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글로벌고용량 비타민 E, 동맥경화 예방비타민 E를 고용량 복용하면 동맥경화가 예방되어 심장마비나 뇌졸중을 억제하는 효과를 볼 수 있을 것이라는 연구결과가 공개됐다. 美 텍사스州 샌안토니오에서 열린 제 41차 심장병 예방 연례학술회의에서 남가주大(USC) 의대 제임스 H. 드와이어 박사는 "비타민 E를 1일 300㎎ 이상 고용량으로 복용했을 경우에 한해 이 같은 효과를 볼 수 있는 것으로 나타났다"고 발표했다. 현재 비타민 E의 성인 1일 권장량은 15㎎. 최고허용치(UL)는 1일 1,000㎎이다. 이와 관련, 美 의학연구소(IoM)는 "최고허용치를 넘어서는 비타민 E를 복용할 경우에는 출혈 발생위험률이 증가할 수 있다"고 지적한 바 있다. 이는 고용량의 비타민을 복용하고자 하는 이들은 먼저 의사의 상담을 받아야 할 것임을 알려주는 대목이라 하겠다. 드와이어 박사는 573명의 성인들을 대상으로 경동맥 내부의 플라크 축적량을 측정하는 연구를 진행했다. 이들은 지난 1994년 이래 심혈관계 질환을 진단받은 전력이 없는 건강한 사람들이었다. 경동맥은 목 부위에 위치하며, 이 동맥에 혈전이 발생하면 뇌졸중 위험이 증가하게 된다. 드와이어 박사는 초음파를 사용해 경동맥과 동맥내벽의 두께를 매년 측정하고, 비타민 복용실태에 대해 설문조사를 실시하는 방식으로 연구를 수행했다. 그리고 드와이어 박사팀은 비타민 복용량을 기준으로 참여자들을 4개의 그룹으로 분류했다. 그 결과 고용량을 복용한 그룹에서 가장 괄목할만한 동맥경화 예방효과가 나타난 것으로 조사됐다. 또 식용(dietary) 비타민 E 복용群에서는 아무런 효과가 나타나지 않은 반면 비타민 E 보급제(supplements) 복용群에서만 효과가 나타난 것으로 확인됐다. 한가지 주목할만한 대목은 또 다른 항산화제에 속하는 비타민 C의 경우 별다른 효과가 없고, 오히려 동맥경화의 진전을 촉진하는 것으로 사료되는 결과가 나타난 점. 드와이어 박사는 이 같은 차이가 나타난 원인을 명확히 설명하지 못했다. 다만, 생화학자들의 연구결과 비타민 C가 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤의 생성을 촉진시켜 플라크의 형성을 촉진하고, 이를 통해 동맥이 협소해진다는 사실이 입증된 바 있다고 설명했다. 그러나 드와이어 박사는 "이 같은 결과는 어디까지나 시험관 단계의 연구에서 입증된 것일 뿐, 임상을 통해서는 아직 증명되지 못한 것이라는 사실에 주의해야 할 것"이라고 강조했다.이덕규 2001.03.07
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글로벌글락소, 5種 복합백신 허가신청글락소스미스클라인이 5가지 질병을 예방하는 소아용 백신의 발매를 허가해 줄 것을 7일 FDA에 요청했다. 이 백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 소아마비 등을 한꺼번에 예방하는 제품으로 개발된 것. 이 백신을 3차례에 걸쳐 접종받으면 이들 5가지 질병을 예방할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 따라서 이 백신이 FDA의 허가를 취득할 경우 어린이들은 주사를 맞아야 하는 고통을 크게 덜 수 있게 될 것으로 보인다. 이날 글락소측은 이 새로운 백신의 효능과 안전성을 입증하는 자료들을 FDA 약물자문위원회에 제출했다. 자문위는 이 제품의 허가권고 여부를 표결에 부쳐 결정할 방침이다. 임상에서 이 백신은 5가지 질병들에 대해 각각 별도의 백신을 접종했을 때와 동등한 수준의 효능과 안전성을 보인 것으로 나타났다. 글락소는 이 백신이 허가되면 '인판릭스 DTPa-HepB-IPV'라는 이름으로 발매할 예정이다. 이 회사는 현재 '인판릭스'(Infanrix)라는 이름의 백신을 판매하고 있다. 이 백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해 등 3가지 질병을 예방하기 위해 접종되고 있다.이덕규 2001.03.07
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글로벌다발성 경화증藥이 녹내장 억제다발성 경화증 치료제로 개발된 한 약물이 녹내장을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대된다는 연구결과가 나왔다. 녹내장은 실명을 유발하는 가장 일반적인 원인으로 알려져 있다. 이스라엘 와이즈만 과학연구소의 마이클 슈왈츠 교수는 '美 국립과학아카데미誌'에 기고한 논문에서 "녹내장과 유사한 증상을 유발시킨 실험용 쥐들에게 '코팍손'(Copaxone)이라는 약물을 투여한 결과 시력상실이 억제된 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이 같은 내용은 '코팍손'이 사람에게서도 녹내장으로 인한 시력상실을 억제하거나 진행속도를 늦춰줄 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 만성 녹내장 환자들의 다수는 안압상승으로 고통받고 있는 형편이다. 이처럼 안압이 상승하면 시신경이 손상되면서 시력이 감퇴하고, 심할 경우 시력상실로 이어지게 된다. 지금까지 녹내장 치료제를 개발하기 위한 연구가 눈의 배액(drainage) 시스템을 교정하는데 주안점이 두어져 왔던 것도 바로 이 때문. 그러나 안압을 낮추는 것만으로는 시신경의 퇴화를 억제하는데 불충분할 뿐 아니라 실명위험을 불식시킬 수도 없음을 입증한 연구사례들이 최근 속속 발표되고 있는 상황이었다. 그런데 슈왈츠 박사는 처음 신경이 손상되면 일부 케미컬들이 방출되기 시작하면서 추가적인 손상을 유발된다는 사실을 발견했다. 이들 케미컬은 눈의 건강을 유지하는데 매우 중요한 역할을 수행하지만, 시신경이 손상되기 시작하면 많은 양이 방출되고 독성을 띄게 된다는 것. 이 중 한가지 케미컬이 신경전달물질인 글루탐산염(glutamate)인데, 이 물질은 시신경에 손상을 유발할 뿐 아니라 건강한 인근세포들에도 부정적인 영향을 미친다. 슈왈츠 교수팀은 '코팍손'이 신경을 바로 이 글루탐산염의 독성으로 방어하는 역할을 수행한다는 사실을 밝혀낸 것이다. 그의 연구팀은 녹내장과 비슷한 상태를 유발시킨 실험용 쥐들에게 '코팍손'을 투여한 결과 시신경의 4%만이 괴사한 것으로 나타났다고 밝혔다. 반면 '코팍손'을 투여하지 않은 실험용 쥐들의 시신경 괴사율은 28%에 달했다고 덧붙였다. 이에 따라 연구팀은 조만간 녹내장 환자들을 대상으로 한 임상시험에 착수할 것으로 알려졌다. 영국 런던에 소재한 무어필드 안과병원의 안과 컨설턴트 키쓰 바튼은 "현재 녹내장 환자들의 7% 정도는 기존 치료제로 별다른 효과를 거두지 못하고 있다"며 이번 연구결과에 높은 기대감을 표시했다.이덕규 2001.03.07
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글로벌美 매출·처방건수 20대품목 공개화이자와 글락소스미스클라인이 지난해 미국 처방약시장에서 양대산맥으로 자리매김한 것으로 나타났다고 IMS헬스가 공개했다. IMS에 따르면 양사는 지난해 각각 10.6%와 8.9%의 시장점유율을 기록한 것으로 나타났다. 머크는 7.4%로 '빅 3' 대열에 포함됐다. 특히 IMS의 자료에 따르면 미국시장에서 처방약 부문 매출실적 상위 10대 기업들 가운데 8개사가 미국계 기업인 것으로 나타났다. 품목별 매출실적에서는 아스트라제네카의 '프리로섹'(오메프라졸)이 1위를 기록했으나, 화이자의 '리피토'(아토르바스타틴)가 급신장세를 거듭하고 있는 것으로 드러났다. 이에 따라 올해 10월 '프리로섹'의 특허가 만료되면 역전이 가능할 것으로 전망됐다. '프리로섹'의 후속약물인 '넥슘'(에소메프라졸)은 유럽시장에 발매된 데 이어 3월 중으로 미국시장에 발매된다. TAP(다께다/애보트)의 프로톤펌프 억제제 '프레바시드'(란소프라졸)이 99년의 4위에서 지난해 3위로 뛰어올라 눈에 띄는 성장세를 보인 약물로 꼽혔다. 오쏘 바이오텍의 '프로크리트'(에포에틴 알파)와 화이자의 간질약 '뉴론틴'(가바펜틴) 등도 높은 성장세를 보였다. 처방건수 부문에서는 '리피토'가 최초로 1위를 차지했다. 반면 오랫동안 1위 자리를 지켜왔던 와이어스-에어스트의 '프레마린'(말 복합 오에스트로겐)은 2위로 밀려났다. 이와 관련, IMS의 더글러스 롱 부회장은 최근 미국 제약기업연합회(NAPM)과 가진 모임에서 "미국의 제약시장이 성장을 거듭하고 있는 것은 사실이지만, 성장속도는 예년에 비해 떨어지고 있다"고 말했다. 그는 "지난해 11월까지의 매출실적이 13.8~15.1% 안팎의 성장률을 보이고 있으며, 처방건수는 5% 정도 증가했다"며 "따라서 올해 미국의 제약시장 규모는 1,400억달러, 처방건수는 28억5,000만건 정도에 달할 것으로 추정된다"고 덧붙였다. 한편 미국의 제약시장은 지난 1999년도에 매출실적이 19.3%나 증가한 1,220억달러를 기록하고, 처방건수로 9% 늘어난 27억건에 달하는 등 기록적인 수치를 보인 바 있다. 99년도에 세계 제약시장의 매출성장률은 12%에 머물렀었다. 이처럼 큰 폭의 성장이 가능했던 것은 'Y2K'에 대한 우려로 매출이 1~2% 늘어난 데다 COX-2 저해제 '쎄레브렉스'(화이자)와 '바이옥스'(머크) 등이 발매되었고, 당시 감기시즌의 위력이 워낙 거셌던 것 등이 복합적으로 작용한 결과로 풀이되고 있다. 반면 지난해에는 감기시즌의 기세가 약했고, 블록버스터 신약의 출현이 멈칫했던 데다 환자의 본인부담분이 늘어난 것 등에 원인이 있다는 분석이다. 롱 부회장은 "지난해 27종의 신약이 FDA의 허가를 얻어내 최근 수년간 가장 낮은 수치를 보였다"고 말했다. ▲ 2000년도 미국시장 매출실적 순위 (단위; 백만달러) -------------------------------------- 순위..제품명......기 업 명....1999...2000..증감률 -------------------------------------- .1..프리로섹...아스트라제네카..4,184..4,620...10% .2..리피토.....화이자............2,998..4,147...38% .3..프레바시드.TAP.............2,361..3,147...33% .4..조코.......머크..............2,291..2,789...22% .5..푸로작.....릴리.............2,567..2,665....4% .6..쎄레브렉스.파마시아/화이자.1,416..2,154...52% .7..에포젠.....암젠..............1,835..2,060...12% .8..졸로푸트...화이자...........1,735..1,980...14% .9..자이프렉사.릴리............1,491..1,905...28% 10..프로크리트.오쏘 바이오텍..1,262..1,864...48% 11..팍실.......GSK...............1,513..1,844...22% 12..글루코파지.BMS.............1,316..1,803...37% 13..노바스크...화이자...........1,481..1,713...16% 14..클라리틴...쉐링푸라우......1,531..1,686...10% 15..바이옥스...머크..............372..1,518....- 16..오구멘틴...GSK.............1,162..1,360...17% 17..프라바콜...BMS.............1,180..1,309...11% 18..리스페달...얀센............1,034..1,307...26% 19..뉴론틴.....화이자............851..1,280...50% 20..프레마린...AHP.............1,080..1,174....9% -------------------------------------- ▲ 2000년 미국시장 처방건수 순위 (단위; 1,000매) ------------------------------------- 순위..품목명.......기 업 명....처방건수..증감률 ------------------------------------- .1..리피토.......화이자............48,791...29% .2..프레마린.....AHP.............46,776...-2% .3..씬지로이드...크놀............43,504....6% .4..하이드로코돈.various.........36,534...20% .5..프리로섹.....아스트라제네카..32,802....3% .6..노바스크.....화이자..........30,765...13% .7..글루코파지...BMS.............27,424...21% .8..알부테롤.....various.........27,415...-8% .9..클라리틴.....쉐링푸라우......26,485....4% 10..졸로푸트.....화이자..........25,167....9% 11..쎄레브렉스...파마시아/화이자.24,728...41% 12..프레바시드...TAP..............24,448...31% 13..푸로작.......릴리..............24,061...-3% 14..팍실.........GSK..............24,030...14% 15..트리목스.....BMS.............23,356...-6% 16..제스트릴.....아스트라제네카..22,635....9% 17..조코.........머크..............22,366...12% 18..프렘프로.....AHP.............22,337....2% 19..지스로맥스...화이자..........21,957....4% 20..바이옥스.....머크..............20,479.....- ------------------------------------- ▲ 2000년도 미국 제약기업 순위 (단위; 백만달러) ------------------------------------- 순위**기 업 명*****1999****2000*증감률*MS ------------------------------------- *1*화이자*********13,773**15,341**11**10.6% *2*글락소*********10,910**12,981**19***8.9% *3*머크************8,818**10,790**22***7.4% *4*BMS***********7,918***8,999**14***6.2% *5*아스트라제네카**7,532***8,552**14***5.9% *6*존슨&존슨******6,709***7,897**18***5.4% *7*파마시아********5,406***6,277**16***4.3% *8*릴리************5,359***6,133**14***4.2% *9*AHP***********5,347***6,023***13***4.2% 10*쉐링푸라우******5,584***5,773***3***4.0% 11*노바티스********5,131***5,552***8***3.8% 12*TAP***********3,269***4,019***23***2.8% 13*아벤티스********3,609***3,829***6***2.6% 14*로슈************3,670***3,689***1***2.5% 15*애보트**********3,493***3,335**-5***2.3% 16*암젠************2,858***3,136**10***2.2% 17*바이엘**********1,954***2,166**11***1.5% 18*베링거 인겔하임**1,400***1,686*20***1.2% 19*밀란************1,102***1,401**27**1.0% 20*포레스트**********910***1,292**42**0.9% ------------------------------------- ※1999=1999년도 매출실적 ※2000=2000년도 매출실적 ※MS=시장점유율이덕규 2001.03.07
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글로벌NO 방출 아스피린 동맥폐쇄 억제산화질소를 방출토록 하는 제형으로 개발한 아스피린(nitric oxide-releasing aspirin)이 마우스 모델을 대상으로 한 실험에서 혈관확장술 후 동맥폐쇄가 발생할 확률을 크게 감소시키는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 최근 발간된 美 국립과학아카데미 회보에 게재됐다. 美 UCLA의 루이스 이냐로 박사는 보고서에서 "혈관 내피세포층에서 생성되는 산화질소가 혈전이나 동맥경화를 억제하는 역할을 수행하는데, 혈관확장술로 인해 이 조직이 손상되면 산화질소의 생성에 장애가 초래되고 동맥폐쇄(restenosis)를 억제하는 역할도 기대할 수 없게 된다"고 설명했다. 이냐로 박사는 이 경우 산화질소의 대체가능성 여부를 조사하기 위해 산화질소를 방출하는 아스피린 유도체(NCX-4016)의 효과와 내피세포층 손상으로 동맥이 폐쇄된 高콜레스테롤성 마우스 모델에게서 나타나는 아스피린의 효과를 비교평가하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 아스피린과 NCX-4016이 모두 내피세포층이 손상된 부위에서 혈관연근육세포의 대량증식을 억제하는 효과를 보였는데, 특히 NCX-4016의 효과가 두드러졌던 것으로 나타났다. 특히 내피세포층에 손상이 발생한 뒤 21일이 경과한 시점에서 측정한 결과 NCX-4016이 아스피린만 복용시켰을 경우에 비해 훨씬 뛰어난 동맥폐쇄 억제효과를 보인 것으로 드러났다. 이와 함께 혈관확장술 당일부터 투여했을 때 보다 7일 이전부터 투약을 시작했을 경우 더 우수한 억제효과를 보인 것으로 조사됐다. 이냐로 박사는 "NCX-4016이 高콜레스테롤성 마우스 모델에서 동맥폐쇄를 억제하는 효과가 입증된 것은 이번이 처음"이라고 강조했다. 그는 "이 같은 결과는 산화질소가 사람의 체내에서도 동일한 효과가 기대되는 약물의 개발이 가능할 것임을 시사하는 것"이라고 말했다. 또 "산화질소가 아스피린을 비롯, 다양한 기존 약물들에 결합시키는 방식으로 임상에서 성과를 거둘 수 있을 것으로 기대된다"고 전망했다. 그는 가까운 시일 내에 NCX-4016에 대한 임상이 착수될 수 있을 것이라고 밝혔다.이덕규 2001.03.06
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글로벌백혈병藥 '글라이벡' 조기허가 신청노바티스社가 빠르면 올가을 첨단 항암제 '글라이벡'(Glivec)을 시장에 발매할 수 있도록 조기허가해 줄 것을 지난달 28일 FDA와 EU 허가당국에 요청했다고 1일 '월 스트리트 저널' 등이 보도했다. 만성 골수성 백혈병 치료제인 '글라이벡'은 암세포들이 지니는 생물학적 특성을 타깃으로 개발된 이른바 '스마트 항암제'로 전문가들의 기대를 한 몸에 받고 있는 약물이다. 치료과정에서 건강한 세포들에는 전혀 영향을 미치지 않기 때문. 만성 골수성 백혈병은 2개의 염색체들이 유전정보를 잘못 전달한(swap) 탓으로 변형 단백질이 생성되고, 이것이 백혈구에 잘못된(flawed) 신호를 보내 복제를 거듭하도록 하면서 발병하는 암이다. '글라이벡'은 바로 이 변형 단백질이 백혈구에 작용하지 못하도록 하는 기전의 항암제. 이 항암제는 임상에서 놀라운 효능을 입증한 바 있다. 532명의 환자들을 대상으로 수행된 한 연구에서는 95%에서 백혈구 수가 정상적인 수준으로 회복된 것으로 나타났을 정도다. 일본의 의약품 허가당국도 이 같은 효능을 인정, 이례적으로 제한된 숫자의 일본 암환자들을 대상으로 약리테스트만 시행한 후 허가를 신청토록 한 바 있다. 일본에서 신약의 허가를 신청하기 위해서는 대부분의 경우 구미에서 수행된 것과는 완전히 별도로 진행한 임상시험 결과를 첨부해야 하는 것이 통례이다. 노바티스社의 개발책임자 조어그 라인하트는 "올가을에 발매가 가능토록 FDA가 '글라이벡'을 조기에 허가해 주길 바란다"고 말했다. 그러나 유럽의 경우에는 빨라야 올해 말경에나 발매가 가능할 것으로 보인다고 덧붙였다. 그는 또 "일본에서는 이번주 내로 '글라이벡'의 허가를 신청할 방침"이라고 밝혔다.이덕규 2001.03.06
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글로벌美, PPA 함유약물 메이커 집단被訴페닐프로판올아민(PPA)이 함유된 약물을 제조한 미국의 6개 메이저 제약기업들에 대해 집단소송(class action)이 지난주 시애틀 지방법원에 제기됐다. 미국에서 PPA 함유약물과 관련하여 집단으로 소송이 제기된 것은 이번이 처음이다. PPA는 다수의 OTC 제품들에 함유되어 왔으나, 뇌졸중을 수반할 가능성이 높은 것으로 밝혀진 바 있다. 이에 따라 FDA는 지난해 11월 PPA 함유약물들의 복용을 삼가토록 하고, 관련 제약기업들에는 해당제품들의 생산과 판매를 금지토록 조치했었다. 워싱턴 DC에 소재한 코헨, 밀스타인, 하우스펠드 & 톨 PLLC社라는 이름의 로펌은 아메리칸 홈 프로덕트社(AHP) 등 6개 제약기업을 상대로 소송을 제기했다. 소송 제기사유는 PPA를 함유한 감기·알러지 약물들이 OTC 제품으로 수많은 소비자들에게 판매되어 왔으나, 관련기업들은 이미 지난 20여년 동안 PPA의 부작용 가능성을 알고 있었다는 것. 이 로펌의 의료소송책임자 스티븐 D. 아난은 "PPA 함유약물들이 지니는 위험성에도 불구, 소비자나 의료전문인들은 그 동안 부작용 가능성에 대해 충분한 정보를 제공받지 못했다"며 "따라서 이번 소송에는 공중보건향상을 위해 중요한 의미가 담겨 있다"고 말했다. 이 로펌은 소장(訴狀)을 통해 "관련 제약기업들이 PPA 함유제품들이 일부 환자들의 뇌, 심장 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 전국의 의료전문인들에게 고지하고, 소비자들에게도 이 약물의 부작용 가능성을 주지토록 해야 할 것"이라고 강조했다. 이와 함께 PPA 함유약물을 사용한 소비자들에게 제품 구입비용을 환불하는 방안을 강구하고, 이 약물의 부작용 가능성에 대해 보다 심층적인 연구를 수행하는 동시에 이미 문제가 발생한 환자들을 치료하기 위한 기금을 조성하는 방안이 검토되어야 할 것이라고 덧붙였다. 아난은 "관련 제약기업들이 PPA 함유약물의 부작용 문제를 공개하지 않아 FDA가 신속한 대응조치를 취하지 못하도록 하는 결과를 초래했고, 해당제품들은 당초 예상했던 것 보다 오랜 시기 동안 시장에서 판매될 수 있었던 셈"이라고 말했다. 이에 대해 원고측 일원으로 포함된 AHP의 대변인은 구체적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다.이덕규 2001.03.06
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글로벌日제약사, 자회사 70% 구미지역에일본 제약산업의 국제화가 급행보를 보이고 있다. 특히 거점지역으로 아시아·오세아니아지역이 크게 부각되어 합병회사수가 가장 많고 자회사도 대폭적인 증가를 보이고 있다. 또한 100%자회사는 구미지역에 70%이상 편중되고 있는 것으로 조사됐다. 이는 일본제약공업협회가 "제약산업 국제화 현상·2000"을 조사정리한 것으로, 조사는 2000년 3월까지 제약협 회원 82社중 일본계 61社로부터 유효회답을 얻은 것이다. 이번 조사결과를 7년전인 전회조사와 비교해보면 국제화 현상은 급속하게 진전되었음을 알수 있다. 보고서에 따르면 해외거점을 가지고 있는 기업수는 45社(10%증가)로 거점수는 318거점(30%증가)을 넘는 것으로 나타났다. 또한 거점지역은 아시아·오세아니아지역의 증가가 두드러져 133거점(46%증가), 북미가 78거점(22%증가), 서유럽이 99거점(19%증가)으로 조사되었다. 거점을 형태별로 보면 100%자회사가 164거점(93%증)으로 크게 증가한 한편, 지점·사무소는 54거점(27%감소)으로 감소했다. 100%자회사는 북미에 55거점(53%증), 서유럽에서 65거점(91%증) 증가하여 전체의 70%를 차지하고 있고, 아시아·오세아니아지역은 합병회사가 두드러져 49거점으로 가장 많고 100%자회사도 41거점(315%증)로 크게 증가를 보였다. 거점형태 북미 서유럽 아시아오세아니아 중남미 러시아중·동부유럽 중·근동아프리카 합계 100%자회사 55(36) 65(34) 41(13) 3(2) -(-) -(-) 164(85) 출자회사 5(6) 6(8) 21(8) 1(2) -(-) -(-) 33(24) 합병회사 5(2) 10(13) 49(46) -(-) -(-) 3(1) 67(62) 지점사무소 13(20) 18(28) 22(24) -(1) 1(1) -(-) 54(74) 합계 78(64) 99(83) 133(91) 4(5) 1(1) 3(1) 318(245) ∵ ( )는 전회조사최선례 2001.03.06
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글로벌애보트, 바스프 제약사업 인수완료애보트社가 69억달러 규모의 바스프 AG社 제약사업부문에 대한 인수계약을 종결지었다고 지난 2일 발표했다. 이와 관련, 미국정부는 지난달 7일 양사의 계약을 승인한 바 있으며, EU도 1일 바스프 제약사업부의 매각을 허가했다. 바스프는 독일 최대의 종합화학그룹이다. 이날 애보트는 "바스프의 제약사업부인 크놀 파마슈티컬스社가 향후 3개월 이내에 문을 닫고 애보트에 편입될 것"이라고 밝혔다. 이는 당초 예상일정 보다 한달 정도 빠른 것이다. 이로써 애보트는 세계 제약기업 랭킹에서 14위로 순위가 뛰어오를 수 있게 됐다. 특히 애보트는 블록버스트 신약을 개발할 수 있는 여력을 확보하게 됐으며, R&D 투자를 크게 강화할 수 있게 된 것으로 기대되고 있다. 애보트社의 마일스 화이트 회장은 "크놀 인수로 우리는 제약 인프라를 전 세계로 확대할 수 있게 된 것은 물론이고 개발후기단계 또는 이미 시장에 발매되고 있는 제품들을 다수 확보하게 됐다"고 말했다. 아울러 "R&D 투자비 규모가 크게 늘어나고, 최첨단을 걷고 있는 모노클로날 항체 기술을 얻는 성과도 거두게 됐다"고 덧붙였다. 한편 제약 애널리스트들은 "이번 계약성사로 중간규모의 제약기업이 정리된 것은 바스프측에도 상당한 이점으로 작용할 전망"이라고 평가했다. 인수·합병과 통합이 발빠르게 진행되고 있는 제약업계에서 규모가 적은 기업은 경쟁력을 유지하는 데 한계가 노정될 수 밖에 없었을 것이기 때문이라는 것. 한편 2일 뉴욕증권거래소에서 애보트의 주가는 49.68달러에 마감됐다. 바스프의 미국증권시장 거래가격의 경우 같은 날 45.42달러를 기록했다.이덕규 2001.03.06
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글로벌일본 "건강박람회 2001" 15일 개막일본 동경에서 건강박람회가 개최될 예정이다. 각종 건강식품·영양보조식품, 자연화장품 이외에도 건강기구등 건강관련소재를 한자리에 집합시킨 '제 19회 건강박람회 2001'가 3월 15일∼17일 3일간 동경유메이 국제전시장 빅사이트에서 열린다. 올해는 다이어테리서플리먼트&헬스푸드 존, 오가닉 존, 헬스&뷰티 존 등과 함께 미병·예방의학에 관한 상품을 집합시킨 메디컬뉴트리션 존과 구미에서 인기있는 허브 등의 영양보조식품을 한자리에 모은 인터내셔날 존 등 총 7개의 존으로 나눠, 600여개 전시관이 마련될 예정이다. 이밖에도 건강산업의 e-비지니스를 제안하는 존과 고령자식품코너도 병설된다.최선례 2001.03.06
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글로벌日, 드럭스토어 총매출 2조7천억엔일본 드럭스토어 시장규모는 총점포수 약 1만2천점, 총매출액 약 2조7천억엔으로 조사됐다. 이번 조사는 일본체인드럭스토어협회(JADS)가 드럭스토어의 현황을 파악하기 위해 작년 10월부터 올해 1월에 걸쳐 JACD의 회원기업과 회원외기업을 대상으로 실시한 것이다. 조사결과 정회원는 232社의 7,728점포, 회원외기업은 347社의 4,059점포로 합계 1만1,787점포로 집계됐다. 여기에 누락된 점포를 감안하면 약 1만2,000점이 될 것으로 추정된다. 유효회답을 얻은 정회원 132社 4,886점포의 매출액은 1조1,038억엔으로 9,596억엔이었던 99년도에 비해 15%증가한 것으로 나타났다. 이를 1점포당 평균매출액으로 환산하면 2억2,590만9,000엔으로 1만1,787점포의 총매출액은 2조6,628억엔 규모가 된다. 드럭스토어를 규모별로 살펴보면 61∼150평은 4,000점포를 넘어 전체의 34%로 가장 많았고 30평이하가 31.6%, 31∼60평이 18%등으로 나타났다. 또한 151∼300평은 12%, 301평이상은 4.4%였다. 한편 2010년 드럭스토어시장은 인구 4,000명당 1개의 점포를 예상, 총 3만점∼3만5천점으로 추정, 시장규모는 셀프메디케이션과 분업에 5조엔, 건강식품마켓 2조엔, 편의점 마켓등을 포함하여 10조엔정도가 될 전망이다.최선례 2001.03.05
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글로벌레미닐, 4번째 알쯔하이머藥 허가알쯔하이머의 진전속도를 완화시키는 데 도움을 줄 수 있을 새로운 약물이 FDA의 허가를 취득했다. FDA는 지난달 28일 얀센社의 알쯔하이머 완화약물 '레미닐'(Reminyl)의 발매를 허가한다고 발표했다. '레미닐'은 수선화 땅속줄기에서 추출한 성분으로 제조된 약물. 이와 관련, 얀센측은 '레미닐'이 오는 4월부터 1일 2회 복용하는 처방약으로 발매될 것이라고 밝혔다. 그러나 제품가격은 공개하지 않았다. 알쯔하이머는 오늘날 수백만의 미국인들에게서 발병하고 있으나, 아직까지 뚜렷한 치료제는 개발되어 나오지 못한 상태이다. 얀센측에 따르면 '레미닐'(갈란타민)은 앞서 허가된 3종의 알쯔하이머 약물들과 동일한 기전으로 작용하는 제품이다. 즉, 신경세포들의 커뮤니케이션 과정에서 매우 중요한 역할을 수행하는 뇌내 케미컬인 아세틸콜린의 파괴를 억제하는 메커니즘으로 인지능력의 쇠퇴를 지연시켜준다는 것이다. 아세틸콜린이 뇌내에 오랫동안 남아있을수록 기억력도 좀 더 오랜기간 동안 유지되게 된다. '레미닐'은 세로토닌 등 각종 케미컬들을 방출하는 뇌내 수용체의 활성을 촉진시킨다는 내용의 초기 동물실험 결과가 발표되었을 당시부터 비상한 관심을 촉발시켰던 화제의 약물이다. 일부 과학자들로부터 이 약물이 신경세포를 보호하는 효과를 제공해 줄 수 것이라는 기대가 따랐기 때문. 그러나 FDA의 약물책임자 로버트 템플 박사는 "얀센측은 플라시보와의 대조투약 시험을 진행했을 뿐, '레미닐'과 다른 알쯔하이머 약물과의 대조시험을 통해 효과를 입증한 것은 아니다"라고 지적했다. 얀센측에 자문한 바 있는 하버드大 의대의 조셉 코일 박사는 "일부 초기 알쯔하이머 환자들에게 '레미닐'을 투여한 뒤 1년이 경과한 시점에서도 기억력 유지와 사고능력 등에서 괄목할만한 효과가 확인된 바 있다"면서도 "다만, 다른 약물들과 직접적으로 비교평가하는 과제가 남아 있다"고 덧붙였다. 美 알쯔하이머협회의 빌 티에즈 부회장은 "이미 허가받은 알쯔하이머 약물을 복용한 환자들 가운데 절반 정도가 효과를 본 것으로 나타났다"며 "중요한 것은 '레미닐'의 허가 취득으로 선택의 폭이 그만큼 확대되었다는 점"이라고 긍정적으로 평가했다. 한편 '레미닐'은 다른 알쯔하이머 약물들과 마찬가지로 복용자의 20~40%에서 구역, 구토, 설사, 체중감소 등을 수반할 수 있는 것으로 전해졌다.이덕규 2001.03.05
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글로벌다국적제약, 日서 홈페이지 홍보강화다국적제약사들이 일본서 홈페이지를 통해 질병에 대한 지식을 전달하고 수요를 확대시켜 나가는 새로운 홍보전략을 구사하고 나섰다. 미국등에서는 광고를 통해 환자가 약을 직접 선택하는 경향이 확대되고 있으나 일본은 우리와 마찬가지로 전문의약품의 소비자 광고를 허용하고 있지 않기 때문에 이같은 홍보방법을 선택한 것. 그락소스미스클라인은 편두통에 관한 홈페이지 '미그레즌'을 개설, 전화상담이 가능한 콜센터도 실시하고 있다. 실제 편두통을 앓고 있는 환자는 많으나 의사 진단하에 치료를 받고 있는 환자수는 적다는 점에 착안, 그락소스미스클라인은 홈페이지를 통해 질환에 대한 지식을 전달하여 잠재환자의 수요를 확대, 당사의 편두통약 "이미그란"의 판매를 확대시켜 나간다는 전략이다. 또한 작년11월에 알레르겐성질환 치료약 '알레그란'을 발매한 아벤티스파마도 올봄 꽃가루알레르기 치료법을 설명하는 홈페이지를 연다. 한편 파마시아도 난치병으로 알려진 파킨슨병이나 녹내장 등 안과질환관련 홈페이지를 연이어 개설하고 있고 '비아그라'를 판매하고 있는 화이자는 작년 5월부터 텔레비전 CM, 인테넷을 통해 "ED(발기장애)"를 계몽하는 캠페인을 전개하고 있다.최선례 2001.03.05
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글로벌대장균으로 항생제 손쉽게 제조현재 광범위하게 사용되고 있는 항생제 에리스로마이신을 대장균으로부터 제조해 내는 기술이 가까운 장래에 개발되어 나올 수 있을 것으로 보인다. 에리스로마이신은 호흡기 감염질환, 性 감염성 질환, 피부감염증 등 세균성 질환들에 널리 처방되고 있는 항생제. 폴리케타이드(polyketide)라고 불리우는 이 항생제의 주요성분은 토양 속에서 서식하는 세균들에 의해 생성되고 있다. 그런데 이 폴리케타이드를 생산하기 위해서는 많은 시간과 지루한 과정을 필요로 하고 있는 것이 현실이었다. 이에 따라 보다 효과적으로 이 물질을 만들어내기 위한 노력이 많은 학자들에 의해 시도되어 왔으나, 아직까지 이렇다할 성과를 거두지 못했었다. 그러나 美 스탠포드大 카이탄 코슬라 박사팀이 대장균을 이용해 이를 제조하는 기술을 개발할 수 있는 첫 단추를 성공적으로 꿰기에 이른 것. 대장균(Escherichia coli)은 사람이나 동물들의 대장 속에서 빈번히 발견되고 있는 세균으로 사람에게서 심각한 질병이나 때로는 사망사례까지 유발하고 있다. 그런데 코슬라 박사팀은 대장균에 유전적 조작을 가해 이 대장균으로 하여금 자연적으로 에리스로마이신 폴리케타이드를 생산하는 유전자를 포함하도록 하는데 성공한 것이다. 코슬라 박사는 2일 발간된 '사이언스'誌에 "유전적 조작을 가한 이 대장균이 폴리케타이드를 성공적으로 생산해 냈다"는 요지의 연구논문을 발표했다. 물론 대장균이 효과적으로 항생제를 생산하는 공장(factory)으로 활용되더라도 이것이 세균으로부터 약물을 생산하는 첫 번째 사례는 아니라는 지적이다. 한 예로 이미 대장균을 이용해 인슐린과 같은 단백질을 생산하는 데 응용되고 있다는 것. 코슬라 박사는 "단백질의 치료효과는 지난 세기에도 많은 학자와 의사들이 인정한 것이지만, 유전적 조작을 통해 대장균이 지니는 무서운 생합성 능력을 억제하면 이 단백질을 실제 의약품 생산에 폭넓게 활용될 수 있게 될 것"이라고 말했다. 그는 또 "대장균이 폴리케타이드는 물론이고 항암제나 스타틴계 콜레스테롤 저하제 등을 보다 용이하게 제조하는 데도 응용될 수 있을 것"이라고 덧붙였다.이덕규 2001.03.03
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글로벌美, 만성질환자 성인의 절반 육박머지 않은 장래에 전체 미국인들의 절반이 만성질환을 지닌 채 살아가게 될 것이라는 조사결과가 지난달 26일 발표됐다. 美 존슨 홉킨스大의 제라드 F. 앤더슨 교수(보건정책학)는 이날 있은 기자회견에서 "미국인들의 72%는 만성질환자들이 의료전문인들로부터 필요로 하는 치료를 받는데 어려움을 겪고 있다고 생각하는 것으로 나타났다"고 말했다. 이와 함께 74%는 만성질환자들이 적절한 처방약을 확보하는데 어려움을 겪고 있다고 답변했으며, 응답자의 4분의 3 이상은 만성질환자들이 의료보험 혜택을 충분히 받지 못하고 있다는 반응을 보였다고 덧붙였다. 이 같은 내용은 존스 홉킨스大와 로버트 우드 존슨 재단이 후원한 가운데 1,663명의 미국성인들을 대상으로 수행된 의식조사 결과에서 밝혀진 것이다. 이 조사결과에 따르면 지난해의 경우 총 1억2,500만명이 신체마비, 알쯔하이머, 정신질환, AIDS, 고혈압 등 최소한 한가지의 만성질환을 앓고 있는 것으로 나타났다. 앤더슨 박사는 "이 수치는 5년 전 조사결과에 비해 2,000만명 이상이 증가한 것"이라며 "오는 2020년도에 이르면 만성질환자의 숫자가 전체 미국인구의 절반에 해당하는 1억5,700만명으로 늘어날 것으로 예상된다"고 강조했다. 이 경우 만성질환에 대해 지출되는 의료비 규모가 지난해 5,000억달러였던 것이 2020년에는 1조달러로 확대될 것이라는 게 앤더슨 박사의 설명이다. 1조달러면 전체 의료비의 80%에 달하는 수준. 앤더슨 박사는 "이는 비상벨이 울렸음을 뜻하는 것에 다름아니다"(This is a wake-up call)라고 말했다. 로버트 우드 존슨 재단의 루이스 G. 샌디 부회장은 "이 문제는 의료상으로나 경제·사회적으로 엄청난 위협요인"이라고 강조했다. 한편 이번 조사결과 응답자의 92%는 정부가 출연한 장기 요양보험(long-term care insurance)이 필요하다고 응답한 것으로 나타났다.이덕규 2001.03.02
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글로벌제네릭 사용시 인센티브 확대 촉구일본의 제네릭 메이커들이 날로 치솟는 의료비를 절감하기 위한 한 방안으로 제네릭 제품 사용시 보다 많은 인센티브가 제공될 수 있도록 해 줄 것을 정부에 촉구하고 나섰다. 전문약생산자협회(EMA)는 최근 공개한 성명서에서 "의료비 절감을 위해 현행 의료보험제도와 약제비 급여시스템에 대한 개혁이 필수적"이라고 강조했다. 이 성명서는 약제비 문제와 제네릭 제품에 대한 환자들의 인식도를 제고하는데 주된 목적을 두고 발표된 것이다. EMA는 45개 제네릭 제조업체들을 대표하는 기구로, 이들 회원사가 일본의 전체 제네릭 제품 매출액 가운데 80% 정도를 점유하고 있다. 현재 일본의 처방약시장에서 제네릭 제품의 시장점유율은 11% 안팎에 불과, 미국과 영국의 49%나 독일의 40%에 크게 미치지 못하고 있는 실정이다. 이와 관련, EMA가 2000년 4월까지 최근 1년간 조사한 통계치에 따르면 제네릭 제품은 6조6,760억엔 규모로 추정되는 일본의 전체 의약품시장에서 금액기준시 3,160억엔(27억달러)으로 4.7%, 거래량 기준시 10.8%를 점유한 것으로 나타났다. 이 같은 현실은 제품 자체의 효능과 안정적 공급에 대한 우려, 그리고 조제마진이 적다는 점 등이 복합적으로 작용한 결과로 풀이되고 있다. 현행 문제점을 치유하기 위한 방안으로 EMA는 환자가 우선 약제비 전액을 지불한 뒤 본인부담분 이외의 급여비 부분에 대해서는 차후에 보험자측으로부터 지급받도록 하는 방안을 제안했다.(full up-front patient payment) 이렇게 될 경우 비용절감에 대한 압력이 상승할 것이므로 제네릭 제품의 사용이 촉진될 수 있으리라는 것. EMA는 또 치료비와 약제비의 완전분리, 투명성 제고, 정부가 협정가격(tariff prices)을 결정하고 있는 오리지널 품목수의 추가감소(특히 제네릭 제품과 경쟁하고 있는 오리지널 품목의 경우), 제네릭 제품의 가격책정기준 재고 등이 검토되어야 할 것이라고 덧붙였다. 현재 제네릭 제품의 가격은 20종 이상의 동종품목이 시장에 발매되어 있을 경우 최저가 품목의 90% 선에서 결정되고 있다. EMA는 이밖에 제네릭 품목들의 약가 리스트를 년 4회에 걸쳐 발간하고(현재는 년 1회), 약사의 대체조제 방안을 보다 면밀히 검토해 줄 것을 요구했다. 한편 이 성명서에서 EMA는 "제네릭 제품들의 효능과 가격 관련정보에 대한 일반대중들의 인식이 너무 미흡한 현실을 개탄하지 않을 수 없으며, 이는 환자들의 선택권을 제한하는 결과를 초래하고 있다"고 밝히고 "건의안이 수용될 경우 경쟁강화와 약제비 절감이 가능해져 보험자와 환자측 모두에게 혜택을 줄 수 있을 것"이라고 피력했다.이덕규 2001.03.02
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제네릭 사용시 인센티브 확대 촉구
日 전문약協 "치솟는 의료비 절감 위해"
- 이덕규 기자
- 입력 2001.03.02
일본의 제네릭 메이커들이 날로 치솟는 의료비를 절감하기 위한 한 방안으로 제네릭 제품 사용시 보다 많은 인센티브가 제공될 수 있도록 해 줄 것을 정부에 촉구하고 나섰다.
전문약생산자협회(EMA)는 최근 공개한 성명서에서 "의료비 절감을 위해 현행 의료보험제도와 약제비 급여시스템에 대한 개혁이 필수적"이라고 강조했다. 이 성명서는 약제비 문제와 제네릭 제품에 대한 환자들의 인식도를 제고하는데 주된 목적을 두고 발표된 것이다.
EMA는 45개 제네릭 제조업체들을 대표하는 기구로, 이들 회원사가 일본의 전체 제네릭 제품 매출액 가운데 80% 정도를 점유하고 있다.
현재 일본의 처방약시장에서 제네릭 제품의 시장점유율은 11% 안팎에 불과, 미국과 영국의 49%나 독일의 40%에 크게 미치지 못하고 있는 실정이다. 이와 관련, EMA가 2000년 4월까지 최근 1년간 조사한 통계치에 따르면 제네릭 제품은 6조6,760억엔 규모로 추정되는 일본의 전체 의약품시장에서 금액기준시 3,160억엔(27억달러)으로 4.7%, 거래량 기준시 10.8%를 점유한 것으로 나타났다.
이 같은 현실은 제품 자체의 효능과 안정적 공급에 대한 우려, 그리고 조제마진이 적다는 점 등이 복합적으로 작용한 결과로 풀이되고 있다.
현행 문제점을 치유하기 위한 방안으로 EMA는 환자가 우선 약제비 전액을 지불한 뒤 본인부담분 이외의 급여비 부분에 대해서는 차후에 보험자측으로부터 지급받도록 하는 방안을 제안했다.(full up-front patient payment) 이렇게 될 경우 비용절감에 대한 압력이 상승할 것이므로 제네릭 제품의 사용이 촉진될 수 있으리라는 것.
EMA는 또 치료비와 약제비의 완전분리, 투명성 제고, 정부가 협정가격(tariff prices)을 결정하고 있는 오리지널 품목수의 추가감소(특히 제네릭 제품과 경쟁하고 있는 오리지널 품목의 경우), 제네릭 제품의 가격책정기준 재고 등이 검토되어야 할 것이라고 덧붙였다. 현재 제네릭 제품의 가격은 20종 이상의 동종품목이 시장에 발매되어 있을 경우 최저가 품목의 90% 선에서 결정되고 있다.
EMA는 이밖에 제네릭 품목들의 약가 리스트를 년 4회에 걸쳐 발간하고(현재는 년 1회), 약사의 대체조제 방안을 보다 면밀히 검토해 줄 것을 요구했다.
한편 이 성명서에서 EMA는 "제네릭 제품들의 효능과 가격 관련정보에 대한 일반대중들의 인식이 너무 미흡한 현실을 개탄하지 않을 수 없으며, 이는 환자들의 선택권을 제한하는 결과를 초래하고 있다"고 밝히고 "건의안이 수용될 경우 경쟁강화와 약제비 절감이 가능해져 보험자와 환자측 모두에게 혜택을 줄 수 있을 것"이라고 피력했다.
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