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일본, 5년후 약사 공급과잉 예상

현재 약사부족 문제를 앉고 있는 일본도 앞으로 5년후면 약사 공급과잉시대를 맞게 될 전망이다. 후생노동省 연구반의 연구결과에 따르면 의약분업률이 70%에 달할 것으로 보이는 2006년에는 약사수급이 가장 근접한 상태로, 공급이 5,000명정도를 웃도는 수준이 될 것으로 예상했다. 그러나 약사의 도시편중 현상으로 지역에 따라서는 약사부족현상이 존속할 것이라는 지적도 있었다. 연구는 현재부터 2028년까지 매해 '약사공급' '약사수요'를 추계한 것. 수요예측은 의약분업률을 년 5%상승(상위추계)과 3%상승(하위추계)로 구분하고 분업률 70%를 상한치로 가정하여 행해졌다. 이에따라 상위추계한 경우 의약분업률 70%에 달하는 2006년에는 약사공급이 약24만1천명인데 비해 약사수요는 약 23만6천명으로 공급이 약5천명 상회할 것으로 분석됐다. 한편, 2006년이후는 분업신장률이 둔화되어 약사수요는 미증하는데 그치고 약사 공급은 계속적으로 증가하여 공급과잉상태를 빚게 될 것으로 예상됐다. 이와함께 약학교육 6년제 도입에 따른 약사수급문제에 관한 연구에서는 일시적으로 졸업생 공급에 차질이 생겨도 실시시기를 잘 고려하면 약사부족현상은 없을 것이라는 데이터가 제시됐다. 6년간의 교육을 수료한 자에게만 국가시험 수험자격을 부여하는 제도로 개정하는 경우, 2년간의 졸업생 공백이 생겨 약사수급에 문제를 낳을 것으로 우려되어 왔는데 연구결과에 의하면 약사수요가 미증으로 전환되고 공급과잉이 진행된 10년이후인 2011년에 개정할 경우 예를들어 합격자가 현재의 2/3가 되더라도 '약사공급'은 '약사수요'를 상회, 약사부족현상은 일어나지 않을 것으로 예측됐다. 반면 2009년 실시하면 몇 년동안은 약사부족현상이 생길 것으로 보고 있는데 이는 의약분업률이 정점에 달하고 수급이 근접하게 되는 2006년부터 2년동안에는 약간씩 늘어나는 약사수요를 졸업생 공급이 멈추고 합격자가 감소함에 따라 메울 수 없게 될 것으로 예상되기 때문이다.

최선례 2001.04.03
글로벌

아시아 제약시장 '기회의 땅' 부상

극동아시아와 동남아시아 제약시장의 미래를 심층진단한 '제 3차 아시아·태평양 제약경제 전문가회의'가 최근 싱가포르에서 열렸다. 특히 이번 회의에서는 약가, 의료보험제도, 의료비 급등, 관련규제 등 다양한 테마들이 조명된 가운데 아시아 각국정부와 제약기업들간의 커뮤니케이션 활성화 필요성이 강조되어 많은 관심을 모았다. 이번 회의에서 스크립誌 아시아지역 담당 편집책임자 이안 헤이독은 "아시아 인구의 노령화, 질병 발병패턴의 변화 등에 주목한 다국적 제약기업들이 이 지역 제약시장에 눈독을 들이고 있다"며 "최소한 중기적인 관점에서 볼 때 미래는 낙관적"이라고 밝혔다. 그는 "현재 한국·대만·중국 등이 주도하고 있는 아시아 처방약시장의 규모는 130억달러 정도로 추정된다"며 "특히 1997년 말부터 이 지역을 휩쓸기 시작한 경제위기에도 불구, 지난해 대부분의 국가들이 두자릿수 성장세를 기록하는 등 최근 2~3년간 처방약 관련수요가 위축되지 않은 것으로 나타났다"는 요지로 낙관론의 이유를 설명했다. 글락소스미스클라인社 아·태지역 책임자인 앤드류 위티는 "상대적으로 규모가 적은 편에 속하는 태국·말레이시아·싱가포르 등의 제약시장은 최근 2~3년간 14~17%의 성장률을 기록한 반면 대만의 성장률은 24%에 달했다"고 말했다. 이는 아시아지역이 소득·시장규모·성장률 등의 측면에서 매우 다양한 편차를 보이고 있음을 시사하는 대목. 한 예로 1인당 의료비의 경우 베트남은 2~3달러 수준에 불과한 반면 싱가포르는 150달러를 넘어서고 있을 정도다. 그는 "아시아의 주요 제약시장들은 경제개발, 소득향상, 평균수명 연장 등에 힘입어 갈수록 서구화하고 있는 데다 당뇨·비만 등 라이프스타일 관련질환들이 급증하면서 향후 2~3년간 확고한 성장세를 지속, 오는 2004년까지 이 지역 시장규모가 250억달러(일본은 제외)에 달할 것"이라고 전망했다. 이와 관련, 오는 2025년에 30억명으로 추산되는 아시아 전체인구의 20% 가량을 60세 이상의 고령자들이 차지할 것이라는 전망이 나오고 있다. 위티는 "한국과 대만은 91년부터 2000년 사이에 외국産 항암제의 시장점유율이 각각 220%와 250%나 급증했으며, 당뇨병과 중추신경계 치료제도 큰 폭의 증가세를 보여 한국의 경우 지난해 10대 상위품목 중 7개를 다국적 기업들이 차지했다"고 설명했다. 싱가포르의 컨설팅그룹 시스템 포 헬스 매니지먼트社의 피터 커닝햄은 "인터넷을 활용한 정보접근이 활발해짐에 따라 지역내에서 노정되어 왔던 편차와 폐쇄성이 상당부분 해소됐다"고 말했다. 다만, ASEAN회원국들의 제약 관련 법규와 제도의 통합(harmonisation)에도 불구, 각종 규제는 여전히 상당한 수준이라고 덧붙였다. 이번 회의에 참석한 전문가들은 연구력에 강점을 확보한 다국적 제약기업들과 아시아의 제네릭 위주 로컬기업들이 특허정책 등에서 상당한 시각차를 노정하면서 적잖은 갈등이 나타나고 있다고 입을 모았다. 美 제약협회(PhRMA)의 아·태, 일본지역 담당부회장 로저 브룩은 "특허보호 미흡, 불법복제, 불필요한 이중규제, 가격통제, 지나친 과세 등이 걸림돌로 작용하고 있다"며 "자유로운 시장경제의 원칙을 준수할 것을 바라는 외부의 압력이 증가하고 있다"고 강조했다. 위티는 "대부분의 아시아 국가에서 의약분업이 정착되지 못한 관계로 의사에 의한 조제가 상당정도 관행화되어 있는 것이 현실"이라고 지적하고 "이로 인해 의사가 조제마진 확보를 목적으로 과잉처방하는 경향이 노정되고 있다"고 덧붙였다. 그는 또 마진의 상당 몫이 지나치게 많은 도매업소들에 의해 흡수되고 있다면서 대표적인 사례로 한국을 꼽았다. 여약사로 싱가포르 보건省 장관을 맡고 있는 탠 슉 퐁은 "원료가격은 매우 낮은 수준임에도 불구, 의약품 가격은 너무 높은 수준에서 형성되고 있다"며 "가격제도와 판촉부문의 투명성을 개선해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 이번 회의에서는 아시아 각국이 임상시험국으로 갈수록 중요성이 증대되고 있다는 점이 주된 테마의 하나로 부각됐다. 글락소측은 "관련절차의 통합 노력에 따라 소규모 로컬 임상시험의 필요성은 감소했음에도 불구, 95년부터 2000년 사이에 아시아에서 수행된 임상시험 건수가 193%나 증가했다"고 밝혔다. 탠 장관은 "최근들어 다국적기업들의 임상시험센터 설치가 잇따랐던 싱가포르에서 99년도에 수행된 임상시험 건수가 115건이었던 것이 지난해에는 158건(이중 절반이 3상)으로 급증했다"고 공개했다. 그러나 퀸틸 싱가포르지사의 제품개발담당 책임자 브라이언 오키페는 "관련 전문가와 기술이 부족하다는 이유로 여전히 다국적기업들은 아시아에서 핵심적인(pivotal) 대규모 임상을 진행하는 일은 선호하지 않고 있다"고 평가했다. 위티는 "제약기업과 정부가 비용효율성을 제고하기 위해 서로 긴밀히 협력하는 것이야말로 다국적기업들이 일시적으로 아시아에 눈을 돌리는 단계에서 한걸음 더 나아가 항구적으로 투자를 늘리는 지름길이 될 것(become permanent residents rather than just tourists)"이라고 결론지었다.

이덕규 2001.04.03
글로벌

인터넷약국'PlanetRx.com'폐쇄초읽기

미국의 인터넷약국 'PlanetRx.com'의 경영진이 테네시州 멤피스에 소재한 유통센터 등 회사의 모든 자산을 처분해 채무를 청산하는 방안을 승인했다. 이는 PlanetRx.com이 회사청산을 위한 수순에 들어갔음을 의미하는 것이다. 이에 앞서 PlanetRx.com은 지난달 29일 주식시장 철수를 발표했었다. 다만, 나스닥에는 아직 상장되어 있는 상태이다. PlanetRx.com은 채무청산 계획의 최종승인 여부가 오는 7월 12일로 잠정결정된 주주총회에서 다뤄질 것이라고 밝혔다. 이 인터넷약국의 대변인은 "이미 재직인력들을 해고하기 시작했다"고 밝혔다. 이에 따라 지난 1999년 10월 주당 292달러까지 치솟았던 PlanetRx.com의 주가는 지난달 30일 27센트까지 폭락했다. 이번 폐쇄결정은 수익감소로 손실이 눈덩이처럼 불어나는 사태에 직면하자 달리 대안이 없었던 현실에서 비롯된 조치로 풀이되고 있다. PlanetRx.com은 지난 2월 중순에는 건강·뷰티용품의 판매 서비스를 중단하고 일부 고가의약품 판매만 취급키로 결정했다고 발표한 뒤 한때 경쟁업체였던 drugstore.com에 회원들을 이전등록하는 작업에 착수했었다. 이에 대해 뱅크 오브 아메리카증권社의 애널리스트 보브 서머즈는 "온라인 드럭스토어 모델이 완전히 실패로 귀결되고 말았다"고 평가했다. 그는 "월그린이나 CVS 등 기존 약국체인업체들도 온라인을 통해 처방약 서비스를 제공하고 있으나, 인터넷으로 약을 주문한 고객들의 90%가 여전히 약국을 직접 방문하고 있는 것으로 나타났다"고 덧붙였다. 결국 고객들의 오랜 약국이용 행태가 온라인약국의 실패를 가져온 결정적인 요인이었다는 분석인 셈. 서머즈는 "한 예로 자주 처방약을 복용하는 사람들은 대부분 주문한 약이 배달될 때까지 집에 앉아서 기다리지 않는 것으로 드러났다"고 설명했다. 레만 브라더스社의 애널리스트 메레디스 아들러도 "처방약은 대부분의 경우 신속히 복용해야 하므로 인터넷을 이용할 만큼 여유가 허락되지 않는다"며 동감을 표시했다. 그는 또 "많은 소비자들이 택배시스템의 신뢰성에 의문을 나타냈다"고 덧붙였다. 제때에 중요한 처방약이 배달되지 못하거나, 정작 처방약이 도착했을 때는 부재 중일 수도 있다는 것이다. 전자상거래 조사·컨설팅업체인 고메즈 어드바이저스社의 세리 설리번은 "금융업 등 다른 분야에서는 전자상거래 방식이 성공을 거두었음을 상기해야 할 것"이라며 "온라인 약국이 완전히 실패한 사업모델이라기에는 아직 이르고, 좀 더 시간이 필요하다"고 피력했다. 그러나 제약전문가들은 필요한 시간이 경과한 뒤에는 PlanetRx.com 등 많은 기존 업체들이 사라진 뒤일 것이라는 데 이견을 보이지 않았다. 결국 기존의 "bricks-and-mortar" 스타일의 약국과 인터넷 사이트를 동시에 보유한 drugstore.com과 같은 곳들만이 살아남을 수 있으리라는 것이다. drugstore.com은 지난 99년 Rite-Aid社와 제휴계약을 체결했었다.

이덕규 2001.04.02
글로벌

日 의약분업률 40.7%, 순조로운 증가

일본약제사회가 발표한 작년 11월분 보험조제 동향에 따르면 일본 보험약국의 의약분업률은 전달인 10월에 40%를 달성한 이후, 순조로운 증가를 보여 40.7%로 집계됐다. 한편 같은달 처방전 단가는 전국평균 5,287엔으로 전달보다 30엔 높아졌다. 전국적으로 보면 교토가 가장 높은 7,096엔. 그뒤는 이시가와, 후쿠이 순으로 전달과의 순위변화는 없었다. 가장 낮은 단가를 보인 후쿠오카는 4,918엔. 교토와의 격차는 2,718엔으로 전달인 10월보다 격차폭이 더욱 증대됐다. 이밖에도 보험약국의 청구율은 86.3%, 1약국당 처방전 수취건수는 1130.1건, 1건당 처방전 매수는 1.63매로 각각 조사됐다. 참고로 일본국립병원의 원외처방전 발행률은 81.1%(2000년 12월 기준)로 80%대를 돌파, 국립병원의 분업은 거의 완성단계에 근접했다.

최선례 2001.04.02
글로벌

모닝애프터필, 5일 이내 복용해도 효과

예기치 못했던 性 관계를 가진 여성들이 임신을 피하기 위해서는 응급피임약 '모닝 애프터 필'을 72시간 이내에 복용해야 한다는 믿음에 반론이 제기됐다. 이는 캐나다 몬트리올大 가정의학 교수 이사벨 로드리게즈 박사가 '美 산부인과학誌'에 기고한 논문에서 밝힌 것이다. 그동안 性 관계를 가진 여성들이 72시간 이내에 '모닝 애프터 필'을 복용하지 못했을 경우 선택할 수 있는 방법은 그리 많지 못한 것으로 지적되어 왔었다. 피임수술을 받거나 낙태약 'RU-486'을 복용하는 것 정도가 가능했던 것. 그나마 'RU-486'은 캐나다를 비롯한 일부 국가들의 경우 법으로 사용을 금지하고 있는 형편이다. 로드리게즈 박사의 연구팀은 퀘벡州에 산재한 26개 지역 클리닉을 방문했던 300여명의 여성들을 대상으로 조사를 진행했다. 조사대상 여성들의 평균연령은 18세였으며, 대부분 출산경험이 없는 케이스였다. 연구팀은 이들을 性 관계 후 3일 이내에 클리닉을 찾았던 131명과 3~5일 사이의 기간 중 클리닉을 찾은 169명 등 2개 그룹으로 분류하고, 응급피임약을 복용토록 한 뒤 3주일이 경과한 시점에서 임신 여부를 조사했다. 그 결과 性 관계를 가진 후 3~5일 후에 '모닝 애프터 필'을 복용했을 경우 임신 예방률이 최고 87%에 달한 것으로 나타나 현재 권고시한인 3일 이내에 복용한 그룹의 최고 90%에 비해 별다른 차이를 보이지 않았던 것으로 나타났다. 로드리게즈 박사는 "그러나 이번 연구는 조사대상자 수가 적었던 만큼 아직 확고한 결론을 도출하기에는 미흡한 수준"이라고 피력했다.

이덕규 2001.04.02
글로벌

항생제가 아스피린 부작용 억제

매일 아스피린을 복용하는 심장질환 환자들에게 항생제를 복용토록 할 경우 출혈성 궤양(bleeding ulcers)을 뚜렷이 억제할 수 있는 것으로 나타났다. 항생제가 아스피린을 복용하는 심장질환 환자들에게서 출혈성 궤양을 유발하거나 한층 더 심화시키는 작용을 하는 것으로 보이는 헬리코박터 파이로리균을 괴사시켜 이 같은 효과를 이끌어 낸다는 것. 이는 항생제 복용방식이 저렴하고 편리한 방법으로 장차 기존의 오메프라졸 투약법에 못지 않은 중요한 치료방식으로 자리매김될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 아스피린을 매일 복용하는 방식은 심장질환 환자들에게서 혈전 생성을 예방하기 위해 널리 처방되고 있다. 그러나 문제는 아스피린이 출혈성 궤양을 유발할 수 있다는 점. 이에 따라 많은 환자들은 궤양을 치료하기 위해 별도로 위산억제제(acid-cutting drug)를 매일 복용해야 하는 형편이다. 홍콩 중화大에 재직중인 프랜시스 챈 박사는 29일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 심장질환으로 인해 아스피린을 복용하고 있거나, 다양한 사유로 비 스테로이드성 항염증약물인 나프록센(naproxen)을 복용중인 400명의 환자들을 대상으로 진행한 연구결과를 공개했다. 연구팀은 이 두 그룹을 다시 각각 3개의 소그룹으로 나눠 위산 억제를 위해 1주일 동안 오메프라졸, 항생제 또는 플라시보를 복용토록 했다. 그 후 6개월이 경과한 시점에서 확인한 결과 아스피린을 매일 복용하고 있는 그룹의 경우 항생제 복용群과 위산억제제 복용群 모두에서 출혈성 궤양이 발생한 확률이 1~2%에 불과했던 것으로 확인됐다. 반면 나프록센 복용 그룹의 경우에는 항생제 복용群의 19%와 위산억제제 복용群의 4%에서 출혈성 궤양이 발생한 것으로 드러났다. 한편 챈 박사는 "H. 파이로리가 아스피린 복용 그룹에서 출혈성 궤양 발병률을 증가시키는 원인은 아직 확실치 않다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.04.02
글로벌

파모티딘, 경증 腎부전환자 요주의

FDA는 위산 역류증에 널리 사용되고 있는 약물인 파모티딘을 경증 신부전 환자들에게 처방할 경우 각별한 유의가 필요하다고 28일 밝혔다. 그러나 FDA는 이 같은 경고가 OTC제형에는 적용되지 않는 것이라고 덧붙였다. FDA는 경증 신부전 환자들에게서 파모티딘이 중추신경계에 부작용을 유발했다는 보고가 잇따라 접수됐다며 주의를 요망한 이유를 설명했다. 파모티딘은 성인환자들이 1일 최고 640㎎까지 경구복용토록 한 경우에도 부작용이 발생하지 않은 것으로 보고된 바 있다. 그러나 이번 조치는 파모티딘이 크레아티닌(creatinine)値의 증가와 직접적인 관계가 있음이 입증됨에 따라 취해진 것으로 분석되고 있다. 지금까지 파모티딘은 고령자에 처방될 경우 용량을 감소시켜야 할 것으로 지적되어 왔었다. 고령층은 신장기능이 정상적인 수준에 비해 떨어질 확률이 높기 때문. 이와 함께 파모티딘의 제품라벨에는 중증 신부전 환자일 경우 처방시 용량을 줄이거나 투약간격을 늘리도록 권고하는 내용이 포함되어 왔다. 파모티딘은 또 경구복용시 40~45%만이 체내에 흡수되는 것도로 알려져 있다. 중증 신부전 환자의 경우 20시간 이상이나 대사되지 않고 체내에 머물러 있는 것으로 수차례 보고되었을 정도. 결국 이번 FDA의 권고는 경증 신부전 환자들에까지 요주의 대상자의 범위를 확대한 것이 되는 셈이다. FDA의 대변인 제이슨 브로드스키는 "오늘 발표는 신장기능이 떨어진 환자들에게서 파모티딘이 비정상적으로 졸음(abnormal drowsiness)을 강하게 유발한다는 보고가 잇따름에 따라 취해진 조치"라고 설명했다. 그는 또 "비록 이번 조치는 처방약만을 대상으로 한 것이지만, OTC제형에 대해서도 주의조치를 확대할 필요성 여부를 검토하고 있다"고 덧붙였다. 파모티딘은 임상에서 두통, 현기증, 변비, 설사 등의 부작용을 수반할 수 있는 것으로 알려져 왔다.

이덕규 2001.03.31
글로벌

日, 포인트카드 도입으로 고객유치

최근 다양한 업종에서 고객잡기를 위한 수단으로 포인트카드를 활용하는 상점이 늘어가는 가운데 이웃 일본에서는 포인트카드제를 도입하는 약국도 선보이고 있다. 드럭스토어·조제약국을 하고 있는 일본의 아인파마시즈는 신용판매 회사인 오리엔트코퍼레이션과 제휴, 고객용 회원카드를 발행하여 고객유치에 나서고 있다. 아인파마시스의 올해 목표회원은 5만명. 회원은 의약품, 화장품, 건강식품을 500엔 구입할 때마다 포인트를 받게 되고 일정 포인트가 되면 상품권등을 제공받게 된다. 고객 특전으로는 요즈음 특히 일본 젊은여성들에게 인기있는 "한국 에스테&패션 여행권"등도 제공되어 고객의 관심을 끌고 있다. 특히 아인파마시스는 카드발행시 타깃이나 목적을 분명히 구분하는 등 고객에 맞는 판촉과 부가가치 높은 서비스 제공으로 고객발길잡기에 여념이 없다. 이밖에도 이 카드는 전국 오리엔코카드 가맹점 및 국내외 마스터카드가맹점에서도 이용할 수 있고, 자동차손해보험료 및 고속도로통행료 카드결제, 시외통화할인서비스, 호텔할인우대서비스등 제휴를 통한 다양한 서비스 제공으로 고객들의 최대한의 편의를 제공한다.

최선례 2001.03.31
글로벌

약가인하로 유럽 제약산업 흔들?

컨설팅그룹 KPMG社는 최근 프랑스 정부가 오는 2004년부터 한 베스트셀링 관절염 치료제의 약가를 인하키로 한 것과 관련, 이것이 좋지 않은 선례로 남아 제약기업들의 對 유럽투자를 위축시킬 소지가 높다고 27일 경고했다. KPMG社에서 유럽 제약산업 부문을 총괄하고 있는 존 모리스는 "유럽이 제약기업들의 고향(home for drugmakers)이라는 위치를 상실할 위험에 직면하고 있다"고 말했다. 제약기업들에 적대적인 환경이 조성됨에 따라 단순히 의약품 소비시장의 하나로 전락할 수 있다는 것. 이 같은 지적은 지난 1월 프랑스 정부가 파마시아社와 이례적인(ground-breaking) 협약을 체결한 것을 염두에 두고 나온 것으로 풀이되고 있다. 당시 프랑스 정부는 오는 2004년까지 관절염 치료용 COX-저해제 '쎄레브렉스'의 약가를 18% 인하할 경우 이 제품을 급여 대상에 포함시키기로 약속했었다. 프랑스 정부는 '쎄레브렉스'가 높은 인기를 모으자 약가가 인상될 것을 우려해 왔다는 후문이다. 모리스는 "약가인하가 잇따른다면 제약기업들은 투자나 고용 등과 관련해 유럽 이외의 지역으로 눈길을 돌리게 될 것이며, 이 경우 '힘의 균형'이 와해되면서 장기적으로는 오히려 비용부담을 증가시키는 결과로 이어질 수 있다"고 말했다. 실제로 일부 제약기업들에서는 이미 정부가 약가통제에 직접 개입하지 않는 미국으로 발길을 돌리려는 조짐이 나타나고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.03.30
글로벌

울혈성심부전藥 시장 年 11% 성장

美 모건 스탠리 딘 위터社(MSDW)가 투자자들을 위해 울혈성 심부전 치료제 시장의 향후 전망을 구체적으로 분석한 보고서를 공개했다. MSDW는 이 보고서에서 "이뮤넥스社 등 5개 메이커들이 울혈성 심부전 치료제 분야에 획기적인 진전을 가져왔으며, 이를 통해 투자자들에게 유망한 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 전망했다. MSDW의 애널리스트들은 울혈성 심부전 치료제 시장이 향후 연평균 10.9%의 성장세를 거듭해 오는 2005년이면 60억달러 규모에 도달할 것으로 추정했다. 현재 이 치료제의 시장규모는 32억달러 정도이다. 한 애널리스트는 "규모는 작지만 뛰어난 개발력을 갖춘 메이커들이 신약을 속속 개발중에 있는 데다 울혈성 심부전의 이환률 자체가 증가하고 있기 때문에 이 같은 성장이 가능할 것"이라고 말했다. 이와 관련, 미국의 경우 ▲40~59세 연령층에서 2% ▲60~69세 연령층에서 5% ▲70세 이상에서는 10% 정도가 울혈성 심부전으로 인해 고통받고 있다는 추정이다. 보고서는 "65세 이상의 연령층에서 입원사유 1위로 꼽히는 질환은 심부전이나, 심혈관계 질환들 가운데 최근들어 발병률과 이환률이 급격한(dramatic) 증가세를 보이고 있는 것으로는 울혈성 심부전이 유일하다"고 강조했다. 보고서는 또 "이로 인해 미국에서만 80~150억달러가 급성 울혈성 심부전 입원환자들에게 지출되고 있는 등 비용부담이 증가하고 있다"며 "따라서 신약에 대한 수요가 갈수록 절실해지고 있다(considerable)"고 덧붙였다. 그러나 현재 울혈성 심부전 치료제를 발매하고 있는 메이저 제약기업들은 향후 2년 이내에 제네릭 제품들에 시장점유율을 크게 잠식당할 것이라고 보고서는 예상했다. 이와 관련, 보고서는 머크社의 '바소텍'(에날라프릴)과 아스트라제네카社의 '제스트릴'(리시노프릴) 등을 대표적인 사례로 지목했다. '바소텍'은 1999년에 매출액 23억달러로 시장을 선도했으나 지난해 특허보호기간이 경과됐으며, '제스트릴'은 올해 특허가 만료된다. 양사가 아직 이들 품목들을 대체할 신약을 개발하지 못하고 있는 상태이다. 주목되는 대목은 이 보고서가 스위스 제약기업 악텔리온社(Actelion)를 장차 울혈성 심부전 치료제 시장을 주도할 제약기업으로 꼽은 점. 이 회사는 '트라클리어'(보센탄)와 '벨레트리'(테조센탄) 등 2개의 비 선택적 엔도실린 수용체 길항제를 보유하고 있다. 이 중 '트라클리어'는 로슈社로부터 인수한 품목이다. ▲ 2001~2005년 울혈성 심부전 치료제 수익전망 (단위; 백만달러) --------------------------------------------------- ..기 업 명........제 품 명....2001..2002...2003...2004...2005 --------------------------------------------------- 악텔리온.........트라클리어.....7....86....111.....130.....275 악텔리온.........벨레트리.......0.....12.....54......128.....202 BMS..............반레브..........0....100....350......668...1,134 이뮤넥스.........엔브렐.......860..1,373..2,002..2,640..3,190 노바티스.........디오반.......924..1,155..1,421..1,677..1,928 메디진............에토목시르..na.....na......na......na......na --------------------------------------------------- ▲ 1998년 및 2005년 심혈관계 치료제 시장점유율 (단위; 백만달러) -------------------------------------------------------- ---------------1998년-----------------------2005년 기 업 명---------------------기 업 명------------------- -----------매출---MS--의존도------------매출---MS--의존도 -------------------------------------------------------- 머크------8,973--18%--33.4%--화이자----17,181--21%--40.5% 화이자----6,679--14%--39.1%--머크-------9,434--11%--19.2% BMS------3,198---7%--17.5%--BMS------8,995---1%--29.4% 아스트라--3,017---6%--17.7%--아스트라---6,005---7%--23.1% 아벤티스--1,833---4%--14.5%--아벤티스---2,731---3%--13.7% 산쿄------1,827---4%--48.2%--사노피-----2,282---3%--28.3% 사노피----1,346---3%--33.6%--산쿄-------1,949---2%--49.7% 노바티스--1,113---2%--12.8%--노바티스---1,926---2%--14.2% 바이엘----1,098---2%--51.6%--바이엘-----1,639---2%--25.0% 로슈-------979---2%--12.8%--파마시아---1,307---2%---6.7% 애보트-----974---2%---7.8%--야마노우찌-1,191---1%--38.2% 반유-------923---2%--66.8%--애보트-----1,179---1%---5.6% 쉐링푸라우-749---2%---9.3%--일라이릴리--1,053---1%---6.0% 기타-----16,615--32%----na---기타------26,893--33%----na -------------------------------------------------------- ※ MS=시장점유율, 의존도=% of portfolio

이덕규 2001.03.30
글로벌

아세트아미노펜 과량복용 肝부전 위험

보험재정 위기를 빌미로 일각에서 일반의약품의 슈퍼판매 허용 주장이 다시 고개를 들고 있는 가운데 대표적인 OTC 진통제로 꼽히는 아세트아미노펜을 과량복용할 경우 간부전을 유발할 수 있다는 연구결과가 미국에서 공개되어 촉각을 곤두서게 하고 있다. 이와 관련, FDA는 이달들어 아세트아미노펜의 제품라벨 표기내용을 강화하는 방안에 대한 검토작업에 착수했다. 검토과정에서 FDA는 적잖은 자살 기도자들이 이 약물을 사용한 것으로 밝혀짐에 따라 당국이 1회 구입가능량 규제를 결정했던 영국의 사례를 면밀히 분석하고 있는 것으로 전해졌다. FDA가 아세트아미노펜의 위험성에 주목하고 나선 것은 이번이 처음은 아니다. 이전에도 FDA는 술을 3잔 이상 마신 날 이 약물을 복용하면 상호작용으로 인해 간에 독성을 수반할 수 있다고 경고한 바 있다. 그러나 이번에 아세트아미노펜의 위험성이 다시한번 관심을 불러 일으키고 있는 것은 과량복용과 관련한 부작용 때문. 즉, 지나치게 많은 양을 장기간 동안 사용하면 예기치 못했던 위험을 초래할 수 있다는 것이다. 美 텍사스大 사우스웨스턴 메디컬센터의 윌리암 리 박사는 "아세트아미노펜이 비처방약이라는 이유로 사람들은 이 약물이 안전하다고 믿고 별 생각없이 예사로 복용하고 있다"며 우려를 표시했다. 그야말로 간이 부은 사람들이 따로 없는 셈이라는 것. 그는 "조사결과 아세트아미노펜을 과량복용할 경우 간부전을 유발할 수 있는 것으로 나타났으며, 그 위험도는 간 독성 문제로 최근 판매금지된 당뇨치료용 처방약 '레쥴린' 등에 못지 않다"고 강조했다. 미국 전역의 22개 병원에서 급성 간부전 환자 300여명을 조사한 결과 38%가 아세트아미노펜 복용과 관련이 있었으며, 다른 약물에 원인이 있는 경우는 18%로 드러났다는 것. 이와는 별도로 6개 병원을 대상으로 중증 간 손상을 입은 성인환자 307명을 조사한 자료에서도 35%가 아세트아미노펜과 관련이 있는 것으로 나타났다는 것이 그의 설명이다. 리 박사는 "이들 사례는 사고(accidents)에 다름아니며, 따라서 사전에 충분히 예방할 수 있는 경우들이었다"고 지적했다. 그는 "아세트아미노펜의 1일 적정복용량을 4알(four extra-strength pills), 다른 약물에 함유시 2g을 초과하지 않도록 주의해야 할 것"이라고 권고했다. FDA에서 시판 후 약물안전성 문제를 총괄하고 있는 피터 호니그 박사는 "아세트아미노펜이 지니는 간독성은 지금까지 동일한 사유로 회수조치된 다른 약물들에 못지 않을 정도로 뚜렷한(conspicuous) 수준이며, 현재 다각적인 방안을 강구중에 있다"고 덧붙였다. 이에 대해 미국시장에 '타이레놀'을 발매하고 있는 맥네일 컨슈머 헬스케어社는 "아세트아미노펜은 가장 안전한 OTC품목의 하나이며, 간부전은 지나치게 많은 양을 복용했을 경우에 한해 예외적으로 발생하는 문제일 뿐"이라고 입장을 밝혔다. 한편 FDA는 이 진통제와 관련한 경고내용을 명확히 표기하면 영국의 경우와 마찬가지로 오히려 잘못된 용도로 악용되는 사례를 더욱 부추기는 결과를 낳을 수 있다는 지적에 따라 진통(?)을 거듭하고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2001.03.29
글로벌

美 제약기업 판촉행사에 19억弗 지출

미국의 제약기업들이 처방약 판촉을 위해 학술모임과 이벤트 행사에 갈수록 주력하고 있는 것으로 나타났다. 시장조사기관 스코트-레빈社가 공개한 '의사 대상 학술모임 및 이벤트 행사 개최현황'에 따르면 제약기업들은 지난해 의사들을 상대로 한 각종 이벤트 행사에 총 19억달러를 아낌없이 쏟아부은 것으로 집계됐다. 이 같은 수치는 1999년도에 비해 14%가 증가한 수준의 것이다. 스코트-레빈社는 또 제약기업들이 대중광고(DTC ad.)에도 이벤트 행사 개최비와 동일한 규모의 금액을 지출한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이번 조사결과에 따르면 지난해 각 제약기업들은 판촉을 위한 학술모임과 이벤트 행사를 개최하는데 99년도에 비해 평균 17% 정도가 증액된 비용을 지출한 것으로 나타났다. 제약기업들이 지난해 처방약 판촉에 지출한 전체 비용규모는 99년의 90억달러 보다 늘어난 104억달러로 집계됐다. 품목별로는 ▲항우울제 ▲스타틴系 콜레스테롤 저하제 ▲COX-2 저해제 등이 상위 3대 품목에 분류됐다. 스코트-레빈社는 "지난해 총 31만4,022명의 의사들이 각종 학술모임과 이벤트 행사에 참석해 99년도에 비해 11%가 증가한 것으로 드러났다"고 밝혔다. 특히 학술모임과 이벤트 행사 개최건수는 지난 1996년에서 2000년 사이에 2배나 급증한 것으로 조사됐다고 덧붙였다. ▲ 2000년 이벤트 지출비 상위 10대 제약기업 (단위; 백만달러) --------------------------------- --기 업 명----------지출비--증감률 --------------------------------- 화이자---------------211.7---▽12% 글락소스미스클라인---195.0-----45% 머크-----------------179.2-----20% BMS------------------106.3------9% 일라이 릴리-----------99.9-----45% 아스트라제네카--------84.6------9% 파마시아--------------81.0-----10% 존슨&존슨-------------74.8----▽2% 아벤티스--------------69.5----▽6% 아메리칸 홈 프로덕트--62.0-----25% --------------------------------- 총 계-------------1,887.7-----14% --------------------------------- ▲ 2000년 이벤트 개최회수 상위 5대 품목 --------------------------------- --품 목----------개최회수--증감률 --------------------------------- SSRI/SNRI 항우울제---22,838----31% 스타틴系 지질저하제--16,560----18% COX-2 저해제---------13,815----22% 항히스타민제---------10,395----25% 프로톤펌프 저해제-----9,624----71% --------------------------------- 총 계--------------314,022----11% ---------------------------------

이덕규 2001.03.29
글로벌

일본 '조제사고사례 보고제도' 시행

일본약제사회는 4월1일부터 회원약국으로부터 조제사고사례를 모으는 "조제사고·사례 보고제도(조제사고·인시던트사례 보고제도)"를 시행한다. 이는 처방전 발행 증가과 더불어 조제사고가 빈발함에 따른 조치로 일본약제사회는 이 제도를 기초로 약국에 도움이 되는 조제사고 방지대책을 마련하여 회원약국에 제공할 방침이다. 보고제도는 이미 아이치현약제사회, 야마가타현약제사회, 미츠에현약제사회등이 시작했지만 전국 조제약국을 대상으로 한 보고제도는 이번이 처음. 전국회원약국은 일본약제사회가 정한 보고서를 사용하여 FAX, 메일, 우편 등으로 사례를 보고하게 된다. 일본약제사회는 올4월부터 내년 3월까지 1년을 시행기간으로 설정하여 시행하고, 내년 4월이후에도 제도를 지속할지 여부는 시행기간 동안의 실적에 따라 결정할 예정이다. 일본약제사회가 정한 "조제미스""조제과오""조제사고""인시던드사례"등의 용어에 대한 정의는 다음과 같다. △조제미스-"조제과정에서 일어난 어떠한 잘못"을 말한다. 조제과정에서 실수가 있었으나 결과적으로 환자에 대한 교부에는 잘못이 없는 경우도 해당된다. △조제과오-환자의 건강피해 유무에 상관없이 약사가 조제과정에서 실수를 하여 환자에게 잘못된 약제를 교부한 경우. △조제사고-약사가 조제과정에서 어떠한 실수를 하고 환자에게 잘못된 약제를 교부하여 결과적으로 환자에게 건강피해가 일어난 경우. △인시던트사례-결과적으로 환자에게 건강피해는 일으키지 않았지만 일상 조제업무중에 깜짝 놀란만한 경험을 한 "조제미스""조제과오"사례.

최선례 2001.03.29
글로벌

존슨&존슨, Alza社 인수협상

미국 존슨&존슨社가 캘리포니아州에 소재한 '알짜' 제약기업 알자社(Alza)를 인수하기 위해 협상을 진행중에 있는 것으로 밝혀졌다. 양사는 아직 이와 관련한 구체적 언급을 꺼리고 있는 상황이다. 그러나 협상이 상당한 수준까지 진전된 상황이며, 인수금액으로 80억달러를 넘는 액수가 타진되고 있는 것으로 알려졌다. 존슨&존슨(J&J)은 지난 1999년 7월 생명공학기업 센토코社(Centocor)를 인수할 당시 49억달러를 지불했었다. 전문가들은 아직은 양사의 협상이 실패로 돌아갈 가능성을 배제할 수 없는 상황이라고 분석하고 있다. 그러나 계약이 성사될 경우 그동안 제약사업 분야에 대한 진출확대 의지를 공공연히 표명해 왔던 J&J에 상당한 호재로 작용할 것으로 지적되고 있다. 제약사업이 생활용품 분야와 함께 J&J의 주력사업으로 부상하면서 회사의 성장률을 크게 끌어올리는 계기로 작용할 것이기 때문이라는 것. 현재 J&J는 190여곳에 달하는 자회사 조직을 보유하고 있다. 지난해 73억달러에 애보트社와 합의 직전단계까지 이르렀으나, 결국 무위로 돌아가고 말았던 알자社의 입장에서도 협상이 성공할 경우 향배에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대되고 있다. 알자는 올해 주당순이익과 수익률이 모두 20% 이상 성장할 것으로 예상되고 있는 '블루칩' 제약기업. 1999년과 2000년 기간 중에도 24%의 수익증가를 기록했을 정도다. 이 회사는 비뇨기계 치료제와 항암제 분야에 강점을 보유하고 있는 데다 약물전달(DDS) 분야에서도 기술력을 널리 인정받아 왔다. 한편 J&J는 지난해 이익증가율 14.8%와 매출증가율 6.1%를 기록한 바 있다.

이덕규 2001.03.28
글로벌

타우린이 미래 당뇨병 발병 예방

"임신 중인 여성에게 타우린을 꾸준히 복용토록 할 경우 태어날 아기가 장차 당뇨병에 걸리지 않도록 하는 효과를 볼 수 있을 것으로 사료된다." 캐나다 온타리오州 런던에 소재한 로슨 헬스리서치 연구소의 데이비드 힐 교수는 27일 영국 벨파스트에서 열린 영국 내분비학회 학술회의에서 "동물실험 결과 타우린이 지발성(late-onset) 당뇨병의 발병을 사전에 방지하는 효과를 보였다"고 발표했다. 그는 이 같은 실험결과를 근거로 "언젠가 타우린이 엽산에 못지 않게 임산부들에게 필수적인 성분으로 자리매김될 날이 올 것"이라고 강조했다. 당뇨병은 여러 가지 사유로 사람의 몸이 혈당치를 조절하는 호르몬인 인슐린을 충분한 수준으로 생성하지 못하게 되면서 발병하는 질환이다. 인슐린은 췌장 내부의 소도세포에서 생성된다. 그후 췌장 내부에는 간세포들도 존재하는 것으로 밝혀진 바 있다. 그런데 힐 교수는 "임신한 실험용 쥐들에게 단백질 함유량이 낮은 먹이를 공급한 결과 이들에게서 태어난 새끼들의 췌장內 간세포 수는 평균치 보다 절반 정도에 불과했음을 확인했다"고 밝혔다. 이처럼 간세포値가 낮은 수치를 보이는 쥐들은 성장한 뒤 2형 당뇨병에 걸릴 확률이 정상적인 쥐들에 비해 높게 나타나게 된다. 힐 교수는 "그러나 임신한 실험용 쥐들에게 임신기간과 젖을 떼기 전까지 타우린을 투여한 결과 태어난 새끼들의 간세포値가 정상적인 수준을 보였고, 이 같은 상태가 평생동안 유지된 것으로 나타났다"고 설명했다. 그는 "사람의 경우에도 임신기간 중 타우린을 투여하면 장차 태어날 아기가 성장한 후 나타날 많은 질병들을 사전에 싹부터 잘라내는 성과를 이끌어 낼 수 있을 것"이라며 "조만간 임상시험에 착수할 수 있기를 바란다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.03.28
글로벌

美 브랜드藥·제네릭 '톱 200' 선정

미국의 시장조사기관 스코트-레빈社가 '지난해 소매매출 상위 200대 품목'(top 200 by retail sales in 2000) 리스트를 공개했다. 이 리스트는 지난 한해동안 미국에서 가장 많이 팔려나간 브랜드명 의약품과 제네릭 품목들의 순위를 집계한 것이다. 스코트-레빈社는 이번 순위조사가 총 3만6,000여곳에 달하는 자영약국, 체인약국, 슈퍼마켓, 매스 머천다이저 스토어, 딥-디스카운터 스토어 등을 대상으로 수행된 조사결과를 담은 것이라고 밝혔다. 이에 따르면 브랜드명 의약품 가운데는 '프리로섹'과 '리피토', '프레바시드' 등이 각각 1~3위에 올라 최상위권을 형성한 것으로 나타났다. 제네릭 품목 중에서는 하이드로코돈/APAP가 매출실적 9억3,509만달러로 1위를 기록했으며, 라니티딘 Hcl·아테놀롤·로라제팜·알부테롤 에어졸 등이 5위권 내에 포함됐다. ▲ 2000년도 브랜드명 의약품·제네릭 200대 품목 (단위; 1,000달러) ------------------------------------------------- 순위..브랜드명......매출액.......제네릭................매출액 ------------------------------------------------- .1..프리로섹.........4,102,195...하이드로코돈/APAP..935,093 .2..리피토............3,692,657...라니티딘 Hcl..........690,854 .3..프레바시드.....2,832,602...아테놀롤.................532,836 .4..푸로작...........2,567,107...로라제팜.................530,084 .5..조코..............2,207,042...알부테롤 에어졸.......501,115 .6..쎄레브렉스.....2,015,508...알프라졸람.............489,753 .7..졸로푸트.......1,890,416...프로폭시펜-N/APAP..457,763 .8..팍실.............1,807,955...세팔렉신................399,055 .9..클라리틴.......1,667,347...타목시펜................393,067 10..글루코파지....1,629,157...클로나제팜............351,304 11..노바스크.......1,597,091...글리부라이드.........333,348 12..오구멘틴.......1,584,397...카르샤 XT.............331,837 13..바이옥스.......1,517,993...알부테롤 Neb Soln..325,017 14..자이프렉사....1,418,411...베라파밀 SR...........301,604 15..프라바콜.......1,203,474...트리암테렌 w/HCTZ..292,778 16..프레마린Tabs.1,146,808...나프록센...............287,162 17..뉴론틴..........1,131,678...이소소비드.............286,576 18..옥시콘틴.......1,052,771...카리소프로돌..........286,430 19..씨프로..........1,023,657...테라조신................286,378 20..지스로맥스Z-팩.961,579...미노사이클린..........278,055 21..리스페달.........959,707...아목시실린..............252,789 22..웰부트린 SR.....850,934...이부프로펜..............248,035 23..제스트릴.........833,359...메토프롤롤 타트레이트.230,657 24..이팩사 XR.......815,816...후로세마이드 오럴.......227,718 25..알레그라.........810,001...아세트아미노펜 w/Cod..216,379 26..비아그라.........809,377...트리목스...................214,918 27..암비엔...........798,858...아시클로버 시스테믹...209,307 28..데파코트........758,329...사이클로벤자프린......192,847 29..레바킨...........753,711...와파린.....................178,317 30..이미트렉스.....747,631...트라조돈 Hcl............173,623 31..지르텍...........739,543...메틸페니데이트.........172,863 32..셀렉사...........737,487...아미트립틸린...........168,586 33..프렘프로........711,798...트리메토프림/설파...168,446 34..포사맥스........704,289...니페디핀 ER............157,299 35..싱귤레어........676,515...시메티딘................156,799 36..씬지로이드.....649,256...이프라트로피움 브로마이드.154,735 37..후로벤트........647,980...하이드로클로로티아자이드..148,603 38..악큐탄...........636,246...젬피브로질.............148,226 39..후로나제........618,714...프레드니손 오럴.......141,904 40..아반디아........617,629...메토트렉세이트........132,550 41..오쏘트리사이클렌.616,997...캅토프릴............129,457 42..울트람...........601,465...디클로페낙 소디움.....123,457 43..플라빅스........599,512...포타슘 클로라이드.....121,779 44..비악신...........588,366...클로라제페이트 디포트.117,470 45..바소텍...........584,418...메드르시프르그스테론Tab...113,414 46..펩시드...........568,684...스피로놀락톤............113,240 47..악토스...........550,674...클린다마이신 시스테믹.111,649 48..아큐프릴........500,363...독시사이클린...........110,567 49..엔브렐...........500,363...딜티아젬 CD............109,812 50..클라리틴D 24HR.493,420...에스트라디올 오럴..109,688 ------------------------------------------------- ※ 지면관계상 50위까지만 게재함.

이덕규 2001.03.28

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