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과민성대장약市場 10년內 3배 확대

전 세계 주요 7개 시장에서 향후 과민성 대장증후군 치료제의 시장규모가 크게 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 미국의 시장조사기관 디시전 리소스社는 최근 공개한 시장보고서에서 "지난 1999년 4억2,600만달러를 기록했던 과민성 대장증후군 치료제 시장이 오는 2009년에는 12억달러 안팎으로 3배 가까이 성장할 것"이라고 밝혔다. 여기서 주요 7개 시장이란 미국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국·일본 등을 지칭하는 것이다. 오늘날 과민성 대장증후군은 최소한 세계 전체인구의 10% 정도에 영향을 미치고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 디시전 리소스社는 보고서에서 "이 시장은 지금까지 완하제·지사제·진경제·항우울제 등에 의해 좌지우지되어 왔으나, 2009년에 이르면 이들의 시장점유율이 39%로 줄어들 것으로 예상되는 반면 5-HT 조절제(modulators)가 새로운 강자로 부상할 것"이라고 강조했다. 2009년 쯤에는 노바티스社의 '젤막'(테가세로드)·솔베이社의 실란세트론(cilansetron)·앨리자임社의 렌자프라이드(renzapride)·에자이社의 E-3620 등이 시장을 석권한다는 것. 보고서는 "이들 5-HT 조절제들이 다양한 증상에 뛰어난 효과를 나타낼 것으로 기대되는 데다 진단기술이 향상되고, 약물치료 환자들이 증가일로에 있어 과민성 대장증후군 시장의 확장세를 견인할 것"이라고 지적했다. 보고서는 또 2009년에 5-HT 조절제들의 총 매출액이 6억8,300만달러에 달해 전체 과민성 대장증후군 시장의 59%를 점유하게 될 것으로 예상했다. 이에 반해 현재 시장을 주도하고 있는 약물들은 과민성 대장증후군 시장 자체의 확대 추세에도 불구, 매출액이 큰 폭으로 감소하면서 명암이 교차할 것으로 보인다고 덧붙였다. 2009년에 완하제는 1억2,900만달러, 지사제는 7,900만달러, 진경제 1억9,300만달러, 항우울제 4,400만달러 등으로 시장볼륨이 한결같이 위축되리라는 것. 특히 보고서는 5-HT 조절제들의 시장대체로 인한 타격을 가장 크게 받을 약물로 진경제를 꼽았다. 전체 과민성 대장증후군 치료제 시장에서 차지하는 점유율이 지난 99년도의 42%에서 2009년에는 17%로 뒷걸음질치리라는 것이다.

이덕규 2001.05.18
글로벌

英, 고초열 주의보 핸드폰 서비스

음습한 날씨가 흔한 영국에서는 오늘날 5명 중 1명이 고초열에 시달리는 환자들로 추정되고 있다. 이와 관련, 고초열 발병으로 인해 콧물이나 눈이 침침해지는 증상 등이 나타날 확률과 관련정보들을 핸드폰을 통해 고지하는 메시지 서비스가 영국에서 조만간 개시될 예정이다. 대기 중에 떠돌아 다니는 꽃가루의 수치 등을 매일 e-메일 메시지 서비스 형식으로 제공하겠다는 것. 이는 대부분의 사람들이 대기 중에 꽃가루 수치가 높은 날을 사전에 인지하지 못하고 있는 데다, 이로 인해 약물복용을 망각하는 경향이 적지 않음을 감안할 때 눈길을 끄는 대목이다. 한 연구결과에 따르면 알러지 증상은 매년 최고 350만명에 달하는 근로자들에게 작업 중 상당한 영향을 미치는 것으로 추정되고 있다. 실제로 180만명에 달하는 근로자들이 연중 10일 이상을 고초열에 시달리고 있으며, 75만명 가량이 매년 중증의 고초열 증상으로 인해 결근하는 것으로 집계된 바 있을 정도다. 화제의 핸드폰 메시지 서비스는 고초열 치료제를 생산하고 있는 베코네이즈 헤이피버社(Beconase Hayfever)가 'Yahoo'의 기술제휴로 제공하게 된다. 이 서비스를 이용하기 원하는 고초열 환자들은 베코네이즈 헤이피버 꽃가루 주의보 웹사이트에 회원으로 등록하면 된다. 베코네이즈 헤이피버社는 등록한 회원들이 특정지역의 꽃가루 수치를 입수할 수 있도록 하기 위해 정보제공을 원하는 지방을 지정하는 서비스도 제공할 방침이라고 설명했다. 영국 국립 화분(花粉)연구소의 진 엠벌린 박사는 "이 메시지 서비스는 고초열 환자들로 하여금 TV나 라디오에서 전하는 일기예보 등에 의존하지 않고도 꽃가루 수치와 관련한 최신정보를 정기적으로 업데이트할 수 있도록 해 줄 것이라는 점에서 매우 유용하게 활용될 것"이라고 말했다. 그는 또 "많은 고초열 환자들은 매일 제공되는 꽃가루 수치 정보를 통해 활동에 주의를 기울이거나 투약시기를 적절히 조절할 수도 있을 것"이라고 덧붙였다. 이쯤되고 보면 과연 핸드폰은 '내 손안의 작은 컴퓨터'다. 한편 고초열은 꽃가루로 인해 발생하는 알러지 증상의 일종으로 충혈, 재채기, 가려움증, 콧물 등의 증상을 동반한다. 특히 영국에서는 꽃가루 수치가 가장 높은 여름에 가장 널리 발생하고 있다. 강우량이 많고 습한 기후를 나타내는 지역에서는 곰팡이에 의해 발병하는 경우도 흔한 형편이다. 현재 고초열 증상에는 항히스타민 정제나 비강분무 스테로이드 스프레이, 항알러지 주사제 등이 사용되고 있다.

이덕규 2001.05.18
글로벌

개도국 의료비 연평균 9% 팽창

개발도상국가들의 전체 의료비 지출규모가 연평균 9%의 팽창세를 거듭해 오는 2004년도에 이르면 5,390억달러 수준에 도달할 것이라는 전망이 나왔다. 美 오하이오州 클리블랜드에 소재한 시장조사기관 프리도니아 그룹은 최근 공개한 '세계 의료관리Ⅱ: 개발도상국가들' 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 예방의료 활동의 강화와 민간의료보험의 확산에 힘입어 외래환자 치료(care)에 지출되는 비용이 가장 빠른 증가세를 보일 것으로 추정했다. 아울러 입원률과 입원환자수 자체의 증가로 병원 부문에 쓰여지는 비용은 앞으로도 줄곧 전체 지출액 가운데 가장 큰 몫을 점유할 것으로 예상했다. 특히 각종 의약품 구입에 지출되는 비용의 경우 평균치 이상의 신장률을 보일 것이라고 강조했다. 아무래도 대부분의 개도국들은 의료자원 분포가 불균형한 것이 현실이어서 주된 치료방법으로 약물투여가 차지하는 비중이 클 수 밖에 없다는 것이다. 보고서는 중국이 2004년에 820억달러의 의료비를 지출해 전체 개도국에서 쓰여진 의료비용 중 최대의 몫을 점유할 것으로 전망했다. 그러나 이처럼 높은 점유율에도 불구, 전체 인구의 의료서비스 수혜율을 개선하는 데는 역부족일 것으로 분석했다. 여전히 70%에 가까운 중국사람들에게 현대의학의 혜택은 남의 집 얘기에 불과하다는 것. 인도의 경우도 사정은 매한가지여서 의료혜택 수혜율이 15%에 불과하다고 보고서는 지적했다. 의료비 지출규모와 관련, 보고서는 "같은 개도국이라고 하더라도 국가별로 천차만별의 격차를 노정할 것"이라고 지적했다. 그래도 개도국 중에서는 경제가 제일 부유한 편에 속하는 홍콩·이스라엘·싱가포르의 경우 2004년 1인당 의료비가 1,400~2,200달러에 달할 것으로 예상되는 반면 아시아와 아프리카의 빈국들은 15달러에도 채 미치지 못하리라는 것이다. 보고서는 한국의 경우 아르헨티나·체코·헝가리·대만 등과 함께 1인당 의료비가 전체 평균치를 상회할 국가 그룹에 포함시켰다. 한편 보고서는 의료전달체계를 현대화하기 위한 정부의 재정확충 노력과 민간의료보험의 확대 추세가 맞물린 결과로 의료장비 분야가 2004년까지 연평균 12%에 달하는 괄목할만한 성장세를 보일 것으로 예측했다. ▲ 개발도상국 의료시장 규모 (단위; 10억달러) ---------------------------------- ---지 역-------------1999----2004 ---------------------------------- 아시아·태평양-------129.9---206.5 중남미(멕시코 포함)---107.7---167.6 아프리카·중동--------60.0----93.1 동유럽----------------51.1----71.5 ---총 계-------------348.7---538.6 ----------------------------------

이덕규 2001.05.18
글로벌

BMS '반레브' 허가신청 또 연기

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 기대를 모아 온 고혈압 치료제 '반레브'(Vanlev)의 허가신청을 3개월 연기키로 결정했다. 빠른 시일 내에 허가를 서둘러 신청하기 보다는 임상시험을 완벽히 종료하는 것이 우선이라는 '돌다리도 두드려 보고 건너기'를 선택한 것. BMS는 지난해 4월에도 일부 복용자들에서 혈관부종 증상이 나타났다는 등 안전성 문제가 제기됨에 따라 발매신청을 연기키로 한 바 있다. 그 후 BMS는 보다 대규모로 임상시험을 진행해 왔었다. 애널리스트들은 바소펩티다제 억제제라는 새로운 계열의 항고혈압제로 분류되는 '반레브'의 한해 매출규모가 20억달러대에 달할 것으로 추정해 왔다. 이에 따라 '반레브'는 향후 BMS의 수익창출에 결정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 이목을 집중시켜 왔던 것이 사실이다. 이 정도의 예상 매출액이라면 현재 BMS의 간판품목들로 손꼽히는 항암제 '탁솔'을 능가할 수 있는 수치. 한편 BMS는 최근 그렇지 않아도 제네릭 메이커들과의 법적다툼으로 시달려 왔던 입장이다. 이 때문인 듯, 일부 제약 애널리스트들은 BMS가 빠르게 재편되고 있는 제약업계에서 M&A 가능성이 높은 또 하나의 후보주자로 거론하고 있는 것으로 알려졌다. 따라서 '반레브'의 향배가 BMS의 미래에 결정적인 영향을 미칠 가늠자가 될 수도 있으리라는 것이다. BMS는 최근 수익성이 유망한 제약사업 위주로 구조조정을 진행 중에 있다.

이덕규 2001.05.17
글로벌

페니실린 알러지 80%가 오해

과거 항생제 페니실린을 투여받은 후 알러지 반응이 일어난 적이 있다고 응답한 이들의 80% 이상이 오해에서 비롯된 '잘못된 자가진단'이라는 연구결과가 나왔다. 美 미주리大 의대 앨런 R. 살킨드 교수는 '美 의사회誌'(JAMA) 16일자 최근호에 기고한 논문에서 "페니실린 알러지 반응을 보인 전력이 있다고 밝힌 환자들의 의료기록을 검토하고, 피부 알러지 테스트를 실시해 본 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 따라서 자신을 알러지 양성반응자로 잘못 이해하고 페니실린 투여를 꺼리는 경향이 있는 사람들의 대부분은 걱정을 붙들어 매더라도 무방한 케이스라는 것이다. 페니실린이나 페니실린類 약물들은 흔히 가장 선호도가 높은 항생제로 꼽히고 있다. 다른 항생제들에 비해 가격이 저렴한 데다 부작용이나 약물내성을 유발하는 사례도 드물기 때문. 살킨드 교수는 "그러므로 환자가 자신에게 페니실린 알러지가 있다고 말하더라도 의심이 가면 즉석에서 피부테스트를 시행할 것을 의사들에게 권고하고 싶다"고 강조했다. 페니실린을 투여받은 후 1시간이 지나서 호흡곤란 증세를 느꼈다고 말하는 환자라면 확실히 알러지 병력을 지닌 사람일 가능성이 높으므로 페니실린 처방을 피해야 하겠지만, 투여 후 3일이 지난 뒤에야 두드러기가 나타났다고 말하는 이들은 알러지 양성반응자로 확신하기 어려운 만큼 피부테스트가 필요하다는 것이다. 살킨드 교수는 "최근 40여년 동안 수행된 14건의 관련 연구사례들을 분석한 결과 항생제 반응에 대한 기억에 의존해 자신이 페니실린 알러지 병력이 있다고 언급한 환자들의 80~90%는 실제로 피부 알러지 테스트를 행하면 사실이 아닌 것으로 판명됐다"고 밝혔다. 즉, 항생제에 의해 유발됐다고 오해하는 증상들은 대체로 항생제를 처방토록 했던 질병 자체에 원인이 있거나 아예 아무런 관련이 없는 경우가 대부분이라는 것이 그의 설명. 페니실린 투여 후 복통이나 두통이 일어나면 막연히 알러지라고 믿는 경향이 있지만, 사실은 알러지가 아니라는 것이다. 그는 "실제로 페니실린 알러지 환자로 분류될 수 있는 이들은 전체 인구의 2~5% 수준에 불과할 것"이라고 추정했다.

이덕규 2001.05.17
글로벌

일본 제약사, 지놈 신약개발 강화

작년 인간유전자지도가 완성됨에 따라 세계 의약업계가 지놈을 활용한 의약품개발에 주력하는 가운데 일본 제약사들도 지놈을 활용한 신약개발을 강화해 나가는 움직임을 보이고 있다. 이에따라 일본 제약사들은 주력분야를 선정, 막대한 연구비를 투자하여 효과높은 연구를 진행해나갈 전망이어서 일본 제약사간에도 신약개발 경쟁이 격화될 것으로 예상된다. 이같이 일본제약사들이 지놈 연구에 전력을 다하는 것은 일본내에서는 의료비억제책등의 영향으로 성장전망이 어둡기 때문으로 세계적으로 경쟁력있는 제품을 개발하기 위한 것으로 분석된다. 제약사별 투자전망을 살펴보면 가장 많은 투자액을 설정한 야마노우치제약은 매년 약 100억엔씩 5년간 투자를 계획하고 있어, 병의 원인이 되는 유전자 탐색 및 유전자가 만들어내는 단백질작용을 조사하는 해석장치등 설비증강에 쓰일 전망이다. 또한 국내외의 바이오벤처와 공동연구도 확충해나갈 계획에 있다. 또, 다케다약품공업과 산쿄도 대형투자를 계획하고 있는데 다케다의 경우는 정확하게 지놈 신약개발 연구비를 밝히고 있지는 않지만 현재 연900억엔의 총연구개발비를 2005년까지 1,000억엔으로 늘릴 예정으로 알려지고 있다. 현재 다케다는 의약품 보호물질을 탐색하는 부문과 실제 약으로 완성하는 부문을 통합하는 의약연구본부를 신설, 기초연구에서 신약개발 완성까지를 일체화하는 시설을 갖추고 있다. 한편 산쿄도 지난 4월 品川연구소에 게놈연구동을 완성시켜 앞으로 3년간 게놈분야에 260억엔을 투자, 고지혈증등 성인병을 중심으로 신약개발을 진행한다. 이밖에도 에자이는 연구소 연구원을 지금의 2배로 늘릴 계획을 갖고 있고 고바야시약품도 이번 가을, 츠쿠바시에 국내 3번째의 연구소를 착공, 2002년 가을에 완성할 예정이다. ※ 일본 주요제약사의 지놈 관련 연구사업 동향 다케다 - 美셀레라와 유전자 데이터베이스 이용 계약 산쿄 - 3년간 260억엔 투자계획, 美인사이트와 유전자 데이터베이스 이용계약, 美엑셉터와 고지혈증등 치료제 공동연구, 이화학연구소와 유전자 연구 제휴. 야마노우치 - 5년간 500억엔 투자계획, 美에 바이오벤처캐피탈설립 다이이치제약 - 5년간 180억엔 투자계획, 지놈 신약개발 및 혈관신생유전자약 벤처 제휴 에자이 - 2년간 100억엔 투자계획, 美인사이트와 유전자 데이터베이스 이용계약 다이쇼 - 美아리나와 항비만약 연구 제휴 츄가이 - 美임솔과 유전자 기능해석 제휴 교와발효 - 미츠이정보개발과 유전자 기능해석 제휴 스미토모 - 美인사이트와 유전자 데이터베이스 이용 계약 모치다제약 - 이화학연구소와 유전자연구 제휴

최선례 2001.05.17
글로벌

알러지藥 OTC化 법정 비화 조짐

주요 알러지 처방약들의 OTC 전환을 찬성한 FDA 자문위원회의 결정에도 불구, 실제로 환자들이 이들 약물을 처방전 없이 구입할 수 있게 될 것인지 향배가 불투명하다는 지적이 고개를 드는 등 이상징후가 엿보이고 있다. FDA 자문위는 지난 11일 '클라리틴' '지르텍' '알레그라' 등 대표적 알러지 치료제들의 안전성이 충분히 확보되어 있는 만큼 OTC로 판매되더라도 무방하다는 데 의견을 모았었다. 물론 이번 표결 결과가 어떤 구속력을 지닌 것은 아니지만, FDA는 자문위의 결정을 수용하는 것이 그 동안의 통례였다. 그러나 일부 법률가와 애널리스트들 사이에서 "해당 제약기업들이 워낙 완강히 반발하고 있어 OTC 스위치가 강행되지 못할 가능성을 배제할 수 없다"는 의견들이 개진되고 있는 것으로 알려졌다. 이 문제가 법정다툼으로 비화할 가능성이 다분함을 시사하는 대목. 실제로 제약기업들의 협조없이 OTC 스위치가 원활히 성사되는 사례는 찾아보기 어렵다는 지적이고 보면 이 같은 의견들에 더욱 무게가 실리는 모양새이기도 하다. 워싱턴에 소재한 로펌 '시들리 오스틴 브라운 & 우드社'에서 일하는 변호사 스코트 베이스는 "관련기업들에 소송을 제기토록 자문할 생각"이라며 "따라서 한판승부(uphill battle)가 불가피할 것"이라고 말했다. 베이스는 "OTC 스위치와 관련한 소송 등의 문제가 발생할 경우 FDA측도 적극적인 자세로 대응에 나설 것으로 보인다"고 덧붙였다. 그는 FDA가 다른 관련단체들로부터도 의약품 안전성이나 비용 문제 등과 관련한 도전에 직면하고 있다며 우려를 표시하기까지 했다. 그는 또 3개 알러지 치료제들이 OTC로 전환되기 위해서는 보다 많은 연구가 선행되어야 할 필요가 있다고 강조했다. 다만, 여기에 소요될 비용을 누가 감당할 것인가가 남은 과제라고 덧붙였다. 이에 대해 FDA의 대변인 로라 브래드바드는 "누구든 FDA에 청문회 소집 등을 요구할 수 있으며, 웰포인트社의 청원 또한 안전성과 비용 문제에 초점을 맞춰진 가운데 제기된 것이었다"고 밝히고 "이번 경우는 이례적인(peculiar) 케이스인 만큼 가능한 모든 측면들을 면밀히 검토한다는 방침"이라고 말했다. 다만, 어떤 의약품의 운명을 결정하거나 OTC 스위치 문제를 검토해야 할 때 FDA가 갈수록 더 많은 어려움을 겪고 있는 것은 사실이라고 인정했다. 이와 관련, '알레그라'를 발매 중인 아벤티스社는 특별한 입장을 표시하지 않았다. 반면 '지르텍'을 발매하고 있는 화이자社는 "현재의 상황을 면밀히 분석하고 있으며, 향후 추이를 예의주시할 것"이라고 밝혔다. 한편 매년 30억달러 가량의 매출실적을 올려 자사의 베스트-셀링 품목으로 자리매김되고 있는 '클라리틴'을 발매 중인 쉐링푸라우社는 OTC 스위치가 실현될 경우 잃는 것이 가장 많은 당사자가 될 입장이어서 향배가 가장 주목되는 제약기업. 그룬탈社의 제약 애널리스트 데이비드 삭스는 "쉐링푸라우는 특허가 완전히 만료될 때까지는 어떤 소송에 직면하더라도 굴하지 않을 것"이라며 강력대응 시나리오가 불가피할 것임을 점쳤다.

이덕규 2001.05.16
글로벌

하버드大, 대체의학연구소 세운다

서양의학의 대표적 요람 중 한 곳으로 손꼽힐 美 하버드大 의대가 대체의학(nontraditional medicine) 연구소를 설립키로 하는 등 대대적인 투자에 나서고 있다. 이는 갈수록 많은 환자들이 전체론적(holistic) 치료법 등 대체의료에 눈길을 돌리고 있는 현실을 인정했기 때문. 이밖에도 내로라하는 명문 의과대학들이 침술이나 생약 치료법, 마사지 등의 효능과 작용기전, 서양의술과의 접목 가능성 등에 대한 연구에 앞다퉈 나서고 있다. 그 동안 단순한 보조요법의 하나 쯤으로 폄하하면서 같이 놀기를(?) 거부해 왔던 서양의학이 동양의학과 대체의학에 대한 시각을 달리하기 시작했음을 엿보이게 하는 징후로 풀이될 수 있는 대목들이다.(譯註; 미국에서는 일반적으로 동양의학을 대체의학의 일부로 보고 있음.) 하버드大 의대의 대체의학 신규 프로그램 착수에 일조했던 댄 페더만 박사는 "오늘날에는 환자에 대한 이해 없이 치료를 행할 수 없는 것이 현실"이라면서 "환자들 다수가 대체의학을 시술받고 있다"고 말했다. 하버드大측은 이 프로그램의 명칭을 '통합의학'(integrative medicine)으로 결정했다. 주류의학과 대체의학의 결합을 시도하겠다는 뜻. 이와 관련, 하버드大가 최근 공개한 자료에 따르면 미국인들의 대체의학 전문가 방문횟수가 약 6억건에 달하고, 300억달러를 지출한 것으로 나타났다. 이 대학은 통합의학 프로그램을 통해 (서양의)약물과 허벌약물들의 상호작용이나 허벌요법제들의 실제 효능 등에 대한 이해를 높인다는 방침이다. 이 프로그램의 재원은 샌프란시스코에 거주하는 버나드 오셔라는 사람이 기부한 1,000만달러와 대학측이 자체적으로 마련한 200만달러로 조성됐다. 하버드大측은 이 프로그램의 연구성과를 높이기 위해 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)와 긴밀히 협력해 나갈 예정이다. 한편 애리조나大는 이미 지난 1994년 통합의학 연구에 착수해 이 분야에 관한 한, 선도주자의 하나로 꼽히고 있다. 이 대학은 의대생들이 한 달씩 돌아가면서 대체의학 실습에 참여토록 하고 있다. 펜실베이니아大도 대체의학에 남다른 관심을 기울이고 있으며, 자연의학(naturopathic medicine)과 중의학·카이로프랙틱 등을 정규 교과과정에 포함시키는 의과대학들도 늘어나고 있다.

이덕규 2001.05.16
글로벌

英, 말라리아 97% 예방 신약 출현

말라리아를 보다 효과적으로 예방하고 여행자들이 투약받기에도 간편한 새로운 약물이 이번주 영국에서 발매됐다. 여행자들이 말라리아 모기가 득실대는 국가로 출국을 하루 앞두고 투여받으면 되는 약물인 '마라론'(Malarone)이 바로 그것. '마라론'은 글락소스미스클라인社에 의해 발매됐다. 휴전선 일대를 중심으로 최근 몇 년 전부터 해마다 말라리아가 창궐하고 있는 우리나라인지라 적잖이 귀를 솔깃하게 하는 대목이다. 말라리아는 습지를 정화하고 모기수 감소를 위한 살충제 대량살포 등 원충을 박멸하려는 노력이 기울여지고 있음에도 불구, 아직까지 상당수 국가들에서 주요 사망원인으로 생존력을 유지하고 있는 실정이다. 영국도 예외는 아니어서 오늘날 매년 2,000여명이 말라리아 환자로 진단받고 있는 실정인 데다 그 숫자는 지난 20년 동안 줄곧 증가일로를 치달아 온 것으로 지적되고 있다. 이들 중 다수는 영국으로 귀국한 후 수 주일이 경과할 때까지 증상이 나타나지 않았던 것으로 알려져 있다. 감염자들은 대부분 케냐와 갬비아 등 휴양시설이 잘 갖춰진 아프리카 국가들에 여행한 후 말라리아에 감염되고 있다는 후문이다. 물론 영국에서 말라리아가 치명적인 상태로까지 진전되는 발병사례는 비교적 드문 편. 그러나 많은 사람들이 말라리아로 인해 상당기간 동안 고통받고 있는 것이 현실이기도 하다. 더욱이 문제는 약물내성 증가와 환경변화 등으로 인해 클로로키니네(chloroquine) 등의 구닥다리 약물들로는 더 이상 뚜렷한 효능을 기대하기 어려워진 상황이라는 점. 이번에 발매된 '마라론'은 기존 말라리아 치료제 2가지를 복합해 효능을 끌어올린 일종의 개량신약이다. 특히 글락소측은 "이 약물이 말라리아 감염을 97%까지 억제하는 효능을 나타낼 것"이라고 밝혔다. 다만, 한가지 문제는 '마라론'이 현재 영국에서 여행자들에게 가장 널리 투여되고 있는 말라리아 예방약인 로슈社의 '라리엄'(Larium) 보다 최소한 7배나 많은 비용을 필요로 한다는 점이라는 지적이다. 열대·여행의학 전문가이자 영국에서 발간되는 '여행자 건강'誌 편집을 총괄하고 있는 리차드 다우드 박사는 "대부분의 사람들은 말라리아가 얼마나 신속하게 확산되는지 깨닫지 못하고 있다"며 우려를 표시했다. 발병 첫 단계에 속하는 감염 후 24시간 이내에 사망할 가능성도 적지 않을 정도라는 것이다.

이덕규 2001.05.16
글로벌

日, O-157 식중독 예방 백신 개발

일본 국립감염증연구소 연구팀이 O-157등 병원성 대장균에 의해 발생하는 중독한 식중독을 예방하는 백신개발에 성공했다. 지금까지는 병원성 대장균의 발증을 예방하는 백신이 실용화된 예는 없었고 집단감염에 의한 건강피해를 최소화하는 방법으로 임상연구가 진행되어 왔었다. 병원성대장균에 의한 식중독은 중증화하면 장에서 심한 출혈등을 일으켜 사망할 우려가 있는데 국립감염증연구소 연구팀은 원숭이를 이용한 실험에서 백신의 뚜렷한 효과를 확인했다. O-157등에 의한 식중독은 균이 만들어내는 "헤로독소"가 장이나 혈관세포를 파괴하여 발증하는 것으로 동연구소의 다까하시·세균제제제3실장과 우치다·안전성연구부 주임연구관은 헤로독소를 화학처리하여 독성을 제거한 부작용이 적은 백신으로 헤로독소를 무독화하는 중화항체를 체내에 만들어 내는 것에 성공했다. 이를 원숭이에 실험한 결과, 백신을 접종하지 않은 두 마리의 원숭이는 헤로독소를 주사한 4일이내에 독소가 피에 섞여 설사증상을 일으키고 신장장애등도 합병하여 사망한 반면, 2개월간 4회의 백신접종을 받은 두 마리는 별다른 이상을 보이지 않아 백신접종 효과를 확인했다.

최선례 2001.05.16
글로벌

일본 약제급여 14.6% 신장, 2957억엔

일본 사회보험청이 공표한 99년도 약제급여(보험조제분)는 2,957억엔으로 전년대비 14.6%라는 대폭적인 신장세를 보인 것으로 집계됐다. 이는 임의분업하에 있는 일본의 의약분업이 신장함에 따라 보험조제분 약제급여가 증가한 것으로 분석된다. 한편 정부의 건강보험 급여비(노인보건분 제외)는 총액 4조2,076억엔으로 전년대비 1.7% 감소를 나타냈다. 이는 97년이후 3년 연속 감소한 것으로 환자일부부담을 강화한 건강법개정의 영향으로 풀이된다. 일본이 의료비 억제를 위해 실행한 97년 개정건강법에서는 환자본인의 정률부담을 기존 10%에서 20%로 인상함과 동시에 약제비를 별도부담하게 하고 있다. 이에따라 환자의 부담이 커지면서 간접적으로 수진억제 효과가 생긴 한편, 피보험자수 감소 및 인플루엔자 유행이 비교적 적었던 것도 상승요인으로 작용, 보험급여비는 3년연속 마이너스 성장을 보이는 결과를 낳았다.

최선례 2001.05.16
글로벌

로슈 "현 상황 위기 아니다"

스위스 로슈社가 14일 예정에 없던 것으로 알려진 임원회의를 소집해 배경에 관심이 쏠리고 있다. 이날 회의는 불안정한(troubled) 상황에 처해 있는 제약사업부의 구조조정 문제를 논의하기 위해 열린 것. 실제로 이번 회의에서는 라이벌 기업인 노바티스社가 지난주 로슈의 의결권株 20%를 전격 인수한 뒤 합병과 관련한 루머가 고개를 들고 있는 현실을 의식한 듯, 전략적 대안에 대해 심도깊은 논의가 오고간 것으로 알려졌다. 그러나 로슈社의 프란츠 휴머 회장은 14일 열린 회의가 긴급한 모임은 아니었다고 부인했다. 노바티스가 자사주식을 매입하기 이전 시점인 지난해 9월부터 예정되어 있던 자리였다는 것. 특히 휴머 회장은 "최근에 로슈가 놓여 있는 현실은 결코 위기상황은 아니다"라고 강조했다. 그는 또 "노바티스의 지분 인수가 우리의 경영전략에 어떤 변화를 초래하는 일은 절대 없을 것"이라고 덧붙였다. 로슈는 여전히 다른 제약기업에 의해 개발된 신약에 대한 라이센스권을 사들이거나 중견 규모의 기업을 인수할 수 있으며, 지분구조 변화를 위해 필요하다면 아예 합병을 단행하는 등 다양한 방안들에 대한 독자적 선택이 가능하다는 것. 이는 부진한(anaemic) 실적을 보이고 있는 제약사업부의 경영개선을 위해 다각적이고 포괄적인 방안을 강구할 것임을 시사하는 발언으로 풀이되고 있다. 사실 로슈는 휴머 회장이 영입되었던 지난 1995년 당시만 하더라도 화이자社에 비견되는 기업규모를 보유했으나, 이후로 하락세를 면치 못했었다. 한편 인력감원과 관련, 휴머 회장은 "이달 말 미국 뉴저지州에 소재한 공장 등을 주된 대상으로 하는 案이 발표될 예정"이라고 밝혔다. 현재 로슈는 세계 도처에 총 6만4,000여명의 재직인력을 보유하고 있는데, 이 중 4만4,000여명이 제약사업부에서 일하고 있다. 휴머 회장은 "구조조정(reshaping)을 통해 현재 16~18% 수준에 머물러 있는 이익률을 향후 2~3년 이내에 20~25% 정도로 끌어올린다는 방침"이라고 강조했다.

이덕규 2001.05.16
글로벌

FDA자문委, 알러지藥 OTC전환 찬성

"3개 알러지 치료제들은 처방전 없이 복용하더라도 안전함이 충분히 입증된 약물이다." FDA 순환기계·알러지약물 자문위원회 패널 23명은 지난 11일 주요 3개 알러지 치료제들의 OTC전환 문제와 관련해 표결을 실시한 결과 '클라리틴'과 '지르텍'의 경우 찬성 19표·반대 4표, '알레그라'의 경우 찬성 18표·반대 5표로 스위치에 찬성하는 案을 통과시켰다. 다만, 자문위는 이들 약물들을 OTC로 스위치할 경우 라벨 표기내용에 엄중한 경고문구가 첨부되어야 할 것이라고 피력했다. 2세대 항히스타민제로 분류되는 이들 3개 약물들은 미국에서만 한해 47억달러의 매출실적을 올리고 있다. 2세대 항히스타민제는 1세대 OTC 항히스타민제들에 흔히 수반되는 졸음 증상을 유발하지 않으면서 알러지를 치유하는 약물이다. 이번 결정은 FDA의 최종결론에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다. FDA가 반드시 자문위 권고사항을 따라야 하는 것은 아니지만, 이를 수용하는 것이 일반적인 관례였기 때문. 표결에 참여했던 플로리다大 약대의 쥴리 A. 존슨 교수는 "신중한 검토 끝에 찬성표를 던졌다"고 공개했다. 뉴멕시코大 약대의 H. 윌리암 켈리 박사도 "OTC 전환에 찬성했지만, 상당한 반론이 있음도 잘 알고 있다"고 말했다. 실제로 쉐링푸라우社 등 많은 제약기업들은 알러지 치료제들을 별다른 감독과정 없이 판매할 경우 환자건강에 위협을 초래할 수 있다며 강한 반대의견을 개진하고 있는 상황이다. 한 예로 쉐링푸라우社의 메디컬 책임자 로버트 J. 스피겔 박사는 성명서에서 "일반국민들의 건강을 최고수준으로 수호하기 위해서는 알러지 치료제들의 처방약 지위유지가 필수적"이라고 입장을 천명한 바 있다. 그는 "OTC 스위치가 결정되면 환자들은 자신의 건강과 돈, 그리고 삶의 질을 '위험한 시행착오 도박'(risky trial-and-error gamble)에 맡겨야 할 것"이라고 덧붙이기도 했었다. 일부 제약기업들은 알러지 환자들의 자가진단·치료 경향으로 인해 심각한 호흡기계 질병인 천식이 단순한 알러지 증상으로 오인되는 사례가 빈발하고 있다고 지적해 왔다. FDA의 관계자들은 "차후 결정내용과 법적인 문제 등을 면밀히 검토하고 있으며, 보다 충분한 연구자료를 수집하고 패널들의 평가견해를 경청할 방침"이라고 밝혔다. 그러나 FDA의 존 젠킨스 박사는 "아직 추후일정에 대해서는 뚜렷이 결정된 것이 없다"고 말했다. 한편 '클라리틴'과 '지르텍'은 각각 지난 1993년과 95년에 허가됐으며, '알레그라'는 96년 승인을 취득했었다.

이덕규 2001.05.15
글로벌

백혈병藥 글리벡 위암도 완화

지난해 가을 당시 41세의 여성 마리나 심콕스는 암 투병을 포기하고 자신의 장례식 준비에 들어갔었다. 그녀는 38세 때 위장관 간질(間質) 종양(GIST; gastrointestinal stromal tumor)에 걸렸다는 진단을 받았다. 이 암은 현재 매년 약 5,000명의 미국인들에게서 발생하고 있다. 특히 최근까지도 위장관 간질 종양에는 이렇다할 치료제가 개발되지 못한 형편이었다. 그러나 13일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 임상종양학회 연례학술회의에서 고무적인 연구결과가 오리건大 의대 찰스 블레인크 박사에 의해 발표되어 관심이 모아지고 있다. 지난 10일 FDA로부터 유례를 찾아보기 어려울 정도의 초고속 허가를 취득했던 노바티스社의 만성 골수성 백혈병 치료제 '글리벡'이 바로 이 위장관 간질 종양에도 백혈병의 경우에 못지 않은 효능을 보였다는 것. 이날 블레인크 박사는 "148명의 위장관 간질 종양 환자들을 대상으로 '글리벡'을 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행한 결과 59%에서 증상이 완화됐는데, 이 같은 효과는 흔히 발생하는 변형 종양에 대해서도 예외없이 나타났다"고 말했다. 전문가들에 따르면 이와는 별도로 진행된 소규모 연구에서도 동등한 효과를 이끌어 낸 것으로 전해졌다. 게다가 1일 1회 복용하는 항암제 '글리벡'은 별다른 부작용도 동반하지 않았다는 것이 지금까지 연구에서 도출된 결론이다. '글리벡'은 모든 세포들을 무작위적으로 공격하는 기존의 화학요법제들과는 달리 위 종양을 유발하는 효소의 활성만을 억제하고 건강한 세포들에는 영향을 미치지 않는 항암제. 심콕스는 인터넷을 통해 '글리벡'에 대한 정보를 접한 뒤 복용을 시작했다고 한다. 그의 주치의는 심콕스의 암 증상이 완화되고(remission) 있다고 말했다. 美 암학회의 하몬 아이어 박사는 "이 같은 내용은 향후 의사들이 위장관 간질 종양 환자들에게 제품라벨 표기내용과 무관하게(off-label use) '글리벡'을 처방할 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 견해를 밝혔다.

이덕규 2001.05.15
글로벌

항생제 내성극복 가능해진다

영국 과학자들이 이른바 '세포공장'(cellular factories)으로 불리우는 리보솜에 초점을 맞춘 연구로 항생제의 세균퇴치 기전을 보다 명확히 이해하는 데 한 걸음 더 다가서는 성과를 이끌어 냈다고 발표했다. 이는 기존 항생제들의 내성문제가 갈수록 증가하고 있는 가운데 새로운 세균퇴치 약물의 개발 가능성을 높여주는 것이어서 주목되고 있다. 이 같은 내용은 영국 캠브리지 소재 의학연구위원회 벤키 라마크리슈난 박사가 이달 초 발간된 '사이언스'誌 최근호를 통해 공개한 것이다. 라마크리슈난 박사는 "유전자 코드가 단백질로 번역되는(gets translated into) 기전을 이해하게 된다는 것은 생물학자의 한 사람으로서 매우 흥미로운 내용"이라고 말했다. 그는 "반면 제약기업이나 생명공학기업들은 이번 연구결과가 기존 항생제들의 작용기전을 이해하는 데 도움을 줄 뿐 아니라 항생제 내성문제의 전모를 파헤치는 데도 기여할 수 있을 것이라는 맥락에서 커다란 관심을 보이고 있다"고 덧붙였다. 단백질을 합성하는 일종의 분자기계(molecular machines)로 알려져 있는 리보솜은 모든 생명체들이 생존을 유지하는 데 필요로 하는 세포 구성물질이다. 리보솜은 각종 단백질의 설계도(blueprints), 즉 유전자들에 암호화되어 있는 각종 유전정보를 변형시켜 단백질을 합성하는 작용을 수행한다. 그런데 라마크리슈난 박사팀은 실험실 내에서 파로모마이신(paromomycin)이라는 이름의 항생제로 연구를 진행한 결과 항생제들이 이 리보솜의 유전정보 모니터링에 관여함을 발견했다. 파로모마이신이 리보솜의 작용기전에 착오를 유발해 부적절한 아미노산을 단백질에 덧붙였고, 이를 통해 단백질의 효과를 무력화시켰다는 것. 라마크리슈난 박사는 "항생제들은 이미 수 십년 전에 개발된 것임에도 불구, 우리는 아직까지 정확한 구체적인 작용기전을 파악하지 못해 왔다"고 지적했다. 그는 "이번 발견으로 장차 새로운 항생제를 디자인할 수 있다는 희망을 갖게 됐으며, 갈수록 심각해지고 있는 항생제 내성문제도 해결할 수 있게 될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.05.15
글로벌

美, 10代 항우울제 복용 급증

10대 안팎의 미국 유·소년층 사이에서 항우울제를 복용하는 사례가 크게 증가한 것으로 나타났다. 지난 1988년부터 94년까지 7년 동안 2~19세 연령층에 속하는 90만여명의 관련자료를 분석한 결과 항우울제 복용률이 3~5배 가량 급증한 것으로 드러났다는 것. 이 같은 결론은 2개州의 의료보장 프로그램과 한 건강관리회사(HMO)에서 협조받은 자료를 분석한 결과 도출된 것으로 메릴랜드大 약대교수 쥴리 지토 박사가 9일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열린 美 소아과의사협회 학술회의에서 발표했다. 지토 박사는 "이처럼 유·소년층의 항우울제 복용사례가 눈에 띄게 증가한 것은 이전까지 20세 이전 연령층의 우울증 발병실태가 간과되어 왔던 결과로 제대로 진단받는 사례가 적었고, 따라서 적절한 투약도 이루어지지 못했던 데서 비롯된 것으로 보인다"고 말했다. 지토 박사는 그러나 "청소년층에서 항우울제가 남용되고 있음을 시사하는 결과일 가능성도 배제할 수 없다"고 덧붙였다. 지난 94년도의 경우 유·소년 의료보장 환자들의 1.8%와 HMO 환자의 1.3%가 항우울제를 복용한 것으로 집계됐으나, 이들이 모두 우울증 치료를 위해 약물을 복용한 것은 아니었다는 것. 한 예로 주의력 결핍/활동항진증(ADHD) 치료를 위해 항우울제를 복용한 사례도 적지 않았다는 것이 지토 박사의 설명이다. 또 항우울제 복용률은 연령이 높아질수록 동반상승한 것으로 나타나 2~4세 연령층의 경우 0.2%만이 복용자에 속했으나, 15~19세 연령층에서는 3~4%가 각종 항우울제들을 사용한 것으로 집계됐다고 밝혔다. 그러나 지토 교수는 이번 분석작업의 대상이 되었던 2개州의 이름을 구체적으로 공개하지는 않았다. 다만, 한 곳은 중서부 지역에 위치한 州이며, 다른 한 곳은 대서양에 인접한 중동부 지역의 州라고 언급했다. 이번 발표내용에 대해 하버드大 의대의 조셉 코일 박사(소아과)는 "항우울제 복용증가가 우울증 진단률이 상승하고 있는 현실과 무관치 않을 것"이라고 풀이했다. 그는 "7~13세 연령층의 경우 2~3%가 중증 우울증을 앓았던 전력이 있는 것으로 집계되고 있으며, 그 비율은 성인이 되면서 더욱 증가하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2001.05.14

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