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"심장병·뇌졸중藥 122개 개발중"

美 제약협회(PhRMA)는 "현재 122개에 달하는 심장병 치료제 및 뇌졸중 치료제가 개발중에 있다"고 12일 발표했다. 오늘날 미국에서는 사망자 3명 중 2명이 심장병이나 뇌졸중에 원인이 있는 것으로 추정되고 있다. PhRMA는 "122개는 지난 1999년도에 수행되었던 조사결과에 비해 개발중인 신약이 20% 증가했음을 의미하는 것"이라고 설명했다. 여기서 현재 개발중에 있는 신약이라는 것은 임상시험이 진행되고 있거나 FDA의 허가를 기다리고 있는 단계에까지 연구가 진전되어 있는 경우를 뜻하는 것이다. 이중 일부 약물들은 올중으로 약국에서 판매가 이루어질 것으로 기대되는 경우에 속한다. PhRMA의 앨런 F. 호머 회장은 "심장병이나 뇌졸중 관련신약들은 지난 30여년 동안 사망률 감소에 크게 기여해 왔음에도 불구, 이들 질환은 아직도 미국인의 사망원인 1위와 3위를 차지하고 있다"고 지적했다. 한때 심장병이나 뇌졸중은 노화에 수반되는 불가피한 질병으로 인식되기도 했었다. 그러나 현재는 심장병이나 뇌졸중의 발병원인인 혈압을 낮추는 항고혈압제, 콜레스테롤値를 낮추고 심장마비를 억제하며 뇌졸중과 당뇨병까지 예방하는 약물들, 심장마비 환자들의 생명을 구하고 뇌졸중으로 인한 뇌 손상을 억제하는 항혈전제, 울혈성 심부전 환자들의 생명연장과 삶의 질 향상에 기여하는 약물 등이 속속 개발되어 나와 있는 것이 현실이다. 호머 회장은 "개발중인 122개 약물들 가운데는 이른바 '좋은' 콜레스테롤値를 높이고 '나쁜' 콜레스테롤로의 전환을 억제하는 백신, 심장 손상과 울혈성 심부전 발생을 억제하는 약물로 현재는 류머티스 관절염 치료제로 사용되고 있는 약물, 막힌 혈관을 우회해 새로운 혈관의 성장을 촉진하는 유전자요법제 등이 포함되어 있다"고 말했다. 이를 좀 더 구체적으로 살펴보면 ▲3.3초당 1명의 미국인을 사망케 한다는 뇌졸중을 치료하기 위한 약물 18개 ▲매년 210억달러의 비용과 4만7,000명의 사망자를 낳고 있는 울혈성 심부전을 치료하기 위한 약물 18개 ▲5,000만명의 미국인들에게 영향을 미치고 있다는 고혈압을 치료하기 위한 약물 11개 ▲매년 45만명에게서 발생하고 있다는 심장마비를 치료하기 위한 약물 9개 등이 속해 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2001.02.15
글로벌

골초일수록 관절염 발생률 상승

"흡연이 류머티스양 인자(rheumatoid factor)의 생성을 촉진한다." 하루 20개비 이상의 담배를 피우는 골초들을 대상으로 장기간 연구를 수행한 결과 이들에게서 류머티스성 관절염이 발생할 확률이 비 흡연자들 보다 훨씬 높아지는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 지난 40~50년 동안 흡연을 계속해 온 사람들의 경우 류머티스 관절염이 발생할 확률이 무려 13배나 증가한 것으로 나타났을 정도라는 것. 영국 聖 헬렌&휘스턴 병원의 데이비드 허친슨 박사는 "류머티스 관절염 환자들 중 절반 이상이 가족병력과는 무관한 부류에 속하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 239명의 류머티스 관절염 환자와 같은 수의 건강한 사람들을 대조하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 그 결과 류머티스 관절염 환자들 일수록 건강한 그룹에 비해 흡연자가 많았던 것으로 나타났다. 류머티스 관절염은 오늘날 영국인 100명당 3명 정도가 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 그러나 허친슨 박사는 "장기간에 걸친 흡연이 류머티스 관절염을 유발하는 이유는 아직 명확치 않다"고 설명했다. 다만, 심한 흡연이 류머티스 관절염 환자들의 사망률을 증가시키는 요인임은 확실해 보인다고 덧붙였다. 흡연은 류머티스양 인자라고 하는 항체를 생성시키는 것으로 알려져 있다. 한편 전문가들은 류머티스 관절염이 발생하는 원인으로 유전적 요인과 환경적 요인을 꼽고 있다.

이덕규 2001.02.15
글로벌

美, 맹인 위한 음성 처방약라벨 등장

맹인등 눈이 불편한 환자를 위한 말하는 처방약 라벨이 미국에서 발매되어 곧 실용화될 전망이다. 뉴욕州의 음성 라벨 Aloud(TM)의 제조회사인 ASKO Corporation of Stamford社는 눈이 불편한 환자나 작은 글씨를 읽기 힘든 환자에게 유용한 음성기능이 있는 '말하는' 처방약용 라벨의 판매를 시작한다. ASKO는 UPMC헬스시스템 관련회사인 Rx 파트너스파마시와 Rx파트너스스페셜티파마시에 이 제품의 독점판매권을 위탁, 향후 미국 전역의 판매망을 구축할 계획이다. 이 음성라벨은 소형디지탈녹음용 칩이 내장된 플라스틱제 라벨로 약사가 처방약을 처방한후, 사용상의 용도·용량·주의등을 녹음하여 처방약 용기에 부착할 수 있도록 고안한 제품으로 재활용도 가능하다. 사용환자는 전용의 재생용 유닛을 몇번이고 재생해서 녹음내용을 들을 수 있는데 녹음내용을 지우거나 변경할 수는 없도록 되어 있어 눈이 불편한 환자들이 안전하고 간단하게 사용할 수 있다는 것이 장점이다. 자세한 사항은 http://www.getaloud.com에서 볼 수 있다.

최선례 2001.02.15
글로벌

아리셉트, 치매치료비 절감 일등공신

오늘날 미국에서 알쯔하이머 보다 많은 비용이 지출되고 있는 질환은 심장병과 암이 유이한 것으로 나타났다. 美 노화연구소의 하워드 필리트 박사는 지난주 조지아州 애틀란타에서 열린 제 9차 연례 알쯔하이머 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 그는 "오늘날 미국에서 경질환 환자들이 1년간 1인당 16,000달러를 지출하고 있는 반면 중환자는 30,000달러 이상을 지출하고 있는 것으로 조사됐다"고 설명했다. 그는 특히 알쯔하이머의 경우 고령자층에서 치료비용을 상승시킬 수 있는 주된 요인으로 꼽히고 있다고 지적했다. 그러나 필리트 박사는 "화이자社가 발매하고 있는 '아리셉트'(도네페질)이 관리의료회사들에게 치료비용을 크게 절감하는 효과를 가능케 하고 있다"고 강조했다. 실제로 204명의 '아리셉트' 투약자들을 같은 수의 환자들과 6·12·18개월의 기간 동안 비교조사한 결과 조사가 종료한 시점에서 '아리셉트' 투약자들의 치료비용이 비 사용자들 보다 3,800달러나 적게 지출된 것으로 드러났다는 것. 그는 또 '2000년도 국제 노인정신병학' 보고서에 게재된 자가투약 환자들의 관련통계에서도 '아리셉트'를 투약한 환자들은 보조원의 도움을 덜 필요로 했던 것으로 나타났다고 덧붙였다. 필리트 박사는 "그러나 '아리셉트' 등 콜리네스테라제 억제제의 효과가 이처럼 입증되었음에도 불구, 전체 알쯔하이머 환자들 가운데 이 약물을 투약하는 사례는 60%에도 미치지 못하는 것으로 나타나고 있다"며 문제점을 제기했다. 그는 '아리셉트'를 투여하더라도 획기적인 증상개선이 조기에 나타나지는 않는 관계로 많은 환자들이 꾸준한 투약의 중요성을 간과하고 있다고 분석했다. 평균 투약기간이 120일 정도에 불과한 것으로 나타났을 정도라는 것이다.

이덕규 2001.02.14
글로벌

오렌지주스가 약물상호작용 유발

자몽주스가 여러 가지 약물들과 상호작용을 유발할 수 있다는 사실은 이미 알려져 있는 사실이다. 이와 관련, 신맛이 강한 '세비야'(Seville) 오렌지주스도 자몽주스와 마찬가지 작용을 하는 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 자몽주스는 'DHB'라고 하는 성분이 함유되어 있어 일부 약물들의 흡수를 촉진하는 것으로 알려져 있다. 美 노스 캐롤라이나大 의대 폴 B. 왓킨스 박사는 자몽 이외에 다른 과일들도 이 DHB를 함유하고 있어 약물이 체내로 투여되었을 때 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사해 왔었다. 왓킨스 박사는 "자몽주스와 마찬가지로 '세비야' 오렌지주스가 혈압완화제 펠로디핀(플렌딜)의 체내흡수를 촉진하는 것으로 나타났다"며 "이는 당도가 강한 미국産 오렌지주스와 달리 '세비야' 오렌지가 DHB를 함유하고 있기 때문으로 보인다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 10명의 자원자들을 대상으로 자몽주스, 일반 오렌지주스 그리고 '세비야' 오렌지주스를 펠로디핀과 함께 음용토록 하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 DHB를 함유한 오렌지가 약물의 흡수량을 증가시킨다는 사실이 확인됐다. 연구팀은 이 같은 결과를 '임상약물학 & 치료법'誌 1월호에 공개했다. 한편 자몽주스는 프로테아제 억제제로 알려진 AIDS 치료제와 일부 심장병·콜레스테롤 약물, 알러지·천식치료제, 항암제 등과 함께 음용할 때 문제를 수반할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 왓킨스 박사는 자몽주스가 특정한 소화효소를 억제해 혈류 속으로 유입되는 약물량을 증가시킬 수 있다는 사실을 밝혀낸 바 있다. 이는 환자에 따라 바람직스럽지 못한 영향을 초래할 수 있게 된다. 왓킨스 박사는 "조만간 '세비야' 오렌지도 약물투약시 음용을 억제해야 할 제품 리스트에 포함될 것"이라고 전망했다.

이덕규 2001.02.14
글로벌

日약국가, 통증완화 "온열제품" 뜬다

최근 일본의 약국·드럭스토어 시장에서는 증기로 어깨결림등 근육의 피로·긴장을 풀어주는 온열제품이 발매되어 큰 인기를 모으고 있다. 어깨결림등은 중·고년층만이 아니라 장기간 컴퓨터작업을 하는 젊은층으로도 확산경향을 보이고 있어 일본 약국가에서는 일찍부터 어깨결림, 요통등을 관리하는 제품이 다종 판매되어 왔다. 그중에서도 최근 호조를 보이는 제품은 증기를 발산시켜 통증을 완화시켜주는 제품이다. 몸의 피로를 풀어주는 방법으로는 욕조에 몸을 담그는 것이 가장 효과적이지만 간단하게는 스팀타올로도 효과를 볼 수 있다. 이 스팀타올의 온기를 응용한 제품이 최근 주목을 끌고 있는 온열제품. 단순한 열은 피부온도를 상승시켜 주지만 땀으로 기화열을 뺏겨 피부온도를 저하시킨다. 스팀타올과 같이 습기를 포함한 열은 기화열을 뺏기지 않아 몸속까지 열을 침투시켜준다. 증기로 몸을 데워주는 제품이 호평을 받는 이유는 이 때문이다. 사용은 전자레인지(500∼600W)에서 1분정도 가열하면 OK. 온열지속은 20분이상 지속된다. 이같은 편리성이 여성층에도 어필되어, 약국·드럭스토어에서는 전용코너가 속속 등장하고 있다. 현재 시판되는 제품으로는 핏푸후지모토, 핏푸도쿄의 '핫패드시리즈', 고바야시제약의 '스팀마사지' 노바티스가오가 발매한 눈가 전용 제품등이 나와 있다.

최선례 2001.02.14
글로벌

바이옥스,NSAID 나프록센보다 안전

관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 비스테로이드성 항염증약물(NSAIDS) 나프록센 보다 안전한 약물임이 공식적으로 인정받을 수 있게 됐다. FDA 약물자문위원회는 지난 8일 이 같은 내용을 '바이옥스'의 제품라벨에 새로 삽입할 수 있도록 허가했다. 자문위는 그러나 '바이옥스'를 복용할 경우 심장에 문제가 수반될 가능성은 상대적으로 높은 편임을 간과해선 안될 것이라고 지적했다. FDA는 자문위의 의견을 수용하는 것이 통례이다. 머크社가 발매하고 있는 '바이옥스'는 선택적 COX-2 저해제로 알려진 새로운 관절염 치료제의 일종이다. 이날 자문위에 속한 패널멤버들은 '바이옥스'가 궤양, 출혈 등의 발생과 관련해 NSAID 약물들 보다 안전하다는 사실을 입증한 머크측의 연구내용을 인정한다고 밝혔다. 그러나 '바이옥스'의 우월적 안전성은 류머티스 관절염 환자 또는 아스피린을 복용하지 않은 환자들에 한해 유효한 것임이 라벨내용 변경시 반영되어야 할 것이라고 강조했다. 아울러 '바이옥스' 투여群은 나프록센 투여群에 비해 심혈관계에 문제를 수반할 확률이 높다는 점도 언급되어야 할 것이라고 덧붙였다. 연구결과 '바이옥스' 복용群의 심장마비 발생률이 0.5%에 달한 데 반해 나프록센 복용群의 심장마비 발생률은 0.1%에 머물렀음이 반영되어야 한다는 것. 패널 멤버들은 또 '바이옥스'를 아스피린과 함께 복용했을 경우의 영향은 알 수 없다는 점도 라벨내용에 반영되어야 할 것이라고 피력했다. 한편 머크社가 8,000여명의 환자들을 대상으로 수행한 연구내용은 8일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 공개됐다. 연구결과 중에서 이번 자문위의 결정에 가장 큰 영향을 미친 내용은 '바이옥스'가 증후성 궤양이나 궤양으로 인한 합병증을 뚜렷이 감소시켰음을 입증한 대목이었던 것으로 전해졌다. 한 통계결과에 따르면 매년 1만6,500여명의 미국인들이 심각한 NSAID 독성으로 인해 사망하는 것으로 나타난 바 있다.

이덕규 2001.02.13
글로벌

난치병 극복 가상시나리오 현실화

인간게놈지도의 완성은 의·약학과 제약산업의 미래에 어떠한 영향을 미칠 것인가? 이와 관련, 美 허치슨 암센터의 바바라 J. 트래스크 박사는 "각 개인에게서 결함이나 암 등이 발생할 수 있는 유전자를 '콕 집어낼'(pinpoint) 수 있게 되었고, 여기에 환경적 요인에 대한 연구가 보완됨에 따라 그 같은 문제에 가장 적절히 대처할 수 있는 치료법을 디자인할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. 게놈지도의 완성으로 연구자들은 결함이 있는(rogue) 유전자의 존재를 신속하고 정확하게 확인하고, 그 같은 결함이 왜 그리고 어떻게 발생했는지 알아낼 수 있게 된다는 것. 따라서 종양 부위의 결함을 직접적 타깃으로 하면서 암환자에게는 훨씬 적은 고통을 수반하는 항암제를 디자인할 수 있게 되리라는 설명이다. 그는 평소 "암이 발병했다는 것은 곧 게놈에 문제가 발생했다는 뜻이며, 암세포는 암이 발생할 수 밖에 없는 유전적 이유를 갖고 있다"고 말해 왔었다. 인간게놈지도의 완성은 약물개발에도 상당한 변화를 가져올 것으로 보인다. 한 예로 약물중독이나 정신병 치료제 분야의 경우 새로운 실마리가 제공될 것이라는 평가이다. 심지어 인간에게 잠재된 범죄성, 반 사회적 성격까지도 약물투여 등을 통해 사전에 예방할 수 있으리라는 '가상시나리오'가 현실화되리라는 예측이다. 영국 런던 소재 킹스칼리지 정신의학연구소의 피터 맥거핀 박사는 "우울증 치료제의 경우 지금까지는 제한된 숫자의 약물들이 발매되고 있을 뿐이었고, 그 효과 또한 환자에 따라 천차만별의 양상을 보인다는 한계가 뒤따랐었다"고 말했다. 같은 약물을 투여했더라도 어떤 환자는 완전히 치료되는 반면 어떤 환자는 증상이 반복되고 통제할 수 없을 정도로 질병이 진전되곤 했다는 것. 이처럼 동일한 약물에 대해 다양한 반응이 나타나는 것도 바로 유전적 차이에서 비롯된 것이라는 게 맥거핀 박사의 설명이다. 그는 "정신병 발병을 야기하는 유전자를 확인하면 향후 우울증이나 정신병 등이 발생할 개연성이 높은 사람을 사전에 찾아내고 대처할 수 있게 될 것"이라고 말했다. 그리고 제약기업들이 이 같은 개인별 특성과 차이, 유전적 변형(twists) 등에 대한 정보를 확보하게 된다면 신약개발에도 매우 유용하게 활용할 수 있을 전망이다. 맥거핀 박사는 "규격화된(one-size-for-all pharmaceuticals) 약물 대신에 환자 개인에 따라 독특한 패턴의 유전자 구조에 적합한(specifically tailored) 약물이 개발되어 나올 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.02.13
글로벌

게놈, 제약산업 비약적 발전 디딤돌

국제 인간게놈 연구 컨소시엄(IHGSC)과 美 셀레라 제노믹스社가 공동으로 12일 '인간게놈지도'의 완성을 공식발표함에 따라 제약산업에도 비약적 발전의 디딤돌이 놓여진 것으로 주목되고 있다. 인간게놈에 변이(mutations)가 발생하면 당뇨병에서부터 천식, 암, 심장병에 이르기까지 최소한 1,500여종에 달하는 각종 질병들이 유발되는 것으로 알려져 있다. 지금까지는 유전적 변이가 여러가지 질병을 유발하는 메커니즘이 완전히 이해되지 못했고, 이에 따라 환자들은 고통을 감수해야 했으며 첨단의학으로도 미처 손을 쓰지 못하는(befuddle) 상황이 빈발했었다. 그러나 유전자 변이와 질병의 연관성이 한층 명확히 규명됨에 따라 장차 새롭고 획기적인 치료제의 개발로 이어질 것이라는 기대감이 고조되고 있다. 셀레라社의 크레이그 벤터 회장은 "인간의 유전자 구조가 완전히 해석됨에 따라 질병을 이해하고 치료하는데 새로운 지평이 열리게 된 것은 물론 무서운(terrible) 질병들로 인해 고통받아야 했던 수많은 사람들의 생명을 구할 수 있게 됐다"고 강조했다. 게놈프로젝트로부터 얻어진 다양한 데이터들이 결함이 발생한 유전자를 개선하는 방법을 이해할 수 있게 해 줄 것이며 당뇨병, 암, 약물중독, 우울증, 정신병 등을 대상으로 힘겹게 펼쳐왔던 '질병과의 전쟁'에서 엄청난 지원군이 되어줄 수 있으리라는 것이다. 영국의 게놈프로젝트 연구를 주도해 온 생거센터의 존 설스턴 前 소장은 "각종 질병이 발생하는 원인에 대해 일련의 실마리를 제공할 수 있게 됐으며, 따라서 질병을 진단하고 치료하는 새로운 방법을 찾아낼 수 있게 될 것"이라고 말했다. 美 UCLA의 리나 펠토넨 박사와 존스 홉킨스大 빅터 A. 맥큐식 박사는 "인간게놈을 해독(anatomy)함에 따라 이제 바이오메디컬 과학은 새로운 방법과 전략으로 무장할 수 있게 됐다"고 강조했다. 각 개인에게 최고로 적합한 맞춤치료법(tailor-made treatment)의 개발이 가능케 되었고, 체내에서 질병 관련부위만 공격하고 다른 정상세포들에는 영향을 미치지 않는 약물이 개발되어 나올 것이며, 이제 막 태어난 개인의 미래병력을 정확히 예측하고 사전에 예방할 수 있게 되리라는 것이다. 한 예로 성인이 된 후 관상동맥심질환에 걸릴 위험률이 높은 것으로 판명된 신생아의 경우 미리 혈관내벽에 적절한 예방조치를 취해 장차 심장마비 등이 발생하지 않도록 하는 일이 가능케 된다는 것이 이들의 설명이다. 그러나 美 화이트헤드연구소 바이오메디컬센터의 데이비드 알트슐러 박사는 "유전학상의 진보가 자칫 법적·윤리적·사회적으로 예기치 못했던 문제들을 수반할 수 있다"고 경고했다. 미국 상원의회에서 유일한 의사출신 정치인으로 알려져 있는 빌 퍼스트 의원(테네시州)은 {특정한 개인의 게놈정보가 고용, 승진, 보험 등과 관련해 차별을 위한 도구로 악용되는 이른바 [유전자 차별](genetic discrimination)이 나타날 수 있을 것}이라고 지적했다.

이덕규 2001.02.13
글로벌

일본 의약분업 "승승장구" 40% 달성

일본 약제사회는 작년 10월분 보험조제 동향을 통해 일본 전국평균 의약분업률이 40%를 달성했다고 발표했다. 또한 이같은 의약분업 증가경향은 빠른 속도로 이어져, 이번달에는 의약분업률이 42%를 넘어설 것으로 전망했다. 한편, 작년 10월분 처방전 단가는 전국평균 5,257엔으로 전국별로는 교토가 가장 높은 7,023엔, 이시가와가 6,706엔순으로 조사됐다. 교토와 최하위의 후쿠오카는 1매당 2,675엔의 격차가 보였다. 이밖에도 각 항목별 의약분업 동향을 살펴보면 보험약국의 청구율은 86.1%, 1청구당 처방전매수는 1,154.4매, 1건당 처방전 장수는 1.65장, 1건당 금액은 8,679엔으로 나타났다.

최선례 2001.02.13
글로벌

일본서 '비아그라 드링크' 販禁

일본 후생노동省은 발기부전 치료제 '비아그라'의 약효성분을 함유한 OTC 드링크제의 판매를 금지한다고 발표했다. 후생노동省은 "당신의 밤 고민을 해결해 주는 드링크"라는 내용을 담은 광고가 남성잡지와 인터넷에 게재된 직후 이 같은 조치를 취했다. 이 드링크제는 1년 전 중국에서 비처방용 의약품으로 4만7,000병 정도가 수입됐으며, 이미 서일본 나고야市에 소재한 약국을 주된 유통경로로 이미 4,000병 이상이 판매된 것으로 알려졌다고 후생노동省 관계자는 밝혔다. 이 드링크 한 병에는 '비아그라'의 주된 약효성분인 실데나필이 64.3㎎ 함유되어 있었다고 한다. 현재 일본에서 판매되고 있는 '비아그라' 정제에는 25~50㎎의 실데나필이 포함되고 있다. 후생노동省 관계자는 "이 드링크제가 '비아그라'와 동일한 효과를 얻을 수 있을 것이나, 일본의 약사법을 명백히 위반한 것"이라고 설명했다. 한편 이 드링크는 20㎖ 한 병에 3,000엔(25.70달러)에 판매되어 왔다. '비아그라'는 한 정당 가격은 1,100~1,300엔. 이 드링크제를 수입해 판매해 온 업체는 "포도와 유사한 중국産 과일에서 추출한 성분으로 제조된 것으로 알고 있었을 뿐, 정확한 성분에 대해서는 알지 못했다"는 반응을 보인 것으로 전해졌다. 현재 일본에는 발기부전 환자수가 약 980만명에 달하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2001.02.13
글로벌

릴리 '조반트' 첫 패혈증藥 기대

매년 약 22만5,000여명의 미국인들을 사망에 이르게 하는 무서운 질병으로 알려져 있는 패혈증을 치료할 효과적인 약물의 출현을 기대할 수 있게 됐다. 지난 20여년 동안 개발을 위한 연구가 진행되어 왔던 한 패혈증 치료약물의 관련논문이 8일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'(NEJM)에 공개되었기 때문. 특히 NEJM은 내용의 중요성을 감안해 당초 예정보다 조기에 공개한 것으로 알려졌다. 오늘날 패혈증은 미국에서만 매년 75만명의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있다. 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)의 마이클 매티 박사는 "이 약물을 획기적인 치료제로 자리매김될 수 있을 것"이라고 말했다. 발표된 논문은 일라이 릴리社의 지원으로 美 밴더빌트大 고든 버나드 박사팀에 의해 수행된 것. 그의 연구팀은 휴먼활성 단백질 C(human activated protein C)를 유전적으로 변형시켜 얻어진 드로트레코긴 알파 액티베이티드(drotrecogin alfa activated)를 11개국 1,690명의 중증 패혈증 환자들에게 투여하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 활성단백질 C는 혈중에서 염증이나 혈전의 생성을 억제하는 작용을 지닌다. 현재 패혈증 환자들은 항생제 등을 투약받고 있으나, 혈액감염을 직접적으로 억제하는 약물은 없는 형편이었다. 연구팀은 시험참여자들 중 절반에 드로트레코긴 알파 액티베이티드를 4일간 정맥내 투여하고, 나머지 절반에는 플라시보를 투여한 뒤 28일 동안 면밀히 모니터링 조사를 진행했다. 그 결과 드로트레코긴 알파 액티베이티드 투여群의 25%가 사망한 반면 플라시보 투여群의 사망률은 31%에 달했던 것으로 조사됐다. 한편 일라이 릴리社는 FDA에 이 약물의 허가를 신청한 상태이며, '조반트'(Zovant)라는 이름으로 발매할 계획으로 있다. 버나드 박사는 "이 약물이 향후 6개월 이내에 발매 허용여부에 대한 결론이 내려질 것"이라고 말했다. 그는 "그러나 이 약물 복용자의 3.5%에서 심각한 출혈 증상이 부작용으로 나타날 수 있다"며 주의를 당부했다. 이는 플라시보 투여群의 부작용 발생률 2% 보다 높은 수준의 것이다.

이덕규 2001.02.13
글로벌

15日,'1회 JAPAN드럭스토어쇼'개막

일본체인드럭스토어협회(JACDS)는 15일부터 17일까지 3일간, 도쿄유명 국제전시장 빅사이트에서 '제1회 JAPAN 드럭스토어쇼'를 개최한다. "셀프메디케이션의 막을 열며"라는 테마로 약 300여개社가 드럭스토어 관련상품·정보·시스템을 일제히 전시하는 이번 행사에서는 또한 행정이나 소매업계의 대표자로 구성된 패널토론회등 다양한 기획으로 꾸며질 전망이다. 15·16일은 제약·배송·판매등을 포함한 관련자 초청일, 17일은 일반공개일로 진행될 예정이다. 입장은 모두 무료. 특히 관심을 끄는 행사내용은 첫쨋날과 둘쨋날에 있을 패널토론회로 "21세기의 의료산업전개와 셀프메디케이션의 추진·정착을 위한 과제"가 주제가 논의될 전망이다. 15일은 '드럭스토어의 산업화를 목표로' 16일은 '21세기 셀프메디케이션의 세계'라는 테마로 토론회가 진행된다. 이밖에도 주최자 테마부스에서는 일본 드럭스토어 실태조사나 조제실태조사, 올봄부터 일본에서 실시하게될 헬스케어·뷰티케어 어드바이저 양성 강좌등 JACOS의 활동과 드럭스토어업계의 정보가 폭넓게 소개된다. 관련문의: 일본 JACDS내의 실행위원회사무국(TEL:081-45-471-4-1311)

최선례 2001.02.12
글로벌

리피토, 지난해 매출 50억弗 돌파

고지혈증 치료제 '리피토'의 매출실적이 지난해 경쟁약물 '조코'를 앞선 것으로 나타났다. 미국의 시장조사기관 데이터모니터社는 "화이자社와 워너램버트社의 합병을 통해 마케팅력·영업력·연구개발력 등을 배양한 것에 그 원인이 있는 것으로 보인다"고 분석했다. 머크社의 '조코'는 지난 1999년 45억달러의 매출실적을 기록한 바 있다. 반면 당시 워너램버트社의 '리피토'는 전년도의 22억달러에 비해 71%나 신장된 37억달러의 매출실적을 달성했으나, '조코'에는 미치지 못했었다. 데이터모니터社는 "그러나 2000년도의 경우 '조코'의 매출액이 49억달러로 주춤한 반면 '리피토'는 50억달러를 넘어서는 약진세를 이어갔다"고 밝혔다. '리피토'는 97년 발매된 이래 줄곧 놀라운 성장세를 보여 왔었다. 더욱이 지난해 6월 화이자社와 워너램버트社가 합병함에 따라 심혈관계 치료제 시장에서 오랜 아성을 구축해 왔던 머크社에 상당한 위협요인으로 등장했었다. '리피토'의 성공은 무엇보다 양사가 힘을 합친 데에 따른 시너지 효과로 해당제품의 잠재력을 극대화시킬 수 있었기 때문으로 분석됐다. 실제로 양사의 합병 이후로 '리피토'는 성장세가 배가된 것으로 풀이되고 있다.

이덕규 2001.02.12
글로벌

저용량 아스피린, 임산부에 유용

임산부가 저용량의 아스피린을 꾸준히 복용하면 많은 도움을 받을 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 영국 옥스퍼드에 소재한 의료과학연구소의 산부인과학자 릴리아 둘리 박사팀은 '브리티시 메디컬 저널' 최근호에 발표한 논문에서 "임신한 여성이 아스피린을 저용량 복용하면 사산이나 前자간증, 조산 등을 예방할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 특히 이 같은 내용은 임산부들이 일부 비 스테로이드성 항염증약물을 복용할 경우 유산할 위험이 증가한다는 연구결과가 덴마크의 한 연구팀에 의해 발표된 후 일주일만에 공개된 것이어서 더욱 눈길을 끌고 있다. 그러나 덴마크팀의 연구과정에서 아스피린은 제외되었던 것으로 알려졌었다. 둘리 박사팀은 항혈전 약물을 복용한 총 30,000여명의 여성들을 대상으로 수행되었던 30여건의 연구결과들을 분석했다. 여기에 포함된 여성들은 대부분 저용량 아스피린을 투여한 경우에 속했다. 그 결과 항혈전 약물을 복용한 여성들은 각각 前자간증 발병률이 15%, 조산률이 8%, 태아사망률이 14% 감소했던 것으로 나타났다. 前자간증은 전체 임산부들의 8% 정도에 영향을 미치고 있으며, 출산 도중 사망하는 임산부의 15%가 이 증상에 원인이 있는 것으로 알려져 있다. 통상적으로 前자간증은 고혈압 증세를 동반한다. 초기에 진단받으면 충분한 휴식과 항고혈압제 투약을 통해 쉽사리 치료할 수 있으나, 일부에서는 자간증으로 전이되기도 한다. 자간증은 임신시 수반되는 가장 위험한 합병증인 임신중독증의 하나이다. 아직까지 전문가들은 이 증상이 발생하는 뚜렷한 원인을 규명하지 못한 상태. 다만, 혈소판에서 생성되는 물질인 트롬복산(thromboxane)의 과다형성과 무관치 않은 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2001.02.12
글로벌

FDA, "다이옥신" 발암물질로 지정

FDA는 최근 다이옥신을 발암물질로 지정한다고 발표했다. FDA는 작년 6월, 다이옥신류 중에서 가장 독성이 강한 2·3·7·8 사염화다이옥신(TCDD)이 사람에게 암을 일으킬 위험성이 종래의 실험결과보다 10배나 높은 것으로 밝혀졌다고 하면서 '발암이 의심되는 물질'에서 '발암물질'로 지정 변경할 것을 결정했다. 그러나 다이옥신은 생선이나 동물지방 중에도 포함되어 있어 매출에 영향을 우려한 美레스토랑업계의 일부대표가 지정금지를 요구하는 소송을 벌여 지정변경이 늦춰지고 있다. 하지만 소송은 현재 워싱톤 연방고등재판에서 기각된 상태이다.

최선례 2001.02.12

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