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상기도 감염증에 항생제 처방 부적절

아직도 코가 조금만 시큰거려도 항생제를 요구하는 사람들이 적지 않은 것이 현실이다. 그러나 美 내과의사학회와 美 내과의학회는 20일자 '내과의학誌' 최신호에 공개한 '올바른 항생제 사용 가이드라인'에서 "대부분의 상기도 감염증들은 항생제를 필요로 하지 않는다"고 강조했다. 차라리 OTC 약물을 사용하거나, 소금물로 양치질을 하는 것이 더 나으리라는 것. 이 가이드라인은 질병관리센터(CDC)의 관련자료를 기초로 작성된 것이다. 이들 두 학회는 가이드라인에서 "항생제는 세균에 대해서만 효과적으로 작용함에도 불구, 바이러스에 의해 발병되는 급성 기관지염이나 공동(sinus) 감염증·인후통·상기도 감염증 등에 항생제가 널리 사용되고 있다"며 문제를 제기했다. 즉, 이 같은 감염성 질환들은 세균이 아니라 바이러스에 의해 발병하는 것이므로 항생제로는 별다른 효과를 기대하기 어렵다는 것이다. 내과의사학회의 산드라 프라이호퍼 회장은 "많은 의사들은 코에서 노란색 또는 녹색의 분비물이 나오면 항생제 처방이 필요한 것으로 생각하는 경향이 있지만, 이는 사실 바이러스에 원인이 있는 증상"이라고 지적했다. 워싱턴 공동(Sinus)센터의 세트 오링거 박사는 "고열과 호흡곤란, 흉부통증 등의 증상이 나타나면 의사를 찾아가거나 7~10일 정도의 기간 동안은 OTC 약물을 복용하되, 증상 지속기간이 이 기간을 넘어가면 세균감염에 원인이 있을 수 있으므로 다른 방법을 찾아야 할 것"이라고 말했다. 그는 또 "환자들이 항생제를 처방하지 않는 의사들에게 불신감을 보이는 사례가 적잖은 현실도 항생제 남용방지에 걸림돌로 작용하고 있다"며 "폐렴연쇄구균 균주가 페니실린 등 항생제들에 갈수록 강한 내성을 보이고 있는 등 항생제 내성이 증가하고 있는 것은 과다처방에 원인이 있는 것이 사실"이라고 인정했다. 실제로 부적절한 항생제 사용은 세균 감염성 질환들의 내성을 높이는 주된 원인으로 지적되고 있다. 내과의사학회와 내과의학회측은 가이드라인에서 "매년 미국에서 이루어지고 있는 항생제 처방사례들 가운데 최고 75%는 급성 호흡기계 감염증에 집중되고 있다"고 설명했다. 또 "연쇄구균성 인후통이나 일부 공동 감염증 등 일부 상기도 감염증들의 일부는 실제로 항생제를 필요로 하는 경우도 있지만, 대부분은 그렇지 않다는 데 주의해야 할 것"이라고 덧붙였다. 연쇄구균성 세균(strep bacteria)은 성인에게서 발생하는 인후통의 발병원인 중 10% 정도를 점유하는 것으로 추정되고 있다. 콜로라도大 헬스사이언스센터의 랄프 곤잘레스 박사는 "항생제 사용량을 20~30%만 줄일 수 있다면, 내성증가 문제를 해소하는 데 상당한 성과를 이끌어 낼 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.03.21
글로벌

"플라시보 관련법규 강화 절실"

"현행 임상시험 관련 연방법규는 플라시보 사용에 대해 적절한 가이드라인으로서 기능을 제대로 발휘하지 못하고 있으며, 환자를 충분히 보호하는 데도 실패하고 있다." 美 케이스 웨스턴 리저브大에 재직중인 의료법학자 샤로나 호프만 교수는 지난주 조지아州 애틀란타에서 열린 美 의료법학회 연례학술회의에서 이 같이 강조했다. 지금의 FDA 관련법규들은 플라시보를 투여받는 환자들에게서 나타날 수 있는 문제점들을 소홀히 다루고 있어 플라시보 사용과 관련한 논란을 잠재우지 못하고 있다는 것. 한마디로 환자가 결코 모르모트와 같이 취급되어서는 안될 것이라는 주장인 셈이다. 호프만 교수는 "한 예로 아편중독 치료제 개발을 위한 연구에서 대조群에 속하는 플라시보 투여환자들은 금단증상으로 고통받을 수 있을 것이며, 가짜치료법(sham surgery)으로 인해 적절한 치료를 받지 못하는 등 갖가지 위험에 노출될 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 "따라서 플라시보 투여환자들에 대한 보호수위를 제고하기 위해 몇가지 권고사항들을 추가해 FDA와 보건省의 관련법규를 개정해야 할 것"이라고 강조했다. 즉, 플라시보 투여환자들에게 위험이 동반될 가능성이 없는 것으로 사료되는 경우, 지금까지 이렇다할 치료제가 개발되어 나오지 못한 경우, 기존치료제들이 심각한 부작용을 수반할 경우 등에 한해 플라시보 투여방식이 적극 권장되는 것이 바람직하다는 것이다. 그는 또 "심각하고 치명적인 증상이면서 효과적인 치료약물이 이미 발매되고 있는 경우와 치료를 지체할 경우 사망·장애·장기적인 손상 또는 심각한 통증을 수반하는 경우 등에는 플라시보 방식의 사용이 금지되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 이를테면 말기 암환자에게 플라시보를 투여하는 것은 문제의 소지가 다분하므로 금지되어야 하리라는 설명이다. 호프만 교수는 "과거 임상시험위원회(IRBs)에 참여했을 당시 플라시보 약물의 사용여부와 관련해 상당한 의견충돌을 경험한 바 있다"며 이 같은 문제를 제기하게 된 배경을 털어놓기도 했다.

이덕규 2001.03.21
글로벌

일본 의약품생산총액 다시 감소세로

일본 의약품 총생산액이 다시 마이너스로 돌아섰다. 후생노동성 조사결과 작년상반기 의약품총생산액은 2.1% 감소한 3조2,961억엔으로 집계. 이는 재작년인 99년도(6조9,623억엔)에 4년만에 대폭적인 증가를 보인 이후 다시 감소세로 돌아선 것으로 하반기도 이같은 신장률로 추이한다고 보면 2000년도 년간생산금액은 약 6조2,900억엔으로 전년 수준을 약간 밑돌 것으로 전망된다. 집계에 따르면 작년상반기 의약품 일본내 생산금액은 약가개정등의 영향을 받아 2조9,883억엔으로 전년동기 1.9%감소한 것으로 조사됐다. 또한 수입완제품의 금액은 3,078억엔으로 동기대비 3.9%의 감소를 보였다. 한편 일본국내 생산의약품을 전문용과 일반용을 분류해보면 전문의약품이 2조5,958억엔(구성비 86.9%), 일반용이 3,925억엔(구성비 13.1%)으로 전문의약품의 점유비율이 높아지는 경향을 보였다. 전문의약품중 일본국내산과 수입의 비율을 보면 일본국내산 62.6%, 수입24.3%로 전년대비 수입의약품의 비율도 증가하고 있는 것으로 조사됐다. 또한 생산금액을 약효대분류별로 보면 집계 34약효군중 증산된 것은 15약효군이고 나머지 19개약효군은 감산되었는데 특히 알카로이드계 마약은 가장 높은 증산률을 보였다. 한편, 상반기 500억엔 이상의 18개 약효군별에서는 증산된 것은 외피용제, 필뇨생식기관·항문용제, 혈액·체액용약이 각각 두 자리수 성장을 보이고 감각기관용제, 종양제, 알레르기제, 호흡기관용제, 화학요법제의 7약효군. 반대로 감산된 것은 호르몬제, 항생물질제제, 기타 대사성의약품이 각각 2자리수 감소를 나타냈다. 이와함께 비타민제, 자양강장제도 감산이 지속되고 있다. 의약품 분류별 생산·수입금액 구 분 1∼6월 생산·수입금액 구성비율 2000년 (백만엔) 1999년 (백만엔) 비(%) 2000년(%) 1999년(%) 총금액 3,296,104 3,366,679 97.9 100.0 100.0 전문의약품 2,886,149 2,924,406 98.7 87.6 86.9 기타 의약품 409,955 442,273 92.7 12.4 13.1 생산금액 2,988,255 3,046,483 98.1 90.7 90.5 전문의약품 2,595,784 2,613,569 99.3 (86.9) (85.8) 일본국내산 1,870,309 1,912,808 97.8 (62.6) (62.8) 수입 725,475 700,761 103.5 (24.3) (23.0) 기타의약품 392,471 432,914 90.7 (13.1) (14.2) 일반의약품 364,400 402,313 90.6 (12.2) (13.2) 가정상비약 28,071 30,601 91.7 (0.9) (1.0) 수입금액 307,849 320,196 96.1 9.3 9.5 전문의약품 290,365 310,836 93.4 (94.3) (97.1) 기타 의약품 17,485 9,360 186.8 (5.7) (2.9)

최선례 2001.03.20
글로벌

日 드럭스토어 도전하는 "HBC스토어"

최근 일본에는 H&BC(헬스&뷰티케어)를 철저하게 표방하며 드럭스토어에 도전장을 던진 신개념의 "HBC스토어"가 등장하여 관심을 모으고 있다. 드럭스토어도 물론 H&BC를 표방하고 있긴 하지만 최근 잡화일용품을 저가에 판매하는 양판점의 이미지로 전락하여 서비스면에서 점수가 낮은 것이 사실. 이에따라 "HBC스토어"는 드럭스토어 약점을 보완하여 제안하고 상담하는 기능을 강화, 고객들의 건강과 미에 대한 요구에 대응해 나가고 있다. 현재 "HBC스토어"는 교토·오사카를 중심으로 종합수퍼마켓 사업을 하고 있는 이즈미야가 전개중에 있다. 이즈미야는 "美(미용) 健(건강), 快(쾌적한 삶)"을 기본개념으로 美=화장품·뷰티케어, 健=메디슨·헤스케어, 快=데일리케어·홈케어등 세부적인 항목으로 분류하고 약2만개의 아이템을 갖추어 놓고 있다. 또한 고객들이 편리하게 쇼핑할 수 있도록 구매동선을 고려, 통로는 최소 150㎝이상 최대 260㎝로 넓게 설계하여 백화점과 같은 고급스런 이미지를 더하고 있다. 한편 조제부문은 전문적인 노하우가 없으면 질높은 서비스를 제공할 수 없다는 취지에서 전문업체인 이무노파마시아오사카와 제휴하여 운영한다. 제휴는 이무노측의 입점이 아니라 운영권은 이즈미야가 갖고 이무노측은 약사를 파견하는 형태이다. 이즈미야는 당분간은 수퍼를 병설한 HBC스토어를 중심으로 출점할 계획이며 머지않아 조제부문만의 단독출점도 계획하고 있다. 앞으로도 HBC에 대한 요구는 점점더 커질 것으로 예상되어 "HBC스토어"같은 업태의 드럭스토어에 대한 도전은 계속 이어질 전망이다.

최선례 2001.03.20
글로벌

녹내장 치료신약 2개 FDA허가

FDA는 녹내장의 주요원인으로 꼽히는 방수유출 장애에 효과적인 2개 신약 '트라바탄'(Travatan)과 '루미간'(Lumigan)의 발매를 지난 16일 허가했다. 이에 따라 '트라바탄'(트라보프로스트)와 '루미간'(비마토프로스트)은 향후 수주 이내에 미국 전역의 약국에 진열될 수 있게 됐다. 이 중 특히 '트라바탄'은 흑인 녹내장 환자들에게 더 효과를 보이는 것으로 나타나 주목되고 있다. 흑인은 녹내장 발생률이 백인에 비해 4배 이상 높은 것으로 알려져 있다. 오늘날 녹내장은 미국에서 실명을 유발하는 2번째 원인으로 꼽히고 있다. 녹내장은 매년 300만명의 미국인들에게 영향을 미치고, 연평균 8만명 정도가 이로 인해 시력을 잃어가고 있는 것으로 추정되고 있을 정도다. 현재 녹내장에 사용되고 있는 1차 요법제는 방수 생성량을 낮추어 안압을 조절하는 기전으로 작용하는 티몰롤(timolol). 그러나 이 약물은 부작용을 빈번히 수반하는 데다 심장과 호흡기계에 문제점을 지닌 사람들은 사용할 수 없다는 단점이 지적되어 왔었다. 2차 요법제는 천연 프로스타글란딘을 주요성분으로 제조된 라타노프로스트(latanoprost) 또는 '잘라탄'. '잘라탄'은 방수배출을 촉진해 안압을 조절하는 기전의 약물이다. 이번에 새로 허가된 2개 신약도 '잘라탄'과 동일한 방식으로 작용하는 품목들. 이와 관련, FDA의 안과약 책임자 윌리 체임버스 박사는 "이들 3개 약물들이 모두 안압을 낮추는데 효과를 보이지만, 한결같이 푸른 눈이나 녹색 눈을 갈색 눈으로 변화시키는 부작용을 지니고 있다"며 "그러나 이 같은 눈 색깔의 변화는 단순히 외관상의 변화에 그치는 것인지, 아니면 또 다른 눈 손상을 알리는 신호인지에 대해서는 아직 구체적으로 알려져 있지 않다"고 덧붙였다. 한편 '트라바탄'을 개발한 텍사스州 소재 알콘 유니버셜社는 흑인환자 50명 등 600명의 환자들에게 각각 '트라바탄'과 '잘라탄' 또는 티몰롤을 투여하는 방식으로 시험을 진행했다. 그 결과 1년이 경과한 시점에서 흑인환자들의 65%에서 안압이 눈에 띄게 떨어졌으며, 비 흑인종 환자들의 경우 51%에서 안압이 낮아진 것으로 확인됐다. 알콘측에 따르면 또 '잘라탄' 투여群의 44~47%, 티몰롤 투여群의 경우 흑인환자의 30%·비 흑인환자의 37% 등에서 안압이 떨어져 확연한 차이는 보이지 않았던 것으로 나타났다. 체임버스 박사는 "이번에 허가된 '루미간'과 '잘라탄'의 경우도 뚜렷한 차이는 보이지 못했다"고 말했다. 그러나 FDA는 알콘社에 대해 '트라바탄'을 흑인환자들에게 특히 효과적인 약물이라는 요지로 광고할 수 있도록 허용했다. '루미간'은 캘리포니아州 어빈에 소재한 앨러간社(Allergan)에 의해 개발된 신약이다.

이덕규 2001.03.19
글로벌

중국 소매 의약품시장 2005년 70억弗

"지난해 중국의 소매 의약품 매출액이 전년도 보다 30% 증가한 25억달러를 기록했으며, 오는 2005년이면 70억달러 수준에 도달할 것이다." '차이니스 메디컬뉴스'(CMN)는 지난해 중국의 의약품 매출실적이 13~15% 증가한 가운데 로컬기업들의 생산액도 11%가 상승한 것으로 나타났다고 최근 보도했다. CMN은 또 향후 5년간 의약품 시장규모가 90년대에 기록했던 연평균 20% 수준의 성장률을 나타내기는 어려울 것이나, 매년 13% 안팎의 성장률을 기록할 수 있을 것으로 전망했다. 그러나 이 수치는 지난해 7.5%를 기록한 데 이어 향후 10년 동안 연평균 7% 정도를 기록할 것으로 예상되고 있는 중국의 국내총생산(GDP) 성장률 보다는 훨씬 높은 수준의 것이다. 특히 CMN은 앞으로 병원에서 이루어지는 의약품 소비가 정부차원에서 통제될 전망이어서 소매시장의 성장가능성이 더욱 밝은 편이라고 지적했다. 이와 관련, 지난 1999년도에 중국의 전체 의약품 시장규모는 약 110억달러로 나타났으며, 이 중 소매시장의 확대가 전체적인 성장세를 견인했던 것으로 나타난 바 있다. 중국의 의약품 소매매출은 지난 80년대까지만 하더라도 전체 의약품 매출의 5% 정도를 점유했던 것이 99년에는 17%까지 급증한 상황이다. CMN은 원료의약품의 경우 앞으로도 당분간은 수입의존도가 클 것이나, 점유도는 하락할 것으로 내다봤다. 수출이 꾸준히 늘어날 것이기 때문이라는 것. 아울러 기업간 제휴 등에 힘입어 약가가 갈수록 하락할 것으로 예상했다. 자국내 제약업 실태와 관련, CMN은 "현재 중국에는 약 6,000곳의 의약품 메이커와 1만6,000곳의 도매업체, 11만곳에 달하는 소매업체가 난립하고 있다"고 밝히고 "이 중 상당수는 규모가 영세하고, 이익을 창출하지 못하는 곳들도 많은 것이 현실"이라고 덧붙였다. 99년도의 경우 메이커의 37.1%와 무역업체의 34.9%가 적자를 면치 못했을 정도라는 것. CMN은 또 도시와 농촌의 의약품 소비실태의 차이에 대해서도 보도했다. 약 1억5,000만명의 도시근로자들은 정부가 주도하는 의료보험제도의 수혜층으로 혜택을 누리고 있는 반면 농촌거주자들에 대한 의료혜택은 제한적인 수준에서 이루어지고 있다는 것이다. 실제로 99년도의 1인당 의약품 지출액의 경우 도시근로자가 연평균 21.10달러를 지출하고 있으나, 농촌거주자들은 평균 3달러에 불과한 것으로 나타나 이를 뒷받침했다. 이에 따라 중국정부는 올해 농촌거주자들의 의약품비 지출액을 4달러로 끌어올리기로 했다. 이 경우 농촌의 총 의약품시장 규모는 34억달러로 확대되게 된다. 한편 CMN은 소매시장과 병원에서 판매되고 있는 주요품목들의 현황도 공개했다. 이에 따르면 지난 99년도에 소매시장에서 팔려나간 10대 품목들로 ▲콘택 ▲타이레놀 ▲펜비드 ▲디'아오 신슈캉(전통 중국생약) ▲아목시실린 ▲롱슈안 캡슐 ▲에리스로마이신 에칠석시네이트) ▲세팔렉신 ▲노르플록사신 ▲칼슘 글루코네이트 등이 꼽혔다. 병원에서 가장 많이 사용된 10대 품목들에는 ▲세프트리악손 ▲알부민 ▲세프라딘 ▲세푸록심 ▲세포탁심 소디움 ▲오플록사신 ▲오메프라졸 ▲세프타지딤 ▲아목시실린 ▲지질유제(lipid emulsion) 등이 포함됐다. CMN은 이밖에 인구증가가 향후 10여년간 의약품시장 확대에 중요한 영향을 미칠 것이라고 지적했다. 특히 의약품 다소비 연령층인 60대 이상의 인구가 1억3,400만명으로 이미 전체 인구의 10%를 점유하고 있는 것도 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 전망했다.

이덕규 2001.03.19
글로벌

비아그라, 심장부작용 연관성 희박

발기부전 치료제 '비아그라'를 복용한 환자들에게서 치명적인 심장마비가 발생할 확률이 증가하지는 않는다는 연구결과가 나왔다. 영국 사우댐프턴 소재 약물안전연구소의 사드 사키르 소장은 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ) 최근호에 게재한 연구논문에서 "발기부전 치료제 '비아그라'가 1차 안전성 테스트를 통과했다"고 밝혔다. '비아그라'를 복용한 뒤 치명적인 심장마비나 허혈성 심장병 등의 발생률이 증가함을 입증하는 아무런 증거를 찾을 수 없었다는 것. 사키르 소장은 그러나 추가로 보완연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 그러나 이 같은 소식은 발기부전으로 고통받고 있는 수많은 남성들에게 희소식으로 환영받고 있는 것으로 알려졌다. 이들에게 최초의 경구용 발기부전 치료제인 '비아그라'는 그야말로 복음과도 같은 존재이기 때문. 오늘날 남성 10명당 1명 꼴로 발기부전 증상을 지닌 것으로 추정되고 있는 영국에서는 매년 약 30만명이 '비아그라'를 복용하고 있다. 그러나 지난 1998년 이 약물이 영국에서 발매되기 시작한 이래 60명이 심장과 관련한 문제로 사망한 것으로 보고된 형편이었다. 이에 따라 의사들은 심장병 치료를 위해 질산염 약물을 복용중인 남성들의 경우 혈압을 떨어뜨릴 수 있다는 이유로 '비아그라'를 처방하지 않고 있다. 사키르 소장의 연구팀은 5,000명 이상의 '비아그라' 복용자를 진료한 경험이 있는 일반개원의들을 대상으로 설문조사를 수행했다. 그 후 자료를 분석한 결과 불과 10명만이 사망했음을 밝혀낼 수 있었다. 사망자들 가운데 6명은 심장마비死한 케이스였으며, 4명은 허혈성 심장병으로 사망한 경우였다. 이와 관련, 사키르 소장은 "이번 조사결과가 '비아그라'의 안전성을 입증한 것이기는 하지만, 아직 확실한 증거로 제시하기에는 이른 감이 없지 않다"고 평가했다. 남성건강포럼의 피터 바커 사무총장은 "이번 소식이 수많은 남성들로 하여금 의사를 찾아가 발기부전에 대해 상담할 수 있도록 고무하는 효과로 이어질 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 그는 또 "당국에서도 이번 연구결과 발표를 계기로 '비아그라' 처방과 관련한 규제를 완화하는 방안을 검토해 주길 바란다"고 덧붙였다. 영국 발기부전환자협회의 존 프라이어 회장도 "이번 발표는 '비아그라'의 안전성을 널리 인식시키는 계기로 작용할 것"이라는 견해를 피력했다.

이덕규 2001.03.19
글로벌

발모제 '프로페시아' 효과 입증

머크社는 발모제 '프로페시아'를 꾸준히 장기복용한 결과 머리카락 수가 뚜렷이 증가한 것으로 나타났다고 발표했다. 머크는 15일 가진 기자회견에서 "이중맹검법 방식으로 남성들에게 '프로페시아'를 1일 1정씩 복용토록 한 결과 5년 뒤 머리카락 수가 플라시보 복용 대조군에 비해 눈에 띄게 증가했음이 확인됐다"고 강조했다. '프로페시아' 복용群의 두피 부위 직경 1인치당 머리카락 수를 측정한 결과 플라시보 복용群에 비해 277개나 더 많은 것으로 드러났다는 것. 시험에 착수할 당시 참여자들의 두피 부위 직경 1인치당 머리카락 숫자는 평균 876개였다. 이날 기자회견 석상에서 머크측은 '프로페시아'가 남성들의 탈모증상에 사용하는 약물로는 유일하게 FDA의 허가를 취득한 제품임을 강조했다. 한편 15일 당일 뉴욕 증권거래시장에서 머크社의 주가는 54센트(0.8%)가 상승한 72.47달러에 총 227만株가 거래됐다.

이덕규 2001.03.19
글로벌

藥 보다 간편한 피임용 링 개발

정제 형태의 피임약 보다 효과적이고 안전한 피임용 링(contraceptive ring)이 임상에서 괄목할만한 성과를 도출했다. 이 제품은 네덜란드 악조 노벨社의 계열사인 오가논에 의해 개발된 것이다. 신축성이 뛰어난 직경 2인치(5㎝)이 플라스틱製 피임용 링은 월 1회 질 내부에 구부려 삽입하는 방식으로 사용하는 방식의 제품. 오가논측은 "따라서 기존의 임플란트 방식에 비해서도 사용이 훨씬 간편하다는 점에서 상당한 인기를 끌어모을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 오가논측은 또 "이 피임용 링은 3주간 동안 계속 착용한 뒤 월경기간인 1주일 동안은 착용하지 않는 패턴으로 사용해야 하나, 장차 지속착용이 가능한 제품이 개발되어 나올 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이 제품이 피임효과를 나타내는 원리는 질 내부에서 프로게스테론과 에스트로겐 호르몬을 지속적으로 방출하는 방식. 이는 호르몬 방출량이 처음에는 증가하다가 나중에는 감소하는 단점을 노정했던 기존 피임정제의 한계를 극복한 것이다. 특히 피임용 링은 이전에도 개발된 바 있으나, 이 제품은 월경주기가 불규칙해지는 부작용을 수반하지 않는 장점을 지녔다는 점에서 다른 제품들과는 차별된다는 것이 오가논측의 설명이다. 지난 1년여 동안 이 제품의 임상시험을 진행했던 애트리움 메디쉬 센터의 산부인과 의사 프랑 루멘 박사는 "1,145명의 참여자들 가운데 불과 6명만이 임신한 것으로 나타나 1% 미만의 실패확률을 보였다"고 말했다. 루멘 박사는 또 "이 제품은 착용이 간편하므로 기존 피임제들에 비해 여성의 불만을 사는 일이 적을 것이며, 월경주기를 일정하게 유지하고, 호르몬 방출량도 정제에 비해 적다는 점 등 이점이 한두가지가 아니다"라고 강조했다. 그는 이 같은 연구결과를 '휴먼 리프로덕션'誌 최근호에 발표하면서 "이 제품이 경구피임제 보다 더 효과적"이라고 결론지었다. 오가논은 이 제품을 '누바링'(Nuvaring)이라는 이름으로 유럽시장에서 허가를 취득한 후 올해 말경 미국시장에도 선을 보일 방침이다. 한편 북 아일랜드의 갈렌 홀딩스社도 향후 수개월 내에 호르몬 대체요법제를 전달하는 질 내부 삽입 형태의 링 제품을 발매할 예정인 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.03.16
글로벌

헤르셉틴, 유방암환자 생명연장

항암제 '헤르셉틴'(Herceptin)이 진행성 유방암 환자들의 사망률을 20% 정도 감소시킬 수 있는 것으로 나타났다는 연구결과가 15일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 공개됐다. '헤르셉틴'(트라스투즈맵)은 제넨테크社가 발매하고 있는 유방암 치료제. 그러나 논문내용에 따르면 이 같은 효과는 'HER2' 단백질이 비정상적으로 높은 수준을 나타내는 유형의 유방암 환자들에 한해 효과를 기대할 수 있는 것으로 나타났다. HER2 단백질値가 매우 높게 나타나는 유형의 유방암 환자는 전체의 25~30%를 점유하고 있다. 미국의 경우 매년 4만4,000명 정도가 유방암으로 인해 사망하고 있다. 美 UCLA 의대 데니스 슬라몬 박사팀은 HER2 단백질에 양성을 보이는 469명의 진행성 유방암 환자들을 대상으로 이 중 절반에게 '헤르셉틴'을 투여한 결과 평균 25.1개월 동안 생존한 데 반해 플라시보 투여群에서는 평균 20.3개월을 생존하는데 머문 것으로 나타났다. 참여자 전원에게는 기존 화학요법제들이 병용투여됐다. 슬라몬 박사는 "전이성 유방암 환자들에게 단일약물을 투여한 뒤 생존기간 연장효과를 측정한 연구사례는 찾아보기 드물었다"고 설명했다. 그러나 슬라몬 박사는 "이번 시험에서 사이클로포스파마이드나 안트라사이클린系 항암제를 함께 투여받은 환자들의 27%에서 심장에 부작용이 유발됐다"며 유의를 당부했다. 특히 일부 참여자들에게서 목격된 심장독성은 매우 심각한 수준이었다는 것. 이 중 안트라사이클린系 항암제는 이전부터 심장에 독성을 수반할 수 있는 것으로 알려져 왔었다. 이와 관련, FDA와 EU 특허의약품위원회도 '헤르셉틴'과 안트라사이클린系 항암제 및 사이클로포스파마이드의 병용투여시 위험을 수반할 수 있다고 지적했었다. 이들 두 기관은 '헤르셉틴'과 파클리탁셀의 병용투여에 대해서만 사용을 허용한 바 있다. 그러나 이번 연구에 참여했던 캐나다 퀸스大의 엘리자베스 아이젠하워 박사는 "전이성 유방암 환자들의 생존기간 연장효과를 입증한 연구가 드물었을 뿐 아니라 비슷한 유형의 항암제들에 대한 임상시험이 다수 진행중에 있는 만큼 이번 연구는 획기적인(landmark) 내용을 담고 있다"고 강조했다.

이덕규 2001.03.16
글로벌

싱가포르에 해외 제약투자 밀물

지난해 싱가포르의 바이오메디컬산업 총생산액이 전년도 보다 2.1% 증가한 64억싱가포르달러(37억달러)를 기록한 것으로 나타났다. 싱가포르 경제개발국(EDB)는 "지난해 우리는 바이오메디컬 분야에서 총 18개 프로젝트·8억싱가포르달러 상당에 달하는 해외투자를 유치했다"고 발표했다. 여기서 바이오메디컬 분야란 제약·생명공학·의료기기·헬스케어 서비스 등을 포괄하는 개념이다. EDB에 따르면 바이오메디컬 분야의 신규 해외투자 가운데 80%는 제약산업쪽에서 이뤄진 것이었다. 그러나 생산설비 업그레이드 및 확장을 위한 일시적 조업중단으로 인해 지난해 제약산업의 총생산액은 오히려 0.7%가 감소한 49억싱가포르달러를 기록한 것으로 조사됐다. 또 이 같은 감소세에도 불구, 지난해 제약산업은 전체 바이오메디컬 분야 총생산액의 77%를 점유했으며, 고용인력 수도 오히려 8.8%가 증가한 것으로 나타났다. EDB는 오는 2005년까지 바이오메디컬 분야의 국내 총생산액을 120억싱가포르달러로 현재의 2배 수준으로 확대한다는 목표를 세우고 해외 민간투자 유치를 위해 다양한 인센티브와 지원기금을 마련하는 한편으로 관련분야의 연구결과가 신속히 상업화할 수 있도록 적극 지원하는 정책을 고수해 왔다. 이는 자국을 아시아의 생명공학 중심지(hub)로 육성하겠다는 정부전략의 일환이라는 분석이다. 실제로 이 나라 정부는 바이오테크 분야에서 세금감면·펀드 조성 등 적극적인 투자유인 정책을 실천에 옮기고 있다. 이미 싱가포르는 글락소스미스클라인·화이자 등 다국적제약기업들의 중요한 생산기지이자 임상시험센터로 자리매김되고 있는 상황이다. 가장 최근에 유치된 대규모 투자는 쉐링푸라우에 의해 단행된 것이었다. EDB측은 "이밖에 로컬기업인 ES 셀 인터내셔널社는 정부지원에 힘입어 인체배아 간세포 기술의 상업화를 추진중에 있으며, 美 셀 트랜스플랜트社는 근이영양증과 심혈관계질환 치료제에 대한 시험생산시설을 세우고 있다"며 "정부도 지난해 말 '바이오윤리자문위원회'를 설치해 이들 연구를 뒷받침하고 있다"고 밝혔다. EDB는 또 "국가과학기술위원회 산하 생물공정기술센터가 포유동물들의 간세포로부터 휴먼 바이오테크 치료제를 생산하기 위한 GMP설비를 건립중에 있다"고 덧붙였다. 이 센터는 미국과 유럽 관련기업들의 제휴로 올해 말부터 가동에 들어갈 예정이다. 한편 아시아 국가들 가운데서는 한국과 타이완 등도 생명공학을 높은 부가가치 창출이 가능한 미래의 전략산업으로 인식하고, 국가적인 차원에서 지원·육성전략 마련에 나서고 있다. 타이완의 경우 이미 상당수 외국기업들로부터 투자를 끌어들이는데 성공한 상태. 그러나 아직까지는 해외투자 유치에 관한 한, 싱가포르가 상대적으로 앞서는 國富와 탄력적인(resilient) 국가경제, 우수한 노동력과 인프라 등 이점을 무기로 경쟁국들을 따돌리고 있다는 것이 전문가들의 중론이다.

이덕규 2001.03.16
글로벌

고혈압·고혈당·고지혈 50% 자각못해

고혈압·고혈당·고지혈증으로 판정받은 환자 중 절반 이상이 본인의 병을 자각하지 못하는 것으로 조사됐다. 이같은 결과는 일본 후생노동성 '99년 국민영양조사'에서 밝혀진 사실로, 조사는 99년 11월 약 1만5,000명을 대상으로 실시됐다. 이들 질병에 대한 낮은 자각률은 고혈당 등에 대한 상식이 부족하고 기본적인 인식이 낮은 것, 젊은 세대의 낮은 건강진단 수진율이 원인으로 분석되어 건강진단에 대한 계몽과 건강진단 결과치에 대한 교육의 중요성이 강조되고 있다. 조사결과에 의하면 고혈당환자의 비율은 남녀 각각 70대가 67.5%, 69.0%로 높았고, 고혈당도 36.6%, 42.4%로 높게 나타났다. 고지혈은 남성이 40대에 59.6%, 여성이 50대에 62.5%에서 가장 높은 비율을 보였다. 그러나 질병 판정을 받은 환자 중 그 사실을 자각하지 못하고 있는 사람이 50% 이상을 차지, 고혈당을 자각하지 못한 사람은 남성 74.3%, 여성 87.4%를 넘었고 고지혈은 남성 70.2%, 여성 64.7%였다. 고혈압은 남성 61.9%, 여성 59.3%이 자각하지 못했다. 한편 비만은 자각증상이나 타인의 지적으로 쉽게 알 수 있다는 점에서 자각률이 비교적 높았다. 자각하지 못하는 비율은 남성 54.9%, 여성 39.8%로 조사됐다.

최선례 2001.03.15
글로벌

美 환자 프라이버시法 약사직능 위축

현재 美 보건省(HHS)이 제정을 추진중에 있는 의료기록 프라이버시法(Medical records privacy rules)이 약사의 처방약 조제직능을 위축시킬 수 있다는 우려가 일고 있다. '헬스케어 리더쉽 카운실'(HLC; Healthcare Leadership Council)이라는 이름의 로비단체를 이끌고 있는 앨런 메르츠는 美 약사회 주최로 12일 열린 한 회의 석상에서 "환자 프라이버시법이 재난을 초래할 수 있을 것"이라며 깊은 우려감을 표시했다. 워싱턴에 소재한 HLC는 100개에 이르는 제약기업, 의약품 도매업체, 의료보험회사들이 가입되어 있는 로비단체이다. HLC는 이 법의 시행을 한달 동안 추가로 유예하고, 일부 조항을 수정해야 할 것이라는 견해를 제기해 왔다. 이는 의료전문인들이 환자의 의료정보 가운데 보호받을 필요가 있다고 사료되는 내용에 대해서는 이를 활용하거나 공유하기 전에 반드시 환자 당사자의 동의를 받도록 하는 내용을 담은 조항에 관련업체들이 심하게 반발하고 있는 현실을 감안한 것. 지난해 12월 클린턴 행정부에 제출되었던 이 법은 당초 2월 12일부터 시행에 들어갈 예정이었다. 그러나 행정적 착오로 인해 4월 14일까지 데드라인이 유예되었고, 토미 톰슨 보건장관이 여론수집을 위해 30일간 추가유예를 허용한 상황에 있다. 메르츠는 "이 법이 현행대로 확정될 경우 약사들은 처방전을 작성한 의사들로부터 정보공유에 대한 동의를 받아내지 못하게 될 것이며, 이에 따라 약사는 의약품을 구입하러 찾아온 환자들마다 일일이 동의서에 서명을 받아야 할 것"이라고 지적했다. 그는 "이로 인해 빚어질 혼란은 처방약 조제작업에 상당한 지장을 초래하는 사태로 귀결될 것"이라고 덧붙였다. 당장 처방내역을 전화상으로 확인하는 일도 불가능해진다는 것. 메르츠는 "우리는 새로운 법규를 마련할 것을 보건省측에 요구하고 있고, 또 반드시 그렇게 되어야 할 것"이라면서 "우리가 요구하는 새 법은 보호받아야 할 건강정보의 외부유출을 억제하되, 의료전문인들에 한해서는 사전동의 없이도 정보공유를 허용하는 내용이 골자를 이루고 있다"고 강조했다. 그러나 소비자단체와 환자권익옹호기구들은 현행법규가 그대로 제정되길 바라고 있는 것으로 알려져 귀추가 주목되고 있다. 부적절한 환자정보의 공유를 막고, 고용주가 채용과정에서 악용할 수 있는 소지를 막기 위해서는 불가피하다는 것이다. 반면 변호사 출신으로 의료재정국(HCFA) 책임자를 역임했고, 환자 프라이버시법의 제정을 적극 지지했던 캐시 레스터는 "부시 행정부가 법규내용의 일부 변경을 검토해야 할 필요가 있음을 인정한다"는 견해를 피력했다.

이덕규 2001.03.14
글로벌

과일주스, 약물흡수량 감소 主犯

항히스타민제 '알레그라'(펙소페나딘)를 과일주스와 함께 복용하는 일은 삼가는 것이 바람직하다는 연구결과가 공개됐다. 캐나다 웨스턴 온타리오大 의대 내과교수 조지 K. 드레스너 박사는 지난주 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 美 임상약물·치료학회 연례학술회의 석상에서 이 같은 내용을 발표했다. 한 예로 10명의 건강한 시험참여자들에게 다양한 과일주스와 함께 '알레그라'를 복용토록 한 뒤 추이를 관찰한 결과 약물 흡수량이 물과 함께 복용했을 때에 비해 3분의 1 수준으로 격감하는 것으로 드러났을 정도라는 것. 드레스너 박사는 "결과적으로 과일주스와 함께 '알레그라'를 복용하면 기대한 만큼의 알러지 증상 완화효과를 볼 수 없을 것"이라고 밝혔다. 그의 연구팀은 시험참여자들을 4개 그룹으로 나누어 '알레그라'를 각각 물, 자몽주스, 오렌지주스, 사과주스 등과 함께 복용토록 했다. 그 결과 과일주스들은 모두 약물 흡수량을 크게 떨어뜨리는 것으로 확인됐다. 드레스너 박사는 "자몽주스의 경우 24시간 이상 약물 흡수과정에 영향을 미치는 것으로 나타났다"고 설명했다. 한편 과거 연구된 결과에 따르면 자몽주스는 ▲HIV 치료용 약물인 프로테아제 억제제 ▲항암제 빈블라스틴 ▲이식수술 후 거부반응 억제제인 사이클로스포린 ▲항고혈압제 로사탄 ▲심장병 치료제 디곡신 등 다양한 약물들의 체내흡수를 억제하거나, 과도하게 촉진하는 영향을 미치는 것으로 밝혀진 바 있다. 드레스너 박사는 "적정량의 약물이 혈류 속으로 유입되고, 안전성을 도모할 수 있기 위해서는 모든 약물을 가급적 물과 함께 복용하는 것이 현명한 처사일 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.03.14
글로벌

"제약기업간 제휴 이래서 실패한다"

제약기업이나 생명공학기업들의 전략적 제휴사례들 가운데 대다수가 당초 기대한 만큼의 성과를 거두지 못하고 있는 것으로 나타났다는 조사결과가 공개됐다. 미국의 시장조사기관 프라이스워터하우스쿠퍼스社(PwC)는 제약·생명공학기업 184곳을 대상으로 조사한 결과를 담아 최근 공개한 보고서에서 "한때 3가지 형태의 기업간 제휴방식들에 국제적으로 스포트라이트가 집중됐으나, 이 중 대부분은 제휴 파트너들의 기대치를 제대로 충족시키지 못했다"고 평가했다. PwC는 가장 실망스러운 기업간 제휴 형태로 컨소시엄(consortia) 방식을 꼽았다. 컨소시엄은 2곳 이상의 파트너가 네트워크를 구축하는 방식으로 최근들어 게노믹스(genomics)와 프로테오믹스(proteomics) 분야에서 가장 빈번히 채택되어 온 협력형태. 그러나 PwC는 컨소시엄 참여기업들의 90%가 당초 기대에는 미흡한 결과가 나타났다는 반응을 보였다고 밝혔다. PwC는 "참여기업들의 독립성을 인정하면서 연구와 제품개발 분야에서 긴밀한 협조체제를 구축하는 합작투자(joint ventures)와 협력적 제휴(co-operative alliances) 방식의 경우도 59%는 기대를 완전히 충족시키지 못한 것으로 조사됐다"고 덧붙였다. 보고서에 따르면 신물질 발견 연구·제품개발·코마케팅 및 코프로모션 등 부가가치 창출을 위한 3가지 형태의 단계별 제휴방식들 중에서는 신물질 발견 연구에 대한 불만도가 가장 높은 것으로 집계됐다. 신물질 발견 연구가 기대에 미치지 못했다는 응답한 경우가 전체의 64%에 달한 것으로 나타나 제품개발의 60%와 코마케팅 및 코프로모션의 57%를 상회한 것. PwC는 당초 기대했던 성과가 도출되지 못했거나, 결과가 가시화하기까지 너무 오랜 시간이 소요되는 현실 등이 기업간 제휴가 실패로 돌아가는 중요한 원인이라고 분석했다. 이와 함께 ▲기업문화의 차이 ▲경영진의 변화 ▲느슨한 제휴관계 ▲제휴성사 이후 리더십 부재 ▲미흡한 커뮤니케이션 등도 주된 이유로 거론할 수 있을 것이라고 지적했다. PwC는 또 제휴가 수포로 돌아가는 원인들 중에서 통제가 불가능한 요인들은 ▲기술개발 의 실패 ▲M&A로 인한 지분율(priorities)의 변화 ▲비즈니스 환경의 급격한 변동 등 3가지에 불과했다고 덧붙였다. ■ 기업간 제휴 실패원인 및 응답률 ------------------------------------------------- ·결과 도출까지 시간지연, 또는 성과 가시화에 실패..40% ·상이한 기업문화.................................................34% ·고위경영진의 변동...............................................28% ·느슨한 제휴관계(weak commitment to alliances)....27% ·제휴성사 이후 리더십 부재....................................26% ·파트너간 커뮤니케이션의 부족.................................26% ·기술개발 및 임상시험 실패....................................20% ·M&A로 인한 지분율의 변화.....................................16% ·불공평한 성과 배분.............................................13% ·잘못된 파트너 선택.............................................13% ·파트너간 제휴목적의 상이.....................................13% ·비즈니스 환경의 급격한 변화..................................11% ·제휴 파트너간 역할분담의 잘못................................10% ·비효율적인 지배구조.............................................9% ·법적 합의조항의 미흡............................................8% ·시장잠재력 과대평가.............................................7% ·통합과정에 문제점 노정..........................................7% ·잘못된 사업계획..................................................6% -------------------------------------------------

이덕규 2001.03.14
글로벌

美, 처방약제비 의료비 증가세 견인

미국의 전체 의료비 지출규모가 갈수록 증가하고 있는 것으로 나타났다. 美 의료재정국(HCFA)는 최근 발표한 의료비 지출현황 연례보고서에서 "처방약 약제비의 증가가 전체적인 의료비 상승에 주된 원인으로 작용하고 있다"고 밝혔다. HCFA는 '헬스 어페어'誌 3/4월 통합호에 보고서 전문을 공개할 예정이다. 이 보고서는 처방약, 홈케어 서비스, 너싱홈, 입원치료 등의 지출비용은 물론 민간의료보험, 의료보장 등의 지급현황까지 포괄적인 통계조사 결과를 담고 있다. 보고서는 "처방약에 대한 약제비가 지난 1999년도에 전년도 보다 16.9% 증가, 996억달러에 달한 것으로 집계됐다"고 밝혔다. HCFA는 향후 처방약제비가 연평균 12.6%의 증가율을 기록, 99년도에 개인별 의료비 지출총액의 9.4%를 점유했던 처방약제비가 오는 2010년이면 16%를 점유할 것으로 추정했다. 즉, 개인이 지출하는 의료비 1달러당 16센트가 처방약제비라는 뜻. HCFA가 예상한 오는 2010년도의 의료비 지출총액은 26조달러. 이중 약제비는 3,660억달러이다. 보고서에 따르면 미국의 의료비 지출액은 99년도에 12조달러를 기록해 전년도에 비해 5.6%가 증가한 것으로 나타났다. 그러나 증가율 자체는 7년 연속 6% 이하에 머문 것으로 조사됐다. 이와 관련, 경제학자들은 과거와 같이 의료비 증가율이 두자릿수를 증가하는 일은 없을 것으로 전망하고 있다는 지적이다. HCFA 산하 의료통계그룹의 책임자 카타린 레비트는 "의료비 증가율이 지난해 8.3%·올해 8.6%를 기록하는 등 잠시 상승세를 보일 것이나, 2010년 무렵에는 6.5% 수준에서 안정세를 보일 것"이라고 예상했다. 레비트는 "경제호황에 따른 개인소득의 증가의 영향으로 2002년까지는 의료비 지출규모가 일시적으로 증가할 것"이라고 말했다. 그러나 경기가 침체국면으로 접어듦에 따라 2002년 이후로는 의료비 상승세가 위축되고 민간의료보험의 보험료가 인상될 것이며, 고용자측에서도 의료비 절감방안을 강구하게 될 것으로 보인다고 덧붙였다. 한편 보고서는 2010년의 의료비 지출규모가 국내총생산(GDP)의 15.9%를 점유할 것으로 추정했다. 이는 의료비 지출은 증가할 것인 반면 GDP 증가율은 다소 둔화할 것임을 시사하는 수치. 레비트는 "의회가 현행법규를 개정하지 않을 경우 의료비 지출규모가 지난 30년 동안의 그것에는 미치지 못하겠지만, 90년대에 보였던 수준보다는 높은 증가세를 보일 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2001.03.14

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