다. 게놈사업을 주도한 학자들도 "다음 과제는 프로테오믹스 연구"라고 입을 모으고 있을 정도. 페니&에드몬즈社라는 로펌에 몸담고 있는 미즈록은 이날 "프로테오믹스 연구가 발매가능한 치료제 개발로 이어질 경우 기업마다 관련제품이나 기술에 대한 배타적 권리와 로열티를 확보하기 위해 복잡하고 오랜 시간을 필요로 할 소송에 앞다퉈 뛰어들 것"이라고 전망했다. 이와 관련, 유전자 공학(genomics) 분야의 경우 이미 특허권을 둘러싼 법적다툼이 잇따르기 시작했다고 지적한 미즈록 변호사는 "모든 유전자들은 저마다 수많은 단백질을 생성한다는 점에 유념해야 할 것"이라고 말했다. 자칫 프로테오믹스 관련소송이 기하급수적으로 늘어날 수 있고, 뒤따를 혼란 또한 상상을 뛰어넘는 수준이 되리라는 예언쯤으로 들리는 지적이다. 그는 "현재 미국에서는 약 7,000건의 생명공학 특허가 신청되어 있으며, 이 중 1,000건 이상이 논란과 법적다툼의 대상이 되고 있다"고 덧붙였다. 미즈록 변호사는 그러나 혼란을 막을 수 있는 '역사적 가이드라인'이 있음에 유념해야 할 것이라며 유비무환을 강조했다. 한 예로 지난 1920년대에 새로운 아스팔트 제조법이 개발되었던 당시 석유회사치고 소송을 제기하지 않은 기업이 없었다는 것. 이에 따라 30여건 남짓한 특허내용을 놓고 25년 가까이 50건의 소송이 꼬리에 꼬리를 물었으나, 40년대말 대타협에 도달할 수 있었다는 게 미즈록의 설명이다.

이덕규 2001.02.02
글로벌

고객밀착영업으로 체인약국과 경쟁

일본의 선바드(SUNバ－ド)약국은 지난해 1월 오사카에 오픈한 개인약국으로 거센 체인약국의 도전속에서 고객밀착형 경영전략으로 성공한 우수약국으로 평가받고 있다. 선바드의 대표 나까데씨는 '고객밀착형 약국을 만들기 위해서는 조제만으로는 절대 환자의 요구에 대응할 수 없다'고 강조하면서 '약국에서 조제, OTC, 개호등 환자에게 가능한한 최대한의 약료서비스를 제공함으로서 비로소 진정한 복약지도가 가능해진다'고 40여년간의 약국경영 경험을 피력하고 있다. 이에따라 선바드는 62평형 약국에 조제코너(비축의약품수 900품목), OTC코너(4,000아이템, 그중 의약품은 1,500품목), 개호용품코너를 개설, 복지용품과 개호용품을 함께 취급하는 종합적인 약국형태를 띠고 있다. 약국내부는 맹도견이나 휠체어, 유모차 사용에도 불편이 없도록 탁트인 공간으로 설계, 약국내 화장실도 휠체어사양으로 설치, 몸이 불편한 환자를 배려 환자들로부터 호평을 얻고 있다. 한편, 약국직원은 약사 4명(그중 2명은 케어매니저)와 점원 2명으로 구성, 복약지도에 충분한 시간을 할애할 수 있도록 하고 있다. 또한 약의 개수나 종류는 약사가 환자와 함께 확인하여 조제과오를 막는 동시에 약물순응도를 높이는 시스템으로 운용하는 것이 선바드약국의 커다란 특징. 또 조제코너와 OTC코너 사이에는 환자용 책과 당뇨병을 중심으로 한 비디오테이프도 갖추어 환자에게 대여해 주기도 한다. 이같은 선바드의 지역밀착형 전략으로 오픈이후 처방전을 받는 의료기관수도 서서히 증가, 작년 12월말 72곳으로 확대되는 결과를 낳았다. 이같이 대형조제체인점 등이 채산상의 문제로 실현하지 못하는 부분을 세심하게 배려하여 선바드약국은 지역의료를 책임지는 약국으로 지역주민과의 거리를 좁혀나가고 있다.

최선례 2001.02.01
글로벌

소도세포 이식 당뇨치료법 개발

향후 10여년 후에 당뇨병을 정복할 수 있을 것으로 기대되는 새로운 치료법이 영국에서 시험에 본격 착수될 예정이다. 영국 출신으로 캐나다 앨버타大에 재직중인 제임스 샤피로 박사에 의해 개발된 이 치료법은 특히 인슐린을 매일 주사할 필요를 없게 할 것이라는 점에서 주목되고 있다. 영국 당뇨구호기금과 라이세스터大 연구팀은 올 여름 영국내 7개 병원에서 이 치료법에 대한 임상이 착수될 수 있기를 희망한다고 밝혔다. 오늘날 전 세계의 당뇨병 환자수는 약 1억3,000만명으로 추정되고 있다. 이 치료법은 정상인으로부터 기증받은 '소도세포'(islet cells)를 당뇨병으로 고통받고 있는 환자의 간에 주사해 이식하는 수술법. 소도세포는 췌장 내부에서 인슐린을 생성시키는 곳이나 당뇨환자들의 경우 체내 면역계에 의해 파괴된다. 샤피로 박사는 "이 치료법을 시술하는데는 30분 정도의 시간이 소요될 뿐이며, 국소마취로 모든 과정을 마칠 수 있다"고 밝히고 "지금까지 캐나다에서 15명의 환자들에게 시술한 결과 13명에서 당뇨병이 효과적으로 치유되었고, 이들은 최근 2년간 인슐린을 투여받지 않았다"고 밝혔다. 소도세포를 두차례에 걸쳐 주입한 후부터 체내에서 인슐린이 생성되기 시작했다는 것. 다만, 이 치료법을 시술받은 환자들은 이식된 세포들이 파괴되지 않도록 하기 위해 면역거부반응 억제제를 지속적으로 복용해야 한다고 덧붙였다. 이 치료법은 올해에만 10건 정도가 추가로 시술될 것으로 알려졌다. 그러나 샤피로 박사는 "이 치료법이 아주 증상이 심하거나 치명적인 당뇨성 혼수가 나타나는 환자들에게 효과적일 것"이라면서도 "위험소지를 안고 있을 뿐 아니라 모든 당뇨환자들에게 효과적이지는 않을 것"이라고 지적했다. 증상이 심하거나 당뇨성 혼수가 나타나는 환자들은 신부전·심장마비·뇌졸중·실명 등에 걸릴 확률이 25배나 높고, 평균수명이 15년 정도 줄어드는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.02.01
글로벌

러시아 제약시장 지난해 43% 성장

경제성장과 소득증가에 히입어 지난해 러시아 제약시장 규모가 43% 성장한 것으로 나타났다. 러시아 제약협회(AIPM)는 지난해 총 매출실적이 21억달러에 달해 1999년도의 14억6,000만달러 보다 43.8%나 신장됐다고 밝혔다. AIPM는 수입의약품이 11억8,000만달러로 전년도에 비해 47%, 로컬품목은 9억1,300만달러로 39%가 각각 증가했다고 덧붙였다. 11월까지의 실적을 보면 수입의약품이 10억7,000만달러로 전년동기에 비해 61%가 증가한 것으로 나타났으며, 로컬품목은 8억1,800만달러로 39%의 증가율을 보였다. 이와 관련, 고스콤스타트(Goskomstat; 통계국)는 "1인당 소득의 증가, 인플레이션의 진정 등에 힘입어 11월 제약생산량이 1년 전에 비해 2배로 늘어났다"고 밝혔다. 실제로 최근의 시장자료에 따르면 98년 루블貨 평가절하 이래로 러시아의 의약품 수요가 강한 회복세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 국제적 제약기업들도 올해 러시아 제약시장의 매출실적이 20~25%의 증가율을 기록할 것으로 예상하는 등 낙관적인 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 10월까지의 수입의약품 실적을 보면 아벤티스社가 6,130만달러로 최고의 시장점유율을 기록한 것으로 나타났다. 이어 헝가리 게데온 리히터社 4,000만달러, 덴마크 노보 노르디스크社 3,970만달러, 프랑스 사노피-신테라보社 2,990만달러, 스위스 로슈社 2,870만달러 등의 순이었다. 리서치 마케팅 & 비즈니스 컨설팅社는 9월까지 러시아 전역의 25개 권역별 의약품 소매실적을 조사한 결과 11억3,000만달러로 집계됐으며, 모스크바는 1억9,000만달러를 기록했다고 공개했다. 특히 10개 제약기업들이 전체 소매 매출실적의 4분의 1을 점유한 것으로 조사됐다고 설명했다. 이들 10개 기업은 최고의 시장점유율을 기록한 아벤티스를 비롯, 게데온 리히터·ICN 파마슈티컬스·사노피-신테라보·크르카(KrKa)·세르비에·브리스톨 마이어스 스퀴브·아크리킨(Akrikhin)·베를린 케미/메나리니·노바티스 등이었다. '톱 10' 가운데 자국기업으로는 아크리킨이 유일했다. 한편 최근 보도된 바에 따르면 후생省이 모든 국영 백신제조업체들을 마이크로젠社(Microgen) 한 곳으로 통합하는 방안을 제안한 것으로 전해졌다. 당국이 이 같은 방안을 추진키로 한 것은 백신 메이커 대부분이 매출액 180만달러 이하의 영세업체들이어서 R&D에 투자할 여력이 없다는 점을 감안한 조치로 풀이되고 있다. 그러나 해당기업들은 경영권을 상실하기 보다는 해외기업들과 제휴하는 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 영세 백신업체인 AO 바이오메드社는 지난해 스미스클라인 비챰社로부터 170만달러 규모의 생산설비를 지원받았다.

이덕규 2001.02.01
글로벌

甁 때문에 病? 이젠 옛말!

약해진 시력 탓에 약병을 집어들 때마다 '쿠마딘'(Coumadin)인지 '쎄레브렉스'(Celebrex)인지 조차 식별하기에 혼란을 겪어야 했던 환자들에게는 희소식일 듯 싶다. 약병에 갖다 대면 전자합성된 목소리가 라벨내용을 읽어주는 장치가 미국에서 개발되어 나왔기 때문. 일리노이州 소재 인-비젼 아메리카社(En-Vision America)에 의해 개발된 '스크립토크'(ScripTalk)라는 이름의 이 장치는 작은 음성합성기가 라벨에 특수한 컴퓨터 칩이 부착되어 있는 약병에 빔을 발사하면 인쇄된 문자를 합성된 언어로 들려주는 원리이다. 인-비젼 아메리카社는 시카고에 있는 하인즈 재향군인병원에서 진행중인 테스트에서 '스크립토크'의 효과가 입증되면 인근의 러시-장로교-聖 누가병원에서 300명의 환자들을 대상으로 이 장치가 약화사고를 감소시키는데 성과를 보일지 여부에 대한 테스트가 착수될 것이라고 밝혔다. 이들 테스트를 성공적으로 마칠 경우 이 장치는 빠르면 올 여름부터 시각장애인이나 노인환자들을 타깃으로 판매에 들어갈 수 있을 전망이다. 하인즈 재향군인병원 맹인재활센터의 제리 슈터 소장은 "12명의 참전군인들을 대상으로 가정 내에서 '스크립토크'를 사용토록 한 결과 매우 만족스럽다는 반응을 보였다"며 "다만, 일부 노약자들은 가족이 라벨내용을 직접 읽어주는 것을 더 선호했다"고 덧붙였다. 한편 많은 환자들은 약한 시력으로 인해 의약품들의 이름이 부착된 병을 식별해야 할 때는 물론이고 복용량, 안전을 위해 중요한 주의사항 등을 파악할 때도 적잖은 어려움을 느끼고 있는 것이 현실이다. 잘못 선택한 처방약을 잘못된 시간에, 그것도 잘못된 용량을 복용하거나 술·OTC 제품 등과 병용을 피해야 하는 주의사항을 준수하지 못하는 사례가 빈발하고 있는 것도 이 때문. 특히 이 같은 문제점은 특히 인구의 노령화가 갈수록 진전됨에 따라 더욱 악화될 것으로 지적되고 있는 형편이다. 인-비젼 아메리카社는 "이 장치를 도입할 약국은 마이크로칩이 부착된 라벨을 인쇄할 1,000달러짜리 특수프린터를 구입해야 할 것이며, 환자들은 '스크립토크'를 구입하는데 250달러 정도의 비용을 부담하면 될 것"이라고 설명했다.

이덕규 2001.02.01
글로벌

美, 새 뇌졸중 예방지침 발표

"아스피린과 항혈전 약물을 함께 복용하면 아스피린을 단독복용할 때에 비해 뇌졸중이나 초기 뇌졸중(mini-stroke)을 좀 더 효과적으로 예방할 수 있다." 이는 美 흉부의사협회(ACCP)가 30일 발간된 '체스트'誌(Chest)에 공개한 새로운 뇌졸중 예방 가이드라인의 한 대목이다. ACCP는 이날 공개한 가이드라인에서 "아스피린과 디피리다몰 서방형 정제(아그레녹스)를 병용할 경우 클로피도그렐(플라빅스)에 비해 효과적으로 뇌졸중 재발을 억제할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 두 약물 모두 혈소판이 뒤엉켜 혈전이 생성되는 작용을 예방하는 작용을 지녔지만, 클로피도그렐은 일부 환자들에게서 출혈을 유발할 수 있음이 알려진 바 있다. 캘리포니아州에 있는 스탠포드 뇌졸중센터의 소장이자 ACCP 패널의 위원장을 맡아 새로운 가이드라인 成案을 총괄했던 그레고리 W. 알버스 박사는 "이제 우리는 아스피린을 단독투여하는 방식에 비해 훨씬 효과적인 뇌졸중 예방법을 확실히 알게 됐다"고 말했다. 그는 "이전의 가이드라인은 아스피린 단독투여법이 뇌로 유입되는 혈액의 흐름을 혈전이 막아 발생하는 허혈성 뇌졸중을 예방하는데 효과적이라는 점만을 강조해 미흡한 점이 있었다"고 지적했다. 한편 오늘날 미국에서는 매년 약 30만명에게서 일시적 허혈성 뇌졸중(TIAs)로 알려져 있는 초기 뇌졸중(mini-strokes)이 발생하는 것으로 추정되고 있다. 뇌졸중의 초기증상으로 사료되고 있는 TIAs는 뇌내에서 일시적인 혈액과 산소의 결핍으로 인해 수초에서 수시간 동안 지속된다. 그러나 TIAs는 영구적인 신경손상과는 무관한 것으로 알려져 있다. 이와 관련, ACCP의 가이드라인은 美 국립뇌졸중협회가 지난해 수행한 소비자 조사결과를 인용하며 "미국의 성인 50명 중 1명이 TIAs를 진단받은 것으로 나타났으며, 이 중 40%에 육박하는 사람들이 중증 뇌졸중으로 전이되는 것으로 드러났다"고 지적했다. 이는 45세 이상의 미국인들 가운데 100만명 이상이 TIAs로 고통받고 있음을 시사하는 수치. 가이드라인은 "이에 따라 미국에서만 매년 75만명에서 뇌졸중이 발생하거나 재발하는 것으로 추정되고 있어 300억달러 이상의 비용이 지출되고 있다"고 강조했다. 가이드라인은 또 "최근에 뇌졸중이나 TIAs 증상이 나타났을 경우 향후 1년 이내에 재발할 가능성이 매우 높은 만큼 필히 항혈소판제를 장기복용해야 할 것"이라고 강조했다. 알버스 박사는 "다만, 항혈소판제들이 출혈 위험성을 증가시키는 부작용을 유발할 수 있다는 점에 유의해야 할 것"이라고 말했다. 아스피린의 경우 일부에서 위 출혈을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.01.31
글로벌

아벤티스, 약국 관리자에 최고기업

MVP는 아벤티스, MIP는 단연 바이엘... 아벤티스社가 미국의 약국 관리자(pharmacy executive)들이 뽑은 최고의 제약기업에 선정됐다. 여기서 '약국 관리자'란 관리의료(managed care) 프로그램에 사용되는 처방약 구입과 관련해 결정권을 쥐고 있는 관계자를 뜻하는 개념이다. 스코트-레빈社가 공개한 '2000년도 추계 관리의료 약국관리자 판촉 통계'에 따르면 아벤티스社는 ▲계약관리(easy-to-manage contracts) ▲부가가치 서비스 ▲영업인력의 자질(knowledgeable reps) ▲전체적인 서비스 등 4개 항목에서 모두 1위에 오른 것으로 나타났다. 아벤티스는 같은 해 춘계 통계에서는 이들 4개 항목 중 3개 부문에서 1위를 차지했었다. 통계결과에 따르면 노바티스社의 경우 2계단 뛰어오르며 2위에 랭크됐다. 노바티스는 4개 항목 중 3개 부문에서 2위를 차지했다. 그러나 아베티스와 함께 공동 1위에 올랐던 부가가치 서비스 항목에서는 3계단 내려앉으며 4위를 차지하는데 머물렀다. 아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)는 4단계나 상승하며 '4강권'에 이름을 올렸다. AHP는 계약관리 항목에서 3위(4단계 상승), 영업인력의 자질 항목에서 8위, 부가가치 서비스 항목에서 5위(1단계 상승)를 각각 차지했다. 워너램버트社를 인수한 후로는 처음으로 랭킹이 산정된 화이자社는 6위에 머문 것으로 조사됐다. 화이자는 부가가치 서비스와 영업인력의 자질 항목에서 모두 1단계씩 상승하며 2위와 4위에 올랐다. 애보트社는 7위에 랭크되어 춘계 통계에 비해 5단계나 점프한 것으로 나타났다. 애보트는 부가가치 서비스에서 7위(3단계 상승), 영업인력의 자질에서 5위(5단계 상승)에 랭크됐다. 한편 바이엘社는 춘계 통계 당시의 54위에서 무려 45단계나 뛰어오른 9위에 랭크되어 눈길을 끌었다. 단연 MIP감(Most Improved Player)인 셈. 바이엘은 영업인력의 자질에서 10위(50단계 상승), 부가가치 서비스 10위(43단계 상승), 계약관리 8위(5단계 상승)를 차지한 것으로 조사됐다. ▲ 약국 관리자가 뽑은 베스트 제약기업 -------------------------- 순위........기 업 명 -------------------------- ...1.....아벤티스 ...2.....노바티스 ...3.....스미스클라인 비챰 ...4.....아메리칸 홈 프로덕트 ...5.....머크 ...6.....화이자 ...7.....애보트 ...8.....그락소 웰컴 ...9.....바이엘 ..10...포레스트 --------------------------

이덕규 2001.01.31
글로벌

일본 조제사고방지대책 마련에 분주

의약분업의 급속한 진전과 함께 최근 일본 약업계에서는 조제사고가 빈번하게 발생함에 따라 조제사고방지가 최대 이슈로 부각되어 이에 대한 대책마련에 분주하다. 조제과오를 막기위한 한 방법으로 일본약제사회는 '약국에서 발생한 조제과오사례'를 소개하고 1998년에 작성된 '약국·약사를 위한 조제사고방지매뉴얼'을 재검토하여 올4월 회원약국에 배포할 계획을 세우고 있다. 이 조제사고방지매뉴얼은 △조제과오의 원인(조제과오의 원인을 이해·파악), △조제사고방지대책(조제실의 환경정비, 조제업무의 흐름과 조제과오방지대책, 약국내 사고사례 수집과 분석등), △오투약·조제과오를 일으킨 경우의 대응(환자에게 잘못된 약을 교부한 경우등의 대응), △약사배상책임보험제도에 관한 내용(매뉴얼에 추가예정), △조제사고와 약국·약사의 법적책임(추가예정) 등으로 구성될 예정이다. 한편 지난 14일에 열린 후쿠오카현약제사회 세미나에서는 조제사고시 벌칙을 강화하여 약사의 직능향상 및 경각심을 높여야 한다는 주장과 함께, 조제과오시 약사면허를 박탈해야 한다는 강경한 의견까지 논의되기도 했다. 또, 의사의 실수로 환자에게 보통량의 10배가 되는 약제가 처방되어 처방전을 받은 약국약사가 병원에 의문조회를 했지만 병원측이 의사의 처방대로 조제하도록 하여 발생한 조제사고를 예로 들면서 이런 경우 약사는 약력기록부에 자세하게 기록한 후에 '조제거부'를 하는 것이 타당하다고 주장. 의사의 지시가 있어도 약사로서 판단, 적절치 못한 약제투여로 판단될 경우에는 조제를 거부할 수 있어야 한다는 지적도 나오고 있다. 일본약제사회는 다양한 방법모색을 통해 조제사고에 대한 경각심을 높이고 대응력강화 및 역학분담을 명확히함으로서 결과적으로 의·약사간의 제휴관계를 촉진, 조제사고를 줄여나갈 전망이다.

최선례 2001.01.31
글로벌

염색제가 방광암 증가 유발

염색제(permanent hair dyes)를 정기적으로 사용하는 여성들은 방광암에 걸릴 확률이 증가한다는 연구결과가 미국에서 발표되어 논란이 일고 있다. 미국 남가주대학(USC) 의대 USC/노리스 종합암센터에 재직중인 마뉴엘라 가고-도밍게즈 박사는 '국제 암저널' 2월호에 기고한 논문에 이 같은 내용을 공개했다. 방광암을 빈번히 사용함에 따라 방광암 발병가능성에 영향을 미칠 수 있음이 입증된 것은 이번이 처음이다. 방광암은 남성 암환자의 6%, 여성 암환자의 2%를 점유하고 있다. 미국 암학회에 따르면 지난해 미국에서만 5만3,200명의 새로운 암환자가 발생했고, 1만2,200명이 사망한 것으로 추정되고 있다. 도밍게즈 박사는 미국 국립암연구소의 지원으로 수행된 연구결과를 담은 이 논문에서 "염색제의 사용을 중지토록 권고하기에는 아직 연구가 충분치 못하지만, 이번 연구는 염색제와 방광암의 관련성에 관한 것으로는 가장 크고 광범위한 규모로 수행된 것"이라며 "따라서 연구결과에 주목할 필요가 있다"고 강조했다. 그녀의 연구팀은 염색제를 사용해 온 1,514명의 LA 거주 방광암 환자들의 관련자료를 염색제를 사용하지 않은 같은 숫자의 방광암 환자 관련자료와 비교분석하는 방식으로 역학조사를 진행했다. 그 결과 최소 월 1회 이상 염색제를 사용한 여성들의 경우 비 사용자들에 비해 방광암 발병률이 2배나 높은 것으로 나타났다. 또 최소 15년 이상 염색제를 정기적으로 사용해 온 여성들의 경우 방광암 발병률이 비 사용자들에 비해 3배까지 상승한 것으로 드러났다. 특히 이·미용사들의 경우 타 직종에 종사하는 사람들에 비해 방광암에 걸릴 확률이 50% 이상 높은 것으로 조사됐다. 이와 관련, 도밍게즈 박사는 "동물실험 결과 염색제에 함유된 아릴라민(arylamines)이라는 성분이 암을 유발하는 것으로 밝혀진 바 있다"고 지적했다. 그러나 美 화장품협회에서 컨설턴트로 일하는 존 코르베 박사는 "도밍게즈 박사팀의 연구방법이 잘못된 것"이라며 반론을 제기했다. 단순히 염색제를 사용한 빈도와 사용기간만을 조사대상으로 했으나, 정작 가장 중요한 요인은 사용농도(shade)라는 것. 그는 또 "연구팀이 미국 국립암연구소와 미국 암학회에서 이전에 수행되었던 연구결과를 참조하고 있으나, 이들 단체는 염색제와 발암률의 연관성을 규명하는데 실패한 바 있음을 상기할 필요가 있다"고 강조했다.

이덕규 2001.01.30
글로벌

항진균제 '칸시다스' FDA 허가취득

FDA는 29일 머크社의 항진균제 '칸시다스'(Cancidas)에 대해 발매를 허가했다. 이와 관련, 머크社는 '칸시다스'가 에키노칸딘系(echinocandins) 또는 글루칸 합성억제제로 불리우는 새로운 계열의 항진균제로서는 최초로 FDA의 허가를 취득한 약물이 됐다고 밝혔다. 실제로 '칸시다스'는 10여년만에 발매되는 새로운 계열의 항진균제로 알려졌다. 이 약물은 진균의 세포벽을 공격하는 기전으로 작용하는 진균제로 치명적인 진균감염성 질환들에 사용되게 된다. 머크측은 '칸시다스'(카스포펑긴 아세테이트)가 당장 10일 이내에 발매될 것이라고 설명했다. 가격은 1일 표준용량인 50㎎ 제품이 288달러. 이 약물은 정맥내 투여되는 제형이다. 머크측은 또 이 약물이 다른 진균제로는 효과를 볼 수 없었던 침습성 아스페르길루스 진균증 환자들에게 사용될 것이라고 덧붙였다. 아스페르길루스 진균증은 암환자, 장기 및 골수 이식자, HIV/AIDS 환자 등 입원환자들에게 주로 발생하는 치명적인 질환이다. 아스페르길루스는 폐를 통해 감염된 뒤 혈류를 따라 전파되어 심장, 뇌, 신장, 눈 등에 영향을 미친다. 특히 기존의 치료제로는 두드러진 효과를 기대할 수 없어 침습성 아스페르길루스 진균증에 걸린 환자들의 사망률이 50~90% 이상에 달하는 것으로 알려져 있다. 머크측은 "기존의 치료제로는 별다른 효과를 보지 못했던 69명의 침습성 아스페르길루스 진균증 환자들을 대상으로 시험을 진행한 결과 1회 투여만으로 41%에서 효과가 나타났으며, 7일 이상 투여받은 환자들의 경우 50%에서 효과를 보였다"고 강조했다. 메타 파트너스社의 제약 애널리스트 마크 트래버사는 '칸시다스'가 오는 2005~6년에 매년 4~5억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 추정했다.

이덕규 2001.01.30
글로벌

中, 유통 중 '비아그라' 90%가 가짜

중국 상하이에서 유통되고 있는 발기부전 치료제 '비아그라'의 90%가 가짜인 것으로 밝혀졌다고 관영 신화사통신 등 주요 언론들이 최근 보도했다. 그렇다면 '비아그라'가 아니라 '非아그라'(?)가 시장에서 판을 치고 있는 셈이다. 중국에서는 6개월 전 이 약물의 발매가 허용됐었다. 이에 따라 각종 중국産 제품들의 반입이 빈번히 이루어지고 있는 국내에서도 각별한 주의가 요망되어야 할 것으로 보인다. 보도내용에 따르면 가짜 '비아그라'는 실제와 똑같은 푸른색 다이아몬드 형태의 정제로 제조되어 있으며, 이 약물의 중국 국내시판용 제품명인 '완 아이 케'(Wan Ai Ke) 로고가 선명하게 새겨져 있다고 한다. 그러나 신화사통신 등은 이 제품이 효능도 실제 '비아그라'와 동등한 수준인지에 대해서는 언급하지 않았다. 이 위조약물이 사용자의 건강에 위해를 미칠 가능성에 대해서도 밝히지 않고 있기는 마찬가지. 상하이 보건당국의 관계자들은 "지난달 197개 드럭스토어와 섹스숍을 일제히 조사한 결과 위조된 제품 일련번호가 부착되어 있는 수많은 가짜 '비아그라' 박스를 발견했다"고 전했다. 이에 따라 총 45만5,000개의 위조 '비아그라' 정제를 제조한 2명의 제약공장 경영자들이 중국 공안당국에 의해 체포됐다. 그런데 이 위조품들은 실제로 '비아그라'에 사용되고 있는 것과 동일한 성분들을 일부 함유하고 있었던 것으로 알려졌다. 한편 중국은 최근 '가짜의약품 제조업자들과의 전쟁'을 선포한 바 있다. 뻬이징의 고위당국자들은 이에 따라 6,700개 제약공장들에 대해 대대적인 단속에 나설 것이라고 밝혔다. 이미 공안당국은 가짜 의약품들을 제조한 수백곳의 제약생산들을 폐쇄한 것으로 알려졌다. 그러나 오늘날 중국은 의류에서부터 최신 헐리웃 영화들의 해적판 레이저 디스크, 비누 등에 이르기까지 워낙 광범위하게 위조품이 생산되고 있는데다 이들 제품들이 거대한 시장을 형성하며 번창하고 있어 단속에 상당한 어려움이 뒤따를 것으로 지적되고 있다.

이덕규 2001.01.30
글로벌

세계 주요 제약시장 매출 10% 증가

전 세계 13개 주요 제약시장의 매출실적이 1999년 12월부터 2000년 11월까지 지난 1년 동안 10%가 증가한 것으로 나타났다고 IMS 헬스社가 최근 발표했다. 이 기간 중 13개 주요시장의 총 제약 매출액 규모는 2,213억5,000만달러로 나타났다. IMS가 공개한 주요 13개국 제약시장은 전 세계 제약 매출실적의 60% 정도를 점유하는 것으로 추정되고 있다. 이는 그러나 총 2,214억달러로 11%의 증가율을 기록한 99년 11월부터 2000년 10월까지 최근 1년간의 성장률에 비해서는 1%가 못미치는 수치이다. IMS가 공개한 자료에 따르면 북미시장은 963억달러로 14%의 성장률을 기록한 미국시장의 호조에 힘입어 부동의 1위를 고수한 것으로 나타났다. 캐나다도 55억달러로 16%의 증가률을 보여 견실한 성장세를 보였다. 일본은 519억달러로 세계 2위 제약시장의 자리를 지켰으나, 시장의 성장률 자체는 4%에 머물렀다. 반면 영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인 등 '유럽 톱 5' 시장은 같은 기간 중 8%의 성장률을 나타내며 513억달러를 기록해 일본을 바짝 추격한 것으로 조사됐다. 브라질·아르헨티나·멕시코 등 중남미 3국은 9%의 성장률을 보이며 매출실적 134억달러를 기록했다. ▲ 최근 1년(1999년 12월~2000년 11월) 세계 주요 13개국 제약매출 현황 (단위; 10억달러) -------------------------------------- **국 가*******99.12~2000. 11*****증감률 -------------------------------------- 미국**************96.32**********14% 캐나다*************5.48**********16% 일본**************51.93***********4% 독일**************14.49***********5% 프랑스************13.38***********9% 이탈리아***********9.13**********11% 영국***************8.99***********7% 스페인*************5.32***********9% 브라질*************5.19***********5% 멕시코*************4.85**********24% 아르헨티나*********3.41**********-1% 호주/뉴질랜드******2.87**********12% -------------------------------------- **총 계**********221.35***********10% -------------------------------------- * 일본은 병원매출 포함.

이덕규 2001.01.30
글로벌

'슈퍼-아스피린' 안전성 논란 "활활"

"이른바 '슈퍼-아스피린'은 '대 실패'(super-failure)로 귀결되고 말지도 모를 일이다." Ⅱb/Ⅲa 길항제로 알려져 있는 혈전치료제들의 효능과 안전성을 놓고 전문가들의 의견이 크게 엇갈리고 있어 눈길이 쏠리게 하고 있다. Ⅱb/Ⅲa 길항제는 이미 혈관확장술을 받았거나 가벼운 심장마비를 경험한 환자들에게서 원활한 혈관흐름을 도와 심장마비, 뇌졸중 등과 이로 인한 사망을 막아주는 약물. 이 약물은 혈소판이 혈전을 생성시키는 능력을 90% 이상까지 억제할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 흔히 '슈퍼-아스피린'이라고 하면 위장장애나 출혈·궤양 등의 부작용을 수반하지 않으면서 통증과 염증을 완화시키는 탁월한 약효를 지닌 COX-2 저해제를 지칭하는 말로 인식되고 있다. '쎄레브렉스'와 '바이옥스'가 대표적인 COX-2 저해제. 다른 한편에서 많은 전문가들은 5년 전 Ⅱb/Ⅲa 길항제에 대한 대규모 임상시험이 착수된 이래 장차 이 약물들이 가장 중요한 심장병 치료제로 부각될 수 있으리라는 낙관 속에 또 하나의 '슈퍼-아스피린'이라 부르기를 주저하지 않고 있다. 그러나 최근 기대 밖의 결과가 도출됨에 따라 일각에서는 "슈퍼-아스피린이 시험참여자들의 생명을 구하기는커녕 오히려 사망에 이르게 할 수 있다"며 제약회사들에 시험중지를 요구하는 목소리가 고개를 들고 있다. 제약기업들은 이 '슈퍼-아스피린'의 효능을 입증하기 위해 약 4만2,500여명의 시험참여자들을 대상으로 수행된 5건의 대규모 임상시험에 상당한 금액을 투자했으나, 5건 공히 '슈퍼-아스피린'이 심장마비를 예방하지 못했고, 일부 참여자들이 사망한 것으로 드러났다. 이와 관련, 5건의 시험사례 중 2건에 직접 참여했던 美 클리블랜드 클리닉의 심장과장 에릭 토폴 박사는 "150~200명 정도의 참여자들이 Ⅱb/Ⅲa 길항제가 직접적인 원인이 되어 사망했다"고 말했다. 그러나 이와는 무관하게 듀퐁 파마슈티컬스社가 북미와 유럽에서 2,200명의 환자들을 참여시킨 가운데 지난해 7월 착수했던 록시피반(roxifiban)에 대한 임상은 당초 예정대로 올해 말 완료를 목표로 계속 진행되고 있다. 이에 대해 심장병 전문가들의 견해는 확연히 엇갈리고 있다. 듀크大의 쳉 박사는 "시험강행은 위험할 뿐 아니라 윤리적 문제를 수반할 수 있으므로 중단되어야 한다"고 말했다. 반면 다른 이들은 "문제점이 발생할 징후가 보일 경우 바로 투약을 중단하면 위험은 미미한 수준"이라며 맞서고 있다. 토폴 박사와 공동으로 시험을 진행했던 브라운大의 도날드 이스턴 박사는 우려의 소지가 있음을 인정하면서도 "록시피반이 다른 '슈퍼-아스피린' 약물들 보다 효과가 뛰어날 것으로 기대되므로 오히려 시험을 중단하는 것이야말로 비극에 다름 아닐 것"이라고 강조했다. 사실 '슈퍼-아스피린' 약물들은 심장병으로 인해 사망할 확률을 20% 정도 감소시킬 수 있을 것으로 기대를 모아 왔었다. 한편 지난해 크리스마스 직전 미국 보스턴호텔에서 열린 한 의학관련 학술모임에서는 로트라피반(lotrafiban)이라는 약물이 유해성이 없는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개되기도 했다.

이덕규 2001.01.30
글로벌

일본, 남성 발모제시장 눈부신 성장

흔히 일본 남성이라고 하면 이마가 훤히 드러난 옛 사무라이들의 이미지부터 떠오르기 일쑤다. 그러나 최근들어 일본에서는 남성 발모제(hair regrowth) 제품들의 인기가 치솟아 관련시장이 눈부신(?) 성장을 거듭하고 있어 화제다. 특히 다양한 신제품들이 물밀 듯 쏟아져 나오고 있어 하루가 다르게 빠지는 머리카락 때문에 죄없는 머리만 싸맨 채 고민해야 했던 뭇남성들에게 희소식을 안겨주고 있다. 한 예로 후생성이 최근 '로게인'(미녹시딜)의 발매를 승인하자 메이저 메이커들이 이 제품의 주요성분들을 함유시킨 유사 신제품들이 앞다퉈 내놓고 있다. 아울러 새로운 발모제 성분을 개발하기 위한 연구도 갈수록 열기가 가열되고 있다. 다이쇼社가 50.40달러의 가격에 발매하고 있는 '리우프'(RiUP)의 경우 이제까지 1,000만병이 팔려나갔다. 다이쇼社의 한 관계자는 "이처럼 놀라운 실적을 올릴 수 있었던 것은 많은 남성고객들이 '리우프'의 효능에 신뢰감을 갖고 있음을 입증하는 것"이라고 말했다. 다이이찌제약社는 10년 전인 1990년에 내놓았던 'NF 카로얀 애포지카 시그마'(NF Karoyan Apogeeca Sigma) 오리지널 제품의 성분을 대폭 보강해 지난해 12월 새로 발매했다. 이 제품에는 두피를 살균하는 히노키티올(hinokitiol) 성분과 발모를 촉진하는 카르프로늄 클로라이드(carpronium chloride)라는 성분이 함유되어 있다. 다이이찌측은 "기존의 트리트먼트 제품에 '발모' 개념을 추가시켜 소비자들로부터 새롭게 관심을 불러모을 수 있을 것"이라고 전망했다. 이에 앞서 화장품회사 가네보社는 지난해 9월 오랜 연구 끝에 '야쿠요 시덴카이 Z'(Yakuyo Shidenkai Z)를 발매했다. 가네보는 "연구결과 머리가 완전히 벗겨진 대머리 보다는 머리카락이 듬성듬성 돋아나 있을 뿐이어서 속이 들여다 보이는 머리모양(thinning hair)을 갖게 되지 않을까 하고 고민하는 남성들이 더 많은 것으로 나타났다"고 설명했다. 가네보는 '야쿠요 시덴카이 Z'에 함유된 유제놀 글루코사이드(eugenol glucoside)라는 정향유(丁香油) 파생물질이 남성 호르몬의 활성을 최소 24시간 동안 억제하고, 머리카락을 숱이 많은 상태로 회복시켜 줄 것"이라고 밝혔다. 또 다른 화장품회사인 시세이도社가 지난해 2월 발매한 '라이브 X'(Live X)는 후추 추출물을 함유하고 있어 모발에 윤기를 더해주고, 탈모를 방지하며, 모낭의 활성을 촉진시키는 작용을 지녀 인기를 모으고 있다.

이덕규 2001.01.30

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