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英 의사회, 약사 처방권 확대 요구

영국 의사회 산하 일반개원의위원회가 현행 처방시스템에 대한 개혁을 요구하는 다양한 의견을 담은 문건(discussion document)을 지난 21일 공개했다. 이 문건은 가정의학과 의사들에 대한 처방료 지불방식의 개선, TV와 인터넷을 통해 환자들이 직접 의약품 DTC광고를 접할 수 있도록 허용하고 있는 현 제도의 보완 등 의료재정 절감과 관련한 의견들이 골자를 이루고 있다. 특히 이 문건에는 환자들의 불필요한 일반개원의 방문횟수를 줄이기 위해 약사의 역할을 확대해 줄 것을 요청하는 내용도 주요항목으로 포함되어 이목이 쏠리고 있다. 이와 관련, 영국의 현행 처방시스템은 허점 투성이인 것으로 지적되고 있다. 한 예로 당뇨병이나 갑상선기능저하증 등 일부 만성질환의 경우 환자들은 처방료를 포함한 일체의 비용을 면제받고 있다. 반면 천식·고혈압·낭성섬유증 등은 대상질환에서 제외되어 있는 관계로 환자가 치료비를 부담해야 하는 형편이다. 이에 대해 문건은 만성질병의 증상 지속기간을 기준으로 할 것을 제의했다. 이를테면 6개월 이상의 장기치료를 요하는 환자에 한해 치료비 면제혜택을 부여하자는 것. 의약품 DTC(direct-to-consumer)광고와 관련, 문건은 "미국의 경우 DTC광고가 환자들로 하여금 의사에게 특정한 의약품을 처방해 주도록 요구하는 결과를 낳고 있으며, 의사들의 80%는 그 같은 요구를 수용하고 있는 것으로 나타났다"고 지적했다. 이는 DTC광고가 의약품 수요확대와 불필요한 약물치료를 부추겨 비용증가를 유발하고 있음을 시사하는 대목. 실제로 문건은 "제약기업들이 기존 제품이나 제네릭에 비해 고가의 부담을 필요로 하는 신약에 대한 광고비 예산을 증액해 온 결과로 의사의 상담내용을 준수하거나 시간이 약에 다름아닌 질환들에 대해서까지 환자들이 약물치료를 요구토록 부추기고 있다"고 언급해 이 같은 사실을 뒷받침했다. 문건은 또 (치료비 면제혜택을 받는) 저소득층 환자들 가운데 상당수가 소아용 파라세타몰 등 OTC제품만으로 충분한 경우에도 처방전을 얻고자 의원을 방문하고 있으며, 이들이 불필요한 일반개원의 방문사례의 상당부분을 점유하고 있다고 지적했다. 문건은 "따라서 약사에게 일정한 범위 내에서 처방권을 인정해 처방료를 면제받는 저소득층 환자나 일부 만성질환 등에 한해 무료 또는 정상적인 수준보다 할인된 비용을 받고 서비스를 제공할 수 있도록 하는 방안을 검토해야 할 것"이라며 필요성을 제기했다. 그러나 라이프스타일 드럭에 대해서는 면밀한 검토작업이 뒤따라야 할 것이라고 피력했다. 이 제품들은 의료보장제도(NHS)의 혜택 범위에서 제외되어 있음에도 불구, 많은 환자들은 가정의학과 개원의를 찾아가 제품의 장·단점에 대해 듣기를 원하기 때문이라는 것. 문건은 "이러한 유형의 상담사례에 대해서는 의사상담료 신설을 강구해야 할 것"이라고 밝혔다. 일반개원의위원회 산하 처방소위를 총괄하고 있는 조지 레이 박사는 "정말로 장기적인 약물치료를 요하는 만성질환자들에게 가능한 한 많은 혜택이 돌아갈 수 있도록 하는 것이 공정한 시스템을 확립하는 길일 것"이라고 말했다. 한편 영국 의사회는 오는 7월말 소집될 지역의료위원회 연례회의에서 관련조항의 개정방향을 논의할 것으로 전해졌다.

이덕규 2001.03.27
글로벌

불면증환자 93% 교통사고 경험

불면증이 사회에 미치는 직·간접 손실은 예사외로 큰 것으로 나타났다. 일본 후지사와약품과 사노피·산테라보가 공동주체한 '수면의 중요성에 관한 세미나'에서 東京慈惠會醫大 정신의학교실 이토우氏는 "체르노빌 원폭사고, 엑슨社 오일탱크 폭발사고 및 스리마일드섬 원자력 사고등은 불면증 때문에 발생했다"고 하며 "불면증 자체는 무서운 병은 아니지만 불면증에 의한 사고는 사회비용 증대로 연결된다"고 지적, 적극적인 치료의 중요성을 강조했다. 미국의 경우 불면증에 의한 옥외·가정내 사고나 작업중 사고, 교통사고 등 때문에 저하한 생산력등 간접손실로 20조엔의 사회비용이 증대(미국 1995년조사)되었고 일본의 경우도 그 피해상황은 1조5,000억엔에 달한다는 조사결과도 아울러 발표됐다. 또한 수면시 호흡횟수가 격감하는 '수면시 무호흡증후군'에서는 때때로 환자가 죽음에 이르는 경우도 있고, 또 환자의 93%가 과거 3년간 교통사고를 일으킨 경험이 있는 것으로 조사됐다. 이토우씨는 "잠들기 전까지 30분∼1시간이상이 걸린다, 수면중 여러번 깬다, 평소보다 1∼2시간 빨리 일어난다"등의 증상이 최소 주3회·최소 1개월이상 계속되며, 평상시 생활에 지장을 초래하는 경우에는 의사의 진찰을 받는 것이 바람직하다고 덧붙였다.

최선례 2001.03.27
글로벌

플라빅스·아스피린 병용時 시너지 효과

항혈전제 '플라빅스'(Plavix; 클로피도그렐)와 아스피린을 병용할 경우 아스피린만을 복용할 때에 비해 심혈관계 질환으로 인한 사망이나 심장마비, 뇌졸중 등이 발병할 확률을 20%까지 끌어내릴 수 있다는 임상결과가 나왔다. 오랫동안 도출될 결론에 귀추가 주목되어 왔던 이번 발표결과는 '플라빅스'의 높은 투약비용에도 불구, 앞으로 2차적 예방을 위해 두 약물을 병용하는 사례가 크게 늘어나게 될 것임을 예고하는 것으로 풀이되고 있다. 이 같은 내용은 지난주 열린 제 50차 美 심장병학회 연례학술회의 석상에서 살림 유수프 박사에 의해 공개됐다. '플라빅스'는 이른바 '슈퍼아스피린'으로 이목이 쏠리고 있는 약물. 사노피-신테라보와 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 공동발매중인 '플라빅스'는 현재 가장 값비싼 에치컬 제품의 하나로 꼽히고 있다. 발매 후 2년째에 해당했던 지난해의 경우 '플라빅스'는 13억달러의 만만찮은 매출실적을 올린 바 있다. 그러나 전문가들은 아스피린이 '플라빅스'의 매출에 적잖은 영향을 미치고 있다고 지적해 왔었다. 아스피린이 매우 효과적이고, 내약성이 우수하며, 워낙 널리 사용되어 온 약물이기 때문. 게다가 아스피린은 1일 투약비용이 0.03달러에 불과한 반면 '플라빅스'는 3달러를 요하는 데다 아스피린에 비해 위험감소율이 8% 정도에 불과하다는 연구결과가 공개됨에 따라 매출확대에 한계가 노정되고 있다는 지적이 따라 왔었다. 이에 따라 그동안 '플라빅스'는 아스피린의 복용이 금기시되어 있거나 이 약물에 과민반응을 보이는 환자 등이 주로 복용하는 수준에 머물러 온 형편이었다. 이와 관련, 살림 유수프 박사는 "두 약물의 병용으로 이환률과 사망률을 20% 끌어내릴 수 있다는 것은 매년 관련사례 25~50만건을 예방할 수 있을 것임을 의미하는 것"이라며 "이는 아스피린이 개발된 이래 급성 관상동맥 증후군과 관련하여 이룩된 가장 중요한 진전"이라고 강조했다. 실제로 이번 발표가 이루어진 당일 BMS와 사노피-신테라보의 주가는 각각 4.2%와 9%가 치솟아 유수프 박사의 말이 결코 과장된 것이 아님을 시사했다.

이덕규 2001.03.24
글로벌

제니칼, 당뇨 보조치료제 허가신청

호프만-라 로슈社는 비만치료제 '제니칼'(올리스타트)과 관련, 제 2형 당뇨병 환자들의 보조치료제로 적응증 확대를 허가해 줄 것을 FDA에 요청했다고 22일 밝혔다. '제니칼'은 지난 1999년 4월 체중감소 및 관리를 위한 비만치료제로 미국시장에서 허가를 취득한 바 있다. FDA는 '제니칼'이 살을 뺀 후에 나타나는 요요현상을 방지하는 약물로도 허가했었다. 그런데 로슈측은 임상에서 2형 당뇨환자들에게 '제니칼'을 복용토록 한 결과 당뇨병 치료제 복용량이 크게 감소시키는 성과를 이끌어낼 수 있었으며, 일부 환자들의 경우 아예 당뇨약 투약을 중지해도 될 정도로 증상이 호전됐다고 설명했다. 이와 관련, 제약 애널리스트들은 로슈측이 '제니칼'의 매출증대를 위해 허가 직후부터 적응증 확대를 모색해 왔으며, 실제로 이 같은 노력이 가시적인 성과로 이어질 가능성이 높은 것으로 분석하고 있는 것으로 알려졌다. 모건 스탠리社의 애널리스트 캐더린 아이스테드는 "경구용 당뇨치료제와 '제니칼'을 병용할 경우 일부 당뇨환자들에게서 나타나는 체중증가 현상을 억제시킬 수 있는 것으로 나타났다"며 "이에 따라 '제니칼'이 장차 당뇨치료를 위한 약물요법에서 매우 중요한 위치를 차지할 수 있을 것"이라고 전망했다. 줄리어스 베이어社의 애널리스트 프란츠 호슬리는 "향후 '제니칼'이 당뇨치료제를 투여하기에 앞서 먼저 복용하는 약물로 자리매김될 수도 있을 것"이라고 지적하고 "그러나 적응증 확대요청이 FDA에 의해 받아들여지더라도 로슈측은 이를 위한 판촉활동에 다시 적잖은 비용을 지출해야 할 것이므로 실질적인 성과를 거두기까지는 다소의 시간을 필요로 할 것으로 본다"고 덧붙였다. 호슬리는 "적응증 확대가 승인될 경우 지난해 5억5,880만달러를 기록했던 '제니칼'의 매출실적은 오는 2007년도에 8억8,240만달러 수준까지 증가할 수 있을 것"이라고 예상했다.

이덕규 2001.03.24
글로벌

日 산쿄, 대형 국제경쟁품 개발 분주

일본제약 산쿄가 대형 국제경쟁품 개발에 박차를 가하고 있다. 이유는 연간매출액 1,000억엔 이상, 수년간 일본내 판매 1위를 구가하던 메바로친의 특허만료가 임박해 왔기 때문. 메바로친 문제등 커다란 경영과제를 앉게 된 산쿄는 장기경영계획으로 △국제적 경영전략 구축, 기업의 정리통합 △전략제품의 기능강화·자원의 집중투자에 의한 창약력 강화 △주력제품 중점화 △자원의 최대 유효활용을 위한 전사적인 업무개혁 등을 기본안으로 대대적인 개혁을 계획중이다. 이같은 개혁으로 산쿄는 2010년 국제적인 매출액 1조엔, ROE(자기자본 순이익률) 10%이상, 영업이익률 20%이상을 달성할 것을 목표로 한다. 전략을 진행하기 위한 담당프로젝트는 이미 가동된 상태로 5월 결산 발표후에는 프로젝트에 대한 검토결과를 기초로 목표를 수치화할 방침으로 알려지고 있다. 특허만료 임박에 따른 후발품의 도전을 받는 메바로친 문제를 해결할 수 있는 첫번째 제품은 최강의 스타틴제제로 평가받는 NK-104(일반명 이타바스타틴)이다. NK-104는 일본서 2001년중에 미국서는 2004년 발매할 예정이다. 일본내시장에서도 리피톨의 발매등으로 경쟁이 격화되고 있는 가운데 산쿄는 메바로틴과 NK-104를 합해 스타틴계 약제의 점유율 50%이상을 획득할 것을 목표한다. 이밖에 대형화가 기대되는 제품으로 NK-104를 비롯, CS-866(항고혈압), CS-011(항당뇨병), CS-747(항혈소판응집), CS-505(항동맥경화)가 있고 산쿄측은 이들모두 2010년도 목표매출액을 500∼1,000억엔이상으로 전망하고 있다. 이중 CS-866은 유럽·미국에서 판매제휴 최종교섭단계에 있고, CS-011은 부작용문제로 판매를 중지한 노스칼의 후계품, CS-747은 연간 1,000억엔이 전망되는 대형제품으로 곧 임상Ⅱ단계에 들어갈 예정이다. 또한 여름까지 임상Ⅱ단계에 들어갈 전망인 CS-505는 획기적인 제품으로 평가받고 있다. 이밖에도 2002년까지 도입교섭중인 8개 품목의 도입여부를 결정하는등 전략적 제휴를 의욕적으로 진행해나갈 방침이다. 산쿄는 2006년∼10년을 비약의 기간으로 삼고 그때까지 경영기반강화 및 효과적 투자로 비전을 현실화해나갈 방침이다. 개발중인 국제경쟁품 빅5 품 목 장 점 발 매예상시기 2005년매출목표 2010년 매출목표 CS-866 항고혈압 최고 수준의 AⅡ길항제 2001(구미)2004(일본) 500억엔 1,000억엔이상 NK-104 항고지혈증 스타틴계 최강의 약효 2001(일본)2004(미국) 500억엔 1,000억엔이상 CS-011 항당뇨병 화이자와 공동개발준비중 2005(구미) 100억엔 500억엔이상 CS-747 항혈소판응집 릴리와 제휴, 대형상품화 2006(구미) - 1,000억엔이상 CS-505 항동맥경화 ACAT저해,신규성·시장성大 2006(구미) - 500억엔이상

최선례 2001.03.24
글로벌

손목시계型 혈당측정계 FDA 허가

FDA는 시그너스社가 비 침습성 혈당치를 모니터링하는 기구로 개발한 '글루코워치 바이오그래퍼'(GlucoWatch Biographer)의 발매를 22일 허가했다. 18세 이상의 성인들을 타깃층으로 개발된 '글루코워치'는 마치 시계를 차듯, 손목에 착용해 사용하는 기구. 특히 '글루코워치'는 바늘로 피부를 찔러 피를 뽑는 방식을 사용하는 관계로 고통을 감수해야 하는 기존 혈당계에 비해 뚜렷한 장점을 지닌 제품으로 주목받아 왔었다. FDA의 버나드 슈웨츠 부국장은 "피부에 미세한 전류를 흘려 혈당을 측정하는 기전으로 작동되는 이 기구의 발매가 허가됨에 따라 장차 기존 혈당계를 대체하기 위한 첫걸음을 내디딜 수 있게 됐다"고 의의를 평가했다. 그러나 슈웨츠 국장은 "아직 당분간은 '글루코워치'와 기존 혈당계를 병행해서 사용해야 할 것"이라고 강조했다. 임상결과 '글루코워치'의 오차범위가 30%를 넘는 수준을 보여 최고 25% 정도인 기존 혈당계에 비해 착오를 동반할 소지가 높은 편이기 때문이라는 것. 게다가 '글루코워치'는 혈당치가 매우 낮을 경우에는 신뢰할만한 측정결과를 얻기 어렵고, 사용자의 팔에 땀이 많이 났을 경우 제대로 작동하지 않는 단점이 있다고 덧붙였다. 슈웨츠 국장은 "따라서 보다 완벽한 제품으로 개량되기 전까지는 의사와 환자들이 '글루코워치'로 혈당을 한번 측정한 결과만 보고 인슐린 투여량을 변화하는 일은 삼가야 할 것"이라고 강조했다. 다만, 연속해서 수차례 혈당을 측정할 때나 기존 혈당계의 측정결과를 재 확인하고자 할 경우에는 유용하게 활용될 수 있을 것이라고 설명했다. 한 예로 12시간 동안 수면을 취하면서 20분마다 혈당치를 측정할 수 있다는 것이다. 슈웨츠 국장은 "이 때 혈당치가 정상적인 수준을 넘어서면 신호가 울려 조치를 취할 수 있도록 해 준다는 것도 '글루코워치'가 지닌 또 하나의 장점"이라고 강조했다. 당뇨 합병증으로 혈당치가 높게 나타나면 신경손상이나 신장장애, 실명 등으로 진전될 가능성이 증가하게 된다. 이 경우 그 같은 위험이 발생할 소지를 예방하기 위해 혈당치를 규칙적으로 모니터링하고, 인슐린 등을 투여해 적절히 조절하는 것이 매우 중요한 것으로 지적되고 있다. 오늘날 미국에서는 약 1,600만명이 당뇨병으로 고통받고 있는 것으로 추정되고 있다. 한편 FDA는 '글루코워치'가 사용자의 절반 정도에서 피부에 자극을 유발할 수 있고, 어린이들을 대상으로 한 임상은 아직 수행된 바 없다는 사실을 유념해야 할 것이라고 밝혔다.

이덕규 2001.03.24
글로벌

"담배 피우면 피부 빨리 늙는다"

담배를 피우는 사람들이 비 흡연자들에 비해 나이가 더 들어보이는 원인이 밝혀졌다. 영국 런던 소재 세인트 토마스의대에 재직중인 피부과학자 안토니 영 교수는 국제적으로 권위있는 의학전문저널 '란세트'誌 최근호에 기고한 논문에서 "흡연이 피부 내부에서 콜라겐을 파괴하는 효소에 관여하는 유전자의 활성을 촉진시키는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 콜라겐은 피부를 형성하는 주요 조직단백질로 피부의 탄력을 유지하는 작용을 지닌 물질이다. 따라서 콜라겐이 파괴되면 피부가 처지고 주름살이 형성되는 것이다. 영 교수의 연구팀은 콜라겐 파괴에 영향을 미치는 'MMP-1' 유전자의 농도를 측정하는 방식으로 시험을 진행했다. 14명의 흡연자와 같은 수의 비 흡연자들의 둔부에서 피부를 일부 떼어낸 뒤 MMP-1 유전자의 농도를 측정한 것. 그 결과 흡연자들의 피부에서 MMP-1 유전자의 농도가 훨씬 높은 수치를 보인 것으로 드러났다. 이와 관련, 영 교수는 "흡연이 피부에 이처럼 상당한 영향을 미친다는 사실을 확인할 수 있었다"고 말했다. 그는 또 "얼굴만 봐도 그가 흡연자인지 아닌지 알아낼 수 있게 됐다"고 덧붙였다. 흡연자들은 더 많은 주름살이 형성되어 있는 데다 피부가 비 흡연자들에 비해 창백하게(greyish pallor) 보인다는 것이다. 흡연건강운동기구(ASH)라는 단체에서 연구책임자로 있는 아만다 샌드포드 박사는 "이번 연구결과가 특히 젊은층 흡연자들에게 주의를 당부하는 경고로 받아들여지길 바란다"고 말했다. 그녀는 "10대 청소년들은 성숙해 보이고 싶은 욕구에서 담배를 피우기 시작하는 경향이 있다"고 지적한 뒤 "이들은 입가나 눈 주위에 생겨나는 주름살에 대해 걱정하기 시작하는 나이인 30대 초반부터 비 흡연자들 보다 빨리 피부노화가 진전된다는 점에 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 아울러 젊은 여성 흡연자들의 경우 담배를 계속 피운다면 장차 항노화 페이스 크림을 사용하는데 소요되는 지출비가 늘어날 것이라고 덧붙였다. 그러나 이 같은 발표내용에 대해 담배회사들은 연구 참여자 수가 너무 적은 만큼 명확한 결론을 도출하기에는 미흡한 수준이라고 입을 모으고 있다. 담배제조업자협회의 대변인은 "영 교수의 결론은 어디까지나 가능성을 제기한 것일 뿐, 확고부동한 사실을 지적하고 있지는 않다"고 평가했다.

이덕규 2001.03.24
글로벌

타목시펜, 심장병환자 血流 개선시켜

유방암 치료제로 사용되고 있는 타목시펜이 관상동맥질환을 앓고 있는 남성들에게서 혈류를 개선하는 효과도 함께 지니고 있음이 밝혀졌다. 이는 여성들에게만 사용되어 온 타목시펜의 시장잠재력을 2배로 확대할 수 있을 것임을 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 영국 캠브리지大에 생화학 교수로 재직중인 제임스 C. 메트칼프 교수는 美 심장협회에서 발간하고 있는 '서큐레이션'誌에 기고한 논문에서 이 같은 내용을 공개했다. 타목시펜이 시험에 참여한 남성들에게서 콜레스테롤値와 중성지방値 등 각종 심혈관계 질환들을 유발하는 위험요인들을 뚜렷이 감소시켜 준 것으로 드러났다는 것. 이에 앞서 타목시펜은 유방암 치료를 위해 이 약물을 투여받은 여성들에게서 심혈관계 질환의 발병위험률을 떨어뜨린다는 사실이 입증된 바 있다. 연구팀은 관상동맥질환을 앓고 있는 31명의 남성환자들을 대상으로 16명에게는 56일간 타목시펜을 투여하고, 15명에게는 약물을 투약하지 않는 방식으로 시험을 진행했다. 이들은 시험참여를 앞두고 최소한 6주일 전에 아스피린과 스타틴계 콜레스테롤 저하제 등 관상동맥질환에 널리 사용되는 약물을 복용한 상태였다. 연구팀은 또 관상동맥이 정상적인 상태이나, 협심증을 앓고 있는 10명의 환자들에게도 타목시펜을 투여했다. 그 결과 타목시펜은 동맥의 확장능력이 저하되지 않도록 작용해 혈류량이 증가하더라도 문제가 발생하지 않게끔 뒷받침하는 효과를 보인 것으로 나타났다. 관상동맥질환을 앓고 있는 남성들에게서 처음 시험에 착수할 당시에는 2.1%에 불과했던 혈관확장력(vessel dilation)이 타목시펜 투약치료를 받은 후 28일이 경과한 시점에서 7.5%로 향상되었다는 것이다. 관상동맥이 정상적인 상태를 유지하고 있는 그룹의 경우 혈관확장력은 3.8%에서 7.9%로 상승한 것으로 나타났다. 타목시펜은 또 젊은층 일수록 뚜렷한 혈관확장 효과를 보여 40세 이하의 연령층에서 평균 7% 정도 향상된 수치를 보였으나, 63세 연령층에서는 3.5%에 그친 것으로 조사됐다. 한편 콜레스테롤値가 감소하면 혈관의 확장력이 향상되는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 연구팀은 관상동맥질환을 앓고 있는 환자들에게 콜레스테롤 저하제와 타목시펜을 함께 복용토록 한 결과 콜레스테롤値가 좀 더 뚜렷이 감소한다는 사실을 확인했다. 메트칼프 박사는 "콜레스테롤 저하제만 복용토록 했을 때에 비해 타목시펜을 병용시켰을 때 훨씬 더 나은 효과를 얻을 수 있었다"고 강조했다. 그는 또 "타목시펜은 중성지방値를 낮추는 데도 확실한 효과를 보였다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.03.24
글로벌

탁솔·탁소텔 혼동 오투약 빈발

FDA는 항암제들의 이름이 유사한 관계로 예기치 못했던 오투약 사례가 속출함에 따라 해당제품에 대해 상품명 변경을 지시할 가능성을 배제할 수 없다고 21일 밝혔다. 문제의 항암제들은 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '탁솔'(파클리탁셀)과 아벤티스社의 '탁소텔'(도세탁셀). 그러나 FDA 의료감시국에서 일하는 제리 필립 박사는 "아직은 위험관리의 관점에서 추이를 예의주시하고(wait-and-see) 있을 뿐, 당장 조치를 취하지는 않을 것"이라고 말했다. FDA가 이 문제에 관심을 갖게 된 것은 한 의사가 2개 항암제 가운데 하나를 처방했으나, 약사의 혼동으로 다른 약물이 투여된 사례가 수차례 발생한 것으로 알려지면서부터. FDA는 이에 두 항암제의 혼동가능성을 주의하는 내용을 인터넷 웹사이트에 띄워 경각심 제고에 나섰다. 공개된 오투약 사례에 포함된 한 환자는 비록 직접적인 연관성이 입증된 것은 아니지만, 착오로 '탁소텔'을 투여받은 뒤 5일만에 사망한 것으로 전해졌다. 또 다른 환자는 제품라벨에 "최소한 3명의 전문인들로부터 확인을 받아야 한다"는 문구가 새겨져 있었음에도 불구, '탁솔'을 잘못 투여받은 것으로 확인됐다. 필립 박사는 "이들 항암제들의 혼동사례가 환자들에게 매우 심각한 결과를 초래할 수 있지만, 일단은 의사들에게 주의를 촉구하는 서한을 발송하는 조치만 취할 것"이라고 밝혔다. 그는 또 "FDA가 이 문제와 관련하여 해당 제약기업들과 접촉했다"며 "혼동사례가 추가로 보고될 경우에는 좀 더 강도 높은 해결책을 마련하는 문제를 관련기업측과 논의할 것"이라고 강조했다. 이 경우 한가지 예상가능한 시나리오는 관련기업들이 학술저널에 두 항암제의 혼동가능성에 대한 내용을 게재하는 방식. 이 방식은 이미 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(쎄레콕시브)와 항우울제 '셀렉사'(시탈로프람)의 사례에 활용된 바 있다. 한편 필립 박사는 "상표명을 변경하는 것이 최후의 방법(last resort)일 경우 그렇게 하는 것이 불가피하다고 지적한 피터 호니히 박사의 의견에 동의한다"고 밝혀 이 문제의 처리와 관련한 향배를 시사했다. 호니히 박사는 FDA에서 출시 후 감독·약물위험성 평가를 담당하는 부서를 총괄하고 있는 책임자. 필립 박사는 "처음 발매될 당시에 선택된 이름은 가치를 값으로 헤아릴 수 없는 것이므로 끝내 상표명을 바꿔야 하는 상황이 닥친다면 나중에 발매된 제품이 타깃을 될 가능성이 높다"고 피력했다. '탁소텔'은 지난 1998년 1월 국소용 전이성 유방암 치료제로, '탁솔'은 이 보다 3달 늦게 비소세포폐암 치료제로 각각 허가됐었다. 그후 99년도에 각각 비소세포폐암 치료제와 난소암 치료제로 적응증 확대를 승인받은 바 있다.

이덕규 2001.03.23
글로벌

영국인 89% 의사 말 "믿습니다"

영국에서도 정치인들에 대한 불신이 상당한 모양이다. 최근 영국 의사회(BMA)가 15세 이상의 영국성인 1,918명을 대상으로 수행한 조사결과에서 의사가 하는 말은 진실이라고 믿는 비율이 다른 어떤 전문직종의 그것보다 높게 나타났기 때문. 반면 정치인이 하는 말을 진실이라고 믿는 비율은 최하위에 머문 것으로 나타났다. 특히 이 같은 결과는 많은 환자들을 고의로 사망에 이르게 한 심프만 사건이나 심장수술 후 아기가 사망한 사례, 이식수술 보류 등 최근들어 일련의 스캔들이 불거져 나와 의사직종에 대한 이미지가 적잖은 손상되었음에도 불구, 여전히 의사에 대한 일반인들의 신뢰감이 매우 높음을 의미하는 것이어서 주목되고 있다. 실제로 최근 영국에서는 청문회에 출석하는 의사와 의료사고 피해자들에 지급되는 보상금이 갈수록 증가하고 있는 것이 현실이다. 그럼에도 불구, 이번 조사결과에 따르면 의사가 하는 말에 대한 신뢰도가 89%로 나타나 1위를 차지한 것으로 나타났다. 이어 교사(86%), 목사·성직자·판사(각 78%), 경찰(63%) 등의 순을 보였다. 지난해 조사에서는 의사에 대한 신뢰도가 87%로 나타났었다. 반면 신뢰도가 가장 낮은 직종은 경영인(27%), 저널리스트(18%), 정치인(17%)가 꼽혔다. 이번 조사결과에서는 또 응답자의 89%가 의사의 업무수행에 만족감을 표시해 94%를 보인 간호사에 이어 2위에 오른 것으로 나타났다. 그러나 3분의 1에 해당하는 응답자들은 의사가 환자가 어떤 느낌을 갖고 있는지에 대해 너무 무관심하다는 반응을 보였으며, 26%는 의사가 환자와의 관계에 있어 지나치게 많은 권한(power)을 갖고 있다고 답한 것으로 드러났다. 아울러 59%는 병원경영자들이 환자의 권리를 무시하고 있다는 의식을 갖고 있는 것으로 조사됐다. 이와 관련, BMA의 아이언 보글 회장은 "조사결과에 만족한다"고 말했다. 비록 특정한 의사에 대해 소송을 제기하는 환자들은 많지만, 전체적으로는 의사들이 어려운 환경 속에서 자신의 직무에 충실한 전문인이라는 이미지를 잃지 않고 있는 것으로 나타났기 때문이라는 것. 그는 "그러나 이 같은 결과에 안주해서는 안될 것이며, 의사와 환자의 사이에 형성되어 있는 신뢰감이 깨지지 않도록 앞으로도 노력을 아끼지 말아야 할 것"이라고 토로했다.

이덕규 2001.03.22
글로벌

미국인 59% "경질환은 자가치료"

가벼운 질환을 앓을 경우 의사 보다는 자가치료에 의존하는 미국인들이 갈수록 늘어나고 있는 것으로 드러났다. 이는 美 컨슈머 헬스케어 프로덕트 협회(CHPA)가 21일 공개한 조사보고서를 통해 밝혀진 것이다. 이 단체의 마이클 메이브 회장은 "소비자들이 언제 어떻게 자신들의 경질환을 치료해야 하는지를 잘 파악하고 있는 것으로 나타났다"고 말했다. 심지어 전체 응답자의 96%가 자가치료를 택한 자신의 결정에 확신을 갖고 있다고 답한 것으로 조사되었을 정도. 이 조사보고서는 CHPA의 후원으로 '로퍼 스타치 월드와이드'라는 이름의 조사기관이 지난 1월 18세 이상의 미국성인 1,505명을 대상으로 수행한 조사결과를 담은 것이다. CHPA는 미국에서 비처방약이나 PTC 제품, 각종 보급제 등을 제조·공급하는 업체들을 대변하는 단체. 조사결과에 따르면 경질환을 스스로 치료한다고 답변한 응답자가 전체의 59%에 달해 1년 전 보다 비율이 상승한 것으로 드러났다. 이와 함께 전체의 73%는 향후 경질환이 발병했을 때 의사를 찾아가기 보다는 자가치료를 택하겠다는 반응을 보인 것으로 조사됐다. 이 같은 결과는 다수의 미국인들이 근육통, 관절통, 요통, 두통, 알러지, 구역, 피부병, 잇몸질환 등 다양한 질환들을 치료할 때 OTC나 각종 보급제들에 의존하고 있음을 시사하는 것이다. 실제로 전체의 80%에 육박하는 응답자들이 최근 1년 동안 경질환을 치료하기 위해 OTC제품을 복용한 적이 있다고 답변해 이 같은 사실을 뒷받침했다. 이 수치는 최근 1년간 의사를 찾아갔거나 처방약을 복용한 경험이 있다고 응답한 사람들의 비율에 비해 2배 가까이 높은 수준의 것이었다. 또 응답자들의 57%는 각종 보급제를 적극 복용하거나 관련정보를 자세히 살펴본 경험이 있다고 답한 것으로 나타났다. 이와 관련, 로퍼 스타치 월드와이드의 홀리 헬라인 부회장은 "병을 치료받기 위해 의료기관을 찾았다가 실망하고 마는 사례가 갈수록 증가하고 있는 반면 최근들어 경질환의 경우 인터넷이나 각종 출처를 통해 얻어진 정보를 토대로 자기치료를 택하는 경향이 두드러지고 있다"고 말했다. 마이클 메이브 회장은 "OTC제품을 사용하는 것은 비용을 크게 절감할 수 있는 효과적인 방법"이라고 강조했다. 한편 이번 조사결과에 따르면 여성들의 질병 발생률이 69%로 남성의 53%에 비해 높은 수치를 보였으며, 남성들에 비해 경질환을 앓고 있는 여성들의 비율 또한 더 높은 것으로 나타났다. 이밖에 고령층 가운데서는 54%만이 자가치료를 선호한다고 밝혀 전체 평균치에 비해 20% 가까이 낮은 수치를 보인 것으로 집계됐다.

이덕규 2001.03.22
글로벌

"OTC 전환으로 보험재정 절감을"

FDA가 조만간 비처방약물 자문위원회를 소집해 주요 항히스타민제들을 현재의 처방약 지위에서 OTC로 스위치하는 방안을 검토할 전망이다. 이는 미국의 직장의료보험자단체인 캘리포니아州 '블루 크로스'(Blue Cross)의 요청에 따른 것. 이번 요청은 사전에 누구도 예측하지 못하는 사이에 이루어진 것으로 알려졌다. 그러나 이 같은 방안이 구체화할 경우 제약기업들의 거센 반대에 직면할 것으로 보여 향후 추이가 주목되고 있다. 加州 블루 크로스가 FDA에 OTC 스위치를 요청한 항히스타민제에는 현재 이 치료제群에서 베스트셀링 품목으로 자리매김되고 있는 쉐링푸라우社의 '클라리틴'을 비롯, 아벤티스社의 '알레그라', 화이자社의 '지르텍' 등이 포함된 것으로 전해졌다. 블루 크로스측은 "이 제품들이 이미 OTC로 판매되고 있는 항히스타민제들 보다 안전한 약물"이라며 "그런데도 이 약물들이 처방약 지위를 유지하고 있는 것은 환자들이 우수한 약물의 혜택을 입을 수 있는 기회를 제약기업들이 차단하고 있는 셈"이라고 주장했다. 이에 대해 제약기업들은 블루 크로스가 비용절감을 위해 항히스타민제들의 OTC 스위치를 요청한 것이라고 분석하고 있다. 현재 비 진정형 항히스타민제들은 5~6번째로 많은 보험재정 지출을 유발하는 치료제群으로 꼽히고 있다. 이는 주요 항히스타민제들이 OTC로 전환될 경우 보험자단체측은 상당한 재정절감이 가능케 될 것임을 시사하는 대목. 이번 OTC 스위치 요청과 직접적인 이해관계가 얽혀 있는 제약기업들은 이들 3개 항히스타민제만으로 매년 5~30억달러의 매출실적을 올리고 있다. 이와 관련, 지난 1997~98년도에 조사된 데이터에 따르면 OTC 약물들의 가격은 한 제품당 5~7달러 수준에서 형성되고 있어 처방약의 17달러에 훨씬 못미치는 것으로 드러났었다. 따라서 제약기업들의 입장에서는 처방약이 OTC로 전환되면 상당한 수준의 수익감소가 불가피하게 되는 셈이다. 게다가 제네릭 메이커들과의 경쟁이 가열된다는 문제도 간과할 수 없는 대목이어서 해당 제약기업들의 대응방향에 눈길이 쏠리고 있다.

이덕규 2001.03.22
글로벌

일본 처방전조제 평균대기시간 5.8분

일본 조제약국의 처방전 1건당 평균조제시간은 5.8분으로 상당히 신속하게 처리되는 것으로 조사됐다. 또한 '신속하다'고 느낀 대기시간은 평균 4.7분, '느리다'고 느낀 시간은 평균 10.4분으로 환자 대부분은 "대기시간 정도" "복약지도 충실도"를 기준으로 약국에 대한 만족도를 평가하는 것으로 나타났다. 조사는 日大藥學部가 2000년 3월 평일 6일동안 시행한 것으로 실제 처방전 접수에서 교부까지 소요시간, 교부, 복약지도시간 등을 계측한 것이다. 한편 조제시간과 함께 약국 업무소요시간에 대한 조사에서는 △OTC의 취급유무, △조제하는 약사수, △취급처방전의 내용에 따라 업무소요시간은 크게 좌우되는 것으로 조사됐다. 또한 발행의료기관의 종류나 진료소에 따라, 진료과의 처방내용 특징에 따라 소요시간은 크게 달라지는 것으로 시사됐다.

최선례 2001.03.22
글로벌

스타틴系 약물 간판품목 '바꿔'

현재 개발중에 있는 새로운 콜레스테롤 저하제 로수바스타틴(rosuvastatin)이 '나쁜' 콜레스테롤値를 크게 낮추고, 반대로 '좋은' 콜레스테롤値는 뚜렷이 증가시키는 것으로 나타났음을 입증한 3건의 연구결과들이 공개됐다. 현재 스타틴계 약물들 가운데 가장 효과가 우수한 약물은 아토르바스타틴이 꼽히고 있다. 그러나 美 신시내티 소재 대사·동맥경화 연구소의 에반스 스타인 박사는 플로리다州 올랜도에서 열린 美 심장병학회 연례학술회의에서 "622명의 환자들을 대상으로 임상을 수행한 결과 고용량의 로수바스타틴 복용群의 24%가 당초 목표로 했던 콜레스테롤値에 도달한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그는 "아토르바스타틴 복용群의 경우 목표치에 도달한 비율은 3%에 불과했다"고 덧붙였다. 스타인 박사는 "로수바스타틴은 다른 스타틴계 약물들과는 분자구조를 달리하는 약물이어서 콜레스테롤値 조절에 관여하는 효소에 보다 강하게 결합하는 것으로 사료된다"며 "로수바스타틴은 지금까지 개발된 스타틴계 약물들 가운데 가장 효과적인 약물로 기대된다"고 강조했다. 시카고 임상연구센터의 마이클 H. 데이빗슨 박사는 "516명의 환자들을 대상으로 로수바스타틴과 아토르바스타틴의 효과를 비교측정한 결과 로수바스타틴이 보다 우수한 약효를 보인 것으로 나타났다"고 발표했다. 로수바스타틴 5㎎ 복용군에서 '나쁜' 콜레스테롤인 LDL値가 40%, 10㎎ 복용群에서 43%까지 감소한 데 반해 아토르바스타틴 10㎎ 복용群에서는 35%가 감소하는 데 그쳤다는 것. 데이빗슨 박사는 또 "12주간 경과한 시점에서 로수바스타틴 복용群의 84%와 아토르바스타틴 복용群의 73%가 목표로 했던 콜레스테롤値에 도달한 것으로 나타났다"고 덧붙였다. 이탈리아 밀라노大 로돌포 파올레티 박사는 "LDL値가 높은 502명의 환자들을 대상으로 로수바스타틴과 심바스타틴·프라바스타틴의 효과를 비교평가한 결과 로수바스타틴이 다른 2개 약물들 보다 LDL値를 낮추고 HDL値를 높이는 효과가 훨씬 더 우수한 것으로 나타났다"고 공개했다. 한편 로수바스타틴을 개발한 아스트라제네카社는 올해 중반경 이 약물에 대한 신약신청서를 제출할 방침인 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.03.22
글로벌

항우울제로 근육통증 완화

항우울제가 섬유근육통(fibromyalgia)을 완화시키는 데 효과를 볼 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 美 위스콘신大 의대 제임스 G. 슬로슨 박사는 '가정의학誌' 최근호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 슬로슨 박사는 "다만, 이러한 효과가 단순히 항우울제가 우울증을 완화시키는 데서 비롯된 것인지, 아니면 항우울제 자체가 섬유근육통을 치료하는 데 도움을 줄 수 있는 것인지에 대해 뚜렷한 결론을 제시하기에는 아직 이르다"고 덧붙였다. 이 논문은 10건의 관련 연구논문들을 분석한 후 항우울제를 복용한 섬유근육통 환자들의 25%에서 통증, 피로감, 불면증상 등을 완화시켜 준 것으로 나타났다는 요지로 P. G. 오맬리 박사팀이 '일반내과학誌'에 발표했던 보고서의 보완연구 성격으로 공개된 것이다. 섬유근육통은 우울증과 피로감을 동반하는 만성질환으로 근육과 관절 부근의 조직에 통증을 나타내는 증상이다. 이 증상의 환자의 90%가 여성이라는 특징을 지니고 있기도 하다. 그러나 슬로슨 박사는 "항우울제가 섬유근육통에 효과를 보이기는 하지만, 그 효과가 얼마나 오랫동안 지속되는지에 대해서는 아직 확실한 정보를 갖고 있지 못하다"며 후속연구의 필요성을 시사했다. 아울러 항우울제가 섬유근육통에 나타내는 효과가 이 약물이 우울증에 대해 보이는 영향과 어떤 연관성이 있는지에 대해서도 아직은 알 수 없는 상태라고 설명했다. 그럼에도 불구, 슬로슨 박사는 "섬유근육통과 우울증을 함께 앓는 환자의 경우 우울증 치료를 받으면 비록 섬유근육통 증상까지 치유되지는 않겠지만, 심적 안정을 찾는데는(feel better) 많은 도움을 줄 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.03.22
글로벌

날트렉손, 도박 중독증상 완화시켜

알코올중독이나 약물중독을 치료하기 위해 사용되고 있는 날트렉손(naltrexone)이라는 약물이 강박적으로 도박에 빠져있는 사람들에게서 나타나는 문제를 해결하는데 큰 도움을 줄 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 美 미네소타大에 재직중인 김석용 박사는 20명의 강박성 도박중독자들(compulsive gamblers)을 대상으로 시험을 진행한 결과 이 같은 성과를 이끌어낼 수 있었다고 밝혔다. 날트렉손을 복용토록 한 그룹의 75%에서 도박을 하고 싶다는 충동이 눈에 띄게 감소했다는 것. 이에 비해 플라시보 복용群에서는 24%에서만 충동이 감소한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 날트렉손은 원래 지난 1985년 약물중독 치료제로 허가되었던 약물이다. 95년에는 알코올중독에까지 적응증 확대가 승인된 바 있다. 이 약물은 뇌내에서 욕구를 조절하는 기전으로 작용한다. 김석용 박사는 "이 약물의 가격이 한 정당 3달러로 비싼 편인 데다 현재는 도박중독 해소용으로 사용할 경우 보험적용 혜택을 기대할 수도 없을 것"이라고 말했다. 아울러 도박중독 해소에 사용할 경우에는 알코올중독을 치료할 때 보다 고용량 복용을 필요로 할 것이라고 덧붙였다. 그러나 날트렉손은 고용량 복용시 간에 문제를 수반하거나 OTC 진통제들과 상호작용을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있어 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다.

이덕규 2001.03.22

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