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글로벌프로폴리스·녹차 병용 스트레스에 효과항산화·항균작용등이 뛰어난 것으로 알려진 프로폴리스와 녹차를 함께 섭취하면 스트레스를 줄여주는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 이는 일본의 다마가와대학의 데라자와교수팀의 연구성과로 프로폴리스만의 항산화지수는 평균 0.23인 것에 비해, 녹차와의 혼합액은 1.16으로 5배이상 효과가 높아지는 것으로 증명됐다. 이에따라 스트레스가 많은 현대인을 위한 드링크제나 건강식품등의 개발에 응용할 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 연구에 따르면 항산화작용이 있는 녹차의 카테킨과 프로폴리스 성분은 병용에 의해 상승작용을 발휘, 스트레스에 의해 증가하는 젖산의 양을 감소시키고 또 반대로 스트레스로 줄어드는 혈액·간장의 비타민B1의 소모를 억제시키는 것으로 나타났다. 이를 증명하기 위해 데라자와교수팀은 강제적으로 랫트를 +이온환경으로 바꿔, 뇌지질의 산화나 체내의 젖산이 증가한 상태에서 녹차와 프로폴리스의 병용효과 실험을 실시했다. 이에앞서 데라자와교수팀은 랫트에 +이온을 호흡시키면 뇌지질의 산화가 진행되어 혈액중의 젖산증가, 비타민B1 감소 등이 스트레스의 원인이 되고, -이온은 반대로 생체에 좋은 영향을 주는 것을 증명한 바있다. 이번 실험에서는 랫트를 두그룹으로 나눠 하나는 녹차와 프로폴리스를 병용투여하고 다른 하나는 물만 투여했다. 그 결과 피로등에 의해 체내에 축적되는 혈액중 유산농도가 병용투여인 경우는 물만 투여한 군의 3분의 2정도만 나타나 병용투여의 효과가 입증됐다. 또 +이온이 중추신경이나 말초신경에 일으키는 장애를 억제하는 비타민B1의 혈액중 농도도 병용투여군은 물만을 투여한 경우의 2배로 나타났다.최선례 2001.05.29
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글로벌세계 500大 기업에 제약 30곳메이저 제약기업들 다수가 지난해 성사되었던 인수·합병에 힝입어 가장 높은 이익을 창출한 기업群(highest-valued companies) 리스트에서 상위권에 랭크된 것으로 나타났다. 제약기업들은 또 정보통신株와 미디어株·테크놀로지株가 일제히 하락하면서 투자자들이 방어적인 전략을 택함에 따라 오히려 반사이득을 얻었던 것으로 분석됐다. 이와 관련, 영국에서 발행되는 '파이낸셜 타임스'紙는 최근호에서 공개한 '세계·미국·유럽·일본 톱 500 기업' 리스트에서 "시가총액 기준으로 지난해 가장 높은 이익을 창출했던 상위 25개 기업들 가운데 제약기업이 4곳 포함됐다"고 보도했다. 이에 따르면 화이자社는 지난해 워너램버트社를 인수함에 따라 37위에서 4위로 뛰어오르는 기염을 토한 것으로 나타났다. 시가총액 규모는 2,640억달러였다. 반면 머크社는 M&A에 따른 영향이 없는 가운데서도 시가총액 1,957억달러로 13위에 랭크된 것으로 드러났다. 영국 그락소웰컴社(99년 48위)와 스미스클라인 비챰社(68위)의 합병으로 탄생한 글라글락소스미스클라인社의 경우 시가총액 1,604억달러로 단숨에 19위로 도약하는 성과를 거둔 것으로 분석됐다. 양사의 합병 자체는 2000~2001년에 성사된 것 중 규모면에서 2위에 해당하는 것으로 나타났다. 24위를 기록한 존슨&존슨社(J&J)는 34위에 머물렀던 99년도에 비해 10계단이나 올라선 것으로 조사됐다. 지난해 J&J의 시가총액은 99년도의 1,234억달러에 비해 증가한 1,350억달러에 이른 것으로 집계됐다. 다음은 세계·미국·유럽·일본의 상위 500대 기업 리스트에 포함된 제약기업 현황이다. ▲ 2000년도 세계 500대 기업 중 제약기업 순위 (단위; 100만달러) ------------------------------------------------------- 00..99.....회 사 명....시가총액....00...99......회 사 명...시가총액 ------------------------------------------------------- .4..37..화이자..........263,996....93..149..다케다...........53,462 13..20..머크............195,743...125..213..사노피...........42,703 19.._...글락소..........160,406...134..181..제넨테크.........38,848 24..34..존슨&존슨.......135,008...147..175..바이엘...........35,467 26..47..노바티스........123,429...188..187..BASF.............27,785 27..38..BMS.............123,311...214..321..박스터...........24,064 42..69..릴리.............91,450...241..378..아뮤넥스.........22,031 48..46..로슈.............87,013...355..479..야마노우찌.......15,031 52..63..아스트라제네카...82,736...359..384..재팬 토바코......14,941 58..93..쉐링푸라우.......76,340...369..386..악조 노벨........14,467 63.103..AHP..............73,497...376..._...엘란.............13,994 65.._...파마시아.........72,896...427..._...밀레니엄.........12,327 72..99..애보트...........66,117...477..._...노보 노르디스크..10,957 73..84..암젠.............65,292...496..._...메디뮨...........10,443 86.124..아벤티스.........57,147...500..._...산쿄.............10,416 ------------------------------------------------------- ▲ 2000년도 미국 500대 기업 중 제약기업 순위 (단위; 100만달러) ------------------------------------------------------- .00..99.....회 사 명....시가총액....00...99......회 사 명...시가총액 ------------------------------------------------------- ..4..23..화이자..........263,996...224..362..앨러간..........13,269 .10..13..머크............195,743...238..268..메디뮨..........10,443 .17..21..존슨&존슨.......135,008...247..450..포레스트........10,046 .18..24..BMS.............123,311...273..._...알자.............8,698 .27..37..릴리.............91,450...284..228..바이오젠.........8,336 .37..50..쉐링푸라우.......76,340...285..335..카이론...........8,307 .39..56..AHP..............73,497...295..._...HGS..............8,057 .41.._...파마시아.........71,896...306..._...킹 파마..........7,755 .45..53..애보트...........66,117...310..._...아이덱 파마......7,502 .46..46..암젠.............65,292...322..._...젠자임 젠........7,212 .72..85..제넨테크.........38,848...387..._...세프라코.........5,686 115.146..박스터...........24,064...397..._...백스.............5,463 122.172..이뮤넥스.........22,031...438..._...랩코프...........4,833 210.421..밀레니엄.........12,327...483..._...앤드르스.........4,187 ------------------------------------------------------- ▲ 2000년도 유럽 500대 기업 중 제약기업 순위 (단위; 100만달러) ------------------------------------------------------- .00..99.....회 사 명....시가총액....00...99......회 사 명...시가총액 ------------------------------------------------------- ..5.._...글락소..........160,406...165..280..세로노...........9,836 ..7..12..노바티스........123,429...218..305..머크 KGaA........7,319 .12..11..로슈.............87,013...270..483..알타나...........5,436 .15..19..아스트라제네카...82,736...274..499..룬드벡...........5,353 .30..41..아벤티스.........57,147...277..275..UCB..............5,263 .45..66..사노피...........42,703...284..274..데굿사-휠스......5,116 .52..56..바이엘...........35,467...290..360..Nyc. 애머샴......4,985 .62..60..BASF.............27,785...325..._...셀텍.............4,255 110.120..악조 노벨........14,467...337..451..샤이어...........3,960 113.230..엘란.............13,994...443..476..게헤.............2,514 146.206..노보 노르디스크..10,957...444..428..갬브로...........2,506 159.226..쉐링 AG..........10,244...488..._...지보단...........2,214 ------------------------------------------------------- ▲ 2000년도 일본 500대 기업 중 제약기업 순위 (단위; 100만달러) ------------------------------------------------------- .00..99.....회 사 명....시가총액....00...99......회 사 명...시가총액 ------------------------------------------------------- ..4..21..다케다...........53,462...206..._...다이니폰.........2,790 .40..76..야마노우찌.......15,031...253..217..웰파이드.........2,193 .41..62..재팬 토바코......14,941...259..288..스즈켄...........2,115 .64..96..산쿄.............10,416...260..373..다나베 세이야쿠..2,109 .65.101..후지사와.........10,391...270..301..쿄린.............2,048 .68.155..에자이............9,992...281..365..산텐.............1,954 .78..89..다이쇼............8,930...309..._...히사미쯔.........1,665 .88.219..다이이찌..........8,280...395..._...키세이...........1,157 .99.183..시오노기..........7,276...413..._...쿠라야 산세이도..1,093 114.188..반유..............5,952...415..._...니폰 카야쿠......1,088 138.227..오노..............4,744...445..._...SSP................983 151.255..쥬가이............4,258...472..._...모치다.............896 -------------------------------------------------------이덕규 2001.05.29
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글로벌"美 노인 처방약 급여제도 수술할 때"국내에서 건강보험 재정대책의 일환으로 '노인 요양보험제도'의 도입이 추진되고 있는 가운데 미국에서도 각종 의료보장제도(private health plans)에 가입한 65세 이상 고령자들의 처방약 소비문제가 사회적 관심사로 부각되고 있다. 이들이 월평균 29회 처방약을 복용했으며, 1인당 1,185달러의 투약비용이 지출된 것으로 집계되었다는 조사결과가 나왔을 정도이기 때문. 약국경영지원업체인 익스프레스 스크립트 아웃컴 리서치 그룹은 최근 공개한 '미국 의료보장제도 가입노인들의 처방약 사용실태' 보고서에서 "노인들에게 지급된 처방약 약제비가 젊은층 직장종사자들의 3~4배에 달하고 있다"고 밝혔다. 특히 보고서는 "심혈관계 질환 등 만성질병을 치료하기 위해 노인층이 각종 처방약을 빈번히 사용하면서 전체적인 비용증가를 견인하는 주된 요인으로 작용하고 있다"고 지적했다. 이 보고서는 5만2,789명에 달하는 노인들의 1998년도 처방약 투약내역을 기초자료로 작성된 것이다. 보고서는 조사대상 노인환자들의 80%가 상대적으로 부담이 적은 의료보장 프로그램에 가입되어 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 1종 또는 2종 이상의 브랜드명 의약품을 투여할 때 평균 9~10달러, 제네릭 제품일 경우에는 5달러의 고정비용을 본인부담하는 경우가 대부분이었다는 것. 이에 따라 조사대상 노인환자들은 평균 200달러를 본인이 부담한 것으로 나타났다고 설명했다. 이는 총약제비의 22% 수준에 불과한 수치이다. 익스프레스 스크립트社의 연구책임자 에밀리 R. 콕스 박사는 "이제 정책입안자들은 다양한 의료보장 프로그램들에 의해 제공되는 처방약 급여혜택의 적정성 여부에 대해 면밀히 평가해야 할 때"라고 말했다. 한편 이 보고서에 따르면 처방약 투약 노인환자들의 35%가 항고혈압제·고지혈증 치료제·이뇨제·칼슘채널 차단제·베타차단제 등 심혈관계 질환을 치료하는 약물을 복용한 것으로 조사됐다. 이와 함께 남성 노인환자들은 여성들에 비해 심혈관계 치료제를 투약한 비율이 14~37%나 높았던 반면 여성 노인환자들은 항우울제나 항불안 약물 등을 사용한 경우가 남성 보다 60% 이상 많았던 것으로 드러났다.이덕규 2001.05.29
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글로벌FDA, 새 울혈성심부전藥 허가권고10여년만에 새로운 울혈성심부전 치료제가 미국시장에 발매되어 나올 수 있을 전망이다. FDA 심혈관계·신장계 약물 자문위원회가 지난 25일 이 약물의 발매를 권고키로 결정했기 때문이다. 화제의 약물은 美 캘리포니아州에 소재한 바이오의약품기업 사이오스社(Scios)가 개발한 '나트레코'(Natrecor). 일반명으로는 네시리타이드(nesiritide)로 알려진 이 약물은 원활한 혈류공급을 돕기 위해 심장에서 생성되는 호르몬을 유전적 조작을 통해 합성한 것이다. 사이오스社는 "오는 7월까지는 FDA가 최종결정을 내릴 것으로 기대한다"고 밝혔다. 급성 울혈성심부전 치료제 신약이 마지막으로 선을 보였던 것은 지난 1987년. 따라서 '나트레코'가 발매되면 13년만에 처음으로 출현하는 울혈성심부전 치료제가 되는 셈이다. 오늘날 미국의 심부전치료제 시장규모는 연간 380억달러 안팎으로 추정되고 있다. 전체 환자수만 약 500만명에 달하는 것으로 알려져 있을 정도. 사이오스社는 "급성 울혈성심부전 재발로 인해 입원을 찾는 사례가 매년 100만건에 달한다"고 설명했다. 한편 25일 있은 표결에서 자문위원 10명은 1명을 제외한 전원이 '나트레코'의 승인을 권고하는 案에 찬성했다. 반대의사를 표시한 1명은 이 약물이 고령층 환자에게서 급격한 혈압강하를 동반할 수 있다는 점에 각별한 주의("black box" warning)가 필요하다고 지적했다. 그러나 심혈관계·신장계 약물 자문위를 이끌고 있는 컬럼비아大 의대 밀튼 패커 교수는 그 같은 견해에 동의하지 않았다. 다만, 장기투약시 수반될 수 있는 위험을 예방하기 위해 신장기능에 대한 모니터링은 필요하다고 본다고 덧붙였다. 자문위는 지난 99년 1월에도 찬성 5표·반대 3표로 이 약물의 허가권고를 결정한 바 있으나, FDA는 같은해 4월 고용량 투여시 위험한 혈압강하 증상을 나타낼 수 있다는 사유로 추가자료를 요구하며 신청을 반려한 바 있다. 특히 FDA는 '나트레코'가 기존치료제들과 효능을 비교평가하는 자료를 요구했었다. 이에 사이오스社는 489명의 환자들을 대상으로 '나트레코'와 니트로글리세린·플라시보 투여群의 약효를 비교하는 연구를 진행했다. 사이오스측은 "그 결과 '나트레코' 투여群이 혈압강하 효과와 호흡개선 측면에서 니트로글리세린 정맥내 투여群 보다 우수한 효능을 보였다고 설명했다. 자문위의 일원으로 99년 표결에서 반대표를 던졌던 뉴 잉글랜드 메디컬센터의 마빈 콘스탐 박사는 "사이오스社가 지난 1월 제출한 새로운 자료는 '나트레코'의 효과가 혈압급감 위험성 등의 문제를 상쇄하고도 남을 수준의 내용을 담고 있다"고 강조했다. 그는 또 "혈압급감은 모든 울혈성심부전 치료제들에서 예외없이 수반될 수 있는 부작용"이라고 덧붙였다. 제약 애널리스트들은 '나트레코'의 연간 매출액 규모가 2~3억달러 안팎에 이를 것으로 전망했다.이덕규 2001.05.29
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글로벌새로운 기전의 협심증藥 주목미국에만 환자수가 약 700만명에 이르는 것으로 알려져 있는 협심증은 아직까지 뚜렷한 치료제가 개발되어 나오지 못하고 있는 형편이다. 일부 환자들은 2~3가지 약물을 병용하고 있지만, 여전히 심한 복부통증으로 인해 심지어 진공청소기로 방을 청소하거나 자신의 배우자와 함께 걷는 일 조차 힘겨워 하고 있는 것이 현실일 정도다. 그러나 美 의사회(AMA)의 주관으로 열린 한 학술회의에서 현재 개발이 진행되고 있는 새로운 기전의 협심증 치료제가 기대되는 결과를 나타냈다는 내용이 공개되어 주목되고 있다. 화제의 약물의 이름은 라놀라진(Ranolazine). 펜실베이니아州 필라델피아 소재 템플大 의대에 재직 중인 심장병 전문의 마크 D. 테임즈 박사는 "라놀라진이 기존 치료제들에 수반되는 부작용을 경감시켜 주는 작용도 지니고 있는 새로운 개념의 협심증 치료제"라고 말했다. 이 약물을 개발한 CT 테라퓨틱스社는 2002년 중반경 FDA에 이 약물의 허가를 신청한다는 계획인 것으로 알려졌다. 의사들은 협심증 환자들을 치료할 때 베타차단제·칼슘채널 차단제·질산염 등의 약물들과 함께 협소해진 심장혈관을 확대하는 수술을 병행하는 방식을 사용하고 있다. 그러나 이 약물들은 상당한 부작용을 동반하고 있는 형편이다. 한 예로 베타차단제의 경우 우울증·발기부전·천식 등이 발생할 확률을 증가시키고, 일부 환자들에게서는 발목이나 다리가 부어오르는 증상까지 수반하고 있다. 또 막힌 혈관을 확대하는 우회수술(bypass surgery)을 받았을 경우에도 환자의 4분의 1 정도는 1년 이내에 협심증이 재발하고 있다. 테임즈 박사는 "따라서 라놀라진이 허가를 취득할 경우 베타차단제 등의 약물이나 수술로 효과를 보는 데 실패했던 환자들에게 새로운 대안으로 각광받게 될 것"이라고 강조했다. 라놀라진은 한마디로 심장의 연비를 개선시키는 기전으로 작용하는 약물. 즉, 혈류량 감소로 인해 심장이 충분한 양의 산소를 공급받지 못하게 되면 에너지를 생산하는 데 필요한 연료(즉, 지방과 혈당)를 제대로 연소시킬 수 없게 된다. 그런데 라놀라진은 심장이 연료를 좀 더 효율적으로 연소시키도록 도움을 주는 기전으로 작용한다는 것이 테임즈 박사의 설명이다. 필요로 하는 산소량을 줄이면서 동시에 체내 다른 곳으로 혈액을 공급하는 중요한 역할을 계속 수행할 수 있도록 해 준다는 뜻. 테임즈 박사는 "임상에서 라놀라진을 투여받은 환자들은 플라시보 투여群에 비해 운동시간이 1분~1분 30초 연장됐다"고 설명했다. 현재 그의 연구팀은 라놀라진과 다른 협심증 치료제들을 병용시키는 방식의 연구를 진행 중에 있다. 테임즈 박사는 "연구결과에 자신감을 갖고 있다"고 강조했다.이덕규 2001.05.28
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글로벌日 일반병원 약사수 32병상당 1명꼴일본병원약제사회는 최근 회원시설 4,542개 병원을 대상으로 실시한 병원약제업무 현상조사 결과를 발표했다. 조사는 작년 6월을 기준으로 실시, 이를 병원시설별로 정리한 것이다. 이에 따르면 의약분업률은 정신병원이 가장 높아 56%를 나타내는등 평균의약분업률은 50%를 넘어 분업이 정착되고 있음을 시사했는데 이는 일본약제사회가 작년 10월기준 발표한 분업률 40%와는 약간의 오차를 보이는 수치이다. 또한 1일평균 원외처방전 발행매수는 종합전문병원 572매, 일반병원(일반병상 209매, 일부 요양형병상 146매, 요양형병상군 30매), 정신병원 50매로 각각 집계됐다. 한편 평균약사수는 종합전문병원35.2명, 일반병원(일반병상 7.6명, 일부요양형병상 4.7명, 요양형병상군 2.2명), 정신병원 3.3명. 이를 병상수로 대비해 보면 1약사당 평균 병상수는 종합전문병원 약 25상, 일반병원(일반병상 약32상, 일부요양병상 약37상, 요양형병상 약 58상), 정신병원 86상으로 나타나 일반병상만 있는 일반병원을 제외하고는 최근 병원약사 적정배치기준으로 논의되는 1약사당 30병상과는 거리감을 보이는 것으로 조사됐다. 병원시설별 업무실시율 시설별 회답 시설수 평균허가병상수 평균 약사수 1일평균입원처방전수 1일평균외래처방전수(100상당) 1일평균 원외처방발행매수 분업률% 종합전문병원 76 899 35.2 434 50 499 53 일반병원(일반병상만) 2205 230 7.6 73 30 213 50 일반병원(일부요양형병상군) 573 175 4.7 48 27 108 57 일반병원(요양형병상군) 102 129 2.2 30 23 30 50 정신병원(정신병상 80%이상) 583 285 3.3 72 26 39 56 시설별 주사조제실시% 의약품정보실 보유 % 약제관지지도업무실시 % 약제관리지도청구건수 치료약물모니터링실시% 당직 완전실시% 일부실시% 종합전문병원 100 100 100 581 71 100 일반병원(일반병상만) 82 82 74 260 11 19 4 일반병원(일부요양형병상군) 78 81 71 210 8 7 3 일반병원(요양형병상군) 59 50 37 151 2 3 1 정신병원(정신병상 80%이상) 77 61 46 230 4 1 3최선례 2001.05.28
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글로벌비아그라, 여성에게도 발기부전藥?여성들도 '비아그라'(실데나필)를 복용하면 임포텐스 증상을 개선하는 효능을 기대할 수 있을 것이라는 연구결과가 공개됐다. 이탈리아 카타니아大 性문제 연구소의 살바토레 카루소 교수는 27일자 '영국 산부인과학誌'에 기고한 논문을 통해 "남성 발기부전 치료제 '비아그라'가 여성들의 性的 문제를 개선하는 데도 간접적인 역할(indirect role)을 수행하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이는 577명의 여성들을 대상으로 연구를 진행한 결과 오히려 플라시보가 '비아그라' 보다 더 효과적이었다는 요지로 지난해 美 산부인과학회 학술회의에서 발표되었던 내용과 정면으로 상충되는 것이어서 주목되고 있다. 일반적으로 여성 불감증(sexual dysfunction)은 남성 발기부전 보다 환자수가 많은 것으로 알려져 있다. '비아그라'는 페니스로 유입되는 혈류량을 높여 남성들의 발기부전 증상을 치료하는 약물로 개발된 것. 그러나 이 약물이 불감증으로 인해 고통받고 있는 여성들에게도 도움을 줄 수 있으리라는 기대감이 잦아들지 않고 있는 것도 사실이다. 카루소 교수팀은 22~38세 사이의 연령층에 속하는 불감증 여성 53명을 대상으로 4주 동안 '비아그라' 25㎎이나 50㎎ 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 연구를 진행한 뒤 나타난 변화에 대한 의견을 묻는 설문조사를 실시했다. 그 결과 '비아그라' 복용群의 경우 조사가 요구한 5가지 기준 모두에서 플라시보 투여群에 비해 괄목할만한 효과를 보았다고 답변한 여성들이 많았던 것으로 분석됐다. 카루소 교수는 "실데나필이 남성 발기부전 환자들에게서 발견되는 것과 유사한 방식으로 여성들에게도 영향을 미치는 것으로 보인다"고 말했다. '비아그라'는 경쟁약물들이 속속 시장에 발매되고 있는 가운데서도 개발사인 화이자社에 많은 이익을 안겨주고 있다. 영국에서는 남성이 명백한 육체적 결함이나 중대한 정신적 원인으로 인한 발기부전 증상을 지니고 있을 경우 일정한 수량에 한해 의료보장제도(NHS)에서 급여혜택을 제공하는 방안을 강구 중에 있기도 하다. 그러나 정작 '비아그라'를 발매하고 있는 화이자社 조차 이번 발표내용에 대해 100% 환영한다는 입장은 표시하지 않았다. 이 회사의 대변인은 "자체적으로 진행한 연구결과에 따르면 '비아그라'가 여성들의 性的인 문제를 개선하는 데 이번 공개내용과 같은 효과가 입증되지 못했다"며 신중한 입장을 밝혔다. 비록 카루소 교수의 발표가 매우 흥미로운 것이기는 하지만, 좀 더 연구를 진행해 보아야 자세한 언급을 할 수 있다는 것. 그는 또 "여성 불감증을 타깃으로 개발 중인 약물의 연구가 현재 임상 2상까지 진전되고 있어 향후 수 년내에 결과가 도출될 수 있을 것"이라고 덧붙였다.이덕규 2001.05.28
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글로벌에볼라 치료제 개발에 서광치명적인 에볼라 바이러스를 치유한다는 목표로 현재 진행 중에 있는 연구가 마우스 실험에서 괄목할만한 결과를 도출했다. 美 조지아州 애틀란타 소재 질병관리센터(CDC)의 마니샤 굽타 박사팀은 '바이러스학誌' 5월호에 기고한 논문에서 이 같은 내용을 공개했다. 굽타 박사는 에볼라 바이러스에 감염된 후에도 살아남은 마우스들의 면역계로부터 항체를 분리해 낸 뒤 이를 에볼라에 감염되지 않은(Ebola-free) 다른 마우스들에게 주입하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과 에볼라 바이러스에 감염시킨 대부분의 마우스들에게서 에볼라 증상이 나타나지 않은 것으로 나타났다. 이와 관련, 굽타 박사는 "에볼라 바이러스를 피부에 주입한 마우스들이 생존할 수 있었던 것은 고농도의 에볼라 바이러스 항체를 생산했기 때문"이라고 풀이했다. 그는 "이번 연구결과가 면역계에서 분리한 혈청(serum)을 사용해 효과적인 에볼라 바이러스 치료제를 개발할 수 있음을 시사하는 것이며, 이에 따라 후속연구에 착수할 방침"이라고 말했다. 사람이 에볼라에 감염되면 고열과 복부통증·구역·출혈 부위의 확산 등 심각한 증상이 나타나며, 감염 후 수 일만에 사망에 이르고 있는 형편이다.이덕규 2001.05.28
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글로벌여성用 과민성대장藥 발매 눈앞과민성 대장증후군을 앓는 여성들을 위한 것으로는 최초의 효과적 약물로 기대되고 있는 '젤놈'(Zelnorm)이 앞으로 수 주 이내에 FDA의 허가를 취득할 수 있을 전망이다. 이 같은 전망은 '소화기계 질병 주간'을 맞아 지난 22일 美 조지아州 애틀란타에서 열린 학술회의에서 '젤놈'의 효능과 안전성을 입증하는 내용이 발표됨에 따라 실현이 임박한 현실로 한 걸음 더 다가섰다는 분석이다. 제네릭 명칭으로는 테가세로드(tegaserod)로 알려진 '젤놈'은 미국 이외의 시장에서는 '젤막'(Zelmac)이라는 이름으로 발매될 예정이다. 이 약물은 이미 FDA 자문위원회가 지난해 허가를 권고키로 결정했으나, '로트로넥스'(알로세트론)의 영향으로 인해 그 동안 최종허가가 미뤄져 왔었다. '젤놈'을 발매할 노바티스社의 마르틴 레프코위츠 박사는 이번 회의에서 "1일 2회 복용토록 한 결과 복부통증·불쾌감·팽만감·변비 등이 완화되었음을 확인했다"고 밝혔다. 코넬大 의대교수로 '젤놈'의 약효를 평가하는 연구에 참여했던 크리스틴 프리소라 박사는 "변비를 동반하는 과민성 대장증후군 환자들에게서 이 약물이 腸의 운동을 촉진시켜 증상완화에 큰 도움을 줬다"고 말했다. 코넬大 연구팀은 1,500명의 여성환자들을 대상으로 3개월간 연구를 진행했었다. 프리소라 박사는 "그러나 이 약물이 설사를 유발해 복용을 중단한 여성들도 있었으며, 두통이나 구역·복부통증 등도 일부에서 목격됐다"고 말했다. 그녀는 또 "20~65세 사이의 연령층에 속하면서 복부통증을 동반하는 과민성 대장증후군을 앓는 여성들을 대상으로 한 연구를 수행할 예정"이라고 덧붙였다. 오늘날 미국에서는 과민성 대장증후군 환자수가 약 1,500만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 이 가운데 3분의 1 정도가 변비를 동반하는 환자들이고, 또 다른 3분의 1은 설사를 동반하는 환자들. 나머지 3분의 1은 두가지 증상이 동시에 나타나는 경우에 속한다. 세로토닌 4 수용체의 활성을 촉진하는 새로운 유형의 약물인 '젤놈'은 변비를 동반하는 과민성 대장증후군에 효과적인 신약으로 개발된 것이다. 한편 '젤놈'은 시장에서 회수된 상태인 '로트로넥스'와는 전혀 다른 기전의 약물이다. 프리소라 박사는 "설사를 동반하는 과민성 대장증후군 환자들에게 투여되는 약물인 '로트로넥스'는 세로토닌 3 수용체의 활성을 억제하므로 '젤놈'과는 정반대의 작용기전을 지니고 있다"고 설명했다. 따라서 이 같은 차이점을 충분히 이해할 경우 '젤놈'의 효과와 안전성을 극대화 할 수 있으리라는 것이다. 프리소라 박사는 또 '젤놈'이 복부팽만감을 완화하는 데 효과를 보이는 과민성 대장증후군 치료제로는 유일한 약물로 각광받을 것이라고 전망했다. 한편 노바티스社의 레프코위츠 박사는 "이 약물이 여성들에게 한해 투여되는 제형으로 허가될 것으로 보인다"며 "남성들의 경우와 관련해서는 아직 충분한 자료를 확보하고 있지 못하다"고 말했다. 그러나 후속연구를 통해 남성들에게 안전성에 문제가 노정되지는 않을 것으로 본다고 덧붙였다.이덕규 2001.05.26
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글로벌英, 간호사 처방권 추가확대영국 보건省(DoH)은 간호사들이 처방할 수 있는 의약품들의 범위를 확대하는 결정을 내렸다. 이를 위해 보건省은 지난 1월 10일까지 협의기간을 두어 향후 나타날 수 있는 제반 문제점들을 검토한 바 있다. 보건省은 이번 조치로 일반개원의와 병원에 근무하는 의사들의 업무부담이 줄어들고, 환자들의 의약품 접근도 한층 수월해질 것으로 기대한다고 밝혔다. 영국에서는 일반개원의들이 처방하는 약물의 30% 정도가 경질환에 속하는 것으로 알려져 있다. 그러나 보건省은 간호사들이 이번 범위확대 조치에 포함된 약물들을 처방할 수 있기 위해서는 먼저 별도의 트레이닝 과정을 이수해야 할 것이라고 설명했다. 보건省측은 여기에 소요될 비용으로 올해부터 2004년까지 1,000파운드를 넘는 예산을 편성키로 했다. 이를 통해 200년까지 10,000명에 달하는 간호사들을 훈련시키겠다는 것. 이 과정을 이수한 간호사들에게는 고초열이나 귀 감염증, 임시응급요법(palliative care) 등 경질환에 사용될 의약품들에 한해 처방전을 작성할 수 있는 권한까지 부여하겠다는 것이 보건省측의 방침이다. 보건省은 이미 자격을 획득한 20,000명의 간호사들에게는 5월 1일부터 별도의 훈련과정 없이 금연보조제 등을 처방할 수 있도록 허용한 상태이다. 한편 보건省의 대변인은 "올가을 의료관리국(MCA)이 처방용 의약품에 대한 간호사들의 처방권을 좀 더 확대하는 문제를 논의할 예정"이라고 말했다. 의사들이 천식이나 당뇨병, 고혈압, 관상동맥심장질환, 정신질환 등 좀 더 복잡한 질병이나 만성질환들을 치료하는 데 전념할 수 있도록 하기 위해 의사측과 사전협의를 거쳐 간호사들에게 "보조적인"(supplementary) 의미의 처방권을 부여하는 방안을 모색하겠다는 것. 특히 보건省측은 처방권 확대 부여에 대한 검토작업은 비단 간호사 직종에만 국한되어 있는 것은 아님을 분명히 했다. 지난 5월 3일 상원의회에 제출된 관련법안에는 일단 의사의 최초진단을 받은 환자들이 꾸준한 치료혜택를 받을 수 있도록 하기 위해 약사를 비롯, 다른 보건의료직종에 대해서도 처방권을 분배하는 방안에 대한 내용이 포함되어 있다는 것이다.이덕규 2001.05.26
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글로벌항생제 여드름 치유력 약화일로중증의 여드름을 유발하는 세균이 항생제들에 갈수록 강한 내성을 보이고 있는 것으로 드러났다. 프로피오니박테리움屬 여드름의 항생제 내성이 크게 증가하고 있다는 것. 스웨덴 카롤린스카 연구소의 칼 에릭 노르드 박사는 23일 열린 美 미생물학회 연례학술회의에서 이 같이 밝히고 "따라서 여드름 치료를 위해 항생제를 사용할 때는 엄격한 제한이 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 그는 "농포성 통증과 반흔 등이 나타나는 중증 여드름 환자들은 항생제와 비타민 A를 투약하는 것이 거의 유이한 치료방법이나, 부작용을 수반할 수 있다는 문제가 있다"고 지적했다. 비타민 A의 경우 기형아 출생과 관련이 있는 것으로 알려지고 있어 가임기 여성들은 처방시 각별한 주의가 필요하다는 것이다. 노르드 박사팀은 중증 여드름 증상을 보이는 환자 99명의 피부에서 떼어낸 프로피오니박테리움屬 여드름을 배양한 시험관 속에서 에리스로마이신과 테트라사이클린 등 여드름 치료에 널리 사용되는 항생제들에 대해 나타내는 내성을 분석했다. 99명의 환자들은 모두 2~6개월 동안 항생제로 여드름을 치료받은 사람들이었다. 연구팀은 이를 통해 분석한 항생제 내성値 자료를 중증 여드름 증상을 보였지만 항생제 치료를 하지 않았던 30명의 환자들의 그것과 비교했다. 노르드 박사는 "그 결과 항생제 치료를 받았던 환자들의 경우 피부세균이 항생제에 내성을 보인 비율이 28%에 달해 치료를 받지 않은 환자그룹의 6%를 크게 상회한 것으로 나타났다"고 말했다. 그는 "이 같은 결과는 항생제 내성세균이 눈에 띄게 늘어나고 있음을 뒷받침하는 것일 뿐 아니라 미국과 영국에서 수행되었던 연구와도 일치하는 결과"라고 덧붙였다. 결국 향후 언젠가는 항생제가 여드름 치료용도로는 무용지물로 전락할 수 있다는 것이다. 노르드 박사는 "따라서 여드름 치료에 임하는 피부과 의사들은 내성문제를 면밀히 모니터링하고, 문제가 발생하면 즉각 다른 항생제나 대체치료법을 강구해야 할 것"이라고 결론지었다.이덕규 2001.05.25
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글로벌머크, COX-2 저해제 2탄 내놓는다머크社가 머지않아 '바이옥스'(로페콕시브)에 이은 또 하나의 블록버스터 COX-2 저해제를 발매할 수 있을 전망이다. 통증·관절염 치료제로 개발을 진행 중에 있는 에토리콕시브(etoricoxib)가 비 선택적·비 스테로이드성 항염증약물(NSAID)인 이부프로펜 보다 위장 실혈(失血)을 훨씬 적게 수반하는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔기 때문. 머크측은 "COX-2 효소의 활성을 선택적으로 억제하는 약물인 에토리콕시브가 위장 실혈을 수반하는 비율은 플라시보 투여群의 경우와 동등한 수준이었다"고 설명했다. 위장 실혈은 위장에 손실이 발생했음을 나타내는 바로미터. 이 같은 내용은 '소화기계 질병 주간'을 맞아 22일 美 조지아州 애틀란타에서 열린 한 위장 전문의 연례학술회의에서 공개됐다. 머크 연구소에서 연구이사로 재직 중인 토마스 사이몬 박사는 "연구결과 에토리콕시브는 골관절염이나 류머티스 관절염을 치료하기 위한 용도로 시험 중인 수준을 다소 상회하는 용량에서 이부프로펜 보다 우수한 결과를 보였다"고 밝혔다. 오늘날 미국에서는 매년 약 10만명의 환자들이 궤양이나 출혈 등 NSAID 투약과 관련된 위장 부작용으로 인해 입원하고, 이 중 1만6,500명 정도가 사망하는 것으로 알려져 있다. 사이몬 박사의 연구팀은 62명의 건강한 자원자들을 대상으로 4주간에 걸쳐 위장관에 나타나는 손상을 측정하는 시험을 진행했다. 연구팀은 자원자들의 배설물에 포함된 혈액량을 측정하기 위해 이들의 혈구를 분리한 뒤 방사선 51Cr을 부착시켰다.(labeled with) 방사선 51Cr은 적혈구와 결합하는 물질. 연구팀은 이를 다시 자원자들에게 재 주입한 후 무작위로 28일간 에토리콕시브와 이부프로펜·플라시보를 투여했다. 이 때 에토리콕시브는 120㎎을 1일 1회, 이부프로펜은 800㎎을 1일 3회 투여했다. 이부프로펜 800㎎은 관절염에 가장 널리 처방되는 용량이다. 이 과정에서 연구팀은 배설물 샘플을 매일 수집해 방사능 양을 모니터링했다. 샘플에서 측정되는 방사능 양은 위장관 내부의 실혈량을 알려주는 수치. 그 결과 이부프로펜 투여 그룹의 위장 실혈량이 에토리콕시브나 플라시보 그룹의 그것에 비해 훨씬 많았던 것으로 드러났다. 한편 에토리콕시브는 현재 골관절염이나 류머티스 관절염·통증 등을 치료하기 위해 1일 1회 투여하는 약물로 개발하기 위한 임상 3상이 진행 중에 있다.이덕규 2001.05.25
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글로벌비아그라, 폐고혈압증에도 효능발기부전 치료제 '비아그라'로 널리 알려져 있는 실데나필이 폐고혈압증 환자들에게도 괄목할만한 효능을 나타내는 것으로 밝혀졌다. 실데나필을 정맥내 투여한 결과 폐 혈관을 확장시키는 동시에 폐 혈관 저항을 감소시키고 심박출량을 증가시켰다는 사실이 예비실험에서 확인된 것. 영국 셰필드大 의대 호흡기의학교실의 톰 E. 시돈스 박사는 23일 美 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 흉부의학 학술모임에서 이 같은 내용을 발표했다. 실데나필은 제 5형 환식 구아노신모노포스페이트를 선택적으로 억제하는 약물. 특히 이번 연구는 당초 경구용 약물을 장기투여할 경우 나타나는 폐 혈역학(pulmonary hemodynamics)과 운동허용능(exercise tolerance)을 입증하기 위해 계획된 것이었다고 한다. 폐고혈압증은 아직까지 효과적으로 치료하는 데 상당한 어려움이 따르고 있는 질환. 현재는 프로스타글란딘을 비롯한 칼슘채널 차단제가 널리 쓰여지고 있으나, 이 약물 역시 모든 환자들에게서 효능을 나타내지는 못하고 있는 형편이다. 시돈스 박사팀은 6명의 환자들을 대상으로 연구를 수행했는데, 이 중 4명이 3개월 동안 실데나필 25㎎을 1일 3회 정맥내 투여하는 방식으로 진행된 연구에 끝까지 참여했다. 참여자들의 운동허용능은 '셔틀 워킹 테스트'라는 방식을 활용해 측정됐다. 이 방식은 10미터 코스를 미리 정해진 신호시간에 맞춰 걸어서 오르내리게끔 한 것인데, 걷는 속도는 시간이 흐를수록 빨라지도록 고안됐다. 테스트는 환자가 더 이상 걸을 수 없거나 숨이 너무 차오르면 종결되도록 했다. 폐 혈역학은 우심도자법(right heart catheterization)을 진행하는 동안 처음 착수시점과 12주가 경과한 시점에서 측정됐다. 시돈스 박사는 "실데나필을 투여한 결과 심박출량과 운동허용능이 눈에 띄게 증가한 반면 전신성 저혈압증이 나타났다는 징후는 발견할 수 없었다"고 설명했다. 실데나필은 또 투여환자 전원에게서 좋은 내약성을 보였다고 덧붙였다. 그는 "칼슘채널 차단제로 효과를 이끌어 내는 데 실패했던 폐고혈압증 환자들에게 실데나필이 매우 유용한 약물로 기대된다"면서 "좀 더 대규모로 후속연구를 진행할 방침"이라고 말했다. 한편 흡입용 산화질소를 이용해 진행되었던 유사한 실험에서는 이 같은 효과가 입증되지 못했었다.이덕규 2001.05.25
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글로벌뇌세포 괴사 차단 단백질 발견알쯔하이머를 치료하는 작용을 지닌 것으로 기대되는 단백질이 일본의 과학자들에 의해 발견됐다. 알쯔하이머는 일본에서만 환자수가 100만명에 달하고, 미국에서도 약 400만명의 환자가 있는 것으로 추정되고 있다. 게이오大에서 약물학·신경과학 교수로 재직 중인 이쿠오 니시모토 박사는 "우리 연구팀이 '후마닌'(humanin)이라고 이름 붙인 단백질이 알쯔하이머와 암을 유발하는 뇌세포들의 괴사를 중지시킬 수 있다는 사실을 알아냈다"고 밝혔다. 이 같은 내용은 '美 과학아카데미 회보' 22일자에 게재됐다. 그러나 니시모토 박사는 "뇌 후면에 위치한 유전자들에 의해 자연적으로 생성되는 단백질인 후마닌이 실제로 알쯔하이머 치료제로 효용성을 지니고 있는지에 대해 확신을 얻을 수 있기 위해서는 많은 시간을 필요로 할 것"이라고 지적했다. 아직은 시험관 연구에서 확인된 것일 뿐인 만큼 후속 시험결과에 따라 보다 확실한 결론이 도출될 것이며, 이를 위해 최고 15년 정도의 기간이 소요될 수도 있다는 것. 그럼에도 불구, 니시모토 박사는 "우리가 발견한 단백질은 현재 사용되고 있는 알쯔하이머 치료제들과는 달리 뇌세포들의 괴사를 완전히 중지시키는 효과를 보였다"며 "알쯔하이머를 완전히 치료할 수 있는 첫 계단에 올라선 셈"이라고 강조했다. 그는 또 "조만간 동물실험에 착수할 것이며, '후마닌'에 대한 특허출원을 신청할 것"이라고 덧붙였다.이덕규 2001.05.24
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글로벌FDA, 제니칼 당뇨藥 허가 검토로슈社는 FDA가 비만치료제 '제니칼'(오를리스타트)의 적응증 확대를 검토키로 동의했다고 22일 발표했다. 로슈는 2형 당뇨병을 앓고 있는 과다체중자나 비만환자들이 다른 당뇨병 치료제들과 함께 '제니칼'을 병용투여할 경우 혈당조절에 효과를 볼 수 있다며 지난 3월 19일 적응증 추가를 신청했었다. 적응증 확대신청은 7개 연구기관에서 총 2,600명의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 수행된 무작위·플라시보 투여群 대조시험을 통해 확보된 자료들을 근거로 이루어진 것이었다. 로슈社의 메디컬 책임자 헨리 솔로몬 박사는 "충분한 자료를 확보한 데다 2형 당뇨병 환자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 만큼 FDA가 적응증 추가 신청을 수용할 것으로 기대한다"고 말했다. 모건 스탠리 딘 위터社의 제약담당 애널리스트 캐서린 아이스테드는 "당뇨병 적응증 확대가 허가될 경우 '제니칼'의 매출액은 오는 2007년에 8억8,200만달러 수준까지 달성이 가능할 것"이라고 예상했다. 지난해 '제니칼'이 올린 매출실적은 5억6,000만달러였다. 임상시험 결과에 따르면 환자들에게 '제니칼'을 섭취 칼로리량을 낮추는 약물들과 병용토록 한 경우 플라시보와 칼로리 저하제를 함께 복용한 그룹에 비해 체중이 더 많이 감소했을 뿐 아니라 당화 헤모글리빈(HbAic)値와 공복시 혈당치(FPG)도 상당정도를 지속적으로 낮춰준다는 사실이 입증됐었다. 특히 '제니칼'은 체중감소 효과 외에도 투약을 시작한 후 2주일이 지난 시점에서부터 혈당을 조절하는 효능이 나타나는 것으로 확인된 바 있다. 2주일이면 아직 체중감소가 눈에 띄기 이전의 시점이다. '제니칼'은 또 2형 당뇨병 환자가 투여를 시작할 경우 다른 당뇨병 치료제들의 매일 복용량을 감소시키는 효과도 지닌 것으로 나타났었다. 여기서 다른 당뇨병 치료제들이란 설포닐유레아, 인슐린, 메트포민 등을 포함하는 개념이다. 한편 '제니칼'을 복용하면 위·장관계에 부작용을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있으나, 2형 당뇨병 환자들이 이 약물을 복용할 경우에는 부작용 발생빈도가 다른 환자들에 비해 미미하다는 사실이 확인되기도 했었다. '제니칼'은 음식물을 통해 섭취되는 지방의 3분의 1 정도를 체내에 흡수되지 못하도록 억제하는 기전의 약물이다.이덕규 2001.05.24
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글로벌로섹 후속藥 넥시움 "순풍의 돛"아스트라제네카社가 항궤양제 '로섹'의 후속약물로 지난 2월 내놓았던 '넥시움'(Nexium)의 매출이 호조를 보이고 있다. 2월 21일 FDA의 허가를 취득하고 발매된 후 6주만에 첨예한 경쟁이 펼쳐지고 있는 프로톤 펌프 저해제 처방약 시장의 5%를 이미 점유한 것으로 나타났기 때문. 이는 프로톤 펌프 저해제 시장에 먼저 발을 들여놓았던 다른 약물들에 비해 3배나 빠른 성장세를 보이고 있음을 뜻하는 것이다. 한 예로 경쟁약물의 하나인 아메리칸 홈 프로덕트社의 '프로토닉스'의 경우 마켓쉐어 5%를 달성하는 데 24주가 소요되었을 정도다. 아스트라제네카社의 톰 맥킬롭 회장은 "3개월이 경과하기 전까지는 평가를 내리기 이르다는 점을 감안하더라도 출발이 좋다는 것은 부인할 수 없는 사실"이라고 말했다. CSFB社의 애널리스트 스티브 플랙은 "위·장관계 약물시장에서 '넥슘'이 '로섹'의 특허만료로 인해 상실될 몫을 충분히 대체할 수 있을 것으로 보인다"고 평가했다. 그는 '넥시움'이 올해 미국시장에서 4억달러의 매출실적을 올릴 것으로 예상했다. 이는 특허만료로 인해 불가피할 것으로 보이는 '프리로섹'(미국시장 발매명)의 매출감소분 15%을 상당정도 상쇄할 수 있는 수치. 따라서 아스트라제네카는 올해에도 항궤양제 시장에서 지난해 수준의 실적을 거둘 수 있으리라는 것이 플랙의 전망이다. '넥시움'의 선배격인 '로섹'은 지난해 62억달러(이 중 미국시장이 41억달러)의 매출실적을 올리며 아스트라제네카 전체 매출액의 40% 정도를 점유했으나, 미국시장에서 오는 10월 초 특허만료를 앞두고 있다. 전문가들은 그러나 '넥시움'의 진정한 출발시점은 '로섹'의 특허 만료시점부터라고 지적하고 있다. 값싼 제네릭 제형들이 출현하는 상황에서도 환자들이 변함없이 '넥시움'을 사용할 것인지는 아직 알 수 없기 때문이라는 것. 아스트라제네카로서는 시장에서 '넥시움'의 위치를 확고히 다지기 위해 향수 더 많은 투자를 불사해야 할 것임을 시사하는 대목이기도 하다. 이와 관련, 아스트라제네카와 제네릭 메이커들의 의견충돌로 인해 오는 29일 열릴 예정이었던 특허소송은 일단 연기된 것으로 전해졌다. 아스트라제네카는 제네릭 메이커들이 '로섹'의 특허내용을 침해하고 있다며 소송을 제기한 상태이다. 한편 美 앤드르스社(Andrx)는 오는 10월 초 '로섹'의 제네릭 제형 발매를 강행할 것이라고 밝혔다. 이 회사의 안젤로 마티아스 재무이사는 UBS 워버그社 주최로 22일 뉴욕에서 열린 제약관련 회의에서 "어떠한 장애물이 놓여 있더라도 올가을 제네릭 제품을 내놓을 것"이라고 강조했다. 엘리오트 한 회장도 "특허문제와 관련한 이견을 성공적으로 조율할 수 있을 것"이라며 낙관적인 견해를 피력했다. 그러나 소송에서 앤드르스의 특허침해가 인정될 경우에는 제네릭 제형 1호를 발매하는 기업측에 허용되는 6개월의 독점 발매기간을 보장받지 못하게 된다.이덕규 2001.05.24
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로섹 후속藥 넥시움 "순풍의 돛"
앤드르스, 제네릭 제형 발매 강행
- 이덕규 기자
- 입력 2001.05.24
아스트라제네카社가 항궤양제 '로섹'의 후속약물로 지난 2월 내놓았던 '넥시움'(Nexium)의 매출이 호조를 보이고 있다.
2월 21일 FDA의 허가를 취득하고 발매된 후 6주만에 첨예한 경쟁이 펼쳐지고 있는 프로톤 펌프 저해제 처방약 시장의 5%를 이미 점유한 것으로 나타났기 때문. 이는 프로톤 펌프 저해제 시장에 먼저 발을 들여놓았던 다른 약물들에 비해 3배나 빠른 성장세를 보이고 있음을 뜻하는 것이다.
한 예로 경쟁약물의 하나인 아메리칸 홈 프로덕트社의 '프로토닉스'의 경우 마켓쉐어 5%를 달성하는 데 24주가 소요되었을 정도다.
아스트라제네카社의 톰 맥킬롭 회장은 "3개월이 경과하기 전까지는 평가를 내리기 이르다는 점을 감안하더라도 출발이 좋다는 것은 부인할 수 없는 사실"이라고 말했다.
CSFB社의 애널리스트 스티브 플랙은 "위·장관계 약물시장에서 '넥슘'이 '로섹'의 특허만료로 인해 상실될 몫을 충분히 대체할 수 있을 것으로 보인다"고 평가했다. 그는 '넥시움'이 올해 미국시장에서 4억달러의 매출실적을 올릴 것으로 예상했다. 이는 특허만료로 인해 불가피할 것으로 보이는 '프리로섹'(미국시장 발매명)의 매출감소분 15%을 상당정도 상쇄할 수 있는 수치.
따라서 아스트라제네카는 올해에도 항궤양제 시장에서 지난해 수준의 실적을 거둘 수 있으리라는 것이 플랙의 전망이다.
'넥시움'의 선배격인 '로섹'은 지난해 62억달러(이 중 미국시장이 41억달러)의 매출실적을 올리며 아스트라제네카 전체 매출액의 40% 정도를 점유했으나, 미국시장에서 오는 10월 초 특허만료를 앞두고 있다.
전문가들은 그러나 '넥시움'의 진정한 출발시점은 '로섹'의 특허 만료시점부터라고 지적하고 있다. 값싼 제네릭 제형들이 출현하는 상황에서도 환자들이 변함없이 '넥시움'을 사용할 것인지는 아직 알 수 없기 때문이라는 것.
아스트라제네카로서는 시장에서 '넥시움'의 위치를 확고히 다지기 위해 향수 더 많은 투자를 불사해야 할 것임을 시사하는 대목이기도 하다.
이와 관련, 아스트라제네카와 제네릭 메이커들의 의견충돌로 인해 오는 29일 열릴 예정이었던 특허소송은 일단 연기된 것으로 전해졌다. 아스트라제네카는 제네릭 메이커들이 '로섹'의 특허내용을 침해하고 있다며 소송을 제기한 상태이다.
한편 美 앤드르스社(Andrx)는 오는 10월 초 '로섹'의 제네릭 제형 발매를 강행할 것이라고 밝혔다.
이 회사의 안젤로 마티아스 재무이사는 UBS 워버그社 주최로 22일 뉴욕에서 열린 제약관련 회의에서 "어떠한 장애물이 놓여 있더라도 올가을 제네릭 제품을 내놓을 것"이라고 강조했다. 엘리오트 한 회장도 "특허문제와 관련한 이견을 성공적으로 조율할 수 있을 것"이라며 낙관적인 견해를 피력했다.
그러나 소송에서 앤드르스의 특허침해가 인정될 경우에는 제네릭 제형 1호를 발매하는 기업측에 허용되는 6개월의 독점 발매기간을 보장받지 못하게 된다.
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