약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

어린이 편두통환자 의외로 많다

두통(특히 편두통)이 어린이들 사이에서도 예상밖으로 널리 발생하고 있다는 조사결과가 23일 공개됐다. 美 오하이오州 신시내티 아동병원 메디컬센터 연구팀은 美 신경학회가 발간하는 '신경학'誌 최근호에 두통약 복용경험이 잦은 8~18세 사이의 어린이 577명을 대상으로 수행한 조사결과를 발표했다. 이에 따르면 3분의 1을 상회하는 44%의 어린이들이 거의 매일(즉, 한달에 15회 이상) 만성적인 두통에 시달리고 있는 것으로 드러났다. 아울러 20%에 가까운 어린이들이 매일은 아니지만 빈번히 두통에 따른 고통을 호소하고 있는 것으로 나타났다. 조사결과 크고 작은 편두통에 시달리고 있는 어린이들의 비율은 무려 92%에 달한 것으로 집계됐다. 이쯤되면 두통이야말로 어린이들에게 상당한 두통거리(?)인 셈이다. 어린이들에게서 나타나는 편두통이 성인들의 경우와 다른 것은 지속시간이 2~3시간 정도로 어른들의 12시간에 비해 짧다는 점. 편두통을 앓고 있는 어린이들의 대부분은 부모로부터의 유전에 원인이 있는 것으로 사료되고 있다. 편두통에 시달리는 남자 어린이들은 조숙하는 경향이 있으며, 여자 어린이들은 호르몬의 영향으로 발생빈도가 좀 더 잦은 것으로 알려져 있다. 어린이 두통환자들은 구역, 구토 등과 함께 빛이나 소음에 예민하게 반응하는 경향을 보이기도 한다. 이번 조사결과에서 또 한가지 주목되는 대목은 스트레스성 두통이 어린이들에게서 두 번째로 많이 발생하는 두통의 유형인 것으로 나타났다는 점. 특히 환경이나 라이프스타일이 변화하면 두통의 발생빈도를 높일 수 있는 것으로 추정됐다. 한편 대부분의 부모들은 자녀들에게 두통 증상이 나타날 경우 병원을 찾기 보다는 OTC 약물에 주로 의존하고 있는 형편이다. 이 같은 경향에 대해 연구팀은 "OTC 약물에만 의존할 경우 자칫 맞불을 놓는 격의 결과를 초래할 수 있다"고 경고했다. 최초 증상이 나타났을 때 이부프로펜이나 아세트아미노펜 등의 OTC 약물들을 복용한 뒤에는 재발성(rebound) 두통이 나타날 수 있기 때문이라는 것. 이와 관련, 美 국립두통재단은 매년 40억달러의 비용이 OTC 두통약을 구입하는 데 지출되고 있다고 밝혔다.

이덕규 2001.04.25
글로벌

노바티스,지질저하제市場 가세 선언

스위스 노바티스社가 콜레스테롤 저하제 시장에 가세를 선언했다. 차세대 '슈퍼-스타틴' 콜레스테롤 저하제 '피타바스타틴(pitavastatin)을 개발한 일본 쿄와社와 닛산 케미컬社로부터 유럽시장에 대한 라이센싱권을 확보했다고 23일 발표한 것. 이 중 쿄와는 유럽시장에서 피타바스타틴에 대한 코마케팅권을 인정받았다. 그러나 노바티스는 라이센싱권 확보에 따른 계약금액은 공개하지 않았다. 이번 계약을 통해 노바티스는 프랑스 하잘 파이낸스社(Hazal Finance)로부터 유럽·캐나다·아프리카 등에서 피타바스타틴을 발매할 수 있는 권한을 사들였다. 하잘 파이낸스는 쿄와·닛산으로부터 피타바스타틴에 대한 라이센싱권을 확보했던 민간기업. 노바티스는 세계 최대의 시장인 미국에서도 피타바스타틴에 대한 코마케팅권을 인수받기 위해 협상을 진행 중에 있다고 덧붙였다. 노바티스측은 "피타바스타틴이 연간 150억달러 규모에 달하는 유망한 거대시장이지만, 갈수록 경쟁이 치열해지고 있는 콜레스테롤 저하제 시장에서 노바티스가 한축을 형성토록 해 줄 것"이라고 밝혔다. 현재 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장은 가장 급속하게 발전하고 있는 분야로 매년 20~30% 안팎의 성장률을 기록하고 있다. 품목별로는 지난해에만 58억달러의 매출실적을 기록한 화이자社의 '리피토'가 장악하고 있다. 이와 관련, IMS 헬스社는 "지난해 전체 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장규모는 159억달러에 달했다"고 공개한 바 있다. 현재 노바티스는 나쁜(LDL) 콜레스테롤値를 낮추는 약물인 '레스콜'을 발매하고 있으나, 시장에서 차별화에 어려움을 겪고 있는 입장이다. 노바티스측은 피타바스타틴이 '리피토'나 아스트라제네카社가 개발중에 있는 또 다른 '슈퍼-스타틴' 약물로 꼽히면서 내년 중 발매가 예상되는 '크레스토' 등과 힘겨루기에 나설 수 있는 잠재력을 지니고 있다며 높은 기대감을 표시했다. 피타바스타틴은 LDL 콜레스테롤値를 낮추고 좋은(HDL) 콜레스테롤値를 높여 심혈관계 질병들의 발병을 억제하는 기전으로 작용하는 HMG-CoA 환원 저해제. 현재 혈중 이상 콜레스테롤値 조절과 관련한 임상 2상이 진행 중에 있다. 특히 LDL値를 낮추고 HDL値를 높이는 효과는 가장 뛰어난 약물의 하나임이 이미 입증된 바 있다. 노바티스 파마社의 토마스 에벨링 회장은 "상당한 잠재력을 지니고 있는 약물인 피타바스타틴이 우리 회사를 콜레스테롤 저하제 시장의 선두주자로 견인해 줄 수 있을 것"이라고 강조했다. 한편 노바티스는 올해 말 또는 내년 초에 피타바스타틴의 임상 3상에 착수한 뒤 오는 2005년경 시장에 선을 보인다는 방침이다.

이덕규 2001.04.25
글로벌

美, 의료사고 보고 웹사이트 구축

부시 행정부의 최고위 보건책임자가 웹사이트를 통해 신속한 의료사고 보고체계를 구축하기 위한 새로운 태스크포스팀을 구성키로 했다고 23일 발표했다. 토미 G. 톰프슨 보건장관은 "이 태스크포스팀이 인터넷상에 의료사고 정보센터를 구축토록 지시받았다"고 밝히고 "이는 환자 안전문제에 대해 좀 더 신속하게 대응하고, 장래에 동일한 실수를 반복하지 않도록 지원할 수 있는 체계를 마련하기 위한 것"이라고 덧붙였다. 그는 "이 사업은 우리가 이미 확보하고 있는 축적된 자료를 보다 효과적으로 활용하기 위한 것이므로 FDA와 질병관리센터(CDC), 의료재정국 등 관련기관들이 모두 참여할 것"이라고 말했다. 이들 기관들은 이미 의료 모니터링, 환자 안전, 약물 내약성, 혈액제 관련법규 등과 관련한 시스템을 구축하는 데 일조했었다. 이와 관련, 미국에서는 매년 4만4,000여명이 수술이나 치료, 약물투약 과정에 수반되는 의료사고로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 한편 태스크포스팀은 23~24일 양일간에 걸쳐 버지니아州 레스톤에서 고위자급 회의를 갖고, 환자 안전성 문제를 개선하기 위해 필요한 데이터들의 확보대책을 숙의했다. 이번 회의에는 주요 의료관련단체들과 각 州의 보건관할부서, 메디컬 소프트웨어 개발업체, 기타 관련단체 등에서 관계자들이 참석했다. 톰프슨 장관은 "데이터의 질을 향상시키기 위해 이들이 조건없이 동참할 것"이라고 말했다. 그러나 일각에서는 의료사고 정보를 인터넷에 공개할 경우 환자 프라이버시와 관련한 문제가 유발될 수 있다며 우려를 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 전문가들은 환자의 이름이나 기타 개인적인 정보들은 인터넷에 띄우지 않고 의사나 병원측이 연방정부나 州정부 등에 제출한 기록에 한해 공개토록 하고, 검색자격에 일정한 제한을 두면 별다른 문제가 없을 것으로 보고 있다. 부시 대통령은 2002회계년도 보건省 예산에 환자 안전성 개선과 의료사고 감소를 위한 비용으로 7,200만달러를 책정해 줄 것을 의회에 요청했다. 이 중 의료사고 보고 시스템의 초기사업 착수비용에 배정된 금액은 1,200만달러이다. 미국 항공기업계의 경우 실수사례를 웹사이트에 띄워 조종사들이 동일한 잘못을 저지르지 않도록 주의를 환기시키는 성과를 거두고 있다.

이덕규 2001.04.25
글로벌

글락소 AHP 인수說, 아니 땐 굴뚝?

아니 땐 굴뚝에서 연기가 난 것일까? 미국 '다우존스 뉴스'는 22일자에서 제약업계 사정에 정통한 한 소식통의 말을 인용해 "영국 글락소스미스클라인社가 미국의 라이벌 메이커 아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)를 1,500억파운드에 인수하는 방안을 검토 중이라는 루머는 사실이 아닐 것"이라고 보도했다. 이 소식통은 "이번 루머는 실체가 없는 뜬소문에 불과할 것"이라고 말했다. 이에 앞서 영국에서 발행되는 '옵서버'紙는 "글락소의 장 피에르 가르니에 회장이 미국 화이자社에 넘겨준 세계 최고의 제약기업 자리를 되찾기 위해 M&A 대상기업을 물색토록 태스크포스팀에 지시했다"는 요지로 AHP 인수가능성을 시사했었다. 실제로 글락소측 내부자들의 전언에 따르면 AHP는 비록 3년 전 시도되었던 M&A 협상이 수포로 돌아간 바 있음에도 불구, 여전히 유력한 인수 후보기업의 하나로 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 이 문제에 대해 글락소측은 아직 언급을 하지 않고 있다. 다만, 기업인수를 통해 유력한 신약을 확보한다는 방침이 더 이상 대외비에 속하지 않는다는 점은 인정했다. 글락소는 지난 3월 말에도 미국에서 M&A 대상기업을 찾고 있으며, 일본에서는 공동개발(co-development) 파트너를 물색 중에 있다고 밝힌 바 있다. 글락소에서 개발담당 부회장으로 재직 중인 존 허치슨은 당시 "강력한 제품력을 확보한 기업을 인수하는 것은 여러 기업들로부터 단일품목들을 사들이는 방식에 비해 제품력 배가에 훨씬 효과적인 방안"이라며 자신의 견해를 피력했었다. 한편 일부 애널리스트들은 AHP 보다 일본계 제약기업들이 글락소의 유력한 인수후보로 거론되고 있다며 이견을 보이고 있다.

이덕규 2001.04.25
글로벌

FDA, 피험자 보호 전담기구 설치

FDA가 임상시험 피험자들의 안전성 제고를 위해 적극적인 정책 추진에 착수할 것이라고 20일 발표했다. 특히 FDA는 이를 위한 전담기구로 임상시험국(OHRT; Office for Human Research Trials)를 설치할 것이라고 밝혔다. OHRT는 FDA 커미셔너 직속 과학조정통신국(OSCC)의 산하기구가 될 것으로 알려졌다. 이 기구를 총괄할 책임자로 내정된 데이비드 리페이 박사는 "OHRT가 원만한 임상시험 정책을 개발하고, 임상시험 시행을 위한 FDA의 바이오리서치 모니터링 프로그램을 조정해 나갈 것"이라고 말했다. 그는 "약물평가연구센터(CDER) 등 FDA의 기존 산하기구들도 변함없이 임상시험에 대한 감독책임권을 행사하게 될 것이며, OHRT는 민간기업 등에서 임상시험을 수행할 연구자들을 위한 교육프로그램 등을 개발하고 제공하게 될"이라고 설명했다. 이에 대해 캔사스大 메디컬센터에서 바이오윤리 프로그램 책임자로 재직 중인 메리 페이스 마셜 박사는 "FDA 안에 이미 임상시험을 모니터링하는 기구들이 여럿 있었지만, 여전히 적잖은 착오가 불거져 나오고 있는 것이 현실이었다"며 전담기구의 설치에 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 마셜 박사는 "특히 FDA는 임상시험을 시행해 오고 있는 제약기업이나 생명공학기업, 의료기기 메이커들과 직접적으로 접촉하는 기구로는 연방정부 내에서도 유일한 조직이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 지적하면서 "새로운 기구가 지금도 임상시험을 위해 참여자를 모집하고 있는 민간기업들과 밀접하고 직접적인 관계를 형성해 나갈 것으로 기대해 마지 않는다"고 덧붙였다. 미국에서는 이에 앞서 지난해 6월 보건省 산하에 임상보호국(OHRP; Office for Human Research Protections)이 설치됐었다. OHRP는 바이오메디컬 분야의 연구에서 정부의 감독을 강화하는 데 목적을 둔 기구로 NIH의 연구비 지원이나 정부 프로그램의 일환으로 수행되는 임상시험을 감독하는 데 취지를 두고 있다. 이 기구는 美 국립보건원(NIH)에서 옮겨 온 그레그 코스키 박사가 총괄하고 있다. 리페이 박사는 "새로운 임상시험 가이드라인이 관련업계와 연방정부의 지원으로 수행되는 모든 연구에 공정하게 적용될 수 있도록 코스키 박사와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 각오를 밝혔다.

이덕규 2001.04.24
글로벌

英,의약품 무역불균형 '행복한 고민'

지난해 영국의 의약품 수출실적이 71억파운드(100억6,000만달러) 규모에 달한 것으로 나타났다고 영국 제약협회(ABPI)가 발표했다. ABPI는 "이 같은 수치는 59억파운드를 기록했던 1999년도의 실적을 크게 상회하는 것"이라며 "수입실적을 무려 23억파운드나 초과해 지나친 무역수지 불균형 우려를 낳고 있다"고 지적했다. 그러나 ABPI의 트레버 존스 회장은 최근 가진 연례기자회견 석상에서 "48억파운드를 기록한 지난해의 의약품 수입실적도 전년도에 비해 12%에 육박하는 높은 증가세를 보였다"고 말했다. 영국이 지난 99년도에 24%에 달하는 사상 초유의 의약품 수입증가율을 기록했었음을 감안할 때 10%를 넘어서는 수치도 의미를 부여하기에 충분한 수준이라는 것. 특히 존스 회장은 "세계시장에서 영국이 오늘날과 같은 자리매김을 하는데 제약산업이 크게 기여했다"고 강조하면서도 "유럽 각국 제약기업들의 약가인하 공세로 지속적인 위협에 노출되어 있는 것이 현실"이라고 덧붙였다. 그는 또 "오늘날 영국 제약기업들이 매년 의약품 수입에 7억5,000만파운드를 지출하고 있다"고 설명했다. 현재 영국에서 발행되는 처방전 8개 중 하나는 수입약에 의해 조제가 이루어지고 있으며, 전체 매출의 10% 정도가 이들에 의해 점유되고 있을 정도라는 것이다. 한편 존스 회장은 "이 같은 현실로 인해 무역거래 차익을 노리는 중개업자들만 배를 불리고 있다"면서 "의료보장제도(NHS)가 외국약을 구입한다면 영국 제약산업에 투자할 필요가 사라지게 될 것"이라고 경고하기도 했다. 실제로 ABPI에 따르면 NHS약가는 10년 전에 비해 14%가 낮아진 것으로 나타나고 있다. 아울러 99년도의 NHS 제약 매출실적은 67억8,000만파운드로 98년도의 60억8,000만파운드를 상회한 것으로 집계됐다. NHS는 수혜자 1인당 1일 28펜스의 비용을 약제비로 지급하고 있는 것으로 조사된 바 있다.

이덕규 2001.04.24
글로벌

바이옥스, 치통 완화효과 탁월

잘 보이지 않는 사랑니를 제거한 후 수반되는 급성 통증을 완화하는 데 로페콕시브(바이옥스)가 현재 표준요법제로 사용되고 있는 아세트아미노펜과 코데인 병용투여법에 비해 뛰어난 효과를 발휘한 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 머크社의 임상시험 부책임자 데이비드 창 박사는 "로페콕시브가 마약성 복합요법제에 비해 우수한 효과를 보였다"고 말했다. 오랜 진통효과 반감기를 지닌 약물로 알려진 로페콕시브가 최소한 24시간 동안 통증완화 효과를 지속했다는 것. 그는 美 애리조나州 피닉스에서 열린 제 20차 美 통증학회 연례학술회의에서 이 같은 내용을 발표했다. 유타州에서 이번 시험에 참여희망자들을 모집했던 진 브라운 어소시이츠社의 진 브라운 회장은 "로페콕시브가 지금까지 최고의 통증완화 효과를 지닌 약물로 인정받아 왔던 마약성 진통제를 능가하는 효과를 나타냈다"고 강조했다. 그녀는 또 로페콕시브가 자궁적출술 같은 수술 후에도 통증을 완화시키는 데 널리 사용될 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 한편 창 박사의 연구팀은 180명의 환자들에게 로페콕시브, 같은 수의 환자들에게 마약성 복합진통제, 30명의 환자들에게 플라시보를 각각 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 창 박사는 "그 결과 플라시보 투여群의 경우 수술 뒤 3.5시간이 경과한 시점에서 통증완화를 위해 약물투약을 필요로 했던 데 반해 아세트아미노펜/코데인 병용투여群은 약 6시간 동안 통증완화 효과가 지속됐으며, 로페콕시브 투여群은 24시간까지 이 같은 효과를 계속 나타냈다"고 설명했다. 그는 "이번에 도출된 결론은 1년 전 텍사스州 오스틴에서 수행된 연구결과를 재 입증한 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.04.24
글로벌

日 디곡신 0.125㎎정 시판 전망

일본에서는 디곡신 0.125㎎정이 곧 시판될 전망이다. 실제 의료현장에서는 디곡신을 0.125㎎ 투여하는 경우가 많음에도 불구하고 시판은 0.25㎎으로 되고 있어 평소 약사들의 요구가 높아왔던 것. 이에 따라 일본약사회는 약물요법의 안전성확보 측면에서 일본제약단체연합회에 디곡신 0.125㎎정의 시판화를 요구하고 나섰다. 현재 제약사중 츄가이제약과 교토약품공업이 올3월에 각각 동제제의 제조승인신청을 하고 있어 승인이 되면 동제제는 의료현장에서 사용할 수 있게 된다. 디곡신은 울혈성심부전 및 심방세동·심방조동에 의한 빈맥등을 앓고 있는 고령자 치료에 필수약물로 0.25㎎이 시판되고 있다. 그러나 실제 투약은 시판약의 반인 0.125㎎을 사용하고 있어 약사등이 임의로 분할해서 사용하고 있다. 이같은 약사등에 의한 분할조제는 ▷분할 오차가 생길 수 있다 ▷분할시 세균오염이 일어날 수 있다 ▷분할을 위한 불필요한 시간과 수고가 든다 등의 우려를 낳고 있다. 이에따라 약물요법의 안전성확보 및 약사업무 효율화 측면에서 요구되어 왔던 것. 디곡신 0.125㎎의 시판이 실현되면 ▷환자에게 질높은 디곡신제제 제공 ▷분할시 세균오염 우려제거 ▷약사의 업무효율화 등을 기대할 수 있을 것으로 보인다.

최선례 2001.04.24
글로벌

중국 제약산업 장밋빛 미래?

"중국의 세계무역기구(WTO) 가입이 임박함에 따라 아직도 영세성을 벗어나지 못하고 있는 로컬 제약기업들은 경쟁력 확보에 상당한 어려움이 뒤따를 것이다." 중국 산찌우 엔터프라이즈 그룹의 자오 진찌앙 회장은 최근 상하이에서 열린 '중국 제약산업 경영자 포럼'에서 이 같은 견해를 피력했다. 그는 진부한 기술·낙후된 생산법·노동자들의 낮은 기술력·취약한 경영능력·시장원리에 대한 이해 부족 등을 오늘날 중국 제약업계가 안고 있는 기본적 문제점들로 꼽았다. 진찌앙 회장은 그러나 "제조설비 개선·생산효율성 제고·경영능력의 향상 등이 뒷받침될 경우 상대적으로 강한 의약품 카피능력이 특허가 만료된 제품들이나 제네릭, OTC 등을 생산하는 데 이점으로 작용할 소지가 높다"고 전망했다. 아울러 제약원료 수출분야에서 인도·스칸디나비아반도국·아일랜드·스페인·루마니아·그리스 등 전통적인 강국들과 충분히 경쟁할 여력을 갖추고 있다고 덧붙였다. 연구개발력이나 산·학 협조체제의 취약성은 국가와 개별업체들의 투자 부족과 자금 확보능력의 미흡에 기인한 결과라고 지적한 진찌앙 회장은 "전통적으로 지적재산권이나 특허에 대한 인식이 부재했던 관계로 대부분의 제약기업들이 당장의 생존과 근시안적인 성공을 위해 카피의약품에만 매달려 왔던 것이 사실"이라고 인정하기도 했다. 그는 또 "현재 중국의 제약생산 기술수준은 인도에 비견될 정도에 불과한 관계로 품질이나 비용 측면에서 경쟁력을 기대하기 어려워 당면과제로 부각되고 있다"고 말했다. 전통 중의약 부문과 관련, 진찌앙 회장은 "오랜 역사를 통해 효과가 입증된 데다 중국이 지리적으로 광범위한 식물자원을 확보하고 있다"면서 "현재 약 600억달러로 추정되는 세계 생약(natural and herbal medicines) 시장의 수요가 갈수록 증가할 것이며, 이 분야야말로 중국 제약산업이 지적재산권 문제를 우회할 수 있는 통로가 될 것"이라고 피력했다. 그는 "중국 제약산업은 카피 분야에 대한 투자와 의존도를 줄여나가야 할 것이며, 부족하고 흩어져 있는 자원을 집중시켜 연구와 혁신을 위해 투자해야 할 것"이라고 결론지었다. 중국 노동사회안전부 의료보험 책임자 조우 용부는 "의약품 가격개혁에 뚜렷한 진전이 있은 시점은 전국인민대표회의(State Council)가 도시지역 근로자들을 대상으로 기초적 의료보험제도의 실시 방침을 표명한 이후부터"라고 말했다. 전인대는 중국의 공식적인 최고권력기관이다. 그는 "언론들은 올들어 약가가 50% 이상 다운됐으며, 앞으로 가격경쟁이 일어날 소지는 없다고 보도하고 있다"면서 "비록 의약품이 특수성을 지니고 있기는 하지만, 생활필수품의 하나이므로 생필품 보호원칙과 시장원리를 따라야 할 것"이라고 설명했다. 그는 또 "중국의 소비자들도 의식이 성숙해지면서 의약품과 건강에 대한 지식이 축적되고 있으며, 외국産 의약품에 대한 선호현상도 점차로 줄어들고 있다"고 덧붙였다. 일라이 릴리社 아시아지역 담당 책임자 다니엘 브린들은 "도시지역 거주자들만 3억4,000만명에 달할 정도로 방대한 인구를 지닌 데다 이미 중국의 연간 1인당 평균의료비가 49달러로 폴란드와 맞먹는 수준에 도달했다"며 "2010년경에는 연간 매출규모 240억달러로 세계 최대의 에치컬 의약품시장 대열에 합류할 것"이라고 전망했다. 브린들은 "그러나 중국의 의료비 지출 규모가 국내총생산(GDP)의 5% 정도에 불과한 실정이며, 지적재산권 보호 분야에서도 모종의(proactive) 조치가 필요하다"고 지적했다. 한편 중국의 WTO 가입에 따라 의료 분야에 미칠 영향으로 이번 포럼에서 언급된 내용들을 살펴보면 다음과 같다. 첫째, WTO 가입으로 향후 중국의 지적재산권 보호 및 준수의무 강화가 요구될 것이고 어느정도 개선도 뒤따르겠지만, 시행과정에서 갖가지 문제점들이 끊임없이 발생할 것이다. 둘째, 현재 9.6%가 부과되고 있는 수입관세가 2003년 1월 1일까지 4.2%로 60% 인하될 예정이다. 그러나 비 관세 장벽은 앞으로도 고수될 것으로 보인다. 셋째, 유통 분야에서 향후 3년 이내에 외국 도매업계의 참여가 허용되고, 약국시장도 개방될 것이다. 이미 상하이와 베이징에는 외국계 업체가 진출을 서두르고 있다. 이에 따라 유통분야에 상당한 파급효과가 미칠 것이며, 관련업계의 합종연횡과 현대화를 촉진하게 될 것이다. 넷째, WTO는 병원이나 기타 헬스케어 서비스 분야에서 개방확대와 제휴활성화를 모색할 것이다. 그러나 중국이 외국 투자자들로부터 많은 관심을 끌지는 못할 것이며, 이로 인한 영향도 그리 크지는 못할 것이다. 일부 대도시와 상류층 등으로 수요자층이 한정되어 있기 때문이다. 다섯째, 향후 2년 이내에 외국계 보험회사들의 진출이 허용되고, 3년 이내에 진출지역에 대한 제한도 철폐될 것이다. 이는 장기적으로 중국의 의료비 지출구조에 상당한 영향을 미치겠지만, 당장 3~5년 이내에는 뚜렷한 변화를 수반하지 못할 것이다.

이덕규 2001.04.23
글로벌

ACE저해제,고혈압성 당뇨환자에 효과

안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제가 혈압이 높은 당뇨환자들에게 매우 효과적인 약물로 사료된다는 연구결과가 '美 심장협회誌' 4월호 고혈압 특집호에 발표됐다. 美 뉴욕大 다운스테이트 메디컬센터의 제임스 R. 사워즈 박사는 고혈압성 당뇨환자들에게서 혈압을 낮추기 위해 가장 적절한 치료제를 찾기 위해 진행한 시험결과를 공개했다. ACE저해제가 당뇨환자들에게서 심혈관계와 신장에 문제가 발생할 확률을 낮추는 효과가 있음이 밝혀졌다는 것. ACE저해제는 또 당뇨를 동반하지 않은 고혈압 환자들에게서 당뇨가 발병할 가능성을 끌어내리는 효과도 지닌 것으로 나타났다고 사워즈 박사는 덧붙였다. 그는 "고혈압성 당뇨환자들의 혈압조절 목표치는 135/85㎜Hg이나, 이 수치에 도달하기 위해서는 최소한 3가지 정도의 약물을 병용해야 하는 형편"이라고 지적한 뒤 "이번 임상시험 결과를 근거로 이 3가지 약물들 가운데 ACE저해제를 포함시키도록 권장할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 고혈압성 당뇨환자들은 지질저하제와 아스피린, 항고혈압제 등을 병용해야 할 필요가 있는 것으로 지적되어 왔다. 사워즈 박사는 "고혈압성 당뇨환자들은 당뇨 증세가 없는 고혈압 환자들에 비해 보다 공격적인 치료법이 필요하다"고 말했다. 특히 고혈압 환자들에게 ACE저해제가 널리 사용되면 당뇨 발병위험성이 높은 환자들에게서 제 2형 당뇨병의 발생을 상당부분 예방할 수 있게 될 것"이라고 설명했다. 그는 "ACE저해제야말로 항고혈압제 가운데서 최고의 약물(lynchpin)이라고 믿는다"고 강조하기도 했다.

이덕규 2001.04.21
글로벌

환자중심 복약지도로 경쟁력 확보

일본에서 의약분업 선진지역으로 통하는 사가현에 위치한 미즈 체인약국 남센터점은 환자중심의 복약지도를 하여 약수첩 활용률이 특히 높은 약국으로 유명하다. 보통은 복약지도시 환자가 투약카운터로 이동, 복약지도를 받는 형태이지만 남센터점은 약사가 이동하고 환자는 제자리에서 복약지도를 받는 특징이 있다. '본래 환자는 아픈 사람이므로 건강한 약사가 움직이는 것이 당연하다'는 것이 미즈약국 사장의 지론. 한편 복약지도는 라운드테이블에서 하는데 그때 환자와 약사는 마주보는 위치가 아닌 약사가 환자옆에 앉는 측면형태로 이루어진다. 이는 대면보다는 측면이 사람의 마음을 열어주고 이야기하기 편리하다는 심리를 이용한 것이다. 다만 라운드테이블은 다른 사람이 대화를 들을 수 있다는 단점 때문에 프라이버시보호측면에서 칸막이를 설치한 대면형 투약카운터도 별도설치하고 있다. 또한 환자들에게 편안한 분위기를 연출해주기 위해 집기나 대기실 전체를 목조로 통일하고 조제대기시간 동안 차를 서비스하기도 한다. 이밖에도 드라이브스루 병설, 재택환자를 대상으로 한 약의 택배서비스를 실시하여 환자 편리성 향상에 노력하고 있다. 한편, 남센터점은 90여평의 건물에 조제약국 및 동사의 조제본부, 연수센터를 병설한 약국. 연수센터는 약80명이 수강할 수 있는 대형연수실을 갖추고 있고 업무용 조제실과는 별도로 신입약사용 실무용조제실도 설치되어 있다. 처방전은 주로 인근의 안과, 비뇨기과 및 사가의과대학부속병원에서 받고 있다.

최선례 2001.04.21
글로벌

美 처방약시장 제네릭 몫 확대

"현재 미국의 처방약 조제시장에서 제네릭 제품들이 차지하는 점유율은 지난 1996년 이래 46%를 유지해 왔으나, 잇단 특허만료와 정치적 여건 조성에 따라 향후 2년 이내에 50% 수준으로까지 확대될 것이다." 이와 관련, 연간 300억달러 이상의 매출액을 올리고 있는 200대 처방약들 가운데 ▲프리로섹(아스트라제네카) ▲메바코(머크) ▲푸로작(일라이 릴리) ▲클라리틴(쉐링푸라우) ▲프라바콜(브리스톨 마이어스) ▲지스로맥스(화이자) 등의 주요 품목들이 향후 5년 이내에 특허만료를 앞두고 있는 상황이다. 컨설팅업체 A&D 어소시이츠社의 토니 디니콜라는 '드럭스토어 뉴스'와 가진 인터뷰에서 이 같이 밝혔다. 특히 디니콜라는 "이에 따라 약사에게 유리한 상황이 전개될 것"이라고 전망했다. 제네릭 제품들의 마켓쉐어가 확대될수록 약사에게 돌아가는 마진이 증가하고, 비용(inventory costs)은 줄어들 것이기 때문이라는 것. 그는 또 "조제수가(professional fees)는 브랜드 품목과 제네릭의 차이가 없지만, 이익창출을 위해서 아무래도 재량권이 부여되는 제네릭이 약사들에게 유리할 것"이라고 덧붙였다. 프루츠 파마시체인社의 잭 푸르츠 회장은 "약사들은 일반국민들과 보험자단체·정부·제 3자 지급기관 등은 말할 것도 없고 그들 자신들의 이익향상을 위해서도 조제시 더 많은 제네릭 제품들을 활용할 것을 요구받고 있다"고 지적했다. 그는 "브랜드 제품을 생산중인 메이저 제약기업들이 통신판매(mail-order)나 제 3자 프로그램을 이용할 경우 가격할인 혜택을 부여하고 있는 현실에 유감을 느낀다"며 "조속히 브랜드 제품들의 특허가 만료되었으면 하는 바램"이라고 털어놓기도 했다. 美 체인드럭스토어협회에서 약무정책 담당부회장으로 있는 커트 프록터는 "메이저 기업들이 특허가 만료된 후에도 특허보호연장을 모색하고 있지만, 약사들은 조제비용 통제가 가능한 제네릭 제품을 원하고 있다"고 말했다. 그는 또 "연구개발에 대한 인센티브는 주어져야 하겠지만, 정책과 약제비 지급시스템은 제네릭 사용을 장려하고 있다"며 "동네약국에서 이루어지는 제네릭 대체율은 통신판매 등에 비해 35~70%까지 높은 수준"이라고 덧붙였다. 제네릭협회의 빌 닉슨 회장은 "브랜드 제품 메이커들이 제네릭 대체를 막고, 특허만료 이후로도 보호기간을 연장받기 위한 전략을 전개하고 있다"고 지적한 뒤 "여기에 투자할 비용을 차라리 불치병 치료제 개발에 전용하는 것이 현명한 처사일 것"이라고 강조했다. 그는 "이 같은 브랜드 메이커들의 행태는 소비자와 정부, 공중보건을 위해서도 바람직하지 못한 처사이므로 정부는 가격을 동결하거나 규제를 강화하는 방안을 강구해야 한다"고 지적하고 "현재 정치·사회적인 환경도 제네릭 제품들에 유리한 방향으로 전전되고 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.04.20
글로벌

美 치매藥 시장 5년內 20억弗 돌파

새로운 제품의 잇단 시장발매와 인구노령화 추세에 힘입어 미국의 알쯔하이머 치료제 시장이 연평균 32.2%의 성장을 거듭, 오는 2006년에 이르면 24억달러 규모에 도달할 것이라는 전망이 나왔다. 미국의 시장조사기관 프로스트&설리번社(F&S)는 최근 공개한 '전략적 헬스케어마켓 분석' 보고서에서 이 같이 밝혔다. 미국의 알쯔하이머 치료제 매출액(revenues) 규모는 지난 1999년도에 3억4,280만달러를 기록한 데 이어 지난해에는 5억1,400만달러에 달했었다. 특히 F&S는 "99년 당시 임상 후기단계에 있던 일부 약물들 가운데 한가지 이상이 오는 2003년까지 발매될 수 있을 것"이라고 전망한 뒤 "향후 경쟁의 양상은 어떤 제품이 먼저 시장에 얼굴을 알리고, 얼마나 효과를 발휘할 것이며, 해당기업이 제품광고를 위해 어느 정도의 비용을 투자할 여력을 지니고 있는가에 따라 좌우될 것"이라고 덧붙였다. 이와 함께 콜리네스테라제 저해제들의 임상을 진행중에 있는 제약기업들은 대부분의 환자들이 약효에 만족하지 못해 왔다는 점을 유념해야 할 것이라고 강조했다. 이들은 단순한 기억증진제(memory enhancer)를 찾는 것이 아니라 치료제(cure)를 원하고 있으므로 알쯔하이머 치료제의 마케팅은 환자 인지기능 개선에 초점이 맞춰져야 한다는 것이다. F&S는 또 효능을 끌어올리고 발매시간을 단축하는 것이 매출실적 향상을 위한 첩경이라고 지적했다. 이 보고서를 작성한 애널리스트는 "알쯔하이머 치료제의 가격이 높은 편인 데다 장기투약을 요하는 관계로 환자들의 사용에 걸림돌로 작용해 왔다"며 "따라서 제약기업들은 알쯔하이머 치료제의 특성상 신약발매로 경쟁이 가열되더라도 어느 정도 높은 가격대의 유지는 불가피하겠지만, 가능한 한 투약비용을 낮추면서 만족할만한 약효를 지닌 약물의 개발에 주력해야 할 것"이라고 강조했다. 그는 지난 97년 '아리셉트'(화이자/에이자이)가 발매된 이후로 시장성장을 주도하면서 마켓쉐어를 계속 확대해 온 관계로 '코그넥스'는 올해 말까지 시장의 상당부분을 잠식당할(phased out) 것으로 전망했다. 지난해 선을 보인 '엑셀론'(노바티스)도 시장확대를 견인할 또 하나의 주인공으로 지목했다. 한편 미국의 알쯔하이머 환자수는 오는 2030년까지 현재의 2배 규모로 증가하고, 2050년까지는 350% 이상 늘어난 1,400만명에 달할 것으로 점쳐지고 있다. ▲ 1996~2006년 美 알쯔하이머 치료제 시장추이 (단위; 백만달러) ----------------------- 연도----매출액--증감률 ----------------------- 1996----222.96----N.A. 1997----258.50---15.9% 1998----261.03----1.0% 1999----342.79---31.3% 2000----514.47---50.1% 2001----634.79---23.4% 2002----787.29---24.0% 2003---1,119.33---42.2% 2004---1,580.19---41.2% 2005---1,987.99---25.8% 2006---2,419.87---21.7% -----------------------

이덕규 2001.04.20
글로벌

대장藥 '로트로넥스' 컴백 "안돼"

안돼 안돼, 그러면... 미국의 한 소비자단체가 과민성 대장증후군 치료제 '로트로넥스'(알로세트론)의 위험성을 입증하는 추가자료가 확보됐다며 18일 이 약물의 재 발매를 허용치 말 것을 FDA에 촉구했다. '퍼블릭 시티즌'은 이날 '로트로넥스'를 복용한 환자들 가운데 장 내부에 심각한 문제가 발생한 141건의 사례에 대한 자료를 FDA에 제시했다. 퍼블릭 시티즌측은 "이 수치는 지난해 11월 초 '로트로넥스'의 회수조치가 임박했을 당시에 보고되었던 것을 2배 가까이 상회하는 수준이며, 특히 5명은 위장에 부작용이 나타나 사망한 것으로 추정된다"고 강조했다. FDA는 지난해 11월 28일 3명의 사망자가 이 약물의 복용과 관련이 있는 것으로 보인다며 '로트로넥스'에 대한 회수 의사를 표명한 바 있다. 당시 이 약물을 발매했던 그락소 웰컴社와 환자단체들은 그러나 회수조치의 재고를 촉구했고, 이에 FDA는 재 발매를 허용하는 방안을 검토해 왔던 입장이다. 글락소스미스클라인社의 관계자들은 "FDA가 공개한 '로트로넥스'의 안전성 분석결과에 동의할 수 없을 뿐 아니라 부작용은 충분히 조절이 가능한 것이라고 생각한다"고 강조했다. 그러나 퍼블릭 시티즌의 추가자료가 제시된 18일 FDA와 글락소측은 모두 즉각적인 입장표명을 자제했다. 오늘날 과민성 대장증후군은 수백만명에 달하는 미국성인들에게 영향을 미치고 있는데, 특히 여성들에게서 다발하고 있다. 문제는 이 증상에 효과를 보이는 치료제가 그리 많지 못하다는 점. '로트로넥스'는 지난해 2월 허가를 취득한 이래 설사를 동반하는 여성의 과민성 대장증후군에 주로 사용되어 왔었다. 이 약물은 회수되기 전까지 약 50만건이 처방되었을 정도로 인기를 누렸으나, 심각한 수준의 변비와 허혈성 대장염 등을 유발할 수 있다는 보고가 잇따르면서 조기에 나래를 접는 비운을 맛봐야 했었다. 퍼블릭 시티즌측은 "지난해 말까지 '로트로넥스' 복용자들 중 63명의 허혈성 대장염 환자와 75명의 심한 변비환자 발생사례가 보고되었고, 이들은 대부분 입원치료를 받아야 했다"고 밝혔다. 이 단체는 "FDA가 '로트로넥스'의 재 발매를 허용한다면 불필요한 사망과 부작용 사례의 재발로 인해 결국 또 다시 회수조치에 나서야 할 것이며, 이에 따른 모든 책임을 감수해야 할 것"이라고 지적했다.

이덕규 2001.04.20
글로벌

건강진단시 혈액·뇨검사 효과없어

건강진단시 실시하는 혈액검사나 뇨검사의 무용론이 후생노동성에 의해 확인됐다. 직장검진이나 지역건강검진에서 간장병이나 당뇨병을 발견하기 위해 실시하는 혈액·뇨검사의 발견정밀도가 낮은 것으로 밝혀졌기 때문. 이에따라 향후 검사방법의 개선등 실제로 효용을 높일 수 있는 방책 연구가 필요하다는 의견이 나오고 있다. 건강진단시 간기능검사는 지방간이나 알코올성 간질환, 감염바이러스 감염증의 발견을 목적으로 한다. 괴사된 간장세포에서 혈중으로 흘러나오는 단백질 GOT, GPT, γGTP를 측정하는 것. 실제 40∼60세의 건강진단자 2,061명의 데이터를 조사한 결과, 초음파검사에서 지방간으로 진단된 수진자에서 GPT의 이상이 발견된 비율은 약36%정도였다. 알코올성 간질환에서 GOT, GPT, γGTP에 이상이 발견된 비율은 각각 약 33%, 간염바이러스 감염증은 GPT가 약 46%로 정밀도가 낮은 것이 확인되었다. 따라서 공중위생서비스로 실시되기에는 효과가 적다는 의견이 지배적이다. 당뇨병검사에서는 수진자 571명의 데이터를 분석한 결과, 공복시 검사에서 최종적으로 당뇨병으로 진단된 수진자의 약11%밖에 발견되지 않았다. 포도당을 마시고 2시간후에 뇨검사를 하는 당부하시험에서는 발견율이 약 84%로 올라갔기 때문에 식후 채뇨가 유효한 것으로 조사됐다. 그러나 직장검진시 채뇨는 공복시에 실시가 57%를 넘고 있어 이것 또한 정밀도를 낮추는 원인으로 작용했다. 실제 미국에서는 이러한 검사는 실시하지 않고 있다. 미국정부의 특별조사위원회가 1996년에 A부터 E까지 5단계로 평가, "당뇨검사를 건강진단에 포함해도 좋은지"에 대한 물음에 C로 응답한 경우가 압도적으로 높았기 때문. 간기능검사도 평가 대상외이다. 일본은 노인보건법에 기초, 시·도·촌이 실시하는 지역주민 건강검진(40세이상) 수진자가 연간 약1천만명을 넘는 등 세계적인 건강진단 대국으로 통하고는 있지만 실제 유효성에는 의문을 품게 된다.

최선례 2001.04.20
글로벌

파모티딘 제네릭 제형 허가 '봇물'

"오늘을 손꼽아 기다렸다!" 머크社의 속쓰림 치료제 '펩시드'(파모티딘)가 미국시장에서 4월 15일부로 특허가 만료되자마자 제네릭 제형들의 허가가 봇물처럼 쏟아져 나오고 있다. 바로 이튿날인 16일에만 5개에 달하는 파모티딘의 제네릭 제형들이 FDA의 허가를 취득한 것. 이번에 허가를 취득한 제약기업은 밀란 래보라토리스·테바 파마슈티컬스·앤드르스 코퍼레이션·폴딩 파마슈티컬스·파르 파마슈티컬 등이다. '펩시드'는 활성 십이지장궤양에 장기간 투여하고, 위식도 역류증에 단기간 투여하는 약물로 사용되어 온 제품. 지난해 미국시장에서 20㎎ 및 40㎎ 타블렛 제형의 매출실적만 5억8,500만달러에 달한 바 있다. 美 펜실베이니아州 피츠버그에 소재한 밀란社는 16일 허가받은 파모티딘 타블렛 20㎎ 및 40㎎이 '펩시드'와 동등한 약효를 지니고 있다고 강조했다. 이스라엘 예루살렘에 본사를 두고 있는 테바社는 파모티딘 타블렛 20㎎ 및 40㎎을 가까운 시일 내에 미국시장에 발매할 것이라고 17일 발표했다. 테바측은 자사제품이 위산 과다분비에도 괄목할만한 효과를 보일 것이라고 설명했다. 이와 함께 10㎎ 제품도 조만간 허가를 취득할 예정이라고 덧붙였다. 파모티딘 10㎎은 이미 머크社가 '펩시드 AC'라는 이름의 OTC제품으로 발매하고 있는데, 지난해 1억2,000만달러의 매출실적을 기록했었다. 호주 애들레이드에 있는 국제적 제약·헬스케어 그룹 F. H. 폴딩社의 제약부문 자회사인 폴딩 파마슈티컬스社는 미국시장에서 파모티딘 주사제형 2㎎·4㎎ 및 20㎎의 발매를 최종허가받았다고 17일 발표했다. 이 제품은 이미 지난해 12월 잠정허가를 취득했었으나, '펩시드'의 특허와 소아제형에 대한 독점권 시한이 만료되기까지 최종허가가 미루어져 왔던 것. 이 주사제형은 머크社가 발매해 온 '펩시드R 인젝션'과 동등한 약효를 지닌 제품이다. '펩시드R'은 지난해 4,500만달러의 매출액을 기록한 바 있다. 美 플로리다州 포트 로더데일에 소재한 앤드르스社(Andrx)는 자사의 제휴 파트너인 칼스배드 테크놀로지社의 파모티딘 20㎎ 및 40㎎ 타블렛 제형이 FDA로부터 발매를 허가받았다고 발표했다. 칼스배드 테크놀로지는 이 제품을 개발한 장본인으로 생산까지 책임지게 되며, 앤드르스측은 유통 부문을 담당하게 된다. 뉴욕에 있는 파마슈티컬 리소스社의 자회사 파르社(Par)도 20㎎ 및 40㎎의 타블렛 제형 발매를 승인받았다. 한편 갤럽의 조사자료에 따르면 오늘날 속쓰림(heartburn)은 전체 미국인들의 10%가 최소한 매주 1회 정도는 경험하고 있는 것으로 나타났을 정도로 매우 빈번하게 발생하고 있다.

이덕규 2001.04.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)