약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

셀레늄 결핍되면 감기 독해진다

인체에 필수적인 미네랄의 일종인 셀레늄(selenium)을 적게 섭취하면 감기를 훨씬 심하게 앓는다는 연구결과가 '美 실험생물학연합회誌'에 발표됐다. 셀레늄이 결핍된 상태에 있는 마우스들에게서 인플루엔자 바이러스로 인한 손상이 셀레늄을 충분히 섭취시킨 마우스들에 비해 훨씬 심하게 나타났다는 것. 이 미네랄 성분이 결핍될 경우 폐에 장기간 염증이 발생할 수 있는 것으로 알려져 있다. 일반적으로 셀레늄은 쌀, 밀, 육류 등에 풍부히 함유되어 있어 채식주의자들로 이 점에 유의해야 할 것으로 지적되어 왔다. 이번 연구를 주도한 멜린다 벡 박사는 "영양부족 상태에 있는 사람이나 마우스들은 각종 감염성 질환에 걸릴 확률이 증가하게 된다"고 전제한 뒤 "구체적으로 어떤 성분이 마우스들의 면역계에 영향을 미쳐 각종 질병을 유발하는지 확인하기 위해 연구를 진행했다"고 말했다. 그 결과 셀레늄이 결핍되었을 때 면역계를 변화시켜 마우스들을 정상적인 상태일 때 보다 쇠약하게 변화시켰다는 것. 벡 박사는 "이번 연구결과는 필수영양소들을 골고루 섭취해야 하며, 이들 중 어느 한가지만 부족하더라도 적잖은 영향을 미칠 수 있음을 입증한 것"이라고 강조했다. 적혈구의 글루타치온 페르옥시다제 구성성분인 셀레늄은 체내를 순환하면서 유해한 영향을 미치는 작용을 하는 프리래디컬의 수효를 감소시키는 미네랄, 즉 항산화제의 일종으로 체내에 생성된 과산화수소를 분해해 세포의 손상을 방지한다. 셀레늄은 또 비타민의 항암작용을 촉진하거나 남성들의 생식능력에 관여하는 기전을 지닌 것으로도 알려지면서, 이를 입증하기 위한 연구가 현재 진행 중에 있기도 하다. 그러나 셀레늄은 1일 400㎍ 이상을 과량섭취해서는 안될 것으로 지적되고 있다. 실제로 셀레늄을 과량섭취하면 탈모증, 피로감, 설사, 손톱약화, 소화기관 장애, 황달 등이 수반될 수 있는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2001.05.02
글로벌

AZ,중국에 1억弗 제약공장 설립

영국의 제약기업 아스트라제네카社가 29일 중국 상하이 인근지역에 새로운 제약공장의 문을 열었다. 총 1억달러가 소요된 가운데 위궤양 치료제 '로섹' 등을 생산할 이 공장은 아스트라제네카가 아시아에서 투자한 것으로는 액수면에서 최대 규모의 것이다. 특히 이 공장은 상당수 다국적제약기업들이 아시아 공략강화를 위한 발판을 구축하기 위해 저마다 중국 제약시장 진출에 힘을 기울이고 있는 가운데 완공된 것이어서 더욱 주목되고 있다. 중국은 또 최근들어 노령층 인구가 급격한 증가세를 보이고 있는 추세여서 자체 의약품 수요도 크게 늘어날 것으로 전망되고 있다. 더욱이 중국은 올해 말 세계무역기구(WTO) 가입을 앞두고 있어 해외의 제약기업들이 향후 중국시장에서 보다 용이하게 자신들의 제품을 판매할 수 있을 것으로 기대하고 있는 상황이다. 이와 관련, 아스트라제네카社의 최고경영자인 톰 맥킬롭 회장은 "중국은 인구수만 10억명을 넘어설 정도여서 장차 초거대시장으로 발돋움할 가능성이 크다"며 높은 기대감을 표시했다. 한편 이 공장은 ▲정제 15억알 ▲캡슐제형 7,000만개 ▲경구용 액제 용기 250만병 ▲에어졸·스프레이 제형 용기 400만개 ▲각종 멸균제품 600만바이알 등의 연간 생산능력을 보유했다고 아스트라제네카측은 설명했다. 이 공장은 또 당분간은 중국내 수요충족을 위해 각종 의약품들을 생산할 것이나, 장기적으로는 수출용 제품들도 제조하게 될 것이라고 덧붙였다. 이 공장은 9만6,000평방미터의 부지에 설립됐으며, 공장면적은 3만2,000평방미터이다.

이덕규 2001.05.01
글로벌

심장마비後 조직손상 막는 약물 개발

삼장마비 발생으로 수반되는 조직손상을 억제할 수 있을 것으로 기대되는 약물이 미국의 한 대학연구팀에 의해 개발됐다. 美 웨이크 포레스트大 의대 마크 페인 교수(소아심장병 전공) 연구팀은 "심장마비나 뇌졸중이 발생한 뒤 아직 혈액공급 기능이 완전히 회복되기 이전의 실험용 쥐들에게 개발 중에 있는 신규화합물 'M40403'을 투여한 결과 프리래디컬의 작용을 억제하는 효과를 도출했다"고 공개했다. 심장박동이 정지하면 산소결핍으로 심장근육이 정지하면서 심각한 조직손상으로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있다. 이는 환자들이 완전히 회복되지 못하도록 하는 결정적인 걸림돌로 지적되고 있기도 하다. 학자들은 이 같은 조직손상이 대부분 프리래디컬이라고 하는 분자에 의해 유발되는 것으로 보고 있다. 프리래디컬은 세포 DNA에 상당한 손상을 입혀 개별 세포들의 괴사를 촉진하는 작용을 지니는 물질. 심장마비가 발생한 뒤 의사의 진료를 통해 혈액이 다시 공급되더라도 이들 프리래디컬은 조직내 다른 부위로 옮겨가 세포괴사나 손상조직의 범위를 확대하는 작용을 한다. 심장근육의 조직이 손상될수록 심장이 지니는 혈액공급 기능의 효율성은 크게 떨어지게 된다. 이는 일단 심장마비가 발생하면 엄청난 양이 생성되는 프리래디칼에 세포들이 제대로 대처할 수 있는 능력을 상실하기 때문. 이로 인해 세포들이 괴사하면서 근육이 손상된 조직들로 대체되고 마는 것이다. 그러나 페인 박사는 "비록 임상시험에 착수할 수 있기 위해서는 보다 많은 동물실험 수행이 전제되어야 하겠지만, M40403이 매우 유망한 약물이 될 것으로 기대한다"고 강조했다. 그는 또 M40403이 매우 작은 분자형태의 약물이어서 뇌와 심장 관련조직들 속으로 별다른 문제없이 유입될 수 있다는 장점을 지닌다고 덧붙였다. 한편 학계에서는 프리래디컬이 종종 일부 암의 발병과정에도 영향을 미치는 것으로 보고 있다. 세포 DNA를 손상하는 능력이 불규칙한 세포성장 및 분열을 촉진할 수 있기 때문이라는 것. 학자들은 비타민 A, C 및 E 등을 복용하면 혈류 속에서 프리래디컬과 결합해 그 작용을 무력화할 수 있을 것으로 지적하고 있다.

이덕규 2001.05.01
글로벌

日제약,대형제품 특허만료 임박줄줄이

일본 제약시장에서 몇 년째 매출 1위를 하는 메바로친을 비롯, 제약사들의 주요 의약품들의 특허만료가 임박하고 있다. 이에따라 임기가 만료된 오리지널제품에 대한 제네릭제품 출시 여부가 각 제약사의 수익에 영향을 미칠 것으로 전망된다. 앞으로 5년안에 임기가 만료되는 의약품으로는 산쿄의 메바로친, 츄가이의 에포진, 다이이치제약의 크라비트, 다케다의 류프린 등이 있다. 기업별로는 산쿄가 메바로친이외도 2004년이후 에스포, 바난, 글란등 매출 100억엔 이상의 제품이 특허만료가 이어질 전망이어서 경영의 걸림돌이 되고 있다. 또한 야마노우치는 2002년, 3년에 도르나, 옵티레이의 특허기한이 끝나고 대형제품인 가스타와 리피톨도 2007년으로 예정되어 있다. 한편 시오노기제약은 푸루마린, 염산반코마이신등 주력 항생물질의 특허만료가 가까워진다. 일본제약사의 주요제품 특허만료기한 (메릴린치재팬증권사 작성) 회사명 2002년 2003년 2004년 2005년 2006년 2006년이후 산쿄 10 메바로친(1,288) NA 에스포(214) 8 패난(111) 10 칼페닌(109) NA글란(130) 2008 에스콜(139) 다케다 4 칼스롯트(147) 4 류프린서방(406) 야마노우치 1 도리나(118) 1 옵치레이(105) 6 히포카(46) 1 스타시스(11) 2007 가스타(812) 2007 리피톨 2009 하르날(384) 다이이치 NA 산리즘(63) 9 크라비트(458) 시오노기 11 푸루마린(224) 9 반코마이신(233) 다나베 NA 타나도파(19) 2 가스트롬(83) 12 타나트릴(178) 웰파이드 11 리사몰(68) 1 리플(149) 후지사와 10 니바딜(146) 7 세프존(317) 츄가이 5 케이틴(34) 7 노이트로딘(145) 12 에포딘(535) 에자이 7 인프리(30) 5 인히베이스(50) 2008아리셉트(18) 2010 파리엣트(60) 고바야시 11 카다크롯트(135) 1 베가(6) 키세이 11 키산본(100) 1 도메난(17) ※( )는 99년도 매출실적, 단위억엔. 제품앞의 숫자는 특허만료월.

최선례 2001.05.01
글로벌

FDA자문委,항생제 '케텍' 허가권고

FDA 항감염제 자문위원회는 26일 표결 끝에 찬성 7표·반대 3표로 새로운 타입의 항생제 '케텍'(Ketek)의 발매를 허가해 줄 것을 권고키로 결정했다. 자문위는 그러나 '케텍'을 기존의 페니실린이나 에리스로마이신에 내성을 보이는 감염균들에 사용하는 항생제로의 승인은 일단 유보했다. 이에 앞서 유럽약물평가국(EMEA) 산하 특허의약품위원회도 24일 '케텍'을 기존 항생제들에 내성을 보이는 풍토성(community-acquired) 호흡기 감염증을 치유하는 약물로 허가를 권고했었다. 폐렴은 미국에서만 매년 약 400만명에서 발생하는 것으로 추정되고 있다. 이 약물은 아벤티스社가 지난해 3월 미국과 유럽에서 18세 이상의 성인들을 대상으로 풍토성 폐렴, 만성 기관지염의 급격한 악화증상, 급성 부비강염 등을 치료하는 항생제로 허가를 신청했었다. 아벤티스측은 텔리스로마이신(telithromycin)으로도 알려진 '케텍'이 장차 연간 매출액 10억달러 규모의 거대 항생제로 발돋움할 수 있을 것이라며 높은 기대감을 표시했다. '케텍'은 케토라이드(ketolides)로 불리우는 새로운 계열의 항생제로 마크로라이드 항생제의 개량제형(engineered version)이다. 이 항생제는 폐렴연쇄구균 내성균주에 작용하는 약물로 설계된 것이다. '케텍'은 또 세균들에게서 증식을 위해 필요로 하는 단백질 합성을 억제해 내성을 나타내지 못하도록 하고 효능을 증가시키는 기전의 항생제이다. 허가권고가 결정된 26일 아벤티스社는 자문위에 임상 3상 자료를 제출했다. 이 자료는 '케텍'이 상·하기도 감염증을 치유하는 효과가 기존의 마크로라이드系 항생제와 최소한 동등하거나 우월함을 제시하는 내용을 담은 것이다. 아벤티스측은 향후 '케텍'이 13세 이상의 환자들을 대상으로 하는 인두염·편도염 치료제로도 허가받을 수 있도록 한다는 방침이다. 그러나 노스웨스턴 오하이오大 의대에 재직중인 톰 파일 교수는 '케텍'이 1차 치료제로 사용되지는 않을 것이라고 말했다. 그는 아벤티스가 실시한 '케텍'의 임상 3상을 주도한 장본인으로 美 감염성질환학회가 풍토성 폐렴 치료를 위한 가이드라인을 개발하는 과정에도 깊숙이 관여했었다. 다만, 폐렴 등 각종 감염증이 기존의 베타락탐系 또는 마크로라이드系 항생제들에 갈수록 강한 내성을 보이고 있음을 감안할 때 향후 '케텍'이 의사들에게 치료방법 선택의 폭을 넓혀줄 것이라는 점은 인정했다. 특히 70세 이상의 고령자, 질병 치료과정 중에 있는 소아, 최근 입원했거나 항생제 치료를 받았던 환자 등 내성 증가위험이 높은 이들에게는 '케텍'이 1차 치료제로 각광받을 가능성이 높다고 강조했다. 한편 '케텍'은 5일 동안 매일 1회 투여하는 방식의 항생제여서 복용이 간편하고 투약기간이 짧다는 점도 또 하나의 이점으로 꼽히고 있다.

이덕규 2001.04.30
글로벌

美, 입원기간 단축추세 '현저'

지난 10여년 동안 미국인들의 평균 입원기간이 현저히 감소했으나, 입원률은 그다지 뚜렷한 변동을 보이지 못한 것으로 나타났다. 美 질병관리센터(CDC) 산하 국립의료통계센터가 24일 공개한 '국가 병원 입·퇴원 실태' 조사보고서에 따르면 지난 1999년에 환자들의 평균 입원기간이 5.0일로 나타나 80년도의 7.3일에 비해 2.3일이나 짧아진 것으로 드러났다. 이처럼 입원기간이 단축된 것은 당일치기 수술(same-day surgery)의 증가, 보다 효과적인 신약들의 잇단 발매, 비용관리 프로그램 활성화 등에 기인한 결과로 풀이됐다. 입원률도 감소세를 보이기는 매한가지여서 지난 80년 당시 인구 1,000명당 168명이 입원했던 것이 90년에는 1,000명당 122명으로 30% 가까이 줄어들었고, 99년에는 116명으로 더욱 감소한 것으로 조사됐다. 또 1990년부터 99년에 이르는 기간 중 15~44세 연령층의 입원률은 17%, 45~64세 연령층의 입원률은 14%가 각각 감소한 것으로 집계됐다. 그러나 65세 이상의 연령층에서는 오히려 11%가 증가한 것으로 나타나 결과적으로 90년대에 전체적인 입원률은 제자리걸음 수준을 유지한 것으로 분석됐다. 특히 99년도의 경우 여성들의 입원률은 남성에 비해 45%나 높았던 것으로 드러났다. 이는 출산과 관련한 산부인과 입원이 워낙 빈번했기 때문. 그러나 입원기간은 남성들이 훨씬 오랜 경향을 보이는 것으로 나타났다. 지역별로도 천양지차를 보여 99년도에 서부지역은 1,000명당 93명이 입원한 데 반해 동북부지역은 133명이 병원을 찾은 것으로 집계됐다. 같은 해에 질환별로는 심장병·출산·폐렴·암·정신질환·골절 등 6개 질병이 전체 입원사례 3,200만건 중 1,300만건 이상을 점유했다. 이 가운데서도 심장병이 450만건을 차지해 단일 입원사유로는 단연 1위에 기록됐다. 심장병 입원자 중 100만명은 관상동맥죽상경화증 환자들이었다. 이들의 입원자 숫자와 입원률은 90년대에 2배 이상 급증한 것으로 드러났으며, 65세 이상층에서는 3배를 상회했다. 한편 남성들은 여성들에 비해 심혈관계 치료를 받는 사례가 훨씬 많은 반면 여성들은 소화기계 수술을 받는 경우가 높은 것으로 나타났다. 여성 수술환자들의 4분의 1은 산부인과 치료를 받은 경우였다.

이덕규 2001.04.30
글로벌

혈압藥 딜티아젬, 痔裂 연고로 유용

복부통증이나 고혈압을 치료하는 약물로 사용되는 딜티아젬을 함유한 연고가 치열(痔裂) 증상을 치유하는 데 우수한 효과를 보였다는 연구결과가 공개됐다. 영국 왕립 버크셔&배틀병원 R. 파루크 박사는 '브리티시 저널 오브 써저리' 4월호에 이 같은 내용의 연구논문을 발표했다. '치열'은 항문내벽에 찢어져 통증과 출혈, 가려움 등을 수반하는 증상으로 항문 주위의 근육에 경련에 일어나면서 발생한다. 연고를 바르거나 수술을 하는 등 다양한 치료법이 있지만, 수술을 받을 경우에는 종종 요실금 증상을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 가장 널리 쓰이는 치료법은 글리세릴 트리니트레이트(glyceryl trinitrate) 연고를 바르는 것이나, 이 역시 적잖은 사용자들에게서 부작용이 뒤따르고 있는 형편이다. 파루크 박사의 연구팀은 부작용이 적고 효과적인 치료법을 찾기 위해 딜티아젬 연고를 71명의 만성치열 환자들에게 1일 2회 바르는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 8주가 경과한 시점에서 75%의 환자들이 완쾌된 것으로 나타났다. 이는 글리세릴 트리니트레이트의 경우 통상 치료율이 45~80% 사이로 상당한 편차를 보이고 있는 현실을 감안할 때 주목되는 수준의 것이다. 연구팀은 치료 후 32주가 경과한 시점에서 완쾌되었던 환자들의 3분의 2에서 통증이 전혀 나타나지 않았으며, 증상이 재발한 경우는 17%에 머물렀다고 설명했다. 이와 함께 4명에서 발진, 1명에서 두통이 발생한 것 외에는 심각한 부작용이 발생하지 않았다고 덧붙였다. 파루크 박사는 "치열 재발 여부에 대해서는 보다 장기간에 걸친 후속연구가 필요하겠지만, 딜티아젬 연고가 부작용을 동반하지 않으면서 뛰어난 치유효과를 보인다는 결론은 이론의 여지가 없어 보인다"고 강조했다.

이덕규 2001.04.30
글로벌

플루복사민, 아동 불안장애 완화

성인용 항 불안약물 플루복사민(fluvoxamine)이 아동이나 10대 청소년들에게서 나타나는 불안장애 증상을 완화시키는 데 효과적으로 작용했다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 美 국립보건원(NIH) 연구팀이 26일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 공개했다. 이는 일부 의사들의 경우 지금도 다른 항 불안제로 치료에 성과를 거두지 못한 아동들에게 플루복사민을 투여하고 있으나, 그 효과와 안전성에 대한 연구자료가 충분히 확보되어 있지 못한 형편이었음을 감안할 때 주목되는 것이다. 불안감은 오늘날 아동들에게서 가장 널리 영향을 미치는 증상의 하나로 꼽히고 있다. 이들이 스쿨버스 통학이나 성적표 등에 대한 부담으로 불안 증상에 휩싸이게 되면 성장한 이후에도 동일한 증상에 시달리게 될 가능성이 매우 높은 것으로 알려져 있다. 전문가들에 따르면 아동 불안장애 환자들이 성장한 후 우울증이나 각종 정신질환으로 진전될 확률이 불안장애를 앓지 않는 아동들에 비해 무려 6배까지 높은 것으로 지적되고 있을 정도다. NIH 연구팀은 6~17세 사이의 연령층에 속하면서 불안·사회공포증·고립성(separation) 불안장애 등을 진단받은 128명의 환자들을 대상으로 연구를 진행했다. 이 시험과정은 美 존스 홉킨스大 존 T. 워크업 박사팀에 의해 주도됐다. 그 결과 8주 동안 매일 플루복사민을 투여받은 63명의 시험참여자들 가운데 76%에서 별다른 부작용 없이 불안장애 증상이 눈에 띄게 완화된 것으로 드러났다. 반면 플라시보 투여群의 증상개선률은 29%에 불과한 것으로 나타나 플루복사민 투여群의 그것에 크게 미치지 못했다. 연구팀은 플루복사민 투여 이중맹검법 시험에 앞서 정신치료를 시행해 보았으나, 이 때는 불과 3%에서만 증상이 완화되는 성과를 거둔 것으로 나타났다. 그러나 이 같은 연구결과에 대해 美 하버드大 의대 조셉 코일 박사는 "매우 인상적인 내용을 담고 있다"며 의의를 인정하면서도 "아동이나 청소년들에게 향정신성 의약품을 사용토록 해야 한다는 점에서 몇가지 유의해야 할 점이 있다"는 요지로 각별한 주의가 필요하다는 견해를 제기했다. 한편 플루복사민은 현재 발매 중인 다른 불안장애 치료제들과 유사한 약물이다. 다만, FDA가 소아용으로 사용을 허가한 것으로는 유일한 약물로 자리매김되어 있다. FDA는 플루복사민을 아동들에게 나타나는 강박반응성 장애를 치료하는 약물로도 승인했었다. 美 솔베이 파마슈티컬스社가 '루복스'(Luvox) 브랜드명으로 발매하고 있는 플루복사민은 '푸로작' '팍실' '졸로푸트' 등과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제이다.

이덕규 2001.04.30
글로벌

日약대졸업생 '약국취업' 2년연속 톱

일본 약대졸업생들의 약국취업이 2년 연속 증가한 것으로 조사됐다. 이에 따라 취업생의 24.8% 즉, 4명중 한명이 약국에 근무하는 셈이 된다. 반면 병원약국 취업은 감소하는 경향을 보였다. 이는 '약학대학 졸업생 취업동향 조사(2001년 3월)'의 집계결과로, 약국 취업이 증가한 것은 의약분업이 진점됨에 따른 영향으로 풀이된다. 조사는 2001년 10월 약학교육협의회가 전국 약학대학, 약학부·약학과 46개교를 대상으로 2001년 3월 졸업자의 취업동향 및 초임급을 위탁조사한 것. 전체 졸업생은 8,715명(남:2,992, 여:5,759)으로 전년보다 330명 증가, 이중 취업한 사람은 전체의 65.3%로 전년보다 취직률이 높아졌다. 또한 대학원 진학현상도 뚜렷해져 처음으로 20%를 넘었는데 그중 남자가 36.9%, 여자가 13.9%의 진학률을 보였다. 한편 병원약국 근무는 95년을 기점으로 점점 감소하여 15.9%로 집계, 전년도 18.6%를 훨씬 밑도는 결과를 낳았다. 이와함께 대학원졸업자의 취업동향은 사립약대의 경우 제약연구소에 취업은 감소하는 반면 4중명 1명이 병원에 취직하는 것으로 조사됐다. 취업상황을 남녀별로 보면 △약국근무(남: 17.7%, 여:28.5%) △제약사-영업(남: 9.8%, 여:5.9%), △병원약국(남:9.0%, 여:19.4%), △일반판매업(남:6.8%, 여:8.8%)등으로 나타났다.

최선례 2001.04.30
글로벌

결핵 항생제 내성문제 '세계화'

결핵이 갈수록 각종 항생제들에 강한 내성을 보이면서 전 세계가 당면한 심각한 문제로 부각되고 있다고 세계보건기구(WHO)가 최근 공개한 보고서에서 지적했다. 이 보고서는 WHO가 '국제 결핵·폐병퇴치협회'와 공동작성한 것으로 26일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 공개됐다. 보고서의 내용은 전 세계 6대륙 58개 지역에서 60,000여명의 결핵환자들을 대상으로 수집한 정보를 담고 있는 방대한 규모의 것이다. WHO는 보고서에서 다제내성을 보이는 결핵이 가장 널리 확산되어 있는 지역들로 중국 허난성(河南省), 러시아, 에스토니아, 라트비아 등을 꼽았다. 아울러 최소한 한가지 이상의 약물에 내성을 보이는 결핵이 증가하고 있는 국가群에 최근 독일과 덴마크가 새로 포함됐다고 덧붙였다. 결핵이 다제내성을 보이게 된다는 것은 환자들을 약물로 치료할 수 없게 됨을 뜻한다. 보고서 작성을 총괄했던 마르코스 A. 에스피날 박사는 "다제내성 결핵이 동구권에 국한된 문제가 아님이 구체적으로 입증된 것은 이번이 처음"이라고 말했다. 그는 "새로운 결핵 발병사례들 가운데 적어도 한가지 이상의 약물에 내성을 보이는 경우가 차지하는 점유율이 우루과이는 1.7%에 불과했던 반면 에스토니아는 무려 37%에 이르는 것으로 드러났다"고 지적했다. 이밖에 다제내성 결핵 감염률이 높은 지역들로는 ▲중국 중동부 허난성 11% ▲라트비아 9% ▲러시아 이바노프州 9% ▲러시아 톰스크 7% ▲이란 5% ▲중국 동부 저장성(浙江省) 5% 등이 꼽혔다고 덧붙였다. 이 같은 수치는 새로운 결핵치료제의 출현이 시급함을 뒷받침하는 것. 에스피날 박사는 "그러나 최근 20~30년 동안 결핵 퇴치를 위한 신약이 개발되지 못했다"며 제약업계의 각성을 촉구했다. 그는 "현재로선 의사가 결핵환자에게 필요한 기간 동안 처방된 약물을 복용토록 하는 직접관찰치료법(DOTS; directly observed therapies)이 약물내성을 억제하면서 가장 괄목할만한 효과를 거두고 있다"고 강조했다.

이덕규 2001.04.27
글로벌

항우울제 이팩사, 적응증 확대

아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)는 항우울제 '이팩사'(벤라팍신)가 FDA로부터 새로운 적응증 확대에 대한 잠정허가를 취득했다고 25일 발표했다. 잠정허가(approvable letter)란 법적 걸림돌 등 대부분의 주요한 문제들이 해결됐으며, 제품라벨 표기내용의 변경 등 일부 지엽적 문제들에 대한 타결이 이루어질 경우 최종허가가 뒤따를 것임을 뜻하는 것이다. AHP는 '이팩사'를 우울증 재발(relapse and recurrence)을 예방하는 약물로도 시장에 발매할 수 있도록 허가해 줄 것을 FDA에 요청했었다. 현재 '이팩사'는 우울증 치료제로만 적응증이 제한되어 판매가 허용되어 있는 상황이다. 따라서 적응증 확대가 허가될 경우 제품 자체의 판매액도 크게 증가할 수 있는 계기를 마련한 것이라는 의의를 지니게 된다. AHP측은 그러나 제품라벨 표기 변경과 관련, 구체적인 문구내용에 대한 합의에는 아직 도달하지 못한 상태라고 설명했다.

이덕규 2001.04.27
글로벌

日本 여성대상 "계약MR제도" 도입

일본 후지사와약품은 여성MR을 대상으로 "계약MR제도"를 도입했다. 이에 따라 일할 의사가 있지만 여건상 그만둘 수밖에 없었던 결혼한 여성MR들의 자유로운 영업활동이 보장되게 됐다. 후지사와는 계약MR제도 도입취지를 '결혼후에도 일을 계속하고자 하는 여성MR을 지원함과 동시에 수준높은 영업활동을 유지하기 위한 것'이라고 설명했다. 현재 전문의약품 영업활동에 중요한 역할을 담당하고 있는 여성MR은 후지사와의 경우 전체 MR1,100명중 50명에 달하고 있으며 착실하게 증가하고 있는 추세. 그러나 여성의 경우 일할 의사가 있어도 결혼등에 의해 근무지와 근무시간의 문제로 그만두는 사례가 많았다. 이에따라 후지사와는 계약MR제도를 1년 갱신 고용계약으로 체결, 근무지와 근무시간은 대상자의 희망을 적극 반영해주는 방식으로 운용해 간다. 계약시기는 매년 3월과 9월 2회로 계약MR에게 기대하는 역할이나 직무자체는 정사원과 기본적으로 차이가 없어, 본인이 희망하고 회사가 인정하는 경우 정사원으로 고용계약을 체결하는 것도 가능하다. 후지사와는 현재 동사사원을 대상으로 계약MR제도를 운용하고 있으나 앞으로는 회사외 채용도 검토하고 있다.

최선례 2001.04.27
글로벌

글락소 최고경영자 AHP 인수 "No"

글락소스미스클라인社의 최고경영자인 장 피에르 가르니에 회장은 24일 "우리 회사는 이미 성공에 필요한 모든 조건들을 갖추고 있다"며 1,500억파운드에 美 아메리칸 홈 프로덕트社를 인수하는 방안을 검토하고 있다는 보도내용을 완곡히 부인했다.(played down) 그는 이날 1/4분기 경영실적을 발표하기 위해 런던서 열린 기자회견에서 "지난 주말 이후로 '옵서버'紙 등의 보도내용이 모두 옳은 것은 아니다"라고 말했다. 특히 "글락소는 메가톤급 M&A 보다는 신약을 완전히 사들이거나 라이센싱권을 확보하는 데 더 많은 관심을 갖고 있다"고 강조했다. 어지간히 절박한 상황에 처하지 않는 한 메이저급 제약기업을 인수하는 일은 없으리라는 것. 다만, 중·소 규모 제약 메이커의 인수는 상황에 따라 검토할 수 있을 것이라는 요지로 가능성을 완전히 배제하지는 않았다. 스코틀랜드 에딘버러에 소재한 스탠다드 라이프社의 펀드매니저 존 윌슨은 "M&A는 현재 글락소의 당면과제에 포함되어 있지 않은 것으로 보인다"고 분석했다. 이날 가르니에 회장은 "미국시장에서 14%가 성장한 데 힘입어 1/4분기 제약 매출액이 11% 증가한 13억8,800만파운드(20억달러), 주당순이익은 13% 상승한 16.2펜스를 기록하는 호조를 보였다"고 설명했다. 이와 관련, 메릴 린치社의 애널리스트 제임스 컬버웰은 "올해 1/4분기 제약매출이 두자릿수 성장세를 시현한 것은 괄목할만한 첫 출발 실적"이라고 평가했다. 품목별로는 당뇨병 치료제 '아반디아'와 HIV 복합요법제 '콤비비르'(Combivir), 천식약 '세레타이드/애드베어' 등 신약의 매출이 34% 급증했다고 밝혔다. '애드베어'의 경우 지난 16일 미국시장에 발매된 이래 벌써 1만5,000건 이상이 처방되었을 정도인 데다 조만간 유럽시장 전역에 출시를 앞두고 있어 증가세에 가속도가 붙을 것으로 전망했다. 톱-셀링 항우울제인 '세로자트/팍실'도 지난 16일 미국에서 전신성 불안장애 적응증을 새로 허가받는 등 꾸준한 상승세를 보이고 있다고 덧붙였다. 가르니에 회장은 그러나 일부 환자들에서 대장염을 유발했다는 보고에 따라 미국시장에서 회수조치되었던 과민성 대장증후군 치료제 '로트로넥스'는 재 발매가 불투명한 형편이라고 인정했다. 아직까지 어떤 환자들에게서 그 같은 부작용이 발생할 것인지를 예측할 수 없어 FDA가 내세우고 있는 시장컴백의 전제요건을 충족시킬 수 없기 때문이라는 것이다. 이와 함께 금연보조제 부문의 경쟁이 가열됨에 따라 지난해 말 인수했던 블록 드럭社(Block Drug)의 기여분 1억4,400만파운드를 제외할 경우 미국시장에서 전체 컨슈머 헬스케어 매출실적은 2%가 뒷걸음질쳤다고 지적했다. 그럼에도 불구, 가르니에 회장은 "비만치료제 등 50종 이상의 신규화합물들에 대한 연구가 진행되고 있으며, 이 중 일부는 메가톤급 블록버스터 약물로 각광받을 수 있을 것으로 기대되므로 올해 주당순이익 증가율 목표치인 13%는 충분히 달성이 가능할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.04.26
글로벌

동맥경화도 백신으로 예방 가능

죽상경화증, 즉 동맥경화가 발생할 가능성을 감소시켜 줄 것으로 기대되는 백신의 개발 연구사례들이 활발히 진행 중이어서 주목되고 있다. 이들 백신은 또 심근경색이나 기타 관련질환들을 예방하는 데도 상당한 도움을 줄 수 있을 것으로 전망되고 있다. 이 같은 내용은 美 버지니아州 앨링턴에서 24일 열린 제 4차 백신 연례학술회의에서 공개된 것이다. 메릴랜드州 소재 월터 리드 육군연구소의 칼 R. 앨빙 박사는 이날 다양한 감염성 작용물질들이 동맥경화를 유발하며, 현재 개발되고 있는 백신이 위험성을 감소시켜 줄 것임을 시사하는 증거자료들에 대해 발표했다. 그는 "죽상경화성 플라크 속에서 클라미디아, 시토메갈로바이러스, 헬리코박터 파이로리 등 각종 세균들이 발견됐다"고 밝혔다. 이는 동맥경화증의 발병원인을 놓고 상충된 견해들이 맞서고 있는 가운데 감염성 세균 병인론을 뒷받침하는 증거를 제시한 것으로 주목됐다. 앨빙 박사는 "감염성 작용물질들이 직·간접적인 메커니즘을 통해 동맥경화를 유발시키는 것으로 보인다"고 말했다. 그는 "실험 중인 동물들에게 클라미디아균을 주입한 결과 동맥경화 발병률이 증가했음을 확인했다"고 밝히고 "이들에게 항생제를 투여하면 발병률을 끌어내릴 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 아울러 클라미디아균의 활성을 억제하기 위해 백신을 주사할 경우에도 동일한 효과를 얻을 수 있을 것이라고 견해를 피력했다. 따라서 예방접종을 통해 동맥경화증 발병률을 감소시킬 수 있다면 클라미디아에 대한 백신의 역가를 크게 증가시킬 수도 있으리라는 것이다. 한편 앨빙 박사는 "사람에게서도 클라미디아 치료효과를 이끌어 내기 위한 연구가 최소한 10여건 이상 진행되고 있다"고 말했다. 이 가운데 매사추세츠州 니드햄에서 진행 중인 면역요법 연구는 최근 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP)을 억제하기 위한 임상 1상이 종결됐다고 그는 설명했다. CETP는 고농도 지단백(HDL) 리포프로틴을 저농도 지단백(LDL) 리포프로틴으로 전환시키는 효소. 따라서 이 효소의 작용을 차단하는 백신이 개발되면 HDL콜레스테롤을 증가시키면서 LDL콜레스테롤을 감소시킬 수 있게 될 것임을 의미하는 것이다.

이덕규 2001.04.26
글로벌

24시간 약국영업 "단골고객" 만든다

24시간영업 약국은 인건비등을 감안하는 경우, 야간영업을 하는 것이 손해이지만 장기적인 관점에서는 경영에 이익이 되는 것으로 평가됐다. 일본 오사카의 기린약국체인 미쿠니오카점이 바로 24시간·365일 잠들지 않는 조제약국이다. 미쿠니오카점은 구급병원 앞에 위치한 문전약국으로 개설당시부터 24시간 영업을 해왔으나 야간시간대에는 약국을 찾는 고객이 드물어 수익면에서 적자를 보아왔다. 하지만 지금은 "24시간 영업을 하는 약국"으로서 환자와 의료기관의 신뢰를 얻어 단골고객이 생겨나는 등 야간영업이 실질적으로 약국경영에 도움이 되는 것으로 나타났다. 또한 회사 이미지를 상승시키는 효과도 있어 24시간 영업을 하지 않는 다른 체인도 처방전이 증가하는 효과를 가져왔다. 미쿠니오카점의 실제 야간 처방전 처리건수는 계절에 따라 큰 차이를 보이는데 적게는 40장에서 감기가 유행하는 계절에는 200장 정도가 되고 있다. 주고객은 구급병원앞에 위치하는 특성상 대부분이 급환의 환자인데 그외에도 밤에 일을 하는 사람들이나 택시운전사등의 이용이 많은 것으로 나타났다. 특히 택시운전사는 처방전을 아침 일찍 접수하고 일을 마치고 찾아가는 형태의 구매가 다수라고 한다. 한편 치과처방전도 많은 편으로 치료후 마취효과가 남아 통증을 느끼지 못하던 환자가 투약을 받지 않고 있다가 저녁에 통증을 느껴 급하게 OTC를 구입하러 오는 경우도 많다고 한다. 현재 기린약국은 오사카 지역에만 약국을 출점하고 있지만 기회가 되면 다른 지역으로 영역을 확대해 나갈 계획도 갖고 있다. 또한 약사의 재택의료에도 관심을 두어 광범위한 개호·고령자의료를 전개하고 있다.

최선례 2001.04.26
글로벌

푸로작,신경성 식욕부진 완화시켜

'푸로작'(플루옥세틴 하이드로클로라이드)이 신경성 식욕부진에 시달리는 사람들이 정상적인 체중을 유지할 수 있도록 돕는 효과를 지닌 것으로 나타났다. 항우울제가 식욕부진 환자들의 퇴원 후 정상체중 유지에 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 시사된 것은 이번이 처음이다. 美 피츠버그大 의대에서 정신의학 교수로 재직 중인 월터 H. 케이예 박사는 '생물정신의학'誌(Biological Psychiatry) 4월호에 기고한 논문을 통해 이 같은 연구결과를 공개했다. 그는 "이번 연구를 통해 식욕부진이 우울증이나 정서장애 등과 마찬가지로 생화학적 뇌질환임을 입증하는 증거가 추가로 제시됐다는 성과도 간과되어선 안될 것"이라고 말했다. 이번 연구결과에 따르면 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 하나인 플루옥세틴은 정서나 식욕 등과 관련된 신경전달물질인 세로토닌의 뇌내 공급을 안정화시키는 기전으로 작용하는 것으로 나타났다. 이 약물이 세로토닌의 뇌내 재흡수를 억제했다는 것. 이 같은 작용은 우울증이나 불안, 강박증상 등 각종 신경질환을 유발하는 뇌 기능의 변화를 되돌려 놓는 데 도움을 준다는 것이 케이예 박사의 설명이다. 그의 연구팀은 정상체중 회복으로 퇴원한 35명의 식욕부진증 외래환자들을 대상으로 이 중 16명에 플루옥세틴, 나머지에 플라시보를 각각 투여하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 플루옥세틴 투여群 16명 가운데 10명은 몸무게가 감소하지 않고 정상체중을 유지한 반면 플라시보群에서는 19명 중 3명만이 동일한 효과를 보았던 것으로 드러났다. 이와 관련, 케이예 박사는 "지금까지 식욕부진 증상에 효과적인 치료제는 없었다"며 고무된 반응을 보였다. 다만, 영양결핍 상태에 있었던 사람들의 경우에는 세로토닌 시스템이 플루옥세틴에 별다른 반응을 보이지 않을 수도 있다며 주의를 당부했다. 일단 정상적인 체중을 회복한 환자들에 한해 플루옥세틴이 효과를 나타낼 수 있으리라는 것. 세로토닌은 음식물 섭취를 통해서만 제공될 수 있는 아미노산의 일종인 트립토판에 의해 생성되는 물질이다.

이덕규 2001.04.26

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)