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스타틴系 약물시장 2006년 250억弗

美 모건 스탠리 딘 위터社(MSDW)는 최근 공개한 보고서에서 "지난해 스타틴계 약물들의 전체 시장규모가 137억달러에 달했다"고 밝혔다. MSDW는 또 "현재 스타틴系 약물 시장의 89%를 '리피토'(화이자) '조코'(머크) '프라바콜'(산쿄/브리스톨 마이어스 스퀴브) 등 3개 제품들이 점유하고 있으며, 향후 5년간 연평균 11%의 성장률을 기록해 오는 2006년도에 이르면 255억달러의 거대시장을 형성할 것"이라고 전망했다. 보고서에 따르면 미국시장은 지난해 전체 스타틴系 약물시장의 67%(92억달러)를 점유해 1999년도의 65% 보다 소폭 증가한 것으로 나타났다. 보고서는 아스트라제네카社가 개발을 진행중에 있는 '크레스토'(Crestor)가 2006년에 40억달러의 매출실적을 기록하면서 전체 스타틴系 약물 시장의 16%를 점유할 것이라는 요지로 조심스레 낙관적인 견해를 피력했다. 이와 함께 아직 널리 알려져 있지는 않지만, '조코'와 쉐링푸라우社의 에제티마이브(ezetimibe)를 병용하는 요법이 상당히 각광받을 것으로 예상했다. 2006년에 45억달러 규모의 시장을 형성해 미국 스타틴系 약물 시장의 26%까지 점유가 가능하리라는 것. 또 화이자社가 개발중인 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP; 코드네임 'CP-529,414')이 8주 동안 진행된 임상 2상에서 우수한 효과와 내약성이 입증됐다며 장차 다크호스로 부상할 가능성을 점쳤다. 이 약물은 임상 1상에서 "좋은" 콜레스테롤인 고농도지단백(HDL) 콜레스테롤値를 16~73%까지 증가시킨 것으로 나타났었다. 한편 이 보고서는 "스타틴系 약물 시장이 아직까지 잠재력을 충분히 발휘하지 못하고 있는 상태"라고 지적했다. 한 예로 관상동맥심질환(CAD) 환자들을 대상으로 지난 97년에 스타틴系 약물의 사용실태를 조사한 결과 전체 CAD환자들의 43%만이 최초투약시 스타틴계 약물을 처방받은 것으로 드러났을 정도라는 것이다. 당시 조사에서는 고지혈증 환자들의 경우도 최초투약시 스타틴系 약물 처방률이 60%에 불과했던 것으로 집계됐었다. 보고서는 "인구의 노령화, 인식도 제고, 환자들에 대해 보다 공격적인 치료법의 보급, 신약개발, 기존 제품의 적응증 확대, 美 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 가이드라인 변경 등의 요인들에 힘입어 스타틴系 약물 시장규모가 갈수록 증가할 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2001.04.19
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美 드럭스토어체인, 非드럭상품 증가

최근 미국 드럭스토어체인의 취급상품이 의약품이외의 非드럭상품으로 확대되는 경향이 뚜렷해지고 있다. 이는 최근 몇년간의 헬스케어환경의 변화, 특히 처방약의 대폭적인 증가로 의약품 소매업체가 조제부문에 주력함에 따라 드럭스토어는 경쟁을 피해 취급품목확대에 나선 것. 이에따라 최근 각 점포에 커다란 변화로서 의약품 화장품 코너가 줄어든 반면 장난감이나 전자관련상품등 신규 취급품목 확대에 주력하여, 퀵보드형 스쿱터나 디지털카메라 등의 판매가 확대되는 경향을 보이고 있다. 그러나 아직까지 미국의 H&BC 상품의 대부분은 드럭스토어업계가 최대의 유통채널로 시장전체의 약 40%를 차지함에는 변화가 없다. 또한 드럭스토어업계는 상품확대 뿐만 아니라 적극적인 홍보에도 주력, 체인 드럭스토어업체인 드럭·앤폴륨사는 그 일환으로 최근 몇년간 매년 10%씩 광고선전비를 확대하는 한편 각종 할인쿠폰 발행을 강화하고 있다. 엣카드社 역시 주간할인쿠폰 및 여러 업체의 할인쿠폰을 묶어서 제공하는 월간 올인원 할인쿠폰 서비스 실시등 할인구폰 발행도 활기를 띠고 있다고 한다. 또한 드럭스토어업계에서는 취급메이커 각사나 기타 관련업자와 공동판매전략을 중시, 드럭·엔폴리움사에서는 연 2회 고급미용실등의 무료초대나 각종 특전을 마련하여 화장품메이커와 점내데모판매를 실시하고 있다. 이같이 드럭스토어는 다양한 상품구비 및 특화된 서비스제공등 고객잡기에 부심하고 있다.

최선례 2001.04.19
글로벌

슈퍼항생제에도 내성균 출현

반코마이신 내성 장내구균(VREF)이 새로운 합성 옥사졸리디논系 항생제인 리네졸리드(linezolid)에도 내성을 나타낸 사례가 발견됐다는 연구결과가 공개됐다. 파마시아社가 '자이복스' 브랜드명으로 발매하고 있는 리네졸리드는 이른바 '슈퍼버그'(superbugs)들에도 강력한 효과를 나타냄에 따라 '슈퍼항생제'로 불리우며 우수한 효과를 널리 인정받고 있는 항생제이다. 그러나 美 일리노이大 의대 존 P. 퀸 박사는 지난 14일 발간된 '란세트'誌 최근호에 VREF 감염증을 치료하기 위해 리네졸리드를 투여한 5명의 환자들에 대한 투약사례를 공개했다. 퀸 박사는 "VREF 균혈증에 감염되어 리네졸리드를 3주 동안 투여했던 한명의 환자에게서 리네졸리드에 내성을 보인 VREF가 분리됐다"고 밝히고 "이에 따라 투여 항생제를 퀴뉴프리스틴-달포프리스틴과 독시사이클린으로 변경했으나, 9주가 경과한 후 원인불명으로 환자가 사망했다"고 덧붙였다. 그는 또 "장기이식 수술을 받은 나머지 4명의 환자들은 최소한 4주 동안 리네졸리드를 투여받았으나, 이 항생제에 내성을 보이는 VREF가 분리됐다"며 "이 중 한명의 환자는 퀴뉴프리스틴-달포프리스틴으로 투여약물을 바꿨지만, 여러 장기에 부전 증상이 복합적으로 발병하면서 사망했다"고 설명했다. 퀸 박사는 "일리노이大 병원에서 VREF 감염증을 치료하기 위해 리네졸리드를 투여받은 환자들의 2.2%에서 내성균이 발견됐다"고 말했다. 그러나 퀸 박사는 영국 BBC 라디오 '투데이' 프로그램에 출현해 "최종적인 결론을 제시하기 위해서는 좀 더 구체적인 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2001.04.18
글로벌

두충차, 당뇨병 합병증 예방에 효과

강장·진통 등의 효과가 있어 차로 음용해왔던 두충차에 새롭게 당뇨병 합병증 억제작용이 추가되게 됐다. 이에 따라 두충차는 기능성식품 원료로 재평가될 수 있을 것으로 전망된다. 이는 일본 아키다현 종합식품연구소의 시바모토수석연구원 및 토마츠연구원의 연구성과로 이들은 두중차에 포함된 화합물이 당뇨병의 합병증을 유발하는 효소 "알도스·리덕타아제'의 작용을 저해하는 것을 밝혀냈다. 이 물질은 '클로로겐산메틸'이라는 폴리페놀의 일종으로 시험관실험 결과, 1리터당 0.8마이크로몰이라는 극저농도에서 50%의 저해활성을 나타냈다. 또한 가열이나 산성∼중성역에서도 상당히 안정되어 있어 열이나 산을 첨가해도 거의 100% 저해작용을 발휘하는 것으로 나타났다. 당뇨병 합병증에는 망막증이나 신증, 신경장애 등이 있는데 발증에는 혈중의 당분을 변화시키는 '알도스·리덕타아제'라는 효소가 관여하는 것으로 알려져 왔다. 이에 따라 시바모토수석연구원들은 사람의 근육세포에서 추출한 알도스·리덕타아제를 사용, 농산물 50종류를 탐색한 결과 그중 두중차의 원료인 두충잎에 저해작용이 있는 것을 밝혀냈다. 또한 두충잎의 자세한 분석을 통해 수용성부분이 존재하는 클로로겐산메틸에 강한 저해작용이 있는 것도 알아냈다. 클로로겐산메틸에는 생체를 노화시키는 활성산소를 제거하는 작용이 있다는 것을 이미 동연구소에서 밝힌바 있다. 동연구소는 향후 시험관수준의 실험으로 발전시켜 사람생체내의 효과를 조사해나갈 계획으로 알려지고 있다.

최선례 2001.04.18
글로벌

경구피임제가 대장암 발생 억제

여성들이 경구피임제를 복용할 경우 대장암 발병률을 20% 정도까지 끌어내릴 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 최근 20여년 동안 여성들의 대장암 사망률이 남성들 보다 낮게 나타난 것은 다름아닌 경구피임제에 함유된 호르몬의 작용에 기인한 것으로 추정된다는 것. 이 같은 내용은 영국에서만 매년 1만7,000여명이 사망할 정도여서 암 사망원인 2위에 올라 있는 대장암을 치료하기 위해 장차 경구피임제를 효과적인 항암제로도 사용할 수 있게 될 가능성이 있음을 시사하는 것이다. 이탈리아 밀라노 소재 약리학연구소의 카를로 라 베키아 박사팀은 지난 1960년대부터 80년대에 이르는 기간 동안 경구피임제를 복용한 여성들의 대장암 발병률을 비교조사하기 위해 국제적으로 수행된 19건의 연구결과를 분석하고, 그 결과를 '브리티시 저널 오브 캔서' 최근호에 공개했다. 베키아 박사는 "경구피임제에 함유된 에스트로겐이 대장암 발병을 억제할 수 있는 것으로 추정해 왔는데, 이번 연구를 통해 좀 더 확신을 가질 수 있게 됐다"고 말했다. 지난 20여년 동안 여성들의 대장암 사망률이 꾸준히 감소해 왔는데, 최소한 일부는 경구피임제에 원인이 있다는 것. 그는 "언젠가는 이번 연구결과가 새로운 항암제 개발에 응용될 수 있을 것"이라며 기대감을 표시하기도 했다. 경구피임제에 함유되어 있는 에스트로겐은 체내로 방출되면 담즙산의 분비량을 감소시켜 암세포들의 증식을 억제하는 것으로 추정되고 있다. 담즙산은 결장암 발병과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 에스트로겐은 또 대장암 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 'IGF-1' 호르몬値를 감소시키는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 사료되고 있다. 'IGF-1'은 체내에서 세포분열을 지시하는 작용을 하는 호르몬이다. 그러나 이 호르몬이 지나치게 많이 생성되면 세포분열이 지나치게 빨라지면서 발암을 촉진할 수 있는 것으로 지적되어 왔다. 이에 대해 영국 암연구기금의 사무총장으로 있는 고든 맥비 교수는 "영국에서만 매일 46명이 대장암으로 인해 사망에 이르고 있다"며 "이번 연구결과가 여성들에게 효과적인 치료법(secret weapon)을 제공해 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 피력했다.

이덕규 2001.04.18
글로벌

경구항암제, 정맥內 제형 보다 우수

진행형 결장암 환자들에게 정제 형태의 화학요법제가 정맥내 투여제형 보다 우수한 내약성을 보인 것으로 나타났다. 경구 화학요법제를 복용한 환자들의 수명이 정맥내 제형을 투여받은 환자들 보다 연장된 것은 아니지만, 부작용을 적게 수반하고 입원률도 낮게 나타나 환자들의 '삶의 질' 향상에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것. 정맥내 투여제형인 5-플루오루라실(5-FU)은 지난 1962년 허가된 이래 진행형 결장암 환자들에게 단독투여하거나 다른 약물과 병용하는 표준요법제로 자리매김되어 왔다. 그러나 美 텍사스大 MD 앤더슨 암연구소 교수로 재직중인 로버트 A. 월프·파울로 호프 박사 공동연구팀은 15일 발간된 '임상종약학誌' 최근호에 기고한 논문에서 "5-FU가 종양세포의 증식을 억제하지만, 불규칙하게 흡수되므로 적지 않은 부작용을 유발한다는 문제점이 있다"고 지적했다. 이에 연구팀은 미국과 캐나다에서 605명의 결장암 환자들을 대상으로 정맥내 투여제형이나 카페시타빈(capecitabine) 정제를 무작위 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 카페시타빈은 지난 98년 유방암 치료제로 허가된 경구용 화학요법제이다. 브랜드명은 '젤로다'(Xeloda). 연구팀은 시험참여자들 가운데 정맥내 제형群에는 4주 동안 매주 5일에 걸쳐 1일 1회 5-FU와 류코보린(leukovorin)을 병용투여했다. 반면 경구 화학요법제群에는 카페시타빈을 2주 동안 1일 2회 투여한 후 일주일 동안 복용을 중단토록 하는 사이클로 반복투약했다. 월프 박사는 "그 결과 정제 투여群에서 독성이 훨씬 적게 나타났으며, 정맥내 투여群의 입원률이 20%에 달했던 데에 비해 정제 투여群에서는 11%에 불과했다"고 밝혔다. 그는 또 구역·탈모·설사 등의 부작용도 정맥내 투여群에 비해 정제 투여群에서 한결 미미한 수준을 보였다고 덧붙였다. 호프 박사는 "정제 투여群의 종양 증식억제도가 좀 더 두드러졌으며, 생존률은 동일한 수준을 보였다"고 밝히고 "정제 투여群에서 보다 높은 빈도로 발생한 부작용은 수족 통증 및 발열감 등이었으나, 이는 치명적인 수준의 것은 아니어서 입원을 필요로 하지 않았다"고 지적했다. 한편 결장암은 미국에서 암으로 인한 사망원인 3위에 올라 있다. 美 암학회에 따르면 매년 13만5,000여명이 결장암을 진단받고, 5만7,000명에 가까운 환자들이 사망하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.04.18
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클라리틴 후속약물 개발 박차

쉐링푸라우社는 현재 개발중인 알러지 치료제 '클라리넥스'(데스로라타딘)과 관련, 16일 FDA에 적응증 추가(NDA)를 신청했다고 발표했다. 쉐링푸라우는 세프라코社로부터 데스로라타딘에 대한 라이센스권을 인계받았었다. '클라리넥스'는 이미 꽃가루나 곰팡이·실내 자극성 물질에 장기간 노출된 결과로 발생한 계절성 알러지 비염 치료제로 허가를 취득한 바 있으나, 이번에 다년성 알러지 비염 치료제로도 승인해 줄 것을 추가로 요청한 것. 이와 관련, 쉐링푸라우는 "이번 적응증 확대요청이 계절성 알러지 또는 실내에서 분진이나 동물의 비듬 등 자극성 물질에 장기간 노출된 결과로 유발된 알러지 증상을 앓고 있는 4,700여명의 환자들을 대상으로 수행한 조사결과를 근거로 이루어졌다"고 밝혔다. 쉐링푸라우는 지난 1월 19일 FDA로부터 '클라리넥스'를 계절성 알러지 질환 치료제로 조기에 발매할 수 있도록 허용하는 예비승인(approvable letter)을 취득했었다. 예비승인은 개발 중에 있는 약물이 심사과정의 대부분을 통과했으나, 최종승인을 앞두고 라벨 표기내용 등 일부 세부항목들에 대한 막바지 협의절차가 필요함을 뜻하는 것이다. '클라리넥스'는 쉐링푸라우의 간판품목으로 내년 중 미국시장에서 특허만료를 앞두고 있는 비 진정형 알러지 치료제 '클라리틴'의 후속약물로 개발 중인 제품이다. 이 약물은 주요성분들도 '클라리틴'과 상당부분을 공유하고 있는 유도체(derivative) 성격의 제품. '클라리틴'은 매년 30억달러 정도의 매출실적을 올리고 있는 블록버스터 약물이다. 한편 쉐링푸라우는 '클라리틴'을 사용해 왔던 환자들이 특허만료 이전에 후속약물을 선택할 수 있도록 하기 위해 올해 안으로 '클라리넥스'를 발매한다는 방침이다. 그러나 FDA는 쉐링푸라우측이 미국 뉴저지州와 푸에르토리코에 소재한 공장에서 발생하고 있는 생산공정상의 몇가지 문제점들을 해결하면 '클라리넥스'의 발매를 최종승인할 것이라고 밝혔다. 한편 '클라리넥스'는 지난 1월 유럽시장에서 계절성 알러지 비염을 치료하기 위해 1일 1회 투여하는 비 진정형 약물로 승인됐었다.

이덕규 2001.04.18
글로벌

비타민B, B형간염 증상 개선시켜

B형간염은 비타민B로 퇴치한다! 만성 B형간염 감염자들에게 티아민(thiamine)으로 불리우는 비타민B1을 복용토록 한 결과 뚜렷한 증상개선 효과를 이끌어 낼 수 있었던 것으로 나타났다. 티아민이 B형간염 감염자들을 치료하는 효과가 입증된 것은 이번이 처음이다. 특히 이 같은 연구결과는 저렴하고 독성이 없는 B형간염 치료법으로 자리매김될 수 있는 가능성을 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 티아민은 우리 인체에 없어서는 안될 필수비타민으로 이 물질이 결핍될 경우 각기병에 걸리고, 수족에 부종이 생기며, 권태감·피로감·식욕부진 등이 유발된다. B형간염 바이러스은 중증일 경우 간경변이나 간암·간부전 등으로 전이될 수 있는 질환이다. 치료약물로는 항바이러스제와 인터페론 등이 사용되고 있으나, 완치는 어려운 것으로 지적되고 있다. '아이비리그'에 속하는 美 뉴햄프셔州 소재 다트머스大 의대에서 정신의학과 부교수로 재직중인 엘리자베스 월러스 박사와 윌리암 브린슨 위크스 박사 공동연구팀은 B형간염 환자들을 대상으로 티아민을 복용토록 한 후 나타나는 아미노트랜스페라제値의 증감상태를 측정하는 방식으로 진행한 연구결과를 '美 위장병학誌' 4월호에 게재했다. 아미노트랜스페라제 효소値가 높을 경우에는 B형간염에 감염될 확률이 상승하는 것으로 알려져 있다. 월러스 박사는 "티아민을 복용토록 한 환자들에게서 아미노트랜스페라제値가 눈에 띄게 감소하는 것으로 나타났다"며 깊은 상관관계가 있음을 시사했다. 인터페론 등의 약물로 치료에 실패했던 B형간염 환자들에게 티아민을 복용토록 한 결과 아미노트랜스페라제値가 비정상적으로 높은 수준에서 정상치로 떨어졌으며, 티아민이 체외로 배설된(withdrawn) 뒤에는 아미노트랜스페라제値가 다시 상승하는 것으로 나타났다는 것이다. 월러스 박사는 또 티아민이 철분과 결합하므로 철 성분이 간에 주는 부담을 낮춰주는 효과도 지니고 있음을 확인했다고 덧붙였다. 이제까지 연구된 바에 따르면 간 내부의 철분値가 높게 나타나면 B형간염에 감염될 확률이 크게 상승할 뿐 아니라 인터페론에 대한 반응도를 떨어뜨리는 것으로 알려져 있다. 그는 "티아민의 가격이 매우 저렴한 수준이어서 현재 시장에 발매되고 있는 어떤 치료제 보다 값싼 치료법으로 각광받을 수 있을 것으로 기대되는 데다 비타민은 부작용을 수반하지 않는다는 장점도 지닌다"고 강조했다. 그러나 매사추세츠大 의대에서 소화기계 질병과장으로 재직중인 레이몬드 S. 코프 박사는 "이번 연구의 참여자 수가 너무 적으므로 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라는 견해를 피력했다.

이덕규 2001.04.17
글로벌

바이러스가 중증 대장질환 유발

바이러스가 치유하기 어려운 중증의 염증성 대장질환을 유발하는 것으로 사료된다는 연구결과가 이탈리아의 한 연구팀에 의해 발표됐다. 스테로이드류에도 잘 듣지 않는 대장염을 앓고 있는 환자들의 3분의 1 이상이 시토메갈로바이러스(CMV)에 감염되어 있는 것으로 밝혀졌다는 것. 염증성 대장질환이나 궤양성 대장염 등이 발병하면 대장에 염증이나 궤양이 생성되면서 출혈성 설사, 복부경련, 고열 등을 유발하게 된다. 대장염은 또 크론병 환자들에게서도 흔히 발병되고 있다. CMV는 건강한 면역계를 지닌 성인들에게서는 문제를 유발하는 사례가 매우 드문 편이나 AIDS 등으로 인해 면역계가 약화된 사람들에게서는 각종 증상을 발생시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 지금까지 연구된 바에 따르면 CMV에 감염되었을 경우 염증성 대장질환이 악화되는데, 이 같은 증상은 스테로이드류에 내성을 보이는 환자들에게서 더욱 두드러지게 나타나는 것으로 사료되고 있다. 이탈리아 팔레르모大 마리오 코토네 박사는 염증성 대장질환을 앓는 환자들을 대상으로 CMV 감염률을 조사하기 위해 궤양성 대장염 환자 55명과 크론병 환자 7명을 대상으로 수행한 연구결과를 '美 위장병학誌' 4월호에 공개했다. 이를 통해 코토네 박사는 "조사결과 36%에 달하는 19명의 환자들에게서 스테로이드 치료법이 증상치유에 실패한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 CMV 감염실태를 조사하기 위해 이들 19명의 환자들을 대상으로 직장 생검법을 진행했다. 그 결과 7명에게서 CMV가 검출된 것으로 나타났다. 코토네 박사는 "이들 7명 가운데 5명은 항바이러스제를 투여한 결과 효과를 보여 더 이상 CMV가 검출되지 않았으나, 항바이러스제에도 별다른 반응을 보이지 않은 2명의 환자들 중 1명은 결국 대장염을 치료하기 위해 수술을 받아야 했다"고 설명했다.

이덕규 2001.04.17
글로벌

日, 유럽과 GMP·GLP 협정안 서명

일본은 EU와 의약품 우량제조기준(GMP)·의약품을 포함한 화학품의 우량시험소기준(GLP)에 관한 상호협정안을 마련, 각각의 대표가 이에 서명했다. 이에 따라 일본정부는 '일본과 EU간의 상호승인에 관한 협정' 체결에 대해 국회의 승인을 요청, 국회의 승인을 얻은후 조속히 협정을 체결해 나갈 방침이다. 이 협정안에서는 GMP, GLP등 4분야에 대해 법적근거를 마련, GMP와 GLP에 관하여는 일본과 EU가 상호신뢰하에, 상대국에서 제조한 의약품의 품질 및 실시된 동물시험에 대해서 원칙적으로 상호승인할 것을 규정한다. GMP상호협정은 수입된 의약품을 제조한 시설이 GMP기준에 적합하다는 것을 상대측이 확인하면 그것을 신뢰, 승인하는 것. 따라서 이 협정이 체결되면 GMP적합제조소에서 출하된 제품은 출하시의 검사만으로 충분하여, 수입업자가 수입후에 하는 검사는 불필요해진다. 일본과 유럽의 상호승인에 관한 협정은 1995년 5월부터 협의가 시작되어 정부의 전문가 회의를 통해 각각 국내제도에 대해 조사연구를 진행해왔다. 또한 98년 10월에 열린 일본과 EU내각회의에서는 GMP, GLP, 통신단말기기·무선기기, 전기제품등 우선 4개분야에서 협정을 위한 작업을 추진할 것에 의견일치를 보았다. 이에 따라 협정 체결교섭이 진행되어 협정안에 대한 최종합의가 얻어짐에 따라 지난 4일 브뤼셀에서 일본과 EU의 대표가 협정에 서명한 것.

최선례 2001.04.17
글로벌

美 약사 "낙태약 판매거부권 허용을"

미국에서 낙태약 'RU 486'(마이프프리스톤)의 허용 여부에 대한 논란이 가열되고, 의회에서도 갑론을박이 거듭되고 있는 가운데 이 문제에 관한 약사들의 여론을 물은 조사결과가 나와 화제다. 회원에 등록한 약사들에 한해 서비스를 제공하고 있는 'PharmacyOneSource.com'이 719명의 약국 개설약사들을 대상으로 찬·반 여부를 조사한 결과가 공개된 것. 이 사이트는 약국을 경영하는 약사들을 대상으로 최신 정보와 환자관리기법·약물정보 소프트웨어·관련뉴스 등을 제공하고 있으며, 수시로 여론조사를 실시하고 있다. 이에 따르면 상당수의 약사들이 개인적 소신이나 종교적 믿음 등을 근거로 낙태약의 판매를 거부할 수 있는 권한이 부여되어야 한다는 견해를 밝힌 것으로 나타났다. 구체적으로는 거부권 부여에 찬성한다는 응답이 388명으로 전체의 54%에 달했으며, 반대한다가 289명으로 40%를 각각 점유한 것으로 조사됐다. 반면 무응답은 41명으로 전체의 6%를 차지하는 데 머문 것으로 나타났다.

이덕규 2001.04.16
글로벌

'슈퍼-홍역' 창궐가능성 경고

"홍역 예방접종률을 끌어올리지 않을 경우 보다 강력하고 기존 백신에 내성을 보이는 홍역 균주가 출몰할 가능성이 높다." 룩셈부르크 국립보건연구소의 클로드 뮬러 박사는 '뉴 사이언티스트'誌 최근호에 게재한 논문에서 "홍역 바이러스가 신속히 자신을 변이시킬 수 있는 능력을 지닌 것으로 알려져 있다"며 이른바 '슈퍼-홍역'의 출현위험성을 경고했다. 취약한(Patchy) 예방접종으로 인해 내성이 한층 강해진 균주가 살아남을 가능성을 배제할 수 없다는 것. 뮬러 박사는 "이미 아프리카에서 창궐하고 있는 일부 홍역 바이러스 균주들은 현재 사용되고 있는 홍역백신에 상당한 수준의 내성을 보이고 있는 형편"이라고 지적했다. 최소한 절반에 가까운 백신들이 이들 균주에 별다른 효과를 나타내지 못하고 있다는 것. 그는 또 영국에서도 예방접종률이 저조한 내륙지방의 도시지역 등에서 홍역의 재창궐 가능성에 대한 우려가 고조되고 있다"고 강조했다. 그는 "3종 복합 MMR백신의 안전성에 대한 불안감이 예방접종률 하락에 한 원인을 제공하고 있는 것으로 보인다"고 덧붙였다. 그러나 현재는 홍역 발생횟수가 예전에 비해 크게 감소한 양상을 보이고 있다. 잉글랜드와 웨일즈 지방의 경우 지난 1995년 1/4분기에만 2,600여건이 발생했던 것이 지난해 4/4분기에 500건 이하로 줄어들었을 정도. 영국 공중보건연구소의 대변인도 "아직 백신에 내성을 지닌 균주가 출현했다는 징후는 없다"고 밝혔다. 문제는 홍역이 아직도 지구상의 많은 지역에서 어린이들에게 사망이나 신체장애를 유발하는 주요요인으로 꼽히고 있다는 점. 실제로 전 세계적으로 매년 100만명의 어린이들이 홍역으로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 세계보건기구(WHO)는 최근 어린이 홍역백신 예방접종률을 90%까지 끌어올리겠다는 목표를 수립했다. 이는 거의 퇴치단계에 접어든 것으로 평가되는 소아마비와는 달리 아직도 갈 길이 먼 것으로 지적되고 있는 홍역으로 인한 사망자 수를 오는 2005년까지 현재의 절반으로 줄이겠다는 계획의 일환이다. WHO에서 백신담당 책임자로 일하는 비외른 멜고르는 "홍역을 완전히 퇴치하기는 어렵겠지만, 사망자 수를 반감시키겠다는 목표는 노력 여부에 따라서 충분히 실현가능한 수준"이라고 말했다.

이덕규 2001.04.16
글로벌

노바티스·바이엘, 듀퐁에 러브콜

스위스 노바티스社가 미국시장 진출확대를 위해 미국의 듀퐁 제약사업부에 구애의 눈길을 보내고 있다. 이 회사의 다니엘 바셀라 회장은 최근 열린 자사의 연례 주주총회 석상에서 "듀퐁이 보유한 메이저급 품목은 AIDS 치료제 '서스티바'(에파비렌즈) 정도를 꼽아볼 수 있는 정도지만, 심혈관계 치료제 분야에서는 전체적으로 우리와 필적하는 제품력을 확보하고 있는 만큼 인수가능성을 면밀히 검토하고 있다"고 털어놓았다. 이에 앞서 바이엘의 만프레드 슈나이더 회장도 최근 있은 주총에서 "생명과학 분야에서 우리와 전략이 부합하고, 경영능력과 비용효율성 등의 측면에서 조건이 맞는 기업이 나타난다면 인수 또는 제휴에 발벗고 나설 것"이라며 듀퐁을 유력한 파트너로 거명했었다. 노바티스의 레이먼드 브루 재무이사는 "듀퐁 제약사업부의 인수로 노바티스가 재정적 타격을 입거나, 향후 핵심품목 발매계획에 차질이 빚어지는 일은 없을 것"이라고 말했다. 그러나 노바티스나 바이엘이 듀퐁 제약사업부를 인수할 수 있는 유이한 후보는 아니라는 지적이다. 로슈와 글락소스미스클라인 등도 듀퐁 인수說의 또 다른 등장인물들로 거론되고 있기 때문. 이와 관련, 델라웨어州 윌밍턴에 소재한 듀퐁 제약사업부의 리차드 드 슈터 사장은 11일 "회사의 스핀 오프(spin off) 계획이 차질없이 진행되고 있으며, 이것이 듀퐁의 투자자들에게 최선의 이익을 안겨줄 것"이라고 말했다. 그는 또 "제약사업과 화학사업은 기본적으로(fundamentally) 차이가 있다"며 "바스프·다우케미컬 등 제약업에 진출한 다른 화학그룹들도 제한적인 성과만을 거두고 있다"고 덧붙였다. 듀퐁은 지난해 12월 제약사업부에 대한 분리방침을 처음으로 공개했었다. 한편 바셀라 회장은 주총 석상에서 "노바티스의 제약매출 성장세가 10% 안팎으로 전년도를 상회하고 있으며, 신제품 발매에 따른 마케팅·영업 부문의 투자확대로 마진이 2% 정도 상승할 것"이라고 말했다. 그는 이 자리에서 AIDS 치료제의 특허 및 가격문제와 관련해 빚어지고 있는 논란에 대해서도 언급했다. 그의 발언요지는 남아프리카공화국 당국이 AIDS 치료제의 가격을 낮추기 위해 제약기업들에 지나친 무리수를 강요하고 있으나, 문제는 AIDS 퇴치에 충분한 기금이 확보되지 못한 관계로 감염확산 추세를 막지 못하고 있다는 것이었다. 그는 이어 "우리는 말라리아 치료제 '코아템'(Coartem)을 세계보건기구(WHO)에 아무런 이익을 남기지 않은 채 판매할 용의가 있으며, 개발도상국들의 풍토병 퇴치를 위한 연구소를 세울 방침으로 있다"고 강조했다. 한편 이번 주총에 참석한 노바티스의 주주들은 경영진이 제안한 1 對 40의 주식분할案을 승인했다. 노바티스측은 "이 방안의 효력이 5월 1일부터 발효되면 보다 많은 투자를 끌어들일 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2001.04.14
글로벌

美 항우울제시장 기상도 "활짝"

"미국에서 '푸로작'이나 '졸로푸트' 등을 복용하고 있는 우울증 환자들의 얼굴이 모처럼 활짝 펴질 전망이다. 이와는 대조적으로 항우울제 메이커들의 표정에는 어두움의 그늘이 드리워지고 있다." 시장조사기관 프로스트&설리번社(F&S)이 최근 공개한 '美 항우울제 시장전략 분석' 보고서에서 밝힌 향후 기상도이다. 현재 미국의 우울증 환자수는 2,100만명에 달하는 것으로 집계되고 있다. F&S는 '전체적으로 맑음이지만 곳에 따라 흐림'이라는 요지로 미국 항우울제 시장의 향후 기상도를 전망한 이유로 "특허만료에 따라 동등한 효과를 지닌 제네릭 제형들이 속속 발매될 것으로 보여 시장성장을 촉진하는 원동력으로 작용할 것이며, 소비자들은 비용부담이 낮은 약물을 선호할 것이기 때문"이라고 설명했다. 이에 따라 오는 2006년이면 총매출액(revenues)이 140억달러 규모에 도달해 지난 1999년도의 그것을 2배 이상 상회할 것이라고 F&S는 추정했다. 이 수치는 이형성 항우울제와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 등을 모두 포함한 것이다. F&S에 재직중인 애널리스트 조 와제카는 "제네릭 품목들의 시장잠식이 대세(The biggest trend)를 이룰 것으로 보인다"고 말했다. 기존 거대품목들이 특허만료에 직면하면서 제네릭 제품들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 하는 상황이 전개되리라는 것. 와제카는 "제네릭 제품들은 거의 대부분의 경우 브랜드명 제품들에 비해 저렴한 가격에 판매된다"며 "환자와 의사들이 제네릭 제품으로 눈길을 돌리는 것도 바로 이 때문"이라고 지적했다. 그러나 와제카는 '푸로작'이나 '졸로푸트' 등을 발매하고 있는 제약기업들의 시장잠식도가 예상보다 크지는 않을 것이라는 조심스런 예상도 잊지 않았다. 이들 제품들이 오랫동안 시장을 지배해 왔던 데다 환자나 의사들도 단순히 가격만을 이유로 기존 제품들로부터 고개를 돌리지는 않으리라는 것이다. 그는 또 "제네릭 제품들이 시장에 발매되면 기존 업체들이 비용효율성을 유지하기 위해 브랜드명 품목들의 가격을 인하할 것이나, 그 폭은 그리 크지 않을 것"이라고 전망했다. 그동안 구축해 왔던 강한 브랜드 이미지 덕분에 환자들도 쉽사리 제네릭 제품들이 과연 기존 제품들에 상응하는 효과를 나타낼 수 있으리라고 확신하지는 못할 것이기 때문이라는 게 와제카의 분석이다.

이덕규 2001.04.14
글로벌

세계 백신시장 매년 21% 성장

지난 2년 동안 15종 이상의 새로운 면역치료제가 시장에 선을 보인 가운데 최소한 25종에 달하는 백신제품들이 현재 임상 후기단계에 진입해 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 400종을 넘는 다양한 백신제품들이 개발 초기단계의 연구가 진행되고 있는 것으로 조사됐다. '스크립'誌의 미국내 자매회사인 테타社(Theta)는 최근 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 개발 초기단계에 있는 것들은 대부분 항체, 면역단백질 등 치료용 백신들(Therapeutic vaccines)이라고 설명했다. 보고서는 또 치료용 백신 한 부분만 지난 1999년도에 20억달러의 매출실적을 올렸으며, 향후에도 연평균 21%의 성장을 지속해 오는 2005년에는 45억달러 규모의 시장의 형성할 것으로 전망했다. 최근 일부 소아용 백신제품들의 위험성과 임상시험 절차에 대한 논란이나 특허분쟁 등이 잇따라 제기되고 있는 현실과 관련, 보고서를 작성한 사라 로젠은 "이 같은 문제들이 백신 제조업체들의 향배에 걸림돌로 작용할 가능성은 적어 보인다"며 "오히려 관련업체들은 백신시장의 앞날에 높은 기대감을 갖고 있다"고 강조했다. 백신 메이커들과 바이오테크 관련업체들 사이에 수많은 제휴가 이루어지고 있는 데다 최근 2년 동안에만 차세대 치료용 백신 신제품들이 쏟아져 나온 것은 백신시장의 무한한 잠재력을 뒷받침하고 있다는 것. 이와 관련, 로젠은 박스터社(Baxter)·아벤티스社·노바티스社 등을 대표적인 사례로 꼽았다. 아울러 바이오테크 기업들과 메이저 제약기업, 백신 메이커들의 제휴가 증가할수록 경쟁도 날로 치열해질 것이라고 전망했다. 로젠은 "다만, 현재 개발 중에 있는 모든 백신제품들이 성공을 거두지는 못할 것이며, 적어도 일부 기업들은 상당한 장애에 직면하게 될 것이라는 점에 유의해야 할 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.04.13
글로벌

日, 의사 50%이상 대체조제 "용인"

일본 쇼와대학 약학부가 개원의를 대상으로 대체조제에 관한 의견을 물은 결과 50%이상의 의사가 대체조제를 용인하는 것으로 조사됐다. 조사는 대체조제 실현가능성을 타진하기 위해 대체조제에 관한 의사들을 의견을 물은 것이다. 조사에 따르면 56%의 개업의가 약사의 요망이나 환자의 희망등이 있는 경우, 대체조제를 해도 무방하다는 의견을 나타냈다. 이번 결과를 유추하면 약사나 환자의 대체조제 희망이 많아질수록 대체조제의 실현가능성은 커질 것으로 해석된다. 한편 38%의 의사들은 대체조제 실현을 반대했는데 그 이유로는 오리지널제품과 제네릭제품의 동등성이 확실히 증명되지 않은 것등을 들었다. 이에따라 대체조제를 실현하기 위해서는 약효동등성 확보 및 대체조제의 필요성을 인식시키는 작업이 필요할 것으로 분석된다.

최선례 2001.04.13

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