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당뇨치료제 개발연구 갈수록 활기

지난 10일부터 16일까지 일주일 동안은 '당뇨 UK'라는 이름의 단체가 당뇨병에 대한 일반인들의 인식제고와 연구기금 확충을 위한다는 목적으로 정부에 건의해 제정된 '당뇨병 주간'이었다. 이와 관련, 현재 개발이 한창 진행되고 있는 새로운 당뇨병 치료제들의 숫자가 꾸준히 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 제약 R&D 데이터베이스 구축 분야을 선도하고 있는 파마프로젝트社는 최근 공개한 자료에서 "전 세계적으로 당뇨병 발병사례가 증가함에 따라 제약업계에서도 이 질병에 대한 연구에 앞다퉈 나서고 있으며, 이에 따라 최근 7년 동안 연구되고 있는 당뇨병 치료제들의 숫자가 크게 증가한 것으로 조사됐다"고 밝혔다. 실제로 파마프로젝트社가 공개한 자료에 따르면 지난 1995년 당시까지만 하더라도 연구가 진행 중인 당뇨병 치료제의 숫자가 40개를 밑돌았으나, 지난해에는 80개를 웃도는 수준으로 급증한 것으로 드러났다. 이 숫자는 올들어 더욱 크게 늘어나 2001년 6월 현재 개발 중에 있는 당뇨병 치료제들의 숫자는 총 113개에 달하는 것으로 집계됐다. 파마프로젝트社는 이 같은 급증세가 가능했던 요인으로 ▲새로운 유형의 약물작용기전 개발 ▲당뇨병 치료제 연구에 참여하는 제약기업의 증가 ▲보다 간편한 약물전달을 가능케 할 새로운 인슐린 제형의 개발 등 3가지를 꼽았다. 한 예로 당뇨병 치료제 개발에 손길을 뻗치고 있는 제약기업들의 숫자는 지난해 63곳에서 올해 75곳으로 늘어났을 정도라는 것이다. 파마프로젝트社는 당뇨병 치료제 개발을 위한 연구를 활발히 진행하고 있는 제약기업의 사례로 애밀린 테라퓨틱스社 등을 꼽았다. 또 아벤티스社·화이자社·인헤일 테라퓨틱스社가 개발 중인 흡입식 인슐린 '엑슈베라'(Exubere)는 임상 3상까지 연구가 진전되어 있어 내년에 최초의 비 침습성(non-invasive) 인슐린 제형으로 발매가 기대된다고 설명했다. 구강 내부에 에어졸로 분무하는 방식인 제네렉스社의 경구용 인슐린도 임상 3상이 진행되고 있다고 덧붙였다. 파마프로젝트社는 "결론적으로 많은 제약기업들이 당뇨병 치료제에 대한 수요가 늘어나고 있는 현실에 부응코자 힘쓰고 있어 향후 이 시장이 더욱 확대될 것"이라고 강조했다. 한편 오늘날 영국에서는 당뇨병 환자수가 140만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 미국의 경우 전체 인구의 6%에 육박하는 1,590만명이 당뇨환자로 분류되고 있는데, 오는 2025년에 이르면 전 세계적으로 당뇨환자가 약 3억명에 달할 것이라는 예상도 따르고 있다.

이덕규 2001.06.28
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진통제 남용하면 오히려 만성두통

어린이들이 OTC 진통제를 과량복용하면 오히려 만성두통을 유발하는 결과를 초래할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 이스라엘 크파르사바 소재 메이르 종합병원에 재직 중인 신경학자 라헬 헤링-하니트 박사는 '아동신경학誌' 6월호에 게재한 논문에서 "비록 무해한 진통약이라고 하더라도 남용할 경우에는 두통 증상이 지속적으로 발생하는 한 원인이 될 수 있다는 점에 유의해야 할 것"이라고 밝혔다. 따라서 어린이들에게 임의로 진통약을 복용토록 권고하는 일은 피해야 하리라는 것이다. 이와 관련, 진통제가 만성두통을 유발하는 원인에 대해서는 아직까지 확실한 결론이 도출되지 못한 상태이나, 많은 이들은 약물 자체가 뇌내에서 통증완화에 관여도가 낮은 케미컬의 생성을 유도하기 때문으로 보고 있다. 성인의 경우 진통제를 과량복용하면 최고 15% 정도에서 두통이 유발될 수 있다는 연구사례가 이미 10여년 전에 발표된 바 있다. 반면 어린이들의 경우에도 이 같은 문제가 나타날 가능성이 있음을 시사한 연구사례는 지난 1998년에야 처음으로 공개됐었다. 美 일리노이州 시카고 소재 다이아몬드 두통클리닉의 메를 L. 다이아몬드 소장은 "진통제를 복용할수록 뇌에서 생성되는 통증완화 물질은 줄어든다"고 지적한 뒤 "이 같은 사실은 성인의 경우 확실히 알려져 왔지만, 어린이들의 경우에도 마찬가지임이 입증된 것은 매우 흥미로운 사실"이라고 평가했다. 한편 하니트 박사팀은 만성두통 증세가 있는 26명의 어린이들을 대상으로 지난 3년 동안 연구를 진행해 왔었다. 연구에 착수할 당시 이들 어린이들은 매달 25일 정도는 두통을 앓는 상태였다. 이에 따라 이들이 복용하는 진통제는 매주 평균 28알에 달했으며, 16명은 아예 매일 진통제를 복용하는 케이스였다. 그러나 모든 진통제 복용을 중단시킨 뒤 2달여 만에 이 어린이들에게서 두통 증세가 나타나는 횟수가 한달에 3일 이하로 격감한 것으로 드러났다. 한편 다이아몬드 소장은 "우리 클리닉에서는 주당 2일 이상은 진통제를 복용하지 말도록 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 어린이들이 그 이상의 약물을 필요로 할 경우에는 적절한 예방조치와 금지사항 교육 등을 병행하고 있다"고 말했다.

이덕규 2001.06.28
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금연藥에 살 빼는 효과까지...

항우울제와 금연보조제로 널리 사용되고 있는 부프로피온(bupropion)이 비만환자들의 체중을 빠르게 감량시키는 약물로도 각광받을 수 있을 것인가! 美 켄터키大 의대에서 임상영양학 교수로 재직 중인 제임스 W. 앤더슨 박사가 "부프로피온이 살을 빼는 약물로도 사용될 수 있을 것"이라고 밝혀 관심을 모으고 있다. 부프로피온은 '웰부프린'(Wellbutrin)이라는 브랜드명으로 10여년째 항우울제로 발매되고 있다. 이 약물은 또 지난 1997년 금연보조제로도 사용이 허가된 이래 어느덧 가장 널리 처방되는 금연보조제로 자리매김됐다. 이 금연보조제의 이름이 바로 '자이반'(Zyban)이다. 켄터키大 연구팀은 327명의 심한 비만환자들을 대상으로 식사를 엄격히 조절하고 걷기운동을 병행시키면서 매일 다이어트 일기를 작성토록 하는 방식의 연구를 진행했다. 앤더슨 박사는 이 과정에서 참여자들을 3개 그룹으로 나눠 한 그룹에는 1일 300㎎의 부프로피온 서방정을 복용토록 하고, 다른 한 그룹에는 1일 400㎎을 복용시켰다. 나머지 한 그룹에는 플라시보를 복용토록 했다. 그 결과 6개월이 경과한 시점에서 부프로피온 복용群의 체중이 평균 22파운드 감소한 데 반해 플라시보 복용群에서는 11파운드가 줄어드는 데 그쳤던 것으로 나타났다. 오늘날 미국에서 비만은 매우 심각한 문제로 부각되고 있는 형편이다. 한 예로 여성 심장마비 발병환자의 70%에서 비만이 최소한 원인의 일부로 지목되고 있을 정도. 앤더슨 박사는 "비만을 치료하는 마법의 묘약은 없으며, 아직까지는 식이요법과 운동이 최선의 방책"이라고 강조했다. 그러나 부프로피온이 체중감소제로 적응증 확대를 허가받을 경우 체내로 흡수되는 지방량을 줄이는 약물인 '제니칼'(오를리스타트)과 식욕억제제 '메리디아'(시부트라민)에 이어 또 하나의 효과적인 비만치료제로 상당한 인기를 끌어모을 수 있을 것이라고 앤더슨 박사는 전망했다. 부프로피온이 체중감소제로 작용하는 기전과 관련, 앤더슨 박사는 "외부의 자극(습관성 과식)에 대한 반응조절에 관여하는 뇌내 케미컬에 이 약물이 영향을 미치면서 노르에피네프린과 도파민 등 핵심 신경전달물질들의 재 흡수를 막고, 결국 식욕을 억제시키는 것으로 보인다"고 말했다. 결국 '자이반'이 흡연욕구를 중지시키는 데 도움을 주는 것과 마찬가지 이치인 셈이다.

이덕규 2001.06.28
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아메리칸 홈 프로덕트, 새 이름 찾는다

주방기구 만드는 회사인가? 아메리칸 홈 프로덕트社(AHP)가 회사의 명칭을 바꾸기로 결정하고 적절한 이름을 찾는 데 골몰하고 있다. AHP가 때 아닌 개명작업에 나선 것은 자사의 핵심사업인 '헬스케어 비즈니스'에 좀 더 어울리는 이미지를 창출하기 위한 조치로 풀이되고 있다. 따지고 보면 '홈 프로덕트'란 의약품 보다는 가정용 생활용품 정도를 떠올리기 십상인 이름이었던 것이 사실이다. AHP의 대변인 로웰 와이너는 "그 동안 우리 회사는 제약기업으로서 확고한 입지를 구축해 왔다"며 "이에 따라 우리는 제약기업으로서의 이미지에 걸맞으면서 좀 더 명확한 커뮤니케이션을 가능케 할 회사의 이름을 찾고 있다"고 26일 밝혔다. AHP의 관계자가 공개적으로 사명개칭 가능성에 대해 언급했던 것은 지난달 뉴욕에서 개최했던 자사의 연례 애널리스트 미팅이 처음이었다. 와이너는 "현재 몇가지 이름을 놓고 고심을 거듭하고 있지만, 최종결정 과정에서 어떤 이름이 선택될 것인지 아직은 알 수 없는 단계"라고 설명했다. 이 회사의 로버트 에스너 회장도 같은 날 뉴저지州에서 발행되고 있는 '더 스타-레저'紙와 가진 인터뷰에서 사명개칭 문제에 대해 언급했다. AHP는 뉴저지州 매디슨에 본사를 두고 있는 기업이다. 현재 이 회사는 처방약·OTC·백신·생명공학 제품·건강용품 등을 발매하고 있다. 혹시 '아메리칸 파마슈티컬 프로덕트'로 이름을 바꾸려는 것은 아닐까? 작명가라면 한번쯤 관심을 가져볼 만한 대목이다.

이덕규 2001.06.28
글로벌

美 주요품목 75%가 제네릭 도전 직면

"오는 2005년도에 이르면 지난 1999년도의 매출실적을 기준으로 할 때 줄잡아 1,000억달러치의 수익(revenues)을 창출하고 있는 각종 의약품들의 특허가 만료되면서 시장에 엄청난 변화의 파고를 동반할 것이다." 미국의 시장조사기관 데이터모니터社는 최근 공개한 '2005년도 제네릭산업 전망; 제약산업에 대한 새로운 도전' 보고서에서 "제네릭 기업들이 공격적인 몸집불리기 전략을 펼칠 것으로 예상되는 데다 비용절감 노력과 관련법규 변화 등이 제네릭 의약품들의 사용을 촉진하는 요인들로 작용할 것"이라며 이 같이 밝혔다. 데이터모니터社는 그러나 연구개발에 주력해 온 제약기업들은 제네릭 업체들의 거센 위협에도 별다른 영향을 받지 않을 것이며, 2005년까지 성장세를 지속할 수 있을 것이라고 전망했다. 이에 비해 대응전략 마련에 소극적인 기업들은 제네릭 기업들의 도전이 제약산업의 모든 분야에서 전면적인 공세의 형태로 펼쳐질 것이므로 상당한 영향을 받을 수 밖에 없을 것이라고 지적했다. 특히 데이터모니터社는 톱 클라스 제약기업들 가운데 3분의 2 정도가 오는 2005년에 이르면 자신들이 현재 생산 중인 제품들의 75% 이상이 제네릭 제품들과의 경쟁에 직면하게 될 것으로 예상했다. 여기서 "톱 클라스 제약기업들의 3분의 2"란 상위 20위권에 포함되는 메이저 제약기업 대부분에 해당되는 개념이다. 데이터모니터社는 한 예로 노바티스·아스트라제네카·쉐링푸라우 등은 99년 현재 에치컬 발매품목들의 75% 이상이 향후 4년 동안 제네릭 제품들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 하는 상황을 맞게 될 것으로 내다봤다. 아울러 향후 5년간 제한된 범위에서라도 제품력에 대한 쇄신 노력에 힘써야 할 기업들로 브리스톨 마이어스 스퀴브·로슈·아메리칸 홈 프로덕트 등을 지목했다. 이들 제약기업들은 직접적이든 간접적이든 제네릭 기업들과의 경쟁에 대처하기 위해 효과적인 전략을 개발하는 것이 기업의 향배에 매우 중요한 요소로 작용하리라는 것이다. 반면 화이자·파마시아 등은 2005년 이후까지 특허를 보호받는 품목들을 다수 확보하고 있으므로 제네릭 업체들의 영향도 상대적으로 미미할 것이라고 강조했다. 따라서 2005년까지 지속적인 성장이 가능할 것으로 보인다는 것이다. 다음은 향후 상위 13개 제약기업들이 제네릭 기업들의 도전으로 인해 받을 것으로 예상되는 영향을 도표화한 것이다.

이덕규 2001.06.27
글로벌

日제약, 세계최초 뇌보호제 발매

일본 미쯔비시도쿄(三菱東京)제약은 뇌경색급성기에 투여, 기능장애나 일상생활의 동작장애를 개선하는 뇌보호제를 최근 발매했다. "라디컷(RADICUT)"이라는 이 제품은 프리래디칼 스캐빈저(Free Radical Scavenger) 타입의 약제로 제품화에 성공한 것은 미쯔비시도쿄가 세계에서 처음. 뇌경색환자등은 뇌에 활성산소가 생김에 의해 프리래디칼이라는 분자가 혈관내에 발생하여 혈전을 만들게 되는데 "라디컷"은 이 프리래디칼을 제거하는 작용을 한다. 이에따라 기존의 항혈액응고약으로는 치료할 수 없었던 뇌혈전·뇌경색환자에서도 효과를 발휘하는 것으로 알려지고 있다. 현재 세계시장 진출을 위해 미국에서도 임상시험을 실시할 계획인 미쯔비시도쿄제약은 "라디컷"의 일본내 연간 매출액을 200억엔으로 전망, 현재 보유하고 있는 항혈전약인 "암프라그""노바스탄"등을 포함한 2010년 뇌혈관장애분야의 총매출을 700∼800억엔 정도로 예상하고 있다. 한편 "라디컷"의 약가는 "획기성가산"이 인정되어 유사약보다 약20% 높게 책정되고 있는데 이는 중앙사회보험의료협의회의 약가산정시 "획기성가산"이 인정되었기 때문. "획기성가산"이란 일본에서 약가산정시 획기성이 인정되는 의약품에 약가를 40%를 가산해주는 제도로 "획기성가산"이 인정된 제품은 1995년 이 제도가 만들어진 이후 "라디컷"이 처음이다.

최선례 2001.06.27
글로벌

오구멘틴, 小兒중이염 적응증 확대

글락소스미스클라인社는 FDA가 자사의 '오구멘틴 ES-600'을 소아환자들에게서 재발하거나 고질적으로 발생하는 급성 중이염을 치료하는 약물로 허가했다고 25일 발표했다. '오구멘틴 ES'는 '오구멘틴'(아목시실린/클라뷰라닌酸)의 효능을 강화한 제형. '오구멘틴'은 지난해 12억2,000만달러의 매출실적을 기록하며 글락소의 베스트셀러 2위에 올라 있는 거대품목이나 최근들어 제네릭 제품들의 경쟁에 직면하고 있는 형편이었다. 글락소의 대변인은 "새로운 제형이 아목시실린의 1일 복용량을 기존의 45㎎에서 90㎎으로 2배 끌어올린 것이어서 환자가 처음부터 적절한 치료를 받을 수 있도록 하고, 내성증가 위험을 감소시키는 데 효과를 보일 것"이라고 설명했다. 이 대변인은 '오구멘틴 ES'의 가격이 올해 말 미국시장에 발매되는 시점에 책정될 것이며, 유럽에서는 아직 허가신청서 제출되지 않은 상태라고 덧붙였다. 이에 앞서 FDA 항감염약물 자문위원회는 지난 1월 기권자 1명을 제외한 전원합의로 '오구멘틴 ES'의 허가를 권고키로 결정했었다. 당시 자문위원들은 글락소측의 자료가 '오구멘틴 ES'가 아목시실린에 내성을 보이는 폐렴 연쇄구균에 의해 발병하는 급성 중이염을 치료하는 데 효과적임을 충분히 입증하고 있다는 데 인식을 같이 한 바 있다. 자문위원들은 그러나 '오구멘틴 ES'가 페니실린에 내성을 보이는 폐렴 연쇄구균을 퇴치하는 효과와 관련해서는 좀 더 자료가 보완되어야 할 것이며, 따라서 라벨 표기내용과 발매허가를 위해서는 글락소측과 FDA 사이에 조정이 필요하다는 입장을 보이기도 했었다. 임상시험에서 '오구멘틴 ES'는 어린이들에게서 급성 중이염을 유발하는 3종의 세균들을 퇴치하는 데 효과적임이 입증됐었다. 한 예로 고용량 복용시 페니실린에 내성을 보이는 폐렴 연쇄구균의 94%가 괴사하는 것으로 나타났을 정도. 한편 노바티스社는 이달 초 자사의 제네릭 품목생산 계열사인 스위스 제네바 파마슈티컬스社가 미국에서 '오구멘틴'의 특허내용에 대해 소송을 제기한 바 있음을 상기시켰다. 제네바측의 소송은 이른바 "물밑"(submarine) 특허가 제기된 후 '오구멘틴'의 특허보호기간이 당초의 2002년 12월에서 2017년까지 연장될 것이 확실시되고 있는 현실에 문제를 제기하기 위한 것. 스미스 바니社의 애널리스트 슈로더 잘로몬은 "효능을 강화한 '오구멘틴'의 새로운 제형이 미국의 중이염 치료제 시장에서 3분의 1 정도의 몫을 점유할 수 있을 것으로 보인다"고 예상했다. 그러나 화이자社의 '지스로맥스'(아지스로마이신)가 10일간 투여시 '오구멘틴'과 동등한 효과를 나타내는 것으로 입증될 경우 마켓쉐어에 영향이 미칠 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.06.27
글로벌

만성적인 수면부족 당뇨병 유발

만성적으로 수면이 부족할 경우 단지 다음날 졸음에 시달리는 것 보다 훨씬 더 심각한 문제로 전이될 수 있는 것으로 밝혀졌다. 美 시카고大 브라이스 A. 맨더 박사는 25일 뉴저지州 필라델피아에서 열린 美 당뇨협회 연례회의에서 "만성적으로 충분한 수면을 취하지 못하는 사람들의 경우 인슐린에 대한 반응도가 떨어져 결국에는 비만·고혈압·당뇨병 등이 발병할 확률이 증가할 수 있는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 매일 밤 6.5시간 이하의 수면을 취하는 만성적 수면장애(sleep deprivation) 상태일 경우 인슐린 저항성에 미치는 영향이 노화의 그것과 동등한 수준이었다는 것이다. 맨더 박사는 "부실한 식사·좌식(sedentary) 생활습관·만성 스트레스·노화 등과 마찬가지로 수면부족은 2형 당뇨병의 발병을 재촉하는 위험요인"이라고 강조했다. 2형 당뇨병은 신체가 인슐린에 반응하는 능력을 상실할 때 발병하게 된다. 인슐린은 혈당을 조절하는 핵심적인 호르몬. 인슐린 저항성이 떨어지면 혈당値가 상승하면서 신장손상·심장질환·실명·하지절단 등의 심각한 합병증 발병위험률이 증가하게 되는 것이다. 맨더 박사는 "수면부족에 시달리는 사람들은 인슐린에 반응하는 능력이 40% 이상 감소한다"고 지적한 뒤 "오늘날 선진 산업국가에서 흔히 발생하고 있는 수면부족은 2형 당뇨병의 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보인다"고 말했다. 그는 또 "美 국립수면재단의 조사결과 지난 1975년 미국인들의 평균 수면시간은 7.5시간으로 1910년의 9시간 보다 훨씬 줄어든 것으로 나타났을 뿐 아니라, 현재는 7시간으로 더욱 감소했다"며 유의를 당부했다.

이덕규 2001.06.27
글로벌

美 J&J, 알자社 인수 완료

美 존슨&존슨社(J&J)가 알자社에 대한 인수절차를 완료했다고 22일 발표했다. 양사는 지난 3월 27일 처음으로 인수협상이 진행 중임을 공개한 이래 후속작업을 진행해 왔었다. 이에 따라 제약사업 분야에 대한 진출확대 의지를 공공연히 표명해 왔던 J&J에 상당한 호재로 작용할 것으로 기대되고 있다. J&J의 알자 인수는 비과세 주식교환(tax-free, stock-for-stock exchange) 방식으로 성사됐다. 이는 21일 오전 9시 30분 알자社의 본사가 소재한 캘리포니아州 마운틴뷰에서 열린 회의에서 알자측 주주들이 자사의 일반주 1株당 J&J의 일반주 0.98株를 받는 안을 표결 끝에 통과시킨 데에 따른 것이다. 인수협상 진행사실이 처음으로 표면화할 당시에는 알자 1株당 J&J 0.49株의 교환비율이 거론되었던 것으로 알려졌었다. 한편 양사의 인수절차가 완료되었음에도 불구, 알자는 현행 기업명칭을 그대로 유지하면서 J&J가 100% 지분을 보유한 자회사로 운영될 예정이다. 알자社는 강한 연구력을 보유한 '알짜' 제약기업. 특히 약물전달기술 분야에서는 선도적인 메이커로 명성을 쌓아 왔으며, 비뇨기계 및 중추신경계 약물과 항암제 부문에서 뛰어난 제품력을 인정받고 있다. 올해에도 주당순이익과 수익률이 모두 20% 이상의 성장이 가능할 것으로 기대되는 '블루칩' 제약기업이기도 하다. 10만여명의 대규모 고용인력을 보유하고 있는 J&J는 헬스케어 프로덕트 분야에서 세계적으로도 가장 광범위한 제품을 생산하고 있는 메이저 메이커. 전 세계 51개국에 195개의 자회사를 두고 있으며, 의약품·의료기기·진단용약·생활용품 등 다양한 품목들을 175개국에 발매하고 있다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

日중소약국, 재택환자서비스 추진

머지않아 일본에서는 거동이 불편한 환자를 위한 "재택개호환자 종합관리서비스"가 중소약국을 중심으로 실시될 것으로 예상된다. 일본 VC(Voluntary chain)협회는 2001년 사업안중 약국·드럭스토어의 재택환자 종합서비스 실시사업을 2001년 계획안에 포함, 현재 보조사업으로서 종소기업청에 비즈니스모델 책정을 신청중에 있는 것으로 알려지고 있다. "재택개호환자 종합관리서비스"란 지역의 거동이 불편한 환자들에게 인터넷을 통한 단순한 의약품판매뿐만 아니라 조제약 배달시 생활용품등의 구매도 지원하는 종합서비스. 따라서 이 사업이 성사되면 중소약국은 사업영역확대를 통해 지역밀착형 약국으로 새롭게 탄생, 대형체인약국에 대응하는 경쟁력을 갖게 될 전망이다. 현재 일본 헬로파마웨이社가 총사업비 3,000만엔을 투입, 사업을 계획중에 있다. 한편 재택개호환자 서비스사업의 실현을 위해 총사업비 1억 5,300만엔을 책정, VC본부에서 중소약국의 발주를 지원하는 조작이 간편한 수발주지원시스템도 구축해 나갈 계획이다. 이 시스템은 종래의 제조업체나 도매 주도의 상품공급이 아닌 VC본부 주도형의 새로운 발주지원시스템이 될 전망이다. 이밖에도 원활한 상품조달·배송을 실현하기 위한 SCM(supply process management)시스템의 구축도 계획중에 있다.

최선례 2001.06.25
글로벌

감미료 아스파탐이 빈혈치료제!

인공감미료로 잘 알려져 있는 아스파탐이 장차 겸상적혈구 빈혈증(Sickle Cell Anemia)을 치료하는 약물로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 초기 연구결과가 공개됐다. 흔히 겸상적혈구 질환을 유발하는 유전적 변이가 발생하면 손상된 형태의 헤모글로빈이 생성되면서 적혈구 세포들에 겸상(鎌狀) 형태의 결함이 나타나게 된다. 이는 적혈구 세포들이 산소를 효과적으로 운반할 수 없게 됨을 뜻하는 것이다. 겸상적혈구 세포들은 모세관으로 불리우는 미세한 혈관들을 차단할 수 있어 심한 통증을 일으키고, 장기와 조직에도 손상을 입혀 뇌졸중을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 美 국립보건연구원(NIH)은 "급작스럽게 발생하는 통증은 수시간 또는 수일 동안 지속될 수 있으며, 이로 인해 겸상적혈구 질환을 앓는 이들의 70% 정도에서 혈관이 차단되고 장기가 손상되는 결과가 나타나게 된다"고 설명했다. 이와 관련, 美 오클라호마大 보건과학센터의 칼 V. 매니온 박사팀은 '임상약물학&치료'誌 최신호에 게재한 논문에서 "아스파탐이 두가지 종류의 단백질들을 결합시켜 겸상적혈구의 생성을 차단할 수 있음이 입증됐다"고 밝혔다. 매니온 박사의 연구팀은 그 동안 시험관 연구와 한 건의 임상시험을 통해 겸상적혈구 세포 관련연구를 진행해 왔었다. 그 결과 겸상적혈구 빈혈증을 앓고 있는 20명의 어린이들로부터 채혈한 혈액샘플을 대상으로 수행된 시험관 연구의 경우 처음에는 전체 적혈구 세포들 중에서 겸상적혈구 세포들의 수효가 28%에 달했으나, 혈액 1mL당 아스파탐 1㎎을 투여했을 때 14% 이하로 감소한 것으로 드러났다. 여기에 아스파탐 2㎎을 추가투여한 결과 겸상적혈구 세포들의 수효가 더욱 감소한 것으로 나타났다. 매니온 박사는 또 "겸상적혈구 빈혈증 환자 15명에게 아스파탐을 복용토록 한 결과 겸상적혈구 세포들의 수효가 뚜렷이 감소했음을 확인할 수 있었다"고 덧붙였다. 그는 "따라서 아스파탐이 겸상적혈구 세포들의 수효를 크게 감소시킬 수 있음이 입증된 것"이라고 강조했다. 그러나 매니온 박사는 "겸상적혈구 빈혈증을 예방하고 치료하는 데 실제로 아스파탐이 활용될 수 있기까지는 좀 더 구체적인 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙이기도 했다. 다만, 아스파탐은 인체에 안전한 것으로 인식되어 온 만큼 임상시험에 사용하기에도 매우 간편하다는 이점이 있다며 높은 기대감을 표시했다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

아스피린이 당뇨환자 失明 예방

당뇨병 환자들은 눈 망막 부위의 미세한 혈관들에 많은 양의 혈전이 생성되는 것으로 밝혀진 바 있다. 이와 관련, 혈전을 용해하는 한 약물이 당뇨병 환자들에게서 빈번히 발생하는 시력손상을 예방하는 데 상당한 도움을 줄 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 눈길이 쏠리고 있다. 美 하버드大 의대 스티븐 눈 연구소의 마라 로렌지 박사는 "당뇨환자 9명과 당뇨병을 앓지 않고 있는 8명의 사람들을 대상으로 망막을 면밀히 살펴본 결과 당뇨환자들의 망막 내부에 있는 모세관에는 건강한 사람들에 비해 훨씬 많고 크기가 큰 혈전들이 존재한다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 이 같은 사실은 당뇨성 망막증이 발병하는 기전의 일부를 이룰 것으로 사료되어 왔으나, 아직까지 임상연구를 통해 실제로 입증되지는 못했던 것이다. 그의 연구팀은 이탈리아 제노아大의 다리아 보에리·미첼 마이엘로 박사팀과 공동으로 관련연구를 진행해 왔었다. 한편 높은 혈당値는 당뇨병과 관련이 있으며, 망막 내부의 혈관에 손상을 초래할 수 있는 것으로 알려져 있다. 美 국립보건연구원(NIH)은 "이 같은 진행성 손상이 결국 시력에 치명적인 영향을 미칠 수 있으며, 정도의 차이는 있겠지만 30여년 동안 당뇨병을 앓아 온 환자들의 경우 거의 대부분에서 망막손상이 발생하고 있다"고 지적했다. 오늘날 당뇨성 망막증은 미국에서만 매년 8,000여명의 환자들에게서 시력상실을 초래하고 있는 형편이다. 로렌지 박사는 연구과정에서 목격한 혈전들이 결국에는 모세관을 차단하는 결과를 가져왔다고 지적했다. 초기단계에서 나타난 진행성 모세관 폐색과 당뇨성 망막증이 훗날 치명적인 확산성 망막증으로 전이되었다는 것이다. 그런데 로렌지 박사는 "연구과정에서 발견된 혈전들이 혈소판과 섬유소로 구성되어 있었다는 사실에 주목해야 할 것"이라며 "아스피린과 같은 항혈소판제가 혈전의 생성과 모세관의 차단을 억제하는 데 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 그는 "美 당뇨병협회는 이전부터 당뇨환자들이 심장병이나 혈관질환을 예방할 수 있도록 하기 위해 초기단계에서부터 아스피린을 복용토록 권장해 왔는데, 이번 연구는 당뇨환자들이 아스피린을 복용해야 할 또 한가지 이유를 추가시켰다는 맥락에서 적잖은 의의를 찾을 수 있을 것"이라고 강조했다. 즉, 당뇨병 증상의 발견 초기단계에서부터 아스피린을 꾸준히 복용하면 기대 이상의 효과를 볼 수 있으리라는 결론인 셈이다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

탈리도마이드 혈액암 투여 要주의

가장 악명높은 약물의 하나로 꼽히는 탈리도마이드가 다시한번 대중들의 스포트라이트를 받고 있다. 미국 최초의 여성 부통령 후보였던 제랄딘 페라로 여사가 자신의 혈액암을 치료하기 위해 이 약물을 복용하고 있는 것으로 밝혀졌기 때문. 그녀는 지난 1984년 美 대통령 선거에서 당시 민주당 월터 먼데일 후보의 러닝메이트로 현직 대통령이었던 공화당의 로널드 레이건과 일전을 펼친 장본인이다. 페라로는 21일 열린 상원 예산소위원회에서 "탈리도마이드가 암을 억제하는 데 매우 효과적이었다"는 요지로 증언했다. 탈리도마이드는 치명적인 혈액암을 치료하는 약물로 제한적인 범위에서나마 컴백했었다. 그러나 탈리도마이드를 화학요법과 병행할 경우 심각한 부작용을 유발할 수 있다는 지적이 나와 또 한번 우려감을 증폭시키고 있다. 셀진社(Celgene)의 연구책임자 제롬 젤디스 박사는 21일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 기고한 논문에서 "탈리도마이드가 다발성 골수종이라 불리우는 혈액암에 매우 효과적인 치료제이지만, 경우에 따라서는 사용을 금해야 할 것"이라고 강조했다. 탈리도마이드의 안전성이 또 다시 도마 위에 오른 것은 뉴욕 소재 메모리얼 슬로언-케터링 암센터의 연구결과가 공개되면서부터. 이 연구소는 15명의 진행형 암 환자들에게 탈리도마이드와 함께 항암제 독소루비신·덱사메타손 등을 병용하는 연구를 진행했으나, 4명(27%)에서 호흡에 지장을 줄 정도의 심각한 혈전 증상이 나타나 연구를 중단했었다. 다발성 골수종은 골수 속 혈장세포들에 영향을 미쳐 뼈 조직을 파괴하고 적혈구의 생성을 억제하는 암으로 아직까지 치유가 매우 어려운 형편이다. 지금까지 연구된 바에 따르면 탈리도마이드는 초기단계 또는 말기단계의 골수종을 치료하는 데 효과가 입증된 상태이다. 탈리도마이드가 종양 부위로 공급되는 혈액을 차단하고, 종양의 증식을 촉진하는 체내 케미컬을 억제하는 것으로 밝혀진 것. 수면제이자 입덧을 완화하는 약물로 사용되었던 탈리도마이드는 수족기형아 출생과 관련이 있는 것으로 밝혀짐에 따라 60년대에 판금조치됐었다. 현재도 공식적으로 발매가 허가된 것은 아니지만 골수종을 치료하거나 임상시험을 위해 제한적으로 사용이 용인되고 있다. FDA는 엄격히 제한된 상황하에서 나병을 치료하는 약물로 탈리도마이드를 승인하기도 했었다. 여기서 "엄격히 제한된 상황"이란 약물을 복용하는 동안 性 관계나 피임도구 사용을 금하는 것 등을 말한다. 한편 젤디스 박사는 "이번 연구가 모든 화학요법이 탈리도마이드와 병행할 경우 혈전을 유발함을 뜻하는 것은 결코 아니며, 각별한 주의가 필요함을 지적하기 위한 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

내성없는 항생제 개발 가능하다

갈수록 증가하는 내성문제를 해결해 줄 새로운 항생제 제조법이 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 美 텍사스 A&M大 라일랜드 영 박사팀이 '사이언스'誌 최근호에 기고한 논문에서 "매우 작은 바이러스를 연구하는 과정에서 한 단백질이 세균들로 하여금 완강한(tough) 세포외벽을 생성시키지 못하도록 억제한다는 사실을 발견했다"고 공개했기 때문. 영 박사는 "이는 완전히 새로운 부류 또는 차세대에 속하는 항생제의 개발을 가능케 할 내용을 담고 있는 것"이라고 강조했다. 그의 연구팀은 'Q 베타'라고 하는 바이러스를 대상으로 연구를 진행해 왔었다. 'Q 베타'가 각종 질병을 유발하는 대장균을 파괴하는 데 주목했던 것. 이 바이러스는 '박테리오파지'(bacteriophage)로도 불리우는 감염성 바이러스의 일종으로 세균 내부에서 자신을 복제하는 성질을 지닌다. 영 박사는 "매우 작은 바이러스에 속하는 이 'Q 베타'의 비밀을 활용하면 뇌막염·폐렴·포도상구균성 감염질환·라임병·콜레라 등 사람에게 발생하는 각종 세균성 질병들을 퇴치하는 데 효과적인 약물의 개발이 가능케 될 것"이라고 말했다. 이번 연구에 참여했던 생화학자 더글러스 스트럭 박사는 "제약기업들이 새로운 항생제를 개발하는 과정에서 'Q 베타'에 의해 생성되는 단백질의 기전을 모방할(mimic) 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 이를 통해 내성문제를 쉽사리 극복할 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

호두에 심장질환 예방효과

호두가 유해한 콜레스테롤値를 감소시켜 심장질환의 발병위험률을 낮출 수 있는 효능을 지닌 것으로 나타났다. 매주 5온스 분량의 호두를 먹으면 심혈관계 질병이 발생할 확률을 최고 50%까지 끌어낼 수 있는 것으로 밝혀졌다는 것이다. 영국 영양재단에 몸담고 있는 영양학자 콜레트 켈리 박사는 '美 임상영양학誌' 최근호에 발표한 논문에서 "호두가 체내에서 지방이 분해되는 과정에 변화를 가져오는 것으로 사료된다"고 피력했다. 이를 통해 전체적인 혈중 지방値 자체가 감소하지는 않지만, 유해한 콜레스테롤値를 감소시키는 효과를 나타낸다는 것. 호두는 n-6 및 n-3 多불포화지방산이 풍부히 함유되어 있는 것으로 알려져 왔다. n-3 多불포화지방산은 혈전 생성을 억제하고, 심장박동을 조절하는 데 효능을 지닌 물질. 켈리 박사는 "식이요법을 진행 중에 있는 남·녀에게 호두를 섭취토록 한 결과 콜레스테롤値 감소에 괄목할만한 효과를 보았다"고 말했다. 그의 연구팀은 평균 60세 이상으로 높은 콜레스테롤値를 보인 남성 5명과 폐경기가 지난 여성 13명을 대상으로 5~12개월 동안 서로 다른 4가지 방식의 식이요법을 진행시켰다. 처음에는 기존의 일반적인 식이요법을 유지토록 한 후에 호두 다이어트, 저지방 식이요법, 호두를 섭취하는 저지방 식이요법 등이 차례로 이어지도록 했던 것. 이 과정에서 호두는 매일 섭취하는 1,850칼로리당 48g씩이 제공됐다. 연구팀은 그 결과 호두 섭취를 병행토록 한 일반적인 식이요법과 저지방 식이요법을 진행하는 동안 콜레스테롤値가 가장 많이 감소했다는 사실을 확인했다. 특히 호두는 각종 심혈관계 질환을 유발하는 탓에 이른바 "나쁜" 콜레스테롤이라고 불리우는 저농도 지단백(LDL) 콜레스테롤에 뚜렷한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 일반적인 식이요법에 호두 섭취를 병행시켰을 경우 LDL 콜레스테롤値가 27% 감소했으며, 저지방 식이요법에 호두 섭취를 병행했을 때는 7%가 낮아졌다는 것이다. 켈리 박사는 또 호두가 칼로리량이 높은 식품임에도 불구, 식이요법을 계속하면서 호두를 섭취하는 동안 체중이 증가한 사례는 목격되지 않았다고 강조했다.

이덕규 2001.06.25
글로벌

日 영양제 제품강화 제약사 매출신장

일본 제약사들의 2001년 3월기 결산결과, 상위 15개사중 7개 제약사가 일반약 및 의약외품부문에서 매출이 확대된 것으로 나타났다. 분석에 따르면 일반약 매출확대는 특히 비타민·자양강장제등의 매출 신장과 깊은 연관성을 갖고 있어 영양제 상품라인을 강화한 제약사들의 매출확대가 두드러진 것으로 조사됐다. 이는 인플루엔자가 작년에 비해 유행하지 않고 감기약의 판매가 부진했기 때문으로 이를 제외한 영양제 및 판매규제가 완화된 드링크제·발모제등의 매출성과가 전체 매출에 영향을 미친 것으로 분석됐다. 일본 최대 제약사 다케다(武田)의 경우 일반약·의약외품의 매출이 작년대비 3.0% 증가한 706억엔으로 집계됐는데 이는 주력제품인 아리나민類중에서 정제류의 매출증대가 두드러졌고 영양제 "하이시"類도 꾸준한 신장을 보인 덕택이다. 전년대비 1.7% 매출이 감소한 다이쇼(大正)는 고가격대 미니드링크 "제나", 감기약 "하브론"등의 매출하락에 이어 꿈의 발모제 "리업"의 매출도 전년도의 80%정도에 그쳤다. 의약외품 드링크는 약국루트의 기존판매망이 정체한 반면 수퍼마켓·편의점등의 신규판매망이 확대되어 3.1% 확대를 나타냈다. 특히 "리포비탄"시리즈의 매출증대가 두드러졌다. 에스에스제약은 전년실적을 약간 넘는 526억엔을 달성했는데, L-시스테인제제인 "하이칠C"등이 성장의 원동력으로 작용했다. 이밖에 야마노우치(山之內)제약은 일반용 H2수용체 길항제제인 "가스터 10"의 출하액이 전년대비 증가한데 힘입어 전년실적을 상회했고 다나베는 상위브랜드의 호조로 7개사중 가장 큰폭인 19.3%의 성장했다. 또 로토제약은 아이케어관련제품 및 비타민제 등의 호조로 7.0% 성장했다. 한편 매출이 감소한 제약사로 산쿄는 비타민제 "리게인EB정"이 순조로웠음에도 불구 그외 주력제품이 하락함에 따라 전체 매출액이 감소했고, 쥬가이는 "구론산"등의 드링크제의 매출저조로 전년실적을 밑돌았고, 후지사와(藤澤), 다이이치도 주력제품 매출 감소로 전체매출이 하락했다. 이에따라 제약사들은 자사의 주력제품들의 제품력을 강화하고 헬스케어마케팅에 주력하여 높아져가는 국민들의 셀프케어의식과 건강에 대한 관심에 보조를 맞춰나갈 움직임을 보이고 있다.

최선례 2001.06.23

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