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생약요법 전문가 "의사보다 약사"

생약요법(herbal medicine)에 관한 한, 약사가 의사에 비해 더 많은 지식을 갖고 있는 것으로 나타났다는 조사결과가 공개됐다. 美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 쇼카트 하나니 박사는 21일 열린 제 6차 UCLA 노화 학술회의에서 이 같은 내용을 발표했다. 그는 의사와 약사 47명을 대상으로 현재 가장 널리 사용되고 있는 생약요법제들의 적응증과 상호작용, 부작용 등에 대해 알고 있는 지식을 물었다. 그 결과 조사대상자들의 전체 평균점수가 58점을 기록한 것으로 나타났다. 특히 약사들의 점수가 훨씬 높아 78점을 기록한 반면 의사들은 50점에 불과했던 것으로 조사됐다. 하나니 박사는 "아시아系 약사들의 점수가 백인들의 그것을 크게 상회했으며, 1998년 이후 졸업생들이 그 이전에 졸업했던 선배약사들 보다 높은 점수를 얻었다"고 설명했다. 이와 함께 환자들로부터 생약요법에 대해 많은 문의를 받았던 일반개원의들도 비교적 높은 점수를 받았다고 덧붙였다. 아시아系 약사들이 우수한 점수를 받은 것과 관련, 하나니 박사는 "단순히 그들이 아시아系 민족 출신이라는 점에서 원인을 찾기 보다는 약사이므로 생약요법에 대해 많은 지식을 갖고 있었다고 보는 것이 타당할 것"이라고 풀이했다. 한편 지난 3년 동안 미국에서는 정규 커리큘럼에 천연물 약물학(herbal pharmacology)을 포함시키는 약학대학들이 속출했었다. 하나니 박사는 "의대생들과 이미 졸업한 의료전문가들을 대상으로 생약요법 관련정보를 제공할 수 있는 방안을 강구하고 있다"고 말했다.

이덕규 2001.06.23
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근육경련 치료제가 두통 완화

근육경련에 사용되고 있는 한 약물이 빈번히 발생하는 두통으로 인해 고통받는 사람들에게 새로운 희망을 줄 것으로 기대되고 있다. 美 미시간 두통·신경학 연구소에 재직 중인 앨빈 레이크 박사는 20일 영국 런던에서 열린 세계 신경학 학술회의 석상에서 "티자니딘(tizanidine)이 두통의 발병횟수와 지속시간·통증의 수준 등을 낮출 수 있는 것으로 사료된다"고 발표했다. 이 약물이 심한 두통의 수준을 55%까지 경감시킬 수 있는 것으로 나타났다는 것. 티자니딘은 아일랜드의 제약기업 엘란社가 '자나플렉스'(Zanaflex) 브랜드명으로 발매하고 있다. 레이크 박사는 "매일 발생하는 만성적인 두통에 대해 연구된 의학논문들은 그 범위가 제한적인 수준에 그쳤던 관계로 우리가 알고 있는 두통 치료법 또한 단편적인 정보를 기초로 한 것에 불과했던 것이 현실"이라고 지적했다. 따라서 이번 연구내용은 치료가 어려웠던 두통을 치료할 수 있는 새로운 접근방법을 과학적으로 입증해 제시해 주고 있다는 맥락에서 중요한 의미를 지닌다는 것이다. 그의 연구팀은 92명의 환자들을 절반으로 나눠 티자니딘 또는 플라시보를 투여하는 연구를 진행했다. 그 결과 12주가 경과한 시점에서 티자니딘 투여群의 두통 지속시간과 통증의 수준이 51% 감소한 반면 플라시보 투여群에서는 34%가 낮아진 데 머문 것으로 조사됐다. 레이크 박사는 "티자니딘 투여群은 진통제 사용량이 줄어들었음은 물론이고 매우 심한 두통환자들에게서 발생빈도를 낮추는 효과도 나타냈다"고 강조했다. 다만, 티자니딘 투여群에서는 불면증, 구갈, 졸음 등의 부작용이 눈에 띄었다. 아울러 간 효소도 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 그러나 투약을 마친 후에는 다시 정상적인 수준으로 회복되었다는 것이 레이크 박사의 설명이다. 두통은 오늘날 전체 인구의 20% 정도에서 발생할 정도로 가장 널리 나타나는 신경계 장애 증상이다.

이덕규 2001.06.23
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WTO, 개도국 약제비 부담 줄인다

세계무역기구(WTO)가 개발도상국들의 약제비 부담 개선방안을 논의하기 위해 스위스 제네바에 소재한 본부에서 조만간 회의를 열기로 결정해 귀추가 주목되고 있다. 특히 이 회의에서는 국가별로 약가를 다양하게 조정하는 방안이 집중 거론될 것으로 알려졌다. 즉, 부자나라에서는 약가를 높은 수준으로 책정하되 가난한 나라들에서는 같은 약이라도 훨씬 저렴한 가격에 판매될 수 있도록 하자는 것. WTO 내부적으로도 현재 이 문제에 대해 이미 상당한 논란이 오가고 있는 가운데 일종의 '상후하박' 모델이라 할 수 있을 국가별 약가차 인정안이 상당한 지지를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 개발도상국들은 이번 회의가 WTO의 의약품 관련규정에 일대 변혁을 가져와 자신들도 값싸고 용이하게 최신 의약품들의 혜택을 받을 수 있게 하는 계기가 될 것으로 예의주시하고 있는 것으로 전해졌다. 사실 특허보호를 받고 있는 최신 의약품들의 가격은 가난한 국가의 환자들에게는 너무 비싼 수준이어서 '그림의 떡'일 수밖에 없는 것이 현실이다. 의약품에 관한 한, 어차피 '그림의 떡'이란 결국 '비지떡'과 오십보백보인 셈. 현행 규정에 따르면 일부 극빈국을 제외한 WTO회원국들은 예외없이 신약을 비롯한 모든 의약품들에 대해 20년 동안 특허를 인정하고, 이를 보호할 것을 요구받고 있다. 이로 인해 환자들은 제약기업측이 책정한 가격을 그대로 지불할 수 밖에 없는 형편이다. 이 같은 규정의 목적은 제약기업측에 엄청난 신약개발 비용을 보전해 주자는 취지. 이 제도는 그러나 약가가 지나치게 치솟는 결과를 초래해 개도국 환자들로부터 필요로 하는 약물의 혜택에 접할 기회를 원천봉쇄하고 있다는 비난이 제기되어 왔던 것도 사실이다. 한 예로 남아프리카공화국 등 일부 빈국들에 극심한 타격을 입히고 있는 AIDS의 경우 이 같은 문제점은 가장 극명하게 나타나고 있다는 지적이다. 물론 WTO 관련규정은 현재도 위급한 상황에 직면한 국가들에 한해 특허 보호절차를 무시할(override) 수 있도록 허용하고 있다. 그러나 개도국들은 특혜의 범위가 좀 더 확대되어야 한다는 데 한목소리를 내고 있다. 한편 제약기업들은 AIDS 치료제의 사례에서 볼 수 있듯, 이미 제한적인 범위 내에서는 국가별로 약가차를 두는 방안을 실행에 옮기고 있다. 그러나 WTO의 노력이 자칫 선진국에도 값싼 의약품들이 컴백하는 부작용을 낳지 않을까 노심초사하고 있는 분위기가 감지되고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.06.22
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美 제약산업 국민호감도 급락

미국의 소비자들에게서 제약산업에 대한 호감도가 급락하고 있는 것으로 드러났다. 여론조사기관 해리스 인터액티브社는 최근 공개한 '주요 산업별 일반대중의 인식도 조사' 보고서에서 "제약산업에 대한 호감도가 지난 1997년도의 79%에서 올들어 59%로 20%나 하락한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 해리스社는 산업별 인식도를 매년 조사해 발표하고 있다. 지난 4월 말부터 5월 초까지 진행되었던 이번 조사결과에 따르면 같은 기간 중 미국인들이 건강관리 관련업체 전반에 걸쳐 느끼고 있는 호감도 역시 하락세를 면치 못한 것으로 나타났다. 실제로 부문별 호감도를 보면 병원이 77%(97년)에서 67%(올해)로, 의료보험회사가 55%에서 39%로, 관리의료회사(HMO)가 51%에서 29%로 일제히 떨어진 것으로 조사됐다. 해리스社는 "올해 조사에 응했던 1,014명 가운데 37%가 제약기업들이 소비자들에게 봉사하지 않고 있다(doing a bad job of serving)고 답변했다"고 밝혔다. 이 비율은 병원의 경우 26%, 의료보험회사가 57%, 관리의료회사가 59%에 달했다. 이번 조사에서 가장 높은 호감도를 보인 업종은 올해에도 컴퓨터 하드웨어·소프트웨어 기업이었으며, 가장 호감도가 낮은 업종은 석유산업이었던 것으로 드러났다. 석유산업에 대한 호감도는 지난 97년도의 59%에서 올해 27%로 급락했다. 항공업계도 78%에서 51%로 적잖이 호감도가 떨어진 것으로 나타났다. 이처럼 업종별 호감도 순위에 변동이 뒤따랐던 요인과 관련, 해리스社는 "소비자들의 개인별 경험이나 구전·매체의 영향력 등에서도 일부 원인을 찾을 수 있겠지만, 가장 중요한 요인은 비용부담의 증가를 꼽을 수 있을 것"이라고 지적했다. 이 회사에서 여론조사 책임자로 일하는 험프리 테일러는 "제약기업이나 보험회사, 관리의료회사 등에 대한 일반의 호감도는 앞으로도 몇 년 동안 더욱 타격을 입을 가능성이 높다"고 말했다. 각종 의약품(특히 신약)을 구입하는 데 지출되는 비용이 갈수록 증가하고 있는 데다 의료보장제도는 뒷걸음질치고 있기 때문이라는 것. 그는 "최근 남아프리카공화국이나 인도·브라질 등에 AIDS치료제의 가격을 대폭 낮춰 공급하기 시작한 것도 미국인들 사이에서는 약가에 대한 신뢰도를 떨어뜨리는 결과를 초래했으며, 경기침체로 사용자측의 의료비 부담률이 위축되면서 일반 소비자들에게는 더욱 많은 짐이 떠넘겨지고 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.06.22
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일본, 피임藥 오해 심각한 수준

일본의 많은 남·녀들이 경구용 피임정제의 효능과 목적에 대해 지나치게 잘못 이해하고 있는 것으로 나타났다. 일부는 피임제가 性 감염성 질환들을 예방해 줄 것이라고 믿고 있었는가 하면 일각에서는 피임제 복용시 뒤따를 수 있는 부작용에 대해 지나친 우려감을 갖고 있었다는 것이다. 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교의 마사코 오노 키하라 박사팀은 '가족계획전망'誌 5/6월호에 기고한 보고서에서 이 같이 밝히고 "일본에서 가족계획을 위해 피임제가 널리 활용될 수 있도록 그 효능과 안전성에 대한 교육이 절실하다"고 강조했다. 일본에서는 지난 1999년 6월에야 경구용 피임정제의 발매가 허가됐었다. 키하라 박사팀은 허가를 3개월 앞둔 시점에서 피임제에 대한 의식을 조사한 보고서를 발표했었다. 당시 조사내용에 따르면 여성의 70% 이상이 피임제 발매가 허가되더라도 복용하지 않겠다고 응답했으며, 남성의 절반 이상이 자신의 파트너가 피임제를 복용하길 원치 않는 것으로 나타났었다. 일본인들이 피임제 복용을 기피하는 이유와 관련, 키하라 박사는 "의료보험 혜택 제외에 따른 높은 비용부담, 의사의 피임제 처방기피, 복용시 병원을 방문해야 하는 등 번거로운 절차가 뒤따를 것이라는 소비자들의 인식 등을 꼽을 수 있을 것"이라고 분석했다. 한편 보고서에 따르면 응답자 600여명의 4분의 1 정도가 미래의 피임제 사용계획에 대해 확실한 답변을 하지 못했으며, 피임제의 사용목적에 대해 잘못 이해하고 있는 사람들은 대부분 이 같은 부류에 속하는 것으로 드러났다. 즉, 피임제 복용 여부를 결정짓지 못한 이들 가운데 45%는 피임제가 性 감염으로 인한 질병들을 예방해 줄 것이라고 생각하고 있었으며, 35%는 피임제 복용시 AIDS가 예방된다고 인식하고 있었다는 것. 키하라 박사는 "조사에 응한 남·녀의 4분의 1 가량이 피임제가 AIDS나 性 감염질환을 예방해 줄 것으로 믿고 있었다"고 설명했다. 한편 이 보고서에 따르면 44%가 원치 않는 임신을 막고 콘돔 이외에 또 다른 피임법을 제공해 준다는 측면에서 긍정적인 인식을 갖고 있는 것으로 나타났다. 반면 42%는 부작용에 대한 우려로 인해 부정적 인식을 지니고 있는 것으로 집계됐다.

이덕규 2001.06.22
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아반디아 처방 2년만에 1,000만매

글락소스미스클라인社는 20일 자사의 경구용 당뇨병 치료제 '아반디아'(로지글리타존 말리에이트)가 미국시장에 발매된 후 불과 2년만에 처방 1,000만매를 돌파했다고 발표했다. 티아졸리디네디온系 또는 글리타존系 약물로 불리우는 획기적인 2형 당뇨병 치료제인 '아반디아'는 이로써 미국에서 발매되는 글리타존系 약물들 가운데 가장 널리 처방되는 약물로 확고히 자리매김되게 됐다. 이 약물은 지난 1999년 5월 25일 FDA로부터 허가를 취득한 이래 200만명 이상의 당뇨병 환자들이 사용한 것으로 집계되고 있다. 전문가들은 지금도 매월 10만명의 당뇨병 환자들이 새로 '아반디아'를 복용하기 시작하고 있을 것으로 추정했다. '아반디아'는 인슐린 내성을 감소시키면서 지속적으로 혈당조절 능력을 개선하는 인슐린 감작약이다. 이 약물은 세포들이 체내에서 생성되는 인슐린에 대해 보다 민감하게 반응하도록 하는 기전으로 작용한다. 이와 관련, 글락소社에서 내분비·심혈관계 약물사업부 담당부회장으로 재직 중인 데이비드 브랜드는 "항당뇨제 '아반디아'가 신기원을 이룩한 것은 의료전문인들에게 이 약물의 안전성과 효능이 확고한 신뢰를 확보하고 있음을 입증한 것이므로 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다. 그는 또 "글락소는 앞으로도 당뇨병 치료제 분야에서 선두주자의 자리를 고수할 것"이라고 강조했다. 한편 '아반디아'는 식이요법과 운동을 병행할 경우 혈당値 개선에 뚜렷한 성과를 거둘 수 있는 것으로 알려져 있다. '아반디아'는 또 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '글루코파지'나 설포닐유레아 약물들과의 병용도 가능한 약물이다.

이덕규 2001.06.22
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日 원외처방전발행 5억매 돌파

일본이 의약분업을 시작한 이후 처음으로 원외처방전 발행이 5억매를 넘어섰다. 이는 일본약제사회가 발표한 2000년도 보험조제(2000년 3월∼2001년 2월분 전보험분) 동향에 따른 것으로 의약분업이 급속하게 진행되고 있음을 증명했다. 조사에 따른 구체적인 원외처방전 발행매수는 전년대비 11.2% 증가한 5억620만3134매. 이에따라 조제건수도 늘어나 전년대비 13.2% 증가한 3억1260만6757건으로 집계됐다. 한편 분업률은 전국평균 4.7% 증가한 39.5%. 이를 도도부현별로 살펴보면 아끼다(秋田)가 60%를 넘어섰고, 도쿄·가나가와(神奈川)·사가(佐賀)·오키나와(沖 )가 각각 50%대를 기록했다. 또 1999년도에 한자리수의 낮은 분업률을 보였던 이시가와(石川)·후쿠이(福井)도 두자리로 올라서 분업률 한자리수 지역은 사라졌다. 이와함께 발표된 2001년 2월분 보험조제 동향에서는 전국평균 분업률이 42.0%였고, 보험별로는 사회보험43.8%, 국민보험40.7%, 노인40.8%로 조사됐다. 이밖에도 처방전매수 4221만9827매, 조제건수 2727만9084건, 보험약국수 4만4349곳, 보험청구약국수 3만8756곳, 청구율 87.4%등으로 모든 항목에서 전년동월비 성장을 보였다.

최선례 2001.06.21
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美 소아처방 약제비 20% 육박

미국에서 10세 이하의 소아들에게 처방된 약제비가 지난해 건당 18% 가까이 급증한 것으로 나타났다. 18%의 증가율은 다른 어떤 연령층의 그것보다 높은 수준의 것이다. 약국경영지원업체 '익스프레스 스크립트社'는 19일 공개한 '연례 처방약제비·사용실태 분석' 보고서에서 "지난해 소아들에 제공된 각종 처방약들의 약제비가 건당 평균 33.23달러에 달해 1999년도의 28.25달러 보다 크게 높아진 것으로 드러났다"고 밝혔다. 이 보고서는 약 880만명을 표본집단으로 하여 분석한 내용을 담고 있다. 보고서에 따르면 전체적으로 1인당 처방약제비가 지난해 평균 16% 상승한 449.74달러에 달했던 것으로 나타났다. 처방약 복용률도 전년도에 비해 4% 늘어나 연간 1인당 8.6회를 기록했다. 가장 빈번히 처방되었던 '4강' 약물들은 위장관계 치료제·항우울제·류머티스 관절염 치료제·심혈관계 치료제 등으로 나타났다. 한 예로 머크社의 관절염 치료제 '바이옥스'와 파마시아社의 '쎄레브렉스'는 사용량이 38%나 신장되었을 정도다. 보고서는 그러나 이처럼 지출된 약제비가 전체적으로 증가했음에도 불구, 증가율 자체는 한풀 꺽인 양상을 보였다고 설명했다. 이와 관련, 보고서 작성을 총괄한 프레드 테이텔바움은 "새로 발매된 블록버스터 신약의 영향을 찾아보기 어려웠기 때문"이라고 풀이했다. 그는 또 "특허가 만료됐거나 만료가 임박한 약물들이 많아 약제비 증가율을 둔화시키는 요인으로 작용할 것으로 보인다"고 덧붙였다. 반면 소아약물의 경우에는 ▲약가인상 ▲보다 값비싼 처방약의 도입 ▲새로운 제형의 사용 등으로 인해 건당 비용규모가 증가하리라는 것이 테이텔바움의 분석이다. 그는 "여기서 항생제가 가장 큰 역할을 수행했다"고 지적했다. 페니실린과 세파로스포린계 항생제가 10세 이하의 소아환자들에게 처방된 약물들의 30%를 점유했을 정도라는 것. 이와 함께 '오구멘틴'(아목시실린/클라뷰라네이트) 등 브랜드 품목들이 보다 강력한 제형으로 개량되면서 가격상승과 소아복용의 간편성이라는 특성을 동반하고 있다는 점도 주목되는 대목이라고 설명했다. 한편 메릴랜드大 피터 패미 약물치료·노화 연구센터의 브루스 스튜어트 소장은 "소아 약제비의 건당 액수가 증가하고 있지만, 소아용 처방약에 지출되는 비용은 성인들에 비하면 여전히 낮은 편"이라며 "1인당 평균 처방약제비가 가장 높은 연령층은 퇴직자들"이라고 말했다.

이덕규 2001.06.21
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레미닐,혈관성치매 개선작용 '뚜렷'

수선화 땅속줄기에서 추출한 성분으로 개발된 알쯔하이머 완화약물 '레미닐'(Reminyl)은 다양한 유형의 치매 증상들이 진전되지 못하도록 억제하는 작용을 지닌 것으로 밝혀진 바 있다. 이미 영국 국립임상연구소(NICE)는 '레미닐'(갈란타민)을 알쯔하이머 치료제로 적극 권고하고 있기도 하다. 이와 관련, 영국 스윈든 소재 킬스힐 연구센터의 로저 블록 박사는 19일 런던에서 열린 세계 신경학 학술회의 석상에서 콜린에스테라제 저해제 '레미닐'이 뇌로 혈액을 공급하는 혈관에 손상이 생겨 유발되는 혈관성 치매(vascular dementia)에도 효과적임을 입증한 연구결과를 공개해 주목을 모았다. 샤이어社와 얀센-시락社가 공동발매하고 있는 '레미닐'은 현재 경증이나 진전단계의 알쯔하이머 증상을 적응증으로 하는 약물로만 허가되어 있다. 혈관성 치매는 70세 이상의 고령층의 경우 1,000명당 6~12명 정도에서 발병하는 것으로 알려져 있다. 특히 두가지 이상의 증상이 함께 나타나는 복합형 치매 환자수는 전체 환자들의 11~30%에 달하는 것으로 추정되고 있다. 경증 뇌졸중에 의해 유발되는 복합형 치매는 알쯔하이머 증상이 치매로 진전되는 두 번째 주요원인으로 꼽히고 있다. 그런데 이날 블록 박사는 '레미닐'이 기억력과 방향감각(orientation)·추리능력·언어구사력 등을 개선하는 효과를 나타냈다고 밝혔다. 심지어 이 약물을 복용한 환자들은 또 목욕·옷입기·가사노동 등을 무리없이 수행해 냈다는 것이 블록 박사의 설명이다. 그의 연구팀은 유럽과 캐나다에서 592여명의 혈관성 치매 및 복합형 치매환자들을 대상으로 6개월 동안 '레미닐'을 복용토록 하는 방식으로 연구를 진행했다. 이 과정에서 '레미닐'은 1일 24㎎이 396명의 환자들에게 투여됐으며, 나머지 196명에게는 플라시보가 주어졌다. 이 중 459명('레미닐' 투여群 가운데 295명과 플라시보群의 164명)에게는 약물투여 사실을 고지한 가운데 추가로 6개월간 '레미닐' 24㎎이 투여됐다. 그 결과 12개월 동안 꾸준히 '레미닐'을 복용한 그룹의 경우 복용 전에 비해 인지능력이 뚜렷이 호전된 것으로 드러났다. 처음 6개월간 플라시보를 복용했던 그룹의 경우 정신 지각능력이 감퇴했으나, 이후 6개월 동안 '레미닐'을 복용한 결과 역시 증상이 개선된 것으로 나타났다. '레미닐'은 기억력과 학습능력에 결정적인 영향을 미치는 한 뇌내 케미컬의 파괴를 억제할 뿐 아니라 뇌내에서 각종 단백질의 작용을 촉진시켜 핵심 케미컬들이 더 많이 생성되도록 유도하는 작용도 지니고 있는 약물이다. 블록 박사는 "이 같은 결과가 후속연구에서도 재 확인될 경우 혈관성 치매 환자들에게 '레미닐'의 복용권유를 주저해야 할 이유가 없게 될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.06.21
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성장호르몬이 살빼는 약 둔갑

약국에서 모조(counterfeit) 처방약 제품들이 대량으로 판매되고 있다는 지적에 따라 FDA가 실태조사를 진행 중에 있는 것으로 알려졌다. 표적이 되고 있는 제품들은 세로노社가 '세로스팀'(Serostim)이라는 이름으로 발매 중인 재조합 성장호르몬 소마트로핀과 제넨테크社의 '뉴트로핀'(Nutropin), 암젠社의 항암보조제 '뉴포젠'(Neupogen; 필그라스팀) 등이다. 이와 관련, 한 유력일간지는 "지난해 말 처음으로 발견되었던 '세로스팀'의 모조의약품은 이제 7개州에서 암암리에 유통되고 있다"고 전했다. 지난달에는 이들 3개 제품들의 적발사례 3건이 추가로 보도되기도 했었다. 이 신문은 "문제의 제품들은 한결같이 고가품목들이라는 점이 모조품 제조로 이어진 동기로 작용했을 것"이라고 풀이했다. 특히 "불법판매자들은 성장호르몬제인 '세로스팀'과 '뉴트로핀'이 자신의 체중을 감소시키거나 강인한 근육을 형성하고, 주름살 완화를 원하는 이들 사이에서 수요가 높은 약물들로 암시장이 형성되어 있다는 사실을 간파한 것으로 보인다"고 풀이했다. 아직까지 이 약물들이 미국 내에서 제조된 것인지, 아니면 불법수입된 것인지 여부는 확실히 밝혀지지 않고 있다. 이와 관련, 美 세관당국은 최근 "1999년도에 총 9,725건의 각종 처방약이 수입되어 98년도의 2,145건을 크게 상회한 것으로 나타났다"고 밝힌 바 있다. 이들은 대부분 미국 소비자들이 해외의 웹사이트를 통해 구입한 경우로 파악되고 있다. 한편 의약품 수입문제는 이제 의회에서도 주요 이슈로 부각되고 있다. 하원 에너지·상무위원회 산하 조사특위는 지난 7일 이 문제와 관련한 청문회를 개최했다. 한 관계자는 "수입의약품이 급격히 증가함에 따라 이제 불법처방약의 유입문제는 경찰의 단속에만 의존할 수 없는 문제로 비화되고 있다"고 말했다.

이덕규 2001.06.21
글로벌

美 처방약 사용에 현격한 지역差

미국에도 지역적 격차(?)는 존재하는 모양이다. 켄터키州나 웨스트 버지니아州·오하이오州에 거주하는 사람들은 캘리포니아州나 뉴욕州·플로리다州 등 인구가 훨씬 조밀한 州에 비해 더 많은 처방약을 사용한 것으로 나타났다는 흥미로운 연구결과가 나왔다. 켄터키州 등의 경우 지난해 1인당 처방약 사용횟수가 11회에 달했던 반면 캘리포니아州와 뉴욕州는 7.7회, 플로리다州는 8.2회에 그쳤다는 것이다. 미국인들의 처방약 사용실태와 관련, 지역적 차이를 규명한 연구결과가 제시된 것은 이번이 처음이다. 이 같은 내용은 약국경영지원업체(PBM) '익스프레스 스크립트社'가 19일 미주리州 세인트루이스에서 연례 경영실적을 발표하는 자리를 빌어 공개한 것이다. 이번 연구의 골자는 18~64세 사이의 민간보험 가입자들 가운데 무작위로 뽑은 표본그룹을 대상으로 진행한 조사결과를 근거로 작성됐다. 이에 대해 메릴랜드大 피터 래미 약물치료·노화센터의 브루스 스튜어트 소장은 "고령층 인구를 대상으로 자체분석한 결과에서도 뚜렷한 지역적 격차가 확인된 바 있다"며 "연구내용을 면밀히 살펴볼 필요가 있다"고 평가했다. 이 연구를 총괄한 익스프레스 스크립트社의 브렌다 모서럴은 "지역적 격차가 워낙 커 우리 자신부터 놀라움을 느꼈다"며 "이처럼 커다란 차이가 노정된 원인을 설명하는 일은 더욱 복잡한 일"이라고 털어놓았다. 그녀가 지적한 원인의 하나는 지역별 질병발생 양상의 차이. 한 예로 웨스트 버지니아州와 켄터키州·테네시州·사우스 캐롤라이나州·미시시피州·루이지애나州 등은 심혈관계 약물들을 복용하는 비율이 매우 높게 나타났다는 식이다. 모서럴은 "그러나 콜레스테롤値의 수준과 콜레스테롤 저하제 복용량 사이에는 상관관계가 매우 적은 편이었던 것으로 나타나 의외의 양상을 보였다"고 밝혔다. 실제로 오늘날 미국에서 콜레스테롤 저하제를 복용하는 인구의 전체의 5%에도 미치지 못하는 것으로 알려져 있다. 이는 전체 미국성인들의 19%가 높은 콜레스테롤値를 보이고 있는 현실과는 엇갈리는 대목. 콜레스테롤 저하제가 충분한 수준으로 사용되지 못하고 있음을 시사하는 수치인 셈이다. 한편 모서럴은 "의사의 처방패턴과 환자들의 약물선호도 또한 지역적 격차를 유발하는 한 원인들로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2001.06.21
글로벌

美 처방약시장 '톱 5'가 40% 점유

IMS 헬스社는 지난해 미국의 처방약 매출실적이 1999년도의 1,260억달러에 비해 14.9% 증가한 1,450억달러를 기록했다고 발표했다. 이처럼 처방약 매출이 증가하고 있는 요인에 대해 IMS는 ▲새롭고 좀 더 효과적인 신약의 발매 ▲인구의 노령화 ▲소비자들의 수요증가 등이 작용한 결과라고 분석했다. IMS는 또 매출증가율을 항목별로 살펴보면 ▲처방조제 건수의 증가가 8.9% ▲약가인상 3.9% ▲신약발매 2.1% 등으로 나타났다고 밝혔다. IMS가 공개한 자료에 따르면 '톱 10 치료제'가 전체 처방약 매출액의 37%를 점유했으며, 이 중 '톱 6'의 점유율이 20%를 상회한 것으로 나타났다. 구체적으로 콜레스테롤 저하제가 매출액 증가율 9%를 기록하며 총 249억달러의 실적을 기록해 1위 품목으로 꼽혔다. 이어 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제가 83억달러(19.2% 증가)로 2위에 올랐으며, 프로톤 펌프 저해제가 83억달러(25.8%)로 3위, 세포성 색전치료제가 53억달러(7.5%)로 4위, 칼슘채널 차단제가 45억달러(1.8%)로 5위를 각각 차지했다. 항정신병약은 40억달러(27.6%)로 6위, 에리스로포이에틴은 39억달러(26.8%)로 7위에 랭크됐으며, COX-2 저해제는 105.4%(37억달러)로 가장 빠른 증가세를 보이며 8위를 기록했다. 또 발작장애(seizure disorder) 치료제가 35억달러(28.3% 증가)로 9위, ACE 저해제는 35억달러(4.6%)로 10위를 나타냈다. 품목별로는 아스트라제네카社의 항궤양제 '프리로섹'(오메프라졸)이 46억달러(10.4% 증가)로 시장점유율 3.2%를 기록해 다시한번 1위 자리를 차지했다. 2위에 오른 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)는 41억달러(38.3%)로 시장점유율 2.9%를 기록했다. 다케다/TAP社의 속쓰림약 '프레바시드'(란소프라졸)는 31억달러(33.3%)·시장점유율 2.2%로 '넘버 3'에 올랐다. 머크社의 스타틴계 약물 '조코'(심바스타틴)는 28억달러(21.7%)·시장점유율 1.9%로 4강에 합류했으며, 일라이 릴리社의 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)이 27억달러(3.8%)·시장점유율 1.8%로 5위를 차지했다. 파마시아社의 COX-2 저해제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)가 22억달러(52.1%)·시장점유율 1.5%로 6위에 랭크됐으며, 암젠社의 빈혈약 '에포젠'(에포에틴 알파)가 21억달러(12.3%)·시장점유율 1.4%로 7위를 기록했다. 이어 화이자社의 SSRI '졸로푸트'(서트라린)가 20억달러(14.1%)·시장점유율 1.4%로 8위, 릴리의 정신병 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)이 19억달러(27.7%)·시장점유율 1.3%로 9위, 존슨&존슨社의 빈혈약 '프로크리트'(에포에틴 알파)가 19억달러(47.8%)·시장점유율 1.3%로 10위를 각각 차지한 것으로 나타났다. 한편 상위 5대 제약기업들이 미국의 전체 처방약 매출액의 39%를 점유, 이들에 대한 의존도가 99년도의 30%에서 대폭 확대된 것으로 드러났다. 업체별로는 워너램버트社를 인수했던 화이자社가 매출액 153억달러(11.4% 증가)·시장점유율 10.6%로 1위에 올랐다. 글락소스미스클라인社가 130억달러(19%)·시장점유율 8.9%로 2위를 기록했으며, 머크社는 108억달러(22.4%)·시장점유율 7.4%로 '빅 3'에 포함됐다. 이밖에 유통경로별로는 소매약국(Retail pharmacies)이 성장률 14.4%·시장점유율 64.3%로 여전히 가장 중요한 채널이라는 자리를 고수한 것으로 나타났다. 그러나 가장 빠른 성장세를 보인 경로는 통신판매(Mail-order)로 지난 한해동안 26.5%나 신장되면서 시장점유율 11.1%를 차지한 것으로 드러났다. ▲ 美 2000년 제약기업별 처방약 매출현황 (단위; 10억달러·%) -------------------------------------- --기 업 명---매출액-증가율-시장점유율 -------------------------------------- 화이자--------15.3---11.4----10.6 글락소--------13.0---19.0-----8.9 머크----------10.8---22.4-----7.4 BMS-----------9.0---13.7-----6.2 아스트라제네카--8.5---13.5-----5.9 존슨&존슨------7.9---17.7-----5.4 파마시아-------6.3---16.1-----4.3 일라이 릴리-----6.1---14.4-----4.2 AHP-----------6.0---12.6-----4.2 쉐링푸라우-----5.8----3.4-----3.4 --총 계--------88.8---14.9----61.2 -------------------------------------- ▲ 美 2000년 처방약 유통경로 (단위; 10억달러·%) ------------------------------------ --경 로 별--매출액-증가율-시장점유율 ------------------------------------ 체인스토어---54.9---14.5----37.8 자영약국-----25.2----9.3----17.4 통신판매-----16.1---26.5----11.1 푸드스토어---13.1---26.2-----9.0 사립병원-----15.6----5.3----10.7 클리닉-------10.4---21.3-----7.2 장기치료------4.5---21.8-----3.1 연방병원------2.4---13.5-----1.7 홈 헬스케어---1.6---16.0-----1.1 HMO---------1.4--▽5.8-----0.9 --총 계-----145.0---14.9-----100 ------------------------------------

이덕규 2001.06.20
글로벌

日 선·후배 약사간 맨투맨 교육강화

일본 오이타(大分)에서 조제약국체인을 전개하는 永富약국은 병원의 수련醫제도를 모방하여 선배약사가 새내기후배약사를 교육하는 제도를 실시, 약사교육을 강화해 나가고 있다. 永富약국의 제도는 선배약사가 하루동안의 업무중 필요한 사항을 후배약사에게 지도·조언하는 것으로 후배약사는 현장의 풍부한 조제업무 경험을 갖고 있는 선배로부터 정확한 지도를 받을 수 있는 시스템이다. 이에따라 새내기약사들은 익숙치 않은 조제업무에 대한 불안감으로 밤잠을 설치는 등의 일없이 안심하고 일할 수 있게 된다. 한편, 선배약사의 경우는 후배교육을 통해 자신이 부족했던 부분을 채워나가는 재교육의 기회로 작용 선·후배 모두에게 도움이 되는 일거양득의 제도로 평가받고 있다. 교육은 근무하는 약국에서 스케줄에 따라 맨투맨으로 실시하는 것을 원칙으로 하고 있으나 근무처를 잠시 떠나게 되는 경우에는 그곳의 선배약사의 지도를 받도록 하고 있다. 선배는 필요에 따라 점검표를 활용, 체크와 테스트를 실시하고 후배는 매일 배운 업무를 일지에 정리하고 제출하는 형태로 교육이 진행된다. 연수과목은 조제이외에도 OTC, 보험, 관리등이 대상이 되는데 조제는 용법지시의 약칭, 복용방법, 부작용등에 대해서 중점적으로 다뤄진다. OTC는 위장약, 피부약등 약효군별로 구분하여 실시되고, 스위치OTC나 약국제제에 대해서도 학습하게 된다. 한편 일지에는 학습한 내용이나 의문점 및 선배의 조언을 기재하고 달성하지 못했던 업무나 반성점을 기록, 목표달성도를 평가한다. 이밖에도 永富약국은 약사교육 충실화를 위해 올봄부터 전점에 컴퓨터를 설치하여 업무일지나 조제사고사례등을 본사와 메일로 주고받는 등 본사와 체인업체간의 연락체계를 구축해 놓고 있다.

최선례 2001.06.20
글로벌

올란자핀, 알쯔하이머 諸증상 완화

저용량 올란자핀(자이프렉사)이 알쯔하이머 환자들에게 수반되는 초조감·망상·환각 등의 증상을 감소시키는 데 효과적이라는 연구결과가 공개됐다. 일라이 릴리社 연구소의 데보라 케이담 박사팀은 18일 영국 런던에서 열린 제 17차 세계 신경학 학술회의 석상에서 이 같은 내용을 발표했다. 알쯔하이머에 수반되는 정신병적 증상은 전체 환자들의 75% 정도에서 나타나고 있는 형편이다. 케이담 박사팀은 정신병적 증상이 나타나는 알쯔하이머 환자들에게 올란자핀이 나타내는 효과를 측정하기 위한 연구를 진행했다. 연구는 40세 이상의 환자 206명에게 다양한 용량의 올란자핀을 6주 동안 투여하는 이중맹검법 방식으로 이루어졌다. 처음 연구에 착수할 당시 참여한 환자들은 모두 초조감을 나타냈다. 또 절반 이상이 망상 증상을 보였으며, 4분의 1 정도는 환각 증세가 있었다. 연구팀은 이 환자들에게 올란자핀이나 플라시보를 투여했다. 올란자핀의 최초투여량은 1일 5㎎이었으며, 무작위로 선정된 일부 환자들에게는 10㎎ 또는 15㎎이 투여됐다. 그 결과 전체의 3분의 2에 해당했던 5㎎ 투여群에서 가장 괄목할만한 개선효과가 나타난 것으로 밝혀졌다. 아울러 10㎎ 투여群에서도 어느 정도 개선효과가 목격된 반면 15㎎ 투여群에서는 아무런 개선효과를 보이지 못했던 것으로 드러났다. 한편 추체외로 증상 등의 경우에는 올란자핀 투여群과 플라시보 투여群 사이에 이렇다할 차이가 확인되지 않았다. 불안정한 보행이나 졸림 증상은 플라시보 투여群에 비해 올란자핀 5㎎ 투여群에서 높은 비율로 나타났다.

이덕규 2001.06.20
글로벌

메바코 특허만료 後 향배 주목

머크社는 워싱턴 연방지방법원이 특허만료된 자사의 콜레스테롤 저하제 '메바코'(로바스타틴)과 관련, 16일 제네릭 제형의 발매를 일시적으로 금지하는 명령(temporary restraining order)을 내렸다고 밝혔다. 이번주 열릴 예정인 청문회에서 계류된 사안에 대해 보다 명확한 결론이 도출되기 전까지는 제네릭 제품들의 무분별한 발매가 유보되어야 한다는 데 법원측이 동의했다는 것이다. 이는 머크측이 FDA에 제출했던 '메바코'의 미국시장 판매독점권 6개월 연장신청이 지난 15일 반려된 데에 따른 것이다. 독점권 연장신청은 머크측이 FDA가 요구한 소아대상 연구 수행자료를 기초로 이뤄진 것이었다. '메바코'는 지난 6월 15일부로 특허가 만료된 상태이다. 이 약물은 지난해 미국시장에서 2억1,400만달러 정도의 매출실적을 올린 바 있다. 머크측은 "소아들을 대상으로 우리가 수행한 연구내용이 FDA가 요청한 내용에 부합되는 수준의 것이라고 확신한다"고 입장을 표시했다. 이에 앞서 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社는 17일 FDA로부터 로바스타틴 정제 10㎎·20㎎ 및 40㎎을 발매할 수 있도록 허가를 취득했다고 발표했다. 이날 테바측은 "이에 따라 향후 수주 이내에 '메바코'의 제네릭 제형을 시장에 발매할 예정"이라고 밝혔다. 테바社는 세계 40대 제약기업에 속하며, 세계적으로도 가장 규모가 큰 제네릭 업체의 하나로 꼽히고 있다. 이어 미국의 제네릭기업 밀란 래보라토리스社도 18일 '메바코'의 제네릭 제형 10㎎·20㎎ 및 40㎎을 발매할 수 있도록 FDA로부터 허가를 취득했다고 발표했다.

이덕규 2001.06.20
글로벌

에스트라디올 패취, 폐경기우울증 경감

경피 에스트라디올 패취제가 폐경기 전·후 여성들에게 나타나는 우울장애(depressive disorders)를 경감시키는 데 효과적인 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 美 하버드大 의대 부속 종합병원의 클라우디오 드 노바에즈 소아레즈 박사팀이 '일반정신의학誌' 6월호에 발표한 것이다. 그의 연구팀은 우울장애 증상을 보이는 50명의 폐경기 전·후 여성들에게 12주 동안 에스트라디올 패취 또는 플라시보 패취를 부착하는 방식으로 연구를 진행했다. 참여자들 가운데 26명은 중증(major) 우울장애를 보인 부류였으며, 11명은 정서장애, 13명은 경증(minor) 우울장애 증상을 나타내는 환자들이었다. 연구결과 70%에 육박하는 여성들에게서 에스트라디올 패취가 우울 증상을 완화시킨 것으로 나타나 20%에 그친 플라시보 패취群의 그것을 크게 능가한 것으로 드러났다. 아울러 우울장애 증상의 유형에 따라 에스트라디올에 대한 반응에 차이가 나타나지는 않았던 것으로 확인됐다. 소아레즈 박사는 "에스트라디올이 우울 증상에 효과적임을 시사한 연구결과들은 이전에도 있었지만, 이중맹검법으로 플라시보와 대조하는 방식을 통해 중증 우울장애에도 효과적인지 여부를 입증한 것은 이번이 처음일 것"이라고 말했다. 소아레즈 박사는 그러나 "에스트라디올 단독투여법을 중증 우울장애에 사용하기에는 아직 이르다"고 덧붙였다. 개인적으로는 에스트라디올이 에스트로겐 장기투여법 보다 안전한 방법으로 사료되지만, 이번에 확보된 자료는 아직 초기단계 수준의 것이므로 좀 더 광범위한 표본조사를 통해 확실한 결론이 도출되기 전까지는 에스트로겐 대체요법제를 1차 약물로 선택하는 것이 바람직하다는 것이다.

이덕규 2001.06.20

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